CN100393329C - 抗白血病的中药制剂复方黄黛片及其制备方法 - Google Patents
抗白血病的中药制剂复方黄黛片及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN100393329C CN100393329C CNB2004100504531A CN200410050453A CN100393329C CN 100393329 C CN100393329 C CN 100393329C CN B2004100504531 A CNB2004100504531 A CN B2004100504531A CN 200410050453 A CN200410050453 A CN 200410050453A CN 100393329 C CN100393329 C CN 100393329C
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- realgar
- tablet
- chinese medicine
- fine powder
- medicine preparation
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
本发明涉及一种抗白血病的中药制剂复方黄黛片及其制备方法，用于主治急性白血病、慢性粒细胞白血病、真性红细胞增多症等。黄黛片中各组份及其所占重量百分比是：雄黄：12-18%，青黛：25-42%，丹参：36-46%，太子参：12-18%。制备方法是：将雄黄、青黛和太子参细粉按重量百分比混匀备用；将丹参加10-14倍量水，煎煮3-5次，每次1-2小时，滤过，将3-5次滤液合并，在温度48-54℃条件下，浓缩至相对密度为1.25-1.55的浸膏；再将丹参浸膏加入上述三种药物组份的混匀细粉中，调匀，制粒，干燥，再加入1%的硬酯酸镁，混匀，整粒，压片0.25-0.30克重，包衣。
Description
技术领域
本发明属于治疗血液病的中药制剂及制备技术领域，尤其是一种抗白血病的中药制剂复方黄黛片及其制备方法，用于主治急性白血病、慢性粒细胞白血病、真性红细胞增多症、MDS，特效治疗急性早幼粒细胞白血病。
背景技术
白血病已是目前常见和难以治愈的顽症，急性早幼粒细胞白血病(acutepromyelocytic Lukemia，APL)是一种特殊类型的急性白血病(acute Lukemia，AL)，在FAB分型称为急性非淋巴细胞白血病M3型(acute non-lymphacyticLukemia，ANLL-M3)。其临床特征为极易并发感染、出血及弥漫性血管内凝血(DIC)，死亡率甚高。1980年，当时对APL的诱导缓解治疗方案主要有二类：①化疗或联合化疗，完全缓解(CR)率为60％，但疗程中易发生骨髓抑制而出现致死性感染、出血及DIC等并发症，疗程中的死亡率可高达30-40％；②诱导分化剂，以全反式维甲酸(ATRA)为代表，CR率为85％，但仍有15％左右的患者不能获得CR，部分患者可出现维甲酸治疗相关综合征(RS)以及快速发展的耐药性，1年复发率在80％以上。
发明内容
本发明的目的就是提供一种能够有效治疗急慢性白血病和急性早幼粒细胞白血病的中药制剂复方黄黛片及其制备方法。
本发明的技术构思是，从古今药效学入手，通过的临床经验与实验研究，确认白血病的病因病理基础为邪毒内蕴，骨髓瘀滞。提出“驱邪复正”为白血病的主要治则，采用解毒清热，益气活血药物，组方“复方黄黛片”。对药剂剂型、工艺流程进行全面的研究使之成型为治疗急慢性白血病的有效药物与治疗急性早幼粒细胞白血病的特效药物。
本发明的技术解决方案是，一种抗白血病的中药制剂复方黄黛片，它是由下述重量配比的原料药制成的：雄黄12-18％，青黛25-42％，丹参36-46％，太子参12-18％；其中各原料药的重量配比是：雄黄12-16％，青黛27-35％，丹参38-44％，太子参12-16％。所述雄黄中As2S2或As4S4的含量为90-95％。所述青黛为I级或特级。
抗白血病的中药制剂复方黄黛片的制备方法是：按上述组成及其所占重量百分比进行制备：
(1)精选雄黄，将雄黄粉经水飞后取沉淀物，干燥研细后备用；
(2)将太子参粉碎成细粉备用；
(3)精选I级或特级青黛粉备用；
(4)将上述(1)、(2)和(3)三种原料药的细粉混匀备用；
(5)将丹参加10-14倍量水，煎煮3-5次，每次1-2小时，滤过，将3-5次滤液合并，在温度48-54℃条件下，浓缩至相对密度为1.25-1.55的浸膏；
(6)将丹参浸膏中加入上述(4)，即上述三种原料药的混匀细粉中，调匀，制粒，干燥，再加入1％的硬酯酸镁，混匀，整粒，压片，包衣。
“复方黄黛片”的主要成分为雄黄、青黛。雄黄是处方中的君药。黄的主要成分为二硫化二砷(As2S2)与四硫化四砷(As4S4)，青黛的主要成分为靛蓝，作为质量控制指标，采用X线衍射法、高效液相色谱法进行含量测定，效果良好，定量快速，准确。初步稳定性试验考察了性状、鉴别、检查、含量测定及卫生学检查等项目，检查结果均符合规定要求。
在用此药对ig大鼠的长期毒性试验结果表明，大、中剂量对雄性大鼠的增长速度和摄入量有一定影响。对血象影响不明显。对血液生化指标的影响主要表现为对大、中剂量组ALT的增高，并有量效关系。但停药后均已恢复。病理检查表明大、中剂量组对肝脏有一定毒性，但是可逆的。骨髓检查均未发现与药物有关的病理性改变。
治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)143例，全部获得完全缓解(CR)，其中，60天内获CR者135例，CR率135/143(94.4％)，部分缓解(PR)8例，PR率为8/143(5.6％)，总有效率100％，配合治疗者，85％以上可获得长期生存，乃至根治。
临床治疗慢粒性粒细胞白血病、真性红细胞增多症等骨髓增生性疾病，其缓解率达90％以上。
本发明的有益效果是，复方黄黛片不仅明显提高了疗效，治疗急性早幼粒细胞白血病，完全缓解率达到95％以上；配合治疗者，85％以上的患者可长期无病生存，乃至根治；与化疗药物、全反式维甲酸无交叉耐药性，故对其他药物治疗无效或复发的病例提供了再缓解与长期生存可能的有效药物；而且副作用少，不影响血象，不会出现因骨髓抑制而致的致死性感染、出血及DIC等并发症。
具体实施方式
实施例
以雄黄、青黛、丹参、太子参、四种药物为组份，分别按14.5％、33.5％、40％、12％的比例备好，雄黄水飞，干燥研细后备用。太子参粉碎成细粉，加入上述雄黄、青黛混匀备用。丹参加12倍量水煎煮4次，每次1.5小时，滤过，4次滤液合并，在温度为50℃的条件下，浓缩至相对密度为1.50-1.55的浸膏，加入上述三种药物组份的混匀细粉中，制粒，干燥，加入1％的硬酯酸镁，混匀，整粒，压片(重量为0.25克)，包衣即得。
Claims (4)
1.一种抗白血病的中药制剂复方黄黛片，其特征在于，它是由下述重量配比的原料药制成的：雄黄12-16％，青黛：27-35％，丹参：38-44％，太子参：12-16％。
2.根据权利要求1所述的抗白血病的中药制剂复方黄黛片，其中所述雄黄中As2S2或As4S4的含量为90-95％。
3.根据权利要求1所述的抗白血病的中药制剂复方黄黛片，其中所述青黛为I级或特级。
4.根据前述任一权利要求所述的抗白血病的中药制剂复方黄黛片的制备方法，其特征在于：
(1)精选雄黄，将雄黄粉经水飞后取沉淀物，干燥研细后备用；
(2)将太子参粉碎成细粉备用；
(3)精选I级或特级青黛粉备用；
(4)将上述(1)、(2)和(3)三种原料药的细粉混匀备用；
(5)将丹参加10-14倍量水，煎煮3-5次，每次1-2小时，滤过，将3-5次滤液合并，在温度48-54℃条件下，浓缩至相对密度为1.25-1.55的浸膏；
(6)将丹参浸膏加入上述(4)，即上述三种原料药的混匀细粉中，调匀，制粒，干燥，再加入1％的硬脂酸镁，混匀，整粒，压片，包衣。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB2004100504531A CN100393329C (zh) | 2004-09-15 | 2004-09-15 | 抗白血病的中药制剂复方黄黛片及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB2004100504531A CN100393329C (zh) | 2004-09-15 | 2004-09-15 | 抗白血病的中药制剂复方黄黛片及其制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1615970A CN1615970A (zh) | 2005-05-18 |
| CN100393329C true CN100393329C (zh) | 2008-06-11 |
Family
ID=34763938
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CNB2004100504531A Expired - Fee Related CN100393329C (zh) | 2004-09-15 | 2004-09-15 | 抗白血病的中药制剂复方黄黛片及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN100393329C (zh) |
Families Citing this family (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1305492C (zh) * | 2005-08-11 | 2007-03-21 | 赵善芝 | 一种治疗白血病的中药组合物 |
| CN102319338B (zh) * | 2011-09-27 | 2013-04-17 | 中国中医科学院西苑医院 | 一种以青黛、雄黄为主治疗骨髓增生异常综合征的中药药物及中药制剂制备方法 |
| CN105362340B (zh) * | 2015-12-17 | 2017-12-08 | 亿帆医药研究院（北京）有限公司 | 一种治疗白血病的药物组合物及其制备方法 |
| CN107982315A (zh) * | 2016-10-26 | 2018-05-04 | 兰州大学 | 一种治疗白血病的中药组合物及其制备方法 |
| CN106728924A (zh) * | 2017-03-01 | 2017-05-31 | 安徽天康(集团)股份有限公司 | 一种治疗白血病的中药组合物及其制备方法 |
| CN107802679A (zh) * | 2017-12-13 | 2018-03-16 | 合肥凯石医药科技有限公司 | 一种治疗白血病的中药复方制剂的制备方法 |
| CN111297945A (zh) * | 2020-04-10 | 2020-06-19 | 天长亿帆制药有限公司 | 一种优化复方黄黛片质量的生产方法 |
| CN111329925A (zh) * | 2020-05-07 | 2020-06-26 | 天长亿帆制药有限公司 | 一种复方黄黛片在慢粒白血病治疗中的应用 |
| CN114984169B (zh) * | 2022-06-22 | 2024-03-15 | 合肥亿帆生物制药有限公司 | 一种复方黄黛片及其制备方法与应用 |
-
2004
- 2004-09-15 CN CNB2004100504531A patent/CN100393329C/zh not_active Expired - Fee Related
Non-Patent Citations (4)
| Title |
|---|
| 复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞白血病疗效分析. 向阳，黄世林，郭爱霞，张素芬，王秋娥.中国实用内科杂志，第19卷第10期. 1999 |
| 复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞白血病疗效分析. 向阳，黄世林，郭爱霞，张素芬，王秋娥.中国实用内科杂志，第19卷第10期. 1999 * |
| 白血康片治疗恶性血液病疗效观察. 徐冬娥，阮芸，潭擎缨，王静.Journal of Clinical Hematology,Vol.13 No.2. 2000 |
| 白血康片治疗恶性血液病疗效观察. 徐冬娥，阮芸，潭擎缨，王静.Journal of Clinical Hematology,Vol.13 No.2. 2000 * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN1615970A (zh) | 2005-05-18 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN100393329C (zh) | 抗白血病的中药制剂复方黄黛片及其制备方法 | |
| CN102872376A (zh) | 护理或治疗糖尿病周围神经病变性疼痛的中药组合物 | |
| CN102657736B (zh) | 一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法 | |
| CN103520646B (zh) | 一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法 | |
| CN101019897B (zh) | 一种抗肿瘤的药物组合物及其制备方法 | |
| CN102652774B (zh) | 一种治疗放化疗引起的白细胞减少症、免疫功能低下药物组合物、制备方法与质量检测方法 | |
| CN106728579A (zh) | 一种用于治疗仔猪流行性腹泻的中药组合物 | |
| CN1208082C (zh) | 云南红药片及其制备方法和应用 | |
| CN1065130C (zh) | 一种治疗糖尿病的药物 | |
| CN112402570A (zh) | 一种调理抑郁症导致的肝郁血虚的药物组合物及其应用 | |
| CN101249129B (zh) | 一种治疗糖尿病的中药提取物组合物及其医药用途 | |
| CN101804119B (zh) | 一种治疗血小板减少的中药制剂及其制备方法 | |
| CN101214328A (zh) | 一种治疗风湿痹痛的药物及其制备方法 | |
| CN104547105A (zh) | 一种降血糖的药剂 | |
| CN111494446B (zh) | 治疗胆绞痛的中药组合物及其应用 | |
| CN100337671C (zh) | 一种治疗血小板减少症的中药 | |
| CN103127285A (zh) | 一种缓解慢性盆腔炎的药物组合物及制备方法 | |
| CN115282191B (zh) | 一种用于防治抗结核药物所致肝损伤的中药组合物 | |
| CN103127391B (zh) | 一种用于治疗血液病的药物及其制备方法 | |
| CN103330851B (zh) | 一种治疗特发性血小板减少性紫癜的中药 | |
| CN102178763B (zh) | 一种治疗过敏性紫癜的药物 | |
| CN102579987A (zh) | 一种乳腺康滴丸及其制备方法 | |
| CN100482222C (zh) | 1h－吲哚－2，3－二酮及其衍生物在制备治疗贫血的药物中的用途 | |
| CN1148494A (zh) | 抗感滴鼻液及其制备方法 | |
| CN104784416A (zh) | 用于治疗多发性抽动症的中药组合物及其制备方法与应用 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20091030 Address after: No. 80 Shengli Road, Xigang District, Liaoning, Dalian: 116021 Co-patentee after: Anhui Province Tiankang Pharmaceutical Co., Ltd. Patentee after: Chinese people's Liberation Army 210th hospital Address before: No. 80 Shengli Road, Xigang District, Liaoning, Dalian: 116021 Patentee before: No.210 Hospital, PLA |
|
| C17 | Cessation of patent right | ||
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20080611 Termination date: 20100915 |