BRPI0610079A2 - dispositivo médico pré-embalado, bandeja de embalagem e método - Google Patents

Abstract

DISPOSITIVO MéDICO PRé-EMBALADO, BANDEJA DE EMBALAGEM E MéTODO. Um dispositivo médico pré-embalado inclui uma bandeja que sustenta um dispositivo médico como um conjunto de coleta de sangue incluindo uma montagem de agulha e um suporte de tubo. A bandeja define uma primeira porção de contorno sustentando pelo menos uma porção da montagem de agulha e uma segunda porção de contorno sustentando o suporte de tubo. A bandeja pode ter um corpo de bandeja com uma pluralidade de montantes eretos a partir de uma parede inferior na primeira porção de contorno para engatar a montagem de agulha. Os montantes podem ser posicionados para manter a montagem de agulha em uma orientação definida enquanto evita o acionamento inadvertido da montagem de agulha, que pode incluir um protetor de segurança acionado por mola. A conFiguração do dispositivo médico pré-embalado permite remoção seqüencial do conjunto de coleta de sangue, tipicamente na ordem de uso pretendido incluindo primeira remoção de uma montagem de agulha, segunda remoção de tubagem, e terceira remoção do suporte de tubo.

Description

"DISPOSITIVO MÉDICO PRÉ-EMBALADO, BANDEJA DEEMBALAGEM E MÉTODO"

O presente pedido reivindica prioridade ao pedidoprovisional número 60/674.064 depositado em 22 de abril de 2005.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Campo da invenção

A presente invenção refere-se a um dispositivomédico pré-embalado incluindo uma bandeja que sustenta umdispositivo médico, como um conjunto de coleta de sangue comum suporte de tubo fixado, e à montagem e posicionamento doconjunto de coleta de sangue e suporte de tubo fixo dentroda bandeja. A invenção também se refere a um método paraembalar um dispositivo médico como um conjunto de coleta desangue tendo um suporte de tubo fixado dentro da bandeja.

Descrição da técnica relacionada

Um conjunto de coleta de sangue é utilizado paraacessar um vaso sanguineo de um paciente e tirar sangue dopaciente. O conjunto de coleta de sangue inclui, tipicamenteuma cânula de agulha com uma extremidade proximal, umaextremidade distai pontuda de forma aguda, e um lúmen que seestende entre as extremidades. A extremidade proximal dacânula de agulha é tipicamente montada em um cubo deplástico. O cubo é formado com uma passagem axial que secomunica com o lúmen através da cânula de agulha. A tubagemflexível de comprimento apropriado é montada na extremidadedo cubo oposta à cânula de agulha, e um encaixe é montado naextremidade da tubagem de plástico remota do cubo de agulha.O encaixe pode ser conFigurado para casar com um recipiente,como um tubo de coleta de sangue evacuado ou uma bolsa desangue, ou um suporte para fixar tal recipiente. Desse modo,o conjunto de coleta de sangue pode ser utilizado parafornecer uma amostra de sangue de um paciente para um recipiente.

Muitos conjuntos de coleta de sangue incluem umprotetor de segurança que é retido em uma posição proximalno cubo de agulha antes do uso do conjunto de coleta desangue. Após uso, entretanto, o protetor de segurança émovido em forma distai em relação ao cubo de agulha para umaposição onde o protetor de segurança circunda a cânula deagulha. Algumas dessas operações de proteção podem serrealizadas manualmente. Desse modo, o usuário pode reter aextremidade proximal do cubo e/ou a tubagem de plástico emuma mão e mover o protetor em forma distai com a outra mão.0 protetor freqüentemente trava com a estrutura no cubo paraevitar que o protetor deslize totalmente para fora do cubo eevitar exposição nova da cânula de agulha.

Desenvolvimentos mais recentes em conjuntos decoleta de sangue incluem proteção de segurança acionadaautomaticamente. Por exemplo, -uma mola pode ser dispostaentre o cubo de agulha e o protetor de segurança. Uma travaretém o protetor de segurança na posição proximal no cubo econtra a força da mola. Entretanto, um acionador de botão decalcar libera a trava em resposta à pressão digital pelousuário. A mola então propele o protetor em forma distai epara dentro de uma disposição de proteção em volta da cânulade agulha.

Muitos dispositivos médicos, incluindo conjuntosde coleta de sangue, são embalados em pacotes de blisterestéreis. 0 pacote de blister do estado da técnica, tipico,inclui uma bandeja de plástico padrão para armazenar odispositivo médico e uma cobertura de plástico fixada deforma removível através das regiões periféricas da bandejade plástico padrão.

Poucos pacotes de blister oferecem rigidezestrutural compressiva suficiente e/ou proteção do botãoacionador. Desse modo, permanece a possibilidade de que odispositivo médico pode se deslocar e o botão acionador doconjunto de coleta de sangue será disparado inadvertidamentepor forças exercidas no pacote de blister durantearmazenagem ou transporte, ou por forças geradas quando umusuário segura manualmente um pacote de blister. Além disso,pacotes de blister conhecidos não foram projetados paraacomodar ou encaixar com outros pacotes de blister dentro damesma caixa para evitar adicionalmente ativação inadvertidado botão acionador do conjunto de coleta de sangue.

Uma depressão inadvertida do botão acionadorpoderia induzir o protetor de segurança automático de formadistai em relação à cânula de agulha e travará o protetor emuma posição que evita uso adicional da cânula de agulha.Desse modo, um conjunto de coleta de sangue não usado podeter de ser descartado devido a um acionamento inadvertido daproteção de segurança causada por ação comum de segurar opacote de blister no qual o conjunto de coleta de sangue évedado.

0 encaixe na extremidade do tubo de plásticooposto ao cubo de agulha pode incluir uma segunda cânula deagulha para estender através da vedação de um tubo de coletade sangue evacuado durante uso. As forças no pacote deblister poderiam deformar o pacote de blistersuficientemente para que a agulha seja induzida através dasparedes da bandeja ou através da cobertura de plástico dopacote de blister. Uma cânula de agulha saliente criaria orisco de uma picada acidental de agulha. Adicionalmente,conjuntos de coleta de sangue do estado da técnica requeremainda tipicamente uma faixa para manter a tubagem em umespiral ordenado dentro dos limites do pacote de blister.

Tal faixa realiza a tarefa de controlar a tubagem, porémaumenta o custo e tempo para concluir a embalagem doconjunto de coleta de sangue.

Por conseguinte, existe uma necessidade de umaembalagem aperfeiçoada e método para armazenar e transportardispositivos médicos que forneça montagem fácil e simples dodispositivo médico na embalagem, refreie e protejaadequadamente o dispositivo médico durante transporte, sejafacilmente transportada, e seja fácil para o usuário finalabrir a fim de acessar e remover o dispositivo.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

O dispositivo médico pré-embalado sustenta,tipicamente, um conjunto de coleta de sangue compreendendouma montagem de agulha, suporte de tubo e extensão detubagem conectando a montagem de agulha e suporte de tubo.Um método para embalar o conjunto de coleta de sangue tambémé exposto nessa revelação.

0 dispositivo médico pré-embalado, em umaembalagem, aloja um dispositivo médico compreendendo umconjunto de coleta de sangue compreendendo uma montagem deagulha com uma cânula de agulha. A cânula de agulha temtipicamente uma extremidade proximal, uma extremidade distaipontuda de forma aguda, e um lúmen que se estende entre asextremidades. A montagem de agulha inclui ainda tipicamenteum cubo de plástico' com uma extremidade proximal, umaextremidade distai, e uma passagem se estendendo entre asextremidades. A extremidade proximal da cânula de agulha émontada de forma fixa na extremidade distai do cubo.

A montagem de agulha pode incluir ainda uma tampade segurança com uma parede lateral tubular, rigida e umaextremidade proximal aberta. A extremidade proximal abertada tampa de segurança pode encaixar em uma direção distaipara proximal sobre a cânula de agulha e pode seropcionalmente retida friccionalmente em proximidade com ocubo de agulha. A tampa de segurança pode ser adaptada paraseparar do cubo para expor a cânula de agulha imediatamenteantes do uso. A montagem de agulha pode também incluir umprotetor de segurança que é adaptado para ser encaixadosobre o cubo de agulha após uso. O protetor de segurançapode ser caracterizado por abas flexíveis, orientadas parafora, opostas. O protetor de segurança pode ser movido deuma posição proximal onde a cânula de agulha é exposta parauma posição distai onde a cânula de agulha é encerrada deforma protetora dentro do protetor de segurança. Estruturasde travamento podem ser fornecidas no cubo e protetor desegurança para evitar movimento do protetor de segurança deforma distai além da cânula de agulha. Adicionalmente,estruturas de travamento são fornecidas para evitarexposição de novo de uma cânula de agulha protegida de formaadequada.

0 protetor de segurança pode incluir uma janela deacionamento. Um botão de acionamento defletivel de formaresiliente pode projetar do cubo de agulha e passar paradentro da janela de acionamento quando o protetor desegurança está em sua posição proximal. A liberação do botãode acionamento defletivel de forma resiliente a partir dajanela de acionamento permite que a cânula de agulha se movapara a posição proximal.

A montagem de agulha pode compreender ainda umamola disposta entre uma porção do cubo de agulha e oprotetor de segurança. A mola é disposta para reter energiaarmazenada quando a cânula de agulha está em sua posiçãodistai. Entretanto, o desengate do botão de acionamento apartir da janela de acionamento libera a energia armazenadana mola e permite que a mola impulsione a cânula de agulhapara sua posição proximal que circunda a cânula de agulha.

A tubagem flexivel que associa a montagem deagulha e suporte de tubo tem uma extremidade proximal e umaextremidade distai. A extremidade distai da tubagem flexivelé conectada de forma segura na extremidade proximal do cubode agulha. A extensão de tubagem pode variar dependendo daaplicação para a qual será utilizada. Tal variação requeratenção cuidadosa com o desenho da embalagem para odispositivo médico de modo que pode prover ser eficaz naacomodação de extensões variáveis de tubagem eposicionamento adequado da montagem de agulha e suporte detubo na embalagem.

0 conjunto de coleta de sangue pode incluir umencaixe montado de forma segura na extremidade distai datubagem flexivel. O encaixe pode ser conFigurado paraengatar outro encaixe ou receber uma segunda cânula deagulha. Alternativamente, o encaixe pode ter uma segundacânula de agulha montada permanentemente sobre o mesmo eengatável com um tubo de coleta de sangue evacuado.

Entretanto, o encaixe também pode ter a forma do suporte detubo fixado em sua extremidade distai à tubagem.

Em geral, o dispositivo médico pré-embaladocompreende o conjunto de coleta de sangue descrito acima euma bandeja que sustenta o dispositivo médico. A bandejacompreende genericamente um corpo de bandeja, tipicamente umcorpo de bandeja unitário, definindo uma primeira porção decontorno que sustenta e mantém posicionamento da montagem deagulha, e uma segunda porção de contorno que sustenta emantém posicionamento do suporte de tubo. As primeira esegunda porções de contorno são tipicamente formadas emrelação espaçada para permitir remoção seqüencial damontagem de agulha, tubagem e suporte de tubo, tipicamenteprimeira remoção da montagem de agulha, segunda remoção datubagem, e terceira remoção do suporte de tubo. Uma tamparemovivel pode encerrar o dispositivo médico. 0 corpo debandeja pode ser moldado de forma unitária a partir de ummaterial plástico como cloreto de polivinil (PVC),tereftalato de polietileno (PET), ou polietileno tereftalatoglicol (PETG), também conhecido como poliéster glicosilado,no qual o "G" representa modif icadores de glicol que sãoincorporados para minimizar fragilidade e envelhecimentoprematuro que ocorrem em tereftalato de polietileno amorfo,não modificado (PET).

O corpo de bandeja define, tipicamente, um flangeperiférico sobre o qual a tampa está engatada. 0 flange podeincluir pelo menos uma virola para manter a posição datubagem dentro do corpo de bandeja até que a montagem de agulha seja removida.

Pelo menos uma porção da segunda porção decontorno pode pender de uma parede inferior do corpo debandeja e é formada para aceitar o suporte de tubo.

A montagem de agulha pode compreender um par deabas estendidas para fora e o corpo de bandeja podecompreender uma parede inferior e uma pluralidade demontantes eretos a partir da parede inferior na primeiraporção de contorno, com os montantes posicionados paramanter uma orientação definida das abas até remoção damontagem de agulha. A pluralidade de montantes pode serdisposta para permitir que as abas sejam orientadas em duasorientações voltadas geralmente de forma oposta. Uma dasorientações pode ser para tubagem de comprimento X e a outraorientação pode ser para tubagem tendo um comprimento maislongo ou mais curto do que o comprimento X por pelo menosaproximadamente 20 por cento com base no comprimento datubagem, como em aproximadamente 5,08 cm.

O corpo de bandeja pode compreender uma paredeinferior e pelo menos um montante ereto a partir da paredeinferior e adaptado para manter o posicionamento da tubagemem relação à montagem de agulha. A montagem de agulha podecompreender uma cânula de agulha estendida de forma distai,e pelo menos um montante pode ser posicionado para manter oposicionamento da tubagem em relação à cânula de agulha paraevitar dano à tubagem durante transporte da montagem médicapré-embalada. O posicionamento relativo entre a tubagem e acânula de agulha pode compreender a cânula de agulharefreando a tubagem contra a parede inferior do corpo debandeja.

Adicionalmente, a montagem de agulha podecompreender uma cânula de agulha estendida de forma distai eum protetor que encerra a cânula de agulha, e pelo menos ummontante pode ser posicionado para manter o posicionamentoda tubagem em relação ao protetor para evitar que a tubageminterfira no protetor durante remoção da montagem de agulha.0 posicionamento relativo entre a tubagem e protetor podecompreender o protetor refreando a tubagem contra a paredeinferior do corpo de bandeja.

O corpo de bandeja pode compreender ainda umaterceira porção de contorno que pende da parede inferior emuma posição oposta à segunda porção de contorno, com assegunda e terceira porções de contorno formadas parapermitir que o corpo de bandeja encaixe em outros corpos debandej a.

Outra modalidade da invenção prove um kit médicocompreendendo uma montagem de agulha, um encaixe, um suportede tubo, e um comprimento de tubagem conectando a montagemde agulha e o encaixe, e uma bandeja que sustenta oscomponentes do kit. A bandeja compreende genericamente umcorpo de bandeja, tipicamente um corpo de bandeja unitário,definindo uma primeira porção de contorno sustentando emantendo posicionamento da montagem de agulha, e uma segundaporção de contorno sustentando e mantendo posicionamento dosuporte de tubo. As primeira e segunda porções de contornosão tipicamente formadas em relação espaçada para permitirprimeira remoção da montagem de agulha, segunda remoção datubagem, e terceira remoção do suporte de tubo. Uma tamparemovível pode encerrar o corpo de bandeja.

Outra modalidade da invenção prove uma bandejapara sustentar um dispositivo médico. A bandeja compreendegenericamente um corpo de bandeja formado de forma unitáriadefinindo uma primeira porção de contorno adaptada parasustentar e manter posicionamento de uma montagem de agulhado dispositivo médico e uma segunda porção de contornoadaptada para sustentar e manter posicionamento de umsuporte de tubo associado à montagem de agulha. As primeirae segunda porções de contorno podem ser formadas em relaçãoespaçada para permitir remoção independente da montagem deagulha e suporte de tubo.O corpo de bandeja pode compreender uma paredeinferior e uma pluralidade de montantes eretos a partir daparede inferior na primeira porção de contorno para engatare refrear a montagem de agulha.

0 corpo de bandeja pode compreender um flangeperiférico para aceitar uma tampa a fim de encerrar o corpode bandeja, e o flange pode compreender pelo menos umavirola para manter o posicionamento da tubagem dentro docorpo de bandeja associado à montagem de agulha e suporte detubo.

Os montantes podem ser dispostos para permitir quea montagem de agulha seja orientada em duas orientaçõesconfrontantes geralmente opostas.

Pelo menos um montante ereto a partir da paredeinferior pode ser espaçado a partir dos montantes naprimeira porção de contorno e ser adaptado para manter oposicionamento de tubagem associado à montagem de agulha esuporte de tubo.

Pelo menos uma porção da segunda porção decontorno pode pender a partir de uma parede inferior docorpo de bandeja, e o corpo de bandeja pode compreenderainda uma terceira porção de contorno pendendo a partir daparede inferior em uma posição oposta a partir da segundaporção de contorno, de tal modo que a segunda e terceiraporções de contorno permitem que o corpo de bandeja encaixeem outros corpos de bandeja ou fique estável em umasuperfície plana.Como indicado, uma modalidade da invenção é ummétodo de embalar um dispositivo médico. 0 método compreendegenericamente fornecer um dispositivo médico, fornecer umabandeja para sustentar o dispositivo médico, e colocar odispositivo médico na bandeja. 0 dispositivo médico podecompreender uma montagem de agulha, um suporte de tubo, e umcomprimento de tubagem que se estende entre a montagem deagulha e o suporte de tubo. A bandeja pode compreender umcorpo de bandeja, tipicamente um corpo de bandeja unitário,definindo uma primeira porção de contorno para sustentar emanter posicionamento da montagem de agulha e uma segundaporção de contorno para sustentar e manter posicionamento dosuporte de tubo. O dispositivo médico pode ser colocado nabandeja de tal modo que a montagem de agulha seja inseridana primeira porção de contorno e o suporte de tubo sejainserido na segunda porção de contorno. A primeira e segundaporções de contorno podem ser formadas em relação espaçadapara permitir primeira remoção da montagem de agulha,segunda remoção da tubagem e terceira remoção do suporte detubo.

O corpo de bandeja pode definir um flangeperiférico, e o método pode compreender vedar uma tampacontra o flange para encerrar o dispositivo médico. O flangepode compreender pelo menos uma virola, e o método podecompreender ainda manter o posicionamento da tubagem dentrodo corpo de bandeja com a virola.

O corpo de bandeja pode compreender uma paredeinferior e pelo menos um montante ereto a partir da paredeinferior, e o método pode compreender ainda manter oposicionamento da tubagem em relação à montagem de agulhacom o montante. A montagem de agulha pode compreender umacânula de agulha estendida de forma distai, e o método podecompreender ainda a cânula de agulha refreando a tubagemcontra a parede inferior do corpo de bandeja.

Adicionalmente, a cânula de agulha pode ser protegida por umprotetor que encerra a cânula de agulha, e o método podecompreender ainda o protetor refreando a tubagem contra aparede inferior do corpo de bandeja.

Além disso, o corpo de bandeja pode compreenderuma parede inferior e uma pluralidade de montantes eretos apartir da parede inferior na primeira porção de contorno, detal modo que a montagem de agulha é inserida em engate comos montantes na primeira porção de contorno.

0 corpo de bandeja também tem o beneficioadicional de orientar a montagem de agulha no pacote deblister entre os montantes de tal modo a facilitar remoção eevitar ativação durante remoção. A localização dos postes emrelação ao botão de calcar e protetor é tal que o usuário éguiado a remover a montagem de agulha segurando qualquer umadas abas ou cubo de agulha. Isso evita que o botão sejaativado durante remoção e orienta a montagem de agulha namão para uso imediato.

Em uma modalidade adicional, a invenção prove umdispositivo médico pré-embalado compreendendo um dispositivomédico incluindo uma montagem de agulha, um suporte de tubo,e um comprimento de tubagem que se estende entre a montagemde agulha e o suporte de tubo, bem como uma bandejasustentando o dispositivo médico. A bandeja inclui um corpode bandeja que define uma primeira porção de contorno quesustenta e mantém posicionamento da montagem de agulha e umasegunda porção de contorno que sustenta e mantémposicionamento do suporte de tubo. A primeira porção decontorno compreende estrutura adaptada para manter amontagem de agulha dentro do corpo de bandeja em pelo menosduas orientações distintas com relação à orientação dosuporte de tubo mantido dentro do corpo de bandeja. De formadesejável, a estrutura da primeira porção de contorno mantéma montagem de agulha dentro do corpo de bandeja em umaprimeira orientação para acomodar tubagem tendo umcomprimento X e em uma segunda orientação para acomodartubagem tendo um comprimento mais longo ou mais curto do queo comprimento X em pelo menos aproximadamente 20 por cento.

Ainda em uma modalidade adicional, a invençãoprove um dispositivo médico pré-embalado compreendendo umdispositivo médico que inclui uma montagem de agulha, umsuporte de tubo, e um comprimento de tubagem que se estendeentre a montagem de agulha e o suporte de tubo, bem como umabandeja que sustenta o dispositivo médico. A bandejacompreende um corpo de bandeja que define uma primeiraporção de contorno sustentando e mantendo posicionamento damontagem de agulha, a segunda porção de contorno pendendo apartir de uma parede inferior do corpo de bandeja parasustentar e manter o posicionamento do suporte de tubo, euma terceira porção de contorno pendendo a partir da paredeinferior do corpo de bandeja em uma posição oposta à segundaporção de contorno. A segunda e terceira porções de contornosão formadas para permitir que o corpo de bandeja se encaixeem outros corpos de bandeja.

De forma desejável, a segunda e terceira porçõesde contorno estendem-se a partir da parede inferior do corpode bandeja de tal modo que um plano se estendendo atravésdas porções inferiores da segunda e terceira porções decontorno é genericamente paralelo à parede inferior do corpode bandeja.

Em um aspecto, a segunda porção de contornocompreende uma protuberância e a terceira porção de contornocompreende um vale formado entre um par de ressaltos, com ovale da terceira porção de contorno de um corpo de bandejasendo formado para acomodar a protuberância da segundaporção de contorno de outro corpo de bandeja quando doiscorpos de bandeja são encaixados. Desse modo, quando duasbandejas estão em uma relação encaixada, o movimentorotacional de um corpo de bandeja com relação ao outro corpode bandeja é evitado, desse modo facilitando embalagem emanipulação.

Detalhes e vantagens adicionais da invençãotornar-se-ão evidentes a partir da seguinte descriçãodetalhada quando lida em combinação com os desenhos emanexo.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOSA Figura 1 é uma vista superior de um dispositivomédico pré-embalado tendo tubagem de um primeirocomprimento;

A Figura 2A é uma vista superior de um dispositivomédico pré-embalado tendo tubagem de um segundo comprimentomais longo;

A Figura 2B é uma ilustração em seção transversalsimplificada da orientação geral dos elementos da Figura 2A;

A Figura 3 é uma vista superior de uma bandeja dodispositivo médico pré-embalado das Figuras 1 e 2A;

A Figura 4 é uma vista lateral da bandeja daFigura 3;

A Figura 5 é uma vista em perspectiva da parteinferior da bandeja da Figura 3;

A Figura 6 é uma segunda vista em perspectiva daparte inferior da bandeja da Figura 3;

A Figura 7 é uma vista em perspectiva do topo dabandeja da Figura 3;

A Figura 8 é uma segunda vista em perspectiva dotopo da bandeja da Figura 3;

A Figura 9 é uma vista em seção transversallongitudinal da bandeja da Figura 3;

A Figura 10 é uma vista superior da bandeja daFigura 3 sustentando um dispositivo médico na forma de umconjunto de coleta de sangue compreendendo uma montagem deagulha e um suporte de tubo, e mostrando o conjunto semtubagem conectando a montagem de agulha e suporte de tubo;A Figura 11A é uma vista em perspectiva da bandejae conjunto de coleta de sangue sustentado da Figura 10;

A Figura 11B é uma vista em seção transversaltomada ao longo da linha C-C na Figura 11A de um par demontantes eretos a partir de uma parede inferior da bandejada Figura 11A, mostrada sem a montagem de agulha no lugarentre as mesmas;

A Figura 11C é uma vista em seção transversal deuma conFiguração alternativa dos montantes mostrados naFigura 11B;

A Figura 12 é uma segunda vista em perspectiva dabandeja e conjunto de coleta de sangue sustentado da Figura10;

A Figura 13 é uma vista superior da bandeja econjunto de coleta de sangue sustentado da Figura 10mostrando a montagem de agulha em uma orientação voltadaopostamente, alternativa, na bandeja;

A Figura 14 é uma vista em perspectiva da bandejae conjunto de coleta de sangue sustentado da Figura 13;

A Figura 15 é uma segunda vista em perspectiva dabandeja e conjunto de coleta de sangue sustentado da Figura13;

A Figura 16 é uma vista lateral mostrando oencaixe de duas bandejas em uma modalidade da invenção;

A Figura 17 é uma vista frontal da conFiguração deencaixe mostrada na Figura 16;

A Figura 18 é uma vista lateral oposta daconFiguração de encaixe mostrada na Figura 16;A Figura 19 é uma vista em perspectiva daconFiguração de encaixe mostrada na Figura 16;

A Figura 20 é uma segunda vista em perspectiva daconFiguração de encaixe mostrada na Figura 16;

A Figura 21 é uma vista em perspectiva de umacaixa para conter duas bandejas encaixadas de acordo com umamodalidade da invenção;

A Figura 22 é uma vista frontal de uma bandeja emuma modalidade alternativa da invenção;

A Figura 23 é uma vista em perspectiva da parteinferior da bandeja da Figura 22;

A Figura 24 é uma vista frontal de uma bandeja emuma modalidade adicional da invenção; e

A Figura 25 é uma vista em perspectiva da parteinferior da bandeja da Figura 24.

DESCRIÇÃO DAS MODALIDADES PREFERIDAS

Para fins da descrição a seguir, as palavras"superior", "inferior", "direita", "esquerda", "vertical","horizontal", "superior", "inferior", "lateral","longitudinal" e termos espaciais similares, se utilizados,se referirão às modalidades descritas como orientadas nasFiguras do desenho. Entretanto, deve ser entendido quemuitas variações e modalidades alternativas podem serassumidas exceto onde expressamente especificado aocontrário. Também deve ser entendido que os dispositivosespecíficos e modalidades ilustradas nos desenhos em anexo edescritas aqui são modalidades simplesmente exemplares dainvenção.Com referência às Figuras 1 e 2A, um dispositivomédico pré-embalado é identificado genericamente pelonumerai 10. 0 dispositivo médico pré-embalado 10 incluigenericamente uma bandeja 12, uma tampa 14, e um conjunto decoleta de sangue 16, tipicamente incluindo um suporte detubo fixado 19 em uma modalidade. 0 conjunto de coleta desangue 16 inclui tipicamente uma montagem de agulha 18, umcomprimento de tubagem flexível 20, 21 e um encaixe 22 aoqual o suporte de tubo 19 é associado na modalidadeilustrada. A montagem de agulha 18 inclui uma cânula deagulha e um cubo de agulha, nenhum dos quais é ilustrado emdetalhe nas Figuras, porém são de desenho convencional. Amontagem de agulha 18 pode incluir uma tampa de segurançatubular, rigida 24 encaixada sobre a cânula de agulha eremovível a partir do corpo da montagem de agulha 18 comoconvencional na técnica. A cânula de agulha (não mostrada)reside na tampa de segurança 24 em um modo convencional. Atampa de segurança 2 4 pode ser removida da montagem deagulha 18 puxando a tampa de segurança 24 para longe dasporções restantes da montagem de agulha 18 a fim de expor acânula de agulha como sabido na técnica.

A bandeja 12 sustenta e mantém o posicionamento doconjunto de coleta de sangue 16 e suporte de tubo fixado 19.Como mostrado em detalhe nas Figuras 3-9, a bandeja 12compreende um corpo de bandeja 13, tipicamente um corpo debandeja unitário 13, que pode definir pelo menos umaprimeira porção de contorno 15 e uma segunda porção decontorno 17. Como mostrado nas Figuras 1, 2A e 10-15, aprimeira porção de contorno 15 sustenta e mantém,genericamente, a montagem de agulha 18 em uma posiçãodesejada como mostrado. A montagem de agulha 18 pode serposicionada em orientações voltadas de forma oposta comomostrado nas Figuras 1 e 2A. A segunda porção de contorno 17pode sustentar e manter adicionalmente o suporte de tubo 19e o encaixe 22 como mostrado nos desenhos acima mencionados.

A montagem de agulha 18 pode incluir ainda umprotetor de segurança 26. O protetor de segurança 26 é umaestrutura genericamente tubular com uma extremidade proximalou para trás 28, uma extremidade distai ou para frente 30, eum espaço oco entre as extremidades 28 e 30 para acomodar ocubo de agulha e/ou porções da cânula de agulha. O protetorde segurança 26 é tipicamente fornecido para proteger contrapicada inadvertida após acionamento da montagem de agulha18. Abas flexíveis 40 e 42 projetam tipicamentetransversalmente a partir do protetor de segurança 26 emlocais perto da extremidade proximal 30, normalmenteadjacente à parte inferior do protetor de segurança 26. Abas40 e 42 podem ser dobradas em engate face a face parafacilitar manipulação digital da montagem de agulha 18.Alternativamente, abas 40 e 42 podem ser dispostas planas eafiladas contra a pele de um paciente para manter a cânulade agulha em uma posição desejada quando em uso.

A montagem de agulha 18 pode compreender um botãode acionar 4 6 que pode ser localizado em uma superfíciesuperior da montagem de agulha 18, genericamente entre abas40 e 42 para acionar o protetor de segurança 26. 0 botão deacionar 4 6 estende-se tipicamente a partir do cubo de agulhae é engatado em uma abertura do protetor de segurança 26. 0botão de acionar 46 retém o protetor de segurança 26 naposição fixa em relação ao cubo de agulha e cânula de agulhaantes do uso, como ilustrado nas Figuras 1 e 2A, porexemplo. 0 botão de acionar 4 6 pode ser calcado em relaçãoao protetor de segurança 26 para liberar o protetor desegurança 26 a partir do cubo de agulha e cânula de agulhaapós uso da montagem de agulha 18 em um procedimento decoleta de sangue. A montagem de agulha 18 inclui aindatipicamente uma mola helicoidal (não mostrada) disposta noprotetor de segurança 26. A mola estende entre o cubo deagulha e o protetor de segurança para efetuar movimentorelativo em relação mútua após acionamento do botão deacionar 46, de modo a propelir o cubo de agulha para trás oude forma próxima dentro da montagem 18 após acionamento dobotão de acionar 46. A montagem de agulha 18 pode também serconFigurada com um protetor de segurança 2 6 que é adaptadopara propelir para frente a partir do cubo de agulha paraenvolver a cânula de agulha. O protetor de segurança 26 podeter adicionalmente uma seção transversal reduzida adjacenteà abertura onde o botão de acionar 26 é posicionado. Aredução em seção transversal pode incluir reduções arqueadascôncavas em torno de todos os lados do protetor de segurança26 para facilitar a manipulação e acionamento do conjunto deagulha 18. De forma desejável, o protetor de segurança 26tem uma altura máxima que é menor do que a profundidade daprimeira porção de contorno 15 do corpo de bandeja 13. 0botão de acionar 46 também pode ser rebaixado em relação aporções do protetor de segurança 26.

A tubagem flexivel 20, 21 estende-se a partir damontagem de agulha 18 por um comprimento selecionado. Abandeja 12 é adaptada para acomodar conjuntos de coleta desangue tendo comprimentos diferentes de tubagem. Porexemplo, a Figura 2A representa o conjunto de coleta desangue 16 tendo um primeiro comprimento de tubagem tipico,especialmente aproximadamente um comprimento de 30,48 cm detubagem 20. Uma tubagem flexivel alternativa 21 de umsegundo comprimento pode ser também empregada, como mostradona Figura 1, que representa o conjunto de coleta de sangue16 com um comprimento de tubagem de 17,7 8 cm 21. De formadesejável, a bandeja 12 é adaptada para acomodar váriosconjuntos de coleta de sangue tendo comprimentos diferentesde tubagem, como com uma tubagem definida por um comprimentoX, e uma tubagem alternada definida por um comprimento que émais longo ou mais curto do que o comprimento X emaproximadamente 20 por cento, como por aproximadamente 5,08cm. O encaixe 22 é montado na extremidade da tubagem 20, 21remota da montagem de agulha 18. 0 encaixe 22 mostrado naFigura 1 pode incluir uma segunda montagem de agulhamencionada comumente como uma montagem de agulha não depaciente (não mostrada), conFigurada para ser colocada emcomunicação com um tubo de coleta de sangue evacuado duranteum procedimento de coleta de sangue. O dispositivo médicopré-embalado ilustrado 10 inclui suporte de tubo 19 pre-fixado no encaixe 22 e sustentado na segunda porção decontorno 17. Os encaixes de outras conFigurações podem serfornecidos, como sabido na técnica.

0 corpo de bandeja 13 é tipicamente moldado deforma unitária a partir de um material termoplástico comoPVC ou PETG, como indicado anteriormente. Maisparticularmente, o corpo de bandeja 13 é moldado em umaestrutura como mostrado nas Figuras 3-9 para incluir umaparede inferior 50 tendo áreas substancialmente planas e quedefine a primeira porção de contorno 15 e a segunda porçãode contorno 17. O corpo de bandeja 13 é formadoadicionalmente com um invólucro de parede lateral 51 seestendendo genericamente para cima a partir da paredeinferior 50. O invólucro de parede lateral 51 compreendeparedes laterais 52, 54, paredes extremas 56, 58, e paredesde canto 60, 62. Um flange periférico 64 estende-se parafora a partir do invólucro de parede lateral 51 e define umplano que é genericamente paralelo às áreas planas da paredeinferior 50 e espaçado a partir da parede inferior 50 poruma distância que excede a altura máxima da montagem deagulha 18 como mostrado nas Figuras 1 e 2A.

A segunda porção de contorno 17 é conFigurada parapender da parede inferior 50 a fim de posicionar e manter osuporte de tubo 19 e encaixe 22. A segunda porção decontorno 17 inclui um primeiro recesso 23 para acomodar aporção principal do corpo do suporte de tubo 19. A distânciaentre o flange periférico 64 até a parte inferior doprimeiro recesso 23 excede a altura do suporte de tubo 19. Asegunda porção de contorno 17 pode ter ainda um recessolongitudinal, alongado 25 para manter e sustentar a porçãodistai do suporte de tubo 19, encaixe 22 e porção de tubagem20, 21 associada ao suporte de tubo 19 e montagem de agulha18. A principal porção de corpo do suporte de tubo 19 podese apoiar no primeiro recesso 23, enquanto uma porção distaiou para frente do suporte de tubo 19, encaixe 22, e umaporção de tubo 20, 21 é sustentada no recesso alongado 25.

Como mostrado nas Figuras 3-10 o corpo de bandeja13 pode definir uma terceira porção de contorno 27 que pendeda parede inferior 50. A terceira porção de contorno 27 éposicionada oposta a partir da segunda porção de contorno 17na bandeja 12. Como pode ser visto nas Figuras 16-20, asegunda e terceira porções de contorno 17, 27 podem serformadas para permitir que o corpo de bandeja 13 encaixe emoutras bandejas 12a. A segunda porção de contorno 17 podeser posicionada para engatar outra segunda porção decontorno 17a, enquanto no lado oposto do corpo de bandeja 13a terceira porção de contorno 27 contata a parede inferior50a da outra bandeja 12a. Com duas bandejas 12 e 12aencaixadas desse modo, a espessura geral do arranjoencaixado é levemente maior do que a espessura de uma únicabandeja, porém é menor do que a espessura de duas bandejasseparadas. Por exemplo, se a espessura de uma única bandejafor definida por Y, e a espessura geral de duas bandejasencaixadas (como disposto nas Figuras 16-20) é definida porZ, então uma conFiguração encaixada de duas bandejas podeser exemplificada através de uma fórmula na qual Y < Z < 2Y.Esse arranjo também prove rigidez estrutural e permite quemúltiplos conjuntos de bandejas 12, 12a sejam facilmenteencaixados juntos e embalados em um recipiente de transporte84 como mostrado na Figura 21, com duas bandejas encaixadas12, 12a sendo localizadas em cada compartimento 85 dorecipiente 84 nessa modalidade do recipiente de transporte85. Além disso, quando duas bandejas estão em tal relaçãoencaixada, o movimento rotacional de uma bandeja 12 emrelação à outra bandeja 12a é evitado, desse modofacilitando embalagem e manipulação. Adicionalmente, aslocalizações opostas da segunda e terceira porções decontorno 17, 27 permitem que o corpo de bandeja 12 fiqueestável em qualquer superfície genericamente plana ouplanar, como uma mesa de exame, para auxiliar o usuário aremover a tampa 14 e o conjunto de coleta de sangue 16. Deforma desejável, as segunda e terceira porções de contorno17, 27 estendem-se a partir da parede inferior 50 do corpode bandeja 13 de tal modo que um plano se estendendo atravésdas porções inferiores das segunda e terceira porções decontorno 17, 27 é genericamente paralelo à parede inferior50 do corpo de bandeja 13.

Porções de flange periférico 64 podem serrebaixadas para definir virolas estendidas para dentro 65adjacente a paredes laterais 52, 54, 56, 58. Essas virolas65 podem definir regiões côncavas em locais nas paredeslaterais 52, 54, 56, 58 entre a parede inferior 50 e oflange periférico 64. As regiões côncavas podem serconFiguradas de forma dimensional para agarrar uma seção detubagem 20, 21 como mostrado nas Figuras 1 e 2A para mantera tubagem 20, 21 no espaço interno definido pelo corpo debandeja 13.

Uma pluralidade de montantes 66-69 se projeta paracima a partir da parede inferior 50 em locais espaçadosentre si e espaçados a partir do invólucro de parede lateral51. Como pode ser visto nas Figuras, uma modalidade incluiquatro montantes 66-69 dispostos no local geral onde amontagem de agulha 18 deve ser recebida (por exemplo, aprimeira porção de contorno 15). Desse modo, os montantes66- 69 são genericamente localizados na primeira porção decontorno 15. O topo de cada um dos montantes 66-69 pode sersubstancialmente coplanar com o flange periférico 64. Osmontantes 66-69 são caracterizados por paredes voltadasopostas espaçadas entre si de tal modo que as porções damontagem de agulha 18, tipicamente o cubo de agulha e abas40, 42 se estendendo a partir do protetor de segurança 26,são engatadas por pelo menos dois montantes opostos 66-69.Os montantes 66-69 podem incluir adicionalmente paredeslaterais de não agarramento orientadas em ângulos agudos emrelação à parede inferior 50. Desse modo, os montantes 66-69podem afilar em seções transversais menores em locaisdistantes da parede inferior 50. A conFiguração afilada demontantes 66-69 é resistente à deformação em resposta aforças compressivas para baixo no corpo de bandeja 13.

Outro exemplo de montantes 66-69 é ilustrado emseção transversal na Figura 11C, onde as paredesconfrontantes de um ou mais montantes têm paredes internasconvexas, opostas 74, 76. As paredes internas, convexas,opostas 74, 76 podem agarrar a montagem de agulha 18 e/ou asabas 40, 42 por exemplo, estendendo em torno da periferia damontagem de agulha 18, tipicamente pelo menos 50% doperímetro da montagem de agulha 18, para engatarsubstancialmente a extremidade superior ou porção damontagem de agulha 18. Essa.conFiguração facilita a deflexãoou formação de covinhas resiliente para dentro dessasparedes convexas, e conseqüentemente agarramento resilienteseguro do protetor de agulha 26 e/ou abas 40, 42. Osmontantes 66-69 podem ser conFigurados no modo previsto nopedido norte-americano no. 10/229.740 intitulado "Packagefor push button blood collection set", cuja revelação é aquiincorporada a titulo de referência na integra.

A bandeja 12 é adicionalmente caracterizada por ummontante de posicionamento 82 que se projeta a partir daparede inferior 50 do corpo de bandeja 13 em um localespaçado a partir de montante 66-69. O montante deposicionamento 82 tem uma porção superior que é localizadaabaixo do plano definido pelo flange periférico 64. Paraobter posicionamento desejado do conjunto de coleta desangue 16 na bandeja 12, o montante de posicionamento 82 éútil para evitar que tubagem 20 de comprimento mais longo setorne reposicionada a partir debaixo da tampa de segurança24 (ou cânula de agulha na mesma em outra modalidade) comomostrado nas Figuras 2A e 2B. Desse modo, o montante deposicionamento 82 mantém o posicionamento correto de tubagemde comprimento mais longo 20 em relação à montagem de agulha18. Como mostrado na Figura 1., o montante 82 pode não sernecessário com comprimentos mais curtos de tubagem comotubagem 21.

0 dispositivo médico pré-embalado 10 égenericamente embalado em ordem oposta a partir da ordem naqual o conjunto de coleta de sangue 16 deve ser removido apartir da embalagem. Adicionalmente, os locais opostosrelativos das primeira e segunda porções de contorno 15, 17em lados opostos do corpo de bandeja 13 facilitam tantoembalagem de conjunto de coleta de sangue 16 na bandeja 12como descarregamento seguro e organizado do conjunto decoleta de sangue 16. Em particular, os locais opostos dasprimeira e segunda porções de contorno 15, 17 orientam ousuário a remover o conjunto de coleta de sangue 16 em umaordem especifica para minimizar a possibilidade deacionamento inadvertido da montagem de agulha 18. Paramontar o dispositivo médico pré-embalado 10, o suporte detubo 19 pode ser posicionado na segunda porção de contorno17. O encaixe 22 pode ser pré-fixado no suporte de tubo 19 epode ser posicionado dentro do recesso alongado 25 ao mesmotempo em que o suporte de tubo 19 é colocado no primeirorecesso 23. Dependendo do comprimento de tubagem 20, 21, atubagem 20, 21 pode exigir múltiplos enrolamentos. Amontagem de agulha 18 do conjunto de coleta de sangue 16pode ser montada na bandeja 12 em duas orientações dedireções opostas como mostrado nas Figuras 2A e Figura 1dependendo do comprimento da tubagem 20, 21 utilizada,respectivamente. Se um comprimento mais longo de tubagem,por exemplo, tubagem 20 for utilizado, a montagem de agulha18 pode exigir uma posição onde a montagem de agulha 18 éorientada em uma direção oposta à orientação do suporte detubo 19, enquanto quando a tubagem mais curta, por exemplo,a tubagem 20, é utilizada a montagem de agulha 18 podeconfrontar a mesma direção que o suporte de tubo 19.

Quando tubagem de comprimento mais longo 20 éutilizada no conjunto de coleta de sangue 16 estruturaadicional pode ser utilizada para assegurar que a tubagem 20não interfira na remoção da montagem de agulha 18 e suportede tubo 19. A tubagem 20, como mostrado na Figura 2A,estende-se do encaixe 22 associado ao suporte de tubo 19, éenrolado dentro do corpo de bandeja 13 adjacente à paredeinferior 50, e passa entre o montante 82 e primeira porçãode contorno 15, e é finalmente conectado à montagem deagulha 18. A tubagem 20 é refreada verticalmente no corpo debandeja 13 por virolas 65 em lados opostos do flangeperiférico 64, e eventualmente passa entre o montante deposicionamento 82 e montante 69. Desse modo, as virolas 65auxiliam a reter a tubagem 20 no corpo de bandeja 13 sem umafaixa separada envolta diretamente em torno da tubagem.Adicionalmente, a tubagem 20 é adicionalmente refreada nolugar pela colocação de uma porção da montagem de agulha 18,a saber tampa de segurança 24 ou mesmo a cânula de agulha,sobre o topo da porção de tubagem 20 para frente ou distaida porção da tubagem 20 que passa entre o montante 82 e aprimeira porção de contorno 15, especificamente o montante69. Por conseguinte, quando a montagem de agulha 18 écolocada na bandeja 12, a tampa de segurança 24 cobrindo acânula de agulha, ou a cânula de agulha sozinha se desejado,refreará adicionalmente a tubagem 20 contra a paredeinferior 50 do corpo de bandeja 13 por engate direto com omesmo. Por refrear a tubagem 20 abaixo da tampa de segurança24 ou cânula de agulha, a tubagem 20 é adicionalmenteimpedida de desenrolar acima do flange 64, e é protegidacontra dano pela cânula de agulha e tampa de segurança 24 ouprotetor de segurança 2 6 durante remoção da montagem deagulha 18 a partir da bandeja 12 à medida que a montagem deagulha 18 situa-se sobre o topo da tubagem 20.

A montagem de agulha 18 pode ser colocada nabandeja 12 por induzir a porção estreitada do protetor desegurança 26 e abas 40, 42 para dentro do espaço no formatode sinal de mais definido por montantes 66-69. A porçãoestreitada do protetor de segurança 26 é alinhada com oespaço entre os montantes 66-69. As superfícies opostas dosmontantes 66-69 posicionarão a montagem de agulha 18substancialmente adjacente à parede inferior 50 da bandeja12 na posição desejada. Nessa posição, as abas 40 e 42 serãosubstancialmente adjacentes e paralelas à parede inferior50. Como indicado, quando a tubagem mais longa 20 éutilizada, a montagem de agulha 18 retém pelo menos umaporção da tubagem 20 contra a parede inferior 50 do corpo debandeja 13.

O dispositivo médico pré-embalado 10 é concluídopela aplicação de uma tampa 14 no flange periférico 64. Atampa 14 é aderida ou ligada diretamente ao flangeperiférico 64. A tampa 14 é sustentada em torno de suaperiferia por flange periférico 64. Adicionalmente, asporções centrais da tampa 14 podem ser sustentadas pelostopos dos montantes 66-69.

A parede inferior 50 da bandeja 12 e porçõescentrais da tampa 14 são relativamente flexíveis e podem sermovidas uma em direção à outra em resposta à pressãoaplicada nas mesmas. Entretanto, os montantes 66-69 sãorelativamente rígidos e resistem a forças que induziriam asporções centrais da tampa 14 em direção à parede inferior 50da bandeja 12. Adicionalmente, os montantes 66-69 sãodispostos em lados respectivos opostos do botão acionador 46e se projetam a partir da parede inferior 50 a uma distânciamaior do que a altura máxima da montagem de agulha 18.Conseqüentemente, os montantes 66-69 evitam acionamentoinadvertido do protetor de segurança 26 que poderia tornar oconjunto de coleta de sangue 16 inutilizável.Adicionalmente, os montantes 66-69 posicionam e mantêm deforma liberável a montagem de agulha 18 em uma posiçãodesejada dentro da bandeja 12, e portanto evitam qualquermovimento que poderia fazer com que a tampa de segurança 24da cânula de agulha, se exposta, se projetasse através dacobertura 14.

O montante de posicionamento 82 não executa umafunção de retenção direta para o conjunto de coleta desangue 16. Entretanto, o montante de posicionamento 82facilita encanelar a tubagem de comprimento mais longo 20 elimita dano à tubagem de comprimento mais longo 20 durantetransporte e manipulação e remoção do conjunto de coleta desangue 16, como descrito anteriormente.

0 conjunto de coleta de sangue 16 pode seracessado simplesmente desprendendo a tampa 14 do flangeperiférico 64 substancialmente em um modo convencional paraembalagens de blister. Um usuário segura então porções damontagem de agulha 18 perto da extremidade proximal 28 doprotetor de segurança 26 e levanta a montagem e agulha 18para cima para longe da parede inferior 50 permitindo umaremoção da montagem de agulha 18. Quando a montagem deagulha 18 é removida da bandeja 12, a tubagem 20, 21 seráentão liberada, seguido pelo encaixe 22 e suporte de tubo19. O encaixe 22 e suporte de tubo 19 são removidos dasegunda porção de contorno 17 em modo substancialmentesimultâneo. O conjunto de coleta de sangue 16 pode ser entãoutilizado em um modo convencional.

Embora o dispositivo médico pré-embalado 10 sejadescrito aqui com tubagem 20, 21 de 30,48 cm de comprimento17,78 cm de comprimento, respectivamente, essas sãomodalidades meramente exemplares. O conjunto de coleta desangue 16 pode ser utilizado com comprimentos de tubagem 20,21 substancialmente de qualquer comprimento. As virolas 64no corpo de bandeja 13, montante 82, e a própria montagem deagulha 18 fornecem estrutura para refrear a tubagem 20, 21de aumentar o comprimento onde enrolamento dessa tubagemmais longa 20, 21 faria com que a tubagem 20, 21 seprojetasse para fora do corpo de bandeja 13 quando a tampa14 é removida devido à força de tensão induzida na tubagem20, 21 durante o processo de enrolamento.

As Figuras 22-25 representam modalidadesadicionais da presente invenção que incluem muitoscomponentes que são substancialmente idênticos aoscomponentes das Figuras 1-21. Por conseguinte, componentessimilares executando funções similares serão numerados deforma idêntica àqueles componentes das Figuras 1-21, excetoque um sufixo "b" será utilizado para identificar aquelescomponentes similares nas Figuras 22 e 23, e um sufixo "c"será utilizado para identificar aqueles componentessimilares nas Figuras 24 e 25.

Na modalidade representada nas Figuras 22-23, ocorpo de bandeja 13b da bandeja 12b é substancialmenteidêntico àquele discutido acima. Por exemplo, o corpo debandeja 13b inclui uma parede inferior 50b, com primeiraporção de contorno 15b pendendo a partir da mesma paraacomodar uma montagem de agulha de um conjunto de coleta desangue, e com uma segunda porção de contorno 17b pendendo apartir da mesma e incluindo um primeiro recesso 23b paraacomodar a porção principal de corpo de um suporte de tubo.Um recesso alongado 25b também pende da parede inferior 50b,para manter e sustentar a porção distai do suporte de tubo,bem como uma porção distai ou para frente do suporte detubo, encaixe e qualquer tubagem fixada na mesma. Umaterceira porção de contorno 27b também pende da paredeinferior 50b em uma posição oposta a partir da segundaporção de contorno 17b. Porções do corpo de bandeja 13b sãorebaixadas em virolas estendidas para dentro 65b, que sãodimensionalmente conFiguradas para agarrar uma seção datubagem a fim de manter a tubagem dentro do espaço internodefinido pelo corpo de bandeja 13b antes do uso dodispositivo, em um modo similar como descrito acima. Namodalidade das Figuras 22-23, uma porção de rampa 120estende-se entre o recesso alongado 25b da segunda porção decontorno 17b e terceira porção de contorno 27b. Tal porçãode rampa 120 prove espaço eficaz e suporte dentro do espaçointerno definido pelo corpo de bandeja 13b para acomodar atubagem que se estende entre o suporte, de tubo e a montagemde agulha quando um dispositivo médio é embalado dentro dabandeja 12b. Como visto na Figura 22, as porções inferioresda segunda porção de contorno 17b e terceira porção decontorno 27b estendem-se a partir da superfície inferiordefinida pela parede inferior 50b até posições nas quais umplanos e estendendo através das superfícies inferiores dassegunda e terceira porções de contorno 17b, 27b égenericamente paralela ao flange periférico 64b e/ou paredeinferior 50b do corpo de bandeja 13b.

As Figuras 24-25 representam uma modalidadeadicional da bandeja 12c, incluindo corpo de bandeja 13ctendo uma parede inferior 50c, com primeira porção decontorno 15c pendendo a partir da mesma para acomodar umamontagem de agulha de um conjunto de coleta de sangue, e comuma segunda porção de contorno 17c pendendo a partir damesma e incluindo um primeiro recesso 23c para acomodar aporção maior do corpo de um suporte de tubo. Um recessoalongado 25c também pende da parede inferior 50c, paramanter e sustentar a porção distai do suporte de tubo, bemcomo uma porção distai ou para frente do suporte de tubo,encaixe, e qualquer tubagem fixada no mesmo. Uma terceiraporção de contorno 27c também pende a partir da paredeinferior 50c em uma posição oposta a partir da segundaporção de contorno 27c. Na modalidade das Figuras 24-25, aterceira porção de contorno 27c define um primeiro ressalto127 e um segundo ressalto 128, com um vale 129 estendendoentre os primeiro e segundo ressaltos 127, 128. Além disso,uma protuberância 130 estende-se a partir da porção inferiorda segunda porção de contorno 17c na extremidade do recessolongitudinal 25c. Os primeiro e segundo ressaltos 127, 128 evale 129 são dimensionados de tal modo que, quando duasbandejas separadas 12c são dispostas em uma relaçãoencaixada, o vale 129 de uma bandeja acomoda a protuberância130 de outra bandeja. Desse modo, duas bandejas separadas12c podem ser apropriadamente encaixadas juntas paraembalagem e transporte. Além disso, a protuberância 130 deuma bandeja pode encaixar no vale 129 de outra bandeja em ummodo interferente, desse modo evitando qualquer movimentorotativo de uma bandeja em relação à outra quando encaixada,e desse modo facilitando remoção de duas bandejas encaixadasa partir de um recipiente de embalagem. Tal encaixe porinterferência pode incluir uma fixação entre a protuberância130 de uma bandeja e o vale 12 9 de outra bandeja, como em ummodo de encaixe por pressão.Considera-se ainda que porções do corpo de bandeja13c podem ser rebaixadas em virolas estendidas para dentro65c em um modo similar como descrito acima, de modo aagarrar uma seção da tubagem para manter a tubagem dentro doespaço interno definido pelo corpo de bandeja 13c antes douso do dispositivo.

Embora a presente invenção seja descrita comreferência a várias modalidades distintas de um dispositivomédico pré-embalado e método, aqueles versados na técnicapodem fazer modificações e alterações sem se afastar doescopo e espirito. Por conseguinte, a descrição detalhadaacima pretende ser ilustrativa em vez de restritiva.

Claims (33)

1. Dispositivo médico pré-embalado CARACTERIZADOpor compreender:um dispositivo médico compreendendo uma montagemde agulha, um suporte de tubo, e um comprimento de tubagemque se estende entre a montagem de agulha e o suporte de tubo; euma bandeja que sustenta o dispositivo médico, abandeja compreendendo:um corpo de bandeja definindo uma primeira porçãode contorno sustentando e mantendo o posicionamento damontagem de agulha e uma segunda porção de contornosustentando e mantendo posicionamento do suporte de tubo, asprimeira e segunda porções de contorno formadas em relaçãoespaçada para permitir remoção seqüencial da montagem deagulha, tubagem e suporte de tubo; euma tampa removível encerrando o dispositivomédico.

2. Dispositivo médico pré-embalado, de acordo coma reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo debandeja define um flange periférico sobre o qual a tampaestá engatada, o flange compreendendo pelo menos uma virolapara manter a posição da tubagem dentro do corpo de bandejaantes da remoção da montagem de agulha.

3. Dispositivo médico pré-embalado, de acordo coma reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menosuma porção da segunda porção de contorno pende de uma paredeinferior do corpo de bandeja e é formado para aceitar osuporte de tubo.

4. Dispositivo médico pré-embalado, de acordo coma reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeiraporção de contorno do corpo de bandeja é adaptada paramanter a montagem de agulha dentro do corpo de bandeja pelomenos em duas orientações distintas com relação à orientaçãodo suporte de tubo mantido dentro do corpo de bandeja.

5. Dispositivo médico pré-embalado, de acordo coma reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que uma dasorientações é para acomodar tubagem tendo um comprimento X eoutra das orientações é para acomodar tubagem tendo umcomprimento mais longo ou mais curto do que o comprimento Xem pelo menos aproximadamente 20 por cento.

6. Dispositivo médico pré-embalado, de acordo coma reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo debandeja compreende uma parede inferior e uma pluralidade demontantes eretos a partir da parede inferior da primeiraporção de contorno, os montantes posicionados para manter amontagem de agulha em uma orientação definida até remoção damontagem de agulha.

7. Dispositivo médico pré-embalado, de acordo coma reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que spluralidade de montantes é disposta para manter a montagemde agulha dentro do corpo de bandeja pelo menos em duasorientações distintas com relação à orientação do suporte detubo mantido dentro do corpo de bandeja.

8. Dispositivo médico pré-embalado, de acordo coma reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que a montagemde agulha compreende um par de abas estendidas para fora, apluralidade de montantes posicionados para manter umaorientação definida das abas até remoção da montagem deagulha.

9. Dispositivo médico pré-embalado, de acordo coma reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que apluralidade de montantes é disposta para permitir que asabas sejam orientadas em duas orientações voltadasgeralmente opostas.

10. Dispositivo médico pré-embalado, de acordo coma reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo debandeja compreende uma parede inferior e pelo menos ummontante ereto a partir da parede inferior e adaptado paramanter o posicionamento da tubagem em relação à montagem deagulha.

11. Dispositivo médico pré-embalado, de acordo coma reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que amontagem de agulha compreende uma cânula de agulha estendidade forma distai, e pelo menos um montante é posicionado paramanter o posicionamento da tubagem em relação à cânula deagulha para evitar que a cânula de agulha danifique atubagem durante transporte da montagem médica pré-embalada.

12. Dispositivo médico pré-embalado, de acordo coma reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que oposicionamento relativo entre a tubagem e a cânula de agulhacompreende a cânula de agulha refreando a tubagem contra aparede inferior do corpo de bandeja.

13. Dispositivo médico pré-embalado, de acordo coma reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que amontagem de agulha compreende uma cânula de agulha estendidade forma distai e um protetor encerrando a cânula de agulha,e pelo menos um montante é posicionado para manter oposicionamento da tubagem em relação ao protetor para evitarque a tubagem interfira com o protetor durante remoção damontagem de agulha.

14. Dispositivo médico pré-embalado, de acordo coma reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que oposicionamento relativo entre a tubagem e protetorcompreende o protetor refreando a tubagem contra a paredeinferior do corpo de bandeja.

15. Dispositivo médico pré-embalado, de acordo coma reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menosuma porção da segunda porção de contorno pende de uma paredeinferior do corpo de bandeja, e o corpo de bandejacompreende ainda uma terceira porção de contorno pendendo daparede inferior em uma posição oposta à segunda porção decontorno, a segunda e terceira porções de contorno formadaspara permitir que o corpo de bandeja encaixe em outroscorpos de bandeja.

16. Kit médico CARACTERIZADO por compreender:uma montagem de agulha;um encaixe;um suporte de tubo fixado no encaixe;um comprimento de tubagem conectando a montagem deagulha e o encaixe; euma bandeja compreendendo:um corpo de bandeja definindo uma primeira porçãode contorno sustentando e mantendo o posicionamento damontagem de agulha e uma segunda porção de contornosustentando e mantendo o posicionamento do suporte de tubo eencaixe, as primeira e segunda porções de contorno formadasem relação espaçada para permitir primeira remoção damontagem de agulha, segunda remoção da tubagem, e terceiraremoção do encaixe e suporte de tubo anexado; euma tampa removível encerrando o kit médico.

17. Bandeja para sustentar um dispositivo médico,CARACTERIZADA por compreender:um corpo de bandeja formado de forma unitáriadefinindo uma primeira porção de contorno adaptada parasustentar e manter o posicionamento de uma montagem deagulha do dispositivo médico e uma segunda porção decontorno adaptada para sustentar e manter o posicionamentode um suporte de tubo associado à montagem de agulha, asprimeira e segunda porções de contorno formadas em relaçãoespaçada para permitir remoção independente da montagem deagulha e suporte de tubo, o corpo de bandeja compreendendouma parede inferior e uma pluralidade de montantes eretos apartir da parede inferior na primeira porção de contornopara engatar e refrear a montagem de agulha.

18. Bandeja, de acordo com a reivindicação 17,CARACTERIZADA pelo fato de que o corpo de bandeja compreendeum flange periférico para aceitar uma tampa para encerrar ocorpo de bandeja, e o flange compreende pelo menos umavirola para manter o posicionamento de tubagem dentro docorpo de bandeja associado à montagem de agulha e suporte detubo.

19. Bandeja, de acordo com a reivindicação 17,CARACTERIZADA pelo fato de que os montantes são dispostospara permitir que a montagem de agulha seja orientada emduas orientações voltadas genericamente opostas.

20. Bandeja, de acordo com a reivindicação 17,CARACTERIZADA por compreender ainda pelo menos um montanteereto a partir da parede inferior e espaçado a partir dosmontantes na primeira porção de contorno e adaptado paramanter o posicionamento da tubagem associada à montagem deagulha e suporte de tubo.

21. Bandeja, de acordo com a reivindicação 17,CARACTERIZADA pelo fato de que pelo menos uma porção dasegunda porção de contorno pende de uma parede inferior docorpo de bandeja, e o'corpo de bandeja compreende ainda umaterceira porção de contorno pendendo da parede inferior emuma posição oposta à segunda porção de contorno, as segundae terceira porções de contorno formadas para permitir que ocorpo de bandeja encaixe em outros corpos de bandeja.

22. Bandeja, de acordo com a reivindicação 17,CARACTERIZADA pelo fato de que pelo menos uma porção dasegunda porção de contorno pende de uma parede inferior docorpo de bandeja, e o corpo de bandeja compreende ainda umaterceira porção de contorno pendendo da parede inferior emuma posição oposta à segunda porção de contorno parapermitir que o corpo de bandeja permaneça estável em umasuperfície plana.

23. Método de embalar um dispositivo médico,CARACTERIZADO por compreender:fornecer um dispositivo médico compreendendo umamontagem de agulha, um suporte de tubo, e um comprimento detubagem se estendendo entre a montagem de agulha e o suportede tubo;fornecer uma bandeja para sustentar o dispositivomédico compreendendo um corpo de bandeja definindo umaprimeira porção de contorno para sustentar e manter oposicionamento da montagem de agulha e uma segunda porção decontorno para sustentar e manter posicionamento do suportede tubo; ecolocar o dispositivo médico na bandeja de talmodo que a montagem de agulha seja inserida na primeiraporção de contorno e o suporte de tubo é inserido na segundaporção de contorno, em que as primeira e segunda porções decontorno são formadas em relação espaçada para permitirprimeira remoção da montagem de agulha, segunda remoção datubagem, e terceira remoção do suporte de tubo.

24. Método, de acordo com a reivindicação 23,CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo de bandeja define umflange periférico, e o método compreende ainda vedar umatampa contra o flange para encerrar o dispositivo médico.

25. Método, de acordo com a reivindicação 24,CARACTERIZADO pelo fato de que o flange compreende pelomenos uma virola, e o método compreende ainda manter oposicionamento da tubagem dentro do corpo de bandeja com atampa.

26. Método, de acordo com a reivindicação 23,CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo de bandeja compreendeuma parede inferior e pelo menos um montante ereto a partirda parede inferior, e o método compreende ainda manter oposicionamento da tubagem em relação à montagem de agulhacom o montante.

27. Método, de acordo com a reivindicação 26,CARACTERIZADO pelo fato de que a montagem de agulhacompreende uma cânula de agulha estendida de forma distai, ecompreendendo ainda a cânula de agulha refreando a tubagemcontra a parede inferior do corpo de bandeja.

28. Método, de acordo com a reivindicação 26,CARACTERIZADO pelo fato de que a montagem de agulhacompreende uma cânula de agulha estendida de forma distai eum protetor encerrando a cânula de agulha, e compreendendoainda o protetor refreando a tubagem contra a paredeinferior do corpo de bandeja.

29. Método, de acordo com a reivindicação 23,CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo de bandeja compreendeuma parede inferior e uma pluralidade de montantes eretos apartir da parede inferior na primeira porção de contorno, detal modo que a montagem de agulha é inserida em engate comos montantes na primeira porção de contorno.

30. Dispositivo médico pré-embalado, CARACTERIZADOpor compreender:um dispositivo médico compreendendo uma montagemde agulha, um suporte de tubo, e um comprimento de tubagemse estendendo entre a montagem de agulha e o suporte detubo; euma bandeja sustentando o dispositivo médico, abandeja compreendendo:um corpo de bandeja definindo uma primeira porçãode contorno sustentando e mantendo o posicionamento damontagem de agulha e uma segunda porção de contornosustentando e mantendo o posicionamento do suporte de tubo,a primeira porção de contorno compreendendo estruturaadaptada para manter a montagem de agulha dentro do corpo debandeja pelo menos em duas orientações distintas com relaçãoà orientação do suporte de tubo mantido dentro do corpo debandeja; euma tampa removível encerrando o dispositivomédico.

31. Dispositivo médico pré-embalado, de acordo coma reivindicação 30, CARACTERIZADO pelo fato de que aestrutura da primeira porção de contorno mantém a montagemde agulha dentro do corpo de bandeja em uma primeiraorientação para acomodar a tubagem tendo um comprimento X eem uma segunda orientação para acomodar tubagem tendo umcomprimento mais longo ou mais curto do que o comprimento Xem pelo menos aproximadamente 20 por cento.

32. Dispositivo médico pré-embalado, CARACTERIZADOpelo fato de que compreende:um dispositivo médico compreendendo uma montagemde agulha, um suporte de tubo, e um comprimento de tubagemse estendendo entre a montagem de agulha e o suporte detubo; euma bandeja sustentando o dispositivo médico, abandeja compreendendo um corpo de bandeja definindo umaprimeira porção de contorno sustentando e mantendo oposicionamento da montagem de agulha, uma segunda porção decontorno pendendo de uma parede inferior do corpo de bandejapara sustentar e manter posicionamento do suporte de tubo, euma terceira porção de contorno pendendo da parede inferiordo corpo de bandeja em uma posição oposta à segunda porçãode contorno, as segunda e terceira porções de contornoformadas para permitir que o corpo de bandeja encaixe emoutros corpos de bandeja.

33. Dispositivo médico pré-embalado, de acordo coma reivindicação 32, CARACTERIZADO pelo fato de que assegunda e terceira porções de contorno estendem-se da paredeinferior do corpo de bandeja de tal modo que um plano seestendendo através das porções inferiores das segunda eterceira porções de contorno é genericamente paralelo àparede inferior do corpo de bandeja.