ES2893805T3

ES2893805T3 - Bandeja de inserción de sonda con instrucciones integradas

Info

Publication number: ES2893805T3
Application number: ES14853869T
Authority: ES
Inventors: David Icenogle; Salvatore Privitera; Adam Silver; Jason Glithero; Robin Hanson; Peter Curry; Scott Robirds; Fungbor Chen; Grace Powers; Stacey Hodges; Russell Riescher; Johnathan Johnson; Sarah Skelton; Michelle Merrill; Gregory Mann
Original assignee: CR Bard Inc
Current assignee: CR Bard Inc
Priority date: 2013-10-16
Filing date: 2014-10-16
Publication date: 2022-02-10
Anticipated expiration: 2034-10-16
Also published as: WO2015057999A1; AU2019201681A1; CA2924505A1; JP2019103839A; JP2016538018A; EP3057527A1; US20160228676A1; AU2014337176B2; US10758705B2; MX2016004191A; US20170216558A1; AU2014337176A1; US20200353204A1; EP3057527B1; JP7100687B2; AU2019201681B2; US10905848B2; US20230390522A1; JP6491652B2; CA2924505C

Abstract

Envase de sondaje que comprende: una bandeja (200) de sondaje que comprende: un primer compartimento (1) que contiene un sistema de drenaje; un segundo compartimento (2) que contiene una jeringa (88, 89); un tercer compartimento (3) que contiene un hisopo (34) en una posición inclinada de tal manera que una cabeza (36) absorbente del hisopo (34) está desviada hacia abajo al interior de un pocillo (24) del tercer compartimento (3) y un elemento (38) alargado del hisopo (34) forma un ángulo hacia arriba para un agarre y retirada más fáciles; instrucciones de sondaje impresas directamente en la bandeja (200) de sondaje; una envoltura (56) estéril envuelta alrededor de la bandeja (200) de sondaje; y una banda (46) central fuera de la envoltura (56) estéril, incluyendo la banda (46) central una instrucción referente a cómo orientar la bandeja (200) de sondaje antes de abrir la envoltura (56) estéril.

Description

DESCRIPCIÓN

Bandeja de inserción de sonda con instrucciones integradas

Antecedentes

Convencionalmente se usan sistemas de drenaje urinario en hospitales e instalaciones de atención sanitaria cuando es necesario facilitar, controlar, monitorizar la micción de pacientes, y cuando es necesario recoger orina a partir de un paciente. Estos sistemas de drenaje urinario permiten que el paciente permanezca en la cama, sin tener que usar una bacinilla o moverse para usar el baño. Los sistemas de drenaje urinario pueden incluir una sonda (por ejemplo, una sonda de Foley), un recipiente/bolsa de recogida (por ejemplo, una bolsa fabricada de un material polimérico o película de PVC), un medidor de orina, tubo que conecta la sonda de Foley al recipiente/bolsa de recogida o medidor de orina, y/u otros equipos. En funcionamiento, en primer lugar se sonda al paciente y se conecta la sonda al recipiente/bolsa de drenaje y/o al medidor de orina a través de un tramo de tubo (por ejemplo, tubo de drenaje). La orina se drena a través de la sonda, el tubo y después, finalmente, al interior del recipiente/bolsa de recogida y/o medidor de orina. La orina puede moverse desde la sonda al interior de la bolsa de recogida únicamente debido a fuerzas de la gravedad. En promedio, un paciente produce aproximadamente 80-90 ml de orina en 1 hora.

La monitorización precisa de la orina ayuda al profesional clínico a detectar irregularidades en la velocidad de flujo o el volumen de orina que pueden indicar al profesional clínico que el paciente padece determinados problemas. Sin embargo, la producción de orina no puede medirse con precisión si el sistema de drenaje unido a la sonda de Foley no es fiable o si la sonda de Foley y el sistema de drenaje no se usan apropiadamente. Además, los hospitales están usando camas de perfil cada vez más bajo con el fin de reducir el número de lesiones producidas por caídas. Con la adopción de camas de perfil más bajo, se reduce la cantidad de altura disponible para permitir que el tubo drene. Los tubos de drenaje usados en hospitales y los sistemas de ventilación asociados también han experimentado cambios/revisiones. Los cambios en la ventilación en combinación con camas de hospital de perfil cada vez más bajo han creado un rendimiento de drenaje inferior al óptimo. Por ejemplo, se ha observado que la orina se acumula en el tubo. Esto impide mediciones de velocidad de flujo y producción de orina precisas, que son críticas para muchos pacientes.

Actualmente, la segunda forma más común de infección adquirida en hospital (HAI) es la infección del tracto urinario asociada con sonda (CAUTI). Los hospitales están interesados en formas de reducir sus tasas de CAUTI cumpliendo una técnica aséptica estricta como normas asistenciales. Sin embargo, hay muchos factores que influyen en la capacidad de un hospital para cumplir las normas asistenciales. Estos factores incluyen: experiencia y formación del profesional de atención sanitaria/enfermera, factores del paciente (por ejemplo, salud general, peso y anatomía), factores del entorno y distribución de la bandeja así como contenido e instrucciones/indicadores. Un envase de sondaje y/o bandeja de sondaje con componentes optimizados para el procedimiento y una distribución intuitiva pueden aumentar el cumplimiento de una técnica aséptica, reduciendo posiblemente las tasas de CAUTI.

El documento US 2012/145589 A1 divulga una bandeja de sonda, sistema de envasado, folleto de instrucciones y métodos asociados. Pueden incluirse instrucciones impresas con la bandeja en un kit de procedimiento médico. Las instrucciones impresas pueden incluir material de instrucciones, tal como instrucciones gráficas, etapa a etapa, para usar el kit de procedimiento médico. Las instrucciones impresas pueden estar configuradas como un cuaderno. Las instrucciones impresas pueden estar unidas de manera adhesiva al envase exterior y pueden incluir una etiqueta desprendible que puede separarse de las instrucciones impresas y está configurada para su unión a historias clínicas. Los colores de los diversos componentes pueden ayudar a garantizar un uso seguro del kit de procedimiento médico. Sin embargo, el documento US 2012/145589 A1 no divulga una bandeja de sonda que tenga un compartimento que contenga un hisopo en una posición inclinada de tal manera que una cabeza absorbente del hisopo esté desviada hacia abajo al interior de un pocillo del compartimento y un elemento alargado del hisopo forme un ángulo hacia arriba para un agarre y retirada más fáciles.

El documento US 4170300 A divulga un kit para cambio aséptico de un apósito tal como un apósito de sonda. El kit incluye una bandeja desechable fabricada de un material de lámina de plástico ligero y que tiene una lámina de cubierta adherida a la misma y que cierra depresiones en la bandeja. Esta lámina de cubierta puede retirarse de la bandeja para hacer que pueda accederse a las depresiones de la misma. En estas depresiones hay varios artículos, incluyendo paquetes de pomada y disolución germicida aséptica, hisopos de limpieza y similares, así como varios torundas, protectores absorbentes de gasa y cinta adherente. Estos artículos también pueden incluir una lámina de material de paño, una bolsa de plástico para recibir un apósito previamente aplicado que se retira, y guantes de plástico. Uno de los artículos incluidos en la bandeja es una herramienta de corte adecuada, tal como unas tijeras desechables. La bandeja incluye una estructura que actúa conjuntamente con la herramienta de corte para hacer que esta última quede sustancialmente inmóvil con respecto a la bandeja de modo que, durante el transporte y la manipulación de la bandeja, antes de retirar la lámina de cubierta de la misma, la herramienta de corte será incapaz de moverse por la bandeja. Sin embargo, el documento US 4 170300 A no divulga un kit que tenga un compartimento que contenga un sistema de drenaje y un compartimento que contenga una jeringa. El documento US 4 170 300 A tampoco divulga un compartimento que contenga un hisopo en una posición inclinada de tal manera que una cabeza absorbente del hisopo esté desviada hacia abajo al interior de un pocillo del compartimento y un elemento alargado del hisopo forme un ángulo hacia arriba para un agarre y retirada más fáciles.

Existe una necesidad en el campo de la atención sanitaria de un método más fiable, seguro y fácil para insertar una sonda, tal como una sonda urinaria, por ejemplo una sonda permanente o intermitente, en un paciente. Más particularmente, existe una necesidad de proporcionar un envase de sondaje y/o una bandeja de sondaje (por ejemplo, una bandeja de sonda de Foley) que mejore y normalice el procedimiento para insertar una sonda urinaria, tal como una sonda de Foley permanente, en un paciente.

La presente divulgación proporciona un envase de sondaje, una bandeja de sonda y un sistema de drenaje configurados para cumplir mejor las necesidades de los pacientes, mejorar la fiabilidad y facilidad de uso, reducir los incidentes de CAUTI, mejorar la seguridad y abordar otros problemas descritos anteriormente y en otras partes en el presente documento.

Sumario

En el presente documento se describen realizaciones y mejoras de envases, sistemas, bandejas, conjuntos, dispositivos, métodos, etc., usados para el tratamiento médico de manera general, y para el sondaje en particular.

Los objetivos descritos en el presente documento pueden cumplirse proporcionando un envase y/o bandeja de procedimiento médico mejorado (por ejemplo, un envase de sondaje mejorado y/o una bandeja de sondaje mejorada). El envase de procedimiento médico mejorado puede incluir la bandeja de procedimiento médico mejorada en el mismo y la bandeja de procedimiento médico puede estar dispuesta de manera intuitiva y puede incluir instrucciones o indicadores de procedimiento para mejorar la implementación y los resultados del procedimiento médico. El envase de procedimiento médico y/o la bandeja de procedimiento médico pueden incluir diversos instrumentos y componentes necesarios y/o útiles para el procedimiento médico. Por ejemplo, un envase de sondaje mejorado puede incluir una bandeja de sondaje mejorada, hisopos o torundas de povidona yodada que permiten una mayor cobertura y saturación, desinfectante de manos con eficacia mejorada y que permite un uso con una sola mano, tubo que rompe la tensión superficial del líquido con el fin de mejorar el drenaje y/u otros componentes descritos en el presente documento. La presente invención se define por las reivindicaciones independientes adjuntas. Las reivindicaciones dependientes se refieren a características opcionales y realizaciones preferidas.

Según diversas realizaciones, la presente divulgación proporciona un envase de sondaje y bandeja de sondaje que tienen una distribución y/o disposición de componentes que pueden ayudar a reducir las tasas de CAUTI facilitando la facilidad de uso y ayudando a una técnica aséptica apropiada durante la inserción. La presente divulgación también proporciona métodos a modo de ejemplo que no forman parte de la invención de sondaje y uso de un envase de sondaje y/o bandeja de sondaje que pueden facilitar un sondaje más fácil y más estéril para ayudar a reducir las tasas de CAUTi. Además, la presente divulgación proporciona un sistema que puede mejorar el rendimiento de drenaje, lo que a su vez: (1) ayuda a eliminar el líquido en el tubo de drenaje y (2) aumenta la precisión de mediciones de orina (por ejemplo, mediciones de producción y flujo).

En una realización, un envase de sondaje comprende una bandeja de sondaje que incluye un primer compartimento que contiene un sistema de drenaje; un segundo compartimento que contiene una jeringa; un tercer compartimento que contiene un hisopo en una posición inclinada de tal manera que una cabeza absorbente del hisopo está desviada hacia abajo al interior de un pocillo del tercer compartimento y un elemento alargado del hisopo forma un ángulo hacia arriba para un agarre y retirada más fáciles; e instrucciones de sondaje o indicadores de procedimiento impresos directamente en la bandeja de sondaje. El envase de sondaje también incluye una envoltura estéril (por ejemplo, una envoltura de CSR) envuelta alrededor de la bandeja de sondaje. La cabeza absorbente del hisopo puede estar formada por espuma absorbente y el elemento alargado del hisopo puede tener una sección transversal generalmente rectangular con bordes redondeados. El envase de sondaje también puede incluir un kit de cuidado peri. envasado con la bandeja de sondaje en una ubicación fuera de la envoltura estéril. El envase de sondaje también incluye una banda central fuera de la envoltura estéril, incluyendo la banda central una instrucción o indicador de procedimiento referente a cómo orientar la bandeja de sondaje antes de abrir la envoltura estéril. Adicionalmente, el envase de sondaje puede incluir una etiqueta de envasado fuera de la envoltura estéril, en el que la etiqueta de envasado incluye al menos tres lados plegados en un plano diferente de la porción superior de la etiqueta que son visibles cuando se observa el envase de sondaje desde uno o más lados del envase de sondaje, y/o en el que la etiqueta de envasado incluye características de información (por ejemplo, recuadros de información) que enfatizan, cada una, una característica clave del envase de sondaje de una manera que es fácil de leer rápidamente. El envase de sondaje puede incluir un recipiente o bolsa sellado exterior (por ejemplo, una bolsa transparente de plástico) alrededor de los otros componentes para mantener la esterilidad durante el envío y almacenamiento.

En una realización, un envase de procedimiento médico comprende tres o más compartimentos que contienen instrumentos útiles para la realización del procedimiento médico e instrucciones/indicadores de procedimiento impresos o incluidos directamente en la bandeja de procedimiento médico que indican a un usuario cómo llevar a cabo etapas del procedimiento médico, en el que los tres o más compartimentos de la bandeja de procedimiento médico, las instrucciones/indicadores de procedimiento y los instrumentos están dispuestos en una disposición de tal manera que el procedimiento médico avanza de manera intuitiva de una etapa a otra basándose en la disposición. La disposición puede incluir apilar diversos componentes o instrumentos (por ejemplo, de 2 a 20 instrumentos/componentes o de 4 a 10 instrumentos/componentes) unos encima de otros en el orden en el que tienen que usarse (por ejemplo, colocándose componentes o instrumentos que van a usarse antes que otros componentes o instrumentos posicionados encima de los otros componentes o instrumentos que van a usarse más tarde).

En una realización, un método a modo de ejemplo que no forma parte de la invención de tratar a un paciente comprende proporcionar una bandeja de procedimiento médico que incluye tres o más compartimentos que incluyen instrumentos útiles para la realización del procedimiento médico e instrucciones/indicadores de procedimiento impresos directamente en la bandeja de procedimiento médico que indican a un usuario cómo llevar a cabo etapas del procedimiento médico. Tres o más compartimentos de la bandeja de procedimiento médico, las instrucciones/indicadores de procedimiento y/o los instrumentos están dispuestos de tal manera que el procedimiento médico avanza de manera intuitiva de una etapa a otra basándose en cómo están dispuestos sobre/en la bandeja de procedimiento médico.

En una realización, un método de fabricación de un envase de sondaje comprende proporcionar una bandeja de sondaje que incluye un primer compartimento, un segundo compartimento, un tercer compartimento que tiene una porción inclinada de la parte inferior del compartimento con canales para contener un hisopo, e instrucciones de sondaje/indicadores de procedimiento impresos directamente en la bandeja de sondaje; en el que el primer compartimento, el segundo compartimento y el tercer compartimento están cada uno al menos parcialmente separados de los otros mediante paredes/barreras. El método también puede incluir posicionar un sistema de drenaje en el primer compartimento, una jeringa en el segundo compartimento y un hisopo en el tercer compartimento de tal manera que una cabeza absorbente del hisopo está desviada hacia abajo al interior de un pocillo del tercer compartimento y un elemento alargado del hisopo forma un ángulo hacia arriba para un agarre y retirada más fáciles. El método puede incluir además envolver la bandeja de sondaje en una envoltura estéril y posicionar una banda central alrededor de una porción de la envoltura estéril, incluyendo la banda central una instrucción/indicador de procedimiento o instrucciones/indicadores de procedimiento referentes a cómo orientar de manera apropiada la bandeja de sondaje antes de abrir la envoltura estéril. Además, el método puede incluir añadir un kit de cuidado peri. a la bandeja de sondaje fuera de la banda central y envoltura estéril, incluyendo el kit de cuidado peri. una bolsa con una cremallera que contiene toallitas de limpieza, desinfectante de manos e instrucciones/indicadores de procedimiento para limpiar al paciente. El método puede incluir añadir un documento de instrucciones de sondaje y/o indicadores de procedimiento detallados al envase de sondaje. Además, el método puede incluir colocar una etiqueta de envasado encima del envase de sondaje, incluyendo la etiqueta de envasado al menos tres porciones laterales plegadas desde la porción superior, y/o colocar una etiqueta de envasado encima del envase de sondaje, incluyendo la etiqueta de envasado una característica de información o características de información que enfatizan, cada una, una o más características clave del envase de sondaje de una manera que es fácil de leer rápidamente. La característica de información o características de información pueden ser un recuadro de información o múltiples recuadros de información. El método también puede incluir sellar (por ejemplo, mediante sellado térmico) una bolsa de plástico transparente alrededor del envase de sondaje.

En una realización, un sistema de sondaje incluye un recipiente para fijar componentes para un procedimiento de sondaje. El recipiente tiene una carcasa exterior que define una forma general del recipiente y una pluralidad de compartimentos dentro de la carcasa exterior. Cada uno de la pluralidad de compartimentos está separado de uno o más compartimentos adyacentes de la pluralidad de compartimentos por una o más paredes de separación/división. La pluralidad de compartimentos incluyen un primer compartimento dimensionado y configurado para contener un conjunto de sonda y uno o más compartimentos secundarios separados del primer compartimento por la una o más paredes de separación/división. Al menos uno del uno o más compartimentos secundarios incluye al menos una pared de separación/división parcial (por ejemplo, una pared de separación/división que incluye una porción de altura reducida) de la una o más paredes de separación/división.

En una realización, se proporciona un sistema de sondaje para realizar un procedimiento de sondaje. El sistema de sondaje incluye una bandeja de sondaje que tiene una carcasa exterior que define una forma general del recipiente y una pluralidad de compartimentos dentro de la carcasa exterior. Cada uno de la pluralidad de compartimentos está separado de uno o más compartimentos adyacentes de la pluralidad de compartimentos por una o más paredes de separación/división. La pluralidad de compartimentos puede incluir un primer compartimento que contiene un conjunto de sonda y uno o más compartimentos secundarios separados del primer compartimento por la una o más paredes de separación/división. Al menos uno del uno o más compartimentos secundarios puede incluir al menos una pared de separación/división parcial (por ejemplo, una pared de separación/división que incluye una porción de altura reducida) de la una o más paredes de separación/división. Adicionalmente, el sistema de sondaje incluye uno o más hisopos ubicados en un segundo compartimento del uno o más compartimentos secundarios.

Breve descripción de los dibujos

Los envases, bandejas, dispositivos, sistemas y métodos divulgados pueden entenderse mejor haciendo referencia a los siguientes dibujos. Porciones del material en este documento de patente están sujetas a protección de derechos de autor de acuerdo con las leyes de derechos de autor de los Estados Unidos y de otros países. El propietario de los derechos de autor no tiene ninguna objeción en cuanto a la reproducción por duplicado por parte de cualquiera del documento de patente o la divulgación de patente, tal como aparece en los registros o archivo disponible para el público de la Oficina de patentes y marcas de los Estados Unidos, pero por lo demás se reserva todos los derechos de autor.

La figura 1 muestra una vista desde arriba de una bandeja de procedimiento médico a modo de ejemplo que incluye instrucciones integradas/indicadores de procedimiento en forma de una bandeja de sondaje.

La figura 2 muestra una vista en perspectiva desde arriba, delantera (o proximal), derecha de la bandeja de procedimiento médico a modo de ejemplo de la figura 1.

La figura 3 muestra una vista en alzado de lado derecho de la bandeja de procedimiento médico a modo de ejemplo de la figura 1.

La figura 4 muestra una vista en alzado de lado trasero (o distal) de la bandeja de procedimiento médico a modo de ejemplo de la figura 1.

La figura 5 muestra una vista desde arriba de otra bandeja de procedimiento médico a modo de ejemplo que incluye instrucciones integradas/indicadores de procedimiento en forma de una bandeja de sondaje que es más grande que la bandeja en la figura 1.

La figura 6A muestra una vista desde arriba de un hisopo o torunda a modo de ejemplo que puede incluirse en un envase de sondaje y/o bandeja.

La figura 6B muestra una vista en perspectiva lateral del hisopo o torunda a modo de ejemplo en la figura 6A.

La figura 6C muestra una vista desde un extremo del hisopo o torunda a modo de ejemplo en la figura 6A para mostrar la forma en sección transversal del elemento alargado o vástago.

La figura 7A muestra una vista desde arriba de un hisopo o torunda a modo de ejemplo que puede incluirse en un envase de sondaje y/o bandeja.

La figura 7B muestra una vista en perspectiva lateral del hisopo o torunda a modo de ejemplo en la figura 7A.

La figura 7C muestra una vista desde un extremo del hisopo o torunda a modo de ejemplo en la figura 7A para mostrar la forma en sección transversal del elemento alargado o vástago, siendo la forma en sección transversal diferente de la mostrada en la figura 6C.

La figura 8 muestra una vista desde arriba de un compartimento de hisopo a modo de ejemplo y compartimento de pequeño almacenamiento o desbordamiento de una bandeja de sondaje que incluye hisopos o torundas a modo de ejemplo similares al hisopo o torunda mostrado en las figuras 7A-7C, en el que se hace rotar un hisopo o torunda aproximadamente 90° para desprenderlo de las características de fijación del compartimento de hisopo.

La figura 9 muestra una vista desde arriba de un envase de sondaje a modo de ejemplo sellado en una bolsa sellada y que tiene una etiqueta de envasado con recuadros de información en una parte superior y dos lados del mismo, proporcionando los lados una fácil visualización aunque el envase de sondaje esté en una pila de otros envases de sondaje.

La figura 10 muestra una vista en perspectiva delantera desde arriba de otro envase de sondaje a modo de ejemplo (diferente del mostrado en la figura 9) sellado en una bolsa sellada y que tiene una etiqueta de envasado con recuadros de información en una parte superior y dos lados del mismo (del cual es visible un lado), proporcionando los lados una fácil visualización aunque el envase de sondaje esté en una pila de otros envases de sondaje.

La figura 11 muestra una vista desde arriba del envase de sondaje a modo de ejemplo de la figura 9 fuera de la bolsa sellada, pero que todavía tiene la misma etiqueta de envasado en el mismo.

La figura 12 muestra una vista aplanada desde arriba de la etiqueta de envasado del envase de sondaje a modo de ejemplo de la figura 10 que incluye líneas añadidas para mostrar el lugar en el que los lados pueden plegarse cuando se coloca sobre otros componentes de un envase de sondaje antes de sellar el envase de sondaje en una bolsa sellada.

La figura 13 muestra una vista desde arriba de un envase de sondaje a modo de ejemplo (por ejemplo, el envase de sondaje a modo de ejemplo o bien de la figura 9 o bien de la figura 10) después de haberse retirado la bolsa sellada y la etiqueta de envasado y que muestra un documento de instrucciones/indicadores de procedimiento detallados o documento de modo de empleo (DFU) a modo de ejemplo en el mismo.

La figura 14A muestra una página de un documento a modo de ejemplo de instrucciones de sondaje/indicadores de procedimiento detallados o documento de modo de empleo (DFU) que puede incluirse en un envase de sondaje. La figura 14B muestra otra página del documento a modo de ejemplo de instrucciones de sondaje/indicadores de procedimiento detallados o documento de modo de empleo (DFU) de la figura 14A.

La figura 14C muestra otra página del documento a modo de ejemplo de instrucciones de sondaje/indicadores de procedimiento detallados o documento de modo de empleo (DFU) de la figura 14A.

La figura 14D muestra otra página del documento a modo de ejemplo de instrucciones de sondaje/indicadores de procedimiento detallados o documento de modo de empleo (DFU) de la figura 14A.

La figura 15A muestra un lado delantero de una hoja/folleto de información de educación del paciente a modo de ejemplo que puede incluirse en un envase de sondaje.

La figura 15B muestra un lado trasero de la hoja/folleto de información de educación del paciente a modo de ejemplo de la figura 15A.

La figura 16 muestra una vista desde arriba del envase de sondaje a modo de ejemplo de la figura 13 sin el documento de instrucciones/indicadores de procedimiento detallados o documento de modo de empleo (DFU) a modo de ejemplo y que muestra una etiqueta u hoja de instrucciones a modo de ejemplo en el mismo.

La figura 17 muestra una vista desde arriba de un envase de sondaje a modo de ejemplo (por ejemplo, similar al envase de sondaje a modo de ejemplo de la figura 16) sin la etiqueta u hoja de instrucciones a modo de ejemplo, y que muestra un kit/paquete de cuidado perineal o cuidado peri. a modo de ejemplo en el mismo.

La figura 18 muestra una vista desde arriba de un envase de sondaje a modo de ejemplo (por ejemplo, similar al envase de sondaje a modo de ejemplo de la figura 16) sin la etiqueta u hoja de instrucciones a modo de ejemplo, y que muestra otro kit/paquete de cuidado perineal o cuidado peri. a modo de ejemplo diferente en el mismo.

La figura 19 muestra una vista separada de los componentes del kit o paquete de cuidado perineal (o cuidado peri.) de la figura 18.

La figura 20 muestra una vista desde arriba de un envase de sondaje a modo de ejemplo (por ejemplo, similar al envase de sondaje a modo de ejemplo de la figura 17 o la figura 18) sin el kit o paquete de cuidado perineal (o cuidado peri.), y que muestra una banda central que incluye instrucciones/indicadores de procedimiento en la misma, según la invención.

La figura 21 muestra una vista desde arriba de un envase de sondaje a modo de ejemplo (por ejemplo, similar al envase de sondaje a modo de ejemplo de la figura 20 o la figura 21) sin la banda central, y que muestra la envoltura estéril sólo parcialmente plegada/envuelta alrededor de una bandeja de sondaje a modo de ejemplo.

La figura 22 muestra una vista desde arriba del envase de sondaje a modo de ejemplo de la figura 22 con la envoltura estéril completamente desplegada pero que queda por debajo de la bandeja de sondaje, y que muestra el contenido de la bandeja de sondaje a modo de ejemplo ates de haber retirado ningún componente o, durante la fabricación/envasado, después de haber colocado en la misma todos los componentes que van a estar dentro de la envoltura estéril.

La figura 23 muestra una vista desde arriba del envase de sondaje a modo de ejemplo de la figura 23 con un envase de guantes estériles parcialmente desplegado y que descansa encima de la bandeja de sondaje a modo de ejemplo. La figura 24 muestra una vista desde arriba del envase de sondaje a modo de ejemplo de la figura 24 sin el envase de guantes estériles, y que revela un protector absorbente/paño (representativo de un empapador impermeable y/o un paño fenestrado) que descansa encima de la bandeja de sondaje a modo de ejemplo.

La figura 25 muestra una vista desde arriba del envase de sondaje a modo de ejemplo de la figura 25 con el protector absorbente/paño retirado del compartimento de hisopo, y que revela un paquete de disolución esterilizante de povidona yodada que descansa en el compartimento de hisopo y que se extiende sobre el compartimento de pequeño almacenamiento o desbordamiento de la bandeja de sondaje a modo de ejemplo.

La figura 26 muestra una vista desde arriba del envase de sondaje a modo de ejemplo de la figura 26 sin la disolución esterilizante de povidona yodada, y que revela los hisopos o torundas en el compartimento de hisopo con los extremos proximales de los vástagos extendiéndose sobre el compartimento de pequeño almacenamiento o desbordamiento de la bandeja de sondaje a modo de ejemplo.

La figura 27 muestra una vista desde arriba del envase de sondaje a modo de ejemplo de la figura 27 con la jeringa de líquido estéril unida al orificio de inflado de la sonda.

La figura 28 muestra una vista desde arriba del envase de sondaje a modo de ejemplo de la figura 28 con una porción distal de la sonda posicionada en el compartimento de jeringa o sonda y la jeringa de gel lubricante adyacente al compartimento de jeringa o sonda lista para dispensar el gel lubricante encima de la región distal o el extremo distal de la sonda.

La figura 29 muestra una vista desde arriba del envase de sondaje a modo de ejemplo de la figura 29 después de haber retirado la sonda de la bandeja y haberla insertado en un paciente, con el tubo de drenaje extendiéndose en dirección al paciente.

La figura 30A es una vista desde arriba de un sistema de sondaje a modo de ejemplo;

La figura 30B es una vista desde arriba de una bandeja de sondaje del sistema de sondaje a modo de ejemplo de la figura 30A, que está envuelta en una envoltura;

La figura 31A es una vista isométrica de una bandeja de sondaje a modo de ejemplo con el contenido de la misma; La figura 31B es una vista isométrica de la bandeja de sondaje a modo de ejemplo de la figura 31A con parte del contenido de la misma retirado de la misma;

La figura 31C es una vista isométrica trasera de la bandeja de sondaje a modo de ejemplo de la figura 31A;

La figura 32 es una vista desde arriba de la bandeja de sondaje a modo de ejemplo de la figura 31A con todo el contenido de la misma retirado de la misma;

La figura 33 es una vista desde arriba de un sistema de sondaje a modo de ejemplo;

La figura 34 es una vista desde arriba de un paño fenestrado a modo de ejemplo;

La figura 35 es una vista isométrica de un hisopo a modo de ejemplo;

La figura 36A es una vista isométrica de un sistema de sondaje a modo de ejemplo;

La figura 36B es una vista isométrica de una bandeja de sondaje a modo de ejemplo del sistema de sondaje a modo de ejemplo de la figura 36A;

La figura 37A es una vista isométrica de un sistema de sondaje a modo de ejemplo;

La figura 37B es una vista isométrica de una bandeja de sondaje parcialmente desplegada del sistema de sondaje a modo de ejemplo de la figura 37A; y

La figura 37C es una vista isométrica parcial de la bandeja de sondaje desplegada del sistema de sondaje a modo de ejemplo de la figura 37A.

Aunque la invención es propensa a diversas modificaciones y formas alternativas, en los dibujos se muestran realizaciones específicas de las mismas a modo de ejemplo y se describen en detalle en el presente documento. Sin embargo, debe entenderse que no se pretende que la descripción en el presente documento de realizaciones específicas limite la invención a las formas particulares divulgadas, sino que en vez de eso la invención está definida por las reivindicaciones adjuntas.

Descripción detallada

La siguiente descripción y las figuras adjuntas, que describen y muestran determinadas realizaciones, se realizan para demostrar, de una manera no limitativa, varias configuraciones posibles de envases de procedimiento médico, bandejas de procedimiento médico, envases de sondaje, bandejas de sondaje y componentes, conjuntos y sistemas asociados, etc., y diversos métodos de fabricación y métodos a modo de ejemplo que no forman parte de la invención de uso de los mismos según diversos aspectos y características de la presente divulgación.

En el presente documento se describen diversos envases, bandejas, sistemas, conjuntos, dispositivos y métodos, incluyendo los usados en diversos procedimientos médicos (incluyendo, por ejemplo, procedimientos de sondaje). Aunque a continuación se comentan realizaciones específicas a modo de ejemplo, no se pretende que las realizaciones y los ejemplos sean limitativos. Por consiguiente, aunque pueden describirse aspectos de la invención, por ejemplo, en cuanto a envases de sondaje, bandejas de sondaje, procedimientos de sondaje, etc., la divulgación no se limita a envases, bandejas, sistemas/conjuntos, procedimientos, etc. relacionados con el sondaje. La invención está definida únicamente por las reivindicaciones adjuntas.

Según diversas realizaciones, los objetivos descritos anteriormente y en otras partes en el presente documento pueden lograrse proporcionando un envase de procedimiento médico mejorado y/o una bandeja de procedimiento médico mejorada, por ejemplo, con una distribución más intuitiva o mejor organizada y/o instrucciones/indicadores de procedimiento incluidos en la bandeja. Por ejemplo, puede proporcionarse un envase de sondaje mejorado y/o una bandeja de sondaje mejorada para mejorar la facilidad de uso, mejorar la adherencia a técnicas apropiadas, reducir la probabilidad de infección, etc.

Según diversas realizaciones, el envase de procedimiento médico puede incluir una bandeja de procedimiento médico en el mismo. El envase de procedimiento médico también puede incluir cualquier otro componente necesario o útil para el procedimiento médico. La(s) bandeja(s) de procedimiento médico contemplada(s) en el presente documento puede(n) ser una bandeja de un único nivel o tener múltiples niveles. La(s) bandeja(s) de procedimiento médico puede(n) tener una variedad de formas y tamaños. Por ejemplo, una bandeja de procedimiento médico puede tener una forma general o aproximadamente rectangular, cuadrada, circular, ovalada, triangular, hexagonal, poligonal u otra. La(s) bandeja(s) de procedimiento médico también puede(n) incluir múltiples compartimentos de diversas formas y tamaños (por ejemplo, los compartimentos pueden ser de cualquiera de las formas descritas anteriormente o de otras formas). Adicionalmente, las dimensiones de compartimentos y de bandeja(s) de procedimiento médico pueden variar. Como ejemplo no limitativo, una bandeja de procedimiento médico generalmente rectangular puede tener una longitud en el intervalo de desde 7 pulgadas hasta 20 pulgadas, una anchura en el intervalo de desde 4 pulgadas hasta 12 pulgadas y una altura en el intervalo de desde 1 pulgada hasta 4 pulgadas. En una realización, una bandeja de procedimiento médico generalmente rectangular (por ejemplo, una bandeja de sondaje similar a la mostrada en las figuras 1-4) puede tener una longitud de aproximadamente 11 pulgadas, una anchura de aproximadamente 8,5 pulgadas y una altura de aproximadamente 2 pulgadas. En una realización, una bandeja de procedimiento médico generalmente rectangular (por ejemplo, similar a la bandeja mostrada en las figuras 5, 31A-31C y 32) puede tener una longitud de aproximadamente 14 pulgadas, una anchura de aproximadamente 8,5 pulgadas y una altura de aproximadamente 2,5 pulgadas. 1 pulgada = 25,4 mm.

Según diversas realizaciones, el envase de procedimiento médico puede ser un envase de sondaje que incluye una o más bandejas de sondaje en el mismo. Por ejemplo, un envase de sondaje puede incluir una bandeja de sondaje mejorada con una distribución más intuitiva o mejor organizada y/o instrucciones/indicadores de procedimiento incluidos en la bandeja. Aunque a continuación se describen diversas características en cuanto a un envase de sondaje y/o bandeja de sondaje, las características descritas también pueden incluirse en o aplicarse a envases y/o bandejas de procedimiento médico usados para procedimientos distintos de sondaje.

El envase de sondaje puede incluir cualquier componente necesario o útil para el sondaje. Algunos componentes útiles para el sondaje que pueden incluirse en el envase de sondaje incluyen un sistema de drenaje, una bolsa de drenaje/recogida, tubo de drenaje, una sonda (por ejemplo, una sonda de Foley), una salida de drenaje, un dispositivo de estabilización (por ejemplo, dispositivo de estabilización de Foley StatLock® de C.R. Bard, Inc.), un medidor de orina, hisopos o torundas, bolas de preparación (por ejemplo, bolas de algodón absorbentes), pinzas, un recipiente de espécimen o muestra, una etiqueta que puede rellenarse con datos referentes a la muestra y adherirse al recipiente de espécimen o muestra , un paquete o recipiente de un producto de limpieza esterilizante para la piel (por ejemplo, un paquete o recipiente de disolución de povidona yodada), un paquete o recipiente de lubricante (por ejemplo, una jeringa de gel lubricante), una jeringa de líquido estéril (por ejemplo, una jeringa de 10 cc de agua estéril para inflar el balón de retención de la sonda de Foley), un paño fenestrado para colocar sobre el paciente, un empapador para colocar bajo las nalgas de un paciente (por ejemplo, un empapador absorbente impermeable), guantes (por ejemplo, un envase de guantes de caucho, guantes de látex, guantes sin látex), una envoltura estéril (por ejemplo, una envoltura de CSR), una banda central (por ejemplo, para sujetar la envoltura estéril en una configuración plegada), un paquete de cuidado perineal, desinfectante de manos (por ejemplo, aclarado de manos de gel antiséptico), toallitas húmedas (por ejemplo, un envase de toallitas de jabón de Castilla), instrucciones/indicadores de procedimiento (por ejemplo, hoja de instrucciones para el profesional de atención sanitaria y/o folleto de instrucciones para el paciente), una lista de comprobación de consideraciones/etapas de seguridad, un historial de información de paciente, una hoja de instrucciones, una etiqueta de envasado, un recipiente exterior (por ejemplo, una bolsa sellada) y/u otros componentes. Los componentes incluidos en el envase de sondaje pueden incluirse en uno o más compartimentos de la bandeja de sondaje, en un envase o bolsa independiente (por ejemplo, un envase fuera de la bandeja) o en una segunda bandeja de sondaje.

La(s) bandeja(s) de sondaje puede(n) estar marcada(s) con instrucciones/indicadores de procedimiento por etapas dispuestos en ubicaciones lógicas en la bandeja(s). La(s) bandeja(s) de sondaje puede(n) tener una distribución y diseño que hace que el procedimiento de sondaje sea más intuitivo. Una bandeja de sondaje de un único nivel que tiene una forma generalmente rectangular, que incluye múltiples compartimentos de diversas formas, que incluye instrucciones/indicadores de procedimiento por etapas y que tiene una distribución mejorada se muestra, por ejemplo, en las figuras 1-4 y se describe a continuación. Otras bandejas de sondaje de un único nivel similares también se muestran en las figuras 5, 31A-31C y 32.

Según diversas realizaciones y tal como se muestra, por ejemplo, en las figuras 1-5, la bandeja de sondaje puede incluir: un compartimento 1 principal; un compartimento 2 de jeringa o sonda; un compartimento 3 de hisopo; un compartimento 4 de pequeño almacenamiento o desbordamiento; y un compartimento 5 de almacenamiento de esquina. La bandeja también incluye nervaduras de rigidización (por ejemplo, las nervaduras 20 de rigidización mostradas en la figura 2; véanse también las nervaduras 205 de rigidización en las figuras 31A-31C), que ayudan a reforzar la bandeja y evitar que la bandeja se doble cuando se sujeta, por ejemplo, cuando se sujeta con una mano.

Haciendo referencia a las figuras 1,2 y 5, el compartimento 1 principal es el compartimento más grande en la bandeja y puede contener cualquier número de artículos para el procedimiento de sondaje, por ejemplo, un sistema de drenaje, una bolsa de recogida, un paño, un empapador, una jeringa de inflado y/o guantes. Un sistema de drenaje incluido en el envase de sondaje y/o en el compartimento 1 principal puede incluir, por ejemplo, una bolsa de drenaje/recogida, tubo de drenaje, una sonda (por ejemplo, una sonda de Foley), una salida de drenaje, un medidor de orina y/u otros componentes de sistema de drenaje. Los componentes de sistema de drenaje pueden conectarse previamente y almacenarse en el envase de sondaje en un estado previamente conectado, o los componentes de sistema de drenaje pueden almacenarse como componentes independientes para ensamblarse/conectarse después.

El sistema de drenaje y el tubo incluidos en el envase de sondaje pueden estar configurados y dispuestos de una manera que ayuda a mejorar el drenaje de orina a través del sistema y el tubo. Por ejemplo, el tubo u otros componentes del sistema de drenaje pueden estar diseñados para romper la tensión superficial del líquido con el fin de mejorar el drenaje. El tubo de drenaje puede ser corto para adaptarse a perfiles de cama más bajos o puede tener una longitud ajustable para camas de diversos tamaños. El tubo u otros componentes de sistema de drenaje pueden tener un recubrimiento (por ejemplo, un recubrimiento resbaladizo) sobre los mismos para facilitar el drenaje a través de los mismos. Opcionalmente, el tubo u otros componentes de sistema de drenaje pueden incluir un patrón superhidrófobo sobre los mismos para facilitar el drenaje.

Adicionalmente, hay una gama de durezas de durómetro adecuadas del tubo u otros componentes de sistema de drenaje. Sin embargo, para componentes que pueden estar enrollados en la bandeja (por ejemplo, tubo de drenaje y/o la sonda), es deseable tener una dureza de durómetro de tubo que no tienda a mantener una forma establecida a temperatura ambiente. Por ejemplo, puede experimentarse con diferentes durezas de durómetro para garantizar que la dureza de durómetro usada en última instancia para componentes enrollados no tiende a dejar el componente en una forma enrollada cuando se extrae de la bandeja y se usa. Por ejemplo, es deseable proporcionar al tubo de drenaje una dureza de durómetro de tal manera que, a pesar de envasarse en el compartimento principal en un estado enrollado, cuando se conectan al paciente, el tubo de drenaje no permanece enrollado, sino que tiende a enderezarse para facilitar el drenaje. El tubo de drenaje puede fabricarse de poli(cloruro de vinilo) (PVC), silicona, látex, Teflon u otro material polimérico.

Tal como se muestra en la figura 1, las paredes exteriores o periféricas en los lados 8 y 9 de la bandeja forman dos paredes ortogonales del compartimento 1 principal y forman una esquina del compartimento 1 principal en el lugar en el que las paredes exteriores o periféricas en los lados 8 y 9 se intersecan entre sí. Dos paredes 10 y 12 interiores adicionales separan el compartimento 1 principal de otros compartimentos. Las dos paredes 10 y 12 interiores incluyen porciones 14 y 16 de altura reducida (con alturas reducidas en comparación con las paredes exteriores o interiores de altura completa de la bandeja).

Además, el compartimento 1 principal incluye curvas 18 interiores en las esquinas formadas entre el suelo del compartimento 1 principal y sus paredes. Tales curvas 18 pueden reforzar las esquinas del compartimento 1 principal.

Tal como se muestra, por ejemplo, en las figuras 1, 2 y 5, el compartimento principal de la bandeja puede incluir instrucciones/indicadores de procedimiento y/u otra información integrada en el mismo. Por ejemplo, el compartimento principal puede incluir un logotipo o nombre de marca comercial en el mismo, por ejemplo, “sistema de bandeja de Foley SureStep™” y “BARD”. El compartimento principal puede incluir además, o alternativamente, instrucciones/indicadores de procedimiento relacionados con el sondaje impresos o incluidos de otro modo en el mismo. Por ejemplo, el compartimento principal puede incluir instrucciones/indicadores de procedimiento sobre cómo sondar a un paciente o instrucciones/indicadores de procedimiento para etapas que deben realizarse después del sondaje. Opcionalmente, el compartimento principal puede incluir instrucciones/indicadores de procedimiento para un cuidado y mantenimiento apropiados de la sonda de Foley. Tal como se muestra, por ejemplo, en las figuras 1 y 5, las instrucciones/indicadores de procedimiento integrados en el compartimento principal pueden incluir instrucciones/indicadores de procedimiento que indican “(1) fije la sonda de Foley con StatLock®”, “(2) posicione la bolsa debajo de la vejiga”, “fije el tubo a las sábanas con una abrazadera”, “(3) registre la fecha de inserción”, “(4) mantenga el sello rojo según la política del hospital”, “(5) evalúe de manera rutinaria la necesidad de una sonda”. Las instrucciones/indicadores de procedimiento u otra información pueden estar en mayúsculas, en negrita o resaltadas de otro modo para una mayor visibilidad para garantizar que el profesional clínico lee las instrucciones/indicadores de procedimiento u otra información. Opcionalmente, las instrucciones/indicadores de procedimiento pueden imprimirse o incluirse de otro modo en el compartimento principal para recordar al profesional de atención sanitaria/profesional clínico que informe al paciente con respecto a cómo realizar un cuidado y mantenimiento apropiados de la sonda tras el sondaje. Las instrucciones/indicadores de procedimiento pueden escribirse para ayudar al profesional de atención sanitaria/profesional clínico a recordar que cubra instrucciones importantes que deben proporcionarse al paciente.

El compartimento 2 de jeringa o sonda tiene una forma alargada y abarca aproximadamente una longitud completa de la bandeja. Las paredes exteriores o periféricas de la bandeja contribuyen a formar tres paredes del compartimento 2 de jeringa o sonda. La pared 12 interior abarca entre paredes exteriores o periféricas opuestas de la bandeja y separa el compartimento 2 de jeringa o sonda de otros compartimentos, concretamente del compartimento 1 principal y del compartimento 3 de hisopo. El compartimento 2 de jeringa o sonda está dimensionado y conformado para contener una o más jeringas (por ejemplo, una jeringa de gel lubricante y una jeringa de líquido estéril para inflar el balón de retención) y/o una sonda, tal como una sonda de Foley. Por ejemplo, una jeringa de gel lubricante y una jeringa de 10 cc de agua estéril pueden envasarse en el compartimento 2 de jeringa o sonda, pero el usuario final (por ejemplo, un profesional clínico) puede retirar las jeringas en el momento del sondaje y colocar la sonda en el compartimento 2 de jeringa o sonda antes de la inserción en un paciente (por ejemplo, para facilitar la lubricación de la sonda).

Una porción de la pared 12 interior separa el compartimento 2 de sonda del compartimento 1 principal. Parte de la pared 12 interior tiene una altura completa (por ejemplo, se extiende tan alta como las paredes exteriores de la bandeja), pero la pared 12 interior también incluye porciones 16 y 22 de altura reducida (que tienen una altura reducida con respecto a la altura completa de la pared 12 interior, bandeja o las paredes exteriores). La porción 16 de altura reducida de la pared 12 interior puede actuar como rotura o abertura en la pared, que puede poner el compartimento 2 de jeringa o sonda en comunicación de fluido con el compartimento 1 principal y viceversa. A lo largo de la porción 16 de altura reducida, la pared 12 interior puede formar un pequeño escalón entre el compartimento 2 de jeringa o sonda y el compartimento 1 principal, por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 2 y 6 (véanse también las figuras 31A-31C). El escalón también puede formarse por tener el compartimento 1 principal un suelo más bajo/profundo que el suelo del compartimento 2 de jeringa o sonda, por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 2 y 6 (véanse también las figuras 31A-31C).

En las figuras 1 y 2, otra porción de altura reducida de la pared interior, es decir, la porción 22 de altura reducida, separa el compartimento 2 de jeringa o sonda del compartimento 3 de hisopo. La porción 22 de altura reducida de la pared 12 interior tiene una altura parcial o reducida con respecto a la altura completa de la bandeja o las paredes exteriores. La figura 5 muestra una disposición alternativa de las porciones 16 de altura reducida, en la que ambas porciones 16 de altura reducida están ubicadas a lo largo de la pared interior entre el compartimento de jeringa o sonda y el compartimento principal (es decir, no hay ninguna porción 22 de altura reducida entre el compartimento de jeringa o sonda y el compartimento de hisopo). También son posibles otras disposiciones y configuraciones. Si se envasan o se incluyen jeringas en el compartimento 2 de jeringa o sonda, las porciones de altura reducida (por ejemplo, las porciones 16 y 22 de altura reducida) ayudan a facilitar una retirada fácil de las jeringas a partir del compartimento 2 de jeringa o sonda proporcionando más espacio abierto para que el usuario final alcance el interior de la bandeja y agarre las jeringas. Esto hace que la retirada de las jeringas sea más fácil que si la pared 12 interior no tuviera ninguna porción de altura reducida y el profesional clínico tuviera que intentar agarrar las jeringas dentro de una región más estrecha.

Tal como se muestra, por ejemplo, en las figuras 1 y 5, el compartimento de jeringa o sonda de la bandeja también puede incluir instrucciones/indicadores de procedimiento y/u otra información integrada en el mismo. Por ejemplo, el compartimento de jeringa o sonda puede incluir opcionalmente instrucciones/indicadores de procedimiento relacionados con el sondaje escritos en el mismo. Tal como se muestra en las figuras 1 y 5, las instrucciones/indicadores de procedimiento integrados en el compartimento de jeringa o sonda pueden incluir instrucciones/indicadores de procedimiento que indican “dispense y lubrique aquí la sonda de Foley” (alternativamente, esta instrucción puede decir simplemente “ lubrique la sonda de Foley”), “retraiga los genitales (mano no dominante)”, “prepare al paciente con hisopos (mano dominante)”, “ inserte la sonda e infle el balón (mano dominante)”. Tal como se muestra en las figuras 1 y 5 y tal como se mencionó anteriormente, las instrucciones/indicadores de procedimiento pueden informar al profesional de atención sanitaria sobre qué mano usar para una etapa dada, por ejemplo, mano dominante o no dominante. Las instrucciones/indicadores de procedimiento u otra información pueden estar en mayúsculas, en negrita o resaltadas de otro modo para una mayor visibilidad para garantizar que el profesional clínico lee las instrucciones/indicadores de procedimiento u otra información.

Obsérvese que las paredes exteriores o periféricas de la bandeja de sondaje también pueden incluir instrucciones/indicadores de procedimiento u otra información en las mismas. Por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 1,2 y 5, la pared 6 exterior o periférica puede incluir una instrucción/indicador 47 de procedimiento de “abra el yodo”, mientras que la pared 7 exterior o periférica puede incluir una instrucción/indicador 49 de procedimiento de “acople la jeringa de agua”. Las instrucciones/indicadores de procedimiento u otra información pueden estar en mayúsculas, en negrita o resaltadas de otro modo para una mayor visibilidad para garantizar que el profesional clínico lee las instrucciones/indicadores de procedimiento u otra información.

Tal como se muestra en las figuras 3 y 4, la base 55 del compartimento 2 de jeringa o sonda puede estar desplazada con respecto a las bases de todos los demás compartimentos. Dicho de otro modo, la base 55 del compartimento 2 de jeringa o sonda puede no ser tan profunda o estar tan separada de la parte superior de la bandeja, por ejemplo, como la base 57 del compartimento 1 principal. Dado que la base 55 está desplazada con respecto a las bases de los otros compartimentos, la parte inferior/suelo del compartimento de jeringa o sonda está desplazada con respecto a las partes inferiores/suelos de los otros compartimentos, incluyendo estar desplazada con respecto a la parte inferior/suelo del compartimento 1 principal.

El compartimento 3 de hisopo abarca a lo largo de una porción de la pared exterior o periférica de la bandeja a lo largo del lado 6 de la bandeja; esa porción de la pared exterior forma una pared del compartimento 3 de hisopo. El compartimento 3 de hisopo puede contener diversos artículos, por ejemplo, hisopos o torundas y yodo. Porciones de la pared 10 interior y la pared 12 interior se extienden a lo largo de dos lados del compartimento 3 de hisopo que forman paredes del compartimento 3 de hisopo, y separan el compartimento 3 de hisopo del compartimento 1 principal y el compartimento 2 de jeringa o sonda, respectivamente. Además, el compartimento 4 de pequeño almacenamiento o desbordamiento se extiende a lo largo de un cuarto lado del compartimento 3 de hisopo. En una realización tal como se muestra, por ejemplo, en las figuras 1 y 2, la pared 10 interior tiene una altura completa en la que separa el compartimento 3 de hisopo del compartimento 1 principal, mientras que la pared 12 interior tiene una altura reducida (es decir, en la porción 22 de altura reducida) que separa el compartimento 3 de hisopo del compartimento 2 de jeringa o sonda. En una realización tal como se muestra, por ejemplo, en la figura 5, la pared 10 interior y la pared 12 interior tienen ambas una altura completa tanto si separan el compartimento 3 de hisopo del compartimento 1 principal como del compartimento 2 de jeringa o sonda.

El compartimento 3 de hisopo tiene una parte inferior/suelo inclinado que abarca entre el compartimento 4 de pequeño almacenamiento o desbordamiento y el compartimento 2 de jeringa o sonda y tiene una pendiente descendente entre medias (es decir, la parte inferior/suelo del compartimento 3 de hisopo cerca del compartimento 2 de sonda es más bajo que cerca del compartimento 4 de almacenamiento). Como tal, líquido vertido en el compartimento de hisopo puede fluir en una dirección hacia el compartimento 2 de sonda y acumularse en la porción más baja/más profunda o pocillo 24 del compartimento de hisopo cerca de la pared 12 interior (por ejemplo, la porción 22 de altura reducida adyacente en las figuras 1 y 2) en la que separa el compartimento 3 de hisopo del compartimento 2 de sonda. Pueden incluirse curvas en las esquinas del compartimento 3 de hisopo similares a las curvas 18 en el compartimento 1 principal, por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 1 y 2.

La figura 8 muestra una vista más grande del compartimento 3 de hisopo y el compartimento 4 de pequeño almacenamiento o desbordamiento adyacente con hisopos o torundas contenidos en el compartimento 3 de hisopo. Cerca del compartimento 4 de pequeño almacenamiento o desbordamiento, la parte inferior/suelo del compartimento 3 de hisopo puede estar soportada por otra pared 30 interior (mostrada en la figura 2) que separa el compartimento 4 de pequeño almacenamiento o desbordamiento del compartimento 3 de hisopo. Además, esta pared 30 interior puede extenderse hacia arriba (desde la parte inferior/suelo del compartimento 4 de pequeño almacenamiento o desbordamiento) únicamente hasta la parte inferior/suelo del compartimento 3 de hisopo, dejando la parte inferior/suelo del compartimento 3 de hisopo sin obstrucciones cerca del compartimento 4 de pequeño almacenamiento o desbordamiento (como tal, hisopos o torundas con un vástago/varilla más largo pueden extenderse a lo largo de una porción del compartimento 4 de pequeño almacenamiento o desbordamiento desde la parte inferior/suelo de compartimento 3 de hisopo tal como se muestra, por ejemplo, en la figura 8). Este diseño o disposición también permite que el compartimento 4 de pequeño almacenamiento o desbordamiento actúe como pocillo de desbordamiento en caso de que se vierta demasiado líquido/yodo en el compartimento 3 de hisopo.

La parte inferior/suelo del compartimento 3 de hisopo incluye uno o más canales 28 que se extienden al menos parcialmente a lo largo de la región entre el compartimento 4 de pequeño almacenamiento o desbordamiento y el compartimento 2 de sonda. Cerca del compartimento 2 de sonda, los canales 28 se extienden hasta, y están en comunicación de fluido con, la porción más baja/más profunda o pocillo 24 de la parte inferior/suelo del compartimento 3 de hisopo adyacente a la pared 12 interior, de tal manera que líquido vertido en el/los canal(es) 28 puede fluir hacia abajo a través del/de los canal(es) 28 a lo largo de la pendiente descendente y acumularse en la porción más baja/más profunda o pocillo 24 de la parte inferior/suelo del compartimento 3 de hisopo, cerca del compartimento 2 de sonda. El/los canal(es) 28 puede(n) diseñarse para contener un dispositivo alargado (por ejemplo, hisopos o torundas) y cada canal 28 puede estar separado por una o más barreras 26 para ayudar a espaciar los dispositivos alargados (por ejemplo, hisopos o torundas). El/los canal(es) 28 también puede(n) incluir características de recortes o ajuste a presión (por ejemplo, características 32) que pueden ayudar a fijar dispositivos alargados, tales como hisopos, vástagos de hisopo o torundas en el/los canal(es) 28.

Tal como se muestra, por ejemplo, en las figuras 1, 5 y 8, el compartimento de hisopo de la bandeja también puede incluir instrucciones/indicadores de procedimiento y/u otra información integrada en el mismo. Por ejemplo, el compartimento de hisopo (por ejemplo, en una de las barreras 26) puede incluir opcionalmente instrucciones/indicadores de procedimiento relacionados con el sondaje impresos o incluidos de otro modo en el mismo. Tal como se muestra en las figuras 1, 5 y 8, las instrucciones/indicadores de procedimiento integrados en el compartimento de hisopo pueden incluir una instrucción/indicador de procedimiento que indica “vierta yodo aquí”. Las instrucciones/indicadores de procedimiento u otra información pueden estar en mayúsculas, en negrita o resaltadas de otro modo para una mayor visibilidad para garantizar que el profesional clínico lee las instrucciones/indicadores de procedimiento u otra información.

Uno o más hisopos o torundas (por ejemplo, el hisopo o torunda 34 mostrado en las figuras 6A-8) pueden envasarse en el compartimento 3 de hisopo y estar contenidos en los canales 28 (por ejemplo, tal como se muestra en la figura 8). Los hisopos o torundas pueden diseñarse especialmente para caber en el compartimento 3 de hisopo y para contenerse en los canales 28. El compartimento 3 de hisopo también puede incluir disolución de povidona yodada o yodo. La disolución de povidona yodada o yodo puede envasarse en su propio recipiente, paquete o jeringa en el compartimento 3 de hisopo, por ejemplo, el paquete 52 de povidona yodada mostrado en la figura 26. Alternativamente, la disolución de povidona yodada o yodo puede almacenarse y/o sellarse en el compartimento 3 de hisopo en contacto directo con el/los hisopo(s) o torunda(s) 34 (por ejemplo, envasarse/sellarse de tal manera que está en contacto con una porción de la parte inferior/suelo del compartimento 3 de hisopo).

Las figuras 6A-6C muestran una realización del hisopo o torunda 34 con un elemento alargado o vástago/varilla 38 que tiene lados más redondeados (por ejemplo, en sección transversal) que el hisopo o torunda 34 mostrado en las figuras 7A-7C. Las figuras 7A-7C muestran una realización del hisopo o torunda 34 con un elemento alargado o vástago/varilla 38 que tiene lados menos redondeados o más angulosos que el hisopo o torunda 34 mostrado en las figuras 6A-6C. El hisopo o torunda 34, tal como se muestra en las figuras 6A-7C, es representativo de otros posibles hisopos o torundas que pueden incluirse. El hisopo o torunda 34 incluye una cabeza 36 absorbente y un elemento alargado o vástago/varilla 38. La cabeza 36 absorbente está diseñada para permitir una mayor saturación de disolución de limpieza (por ejemplo, de disolución de povidona yodada o yodo) y un mayor contacto con el área de superficie de la región que va a limpiarse. La cabeza 36 absorbente puede estar formada de diversos materiales, incluyendo espuma, rayón (por ejemplo, almohadillas de rayón o una espiral de rayón), algodón, otros materiales y/o una combinación de uno o más de estos materiales. Para mejorar la saturación de la cabeza absorbente, la cabeza 36 absorbente se fabrica de manera deseable de un material que absorbe y distribuye fácilmente la disolución de limpieza. Cualquier material que absorbe un porcentaje significativo de su peso en disolución de limpieza es deseable para su uso en la cabeza absorbente, especialmente si también libera un gran porcentaje de disolución de limpieza absorbida, es decir, es deseable usar un material que absorbe una gran cantidad de disolución de limpieza y también libera una gran cantidad de disolución de limpieza cuando se usa en el paciente para limpiar. Se ha encontrado que formar la cabeza 36 absorbente de espuma (en contraposición a rayón u otros materiales) dota a la cabeza 36 absorbente de una absorción mejorada de y saturación con disolución de limpieza. Además, una cabeza absorbente de espuma libera fácilmente una gran cantidad de la disolución de limpieza cuando se pone en contacto con la región del paciente que va a limpiarse y cuando se comprime ligeramente contra la región que está limpiándose. Esta fácil liberación de disolución de limpieza hace que la limpieza de la región del paciente sea más fácil y permite que el usuario final sea más cuidadoso cuando limpia al paciente. Si la cabeza 36 absorbente se fabrica total o parcialmente de espuma, la espuma puede ser espuma de celdas abiertas, espuma de celdas cerradas, espuma de poliuretano, espuma de alta densidad, espuma de látex, espuma de miel u otros tipos de espuma. La cabeza absorbente puede calentarse de tal manera que se une al elemento alargado o vástago (por ejemplo, puede calentarse la espuma para unirse al vástago), o pueden usarse otros medios de unión, por ejemplo, usando un adhesivo.

Preferiblemente la espuma u otro(s) material(es) seleccionados para la cabeza absorbente no se degradan o al menos resisten a la degradación cuando se ponen en contacto con la disolución de limpieza. En una realización, los hisopos o torundas pueden almacenarse en contacto con yodo o una disolución de povidona yodada, de modo que ya están saturados cuando se accede por primera vez a los mismos en el envase de sondaje. Por ejemplo, puede colocarse un sello en o sobre el compartimento 3 de hisopo que contiene una disolución de limpieza en contacto con la(s) cabeza(s) absorbente(s) del/los hisopo(s) o torunda(s) al tiempo que se impiden fugas hasta que se retira el sello. Cuando se envasa y almacena en contacto con la disolución de limpieza, resulta vital que la cabeza absorbente no se degrade a lo largo del tiempo. La espuma de miel, por ejemplo, es lo suficientemente resistente a la degradación cuando está en contacto con una disolución de povidona yodada o yodo.

La cabeza 36 absorbente puede ser de una variedad de tamaños y formas. Preferiblemente, la espuma está conformada de tal manera que proporciona un mayor contacto con el área de superficie de la región que va a limpiarse. Por ejemplo, la cabeza 36 absorbente puede estar conformada de tal manera que el extremo distal o la región distal (por ejemplo, regiones que entran en contacto con el paciente) son sustancialmente más grandes que las regiones que es menos probable que entren en contacto con el paciente (por ejemplo, el extremo proximal o el lugar en el que la cabeza 36 absorbente se une al elemento alargado o vástago 38). Esto proporciona más área de superficie en el extremo en contacto con el paciente de la cabeza absorbente y hace que la limpieza del paciente sea más rápida y más fácil. Además, al ser la región distal de la cabeza absorbente más grande, la mayor parte del yodo se absorbe en el área que entra en contacto con el paciente (en contraposición, cuando la región más grande de la cabeza absorbente no está en o cerca del extremo distal, gran parte del yodo se absorbe desperdiciándose en una ubicación que no entra en contacto con el, o limpia al, paciente). La cabeza 36 absorbente puede estar conformada tal como se muestra en las figuras 6A-7B y puede ser más ancha que gruesa. La cabeza 36 absorbente también puede estar conformada para ser general o aproximadamente circular, rectangular o trapezoidal. Opcionalmente, la forma de la cabeza 36 absorbente puede ser de forma general o aproximadamente cónica, piramidal, de lágrima, ovoide o triangular (con el extremo de base más grande posicionado en la punta distal del hisopo o torunda) o puede ser otra forma. Si es de forma generalmente piramidal, la base de la forma piramidal puede ser generalmente triangular, cuadrada, pentagonal, hexagonal, etc. Aunque sea por lo demás de forma generalmente cónica, piramidal u otra, los bordes de la cabeza absorbente en el extremo distal pueden estar curvados o en sección decreciente (por ejemplo, tal como están curvados los bordes distales en las figuras 6A-7B). Además, el extremo distal del elemento alargado o vástago 38 también puede estar curvado (por ejemplo, el extremo distal puede ser semicircular en vez de plano por la parte superior o el borde más distal), dado que es menos probable que las curvas dañen al paciente cuando se limpia con un hisopo o torunda.

En una realización, la longitud de la cabeza absorbente puede ser de entre 0,5 y 2 pulgadas (en una realización, la longitud puede ser de aproximadamente 1 pulgada), la anchura de la cabeza absorbente en su parte más ancha puede ser de entre 0,5 y 2 pulgadas (en una realización, la anchura en su parte más ancha puede ser de aproximadamente 1 pulgada) y la anchura de la cabeza absorbente en su parte más estrecha puede ser de entre 0,1 y 1 pulgadas (en una realización, la anchura en su parte más estrecha puede ser de aproximadamente A de una pulgada). Además, si la cabeza absorbente no es de forma generalmente cónica o piramidal (es decir, de tal manera que su anchura y grosor son iguales en todas partes), puede tener un grosor menor que su anchura, por ejemplo, un grosor de entre 0,1 y 1 pulgadas (en una realización, el grosor puede ser de aproximadamente 3/8 de una pulgada).

En una realización, el elemento alargado o vástago 38 puede tener una longitud de entre 2 y 7 pulgadas (por ejemplo, el elemento alargado o vástago 38 puede tener una longitud de entre 3,5 y 4,5 pulgadas, o una longitud de aproximadamente 4,25 pulgadas). La longitud de penetración del vástago 38 en la cabeza 36 absorbente (es decir, la longitud que se extiende el vástago 38 distalmente más allá del extremo proximal de la cabeza absorbente) puede ser de entre 0,25 pulgadas y 1 pulgada (por ejemplo, la longitud de penetración puede ser de aproximadamente 0,5 pulgadas). Es preferible garantizar que la longitud de penetración está dentro de un buen intervalo con respecto a la longitud global de la cabeza absorbente. Si el vástago 38 se extiende demasiado en la cabeza 36 absorbente, puede dañarse fácilmente la piel del paciente por el vástago 38 (por ejemplo, puede ser más probable que arañe contra el paciente durante la limpieza, y puede no estar acolchado por suficiente espuma). Mientras tanto, si el vástago 38 no se extiende lo suficiente en la cabeza 36 absorbente, la cabeza 36 absorbente carecerá de estructura y se moverá (especialmente si está saturada con líquido), lo cual hace que sea más difícil para el usuario final guiar la cabeza absorbente del hisopo o torunda y limpiar eficazmente al paciente. De manera ideal, la longitud de penetración del vástago 38 se extenderá entre el 35 y el 70% de la longitud de la cabeza 36 absorbente (por ejemplo, la longitud de penetración puede ser de aproximadamente el 50% de la longitud de la cabeza absorbente). El elemento alargado o vástago 38 puede formarse a partir de diversos materiales, incluyendo un material de plástico o polimérico.

El elemento alargado o vástago 38 puede tener una variedad de diferentes tamaños y formas en sección transversal. Por ejemplo, el hisopo o torunda puede estar desviado para ser relativamente plano o tener una sección transversal generalmente rectangular (o una sección transversal de tipo rectangular pero con bordes redondeados tal como se muestra, por ejemplo, en la figura 6C, o con bordes recortados tal como se muestra, por ejemplo, en la figura 7C), de modo que es más fácil de sujetar. El elemento alargado o vástago 38 mostrado en las figuras 6A-6C tiene bordes redondeados, pero por lo demás tiene una forma aproximadamente rectangular. Esto es una forma que es más fácil de sujetar y manipular mientras se limpia a un paciente que un vástago con una sección transversal circular. Además, esta y formas en sección transversal similares para el elemento alargado o vástago 38 hacen posible que los hisopos o torundas se ajusten a presión en la bandeja o se sujeten bajo las características 32 para impedir el movimiento de los hisopos o torundas durante el envío y antes del uso. Para retirar un hisopo o torunda de esta sección transversal, puede girarse simplemente el elemento alargado o vástago 38 en el sentido de las agujas del reloj o sentido contrario a las agujas del reloj y las características 32 liberan fácilmente el hisopo o torunda para su uso. Por ejemplo, la figura 8 muestra dos hisopos o torundas que se ajustan a presión o se sujetan en su sitio bajo las características 32 y también muestra un hisopo o torunda que se ha girado de tal manera que las características 32 ya no sujetan la torunda o impiden su retirada. Esto hace que los hisopos o torundas queden muy fijos en el compartimento 3 de hisopo durante el envío y antes de su uso, pero también hace que la retirada de los hisopos o torundas en el momento del sondaje sea muy sencilla y fácil.

En una realización, si el elemento alargado o vástago es de una forma generalmente aplanada (por ejemplo, generalmente rectangular), la anchura o el diámetro del elemento alargado o vástago 38 puede ser de entre aproximadamente 1/8 de una pulgada y 3/4 de una pulgada (por ejemplo, la anchura puede ser de aproximadamente ^{1/4 de una pulgada), mientras que el grosor puede ser de entre}1/16 ^{de una pulgada y 1/2 de una pulgada (por ejemplo,}el grosor puede ser de aproximadamente 1/8 de una pulgada). Si el elemento alargado o vástago es de una sección transversal generalmente circular o es de forma generalmente cilíndrica, el diámetro del elemento alargado o vástago 38 puede ser de entre 1/8 de una pulgada y 1/2 de una pulgada (por ejemplo, el diámetro puede ser de aproximadamente 1/4 de una pulgada).

Los hisopos o torundas se cargan en la bandeja y se sujetan de tal manera que la cabeza 36 absorbente está en la porción más baja/más profunda o pocillo 24 de la parte inferior del compartimento 3 de hisopo de tal manera que están expuestos al yodo que se acumula en la porción más baja/más profunda o pocillo 24 de la parte inferior del compartimento 3 de hisopo y se saturan fácilmente con la disolución de povidona yodada o yodo. Sin embargo, el elemento alargado o vástago 38 puede cargarse en la bandeja y sujetarse de tal manera que el elemento alargado o vástago 38 en sí mismo no está expuesto a la disolución de povidona yodada o yodo.

El compartimento 4 de pequeño almacenamiento o desbordamiento abarca a lo largo de una porción de la pared 6 exterior o periférica de la bandeja, que forma una pared del compartimento 4 de pequeño almacenamiento o desbordamiento. Otras tres paredes del compartimento 4 de pequeño almacenamiento o desbordamiento están formadas por paredes interiores de altura parcial que separan el compartimento 4 de pequeño almacenamiento o desbordamiento del compartimento 1 principal, el compartimento 3 de hisopo y el compartimento 5 de esquina. Estos compartimentos pueden rodear el compartimento 4 de pequeño almacenamiento o desbordamiento en tres lados del mismo. El compartimento 4 de pequeño almacenamiento o desbordamiento puede actuar como pocillo de desbordamiento para recoger cualquier líquido que puede desbordar a partir del compartimento de hisopo.

Opcionalmente, el compartimento 4 de pequeño almacenamiento o desbordamiento puede almacenar o contener uno o más artículos útiles para el sondaje.

Tal como se muestra, por ejemplo, en las figuras 1 y 5, el compartimento de pequeño almacenamiento o desbordamiento de la bandeja también puede incluir instrucciones/indicadores de procedimiento y/u otra información integrada en el mismo. Por ejemplo, el compartimento de pequeño almacenamiento o desbordamiento puede incluir opcionalmente instrucciones/indicadores de procedimiento relacionados con el sondaje impresos o incluidos de otro modo en el mismo. Tal como se muestra en las figuras 1 y 5, la información integrada en el compartimento de pequeño almacenamiento o desbordamiento puede incluir un recordatorio de que el profesional de atención sanitaria/profesional clínico debe “consultar el modo de empleo para instrucciones completas”. Las instrucciones/indicadores de procedimiento u otra información pueden estar en mayúsculas, en negrita o resaltadas de otro modo para una mayor visibilidad para garantizar que el profesional clínico lee las instrucciones/indicadores de procedimiento u otra información.

El compartimento 5 de almacenamiento de esquina abarca a lo largo de porciones de la pared 6 exterior o periférica y la pared 9 exterior o periférica de la bandeja, que forman dos paredes y una esquina del compartimento 5 de almacenamiento de esquina. Otras dos paredes del compartimento 5 de almacenamiento de esquina pueden estar formadas por paredes interiores de altura parcial que separan el compartimento 5 de almacenamiento de esquina del compartimento 1 principal (por ejemplo, porción 14 de altura reducida) y del compartimento 4 de pequeño almacenamiento o desbordamiento. Estos compartimentos rodean el compartimento 5 de almacenamiento de esquina en dos lados del mismo.

La parte inferior/suelo del compartimento 5 de almacenamiento de esquina puede no ser plana; concretamente, la parte inferior/suelo puede tener una forma no plana, redondeada o parcialmente cilíndrica. Esta forma puede ser particularmente útil para contener un recipiente de espécimen o muestra. El compartimento de almacenamiento de esquina puede almacenar o contener diversos instrumentos útiles para el sondaje. Por ejemplo, el compartimento de almacenamiento de esquina puede contener una etiqueta que puede llenarse por un profesional clínico en un primer lado y adherirse a un recipiente de espécimen o muestra en un segundo lado. El segundo lado puede incluir ya un adhesivo en el mismo; el adhesivo puede estar cubierto por una lámina de cubierta retirable que puede retirarse en el momento de la adhesión. El compartimento de almacenamiento de esquina también puede incluir un recipiente 54 de espécimen o muestra.

En una realización, al menos algunos de los compartimentos pueden sellarse de una manera que impide la contaminación de los mismos. En una realización, puede retirarse el sello de al menos uno de los compartimentos independientemente de al menos otro compartimento. Por ejemplo, un usuario puede retirar en primer lugar el sello del compartimento principal, dejando otros compartimentos sellados. Después de usar los artículos contenidos en el compartimento principal, el usuario puede retirar el sello de otro compartimento y usar los artículos contenidos en ese compartimento.

En una realización, un usuario puede retirar el sello del compartimento 3 de hisopo antes de retirar el sello del compartimento 2 de jeringa o sonda o del compartimento 1 principal. El usuario puede verter yodo u otra disolución esterilizante en el compartimento de hisopo y puede usar el compartimento de hisopo para aplicar la disolución esterilizante sobre los hisopos, y después usar los hisopos empapados de yodo para limpiar al paciente. Después, un usuario puede retirar el sello del compartimento 2 de jeringa o sonda y dispensar lubricante en el mismo antes de retirar el sello del compartimento 1 principal. Después, un usuario puede retirar el sello del compartimento 1 principal para acceder a la sonda. La forma y el tamaño del compartimento de sonda facilitan la lubricación de la sonda (por ejemplo, una punta de la sonda puede rotar dentro de la forma alargada del compartimento de sonda y recoger lubricante sobre su superficie durante la rotación). La sonda puede lubricarse en el compartimento 2 de jeringa o sonda y después insertarse en la uretra de paciente.

Según diversas realizaciones, y tal como se muestra en las figuras 1, 2 y 5, y tal como se comentó anteriormente, la bandeja puede tener instrucciones/indicadores de procedimiento ordenados, por etapas, en la misma para una técnica de inserción de sonda adecuada o preferida.

Otros aspectos o características del/de los envase(s) de sondaje y bandeja(s) de sondaje también se describen a continuación en el contexto de procedimientos o métodos a modo de ejemplo de uso del envase de sondaje y la bandeja de sondaje, y en el contexto de métodos de fabricación o envasado de un envase de sondaje. Los aspectos o características descritos a continuación pueden incorporarse en las diversas realizaciones ya comentadas anteriormente. La disposición de componentes y cómo se accede a los mismos forma parte del diseño intuitivo global del envase de sondaje, es decir, los componentes y las características están dispuestos de una manera lógica que fluye de una etapa a otra para hacer que el procedimiento de sondaje sea más intuitivo y hacer que resulte más fácil y/o rápido completar el procedimiento. La ordenación etapa por etapa de los componentes en el envase de sondaje ayuda a un usuario/profesional clínico a saber de manera lógica qué etapa viene después. Por ejemplo, puede revelarse un primer artículo en el envase, después, una vez que se ha usado el primer artículo, se revela un segundo artículo que estaba por debajo del primer artículo, siendo el segundo artículo el siguiente artículo lógico para su uso en el procedimiento de sondaje. Una vez usado el segundo artículo, puede revelarse un tercer artículo que estaba por debajo del segundo artículo, siendo el tercer artículo el siguiente artículo lógico para su uso en el procedimiento de sondaje, y así sucesivamente.

El/los envase(s) de sondaje y la(s) bandeja(s) de sondaje descritos en el presente documento pueden usarse de muchas maneras diferentes. A continuación se describe un método de uso a modo de ejemplo, no limitativo. Sin embargo, los profesionales clínicos pueden hacer variar las etapas o los procedimientos descritos en el presente documento, pueden reordenar las etapas, pueden realizar etapas adicionales además de las descritas y/o pueden omitir determinadas etapas según puedan requerirlo las circunstancias y necesidades únicas de un paciente. Además, la siguiente descripción puede considerarse como una descripción de un procedimiento global con muchas etapas o puede considerarse como una serie de métodos o procedimientos individuales que incluyen, cada uno, tan sólo un subconjunto de las etapas descritas.

En primer lugar, puede proporcionarse un envase de sondaje tal como se muestra, por ejemplo, en las figuras 9 y 10 (por ejemplo, un profesional de atención sanitaria/profesional clínico puede obtener o seleccionar el envase de sondaje de una estantería o mediante compra, o puede colocar el envase de sondaje en la sala del hospital en la que el paciente está esperando para el sondaje). Tal como puede observarse en las figuras 9 y 10, el envase de sondaje puede estar sellado, por ejemplo, por un recipiente 60 exterior (por ejemplo, una bolsa sellada) que rodea el contenido exterior del envase de sondaje, de tal manera que el contenido permanece estéril y contenido de manera apropiada. Justo dentro de la bolsa sellada (u otro recipiente externo), puede incluirse una etiqueta 62 de envasado de papel o cartón en el envase de sondaje. El recipiente 60 externo (o bolsa sellada) puede ser transparente, o al menos parcialmente transparente, de tal manera que un profesional clínico puede ver la etiqueta 62 o porciones de la etiqueta. La etiqueta 62 puede incluir lados 64 que pueden plegarse de tal manera que se extienden hacia abajo por los lados del envase de sondaje. La etiqueta puede incluir uno, dos, tres o cuatro lados. Por ejemplo, las figuras 11 y 12 muestran, cada una, una etiqueta 62 que tiene una porción 66 superior grande y 3 lados o porciones 64 laterales más pequeñas que pueden plegarse en un plano diferente del plano en el que se encuentra la porción 66 superior grande. Las líneas en la figura 12 muestran el lugar en el que pueden realizarse los pliegues para formar los lados o porciones laterales. En una realización, la etiqueta tiene cuatro lados o porciones 64 laterales en vez de tres.

La etiqueta 62 de envasado puede incluir instrucciones y/u otra información en la misma. Por ejemplo, la etiqueta 62 puede incluir instrucciones iniciales para el sondaje. La etiqueta 62 puede incluir un logotipo, marca comercial o nombre de producto impreso o incluido de otro modo en la misma, por ejemplo, “sistema de bandeja de Foley SureStep™”, “Lubri-sil® I.C. Complete Care®”, y/o “BARD”. La etiqueta 62 puede incluir además, o alternativamente, instrucciones relacionadas con el sondaje escritas en la misma. Por ejemplo, la etiqueta puede incluir instrucción/instrucciones 40 para verificar si el paciente cumple las directrices de CDC para el uso de sondas uretrales permanentes, tal como se muestra en el cuadrante inferior izquierdo de la porción 66 superior de las etiquetas 62 en las figuras 9-12. La etiqueta puede incluir una lista 41 de comprobación para verificar los diferentes factores que cualifican a un paciente para el uso de sondas uretrales permanentes según las directrices de CDC, por ejemplo, tal como también se muestra en el cuadrante inferior izquierdo de la porción 66 superior de las etiquetas 62 mostradas en las figuras 9-12. La etiqueta 62 también puede incluir una lista de componentes 42 del envase de sondaje tal como se muestra en el lado derecho de la porción 66 superior de las etiquetas 62 en las figuras 9-12. Las instrucciones u otra información pueden estar en mayúsculas, en negrita o resaltadas de otro modo para una mayor visibilidad para garantizar que el profesional clínico lee las instrucciones u otra información.

La etiqueta 62 de envasado también puede incluir información clave o variables resaltadas de una manera simplificada y fácil de leer. Por ejemplo, pueden incluirse identificadores visuales, recuadros, otras formas y/u otras características que tienen, cada uno, un indicador de un fragmento clave de información o variable resaltado y fácil de leer. En las figuras 9-12, se muestra que las etiquetas 62 incluyen recuadros 44 de información que incluyen, cada uno, un indicador de un fragmento clave de información sobre el envase de sondaje. Los recuadros 44 de información aíslan y presentan esencialmente información particular sobre la bandeja de sondaje a partir de una variedad de posibilidades o variables. Pueden resaltarse diversas características o variables, incluyendo: (1) si la bandeja incluye una bolsa de drenaje o un medidor de orina, (2) el tamaño de French de la sonda, (3) el tipo de sonda incluida, (4) el tipo de sustrato de materiales usados en la sonda u otros componentes, por ejemplo, látex o sin látex, (5) componentes o características especiales, por ejemplo, inclusión de un dispositivo de fijación StatLock®, inclusión de recubrimiento de control de infecciones especial u otras características. Este resalte de variables particulares, de manera independiente de todo lo demás, permite que el profesional de atención sanitaria vea lo que hay en el envase o bandeja de sondaje de un vistazo. Por consiguiente, el profesional de atención sanitaria puede determinar rápidamente cuáles son los elementos distintivos clave del envase o bandeja de sondaje. Por ejemplo, si el envase de sondaje mostrado en la figura 9 y el envase de sondaje en la figura 10 están ambos almacenados en la misma estantería, un profesional de atención sanitaria puede determinar rápidamente las diferencias principales entre los envases de sondaje simplemente mirando a los recuadros 44 de información. Puede distinguirse fácilmente a partir de los recuadros 44 de información en la figura 9 que el envase de sondaje en la figura 9 incluye una sonda de tamaño 18 French, una bolsa de drenaje, un dispositivo StatLock® de Bard y es una sonda no de látex. Puede distinguirse fácilmente a partir de los recuadros 44 de información en la figura 10 que el envase de sondaje en la figura 10 incluye una sonda de tamaño 16 French, una bolsa de drenaje y un dispositivo StatLock® de Bard.

Además, la etiqueta 62 de envasado puede estar diseñada para ser visible en múltiples planos. La etiqueta puede estar diseñada para plegarse en los bordes del envase de sondaje de tal manera que la etiqueta (o una porción de la etiqueta) forma lados o porciones laterales que son visibles cuando se observa el envase de sondaje desde los lados, además de ser visibles desde la parte superior. En las figuras 9-12, las etiquetas 62 están diseñadas de tal manera que los recuadros 44 de información son visibles desde la parte superior del envase de sondaje y al menos dos lados de la bandeja. Opcionalmente, la etiqueta también puede estar diseñada de tal manera que los recuadros 44 de información aparecen en todos los lados del envase de sondaje (por ejemplo, en tres lados o cuatro lados). Por consiguiente, independientemente de la manera en que se almacene el envase de sondaje, puede observarse la etiqueta. Además, pueden apilarse múltiples envases de sondaje unos encima de otros, pero, debido a los recuadros de información en uno o más lados del envase de sondaje, un profesional clínico todavía puede distinguir rápidamente a partir de los lados de los envases en la pila qué envase de sondaje de la pila es el deseado para un paciente particular.

El envase de sondaje puede seleccionarse basándose en los recuadros 44 de información, por ejemplo, después de revisar los recuadros 44 de información. Después de proporcionar/obtener/seleccionar el envase de sondaje, el usuario puede abrir el recipiente (por ejemplo, la bolsa sellada) y retirarlo del resto del envase de sondaje. Después de haberse retirado el recipiente (o bolsa sellada) el resto del envase de sondaje tiene el aspecto, por ejemplo, tal como se muestra en la figura 11.

Entonces el usuario puede retirar la etiqueta 62 y apartarla para revelar otros componentes que estaban debajo de la etiqueta 62. Por ejemplo, cuando se retira la etiqueta de los envases de sondaje mostrados en las figuras 9-11, pueden revelarse instrucciones detalladas para el sondaje o el documento 68 de modo de empleo del envase o bandeja de sondaje tal como se muestra, por ejemplo, en la figura 13. De ese modo, las instrucciones y/o información detallada sobre consideraciones de seguridad son uno de los primeros artículos a los que se accede en el envase de sondaje. Proporcionar instrucciones detalladas por adelantado permite que el usuario/profesional clínico/profesional de atención sanitaria revise todo el procedimiento previamente a cualquier otra etapa y antes de romper el campo estéril formado por la envoltura de CSR alrededor de la bandeja de sondaje. Esto ayuda a que el procedimiento discurra de manera más eficiente y segura. Pueden observarse páginas de instrucciones detalladas a modo de ejemplo en diversas páginas del documento 68 en las figuras 14A-14D. Todas las etapas contenidas en las figuras 14A-14D pueden realizarse como un método o procedimiento de sondaje a modo de ejemplo.

Adicionalmente, también puede haber información de educación del paciente asociada ya sea unida a las instrucciones detalladas o colocada por separado en el envase de sondaje. La información de educación del paciente puede usarse por un profesional de atención sanitaria para informar al paciente sobre el cuidado de la sonda permanente y, en última instancia, puede facilitarse al paciente para su referencia. Las figuras 15A y 15B muestran un ejemplo de información de educación del paciente que puede incluirse en una hoja/folleto 70 del paciente en la bandeja de sondaje. La figura 15A muestra un primer lado de la hoja 70 de información de educación del paciente en español, mientras que la figura 15B muestra un segundo lado de la hoja 70 de información de educación del paciente en español.

Por debajo de las instrucciones detalladas o el documento de modo de empleo, el envase de sondaje puede incluir una lista de comprobación de consideraciones/etapas de seguridad, un historial de información de paciente o una hoja de instrucciones que incluye consideraciones/etapas de seguridad y un historial de información de paciente en combinación en la misma hoja de instrucciones. La figura 16 muestra una hoja 72 de instrucciones a modo de ejemplo en la que puede registrarse o representarse en historial información de paciente y que incluye información de seguridad. Puede accederse a esta hoja 72 de instrucciones después de retirar las instrucciones detalladas del envase. Puede resultar beneficioso tener una hoja 72 de instrucciones en esta ubicación para realizar una última comprobación de seguridad antes de tratar al paciente y para tener a mano información importante de paciente. La hoja 72 de instrucciones puede estar configurada como una etiqueta de pegatina, por ejemplo, la hoja 72 de instrucciones puede incluir un soporte que protege un adhesivo de pegatina y, cuando se retira el soporte, puede pegarse la hoja 72 de instrucciones en un archivo o historial asociado con el paciente.

Tras retirar las instrucciones 68 detalladas y la hoja 72 de instrucciones del envase de sondaje, se revela un paquete 74 o kit de cuidado perineal (o cuidado peri.), tal como se muestra en las figuras 17 y 18, y puede accederse al mismo. Un kit de cuidado peri. resulta útil para proporcionar una limpieza inicial de la zona en la que tiene lugar el sondaje antes de usar una disolución de yodo para limpiar y esterilizar adicionalmente la zona. Esto es especialmente cierto para pacientes que están muy sucios y se les debe realizar una limpieza inicial antes de que la disolución de yodo sea lo más eficaz. El kit de cuidado peri. puede incluir cualquier artículo útil para una limpieza inicial del perineo del paciente o para un cuidado perineal en general. Por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 18 y 19, el kit de cuidado peri. puede incluir desinfectante 76 de manos (por ejemplo, aclarado de manos de gel antiséptico) para que el profesional de atención sanitaria se esterilice las manos, toallitas 78 húmedas (por ejemplo, un envase de toallitas de jabón de Castilla), instrucciones/indicadores 80 de procedimiento (por ejemplo, instrucciones/indicadores de procedimiento para el profesional de atención sanitaria y/o instrucciones para el paciente). El desinfectante de manos puede estar diseñado para tener una eficacia mejorada y/o para permitir el uso con una sola mano.

Tal como se muestra en las figuras 17-19, los artículos del kit de cuidado peri. pueden incluirse en una bolsa 82 (por ejemplo, una bolsa con cierre hermético) u otro envase para mantener los artículos/componentes juntos. En una realización, el tipo de bolsa usado es una bolsa que incluye una cremallera 84. Se ha encontrado que tal tipo de bolsa es más fácil de abrir con guantes puestos que, por ejemplo, una bolsa sin una cremallera o una bolsa que debe abrirse mediante rasgado. Sin embargo, también se contempla una bolsa con perforaciones en la bolsa en vez de una cremallera o cremallera de cierre hermético, dado que puede ser más fácil de fabricar.

En las figuras 17-19 se muestran instrucciones/indicadores 80 de procedimiento de cuidado peri. a modo de ejemplo. Las instrucciones 80 pueden informar a un profesional de atención sanitaria sobre: “1. Lávese las manos y póngase los guantes”, “2. Explique el procedimiento al paciente y abra el kit de cuidado peri.”, “3. Use el paquete de toallitas proporcionado para limpiar la zona periuretral del paciente” y “Quítese los guantes y lávese las manos con el gel alcohólico desinfectante de manos proporcionado”. También son posibles otras instrucciones/indicadores de procedimiento. El método a modo de ejemplo puede incluir realizar algunas o la totalidad de las cuatro etapas mencionadas anteriormente como etapas en las instrucciones.

El método a modo de ejemplo puede avanzar en tres etapas principales, es decir, (A) la etapa de cuidado peri. inicial, (B) la etapa de sondaje y (C) la etapa de cuidado y mantenimiento de la sonda. Cada una de estas etapas se designa en las instrucciones/indicadores de procedimiento y/u otros materiales con una “A”, “B” o “C” grande para significar las diferente etapas principales. Tal como puede observarse en las instrucciones 80 de cuidado peri., hay una “A” grande en la parte superior de las instrucciones/indicadores de procedimiento para indicar la primera etapa. Tal como se comenta en otra parte en el presente documento, la banda 46 central incluye una “B” grande para indicar la segunda etapa, y el compartimento 1 principal de la bandeja de sondaje incluye una “C” grande para indicar la tercera etapa.

Tras retirar y usar el kit de cuidado peri., se revela una banda 46 central/envuelta de indicador según la invención tal como se muestra en la figura 20 (véase también la envuelta 140 de indicador en la figura 30B). La banda 46 central puede rodear la bandeja en al menos una dirección. La banda 46 central puede ayudar a mantener la envoltura de CSR intacta y mantener la barrera estéril. La banda 46 central también puede ayudar a mantener todo el contenido dentro de la bandeja, de modo que los artículos no se mueven.

La banda 46 central/envuelta de indicador incluye instrucciones/indicadores de procedimiento y/u otra información en la misma. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 20 (véase también la figura 30B), la banda central incluye una instrucción/indicador de procedimiento que indica al profesional de atención sanitaria cómo orientar la bandeja con respecto al paciente. Por ejemplo, la banda central puede mencionar, “orientar hacia el sitio de inserción” y tener una flecha apuntando al extremo de la bandeja de sondaje que debe posicionarse más cerca del perineo y tracto urinario del paciente. Esto garantiza que la bandeja se posiciona de manera apropiada para un uso más lógico e intuitivo cuando se abre la envoltura de CSR.

Además, tal como se muestra en la figura 20 (véase también envuelta 140 de indicador en la figura 30B), la banda 46 central puede incluir instrucciones/indicadores de procedimiento que indican “use una técnica aséptica apropiada”, “(1) abra la envoltura de CSR”, “(2) póngase guantes estériles”, “(3) coloque el empapador”, “(4) ponga el paño fenestrado” y (5) “siga las instrucciones de la bandeja”. Estas instrucciones/indicadores de procedimiento incluyen una “B” grande en la parte superior para indicar que estas instrucciones/indicadores de procedimiento forman parte de la segunda etapa o etapa de sondaje. Las instrucciones/indicadores de procedimiento informan el profesional de atención sanitaria para que abra la envoltura de CSR y realice otras etapas una vez abierta la envoltura de CSR. Proporcionar esta información antes de romper la barrera estéril da al profesional de atención sanitaria una vista previa del procedimiento y garantiza que está preparado cuando se rompe la barrera estéril abriendo la envoltura de CSR.

Una vez que la bandeja está orientada y el profesional de atención sanitaria ha leído las instrucciones/indicadores de procedimiento de la banda central, la siguiente etapa es abrir y/o retirar la banda central. Tras retirar la banda central, puede abrirse la envoltura 56 estéril (por ejemplo, la envoltura de CSR). La figura 21 muestra la bandeja de sondaje con tres esquinas de la envoltura 56 estéril desplegadas para representar desplegar la envoltura 56 estéril. Obsérvese que hasta que no se abre la banda central y la envoltura estéril, no se rompe la barrera estéril de la bandeja de sondaje y sus componentes. Esto mantiene la barrera estéril mientras se completa la etapa de cuidado peri. inicial y mientras se posiciona y se orienta de manera apropiada la bandeja para el sondaje. Dejando la barrera estéril intacta durante las etapas iniciales del método a modo de ejemplo, hay menos oportunidades para la contaminación y la infección resultante del paciente.

Si la bandeja de sondaje se orienta tal como se indica por la banda 46 central, cuando se abre la envoltura 56 estéril (por ejemplo, envoltura de CSR), la bandeja está orientada de manera apropiada para un uso lógico y conveniente de la bandeja de sondaje y sus componentes. La bandeja está dispuesta y ordenada para un uso lógico por etapas tal como se describe en el presente documento. La vista inicial de la bandeja tras abrir la envoltura 56 estéril totalmente se muestra en la figura 22. (Se usa una línea de rotura para indicar que los bordes reales de la envoltura 56 estéril se extienden más allá de los bordes de rotura mostrados en las figuras 22-29). Obsérvese que la envoltura 56 estéril puede permanecer por debajo de la bandeja de sondaje para formar un campo estéril para le sondaje. La bandeja mostrada en la figura 22 y las otras figuras están orientadas para diestros para hacer que el uso sea más fácil para un profesional de atención sanitaria diestro cuando se encuentra cerca del borde inferior de la bandeja de sondaje con el compartimento de jeringa o sonda posicionado más alejado del profesional de atención sanitaria (es decir, si la banda apunta hacia los genitales entre las piernas, el usuario diestro se encuentra en el lado más próximo a la pierna derecha del paciente). Alternativamente, una bandeja de sondaje puede estar orientada para zurdos (por ejemplo, esencialmente una imagen especular de la bandeja mostrada en las figuras 22-29 con el espejo colocado a lo largo de la pared 7 exterior o a lo largo del compartimento de jeringa o sonda).

Tal como se indica en la banda 46 central, tras abrir por primera vez la envoltura de CSR, a continuación el profesional de atención sanitaria se pone los guantes estériles proporcionados en la bandeja. Tal como se muestra en la figura 22, el artículo superior en la bandeja tras abrir la envoltura de CSR es un envase 58 de guantes estériles (obsérvese que el extremo de puño de los guantes puede indicarse en el envase 58). Los guantes estériles pueden fabricarse de cualquier material que se sabe que es adecuado, por ejemplo, látex, caucho o materiales sin látex). Esta colocación de los guantes encima de la bandeja bajo la envoltura estéril ayuda a que el profesional de atención sanitaria sepa de manera intuitiva que debe ponerse los guantes antes de seguir avanzando (dado que resulta intuitivo, puede no ser necesario consultar de nuevo las instrucciones/indicadores de procedimiento en la banda 46 central). El envase 58 de guantes puede abrirse plegando el puño hacia abajo para que esté más cerca del profesional de atención sanitaria y abriendo después el envase como un libro, tal como se muestra en la figura 23. Si se abre de esta manera lógica e intuitiva, el guante izquierdo está posicionado a la izquierda del profesional de atención sanitaria y el guante derecho está posicionado a la derecha del profesional de atención sanitaria para ponerse fácilmente los guantes. Puede incluirse un símbolo u otro indicador en el envase 58 para identificar los guantes izquierdo y derecho tal como se muestra, por ejemplo, en la figura 23.

Tal como se indica en la banda 46 central, tras ponerse los guantes, el profesional de atención sanitaria coloca un empapador bajo las nalgas del paciente. Tal como se muestra en la figura 24, una vez retirado el envase de guantes de la bandeja, se revelan el empapador y el paño fenestrado. El protector absorbente/paño 86 plegado mostrado en la figura 24 es representativo de: (1) un empapador impermeable y (2) un paño fenestrado independiente. El empapador puede tener un lado impermeable y un lado de absorción de líquido. Si es así, el lado absorbente se coloca hacia arriba bajo el paciente y el lado impermeable (o lado de plástico) se coloca hacia abajo. Tal como se indica en la banda 46 central, tras colocar el empapador, el profesional de atención sanitaria coloca el paño fenestrado sobre el paciente de tal manera que los genitales están visibles a través de la abertura central en el paño fenestrado. Aunque el empapador y el paño fenestrado no se muestran en la figura 24 como piezas diferenciadas, ambos se incluyen en la zona del protector absorbente/paño 86 y están dispuestos de tal manera que el empapador está encima del paño fenestrado (es decir, dado que el empapador se coloca en primer lugar, lo cual revela el paño fenestrado para su colocación posterior). El paño fenestrado está ubicado de manera lógica y plegado de tal manera que resulta intuitivo abrir el paño alejándolo del profesional clínico, lo cual es preferible para la mejor manera de usar el paño.

Tal como se indica en la banda 46 central, tras colocar el paño fenestrado, el profesional de atención sanitaria sigue las instrucciones/indicadores de procedimiento y/o realiza las etapas escritas en la propia bandeja de sondaje. Tal como se muestra en la figura 25, la retirada del empapador y el paño fenestrado revela un envase de disolución 52 esterilizante (por ejemplo, disolución de povidona yodada). (Obsérvese que la figura 25 muestra el paño fenestrado desplazado del compartimento 3 de hisopo al compartimento 1 principal. Mover el paño de esta manera o colocar el paño fenestrado sobre el paciente revelará la disolución esterilizante en el compartimento de hisopo). Además, la primera instrucción/indicador 47 de procedimiento en la bandeja (es decir, “(1) abra el yodo”; aunque son posibles variaciones de esta instrucción u otras instrucciones) es visible a la izquierda de la bandeja (que también es el lado más próximo al paciente y la región que va a sondarse, si está orientado tal como se indica por la banda 46 central). La colocación de la primera instrucción 47 a la izquierda es lógica porque la gente lee en español de izquierda a derecha, y comenzar las instrucciones a la izquierda resulta intuitivo (aunque esto puede ajustarse en países que no leen de izquierda a derecha). Además, la instrucción/indicador de procedimiento está ubicado cerca de la disolución 52 esterilizante o de yodo en la bandeja, lo cual hace que seguir la instrucción/indicador de procedimiento sea más fácil y más intuitivo.

Suponiendo que el profesional clínico es diestro y tiene la bandeja orientada tal como se indica por la banda 46 central, la disolución 52 esterilizante o de yodo está automáticamente posicionada más cerca del paciente. (Sin embargo, tal como se comentó anteriormente, es posible otra disposición en la que la bandeja está orientada para zurdos (por ejemplo, esencialmente una imagen especular de la bandeja en las figuras) de tal manera que un usuario zurdo que posiciona la bandeja tal como se indica por la banda central también posicionará automáticamente la disolución esterilizante o de yodo más cerca del paciente (por ejemplo, encontrándose el profesional clínico zurdo en un lado opuesto de la bandeja con respecto a donde se encontrará un profesional clínico diestro o en el lado más próximo a la pierna izquierda del paciente)). Posicionar la disolución esterilizante o de yodo (y el compartimento de hisopo) más cerca del paciente es preferible para el uso de la bandeja. Tener el compartimento 3 de hisopo y pocillo de disolución de yodo más cerca del paciente es beneficioso, porque evita arrastrar o mover hisopos saturados con disolución esterilizante o de yodo por la bandeja (que pueden gotear sobre otros componentes de la bandeja, si mueven sobre los mismos).

La figura 26 muestra la bandeja de sondaje tras la retirada de la disolución de povidona yodada. Obsérvese que la retirada de paquete de disolución 52 esterilizante o de yodo revela los hisopos o torundas 34 y la segunda instrucción/indicador 48 de procedimiento en la bandeja. Esto conduce de manera intuitiva a que el profesional de atención sanitaria siga de manera lógica la segunda instrucción 48 tras coger el paquete de disolución esterilizante o de yodo. La segunda instrucción 48 en la bandeja está en el compartimento 3 de hisopo y dice “(2) vierta yodo aquí-->“ y apunta al punto más bajo/más profundo o pocillo del compartimento 3 de hisopo (aunque son posibles variaciones de esta instrucción u otras instrucciones). Si se vierte disolución esterilizante o de yodo en las barreras o canales del compartimento 3 de hisopo, la inclinación garantiza que la disolución fluirá al punto más bajo/más profundo o pocillo.

Una vez que el profesional de atención sanitaria ha vertido la disolución esterilizante o de yodo en el pocillo del compartimento 3 de hisopo de tal manera que las cabezas absorbentes de los hisopos comienzan a absorber la disolución esterilizante o de yodo, el profesional de atención sanitaria puede acoplar entonces la jeringa 88 de líquido estéril al orificio de inflado de la sonda 92 (por ejemplo, una sonda de Foley) tal como se indica mediante la tercera instrucción/indicador 49 de procedimiento. La tercera instrucción 49 está ubicada de manera lógica en la pared 7 exterior de la bandeja no lejos del pocillo del compartimento de hisopo en el que el profesional de atención sanitaria acaba de verter la disolución esterilizante o de yodo, y cerca de la jeringa de líquido estéril que va a usarse en la tercera instrucción. La tercera instrucción 49 menciona “(3) acople la jeringa de agua” (aunque son posibles variaciones de esta instrucción u otras instrucciones/indicadores de procedimiento). La figura 27 muestra la jeringa 88 de líquido estéril o agua después de haberse acoplado al orificio de inflado de la sonda 92.

Una vez retirada la jeringa 88 de líquido estéril del compartimento de jeringa o sonda, se revela la cuarta instrucción/indicador 50 de procedimiento (que anteriormente estaba oculta por la jeringa de líquido estéril). La cuarta instrucción 50 puede informar al profesional de atención sanitaria para que “(4) lubrique la sonda” o “(4) dispense y lubrique aquí la sonda de Foley” o algo similar (una vez más, son posibles variaciones de esta instrucción u otras instrucciones/indicadores de procedimiento). De hecho, lubricar la sonda es la siguiente etapa realizada por el profesional de atención sanitaria. Para ello, el profesional de atención sanitaria retira la jeringa 89 de gel lubricante, cuya retirada revela la quinta, sexta y séptima instrucciones/indicadores de procedimiento que estaban anteriormente ocultas por la jeringa 89 de gel lubricante. Entonces, el profesional de atención sanitaria puede lubricar la sonda de cualquier manera deseada. En una realización, el profesional de atención sanitaria puede retirar la envoltura 90 de plástico (mostrada en las figuras 27 y 28) de encima de la sonda 92 (que puede ser una sonda de Foley) y mover una porción de la sonda 92 al compartimento 2 de jeringa o sonda, por ejemplo, tal como se muestra en la figura 28. Colocar el extremo 94 distal de la sonda 92 de Foley en el compartimento 2 de jeringa o sonda ayuda a alinear la sonda 92 para la lubricación y el sondaje. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 28, con el extremo 94 distal de la sonda 92 posicionado cerca del lado más a la izquierda del compartimento 2 de jeringa o sonda, el extremo 94 distal de la sonda 92 se posiciona muy cerca del paciente y la región que va a sondarse (suponiendo que la bandeja se ha orientado tal como se indica por la banda 46 central). Además, la punta distal de la sonda 92 se posiciona de tal manera que apunta esencialmente a la región que va a sondarse de tal manera que el profesional de atención sanitaria puede levantar simplemente la sonda 92 y moverla una corta distancia en la dirección en la que está apuntando para empezar la inserción de la sonda 92 en el paciente. Una vez posicionada la sonda 92 en el compartimento 2 de jeringa o sonda, el usuario puede dispensar el gel lubricante a partir de la jeringa 89 al compartimento 2 de jeringa o sonda sobre una porción distal de la sonda 92 (por ejemplo, puede dispensarse la jeringa a la izquierda del compartimento de jeringa o sonda cerca del paciente y la región que va a sondarse), y girar la sonda 92 en el gel lubricante para garantizar que se lubrica de manera apropiada.

Aunque el método de lubricación anterior es beneficioso por los motivos comentados anteriormente, también son posibles otros métodos de lubricar la sonda 92. En una realización, el profesional de atención sanitaria puede dispensar el gel lubricante sobre una porción de la envoltura estéril/de CSR por la bandeja y poner el extremo de la sonda en el gel lubricante para lubricarlo. En una realización, el usuario puede dispensar el gel lubricante directamente en el compartimento 2 de jeringa o sonda antes de mover la sonda 92 desde el compartimento 1 principal y después mover la porción distal de la sonda 92 en el gel lubricante.

Tras lubricar la sonda 92, el profesional de atención sanitaria puede dejar la sonda 92 temporalmente en la jeringa y el compartimento 2 de sonda mientras usa su mano no dominante para retraer los genitales y usa su mano dominante para preparar y esterilizar al paciente con los hisopos o torundas saturados con disolución esterilizante o de yodo. Los hisopos o torundas (por ejemplo, los hisopos o torundas 34 con la cabeza 36 absorbente y el vástago 38 comentados anteriormente) pueden girarse en el sentido o bien de las agujas del reloj o bien contrario a las agujas del reloj para liberarlos fácilmente de los canales del compartimento de hisopo tal como se comentó anteriormente. Preferiblemente, cada hisopo o torunda se usará únicamente para una pasada en el paciente. Para pacientes femeninos, puede limpiarse al paciente: (1) usando un recorrido descendente con un hisopo o torunda para limpiar labio menor derecho y desechar el hisopo o torunda, (2) usando un recorrido descendente con otro hisopo o torunda para limpiar el labio menor izquierdo y desechar el hisopo o torunda, y (3) usando un tercer hisopo o torunda para limpiar la zona central entre los labios menores. Para pacientes masculinos, puede limpiarse al paciente con un hisopo o torunda usando un movimiento circular comenzando en el meato uretral y continuando hacia fuera. Tras preparar y esterilizar al paciente de esta manera, el profesional de atención sanitaria usa su mano dominante para insertar la sonda en la vejiga del paciente (la orina se vuelve visible en el tubo cuando la sonda entra en la vejiga, pero debe insertarse dos pulgadas adicionales más allá de este punto para permitir que el balón de retención entre en la vejiga) e inflar el balón de retención en la vejiga inyectando el líquido estéril a partir de la jeringa 88 de líquido estéril a la sonda 92 a través del orificio de inflado. De hecho, estas son las etapas indicadas en la bandeja en la quinta etapa, sexta etapa y séptima etapa, que mencionan, respectivamente, “(5) retraiga los genitales (mano no dominante)”, “(6) prepare al paciente con hisopos (mano dominante)” y “(7) inserte la sonda e infle el balón (mano dominante)”. Son posibles variaciones de estas instrucciones/indicadores de procedimiento u otras instrucciones/indicadores de procedimiento. Una vez inflado, el profesional de atención sanitaria puede tirar suavemente de la sonda hasta que el balón inflado se ajusta contra el cuello de la vejiga. Estas etapas completan la etapa de sondaje o etapa “B” del procedimiento.

La figura 29 muestra el aspecto que puede tener la bandeja inmediatamente después de haber colocado de manera apropiada la sonda en el paciente. Obsérvese que el tubo 95 de drenaje sigue fácilmente la sonda 92 hacia el paciente y fuera de la bandeja. Una bolsa 96 de recogida de orina plegada está posicionada en el compartimento 1 principal en la figura 29 y puede envasarse previamente conectada al tubo 95, la sonda 92 y/u otros componentes del conjunto de sonda. La bolsa 96 de recogida de orina puede desplegarse y colgarse por debajo del paciente para recoger orina a medida que se drena del paciente.

Tras el sondaje del paciente (es decir, tras haberse insertado la sonda e inflado el balón de retención en la vejiga del paciente), pueden realizarse etapas adicionales. Por ejemplo, en la etapa “C” o la etapa de cuidado y mantenimiento, el profesional de atención sanitaria puede: (1) fijar la sonda de Foley al paciente (por ejemplo, usando un dispositivo StatLock®), (2) posicionar la bolsa de orina y/o medidor de orina por debajo de la vejiga del paciente (por ejemplo, colgar la bolsa en un gancho en la barandilla a los pies de la cama) y fijar el tubo a las sábanas (por ejemplo, con una abrazadera) de tal manera que el tubo no se arruga, (3) registrar la fecha de inserción indicando la hora y la fecha de la inserción de sonda en una etiqueta y/o historial (por ejemplo, la etiqueta/hoja 72 mostrada en la figura 16) y registrar el procedimiento según el protocolo del hospital, (4) mantener la sonda (por ejemplo, si tiene un sello rojo estéril, entonces mantener el sello rojo), (5) volver a evaluar la necesidad de la sonda permanente de manera rutinaria, evaluar si la sonda pasa a no ser necesaria, (6) y/u otras etapas de cuidado o mantenimiento.

La etapa “C” y las instrucciones/indicadores de procedimiento asociados se identifican en el compartimento principal de la bandeja de sondaje tal como se muestra en las figuras 1, 2 y 5. Por ejemplo, las instrucciones/indicadores de procedimiento de la etapa “C” pueden incluir: “(1) fije la sonda Foley con el dispositivo StatLock®”, “(2) posicione la bolsa por debajo de la vejiga”, “fije el tubo a las sábanas con una abrazadera”, “(3) registre la fecha de inserción”, “(4) mantenga el sello rojo según la política del hospital”, “(5) evalúe de manera rutinaria la necesidad de una sonda”. Son posibles variaciones de estas instrucciones/indicadores de procedimiento u otras instrucciones/indicadores de procedimiento. Pueden tomarse muestras de orina tal como se indica en la figura 14D. Por último, puede retirarse la sonda tal como se indica en la figura 14C.

El/los envase(s) de sondaje y bandeja(s) de sondaje descritos en el presente documento pueden fabricarse/envasarse de diferentes maneras. Por ejemplo, un fabricante o comerciante de envases de sondaje puede variar las etapas o los procedimientos descritos en el presente documento, puede reordenar las etapas, puede realizar etapas adicionales más allá de las descritas y/o puede omitir ciertas etapas según puedan requerirlo las circunstancias y necesidades únicas. Además, cualquier característica, componente, disposición, diseño, orden de componentes, etc., descrito anteriormente (por ejemplo, características o disposiciones que hacen que el uso del envase de sondaje sea más intuitivo o lógico) puede añadirse o incluirse en el envase de sondaje durante la fabricación, por ejemplo, en un método de fabricación/envasado. Sin embargo, a continuación se describen métodos de fabricación/envasado no limitativos, a modo de ejemplo. Las etapas descritas en el presente documento pueden realizarse en el orden tal como se describe o sin orden.

En una realización, un envase de sondaje se fabrica/envasa proporcionando una bandeja de sondaje (por ejemplo, una bandeja de sondaje similar a, o que incluye características de, las mostradas en las figuras 1-5 y descritas anteriormente). La bandeja puede adquirirse o formarse por el fabricante del envase de sondaje. Si se fabrica, la bandeja puede formarse usando un procedimiento de moldeo por inyección u otros procedimientos adecuados. Las instrucciones/indicadores de procedimiento pueden integrarse, imprimirse o incluirse de otro modo en la bandeja tal como se describió anteriormente y tal como se muestra, por ejemplo, en las figuras 1, 2 y 5.

Pueden añadirse diversos componentes (por ejemplo, cualquiera de los componentes comentados anteriormente o en otra parte en el presente documento) a la bandeja. En una realización, puede añadirse/incluirse un sistema de drenaje previamente conectado en la bandeja, por ejemplo, en el compartimento 1 principal tal como se muestra en la figura 26. El sistema de drenaje puede incluir una bolsa 96 de drenaje/recogida, un tubo 95 de drenaje, una sonda 92 (por ejemplo, una sonda de Foley), una salida de drenaje, un medidor de orina u otros componentes de drenaje. Pueden añadirse/incluirse hisopos o torundas 34 en la bandeja, por ejemplo, en el compartimento 3 de hisopo tal como se muestra en la figura 8 o la figura 26. Puede añadirse/incluirse un recipiente 54 de espécimen o muestra y una etiqueta que puede rellenarse con detalles referentes a la muestra y adherirse al recipiente de espécimen o muestra en la bandeja, por ejemplo, en el compartimento 5 de almacenamiento de esquina tal como se muestra en la figura 26. Puede añadirse/incluirse un paquete o recipiente de un producto 52 de limpieza esterilizante para la piel (por ejemplo, un paquete o recipiente de disolución de povidona yodada) en la bandeja, por ejemplo, en el compartimento 3 de hisopo encima de las torundas 34 tal como se muestra en la figura 25. Puede añadirse/incluirse un paquete 89 o recipiente de lubricante (por ejemplo, una jeringa de gel lubricante) en la bandeja, por ejemplo, en el compartimento 2 de jeringa o sonda tal como se muestra en la figura 26. Puede añadirse/incluirse una jeringa 88 de líquido estéril (por ejemplo, una jeringa de 10 cc de agua estéril para inflar el balón de retención de la sonda de Foley) en la bandeja, por ejemplo, en el compartimento 2 de jeringa o sonda encima de, o parcialmente encima de, la jeringa 89 de gel lubricante tal como se muestra en la figura 26. Puede añadirse/incluirse un paño fenestrado para colocar sobre el paciente en la bandeja, por ejemplo, encima de otros componentes, y puede abarcar porciones de más de un compartimento tal como se muestra en la figura 24. Puede añadirse/incluirse un empapador para colocar bajo de las nalgas de un paciente (por ejemplo, un empapador absorbente impermeable) en la bandeja, por ejemplo, encima del paño fenestrado u otros componentes, y puede abarcar porciones de más de un compartimento. Tanto el empapador como el paño fenestrado se representan en las figuras mediante el protector absorbente/paño 86. Pueden añadirse/incluirse guantes (por ejemplo, un envase 58 de guantes de caucho, guantes de látex, guantes sin látex) en la bandeja, por ejemplo, encima del empapador u otros componentes y pueden abarcar porciones de más de un compartimento tal como se muestra en la figura 22.

Pueden esterilizarse la bandeja y los componentes, y se pliega o envuelve una envoltura 56 estéril (por ejemplo, una envoltura de CSR) alrededor de la bandeja de sondaje tal como se muestra en las figuras 20-21. Se incluye una banda 46 central (por ejemplo, para sujetar la envoltura estéril en una configuración plegada y ayudar a mantener todo el contenido dentro de la bandeja, de modo que los artículos no se mueven) alrededor de la envoltura 56 estéril tal como se muestra en la figura 20. Puede añadirse/incluirse un paquete 74 o kit de cuidado perineal (o cuidado peri.) (por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 17-19) en el envase de sondaje, por ejemplo, colocado sobre la banda 46 central y/o la envoltura 56 estéril tal como se muestra en las figuras 17 y 18. El paquete 74 o kit de cuidado perineal puede incluir desinfectante 76 de manos (por ejemplo, aclarado de manos de gel antiséptico), toallitas 78 húmedas (por ejemplo, un envase de toallitas de jabón de Castilla), instrucciones 80 (por ejemplo, instrucción para un profesional de atención sanitaria y/o instrucciones para el paciente) y/u otros componentes (véase, por ejemplo, la figura 19). Puede añadirse/incluirse una hoja de instrucciones o etiqueta 72 con instrucciones u otra información en el envase de sondaje, por ejemplo, una hoja de instrucciones o etiqueta 72 con una lista de comprobación de consideraciones/etapas de seguridad y/o puede incluirse un historial de información de paciente encima del paquete o kit de cuidado perineal tal como se muestra en la figura 16. Puede añadirse/incluirse un documento de instrucciones detalladas (por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 14A-14D) y/o información de educación del paciente (por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 15A y 15B) en el envase de sondaje, por ejemplo, puede incluirse un documento 68 de modo de empleo (DFU) y/o un folleto 70 de educación del paciente encima de la hoja de instrucciones tal como se muestra en la figura 13. Puede añadirse/incluirse una etiqueta 62 de envasado (por ejemplo, una etiqueta de envasado tal como se describió anteriormente y se muestra en las figuras 9-12) en el envase de sondaje, por ejemplo, encima de todos los demás componentes y con bordes plegados hacia abajo para cubrir los lados de la bandeja de sondaje. El envase de sondaje puede esterilizarse y sellarse, por ejemplo, en un recipiente o bolsa 60 sellada tal como se muestra en las figuras 9 y 10. También pueden incluirse otros componentes útiles para el sondaje o cuidado.

En una realización, un sistema de sondaje puede incluir un conjunto de sonda ureteral y/o materiales o suministros (por ejemplo, elementos o componentes de sondaje, tales como líquido desinfectante, lubricante, líquido de inflado, guantes, etc.) adecuados o necesarios para un procedimiento de sondaje ureteral. Por ejemplo, el sistema de sondaje puede incluir una bandeja de sondaje que tiene múltiples compartimentos para alojar y/o fijar un conjunto de sonda ureteral (por ejemplo, un conjunto que incluye una sonda de Foley) así como otros elementos de sondaje estériles y/o no estériles, incluyendo cualquiera de los comentados anteriormente. Los elementos de sondaje estériles pueden estar alojados en la bandeja de sondaje de una manera que los elementos estériles permanecen sin contaminarse por elementos de sondaje no estériles.

La bandeja de sondaje puede incluir uno o más indicadores de procedimiento o instrucciones visuales que pueden ayudar a un usuario durante el procedimiento de sondaje. Por ejemplo, los indicadores de procedimiento pueden ayudar al usuario a orientar la bandeja de sondaje (y componentes o elementos de sondaje de la misma) con respecto a un paciente, de tal manera que los componentes y/o elementos de sondaje pueden estar posicionados en ubicaciones y/u orientaciones predecibles y adecuadas o deseables con respecto al usuario y/o al paciente. Adicional o alternativamente, los indicadores de procedimiento pueden ayudar al usuario a secuenciar el uso de los componentes de sondaje y/o la retirada de los mismos de la bandeja de sondaje.

Tal como se mencionó anteriormente, la bandeja de sondaje y el sistema que incluye tal bandeja pueden facilitar técnicas asépticas durante un procedimiento de sondaje. En una realización, tal como se muestra en la figura 30A, el sistema 100 de sondaje incluye un recipiente 110 (por ejemplo, una bolsa sellada), que puede sellar herméticamente o contener la bandeja de sondaje y los componentes de sondaje. Por ejemplo, el recipiente 110 puede facilitar mantener la esterilidad de componentes de sondaje estériles. Por ejemplo, el recipiente 110 puede ser una bolsa de plástico (por ejemplo, una bolsa de polietileno). Además, el recipiente 110 puede incluir un lado 111 desprendible, que puede separarse de un lado 112 no desprendible para formar una abertura en el recipiente 110 (el recipiente 60 anterior puede tener características y propiedades similares); el contenido ubicado en el recipiente 110 puede retirarse a través de la abertura.

En una realización, la bandeja de sondaje y al menos parte del contenido de la misma (es decir, componentes de sondaje) pueden estar al menos parcialmente rodeados o envueltos por una cubierta 120 de identificación. En una realización, la etiqueta de envasado o cubierta 120 de identificación (por ejemplo, similar a la etiqueta 62 de envasado comentada anteriormente) puede incluir uno o más identificadores visuales que incluyen información clave o variables, tales como los identificadores 121, 122, 123 visuales (por ejemplo, pueden ser similares a los recuadros de información comentados anteriormente), que pueden proporcionar indicación relacionada con el tipo y/o contenido del sistema 100 de sondaje.

Por ejemplo, la etiqueta de envasado o cubierta 120 de identificación puede fabricarse a partir de un material de tipo lámina, tal como papel, cartón, plástico (por ejemplo, película de plástico), etc. Los identificadores 121, 122, 123 visuales pueden estar configurados para transmitir información suficiente para que el usuario identifique el tipo específico del sistema 100 de sondaje y/o contenido del mismo. Por ejemplo, el identificador 121 visual puede identificar el tamaño de la sonda (por ejemplo, 16 French, etc.). En un ejemplo, el identificador 122 visual puede indicar que el sistema 100 de sondaje incluye un medidor de orina (que puede estar acoplado a la sonda) y/o el identificador 123 visual puede indicar que el sistema 100 de sondaje incluye un dispositivo de estabilización de sonda (por ejemplo, STATLOCK). 1 mm = 3 Fr (French).

Los identificadores 121, 122, 123 visuales pueden estar visualmente separados o aislados unos de otros. Por ejemplo, los identificadores 121, 122, 123 visuales pueden incluir un contorno de perímetro generalmente cuadrado o rectangular que puede delimitar o definir los contornos exteriores de los mismos. Dicho de otro modo, la información de identificación de los identificadores 121, 122, 123 visuales puede estar contenida dentro de los contornos generalmente rectangulares de los identificadores 121, 122, 123 visuales. Por tanto, por ejemplo, el usuario puede localizar de manera fácil y/o rápida la información pertinente de la cubierta 120 de identificación, para identificar y/o seleccionar el sistema 100 de sondaje particular adecuado para el procedimiento.

Uno, algunos o la totalidad de los identificadores 121, 122, 123 visuales pueden incluir cualquier indicación o información visible que puede informar al usuario sobre datos específicos del sistema 100 de sondaje. Por ejemplo, los identificadores 121, 122, 123 visuales pueden incluir texto, imágenes, símbolos, etc. Además, los identificadores 121, 122, 123 visuales y/o porciones de los mismos pueden tener cualquier color adecuado o múltiples colores, que pueden ayudar al usuario a identificar y/o distinguir entre los identificadores 121, 122, 123 visuales. En una realización, al menos uno de los identificadores 121, 122, 123 visuales puede tener un color diferente de otros.

Debe apreciarse que la forma de contorno, tamaño, grosor o combinaciones de los mismos particulares, que rodean o contienen la información de identificación de los identificadores 121, 122, 123 visuales pueden variar de una realización a otra. Como tal, los identificadores 121, 122, 123 visuales pueden tener formas generalmente circular, triangular o poligonal. Además, la cubierta 120 de identificación puede incluir cualquier número de materiales adecuados que pueden portar los identificadores 121, 122, 123 visuales que puede variar de una realización a otra. Por ejemplo, los identificadores 121, 122, 123 visuales pueden imprimirse, grabarse o transferirse de otro modo sobre la cubierta 120 de identificación.

La cubierta 120 de identificación puede incluir cualquier número de identificadores visuales. Dicho de otro modo, los identificadores 121, 122, 123 visuales pueden estar ubicados en cualquier número de ubicaciones adecuadas en la cubierta 120 de identificación y/o pueden estar duplicados. Por ejemplo, la cubierta 120 de identificación puede incluir los identificadores 121, 122, 123 visuales en una cara principal de la misma y en una caja secundaria de la misma. En una realización, los identificadores 121, 122, 123 visuales pueden estar ubicados en uno, algunos o todos los lados visibles del sistema 100 de sondaje (por ejemplo, uno, algunos o la totalidad de los identificadores 121, 122, 123 visuales pueden ser visibles desde cualquier lado del sistema 100 de sondaje durante el almacenamiento del mismo).

La cubierta 120 de identificación puede ser retirable de la bandeja de sondaje. Por ejemplo, la cubierta 120 de identificación puede desprenderse de manera general de la bandeja de sondaje (por ejemplo, la cubierta 120 de identificación puede disponerse sobre la bandeja de sondaje y fijarse con respecto a la bandeja de sondaje mediante el recipiente 110). Además, tal como se muestra en la figura 30B, retirar la cubierta de identificación puede exponer la bandeja de sondaje, que puede envolverse por o en una envoltura 130 estéril de sala de suministros central (CSR). Por consiguiente, la envoltura 130 estéril de CSR puede fijar al menos temporalmente componentes en la bandeja de sondaje.

La envoltura 130 estéril de CSR puede desenvolverse y retirarse de la bandeja de sondaje y puede usarse durante el procedimiento de sondaje. Por ejemplo, la envoltura 130 estéril de CSR puede colocarse cerca y/o debajo del paciente para proporcionar un entorno al menos parcialmente estéril cerca del sitio del procedimiento de sondaje, reduciendo de ese modo el riesgo de infecciones asociadas con el procedimiento de sondaje. La envoltura 130 estéril de CSR puede ser sustancialmente opaca, de tal manera que el contenido de la bandeja de sondaje y/o ubicaciones de componentes de sondaje quedan ocultos o no son visibles para el usuario. Opcionalmente, la envoltura 130 estéril de CSR puede ser translúcida o transparente, de tal manera que el usuario puede ver y/o identificar visualmente componentes de sondaje contenidos en la bandeja de sondaje.

El sistema 100 de sondaje puede incluir una banda central o envuelta 140 de indicador direccional, que puede proporcionar una indicación con respecto al posicionamiento y/u orientación de los componentes en la bandeja de sondaje, que pueden no ser visibles por el usuario. Por ejemplo, la banda central o envuelta 140 de indicador puede incluir una flecha 141 de dirección que puede alinear el usuario para apuntar hacia el sitio de inserción de sonda, lo cual puede orientar la bandeja de sondaje y componentes de sondaje en la misma con respecto al paciente. Por ejemplo, orientar la bandeja de sondaje de una manera que alinea la flecha 141 de dirección en la dirección del sitio de inserción puede posicionar los componentes de sondaje y/o elementos de manera al menos parcialmente secuencial, de tal manera que los elementos y/o componentes de sondaje que van a usarse antes en el procedimiento están ubicados más cerca del paciente que lo componentes de sondaje destinados a usarse más tarde en el procedimiento.

Además, la banda central o envuelta 140 de indicador puede incluir un indicador 142 de advertencia para alertar al usuario sobre una técnica aséptica apropiada para el procedimiento de sondaje. Por ejemplo, el indicador 142 de advertencia puede incluir uno o más elementos específicos que identifican las etapas particulares adecuadas o necesarias para un procedimiento aséptico apropiado. En una realización, el indicador 142 de advertencia identifica una o más de las siguientes etapas: (1) abrir la envoltura 130 estéril de CSR; (2) ponerse guantes estériles; (3) colocar el empapador; (4) colocar el paño fenestrado; o (5) seguir las etapas identificadas por los indicadores de procedimiento ubicados dentro de la bandeja de sondaje.

Aunque la envuelta 140 de indicador puede envolverse alrededor de la envoltura 130 estéril de CSR, esta divulgación no se limita a ello. Por ejemplo, puede adjuntarse una pegatina o una etiqueta adhesiva a la envoltura estéril de CSR y puede incluir los mismos indicadores que la envuelta 140 de indicador o similares. Alternativa o adicionalmente, los indicadores pueden colocarse directamente sobre la envoltura 130 estéril de CSR (por ejemplo, pueden imprimirse, grabarse o transferirse de otro modo a la misma).

Tras retirarse o desenvolverse la envoltura 130 estéril de CSR de la bandeja de sondaje, puede exponerse el contenido de la bandeja de sondaje. La figura 31A ilustra una bandeja 200 de sondaje del sistema 100 de sondaje. La bandeja 200 de sondaje puede incluir múltiples compartimentos que pueden fijar o alojar diversos componentes de sondaje. La forma y tamaño de la bandeja 200 de sondaje pueden estar definidos por paredes periféricas de la misma. Por ejemplo, las paredes 201, 202, 203 y 204 periféricas pueden definir un perímetro exterior o carcasa exterior aproximadamente rectangular de la bandeja 200 de sondaje.

La bandeja 200 de sondaje puede moldearse (por ejemplo, moldearse por inyección, termoconformarse) o estamparse (por ejemplo, a partir de un material de plástico). Por tanto, las paredes 201, 202, 203 y 204 exteriores o periféricas pueden formarse a partir de un material de tipo lámina. Una o más de las paredes 201, 202, 203 ó 204 exteriores o periféricas pueden incluir nervaduras 205 de rigidización, que pueden proporcionar rigidez y/o firmeza a las paredes 201, 202, 203, 204 periféricas. Las nervaduras 205 de rigidización pueden tener una forma aproximadamente en sección decreciente y/o pueden sobresalir hacia fuera desde las paredes 201,202, 203 ó 204 periféricas respectivas. Más específicamente, por ejemplo, porciones inferiores de las nervaduras 205 de rigidización (porciones más cerca de la parte inferior/suelo de la bandeja 200 de sondaje) pueden sobresalir fuera de las paredes 201, 202, 203 ó 204 periféricas respectivas más que las porciones superiores de las nervaduras 205 de rigidización (porciones más cerca de la abertura de la bandeja 200 de sondaje). Al menos una porción de una, alguna o la totalidad de las nervaduras 205 de rigidización pueden tener una forma parcialmente cónica.

La bandeja 200 de sondaje puede incluir un compartimento 210 de hisopo, que puede incluir uno o más hisopos 150 en el mismo. Adicional o alternativamente, el compartimento 210 puede incluir un paquete 160 de disolución de limpieza/esterilizante o desinfectante, que puede contener uno o más agentes desinfectantes o disoluciones de limpieza/esterilizantes (por ejemplo, que contiene disolución de povidona yodada). El compartimento 210 puede estar posicionado cerca de, y al menos parcialmente definido por, la pared 201 periférica de la bandeja 200 de sondaje. En algunos casos, el exterior del paquete 160 de desinfectante puede no ser estéril. Por tanto, el paquete 160 de disolución de limpieza/esterilizante o desinfectante puede colocarse dentro de otro envase o bolsa, que puede tener un exterior estéril que puede prevenir o reducir la contaminación de otros componentes de sondaje en la bandeja 200 de sondaje a partir del paquete 160 de disolución de limpieza o desinfectante no esterilizado. La bolsa de plástico puede incluir una cremallera o mecanismo similar que puede accionar el usuario para abrir y acceder al paquete 160 y/u otros componentes en la misma.

Las instrucciones de sondaje pueden incluir imágenes y descripción de diversas etapas o acciones realizadas durante el procedimiento de sondaje. En algunos casos, las instrucciones también pueden identificar números de etapas o acciones específicas, sugiriendo de ese modo una secuencia particular de etapas o acciones para el procedimiento de sondaje. Las instrucciones de sondaje, que pueden no ser estériles, pueden colocarse en un recipiente estéril, tal como una bolsa de plástico, aislando o separando de ese modo las instrucciones no estériles de componentes de sondaje estériles en la bandeja 200 de sondaje. Además, en algunos ejemplos, el sistema de sondaje puede incluir múltiples conjuntos de instrucciones de sondaje, que pueden mejorar el cumplimiento con procedimientos de sondaje asépticos. Por ejemplo, las instrucciones de sondaje pueden adjuntarse o adherirse (por ejemplo, como una pegatina) dentro de la bolsa de plástico estéril y/o a otro elemento o componente de sondaje (por ejemplo, al recipiente estéril con el paquete 160 de desinfectante), a una funda exterior o porción del sistema de sondaje, etc.

El compartimento 210 puede estar configurado para contener una sustancia desinfectante (por ejemplo, líquido), que puede dispensarse en el compartimento 210 a partir del paquete 160 de desinfectante. Por ejemplo, tal como se describe a continuación en más detalle, el compartimento 210 puede tener una parte inferior/suelo inclinado, de tal manera que la disolución de limpieza o esterilizante (por ejemplo, disolución de povidona yodada) o desinfectante del paquete 160 puede acumularse cerca y/o en una esquina más inferior entre una parte inferior/suelo y una pared lateral y/o pared de separación/división (por ejemplo, pared 211 de separación/división interna) del compartimento 210. Además, las puntas de los hisopos 150 pueden estar ubicadas en o cerca de la esquina más inferior entre la parte inferior/suelo y la pared lateral del compartimento 210, de tal manera que las puntas de los hisopos 150 están posicionadas en el líquido esterilizante o desinfectante dispensado.

El compartimento 210 puede estar definido al menos parcialmente por una porción de la pared 201 periférica, la pared 211 de separación/división interna, por una pared 212 de separación/división interna y por la parte inferior/suelo inclinado. Por ejemplo, la porción más inferior del compartimento 210 puede estar ubicada en el borde de esquina formado por y entre la pared 211 de separación interna y la parte inferior/suelo inclinado. Por tanto, posicionar las puntas/cabezas absorbentes de los hisopos 150 cerca de la parte inferior/suelo inclinado y/o cerca de la pared 211 de separación interna del compartimento 210 puede ubicar las puntas/cabezas absorbentes de los hisopos 150 en o cerca de la porción más inferior del compartimento 210.

Tal como se describió anteriormente, la bandeja 200 de sondaje puede orientarse con respecto al paciente de una manera que coloca la pared 201 periférica y el compartimento 210 más cerca del sitio de inserción que la pared 203 periférica opuesta de la bandeja 200 de sondaje. Dicho de otro modo, orientar la bandeja 200 de sondaje basándose en la flecha de dirección de la envuelta de indicador direccional (mientras el contenido y compartimentos de la bandeja 200 de sondaje están ocultos o cubiertos por la envoltura 130 estéril de CSR (figura 30b )) puede colocar la pared 201 periférica y el compartimento 210 cerca del sitio de inserción. En algunos casos, el sitio de inserción puede esterilizarse en primer lugar con los hisopos 150 que pueden estar saturados con el líquido desinfectante a partir del paquete 160 de desinfectante. Como tal, posicionar el compartimento 210 junto con los hisopos 150 y el paquete 160 de desinfectante cerca del sitio de inserción puede reducir el derrame del líquido desinfectante (por ejemplo, sobre uno o más componentes de sondaje en la bandeja 200 de sondaje) y/o la contaminación de los hisopos 150, lo cual puede conducir a la contaminación del sitio de inserción.

Tal como se describe a continuación en más detalle, el compartimento 210 puede tener una parte inferior/suelo inclinado. Por ejemplo, un borde superior (o superficie), tal como un borde 206 superior de la bandeja 200 de sondaje puede encontrarse en un plano imaginario que puede ser aproximadamente paralelo a una superficie de soporte que puede soportar la bandeja 200 de sondaje (por ejemplo, superficie de la cama del paciente). La parte inferior/suelo inclinado del compartimento 210 puede tener una orientación no paralela con respecto al plano imaginario del borde 206 superior y/o con respecto a la superficie de soporte.

Además, la parte inferior/suelo del compartimento 210 puede no ser paralelo con respecto a partes inferiores/suelos de uno o más de otros compartimentos en la bandeja 200 de sondaje. Por ejemplo, la bandeja 200 de sondaje puede colocarse sobre la superficie de soporte, de tal manera que partes inferiores/suelos de uno o más compartimentos soportan y/u orientan la bandeja 200 de sondaje sobre la superficie de soporte. Por tanto, tal como se describió anteriormente, la parte inferior/suelo del compartimento 210 puede tener una orientación no paralela con respecto a la superficie de soporte.

La bandeja 200 de sondaje puede incluir un compartimento 220 lateral. Por ejemplo, el compartimento 220 puede extenderse a lo largo de sustancialmente todo un lado o longitud de la bandeja 200 de sondaje (por ejemplo, el compartimento 220 puede extenderse entre las paredes 201 y 203 periféricas y/o puede estar parcialmente definido por las mismas). Por tanto, en algunos casos, un lado del compartimento 220 puede estar definido por una pared periférica, tal como por la 204.

El compartimento 220 puede contener cualquier número de elementos o componentes adecuados del kit de sondaje. Por ejemplo, el compartimento 220 puede contener una jeringa 170 con líquido que puede usarse para inflar un balón de la sonda (descrito a continuación) y/o una jeringa 180 que puede contener lubricante. Como tal, la anchura del compartimento 220 puede ser suficiente para albergar las jeringas 170, 180. En algunos casos, las jeringas 170, 180 pueden estar orientadas longitudinalmente a lo largo del compartimento 220 y pueden encontrarse en una única fila, una delante de la otra en la misma.

La bandeja 200 de sondaje puede incluir uno o más recortes o rebajes en una pared 221 de separación, que puede separar el compartimento 220 de un(os) compartimento(s) adyacente(s) (por ejemplo, de un compartimento 230 de sonda). Por ejemplo, uno o más rebajes en la pared 221 interna de separación puede tener bordes superiores de la misma ubicados por debajo del borde 206 superior de la bandeja 200 de sondaje. Más específicamente, en algunos casos, los rebajes pueden proporcionar acceso a una o más de las jeringas 170, 180 del compartimento 230. Por tanto, un usuario del kit de sondaje puede retirar la jeringa 170 y/o la jeringa 180 alcanzando en el compartimento 230, en lugar, o además, de alcanzar en el compartimento 220.

En una realización, las jeringas 170 y 180 pueden ser de diferente tamaño. Por tanto, en una realización, al menos una porción del compartimento 220 puede ser más estrecha que otra porción del mismo, para albergar las jeringas 170, 180 de diferentes tamaños. Por ejemplo, el compartimento 210 puede incluir un saliente 222 de estrechamiento, que puede extenderse en el espacio del compartimento 220, estrechando de ese modo una porción del compartimento 220. Por ejemplo, la jeringa 170 puede tener un diámetro o tamaño periférico más pequeño que la jeringa 180. Por tanto, el saliente 222 de estrechamiento puede estrechar la anchura del/de los (s) del compartimento 220 puede ser lo suficientemente ancho como para albergar la jeringa 180 (por ejemplo, el saliente 222 de estrechamiento puede prevenir o limitar el movimiento lateral de la jeringa 170 en el compartimento 220).

Tal como se mencionó anteriormente, la bandeja 200 de sondaje puede incluir el compartimento 230 principal o de sonda. El compartimento 230 puede tener una forma aproximadamente rectangular. Por ejemplo, el compartimento 230 y la forma del mismo pueden estar al menos parcialmente definidos por la pared 203 periférica, al menos una porción de la pared 202 periférica y por las paredes 212, 221 de separación/división. Aunque en una realización el compartimento 230 puede tener una forma generalmente rectangular, debe apreciarse que la forma del compartimento 230 puede variar de una realización a otra.

En cualquier caso, el compartimento 230 puede estar dimensionado (por ejemplo, dimensiones de perímetro y profundidad), conformado o configurado de otro modo para contener o alojar un conjunto 190 de sonda. Por ejemplo, el conjunto 190 de sonda puede incluir una sonda 191 que puede estar conectada a una bolsa de recogida de orina y/o medidor 192 de orina. En algunos casos, el compartimento 230 también puede contener o alojar un dispositivo 193 STATLOCK, que puede fijar al menos una porción del conjunto 190 de sonda durante el procedimiento de sondaje.

El compartimento 230 puede tener una parte inferior/suelo aproximadamente plana o llana, tal como se describe a continuación en más detalle. Por ejemplo, la parte inferior/suelo del compartimento 230 puede soportar la bandeja 200 de sondaje sobre la superficie de soporte. Por tanto, en una realización, la parte inferior/suelo del compartimento 210 puede tener una orientación no paralela con respecto a la parte inferior/suelo del compartimento 230.

Tal como se mencionó anteriormente, el compartimento 230 puede tener una forma aproximadamente rectangular. Además, el compartimento 230 puede tener esquinas 231 interiores redondeadas o achaflanadas entre las paredes que definen el perímetro del compartimento 230. Adicional o alternativamente, las porciones superiores de las paredes (por ejemplo, paredes periféricas y/o paredes de separación) pueden tener uno o más chaflanes o curvas 232, que pueden extenderse al menos parcialmente a lo largo de las longitudes respectivas de tales paredes.

La bandeja 200 de sondaje también puede incluir un compartimento 240 auxiliar que puede contener o alojar un recipiente 195 auxiliar (por ejemplo, un recipiente de espécimen o muestra). Por ejemplo, el recipiente 195 auxiliar puede ser aproximadamente cilíndrico y puede incluir una tapa. Además, el compartimento 240 puede estar conformado, dimensionado y configurado para fijar el recipiente 195 auxiliar en el mismo. En una realización, la longitud del compartimento 240 puede ser similar a la longitud del recipiente 195 auxiliar (por ejemplo, el compartimento 240 puede incluir un pequeño espacio o puede tener una instalación por interferencia con el recipiente 195 auxiliar). En una realización, la parte inferior/suelo del compartimento 240 puede ser semicilíndrica o generalmente arqueada y puede seguir aproximadamente la forma cilíndrica general del recipiente 195 auxiliar. Por tanto, por ejemplo, la parte inferior/suelo del compartimento 240 puede envolverse al menos parcialmente alrededor del recipiente 195 auxiliar.

Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 31B, el compartimento 240 puede tener una parte inferior/suelo 241 parcialmente redondeado. El compartimento 240 puede estar separado del compartimento 210 en la bandeja 200 de sondaje. Por ejemplo, la bandeja 200 de sondaje puede incluir una cavidad 250 de desbordamiento ubicada entre el compartimento 240 y el compartimento 210. En una realización, la cavidad 250 de desbordamiento puede formar un rebaje o depresión entre el compartimento 210 y el compartimento 240. Por ejemplo, la cavidad 250 de desbordamiento puede prevenir o limitar el desbordamiento del líquido desinfectante dispensado en el compartimento 210. Además, el usuario puede extraer mediante golpecitos líquido desinfectante en exceso a partir de las puntas de los hisopos 150 a la cavidad 250 de desbordamiento, antes de aplicar el líquido desinfectante en o cerca del sitio de inserción.

La parte inferior/suelo 213 inclinado del compartimento 210 puede estar elevado o escalonado por encima de la cavidad 250 de desbordamiento. Por ejemplo, la parte inferior/suelo 213 inclinado puede terminar en una curva o radio 214 que puede extenderse desde la parte inferior/suelo 213 inclinado hacia abajo hacia la cavidad 250 de desbordamiento o un borde de la misma. El radio 214 puede proporcionar una transición entre la parte inferior/suelo 213 inclinado y al menos una porción de la cavidad 250 de desbordamiento ubicada por debajo de la parte inferior/suelo 213 inclinado. En cualquier caso, la parte inferior/suelo 213 inclinado puede estar inclinado hacia abajo y alejándose de la cavidad 250 de desbordamiento.

Tal como se mencionó anteriormente, puede dispensarse líquido desinfectante a la porción 215 más inferior del compartimento 210 (por ejemplo, en o cerca de la porción más inferior de la parte inferior/suelo 213 inclinado). Además, líquido desinfectante dispensado en el compartimento 210 puede fluir generalmente hacia, y combinarse en, la porción 215 más inferior del compartimento 210. Además, las puntas 151 de los hisopos 150 pueden colocarse o posicionarse en el líquido desinfectante. Como tal, el usuario puede retirar los hisopos 150 del compartimento 210 y aplicar líquido desinfectante en el sitio de inserción sin acciones adicionales.

Los hisopos 150 pueden fijarse en el compartimento 210 de una manera que posiciona la(s) punta(s) o cabeza(s) 151 absorbente(s) en el líquido desinfectante dispensado en el compartimento 210. Por ejemplo, uno, algunos o cada uno de los hisopos 150 puede incluir una varilla/vástago 152 alargado y una punta/cabeza 151 absorbente unida a la varilla/vástago 152. Además, el compartimento 210 puede incluir canales 216 que pueden alojar y fijar la varilla/vástago 152 alargado de los hisopos 150. Por tanto, las varillas/vástagos 152 de los hisopos 150 pueden fijarse en los canales 216 del compartimento 210.

Los canales 216 pueden incluir una o más características de retención (por ejemplo, retenes, protuberancias), que pueden fijar las varillas/vástagos 152 en los mismos. Por ejemplo, las varillas 152 pueden tener formas en sección transversal aproximadamente rectangulares o generalmente rectangulares. Cuando las varillas/vástagos 152 están orientados a lo largo del lado más largo de las formas en sección transversal rectangulares de las mismas, las características de retención pueden fijar la varilla 152 alargada en los canales 216. Además, rotar o girar los hisopos 150 en los canales 216 (por ejemplo, de tal manera que el lado más corto de las formas en sección transversal rectangulares de las varillas 152 pueden orientarse para encontrarse dentro de los canales 216) puede desenganchar las varillas 152 de los canales 216.

Dicho de otro modo, la separación entre las características de retención de los canales 216 puede ser menor que la anchura del lado más largo de la forma en sección transversal rectangular de la varilla 152 alargada, de tal manera que las características de retención pueden restringir la varilla/vástago 152 alargado en los canales 216. Además, la separación entre las características de retención puede ser mayor que la longitud del lado más corto de la forma en sección transversal rectangular de la varilla/vástago 152 alargado. Por consiguiente, girar o rotar los hisopos 150 dentro de los canales 216 puede permitir que la varilla/vástago 152 alargado pase entre las características de retención de los canales 216 con el fin de retirar la varilla/vástago 152 alargado de los mismos.

La bandeja 200 de sondaje (así como las bandejas de sondaje mostradas en las figuras 1-5) pueden fabricarse de cualquiera de varias maneras adecuadas y con cualquiera de varias técnicas de fabricación adecuadas. Tal como se mencionó anteriormente, la(s) bandeja(s) de sondaje puede(n) moldearse por inyección, termoconformarse o producirse en masa de otro modo. Por ejemplo, la(s) bandeja(s) de sondaje puede(n) fabricarse a partir de una lámina de material de plástico que puede procesarse comprimiendo y calentando la lámina para dar la configuración adecuada, tal como se describe en el presente documento. Como tal, una o más de las paredes de la(s) bandeja(s) de sondaje pueden comprender un material de plástico relativamente delgado (por ejemplo, sistema de sondaje de 0,005 pulgadas, 0,010 pulgadas, 0,020 pulgadas, 0,050 pulgadas, 0,100 pulgadas, etc.). Tal como se describió anteriormente, la(s) bandeja(s) de sondaje puede(n) incluir nervaduras de rigidización en una o más paredes periféricas de la(s) misma(s), que pueden proporcionar rigidez a tales paredes periféricas.

La(s) bandeja(s) de sondaje puede(n) incluir nervaduras de rigidización tal como se describe en el presente documento en una o más paredes de separación/división que dividen el espacio interior de la(s) bandeja(s) de sondaje para dar los compartimentos descritos en el presente documento. Además, tal como se describe a continuación en más detalle, las paredes de separación/división (por ejemplo, la pared 221 de separación/división) pueden incluir capas plegadas o dobles de material de lámina. Las nervaduras de rigidización pueden sobresalir alejándose de los compartimentos (por ejemplo, alejándose del compartimento 210, el compartimento 220, el compartimento 230) y al interior del espacio entre las capas de material laminado.

Tal como se describió anteriormente, en los compartimentos, las esquinas y/o bordes interiores formados entre la parte inferior/suelo y las paredes de separación pueden incluir curvas o chaflanes. Por ejemplo, tales curvas o chaflanes pueden reducir el esfuerzo en las esquinas o bordes interiores de los compartimentos. Por consiguiente, las curvas y/o chaflanes formados en las esquinas y/o bordes interiores de los compartimentos pueden reducir o prevenir la rotura o fallo del material de lámina que forma la bandeja 200 de sondaje.

La parte inferior/suelo del compartimento 230 puede ser sustancialmente plano. Adicional o alternativamente, la parte inferior/suelo del compartimento 230 puede tener una plataforma 232 sobresaliente y una porción 233 rebajada. Por ejemplo, la porción 233 rebajada puede estar más baja o más alejada del borde 206 superior de la bandeja 200 de sondaje que la plataforma 232. Además, la porción 233 rebajada puede envolverse al menos parcial o completamente alrededor de la plataforma 232. Como tal, por ejemplo, la porción 233 rebajada puede albergar al menos una porción de la sonda, que puede envolverse alrededor de la plataforma 232.

Tal como se describió anteriormente, la bandeja 200 de sondaje puede colocarse sobre una superficie de soporte, tal como una superficie de la cama del paciente. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 31C la porción 233 rebajada del compartimento 230 puede formar un saliente en el exterior de la bandeja 200 de sondaje, mientras que la plataforma 232 puede formar un rebaje en el exterior de la bandeja 200 de sondaje. Como tal, la superficie exterior de la porción 233 rebajada puede proporcionar o formar una superficie que puede orientar y/o soportar la bandeja 200 de sondaje sobre la superficie de soporte. Además, en una realización, la superficie exterior de la porción 233 rebajada puede ser aproximadamente paralela al plano imaginario del borde 206 superior.

Además, tal como se mencionó anteriormente, los canales 216 del compartimento 210 pueden ser generalmente paralelos a la parte inferior/suelo 213 inclinado y estar inclinados o no ser paralelos con respecto a la superficie de soporte. Los canales 216 del compartimento 210 pueden tener una orientación no paralela con respecto a la superficie exterior de la porción 233 rebajada. Por ejemplo, en el exterior de la bandeja 200 de sondaje, los canales 216 pueden sobresalir hacia fuera alejándose de la parte inferior/suelo 213 inclinado.

Un compartimento de la bandeja de sondaje (por ejemplo, el compartimento 210) o una porción del mismo puede portar el líquido desinfectante o de limpieza (por ejemplo, disolución de povidona yodada) en el mismo. Por ejemplo, al menos una porción del compartimento puede portar el líquido desinfectante y puede estar sellada mediante una cubierta desprendible. Como tal, durante el procedimiento de sondaje, el usuario puede evitar verter un líquido desinfectante fuera de un paquete (por ejemplo, en la bandeja de sondaje), lo cual puede prevenir o reducir el derrame del líquido desinfectante. Los hisopos pueden estar al menos parcialmente sumergidos en el líquido desinfectante y/o al menos parcialmente sellados junto con el mismo mediante la cubierta desprendible. Alternativa o adicionalmente, los hisopos pueden estar ubicados en otro compartimento de la bandeja de sondaje.

Tal como se describió anteriormente, las paredes de separación/división de la bandeja 200 de sondaje pueden estar formadas por dos capas de un material de lámina. Al menos algunas de las paredes de separación/división pueden tener espacio entre las capas del material de lámina. Por ejemplo, la pared 221 de separación puede incluir una primera capa 221a y una segunda capa 221b separadas una de otra (por ejemplo, la primera capa 221a puede definir o formar el perímetro del compartimento 230, y la segunda capa 221b puede definir o formar el perímetro del compartimento 220.

Las nervaduras 205 de rigidización en la primera capa 221a de la pared 221 de separación pueden sobresalir hacia fuera, alejándose del compartimento 230 y en el espacio entre la primera y segunda capas 221a, 221b. Las nervaduras 205 de rigidización en la segunda capa 221b también pueden sobresalir hacia fuera, alejándose del compartimento 220 y hacia el perímetro exterior o la periferia de la bandeja 200 de sondaje. En cualquier caso, tal como se describió anteriormente, los compartimentos de la bandeja 200 de sondaje pueden tener indentaciones que corresponden a los salientes formados en las porciones exteriores de la bandeja 200 de sondaje mediante las nervaduras 205 de rigidización.

La bandeja 200 de sondaje puede incluir una o más instrucciones o indicadores de procedimiento que pueden ayudar a un usuario durante un procedimiento de sondaje. Por ejemplo, tal como se ilustra en la figura 32, la bandeja 200 de sondaje puede incluir los indicadores 301-307, que pueden estar impresos en la bandeja 200 de sondaje. Por ejemplo, un primer indicador 301 puede indicar al usuario que abra el envase que contiene líquido desinfectante, y un segundo indicador 302 puede indicar al usuario que vierta el líquido desinfectante en el compartimento 210, durante el procedimiento de sondaje.

Un tercer indicador 303 puede indicar al usuario que acople la sonda la jeringa que contiene líquido para inflar el balón de sonda. En una realización, un cuarto indicador 304 puede indicar al usuario que dispense lubricante y/o puede identificar o sugerir una ubicación en el compartimento 220 para dispensar lubricante. Además, los indicadores 305 307 pueden identificar etapas adicionales o alternativas que deben realizarse durante el procedimiento de sondaje (por ejemplo, retraer los genitales (con la mano no dominante), preparar al paciente con hisopos (con la mano dominante), insertar la sonda e inflar el balón (con la mano dominante)).

La bandeja 200 de sondaje puede incluir una impresión agrandada o en negrita de los indicadores 301-307 para una visibilidad mejorada. Además, pueden imprimirse otras instrucciones/indicadores agrandados en la parte inferior/suelo del compartimento 230, tal como se muestra en la figura 32. La presencia de los indicadores 301-307 en la bandeja 200 de sondaje puede eliminar o reducir la necesidad de notas impresas o instrucciones similares.

En una realización, tal como se muestra en la figura 33, un sistema 100a de sondaje puede incluir uno o más indicadores 260a de procedimiento en una envoltura 130a estéril de CSR. Excepto por lo que se describe de otro modo en el presente documento, el sistema 100a de sondaje y sus elementos y componentes pueden ser similares o iguales al sistema 100 de sondaje (figuras 30A-32) y sus elementos y componentes respectivos. Por ejemplo el sistema 100a de sondaje puede incluir la bandeja 200 de sondaje y los elementos y/o componentes de sondaje descritos anteriormente en relación con la bandeja 200 de sondaje anterior.

En una realización, la envoltura 130a estéril de CSR puede incluir uno o más indicadores 260a de procedimiento que pueden ayudar a un usuario durante el procedimiento de sondaje. Por ejemplo, pueden aislarse y/o delimitarse uno o más de los indicadores 260a de procedimiento o encerrarse visualmente de otro modo por un contorno perimetral. En particular, aislar cada uno de los indicadores 260a de procedimiento puede dirigir o centrar la atención del usuario a los mismos y puede facilitar la identificación de los mismos. Los indicadores 260a de procedimiento pueden contener información similar o igual a los indicadores 301-307 (figura 32).

En una realización, la bandeja de sondaje puede incluir un paño fenestrado, que puede cubrir parcialmente al paciente y puede facilitar la inserción de la sonda. La figura 34 ilustra un paño 270 fenestrado. El paño 270 fenestrado puede tener una forma generalmente rectangular. Además, el paño 270 fenestrado puede incluir perforaciones 271. En particular, las perforaciones 271 pueden formar generalmente una forma de un recorte en el paño 270 fenestrado, que puede formarse en el mismo rasgando una porción del paño 270 fenestrado delimitada por las perforaciones 271. En una realización, la porción central del paño 270 fenestrado ya está abierta, es decir, el material central dentro de la zona circunscrita por las perforaciones 271 se retira antes de envasar el paño 270 fenestrado.

La forma definida por las perforaciones 271 o la forma de la abertura central puede ser adecuada para acceder a los genitales del paciente para realizar el procedimiento de sondaje tras cubrir al paciente con el paño 270 fenestrado. Además, en algunos casos, el paño 270 fenestrado puede incluir recortes 272 laterales. Por ejemplo, los recortes 272 laterales pueden tener forma generalmente de V. En una realización, los recortes 272 laterales pueden facilitar la colocación del paño 270 fenestrado alrededor de las piernas del paciente.

Tal como se mencionó anteriormente, el sistema de sondaje puede incluir diversos componentes que pueden facilitar el procedimiento de sondaje, tal como hisopos que pueden facilitar desinfectar la zona cerca de, o en, el sitio del sondaje. La figura 35 ilustra un hisopo 150 a modo de ejemplo. Por ejemplo, los hisopos 150 pueden incluir el elemento alargado o varilla/vástago 152 y la punta/cabeza 151 absorbente unida al mismo.

La punta/cabeza 151 absorbente puede tener una porción distal o hacia fuera generalmente redondeada y una porción proximal en sección decreciente (por ejemplo, en sección decreciente hacia el extremo proximal de la punta/cabeza 151 absorbente y hacia la varilla/vástago 152 alargado). Por ejemplo, la punta/cabeza 151 absorbente puede ser más estrecha en el extremo proximal que en la porción distal (es decir, la porción distal puede estar generalmente ensanchada y el borde delantero de la misma puede estar generalmente redondeado).

La punta/cabeza 151 absorbente puede incluir cualquier material adecuado, que puede variar de una realización a otra. La punta/cabeza 151 absorbente puede incluir o comprender material de absorción de líquido, que puede absorber líquido desinfectante y posteriormente dispensar el líquido desinfectante sobre y/o cerca del sitio de sondaje. Por ejemplo, la punta/cabeza 151 absorbente puede comprender una espuma, esponja, algodón, etc. adecuado.

La punta/cabeza 151 absorbente puede unirse a la varilla/vástago 152 alargado con cualquiera de varios mecanismos, que pueden variar de una realización a otra. Por ejemplo, la punta/cabeza 151 absorbente puede unirse a la varilla/vástago 152 alargado con un adhesivo, puede soldarse mediante ultrasonidos a la varilla/vástago 152, etc. La varilla 152 alargada puede entrar en la punta/cabeza 151 absorbente hasta una profundidad predeterminada, que puede facilitar fijar de manera adecuada entre sí la punta/cabeza 151 absorbente y la varilla/vástago 152 alargado, al tiempo que se deja una porción suficiente de la punta/cabeza 151 absorbente más allá de la varilla/vástago 152 alargado (por ejemplo, de una manera que evita entrar en contacto con y/o lesionar o dañar al paciente con la varilla/vástago 152 alargado durante la aplicación del líquido desinfectante en el sitio de inserción. Por ejemplo, tras fijarse a la varilla/vástago 152 alargado, la punta/cabeza 151 absorbente puede tener flexibilidad suficiente y elasticidad y/o rigidez suficientes, de tal manera que la punta puede permanecer sustancialmente sin doblar tras la absorción del líquido desinfectante y puede doblarse de manera elástica durante la aplicación del líquido desinfectante en el sitio de inserción.

Tal como se describió anteriormente, en algunos ejemplos, el conjunto de sonda en la bandeja de sondaje puede estar orientado generalmente en paralelo a la superficie de soporte que soporta la bandeja de sondaje. El conjunto de sonda en la bandeja de sondaje puede estar orientado generalmente en vertical o en perpendicular a la superficie de soporte. Las figuras 36A-36B ilustran un sistema 100a de sondaje que incluye una bandeja 200a de sondaje, que fija un conjunto de sonda y/o uno o más componentes o elementos para procedimientos de sondaje. Excepto tal como se describe en el presente documento, el sistema 100a de sondaje y sus elementos y componentes pueden ser similares o iguales al sistema 100 de sondaje (figura 30A) y sus elementos o componentes. Por ejemplo, excepto tal como se describe en el presente documento, la bandeja 200a de sondaje y los elementos y componentes de sondaje contenidos en la bandeja 200a de sondaje pueden ser similares a la bandeja 200 de sondaje (figuras 31A-32) y los elementos o componentes de sondaje contenidos en la misma.

Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 36A, la bandeja 200a de sondaje puede tener una forma generalmente rectangular, que puede estar definida por las paredes 201a-204a periféricas. Las paredes 201a-204a periféricas pueden ser aproximadamente planas, por tanto, pueden definir una estructura de tipo caja o periferia de la bandeja 200a de sondaje. La bandeja 200a de sondaje también puede incluir un compartimento 210a superior que puede contener instrucciones y/o uno o más componentes de sondaje. En una realización, el compartimento 210a superior puede estar definido por las paredes 211a, 212a de separación y una pared 213a inferior. En una realización, las paredes 211a, 212a de separación y/o la pared 213a inferior pueden ser extraíbles de la bandeja 200a de sondaje.

En una realización, la retirada de las paredes 211a, 212a de separación y/o de la pared 213a inferior puede proporcionar acceso a componentes de sondaje adicionales contenidos en la bandeja 200a de sondaje. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 36B, tras retirar las paredes 211a, 212a de separación y la pared 213a inferior (figura 36A), un compartimento 220a central de la bandeja 200a de sondaje puede exponerse y/o quedar accesible para el usuario. Por ejemplo, el compartimento 220a puede alojar o contener el conjunto 190 de sonda. En una realización, el compartimento 210a puede estar separado de compartimentos adyacentes por una o más paredes de separación (por ejemplo, por las paredes 221a, 222a de separación). Tal como se mencionó anteriormente, el conjunto 190 de sonda en el compartimento 210a puede estar orientado de manera aproximadamente vertical con respecto a la superficie de soporte (por ejemplo, cuando la bandeja 200a de sondaje se coloca sobre la superficie de soporte, tal como una superficie de la cama del paciente).

En una realización, las paredes 221a, 222a de separación pueden separar el compartimento 220a central de compartimentos 230a, 240a adyacentes. Los compartimentos 230a y/o 240a pueden alojar o contener diversos elementos o componentes de sondaje para el procedimiento, que pueden ser similares o iguales a los componentes de sondaje descritos anteriormente en relación con la bandeja 200 de sondaje (figuras 31A-32). En algunos casos, las paredes 221 y/o 222a de separación pueden ser extraíbles de la bandeja 200a de sondaje, lo cual puede facilitar la retirada de elementos o componentes de sondaje a partir de la bandeja 200a de sondaje.

La bandeja 200a de sondaje puede construirse de cualquier material adecuado. Por ejemplo, la bandeja 200a de sondaje puede construirse de paneles o material de tipo lámina grueso (por ejemplo, material de plástico). Por ejemplo, el grosor de los paneles puede estar en uno o más de los siguientes intervalos: de aproximadamente 0,1 pulgadas a aproximadamente 0,2 pulgadas; de aproximadamente 0,15 pulgadas a aproximadamente 0,3 pulgadas; de aproximadamente 0,25 pulgadas a aproximadamente 0,5 pulgadas. Sin embargo, debe apreciarse que el grosor de panel puede ser de menos de 0,1 pulgadas o más de 0,5 pulgadas. Además, la bandeja 200a de sondaje puede reutilizarse tras el procedimiento de sondaje (por ejemplo, la bandeja 200a de sondaje puede desinfectarse y/o volverse a envasar para su reutilización).

En una realización, la bandeja de sondaje puede desensamblarse al menos parcialmente (por ejemplo, además o en lugar de retirar paredes de separación). La figura 37A ilustra un sistema 100b de sondaje que puede incluir una bandeja 200b de sondaje, que puede desplegarse para acceder al contenido en la misma. Tal como se mencionó anteriormente, el sistema 100b de sondaje puede incluir una bandeja 200b de sondaje que puede envolverse en una envoltura 130b estéril de CSR, que puede desenvolverse para acceder a la bandeja 200b de sondaje. Por ejemplo, inicialmente puede desplegarse una solapa o porción 131b de la envoltura 130b estéril de CSR hacia el paciente (por ejemplo, cubriendo de ese modo la superficie de soporte con la porción 131b estéril de la envoltura 130b estéril de CSR).

En una realización, la envoltura 130b estéril de CSR puede incluir un bolsillo 132b, que puede exponerse cuando se desenvuelve la envoltura 130b estéril de CSR para exponer la bandeja 200b de sondaje. En una realización, durante y/o después del procedimiento de sondaje, pueden colocarse los artículos usados o la basura en el bolsillo 132b. Posteriormente, puede desecharse la basura junto con la envoltura 130b estéril de CSR.

Un paño (por ejemplo, el paño 270 fenestrado) puede unirse a la envoltura 130b estéril de CSR, de tal manera que tras desenvolver la envoltura 130b estéril de CSR, se expone el paño y puede retirarse de la envoltura 130b estéril de CSR y usarse en el procedimiento de sondaje. En una realización, el paño 270 fenestrado puede unirse a la envoltura 130b estéril de CSR de cualquier manera adecuada, que puede variar de una realización a otra. En un ejemplo, el paño 270 fenestrado puede unirse a la envoltura 130b estéril de CSR con adhesivo ligero, cinta, lengüetas, etc.

Tal como se mencionó anteriormente, la bandeja 200b de sondaje puede exponerse tras desenvolver la envoltura 130b estéril de CSR. La bandeja 200b de sondaje puede incluir uno o más identificadores 260b, que pueden identificar o sugerir un orden de etapa y/o uso de componentes de sondaje en el procedimiento de sondaje (por ejemplo, los identificadores pueden ser una o más superficies exteriores de la bandeja 200b de sondaje). Por ejemplo, los identificadores 260b pueden estar ubicados en la superficie superior de la bandeja 200b de sondaje y pueden indicar etapas adicionales en el procedimiento de sondaje. Según una realización, puede abrirse un panel 201b superior de la bandeja 200b de sondaje para desplegar la bandeja 200b de sondaje y acceder a los componentes de sondaje en la bandeja 200b de sondaje.

Tal como se muestra en la figura 37B, tras abrir la bandeja 200b de sondaje, el usuario puede acceder al compartimento 210b, que puede contener el conjunto 190 de sonda para el procedimiento de sondaje. Por ejemplo, puede desplegarse el panel 201b superior junto con un panel 202b lateral (conectado al mismo) alejándose de los paneles 203b, 204b, 205b. Más específicamente, los paneles 203b, 204b laterales, las nervaduras 205b de rigidización pueden definir parcialmente la periferia del compartimento 210b. Desplegar el panel 202b lateral y el panel 201b superior a partir de los paneles 203b, 204b, 205b laterales puede proporcionar acceso al compartimento 210b a través de un lado (desde el cual se desplegó el panel 202b lateral) y a través de la parte superior (en la que se retiró el panel 201b superior). En una realización, el panel 202b lateral y el panel 201b superior pueden desplegarse en una dirección general que es opuesta al, o alejándose del, sitio de inserción (por ejemplo, de una manera que no interferirá con el procedimiento de sondaje).

Además, en la superficie interior del panel 201b, la bandeja 200b de sondaje puede incluir componentes de sondaje adicionales o alternativos, tales como la jeringa 170 y los hisopos 150. Tales componentes de sondaje pueden unirse o fijarse al panel 201b superior y/o al panel 202b lateral. Por ejemplo, la jeringa 170 puede fijarse al panel 201b superior con una o más tiras 220b. Además, en algunos casos, los hisopos 150 pueden fijarse al panel 201b superior dentro de uno o más bolsillos 230b. Debe apreciarse que los componentes de sondaje (tales como la jeringa 170, los hisopos 150, etc.) pueden unirse o fijarse al panel 201b superior de cualquiera de varias maneras adecuadas y con cualquiera de varios mecanismos adecuados (por ejemplo, adhesivo, lengüetas, etc.). En cualquier caso, los componentes de sondaje fijados al interior del panel 201b superior y/o del panel 202b lateral pueden ser accesibles y extraíbles del mismo después de desplegar los mismos alejándolos de los paneles 203b, 204b, 205b laterales.

Además, el panel 202b lateral y/o el panel 201b superior pueden incluir uno o más indicadores 260b de procedimiento cerca de uno o más componentes de sondaje correspondientes. Por ejemplo, los indicadores 260b de procedimiento pueden identificar los componentes de sondaje con un número que puede corresponder con un número sugerido de una etapa en una secuencia de etapas sugerida para el procedimiento de sondaje. Además, los componentes de sondaje y los indicadores 260b de procedimiento correspondientes pueden estar dispuestos de una manera secuencial, de tal manera que los indicadores con números más altos y los componentes de sondaje correspondientes están generalmente posicionados cada vez más lejos del sitio de inserción. Dicho de otro modo, los componentes de sondaje que se usan antes en el procedimiento de sondaje pueden estar más cerca del sitio de inserción, mientras que los componentes de sondaje que se usan más tarde en el procedimiento de sondaje están ubicados más lejos del sitio de inserción (basándose en la orientación de la bandeja 200b de sondaje).

En una realización, la bandeja 200b de sondaje puede incluir un panel 207b horizontal, que puede estar conectado al, y extenderse desde el, panel 204b lateral (por ejemplo, el panel 207b horizontal puede plegarse al interior del compartimento 210b y/o puede ser aproximadamente paralelo a la superficie de soporte que soporta la bandeja 200b de sondaje). En algunos casos, el panel 207b horizontal puede soportar y/o fijar uno o más componentes de sondaje. Por ejemplo, el panel 207b horizontal puede fijar un estuche 180b con lubricante que puede retirarse del mismo y usarse en el procedimiento de sondaje.

En una realización, el panel 204b lateral y el panel 207b horizontal pueden desplegarse alejándose de los paneles 203b y 205b laterales, tal como se muestra en la figura 37C. Por ejemplo, desplegar el panel 204b lateral puede proporcionar acceso al compartimento 210b. Además, uno o más componentes de sondaje pueden unirse al panel 204b lateral y/o al lado interior del panel 207b horizontal, en la superficie interior de los mismos. Por ejemplo, el paquete 160 de desinfectante puede unirse al panel 207b horizontal y/o al panel 204b lateral (por ejemplo, con adhesivo ligero). Además, la bandeja 200b de sondaje puede incluir un indicador 260b que identifica la etapa o el orden o lugar particular en la secuencia del procedimiento de sondaje en el que puede usarse el paquete 160 de desinfectante.

Tal como se describió anteriormente, el sistema de sondaje puede incluir una bandeja de sondaje envuelta en una envoltura estéril, que puede usarse durante el procedimiento de sondaje. El sistema de sondaje puede incluir uno o más componentes de sondaje envasados por y/o fijados en una envoltura estéril (por ejemplo, directamente en la envoltura estéril sin la bandeja de sondaje). Tal sistema de sondaje puede reducir los residuos o materiales que se desechan después del procedimiento de sondaje. Por ejemplo, tras completar el material de sondaje, la envoltura estéril puede desecharse y/o convertirse en abono para reducir los residuos a largo plazo procedentes del sistema de sondaje.

Se ha descrito de manera general que los envases, bandejas, sistemas, conjuntos, métodos, etc., anteriores se aplican a envases de sondaje, bandejas de sondaje y procedimientos de sondaje; sin embargo, los principios descritos pueden aplicarse a otros tipos de envases, bandejas, sistemas, conjuntos y métodos de procedimiento médico. Además, las características descritas en una realización pueden combinarse generalmente con características descritas en otras realizaciones.

Aunque la invención se ha descrito en cuanto a variaciones particulares y figuras ilustrativas, los expertos habituales en la técnica reconocerán que la invención no se limita a las variaciones o figuras descritas. La invención está definida únicamente por las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Envase de sondaje que comprende:

una bandeja (200) de sondaje que comprende:

un primer compartimento (1) que contiene un sistema de drenaje;

un segundo compartimento (2) que contiene una jeringa (88, 89);

un tercer compartimento (3) que contiene un hisopo (34) en una posición inclinada de tal manera que una cabeza (36) absorbente del hisopo (34) está desviada hacia abajo al interior de un pocillo (24) del tercer compartimento (3) y un elemento (38) alargado del hisopo (34) forma un ángulo hacia arriba para un agarre y retirada más fáciles;

instrucciones de sondaje impresas directamente en la bandeja (200) de sondaje; una envoltura (56) estéril envuelta alrededor de la bandeja (200) de sondaje; y

una banda (46) central fuera de la envoltura (56) estéril, incluyendo la banda (46) central una instrucción referente a cómo orientar la bandeja (200) de sondaje antes de abrir la envoltura (56) estéril.

2. Envase de sondaje según la reivindicación 1, en el que la cabeza (36) absorbente del hisopo (34) está formada por espuma absorbente, opcionalmente,

en el que el elemento (38) alargado del hisopo (34) tiene una sección transversal generalmente rectangular con bordes redondeados.

3. Envase de sondaje según la reivindicación 1, que comprende además:

un kit (74) de cuidado peri. envasado con la bandeja (200) de sondaje en una ubicación fuera de la envoltura (56) estéril.

4. Envase de sondaje según la reivindicación 1, que comprende además una etiqueta (62) de envasado fuera de la envoltura (56) estéril.

5. Envase de sondaje según la reivindicación 4, en el que la etiqueta (62) de envasado incluye al menos tres lados plegados en un plano diferente de la porción superior de la etiqueta (62) que son visibles cuando se observa el envase de sondaje desde uno o más lados del envase de sondaje.

6. Envase de sondaje según la reivindicación 4, en el que la etiqueta (62) de envasado incluye características de información que enfatizan, cada una, una característica clave del envase de sondaje de una manera que es fácil de leer rápidamente, opcionalmente,

en el que las características de información son recuadros (44) de información.

7. Método de fabricación de un envase de sondaje que comprende:

proporcionar una bandeja (200) de sondaje que comprende:

un primer compartimento (1);

un segundo compartimento (2);

un tercer compartimento (3) que tiene una porción inclinada de la parte inferior del compartimento con canales (28) para contener un hisopo (34); e

instrucciones de sondaje impresas directamente en la bandeja (200) de sondaje;

en el que el primer compartimento (1), el segundo compartimento (2) y el tercer compartimento (3) están cada uno al menos parcialmente separados de los otros mediante paredes (10, 12);

posicionar un sistema de drenaje en el primer compartimento (1), una jeringa (88, 89) en el segundo compartimento (2) y un hisopo (34) en el tercer compartimento (3) de tal manera que una cabeza (36) absorbente del hisopo (34) está desviada hacia abajo al interior de un pocillo (24) del tercer compartimento (3) y un elemento (38) alargado del hisopo (34) forma un ángulo hacia arriba para un agarre y retirada más fáciles;

envolver la bandeja (200) de sondaje en una envoltura (56) estéril;

posicionar una banda (46) central alrededor de una porción de la envoltura (56) estéril, incluyendo la banda (46) central una instrucción referente a cómo orientar de manera apropiada la bandeja (200) de sondaje antes de abrir la envoltura (56) estéril.

8. Método según la reivindicación 7, que comprende además:

colocar una etiqueta (62) de envasado encima del envase de sondaje, incluyendo la etiqueta (62) de envasado al menos tres porciones laterales plegadas desde la porción superior.

9. Método según la reivindicación 7, que comprende además añadir un kit (74) de cuidado peri. a la bandeja (200) de sondaje fuera de la banda (46) central y la envoltura (56) estéril, incluyendo el kit (74) de cuidado peri. una bolsa (82) con una cremallera (84) que contiene toallitas (78) de limpieza, desinfectante (160) de manos, e instrucciones (80) para limpiar al paciente, opcionalmente, que comprende todavía adicionalmente añadir un documento de instrucciones (68) de sondaje detalladas al envase de sondaje.

10. Método según la reivindicación 7, que comprende además colocar una etiqueta (62) de envasado encima del envase de sondaje, incluyendo la etiqueta (62) de envasado características de información que enfatizan, cada una, una característica clave del envase de sondaje de una manera que es fácil de leer rápidamente, en el que, opcionalmente, las características de información son recuadros (44) de información.