CN101042407B - 自动分析装置 - Google Patents

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Abstract

本发明的目的在于提供通过简单的操作进行装置的性能检查的自动分析装置。所采用的方法是，使用与样品分析用试剂卡盘外形相同的性能检查用卡盘来进行装置的性能检查。性能检查用卡盘保持装置的性能检查用试剂，同时，以二维条码的方式保持处理条件以及判断条件。自动分析装置根据记录在性能检查用卡盘中的处理条件，使用密封进性能检查用卡盘中的试剂进行吸光度测量，把测量结果与记录在性能检查用卡盘中的判断条件进行对照来进行装置性能检查。

Description

自动分析装置
技术领域
本发明涉及能够对从被检查者抽取的检测体自动地进行多个项目的分析的自动分析装置。
背景技术
作为从患者抽取的血液或尿等检测体进行分析，提供用于医生的诊断的数据的装置有自动分析装置。在专利文献1—特开平5-232123号公报中记载了，通过对放置在带有患者ID编号的支架中的一位患者的不同种类的样品进行测量，组合几种项目的测量数据并进行逻辑检查，来区别并检测出装置的异常和患者的异常的自动分析装置。在专利文献2—特开2000-258430号公报中记载了，在具有支架ID的检测体支架上分别保持具有检测体ID的几个检测体，读取检测体ID和支架ID，把各支架搬送到与要进行的分析项目对应的分析单元中，在分析单元把检测体样品和试剂分别注入反应容器来进行测量的自动分析装置。在专利文献3—特表2002-503346号公报中记载了，使用包括几个腔室或反应容器的系统试剂载体的分析系统。
特开平5-232123号公报中记载的自动分析装置，由于把在冷库中预先准备的试剂用分散机输送到设置在反应盘上的样品中并混合来进行分析，从而必须在冷库中准备仅与检测项目相应的试剂，要进行多个项目的分析的话就必须要大型的冷库，从而使得装置大型化。特开2000-258430号中记载的自动分析装置不是使用从一个患者抽取的几种检测体来进行几个项目的分析的装置。特表2002-503346号公报公布了包括几个腔室或反应容器的系统试剂载体，但对使用该系统试剂载体的分析方法则没有详细记载。
发明内容
本发明的目的是提供通过简单的操作能够可靠性高地分析多个分析项目的自动分析装置。
本发明的自动分析装置用与样品分析用试剂卡盘的外形相同的性能检查用卡盘来进行装置的性能检查。性能检查用卡盘保持装置的性能检查用试剂，同时，以二维条码的方式保持用于装置的性能检查的处理条件以及判断条件。自动分析装置根据记录在性能检查用卡盘中的处理条件，使用密封进性能检查用卡盘中的试剂进行吸光度测量，把测量结果与记录在性能检查用卡盘中的判断条件进行对照来检查装置性能。在利用使用了性能检查用卡盘的装置性能的检查判断出性能上没问题时，使试剂的分析成为可能，在判断出性能低下不能进行正常的分析时则切断装置使试剂的分析不能进行。
本发明具有以下效果。
采用本发明的话，通过利用性能检查专用卡盘，能够以与常规的分析动作相同的方法简单地进行用原来的机械检查或电学检查中不能判断的系统整体的性能检测。此外，通过在卡盘侧储存作为性能检查的判断基准的阈值信息，具有不需要使用者输入信息，在溶液成分的变更等性能检查专用卡盘的样式变更时不需要改变自动分析装置侧的设定等优点。
附图说明
图1是表示试剂卡盘的例子的立体图。
图2是试剂卡盘的侧视图。
图3是表示本发明的自动分析装置整体结构例的示意图。
图4是本发明的自动分析装置的俯视示意图。
图5是自动分别析装置控制系统的方块图。
图6是本发明的自动分析装置的动作流程图。
图7是测定吸光度的一个例子的流程图。
图8是表示常规分析中的吸光度随时间的变化、试剂/样品的分注时刻以及测光时刻的例子的图。
图9是表示各硬件的控制顺序的例子的图。
图10是本发明的性能检查的流程图。
图11是测定吸光度的一个例子的流程图。
图12是表示性能检测中的吸光度随时间的变化、试剂/样品的分注时刻以及测光时刻的例子的图。
图中：
10—主控制部；11—步进马达；12—旋转控制用步进马达；13—垂直移动用步进马达；14-恒温槽控制部；15—恒温槽；16—转盘；17—臂部控制部；18—臂部；19—探针；20—起始位置；21a～21d—样品容器；22a～22d—洗净液容器；23—洗净台；24—吸入·吐出部；25—泵部；26—水箱；27—光源部；28—光学系统部；29—光探测部；31—条码读取部；32—显示·操作部；44-第一试剂的吸入部；45—相对于测光反应容器的吸入.吐出部；46—第2试剂以及第3试剂的吸入部；101—试剂卡盘；102—测光反应容器；103—第1试剂反应容器；104-第2试剂反应容器；105—第3试剂反应容器；106—面板；107—条码封条。
具体实施方式
以下，参照附图对本发明的自动分析装置的实施方式进行说明。
图1是表示本发明的自动分析装置中使用的试剂卡盘的例子的立体图。图2是从图1的(A)方向所见的试剂卡盘的侧视图。
试剂卡盘101是例如聚丙烯制，在图示的例子中具备一个测光反应容器和3个试剂反应容器。102是测光反应容器。103是第1试剂反应容器，104是第2试剂反应容器，105是第3试剂反应容器。本实施例的试剂卡盘101具备直到第3反应容器，但在其它的实施例中也可以做成使第2反应容器和第3反应容器一体化而成第2反应容器的结构。测光反应容器102在分析前是空的，由自动分析装置注入样品以及试剂并搅拌后，在测光部进行分析。
在对分析需要的试剂是一种时，在第1试剂反应容器103以及第2试剂反应容器中放入相同试剂。此外，需要的试剂为两种时，在第1试剂反应容器103、第2试剂反应容器104中分别放入不同试剂。需要的试剂为三种时，在第1试剂反应容器103、第2试剂反应容器104、第3试剂反应容器105中分别放入不同试剂。
试剂卡盘101预先在各试剂反应容器中注入该试剂卡盘所进行的检查项目需要的试剂，测光反应容器102为空的状态下，把上面整个面盖上封条并密封起来。在封条上印上用该试剂卡盘能够检查的检查项目的字样。作为例子，对总蛋白质分析用试剂卡盘的封条印上‘TP’，对葡萄糖分析用试剂卡盘的封条印上‘GLU’，对尿酸分析用试剂卡盘的封条印上‘UA’。再有，封条根据对分析需要的检测体种类用颜色标记。作为例子，作为样品使用血清的试剂卡盘的封条标上黄色，使用尿的试剂卡盘的封条标上绿色，使用全血的试剂卡盘的封条标上红色，需要其它检测体的试剂卡盘的封条标上蓝色。通过这种颜色区分，使用者容易准备对分析必要的检测体样品。
试剂卡盘101也用做自动分析装置的性能检查用卡盘。性能检查用卡盘例如在试剂卡盘101的第1试剂反应容器103中有250μl 0.1N-NaOH溶液，在第2试剂反应容器104中有100μl 4-硝基苯酚/0.1N-NaOH溶液，测光反应容器102为空的状态下，把上面整个面贴上封条并密封起来。在封条上印上‘CHECK’，颜色标志为无色透明。此外，也可以准备第2试剂反应容器104的4-硝基苯酚/0.1N-NaOH溶液的浓度不同的2种性能检查用卡盘，此时，4-硝基苯酚/0.1N-NaOH溶液的吸光度为2.5Abs或5.0Abs。即，对于几个性能检查用卡盘，4-硝基苯酚/0.1N-NaOH溶液的浓度也可以至少有2种。在2种性能检查用卡盘的情况下，对无色透明的封条分别印上‘CHECK1’、‘CHECK2’。
试剂卡盘后部的面板106上粘贴有印刷了图2所示那种条码(二维编码)的封条107。条码起信息记录部的作用，在条码封条107上，以下的信息在所定的位置编码化并保存起来。
(1)制造年月日以及有效期限
(2)序列编号
(3)作为样品必要的检测体种类
(4)样品的需要量和分注时刻
(5)第一试剂的需要量和分注时刻
(6)第二试剂的需要量和分注时刻
(7)第三试剂的需要量和分注时刻
(8)测光方式
(9)测光时刻
(10)测光的主波长/副波长
(11)从吸光度到浓度的转换公式
(12)分析的种类(常规分析、或性能检查的判断信息)
在用做自动分析装置的性能检查用卡盘的试剂卡盘101的条码封
条上除上述信息外，还把以下信息编码化并保存起来。
(13)吸光度差的上限值即阈值
(14)吸光度差的下限值即阈值
(15)使用2种以上性能检查用卡盘时的吸光度差比的上限值即阈值
(16)使用2种以上性能检查用卡盘时的吸光度差比的下限值即阈值
这些信息被自动分析装置内部的条码读取部读取，保存在相同的自动分析装置内部的RAM中。通过把这些信息不是储存在装置侧而是在卡盘侧，不需要使用者输入信息，在卡盘的样式改变时不需要改变自动分析装置侧的设定，具有信息控制简单化、处理能力提高等优点。
用封条密封了上面的试剂卡盘101在用于分析前保管在冰箱里。此外，试剂卡盘用完就丢掉，分析结束后由使用者把每个放入过溶液的卡盘从自动分析装置中取出并丢弃。
以下，用图3和图4对本发明的自动分析装置进行说明。图3是表示本发明的自动分析装置的整体结构的例子的示意图，图4是俯视示意图。
自动分析装置连接到商用电源上，通过把电源开关(未图示)打到ON对自动分析装置接通电源。主控制部10控制自动分析装置整体的动作。主控制部主要由CPU、ROM、实时时钟构成。此外，连接有RAM33作为主控制部10参照的临时储存用存储器。
在恒温槽15的内部，设有作为试剂卡盘101的载体的转盘16。在恒温槽15中安装有加热器，利用恒温槽控制部14，恒温槽15内部的空气的温度被保持在37℃。转盘16可通过步进马达11的控制而旋转，在圆周方向最大可搭载40个试剂卡盘。各试剂卡盘设置在转盘16上，使粘贴有条码封条107的后部面板106朝向外周侧。
臂部18能够由垂直移动控制用步进马达13而上下移动，由旋转控制用步进电机12而在水平面内旋转。在臂部18的前端安装有向垂直下方延伸的探针19。探针19主要进行样品和洗净液的吸入和排出。探针19其前端为注射针那样的尖角，以便能够穿通密封试剂卡盘101的测光反应容器102以及各试剂反应容器103、104、105的封条。探针19安装有加热器(未图示)，由臂部控制部17保温在37℃。再有，探针19还用于检测液面，臂部控制部17通过检测出探针19和接地电位间的静电容量的变化来检测出液面。本功能用于样品以及洗净液的液量检测。在探针19下降时臂部控制部10一旦检测到样品或洗净液的液面就把检测信号发送到主控制部10。20是作为探针19的起始位置的托架。
21a～21d是样品容器，配置在以从臂部旋转轴到探针19的水平距离为半径的圆周40上。在各样品容器21a～21d上分配有用于主控制部10识别的位置信息，放入了试剂卡盘需要的样品的容器的位置信息保存在条码中。样品容器21a～21d用表示必要的检测体不同种类的试剂卡盘的封条相同的颜色标志。作为一例，21a是血清或血浆用的样品容器，标上黄色，21b是全血用的样品容器，标上红色，21c是尿用的样品容器，标上绿色，21d是其它不同种类检测体用的样品容器，标上蓝色。各样品容器21a～21d可从自动分析装置取出，在配置有样品容器的位置一侧用与样品容器相同的颜色标记，使用者不会搞错样品容器的配置。
22a～22d是洗净液容器，配置在以从臂部旋转轴到探针19的水平距离为半径的圆周40上。各洗净液容器22a～22d可从自动分析装置取出，在配置有洗净液容器的位置一侧用与洗净液容器相同的颜色标记，使用者不会搞错洗净液容器的配置。
44是第1试剂的吸入部，是通过各试剂卡盘的第1试剂反应容器的中心的圆周41与以从臂部旋转轴到探针19的水平距离为半径的圆周40的接点。利用探针19吸入放入试剂卡盘的第1试剂反应容器的第1试剂时，在试剂吸入之前旋转转盘使作为对象的试剂卡盘的第1试剂反应容器的中心与吸入部44对齐。
45是相对于试剂卡盘101的测光反应容器102的吸入和排出部，是通过各试剂卡盘的测光反应容器102的中心的圆周42与以从臂部旋转轴到探针19的水平距离为半径的圆周40的交点。在把样品和试剂从探针19排出和吸入到试剂卡盘101的测光反应容器时，在该排出和吸入之前旋转转盘16使作为对象的试剂卡盘101的第1测光反应容器102的中心与吸入和排出部45对齐。
46是第2试剂以及第3试剂的吸入部，是通过各试剂卡盘101的第2试剂反应容器104和第3试剂反应容器105的中心的圆周43与以从臂部旋转轴到探针19的水平距离为半径的圆周40的交点。利用探针19吸入放入试剂卡盘的第2试剂反应容器的第2试剂时，在试剂吸入之前旋转转盘16使作为对象的试剂卡盘的第2试剂反应容器104的中心与吸入部46对齐。此外，在利用探针19吸入放入试剂卡盘的第3试剂反应容器的第3试剂时，在试剂吸入之前旋转转盘16使作为对象的试剂卡盘的第3试剂反应容器105的中心与吸入部46对齐。
恒温槽15、转盘16、臂部18、探针19、托架20、样品容器21a～21d、洗净液容器22a～22d被可开关的盖子(未图示)覆盖。安装在盖子上的隔热材料覆盖在恒温槽15的上部，有使恒温槽15内部的空气温度保持恒定的效果。在盖子的附近安装有盖子打开检测开关以及盖子锁闭机构(未图示)。一旦盖子打开，盖子打开检测开关就成为ON，把检测信号发送到主控制部10。此外，通过来自主控制部10的控制，盖子锁定机构工作，能够锁住盖子。分析动作中盖子一直被锁住。
洗净台23是进行探针19的内侧以及外侧的洗净的场所。在用精制水进行的洗净中，利用泵部25的驱动，精制水从洗净台23的内壁排出来洗净探针的外侧，利用吸入·排出部24与泵部25的驱动从探针19内部排出精制水来进行探针内部的洗净。此外，利用洗净液的洗净时，探针19将在洗净液容器22a～22d吸入的洗净液在洗净台内排出。在洗净时使用的废液被排除到自动分析装置的外部。
吸入和排出部24通过来自主控制部10的控制进行样品、试剂、洗净液等的吸入以及排出。此外，与泵部25连动来进行探针19内部的精制水进行的洗净。水箱26贮藏探针洗净时必要的精制水。在水箱26上安装有水量低下检测开关(未图示)，在精制水为所定量以下时把检测信号发送到主控制部10。
光源部27、光学系统部28、光探测部29是分光光度计的构成要素，用于对试剂卡盘的测光反应容器进行吸光度测量。光源部27具备卤素灯。卤素灯在自动分析装置接通检测处理以后一直亮着。
光学系统部28具备旋转式波长选择滤波器、透镜、狭缝。旋转式波长选择滤波器把12个波长的干涉滤波器搭载成圆形。利用主控制部10使旋转式波长选择滤波器旋转，能够在光轴47上配置所希望的干涉滤波器。通过旋转式选择滤波器可选择的波长为例如340nm、380nm、405nm、450nm、480nm、508nm、546nm、576nm、600nm、660nm、700nm、800nm。
光学检测部29具备光电二极管以及放大器。光探测部29配置在转盘17下的光轴47上。被光电二极管检测出的光量作为电压被输出，被放大器放大。被放大的模拟电压值被A/D转换器30转换成数字式数据，被读入主控制部10。
31是条码读取部，相对于光轴48垂直配置，光学式地读取粘贴在试剂卡盘的面板106上的条码。读取的数据被发送到主控制部10。
32是显示·操作部。显示·操作部32具备触摸面板LCD以及开始按钮和停止按钮。触摸面板LCD能够对使用者显示信息和分析结果，同时，使用者通过按压面板上的所定位置能够选择处理。开始按钮用于进行分析动作的开始。停止按钮用于进行分析动作的中途中断。
34是储存部，把分析结果与患者ID、以及分析日期时间一起保存。储存部34能够保存过去的分析结果。此外，储存部34保存表示是否保护分析动作的比特(ビツト)信息。在储存部34保存的数据在自动分析装置的电源断开的状态下也得到保存。35是通过标准接口与自动分析装置连接的外部打印机。外部打印机35为可选项，用于打印分析结果。
图5是图3以及图4所示的自动分析装置的控制系统的方块图。图中的主CPU201配备在主控制部10。此外，反映槽加热器用CPU202配备在恒温槽控制部14，探针加热器用CPU203配备在臂部控制部17。
以下，参照图6对本发明的自动分析装置的动作流程进行说明。
一旦接通电源开关，就开始调试时处理。在调试时处理中，首先主控制部10利用盖子打开检测开关检查盖子被关闭(S11)。确认了盖子被关闭后，接着主控制部10控制盖子锁定机构把盖子锁住。其次，主控制部10检查是否可正常地控制各步进马达(S12)。
接着，进行精制水对探针19的洗净，在此之前利用水量低下检测开关检查水箱26内的精制水量在所定量以上。在探针19的洗净中，主控制部10把探针19的前端移动到洗净台23的内部后，控制泵部25并从洗净台23的外壁排出水洗净探针19的外侧。同时，通过控制泵部25以及吸入·排出部24并从泵19的内部排出水，进行探针19内部的洗净(S13)。
其次，进行3种洗净水对探针19的洗净，在此之前进行各洗净液的液量检查。即，探针19从检测出洗净液的液面的高度计算出液量确认在所定量以上。然后，把所定量的洗净液吸入到探针19内部，进行探针内部以及外部的洗净。然后，在洗净台23用精制水进行探针19内部和外部的水洗。对各洗净液进行以上步骤(S14)。最后，点亮卤素灯，用光探测部29检查把340nm的干涉滤波器放置在光轴上时的光量在所定值以上。
通过以上步骤，结束调试时检查处理，结束作为自动分析装置的分析准备。接着，对使用者的分析准备进行说明。
最初，使用者从冰箱取出与分析项目相应的试剂卡盘101，放置在自动分析装置的转盘16上(S21)。把试剂卡盘101放置在转盘16上的哪个位置是任意的。其次，从搭载在转盘16上的全试剂卡盘的封条的颜色判断对患者分析必要的样品(血清、血浆、全血、尿等)，把样品注入样品容器中后(S22)，把样品容器放置在自动分析装置(S23)。最后，使用者从显示·分析部32输入患者ID(S24)。
通过以上步骤，结束使用者的分析准备。在此，一旦按压显示·操作部的开始按钮，就开始分析。以下对分析顺序进行说明。
首先，主控制部10参照储存部34内与分析动作保护相关的比特信息，确认比特没有设置。在设置了比特时，在显示·操作部显示分析动作被保护以及请求向服务中心的联系的信息，结束分析动作。接着，主控制部10通过步进马达11的控制旋转转盘16，在光轴48上依次配置各试剂卡盘，用条码读取部31读取试剂卡盘的条码(S16)。被读取的条码内的信息保存在RAM33。保存在RAM33的条码信息之中，上述“(2)序列编号”与保存在储存部34的过去分析过的试剂卡盘的序列编号一致的话，由于它是分析过的试剂卡盘，从而把要求取出卡盘的信息显示在显示·操作部并中止分析实行。此外，即使是未分析的试剂卡盘，在从保存在RAM33的上述‘(1)制造年月日以及有效期限’的信息判断为过了试剂卡盘的有效期限时，同样在显示·操作部显示错误信息并中止分析实行。
一旦结束试剂卡盘101的扫描，由于能够确定1次分析动作所需要的样品，从而接着进行样品量的检查。在分析抽取的样品容器中移动探针19并从检测出的样品的液面计算出样品量(S17)。然后，把探针19移动到洗净台23并用洗净水洗净。在分析实行中，对各试剂卡盘进行吸光度测定(S18)，把换算成浓度的结果输出到显示·操作部32(S19)。还有，利用步骤16的卡盘扫描，在设置于转盘16的试剂卡盘之中含有‘(12)分析的种类’为性能检查的试剂卡盘、即性能检查用卡盘时，主控制部10在进行使用了其它试剂卡盘的分析之前，实行使用了性能检查用卡盘的分析。
图7作为一例表示对葡萄糖分析用的试剂卡盘的吸光度测量的流程。此外，图8表示吸光度随时间的变化、试剂/样品的分注时刻以及测光时刻的例子。
在分析前的试剂卡盘中，同一试剂在第1试剂反应容器中放入250μl，在第2试剂反应容器中放入130μl，用封条密封。本试剂卡盘由于使用血清作为样品，封条标记为黄色，为了表示分析项目而印上‘GLU’。此外，在粘贴在试剂卡盘上的条码封条上，作为上述‘(3)作为样品的检测体种类’为‘血清或血浆’，‘(4)样品的必要量和分注时刻’为‘5μl/从最初的试剂分注0分钟后’，‘(5)第1试剂的必要量和分注时刻’为‘200μl/从最初的试剂分注0分钟后’，‘(6)第2试剂的必要量和分注时刻’为‘100μl/从最初的试剂分注7分30秒后’，‘(8)测光方式’为‘2终点式’(2ポイントエンド方式)，‘(9)测光时刻’为‘从最初的试剂分注7分钟后/12分30秒后’，‘(10)测光的主波长/副波长’为‘主波长340nm/副波长450nm’，‘(11)从吸光度到浓度的变换式’为‘浓度＝200.804×(吸光度差-(-0.05145))mg/dl’，‘分析的种类’为‘常规分析’，即与分析顺序和处理顺序等相关的信息被保存。
根据从条码封条读取的保存在RAM33的信息，主控制部10控制装置各部，首先，把第1试剂反应容器内的试剂以及样品分注到测光反应容器(S31)。在此，旋转转盘16以使试剂卡盘的第1试剂反应容器的中心与吸入部44对齐。然后，旋转臂部18把探针19移动到吸入部44，使探针19下降以便其前端穿过封条并插入第1试剂反应容器，从第1试剂反应容器吸入200μl试剂。接着，参照作为保存在RAM33的样品的不同检测体信息，在本例中为‘血清或血浆’。由于检测体种类和试剂容器一一对应，所以主控制部10能够确定放入了血清的样品容器21a。把探针19移动到血清样品容器位置21a后，从血清样品容器吸入5μl血清。接着，旋转转盘16以使测光反应容器的中心与吸入·排出部45对齐。然后，把探针19移动到吸入·排出部45，使探针19下降。探针前端穿过封条并插入测光反应容器，使试剂以及样品排出到测光反应容器。接着，利用探针通过进行吸入·排出来搅拌在测光反应容器内的试剂和样品的混合液。然后，把探针19移动到洗净台23，用精制水洗净探针19的内部和外部。
图9表示从参照RAM33直到试剂+样品排出的各硬件的控制顺序的例子。最初，主控制部10参照RAM33读取检测体不同种类的信息。根据检测体种类的信息，主控制部10确定下样品容器的位置。在本例的场合，确定下样品容器21a的位置。接着，移动到利用探针19从样品容器21a吸入样品的动作。为此，主控制部10控制垂直移动用步进马达13使臂部18上升。其次，控制旋转控制用步进马达12使臂部18转动所定角度，使探针19定位于样品容器21a的上方。然后，控制垂直移动用步进马达13使臂部18下降，探针19的前端进入到样品容器21a中充分的深度后停止臂部18的下降运动。此时，臂部控制部17检测探针19和接地电位间的静电容量的变化来监控液面。其次，主控制部10控制吸入·排出部24，利用探针19把样品容器21a吸入一个预定的量。
其次，主控制部10控制步进马达11使转盘16旋转，把在分析中使用的试剂卡盘101的测光反应容器102中心定位于吸入·排出中心。还有，该转盘16的旋转移动也可以与利用探针19从样品容器21a吸入样品的动作同时进行。
另一方面，主控制部10控制垂直移动用步进马达13使臂部18上升从样品容器21a中拉出结束了样品吸入的探针21a，控制旋转控制用步进马达12使臂部18转动，使探针19定位于吸入·排出部45上方。然后，主控制部10控制垂直移动用步进马达13使臂部18朝向试剂卡盘101的测光反应容器102下降，穿破封条把探针19的前端插入测光反应容器102内。探针19的前端插入测光反应容器102的内部后停止臂部18的下降，控制吸入·排出部24把吸入的试剂以及样品从探针19前端排出到测光反应容器102内。
从最初的试剂分注7分钟后，主控制部10控制装置各部，对放入了试剂的测光反应容器进行吸光度测定(S32)。在此，旋转转盘16使得试剂卡盘的测光反应容器中心与光轴47对齐。然后，利用由光源部27、光学系统部28、光探测部29构成的分光光度计，用主波长340nm/副波长450nm进行吸光度测量。在图8所示的例子的场合，测量结果为吸光度＝+0.36505Abs。
从最初的试剂分注7分30秒后，主控制部10控制装置各部，把第2试剂反应容器内的试剂分注到测光反应容器(S33)。在此，旋转转盘16使得试剂卡盘的第2试剂反应容器中心与光轴46对齐。然后，把探针19移动到吸入部46，从第2试剂反应容器吸入100μl的试剂。其次，使探针19上升后，旋转转盘16使得测光反应容器中心与吸入·排出部45对齐。然后，使臂部18旋转，把探针19移动到吸入·排出部45，把试剂排出到测光反应容器。接着，用探针19通过吸入·排出来搅拌在测光反应容器内的试剂和样品的混合液。然后，把探针移动到洗净台23，用精制水洗净探针19的内部和外部。
从最初的试剂分注12分30秒后，主控制部10控制装置各部，对放入了试剂和样品的混合液的测光反应容器进行吸光度测定(S34)。在此，旋转转盘16使得试剂卡盘的测光反应容器中心与光轴47对齐。然后，利用由光源部27、光学系统部28、光探测部29构成的分光光度计，用主波长340nm/副波长450nm进行吸光度测量。本例中的测定结果根据图9为吸光度＝+0.68875Abs。
把2次测量的吸光度之差+0.68875-(+0.36505)＝+0.32370Abs代入保存在RAM33的从吸光度转换到浓度的转换式‘浓度＝200.804×(吸光度之差-(-0.05145))mg/dl’，作为葡萄糖浓度得到‘75.3mg/dl’的结果。
对最初的试剂卡盘的分析项目的浓度测量结束后，从下一个试剂卡盘直到最后的试剂卡盘对设置于转盘16的所有的试剂卡盘依次在各试剂卡盘进行设定的分析项目的浓度测量。在此，希望决定测量顺序，以便综合作为样品使用的检测体种类相同的试剂卡盘来测量。例如，作为样品使用血清的试剂卡盘20个，使用尿的试剂卡盘10个，搭载在自动分析装置的场合，先对20个血清用试剂卡盘连续进行浓度测量，接着对10个尿用试剂卡盘连续进行浓度测量。主控制部10通过卡盘扫描把得到的各试剂卡盘的信息按与分析顺序相关的算法首先进行分析的时间安排。
分析结果表示在显示·操作部32上，与患者ID、日期时刻、使用的试剂卡盘的序列编号一起保存在储存部34。在连接有外部打印机时，把分析结果打印出来而正常结束。由于在储存部34能够储存过去的分析数据，从而能够从显示·操作部32选择过去的分析数据从外部打印机打印出来。
以下参照图10以及图11对使用者的性能检查准备以及性能检查顺序进行说明。
最初，使用者从冰箱取出印有‘CHECK1’、‘CHECK2’字样的性能检查用卡盘各一个，放置于自动分析装置的转盘16上(S41)。把性能检查用卡盘放置于转盘16上的哪个位置是任意的。在此，一旦按压显示·操作部的开始按钮，就开始性能检查。以下对性能检查顺序进行说明。
首先，主控制部10通过控制步进马达11使转盘16旋转，在光轴48上依次配置各性能检查用卡盘，利用条码读取部31读取性能检查用卡盘的条码(S42)。读取的条码内的信息保存在RAM33中。保存在RAM33中的条码信息之中，上述‘(2)序列编号’与保存在储存部34的过去进行过性能检查的卡盘的序列编号一致的话，由于它是已经进行过性能检查的卡盘，从而在显示·操作部43显示要求取出卡盘的信息并结束性能检查。此外，即使是未分析的试剂卡盘，在从保存在RAM33的上述‘(1)制造年月日以及有效期限’的信息判断为过了试剂卡盘的有效期限时，同样在显示·操作部32显示错误信息并中止分析实行。
在性能检查实行时，对各性能检查用卡盘进行吸光度测量(图43)。图11作为一例表示对印有‘CHECK1’字样的性能检查用卡盘的吸光度测量的流程。此外，图12表示吸光度随时间的变化、溶液/试剂的分注时刻以及测光时刻的例子。
在粘贴在性能检查卡盘上的条码封条上，作为上述‘(5)第1试剂的必要量和分注时刻’为‘200μl/从最初的试剂分注0分钟后’，‘(6)第2试剂的必要量和分注时刻’为‘50μl/从最初的试剂分注7分30秒后’，‘(8)测光方式’为‘2终点式’，‘(9)测光时刻’为‘从最初的试剂分注7分钟后/12分30秒后’，‘(10)测光的主波长/副波长’为‘主波长405nm/副波长800nm’，‘(12)分析的种类’为‘CHECK1’，‘(13)吸光度之差的上限值’为‘0.55Abs’，‘(14)吸光度之差的下限值’为‘0.45Abs’，即与分析顺序和处理顺序等相关的信息被保存。
根据从条码封条读取的保存在RAM33的信息，主控制部10控制装置各部，首先，把第1试剂反应容器内的试剂分注到测光反应容器(S51)。在此，旋转转盘16以使试剂卡盘的第1试剂反应容器的中心与吸入部44对齐。然后，旋转臂部18把探针19移动到吸入部44，使探针19下降使得前端穿过封条并插入第1试剂反应容器，从第1试剂反应容器吸入200μl溶液。接着，旋转转盘16以便使测光反应容器的中心与吸入和排出部45对齐。然后，把探针19移动到吸入·排出部45，使探针19下降。探针前端穿过封条并插入测光反应容器后，使溶液排出到测光反应容器。然后，把探针移动到洗净台23，用精制水洗净探针19的内部和外部。
从最初的试剂分注7分钟后，主控制部10控制装置各部，对放入了溶液的测光反应容器进行吸光度测定(S52)。在此，旋转转盘16使得性能检查用卡盘的测光反应容器中心与光轴47对齐。然后，利用由光源部27、光学系统部28、光探测部29构成的分光光度计，用主波长340nm/副波长800nm进行吸光度测量。在图12所示的例子的场合，测量结果为吸光度＝+0.01408Abs。
从最初的试剂分注7分30秒后，主控制部10控制装置各部，把第2试剂反应容器内的溶液分注到测光反应容器(S53)。在此，旋转转盘16使得性能检查用卡盘的第2试剂反应容器中心与吸入部46对齐。然后，把探针19移动到吸入部46，从第2试剂反应容器吸入50μl的溶液。其次，使探针19上升后，旋转转盘16使得测光反应容器中心与吸入·排出部45对齐。然后，使臂部18旋转，把探针19移动到吸入·排出部45，把溶液排出到测光反应容器。接着，用探针19通过吸入·排出来搅拌在测光反应容器内的第1溶液和第2溶液的混合液。然后，把探针移动到洗净台23，用精制水洗净探针19的内部和外部。
从最初的试剂分注12分30秒后，主控制部10控制装置各部，对放入了第1溶液和第2溶液的混合液的测光反应容器进行吸光度测定(S54)。在此，旋转转盘16使得试剂卡盘的测光反应容器中心与光轴47对齐。然后，利用由光源部27、光学系统部28、光学检测部29构成的分光光度计，用主波长340nm/副波长800nm进行吸光度测量。本例中的测定结果根据图12为吸光度＝+0.52357Abs。
计算2次测量的吸光度之差+0.52357-(+0.01408)＝+0.50949Abs(S55)。
一旦对‘CHECK1’的卡盘的吸光度测量结束后，就对‘CHECK2’的卡盘进行吸光度测量。
回到图10，一旦结束对2个性能检查用卡盘的吸光度测量，就把2个吸光度差的测量值分别与各上下限值(阈值)进行比较(S44)。
在此，2个吸光度差测量值偏离由从性能检查用卡盘后部的面板读取的条码指定的上下限值时，主控制部10设定与储存部34内的分析动作保护有关的比特(S45)，在显示·操作部32显示2个吸光度差测量值、表示保护分析动作以及请求向服务中心的联系的信息(S46)。此外，在2个吸光度差测量值在由从性能检查用卡盘后部的面板读取的条码指定的上下限值内时，在显示·操作部32显示性能检查结果OK的信息和2个吸光度差测量值(S46)。
性能检查结果与日期时间、使用的性能检查用卡盘的序列编号一起保存在储存部34。在连接有外部打印机35时，能够把检查结果打印出来。由于在储存部34能够储存过去的性能检查数据，从而能够从显示·操作部32选择过去的性能检查结果并从外部打印机打印出来。
在本实施例中，仅用2个吸光度差测量值与各上下限值的比较来进行判断，但也可以取而代之，把吸光度差测量值之比与上下限值(阈值)进行比较来进行判断。吸光度对浓度的比例性基于朗伯-比尔(Lambert-Beer)定律在定量分析中是重要的。作为吸光度的比例性变差的主要原因，有分光光度计中的散乱光等。吸光度的比例性能够通过计算吸光度差比来评估。例如，在本实施例中，‘CHECK2’卡盘的吸光度差测量值为+1.03243Abs时吸光度差比为2.026，与吸光度差比的上下限值相比来进行判断也是可以的。此时的上下限值(阈值)保存在条码中。
此外，性能检查用卡盘的种类可以是1种也可以是3种以上。3种以上时由于还得到多种吸光度差比，所以能够分别与它们对应设定上下限值来进行判定。
此外，在本实施例中，分别实施常规分析和性能检查，但也可以同时进行常规分析和自动分析装置的性能检查。作为一例，在转盘上搭载2个性能检查专用卡盘(在转盘上的位置是任意的)时，能够在转盘上最多搭载38个常规分析用的试剂卡盘，也可以容易地实现接着性能检查对常规分析进行处理。在该场合，如上所述，利用分析前的卡盘扫描，由于可以知道在设置于转盘16上的试剂卡盘中包括性能检查用卡盘，所以，主控制部10指定性能检查用卡盘作为最初待分析的卡盘，在使用了其它试剂卡盘的分析之前实行使用了性能检查用卡盘的分析。性能检查的结果与常规分析结果一起显示。性能检查结果为NG时，显示·操作部32上显示表示该意思的信息并中止常规分析。利用本例，能够节省仅进行性能检查的时间。
如本例这样，通过利用性能检查专用的卡盘，能够以与常规的分析动作相同的方法简单地进行原来的机械检查和电学检查不能判断的系统整体的性能检查。

Claims (9)

1. 一种自动分析装置，其特征在于，具有：
卡盘保持部，其保持性能检查用卡盘，该性能检查用卡盘具有密封入了第1试剂的第1试剂反应容器、密封入了第2试剂的第2试剂反应容器、测光反应容器、以及记录有包括分析条件和与吸光度相关的判断条件的处理信息的信息记录部；
探针，其把上述第1试剂和上述第2试剂分注到上述测光反应容器；
光学测量部，其具有光源、波长选择部、以及光探测器，对上述性能检查用卡盘的测光反应容器进行吸光度测量；
信息读取部，其读取在上述性能检查用卡盘的上述信息记录部中记录的上述处理信息；
控制部，其根据用上述信息读取部读取的上述处理信息来控制上述探针以及上述光学测量部；
计算部，其基于上述光学测量部的输出计算出上述性能检查用卡盘的上述测光反应容器内的溶液的吸光度；以及，
判断部，其把上述计算出的吸光度与用上述信息读取部读取的上述判断条件进行对照来判断是否在容许范围内。
2. 根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于：上述判断部把从密封进上述第2试剂反应容器中的第2试剂的浓度不同的多个性能检查用卡盘得到的吸光度与上述判断条件进行对照。
3. 根据权利要求2所述的自动分析装置，其特征在于：把与2种上述第2试剂的浓度相应的吸光度比与上述判断条件进行对照。
4. 根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于：具有显示部，上述判断部在计算出的吸光度在容许范围之外时，在上述显示部显示警告。
5. 一种自动分析装置，其特征在于，具备：
可旋转的转盘，其保持多个具有测光反应容器、密封有试剂的试剂反应容器和信息记录部的试剂卡盘；
转盘驱动部，其旋转驱动上述转盘；
信息读取部，其从上述试剂卡盘的信息记录部读取信息；
一个探针，其能够吸入和排出液体；
探针驱动部，其驱动上述探针；
光学测量部，其具备光源、波长选择部和光探测器，对上述试剂卡盘的测光反应容器进行吸光度测量；
储存部，其储存由上述信息读取部读取的信息；以及，
控制部，其控制装置各部分，
上述控制部在基于上述信息读取部读取的信息检测到在保持于上述转盘的试剂卡盘中有装置的性能检查用试剂卡盘时，根据从该性能检查用试剂卡盘的信息记录部读取的处理信息控制上述转盘驱动部、上述探针驱动部以及上述光学测量部来进行吸光度测量，把所得到的吸光度与从该性能检查用试剂卡盘的信息记录部读取的判断条件进行对照来判断是否在容许范围内。
6. 根据权利要求5所述的自动分析装置，其特征在于：上述控制部控制装置各部分以使上述性能检查用试剂卡盘的分析最开始实行。
7. 根据权利要求5所述的自动分析装置，其特征在于：上述控制部把从密封进上述试剂反应容器中的试剂的浓度不同的多个性能检查用卡盘得到的吸光度与上述判断条件进行对照。
8. 根据权利要求7所述的自动分析装置，其特征在于：把与2种上述试剂的浓度相应的吸光度比与上述判断条件进行对照。
9. 根据权利要求5所述的自动分析装置，其特征在于：具有显示部，上述控制部在计算出的吸光度在容许范围之外时，在上述显示部显示警告。
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