CH647872A5 - Kontroll-loesung fuer diagnostische nachweisverfahren von im urin enthaltenen stoffen. - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft eine Kontroll-Lösung für diagno- 15 Salze des Acetylacetons mit Nitroprossidnatrium wie für stische Nachweisverfahren von im Urin enthaltenen Stoffen frisch angesetzte Keton-haltige Lösungen gefordert.

sowie eine Zubereitung in trockener, vorzugsweise in lyophili- Die Konzentration des Acetylacetonats in Lösung soll im sierter Form zur Herstellung der Kontroll-Lösung. allgemeinen 10 bis 300 mg/100ml, vorzugsweise 50-150

Die immer wiederkehrenden Fehler bei Urin-Analysen mg/100 ml, betragen.

hat die Forderung nach mitzuführenden Kontroll-Substan- 20 Als Nitrit-Ersatz gelten wasserlösliche Salze des Hexani-zen laut werden lassen. Insbesondere Schnelldiagnostika, wie tritocobaltat-(III), z.B. die Natrium-, Lithium-, Kalium-, Teststreifen, müssen hinsichtlich ihrer Aussagekraft bei der Ammonium-, Calcium-, Strontium-, Magnesium- oder Barischnellen semiquantitativen Bestimmung eines Urinstatus umsalze, ferner die Salze mit organischen Basen wie z.B. kontrolliert werden. Die Bestimmung eines Urinstatus würde Methylamin oder Guanidin. Bevorzugt wird das Natri-im wesentlichen erfordern den Nachweis von Glucose, Pro- 25 umsalz.

tein, Keton und Nitrit, ferner Blut- und pH-Wert, um die Bei der Verwendung dieser Verbindungen als Nitritersatz wichtigsten zu nennen. zeigt sich überraschend, dass die Nachweisreaktion für Nitrit Die Empfindlichkeit der diagnostischen Mittel zur Be- auch in Gegenwart eines primären aromatischen Amins über Stimmung der genannten Komponenten gegenüber äusseren längere Zeit erhalten bleibt. Dies gilt auch für ein gefrierge-Einflüssen, wie z.B. Luftfeuchtigkeit und Temperatur, macht 30 trocknetes Material. Als Vorteil zeigt sich ausserdem, dass es erforderlich, diese Mittel hinsichtlich ihrer Funktionstüch- Hexanitritocobaltate dem künstlichen Kontroll-Urin eine tigkeit zu kontrollieren. Es besteht deshalb ein Bedarf nach ei- wünschenswerte natürlich-gelbe Farbe verleiht und damit einer Kontroll-Lösung, die sich bei den Analysen, zumindest ne bessere Vergleichbarkeit mit natürlichem Urin ermöglicht. hinsichtlich einiger Bestandteile des Urins ähnlich verhält wie Die Konzentration des Hexanitritocobaltats soll im allge-der Urin selbst. 35 meinen 0,1 bis 300 mg/100 ml, vorzugsweise 1 bis 10 mg/100

Man hat deshalb versucht, sogenannte Kontroll-Urine ml, betragen.

zur Verfügung zu stellen. Zum Teil wird hierfür gefrierge- Ausser Acetylacetonat und/oder Hexanitritocobaltat trockneter Urin eingesetzt, in welchem nicht stabile Stoffe können die erfmdungsgemässen Kontroll-Lösungen bzw. durch chemisch stabile Äquivalente ersetzt werden. Lyophilisate weitere Bestandteile enthalten, wie sie in Urin-Obwohl der Nachweis von Nitrit im Urin als Hinweis auf 40 Ersatzstoffen üblich und bekannt sind. Hierzu gehören bei-das Vorhandensein Nitrit-bildender Bakterien von grosser spielsweise Hexosen wie Glucose oder Galactose, Eiweissstof-Bedeutung ist, wurde dieser Bereich in Kontroll-Urinen bis- fe wie u.a. Albumin, Globuline oder auch Bence-Jones-Pro-her vernachlässigt. Einen ähnlichen Mange zeigen die be- teine, reduzierende Verbindungen wie Ascorbinsäure, Pufferkannten Kontroll-Urine auch bezüglich ihres Gehaltes an Ke- salze, Harnstoff und Harnsäure, peroxidatisch wirksame ton-Körpern. 45 Substanzen wie Erythrozyten, Hormone, Steroide und Spu-Der Zusatz von Nitrit zu Flüssigkeiten oder zu aufzulö- renelemente, ggf. auch Farbstoffe, insbesondere Gallenfarb-senden Produkten, welche verschiedene Komponenten des stoffe. Hierzu sind weiter auch Kontroll-Lösungen, Trocken-Urins simulieren sollen, hat sich als nicht gangbar erwiesen. gemische und Lyophilisate zu zählen, die noch definierte Ver-Anorganische Nitrite erweisen sich als instabil. bindungen zum Nachweis von Medikamenten, Drogen und

Ähnliches gilt auch für Ketonkörper. Aceton eignet sich 50 Giftstoffen enthalten.

höchstens für Kontroll-Urine, die in flüssiger Form gehalten Mit den folgenden Beispielen wird die Erfindung näher er-

werden. Eine Gefriertrocknung von Aceton-haltigem Mate- läutert.

rial ist wegen dessen Flüchtigkeit nicht möglich. Als Bestandteil eines trockenen, wasserlöslichen Pulvers ist Aceton ungeeignet. 55 Beispiel 1

Neben der Instabilität einiger Komponenten des Urins, In 100 ml eines 0,1 m Phosphatpuffers, pH 6, werden bzw. der dafür in Aussicht genommenen Ersatzstoffe, ist noch gelöst:

zu berücksichtigen, dass Wechselwirkungen der Komponen- 100 mg Glucose ten untereinander auszuschliessen sind, um das Analysener- 75 mg Human-Serum-Albumin gebnis, welches mit der Mischung erhalten wird, nicht zu be- 60 75 mg Aluminiumacetylacetonat einträchtigen. 7 5 mg N-Naphthyläthylendiamin-dihydrochlorid

Die Aufgabe der Erfindung besteht nun darin, einen Urin- 1 mg Natriumhexanitritocobaltat ersatz für die Kontrolle diagnostischer Urin-Analysen herzu- Die ockerfarbene Lösung wird filtriert und nach bekannstellen insbesondere darin, Ersatzstoffe für Keton-Körper ten Verfahren lyophilisiert.

und Nitrit vorzuschlagen. « Das Lyophilisat ist mindestens sechs Monate lagerstabil.

Die Aufgabe wird dadurch gelöst, dass als Keton-Körper- Zur Rekonstituierung kann es wieder mit 100 ml Wasser aufErsatz ein wasserlösliches Acetylacetonat und als Nitrit-Er- gelöst werden. In dieser Lösung können ausser den anderen satz Hexanitritocoboltat-(III)verwendet wird. Komponenten Keton und Nitrit klar und deutlich mit ent-

sprechenden Reagenzien-Teststreifen wie in natürlichem Urin nachgewiesen werden.

Beispiel 2

0,5 g di-Natriumhydrogenphosphat-12 Hydrat 1,35 g Natrium-di-Hydrogenphosphat-2- Hydrat 0,15 g Glucose

0.05 g Rinder-Serum-Albumin 0.05 g Aluminiumacetylacetonat

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0.005 g N-Phenyl-l-Naphthylamin-8-Sulfonsäure 0.001 g Natriumhexanitritocobaltat

Die Komponenten werden gründlich miteinander vermischt und trocken abgefüllt.

Selbst nach einer Lagerzeit von sechs Monaten löst sich der Kontroll-Urin noch in 100 ml Wasser.

Die einzelnen Komponenten können deutlich bestimmt werden. Keton und Nitrit sind mit den jeweiligen Reagenzien-Teststreifen wie in natürlichem Urin nachzuweisen.

C

Claims (3)

647 872 2 ; PATENTANSPRÜCHE Gegenstand der Erfindung ist demnach eine Kontroll-Lö-

1. Kontroll-Lösung für diagnostische Nachweisverfahren sung für diagnostische Nachweisverfahren von im Urin ent-von im Urin enthaltenen Stoffen, dadurch gekennzeichnet, haltenen Stoffen sowie eine Zubereitung in trockener, z.B. in dass sie ein wasserlösliches Acetylacetonat und/oder ein was- lyophilisierter Form zur Herstellung der Kontroll-Lösung, serlösliches Hexanitritocobaltat-(III)-Salz enthält. 5 die dadurch gekennzeichnet sind, dass sie ein wasserlösliches

2. Zubereitung in trockener Form zur Herstellung einer Acetylacetonat und/oder ein wasserlösliches Hexanitritoco-Kontroll-Lösung gemäss Anspruch 1, dadurch gekennzeich- baltat-(III)-Salz enthält.

net, dass sie ein wasserlösliches Acetylacetonat und/oder ein Acetylacetonate sind alle wasserlösliche Salze des Acetyl-

wasserlösliches Hexanitritocobaltat-(III)-Salz enthält. acetons. Bevorzugt wird das Aluminium salz. Die Acetylace-

3. Zubereitung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeich- 10 tonate zeigen die geforderten analytischen Eigenschaften als net, dass sie in lyophilisierter Form vorliegt. Ersatzsubstanz für Ketone wie Aceton bzw. Acetessigsäure.

Als gefriergetrocknetes Mittel sind Acetylacetonate gut re-

konstituierbar. Das Lyophilisat ist äusserst lagerfähig. Selbst nach einjähriger Lagerung bei Raumtemperatur reagieren die