CN101007084B - 一种抗病毒药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种用于治疗呼吸道感染和病毒性感冒的药物组合物及其制备方法。该药物组合物含有黄芩、栀子；本发明药物组合物具有清热燥湿、泻火解毒的作用；主治呼吸道感染和病毒性感冒等症。本发明实现的制剂稳定，疗效确切。

Description

一种抗病毒药物组合物及其制备方法 

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及一种用于治疗呼吸道感染和病毒性感冒的中药组合物及其制备方法。 

中医在长期的临床实践中，运用辨证与辨病相结合治疗呼吸道感染和病毒性感冒积累了丰富的经验，研究证实，中医药治疗呼吸道感染和病毒性感冒疗效确切，有较明显的优势，已日益受到国内外学者的普遍重视。与西医相比，中医治疗有以下几个特点：强调辨证论治，注重复方的整体调治优势，改善临床症状明显，增强免疫效果公认，具一定的抗病毒作用，毒副作用小，且中药有来源广泛、价格低廉等特点，因此，充分发掘中医药治疗呼吸道感染和病毒性感冒的丰富经验，结合现代医学对本病的研究和中医药治疗最新进展，开发一种疗效确切、价格低廉、适合我国国情、携带服用方便、无毒副作用的治疗呼吸道感染和病毒性感冒的中成药，具有十分重要的理论意义与临床实用价值，为众多患者及家庭带来福音。 

背景技术

本发明的一个目的在于公开一种药物组合物；本发明的另一个目的在于公开一种用于治疗呼吸道感染和病毒性感冒的中药组合物；本发明的第三个目的在于公开一种中药组合物的制备方法。 

发明内容

本发明药物组合物的原料药组成及配比如下(按重量份)： 

栀子∶黄芩＝1-9重量份∶9-1重量份 

本发明药物组合物的原料药组成优选配比为(按重量份)： 

栀子6重量份，黄芩6重量份 

本发明药物组合物的原料药组成优选配比为(按重量份)： 

栀子4重量份，黄芩8重量份 

本发明药物组合物的原料药组成优选配比为(按重量份)： 

栀子8.5重量份，黄芩3.5重量份 

本药物组合物的制备方法： 

取黄芩，去除杂质，将其打碎，分别加入5-10倍量沸水煎煮1-3小时， 合并药液，用5-20％的盐酸调pH值＝2.0～1.0，25-35℃保温20-40分钟，放置待溶液澄清沉淀析于底部后，吸除上清液后下部沉淀抽干或甩干；用6-10倍量的水混悬所得的粗提物，10％氢氧化钠溶液调pH值＝6.9～7.1，搅拌使沉淀溶解，过滤，滤液再用稀盐酸调pH值＝6.9～7.1，在搅拌下加入等量乙醇过滤，滤液再用5-20％盐酸溶液调pH值＝2.0～2.3，55-70℃保温20-40分钟，放置10-15小时，得淡黄色黄芩苷结晶物；滤取结晶物用4-8倍量水混悬，调pH值＝7.0～7.1，使溶解，加入其3％的活性炭，85～90℃保温脱色20-40分钟，过滤后得棕红色澄明液体；用稀盐酸调滤液pH值＝7.0～7.1，搅拌溶解后加入等量的乙醇后过滤，用15-40％的盐酸调滤液pH值＝2.0～2.3，55-70℃保温20-40分钟，放置待精制的黄芩苷沉淀完全，再将沉淀抽干，于70-80℃常压干燥，得黄芩提取物；取栀子去除杂质后，漂洗干净，置回流提取器中，加入5-8倍量的乙醇提取1-3小时，再加入3-6倍量的乙醇提取2-4小时，合并提取液，回收乙醇至尽，浓缩液(d＝1.02～1.04，60℃)5～10℃放置45-54小时；冷藏液撇去油层，过滤，滤液分别用两倍量的正丁醇萃取2-5次；合并萃取液，减压回收正丁醇至尽；残渣加适量水溶解(d＝1.02～1.04，25℃)，5～10℃水沉60-80小时，过滤，滤液浓缩至稠膏状(d＝1.30～1.35，60℃)，70-90℃减压干燥(-0.1Mpa)，得栀子提取物；将上述两种提取物与制剂学上可接受的敷料 混合，得本药物组合物，该药物组合物可制成临床可接受的剂型。 

本发明组合物制剂可以是任何可药用的剂型，这些包括：片剂(糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、口含片、分散片、口崩片)、胶囊剂、软胶囊剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、散剂、注射剂、注射用冻干粉、注射用粉剂大输液、栓剂、滴丸、缓释制剂、控释制剂。本发明的制剂，优选注射剂，如：注射液、大输液、注射用冻干粉和注射用粉剂等，更优选的是注射剂。 

其中，本发明药物组合物注射剂优选由如下方法制成： 

取黄芩，去除杂质，将其打碎，煎煮2次，第一次，加入8倍量沸水煎煮1.5小时，第二次，加入6倍量的沸水煎煮1小时，合并药液，用20％的盐酸调pH值＝2.0～1.0，30℃保温30分钟，放置待溶液澄清沉淀析于底部后，吸除上清液，下部沉淀抽干或甩干；用8倍量的水混悬所得的粗提物，10％氢氧化钠溶液调pH值＝7.0～7.1，搅拌使沉淀溶解，过滤，滤液再用稀 盐酸调pH值＝6.9～7.0，在搅拌下加入等量乙醇过滤，滤液再用20％盐酸溶液调pH值＝2.0～2.3，60℃保温30分钟，放置12小时，得淡黄色黄芩苷结晶物；滤取结晶物用5倍量水混悬，调pH值＝7.0～7.1，使溶解，加入其3％的活性炭，85～90℃保温脱色30分钟，过滤后得棕红色澄明液体；用稀盐酸调滤液pH值＝7.0～7.1，搅拌溶解后加入等量的乙醇后过滤，用20％的盐酸调滤液pH值＝2.0～2.3，60℃保温30分钟，放置待精制的黄芩苷沉淀完全，再将沉淀抽干，于75℃常压干燥，得黄芩提取物；取栀子，去除杂质后，漂洗干净，置回流提取器中，加入6倍量的乙醇提取1.5小时，再加入4倍量的乙醇提取1小时，合并提取液，回收乙醇至尽，浓缩液5～10℃放置48小时；冷藏液撇去油层，过滤，滤液分别用两倍量的正丁醇萃取4次；合并萃取液，减压回收正丁醇至尽；残渣加适量水溶解，5～10℃水沉72小时，过滤，滤液浓缩至稠膏状，80℃减压干燥，得栀子提取物；将上述两种提取物与制剂学上接受的敷料 混合，得本药物组合物，该药物组合物制成临床接受的注射剂。 

其中，本发明药物组合物注射剂优选由如下方法制成： 

取黄芩，去除杂质，将其打碎，煎煮3次，第一次加入8倍量沸水煎煮2小时，第二次加入6倍量沸水煎煮1.5小时，第三次加入8倍量沸水煎煮1小时，合并药液，用20％的盐酸调pH值＝2.0～1.0，30℃保温20分钟，放置待溶液澄清沉淀析于底部后，吸除上清液后下部沉淀抽干或甩干；用8倍量的水混悬所得的粗提物，10％氢氧化钠溶液调pH值＝6.9～7.1，搅拌使沉淀溶解，过滤，滤液再用稀盐酸调pH值＝6.9～7.1，在搅拌下加入等量乙醇过滤，滤液再用20％盐酸溶液调pH值＝2.0～2.3，55℃保温4小时，放置10小时，得淡黄色黄芩苷结晶物；滤取结晶物用8倍量水混悬，调pH值＝7.0～7.1，使溶解，加入其3％的活性炭，85～90℃保温脱色20分钟，过滤后得棕红色澄明液体；用稀盐酸调滤液pH值＝7.0～7.1，搅拌溶解后加入等量的乙醇后过滤，用40％的盐酸调滤液pH值＝2.0～2.3，70℃保温40分钟，放置待精制的黄芩苷沉淀完全，再将沉淀抽干，于75℃常压干燥，得黄芩提取物；取栀子去除杂质后，漂洗干净，置回流提取器中，加入8倍量的乙醇提取1小时，再加入5倍量的乙醇提取2小时，合并提取液，回收乙醇至尽，浓缩液5～10℃放置48小时；冷藏液撇去油层，过滤，滤液分别用两倍量的正丁 醇萃取5次；合并萃取液，减压回收正丁醇至尽；残渣加适量水溶解，5～10℃水沉70小时，过滤，滤液浓缩至稠膏状，70-90℃减压干燥，得栀子提取物；将上述两种提取物与制剂学上接受的敷料 混合，得本药物组合物，该药物组合物制成临床接受的注射剂。 

本药物组合物具有清热燥湿、泻火解毒的作用，主要用于治疗呼吸道感染和病毒性感冒；本发明实现的制剂稳定，质量可控。 

对本中药组合物注射制剂(栀芩注射液)的药效学部分进行初步研究：0.625ml/kg以上剂量栀芩注射液够明显降低甲型流感病毒FMI株感染小鼠的肺指数1.25ml/kg，栀芩注射液能明显降低3型腺病毒标准株感染小鼠的肺指数。试验结果表明，栀芩注射液对甲型流行性感冒病毒FMI株、3型腺病毒标准株感染的小鼠有明显的保护作用，可以用于呼吸道感染和病毒性感冒的预防和治疗。下述实验例用于进一步说明本发明： 

实验例1 

1、受试药物： 

栀芩注射液：规格：2ml，由山西亚宝药业集团股份集团提供，每1ml相当于栀子6g，黄芩6g。 

病毒唑注射液：规格0.1g。 

试验病毒株：购自中国医学学院北京病毒研究所。 

2、试验方法及结果：参照《卫生部药政局新药临床前研究指导》中“体内抗病毒试验原则”和《中药药理研究方法学》，采用孙氏综合法测定栀芩注射液注射对甲型流行性感冒病毒PR8株、3型腺病毒标准株感染小鼠的半数保护量，计算其95％可信限。同时测定小鼠的肺指数。 

(1)、试验毒株最小致死量(MLD)测定 

将ICR小鼠随机分组，每组10只，雌雄兼用。将已经测定了病毒蚀斑形成单位(PFU)的病毒用无菌生理盐水进行10倍连续梯度稀释，每一稀释度病毒液滴鼻法感染一组小鼠，每只小鼠滴鼻0.06ml。同时设立生理盐水对照。精心饲养，观察、记录各组小鼠死亡情况。对照组小鼠完全正常时，在7日内致小鼠全部死亡的最小病毒量为最小致死量(MLD)。甲型流感病毒FMI株感染小鼠的MLD为1.92×10³血凝单位/kg。3型腺病毒标准株感染小鼠的MLD为9.63×10⁵PFU/kg。 

(2)、试验药物对感染小鼠的0％(ED₀)和100％(ED₁₀₀)保护预测定小鼠随机分组，每组10只，雌雄兼用。分别用试验病毒的MLD滴鼻法感染小鼠。感染后12小时开始给药。将栀芩注射液原液用生理盐水做5倍连续梯度稀释，每一稀释度药液腹腔注射一组小鼠，给药量0.5ml/20g。每日给药一次，连续给药7日。同时设立感染对照和正常对照。精心饲养，观察、记录7日内小鼠死亡情况。感染组小鼠全部死亡、对照组小鼠完全正常时，小鼠全部死亡的最大给药量为0％保护量；小鼠全部存活的最小给药量为100％保护量。栀芩注射液对甲型流感病毒FMI株感染小鼠的ED₁₀₀为5.0ml/kg，ED₀为0.04ml/kg。栀芩注射液对3型腺病毒标准株感染小鼠的ED₁₀₀为5.0ml/kg，ED₀为0.04ml/kg。 

(3)、50％保护量(ED₅₀)及肺指数的测定 

小鼠随机分组，每组10只，雌雄兼用。用MLD量试验病毒液滴鼻法感染小鼠，同时设立阳性药物(病毒唑)治疗组、感染对照组以及正常对照组，感染后12小时开始给药。将栀芩注射液用生理盐水由10％(2.5ml/kg)开始进行2倍连续梯度稀释6个梯度，每一梯度稀释药液腹腔注射一组小鼠，给药量0.5ml/20kg；用病毒唑作为阳性对照药，按50ml/kg腹腔注射给药；感染对照组和正常对照组给予0.5ml/20g无菌生理盐水。每日给药1次，连续给药7日。精心饲养，观察、记录各组小鼠发病以及病死情况。7日内病死的小鼠在死后3小时内精确称取体重和肺脏重量。7日后断颈处死其余小鼠，精确称取体重和肺脏重量。统计、整理实验数据，按照下列公式计算栀芩注射液对甲型流行性感冒病毒FMI株、3型腺病毒标准株感染小鼠的ED₅₀以及95％可信限和肺指数，并对组间肺指数均值进行t检验。 

ED₅₀lg^-1{Xm-i(∑p-0.5)} 

95％可信限＝lg^-1{X₅₀±1.96i·(∑p-∑p²/n-1)^-2} 

Xm：最大剂量对数值；X₅₀：ED₅₀的对数值；i：组间对数值差； 

p：存活率；n：每组动物数； 

肺指数＝肺脏重量(mg)/体重(g)。 

3、试验结果 

栀芩注射液对甲型流感病毒FMI株感染小鼠的ED50其95％可信限见表1。对3型腺病毒标准株感染小鼠的ED₅₀及其95％可信限见表2。栀芩注射液对甲型流行性感冒病毒FMI株感染小鼠肺指数的影响见表3。对3型腺病毒标 准株感染小鼠肺指数的影响见表4。 

表1：栀芩注射液对甲型流感病毒FMI株感染小鼠体内保护试验结果 

表2：栀芩注射液对3型腺病毒标准株感染小鼠体内保护试验结果 

表3：栀芩注射液对甲型流行性在感冒病毒FMI株感染小鼠肺指数影响结果(X±S) 

与感染对照组比较*p＜0.01。 

表4：栀芩注射液对3型腺病毒标准株感染小鼠指数影响结果(X±S) 

与感染对照组比较*p＜0.01。 

本试验选用临床常见的呼吸道感染病毒(包括RNA病毒和DNA病毒)作为实验病毒，在各对照组均符合要求的条件下，测定出了栀芩注射液对甲型流行性感冒病毒FMI株和3型腺病毒标准株感染的ICR封闭群小鼠的体内半数保护剂量及其95％可信限。栀芩注射液对甲型流感病毒FMI株感染小鼠的ED₅₀为0.4737ml/kg，95％可信限为0.3307～0.6786ml/kg。对3型腺病毒感染小鼠的ED₅₀为0.625ml/kg，95％可信限为0.4440～0.8789ml/kg/。0.625ml/kg以上剂量栀芩注射液够明显降低甲型流感病毒FMI株感染小鼠的肺指数1.25ml/kg，栀芩注射液能明显降低3型腺病毒标准株感染小鼠的肺指数。 

实验例2  对家兔解热试验 

受试药物： 

桅子黄芩注射液，批号：040618，规格：2ml，每1ml相当于桅子6g，黄芩6g。 

安痛定注射液：山西晋新双鹤药业有限公司，批号0407151 

取健康家兔30只，♀♂各半，体重18-22kg，适应实验室环境3天后七始分组，称重编号，随机均衡分为6组，每组6只，①生理盐水(NS)对照组1ml/kg；②安痛定注射液组20mg/kg；③桅子黄芩注射液大剂量组30g/kg；④桅子黄芩注射液中剂量组15g/kg；⑤桅子黄芩注射液小剂量组7.5g/kg。以上动物兔固定器内固定分别测肛温两次，以均值作为正常指标后分别耳缘静脉注射10⁹灭活伤寒菌液1ml/kg，待各组动物体温升高超过1℃后(约需1～1.5小时)按以上各组剂量耳缘静脉给药，给药后30、60、90、120min时分别测量肛温。实验结果各给药组与生理盐水对照组比较，组间T检验处理，结果见表5。 

各给药组与生理盐水对照组比较：*P＜0.05    **P＜0.01 

实验结果表明，10⁹伤寒菌液能制备实验性家兔发热模型，桅子黄芩注射液静脉给药能显著降低10⁹伤寒菌液所致发热家兔的体温(P＜0.05，P＜0.01)，结果同阳性组(安痛定)相似。 

实施例1：栀芩注射液 

黄芩100kg栀子100kg 

取黄芩，去除杂质，将其打碎，煎煮2次，第一次，加入8倍量沸水煎煮1.5小时，第二次，加入6倍量的沸水煎煮1小时，合并药液，用20％的盐酸调pH值＝2.0～1.0，30℃保温30分钟，放置待溶液澄清沉淀析于底部后，吸除上清液，下部沉淀抽干或甩干。用8倍量的水混悬所得的粗提物，10％氢氧化钠溶液调pH值＝7.0～7.1，搅拌使沉淀溶解，过滤，滤液再用稀盐酸调pH值＝6.9～7.0，在搅拌下加入等量乙醇过滤，滤液再用20％盐酸溶液调pH值＝2.0～2.3，60℃保温30分钟，放置12小时，得淡黄色黄芩苷结晶物。滤取结晶物用5倍量水混悬，调pH值＝7.0～7.1，使溶解，加入其3％的活性炭，85～90℃保温脱色30分钟，过滤后得棕红色澄明液体。用稀盐酸调滤液pH值＝7.0～7.1，搅拌溶解后加入等量的乙醇后过滤，用20％的盐酸调滤液pH值＝2.0～2.3，60℃保温30分钟，放置待精制的黄芩苷沉淀完全，再将沉淀抽干，于75℃常压干燥，得黄芩提取物，备用。 

取栀子，去除杂质后，漂洗干净，置回流提取器中，加入6倍量的乙醇提取1.5小时，再加入4倍量的乙醇提取1小时，合并提取液，回收乙醇至尽，浓缩液(d＝1.02～1.04，60℃)5～10℃放置48小时。冷藏液撇去油层，过滤，滤液分别用两倍量的正丁醇萃取4次；合并萃取液，减压回收正丁醇至尽。残渣加适量水溶解(d＝1.02～1.04，25℃)，5～10℃水沉72小时，过滤，滤液浓缩至稠膏状(d＝1.30～1.35，60℃)，80℃减压干燥(-0.1Mpa)，得栀子提取物，备用。 

取上述黄芩提取物，加适量注射用水混悬，搅拌下加入10％氢氧化钠溶液使溶，调pH值＝7.5～8.0，得澄明溶液，备用；取栀子提取物，加适量注射用水使溶解，与备用液混合，调pH值＝7.5～8.0，补加pH为7.5的碱性注射用水至每毫升含生药材12克，加入药液量0.3％的针用活性炭，85～95 ℃保温15分钟，过滤，得澄明液体，灌封，灭菌，包装，即得。 

本发明的规格为：每支2ml；5ml；10ml；20ml。用法用量：肌内注射：一次2-4ml，一日2-3次；静脉滴注：一次20-40ml，一日2-4次，用5％或10％葡萄糖注射液250～500ml稀释溶解后缓慢滴注，也可用生理盐水250～500ml稀释溶解后缓慢滴注。 

实施例2：栀芩冻干粉针 

黄芩150kg  栀子75kg 

取黄芩，去除杂质，将其打碎，煎煮3次，第一次加入6倍量沸水煎煮2小时，第二次加入8倍量沸水煎煮1.5小时，第三次加入9倍量沸水煎煮3小时，合并药液，用30％的盐酸调pH值＝2.0～1.0，25℃保温20分钟，放置待溶液澄清沉淀析于底部后，吸除上清液后下部沉淀抽干或甩干；用6倍量的水混悬所得的粗提物，10％氢氧化钠溶液调pH值＝6.9～7.0，搅拌使沉淀溶解，过滤，滤液再用稀盐酸调pH值＝7.0～7.1，在搅拌下加入等量乙醇过滤，滤液再用30％盐酸溶液调pH值＝2.0～2.3，55℃保温20分钟，放置10小时，得淡黄色黄芩苷结晶物；滤取结晶物用4倍量水混悬，调pH值＝7.0～7.1，使溶解，加入其3％的活性炭，85～90℃保温脱色20分钟，过滤后得棕红色澄明液体；用稀盐酸调滤液pH值＝7.0～7.1，搅拌溶解后加入等量的乙醇后过滤，用30％的盐酸调滤液pH值＝2.0～2.3，55℃保温20分钟，放置待精制的黄芩苷沉淀完全，再将沉淀抽干，于70℃常压干燥，得黄芩提取物；取栀子去除杂质后，漂洗干净，置回流提取器中，加入5倍量的乙醇提取1小时，再加入3倍量的乙醇提取1小时，合并提取液，回收乙醇至尽，浓缩液(d＝1.02～1.04，60℃)5～10℃放置45小时；冷藏液撇去油层，过滤，滤液分别用两倍量的正丁醇萃取3次；合并萃取液，减压回收正丁醇至尽；残渣加适量水溶解(d＝1.02～1.04，25℃)，5～10℃水沉60小时，过滤，滤液浓缩至稠膏状(d＝1.30～1.35，60℃)，70℃减压干燥(-0.1Mpa)，得栀子提取物；取上述栀子黄芩注射液中制得的黄芩提取物，加适量注射用水混悬，搅拌下加入10％氢氧化钠溶液使溶，调pH值＝7.5～8.0，得澄明溶液，备用；取栀子提取物，加适量注射用水使溶解，与黄芩备用液混合，调pH值＝7.5～8.0，补加pH为7.5的碱性注射用水至至每毫升含生药材12克， 加入药液量0.3％的针用活性炭，85～95℃保温30分钟，以钛滤棒过滤脱炭，用双层0.22μm微孔滤膜除菌过滤至无菌；放入冷冻干燥箱中，导热油进口温度降温至-45℃，预冻5小时；预冻后，开真空泵，导热油进口温度用3小时逐渐升温至-35℃，保温4小时；再用8小时逐渐升温至-10℃，保温4小时；导热油进口温度用6小时逐渐升温至20℃，保温18小时；压塞，出箱，轧铝盖，包装，即得。 

本发明的规格为：每支5mg；10mg；20mg。用法用量：静脉滴注：一次20-40mg，一日2-4次，用5％或10％葡萄糖注射液250～500ml稀释溶解后缓慢滴注，也可用生理盐水250～500ml稀释溶解后缓慢滴注。 

实施例3：栀芩口服液 

黄芩35kg  栀子85kg 

取黄芩，去除杂质，将其打碎，煎煮2次，分别加入6倍量沸水煎煮2小时，合并药液，用15％的盐酸调pH值＝2.0～1.0，30℃保温40分钟，放置待溶液澄清沉淀析于底部后，吸除上清液后下部沉淀抽干或甩干；用10倍量的水混悬所得的粗提物，10％氢氧化钠溶液调pH值＝6.9～7.1，搅拌使沉淀溶解，过滤，滤液再用稀盐酸调pH值＝6.9～7.1，在搅拌下加入等量乙醇过滤，滤液再用40％盐酸溶液调pH值＝2.0～2.3，70℃保温40分钟，放置15小时，得淡黄色黄芩苷结晶物；滤取结晶物用8倍量水混悬，调pH值＝7.0～7.1，使溶解，加入其3％的活性炭，85～90℃保温脱色40分钟，过滤后得棕红色澄明液体；用稀盐酸调滤液pH值＝7.0～7.1，搅拌溶解后加入等量的乙醇后过滤，用40％的盐酸调滤液pH值＝2.0～2.3，70℃保温40分钟，放置待精制的黄芩苷沉淀完全，再将沉淀抽干，于80℃常压干燥，得黄芩提取物；取栀子去除杂质后，漂洗干净，置回流提取器中，加入8倍量的乙醇提取3小时，再加入6倍量的乙醇提取2小时，合并提取液，回收乙醇至尽，浓缩液(d＝1.02～1.04，60℃)5～10℃放置54小时；冷藏液撇去油层，过滤，滤液分别用两倍量的正丁醇萃取5次；合并萃取液，减压回收正丁醇至尽；残渣加适量水溶解(d＝1.02～1.04，25℃)，5～10℃水沉80小时，过滤，滤液浓缩至稠膏状(d＝1.30～1.35，60℃)，90℃减压干燥(-0.1Mpa)，得栀子提取物；取上述栀子黄芩注射液中制得的黄芩提取物，加适量注射用水 混悬，搅拌下加入10％氢氧化钠溶液使溶，调pH值＝7.5～8.0，得澄明溶液，备用；取栀子提取物，加适量注射用水使溶解，与黄芩备用液混合，调pH值＝7.5～8.0，补加pH为7.5的碱性注射用水至每毫升含生药材12克，加入药液量0.1％的针用活性炭，85～95℃保温30分钟，过滤脱炭，用微孔滤膜过滤；加入防腐剂和矫味剂，分装，包装，即得栀芩口服液。 

实施例4：栀芩片 

黄芩10kg  栀子10kg 

取黄芩，去除杂质，将其打碎，煎煮3次，第一次加入8倍量沸水煎煮1小时，第二次加入6倍量沸水煎煮2小时，第三次加入8倍量沸水煎煮3小时，合并药液，用20％的盐酸调pH值＝2.0～1.0，30℃保温20分钟，放置待溶液澄清沉淀析于底部后，吸除上清液后下部沉淀抽干或甩干；用8倍量的水混悬所得的粗提物，10％氢氧化钠溶液调pH值＝6.9～7.1，搅拌使沉淀溶解，过滤，滤液再用稀盐酸调pH值＝6.9～7.1，在搅拌下加入等量乙醇过滤，滤液再用40％盐酸溶液调pH值＝2.0～2.3，55℃保温240分钟，放置10小时，得淡黄色黄芩苷结晶物；滤取结晶物用8倍量水混悬，调pH值＝7.0～7.1，使溶解，加入其3％的活性炭，85～90℃保温脱色20分钟，过滤后得棕红色澄明液体；用稀盐酸调滤液pH值＝7.0～7.1，搅拌溶解后加入等量的乙醇后过滤，用40％的盐酸调滤液pH值＝2.0～2.3，70℃保温40分钟，放置待精制的黄芩苷沉淀完全，再将沉淀抽干，于75℃常压干燥，得黄芩提取物；取栀子去除杂质后，漂洗干净，置回流提取器中，加入8倍量的乙醇提取1小时，再加入5倍量的乙醇提取2小时，合并提取液，回收乙醇至尽，浓缩液(d＝1.02～1.04，60℃)5～10℃放置48小时；冷藏液撇去油层，过滤，滤液分别用两倍量的正丁醇萃取3次；合并萃取液，减压回收正丁醇至尽；残渣加适量水溶解(d＝1.02～1.04，25℃)，5～10℃水沉70小时，过滤，滤液浓缩至稠膏状(d＝1.30～1.35，60℃)，70-90℃减压干燥(-0.1Mpa)，得栀子提取物；取上述栀子黄芩注射液中制得的黄芩提取物100g和栀子提取物100g，加入赋性剂淀粉50g，糊精10g，充分混匀，用95％的乙醇制成合适的软材，制粒，干燥，整理，加入外加辅料羧甲基淀粉钠和硬脂酸镁，混匀，压片，制成1000片，本发明口服剂量为每次1-2片，每日2-3次。 

实施例5：栀芩氯化钠(或葡萄糖)注射液 

黄芩150kg  栀子75kg 

取黄芩，去除杂质，将其打碎，煎煮2次，第一次，加入8倍量沸水煎煮1.5小时，第二次，加入6倍量的沸水煎煮1小时，合并药液，用20％的盐酸调pH值＝2.0～1.0，30℃保温30分钟，放置待溶液澄清沉淀析于底部后，吸除上清液，下部沉淀抽干或甩干。用8倍量的水混悬所得的粗提物，10％氢氧化钠溶液调pH值＝7.0～7.1，搅拌使沉淀溶解，过滤，滤液再用稀盐酸调pH值＝6.9～7.0，在搅拌下加入等量乙醇过滤，滤液再用20％盐酸溶液调pH值＝2.0～2.3，60℃保温30分钟，放置12小时，得淡黄色黄芩苷结晶物。滤取结晶物用5倍量水混悬，调pH值＝7.0～7.1，使溶解，加入其3％的活性炭，85～90℃保温脱色30分钟，过滤后得棕红色澄明液体。用稀盐酸调滤液pH值＝7.0～7.1，搅拌溶解后加入等量的乙醇后过滤，用20％的盐酸调滤液pH值＝2.0～2.3，60℃保温30分钟，放置待精制的黄芩苷沉淀完全，再将沉淀抽干，于75℃常压干燥，得黄芩提取物，备用。 

取栀子，去除杂质后，漂洗干净，置回流提取器中，加入6倍量的乙醇提取1.5小时，再加入4倍量的乙醇提取1小时，合并提取液，回收乙醇至尽，浓缩液(d＝1.02～1.04，60℃)5～10℃放置48小时。冷藏液撇去油层，过滤，滤液分别用两倍量的正丁醇萃取4次；合并萃取液，减压回收正丁醇至尽。残渣加适量水溶解(d＝1.02～1.04，25℃)，5～10℃水沉72小时，过滤，滤液浓缩至稠膏状(d＝1.30～1.35，60℃)，80℃减压干燥(-0.1Mpa)，得栀子提取物，备用。 

取上述黄芩提取物，加适量注射用水混悬，搅拌下加入10％氢氧化钠溶液使溶，调pH值＝7.5～8.0，得澄明溶液，备用；取栀子提取物，加适量注射用水使溶解，与备用液混合，调pH值＝7.5～8.0，补加pH为7.5的碱性注射用水至至每毫升含生药材12克，加入0.85％的氯化钠(或5％、10％的葡萄糖)，搅拌使溶解，再加入药液量0.3％的针用活性炭，85～95℃保温15分钟，过滤，得澄明液体，灌装，灭菌，包装，即得。 

实施例6：栀芩胶囊 

取实施例1中制得备用的黄芩提取物100g，栀子提取物100g，加适量 加入赋性剂淀粉30g，糊精10g，充分混匀，用95％的乙醇制成合适的软材，制粒，干燥，整理，分装，制成1000粒，本发明口服剂量为每次2-4粒，每日2-3次。 

实施例7：栀芩颗粒剂 

取实施例1中制得备用的黄芩提取物100g，栀子提取物100g，加适量加入赋性剂糖粉500g，糊精100g，充分混匀，用95％的乙醇制成合适的软材，制粒，干燥，整理，分装，制成100袋，本发明口服剂量为每次1袋，每日2次。 

实施例8：栀芩胶囊 

黄芩10kg栀子10kg 

按照常规提取方法对原料药进行提取，制成胶囊1000粒。本发明口服剂量为每次1-2粒，每日2-3次。 

实施例9：栀芩颗粒剂 

黄芩150kg栀子75kg 

按照常规提取方法对原料药进行提取，制成颗粒剂1000袋。本发明口服剂量为每次1袋，每日2次。 

实施例10：栀芩胶囊 

黄芩35kg栀子85kg 

按照常规提取方法对原料药进行提取，制成胶囊1000粒。本发明口服剂量为每次1-2粒，每日2-3次。 

Claims (25)

1.一种药物组合物注射剂，其特征在于该注射剂由如下方法制成：

栀子∶黄芩＝1-9重量份∶9-1重量份；取黄芩，去除杂质，将其打碎，分别加入5-10倍量沸水煎煮1-3小时，合并药液，用5-20％的盐酸调pH值＝2.0～1.0，25-35℃保温20-40分钟，放置待溶液澄清沉淀析于底部后，吸除上清液后下部沉淀抽干或甩干；用6-10倍量的水混悬所得的粗提物，10％氢氧化钠溶液调pH值＝6.9～7.1，搅拌使沉淀溶解，过滤，滤液再用稀盐酸调pH值＝6.9～7.1，在搅拌下加入等量乙醇过滤，滤液再用5-20％盐酸溶液调pH值＝2.0～2.3，55-70℃保温20-40分钟，放置10-15小时，得淡黄色黄芩苷结晶物；滤取结晶物用4-8倍量水混悬，调pH值＝7.0～7.1，使溶解，加入其3％的活性炭，85～90℃保温脱色20-40分钟，过滤后得棕红色澄明液体；用稀盐酸调滤液pH值＝7.0～7.1，搅拌溶解后加入等量的乙醇后过滤，用15-40％的盐酸调滤液pH值＝2.0～2.3，55-70℃保温20-40分钟，放置待精制的黄芩苷沉淀完全，再将沉淀抽干，于70-80℃常压干燥，得黄芩提取物；取栀子去除杂质后，漂洗干净，置回流提取器中，加入5-8倍量的乙醇提取1-3小时，再加入3-6倍量的乙醇提取2-4小时，合并提取液，回收乙醇至尽，浓缩液60℃下密度为1.02～1.04，5～10℃放置45-54小时；冷藏液撇去油层，过滤，滤液分别用两倍量的正丁醇萃取2-5次；合并萃取液，减压回收正丁醇至尽；残渣加适量水溶解25℃下密度为1.02～1.04，5～10℃水沉60-80小时，过滤，滤液浓缩至60℃下密度为1.30～1.35的稠膏状，70-90℃-0.1Mpa下减压干燥，得栀子提取物；将上述两种提取物与制剂学上接受的敷料 混合，得本药物组合物，该药物组合物制成临床接受的注射剂。

2.如权利要求1所述的药物组合物注射剂，其特征在于制成该注射剂的方法中的原料药为：

栀子6重量份，黄芩6重量份。

3.如权利要求1所述的注射剂，其特征在于制成该注射剂的方法中的原料药为：

栀子4重量份，黄芩8重量份。 

4.如权利要求1所述的注射剂，其特征在于制成该注射剂的方法中的原料药为：

栀子8.5重量份，黄芩3.5重量份。

5.如权利要求1或3任一所述的注射剂，其特征在于该注射剂由如下方法制成：

黄芩150kg栀子75kg

取黄芩，去除杂质，将其打碎，煎煮3次，第一次加入6倍量沸水煎煮2小时，第二次加入8倍量沸水煎煮1.5小时，第三次加入9倍量沸水煎煮3小时，合并药液，用30％的盐酸调pH值＝2.0～1.0，25℃保温20分钟，放置待溶液澄清沉淀析于底部后，吸除上清液后下部沉淀抽干或甩干；用6倍量的水混悬所得的粗提物，10％氢氧化钠溶液调pH值＝6.9～7.0，搅拌使沉淀溶解，过滤，滤液再用稀盐酸调pH值＝7.0～7.1，在搅拌下加入等量乙醇过滤，滤液再用30％盐酸溶液调pH值＝2.0～2.3，55℃保温20分钟，放置10小时，得淡黄色黄芩苷结晶物；滤取结晶物用4倍量水混悬，调pH值＝7.0～7.1，使溶解，加入其3％的活性炭，85～90℃保温脱色20分钟，过滤后得棕红色澄明液体；用稀盐酸调滤液pH值＝7.0～7.1，搅拌溶解后加入等量的乙醇后过滤，用30％的盐酸调滤液pH值＝2.0～2.3，55℃保温20分钟，放置待精制的黄芩苷沉淀完全，再将沉淀抽干，于70℃常压干燥，得黄芩提取物；取栀子去除杂质后，漂洗干净，置回流提取器中，加入5倍量的乙醇提取1小时，再加入3倍量的乙醇提取1小时，合并提取液，回收乙醇至尽，浓缩液60℃下密度为1.02～1.04，5～10℃放置45小时；冷藏液撇去油层，过滤，滤液分别用两倍量的正丁醇萃取3次；合并萃取液，减压回收正丁醇至尽；残渣加适量水溶解25℃下密度为1.02～1.04，5～10℃水沉60小时，过滤，滤液浓缩至60℃下密度为1.30～1.35的稠膏状，70℃-0.1Mpa下减压干燥，得栀子提取物；取上述栀子黄芩注射液中制得的黄芩提取物，加适量注射用水混悬，搅拌下加入10％氢氧化钠溶液使溶，调pH值＝7.5～8.0，得澄明溶液，备用；取栀子提取物，加适量注射用水使溶解，与黄芩备用液混合，调pH值＝7.5～8.0，补加pH为7.5的碱性注射用水至至每毫升含生药材12克，加入药液量0.3％的针用活性炭，85～95℃保温30分钟，以钛滤 棒过滤脱炭，用双层0.22μm微孔滤膜除菌过滤至无菌；放入冷冻干燥箱中，导热油进口温度降温至-45℃，预冻5小时；预冻后，开真空泵，导热油进口温度用3小时逐渐升温至-35℃，保温4小时；再用8小时逐渐升温至-10℃，保温4小时；导热油进口温度用6小时逐渐升温至20℃，保温18小时；压塞，出箱，轧铝盖，包装，即得。

6.如权利要求1-4任一所述的注射剂，其特征在于该注射剂由如下方法制成：

取黄芩，去除杂质，将其打碎，煎煮2次，第一次，加入8倍量沸水煎煮1.5小时，第二次，加入6倍量的沸水煎煮1小时，合并药液，用20％的盐酸调pH值＝2.0～1.0，30℃保温30分钟，放置待溶液澄清沉淀析于底部后，吸除上清液，下部沉淀抽干或甩干；用8倍量的水混悬所得的粗提物，10％氢氧化钠溶液调pH值＝7.0～7.1，搅拌使沉淀溶解，过滤，滤液再用稀盐酸调pH值＝6.9～7.0，在搅拌下加入等量乙醇过滤，滤液再用20％盐酸溶液调pH值＝2.0～2.3，60℃保温30分钟，放置12小时，得淡黄色黄芩苷结晶物；滤取结晶物用5倍量水混悬，调pH值＝7.0～7.1，使溶解，加入其3％的活性炭，85～90℃保温脱色30分钟，过滤后得棕红色澄明液体；用稀盐酸调滤液pH值＝7.0～7.1，搅拌溶解后加入等量的乙醇后过滤，用20％的盐酸调滤液pH值＝2.0～2.3，60℃保温30分钟，放置待精制的黄芩苷沉淀完全，再将沉淀抽干，于75℃常压干燥，得黄芩提取物；取栀子，去除杂质后，漂洗干净，置回流提取器中，加入6倍量的乙醇提取1.5小时，再加入4倍量的乙醇提取1小时，合并提取液，回收乙醇至尽，浓缩液5～10℃放置48小时；冷藏液撇去油层，过滤，滤液分别用两倍量的正丁醇萃取4次；合并萃取液，减压回收正丁醇至尽；残渣加适量水溶解，5～10℃水沉72小时，过滤，滤液浓缩至稠膏状，80℃减压干燥，得栀子提取物；将上述两种提取物与制剂学上接受的敷料 混合，得本药物组合物，该药物组合物制成临床接受的注射剂。

7.如权利要求1-4任一所述的注射剂，其特征在于该注射剂由如下方法制成：

取黄芩，去除杂质，将其打碎，煎煮3次，第一次加入8倍量沸水煎煮2小时，第二次加入6倍量沸水煎煮1.5小时，第三次加入8倍量沸水煎煮 1小时，合并药液，用20％的盐酸调pH值＝2.0～1.0，30℃保温20分钟，放置待溶液澄清沉淀析于底部后，吸除上清液后下部沉淀抽干或甩干；用8倍量的水混悬所得的粗提物，10％氢氧化钠溶液调pH值＝6.9～7.1，搅拌使沉淀溶解，过滤，滤液再用稀盐酸调pH值＝6.9～7.1，在搅拌下加入等量乙醇过滤，滤液再用20％盐酸溶液调pH值＝2.0～2.3，55℃保温4小时，放置10小时，得淡黄色黄芩苷结晶物；滤取结晶物用8倍量水混悬，调pH值＝7.0～7.1，使溶解，加入其3％的活性炭，85～90℃保温脱色20分钟，过滤后得棕红色澄明液体；用稀盐酸调滤液pH值＝7.0～7.1，搅拌溶解后加入等量的乙醇后过滤，用40％的盐酸调滤液pH值＝2.0～2.3，70℃保温40分钟，放置待精制的黄芩苷沉淀完全，再将沉淀抽干，于75℃常压干燥，得黄芩提取物；取栀子去除杂质后，漂洗干净，置回流提取器中，加入8倍量的乙醇提取1小时，再加入5倍量的乙醇提取2小时，合并提取液，回收乙醇至尽，浓缩液5～10℃放置48小时；冷藏液撇去油层，过滤，滤液分别用两倍量的正丁醇萃取5次；合并萃取液，减压回收正丁醇至尽；残渣加适量水溶解，5～10℃水沉70小时，过滤，滤液浓缩至稠膏状，70-90℃减压干燥，得栀子提取物；将上述两种提取物与制剂学上接受的敷料 混合，得本药物组合物，该药物组合物制成临床接受的注射剂。

8.如权利要求1-4任一所述的药物组合物注射剂的制备方法，其特征在于该方法为：

取黄芩，去除杂质，将其打碎，分别加入5-10倍量沸水煎煮1-3小时，合并药液，用5-20％的盐酸调pH值＝2.0～1.0，25-35℃保温20-40分钟，放置待溶液澄清沉淀析于底部后，吸除上清液后下部沉淀抽干或甩干；用6-10倍量的水混悬所得的粗提物，10％氢氧化钠溶液调pH值＝6.9～7.1，搅拌使沉淀溶解，过滤，滤液再用稀盐酸调pH值＝6.9～7.1，在搅拌下加入等量乙醇过滤，滤液再用5-20％盐酸溶液调pH值＝2.0～2.3，55-70℃保温20-40分钟，放置10-15小时，得淡黄色黄芩苷结晶物；滤取结晶物用4-8倍量水混悬，调pH值＝7.0～7.1，使溶解，加入其3％的活性炭，85～90℃保温脱色20-40分钟，过滤后得棕红色澄明液体；用稀盐酸调滤液pH值＝7.0～7.1，搅拌溶解后加入等量的乙醇后过滤，用15-40％的盐酸调滤液pH值＝2.0～2.3，55-70℃保温20-40分钟，放置待精制的黄芩苷沉淀完全，再将沉淀抽 干，于70-80℃常压干燥，得黄芩提取物；取栀子去除杂质后，漂洗干净，置回流提取器中，加入5-8倍量的乙醇提取1-3小时，再加入3-6倍量的乙醇提取2-4小时，合并提取液，回收乙醇至尽，浓缩液60℃下密度为1.02～1.04，5～10℃放置45-54小时；冷藏液撇去油层，过滤，滤液分别用两倍量的正丁醇萃取2-5次；合并萃取液，减压回收正丁醇至尽；残渣加适量水溶解25℃下密度为1.02～1.04，5～10℃水沉60-80小时，过滤，滤液浓缩至60℃下密度为1.30～1.35的稠膏状，70-90℃-0.1Mpa下减压干燥，得栀子提取物；将上述两种提取物与制剂学上接受的敷料 混合，得本药物组合物，该药物组合物制成临床接受的注射剂。

9.如权利要求5所述的药物组合物注射剂的制备方法，其特征在于该方法为：

黄芩150kg栀子75kg

取黄芩，去除杂质，将其打碎，煎煮3次，第一次加入6倍量沸水煎煮2小时，第二次加入8倍量沸水煎煮1.5小时，第三次加入9倍量沸水煎煮3小时，合并药液，用30％的盐酸调pH值＝2.0～1.0，25℃保温20分钟，放置待溶液澄清沉淀析于底部后，吸除上清液后下部沉淀抽干或甩干；用6倍量的水混悬所得的粗提物，10％氢氧化钠溶液调pH值＝6.9～7.0，搅拌使沉淀溶解，过滤，滤液再用稀盐酸调pH值＝7.0～7.1，在搅拌下加入等量乙醇过滤，滤液再用30％盐酸溶液调pH值＝2.0～2.3，55℃保温20分钟，放置10小时，得淡黄色黄芩苷结晶物；滤取结晶物用4倍量水混悬，调pH值＝7.0～7.1，使溶解，加入其3％的活性炭，85～90℃保温脱色20分钟，过滤后得棕红色澄明液体；用稀盐酸调滤液pH值＝7.0～7.1，搅拌溶解后加入等量的乙醇后过滤，用30％的盐酸调滤液pH值＝2.0～2.3，55℃保温20分钟，放置待精制的黄芩苷沉淀完全，再将沉淀抽干，于70℃常压干燥，得黄芩提取物；取栀子去除杂质后，漂洗干净，置回流提取器中，加入5倍量的乙醇提取1小时，再加入3倍量的乙醇提取1小时，合并提取液，回收乙醇至尽，浓缩液60℃下密度为1.02～1.04，5～10℃放置45小时；冷藏液撇去油层，过滤，滤液分别用两倍量的正丁醇萃取3次；合并萃取液，减压回收正丁醇至尽；残渣加适量水溶解25℃下密度为1.02～1.04，5～10℃水沉60小时， 过滤，滤液浓缩至60℃下密度为1.30～1.35的稠膏状，70℃-0.1Mpa下减压干燥，得栀子提取物；取上述栀子黄芩注射液中制得的黄芩提取物，加适量注射用水混悬，搅拌下加入10％氢氧化钠溶液使溶，调pH值＝7.5～8.0，得澄明溶液，备用；取栀子提取物，加适量注射用水使溶解，与黄芩备用液混合，调pH值＝7.5～8.0，补加pH为7.5的碱性注射用水至至每毫升含生药材12克，加入药液量0.3％的针用活性炭，85～95℃保温30分钟，以钛滤棒过滤脱炭，用双层0.22μm微孔滤膜除菌过滤至无菌；放入冷冻干燥箱中，导热油进口温度降温至-45℃，预冻5小时；预冻后，开真空泵，导热油进口温度用3小时逐渐升温至-35℃，保温4小时；再用8小时逐渐升温至-10℃，保温4小时；导热油进口温度用6小时逐渐升温至20℃，保温18小时；压塞，出箱，轧铝盖，包装，即得。

10.如权利要求6所述的药物组合物注射剂的制备方法，其特征在于该方法为：

取黄芩，去除杂质，将其打碎，煎煮2次，第一次，加入8倍量沸水煎煮1.5小时，第二次，加入6倍量的沸水煎煮1小时，合并药液，用20％的盐酸调pH值＝2.0～1.0，30℃保温30分钟，放置待溶液澄清沉淀析于底部后，吸除上清液，下部沉淀抽干或甩干；用8倍量的水混悬所得的粗提物，10％氢氧化钠溶液调pH值＝7.0～7.1，搅拌使沉淀溶解，过滤，滤液再用稀盐酸调pH值＝6.9～7.0，在搅拌下加入等量乙醇过滤，滤液再用20％盐酸溶液调pH值＝2.0～2.3，60℃保温30分钟，放置12小时，得淡黄色黄芩苷结晶物；滤取结晶物用5倍量水混悬，调pH值＝7.0～7.1，使溶解，加入其3％的活性炭，85～90℃保温脱色30分钟，过滤后得棕红色澄明液体；用稀盐酸调滤液pH值＝7.0～7.1，搅拌溶解后加入等量的乙醇后过滤，用20％的盐酸调滤液pH值＝2.0～2.3，60℃保温30分钟，放置待精制的黄芩苷沉淀完全，再将沉淀抽干，于75℃常压干燥，得黄芩提取物；取栀子，去除杂质后，漂洗干净，置回流提取器中，加入6倍量的乙醇提取1.5小时，再加入4倍量的乙醇提取1小时，合并提取液，回收乙醇至尽，浓缩液5～10℃放置48小时；冷藏液撇去油层，过滤，滤液分别用两倍量的正丁醇萃取4次；合并萃取液，减压回收正丁醇至尽；残渣加适量水溶解，5～10℃水沉72小时， 过滤，滤液浓缩至稠膏状，80℃减压干燥，得栀子提取物；将上述两种提取物与制剂学上接受的敷料 混合，得本药物组合物，该药物组合物制成临床接受的注射剂。

11.如权利要求7所述的药物组合物注射剂的制备方法，其特征在于该方法为：

取黄芩，去除杂质，将其打碎，煎煮3次，第一次加入8倍量沸水煎煮2小时，第二次加入6倍量沸水煎煮1.5小时，第三次加入8倍量沸水煎煮1小时，合并药液，用20％的盐酸调pH值＝2.0～1.0，30℃保温20分钟，放置待溶液澄清沉淀析于底部后，吸除上清液后下部沉淀抽干或甩干；用8倍量的水混悬所得的粗提物，10％氢氧化钠溶液调pH值＝6.9～7.1，搅拌使沉淀溶解，过滤，滤液再用稀盐酸调pH值＝6.9～7.1，在搅拌下加入等量乙醇过滤，滤液再用20％盐酸溶液调pH值＝2.0～2.3，55℃保温4小时，放置10小时，得淡黄色黄芩苷结晶物；滤取结晶物用8倍量水混悬，调pH值＝7.0～7.1，使溶解，加入其3％的活性炭，85～90℃保温脱色20分钟，过滤后得棕红色澄明液体；用稀盐酸调滤液pH值＝7.0～7.1，搅拌溶解后加入等量的乙醇后过滤，用40％的盐酸调滤液pH值＝2.0～2.3，70℃保温40分钟，放置待精制的黄芩苷沉淀完全，再将沉淀抽干，于75℃常压干燥，得黄芩提取物；取栀子去除杂质后，漂洗干净，置回流提取器中，加入8倍量的乙醇提取1小时，再加入5倍量的乙醇提取2小时，合并提取液，回收乙醇至尽，浓缩液5～10℃放置48小时；冷藏液撇去油层，过滤，滤液分别用两倍量的正丁醇萃取5次；合并萃取液，减压回收正丁醇至尽；残渣加适量水溶解，5～10℃水沉70小时，过滤，滤液浓缩至稠膏状，70-90℃减压干燥，得栀子提取物；将上述两种提取物与制剂学上接受的敷料 混合，得本药物组合物，该药物组合物制成临床接受的注射剂。

12.如权利要求1-4任一所述的注射剂，其特征在于该注射剂为大输液或注射用粉剂。

13.如权利要求5所述的注射剂，其特征在于该注射剂为大输液或注射用粉剂。

14.如权利要求6所述的注射剂，其特征在于该注射剂为大输液或注射用粉剂。 

15.如权利要求7所述的注射剂，其特征在于该注射剂为大输液或注射用粉剂。

16.如权利要求8所述的注射剂的制备方法，其特征在于该注射剂为大输液或注射用粉剂。

17.如权利要求9-11任一所述的注射剂的制备方法，其特征在于该注射剂为大输液或注射用粉剂。

18.如权利要求1-4任一所述的注射剂在制备治疗呼吸道感染或病毒性感冒的药物中的应用。

19.如权利要求5所述的注射剂在制备治疗呼吸道感染或病毒性感冒的药物中的应用。

20.如权利要求6所述的注射剂在制备治疗呼吸道感染或病毒性感冒的药物中的应用。

21.如权利要求7所述的注射剂在制备治疗呼吸道感染或病毒性感冒的药物中的应用。

22.如权利要求1-4任一所述的注射剂在制备具有对抗甲型流行性感冒病毒FMI株或3型腺病毒标准株感染作用的药物中的应用。

23.如权利要求5所述的注射剂在制备具有对抗甲型流行性感冒病毒FMI株或3型腺病毒标准株感染作用的药物中的应用。

24.如权利要求6所述的注射剂在制备具有对抗甲型流行性感冒病毒FMI株或3型腺病毒标准株感染作用的药物中的应用。

25.如权利要求7所述的注射剂在制备具有对抗甲型流行性感冒病毒FMI株或3型腺病毒标准株感染作用的药物中的应用。