SE429165B - Kontrollosning for diagnostiska forfaranden for att pavisa emnen i urin - Google Patents

Description

'YSÛSÅSZ-IS” i Till en del användes härför frystorkad urin, i vilken instabila ämnen ersätts med kemiskt stabila ekvivalenter. I _ Trots att påvisandet av nitrit i urin är av stor betydelse för att påvisa närvaron av nitritbildande bakterier, har detta om- råde i kontrolluriner hittills blivit försummat. En liknande brist visar de kända kontrollurinerna också med avseende på sin halt av ketonsubstanser.

Tillsatsen av nitrit till vätskor eller till för upplösning avsedda produkter, vilka skall simulera olika komponenter i uri- nen, har visat sig oduglig. Oorganiska nitriter visar sig instabi- la) Liknande gäller också för ketoner. Aceton lämpar sig på sin höjd för kontrolluriner, som förvaras i vätskeform. En frystork- ning av acetonhaltigt material är inte möjlig på grund av aceto- nets flyktighet. Aceton är odugligt som beståndsdel i ett torrt, vattenlösligc pulver.

På grund av instabiliteten hos några av urinens beståndsdelar, respektive de därför eventuellt ifrågakommande ersättningsämnena, måste dessutom hänsyn tas till att växelverkningar mellan kompo- nenterna är uteslutna för att den med blandningen utförda analysen inte skall ge felaktiga resultat.

Det till grund för uppfinningen liggande problemet var därför att framställa en urinersättning för kontroll av diagnostiska urin- analyser, och isynnerhet att framtaga ersättningsämnen för keton- substanser och nitrit.

Detta problem har enligt uppfinningen lösts genom att man som ersättning för ketonsubstanser använder ett vattenlösligt acetyl- acetonat och som nitritersättning ett vattenlösligt salt av hexa- nitritokoboltat(III). _ i Föremål för uppfinningen är sålunda en kontrollösning för diagnostiska påvisningsförfaranden av i urin närvarande ämnen, vilken lösning eventuellt också kan föreligga i form av en i vat- ten löslig pulverblandning eller i torkad, t.ex. lyofiliserad form, vilken kännetecknas därav, att den innehåller ett vattenlös- ligt acetylacetonat och/eller ett vattenlösligt hexanitritoko- bo1tat(II>I)-s,a1t .

Acetylacetonat i uppfinningens mening är alla vattenlösliga salter av acetylaoeton. Aluminiumsaltet är det föredragna saltet.

De enligt uppfinningen föreslagna acetylacetonaten visar de nöd- 7805452-5 vändiga analytiska egenskaperna som ersättningssubstans för ke- toner såsom aceton resp. acetättiksyra. Som frystorkat medel går acetylacetonat lätt att rekonstituera. Det lyofiliserade acetyl- acetonatet är ytterst lagringsbeständigt. Till och med efter ett års lagring vid rumstemperatur reagerar salterna av acetylaceton med nitroprussidnatrium på samma sätt som krävs av nyberedda ke- tonhaltiga lösningar.

Acetylacetonatets koncentration i lösning skall utgöra 10 - zoo mg/loo m1, företrädesvis 50 - 150 mg/loo m1.

Som nitritersättning i uppfinningens mening gäller vattenlös- liga salter av hexanitritokoboltat(III), t.ex. natrium-, litium-, kalium-, ammonium-, kalcium-, strontium-, magnesium- eller barium- salterna, vidare salter med organiska baser såsom metylamin eller guanidin. Natriumsaltet är det föredragna saltet.

Vid den enligt uppfinningen föreslagna användningen av dessa föreningar som nitritersättning visar det sig överraskande att pâvisningsreaktionen för nitrit bibehålls under lägre tid även i närvaro av en primär aromatisk amin. Detta gäller också för ett frystorkat material. Som fördel visar det sig dessutom att hexa- nitritokoboltat ger den artificiella kontrollurinen en önskvärd naturligt gul färg och därigenom möjliggör en bättre jämförbarhet med naturlig urin.

Koncentrationen av hexanitritokoboltatet skall utgöra 0,1 - 300 mg/l00 ml, företrädesvis l - 10 mg/l00 ml.

Utom acetylacetonatet och/eller hexanitritokoboltatet kan kontrollösningarna resp. lyofilisaten enligt uppfinningen innehål- la ytterligare beståndsdelar som är vanliga och kända i uriner- sättningar. Härtill hör exempelvis hexoser såsom glukos eller galaktos, proteiner, t,ex, albumin, globuliner eller också Bence- Jones-proteiner, reducerande föreningar såsom askorbinsyra, buf- fertsalter, karbamid och urinsyra, peroxidatiskt verksamma sub- stanser såsom erytrocyter, hormoner, steroider och spårelement, eventuellt också färgämnen, isynnerhet gallfärgämnen. Härtill räk- nas dessutom också kontrollösningar, torrblandningar och lyofi- lisat, som vidare innehåller läkemedel, droger och gifter. Det- samma gäller för pulverblandningarna enligt uppfinningen i den mån de angivna beståndsdelarna är fasta ämnen.

Uppfinningen skall belysas närmare med följande exempel. vsosusz-s Exemgel l I 100 ml l00 75 75 75 l av en 0,1 m fosfatbuffert av pH 6 löses: mg glukos mg humant serumalbumin mg aluminiumacetylacetonat mg N-naftyletylendiamin-dihydroklorid mg natriumhexanitritokoboltat Den ockrafärgade lösningen filtreras och lyofiliseras på känt Sätt.

Z Lyofilisatet är lagringsbeständigt i minst sex månader. Det kan åter rekonstitueras genom upplösning i 100 ml vatten. I den- na lösning kan utom de övriga komponenterna också keton och nitrit påvisas lika klart och tydligt med de motsvarande reagens-testrem- sorna som i naturlig Ekemgel 2 ” 0,5 s 1,35 g 0,15 g 0,05 g 0,05 g 0,005 g 0,001 g Beståndsdelarna urin. di-natriumvätefosfat-vatten(1/12) natrium-di-vätefosfat-vatten(1/2) glukos nöt-serumalbumin aluminiumacetylacetonat N-fenyl-l-nafty1amin~8-sulfonsyra natriumhexanitritokoboltat 7 blandas grundligt med varandra och de med blandningen fyllda förpackningarna förvaras torrt.

Till och med efter sex månaders lagring löser sig kontroll- urinen fortfarande i 100 ml vatten.

De enskilda beståndsdelarna kan tydligt bestämmas, Keton och nitrit kan med de ifrågavarande reagens-testremsorna påvisas i den artificiella urinen såsom i naturlig urin.

Claims (1)

1. 7805452-5 PATENTKRAV Kontrollösning för diagnostiska förfaranden för att påvi- sa i urin ingående ämnen, vilken lösning eventuellt också kan fö- religga i form av en i vatten löslig pulverblandning eller i tor- kad, företrädesvis lyofiliserad form, k ä n n e t e c k n a d d ä r a v, att den innehåller ett vattenlöslígt acetylacetonat och/eller ett vattenlösligt hexanitritokoboltat(III)-salt.