CN102579987A - 一种乳腺康滴丸及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种乳腺康滴丸及其制备方法，该滴丸用于理气化瘀，消肿散结，治疗乳腺小叶增生症。该滴丸生物利用度高，快速释药，快速显效，毒副作用更小，药物含量高，服用剂量小，服用剂量准确，服用方便，补充现有用于理气化瘀，消肿散结，治疗乳腺小叶增生症的口服药物制剂之不足，药理试验结果表明，乳腺康滴丸具有更好的药理效果。

Description

一种乳腺康滴丸及其制备方法

技术领域

本发明属中药制药技术领域，具体涉及一种乳腺康滴丸及其制备方法. 

背景技术

据部颁药品标准WS-10379(ZD-0379)-2002中给出的配方和提取工艺制备而成的乳腺康注射液，是一种具有理气化瘀，消肿散结，用于乳腺小叶增生症治疗的注射液类制剂，经多年临床验证，质量稳定，疗效确切，是临床和家庭用于治疗以上病症的常用药物制剂。 

以下是部颁药品标准WS-10379(ZD-0379)-2002中给出的配方和提取工艺： 

处方：莪术1000g 丹参1400g 鸡血藤1000g 拳参1000g 瓜蒌1000g 地龙600g聚山梨酯80 5g，制成1000ml. 

制法：以上六味药材，莪术提取挥发油备用。药渣与其它药材合并加水煎煮二次，第一次1小时，第二次40分钟，煎液合并，浓缩至相对密度为1.28(55～60℃)的清膏，加95％乙醇使含醇量达75％，静置24小时，滤过，减压回收乙醇；水溶液加5％明胶水溶液，至不产生沉淀为止；溶液静置48小时，滤过，减压浓缩至相对密度为1.20(55～60℃)的清膏，加95％乙醇使含醇量达80％～85％，静置36小时，滤过，滤液用10％氢氧化钠溶液调节pH值至8.0～8.5，放置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味。药液加入0.5％活性炭，搅拌煮沸10分钟，冷至80℃，滤过，滤液115℃热处理30分钟，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0～8.0，滤过，滤液加入莪术油及0.5％聚山梨酯80，充分搅拌，加注射用水至规定量，粗滤，精滤，灌封，灭菌，即得。 

所附乳腺康注射液说明书中对于该注射剂作如下说明： 

药品名称：乳腺康注射液； 

【处方】莪术1000g 丹参1400g 鸡血藤1000g 拳参1000g 瓜蒌1000g地龙600g 聚山梨酯80 5g，制成1000ml. 

【性状】本品为棕黄色的澄明液体。 

【功能主治】理气化瘀，消肿散结。用于气滞血瘀证的乳癖。 

【用法用量】肌内注射，一次2～4ml，一日2～3次。 

【禁忌】孕妇及有出血倾向者禁用。 

【注意事项】当发现性状发生改变或产生混浊时禁用，如有挥发油析出时，用前需振摇；本品对注射部位有一定刺激作用。

【规格】每支装2ml 

现有乳腺康注射液，目前尚无同类其他剂型上市。此种中药注射剂是从中药材中提取有效成分，制成的可供注入体内的浓缩液。 

从以上乳腺康注射液说明书中可以看出该制剂对孕妇及有出血倾向者禁用，并对注射部位有一定刺激作用。根据专利00109496报道，用乳腺康注射液治疗乳腺小叶增生症，采用肌肉注射给药，每天两次，每次1支，从用药到肿块与临床症状完全消失，最少用药11支，最多用药124支，平均用药39.34支，而且对注射部位有一定刺激作用，可以想到患者的痛苦很大，因此需要有新的制剂能克服其缺陷. 

此外，由于中药所含药理成分多且复杂，注射制剂制备中无法克服药理成分的纯度不高，或多或少含有有害成分和无效的药理成分，必然会给制剂带来安全性问题，据资料显示：中成药不良反应发生率的剂型依次是注射剂占31％、片剂占24％、丸剂占10％。中药注射剂不良反应后果严重，中药及其制剂致过敏性休克位居第一，且有逐年增加的趋势，这和在临床上应用较多有关。 

但中药的口服制剂，服用后均存在着溶散时限长、溶出度低、吸收较差、肝肠首过效应和生物利用度较低等问题，从而影响药效的发挥，也直接影响着治疗效果常规的口服剂型，如片剂、胶囊等。此外，在制备过程中由于有制粒的工艺，因此会产生较大的粉尘污染，一定程度上会对工作人员的身体造成危害，同时也会给环境造成一定污染。再者，常规口服制剂的生产工艺复杂，生产成本较高，从而使患者的用药成本也随之提高，不利于提高广大患者的就医能力，也不利于提高社会的总体健康水平。 

发明内容

本发明的目的，在于补充现有的用于具有理气化瘀，消肿散结，用于乳腺小叶增生症治疗的口服药物制剂之不足，提供一种生物利用度高，快速释药，快速显效，毒副作用更小，且药物含量高，服用剂量小，且服用剂量准确，服用方便，价格低廉，并便于携带的乳腺康滴丸。 

本发明所涉及的乳腺康滴丸，经大量试验筛选确定，以中药成方乳腺康注射液的提取工艺为基础，经过对部分提取工艺调整，并配合滴丸制备工艺制备而成。 

采用以下技术方案进行制备，即可得到本发明所涉及的乳腺康滴丸： 

一种乳腺康滴丸，其特征在于它是以莪术、丹参、鸡血藤、拳参、瓜蒌、地龙为原料的药物提取物与一定量基质制备而成，药物提取物与基质的重量比例为1∶3-5； 

所述的药物提取物是通过以下制备方法得到的： 

(1)药物原料：莪术 丹参 鸡血藤 拳参 瓜蒌 地龙； 

(2)以上六味药材，莪术提取挥发油，用β-环糊精包合，得到包合物，备用； 

(3)药渣与其它药材合并加水煎煮二次，第一次1小时，第二次40分钟，煎液合并，浓缩至相对密度为1.28(55～60℃)的清膏，加95％乙醇使含醇量达75％，静置24小时，滤过，减压回收乙醇； 

(4)水溶液加5％明胶水溶液，至不产生沉淀为止；溶液静置48小时，滤过，减压浓缩至相对密度为1.20(55～60℃)的清膏，加95％乙醇使含醇量达80％～85％，静置36小时，滤过，滤液用10％氢氧化钠溶液调节pH值至8.0～8.5，放置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味； 

(5)药液115℃热处理30分钟，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0～8.0，滤过，滤液低温减压干燥，粉细过100目筛，合并莪术挥发油β-环糊精包合物，得药物提取物； 

所述基质是选自聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、或聚乙二醇4000和聚乙二醇6000两者混合物. 

滴丸制备 

(1)按照药物提取物与基质的重量比例为1∶3-5，准确称取基质，将其置于70℃-85℃水浴加热容器内边搅拌边加热，待基质完全熔融后，按计量加入药物提取物，直至得到含有药物提取物和基质的熔融液备用； 

(2)调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在70℃-85℃，冷凝剂的温度冷却并保持在1℃-5℃； 

(3)待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别达到所述温度状态时，将含有药物提取物和基质的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入冷凝剂中； 

(4)由滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，去掉表面冷凝剂，干燥即得。 

所述冷凝剂是选自甲基硅油、液体石蜡、植物油中的一种和/或其中二种的混合冷凝剂。 

有益效果 

本发明所涉及的乳腺康滴丸与乳腺康注射液相比，具有以下有益效果； 

1.乳腺康滴丸利用基质与含有药物活性成分的干粉一起制成固体分散剂，使药物呈分子、胶体或微晶状态分散于基质中，药物的总表面积增大，且基质为药物具有润湿作用，能使药物迅速溶散成微粒或溶液，使药物的溶解和吸收加快，从而提高了生物利用度，发挥高效、速效作用等。 

与传统口服制剂的给药方式相比，存在着本质区别。用固体分散技术制备的滴丸，可采用口服，还可以舌下给药，能使药物有效成分与粘膜表面充分接触，通过粘膜上皮细胞吸收，直接进入循环系统。由于不经胃肠道和肝脏而直 接进入循环系统，有效地避免了首过效应，也避免了胃肠道刺激症状，从而具有起效迅速，生物利用度高，副作用小，用药方便等特点。 

2.乳腺康滴丸遇唾液接触即迅速溶化，并由口腔粘膜吸收，不仅起效快，而且不受进食的影响，即饭前饭后均可含化服用，局部用药起效更快。 

3.乳腺康滴丸把含有药物活性成分的提取物与熔融的基质相混合，滴入不相混溶的冷凝液中制成。因此，药物的稳定性高，不易水解、氧化，且操作是在液态下进行，无粉尘污染，不易受晶型的影响，从而保证了药品的质量，增加了稳定性。 

4.本发明所涉及的乳腺康滴丸，性质稳定；较之注射剂，克服了对注射部位的刺激作用，不易出现过敏反应，副作用小。 

综上所述，使本发明所涉及的乳腺康滴丸具有三效(速效、高效、长效)、三小(服用剂量小、毒性小、副作用小)、五方便(生产方便、贮存方便、运输方便、携带方便、使用方便)的优点。 

莪术油包合物制备 

称取一定量β-CD加蒸馏水适量置烧杯中用磁力搅拌机恒温搅拌一定时间使其溶解，另取过量的莪术油用无水乙醇溶解后缓慢滴加入恒温的上述溶液中，继续搅拌一定时间后停止加热，使之搅拌至室温后，使用0.45μm微孔滤膜滤过，滤液在冰箱中预冻24h，至冷冻干燥仪中4h后，冷冻干燥48h得莪术油的β-CD包合物。因莪术油过量包合物需再用乙醚洗涤，除去表面残留的莪术油，然后挥去乙醚即可。 

包合物的鉴定： 

TLC检查：分别取莪术油的乙醇溶液a，莪术油包合物的乙醚溶液b，用毛 细管取适量，点样于同一硅胶G薄层层析板上，以石油醚-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂展开前将板置于展开槽中饱和10min，上行展开，挥干溶剂，用1％香草醛-浓硫酸溶液显色，喷雾后烘干显色。结果表明无水乙醇提取液色谱中，在对照药材色谱相应的位置上，目光下显相同的数目的紫红色斑点，而在乙醚提取液色谱中则没有以上斑点，可见包合物确已形成，并且包合前后主成分没有发生变化。 

按上述方法，称取β-CD500克，加蒸馏水于50℃下溶解，使成饱和溶液，得到溶液5000毫升，折合每毫升β-CD饱和溶液中含β-CD 0.1克，将溶液按20，30，40，50，60，70，80，90，100毫升分装于烧杯中，每种装量6份；取莪术油60毫升，加入60毫升无水乙醇溶解后，折合溶液每毫升含莪术油0.5毫升.取莪术油无水乙醇溶液60毫升，加入0.6克甘油搅拌充分溶解，得到含甘油莪术油无水乙醇溶液. 

按上述方法将莪术油无水乙醇溶液缓慢滴加入恒温的β-CD饱和溶液中，每烧杯2毫升，每种装量3份，按上述制备操作得到莪术油的β-CD包合物. 

按上述方法将含甘油的莪术油无水乙醇溶液缓慢滴加入恒温的β-CD饱和溶液中，每烧杯2毫升，每种装量3份，按上述制备操作得到莪术油的β-CD包合物. 

按上述TLC检查方法，检查所得到的莪术油的β-CD包合物，结过见表1. 

表1按TLC方法检查所得到的莪术油的β-CD包合物情况 

+++：三杯中均检查出游离莪术油；++-：有二杯中检查出游离莪术油；+--：有一杯中检查出游离莪术油；---：三杯中均未检查出游离莪术油. 

表1结果表明：采用常规包合方法，包合1毫升莪术油需要8克β-CD；而采用新 包合方法，包合1毫升莪术油只需要5克β-CD，差异非常显著. 

所以在具体制备中，采用新包合方法，为保证包合完全，按6∶1的比例包合莪术油. 

具体实施方式

下面通过实施例对本发明技术方案作进一步说明： 

实施例1 

处方：莪术1000g 丹参1400g 鸡血藤1000g 拳参1000g 瓜蒌1000g 地龙600g 

制备工艺： 

1.药物提取物制备 

A.按处方取莪术提取挥发油，得挥发油8ml，用β-环糊精包合，以新法包合，得到包合物52g，备用； 

B.莪术药渣与其它药材合并加水煎煮二次，第一次1小时，第二次40分钟，煎液合并，浓缩至相对密度为1.28(55～60℃)的清膏，加95％乙醇使含醇量达75％，静置24小时，滤过，减压回收乙醇； 

C.水溶液加5％明胶水溶液，至不产生沉淀为止；溶液静置48小时，滤过，减压浓缩至相对密度为1.20(55～60℃)的清膏，加95％乙醇使含醇量达80％～85％，静置36小时，滤过，滤液用10％氢氧化钠溶液调节pH值至8.0～8.5，放置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味； 

D.药液115℃热处理30分钟，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0～8.0，滤过，滤液低温减压干燥，粉细过100目筛，合并莪术挥发油β-环糊精包合物，得药物提取物264g； 

2.滴丸制备 

E.按照药物提取物与基质的重量比例为1∶3，称取聚乙二醇4000和聚乙二醇6000各396g，将其置于80℃水浴加热容器内边搅拌边加热，待基质完全熔融后，加入药物提取物，得到含有药物提取物和基质的熔融液； 

F.调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在80℃，冷凝剂的温度冷却并保持在1℃-2℃； 

G.待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别达到所述温度状态时，将含有药物提取物和基质的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入冷凝剂中； 

H.由滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，去掉表面冷凝剂，干燥得到滴丸1060g，每克滴丸折合含生药5.66克。 

所述冷凝剂是选用甲基硅油。 

实施例2 

处方及药物提取物制备同实施例1； 

滴丸制备 

E.按照药物提取物与基质的重量比例为1∶4，称取聚乙二醇4000 700g和聚乙二醇6000 356g，将其置于85℃水浴加热容器内边搅拌边加热，待基质完全熔融后，加入药物提取物，得到含有药物提取物和基质的熔融液； 

F.调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在85℃，冷凝剂的温度冷却并保持在1℃-3℃； 

G.待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别达到所述温度状态时，将含有药物提取物和基质的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入冷凝剂中； 

H.由滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，去掉表面冷凝剂，干燥得到滴丸1320g，每克滴丸折合含生药4.54克。 

所述冷凝剂是选用液体石蜡。 

实施例3 

处方及药物提取物制备同实施例1； 

滴丸制备 

E.按照药物提取物与基质的重量比例为1∶5，称取聚乙二醇4000 1000g和聚乙二醇6000 584g，将其置于78℃水浴加热容器内边搅拌边加热，待基质完全熔融后，加入药物提取物，得到含有药物提取物和基质的熔融液； 

F.调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在78℃，冷凝剂的温度冷却并保持在3℃-5℃； 

G.待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别达到所述温度状态时，将含有药物提取物和基质的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入冷凝剂中； 

H.由滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，去掉表面冷凝剂，干燥得到滴丸1580g，每克滴丸折合含生药3.8克。 

所述冷凝剂是选用植物油。 

实施例4 

处方及药物提取物制备同实施例1； 

滴丸制备 

E.按照药物提取物与基质的重量比例为1∶3，称取聚乙二醇4000 350g和聚乙二醇6000 442g，将其置于82℃水浴加热容器内边搅拌边加热，待基质完全熔融后，加入药物提取物，得到含有药物提取物和基质的熔融液； 

F.调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在82℃，冷凝剂的温度冷却并保持在4℃-5℃； 

G.待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别达到所述温度状态时，将含有药物提取物和基质的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入冷凝剂中； 

H.由滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，去掉表面冷凝剂，干燥得到滴丸1050g，每克滴丸折合含生药5.7克。 

所述冷凝剂是选用甲基硅油。 

药理试验 

乳腺康制剂治疗家兔乳腺增生病的实验研究药物： 

苯甲酸雌二醇注射液(上海通用药业股份有限公司生产)； 

乳腺康注射液由黑龙江乌苏里江佳大制药有限公司生产； 

乳腺康滴丸采用本发明实施例4制备的滴丸。 

方法： 

新西兰兔，体重2.4-2.7kg，雌性。随机分为4组，即正常对照组、模型对照组、乳腺康注射液组、乳腺康滴丸小剂量组(乳腺康滴丸组1)，乳腺康滴丸大剂量组(乳腺康滴丸组2)每组10只。 

除正常对照组外其余各组家兔经麻醉，腹腔手术摘除双侧卵巢。术后第4天开始肌肉注射苯甲酸雌二醇0.3mg，隔日1次，共15次造成家兔乳腺增生模型。乳腺康注射液组肌肉注射给药，剂量为0.5ml/kg，折合生药量为3g/kg；乳腺康滴丸组灌胃给药，其中乳腺康滴丸小剂量组折合生药量与乳腺康注射液组相同，即为3g/kg；大剂量组折合生药量是乳腺康注射液组2倍，即为3g/kg；正常对照组和模型对照组注射等体积的蒸馏水。每日1次，连续给药2周。 

1.对乳腺增生家兔乳腺直径、乳头高度变化的影响给药前、给药后分别用游标卡尺测量家兔左乳乳腺直径、乳头高度。结果见表2。 

表2对乳腺增生家兔乳腺直径、乳头高度及体重变化的影响(mm，X±s)

与模型组比较：＊p＜0.01；与乳腺康注射液组比较：#p＜0.05. 

造模后家兔乳腺直径、乳头高度比正常对照组显著增大。给家兔注射乳腺康注射液和灌胃乳腺康滴丸后，家兔乳腺直径、乳头高度和模型对照组相比，有极显著性差异(P＜0.01)；且乳腺康滴丸大剂量组和乳腺康注射液组相 比，也有显著性差异(P＜0.05)，乳腺康滴丸小剂量组和乳腺康注射液组相比，没有显著性差异(P＞0.05)。说明：乳腺康注射液和乳腺康滴丸对乳腺增生家兔均有很好的治疗作用，且乳腺康滴丸大剂量组的治疗效果优于乳腺康注射液。 

2.对乳腺增生家兔病理组织变化的影响给药2周后，取家兔乳腺，固定，切片，染色，在100倍视野下计数每视野的平均小叶数、每小叶的平均腺泡数及导管的平均直径。结果见表3。 

表3对乳腺增生家兔病理组织变化的影响(X±s)(×100倍视野) 

组别	腺泡数(个/小叶)	腺腔直径(μm)	小叶数(个/视野)
				正常对照组	5.13±1.37	50.2±6.4	2.64±0.98
模型对照组	15.45±4.87	85.4±11.2	3.27±1.06
				乳腺康注射液组	8.73±2.52＊	62.5±8.8＊	2.54±1.12＊
乳腺康滴丸组1	8.86±2.72＊	65.4±9.1＊	2.58±1.26＊
				乳腺康滴丸组2	5.81±0.93＊#	52.3±6.5＊#	2.36±0.86＊#

与模型组比较：＊p＜0.01；与乳腺康注射液组比较：#p＜0.05. 

造模后家兔乳腺腺体明显增大，颜色稍红，镜下可见：乳腺小叶数目略增多，腺泡数增多，腺腔明显扩张，分支增多，腺上皮细胞增生呈假复层排列，腺腔内可见分泌物，小叶的平均腺泡数及腺腔的平均直径比正常对照组明显增加。给家兔注射乳腺康注射液和乳腺康冻干粉针剂后，家兔乳腺的各项指标与模型对照组相比，有显著性差异(P＜0.01)；且乳腺康滴丸组2和乳腺康注射液组相比，也有差异(P＜0.05)。说明：乳腺康注射液和乳腺康滴丸对乳腺增生家兔均有很好的治疗作用，且乳腺康滴丸组2的治疗效果优于乳腺康注射液。 

3.对乳腺增生家兔血液流变学的影响给药2周后，家兔心脏采血测全血粘度、血浆粘度、血沉、压积、纤维蛋白元等血液流变学主要指标。结果见表4。 

表4对乳腺增生家兔血液流变学的影响 

与模型对照组比较：＊p＜0.01；与乳腺康注射液组比较：#p＜0.05. 

造模后家兔全血粘度、血浆粘度、血沉比正常对照组显著增加，压积比正常对照组显著减少。给家兔注射乳腺康注射液和灌胃乳腺康滴丸后，全血粘度、血浆粘度、血沉、压积等各项血液流变学指标与模型对照组相比，有显著性差异(P＜0.01)；且乳腺康滴丸组2和乳腺康注射液组相比，也有差异(P＜0.05)。表明：乳腺康注射液和乳腺康滴丸均有改善乳腺增生模型家兔血液流变性的作用，且乳腺康滴丸组2的作用强于乳腺康注射液。 

以上药理实验说明，本发明乳腺康滴丸组2的药理作用强于乳腺康注射液。说明用新的制备方法制成的本发明乳腺康滴丸剂对于乳腺康注射液的进一步开发是成功的，本发明的制备方法更加科学，更加合理，更加具有实用性。 

更重要更有意义的是本发明乳腺康滴丸剂比乳腺康注射液更安全，也更易于被患者接受，并能减少患者的痛苦。

Claims (3)

1.一种乳腺康滴丸，其特征在于它是以莪术、丹参、鸡血藤、拳参、瓜蒌、地龙为原料的药物提取物与适量基质制备而成，药物提取物与基质的重量比例为1∶2-5；

所述的提取物是通过以下步骤得到的：

(1)以上六味药材，莪术提取挥发油，用β-环糊精包合，得到包合物，备用；

(2)药渣与其它药材合并加水煎煮二次，第一次1小时，第二次40分钟，煎液合并，浓缩至相对密度为1.28(55～60℃)的清膏，加95％乙醇使含醇量达75％，静置24小时，滤过，减压回收乙醇；

(3)水溶液加5％明胶水溶液，至不产生沉淀为止；溶液静置48小时，滤过，减压浓缩至相对密度为1.20(55～60℃)的清膏，加95％乙醇使含醇量达80％～85％，静置36小时，滤过，滤液用10％氢氧化钠溶液调节pH值至8.0～8.5，放置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味；

(4)药液加入0.5％活性炭，搅拌煮沸10分钟，冷至80℃，滤过，滤液115℃热处理30分钟，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0～8.0，滤过，滤液低温减压干燥，粉碎过100目筛，合并莪术挥发油β-环糊精包合物，得药物提取物；

(5)所述基质是选自聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、或聚乙二醇4000和聚乙二醇6000两者混合物。

2.根据权利要求1的一种乳腺康滴丸，其制备方法包括以下步骤： 

(1)按照药物提取物与基质的重量比例为1∶2-5，准确称取基质，将其置于70℃-85℃水浴加热容器内边搅拌边加热，待基质完全熔融后，按计量加入药物提取物，直至得到含有药物提取物和基质的熔融液备用；

(2)调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在70℃-85℃，冷凝剂的温度冷却并保持在-5℃-0℃；

(3)待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别达到所述温度状态时，将含有药物提取物和基质的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入冷凝剂中；

(4)由滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，去掉表面冷凝剂，干燥即得。

3.根据权利要求2所述的一种乳腺康滴丸，其特征在于：所述冷凝剂是选自甲基硅油、液体石蜡、植物油中的一种和/或其中二种的混合冷凝剂。