BRPI0620762A2 - áncoras de osso - Google Patents

Abstract

As modalidades da invenção relacionam-se em geral com âncoras de tecido e métodos de liberar as mesmas no disco intervertebral ou outros locais dentro do corpo. Em algumas modalidades, as âncoras proporcionam resistência de retirada, estabilidade e/ou maximizam o contato com o tecido envolvendo uma quantidade mínima de penetração. Em algumas modalidades, os métodos de liberação são minimamente invasivos e incluem implantação linear, lateral e fora de ângulo ou direcionamento de âncoras ao longo, contra ou dentro de superfícies tecidulares.

Description

"Âncoras de Osso"

Relatório Descritivo

Referência Remissiva

a Depósitos Correlatos

Este depósito reivindica o benefício do Pedido Provisório US 60/754.237, depositado em 28 de dezembro de 2005, aqui incorporado por referência neste documento.

Campo da Invenção

A invenção refere-se geralmente a âncoras de tecido, méto- dos de liberação e tratamentos associados. As âncoras de acordo com uma ou mais modalidades da invenção podem proporcionar resistência superior ã tração, estabilidade e podem, em algumas modalidades, maximizar o contato com o tecido que envolve uma quantidade mínima de penetração. Os métodos de liberação incluem implantes lineares, laterais e fora de ângulo ou direcionamento de âncoras ao longo, contra ou dentro das superfícies dos tecidos.

Descrição da Técnica Relacionada

As âncoras aqui descritas neste documento podem ser usa- das através de todo o corpo humano e têm aplicação geral na técnica de fixação. Essas âncoras podem ser usadas para ligar ou fixar materiais semelhantes ou diferentes ou tecidos juntos, manter o alinhamento de materiais, reforçar uma fratura dentro de um material e proporcionar um local de ligação ao longo ou dentro da superfície de materiais. Geralmente a técnica inclui tanto os grampos como os parafusos. Por exemplo, a Patente US 7.131.973 de Hoffman revela uma âncora e sistema de liberação para tratamento da incontinência urinária. A parte distai da ferramenta de liberação é curva e em forma de gancho, de tal modo que o puxamento dos instrumentos gera efeitos de uma liberação retrógrada da âncora. A Patente US 5.366.479 de McGarry, revela um grampo e um sistema de liberação. O grampo é plano, mas contém um par de pinos curvos para dentro. A Patente US 5.391.170, de McGuire e colaboradores, revela uma chave de fenda em ângulo para inserir parafusos no osso em túneis de ligamento como parte de um procedimento de reconstrução de ligamentos. A Patente US 5.217.462, de Asnis e colaboradores, revela uma combinação de parafuso e chave tendo uma perna em rosca e luva que cooperam para manter e liberar o parafuso. A Patente US 5.002.550, de Li, revela uma âncora de sutura com prendedores e uma ferramenta de instalação que inclui uma agulha curva para ligar uma sutura.

Sumário da Invenção

Como descrito acima, existem âncoras de tecidos na técnica anterior. Todavia, permanece uma necessidade de uma âncora que possa ser liberada lateralmente, proporcione resistência à tração, proporcione estabilidade e/ou maximize o contato com o tecido envol- vendo uma quantidade de penetração mínima. Modalidades da inven- ção referem-se geralmente a âncoras de tecidos e métodos de liberação de âncoras de tecidos para o disco intervertebral ou outros locais dentro do corpo. Numa modalidade, um sistema de liberação de âncora é proporcionado. O sistema de liberação da âncora pode ser pré- carregado com uma âncora ou a âncora pode ser fornecida separada- mente. Numa modalidade, a invenção compreende uma ou mais âncoras. Numa modalidade, a invenção compreende uma ferramenta de liberação. Ainda noutra modalidade, a invenção compreende um sistema de liberação. O sistema de liberação pode compreender a ferramenta de liberação com ou sem âncora.

Numa modalidade, o sistema de liberação da âncora com- preende uma âncora e um corpo guia alongado oco adaptado para reter a âncora. O corpo guia compreende uma extremidade proximal e uma extremidade distai e compreende uma passagem ou fenda curva terminando numa abertura lateral na extremidade distai. A passagem ou fenda curva é adaptada para reter a âncora. Uma haste para empurrar é montada de forma a deslizar dentro do corpo guia e é operável para contatar a âncora na passagem ou fenda curva via avanço linear da referida haste para empurrar para direcionar lateralmente a âncora.

A âncora, sozinha ou em combinação com o sistema de libe- lo ração de âncora, de acordo com uma modalidade, compreende uma ponte tendo um eixo horizontal e vertical. A ponte termina ou substan- cialmente termina em pelo menos um primeiro pino e um segundo pino.

O primeiro pino e o segundo pino estendem-se num ângulo a partir da ponte e são curvos. O primeiro pino e o segundo pino são paralelos ao 15 longo de pelo menos uma parte do primeiro pino e do segundo pino. O primeiro pino e o segundo pino são perpendiculares ao eixo horizontal da ponte. Em algumas modalidades, o primeiro e/ou o segundo pinos compreendem pontas chanfradas em uma ou mais superfícies. Os dois pinos podem ser dimensionados de modo idêntico ou variável. Numa modalidade, a ponta chanfrada é afiada para avanço no osso de forma que um orifício guia não necessita ser perfurado.

Em algumas modalidades, o sistema de liberação da âncora compreende um meio de alinhamento para alinhar a abertura lateral com uma superfície do tecido. Noutras modalidades, o sistema de liberação da âncora compreende um meio de engate para engatar um tecido. Ainda noutras modalidades, o sistema de liberação da âncora compreende dentes, pregos, ponta, protrusões, placas de fricção ou combinação dos mesmos.

Em modalidades alternativas, o sistema de liberação da ân- cora compreende um agente biológico ativo ou terapêutico. Uma parte da âncora ou ferramenta de liberação pode estar impregnada ou recoberta de um agente ativo biologicamente ou terapêutico em algumas modalidades.

Em diversas modalidades, o sistema de liberação da âncora compreende um dispositivo protético. Noutras modalidades, a âncora é acoplada a um dispositivo protético.

Numa modalidade, o sistema de liberação da âncora ou a âncora é operável para ser acoplada ao ânulo de disco intervertebral ou um dispositivo de aumento de núcleo ou ambos.

Numa modalidade, o sistema de liberação da âncora com- preende um corpo guia tendo um comprimento na faixa de cerca de 5 cm a cerca de 50 cm, preferivelmente 10 cm a cerca de 30 cm e uma largura na faixa entre cerca de 0,1 cm e cerca de 5 cm, preferivelmente de 0,5 cm e cerca de 1,5 cm.

Numa modalidade, o orifício para empurrar tem um com- primento na faixa de cerca de 5 cm a cerca de 70 cm, preferivelmente de cerca de 15 cm a cerca de 40 cm e uma largura na faixa de entre cerca de 0,01 cm e cerca de 5 cm, preferivelmente cerca de 0,1 cm e cerca de 1 cm.

Numa modalidade, o primeiro pino e o segundo pino têm al- turas na faixa de cerca de 0,1 cm e cerca de 10 cm, preferivelmente de cerca de 0,2 cm e cerca de 5 cm. São proporcionadas larguras na faixa entre cerca de 0,01 cm e cerca de 2 cm, preferivelmente cerca de 0,05 cm e cerca de 0,5 cm. Em diversas modalidades, um terceiro, quarto

ou quinto pino são proporcionados. Em algumas modalidades, podem ser usados mais do que cinco pinos. Os pinos podem ser de altura e largura idênticas ou ter dimensões diferentes umas das outras. Numa modalidade, é proporcionado um dispositivo semelhante a um garfo, com cada dente do garfo tendo uma altura diferente. Noutras modali- dades, os pinos são dimensionados identicamente. Em modalidades alternativas, pinos e dentes dos garfos podem ter flexibilidades diferen- tes. Um pino ou dente de garfo simples pode ser flexível de forma variável ao longo do seu comprimento. A variação nas dimensões ou na rigidez dos dentes dos garfos ou pinos pode ser bem adequada para certos ambientes que têm tipos de tecidos, profundidades, forças, fragilidades ou flexibilidades variáveis.

Numa modalidade, a ponte tem um comprimento de cerca de 0,01 cm a cerca de 10 cm ao longo do seu eixo horizontal, preferi- velmente de 0,1 cm a cerca de 5 cm.

Em diversas modalidades, a âncora é pelo menos parcial- mente construída de um material selecionado a partir do grupo consis- tindo de um ou mais dos seguintes: liga de níquel e titânio, titânio, ligas de cobalto e cromo, aço ou combinações dos mesmos.

Em diversas modalidades, são proporcionados métodos de liberação de uma âncora de acordo com qualquer das modalidades descritas neste documento. Noutras modalidades, a invenção compre- ende um método minimamente invasivo de tratar um mamífero com uma prótese fixada.

Numa modalidade, é proporcionado um método de liberação de uma âncora ao longo da superfície de um tecido. Numa modalidade, o método compreende prover um dispositivo de liberação que compre- ende um corpo guia alongado tendo uma extremidade proximal e distai e uma haste para empurrar, montada de forma a deslizar dentro do corpo guia. O corpo guia tem uma passagem ou fenda curva terminan- do numa abertura lateral na extremidade distai do corpo guia. Uma âncora curva é inserida na passagem ou fenda curva. Uma extremidade distai do corpo guia é inserida ao longo da superfície do tecido. A haste para empurrar é empurrada para expelir lateralmente a âncora curva para dentro da superfície do tecido ao longo de uma trajetória curvilí- nea. A trajetória curvilínea compreende um ângulo na faixa entre cerca de 45 graus e cerca de 135, preferivelmente cerca de 75 graus e cerca de 100 graus, em relação à superfície do tecido.

Numa modalidade, a superfície do tecido compreende osso, tal como uma placa vertebral.

Numa modalidade, a etapa de inserir uma extremidade dis- tai do corpo guia ao longo da superfície do tecido compreende desviar corpos vertebrais opostos.

Noutra modalidade, o método compreende ainda proporcio- nar uma parada de profundidade no corpo guia operável para limitar a profundidade de viagem pela ponta distai e alinhar a parada de profun- didade contra uma superfície externa do tecido.

Noutra modalidade, é provido um método para proporcionar uma âncora dentro de uma superfície. O método compreende a identificação de uma primeira superfície adjacente a uma segunda superfície em que as superfícies estão deslocadas em relação uma à outra e formam uma intersecção que define um canto ou ângulo. É provida uma âncora com uma parte de quilha semelhante a uma placa alongada tendo um comprimento definido por uma borda frontal e extremidade de fuga e tendo uma altura definida por uma borda mais baixa da quilha. A âncora também tem um pescoço que se estende a partir da superfície superior da quilha onde o pescoço ainda compreen- de um local de ligação. A âncora é posicionada em relação à intersec- ção de forma que pelo menos uma parte do local de ligação da âncora é à face ou além da intersecção e pelo menos uma parte da borda frontal é adjacente à primeira superfície. A borda frontal é direcionada para dentro da primeira superfície enquanto simultaneamente avança a parte de ligação através da segunda superfície. Numa modalidade, o método ainda compreende proporcio- nar uma quilha bifurcada formando um ápice na intersecção com o pescoço. Noutra modalidade, o método ainda compreende avançar a âncora além da superfície da primeira superfície para, desta forma, escarear a mesma. Ainda noutra modalidade, o método compreende também posicionar pelo menos uma parte do pescoço acima na inter- secção.

Numa modalidade, o método ainda compreende identificar duas superfícies que são substancialmente perpendiculares. A primeira superfície pode ser exterior a um corpo vertebral e a segunda superfície pode ser a placa vertebral adjacente correspondente.

Numa modalidade, a âncora compreende uma parte em qui- lha semelhante a uma placa alongada tendo um comprimento definido por uma borda frontal e extremidade de fuga e tendo uma altura definida por uma borda mais baixa em uma superfície superior da quilha. O pescoço pode compreender um ou mais locais de ligação.

Noutra modalidade, a invenção compreende uma âncora que compreende um pescoço terminando em uma ou mais partes de quilha semelhante a placas tendo um comprimento definido por uma borda frontal e extremidade de fuga e tendo uma altura definida por uma borda mais baixa em uma superfície da quilha e uma parte de topo do pescoço. O pescoço pode compreender um ou mais locais de ligação.

Em ainda outra modalidade, a seção transversal da âncora é moldado como um "Y de cabeça para baixo". A âncora compreende um pescoço terminando em duas ou mais partes de quilhas em forma de placas ou semelhantes a placas tendo um comprimento definido por uma distância separando uma borda frontal afiada e uma extremidade de fuga e tendo uma altura definida por uma borda mais baixa da quilha e uma parte do topo do pescoço. As quilhas formam um ângulo entre cerca de 5 graus e cerca de 360 graus, preferivelmente entre cerca de 10 graus e cerca de 180 graus, com maior preferência, cerca de 90 graus na terminação do pescoço. O pescoço compreende um local de ligação e se estende ao longo de pelo menos uma parte do comprimento da quilha. Em algumas modalidades, a parte da quilha em forma de placa parece-se com um ovóide ou forma substancialmente circular. Em algumas modalidades, a parte quilha compreende uma estrutura de arame ou malha.

Embora seja provida uma âncora em algumas modalidades, duas, três, quatro ou mais âncoras são usadas em modalidades alternativas.

Breve Descrição dos Desenhos

As Figuras IA-B mostram uma vista axial e sagital de um segmento de espinha dorsal e vários locais de fixação.

A Figura 2 mostra uma vista explodida de uma modalidade de uma âncora curvilíneo e instrumento de liberação.

A Figura 3 mostra uma vista em perspectiva de uma moda- lidade de âncora do tipo grampo de dois pinos curvos.

As Figuras 4A-E mostram uma seqüência que envolve car- regar uma âncora para dentro de um instrumento de liberação e forçá- lo para fora da abertura lateral da extremidade distai do instrumento de liberação de acordo com uma modalidade.

A Figura 5 mostra uma vista explodida de uma modalidade de um instrumento de liberação e uma luva destacável.

As Figuras 6A-G mostram uma seqüência de liberação en- volvendo uma placa vertebral de acordo com uma modalidade. A Figura 7 mostra um parafuso de osso e anatomia inter- vertebral da técnica anterior.

A Figura 8 mostra uma modalidade de uma âncora de a- cordo com uma ou mais modalidades da invenção.

A Figura 9 mostra outra modalidade de uma âncora de a- cordo com uma ou mais modalidades da invenção.

A Figura 10 mostra outra modalidade de uma âncora de acordo com uma ou mais modalidades da invenção.

A Figura 11 mostra uma modalidade de uma ferramenta de liberação.

A Figura 12 mostra uma ferramenta de liberação da figura anterior com uma âncora montada.

A Figura 13 mostra uma vista transversal axial de um cor- po vertebral e âncora implantada.

As Figuras 14A-B mostram uma vista expandida e uma vis- ta frontal da âncora implantada na figura anterior.

A Figura 15 mostra uma vista sagital de uma âncora im- plantada nas Figuras anteriores.

A Figura 16 mostra uma vista seccional transversal axial de um corpo vertebral e uma ferramenta de liberação inserida ao longo de uma placa na proximidade do defeito de ânulo ou anulotomia.

A Figura 17 mostra uma vista seccional transversal axial de um corpo vertebral em que foi implantado um dispositivo de reforço de ânulo ao longo e dentro do ânulo e está ligado à âncora inserida no corpo vertebral. As Figuras 18A-C mostram várias vistas e aspectos de ân- coras de acordo com uma ou mais modalidades da invenção.

A Figura 19 mostra vários perfis da parte de quilha de um ou mais âncoras.

A Figura 20 mostra uma vista em perspectiva de outra mo- dalidade de uma âncora de acordo com uma ou mais modalidades da invenção com meio de ligação semelhante à placa apropriada para três suturas.

A Figura 21 mostra uma vista em perspectiva de outra mo- dalidade de uma âncora de acordo com uma ou mais modalidades da invenção com um meio de ligação de "olho".

As Figuras 22A-B mostram modalidades da âncora e fer- ramenta de liberação. A Figura 22A mostra uma vista em perspectiva de outra modalidade de uma âncora de acordo com uma ou mais modalidades da invenção tendo uma parte de quilha em três pernas e projetada de forma que apenas a parte de ligação permanece aparente na superfície do tecido. A Figura 22B mostra uma ferramenta de liberação para conduzir uma âncora com uma superfície unida e pinos de alinhamento.

As Figuras 23A-B mostram uma vista em perspectiva de outra modalidade de uma âncora de acordo com uma ou mais modali- dades da invenção tendo um membro de ligação flexível.

As Figuras 24A-C mostram uma série de vistas em perspec- tiva de uma modalidade da âncora e um sistema de barreira de acordo com uma ou mais modalidades da invenção.

As Figuras 25A-C mostram uma série de vistas em perspec- tiva de outra modalidade de uma âncora e um sistema de barreira de acordo com uma ou mais modalidades da invenção.

As Figuras 26A-B mostram uma vista lateral e uma vista em perspectiva de uma âncora com uma borda frontal afiada tendo uma região de recesso correspondendo à borda cortical em cunha de uma placa vertical.

Descrição Detalhada

Da Modalidade Preferida

As modalidades da invenção referem-se geralmente a ânco- ras de tecido e métodos de liberação de âncoras de tecido para o disco intervertebral ou outros locais dentro do corpo. Em algumas modalida- des, as âncoras de tecido proporcionam resistência à tração, estabilida- de e/ou maximizam o contato com o tecido envolvendo uma quantidade mínima de penetração. Em algumas modalidades, os métodos de liberação são minimamente invasivos e incluem, mas sem limitação, implantes linear, lateral e fora de ângulo ou direcionamento das âncoras ao longo, contra ou dentro da superfície do tecido. Em diversas modalidades, são proporcionadas âncoras de osso.

O termo "âncora", como aqui usado neste documento, deve ser dado seu significado comum e deve também incluir, mas sem limitação, garras, grampos, parafusos, prendedores, suturas, cravos, costuras, pinos, pegadores, rebites, cavilhas e alfinetes. Em diversas modalidades, a âncora compreende um ou mais dentes de garfo ou pontas. Numa modalidade, a âncora é bifurcada. Em algumas modali- dades, a âncora pode ser reta, curva ou parcialmente curva.

Em diversas modalidades, as âncoras aqui reveladas neste documento são particularmente apropriadas para tecidos duros tais como osso. Noutras modalidades, são proporcionadas âncoras de tecido mole. Uma ou mais modalidades da âncora podem ser liberadas num tecido e serem presas dentro do referido tecido e resistir à extra- ção, migração e/ou rotação. Essa estabilidade é especialmente impor- tante em ambientes tais como a espinha dorsal, onde a âncora está adjacente a um tecido de nervo delicado tal como a medula espinal.

Todavia, em diversas modalidades, o sistema de ancoragem pode ser usado em outra vasculatura delicada tal como a da aorta.

Embora diversos exemplos de locais apropriados para as âncoras sejam aqui descritos neste documento, para uso no tecido ósseo da espinha dorsal e particularmente das placas vertebrais, as âncoras de acordo com as modalidades descritas aqui neste documento têm ampla aplicação. Por exemplo, as âncoras descritas aqui neste documento podem ser usadas na cabeça radial, cabeça ulnária, cabeça umeral, platô tibial, escápula, acrômio, escarpa, maléolo, tendões e ligamentos tais como o ligamento talo-flbular, ligamento cruciato anterior, tendão tibial de patela, tendão de Aquiles, punho rotativo e outros tecidos tais como o menisco. Ainda, as âncoras de acordo com uma ou mais modalidades da invenção podem ser dispostas dentro de tecidos artificiais ou protéticos.

A Figura 1A proporciona uma vista sagital de um segmento da espinha dorsal. Também estão mostrados numerosos locais de fixação potenciais e estão marcados como "X". A Figura 1B é uma vista axial do mesmo segmento da espinha dorsal e mostra outros locais de fixação possíveis incluindo ao longo ou dentro de um corpo vertebral, placa, processo transverso, processo da espinha, faceta e pedículo. Noutras modalidades, uma âncora pode ser colocada ao longo da borda cortical da placa ou medianamente dentro do osso esponjoso ou relativo ou dentro de um pedículo, cabeça ou sacro. Outros locais de fixação incluem, mas sem limitação: relativo a um defeito dentro do disco seja na área do defeito, na interface do ânulo e núcleo ou na área do núcleo.

Em diversas modalidades, são usadas uma ou mais âncoras em relação com dispositivo de aumento de um ânulo ou núcleo, como descrito nas Patentes US 6.425.919, US 6.482.235, US 6.508.839 e US 6.821.276, todas elas aqui incorporadas neste documento por referên- cia. Numa modalidade, são usadas uma ou mais âncoras para fixar um dispositivo de aumento de ânulo que é colocado dentro ou além de um defeito no ânulo da placa vertebral.

Uma ou mais modalidades da invenção compreendem ânco- ras feitos de pelo menos parcialmente de um ou mais dos seguintes materiais: qualquer material biocompatível, material de origem sintética ou natural e material de natureza reabsorvível ou não reabsorvível. A âncora pode também pode ser parcial ou totalmente construída de material incluindo, mas, sem limitação, autoenxerto, aloenxerto ou xenoenxerto; matérias de tecido incluindo tecidos macios, tecidos conjuntivos, matriz de osso desmineralizada e combinações dos mesmos; materiais reabsorvíveis incluindo polilacteto, poliglicoleto, policarbonato derivado da tirosina, polianidrido, poliortoéster, polifosfa- zeno, fosfato de cálcio, hidroxiapatita, vidro bioativo, colágeno, albumi- na, fibrinogénio e combinações dos mesmos e materiais não reabsorví- veis incluindo polietileno, poliéster, álcool polivinílico, poliacrilonitrila, poliamida, politetrafluoretileno, poliparafenileno tereftalamida, celulose e combinações dos mesmos. Ainda, exemplos de materiais não reab- sorvíveis incluem compósitos de polímeros reforçados carbono, ligas de memória de forma, titânio, ligas de titânio, ligas de cobalto e cromo, aço inoxidável e combinações dos mesmos. Em algumas modalidades, a âncora compreende ligas de titânio ou cobalto e cromo.

Em diversas modalidades, a âncora compreende um corpo de âncora e um local de ligação da âncora. Numa modalidade, o local de ligação da âncora está adaptado para aceitar ou conectar a uma sutura, elemento de ligação, parafuso em rosca ou proporcionar uma superfície para se encravar em uma estrutura adjacente. O local de ligação da âncora pode ser inteiriço com a âncora ou uma estrutura separada compreendendo o mesmo material ou material diferente como corpo de fixação. O local de ligação da âncora pode ser acoplado ao corpo de fixação. Por exemplo, o local de ligação da âncora pode ser conectado de modo flexível, rígido ou rotacional ao corpo de fixação.

O local de ligação da âncora pode compreender uma ou mais das seguintes estruturas: cabeça, flange, placa, disco, protrusão, canal, orifício, cunha ou olho. Estas estruturas podem ser colocadas em várias posições ao longo da âncora. Por exemplo, uma ou mais destas estruturas podem ser colocadas nas extremidades ou próximas das extremidades da âncora, no meio da âncora ou em qualquer outra posição desejada. Em algumas modalidades, o local de ligação da âncora compreende um material de malha, tecido ou membrana ou combinação dos mesmos. O local pode ser paralelo, perpendicular ou angular com respeito ao corpo da âncora. Numa modalidade, o local de ligação da âncora está localizado em uma extremidade ou término do corpo da âncora.

Numa modalidade, a âncora compreende um corpo da ân- cora e um local de ligação da âncora. Em outro corpo, a âncora compreende um ou mais corpos da âncora e um ou mais locais de ligação da âncora. Numa modalidade, a âncora compreende um corpo e dois locais de ligação.

Numa modalidade, pelo menos uma parte da âncora com- preende um agente biologicamente ativo ou terapêutico. Por exemplo, em algumas modalidades, pelo menos uma parte da âncora pode compreender fatores de crescimento tais como proteínas morfogênicas de osso, fator de crescimento 1 semelhante a insulina, fator de cresci- mento derivado de plaquetas e fator de crescimento de fibroblasto. Numa modalidade, ambos o corpo da âncora e a parte de ligação da âncora podem ser adaptados para liberação de um agente biologicamen- te ativo ou terapêutico. Noutras modalidades, pelo menos uma parte da âncora é revestida com um agente biologicamente ativo ou terapêutico.

Âncoras Curvilíneas

Âncoras (incluindo grampos, garras e outros dispositivos para prender ou juntar) de acordo com uma ou mais modalidades da invenção podem ser parcialmente ou totalmente arqueadas ou curvilí- neas. O raio de curvatura (a acentuação ou suavidade da curva) pode variar entre modalidades como pode a seção de um círculo correspon- dente à âncora. Por exemplo, uma âncora tendo uma curva de 90 graus apareceria como 1A de um círculo. Outras faixas de curvas entre 0 - 180 graus são também possíveis. Em algumas modalidades, por exemplo, a curvatura é cerca de 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150 e 180 graus.

Uma âncora pode também ser pelo menos parcialmente curva com uma parte linear se estendendo na ascendente. Nesta modalidade, a parte curva é adaptada para se direcionar dentro de um tecido e a parte reta permanece aparente ou acima da superfície.

Dependendo de como a âncora é direcionada para dentro da superfície, a parte aparente da âncora pode ser qualquer uma de 0-180 graus com relação à superfície. A curvatura de uma modalidade da âncora pode também ser variável ao longo da âncora. Essa curvatura variável poderia ser empregada para aumentar ou diminuir a pressão em tecidos adjacentes à âncora. Numa modalidade, a parte aparente está cerca de 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150 ou 180 graus em relação à superfície.

A superfície ou corpo da âncora pode ser enrugada, porosa, com ressaltos, lubrificada, revestida ou impregnada com um agente biologicamente ativo ou terapêutico. A âncora pode ser na forma de uma garra curva ou um grampo com uma coroa ou ponte e tendo duas ou mais pontas ou pernas estendendo-se a partir da mesma. Uma fenda ou vazio entre as pontas em uma ou mais modalidades de um grampo pode ser pretendida em uma sutura ou outras estruturas já implantadas ou ao longo de uma superfície e então mantidas no lugar, ancorando, desta forma, a sutura no lugar. Os dentes de garfo das pontas de um grampo podem ser chanfrados para efetuar uma ação de cunha. Pelo chanfro ou angulação do interior, exterior, frente e/ou costa de uma ponta de garfo, a ponta tenderá a deslocar-se numa direção particular. Além disso, os dentes chanfrados podem comple- mentar-se uns aos outros, trabalhar em oposição ou uma combinação dos mesmos. Numa modalidade as pontas dos dentes são chanfradas na borda externa, em outra modalidade as pontas estão chanfradas na borda interna. Ainda noutra modalidade, o topo de uma ponta é chanfrada e a base de outra é chanfrada. Além disso, a seção transver- sal dos dentes pode ser variável ao longo do comprimento da âncora.

Numa modalidade, a seção transversal menor do dente da âncora está na ponta ou próximo da ponta e em seu maior afastamento da ponta, criando uma cunha ao longo da curva da âncora. Isto pode ajudar a aumentar a compressão em todo ou parte do osso ou outro tecido em contato com a âncora.

Noutra modalidade da invenção, uma âncora pode ser flexí- vel de forma resiliente de forma que, após passar através de uma fenda curva ou superfície defletora do dispositivo de liberação, a âncora (incluindo grampos, garras, etc.) se alinha em sua forma original, quando ele avança para fora do dispositivo e para dentro do tecido. A forma original, forma pré-determinada, primeira forma ou forma não restrita pode ser, por exemplo, reta, angular, espiralada ou uOffsef. Os dentes ou pernas de uma ou mais modalidades da âncora, tal como, por exemplo, um grampo, pode ser reto, curvo, angular, espiralada ou "offsef com respeito um ao outro.

Ferramenta de Liberação de Âncora

Voltando, agora, à Figura 2, é mostrada uma modalidade preferida de uma âncora em um instrumento de liberação de acordo com um ou mais aspectos da invenção. Um corpo guia 4 tem uma alça cilíndrica ou suporte para a mão e uma primeira extremidade proximal e uma segunda extremidade distai. O corpo 4 pode ser parcialmente ou completamente oco e contém uma câmara de modo guia 5 para manter e orientar uma âncora ou grampo 3 terminando em uma abertura na extremidade distai do corpo guia. A abertura pode ser orientada axialmente para fora da frente do corpo ou lateralmente e montada de lado. A câmara de modo guia 5 compreende uma fenda ou passagem curva ou em ângulo e abre perpendicular ou fora de ângulo (ou entre Ο- 180) com respeito ao eixo comprido do corpo guia. O raio de curvatura ao longo da passagem pode ser constante ou variável ao longo da extensão da curva. Uma garra ou grampo curvo pode ser inserido dentro da câmara 5 via uma janela de carga lateral. Uma haste para empurrar 1 é levada dentro ou pelo corpo 4 e acessa ou está em comunicação com a câmara de modo guia. A haste 1 tem uma primeira extremidade proximal que pode ser configurada com uma cabeça ou superfície de impacto para bater e uma segunda extremidade distai para transferir a força para a extremidade de uma garra, grampo ou âncora 3 dentro da câmara de modo guia 5. A extremidade distai ou boca pode ser curva, chanfrada ou angular de forma que a força linear da haste possa ser transmitida para baixo ou ao longo de um arco como um grampo 3 é dirigido através da fenda curva da câmara 5. A haste 1 pode ser rígida ou pelo menos parcialmente flexível na construção.

Também mostrado na Figura 2 está um suporte de parada em profundidade 2 que pode ser configurado como uma cápsula ou luva que se ajusta sobre o corpo 4. Noutras modalidades, a parada em profundidade pode ser simplesmente uma projeção para fora do corpo que limita movimento adicional do corpo e/ou abertura da câmara de modo guia dentro ou adjacente a um tecido. A parada em profundidade pode também ser ajustável para permitir diferentes profundidades ou locais de implante. A parada em profundidade pode se projetar em uma ou mais direções a partir do eixo comprido da ferramenta. Paradas em profundidade e outra instrumentação descrita na Patente US 6.821.276, aqui incorporada por referência neste documento podem ser incorporadas em diversas modalidades da invenção.

A Figura 3 é um exemplo de uma modalidade de um gram- po ou âncora 3 com duas pontas ou pernas que são farpadas e chan- fradas no lado de fora. Quando o grampo é dirigido para dentro de uma superfície tal como um osso, as pontas podem dobrar ou não para dentro ou serem postas em cunha juntas. Esta ação fisgará e compri- mirá o tecido do osso entre as pontas, enquanto pressiona para fora contra as paredes laterais do osso, facilitando uma ancoragem estável.

A série descrita nas Figuras 4A-E mostra uma modalidade de um dispositivo de liberação sendo carregado com uma âncora e a haste de empurrar aplicando uma força à âncora e parcialmente direcionando-o para fora da abertura da câmara de modo guia curva ou abertura lateral. A Figura 4B também mostra a luva suporte de parada em profundidade 2 com uma fenda vertical correspondendo à fenda distai do corpo guia que está alinhado com a linha média da âncora e pode ser usada para precisamente implantar ou direcionar a âncora ou grampo ao redor da sutura ou estrutura linear.

Na Figura 5, é mostrada uma modalidade do suporte de pa- rada em profundidade como uma luva que se liga na extremidade distai ou sobre ela do corpo guia. Todavia, muitos dos aspectos da luva podem ser usinados, soldados ou ligados diretamente ao corpo se desejado. Além disso, é mostrada uma projeção de alinhamento 8 à fenda vertical correspondendo à fenda distai do corpo guia e parada ajustável em profundidade. A projeção de alinhamento pode formar um ângulo reto com a parada em profundidade e ter uma ponta chanfrada para facilitar a inserção. A ponta de alinhamento pode ter uma proje- ção relativamente lisa e retangular que em uso pode ser girada e balançada entre as vértebras ou um orifício em um ânulo para desviar as vértebras. Sob desvio parcial ou total, a ponta e pelo menos parte do corpo guia podem ser inseridas entre os corpos vertebrais adjacentes. A parada em profundidade pode limitar a quantidade de inserção ao prender a borda de uma ou ambas das placas vertebrais opostas. A orientação vertebral ou a resistência do ânulo e placas ao desvio adicional podem servir para imobilizar o corpo guia, enquanto a âncora é martelada. Alternativamente o corpo pode estar em cunha ao longo de um plano superior inferior, para direcionar a abertura da câmara do modo guia contra o local da âncora desejado. Noutra modalidade uma ou mais superfícies de paradas em profundidade podem conter uma ou mais farpas, cavilhas, garras, prendedores ou meios para prender ou acoplamento não móvel da extremidade distai do corpo a uma estrutura de osso tal como um corpo vertebral. Numa modalidade a superfície de cima da parada em profundidade pode ser configurada para engatar um corpo vertebral superior e uma superfície de baixo da parada em profundidade pode ser configurada para engatar um corpo vertebral inferior.

Embora o método da haste para empurrar e martelar des- crito infra seja um método de liberação, outros métodos e dispositivos podem ser usados para este propósito. Por exemplo, podem ser utilizados gás comprimido e a hidráulica para guiar. A haste para empurrar pode ser configurada como um pistão ou haste rosqueada (que pode ser girada para expelir o implante) para dar força linear. Também a haste rosqueada ou pistão pode ser flexível ou ter juntas ao longo de seu comprimento para acomodar um corpo guia flexível ou curvo.

Instrumentos e dispositivos de liberação de acordo com uma ou mais modalidades podem também ser usados para implantar outros dispositivos além da âncora e semelhantes. Por exemplo, um dispositivo protético (incluindo, mas, sem limitação, uma barreira, malha, excerto ou implante encolhível) podem ser ligados ou acoplados a uma âncora, de acordo com diversas modalidades da presente invenção, tal como descrito nas Patentes US 6.425.919; US 6.482.235 e US 6.508.839; US 6.821.276, todas aqui incorporadas por referência. Em diversas modalidades, o dispositivo protético pode ser carregado dentro ou longo do corpo guia do dispositivo. A âncora e o dispositivo protético podem ser construídos de materiais idênticos, similares ou diferentes. A âncora e o dispositivo protético podem ser acoplados, removíveis ou reversíveis. As conexões entre a âncora e o dispositivo protético podem ser temporárias (tal como em suturas recuperáveis e dissolvíveis) ou permanentes. Ao invés de um dispositivo protético que pode ser acoplado ou ligado à âncora, o dispositivo protético pode também uma construção unitária ou integral com a âncora.

Numa modalidade, um implante tal como um remendo con- trátil é acoplado à âncora e orientado ao longo ou dentro do corpo guia de forma que, quando é passado através da fenda da câmara numa direção descendente, o remendo é extrudado para fora ou paralelo ao eixo comprido do corpo. O remendo pode ser mantido dentro do corpo, o qual pode ter uma fenda linear adjacente à fenda curva da câmara do modo guia ou, alternativamente, o remendo pode ser montado ao redor da câmara do modo guia, enquanto acoplada à âncora dentro da câmara. Também a luva da parada em profundidade pode também ser usada para comprimir e manter o remendo no lugar.

Numa modalidade adicional, um ou mais âncoras podem ser liberadas separadamente a partir de um ou mais implantes. Numa modalidade, o implante é primeiro liberado e posicionado e, então, fixado no lugar. Noutra modalidade, a âncora é, primeiro, estabelecida no local de implante e então o implante é liberado e conectado à âncora.

As Figuras 6A-L descrevem uma seqüência de implante de acordo com várias modalidades da invenção. A Figura 6A é uma seção transversal axial de um corpo vertebral, sendo mostrada uma zona de tratamento em forma de estrela ao longo da placa vertebral. A seqüên- cia mostra uma âncora sendo implantada numa parte interior de um corpo vertebral ao longo da placa. A superfície da placa pode ser acessada através de um orifício no ânulo. O orifício no ânulo pode ser um defeito de ocorrência natural ou cirurgicamente criado. Os métodos e dispositivos de acordo com a invenção não estão limitados a uma localização simples ao longo do corpo vertebral nem abordagem cirúrgi- ca.

Âncora Dirigida Perpendicularmente

Várias modalidades da âncora apresentado aqui neste do- cumento são projetadas para fortalecer a fraqueza dos parafusos e grampos de osso convencionais que estão limitados pelo acesso cirúrgi- co e sutura ou colocação do local de ligação da âncora. Por exemplo, no ambiente da espinha dorsal, os elementos posteriores dos corpos vertebrais formando juntas facetadas, canal espinal, meato neural e os tecidos delicados dos nervos da medula espinhal criam numerosos obstáculos para a cirurgia e diagnóstico e métodos intervencionistas. Têm sido adaptadas abordagens cirúrgicas para minimizar os danos a estas estruturas e envolvem janelas estreitas usualmente fora de ângulo do tecido alvo.

Um exemplo dessa âncora e ambiente da técnica anterior é descrito na Figura 7, que mostra um parafuso de osso dirigido a um corpo vertebral a partir de uma abordagem lateral posterior. Aqui a âncora no lado de fora do corpo vertebral não é efetiva para a retenção e implante dentro do disco e permanece numa proximidade perigosa da medula espinhal. Diversas modalidades da presente invenção são particularmente vantajosas, porque a âncora não apresenta locais de ligação originando-se na extremidade proximal na orientação axial a partir do qual eles são direcionadas. Além disso, diversas modalidades da presente invenção são vantajosas porque a âncora é adaptada com um mecanismo de expansão que proporciona um efeito "cogumelo" e, assim, a resistência à tração não é meramente limitada às forças de fricção e forças geradas pelas paredes laterais do material ou tecido.

Diversas modalidades da presente invenção acomodam ou exploram certas geometrias ou estruturas anatômicas do corpo. Por exemplo, em uma modalidade, o local de ligação de uma âncora pode ser apresentado distalmente do local de inserção em uma direção perpendicular ou fora da orientação axial da inserção. Numa modali- dade, a âncora apresenta uma área superficial maior abaixo ou embuti- da dentro da superfície, oferecendo, desta forma, resistência à tração aumentada sem requerer uma expansão ou passo ou mecanismo "cogumelo".

Em diversas modalidades, um ou mais âncoras são dirigi- dos para dentro da superfície em um primeiro plano e apresentam uma parte em um plano adjacente ou superfície perpendicular ou angular com relação ao primeiro plano. Assim, a âncora é direcionada para dentro da primeira superfície e através de uma superfície adjacente no mesmo momento. Numa ou mais modalidades, pelo menos uma parte da âncora tal como o local de ligação da âncora é adaptada para permanecer acima ou aparente da superfície ou plano do tecido acima ou secundário. Com respeito à primeira superfície (a face frontal ou superfície mais baixa dentro da qual a âncora é dirigida), a âncora pode ser direcionada numa profundidade de forma que ela fica embutida, deixado à face ou deixada parcialmente externo à superfície ou plano do tecido frontal. A âncora pode também ser liberada numa trajetória ou ângulo em relação à segunda superfície ou de topo de forma que ela é direcionada para dentro de uma primeira superfície e de forma descen- dente ou ascendente através da segunda superfície. Em diversas modalidades, a âncora é uma garra ou prego sem cabeça plano como uma placa tendo uma parte de quilha especiali- zada e uma parte pescoço. Noutras modalidades a âncora é plana, semelhante a uma placa, curva, corrugada, redonda ou uma combina- ção das mesmas. O pescoço pode ser terminado em uma cabeça ou apresenta uma parte de ligação ao longo do seu comprimento. A parte ou local de ligação pode ser compreendida de uma ou mais peças flexíveis de tecido, fio, ligação, componente prendedor, colchete, laço ou placa. O pescoço pode ser uma extensão, aresta, linha média ou o ápice da parte da quilha. O pescoço pode ser orientado na extremidade distai ou proximal da quilha ou em qualquer lugar ao longo do seu comprimento. O pescoço pode ter o mesmo comprimento, mais compri- do do que ou mais curto do que a quilha, mas preferivelmente ele é mais curto. Numa modalidade, o pescoço é uma haste ou feixe fino. A parte quilha pode ter uma seção transversal semelhante a uma cunha, "V", "U", "T", W", "X" e outras formas.

As âncoras de acordo com uma ou mais modalidades da presente invenção tem dimensões apropriadas para o ambiente de implantes. Por exemplo, em uma modalidade, a âncora tem uma altura de cerca de 0,2 cm a cerca de 5 cm e uma largura de cerca de 0,2 cm a cerca de 5 cm. As âncoras podem ter um comprimento ou profundidade de 0,2 cm a cerca de 5 cm. Em algumas modalidades, o comprimento, a largura, a altura ou a profundidade podem ser menores do que 0,2 cm ou maiores do que 5 cm. Ainda noutra modalidade, a âncora tem um comprimento de cerca de 0,5 cm e uma largura de cerca de 0,25 cm. Noutra modalidade, a âncora é dimensionada como a seguir: cerca de 0,3 cm largo, 1 cm comprido e 0,5 cm profundo.

O comprimento da âncora pode definir uma linha reta ou curva definida pelo raio de curvatura de cerca de 0-90 graus (por exemplo, 15, 30, 45, 60 ou 90 graus). A quilha, pernas, extensões, lâminas ou aletas podem ter uma borda frontal que é afiada, deixada cega ou serrilhada. Outros aspectos do pescoço e quilha ou extensões incluem, mas sem limitação, pontas, barras, geometria de superfície rugosa, superfície polida, veículo semeador de revestimentos ou revestimentos ou elementos de eluição de drogas, concavidades, arestas em cunha, canaleta, "pés", arestas, vazios, fendas e aberturas encrava- das são mostrados nos desenhos anexados. As bordas secundárias ou extensões podem se prolongar ao longo das partes da quilha para proporcionar ligação aperfeiçoada com o tecido.

Além do local de ligação do pescoço e âncora, a âncora pode também incluir um meio de alinhamento, meio de engate ou guia.

Variações dos meios de alinhamento da âncora podem funcionar para orientar a âncora a um direcionador e acoplá-la ao mesmo. O meio de alinhamento da âncora pode compreender componentes de alinhamento tais como um componente de protrusão, recesso ou prendedor ajustado na parte de um instrumento de liberação. O meio de engate da âncora pode compreender componentes ou partes de engates tais como cavilhas, dentes, pontas, zonas de fricção ou combinação dos mesmos.

O guia pode compreender uma protrusão, fenda, seta, barra ou uma combinação dos mesmos. Assim, em algumas modalidades, a âncora compreende meio para alinhar, meio para engatar, meio para guiar ou uma combinação dos mesmos.

Voltando aos desenhos, a Figura 8 mostra uma modalidade de uma âncora 25 com uma borda frontal 12, locais de ligação de sutura 11, aspectos ou vazios encravados 13, primeira e segunda pernas ou extensões laterais tipo placa 15, 15' definindo a quilha, a aresta ou o ápice central arqueado 10, a projeção de centralização ou o alinhamento 16 e os pés ou arestas 14,14'. Ambas as formas seme- lhantes a cunha da parte da quilha do implante, isto é, as pernas e arestas ou extensões como flanges na extremidade das pernas funcio- nam de forma a manter o implante dentro de um dado tecido e a resistir à rotação e puxada por uma variedade de ângulos. Os vazios e aspectos encravados servem para fornecer estabilização secundária no tempo e/ou para permitir transferência química ou respiração celular através do local de implante.

Numa âncora com forma em "V" ou modalidade similar mostrada, a parte do pescoço é bifurcada em duas pernas, extensões, lâminas, aletas ou quilhas que se encontram num ápice e formam um ângulo entre cerca de 70 a cerca de 170 graus. Numa modalidade, o ângulo é cerca de 30-90 graus. O ápice no ponto de bifurcação pode definir uma aresta plana ou extensão vertical ou pescoço que pode conter um ou mais locais de ligação das âncoras. Numa modalidade da forma "U" o pescoço pode estar na forma de um arco ou olho se proje- tando ao longo do comprimento do corpo da âncora. As âncoras da forma em "V" ou "U" podem ser modificadas para âncoras da forma "L" em algumas modalidades.

Na Figura 9, é mostrada uma âncora similar àquela descri- ta na Figura anterior. O ápice 10, que corresponderia ao pescoço em outras modalidades, não se estende e ao invés apresenta uma curva suave que pode apresentar um perfil menos prejudicial para a anatomia em certas aplicações. Também são mostradas arestas 70 e aspectos da superfície semelhantes a dentes em concha 71.

A Figura 10 mostra outra modalidade de uma âncora com farpas configuradas 80 e 80'. Estes aspectos podem ser mantidos comprimidos dentro de uma luva em um instrumento de liberação ou simplesmente forçados para compressão no interior, enquanto o implante é dirigido para dentro do tecido. Uma ou mais fendas ou recessos 82 são adaptadas para manter as farpas durante a implanta- ção para alinhar os perfis das âncoras.

Uma ou mais farpas podem exercer pressão contínua para fora nas paredes laterais de um tecido ou expandirem-se aos seus máximos e formar um escudo ou flange, se a geometria do tecido se alargar, se expandir ou se tornar mais complacente. Por exemplo, em um corpo vertebral, o implante pode ser dirigido para dentro do osso cortical e então ainda para dentro do osso esponjoso. Ao alcançar o osso esponjoso, a estrutura semelhante a placas flexíveis de farpas ou meio de engate pode se expandir ou se estender para fora. Em outro exemplo, a âncora é direcionada pelo menos parcialmente para dentro do vazio de uma estrutura óssea de forma que as farpas se expandem e se engatam na parede interna do osso. O elemento 83 é uma farpa de oposição ou meio de expansão, todavia, uma ou mais farpas podem ser orientadas em relação uma à outra de 0-360 graus. Por exemplo, as farpas ou outros componentes semelhantes a farpas podem ser orienta- dos em relação um ao outro nos seguintes ângulos: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 ou 360 graus.

A Figura 11 mostra uma ferramenta de liberação com um cabo 96 com extremidade distai 95 tendo uma superfície de boca ou de impacto 94 definindo uma borda frontal ajustada a pelo menos uma parte da seção transversal da borda de fuga da âncora. O cabo pode ser conectado na sua extremidade distai a uma alça ou terminar em uma superfície de impacto. Como a superfície de boca é similar à âncora em algumas modalidades, tanto a âncora como pelo menos parte da extremidade distai de uma ferramenta de liberação podem ser direcio- nados para dentro de um osso, desta forma, escareando-o. Alternati- vamente, âncoras de acordo com um ou mais aspectos da invenção podem ser deixadas livres ou parcialmente escareadas. Um membro de montagem 90 pode se estender além do implante, quando o implante é montado ou carregado na ferramenta. O membro de montagem 90 inclui uma superfície mais baixa plana 93 e uma superfície frontal cega arredondada 91 para posicionamento ao longo de uma superfície do osso, tal como o topo de uma placa vertebral e uma fenda ou meio de engate 92 para aceitar um alinhamento da âncora. A Figura 12 mostra a âncora 25 montada no membro de montagem 90. A superfície mais baixa estendida 93 e a borda frontal do implante 12 e 12' formam um meio de engate para o osso ou outro tecido. Numa modalidade, o meio de engate do tecido (por exemplo, osso) compreende um dispositivo tendo uma superfície angular que pode ser usada para enganchar, engatar ou alinhar o instrumento com a borda de um corpo vertical ou a intersecção de dois planos de tecidos. Numa modalidade, o meio de engate pode ser usado para alinhar o implante com o topo de uma placa vertical e a sua superfície externa de frente, a âncora é então direcionada para dentro e através da placa.

A Figura 13 mostra uma seção transversal de um corpo vertebral 24 tendo um ânulo fibroso 23 ligando um núcleo pulposo 22 com uma âncora 25 inserida em um aspecto posterior de uma placa e dentro ou proximal a uma anulotomia ou região defeituosa do ânulo fibroso o23. Este local de implante está também na vizinhança da borda cortical ou anel de osso denso da placa vertical. A âncora é mostrada escareando o osso ao longo do eixo P-A, mas parcialmente ao longo do eixo inferior-superior (as linhas pontilhadas indicando a parte do implante abaixo da superfície ou nível do osso).

A Figura 14A é uma vista expandida da Figura 13 e mostra linhas pontilhadas para representar a parte de quilha da âncora 25 abaixo da superfície da placa. A Figura 14B é uma vista dorsal da Figura 14A que mostra a âncora 25.

Na Figura 15, uma vista sagital de uma âncora implantada 25 é mostrada pelo menos parcialmente dentro do defeito 33 e corpo vertebral inferior 32. O corpo vertebral superior 31 é também mostra- do. A seção transversal dos corpos vertebrais descreve o osso mais denso e espesso na borda ou na ponta onde a âncora é implantada e o osso esponjoso menos denso dentro do corpo vertebral. A Figura 16 descreve um método de liberação de uma mo- dalidade da âncora e ferramenta de liberação associada. É mostrada uma vista seccional transversal do topo de um corpo vertebral 24 e um instrumento de liberação 44 e uma âncora 25. O instrumento de liberação ou direcionador é usado para transmitir a força de um martelo ou outro meio para direcionar a âncora no lugar. O direcionador pode compreender uma fenda, recipiente, magneto, aletas, superfícies coligadas, prendedor ou outro meio em sua extremidade distai para engatar ou acoplar com a âncora. A âncora pode também ser ligada à extremidade distai do direcionador e, então, liberada uma vez que tenha sido alcançada a profundidade de liberação pretendida. Outros aspectos de um direcionador (não mostrado na Figura 16 podem incluir uma parada de profundidade, meio de engate do osso tal como uma protrusão de cavilhas, gancho ou angular e/ou uma luva retrátil para proteger uma anatomia adjacente, enquanto a âncora é posicionada. A Figura 16 também mostra uma extremidade proximal plana 1602 para bater, se necessário, e uma alça saliente 1600.

Voltando à Figura 17, uma vista da seção transversal do topo de um implante de reparo de ânulo 51 repousando ao longo da superfície interna do ânulo posterior está acoplada, ligada ou suturada 52 a uma âncora 25. A conexão entre a âncora e implante pode ser permanente ou destacável. O implante 52 pode ser liberado e posicio- nado antes, ao mesmo tempo ou subseqüente ao implante da âncora 25. As Figuras 17A-17C mostram vários aspectos de âncoras.

Na Figura 18A, o nível de superfície de um osso tal como uma placa vertebral é mostrado na forma de linha pontilhada. É descrita uma vista lateral. Aqui a borda frontal de uma quilha ou parte de perna do implante é mais fina do que a borda de fuga. Em outras modalidades segundo âncoras de acordo com a invenção pelo menos uma parte da borda frontal, perfil, extremidade proximal ou lado de um implante pode ter um perfil mais fino ou afilado do que a extremidade oposta, a extremidade distai ou a borda ou perfil de fuga. A Figura 17B mostra uma série de variações de âncoras a partir de uma vista lateral na qual a parte do topo, ápice, pescoço ou local de ligação do implante 170, 171, 172, 173 e 174 é simétrica, arredondada, em forma de cunha, orientada na extremidade distai ou proximal da âncora. A Figura 18C mostra outra vista lateral ao longo do nível da superfície do osso e âncoras com aspectos discutidos acima tal como borda frontal serrilha- da, vazios ou orifícios encravados e um recesso para engatar uma ferramenta de liberação.

A Figura 19 mostra várias modalidades das seções trans- versais da âncora incluindo diversos perfis de quilha a partir de uma vista frontal resistente á tração e oferecendo várias áreas superficiais. Algumas são formas sólidas como nos perfis de âncoras 182, 184, 187 e 200 e outras são ocas e têm uma meia seção aberta como nos perfis de âncoras 183, 185 e 188.

Voltando à Figura 20, é mostrada uma vista em perspectiva de uma âncora com bordas frontais 12, 12', meio de alinhamento 16, local ou pescoço 10, ligação por sutura ou prendedor lie vazios 13. Nesta modalidade o ápice não varre o comprimento nem a profundidade inteiros da âncora correspondendo às partes da quilha ou pernas opostas 15, 15' da âncora. Também, o pescoço é orientado na direção da extremidade distai da âncora formando um corte ao longo da parte de topo da âncora. O pescoço 10 é mostrado perpendicular ã quilha 15 mas pode ser alternativamente orientado numa faixa de 0-180 graus em relação a ela. Numa modalidade, o pescoço é orientado num ângulo de cerca de 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150 ou 180 graus em relação à quilha.

Na Figura 21, é mostrada uma âncora de forma em "V". Um "olho" ou laço é inteiriço com uma parte de extensão do pescoço 10 que se bifurca em duas pernas 15, 15'. Como as bordas frontais 12, 12' e pelo menos uma parte do pescoço 10 são afiadas, este âncora pode ser dirigido mais à face com a primeira superfície ou superior de um osso tal como uma placa vertebral. Aqui tanto o pescoço 10 como as partes das pernas 15, 15' do dispositivo funcionam como uma quilha. Esta modalidade também mostra arestas 12 e recessos em concha. Âncoras de acordo com outras modalidades descritas aqui neste documento podem também compreender arestas e/ou recessos em concha.

Na Figura 22A, é mostrada outra modalidade de uma ânco- ra. Aqui, são providas três pernas definindo uma quilha. Um pescoço relativamente comprido é proporcionado abaixo de um membro de ligação de sutura perpendicular. O pescoço 10 é colocado de volta distalmente a partir da borda frontal da parte da quilha. A Figura 22B mostra a ponta distai de uma ferramenta de liberação. São mostrados pinos de ligação 180, superfície de boca 186 ou de impacto, parada de profundidade 187 e membro de montagem 185.

Voltando à Figura 232A, é mostrada uma âncora 25 com um local de ligação para uma ponte flexível 188. A ponte 188 é mostra- da na Figura 23B e está acoplada ao pescoço 10 da âncora 12 com uma primeira barra e uma segunda barra flexíveis 193 e 194 e tem um local de ligação 11 na extremidade oposta.

A série descrita em 24A-24C mostra um sistema de reforço de ânulo. A Figura 24A mostra uma âncora similar àquelas descritas previamente com uma quilha bifurcada 15, 15', um pescoço 10 e uma placa de ligação 112 com um primeiro e um segundo membros de acoplamento 111, 11' ou superfície de mordida. A Figura 24B é uma vista explodida de uma barreira, malha ou placa de reforço 52 adjacente a uma âncora em que a âncora 25 é parcialmente inserida ou montada dentro da extremidade distai de uma ferramenta de liberação. A Figura 24C mostra todos os três elementos conectados e montados e prontos para serem direcionados para dentro de um local de tecido. Outra modalidade de um sistema de reforço de ânulo é mostrada nas Figuras 25A-25C. Nesta modalidade, é usado um meio de ligação único 111 que pode funcionar como ponto de apoio ou local de junta para um membro de barreira flexível 52 mostrado da Figura 25B. Atrás ou distai ao meio de ligação 111 está um membro suporte 112 ou placa que é uma extensão do pescoço 10. Este aspecto, em algumas modalidades, minimiza ou impede que a barreira 52 dobre para trás e pode também reforçar a barreira 52. A Figura 25C mostra um elemento de coberta ou luva 120 que pode ser montado ou levado por uma ferramenta ou instrumento de liberação, conforme aqui descrito neste documento. A coberta 120 retém a barreira dobrada até que a parte da âncora esteja completamente estabelecida dentro do tecido onde ela está retraída.

Outra modalidade da invenção é mostrada nas Figuras 26A-26B. Esta modalidade mostra uma âncora especialmente adapta- da para uso no corpo vertebral e inclui uma parte de quilha em forma de "V" invertido com uma borda frontal afiada. As bordas frontais permitem que a âncora seja diretamente direcionada para dentro do osso e não exigem um orifício piloto ou pré-corte. Um aspecto desta modalidade é a etapa frontal na borda afiada que apresenta mais superfície de corte abaixo da superfície do osso e mais para frente do local de ligação distai. Alternativamente, a borda frontal pode ter degraus múltiplos ou ser curva e arredondada. Este perfil reduz o risco de que a borda frontal possa bater ou danificar a placa (que não é plana, mas tem uma parte "de depressão" ou em forma de taça no meio). Este aspecto facilita a inserção de uma âncora mais comprida e mais forte dentro de um disco que, de outra forma (por causa da depressão pronunciada), seria difícil de posicionar na altura e na profundidade apropriadas no osso sem danificar a placa.

Exemplo O seguinte Exemplo ilustra uma modalidade da presente invenção e não se pretende limitar a invenção de modo nenhum. Além disso, embora o Exemplo seguinte descreva uma âncora usada em uma aplicação espinal, as âncoras aqui descritas neste documento podem ser usadas através de todo o corpo humano e têm aplicação geral na técnica de prendimento. Essas âncoras podem ser usadas para juntar ou ancorar materiais ou tecidos semelhantes ou diferentes em conjunto, manter o alinhamento dos materiais, reforçar uma fratura dentro de um material e proporcionar um local de ligação ao longo ou dentro de uma superfície de materiais.

A âncora ilustrada na Figura 26 é usada como exemplo. A âncora é na forma de um "Y" invertido definido por uma parte de pescoço terminando em uma extremidade em duas pernas retangulares do tipo placa formando uma quilha e terminando em um local de ligação de uma sutura 11 na forma de um laço na outra extremidade. A borda frontal das pernas 12 e do pescoço 10 é afiada e a parte superior das pernas é em recesso, perfilada ou formada com um alívio 113. O perfil de alívio 113 pode corresponder a uma estrutura anatômica, nesta modalidade, o recesso ou alívio para frente 112 corresponde à concavidade ou copo de uma placa. O ângulo entre as placas de quilha é ao redor de 90 graus. O pescoço 10 é de cerca de 0,1 milímetro de altura e cerca de 0,2 milímetros de largura e se estende por cerca de 0,2 milímetros. O pescoço 10 e o local de ligação 11, um "olho" ou laço nesta modalidade, são montados na parte de fuga ou após a quilha 15.

A estrutura inteira é feita de níquel e titânio e é usinada a partir de um pedaço de barra. Para ser liberada, a âncora é montada na extremidade distai de um direcionador. O direcionador tem uma superfície de impacto em uma extremidade e uma boca na extremidade oposta. A boca tem uma seção transversal idêntica à borda de fuga da âncora e se estende por cerca de 0,2 cm para permitir a escareação. A âncora é acoplada à boca por uma protrusão dentada que mantém o pescoço e ura pino que se ajusta no olho.

Numa aplicação, a âncora é usada para prender um dispo- sitivo de reparo de ânulo em relação a um defeito no disco. É usada uma abordagem posterior-lateral para obter acesso ao disco danificado.

Parte dos elementos posteriores nos corpos vertebrais opostos pode ter de ser removida, de forma a se alcançar o disco. O dispositivo de reparo do ânulo é, então, implantado através do defeito e ao longo da superfície interna do ânulo.

A seguir a âncora, que é montada na extremidade distai do direcionador, fica localizada na borda do topo ou placa do corpo intervertebral inferior. É usada uma projeção de alinhamento formando um ângulo reto na ponta do direcionador para alinhar a parte inferior do laço de ligação da âncora com a superfície superior da placa e o centro da âncora dentro do defeito. A âncora é então direcionada para dentro do osso com batidas leves aplicadas no direcionador. A âncora é direcionada aproximadamente perpendicular à superfície externa do corpo vertebral e mais ou menos paralela à placa.

A profundidade de inserção é controlada pela boca contra- escareada de 0,2 cm e a dimensão da profundidade da âncora, neste caso, de 0,5 cm para uma profundidade total de 0,7 cm que é ainda recuada da borda da borda cortical e do copo da placa. Apenas a parte superior do laço permanece aparente na superfície da placa e o disposi- tivo de reparo anular pode, então, ser conectado a ela com uma sutura.

Deve ser compreendido por aqueles versados na técnica que numerosas e várias modificações podem ser feitas sem fugir do espírito da presente invenção. Por exemplo, as etapas do método não precisam ser efetuadas na ordem estabelecida aqui neste documento. Desta forma, deve ser claramente entendido que as formas da presente invenção são apenas ilustrativas e não se pretende limitar o escopo da presente invenção.

Claims (15)

"Âncoras de Osso"

1. Âncora de Osso, para inserção numa primeira superfície de um osso e ao longo de uma segunda superfície adjacente ao referido osso, caracterizada por que compreende: um pescoço tendo um comprimento definido por uma ex- tremidade dianteira aguçada e uma extremidade de arrasto; em que o referido pescoço compreende um local de fixação ao longo de pelo menos uma parte de seu comprimento; em que o citado pescoço compreende uma parte inferior que termina em duas ou mais quilhas, em que ditas quilhas são configuradas para resistência e estabilidade ao puxamento apresentando uma área de superfície maior abaixo ou embutida dentro da referida segunda superfície do osso relativa ao citado pescoço; em que ditas quilhas formam um ângulo desde cerca de até mais ou menos 180 graus em relação uma à outra; em que cada uma das referidas quilhas compreende ex- tremidades dianteiras aguçadas; em que o local de fixação é desviado em relação tanto ao ângulo de inserção da âncora como e o citado pescoço para apresentar dito local de fixação ao longo da segunda superfície do referido osso, enquanto as citadas quilhas são inseridas em dita primeira superfície; em que as extremidades dianteiras aguçadas das referidas quilhas são adaptadas para serem dirigidas para a primeira superfície do osso, enquanto simultaneamente avançam o local de fixação através da citada segunda superfície; e em que o local de fixação é configurado para acoplamento a um tecido ou um implante protético para reparar dito osso ou tecido adjacente.

2. Âncora de Osso, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizada por que as referidas quilhas formam um ângulo de cerca de 180 graus.

3. Ancora de Osso, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizada por que as referidas quilhas formam um ângulo de cerca de 90 graus.

4. Âncora de Osso, de acordo com qualquer uma das Reivindicações precedentes, caracterizada por que o implante protético compreende pelo menos um dentre uma malha, uma barreira ou um enxerto.

5. Âncora de Osso, de acordo com qualquer uma das Reivindicações precedentes, caracterizada por que pelo menos uma parte da âncora é revestida com um agente biologicamente ativo ou terapêutico.

6. Ancora de Osso, de acordo com qualquer uma das Reivindicações precedentes, caracterizada por que o local de fixação da âncora com- preende uma malha, um tecido ou um material de membrana ou uma combinação dos mesmos.

7. Âncora de Osso, de acordo com qualquer uma das Reivindicações precedentes, caracterizada por que pelo menos uma parte dos referidos pescoço ou quilhas compreende cristas recortadas para facilitar o crescimento do tecido.

8. Âncora de Osso, de acordo com qualquer uma das Reivindicações precedentes, caracterizada por que compreende ainda costelas que protraem ao longo de partes das referidas quilhas para proporcionar ligação intensificada com o citado osso ou um tecido adjacente a dito OSSO.

9. Âncora de Osso, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 6, caracterizada por que a referida âncora compreende ainda farpas, abas, geometria de superfície enrugada, superfície polida, portador semeado de revestimentos ou revestimentos ou elementos de eluição de drogas, concavidades, cristas recortadas, ranhuras, pés, cristas, vazios, fendas, aberturas de crescimento interno, extremidades ou costelas secundárias.

10. Âncora de Osso, de acordo com qualquer uma das Reivindicações precedentes, caracterizada por que o local de fixação da âncora com- preende pelo menos um dentre uma cabeça, um flange, uma placa, um disco, uma protrusão, um canal, um orifício, um calço ou olho.

11. Ancora de Osso, de acordo com qualquer uma das Reivindicações precedentes, caracterizada por que o local de fixação fica localizado distalmente da extremidade de arrasto do pescoço.

12. Âncora de Osso, de acordo com qualquer uma das Reivindicações precedentes, caracterizada por que o local de fixação é adaptado para aceitar ou conectar-se a pelo menos um dentre uma sutura, um ele- mento de ligação ou um parafuso rosqueado.

13. Âncora de Osso, de acordo com qualquer uma das Reivindicações precedentes, caracterizada por que as quilhas compreendem uma seção reta tendo uma forma de cunha, "V", "U", T, "W" ou "X".

14. Âncora de Osso, de acordo com qualquer uma das Reivindicações precedentes, caracterizada por que a âncora é pelo menos parcialmen- te construída a partir de um material selecionado do grupo que consiste em um ou mais dos seguintes: liga de titânio níquel, titânio, ligas de cromo cobalto e aço.

15. Âncora de Osso, para inserção numa primeira superfície de um osso e ao longo de uma segunda superfície adjacente do referido osso, caracterizada por que compreende: um pescoço que compreende uma extremidade dianteira aguçada e uma extremidade de arrasto, em que o citado pescoço com- preende uma parte de ligação; pelo menos uma quilha aguçada, em que dita quilha é configurada para resistência e estabilidade à retirada apresentando uma área de superfície maior abaixo ou embutida dentro da referida segunda superfície do osso em relação para ao citado pescoço; em que a parte de ligação é desviada em relação tanto ao ângulo de inserção da âncora como dito pescoço para apresentar a referida parte de ligação ao longo da segunda superfície do referido osso, enquanto a citada quilha é inserida em dita primeira superfície; em que a quilha aguçada é adaptada para ser dirigida pa- ra a primeira superfície do osso, enquanto simultaneamente avança a parte de ligação através da referida segunda superfície; e em que a parte de ligação está acoplada a um tecido ou um implante protético para reparar o citado osso ou tecido adjacente.