BR112020023382A2 - kit de amostragem de urina e métodos do mesmo - Google Patents
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Abstract
É divulgado um kit de amostragem de
urina incluindo, em algumas modalidades, um dispositivo de acesso de
porta de amostragem, um pacote de desinfetante para as mãos, um par de
luvas estéreis e um lenço antisséptico embalado, lenço umedecido ou
haste de algodão. O dispositivo de acesso de porta de amostragem inclui
um cilindro terminando com uma ponta configurada para conectar
fluidicamente o dispositivo de acesso de porta de amostragem a uma porta
de amostragem de urina de um conjunto de cateter, e uma agulha oca
coaxial com o cilindro. A agulha está conectada fluidicamente, mas
direcionada para longe da ponta do cilindro. O conteúdo do kit de
amostragem de urina incluindo o dispositivo de acesso de porta de
amostragem, a embalagem do desinfetante para as mãos, o par de luvas
estéreis e o lenço antisséptico embalado, lenço umedecido ou haste de
algodão são embalados de acordo com as instruções passo a passo para
assepsia amostragem de urina. Um kit de cateterização e amostragem de
urina incluindo pelo menos alguns dos componentes anteriores também é
divulgado, como é um método para amostragem de urina asséptica com o kit
de amostragem de urina e o kit de cateterização e amostragem de urina.
Description
[001] Este pedido reivindica o benefício de prioridade do Pedido Provisório dos EUA No. 62 / 675.112, depositado em 22 de maio de 2018, que é incorporado em sua totalidade neste pedido.
[002] Hospitais em todo o país estão, compreensivelmente, concentrando seus esforços em pacotes de prevenção de infecção de trato urinário associada a cateter ("CAUTI") para alcançar melhores resultados, limitar o risco de penalidades de reembolso de Centros de Serviços Cuidados de Saúde e Auxílio de Saúde ("CMS"), e reduzir a ocorrência de resistência antimicrobiana. Os esforços históricos de prevenção têm se concentrado em sistemas fechados, técnica de inserção asséptica, e manutenção de pacientes cateterizados de Foley. No entanto, apesar de 96% dos tomadores de decisão de enfermagem acreditarem que há variação na forma como os enfermeiros em suas instalações coletam amostras de urina de cateteres de Foley, houve pouco ou nenhum enfoque amplo até o momento na variação significativa associada à prática de amostragem de urina.
[003] A pesquisa sugere que há variação em todos os aspectos da amostragem de urina, incluindo onde a amostra de urina é retirada do sistema de coleta, como a área de amostragem de urina é limpa, qual dispositivo é usado para coletar a amostra de urina e como a amostra de urina é transferida para o laboratório. Essa variação é uma questão fundamental que afeta a documentação dos resultados de CAUTI. Na verdade, 100% dos responsáveis pelas decisões de enfermagem acreditam que a variação e a técnica inadequada de amostragem de urina podem levar a um risco aumentado de contaminação e, portanto, CAUTIs falso-positivos. Além disso, até 70% das culturas de urina refletem resultados falso-positivos, levando a diagnósticos imprecisos de CAUTI e tratamentos com antibióticos inadequados, bem como minando artificialmente o tempo e os recursos que os hospitais têm dedicado para reduzir o risco de CAUTI por outros meios. Este problema apresenta um desafio contínuo para aqueles que procuram reduzir as taxas de CAUTI para evitar penalidades de reembolso de CMS.
[004] São divulgados neste documento kits de amostragem de urina e métodos dos mesmos que tratam de pelo menos o anterior.
[005] É divulgado aqui um kit de amostragem de urina incluindo, em algumas modalidades, um dispositivo de acesso de porta de amostragem, um pacote de desinfetante para as mãos, um par de luvas estéreis, e um material antisséptico saturado embalado tendo uma forma de limpeza configurada para limpeza. O dispositivo de acesso de porta de amostragem inclui um cilindro, uma ponta em uma extremidade do cilindro configurada para conectar fluidicamente o dispositivo de acesso de porta de amostragem a uma porta de amostragem de urina de um conjunto de cateter, e uma agulha oca coaxial com o cilindro. A agulha está conectada fluidicamente, mas direcionada para longe a partir da ponta do cilindro. O conteúdo do kit de amostragem de urina incluindo o dispositivo de acesso de porta de amostragem, o pacote de desinfetante para as mãos, o par de luvas estéreis, e o material antisséptico saturado embalado com a forma de limpeza são embalados de acordo com as instruções passo a passo para amostragem de urina asséptica.
[006] Em algumas modalidades, o kit de amostragem de urina inclui ainda uma cortina fenestrada para colocação sobre um paciente. Uma fenestração da cortina fenestrada é configurada para permitir o acesso a uma porta de amostragem de urina de um conjunto de cateter quando a cortina fenestrada é colocada sobre o paciente.
[007] Em algumas modalidades, o kit de amostragem de urina inclui ainda uma braçadeira de tubulação configurada para prender a tubulação de drenagem entre uma porta de amostragem de urina e um saco de drenagem de um conjunto de cateter. Prender a tubulação de drenagem com a braçadeira de tubulação permite que a urina volte para a porta de amostragem de urina para a amostragem de urina.
[008] Em algumas modalidades, o kit de amostragem de urina inclui ainda um ou mais tubos de ensaio com batente de septo. Cada tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio tem uma pressão interna menor que a pressão atmosférica.
[009] Em algumas modalidades, cada tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio é configurado de forma independente para incluir nele uma formulação para análise de urina, uma formulação para análise microbiológica, ou nenhum aditivo ou conservante.
[0010] Em algumas modalidades, o kit de amostragem de urina inclui ainda um envoltório de sala de abastecimento central ("CSR") envolvido em torno do conteúdo do kit de amostragem de urina. O envoltório de CSR é configurado para preservar um estado estéril do conteúdo do kit de amostragem de urina enquanto envolve o conteúdo do kit de amostragem de urina.
[0011] Em algumas modalidades, o kit de amostragem de urina inclui ainda uma bandeja moldada incluindo um ou mais compartimentos configurados para conter o conteúdo do kit de amostragem de urina.
[0012] Em algumas modalidades, o kit de amostragem de urina inclui ainda uma embalagem externa do kit de amostragem de urina. A embalagem externa é configurada para proteger o kit de amostragem de urina de danos e perda dos componentes do kit de amostragem de urina desde o momento da fabricação do kit até o ponto de uso do kit.
[0013] Em algumas modalidades, o kit de amostragem de urina inclui ainda uma bandeja moldada, envoltório de CSR e uma embalagem externa. A bandeja moldada inclui um ou mais compartimentos configurados para conter o conteúdo do kit de amostragem de urina. O envoltório de CSR é configurado para preservar um estado estéril do conteúdo do kit de amostragem de urina enquanto o envoltório de CSR é enrolado em torno da bandeja moldada e do conteúdo do kit de amostragem de urina. A embalagem externa do kit de amostragem de urina é configurada para proteger o kit de amostragem de urina de danos e perda dos componentes do kit de amostragem de urina desde o momento de fabricação do kit de amostragem de urina até o ponto de uso do kit de amostragem de urina.
[0014] Também é divulgado neste documento um kit de cateterização e amostragem de urina incluindo um conjunto de componentes de cateterização e um conjunto de componentes de amostragem de urina. O conjunto de componentes de cateterização inclui um conjunto de cateter pré-conectado incluindo um cateter urinário, tubulação de drenagem e um conector conectando fluidicamente o cateter urinário à tubulação de drenagem. O conector inclui uma porta de amostragem de urina. O conjunto de componentes de amostragem de urina inclui um dispositivo de acesso de porta de amostragem, um pacote de desinfetante para as mãos, um par de luvas estéreis, e um material antisséptico saturado embalado tendo uma forma de limpeza configurada para limpeza. O dispositivo de acesso de porta de amostragem inclui uma ponta em uma extremidade de um cilindro configurado para conectar fluidicamente o dispositivo de acesso de porta de amostragem à porta de amostragem de urina do conjunto de cateter. O conteúdo do kit de amostragem de urina incluindo o dispositivo de acesso de porta de amostragem, o pacote de desinfetante para as mãos, o par de luvas estéreis, e o material antisséptico saturado embalado com a forma de limpeza são embalados de acordo com as instruções passo a passo para amostragem de urina asséptica.
[0015] Em algumas modalidades, cada uma das portas de amostragem de urina do conector e a ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem tem um padrão de rosca complementar ao outro para travar o dispositivo de acesso de porta de amostragem na porta de amostragem de urina.
[0016] Em algumas modalidades, o kit de cateterização e amostragem de urina inclui ainda uma primeira cortina fenestrada e uma segunda cortina fenestrada. A primeira cortina fenestrada é fornecida para colocação sobre o paciente. Uma fenestração da primeira cortina fenestrada é moldada e dimensionada para permitir acesso ao paciente para a inserção do cateter urinário quando a primeira cortina fenestrada é colocada sobre o paciente. A segunda cortina fenestrada também é fornecida para colocação sobre o paciente. Uma fenestração da segunda cortina fenestrada é moldada e dimensionada para permitir o acesso à porta de amostragem de urina quando a segunda cortina fenestrada é colocada sobre o paciente.
[0017] Em algumas modalidades, o kit de cateterização e amostragem de urina inclui ainda um clipe de lençol para prender a tubulação de drenagem a um ou mais lençóis. O clipe de lençol também é configurado para prender a tubulação de drenagem entre a porta de amostragem de urina e um saco de drenagem do conjunto de cateter. Prender a tubulação de drenagem com a braçadeira de tubulação permite que a urina volte para a porta de amostragem de urina para a amostragem de urina.
[0018] Em algumas modalidades, o kit de cateterização e amostragem de urina inclui ainda um ou mais tubos de ensaio com batente de septo. Cada tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio tem uma pressão interna menor que a pressão atmosférica. Cada tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio também é configurado de forma independente para incluir nele uma formulação para análise de urina, uma formulação para análise microbiológica, ou nenhum aditivo ou conservante.
[0019] Em algumas modalidades, o dispositivo de acesso de porta de amostragem inclui uma agulha oca coaxial com o cilindro do dispositivo de acesso de porta de amostragem, em que a agulha está fluidicamente conectada, mas dirigida para longe da ponta do cilindro. Cada tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio tem um diâmetro externo proporcional ou menor do que um diâmetro interno do cilindro do dispositivo de acesso de porta de amostragem. Dimensionado como tal, cada tubo de ensaio é configurado para deslizar para dentro do cilindro do dispositivo de acesso de porta de amostragem para perfurar o batente de septo do tubo de ensaio com a agulha do dispositivo de acesso de porta de amostragem para amostragem de urina.
[0020] Em algumas modalidades, o kit de cateterização e amostragem de urina inclui ainda um envoltório de CSR envolvido em torno do conteúdo do kit de cateterização e amostragem de urina. O envoltório de CSR é configurado para preservar um estado estéril do conteúdo do kit de cateterização e amostragem de urina, enquanto envolve o conteúdo do kit de cateterização e amostragem de urina.
[0021] Em algumas modalidades, o kit de cateterização e amostragem de urina inclui ainda uma bandeja moldada incluindo um ou mais compartimentos configurados para conter o conteúdo do kit de cateterização e amostragem de urina.
[0022] Em algumas modalidades, o kit de cateterização e amostragem de urina inclui ainda uma embalagem externa do kit de cateterização e amostragem de urina. A embalagem externa é configurada para proteger o kit de cateterização e amostragem de urina de danos e perda dos componentes do kit de cateterização e amostragem de urina desde o momento da fabricação do kit de cateterização e amostragem de urina até um ponto de uso do kit de cateterização e amostragem de urina.
[0023] Em algumas modalidades, o kit de cateterização e amostragem de urina inclui ainda uma bandeja moldada, envoltório de CSR e uma embalagem externa. A bandeja moldada inclui um ou mais compartimentos configurados para conter o conteúdo do kit de cateterização e amostragem de urina. O envoltório de CSR é configurado para preservar um estado estéril do conteúdo do kit de cateterização e amostragem de urina enquanto o envoltório de CSR é enrolado em torno da bandeja moldada e o conteúdo do kit de cateterização e amostragem de urina. A embalagem externa do kit de cateterização e amostragem de urina é configurada para proteger o kit de cateterização e amostragem de urina de danos e perda dos componentes do kit de cateterização e amostragem de urina a partir de um ponto de fabricação do kit de cateterização e amostragem de urina a um ponto de uso do kit de cateterização e amostragem de urina.
[0024] Também é divulgado aqui um método para amostragem de urina asséptica incluindo remover uma embalagem externa a partir de um kit de amostragem de urina, desembrulhar assepticamente o kit de amostragem de urina, limpar uma porta de amostragem de urina de um conjunto de cateter, conectar fluidicamente um dispositivo de acesso de porta de amostragem para a porta de amostragem de urina, e aspirar uma amostra de urina a partir da porta de amostragem de urina. Remover a embalagem externa do kit de amostragem de urina inclui expor um ou mais passos de um conjunto de instruções passo a passo incorporadas ao kit de amostragem de urina para a amostra de urina. Desembrulhar o kit de amostragem de urina inclui formar uma superfície de trabalho estéril de uma superfície interna do envoltório de CSR para a amostragem de urina. Desembrulhar o kit de amostragem de urina também inclui expor passos adicionais das instruções passo a passo bem como o conteúdo estéril do kit de amostragem de urina colocado sobre a superfície de trabalho estéril. O conteúdo estéril do kit de amostragem de urina inclui pelo menos o dispositivo de acesso de porta de amostragem e um material antisséptico saturado embalado tendo uma forma de limpeza configurada para limpeza. O dispositivo de acesso de porta de amostragem inclui uma ponta em uma extremidade de um cilindro configurada para conectar fluidicamente o dispositivo de acesso de porta de amostragem à porta de amostragem de urina do conjunto de cateter. A limpeza da porta de amostragem de urina ou do conjunto de cateter inclui a limpeza da porta de amostragem de urina com o material antisséptico saturado com a forma de limpeza.
[0025] Em algumas modalidades, o método para amostragem de urina asséptica inclui ainda obter um ou mais tubos de ensaio com batente de septo e deslizar pelo menos um tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio no cilindro do dispositivo de acesso de porta de amostragem. O um ou mais tubos de ensaio com batente de septo são opcionalmente obtidos a partir do kit de amostragem de urina, se nele fornecidos. Cada tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio tem uma pressão interna menor que a pressão atmosférica. Deslizar o pelo menos um tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio no cilindro do dispositivo de acesso de porta de amostragem perfura o batente de septo do tubo de ensaio com uma agulha oca disposta no cilindro do dispositivo de acesso de porta de amostragem. Uma vez que a agulha perfura o batente de septo do tubo de ensaio, a urina é automaticamente aspirada para o tubo de ensaio pela porta de amostragem de urina devido à pressão interna inferior à atmosférica do tubo de ensaio para fornecer uma amostra de urina.
[0026] Em algumas modalidades, o método para amostragem de urina asséptica inclui ainda prender a tubulação de drenagem do conjunto de cateter com uma braçadeira de tubulação ou um clipe de lençol entre a porta de amostragem de urina e um saco de drenagem de um conjunto de cateter. Prender a tubulação de drenagem com a braçadeira de tubulação ou clipe de lençol permite que a urina volte para a porta de amostragem de urina para a amostragem de urina.
[0027] Em algumas modalidades, o método para amostragem de urina asséptica inclui ainda remover assepticamente um pacote de desinfetante para as mãos fornecido no kit de amostragem de urina da superfície de trabalho estéril e, subsequentemente, o uso do desinfetante para as mãos para antissepsia das mãos. Além disso, o método para amostragem de urina asséptica inclui ainda remover um par de luvas estéreis fornecidas no kit de amostragem de urina a partir da superfície de trabalho estéril e, subsequentemente, colocar o par de luvas estéreis.
[0028] Em algumas modalidades, o método para amostragem de urina asséptica inclui ainda colocar um par de luvas de exame antes de remover a embalagem externa a partir do kit de amostragem de urina. Como o par de luvas de exame pode ser contaminado pela embalagem externa do kit de amostragem de urina, o método para coleta asséptica de urina inclui ainda a remoção do par de luvas de exame após a remoção da embalagem externa do kit de amostragem de urina. Opcionalmente, após lavagem adicional das mãos ou antissepsia das mãos, o método para amostragem de urina asséptica inclui ainda desembrulhar assepticamente o kit de amostragem de urina para expor o conteúdo estéril do kit.
[0029] A Figura 1 fornece um esquema ilustrando um kit de amostragem de urina não aberto de acordo com algumas modalidades.
[0030] A Figura 2A fornece um esquema ilustrando um primeiro kit de amostragem de urina desembrulhado de acordo com algumas modalidades.
[0031] A Figura 2B fornece um esquema ilustrando um segundo kit de amostragem de urina desembrulhado de acordo com algumas modalidades.
[0032] A Figura 3 fornece um esquema ilustrando uma conexão exclusiva entre um dispositivo de acesso de porta de amostragem e uma porta de amostragem de urina de um conector de acordo com algumas modalidades.
[0033] Antes de algumas modalidades particulares serem divulgadas em mais detalhes, deve ser entendido que as modalidades particulares divulgadas neste documento não limitam o escopo dos conceitos fornecidos neste documento. Também deve ser entendido que uma modalidade particular divulgada neste documento pode ter recursos que podem ser facilmente separados da modalidade particular e opcionalmente combinadas com ou substituídas por recursos de qualquer uma de uma série de outras modalidades divulgadas neste documento.
[0034] Em relação aos termos usados neste documento, também deve ser entendido que os termos têm a finalidade de descrever algumas modalidades particulares e os termos não limitam o escopo dos conceitos fornecidos neste documento. Os números ordinais (por exemplo, primeiro, segundo, terceiro, etc.) são geralmente usados para distinguir ou identificar diferentes recursos ou passos em um grupo de recursos ou passos e não fornecem uma limitação serial ou numérica. Por exemplo, "primeiro", "segundo" e "terceiro" recursos ou passos não precisam necessariamente aparecer nessa ordem, e as modalidades particulares, incluindo tais recursos ou passos, não precisam necessariamente ser limitadas aos três recursos ou passos. Rótulos como "esquerda", "direita", "frente", "trás", "topo”, “fundo”, "para a frente", "reverso", "sentido horário", "sentido anti-horário", "cima", “baixo”, ou outros termos semelhantes, como “superior”, “inferior”, “posterior”, “dianteiro”, “vertical”, “horizontal”, “proximal”, “distal” e semelhantes são usados por conveniência e não pretendem implicar, por exemplo, qualquer localização, orientação ou direção fixa particular. Em vez disso, esses rótulos são usados para refletir, por exemplo, localização, orientação ou direções relativas. As formas singulares de "um", "uma" e "o" incluem referências no plural, a menos que o contexto indique claramente o contrário.
[0035] No que diz respeito a "proximal", uma "porção proximal" ou uma "porção de extremidade proximal" de, por exemplo, um cateter divulgado neste documento inclui uma porção do cateter destinada a estar perto de um clínico quando o cateter é usado em um paciente. Da mesma forma, um "comprimento proximal" de, por exemplo, o cateter inclui um comprimento do cateter que se destina a ficar perto do médico quando o cateter é usado no paciente. Uma "extremidade proximal" de, por exemplo, o cateter inclui uma extremidade do cateter destinada a estar perto do médico quando o cateter é usado no paciente. A porção proximal, a porção de extremidade proximal ou o comprimento proximal do cateter podem incluir a extremidade proximal do cateter; no entanto, a porção proximal, a porção de extremidade proximal ou o comprimento proximal do cateter não precisam incluir a extremidade proximal do cateter. Isto é, a menos que o contexto sugira o contrário, a porção proximal, a porção de extremidade proximal ou o comprimento proximal do cateter não é uma porção terminal ou comprimento terminal do cateter.
[0036] No que diz respeito a "distal", uma "porção distal" ou uma "porção de extremidade distal" de, por exemplo, um cateter divulgado neste documento inclui uma porção do cateter destinada a estar perto ou em um paciente quando o cateter é usado no paciente. Da mesma forma, um "comprimento distal" de, por exemplo, o cateter inclui um comprimento do cateter destinado a estar próximo ou no paciente quando o cateter é usado no paciente. Uma "extremidade distal" de, por exemplo, o cateter inclui uma extremidade do cateter destinada a estar perto ou no paciente quando o cateter é usado no paciente. A porção distal, a porção de extremidade distal ou o comprimento distal do cateter podem incluir a extremidade distal do cateter; no entanto, a porção distal, a porção de extremidade distal ou o comprimento distal do cateter não precisam incluir a extremidade distal do cateter. Isto é, a menos que o contexto sugira o contrário, a porção distal, a porção de extremidade distal ou o comprimento distal do cateter não é uma porção terminal ou comprimento terminal do cateter.
[0037] A menos que definido de outra forma, todos os termos técnicos e científicos usados neste documento têm o mesmo significado como comumente entendido por aqueles versados na técnica.
[0038] Quando um paciente cateterizado com um cateter urinário requer uma amostra de urina, a amostra de urina é coletada de uma série de maneiras diferentes usando um de uma variedade de produtos diferentes para coletar a amostra de urina. Normalmente, a amostra de urina é coletada por um procedimento “limpo”, que não é asséptico e, portanto, não evita a contaminação da amostra de urina. Foi determinado que essa variação na amostragem de urina incluindo onde a amostra de urina é retirada de um sistema de coleta, como a área de amostragem de urina é limpa, qual dispositivo é usado para coletar a amostra de urina e como a amostra de urina é transferida para o laboratório pode aumentar o risco de culturas de urina falso-positivas. Isso, por sua vez, pode levar a diagnósticos de CAUTI incorretos e tratamentos com antibióticos inadequados. Como tal, esta variação na amostragem de urina é uma questão fundamental, apresentando um desafio contínuo para aqueles que procuram reduzir as taxas de CAUTI para evitar penalidades de reembolso de CMS. Além disso, as diretrizes dos Centros de Controle de Doenças (“CDC”) determinam que a amostragem de urina de um cateter urinário deve ser realizada usando técnica asséptica.
[0039] São divulgados neste documento kits de amostragem de urina e métodos dos mesmos que abordam pelo menos o anterior. Por exemplo, os kits de amostragem de urina incluem instruções para uma abordagem passo a passo da amostragem de urina asséptica de um cateter urinário usando o conteúdo dos kits de amostragem de urina para limitar a variação observada com a prática de amostragem de urina atual. Os kits de amostragem de urina fornecem soluções de kit único para amostragem de urina asséptica de cateteres urinários.
[0040] Um kit de amostragem de urina pode ser independente como em um kit de amostragem de urina independente, ou um kit de amostragem de urina pode ser integrado em um kit de cateterização como em um kit de cateterização e de amostragem de urina combinado. A descrição dos kits de amostragem de urina se aplica a ambos os tipos de kits de amostragem; no entanto, uma seção separada é incluída para kits de cateterização e de amostragem de urina combinados, uma vez que tais kits incluem conteúdos de cateterização adicionais e arranjos dos mesmos. Kits de amostragem de urina
[0041] A Figura 1 fornece um esquema ilustrando um kit de amostragem de urina 100 fechado de acordo com algumas modalidades. Além do kit de amostragem de urina 100 que representa um kit de amostragem de urina fechado, como mostrado na Figura 1, o kit de amostragem de urina 100 também se refere genericamente a um kit de amostragem de urina divulgado neste documento, como o kit de amostragem de urina dos kits de amostragem de urina 200A e 200B, respectivamente das Figuras 2A e 2B. O contexto determina o significado.
[0042] Como mostrado, o kit de amostragem de urina 100 pode incluir uma embalagem externa 102 para o kit de amostragem de urina 100, um envoltório ou invólucro 104 em torno do conteúdo do kit de amostragem de urina 100 e materiais de fornecimento de informações 106. Os materiais de fornecimento de informações 106 podem incluir um ou mais rótulos de produtos, brochuras, instruções gerais, instruções de uso, cartões de educação do paciente ou da família, folhas de adesivos (para rotulagem relacionada ao procedimento) ou semelhantes.
[0043] A embalagem externa 102 pode ser configurada para proteger o kit de amostragem de urina 100 de danos e perda dos componentes do kit de amostragem de urina 100 a partir de um ponto de fabricação do kit de amostragem de urina 100 até um ponto de uso do kit de amostragem de urina
100. A embalagem externa 102 pode ser um plástico, como polietileno de alta densidade ("HDPE"), polietileno de baixa densidade ("LDPE"), polietileno linear de baixa densidade (“LLDPE”), polietileno de média densidade (“MDPE”), tereftalato de polietileno (“PET”), polipropileno (“PP”), Tyvek® ou semelhantes.
[0044] O envoltório ou invólucro 104 em torno do conteúdo do kit de amostragem de urina 100 pode incluir envoltório de CSR enrolado ou envolvido em torno do conteúdo do kit de amostragem de urina 100. O envoltório de CSR pode ser configurado para preservar um estado estéril do conteúdo do kit de amostragem de urina 100 enquanto o envoltório de CSR é envolvido em torno do conteúdo do kit de amostragem de urina 100.
[0045] Os materiais de fornecimento de informações 106 podem incluir um rótulo, um cartão ou uma faixa sobre o envoltório ou invólucro 104, incluindo instruções para um ou mais passos de um conjunto de instruções passo a passo incorporadas ao kit de amostragem de urina 100 para preparar um paciente para uma amostra de urina e colher uma amostra de urina. Os passos adicionais das instruções passo a passo são fornecidos por meio de mais do material de fornecimento de informações 106 dentro do kit de amostragem de urina 100.
[0046] Embora não mostrado na Figura 1, o kit de amostragem de urina 100 pode incluir um ou mais produtos de limpeza das mãos ou antissepsia dentro da embalagem externa 102, mas no topo do envoltório ou invólucro 104 juntamente com os materiais de fornecimento de informações 106. Esses produtos de limpeza das mãos ou antissepsia incluem um ou mais pacotes de lenços antissépticos, desinfetantes para as mãos ou similares.
[0047] A Figura 2A fornece um esquema ilustrando um primeiro kit de amostragem de urina desembrulhado 200A de acordo com algumas modalidades. O kit de amostragem de urina 200A pode ser o kit de amostragem de urina 100 da Figura 1 com a embalagem externa 102 removida e as abas do envoltório ou invólucro 104 em torno do conteúdo do kit de amostragem de urina 100 viradas como mostrado na Figura 1.
[0048] Como mostrado, o kit de amostragem de urina 200A pode incluir uma série de conteúdos estéreis do kit de amostragem de urina 200A dispostos sobre uma superfície de trabalho estéril 105, que é uma superfície interna do envoltório ou invólucro 104. O conteúdo pode incluir, mas não estão limitados a, um dispositivo de acesso de porta de amostragem 110, um pacote de desinfetante para as mãos 122, um par de luvas estéreis 124 e um material antisséptico saturado embalado tendo uma forma de limpeza 132 que é configurada para limpeza, tal como um lenço antisséptico embalado, lenço umedecido ou haste de algodão. O conteúdo do kit de amostragem de urina incluindo o dispositivo de acesso de porta de amostragem 110, o pacote de desinfetante para as mãos 122, o par de luvas estéreis 124 e o material antisséptico saturado embalado tendo a forma de limpeza 132 podem ser embalados de acordo com as instruções passo a passo para amostragem de urina asséptica. Algumas das instruções podem ser expostas ou reveladas quando uma ou mais partes do conteúdo são removidas do kit de amostragem de urina 100, o que pode incluir variações na amostragem de urina.
[0049] O dispositivo de acesso de porta de amostragem 110 pode incluir um cilindro 312, uma ponta 314 em uma extremidade do cilindro 312 configurada para conectar fluidicamente o dispositivo de acesso de porta de amostragem 110 a uma porta de amostragem de urina 322 de um conjunto de cateter 300, e uma agulha oca 316 coaxial com o cilindro
312. A agulha 316 está fluidicamente conectada a, mas dirigida para longe da ponta 314 do cilindro. (Ver Figura 3 para o cilindro 312, a ponta 314 e a agulha 316 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 110 e a porta de amostragem de urina 322 do conjunto de cateter 300.)
[0050] O kit de amostragem de urina 200A pode incluir ainda uma cortina fenestrada 134 para colocação sobre um paciente ao se preparar para coletar uma amostra de urina e durante a coleta da amostra de urina. Uma fenestração da cortina fenestrada pode ser moldada e dimensionada para permitir o acesso à porta de amostragem de urina 322 do conjunto de cateter 300 quando a cortina fenestrada 134 é colocada sobre o paciente. A cortina fenestrada 134 é configurada para fornecer uma cobertura protetora que evita a contaminação da porta de amostragem de urina 322 por, por exemplo, matéria fecal ou patógenos a partir de outra fonte,
reduzindo assim a contaminação de amostra de urina, o que pode levar a resultados falso-positivos. A cortina fenestrada 134 também pode levar a uma diminuição do risco de CAUTI devido à migração de microrganismos para uma superfície externa do cateter urinário.
[0051] A Figura 2B fornece um esquema ilustrando um segundo kit de amostragem de urina não embalado 200B de acordo com algumas modalidades. O kit de amostragem de urina 200B pode ser o kit de amostragem de urina 100 da Figura 1 com a embalagem externa 102 removida e as abas do envoltório ou invólucro 104 em torno do conteúdo do kit de amostragem de urina 100 viradas como mostrado na Figura 1.
[0052] Como mostrado, o kit de amostragem de urina 200B pode incluir o número de conteúdos estéreis do kit de amostragem de urina 200A disposto sobre a superfície de trabalho estéril 105, bem como conteúdos adicionais para o kit de amostragem de urina 200A. Os conteúdos adicionais podem incluir, mas não estão limitados a, a cortina fenestrada 134, uma braçadeira de tubulação 136 e um ou mais tubos de ensaio com batente de septo 140. Além disso, o conteúdo de qualquer kit de amostragem de urina divulgado neste documento pode estar em uma bandeja moldada 108, como aquela mostrada na Figura 2B.
[0053] A bandeja moldada 108 pode incluir um ou mais compartimentos configurados para conter o conteúdo do kit de amostragem de urina 100. As instruções passo a passo para amostragem de urina asséptica com o kit de amostragem de urina 100, como nos materiais de fornecimento de informações 106, podem ser distribuídas entre um ou mais compartimentos. Novamente, algumas das instruções podem até mesmo ser expostas ou reveladas quando uma ou mais partes do conteúdo são removidas do kit de amostragem de urina 100. Em tais casos, as instruções podem ser moldadas ou escritas na bandeja moldada 108.
[0054] A bandeja moldada 108 pode ser moldada a partir, por exemplo, de poliestireno de alto impacto ("HIPS"). Devido ao processo de moldagem, a bandeja moldada 108 tem uma ou mais características de ser moldada, o que pode incluir ligeiras imperfeições que não afetam o desempenho da bandeja moldada 108.
[0055] A braçadeira de tubulação 136 pode ser configurada para prender a tubulação de drenagem 332 entre uma porta de amostragem de urina 322 e um saco de drenagem de um conjunto de cateter 300. (Ver Figura 3 para a tubulação de drenagem 332, a porta de amostragem de urina 322, e o conjunto de cateter 300.) Prender a tubulação de drenagem 332 com a braçadeira de tubulação 136 permite que a urina volte para a porta de amostragem de urina 322 para amostragem de urina.
[0056] Cada tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio 140 pode ter batente e ser evacuado para ter uma pressão interna menor que a pressão atmosférica. Além disso, cada tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio pode ter fundo redondo ou cônico para acomodar diferentes instrumentações analíticas. Além disso, cada tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio pode ter um diâmetro externo proporcional ou menor do que um diâmetro interno do cilindro 312 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 110. Dimensionado como tal, cada tubo de ensaio é configurado para deslizar para dentro do dispositivo de acesso de porta de amostragem 110 de cilindro 312 para perfurar o batente de septo do tubo de ensaio com a agulha 316 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 110 para amostragem de urina. (Veja a Figura 3 para o cilindro 312, a ponta 314 e a agulha 316 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 110.)
[0057] Cada tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio também pode ser configurado de forma independente para incluir nele uma formulação para análise de urina, uma formulação para análise microbiológica, ou nenhum aditivo ou conservante. A formulação para análise de urina pode incluir clorexidina, etilparabeno e propionato de sódio para garantir a integridade da amostra por pelo menos 72 horas em temperatura ambiente, evitando o crescimento excessivo de microrganismos existentes. A formulação para análise microbiológica pode incluir ácido bórico, formato de sódio e borato de sódio para manter a integridade da amostra por até pelo menos 48 horas em temperatura ambiente, evitando o supercrescimento ou falsos positivos sem causar toxicidade aos microrganismos existentes.
[0058] Em vista do exposto, o kit de amostragem de urina 100 pode incluir a bandeja moldada 108, envoltório de CSR e a embalagem externa 102. A bandeja moldada 108 pode incluir um ou mais compartimentos configurados para conter o conteúdo do kit de amostragem de urina 100, que pode incluir, mas não está limitado a, o dispositivo de acesso de porta de amostragem 110, o pacote de desinfetante para as mãos 122, o par de luvas estéreis 124, o material antisséptico saturado embalado tendo a forma de limpeza 132, a cortina fenestrada 134, a braçadeira de tubulação 136, o um ou mais tubos de ensaio com batente de septo 140 ou uma combinação dos mesmos. Os materiais de fornecimento de informações 106 também estão incluídos em um ou mais compartimentos e, opcionalmente, até mesmo moldados ou escritos sobre a bandeja moldada 108. O envoltório de CSR pode ser configurado para preservar um estado estéril do conteúdo do kit de amostragem de urina 100 enquanto o envoltório de CSR é enrolado em torno da bandeja moldada 108 e o conteúdo do kit de amostragem de urina 100. A embalagem externa 102 do kit de amostragem de urina 100 pode ser configurada para proteger o kit de amostragem de urina 100 de danos e perda dos componentes do kit de amostragem de urina 100 desde o ponto de fabricação do kit de amostragem de urina 100 até o ponto de uso do kit de amostragem de urina
100. Kits de cateterização e amostragem de urina combinados
[0059] Como discutido acima, um kit de amostragem de urina pode ser autônomo ou ser integrado a um kit de cateterização para formar uma combinação de kit de cateterização e de amostragem de urina. Tal kit de cateterização e de amostragem de urina pode incluir o kit de amostragem de urina 100 estabelecido acima, ou uma variação do mesmo, em combinação com recursos dos kits de cateterização divulgados nos seguintes pedidos de patente copendentes intitulados "Bandeja de inserção de cateter com Instruções integradas: ”Pedido de patente dos EUA No. 15 /
029.613, depositado como um pedido de estágio nacional dos EUA do pedido de patente internacional No. PCT / US14 / 60963, depositado em 16 de outubro de 2014 e publicado como US 2016-0228676 e pedido de patente dos EUA No. 15 / 487.297, depositado em 13 de abril de 2017, e publicado como US 2017-
0216558, cada um dos quais é incorporado por referência em sua totalidade neste pedido.
[0060] O kit de cateterização e amostragem de urina pode incluir um conjunto de componentes de cateterização e um conjunto de componentes de amostragem de urina. Como mostrado na Figura 3, o conjunto de componentes de cateterização pode incluir um conjunto de cateter pré- conectado 300 incluindo um cateter urinário 310 (por exemplo, um cateter de Foley), tubulação de drenagem 332 e um conector 320 conectando fluidicamente o cateter urinário 310 à tubulação de drenagem 332. O conector 320 pode incluir uma porta de amostragem de urina 322. O conjunto de componentes de amostragem de urina pode incluir o dispositivo de acesso de porta de amostragem 110, o pacote de desinfetante para as mãos 122, o par de luvas estéreis 124 e o material antisséptico saturado embalado tendo a forma de limpeza 132, como mostrado nas Figuras 2A e 2B e descrito em associação com as mesmas. Opcionalmente, o conjunto de componentes de amostragem de urina pode incluir ainda um ou mais tubos de ensaio com batente de septo 140 mostrados na Figura 2B e descritos em associação com a mesma. O conteúdo do kit de amostragem de urina 100, incluindo o dispositivo de acesso de porta de amostragem 110, o pacote de desinfetante para as mãos 122, o par de luvas estéreis 124 e o material antisséptico saturado embalado tendo a forma de limpeza 132 são embalados de acordo com as instruções passo a passo para amostragem de urina asséptica. Fornecer o conteúdo do kit de cateterização juntamente com o conteúdo do kit de amostragem de urina 100 faz uso eficaz de uma conexão exclusiva entre o dispositivo de acesso de porta de amostragem 110 e a porta de amostragem de urina 322 do conjunto de cateter 300, fornecendo mais garantia de que as amostras de urina coletadas assepticamente sem erros de incompatibilidade de equipamento que possam contaminar as amostras de urina.
[0061] O kit de cateterização e amostragem de urina pode incluir ainda uma primeira cortina fenestrada e uma segunda cortina fenestrada, tal como a cortina fenestrada
134. A primeira cortina fenestrada pode ser fornecida para colocação sobre um paciente. Uma fenestração da primeira cortina fenestrada pode ser moldada e dimensionada para permitir o acesso ao paciente para inserção do cateter urinário 310 quando a primeira cortina fenestrada é colocada sobre o paciente. A segunda cortina fenestrada (por exemplo, a cortina fenestrada 134) também pode ser fornecida para colocação sobre o paciente. Uma fenestração da segunda cortina fenestrada pode ser moldada e dimensionada para permitir acesso à porta de amostragem de urina 322 quando a segunda cortina fenestrada é colocada sobre o paciente. O kit de cateterização e amostragem de urina pode ainda incluir uma cortina protetora para proteger a porta de amostragem de urina 322 antes de um primeiro evento de amostragem de urina e entre os eventos de amostragem de urina.
[0062] O kit de cateterização e amostragem de urina pode incluir ainda um clipe de lençol para fixar a tubulação de drenagem 332 a um ou mais lençóis. O clipe de lençol também pode ser configurado para prender a tubulação de drenagem 332 entre a porta de amostragem de urina 322 e um saco de drenagem do conjunto de cateter 300, evitando a necessidade de uma braçadeira de tubulação separada, como a braçadeira de tubulação 136 mostrada na Figura 2B e descrita em associação com a mesma. Dito isto, a braçadeira de tubulação 136 pode ser fornecida no kit de cateterização e amostragem de urina para permitir a fixação da tubulação de drenagem 332 a um ou mais lençóis com o clipe de lençol enquanto prende a tubulação de drenagem 332 com a braçadeira de tubulação 136. Prender a tubulação de drenagem 332 com o clipe de lençol permite que a urina volte para o conector 320 e a porta de amostragem de urina 322 para a amostragem de urina.
[0063] O kit de cateterização e amostragem de urina pode incluir ainda uma bandeja moldada, um envoltório ou invólucro, como envoltório de CSR, uma embalagem externa ou uma combinação dos mesmos, como aqueles mostrados nas Figuras 1, 2A e 2B e descritos em associação com as mesmas. A bandeja moldada pode incluir um ou mais compartimentos configurados para conter o conteúdo do kit de cateterização e amostragem de urina, que pode incluir, mas não está limitado a, o conjunto de componentes de cateterização (por exemplo, o conjunto de cateter pré-conectado 300 incluindo o cateter urinário 310, a tubulação de drenagem 332 e o conector 320 fluidicamente, a primeira cortina fenestrada, o clipe de lençol ou uma combinação dos mesmos) e o conjunto de componentes de amostragem de urina (por exemplo, o dispositivo de acesso de porta de amostragem 110, o pacote de desinfetante para as mãos 122, o par de luvas estéreis 124, o material antisséptico saturado embalado tendo a forma de limpeza 132, a segunda cortina fenestrada, a braçadeira de tubulação 136, um ou mais tubos de ensaio com batente de septo 140 ou uma combinação dos mesmos). Materiais de fornecimento de informações, tais como os materiais de fornecimento de informações 106, também podem ser incluídos em um ou mais compartimentos da bandeja moldada e, opcionalmente, até mesmo moldados ou escritos na bandeja moldada. O envoltório de CSR pode ser configurado para preservar um estado estéril do conteúdo do kit de cateterização e amostragem de urina enquanto o envoltório de CSR é enrolado em torno da bandeja moldada e do conteúdo do kit de cateterização e amostragem de urina. A embalagem externa do kit de cateterização e amostragem de urina pode ser configurada para proteger o kit de cateterização e amostragem de urina de danos e perda dos componentes do kit de cateterização e amostragem de urina a partir de um ponto de fabricação do kit de cateterização e amostragem de urina a um ponto de uso do kit de cateterização e amostragem de urina. Conexão exclusiva do dispositivo de acesso de porta de amostragem
[0064] A Figura 3 fornece um esquema ilustrando uma conexão exclusiva entre o dispositivo de acesso de porta de amostragem 110 e a porta de amostragem de urina 322 do conector 320 de acordo com algumas modalidades.
[0065] Como mostrado na Figura 3, o dispositivo de acesso de porta de amostragem 110 inclui uma ponta 314 em uma extremidade de um cilindro 312 configurada para conectar fluidicamente e exclusivamente o dispositivo de acesso de porta de amostragem 110 à porta de amostragem de urina 322 do conjunto de cateter 300. Cada da porta de amostragem de urina do conector 320 e a ponta 314 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 110 tem um padrão de rosca complementar ao outro para travar o dispositivo de acesso de porta de amostragem 110 na porta de amostragem de urina 322. Modalidades dos dispositivos de porta de amostragem de urina com uma conexão exclusiva são divulgadas no Pedido Provisório dos EUA No. 62 / 674.956, depositado em 22 de maio de 2018 e intitulado "Sistemas para Amostragem de Urina Asséptica e Métodos dos mesmos", que é incorporado por referência em sua totalidade neste pedido. Métodos
[0066] O conteúdo do kit de amostragem de urina 100 ou do kit de cateterização e amostragem de urina é embalado de acordo com as instruções passo a passo para um método de amostragem de urina asséptica. Essas instruções passo a passo incluem como preparar assepticamente um paciente para tirar uma amostra de urina, tirar a amostra de urina do paciente por meio da porta de amostragem de urina 322 do conjunto de cateter 300 e terminar de tirar a amostra de urina do paciente, reduzindo assim as infecções associadas aos cuidados de saúde (“HAIs”), como CAUTIs. O método para amostragem de urina asséptica será descrito em termos de uso do kit de amostragem de urina 100 com o entendimento de que o método também se aplica à amostragem de urina com o kit de cateterização e amostragem de urina.
[0067] O método para amostragem de urina asséptica inclui, mas não está limitado a, remover uma embalagem externa de um kit de amostragem de urina, como a embalagem externa 102 do kit de amostragem de urina 100, desembrulhar assepticamente o kit de amostragem de urina 100, limpar uma porta de amostragem de urina de um conjunto de cateter, como a porta de amostragem de urina 322 do conjunto de cateter 300, opcionalmente, antes ou depois de desembrulhar assepticamente o kit de amostragem de urina 100, conectar fluidicamente um dispositivo de acesso de porta de amostragem, como o dispositivo de acesso de porta de amostragem 110 para a porta de amostragem de urina 322, e aspirar uma amostra de urina da porta de amostragem de urina
322.
[0068] A remoção da embalagem externa 102 a partir do kit de amostragem de urina 100 inclui expor um ou mais passos do conjunto de instruções passo a passo incorporadas ao kit de amostragem de urina 100 para a amostragem de urina. Quaisquer materiais adicionais, tais como brochuras ou cartões orientados para a educação do material de fornecimento de informações 106 em torno do conteúdo do kit de amostragem de urina 100 podem ser colocados de lado enquanto a embalagem externa 102 e qualquer embalagem adicional podem ser descartadas adequadamente. A remoção da embalagem externa 102 do kit de amostragem de urina 100 pode incluir ainda expor o desinfetante para as mãos 122 para antissepsia das mãos e o material antisséptico saturado embalado tendo a forma de limpeza 132.
[0069] Desembrulhar o kit de amostragem de urina 100, tal como por desenrolar um rolo de envoltório de CSR em torno do conteúdo do kit de amostragem de urina 100 ou virar os cantos do envoltório de CSR (ver Figura 1) inclui a formação da superfície de trabalho estéril 105 de uma superfície interna do envoltório de CSR para a amostragem de urina. Desembrulhar o kit de amostragem de urina 100 também inclui expor passos adicionais das instruções passo a passo, bem como o conteúdo estéril do kit de amostragem de urina 100 disposto sobre a superfície de trabalho estéril 105. O conteúdo estéril do kit de amostragem de urina inclui aqueles embalados dentro do envoltório ou invólucro 104, como pelo menos o dispositivo de acesso de porta de amostragem 110 e o material antisséptico saturado embalado tendo a forma de limpeza 132.
[0070] A limpeza da porta de amostragem de urina ou do conjunto de cateter inclui a limpeza da porta de amostragem de urina com o material antisséptico saturado tendo a forma de limpeza.
[0071] O método para amostragem de urina asséptica pode ainda incluir obter um ou mais tubos de ensaio com batente de septo 140 e deslizar pelo menos um tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio 140 para o cilindro 312 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 110. O um ou mais tubos de ensaio com batente de septo 140 são opcionalmente obtidos a partir do kit de amostragem de urina 100, se fornecidos nele. Se não forem fornecidos no kit de amostragem de urina 100, o um ou mais tubos de ensaio 140 podem ser obtidos, por exemplo, em um departamento de abastecimento central. Deslizar o pelo menos um tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio 140 para dentro do cilindro 312 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 110 perfura o batente de septo do tubo de ensaio com a agulha oca 316 disposta no cilindro 312 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 110. Uma vez que a agulha 316 perfura o batente de septo do tubo de ensaio, a urina é automaticamente aspirada para o tubo de ensaio a partir da porta de amostragem de urina 322 devido à pressão interna inferior à atmosférica do tubo de ensaio para fornecer uma amostra de urina.
[0072] O método para amostragem de urina asséptica pode incluir ainda prender a tubulação de drenagem 332 do conjunto de cateter 300 com a braçadeira de tubulação 136 (ou o clipe de lençol do kit de cateterização e amostragem de urina) entre a porta de amostragem de urina 322 e o saco de drenagem do conjunto de cateter 300. Prender a tubulação de drenagem 332 com a braçadeira de tubulação 136 (ou o clipe de lençol) permite que a urina volte para a porta de amostragem de urina 322 para amostragem de urina.
[0073] O método para amostragem de urina asséptica pode incluir ainda remover assepticamente o pacote de desinfetante para as mãos 122 fornecido no kit de amostragem de urina 100 a partir da superfície de trabalho estéril 105, se fornecido como tal, e subsequentemente usar o desinfetante para as mãos 122 para antissepsia das mãos. Além disso, o método para amostragem de urina asséptica pode incluir ainda a remoção do par de luvas estéreis 124 fornecidas no kit de amostragem de urina 100 a partir da superfície de trabalho estéril 105 e, subsequentemente, colocar o par de luvas estéreis 124.
[0074] Em algumas modalidades, o método para amostragem de urina asséptica pode incluir ainda lavar as mãos ou antissepsia das mãos e, subsequentemente, colocar um par de luvas de exame antes de remover a embalagem externa 102 do kit de amostragem de urina 100. Porque o par de luvas de exame tem um potencial para ficar contaminado pela embalagem externa 102 do kit de amostragem de urina 100, o método para amostragem de urina asséptica pode incluir ainda a remoção do par de luvas de exame após a remoção da embalagem externa 102 do kit de amostragem de urina 100. Opcionalmente seguindo lavagem das mãos ou antissepsia das mãos adicional, o método para amostragem de urina asséptica pode incluir ainda desembrulhar assepticamente o kit de amostragem de urina 100 para expor o conteúdo estéril do kit de amostragem de urina.
[0075] Seguindo o método para amostragem de urina asséptica, a amostra ou amostras de urina no um ou mais tubos de ensaio podem ser rotuladas, opcionalmente refrigeradas, e subsequentemente colocadas em uma bolsa de transporte para transporte para um laboratório para análise de urina ou análise microbiológica.
[0076] O kit de amostragem de urina 100 e o kit de cateterização e amostragem de urina podem ser fabricados fabricando primeiro o conteúdo do kit de amostragem de urina 100 e o kit de cateterização e amostragem de urina. Uma bandeja moldada, como a bandeja moldada 108, pode ser moldada de acordo com o kit de amostragem de urina 100 ou o kit de cateterização e amostragem de urina e preenchida com o conteúdo do mesmo. A bandeja moldada pode ser envolvida em um envoltório ou invólucro 104, tal como envoltório de CSR e colocada em um saco da embalagem externa 102. Uma vez no saco da embalagem externa 102, todo o kit de amostragem de urina 100 ou o kit de cateterização e amostragem de urina pode ser esterilizado por meio de esterilização a gás e selado na bolsa.
[0077] Uma vantagem do kit de amostragem de urina 100 ou do kit de cateterização e amostragem de urina e do método de coleta asséptica de urina inclui uma padronização da prática clínica para a coleta de amostras de urina de pacientes cateterizados, eliminando assim o risco de infecção do paciente, amostras contaminadas (por contaminação da porta de amostra) e culturas de urina falso- positivas. Além disso, o método de amostragem de urina asséptica garante a conformidade com as diretrizes do CDC relacionadas a ele.
[0078] Embora algumas modalidades particulares tenham sido divulgadas neste documento, e embora as modalidades particulares tenham sido divulgadas em alguns detalhes, não é a intenção das modalidades particulares limitar o escopo dos conceitos aqui fornecidos. Adaptações e / ou modificações adicionais podem aparecer para aqueles versados na técnica e, em aspectos mais amplos, essas adaptações e / ou modificações também são abrangidas. Por conseguinte, desvios podem ser feitos das modalidades particulares divulgadas neste documento, sem se afastar do escopo dos conceitos fornecidos neste documento.
Claims (20)
1. Kit de amostragem de urina, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um dispositivo de acesso de porta de amostragem, incluindo: um cilindro; uma ponta em uma extremidade do cilindro configurada para conectar fluidicamente o dispositivo de acesso de porta de amostragem a uma porta de amostragem de urina de um conjunto de cateter; e uma agulha oca coaxial com o cilindro, a agulha fluidicamente conectada, mas direcionada para longe da ponta do cilindro; um pacote de desinfetante para as mãos; um par de luvas estéreis; e um material antisséptico saturado embalado tendo uma forma de limpeza configurada para limpeza, em que o conteúdo do kit de amostragem de urina incluindo o dispositivo de acesso de porta de amostragem, o pacote de desinfetante para as mãos, o par de luvas estéreis, e o material antisséptico saturado embalado com a forma de limpeza são embalados de acordo com instruções passo a passo para amostragem de urina asséptica.
2. Kit de amostragem de urina, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda uma cortina fenestrada para colocação sobre um paciente, uma fenestração da cortina fenestrada formada e dimensionada para permitir o acesso a uma porta de amostragem de urina de um conjunto de cateter quando a cortina fenestrada é coberta sobre o paciente.
3. Kit de amostragem de urina, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda uma braçadeira de tubulação configurada para prender a tubulação de drenagem entre uma porta de amostragem de urina e um saco de drenagem de um conjunto de cateter, permitindo assim que a urina volte para a porta de amostragem de urina para amostragem de urina.
4. Kit de amostragem de urina, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 3, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda um ou mais tubos de ensaio com batente de septo, cada tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio tendo uma pressão interna menor que a pressão atmosférica, em que cada tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio é configurado de forma independente para incluir nele uma formulação para análise de urina, uma formulação para análise microbiológica, ou nenhum aditivo ou conservante.
5. Kit de amostragem de urina, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 4, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda envoltório da sala de abastecimento central ("CSR"), o envoltório de CSR configurado para preservar um estado estéril do conteúdo do kit de amostragem de urina enquanto o envoltório de CSR envolve o conteúdo do kit de amostragem de urina.
6. Kit de amostragem de urina, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 5, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda uma bandeja moldada incluindo um ou mais compartimentos configurados para conter o conteúdo do kit de amostragem de urina.
7. Kit de amostragem de urina, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 6, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda uma embalagem externa do kit de amostragem de urina, a embalagem externa configurada para proteger o kit de amostragem de urina de danos e perda dos componentes do kit de amostragem de urina desde o momento da fabricação do kit de amostragem de urina até o ponto de uso do kit de amostragem de urina.
8. Kit de cateterização e amostragem de urina, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um conjunto de componentes de cateterização, incluindo um conjunto de cateter pré-conectado incluindo um cateter urinário, tubulação de drenagem e um conector conectando fluidicamente o cateter urinário à tubulação de drenagem, o conector incluindo uma porta de amostragem de urina; e um conjunto de componentes de amostragem de urina, incluindo: um dispositivo de acesso de porta de amostragem incluindo uma ponta em uma extremidade de um cilindro configurado para conectar fluidicamente o dispositivo de acesso de porta de amostragem à porta de amostragem de urina do conjunto de cateter; um pacote de desinfetante para as mãos; um par de luvas estéreis; e um material antisséptico saturado embalado tendo uma forma de limpeza configurada para limpeza, em que o conteúdo do kit de amostragem de urina incluindo o dispositivo de acesso de porta de amostragem, o pacote de desinfetante para as mãos, o par de luvas estéreis, e o material antisséptico saturado embalado com a forma de limpeza são embalados de acordo com instruções passo a passo para amostragem de urina asséptica.
9. Kit de cateterização e amostragem de urina, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que cada uma da porta de amostragem de urina do conector e a ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem tem um padrão de rosca complementar ao outro para travar o dispositivo de acesso de porta de amostragem de porta de amostragem de urina.
10. Kit de cateterização e amostragem de urina, de acordo com a reivindicação 8 ou 9, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda: uma primeira cortina fenestrada para colocação sobre um paciente, uma fenestração da primeira cortina fenestrada moldada e dimensionada para permitir acesso ao paciente para a inserção do cateter urinário quando a primeira cortina fenestrada é colocada sobre o paciente; e uma segunda cortina fenestrada para colocação sobre o paciente, uma fenestração da segunda cortina fenestrada formada e dimensionada para permitir o acesso à porta de amostragem de urina quando a segunda cortina fenestrada é colocada sobre o paciente.
11. Kit de cateterização e amostragem de urina, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 8 a 10, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda um clipe de lençol para prender a tubulação de drenagem a um ou mais lençóis, o clipe de lençol também configurado para prender a tubulação de drenagem entre a porta de amostragem de urina e um saco de drenagem do conjunto de cateter, permitindo assim que a urina volte para a porta de amostragem de urina para a amostragem de urina.
12. Kit de cateterização e amostragem de urina, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 8-11, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda um ou mais tubos de ensaio com batente de septo, cada tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio tendo uma pressão interna inferior à pressão atmosférica, em que cada tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio é configurado de forma independente para incluir nele uma formulação para análise de urina, uma formulação para análise microbiológica, ou nenhum aditivo ou conservante.
13. Kit de cateterização e amostragem de urina, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo de acesso de porta de amostragem inclui uma agulha oca coaxial com o cilindro do dispositivo de acesso de porta de amostragem, a agulha fluidicamente conectada, mas direcionada para longe da ponta do cilindro, e em que cada tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio tem um diâmetro externo proporcional ou menor do que um diâmetro interno do cilindro do dispositivo de acesso de porta de amostragem, permitindo assim que cada tubo de ensaio deslize para dentro do cilindro para perfurar o batente de septo do tubo de ensaio com a agulha do dispositivo de acesso de porta de amostragem para amostragem de urina.
14. Kit de cateterização e amostragem de urina, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 8 a 13, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda um envoltório da sala de abastecimento central ("CSR"), o envoltório de CSR configurado para preservar um estado estéril do conteúdo do kit de cateterização e amostragem de urina enquanto o envoltório de CSR envolve o conteúdo do kit de cateterização e amostragem de urina.
15. Kit de cateterização e amostragem de urina, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 8 a 14, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda uma bandeja moldada incluindo um ou mais compartimentos configurados para conter o conteúdo do kit de cateterização e amostragem de urina.
16. Kit de cateterização e amostragem de urina, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 8 a 15, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda uma embalagem externa do kit de cateterização e amostragem de urina, a embalagem externa configurada para proteger o kit de cateterização e amostragem de urina de danos e perda dos componentes do kit de cateterização e amostragem de urina desde o momento da fabricação do kit de cateterização e amostragem de urina até o ponto de uso do kit de cateterização e amostragem de urina.
17. Método para amostragem de urina asséptica, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: remover uma embalagem externa de um kit de amostragem de urina para expor um ou mais passos de um conjunto de instruções passo a passo incorporadas ao kit de amostragem de urina para a amostragem de urina; desembrulhar assepticamente o kit de amostragem de urina para formar uma superfície de trabalho estéril de uma superfície interna do envoltório de sala de abastecimento central ("CSR") para a amostra de urina, o desembrulhar expondo passos adicionais das instruções passo a passo bem como conteúdo estéril do kit de amostragem de urina disposto sobre a superfície de trabalho estéril, incluindo: um dispositivo de acesso de porta de amostragem incluindo uma ponta em uma extremidade de um cilindro configurado para conectar fluidicamente o dispositivo de acesso de porta de amostragem a uma porta de amostragem de urina de um conjunto de cateter, e um material saturado antisséptico embalado tendo uma forma de limpeza configurada para limpeza; limpar a porta de amostragem de urina do conjunto de cateter com o material antisséptico saturado com a forma de limpeza; conectar fluidicamente o dispositivo de acesso de porta de amostragem à porta de amostragem de urina do conjunto de cateter; e aspirar uma amostra de urina a partir da porta de amostragem de urina do conjunto de cateter.
18. Método para amostragem de urina asséptica, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda: obter um ou mais tubos de ensaio com batente de septo opcionalmente a partir do kit de amostragem de urina se fornecido no mesmo, cada tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio tendo uma pressão interna inferior à pressão atmosférica; e deslizar pelo menos um tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio no cilindro do dispositivo de acesso de porta de amostragem para perfurar o batente de septo do tubo de ensaio com uma agulha oca disposta no cilindro do dispositivo de acesso de porta de amostragem.
19. Método para amostragem de urina asséptica, de acordo com a reivindicação 17 ou 18, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda prender a tubulação de drenagem do conjunto de cateter com uma braçadeira de tubulação ou um clipe de lençol entre a porta de amostragem de urina e um saco de drenagem de um conjunto de cateter, permitindo assim que a urina volte para a porta de amostragem de urina para a amostragem de urina.
20. Método para amostragem de urina asséptica, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 17 a 19, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda: remover assepticamente um pacote de desinfetante para as mãos fornecido no kit de amostragem de urina a partir da superfície de trabalho estéril e usar o desinfetante para as mãos para a antissepsia das mãos; e remover um par de luvas estéreis fornecidas no kit de amostragem de urina a partir da superfície de trabalho estéril e calçar o par de luvas estéreis.
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Families Citing this family (2)
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|---|---|---|---|---|
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Family Cites Families (28)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP3592822B2 (ja) * | 1996-01-23 | 2004-11-24 | 株式会社いかがく | 採取尿の保存方法および採尿用キット |
| US6387086B2 (en) | 1999-07-29 | 2002-05-14 | Baxter International Inc. | Blood processing set including an integrated blood sampling system |
| JP3475355B2 (ja) * | 2000-08-11 | 2003-12-08 | 株式会社クニムネ | 尿検体の採取・保存器具 |
| US20030195478A1 (en) * | 2002-04-16 | 2003-10-16 | Russo Ronald D. | Closed system irrigation connector for urinary catheters |
| US6848661B2 (en) | 2003-04-03 | 2005-02-01 | Alan D. Baldasari | Adjustable basketball goal system and mounting method |
| US20050281713A1 (en) * | 2004-06-18 | 2005-12-22 | Bioanalytical Systems, Inc. (An Indiana Company) | System and method for sample collection |
| DE102004046326B4 (de) * | 2004-07-15 | 2006-06-29 | Levin, Felix, Dr. | Testvorrichtung zur schnellen Eiweißbestimmung in biologischen Flüssigkeiten |
| US20070025886A1 (en) * | 2005-07-28 | 2007-02-01 | Yong Peter A | Biological specimen collection, transportation, and dispensing system |
| US20160054202A1 (en) * | 2004-08-04 | 2016-02-25 | Infinite Medical Technology Corp. | Diurnal urine collection system |
| US20070161971A1 (en) * | 2006-01-06 | 2007-07-12 | House Jamie G | Urinary catheterization kit |
| US20070203463A1 (en) * | 2006-02-24 | 2007-08-30 | Larry Salvadori | Urine collection system with needleless sampling port |
| US8448786B2 (en) * | 2009-06-30 | 2013-05-28 | Medline Industries, Inc. | Catheter tray, packaging system, instruction insert, and associated methods |
| CA2668792C (en) * | 2008-06-30 | 2017-08-01 | Tyco Healthcare Group Lp | Valve assembly including a dissolvable valve member |
| CA2772947A1 (en) * | 2009-09-03 | 2011-03-10 | Hollister Incorporated | Foley catheter collection system |
| US8522813B2 (en) * | 2010-09-08 | 2013-09-03 | Covidien Lp | Needleless sampling port |
| US10076635B2 (en) * | 2011-03-08 | 2018-09-18 | Hospi Corporation | Methods and devices for aseptic irrigation, urine sampling, and flow control of urine from a catheterized bladder |
| JP2014066552A (ja) * | 2012-09-25 | 2014-04-17 | Terumo Corp | 採液管 |
| DK2938369T3 (en) | 2012-12-31 | 2018-08-06 | Medtg Llc | INFUSION AND BLOOD COLLECTION DEVICE |
| AU2014317986A1 (en) * | 2013-09-06 | 2016-03-03 | Theranos Ip Company, Llc | Devices, systems, methods and kits for receiving a swab |
| EP3057527B1 (en) * | 2013-10-16 | 2021-09-15 | C.R. Bard, Inc. | Catheter insertion tray with integrated instructions |
| AU2015218703A1 (en) * | 2014-02-21 | 2016-09-22 | Avadim Technologies, Inc. | Method for maintenance of urethral catheters |
| CN203935496U (zh) * | 2014-06-27 | 2014-11-12 | 康沛可舒股份有限公司 | 紧密型导尿管装置 |
| CA3002389C (en) * | 2015-10-30 | 2020-11-17 | Jason Iain Glithero | Vent adaptor assemblies, methods of making the same, methods of using the same, and urinary drainage bag systems using the same |
| CN206696039U (zh) * | 2017-05-23 | 2017-12-01 | 胡盛昌 | 一种尿液采集装置 |
| CN110944705A (zh) * | 2018-04-24 | 2020-03-31 | C·R·巴德股份有限公司 | 导尿包及其方法 |
| EP3796878A4 (en) * | 2018-05-22 | 2022-03-09 | C. R. Bard, Inc. | ASEPTIC URINE SAMPLING SYSTEMS AND RELATED METHODS |
| US20210177643A1 (en) * | 2018-05-23 | 2021-06-17 | C. R. Bard, Inc. | External-Catheter Kits With Step-By Step Instructions, And Methods Thereof |
| CN117653362A (zh) * | 2018-06-20 | 2024-03-08 | C·R·巴德股份有限公司 | 具有集成的使用说明的导尿管插入套件及其方法 |
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