BRPI0619387A2 - composição dentifrìcia isenta de material abrasivo - Google Patents

Abstract

COMPOSIçãO DENTIFRìCIA ISENTA DE MATERIAL ABRASIVO. A presente invenção refere-se a uma composição dentifrícia, que compreende (a) um material de argila hidrofílica, (b) um composto de ácido fítico, (c) uma quantidade eficaz de um ativo para tratamento bucal e (d) um veículo solvente polar, sendo que a composição é substancialmente isenta de material abrasivo.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "COMPOSI- ÇÃO DENTIFRÍCIA ISENTA DE MATERIAL ABRASIVO".

CAMPO DA INVENÇÃO

A presente invenção refere-se a uma composição dentifrícia que é substancialmente isenta de material abrasivo, e que ainda assim pode manter os benefícios de limpeza de um creme dental comum.

ANTECEDENTES

Composições dentifrícias, como cremes dentais, são rotineira- mente usadas pelos consumidores como parte de seus regimes higiênicos de tratamento bucal. É fato bem conhecido que os produtos para tratamento bucal podem proporcionar aos consumidores benefícios de higiene tanto terapêuticos como cosméticos. Os benefícios terapêuticos incluem, mas não se limitam a, prevenção de cáries, prevenção de gengivite e controle da hi- persensibilidade. Os benefícios cosméticos incluem, mas não se limitam a, controle da placa e da formação de cálculo, remoção e prevenção de man- chas nos dentes, branqueamento dos dentes, refrescamento do hálito e es- tética de impressão sensorial na boca, como sensação de frescor ou de to- que escorregadio.

O uso de material abrasivo, como sílica, há muito tempo é con- siderado de importância crítica para a obtenção, em uma composição denti- frícia, dos benefícios terapêuticos e cosméticos acima mencionados. Os ma- teriais abrasivos proporcionam abrasão física entre a escova de dentes e os dentes, para a limpeza de placas, manchas e cálculos, ao mesmo tempo em que faz reforça a reologia e a estrutura do dentifrício, para manter a estabili- dade térmica da formulação como um todo.

Ao mesmo tempo, no entanto, o uso de materiais abrasivos em altos teores pode, também, ter determinados efeitos negativos sobre a for- mulação como um todo. Por exemplo, o custo da sílica é, por si só, oneroso. Além disso, a sílica adsorve os componentes presentes em uma típica com- posição dentifrícia, como os agentes ativos, os sabores e os agentes forma- dores de espuma, de modo que as concentrações desses componentes precisam ser ajustadas de acordo com a previsão de perda para a sílica. Além do mais, determinados agentes ativos, como cloreto de cetilpiridínio, têm compatibilidade insatisfatória com a sílica e, portanto, não podem ser incluídos em uma composição dentifrícia, apesar de sua conhecida efetivi- dade. Em outro aspecto, é um conceito dos consumidores em geral que os materiais abrasivos podem erodir o esmalte, se os dentes forem escovados com demasiada intensidade.

Com base nos argumentos anteriormente mencionados, existe uma necessidade por uma composição dentifrícia que seja isenta de abrasi- vos e que possa, ainda, proporcionar os benefícios de uma composição dentifrícia comum. Especificamente, existe a necessidade por um uma com- posição dentifrícia que seja termicamente estável e que possa oferecer os mesmos benefícios de limpeza das composições contendo abrasivo dispo- níveis no mercado.

SUMÁRIO

A presente invenção refere-se a uma composição dentifrícia compreendendo:

(a) um material de argila hidrofílica;

(b) um composto de ácido fítico;

(c) uma quantidade eficaz de um ativo para tratamento bucal;

e

(d) um veículo solvente polar.

em que a composição é substancialmente isenta de material abrasivo.

A presente invenção refere-se, ainda, a um método para limpeza dos dentes isento de abrasivo.

Estes e outros aspectos, bem como características e vantagens da presente invenção, ficarão aparentes aos versados na técnica a partir da leitura da presente descrição com as reivindicações em anexo.

DESCRIÇÃO DETALHADA

A lista a seguir contém as definições dos termos usados na pre- sente invenção.

"Compreendendo" significa que outras etapas e outros ingredi- entes que não afetam o resultado final podem ser adicionados. Esse termo abrange os termos "consistindo em" e "consistindo essencialmente em".

Todas as porcentagens se referem ao peso do total da composi- ção, exceto onde especificado em contrário.

Todas as referências citadas são aqui incorporadas, a título de referência, em sua totalidade. A citação de qualquer referência não é uma admissão relativa a qualquer determinação quanto à sua disponibilidade como técnica anterior para a invenção reivindicada.

Todas as razões são razões de peso, exceto onde especificado o contrário.

A presente invenção, em seus aspectos de produto e processo, é descrita com detalhes, conforme exposto a seguir.

a) Material de argila hidrofílica

A composição da presente invenção compreende um material de argila hidrofílica que se expande ou se espessa na presença de um sol- vente polar, e que age como um aglutinante para a composição dentifrícia.

O material de argila hidrofílica pode ser qualquer material conhecido, que seja seguro e esteticamente aceitável para uso em tratamento bucal. O ma- terial de argila hidrofílica resulta em uma reologia adequada à presente composição dentifrícia sob diversas formas de produto, inclusive líquidos e géis para escovação, bem como creme dental, com uma viscosidade de cerca de 1 mPa.s a cerca de 450.000 Pa.s conforme medido por um visco- símetro Brookfield com fuso T-E. Em uma modalidade altamente preferenci- al, a presente composição dentifrícia é um gel ou um creme dental com cor- po e viscosidade adequados, sendo que a viscosidade é de cerca de 10.000 Pa.s a cerca de 450.000 Pa.s, de preferência de cerca de 10.000 Pa.s a cerca de 250.000 Pa.s. Aglutinantes adicionais podem ser adicionados para a obtenção de uma reologia adequada, conforme discutido mais adiante.

Descobriu-se, surpreendentemente, que o material de argila hi- drofílica oferece a estabilidade adequada acima mencionada, a um teor e a um custo relativamente baixos, sem a existência de um material abrasivo na composição.

O material de argila hidrofílica está, de preferência, compreendi- do, em peso do total da composição, a um teor de cerca de 0,01% a cerca de 10%, de preferência de cerca de 1% a cerca de 5%.

Os materiais de argila hidrofílica úteis à presente invenção inclu- em minerais de silicato Iamelar naturais e sintetizados, sílicas defumadas, sílica precipitada espessante e misturas dos mesmos. Os minerais de silica- to Iamelar podem ser de ocorrência natural ou sintetizados para que o mag- nésio substitua determinadas porções do mineral. As sílicas defumadas são aquelas que proporcionam pouca ou nenhuma função abrasiva, com um tamanho de partícula menor que cerca de 5 μm, tipicamente de cerca de 1 nm a cerca de 1 μm. As sílicas precipitadas espessantes são aquelas com um valor DOA de pelo menos cerca de 150 mL/100 g, de preferência pelo menos cerca de 250 mL/100 g, e com um tamanho de partícula de cerca de 1 μm a cerca de 50 μm. A sílica precipitada espessante pode distinguir-se do material de sílica abrasivo por seu óleo alta capacidade de absorção de ó- leo, conforme definido pelo valor DOA. Essa capacidade proporciona uma propriedade de espessamento.

Os materiais de argila hidrofílica disponíveis comercialmente, úteis à presente invenção, incluem silicato de magnésio em camadas sinteti- zado, disponível sob o nome comercial LAPONITE Series junto à Rockwood Additives Limited e à Southern Clay Company, sílica defumada com um ta- manho médio de partícula de cerca de 12 nm, disponível sob o nome co- mercial AEROSOL Series e CAB-O-SIL junto à Cabot & Degussa Corporati- on, sílica precipitada amorfa, disponível sob os nomes comerciais ZEO- DENT 165 junto à J. M. Huber Company e SYLOX 15 junto à Grace Davisi- on, e sílica precipitada, disponível sob o nome comercial TIXOSIL junto à Rhodia.

b) Composto de ácido fítico

A composição da presente invenção compreende um composto de ácido fítico em uma quantidade que proporcione limpeza eficaz aos den- tes. O ácido fítico, também conhecido como hexafosfato de mio-inositol ou ácido hexafosfórico de inositol, é um agente quelante biodegradável natural de origem vegetal sob a forma de líquido, com desempenho quelante com- parável ao do EDTA. Os materiais de origem vegetal nos quais podem ser encontrados compostos de ácido fítico incluem grãos de cereal, legumes, nozes, sementes oleaginosas, pólen, esporos e solos orgânicos.

O composto de ácido fítico da presente invenção pode ser o áci- do fítico propriamente dito e/ou seus sais oralmente aceitáveis incluindo, mas não se limitando a, sais de metais alcalinos e sais de metal alcalino ter- roso. Os sais de ácido fítico úteis incluem fitato de sódio, fitato de potássio, fitato de magnésio, fitato de cálcio, fitato de estanho, fitato de zinco, fitato de cobre, fitato de ferro e misturas dos mesmos.

Descobriu-se, surpreendentemente, que o composto de ácido fítico proporciona um bom efeito de limpeza na presente composição isenta de abrasivo, sem a produção de manchas perceptíveis ao consumidor, sen- do compatível com o presente veículo solvente polar, bem como com uma ampla variedade de ingredientes ativos para tratamento bucal. Sem se ater à teoria, acredita-se que o composto de ácido fítico proporcione característi- cas exclusivas de boa limpeza devido a sua forma líquida, por fluir entre os dentes. Acredita-se que esse fluxo proporcione limpeza de um modo dife- rente dos materiais abrasivos sólidos. Além disso, acredita-se que o com- posto de ácido fítico ofereça um efeito positivo quanto à proteção do esmalte dental contra dissolução por ácidos, bem como um efeito antitártaro.

Os compostos de ácido fítico disponíveis comercialmente e úteis à presente invenção incluem solução de ácido fítico, fitato de sódio, fitato de magnésio, fitato de cálcio e fitato de estanho, disponíveis junto à Sichuan Chengdu Yason, Shikishima Starch Manufacturing Company, e à Nibbio. c) Ativo para tratamento bucal

A composição da presente invenção compreende um ativo para tratamento bucal, o qual proporciona o benefício terapêutico de tratamento bucal pretendido. Os ativos para tratamento bucal úteis à presente invenção incluem agentes anticálculo, fontes de íon estanoso, fontes de íon fluoreto, agentes branqueadores, agentes microbicidas, agentes antiplaca, agentes antiinflamatórios, nutrientes, antioxidantes, agentes antivirais, agentes anal- gésicos e anestésicos, material em camadas contendo zinco e misturas dos mesmos.

c-1) Agente anticálculo

Os agentes de tratamento bucal úteis à presente invenção in- cluem um agente anticálculo que, em uma modalidade, pode estar presente a um teor de cerca de 0,05% a cerca de 50% e, em outra modalidade, de cerca de 0,05% a cerca de 25%, em peso da composição para tratamento bucal. O agente anticálculo pode ser selecionado do grupo consistindo em polifosfatos (inclusive pirofosfatos) e seus sais, ácido poliamino propano sul- fônico (AMPS) e seus sais, sulfonatos de poliolefina e seus sais, fosfatos de polivinila e seus sais, fosfatos de poliolefina e seus sais, difosfonatos e seus sais, ácido fosfono alcano carboxílico e seus sais, polifosfonatos e seus sais, fosfonatos de polivinila e seus sais, fosfonatos de poliolefina e seus sais, polipeptídeos e misturas desses itens. Em uma modalidade, os ditos sais são sais de metais alcalinos. Os polifosfatos são geralmente usados sob a forma de seus sais de metais alcalinos solúveis em água, total ou par- cialmente neutralizados, como sal de potássio, de sódio, de amônio e mistu- ras desses itens. Os sais de polifosfato inorgânicos incluem tripolifosfato de metal alcalino (por exemplo sódio), tetrapolifosfato, diácido de dialquil metal (por exemplo dissódio), monoácido de trialquil metal (por exemplo trissódio), hidrogênio fosfato de potássio, hidrogênio fosfato de sódio, hexametafosfato de metal alcalino (por exemplo sódio), e misturas desses itens. Os polifosfa- tos maiores que tetrapolifosfato usualmente ocorrem como materiais vítreos amorfos. Em uma modalidade, os polifosfatos são aqueles fabricados pela FMC Corporation, os quais estão disponíveis sob os nomes comerciais So- daphos (n=6), Hexaphos (n=13) e Glass H (n~21, hexametafosfato de só- dio), e combinações dos mesmos. Os sais de pirofosfato úteis à presente invenção incluem: pirofosfatos de metal alcalino, pirofosfatos de di, tri e mo- nopotássio ou sódio, sais de pirofosfato de diálcali metal, sais de pirofosfato de tetraálcali metal, e misturas dos mesmos. Em uma modalidade, o sal de pirofosfato é selecionado do grupo formado por pirofosfato trissódico, piro- fosfato dissódico diidrogênio (Na2H2P207), pirofosfato dipotássico, pirofosfa- to tetrassódico (Na4P2O?), pirofosfato tetrapotássico (K4P2O7)1 e misturas desses itens. Os sulfonatos de poliolefina incluem aqueles em que o grupo olefina contém 2 ou mais átomos de carbono, bem como seus sais. Os fos- fonatos de poliolefina incluem aqueles em que o grupo olefina contém 2 ou mais átomos de carbono. Os fosfonatos de polivinila incluem o ácido polivinil fosfônico. Os difosfonatos e seus sais incluem ácidos azocicloalcano-2,2- difosfônico e seus sais, íons de ácidos azocicloalcano-2,2-difosfônico e seus sais, ácido azacicloexano-2,2-difosfônico, ácido azaciclopentano-2,2-difos- fônico, ácido N-metil-azaciclopentano-2,3-difosfônico, EHDP (ácido etano-1- hidróxi-1,1,-difosfônico), AHP (ácido azacicloeptano-2,2-difosfônico), etano- 1-amino-1,1-difosfonato, diclorometano-difosfonato, etc. O ácido fosfonoal- cano carboxílico ou seus sais de metais alcalinos incluem PPTA (ácido fos- fonopropano tricarboxílico) e PBTA (ácido fosfonobutano-1,2,4-tricarbo- xílico), cada um destes sob a forma de ácido ou de sais de metais alcalinos. Os fosfatos de poliolefina incluem aqueles em que o grupo olefina contém 2 ou mais átomos de carbono. Outros materiais úteis incluem polímeros aniô- nicos sintéticos, inclusive poliacrilatos e copolímeros de anidrido ou ácido maléico e metil vinil éter (por exemplo, Gantrez), conforme descrito, por e- xemplo, na patente U.S. N° 4.627.977, bem como, por exemplo, ácido poli- amino propano sulfônico (AMPS), citrato de zinco triidrato, polifosfatos (por exemplo, tripolifosfato, hexametafosfato), difosfonatos (por exemplo, EHDP, ΑΗΡ), polipeptídeos (como ácidos poliaspártico e poliglutâmico), e misturas desses itens. Adicionalmente, a composição para tratamento bucal pode incluir um veículo à base de polímero, como aqueles descritos nas patentes U.S. N° 6.682.722 e 6.589.512, e nos pedidos de patente U.S. N° 10/424.640 e 10/430.617.

c-2) Fonte de íon estanoso

Os agentes de tratamento bucal úteis à presente invenção inclu- em uma fonte de íon estanoso. Os íons estanosos podem ser obtidos a par- tir de fluoreto estanoso e/ou outros sais estanosos. Descobriu-se que o fluo- reto estanoso ajuda na redução de gengivite, placa e sensibilidade, e na ob- tenção de benefícios de melhoria do hálito. Os íons estanosos utilizados em uma composição bucal proporcionam eficácia a um indivíduo que use a composição. Embora a eficácia possa incluir benefícios diferentes da redu- ção na gengivite, a eficácia é definida como uma quantidade perceptível de redução no metabolismo de placa in situ. As formulações que proporcionam essa eficácia tipicamente incluem teores estanosos advindos de fluoreto es- tanoso e/ou outros sais estanosos na faixa de cerca de 3.000 ppm a cerca de 15.000 ppm de íons estanosos na composição total. Abaixo de cerca de 3.000 ppm de íons estanosos, a eficácia dos mesmos não é suficiente. O íon estanoso está presente em uma quantidade de cerca de 4.000 ppm a cerca de 12.000 ppm e, em uma modalidade, de cerca de 5.000 ppm a cer- ca de 10.000 ppm. Outros sais estanosos incluem carboxilatos estanosos orgânicos, como acetato estanoso, gliconato estanoso, oxalato estanoso, malonato estanoso, citrato estanoso, etileno glicóxido estanoso, formiato estanoso, sulfato estanoso, Iactato estanoso, tartarato estanoso e similares. Outras fontes de íon estanoso incluem haletos estanosos, como cloretos estanosos, brometo estanoso, iodeto estanoso e cloreto diidreto estanoso. Em uma modalidade, a fonte de íon estanoso é fluoreto estanoso, enquanto em outra modalidade é cloreto diidrato estanoso. Os sais estanosos combi- nados podem estar presentes em uma quantidade de cerca de 0,001% a cerca de 11%, em peso das composições. Os sais estanosos podem, em uma modalidade, estar presentes em uma quantidade de cerca de 0,01% a cerca de 7%, em outra modalidade de cerca de 0,1% a cerca de 5% e, em outra modalidade, de cerca de 1,5% a cerca de 3%, em peso da composi- ção.

c-3) Fonte de íon fluoreto

Os agentes de tratamento bucal úteis à presente invenção inclu- em uma fonte de íon fluoreto para oferecer um efeito anticárie. Dentre esses materiais estão os sais de fluoreto inorgânicos, como sais de fluoreto de me- tal alcalino solúvel, por exemplo fluoreto de sódio, fluoreto de potássio, mo- nofluorofosfato de sódio e hexafluorossilicato de sódio. São preferenciais os fluoretos de metal alcalino, como fluoreto de sódio, monofluorofosfato de sódio, hexafluorossilicato de sódio e misturas dos mesmos.

O sal fornecedor de flúor geralmente está presente na composi- ção bucal a uma concentração de cerca de 0,0 a cerca de 3,0%, em peso. Qualquer quantidade mínima adequada desse sal pode ser usada, porém é preferencial empregar suficiente sal de fluoreto para liberar de cerca de 50 ppm a cerca de 3.500 ppm, de preferência de cerca de 300 ppm a 2.000 ppm de íon fluoreto.

c-4) Agente branqueador

Os agentes de tratamento bucal úteis à presente invenção inclu- em um agente branqueador. Os ativos adequados para branqueamento são selecionados a partir do grupo consistindo em peróxidos de metal alcalino e metal alcalino terroso, cloritos metálicos, perboratos inclusive mono e tetrai- dratos, perfosfatos, percarbonatos, peroxiácidos, metal alcalino e persulfa- tos, como persulfatos de amônio, potássio, sódio e lítio, e combinações dos mesmos. Os compostos de peróxido adequados incluem peróxido de hidro- gênio, peróxido de uréia, peróxido de cálcio, peróxido de carbamida, peróxi- do de magnésio, peróxido de zinco, peróxido de estrôncio e combinações dos mesmos. Em uma modalidade, o composto de peróxido é peróxido de carbamida. Os cloritos metálicos adequados incluem clorito de cálcio, clorito de bário, clorito de magnésio, clorito de lítio, clorito de sódio e clorito de po- tássio. Os ativos de branqueamento adicionais podem ser hipoclorito e dió- xido de cloro. Em uma modalidade, o clorito é clorito de sódio. Em outra modalidade, o percarbonato é percarbonato de sódio. Em uma modalidade, os persulfatos são oxonas. O teor dessas substâncias depende do oxigênio ou do cloro disponíveis, respectivamente, que a molécula é capaz de forne- cer para alvejar a mancha. Em uma modalidade, os agentes branqueadores podem estar presentes em teores na faixa de cerca de 0,01% a cerca de 40%, em outra modalidade de cerca de 0,1% a cerca de 20%, em outra mo- dalidade de cerca de 0,5% a cerca de 10% e, em outra modalidade, de cer- ca de 4% a cerca de 7%, em peso da composição.

c-5) Agente microbicida

Os agentes de tratamento bucal úteis à presente invenção inclu- em agentes microbicidas. Esses agentes podem incluir, mas não se limitam a: 5-cloro-2-(2,4-diclorofenóxi)-fenol, comumente denominado triclosan, 8- hidróxi quinolina e seus sais, compostos de cobre Il incluindo, mas não se limitando a, cloreto de cobre(ll), sulfato de cobre(ll), acetato de cobre(ll), fluoreto de cobre(ll) e hidróxido de cobre(ll), ácido ftálico e seus sais incluin- do, mas não se limitando àqueles apresentados na patente U.S. Nq 4.994.262, inclusive ftalato monopotássico de magnésio, clorexidina, alexidi- na, hexetidina, sanguinarina, cloreto de benzalcônio, salicilanilida, brometo de domifeno, cloreto de cetilpiridínio (CPC), cloreto de tetradecilpiridínio (TPC), cloreto de N-tetradecil-4-etilpiridínio (TDEPC), octenidina, iodo, sulfo- namidas, bis biguanidos, fenólicos, delmopinol, octapinol e outros derivados de piperidino, preparações de niacina, agentes de íon de zinco ou estanho, como oxido de zinco, Iactato de zinco e citrato de zinco, nistatina, extrato de toranja, extrato de maçã, óleo de tomilho, timol, antibióticos como aumenti- na, amoxicilina, tetraciclina, doxiciclina, minociclina, metronidazol, neomici- na, canamicina, cloreto de cetilpiridínio e clindamicina, análogos e sais dos itens acima, óleos essenciais inclusive timol, geraniol, carvacrol, citral, hino- quitiol, eucaliptol, catecol (particularmente 4-alil catecol) e misturas dos mesmos, salicilato de metila, peróxido de hidrogênio, sais metálicos de clori- to e misturas de todos os itens acima mencionados. Os componentes anti- microbianos podem estar presentes a um teor de cerca de 0,001% a cerca de 20%, em peso da composição. c-6) Agente antiplaca

Os agentes de tratamento bucal úteis à presente invenção inclu- em outros agentes antiplaca, como dimetil isossorbida, sais de cobre, sais de estrôncio, sais de magnésio ou um copoliol de dimeticona. O copoliol de dimeticona é selecionado dentre copolióis de alquil dimeticona de C12 a C20, e combinações dos mesmos. Em uma modalidade, o o copoliol de di- meticona é aquele disponível sob o nome comercial Abil EM90. Em uma modalidade, o copoliol de dimeticona pode estar presente a um teor de cer- ca de 0,001% a cerca de 25%, em outra modalidade de cerca de 0,01% a cerca de 5% e, em outra modalidade, de cerca de 0,1% a cerca de 1,5%, em peso da composição. c-7) Agente antiinflamatório Os agentes de tratamento bucal úteis à presente invenção inclu- em agentes antiinflamatórios. Esses agentes podem incluir, mas não se limi- tam a, agentes antiinflamatórios não-esteroidais, oxicames, silicilatos, ácidos propiônicos, ácidos acéticos e fenamatos. Esses NSAIDs incluem, mas não se limitam a cetorolaco, flurbiprofeno, ibuprofeno, naproxeno, indometacina, diclofenaco, etodolaco, indometacina, sulindaco, tolmetina, cetoprofeno, fe- noprofeno, piroxicam, nabumetona, aspirina, diflunisal, meclofenamato, áci- do mefenâmico, oxifembutazona, fenil butazona e acetaminofeno. O uso de NSAIDs como o cetorolaco é reivindicado na patente U.S. N9 5.626.838. São descritos, naquele documento, métodos para a prevenção e/ou o tratamento de carcinoma de célula escamosa primário e recorrente da cavidade bucal ou da orofaringe mediante a administração tópica, as ditas cavidade bucal ou orofaringe, de uma quantidade eficaz de um NSAID. Os agentes antiin- flamatórios esteroidais adequados incluem corticoesteróides, como flucino- lona e hidrocortisona.

c-8) Nutrientes

Os agentes de tratamento bucal úteis à presente invenção inclu- em nutrientes que otimizam as condições da cavidade bucal. Esses nutrien- tes incluem minerais, vitaminas, suplementos nutricionais orais, suplementos nutricionais enterais e misturas desses itens. Os minerais úteis incluem cál- cio, fósforo, zinco, manganês, potássio e combinações dos mesmos. As vi- taminas podem ser incluídas com minerais ou usadas de maneira indepen- dente. As vitaminas adequadas incluem vitaminas CeD, tiamina, riboflavi- na, pantotenato de cálcio, niacina, ácido fólico, nicotinamida, piridoxina, cia- nocobalamina, ácido para-amino benzóico, bioflavonóides e combinações dos mesmos. Os suplementos nutricionais orais incluem aminoácidos, lipo- trópicos, óleo de peixe e misturas desses itens. Os aminoácidos incluem, mas não se limitam a L-triptofano, L-lisina, metionina, treonina, levocarnitina ou L-carnitina, e combinações dos mesmos. Os lipotrópicos incluem, mas não se limitam a colina, inositol, betaina, ácido linoléico, ácido linolênico e misturas desses itens. O óleo de peixe contém grandes quantidades de áci- dos graxos poliinsaturados ômega-3 (N-3), ácido eicosapentaenóico e ácido docosaexaenóico. Os suplementos nutricionais enterais incluem, mas não se limitam a produtos de proteína, polímeros de glicose, óleo de milho, óleo de açafrão, triglicerídeos de cadeia média. Os minerais, vitaminas, suple- mentos nutricionais orais e suplementos nutricionais enterais são descritos com mais detalhes em Drug Facts and Comparisons (serviço de informação sobre fármacos, em folhetos), Wolters Kluer Company, St. Louis, MO, EUA, © 1997, páginas 3 a 17 e 54 a 57. c-9) Antioxidantes

Os agentes de tratamento bucal úteis à presente invenção inclu- em antioxidantes. Os antioxidantes são descritos em textos como "The Handbook of Antioxidants", © 1996, de Cadenas e Packer, por Mareei Dek- ker, Inc. Os antioxidantes úteis à presente invenção incluem, mas não se limitam a, vitamina E, ácido ascórbico, ácido úrico, carotenóides, vitamina A, flavonóides e polifenóis, antioxidantes à base de ervas, melatonina, amino- indóis, ácidos lipóicos e combinações dos mesmos. c-10) Agentes antivirais

Os agentes de tratamento bucal úteis à presente invenção inclu- em ativos antivirais usados para tratar infecções virais. Esses ativos antivi- rais incluem, mas não se limitam a: ácido fosfonofórmico, derivados de cito- sina, análogos de purina, como análogos de adenosina, guanosina e inosi- na, bases de pirimidina, como citidina e timidina, amantadinas, rimantadina HCI, ribavirina, zanamivir, fosfato de oseltamivir, trifluridine, corantes heterò- cíclicos, aciclovir, famciclovir, valaciclovir, cidofovir, ganciclovir, levimisol, idoxuridina, β-cetonas lipofílicas e tiossemicarbazonas. Esses ativos antivirais são descritos em Drug Facts and Comparisons (serviço de informa- ção sobre fármacos, em folhetos) da Wolters Kluwer Company, St. Louis, MO, EUA, ©2001, páginas 1400-1423(b), e em Encyclopedia of Chemical Technology de Kirk-Othmer, Quarta Edição, Volume 3, Wiley-Interscience Publishers (1992), páginas 576-607.

c-11) Agentes analgésicos e anestésicos

Os agentes de tratamento bucal úteis à presente invenção inclu- em agentes analgésicos ou dessensibilizantes. Os analgésicos são agentes que aliviam a dor, agindo de modo central para elevar o limiar de dor sem perturbar a consciência ou alterar outras modalidades sensoriais. Esses a - gentes podem incluir, mas não se limitam a: cloreto de estrôncio, nitrato de potássio, fluoreto de sódio, nitrato de sódio, acetanilida, fenacetina, acetor- fano, tiorfano, espiradolina, aspirina, codeína, tebaína, levorfenol, hidromor- fona, oximorfona, fenazocina, fentanila, buprenorfina, butafanol, nalbufina, pentazocina, ervas naturais, como noz de galha, ásaro, cubebina, galanga, escutelária, Liangmianzhen, e Baizhi. Os agentes anestésicos ou analgési- cos tópicos, como acetaminofeno, salicilato de sódio, salicilato de trolamina, lidocaina e benzocaína podem, também, estar presentes. Esses ativos anal- gésicos são descritos com detalhes em "Encyclopedia of Chemical Techno- logy de Kirk-Othmer, Quarta Edição, Volume 2, Wiley-Interscience Publi- shers (1992), páginas 729 a 737. c-12) Material em camadas contendo zinco São úteis como ativo para tratamento bucal na presente inven- ção os materiais em camadas contendo zinco que têm ação microbicida efi- caz e benefício antigengivite devido à alta Iabilidade do zinco. Os materiais em camadas contendo zinco particularmente úteis à presente invenção são aqueles com uma Iabilidade relativa do zinco maior que cerca de 25%, com tamanho médio de partícula menor que cerca de 20 mícrons e alta área su- perficial. Em uma modalidade preferencial, o material em camadas contendo zinco da presente invenção é incorporado a composições contendo um ten- soativo aniônico, conforme discutido mais adiante.

A Iabilidade do zinco é uma medida da disponibilidade química do íon de zinco. Os sais de zinco solúveis que não formam complexos com outras espécies em solução têm uma Iabilidade relativa do zinco, por defini- ção, de 100%. O uso de formas parcialmente solúveis de sais de zinco e/ou a incorporação em uma matriz com possíveis complexantes geralmente co- loca a Iabilidade do zinco substancialmente abaixo dos 100% máximos defi- nidos. O zinco lábil é mantido por escolha de um material em camadas que contêm zinco eficaz, ou pela formação local de um material em camadas que contêm zinco eficaz, por meio de métodos conhecidos. A labilidade do zinco é determinada pela combinação de uma solução ou dispersão contendo zinco a um corante metalocrômico de laranja de xilenol (OX) e pela medição do grau de alteração de cor sob condições específicas. A magnitude da formação de cor é proporcional ao teor de zinco lábil. O procedimento desenvolvido foi otimizado para formulações de ten- soativo aquoso, mas pode ser adaptado a outras formas físicas de produto, também.

Um espectrofotômetro é utilizado para quantificar a alteração de cor a 572 nm, o comprimento de onda da alteração de cor ótima para o OX. O espectrofotômetro é ajustado para absorbância zero a 572 nm, utilizando um produto para controle tão próximo quanto possível, em termos de com- 11 posição, do produto de teste, à exceção da forma de zinco potencialmente lábil. Os produtos de controle e de teste são, então, tratados identicamente, conforme exposto a seguir. Uma amostra de 50 μΙ de produto é colocada em um recipiente, e são acrescentados 95 ml de água destilada deaerada, sob agitação. 5 mL de uma solução de estoque de laranja de xilenol a 23 mg/mL e com pH 5,0 são pipetados para dentro do frasco de amostra, sendo este considerado o momento 0. O pH é, então, ajustado para 5,50 ±0,01 median- te o uso de HCI ou NaOH diluído. Após 10,0 minutos, uma porção da amos- tra é filtrada (0,45 μ) e a absorbância é medida a 572 nm. A absorbância medida é, então, comparada a um controle medido separadamente para determinar a Iabilidade relativa do zinco (de zero a 100%). O controle com 100% de Iabilidade é preparado em uma matriz similar à dos produtos de teste, porém utilizando um material de zinco solúvel (como sulfato de zinco) incorporado a um nível equivalente em uma base de zinco. A absorbância do controle com 100% de Iabilidade é medida conforme descrito acima para os materiais de teste. A Iabilidade relativa do zinco é de preferência superior a cerca de 15%, com mais preferência superior a cerca de 20% e, com mais preferência ainda, superior a cerca de 25%.

Utilizando esta metodologia, os exemplos abaixo demonstram um material (carbonato de zinco básico) que tem Iabilidade intrinsecamente alta em um sistema tensoativo aniônico, em comparação a um outro (ZnO) com baixa labilidade intrínseca.

<table>table see original document page 16</column></row><table>

Além disso, estruturas em camadas que contém zinco são aque- las com crescimento de cristais ocorrendo, principalmente, em duas dimen- sões. É convencional descrever estruturas em camadas como não apenas aquelas nas quais todos os átomos estão incorporados em camadas bem definidas, mas também aquelas nas quais há íons ou moléculas entre as camadas, denominados íons de galeria (A.F. Wells "Structural Inorganic Chemistry" Clarendon Press, 1975). Materiais em camadas contendo zinco (ZLMs) podem ter o zinco incorporado nas camadas e/ou como componen- tes dos íons de galeria.

Muitos ZLMs ocorrem naturalmente como minerais. Exemplos comuns incluem hidrozincita (hidróxido carbonato de zinco), carbonato de zinco básico, auricalcita (hidróxido carbonato de zinco-cobre), rosasita (hi- dróxido carbonato de cobre zinco) e muitos minerais relacionados que con- têm zinco. Os ZLMs naturais podem, também, ocorrer sendo que espécies de camada aniônica, como minerais do tipo da argila (por exemplo, filossili- catos) contêm íons de galeria de zinco resultantes de troca iônica. Todos esses materiais naturais podem, também, ser obtidos sinteticamente ou formados localmente em uma composição ou durante um processo de pro- dução.

Outra classe comum de ZLMs, os quais são freqüentemente, mas não sempre, sintéticos, é a dos hidróxidos duplos lamelares, que são geralmente representados pela fórmula [M2+1-xM3+x(OH)2]x+ Am- x/mnH20, e alguns ou todos dentre os íons divalentes (M2+) seriam repre- sentados como íons de zinco (Crepaldi, EL, Pava, PC, Tronto, J, Valim, JB J. Colloid Interfac. Sei. 2002, 248, 429-42).

Ainda outra classe de ZLMs pode ser preparada, a qual é de- nominada sais duplos de hidróxi (Morioka, H., Tagaya, H., Karasu, M., Ka- dokawa, J., Chiba, K., Inorg. Chem. 1999, 38, 4211-6). Os sais duplos de hidróxi podem ser representados pela fórmula geral [M2+1-xM2+1+x(OH)3 (1-y)]+ An-(1=3y)/n-nH20, em que os dois íons metálicos podem ser diferen- tes sendo que, caso sejam iguais e representados por zinco, a fórmula é simplificada para [Zn1+x(OH)2]2x+ 2x A- nH20. Esta segunda fórmula re- presenta (onde x=0,4) materiais comuns como o hidróxi cloreto de zinco e o hidróxi nitrato de zinco. Estes são relacionados à hidrozincita também, sen- do que o ânion divalente substitui o ânion monovalente. Esses materiais po- dem, também, ser formados localmente em uma composição ou durante um processo de produção.

Estas classes de ZLMs representam exemplos relativamente comuns da categoria geral, e não tem a intenção de servir de limite ao esco- po mais amplo dos materiais que se enquadram nesta definição.

As fontes de carbonato de zinco básico disponíveis comercial- mente incluem Zinc Carbonate Basic (Cater Chemicals, Bensenville, IL, EU- A), Zinc Carbonate (Shepherd Chemicals, Norwood, OH, EUA), Zinc Carbo- nate (CPS Union Corp., New York, NY, EUA), Zinc Carbonate (Elementis Pigments, Durham, Reino Unido) e Zinc Carbonate AC (Bruggemann Che- mical, Newtown Square, PA, EUA).

O carbonato de zinco básico, o qual também pode ser comerci- almente denominado "carbonato de zinco", ou "carbonato básico de zinco", ou "hidróxi carbonato de zinco", é uma versão sintética que consiste em ma- teriais similares à hidrozincita de ocorrência natural. A estequiometria ideali- zada é representada por Zn5(0H)6(C03)2, mas as razões estequiométricas reais podem variar ligeiramente, e outras impurezas podem estar incorpora- das à retícula de cristal.

d) Veículo solvente polar

A composição da presente invenção compreende um veículo solvente polar para o carreamento dos componentes essenciais e para ofe- recer a reologia adequada com o material de argila hidrofílica. O solvente polar serve, também, como solvente para incorporação de ativos para trata- mento bucal solúveis em água e outros componentes.

O solvente polar está compreendido, em peso do total da com- posição, a um teor de cerca de 1 % a cerca de 95%, de preferência de cerca de 30% a cerca de 70%.

Os solventes polares úteis à presente invenção incluem água, álcoois poliídricos como glicerina, 1,3-butileno glicol, propileno glicol, hexile- no glicol, propanodiol, etileno glicol, dietileno glicol, dipropileno glicol, diglice- rina, sorbitol e outros açúcares que estão sob a forma de líquido à tempera- tura ambiente. São úteis à presente invenção, também, os polímeros não- iônicos alcoxilados solúveis em água, como polietileno glicol.

Em uma modalidade preferencial, a presente composição pode compreender um teor relativamente alto de água, para a obtenção de um produto de baixo custo. Nessa modalidade preferencial, a água compreende de cerca de 30% a cerca de 95%, com mais preferência de cerca de 50% a cerca de 70% do total da composição.

Os solventes polares da presente invenção disponíveis comerci- almente incluem: glicerina, disponível junto à Asahi Denka, propileno glicol disponível sob o nome comercial LEXOL PG-865/855 junto à Inolex, 1,2- propileno glicol USP disponível junto à BASF, 1,3-butileno glicol disponível junto à Daisel Kagaku Kogyo, dipropileno glicol com o mesmo nome comer- cial, disponível junto à BASF, diglicerina sob o nome comercial DIGLYCE- ROL, disponível junto à Solvay GmbH, polietileno glicol sob o nome comer- cial PEG 300 disponível junto à Doe Chemical Company, e solução de sorbi- tol a 70% disponível junto à Khalista (Liuzhou) Chemical Industries, Ltd. Isenta de material abrasivo

A composição da presente invenção é substancialmente isenta de material abrasivo. Especificamente, a composição da presente invenção não tem qualquer material abrasivo que seja intencionalmente incluído. Des- cobriu-se, surpreendentemente, que a presente composição pode propor- cionar os benefícios de uma composição dentifrícia comum, inclusive aque- les que são, tipicamente, atribuídos ao uso do material abrasivo, como lim- peza, remoção de manchas, remoção de placa e remoção de cálculo, entre outros. A ausência de material abrasivo também acomoda a inclusão de de- terminados agentes ativos, como cloreto de cetilpiridínio que, de outro modo, têm compatibilidade insatisfatória com materiais abrasivos como sílica e, portanto, não podem ser incluídos em uma composição dentifrícia. Além disso, devido à ausência de material abrasivo, diversos aspectos estéticos para o produto dentifrício podem ser buscados. Por exemplo, pode ser pro- duzida uma composição de aparência transparente.

Os materiais abrasivos, dos quais a presente composição é substancialmente isenta, são definidos como materiais com um valor DOA de não mais que cerca de 150 mL/100 g, de preferência não mais que cerca de 100 mL/100 g, e com um tamanho de partícula de cerca de 5 pm a cerca de 50 pm. Os materiais abrasivos da presente invenção podem distingüir-se daqueles que são úteis como aglutinantes.

Os materiais abrasivos dos quais a presente composição é isen- ta, incluem: minerais inorgânicos, como géis e precipitados de sílica, alumi- nas, alumina hidratada, carbonato de cálcio, dióxido de titânio, talco, dióxido de cálcio e materiais abrasivos resinosos, como produtos particulados da condensação de uréia e formaldeído. Material aqlutinante adicional

A composição da presente invenção pode compreender, ainda, um material aglutinante adicional que reforça a reologia da composição, ou que oferece determinada impressão sensorial na boca durante o uso. Quan- do incluído, o material aglutinante adicional é selecionado dentre aqueles compatíveis com o material de argila hidrofílica, sendo incluído de modo que a quantidade total de material de argila hidrofílica e material aglutinante adi- cional seja de cerca de 0,1% a cerca de 10% do total da composição, e que resulte em uma viscosidade de cerca de 10.000 Pa.s a cerca de 450.000 Pa.s, de preferência de cerca de 10.000 Pa.s a cerca de 250.000 Pa.s.

Os polímeros de celulose modificada são úteis como materiais aglutinantes, na presente invenção, para criar uma estrutura contínua na composição. Os polímeros de celulose modificada úteis à presente invenção incluem carbóxi metil celulose sódica, polivinil pirrolidona, hidróxi etil propil celulose, hidróxi butil metil celulose, hidróxi propil metil celulose e hidróxi etil celulose. Os materiais disponíveis comercialmente particularmente úteis in- cluem carbóxi metil celulose sódica, disponível sob os nomes comerciais BLANOSE Series, OPTICEL 100 e AQUALON Series junto à Hercules, hi- dróxi etil propil celulose disponível sob o nome comercial KLUCEL Series junto a Hercules, hidróxi propil metil celulose disponível sob o nome comer- cial TF-E25 junto à YIXING CITY NO. 8 CHEMICAL PLANT, e sob o nome comercial BENECEL Series junto à Hercules.

Os polímeros aniônicos de carbóxi vinila são úteis como materi- ais aglutinantes, na presente invenção, para criar uma estrutura tridimensio- nal em combinação com os materiais de argila hidrofílica descritos anterior- mente neste documento. Os polímeros aniônicos de carbóxi vinila úteis a presente invenção incluem aqueles disponíveis sob o nome comercial CAR- BOPOL Series (ou CARBOMER), como CARBOPOL 956, 934, 940, 941, 1342, ETD 2020, ULTREZ 10" disponível junto à Noveon Inc., CARBOPOL 934, 940, 974 P disponível junto à B. F. Goodrich, e SYNTHALEN K dispo- nível junto à 3V Company.

Os polímeros aniônicos derivados de goma natural são úteis como materiais aglutinantes, na presente invenção, para adicionar viscosi- dade de maneira eficaz. Os polímeros aniônicos derivados de goma natural úteis à presente invenção incluem carragenana, goma xantana, goma gela- na e goma de alfarrobeira. Os materiais disponíveis comercialmente particu- larmente úteis incluem goma xantana, disponível sob o nome comercial KELDENT Series junto à CP Kelco, e sob o nome comercial RHODICARE Series junto à Rhodia, goma gelana disponível sob o nome comercial KEL- COGEL Series junto à CP Kelco, e goma de alfarrobeira disponível sob o nome comercial GELLOID LB Series junto à FMC BioPoIymer.

Também são úteis como material aglutinante, na presente in- venção, o amido e a carragenana. A carragenana está disponível comerci- almente sob os nomes comerciais VISCARI Series e GELCARIN Series jun- to à FMC BioPoIymer, sob o nome comercial MEYPRO-SOL Series junto à Meyhall AG, e sob os nomes comerciais GENUVISCO Series, GENU Series e GENUTINE Series junto à CP Kelco. Componentes adicionais

A composição da presente invenção pode incluir outros compo- nentes adicionais, os quais podem ser selecionados pelo versado na técnica de acordo com as características desejadas para o produto final, e que são adequados para tornar as composições mais aceitáveis cosmética ou esteti- camente, ou para conferir às mesmas benefícios de uso adicionais. Esses componentes adicionais geralmente são usados individualmente a teores de não mais que cerca de 5%, em peso da composição.

Os tensoativos podem ser incorporados aos componentes da presente invenção como um ingrediente para auxiliar na completa dispersão do dentifrício por toda a cavidade bucal, quando aplicado à mesma, bem como para otimizar a aceitabilidade cosmética e as propriedades de forma- ção de espuma. Os tensoativos que podem estar incluídos na presente composição incluem compostos aniônicos, não-iônicos ou anfotéricos, sen- do preferenciais compostos aniônicos.

Exemplos adequados de tensoativos aniônicos são sulfatos de alquila superiores, como Iauril sulfato de potássio ou de sódio, o qual é pre- ferencial, monossulfatos monoglicerídeos de ácido graxo superior, como o sal do monoglicerídeo monossulfatado de ácidos graxos de óleo de coco hidrogenado, sulfonatos de alquila como dodecil benzeno sulfonato de só- dio, sulfoacetatos graxos superiores, ésteres de ácido graxo superior de 1,2 diidróxi propano sulfonato.

Exemplos de tensoativos não-iônicos solúveis em água são pro- dutos da condensação de óxido de etileno com diversos compostos conten- do hidrogênio que são reativos com os mesmos e que têm cadeias hidrofó- bicas longas (por exemplo, cadeias alifáticas tendo de cerca de 12 a 20 á- tomos de carbono), sendo que esses produtos da condensação contêm por- ções polióxi etileno hidrofílicas, como produtos da condensação de po- li(óxido de etileno) com ácidos graxos, álcoois graxos, amidas graxas e ou- tras porções graxas, e com óxido de propileno e óxidos de polipropileno, por exemplo materiais do tipo Pluronic, como Pluronic F127. O tensoativo pode estar presente na presente composição a uma concentração de cerca de 0,5% a cerca de 10,0% ou, de preferência, de cerca de 1 % a cerca de 2%, em peso.

Os outros ingredientes que podem ser incorporados à composi- ção dentifrícia da presente invenção incluem pigmentos, corantes, flavori- zantes e adoçantes. Por exemplo, um produto listrado é obtido de acordo com a presente invenção, sendo que colorantes de cores contrastantes são incorporados a cada um dos componentes usados na prática da presente invenção, sendo os ditos corantes farmacologicamente e fisiologicamente não-tóxicos, quando usados nas quantidades sugeridas. Os colorantes usa- dos na presente invenção incluem tanto pigmentos como corantes.

Os pigmentos úteis à presente invenção incluem pigmentos i- norgânicos não-tóxicos insolúveis em água, como verdes de dióxido de titâ- nio e óxido de cromo, azuis e rosas ultramarinos e óxidos férricos, bem co- mo lagos corantes insolúveis em água, preparados mediante a extensão dos sais de cálcio ou alumínio dos corantes FD&C em alumina, como lago Verde FD&C n° 1, lago Azul FD&C n° 2, lago FD&C R&D n° 30, Amarelo FD&C n° 5 e lago Amarelo FD&C n° 15. A concentração do corante na presente com- posição é de não mais que cerca de 3%, em peso. Os pigmentos da presen- te invenção se distinguem dos materiais abrasivos, dos quais a presente composição é substancialmente isenta, pelo fato de que os pigmentos da presente invenção têm um tamanho de partícula na faixa de 100 a cerca de 1.000 mícrons, de preferência de cerca de 250 a cerca de 500 mícrons. Quando presentes, os pigmentos são incluídos na presente composição a um teor de cerca de 0,5% a cerca de 3%, em peso.

Qualquer material flavorizante ou adoçante adequado pode, também, ser incorporado aos componentes da presente invenção. Exemplos de constituintes flavorizantes adequados são os óleos flavorizantes, por e- xemplo óleos de menta, hortelã, gaultéria, sassafrás, cravo-da-índia, sálvia, eucalipto, manjerona, canela, limão e laranja, bem como salicilato de metila. Os agentes adoçantes adequados incluem sacarose, lactose, maltose, sorbi- tol, xilitol, ciclamato sódico, perilartina e sacarina sódica. Adequadamente, os agentes flavorizantes e adoçantes podem compreender, juntos, de 0,01% a 5% ou mais, em peso das preparações.

Também podem estar incluídos inibidores de enzima, extratos botânicos e extratos de ervas naturais, entre outros.

Exemplos

Os exemplos a seguir descrevem e demonstram, com mais de- talhes, as modalidades preferenciais no escopo da presente invenção. Os exemplos são fornecidos somente para fins de ilustração e não devem ser considerados como limitações da presente invenção, uma vez que são pos- síveis muitas variações da mesma, sem desviar-se de seu espírito e escopo.

As seguintes composições dentifrícias são formadas pelos com- 11 ponentes expostos a seguir, mediante o uso do método de preparação aqui descrito.

Composições para os Exemplos de 1 a 5:

<table>table see original document page 23</column></row><table> Composições para os Exemplos de 6 a 10

<table>table see original document page 24</column></row><table>

Definição dos componentes

*1 Fluoreto de sódio: NaF, disponível junto à Jinan Chemical Industry Co. Ltd.

*2 Sorbitol (solução a 70%): Solução de sorbitol a 70%, disponí- vel junto à Khalista (Liuzhou) Chemicals Industries Ltd.

*3 Glicerina: Glicerina, disponível junto à Asahi Denka *4 Polietileno glicol: PEG-300, disponível junto à Doe Chem ical

Company

*5 Lauril sulfato de sódio (solução a 28%): SLSS, disponível jun- to à Rhodia Specialty Chemical Wuxi Co. Ltd.

*6 Carbóxi metil celulose sódica: CMC, disponível junto à Zhang- jiagang City Sanhui Chemical Industry Co., Ltd.

*7 Carbopol: Carbomer 956, disponível junto à Noveon, Inc.

*8 Goma xantana: KELDENT, disponível junto à CP Kelco Inc.

*9 Carragenana: GELCARIN TP911 disponível junto à FMC Corporation, Food Ingredients Division

*10 Silicato de magnésio em camadas sintetizado fluoreto a 0,2%: LAPONITE DF, disponível junto à Rockwood Additives Limited

*11 Silicato de magnésio em camadas sintetizado: LAPONITE D, disponível junto à Rockwood Additives Limited

*12 Sílica precipitada amorfa: Zeodent 165, disponível junto à J. M. Huber Company

*13 Sílica defumada: AEROSOL, disponível junto à Cabot & De- gussa Corporation

*14 Mica revestida com dióxido de titânio: disponível junto à Ro- na

*15 Solução de hidróxido de sódio (50%): NaOH 50%, disponível junto à Guangzhou Chemical Company.

*16 Pirofosfato tetrassódico: Pirofosfato de sódio, tetra (anidro), disponível junto à Lianyungang Duoling Fine Chemical Co. Ltd.

*17 Fosfato de sódio monobásico, monoidrato: MSP, disponível junto à Jiangsu Chengxing Phosphate Chemical Co. Ltd.

*18 Fosfato de sódio tribásico: TSP, disponível junto à Jiangsu Jiangyin Phosph Chemicals

*19 Solução de fitato de sódio a 20%: disponível junto à Sichuan Chengdu Yason

*20 Sacarina sódica: disponível junto à Suzhou Fine Chemical *21 Fluoreto estanoso: SnF2, disponível junto à Hashimoto *22 Triclosan: disponível junto à Ciba-Geigy Chemicals Ltd. *23 Cloreto de cetilpiridínio: disponível junto à Cambrex com- pany

*24 Carbonato de zinco: disponível junto à Bruggemann Chemi- cal

Método de preparação

As composições dentifrícias dos Exemplos de 1 a 10 podem ser feitas por meio de qualquer método conhecido pelo versado na técnica, e são adequadamente preparadas conforme exposto a seguir.

Primeiro, o material de argila hidrofílica (componentes número 10 a 13) é dissolvido em parte da água, em um recipiente à temperatura ambiente, mediante o uso de um misturador com hélices, misturando-se até que se obtenha homogeneidade. Em um pote de mistura principal separado, a solução de sorbitol (componente número 2), glicerina (componente núme- ro 3), polietileno glicol (componente número 4), solução de hidróxido de só- dio (componente número 15), corante e pigmento (componente número 14), conforme presentes na composição, e a parte restante da água, são mistu- rados um ao outro com um agitador a uma velocidade de rotação de 2,6 rad/s (25 rpm) a 3,7 rad/s (35 rpm), sob temperaturas elevadas.

Todos os componentes restantes, exceto o sabor e o tensoativo (componentes número 5) são adicionados ao pote de mistura principal. O pote é hermeticamente fechado, sendo formado um vácuo de cerca de 13,3 kPa (100 mmHg), e o homogeneizador é ligado a uma taxa de rotação na faixa de 251,3 rad/s (2.400 rpm) a 366,5 rad/s (3.500 rpm). A mistura ob- tida é submetida a uma maior desaeração.

A isto, é adicionada a mistura produzida na primeira etapa. A mistura obtida é misturada e desaerada. Finalmente, são adicionados o sa- bor e tensoativo (componente número 5), o pote é outra vez fechado herme- ticamente, misturado por meio de um homogeneizador ligado a uma taxa de rotação na faixa de 2.251,3 rad/s (2.400 rpm) a 366,5 rad/s (3.500 rpm) para a homogeneização final, e desaerado.

O produto obtido é bombeado para fora do recipiente e colocado em uma embalagem principal, como um tubo laminado.

Os Exemplos de composição da presente invenção apresentam muitos benefícios adequados a um produto dentifrício. Todas as composi- ções proporcionam menor abrasão à superfície dos dentes e são mais segu- ros para o esmalte dentário, em comparação a cremes dentais contendo material abrasivo. Todas as composições proporcionam uma impressão sensorial macia na boca, apresentam dispersão mais fácil e abordagem oti- mizada na área entre os dentes, em comparação a cremes dentais contendo material abrasivo. Todas as composições proporcionam melhor perceptibili- dade do consumidor quanto ao sabor, em comparação a cremes dentais contendo material abrasivo e teores iguais do mesmo sabor. Além disso, todas as composições podem ser fabricadas a custos econômicos. As com- posições dos Exemplos de 1 a 5 proporcionam benefícios anticárie, antipla- ca, de branqueamento e anticálculo. As composições dos Exemplos 6 e 7 proporcionam benefícios anticárie, antiplaca, de branqueamento, anticálculo e antigengivite. As composições dos Exemplos 8 e 9 proporcionam benefí- cios anticárie, antiplaca, de branqueamento, anticálculo e microbicida. A composição do Exemplo 10 proporciona benefícios anticárie, antiplaca e anticálculo.

As dimensões e valores descritos na presente invenção não de- vem ser compreendidos como estando estritamente limitados aos -exatos valores numéricos mencionados. Em vez disso, exceto onde especificado 11 em contrário, cada uma dessas dimensões se destina a significar tanto o valor mencionado como uma faixa de valores funcionalmente equivalentes em torno daquele valor. Por exemplo, uma dimensão apresentada como "40 mm" destina-se a significar "cerca de 40 mm".

Todos os documentos citados na Descrição Detalhada da In- venção estão, em sua parte relevante, aqui incorporados a título de referên- cia, a citação de qualquer documento não deve ser interpretada como ad- missão de que este represente técnica anterior com respeito à presente in- venção. Se algum significado ou definição de um termo deste documento escrito entrar em conflito com algum significado ou definição do termo em um documento incorporado por referência, o significado ou definição atribuí- da ao termo neste documento escrito terá precedência.

Embora modalidades específicas da presente invenção tenham sido ilustradas e descritas, será evidente para os versados na técnica que várias outras alterações e modificações podem ser feitas sem se afastar do espírito e do escopo da invenção. Portanto, pretende-se cobrir nas reivindi- cações anexas todas essas alterações e modificações que se enquadram no escopo da presente invenção.

Claims (13)

1. Composição dentifrícia, caracterizada pelo fato de compreen- der: (a) um material de argila hidrofílica; (b) um composto de ácido fítico; (c) uma quantidade eficaz de um ativo para tratamento bucal; e (d) um veículo solvente polar. em que a composição é substancialmente isenta de material abrasivo.

2. Composição dentifrícia de acordo com a reivindicação 1, ca- racterizada pelo fato de compreender: (a) de cerca de 0,1% a cerca de 10% do material de argila hi- drofílica; e (b) de cerca de 0,01% a cerca de 20% do composto de ácido fítico.

3. Composição dentifrícia de acordo com a reivindicação 1, em que o material de argila hidrofílica é selecionado do grupo consistindo em minerais de silicato Iamelar naturais e sintetizados, sílicas defumadas, sílica precipitada espessante e misturas dos mesmos.

4. Composição dentifrícia de acordo com a reivindicação 3, em que o material de argila hidrofílica é um silicato de magnésio em camadas sintetizado.

5. Composição dentifrícia de acordo com a reivindicação 1, compreendendo, ainda, um material aglutinante adicional, selecionado do grupo consistindo em polímeros de celulose modificada, polímeros de car- bóxi vinila, polímeros aniônicos derivados de goma natural e misturas dos mesmos.

6. Composição dentifrícia, de acordo com a reivindicação 1, em que o ativo para tratamento bucal é selecionado do grupo consistindo em agentes anticálculo, fontes de íon estanoso, fontes de íon fluoreto, agentes branqueadores, agentes microbicidas, agentes antiplaca, agentes antiinfla- matórios, nutrientes, antioxidantes, agentes antivirais, agentes analgésicos e anestésicos, material em camadas contendo zinco e misturas dos mesmos.

7. Composição dentifrícia de acordo com a reivindicação 6, em que o ativo para tratamento bucal é selecionado do grupo consistindo em fontes de íon fluoreto, fontes de íon estanoso, sais de pirofosfato, sais de polifosfato, peróxido de hidrogênio, triclosan e misturas dos mesmos.

8. Composição dentifrícia de acordo com a reivindicação 6, em que o ativo para tratamento bucal é um ativo anticárie selecionado do grupo consistindo em cloreto de cetilpiridínio, fontes de íon estanoso e misturas dos mesmos.

9. Composição dentifrícia de acordo com a reivindicação 6, em que o ativo para tratamento bucal é um material em camadas contendo zin- co, com uma Iabilidade relativa do zinco maior que cerca de 25%.

10. Composição dentifrícia de acordo com a reivindicação 9, em que o material em camadas contendo zinco é selecionado do grupo consis- tindo em carbonato de zinco básico, hidróxido carbonato de zinco, hidróxido carbonato de zinco-cobre, auricalcita, hidróxido carbonato de cobre zinco, rosasita, filossilicato contendo íons de zinco, hidróxido duplo em camadas, sais duplos de hidroxila e misturas dos mesmos.

11. Composição dentifrícia de acordo com a reivindicação 9, em que o material em camadas contendo zinco é carbonato de zinco básico.

12. Composição dentifrícia de acordo com a reivindicação 1, em que o veículo solvente polar compreende, em peso do total da composição, de cerca de 30% a cerca de 95% de água.

13. Método para limpeza dos dentes, isento do uso de material abrasivo, caracterizado pelo fato de compreender a etapa de escovação dos dentes com a composição dentifrícia como definido na reivindicação 1.