JP2022033983A - 分析実験室の操作方法 - Google Patents

Abstract

【課題】生体サンプルを処理するための短縮されたおよび／または予測可能なターンアラウンド時間を提供する。【解決手段】分析前実験器具により生体サンプルを受け取り、識別するステップと、対応する試験オーダを検索するステップと、試験オーダのおのおのについて、対象実験器具を決定するステップと、対象実験器具が試験オーダを実行する準備ができているか否かを判定するステップと、対象実験器具の準備ができていない場合、対象実験器具に準備コマンドを送信するステップと、対象実験器具によって準備コマンドの指示を実行するステップと、対象実験器具が試験オーダを実行する準備ができている場合、対象実験器具に対して、試験オーダにしたがって生体サンプルを処理するように指示するステップと、対象実験器具が、指示されたように、試験オーダにしたがって生体サンプルを処理するステップとを含む、方法。【選択図】図１

Description

[0001]本願は、分析実験室、特に体外診断実験室を操作するコンピュータによって実施される方法に関する。本願はさらに、開示された方法を実行するように構成された分析実験室に関する。本願はさらに、分析実験室の制御ユニットによって実行されたとき、開示された方法を分析実験室に実行させる指示を含むコンピュータプログラム製品に関する。

[0002]体外診断試験は、臨床決定に大きな影響を与え、医師に重要な情報を提供する。分析実験室、特に体外診断実験室では、疾患、栄養習慣、薬物の有効性、臓器機能などを示すことができる患者の生理学的および生化学的状態を判定するために、生体サンプルの多数の分析が実験器具によって実行される。

[0003]複雑な分析実験室で確立された実験室手順によれば、複数の器具が試験オーダにしたがって生体サンプルを処理し、各試験オーダは生体サンプルに対して実行される１つまたは複数の処理ステップを定義する。生体サンプルが分析前実験器具によって受け取られ、識別された後、制御ユニットは、対応する試験オーダを検索し、試験オーダにしたがって生体サンプルを処理するために、どの器具（以下、対象器具と呼ぶ）が必要かを決定する。対象器具を特定すると、制御ユニットは、対象実験器具に、試験オーダにしたがって生体サンプルを処理するよう指示する。

[0004]対象実験器具による生体サンプルの受け取りと処理との間に著しい遅延が生じることが観察されている。
[0005]そのような遅延は、生体サンプルのターンアラウンド時間、すなわち生体サンプルの受け取りと、対応する試験オーダの完了との間の時間にかなり影響する。

[0006]したがって、生体サンプルを処理するための短縮されたおよび／または予測可能なターンアラウンド時間ＴＡＴを提供するために、分析実験室、分析実験室システムそれぞれを操作する方法が必要である。

[0007]出願人は、そのような遅延は、生体サンプルが充填された時点で、生体サンプルを処理する準備ができていない実験器具によって引き起こされることを観察した。
本明細書に開示された実施形態は、分析実験室を操作する方法により、上記で特定されたニーズに対処し、以下のステップ、すなわち、
ａ）分析実験室の分析前実験器具により生体サンプルを受け取り、識別するステップと、
ｂ）データベースからオーダリストを検索するステップであって、オーダリストは、生体サンプルに対して実行される少なくとも１つの処理ステップを定義する１つまたは複数の試験オーダを含む、検索するステップと、
ｃ）試験オーダにしたがって少なくとも１つの処理ステップを実行するように構成された試験オーダのおのおのについて、分析実験室の対象実験器具を決定するステップと、
ｄ）対象実験器具が試験オーダを実行する準備ができているか否かを判定するステップと、
ｅ）対象実験器具が試験オーダを実行する準備ができていない場合、対象実験器具に準備コマンドを送信するステップであって、準備コマンドは、対象実験器具によって実行さ
れたとき、対象実験器具に対して、試験オーダを実行する準備をさせる指示を含む、送信するステップと、
ｆ）対象実験器具に対して、試験オーダを実行する準備をさせるために、対象実験器具による準備コマンドの指示を実行するステップと、
ｇ）対象実験器具が試験オーダを実行する準備ができている場合、試験オーダにしたがって生体サンプルを処理するように対象実験器具に指示するステップと、
ｈ）対象実験器具が、指示された試験オーダにしたがって生体サンプルを処理するステップとを含む。

[0008]ランニングコストを節約するために、特に電気、実験器具、またはその特定のユニットは、スタンバイモードまたは休止モードなどの低電力モードに切り替わるか、または使用していないときに完全にシャットダウンさえする。ただし、このような低電力モードから実験器具をウェイクアップさせるには、かなりの時間がかかる。結果として、低電力モードにある実験器具による生体サンプルの処理は、実験器具の準備時間中に生体サンプルがアイドル状態で待機しているため、しばしば遅れることが観察されている。この発生は、それぞれ予測不可能なターンアラウンド時間ＴＡＴの増加につながる。

[0009]本明細書に開示された実施形態によれば、実験器具が低電力モードからウェイクアップしている間、生体サンプルがアイドルにならねばならないことを回避するために、器具に電源が投入され、低電力モードではないか否かが判定される。器具が、電源が投入されていない、または低電力モードにある場合、生体サンプルが識別され、対応する試験オーダが検索されるとすぐに、準備コマンドが分析器具に送信される。準備コマンドは、対象実験器具によって実行されたとき、対象実験器具に電源を投入する、または、対象実験器具を低電力モードからウェイクアップさせる指示を含む。

[0010]器具が低電力動作モードに入ることに加えて、それぞれの試験オーダを実行するために必要な対象器具のすべてのモジュールが利用できないことも遅延につながる。メンテナンスがアクティブになるなど、対象実験器具のモジュールが動作可能ではない原因は多数ある。本明細書に開示された実施形態によれば、対象実験器具のモジュールが動作可能ではないことによって引き起こされる遅延を回避するために、それぞれの試験オーダを実行するために必要な１つまたは複数の消耗品が、対象実験器具に利用できない場合、準備コマンドが分析器具に送信される。この準備コマンドは、対象実験器具によって実行されると、それぞれの試験オーダを実行するために必要な分析器具のすべてのモジュールを動作可能状態にする指示を含む。本明細書に開示された実施形態によれば、モジュールは、それぞれのモジュールのメンテナンス動作を中断または終了することにより動作可能とされる。あるいは、またはさらに、本明細書に開示されたさらなる実施形態によれば、対象器具のモジュールは、対象器具の冷凍モジュールをそれぞれ冷却する培養モジュールの加熱によって動作可能とされる。

[0011]さらなるシナリオでは、それぞれの試験オーダを実行するのに必要な消耗品が利用可能でないと、生体サンプルの処理の遅延をもたらす。本明細書に開示された実施形態によれば、利用可能ではないそれぞれの試験オーダを実行するために必要な消耗品によって引き起こされる遅延を回避するために、それぞれの試験オーダを実行するために必要なすべての消耗品が利用可能であるか否かが判定される。これに対応して、それぞれの試験オーダを実行するために必要な１つまたは複数の消耗品が対象実験器具に利用できない場合、生体サンプルが識別され、対応する試験オーダが検索されるとすぐに、準備コマンドが分析器具に送信される。この準備コマンドは、対象実験器具によって実行されると、それぞれの試験オーダを実行するために必要なすべての消耗品を、対象実験器具に利用可能にする指示を含む。本明細書に開示された実施形態によれば、冷凍保管ユニットなどの保管場所から必要な消耗品を、特に自動装填により装填することによって、消耗品を対象実
験器具に対して利用可能にすることができる。あるいは、またはさらに、本明細書に開示されたさらなる実施形態によれば、消耗品は、凍結乾燥試薬の再構成（液体成分を除去し、乾燥粉末を残す液体試薬を凍結乾燥する）などの消耗品調製ステップを実行することによって利用可能になる。

[0012]さらに別のシナリオでは、期限切れおよびまたは範囲外の品質管理および／または較正値は、生体サンプルの処理における遅延をもたらすが、それは、そうした品質管理および／または較正処理には一定の時間を要し、その後のみ、生体サンプルが処理されるからである。範囲外の品質管理および／または較正値によって引き起こされる遅延を回避するために、本明細書に開示された実施形態によれば、１つまたは複数の品質管理および／または較正値が範囲外または期限切れの場合、準備コマンドが分析器具に送信される。この準備コマンドは、対象実験器具によって実行されると、対象実験器具のすべての品質管理および／または較正値が最新かつ有効であることを保証する品質管理および／または較正ステップを実行させる指示を含む。

[0013]本明細書に開示されたさらなる実施形態によれば、分析器具が準備できるように／生体サンプルがそれぞれの分析器具によって処理される必要があるときまでに準備できるように、分析器具に対する準備コマンドのタイミングが計られる。この特徴は、実験器具のジャストインタイム可用性と呼ばれるものとする。

[0014]本明細書に開示されたさらなる実施形態によれば、対象実験器具が、対応する試験オーダにしたがって、生体サンプルを処理する準備ができないことを準備応答が示すのであれば、対象実験器具からの準備応答が評価され、代替分析器具が決定される。

[0015]本明細書に開示されたさらなる実施形態によれば、生体サンプルに対応する複数の試験オーダの処理の順序が、分析器具からの準備応答に対する反応として動的に調整され、最速のターンアラウンド時間ＴＡＴおよび／または器具の低電力モードの最も集約的な使用が保証される。

[0016]本明細書に開示された実施形態は、生体サンプルを処理するターンアラウンド時間ＴＡＴの大幅な低減を可能にするので有利である。開示された方法／システムは、生体サンプルが来ることに対する応答としてのみ器具を準備可能とすることによって、最も良好に反応する既知の方法／実験システムと比較して、試験オーダに基づいて生体サンプルを処理する必要のある器具へ準備コマンドを送信することによって、先行している。

[0017]開示された方法／デバイス／システムのさらなる特徴および利点は、説明によって、および、以下の図面を参照することによって、以下により詳細に説明される。

分析実験室を操作する本明細書で開示された方法の第１の実施形態を示すフローチャートである。 分析前および分析実験器具を含む分析実験室を操作する本明細書で開示された方法のさらなる実施形態を示すフローチャートである。 サンプル輸送システムをさらに含む分析実験室を操作する本明細書で開示された方法のさらなる実施形態を示すフローチャートである。 対象器具による準備コマンドの実行を確認するステップをさらに含む、本明細書で開示された方法のさらなる実施形態を示すフローチャートである。 複数の分析実験器具を含む分析実験室を操作する本明細書で開示された方法のさらなる実施形態を示すフローチャートの第１のページである。 複数の分析実験器具を含む分析実験室を操作する本明細書で開示された方法のさらなる実施形態を示すフローチャートの第２のページである。 サンプルワークフローが、分析実験器具の可用性または準備時間に対する反応として適合される、本明細書に開示された方法のさらなる実施形態を示すフローチャートの第２のページである。 特定の分析実験室による処理前のサンプルの処理時間を考慮して、特定の分析実験器具の準備が遅延される、本明細書に開示された方法のさらなる実施形態を示すフローチャートの第２のページである。 アイドル状態の分析器具のシャットダウンをさらに含む、本明細書で開示された方法のさらなる実施形態を示すフローチャートである。 開示された分析実験室の実施形態の非常に概略的なブロック図である。 開示された実験室システムの分析前実験器具の実施形態の非常に概略的なブロック図である。 開示された実験室システムの分析前実験器具のさらなる実施形態の非常に概略的なブロック図である。 開示された実験室システムの分析実験器具の実施形態の非常に概略的なブロック図である。 開示された実験室システムの分析後実験器具の実施形態の非常に概略的なブロック図である。

[0018]特定の用語がこの特許出願で使用され、その定式化は選択された特定の用語によって限定されると解釈されるべきではなく、特定の用語の背後にある一般概念に関連する。

[0019]「サンプル」、「患者サンプル」、および「生体サンプル」という用語は、対象の検体を含む可能性のある物質を指す。患者のサンプルは、血液、唾液、眼水晶体液、脳脊髄液、汗、尿、便、精液、乳、腹水、粘液、滑液、腹膜液、羊水、組織、培養細胞等を含む生理液のような任意の生体ソースに由来する。血液からの血漿の調製、粘性流体の希釈、溶解など、使用前に患者サンプルを前処理することができる。処理の方法には、ろ過、蒸留、濃縮、干渉成分の不活性化、および試薬の添加を含み得る。患者のサンプルは、ソースから取得したまま直接使用することも、前処理後にサンプルの特性を変更するために使用することもできる。いくつかの実施形態では、最初に固体または半固体の生体物質は、適切な液体媒体で溶解または懸濁することにより液体にすることができる。いくつかの実施形態では、サンプルは、特定の抗原または核酸を含んでいると疑われ得る。

[0020]「検体」という用語は、たとえば、様々なサイズの分子、イオン、タンパク質、代謝産物のように、分析されるサンプルの成分である。検体で収集された情報は、生物体または特定の組織に対する薬物投与の影響を評価したり、診断を行うために使用され得る。したがって、「検体」は、存在および／または濃度に関する情報が意図されている物質の一般的な用語である。検体の例は、たとえば、グルコース、凝固パラメータ、内因性タンパク質（たとえば、心筋から放出されるタンパク質）、代謝産物、核酸等である。

[0021]本明細書で使用される「分析」または「分析試験」という用語は、検体の存在または量または機能的動作を定性的に評価または定量的に測定するために、生体サンプルのパラメータを特徴付ける実験室手順を包含する。

[0022]本明細書で使用される「試薬」という用語は、サンプル調製用試薬、制御試薬、検体と反応して検出可能な信号を得るための試薬、および／または、検体の検出に必要な試薬を含む、検体の分析を実行するために必要な物質を指す。そのような試薬は、検体を分離するための試薬、および／または、サンプルを処理するための試薬、および／または
、検体と反応して検出可能な信号を得るための試薬、および／または、洗浄試薬、および／または、希釈剤を含み得る。

[0023]本明細書で使用する「試薬カセット」という用語は、試薬の液体または懸濁液を含む任意の槽／容器を指す。あるいは、試薬カセットは、試薬の液体または懸濁液を含む容器を保持するためのホルダである。

[0024]「品質管理」または「分析品質管理」という用語は、実験室分析（分析試験）の結果が一貫し、同等であり、正確であり、指定された精度の範囲内であることを保証するように設計されたすべての処理および手順を指す。

[0025]本明細書で使用される「品質管理」ＱＣ物質という用語は、分析試験が、成功裏に行われ、診断用の分析試験の技術的な最適化と検証中に特徴付けられるような期待される感度と特異性のレベルを与えているという証拠を提供する目的に役立つ、陽性および陰性制御のような既知濃度の検体の任意の組成を指す。言い換えると、本開示において「品質管理」は、特定の試験の性能、または、分析器の評価を監視するための１つまたはいくつかの監視処理で使用される物理サンプルを指すものとして使用される。陽性制御は、主に、システムの較正および感度を監視する。陰性制御は、主に分析試験の特異性を評価して、偽陽性の結果を識別するために使用される。

[0026]「サンプル容器」および「サンプルチューブ」という用語は、サンプルを保管、輸送、および／または処理するための任意の個々の容器を指す。特に、上記用語は、制限なしに、任意選択的にその上端にキャップを含む実験用のガラス製品またはプラスチック製品を指す。容器は、容器の外にそれぞれ液体を分配／吸引するための開口部を含む。開口部は、キャップ、壊れやすいシール、または液密方式で開口部を閉じるための同様の適切な手段によって閉じられてもよい。たとえば、血液を採取するために使用されるサンプルチューブのようなサンプルチューブは、多くの場合、サンプルの処理に影響を及ぼす凝血活性化剤または抗凝固物質のような追加物質を含む。結果として、通常、様々な種類のチューブが、たとえば、臨床化学分析、血液分析、または凝固分析のような、特定の分析の分析前および分析要件に適合する。サンプルチューブタイプの組合せにより、（血液）サンプルが分析に使用できなくなる可能性がある。サンプルの収集と取り扱い時における誤りを防ぐために、多くのチューブ製造者のサンプルキャップは、固定された均一な色スキームにしたがってエンコードされている。追加または代替として、いくつかのサンプルチューブタイプは、特定のチューブ寸法、キャップ寸法、および／または、チューブの色によって特徴付けられる。チューブの寸法は、たとえば、その高さ、サイズ、および／または、さらなる特徴的な形状特性を含む。サンプル容器は、取り付けられた識別タグを使用して識別される。本明細書で使用される「識別タグ」という用語は、対応する識別タグリーダによって一意に識別子タグを識別することを可能にする光学および／または無線周波数ベースの識別子を指す。

[0027]「識別タグ」は、バーコード、ＱＲコード（登録商標）、またはＲＦＩＤタグを含むものとするが、これらに限定されない。
[0028]「チューブタイプ」という表現は、少なくとも１つの共有特性によって特徴付けることができるサンプルチューブのカテゴリを指し、それにより上記共有特性は、実験デバイスによって自動的に検出され、したがって、第１のチューブタイプのサンプルチューブのセットを、別のチューブタイプのサンプルチューブのセットと識別するために使用され得る。いくつかのチューブタイプは、複数の異なる分析試験に使用できるサンプルを運ぶために設計される。そのようなタイプのチューブの例は、血清チューブである。ただし、チューブのタイプは、単一の分析試験に固有の場合もある。

[0029]本明細書で使用される「サンプルキャリア」という用語は、１つまたは複数のサンプルチューブを受け入れるように構成され、サンプルチューブを輸送するために使用されるように構成されたあらゆる種類のホルダを指す。サンプルキャリアは、シングルホルダとサンプルラックという２つの主要なタイプからなり得る。

[0030]「シングルホルダ」は、単一のサンプルチューブを受け入れて輸送するように構成されたサンプルキャリアのタイプである。通常、単一のホルダがパック、つまり、単一のサンプルチューブを受け入れて保持するための開口部を備えた平坦な円筒形の物体として提供される。

[0031]「サンプルラック」は、通常は、プラスチックおよび／または金属で作られたタイプのサンプルキャリアであり、サンプルチューブを受け取り、保持し、輸送するのに適しており、たとえば、５本以上のサンプルチューブが、たとえば、１つまたは複数の列に配置される。サンプルチューブ、またはサンプルチューブ内のサンプル、またはサンプルラックに保持されたサンプルチューブに存在するバーコードなどのラベルの、視覚的または光学的検査または読み取りを可能にするために、開口部、窓、またはスリットが存在する場合がある。

[0032]本明細書で使用される「実験器具」という用語は、１つまたは複数の生体サンプルおよび／または１つまたは複数の試薬に対して、１つまたは複数の処理ステップ／ワークフローステップを実行するように動作可能な任意の装置または装置コンポーネントを包含する。それにより、「処理ステップ」という表現は、遠心分離、分注、サンプル分析などの物理的に実行される処理ステップを指す。「器具」という用語は、分析前器具、分析後器具、および分析器具もカバーする。

[0033]本明細書で使用される「分析器」／「分析器具」という用語は、測定値を取得するように構成された任意の装置または装置コンポーネントを包含する。分析器は、様々な化学的、生体、物理的、光学的または他の技術的手順を介して、サンプルまたはその成分のパラメータ値を決定するように動作可能である。分析器は、サンプルの、または、少なくとも１つの検体の上記パラメータを測定し、得られた測定値を返すように動作可能であり得る。分析器によって返される可能性のある分析結果のリストは、サンプル中の検体の濃度、（検出レベルを超える濃度に対応する）サンプル中の検体の存在を示すデジタル（はい、または、いいえ）結果、光学パラメータ、ＤＮＡまたはＲＮＡシーケンス、タンパク質または代謝産物の質量分析から得られたデータ、および様々なタイプの物理的または化学的パラメータを含むが、これらに限定されない。分析器具は、サンプルおよび／または試薬のピペッティング、投与、および混合を支援するユニットを含み得る。分析器は、評価を実行するための試薬を保持するための試薬保持ユニットを含み得る。試薬は、たとえば、個々の試薬または試薬群を含む容器またはカセットの形態で配置され、適切な置き場、または保管コンパートメントまたはコンベヤ内の位置に配置され得る。消耗品供給ユニットを含んでいてもよい。分析器は、特定のタイプの分析用にワークフローが最適化された処理および検出システムを含み得る。そのような分析器の例は、化学または生体反応の結果を検出するため、または化学または生体反応の進行を監視するために使用される臨床化学分析器、凝固化学分析器、免疫化学分析器、尿分析器、核酸分析器である。

[0034]本明細書で使用される「分析前器具」という用語は、遠心分離、再懸濁（たとえば、混合または渦による）、キャッピング、デキャッピング、再キャッピング、ソート、チューブタイプの識別、サンプル品質の決定、および／または、分注ステップを含むがこれらに限定されない１つまたは複数の分析前処理ステップ／ワークフローステップを実行するように構成された任意の装置または装置コンポーネントを包含する。上記処理ステップはまた、化学物質または緩衝液をサンプルに追加すること、サンプルを濃縮すること、
サンプルを培養することなどを含み得る。

[0035]本明細書で使用される「分析後器具」という用語は、サンプルの抜き取り、輸送、再キャッピング、デキャッピング、一時保管／バッファリング、アーカイブ（冷凍または非冷凍）、検索および／または廃棄を含むがこれらに限定されない、１つまたは複数の分析後処理ステップ／ワークフローステップを実行するように構成された任意の装置または装置コンポーネントを包含する。

[0036]本明細書で使用される「サンプル輸送システム」という用語は、（それぞれが１つまたは複数のサンプル容器を保持する）サンプルキャリアを実験器具間で輸送するように構成された任意の装置または装置コンポーネントを包含する。特に、サンプル輸送システムは、一次元コンベヤベルトベースのシステム、二次元輸送システム（磁気サンプルキャリア輸送システムなど）、またはそれらの組合せである。

[0037]本明細書で使用される「制御ユニット」という用語は、ワークフローおよびワークフローステップが実験器具／システムによって実施される方式で実験器具／または１つまたは複数の実験器具を含むシステムを制御するように構成可能な任意の物理的または仮想的な処理デバイスを包含する。制御ユニットは、たとえば、分析前、分析後、および分析ワークフロー／ワークフローステップを実施するように実験器具／システムに指示し得る。制御ユニットは、特定のサンプルでどのステップを実行する必要があるかに関し、データ管理ユニットから情報を受信し得る。いくつかの実施形態では、制御ユニットはデータ管理ユニットと一体化されてもよく、サーバコンピュータに含まれてもよく、および／または、１つの実験器具の一部であってもよく、または、分析実験室の多数の器具に分散されてもよい。制御ユニットは、たとえば、動作を実行するための指示を備えたコンピュータ可読プログラムを実行するプログラマブルロジックコントローラとして具体化され得る。

[0038]「データ管理ユニット」または「データベース」は、データを保存および管理するための計算ユニットである。これは、自動システムによって処理される生体サンプルに関連するデータを含む場合がある。データ管理ユニットは、ＬＩＳ（実験室情報システム）および／またはＨＩＳ（病院情報システム）に接続され得る。データ管理ユニットは、実験器具内のユニットであってもよくまたは実験器具と同じ場所に配置され得る。制御ユニットの一部である場合もある。あるいは、データベースは、遠隔に配置されたユニットである場合がある。たとえば、通信ネットワークを介して接続されたコンピュータにおいて具体化されてもよい。

[0039]本明細書で使用される「サーバ」という用語は、物理的なプロセッサまたは仮想的なプロセッサを有する任意の物理的なマシンまたは仮想的なマシンを包含し、それに応じて要求を受け取り、それに応じて応答を与えることができる。コンピュータプログラミングの当業者には、マシンという用語が、物理的なハードウェア自体、または、ＪＡＶＡ（登録商標） Ｖｉｒｔｕａｌ Ｍａｃｈｉｎｅ ＪＶＸのような仮想的なマシン、または、同じ物理的なマシン上で異なるオペレーティングシステムを実行し、そのマシンのコンピューティングリソースを共有する個別の仮想的なマシンさえも指し得ることが明らかであるはずである。サーバは、しばしば「サーバ」とも個別に呼ばれる専用コンピュータ、または、仮想サーバのような共有リソースを含む、任意のコンピュータで実行できる。多くの場合、コンピュータは、いくつかのサービスを提供し、いくつかの動作中のサーバを有し得る。したがって、サーバという用語は、１つまたは複数のクライアント処理とリソースを共有するコンピュータ化された任意のデバイスを包含するものとする。

[0040]本明細書で使用される「通信ネットワーク」という用語は、ＷｉＦｉ（商標）、
ＧＳＭ（登録商標）、ＵＭＴＳ、または他のワイヤレスデジタルネットワークのような任意のタイプのワイヤレスネットワーク、または、またはイーサネット（登録商標）などのケーブルベースのネットワークを包含する。特に、通信ネットワークは、インターネットプロトコル（ＩＰ）を実施できる。たとえば、通信ネットワークは、ケーブルベースのネットワークとワイヤレスネットワークとの組合せを含む。

[0041]本明細書で使用される「ユーザインターフェース」という用語は、オペレータからのコマンドを入力として受信するための、また、フィードバックを提供し、そこへ情報を伝えるグラフィカルユーザインターフェースを含むが、これに限定されない、オペレータとマシンとの間の相互作用に適した任意のソフトウェアおよび／またはハードウェアを包含する。また、システム／デバイスは、様々な種類のユーザ／オペレータにサービスするために、いくつかのユーザインターフェースを公開し得る。

[0042]本明細書で使用される「分析実験室」は、１つまたは複数の分析の、分析前および分析後の作業セルに動作可能に結合された制御ユニットを含み、制御ユニットは器具を制御するように動作可能である。さらに、制御ユニットは、収集された分析データを評価および／または処理し、分析器のいずれか１つへの、および／または、分析器のいずれか１つからのサンプルの充填、保管、および／または、抜き取りを制御し、分析、または、サンプル、サンプルチューブ、または上記分析などのための試薬を調製するために使用される分析システムのハードウェアまたはソフトウェア操作を初期化するように動作可能であり得る。特に、分析実験室の器具および制御ユニットは、通信ネットワークによって相互接続されている。

[0043]本明細書で使用される「試験オーダ」は、任意のデータオブジェクト、コンピュータロード可能なデータ構造、特定の生体サンプルで実行される１つまたは複数の処理ステップを示すそのようなデータを表す変調データを包含する。たとえば、試験オーダは、データベース内のファイルまたはエントリである。たとえば、試験オーダが特定のサンプルで実行される分析試験の識別子を含むか、または識別子に関連付けられて保管されている場合、試験オーダは分析試験を示すことができる。

[0044]「ＳＴＡＴサンプル」は、分析結果が患者にとって命に関わる重大性があるため、非常に緊急に処理および分析する必要があるサンプルである。
[0045]本明細書で使用される「ワークフロー」という用語は、ワークフローステップ／処理ステップの集合を指す。特定の実施形態によれば、ワークフローは、処理ステップが実行されるシーケンスを定義する。

[0046]本明細書で使用される「ワークフローステップ」という用語は、ワークフローに属する任意の動作を包含する。動作は、基本的または複雑な性質のものである場合があり、通常、１つまたは複数のワークセルにおいて、または１つまたは複数のワークセルによって実行される。

[0047]開示された方法／器具の実施形態は、図面を参照して説明される。
[0048]図１は、本明細書で開示された分析実験室を操作する方法の第１の実施形態を示すフローチャートを示す。本明細書に開示された方法によれば、第１のステップ１０２において、生体サンプルは、分析実験室の分析前実験器具によって受け取られ、識別される。識別は、特に、生体サンプルを保持するサンプル容器に取り付けられた識別子タグを読み取る識別子タグリーダによって実行される。

[0049]後続のステップ１０４では、データベースからオーダリストが検索され、オーダリストは、生体サンプルに対して実行される少なくとも１つの処理ステップを定義する１
つまたは複数の試験オーダを含む。その後、ステップ１０６で、分析実験室の対象実験器具が、試験オーダごとに決定される。この決定では、試験オーダにしたがって、少なくとも１つの処理ステップを実行するように構成された分析器具が選択される。

[0050]対象実験器具が決定されると、ステップ１０８において、その可用性、特に、その対象実験器具が準備ができているか／試験オーダを実行する準備ができているか否かが判定される。そのようなものは、実験室リソースの継続的な在庫に、および／または、対象実験器具のクエリに、基づき得る。本願の文脈において、「準備ができている」または「利用可能である」という用語は、以下の１つまたは複数を含むと理解されるべきである。

－ 分析器具がスイッチオンされており、低電力モードにはない。
－ それぞれの試験オーダを実行するために必要な分析器具のすべてのモジュールが動作可能である。

－ それぞれの試験オーダを実行するために必要なすべての消耗品が利用可能である。
－ 利用可能であるそれぞれの試験オーダを実行する前に、必要なすべての品質管理および／または較正ステップが、最新かつ有効である。

[0051]（ステップ１０８で）対象実験器具が試験オーダを実行する準備ができていないと判定された場合、次のステップ１１０で、準備コマンドが対象実験器具に送信される。準備コマンドは、対象実験器具によって実行されると、対象実験器具を、試験オーダを実行する準備をさせる指示を含む。ステップ１１０の一部である準備コマンドを受信すると、対象実験器具は、対象実験器具を、試験オーダを実行する準備をさせるために、準備コマンドに含まれる指示を実行する。前段落のリストに対応するものは、以下を含む。

－ 分析器具を低電力モードからウェイクアップさせる。
－ それぞれの試験オーダを実行するために必要な分析器具のすべてのモジュールが動作可能であることを保証する。

－ それぞれの試験オーダを実行するために必要なすべての消耗品を利用可能にする。
－ それぞれの試験オーダを実行する前に必要なすべての品質管理および／または較正ステップを実行する。

[0052]試験オーダを実行するための対象実験器具の準備が確認された後、ステップ１１２で、対象実験器具は、試験オーダにしたがって生体サンプルを処理するように指示される。ステップ１１２のさらに一部として、対象実験器具は、指示された試験オーダにしたがって生体サンプルを処理する。

[0053]本明細書に開示された実施形態によれば、対象実験器具に対する準備コマンドは、対象実験器具の準備時間を考慮して生成され、遅延なく生体サンプルを処理する準備ができていることを保証する。「準備」という用語の広範な解釈に対応して、「準備時間」という用語は、（必要なすべてのモジュールが動作可能であることを保証し、必要に応じて品質管理／較正ステップを実行する、低電力モードからのウェイクアップのような）器具の準備をさせるための処理でカバーされるすべての動作を実行するのに必要な時間を含むように解釈されるものとする。

[0054]図２に移って示すように、本明細書で開示された分析実験室を操作する方法のさらなる実施形態が説明される。この図のフローチャートに示されているように、ステップ１１４で、生体サンプルは分析前実験器具（サンプル調製とも呼ばれる）によって処理さ
れる。本明細書に開示された実施形態によれば、図２に示されるように、対象実験器具に対する準備コマンドは、分析前実験器具による生体サンプルの処理時間をさらに考慮して生成される。処理時間は、生体サンプルを対象実験器具で処理する前に実行される必要がある（たとえば、混合または渦、キャッピング、デキャッピング、再キャッピング、ソート、チューブタイプの識別、サンプル品質の決定、および／または、分注による遠心分離、再懸濁のような）サンプル調整ステップの実行に必要な時間に関連する。

[0055]図３は、本明細書に開示された分析実験室を操作する方法のさらなる実施形態のフローチャートを示し、これは、サンプル調製のための分析前実験器具に加えて、少なくとも生体サンプルを分析前実験器具から分析器具へ輸送するためのサンプル輸送システムをさらに含む。本明細書に開示された実施形態によれば、図３に示されるように、対象実験器具への準備コマンドは、分析実験室のサンプル輸送システムによる、分析前実験器具から対象実験器具への生体サンプルの輸送時間をさらに考慮して生成される。

[0056]上記のパラメータを考慮して、全体から見ると、準備コマンドのタイミングおよび生成は、生体サンプルが分析前実験器具によって処理される時間までに、および／または、サンプル輸送システムによって対象実験器具に輸送される時間までに、対象実験器具を準備させることを保証することを目的としている。このようにして、分析器具のいわゆるジャストインタイムの可用性を保証して、その低電力モードの使用を最大化しながら、生体サンプルの処理、すなわち、得られる分析結果の遅延を回避することができる。

[0057]ターンアラウンド時間に確実性の追加層を提供し、不要な遅延を潜在的に回避するために、図４に示されるような本明細書で開示された実施形態は、対象器具が実際に、生体サンプルに対して試験オーダを実行する準備ができているか否かの（コマンド応答を用いた）チェックを含む。ステップ１１８の準備確認は、２つのサブステップを含む。第１のサブステップでは、対象実験器具は、準備応答を送信し、準備応答は、対象実験器具が準備コマンドを実行できるか否かを示す。本明細書に開示されたさらなる実施形態によれば、準備応答は、それぞれの試験オーダにしたがって分析器具が生体サンプルを処理する準備ができるのに必要な時間予測を示す準備完了時間をさらに含む。第２のサブステップでは、対象実験器具による準備応答が、対象実験器具が準備コマンドを実行できないことを示している場合、代替対象実験器具が検索される。代替対象実験器具が決定されるまで、ステップ１０６から１１０を繰り返すことにより、代替対象実験器具の検索が実行され、それによって準備応答によって、代替対象実験器具が準備コマンドを実行できることを確認する。

[0058]開示された方法／システムの実施形態は、複数の実験器具を含む図５Ａから図５Ｄ、および複数の試験オーダを含む生体サンプルに対応するオーダリストを参照して説明されるものとする。

[0059]図５Ａは、複数の実験器具を含む分析実験室を操作する本明細書で開示された方法の第１の実施形態を示すフローチャートの第１のページを示す。前の図を参照して既に説明したステップに加えて、図５Ａは、オーダリストの各試験オーダに対応する一連のワークフローステップを含む生体サンプルを処理するためのサンプルワークフローを決定するステップ１０５を示す。開示された方法／システムの実施形態によれば、サンプルワークフローは、以下のうちの１つまたは複数を定義する。

－ 生体サンプルから調製されるアリコートの数ｎ。
この数ｎは、生体サンプルが、いくつの部分に分割されるのかを定義し、このような部分は、生体サンプルのアリコートと呼ばれる。受け取られた生体サンプルは、その後、プライマリサンプルと呼ばれる。試験オーダによっては、アリコートの数は０になることもあ
る。つまり、アリコートは作成されず、すべての対象のすべての処理ステップが、プライマリサンプルで実行される。このようなワークフローは、アリコートレスワークフローとも呼ばれる。

－ 各対象へのアリコートまたはプライマリサンプルの割当。
アリコートの必要な数ｎが決定されると（上記のように０になり得る）、アリコートまたはプライマリサンプルが各対象に割り当てられ、上記対象において１つまたは複数の処理ステップが実行される。

－ 対象が処理されるシーケンス。
対象処理シーケンスは、生体サンプルが対象によって処理される順序を定義する。シーケンスは、特に同じアリコートまたはプライマリサンプルが、異なる感度および／または汚染リスクの複数の実験器具によって処理される場合に非常に重要である。

－ 対象の処理のタイミング。
開示された方法／システムの実施形態によれば、処理シーケンスに加えて、生体サンプルまたはそのアリコートが処理されるタイミングも、サンプルワークフローによって定義される。たとえば、生体サンプルを、分析前器具で最初に調製する必要があり、その後すぐに分析器具で処理する必要がある場合、タイミングは非常に重要である。別の例は、生体サンプルが、培養器や遠心分離機などの分析前器具で非常に特定の時間を費やして、分析器具の適切なサンプル調製を保証する必要がある場合である。さらに、対象の処理のタイミングは、一定時間後に温度制御されたアーカイブユニットなどの分析後器具にサンプルが転送される必要のある、特にサンプルが温度制御されたエリアの外にある場合、多くの場合、処理時間に相関付けられたサンプルの劣化の観点にも関連している。別の例は、特定の処理ステップ、特に特定の稀にしか実行されない分析試験が、分析実験室で比較的稀にしか実行されない場合である。そのような場合、開示された方法／システムの実施形態は、それぞれの対象が、長期間実行されないことを回避するために、対象の処理のタイミングを、分析実験室によって実行される試験のスケジュールに合わせる。対象の処理のタイミングは、特定の実験器具、特に分析器具の品質管理および／または較正の有効性の観点からも非常に重要である。

[0060]サンプルワークフローが決定されると、後続のステップ１０６において、試験オーダにしたがって少なくとも１つの処理ステップを実行するように構成された試験オーダのおのおのについて対象器具が決定される。その後、おのおのが特定の対象実験器具用である、複数の準備コマンドが、各対象実験器具のために生成される。

[0061]器具のジャストインタイムの可用性を保証するために、特定の対象実験器具の各準備コマンドは以下を考慮して決定される。
－ 分析前実験器具から各対象実験器具までの生体サンプルの輸送時間の合計。

－ 分析前実験器具と、サンプルワークフロー内の特定の対象実験器具に先行する各対象実験器具とによる、生体サンプルの処理時間の合計。
[0062]図５Ｂは、複数の分析実験器具への準備コマンドのタイミングを示すフローチャートの第２のページを示し、このようなタイミングは、器具または輸送システムによる、生体サンプルの輸送時間および処理時間と同期している。

[0063]本明細書に開示された実施形態によれば、対象実験器具による準備応答は、対象実験器具がそれぞれの試験オーダを実行するための準備ができたときの可用性の推定時間を示すインジケーションを含む。

[0064]図５Ｃは、本明細書に開示された方法の実施形態を示すフローチャートの第２のページを示し、サンプルワークフローは、対象実験器具の準備または準備時間に対する反応として適合される。特に、図５は、対応する試験オーダを実行するために第２の対象実験器具が早期に準備できた場合、第１の対象実験器具による生体サンプルの処理を延期することにより、生体サンプルを処理するサンプルワークフローがどのように再決定されるかを示している。サンプルワークフローのこのような再決定は、処理のオーダに関するさらなる制約（たとえば、より感度の高い分析試験が後続する、低感度器具からの相互汚染リスク）が違反されない場合に可能であることに注意されたい。

[0065]図５Ｄは、特定の分析実験室による処理前のサンプルの処理時間を考慮して、特定の対象実験器具の準備が遅延される、本明細書に開示された方法の実施形態を示すフローチャートの第２のページを示す。あるいは、またはさらに、準備コマンドは、生成されるとすぐに分析器具に送信され、同時に、準備コマンドは、遅延時間または準備時間を含む。

[0066]ここで図６を参照すると、開示された方法のさらなる実施形態が記載されており、ここでは、器具をオンデマンドで準備することに加えて、低電力モードに切り替えるように実験器具に指示することを目的とされたステップも含む。この目的を達成するために、ステップ１０４Ａで、データベースから完全なオーダリストが検索され、完全なオーダリストは、データベースに登録された未完了のすべての試験オーダを含む。完全なオーダリストは、ステップ１０２で受け取られ識別されたサンプルに対応するオーダだけでなく、すべてのサンプルのオーダを含むことを強調する必要がある。後続のステップ１０６Ａでは、試験オーダにしたがって少なくとも１つの処理ステップを実行するように構成された分析実験室の対象実験器具が、完全なオーダリストの試験オーダのおのおのについて識別される。その後、ステップ１１０で、完全なオーダリストの試験オーダのいずれかの対象実験器具として識別されない分析実験室のいずれかの分析器具に、スタンバイコマンドが送信される。スタンバイコマンドに応答して、分析器具は低電力モードに切り替わる。低電力モードは、スタンバイモードや休止モード、または完全なシャットダウンでさえも含むがこれらに限定されない、特に電力や消耗品などのリソースを節約する器具のあらゆる動作モードを含む。

[0067]図７は、開示された分析実験室１の実施形態の非常に概略的なブロック図を示す。図７のブロック図に示すように、生体サンプルを処理するための開示された分析実験室１の実施形態は、複数の実験器具１０、１０ＰＲＥ、１０ＬＤ、１０ＡＩ、１０ＰＡ、および通信ネットワークによって通信可能に接続された制御ユニット２０を含む。複数の実験器具１０、１０ＰＲＥ、１０ＬＤ、１０ＡＩ、１０ＰＡは、制御ユニット２０からの指示にしたがって生体サンプルに対して処理ステップを実行するように構成される。

[0068]分析実験室１に含まれる分析前器具１０ＰＲＥは、サンプルの遠心分離のための器具、キャッピング器具、デキャッピング器具、または再キャッピング器具、分注機、生体サンプルまたはそのアリコートを一時的に保管するためのバッファを含むリストからの１つまたは複数であってもよい。

[0069]分析実験室１に含まれる分析後器具１０ＰＯＳＴは、リキャッパ、分析システムからサンプルを抜き取るためのアンローダ、および／または、保管ユニットへ、または生体廃棄物を収集するためのユニットへサンプルを輸送するためのアンローダを含むリストからの１つまたは複数であってもよい。

[0070]開示された分析実験室１の様々な実施形態によれば、複数の実験器具１０、１０ＰＲＥ、１０ＬＤ、１０ＡＩ、１０ＰＡは、臨床および免疫化学分析器、凝固化学分析器
、免疫化学分析器、尿分析器、核酸分析器、血液器具など同一または異なる器具であり得る。

[0071]制御ユニット２０は、本明細書に開示された方法の１つまたは複数のステップを実行するために実験室システム１を制御するように構成される。
[0072]ここで図８から図１１に移って示すように、実験器具１０ＰＲＥ、１０ＰＯＳＴ、１０ＡＩの特定の実施形態が記載される。

[0073]図８は、生体サンプルを保持するサンプル容器３０をサンプルキャリア４０にソートするように構成されたサンプル容器ソートユニット１４を含む分析前実験器具１０ＰＲＥを示し、各サンプルキャリア４０は、サンプルキャリア４０に取り付けられたキャリアタグ４２のキャリア識別子（Ｃａｒｒｉｅｒ－ＩＤ）によって識別され、分析前実験器具１０ＰＲＥは、ソートされたサンプル容器３０のサンプル識別子ＩＤを、対応するサンプルキャリア４０のサンプルキャリア識別子Ｃａｒｒｉｅｒ－ＩＤに関連付ける信号を実験室制御ユニットに送信するようにさらに構成される。分析前実験器具１０ＰＲＥがサンプル容器３０をサンプルキャリア４０にソートする実施形態の場合、１つまたは複数の分析実験器具は、キャリアタグ４２からキャリア識別子Ｃａｒｒｉｅｒ－ＩＤを読み取り、上記キャリア識別子Ｃａｒｒｉｅｒ－ＩＤを試験クエリとともに実験室制御ユニットへ送信するようにさらに構成される。

[0074]図９は、サンプル容器３０から生体サンプルのアリコートを調製し、識別子タグライタ６０によって、上記アリコートのおのおのに、識別子タグ３２上にサンプル識別子ＩＤを提供するように構成されたアリコートユニット１６を含む、分析前実験器具１０ＰＲＥのさらなる実施形態を示す。

[0075]図１０は、生体サンプル中の少なくとも１つの検体の存在および／または濃度を測定するための分析試験を実施するように構成された分析ユニット１８を含む分析実験器具１０ＡＩの実施形態を示す。分析実験器具１０ＡＩは、試験オーダに応じて生体サンプルの分析試験を実行する。

[0076]図１１は、保管ユニット１９を備える分析後実験器具１０ＰＯＳＴの実施形態を示す。分析後実験器具１０ＰＯＳＴは、サンプル容器３０の保管ユニット１９へ保管し、またはサンプル容器３０の保管ユニット１９から検索するように構成される。処理オーダのための実験室制御ユニットへの分析後実験器具１０ＰＯＳＴによるクエリは、保管ユニット１９へ保管するため、および、保管ユニット１９から検索するための容器を含む。それに対応して、分析後実験器具１０ＰＯＳＴによって照会されると、制御ユニットは、保管ユニット１９から検索されるサンプル容器３０を示すデータを送信する。保管または検索されるサンプル容器３０を示すデータに応答して、分析後実験器具１０ＰＯＳＴは、サンプル容器３０を保管するか、または、保管ユニット１９からサンプル容器３０を検索する。

[0077]さらに開示および提案されるものは、プログラムがコンピュータまたはコンピュータネットワークで実行されるときに、本明細書に含まれる実施形態の１つまたは複数で、開示された方法を実行するコンピュータ実行可能命令を含むコンピュータプログラム製品である。具体的には、コンピュータプログラムは、コンピュータ可読データキャリアまたはサーバコンピュータに保存される。したがって、具体的には、上記の方法ステップの１つ、１つよりも多く、またはさらにはすべてが、コンピュータまたはコンピュータネットワークを使用して、好ましくはコンピュータプログラムを使用して実行され得る。

[0078]本明細書で使用される場合、コンピュータプログラム製品は、取引可能な製品と
してのプログラムを指す。製品は、一般に、ダウンロード可能なファイル、オンプレミスのコンピュータ可読データキャリア、または遠隔地（クラウド）にあるように、任意のフォーマットで存在する。具体的には、コンピュータプログラム製品は、データネットワーク（クラウド環境など）を介して配信され得る。さらに、コンピュータプログラム製品だけでなく、実行ハードウェアも、オンプレミスまたはクラウド環境に配置され得る。

[0079]さらに開示および提案されるものは、コンピュータシステムによって実行されると、分析実験室に対して、本明細書に開示された実施形態の１つまたは複数による方法を実行させる指示を含むコンピュータ可読媒体である。

[0080]さらに開示および提案されるものは、コンピュータシステムによって実行されると、分析実験室に対して、本明細書に開示された実施形態の１つまたは複数による方法を実行させる指示を含む変調データ信号である。

１ 分析実験室
１０、１０ＰＲＥ、１０ＰＯＳＴ、１０ＡＩ 実験器具
１０ＰＲＥ 分析前実験器具
１０ＡＩ 分析実験器具
１０ＰＯＳＴ 分析後実験器具
１２ 識別子タグリーダ
１４ サンプル容器ソートユニット
１６ アリコートユニット
２０ 分析ユニット
２２ 保管ユニット
３０ サンプル容器
３２ 識別子タグ
４０ サンプルキャリア
４２ キャリアタグ
５０ サンプル輸送システム
６０ 識別子タグライタ
１０２ サンプルの受け取りおよび識別ステップ
１０４ 試験オーダの検索ステップ
１０４Ａ 完全なオーダリストの検索ステップ
１０５ サンプルワークフローの決定ステップ
１０６ 対象実験器具の決定ステップ
１０６Ａ すべての対象器具の決定ステップ
１０８ 対象実験器具準備の判定ステップ
１１０ 分析器具準備ステップ
１１２ 対象器具によるサンプル処理ステップ
１１４ 分析前実験器具によるサンプル調製ステップ
１１６ サンプルの対象器具への輸送ステップ
１１８ 準備確認ステップ
１２０ スタンバイアイドル器具ステップ

Claims (13)

1. 分析実験室(analytical laboratory)（１）を操作する方法であって、
   ａ）前記分析実験室（１）の分析前実験器具(pre-analytical laboratory instrument)（１０ＰＲＥ）により生体サンプルを受け取り、識別するステップと、
   ｂ）データベース（２２）からオーダリストを検索するステップであって、前記オーダリストは、前記生体サンプルに対して実行される少なくとも１つの処理ステップを定義する１つまたは複数の試験オーダを含む、検索するステップと、
   ｃ）前記試験オーダにしたがって前記少なくとも１つの処理ステップを実行するように構成された前記試験オーダのおのおのについて、前記分析実験室（１）の対象実験器具を決定するステップと、
   ｄ）前記対象実験器具が前記試験オーダを実行する準備ができているか否かを判定するステップと、
   ｅ）前記対象実験器具が前記試験オーダを実行する準備ができていない場合、前記対象実験器具に準備コマンドを送信するステップであって、前記準備コマンドは、前記対象実験器具によって実行された場合、前記対象実験器具に対して、前記試験オーダを実行する準備をさせる指示を含む、送信するステップと、
   ｆ）前記対象実験器具に対して、前記試験オーダを実行する準備をさせるために、前記対象実験器具によって前記準備コマンドの指示を実行するステップと、
   ｇ）前記対象実験器具が前記試験オーダを実行する準備ができている場合、前記対象実験器具に対して、前記試験オーダにしたがって前記生体サンプルを処理するように指示するステップと、
   ｈ）前記対象実験器具が、指示されたように、前記試験オーダにしたがって前記生体サンプルを処理するステップとを含む、分析実験室（１）を操作する方法。
2. 前記準備コマンドは、
   － 前記分析前実験器具（１０ＰＲＥ）による前記生体サンプルの処理時間と、
   － 前記分析実験室（１）のサンプル輸送システム（５０）による、前記分析前実験器具（１０ＰＲＥ）から前記対象実験器具への前記生体サンプルの輸送時間と、および／または、
   － 前記対象実験器具の準備時間とを考慮して生成され、
   これによって、前記生体サンプルが、前記分析前実験器具（１０ＰＲＥ）によって処理される時間、および／または、サンプル輸送システム（５０）によって前記対象実験器具へ輸送される時間までに、前記対象実験器具が準備できるようになる、請求項１に記載の分析実験室（１）を操作する方法。
3. ｅ’）前記対象実験器具によって準備応答を送信するステップであって、前記準備応答は、前記対象実験器具が前記準備コマンドを実行できるか否かを示す、送信するステップと、
   ｅ’’）前記対象実験器具による前記準備応答が、前記対象実験器具が前記準備コマンドを実行できないことを示すのであれば、前記対象実験器具が前記準備コマンドを実行できることを準備応答(readiness response)によって確認する、代替対象実験器具が決定されるまで、ステップｃ）からｅ）を繰り返すステップとをさらに含む、請求項１または２に記載の分析実験室（１）を操作する方法。
4. 前記オーダリストが、複数の試験オーダを含み、各試験オーダは、前記生体サンプルに対して実行される少なくとも１つの処理ステップを定義し、前記方法はさらに、
   － 前記オーダリストの各試験オーダに対応する一連のワークフローステップを含む、前記生体サンプルを処理するためのサンプルワークフローを決定するステップと、
   － 各対象実験器具のために複数の準備コマンドを生成するステップとを含み、特定の
   対象実験器具のための各準備コマンドは、
   〇 前記分析前実験器具（１０ＰＲＥ）から各対象実験器具までの前記生体サンプルの輸送時間の合計と、
   〇 前記分析前実験器具（１０ＰＲＥ）と、前記サンプルワークフロー内の前記特定の対象実験器具に先行する各対象実験器具とによる、前記生体サンプルの処理時間の合計とを考慮する、請求項１から３のいずれか一項に記載の分析実験室（１）を操作する方法。
5. － 各対象実験器具によって準備応答を送信するステップであって、前記準備応答は、前記対象実験器具がそれぞれの前記試験オーダを実行する準備ができたときの可用性(availability)の推定時間を示す、送信するステップと、
   － 対応する試験オーダを実行するために、第２の対象分析実験器具（１０ＰＲＥ）が早期に準備できた場合、第１の対象分析実験器具（１０ＰＲＥ）による前記生体サンプルの処理を延期することにより、前記生体サンプルを処理する前記サンプルワークフローを再決定するステップとをさらに含む、請求項４に記載の分析実験室（１）を操作する方法。
6. 前記対象実験器具が前記試験オーダを実行する準備ができているか否かを判定する前記ステップは、
   －前記対象実験器具の電源が投入され、低電力モードではないか否かを判定するステップと、
   － それぞれの前記試験オーダを実行するために必要な前記対象実験器具のすべてのモジュールが動作可能であるか否かを判定するステップと、
   － それぞれの前記試験オーダを実行するために必要なすべての消耗品(consumables)
   が利用可能であるか否かを判定するステップと、
   － 前記対象実験器具のすべての品質管理および／または較正値が最新かつ有効であるか否かを判定するステップとのうちの１つまたは複数を含み、
   前記準備コマンドは、前記対象実験器具によって実行された場合、
   － 前記対象実験器具に電源を投入する、または、前記対象実験器具を低電力モードからウェイクアップさせるステップと、
   － それぞれの前記試験オーダを実行するために必要な前記対象実験器具のすべてのモジュールが、動作状態とされるステップと、
   － それぞれの前記試験オーダを実行するために必要なすべての消耗品が、前記対象実験器具に対して利用可能とされるステップと、
   － 前記対象実験器具のすべての品質管理および／または較正値が最新かつ有効であることを保証するために、品質管理および／または較正ステップを実行するステップとのうちの１つまたは複数を実行させる指示を含む、請求項１から５のいずれか一項に記載の分析実験室（１）を操作する方法。
7. － データベース（２２）から完全なオーダリストを検索するステップであって、前記完全なオーダリストは、前記データベース（２２）に登録された未完了のすべての試験オーダを含む、検索するステップと、
   － 前記試験オーダにしたがって前記少なくとも１つの処理ステップを実行するように構成された前記分析実験室（１）の対象実験器具を、前記完全なオーダリストの前記試験オーダのおのおのについて識別するステップと、
   － 前記完全なオーダリストの前記試験オーダのいずれかの対象実験器具として識別されない前記分析実験室（１）のいずれかの分析器具（１０ＡＩ）に、スタンバイコマンドを送信するステップと、
   － 前記スタンバイコマンドに応答して、対象分析器具が、低電力モードに切り替わるステップとをさらに含む、請求項１から６のいずれか一項に記載の分析実験室（１）を操
   作する方法。
8. 前記対象実験器具の１つまたは複数は、前記生体サンプル中の１つまたは複数の検体の存在および／または濃度を判定するために、前記生体サンプルに対して、１つまたは複数の分析処理ステップを実行するように構成された分析実験器具（１０ＡＩ）である、請求項１から７のいずれか一項に記載の分析実験室（１）を操作する方法。
9. 分析実験室（１）であって、
   － 生体サンプルを受け取り、識別するように構成された、１つまたは複数の分析前実験器具（１０ＰＲＥ）と、
   － 前記生体サンプルに対して１つまたは複数の処理ステップを実行するように構成された１つまたは複数の実験器具と、
   － 前記分析前実験器具（１０ＰＲＥ）および分析器具（１０ＡＩ）に通信可能に接続された制御ユニット（２０）とを備え、前記制御ユニット（２０）は、請求項１から８のいずれか一項に記載の方法のいずれかを実行するために、前記分析実験室（１）を制御するように構成された、分析実験室（１）。
10. 前記１つまたは複数の実験器具は、前記生体サンプル中の１つまたは複数の検体の存在および／または濃度を判定するために、前記生体サンプルに対して、１つまたは複数の分析処理ステップを実行するように構成された１つまたは複数の分析実験器具（１０ＡＩ）を備えた、請求項９に記載の分析実験室（１）。
11. 前記１つまたは複数の実験器具は、生体サンプルの再キャッピング(recapping)、抜き
    取り(unloading)、廃棄、およびアーカイブ(archiving)を含むリストからの１つまたは複数を実行するように構成された１つまたは複数の分析後実験器具（１０ＰＯＳＴ）を備えた、請求項９または１０に記載の分析実験室（１）。
12. 前記１つまたは複数の実験器具は、生体サンプルを第１の実験器具（１０ＰＲＥ、１０ＡＩ、１０ＰＡ）から第２の実験器具（１０ＰＲＥ、１０ＡＩ、１０ＰＡ）へ輸送するように構成されたサンプル輸送システム（５０）を備えた、請求項９から１１のいずれか一項に記載の分析実験室（１）。
13. 分析実験室（１）の制御ユニット（２０）によって実行された場合、前記分析実験室（１）に対して、請求項１から８に記載の方法のうちいずれか１つのステップを実行させる指示を含む、コンピュータプログラム製品。
    

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