KR20230026519A - 통합된 지침들을 구비한 카테터 삽입 트레이 - Google Patents
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Abstract
개선된 의료적 절차 또는 카테터 삽입 패키지 안에 포함된 개선된 의료적 절차 또는 카테터 삽입 패키지가 개시된다. 개선된 의료적 절차 또는 카테터 삽입 트레이는 의료적 절차 또는 카테터 삽입의 도구 및 결과를 개선하기 위해 직관적으로 배열되고 그 위에 인쇄된 지침들을 포함한다. 일 예시에서, 카테터 삽입 패키지 및 카테터 삽입 트레이는 카테터 관련 요로 감염의 발생률을 삽입 동안 사용상 편의를 돕고 적절한 무균 기법을 도움에 의하여 감소시킬 수 있는 레이아웃 및/또는 컴포넌트들의 배열을 가진다. 의료적 절차 또는 카테터 삽입 패키지 및/또는 의료적 절차 또는 카테터 삽입 트레이는 의료적 절차 또는 카테터 삽입에 필수적인 및/또는 도움이 되는 예를 들면 스왑들을 잡기 위한 개선된 스왑들, 개선된 구획들을 포함하는, 다양한 도구들, 구획들, 및 컴포넌트들을 포함한다.
Description
본 특허출원은 각각이 여기에서 그 전체로써 통합되어 참조되는, 2014년 6월 20일에 출원된 미국 임시 특허 출원 62/015,206 및 2013년 10월 16일에 출원된 미국 임시 특허 출원 61/891,496에 대한 우선권을 주장하는 2014년 10월 16일에 출원된 국제 특허 출원 PCT/US2014/060963의 미국 국내 단계인 2016년 4월 14일에 출원된 미국 특허출원 15/029,613의 일부 계속 출원인 2017년 4월 13일에 출원된 미국 특허 출원 15/487,297에 대한 우선권을 주장한다.
소변 배출 시스템은 환자의 소변을 돕고, 제어하고, 모니터하는 것이 필수적일 때 그리고 환자로부터 소변을 모으는 것이 필수적일 때 통상적으로 병원과 헬스 케어 시설들에서 사용된다. 이러한 소변 배출 시스템들은 환자가 변기를 사용해야만 하거나 화장실을 사용하기 위해 이동함이 없이, 환자가 침대에 남아있을 수 있도록 한다. 소변 배출 시스템은 카테터(예를 들면, 간헐적 도뇨 카테터(intermittent catheter) 또는 폴리 카테터(Foley catheter)와 같은 소변 카테터), 수집 컨테이너/백(collection container/bag, 예를 들면 고분자 소재 또는 PVC 필름으로 만들어진 가방), 소변 미터기, 폴리 카테터를 수집 컨테이너/백 또는 소변 미터 및/또는 다른 장비들에 연결하는 배관(tubing)을 포함할 수 있다. 시술 시, 환자는 먼저 카테터가 삽입되고, 그리고 카테터는 배관(예를 들면, 배출 배관)의 길이를 통해서 배출 컨테이너/백 및/또는 소변 미터기에 연결된다. 소변은 오직 중력에 의하여 카테터로부터 콜렉션 백으로 이동될 수 있다. 평균적으로, 환자는 1 시간에 80 - 90 mL의 소변을 생성한다.
소변의 정확한 모니터링은 임상의가 환자가 중요한 문제를 겪고 있다는 것을 임상의에게 알릴 수 있는 소변 유량(flow rate) 또는 부피에서의 이상치를 감지하는 것을 돕는다. 그러나, 소변 배출량은 폴리 카테터에 부착된 배출 시스템이 신뢰성이 없거나, 폴리 카테터 및 배출 시스템이 적절히 사용되지 않으면 정확히 측정될 수 없다. 나아가, 병원들은 점점 더 추락으로부터 수반되는 부상의 수를 감소시키기 위하여 낮은 프로파일의 베드들을 사용하고 있다. 낮은 프로파일 베드들의 적용과 함께, 배출을 위한 배관을 허용하기 위해 허용가능한 높이의 양이 감소한다. 병원에서 사용되는 배출 배관과 연관된 환기 시스템들 또한 변화/수정을 겪었다. 더 낮은 프로파일의 병원 베드들과 결합된 환기는 최적이 아닌 배출 퍼포먼스를 생성해왔다. 예를 들어, 소변이 배관에서 고이는 것(pooling)이 관찰되었다. 이는 많은 환자들에게 중요한, 정확한 소변 배출량 및 유량 측정을 막는다.
현재, 원내 감염(Hospital Acquired Infection, HAI)의 형태 중 두 번째로 흔한 것은 카테터 연관 요로 감염(Catheter-associated urinary tract infection, CAUTI)이다. 병원들은 치료의 표준으로써 엄격한 무균 기법을 따르는 것에 의해, 그들의 카테터 연관 요로 감염 발생률을 줄이는 방법에 관심이 있다. 그러나, 치료의 표준을 만족시키기 위한 병원의 능력에 영향을 끼치는 요소는 많다. 이러한 요소들은: 헬스케어 실무자/간호사의 경험 및 훈련, 환자 요소들(예를 들면, 일반적인 건강, 체중 및 해부학), 환경 요소들 및 트레이 레이아웃, 내용물 및 지침들/인디케이터(indicator)들을 포함한다. 절차(procedure)에 최적화된 컴포넌트들과 직관적인 레이아웃을 구비한 카테터 삽입 트레이 및/또는 카테터 삽입 패키지는 잠재적으로 카테터 관련 요로 감염의 발생률을 줄이는 무균 기법의 준수를 증가시킬 수 있다.
헬스케어 분야에서는 유치 카테터 또는 간헐적 도뇨 카테터와 같은 소변 카테터를 환자에게 삽입하기 위한 신뢰성 있고, 안전하고, 쉬운 방법에 대한 필요가 존재한다. 특히, 유치 폴리 카테터와 같은 소변 카테터를 환자에게 삽입하기 위한 프로세서를 표준화하고 개선시키는 카테터 삽입 트레이(예를 들면, 폴리 카테터 트레이) 및/또는 카테터 삽입 패키지를 제공할 필요가 있다.
본 개시는 환자들의 요구사항을 더 잘 만족시키고, 신뢰성 및 손쉬운 사용을 개선시키고, 카테터 관련 요로 감염의 발생을 감소시키고, 안전성을 개선시키고, 그리고 상술한 그리고 이 안의 다른 부분에서 설명된 다른 이슈들을 다루기 위해 구성된 배출 시스템, 카테터 트레이 및 카테터 삽입 패키지를 제공한다.
일반적으로 의료적 치료 및 특히 카테터 삽입에 사용되는 패키지들, 시스템들, 트레이들, 어셈블리들, 장치들, 방법들의 실시예들 및 확장들이 여기에 설명된다.
여기에 설명되는 목적들은 개선된 의료적 절차 패키지 및/또는 트레이(예를 들면, 개선된 카테터 삽입 패키지 및/또는 개선된 카테터 삽입 트레이)를 제공함으로써 달성될 수 있다. 개선된 의료적 절차 패키지는 그 안에 개선된 의료적 절차 트레이를 포함할 수 있고, 그리고 의료적 절차 트레이는 의료적 절차의 구현 및 결과를 개선시키기 위하여 직관적으로 배열되고, 지침들 또는 절차적 인디케이터들을 포함할 수 있다. 의료적 절차 패키지 및/또는 의료적 절차 트레이는 의료적 절차에 필수적 및/또는 도움이 되는 다양한 도구들 및 컴포넌트들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 개선된 카테터 삽입 패키지는 개선된 카테터 삽입 트레이, 더 큰 커버리지 및 포화도를 허용하는 포비돈 아이오딘(povidone iodine) 스왑(swab)들 및 스왑스틱(swabstick)들, 더 나은 효과를 가지고 한 손 사용을 가능하게 하는 손 살균제, 배출을 개선시키기 위해 유체의 표면 장력을 깨뜨리는 배관, 및/또는 여기에 설명된 다른 컴포넌트들을 포함할 수 있다.
다양한 실시예들에 따르면, 본 개시는 삽입 동안에 적절한 무균 기법을 돕고 손쉬운 사용을 도움으로써 카테터 관련 요로 감염의 발생률을 줄이는 것을 도울 수 있는 컴포넌트들의 배열 및/또는 레이아웃을 가지는 카테터 삽입 트레이 및 카테터 삽입 패키지를 제공한다. 본 개시는 카테터 관련 요로 감염의 발생률을 줄이는 것을 돕는, 더 쉽고 더 살균된 카테터 삽입을 도울 수 있는 카테터 삽입 트레이 및/또는 카테터 삽입 패키지의 사용 및 카테터 삽입 방법을 더 제공한다. 또한, 본 개시는 결과적으로 (1) 배출 배관 내에서 유체를 제거하는 것을 돕고, (2) 소변 측정(예를 들면, 배출량 및 흐름의 측정)의 정확성을 증가시키는, 배출 퍼포먼스를 개선시킬 수 있는 시스템을 제공한다.
몇몇 실시예들에서, 카테터 삽입 패키지는 카테터 삽입 트레이 및 카테터 삽입 트레이를 둘러싼 살균 랩(sterile wrap)을 포함하여 제공된다. 카테터 삽입 트레이는 카테터 삽입 트레이 상에 직접 인쇄된 카테터 삽입 지침들을 포함할 수 있다. 카테터 삽입 트레이는 하나 이상의 파티션(partition)들이 적어도 제 1 및 제 2 섹션들로부터 제 3 섹션을 분리할 수 있는, 제 1 섹션, 제 2 섹션 및 제 3 섹션을 포함할 수 있다. 제 1 섹션은 배출 시스템을 홀딩할 수 있고, 제 2 섹션은 윤활제를 포함하는 컨테이너를 홀딩할 수 있고, 그리고 제 3 섹션은 기울어진 위치에서 스왑을 홀딩할 수 있다. 스왑의 흡수성의 헤드는 제 3 섹션의 구덩이(well)을 향해 기울어 질 수 있고, 스왑의 연장형의 부재는 스왑의 파지 및 제거를 위해 위쪽으로 기울어질 수 있다.
이러한 실시예들에서, 카테터 삽입 패키지는 페리-케어 키트(peri-care kit), 벨리 밴드(belly band) 및 포장 라벨을 더 포함할 수 있다. 페리-케어 키트는 살균 랩 외부에서 카테터 삽입 트레이와 함께 포장될 수 있다. 페리-케어 키트의 일 예시는 그 개시가 전체에 있어 참조로서 여기에 포함되는 PCT 출원 공개 공보 WO 2016/126555에 개시되어 있다. 벨리 밴드는 카테터 삽입 트레이의 둘레에 접힌 구성(folded configuration)으로 살균 랩을 홀딩하면서 살균 랩의 외부에 있을 수 있다.. 포장 라벨은 카테터 삽입 패키지의 식별을 위해 살균 랩 외부에 있을 수 있다.
이러한 실시예들에서, 카테터 삽입 패키지의 제 3 섹션은 견본 컨테이너를 홀딩하는 코너 보관 구획, 오버 플로 구획 및 스왑 구획을 포함할 수 있다. 스왑 구획은 스왑을 담기 위해 구성된 채널(channel) 및 구덩이를 포함할 수 있다. 채널은 스냅-인 탭들 아래의 채널에서 스왑을 홀딩하기 위한 적어도 2개의 스냅-인 탭들을 포함하고, 여기서 채널의 각각의 종 측면은 적어도 두개의 스냅-인 탭들 중 적어도 하나를 포함한다.. 채널은 스왑이 채널에 없고 유체가 채널로 부어질 때, 유체를 구덩이로 운반하도록 더 구성될 수 있다. 오버플로 구획은 채널을 통해 구덩이와 유체적으로 연결(fluidly connected)될 수 있다.
이러한 실시예들에서, 제 3 섹션을 제 1 섹션 및 제 2 섹션과 구분하는 카테터 삽입 패키지의 하나 이상의 파티션들은 제 2 섹션을 제1 섹션으로부터 더 분리할 수 있다. 하나 이상의 파티션들의 제 2 섹션-분리 파티션들은 카테터 삽입 트레이와 동일한 최대 높이를 가질 수 있고, 제 2 섹션의 바닥은 카테터 삽입 트레이의 바닥 위로 솟을 수 있다. 대안적으로, 하나 이상의 파티션들의 제 2 섹션 분리 파티션들은 카테터 삽입 트레이의 높이보다 낮은 최대 높이를 가질 수 있고, 제 2 섹션의 바닥 및 카테터 삽입 트레이의 바닥은 실질적으로 공면(coplanar)이다.
몇몇 실시예들에서, 의료적 절차 패키지는 트레이에 직접 인쇄된 의료적 절차 지침들을 구비한 트레이를 포함하여 제공되고, 지침들의 적어도 일부는 의료적 절차의 단계들에서 단계적으로 드러난다. 트레이는 제 1 섹션, 제2 섹션 및 제 3 섹션을 포함할 수 있고, 하나 이상의 파티션들은 적어도 제 3 섹션을 제 1 및 제 2 섹션으로부터 분리할 수 있다. 트레이는 배출 시스템, 윤활제를 포함하는 컨테이너 및 하나 이상의 스왑들을 더 포함할 수 있다. 제 1 섹션은 적어도 배출 시스템을 포함할 수 있고, 제 2 섹션은 적어도 윤활제를 포함하는 컨테이너를 포함할 수 있고, 제 3 섹션은 적어도 하나 이상의 스왑을 포함할 수 있다.
이러한 실시예들에서, 의료적 절차 패키지는 견본 컨테이너를 더 포함할 수 있다. 제 3 섹션은 스왑 구획, 오버플로 구획 및 견본 컨테이너를 포함하는 코너 보관 구획을 포함할 수 있다. 스왑 구획은 구덩이와, 하나 이상의 채널에서 각각 스냅-인 탭들로 하나 이상의 스왑들을 홀딩하도록 구성된 하나 이상의 채널을 포함할 수 있다. 하나 이상의 채널들은 트레이의 바닥에 대하여 기울어져서, 흡수성의-헤드 단부가 구덩이 안에 있을 때 스냅-인 탭들 아래에 홀딩되는 하나 이상의 스왑들의 하나 이상의 스왑의 핸들 단부(handle end)는 흡수성의-헤드 단부에 대해서 올라와 있다. 오버플로 구획은 하나 이상의 채널들을 통해 유체적으로 구덩이와 연결될 수 있고, 하나 이상의 채널들은 하나 이상의 스왑들이 하나 이상의 채널들로부터 제거되었을 때 그 안에 부어진 유체를 구덩이로 운반하도록 더 구성될 수 있다.
이러한 실시예들에서, 의료적 절차 패키지는 제 2 섹션을 구덩이로부터 직접적으로 분리하는 스왑 구획의 구덩이 단부에서, 하나 이상의 파티션들의 제 3 섹션-분리 파티션을 더 포함할 수 있다. 대안적으로, 스왑 구획의 구덩이 단부는 트레이와 트레이의 내측 벽을 공유할 수 있다.
이러한 실시예들에서, 제 1 섹션과 제 2 섹션으로부터 제 3 섹션을 분리하는 의료적 절차 패키지의 하나 이상의 파티션들은 제 2 섹션을 제 1 섹션으로부터 분리할 수 있다. 하나 이상의 파티션들의 제 2 섹션-분리 파티션들은 트레이의 높이와 동일한 최대 높이를 가질 수 있고, 제 2 섹션의 바닥은 트레이의 바닥 위로 올라와 있을 수 있다. 대안적으로, 하나 이상의 파티션들의 제 2 섹션-분리 파티션들은 트레이의 높이보다 작은 최대 높이를 가질 수 있고, 제 2 섹션의 바닥과 트레이의 바닥은 실질적으로 공면이다.
이러한 실시예들에서, 카테터 삽입 패키지는 트레이에 직접 인쇄된 카테터 삽입 절차에 대한 지침들을 구비한 트레이를 포함하여 제공되고, 적어도 일부의 지침들은 카테터 삽입 절차의 단계와 함께 단계적으로 드러난다. 트레이는 제 1 섹션, 제 2 섹션 및 제 3 섹션을 포함할 수 있고, 하나 이상의 파티션들은 적어도 제 3 섹션을 제 1 및 제 2 섹션으로부터 분리할 수 있다. 트레이는 배출 시스템, 윤활제를 포함하는 컨테이너, 살균 용액(예를 들면, 물 또는 몇몇 예시에서는 생리식염수(saline))의 주사기 및 피부 준비 키트(skin preparation kit)를 더 포함할 수 있다. 제 1 섹션은 적어도 폴리 카테터를 포함할 수 있는 배출 시스템, 배출 배관 및 배출 백을 포함할 수 있다. 제 2 섹션은 적어도 윤활제를 포함하는 컨테이너를 포함할 수 있다. 제 1 섹션은 폴리 카테터의 풍선을 살균수로 팽창시키도록 구성될 수 있는 살균수와 같은 살균 용액의 주사기를 포함할 수 있다. 어떤 실시예들에 따르면, 수총(water syringe)은 어셈블리(assembly)의 제조 동안에 폴리 카테터의 팽창 포트에 연결될 수 있다. 폴리 카테터에 미리 연결된 주사기를 제공하는 것은 환자에 카테터를 삽입하는 데 요구되는 단계를 최소화하는 데 도움을 줄 수 있다. 제 3 섹션은 적어도 하나 이상의 스왑들과 방부제의 패키지를 포함하는 피부 준비 키트를 포함할 수 있다.
이러한 실시예들에서, 카테터 삽입 패키지는 견본 컨테이너 및 견본 컨테이너를 위한 라벨을 더 포함할 수 있다. 제 3 섹션은 스왑 구획, 오버플로 구획 및 견본 컨테이너를 포함하는 코너 보관 구획을 포함할 수 있다. 스왑 구획은 하나 이상의 채널에서 스냅-인 탭들로 하나 이상의 스왑들을 각각 홀딩할 수 있도록 구성될 수 있다. 오버플로 구획은 하나 이상의 채널들로부터 하나 이상의 스왑들이 제거되었을 때 그 안으로 부어진 방부제들을 구덩이로 운반하도록 더 구성된 하나 이상의 채널들을 통해 구덩이와 유체적으로 연결될 수 있다. 방부제의 패키지는 스왑 구획, 오버플로 구획, 코너 보관 구획 또는 이들의 조합 위에 놓일 수 있다.
이러한 실시예들에서, 카테터 삽입 패키지는 구덩이를 제 2 섹션으로부터 직접적으로 분리하는 스왑 구획의 구덩이 단부에서 하나 이상의 파티션들의 제 3 섹션-분리 파티션을 더 포함할 수 있다. 대안적으로, 스왑 구획의 구덩이 단부는 트레이와 트레이의 내측 벽을 공유할 수 있다.
이러한 실시예들에서, 제 3 섹션을 제 1 및 제 2 섹션들과 분리하는 카테터 삽입 패키지의 하나 이상의 파티션들은 제 2 섹션을 제 1 섹션으로부터 더 분리할 수 있다. 하나 이상의 파티션들의 제 2 섹션-분리 파티션들은 트레이의 높이와 동일한 최대 높이를 가질 수 있고, 제 2 섹션의 바닥은 트레이의 바닥 위로 올라와 있을 수 있다. 대안적으로, 하나 이상의 파티션들의 제 2 섹션-분리 파티션들은 트레이의 높이보다 낮은 최대 높이를 가질 수 있고, 제 2 섹션의 바닥 및 트레이의 바닥은 실질적으로 공면일 수 있다.
이러한 실시예들에서, 카테터 삽입 패키지는 살균 랩, 페리-케어 키트, 벨리 밴드 및 포장 라벨을 더 포함할 수 있다. 살균 랩은 트레이 주변에서 접힌 구성으로 있을 수 있다. 페리-케어 키트는 살균 랩 외부에 카테터 트레이와 함께 포장될 수 있다. 벨리 밴드는 카테터 삽입 트레이 주변에 살균 랩을 접힌 구성으로 홀딩하면서 살균 랩의 외부에 있을 수 있다. 벨리 밴드는 살균 랩을 열기 전에 트레이를 어떻게 배치할지에 관한 지침들을 포함할 수 있다. 포장 라벨은 카테터 삽입 패키지를 식별하기 위해 살균 랩 외부에 있을 수 있다. 추가적으로, 포장 라벨은 읽혀지기 쉬운 방식으로 카테터 삽입 패키지의 주요 특징들을 강조하는 정보를 포함할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 카테터 삽입 패키지는 배출 시스템을 홀딩하는 제1 구획; 주사기를 홀딩하는 제 2 구획; 스왑을 기울어진 위치로 담아, 스왑의 흡수성 헤드가 제 3 구획의 구덩이로 아래로 편향되고 그리고 스왑의 연장형의 부재는 쉬운 파지 및 제거를 위해 위쪽으로 기울어지게 하는 제 3 구획; 및 카테터 삽입 트레이 상에 직접적으로 인쇄된 카테터 삽입 지침들 또는 절차적 인디케이터들을 포함하는 카테터 삽입 트레이를 포함한다. 카테터 삽입 패키지는 카테터 삽입 트레이의 둘레에 감싸있는 스왑의 흡수성 헤드는 흡수성의 폼(foam)으로 형성되고, 스왑의 연장형의 부재는 일반적으로 둥근 엣지(edge)를 구비한 직사각형의 단면을 가질 수 있다. 카테터 삽입 패키지는 살균 랩 외부 위치에서 카테터 삽입 트레이와 함께 포장된 페리-케어 키트를 더 포함할 수 있다. 카테터 삽입 패키지는 살균 랩 외부에 살균 랩을 열기 전에 어떻게 카테터 삽입 트레이를 배치시켜야 하는지에 관한 절차적 인디케이터 또는 지침들을 포함하는 벨리 밴드를 더 포함할 수 있다. 추가적으로, 카테터 삽입 패키지는 카테터 삽입 패키지의 하나 이상의 측면으로부터 카테터 삽입 패키지를 보았을 때 보이는 라벨의 상부 부분으로부터 다른 평면으로 접히는 적어도 세 개의 측면을 포함하고/포함하거나, 빨리 읽히기 쉬운 방식으로 카테터 삽입 패키지의 주요 특징을 각각 강조하는 정보 특징들(예를 들면, 정보 스퀘어(square)들)을 포함하는 살균 랩 외부의 포장 라벨을 포함할 수 있다. 카테터 삽입 패키지는 운송 및 보관 동안에 살균성을 유지하기 위한 다른 컴포넌트 주위의 외부 봉인된 컨테이너 또는 백(예를 들면, 플라스틱, 투명 백)을 포함할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 의료적 절차 패키지는 의료적 절차가 단계별로 배열에 따라 직관적으로 진행되도록 배열된, 의료적 절차의 수행에 유용한 도구들 및 사용자에게 의료적 절차의 단계들을 어떻게 수행해야하는지 지시하는 의료적 절차 트레이 상에 직접적으로 인쇄되거나 포함된 지침들/절차적 인디케이터들을 포함할 수 있다. 배열은 다양한 컴포넌트들 및 도구들을(예를 들면, 2에서 20개의 도구들/컴포넌트들 또는 4에서 10 개의 도구들/컴포넌트들) 사용되기 위하여(예를 들면, 다른 컴포넌트들이나 도구들보다 먼저 사용될 컴포넌트들이나 도구들은 나중에 사용될 다른 컴포넌트들이나 도구들의 위에 위치되도록) 서로의 위에 쌓는 것을 포함할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 환자를 치료하는 방법은 의료적 절차의 수행에 유용한 도구들을 포함하는 셋 이상의 구획들을 포함하는 의료적 절차 트레이와 사용자에게 의료적 절차의 단계들을 어떻게 수행하는지를 지시하는, 의료적 절차 트레이에 직접 인쇄된 지침들들/절차적 인디케이터들을 제공하는 것을 포함한다. 이 방법은 의료적 절차 트레이에 인쇄된 지침들/절차적 인디케이터들에 따르면서 환자에게 의료적 절차를 수행하는 것을 포함할 수 있다. 의료적 절차 트레이의 셋 이상의 구획들, 지침들들/절차적 인디케이터들 및/또는 도구들은 의료적 절차가 그것들이 의료적 절차 트레이 상에/안에 어떻게 배열되어있는지에 기초하여 직관적으로 단계적으로 진행될 수 있도록 배열된다.
몇몇 실시예들에서, 환자에게 카테터를 삽입하는 것은 카테터를 포함하는 배출 시스템을 담는 제 1 구획; 스왑을 기울어진 위치로 담아 스왑의 흡수성 헤드는 제 2 구획의 구덩이로 아래쪽으로 편향되고 스왑의 연장형의 부재는 위쪽으로 기울어지는 제 2 구획;을 포함하는 카테터 삽입 트레이를 갖는 카테터 삽입 패키지를 제공하는 것 및 무균 용액을 구덩이로 부어 흡수성 헤드가 무균 용액과 접촉하는 것, 스왑을 사용하여 환자의 카테터가 삽입될 영역을 세척하는 것, 및 환자의 방광에 카테터의 부분을 삽입하는 것을 포함한다. 밀봉 컨테이너 또는 밀봉 백은 카테터 삽입 트레이 주변에 배치될 수 있고, 그리고 이 방법은 밀봉 컨테이너나 밀봉 백을 개봉하는 것을 포함할 수 있다. 살균 랩은 카테터 삽입 트레이 주변에 랩(wrap) 될 수 있고, 이 방법은 무균 용액을 구덩이에 붓기 전에 살균 랩을 벗기는 것을 포함할 수 있다. 카테터 삽입 패키지는 살균 랩 외부에 위치한 페리-케어 키트를 포함할 수 있고, 이 방법은 살균 랩을 벗기기 전에 환자의 회음부 부분을 닦기 위해 페리-케어 키트를 사용하는 것을 포함할 수 있다. 벨리 밴드는 살균 랩의 외부에 위치될 수 있고, 벨리 밴드는 살균 랩을 열기 전 어떻게 카테터 삽입 트레이를 적절히 배치하는지와 관련한 지침/절차적 인디케이터 또는 지침들/절차적 인디케이터들을 포함할 수 있고, 이 방법은 살균 랩을 벗기기 전에 지침(들)/절차적 인디케이터(들)에 따라 트레이를 배치시키는 것을 포함할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 카테터 삽입 패키지를 제조하는 방법은 제 1 구획, 제 2 구획, 스왑을 담기 위한 채널들을 구비한 구획의 바닥의 기울어진 부분을 갖는 제 3 구획, 및 카테터 삽입 트레이에 직접적으로 인쇄된 카테터 삽입 지침들/절차적 인디케이터들을 포함하는 카테터 삽입 트레이를 제공하는 것을 포함하고, 제 1 구획, 제 2 구획, 및 제 3 구획 각각은 최소한 부분적으로는 파티션에 의해 서로에 대해 분리되어 있다. 이 방법은 제 1 구획에 배출 시스템을 위치시키고, 제 2 구획에 주사기를 위치시키고, 제 3 구획에 스왑을 위치시켜 스왑의 흡수성 헤드가 제 3 구획의 구덩이를 향해 아래쪽으로 편향되고 스왑의 연장형의 부재가 더 쉬운 파지와 제거를 위해 위쪽을 향해 기울어지도록 위치시키는 것을 포함할 수 있다. 이 방법은 살균 랩을 카테터 삽입 트레이 안에 랩핑(wrapping)하는 것과, 살균 랩을 열기 전에 카테터 삽입 트레이를 어떻게 적절히 배치하는지와 관련된 지침/절차적 인디케이터 또는 지침들/절차적 인디케이터들을 포함하는 벨리 밴드를 살균 랩의 일부의 주위에 위치시키는 것을 포함한다. 또한, 이 방법은 세척 타월렛(towelette)들, 손 소독제 및 환자를 세척하기 위한 지침들/절차적 인디케이터들을 담는 지퍼가 달린 배기를 포함하는 페리-케어 키트를, 벨리 밴드와 살균 랩 외부에, 카테터 삽입 트레이에 추가하는 것을 포함할 수 있다. 이 방법은 카테터 삽입 패키지에 구체적인 카테터 삽입 지침들 및/또는 절차적 인디케이터들의 문서를 추가하는 것을 포함할 수 있다. 또한, 이 방법은 상부 부분으로부터 접히는 적어도 세 개의 측부 부분을 포함하는 포장 라벨을 카테터 삽입 패키지의 상부에 위치시키는 것 및/또는 각각이 정보 특징 또는 빠르게 읽히기 쉬운 방식으로, 카테터 삽입 패키지의 하나 이상의 주요 특징을 강조하는 패키징 라벨을 카테터 삽입 패키지의 상부에 위치시키는 것을 포함할 수 있다. 정보 특징 또는 정보 특징들은 정보 스퀘어이거나 다수의 정보 스퀘어들일 수 있다. 이 방법은 카테터 삽입 패키지 주변의 투명 플라스틱 백의 밀봉(예를 들면, 열 밀봉에 의한)을 더 포함할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 카테터 삽입 시스템은 카테터 삽입 절차를 위한 컴포넌트들을 보호하기 위한 컨테이너를 포함한다. 컨테이너는 컨테이너의 일반적인 형상을 정의하는 외부 쉘을 갖고 외부 쉘 내에 복수의 구획들을 가진다. 복수의 구획들 각각은 하나 이상의 파티션들에 의해 복수의 구획들의 하나 이상의 인접한 구획들과 분리된다. 복수의 구획들은 카테터 어셈블리를 포함하도록 구성되고 크기가 정해진 제 1 구획과 하나 이상의 파티션들에 의해 제 1 구획으로부터 분리된 하나 이상의 보조 구획들을 포함한다. 하나 이상의 보조 구획들 중 적어도 하나는 하나 이상의 파티션들의 적어도 하나의 부분적인 파티션(예를 들면, 감소된 높이 부분을 포함하는 파티션)을 포함한다.
몇몇 실시예들에서, 카테터 삽입 절차를 수행하기 위한 카테터 삽입 시스템이 제공된다. 카테터 삽입 시스템은 컨테이너의 일반적 형상을 정의하는 외부 쉘 및 외부 쉘 내의 복수의 구획들을 갖는 카테터 삽입 트레이를 포함한다. 복수의 구획 각각은 하나 이상의 파티션들에 의해 복수의 구획들의 하나 이상의 인접한 구획들로부터 분리된다. 복수의 구획들은 카테터 어셈블리를 포함하는 제 1 구획과 하나 이상의 파티션들에 의해 제 1 구획으로부터 분리되는 하나 이상의 보조 구획들을 포함할 수 있다. 하나 이상의 보조 구획들 중 적어도 하나는 하나 이상의 파티션들 중 적어도 하나의 부분 파티션(예를 들면, 감소된 높이 부분을 포함하는 파티션)을 포함할 수 있다. 또한, 카테터 삽입 시스템은 하나 이상의 보조 구획들 중 제 2 구획에 위치한 하나 이상의 스왑들을 포함한다.
패키지들, 트레이들, 장치들, 시스템들 및 방법들의 개시된 실시예들 및 이들을 위한 확장들은 이하의 도면들을 참조하여 더 잘 이해될 수 있다. 이 특허 문서의 내용의 일부는 미합중국 및 다른 국가들의 저작권법 하의 저작권에 의해 보호된다. 저작권의 소유자는 누구든지 미국 특허청에서 공개적으로 이용가능한 파일 또는 기록에 나타난 특허 문서 또는 특허 개시를 복제 재생산하는 것에 대해 반대하지 않으나, 그렇지 않은 경우 모든 저작권을 소유하고 있다.
도 1 은 카테터 삽입 트레 형태의 통합된 지침들/절차적 인디케이터들을 포함하는 의료적 절차 트레이의 상면도(top view)를 도시한다.
도 2는 도 1의 의료적 절차 트레이의 상면, 전면(또는 근위), 우측 사시도를 도시한다.
도 3은 도 1의 의료적 절차 트레이의 우측 정면도를 도시한다.
도 4는 도 1의 의료적 절차 트레이의 후면(또는 원위) 정면도를 도시한다.
도 5는 도 1 에서의 트레이보다 더 큰 카테터 삽입 트레이의 형태로 통합된 지침들/절차적 인디케이터들이 포함된 또 다른 의료적 절차 트레이의 상면도를 도시한다.
도 6a는 카테터 삽입 패키지 및/또는 트레이에 포함될 수 있는 스왑 또는 스왑스틱의 상면도를 도시한다.
도 6b는 도 6a에서의 스왑 또는 스왑스틱의 측면 사시도를 도시한다.
도 6c는 스틱의 연장형 부재의 횡단면 형상을 도시하기 위한 도 6a에서의 스왑 또는 스왑 스틱의 단면도를 도시한다.
도 7a는 카테터 삽입 패키지 및/또는 트레이에 포함될 수 있는 스왑 또는 스왑 스틱의 상면도를 도시한다.
도 7b는 도 7a에서의 스왑 또는 스왑 스틱의 측면 사시도를 도시한다.
도 7c는 도 6c에 도시된 단면 형상과는 다른, 연장형 부재 또는 스틱의 횡단면도를 도시하기 위한 도 7에서의 스왑 또는 스왑 스틱의 단면도를 도시한다.
도 8은 도 7a 내지 7c에서 도시된 스왑 또는 스왑 스틱과 유사한, 하나의 스왑 또는 스왑 스틱이 스왑 구획의 보호 특징으로부터 풀어지기 위해 약 90도 회전된 스왑 또는 스왑 스틱을 포함하는 카테터 삽입 트레이의 스왑 구획과 소형 보관 또는 오버플로 구획의 상면도를 도시한다.
도 9는 밀봉 백에 밀봉되고 이의 상부 및, 다른 카테터 삽입 패키지들과 함께 쌓여 있더라도 쉽게 볼 수 있는 것을 제공하는 두 측면에 정보 스퀘어를 구비한 포장 라벨을 갖는 카테터 삽입 패키지의 상면도를 도시한다.
도 10은 밀봉 백에 밀봉되고 이의 상부 및, 다른 카테터 삽입 패키지들과 함께 쌓여 있더라도 쉽게 볼 수 있는 것을 제공하는 두 측면(한 측면은 보이는)에 정보 스퀘어를 구비한 포장 라벨을 갖는 카테터 삽입 패키지(도 9에 도시된 것과는 다른)의 상면도를 도시한다.
도 11은 밀봉 백 외부에서 여전히 그 위에 동일한 포장 라벨을 갖는 도 9의 카테터 삽입 패키지를 도시한다.
도 12는 카테터 삽입 패키지를 밀봉 백에 밀봉하기 전에 측면들이 카테터 삽입 패키지의 다른 컴포넌트 위의 어디에 접히는지를 도시하기 위한 추가된 선들을 포함하는 도 10의 카테터 삽입 패키지의 포장 라벨의 평면도이다.
도 13은 밀봉 백과 포장 라벨이 제거된 후 및 그 위의 구체적인 지침들/절차적 인디케이터들 문서나 사용 상 지시(DFU, Directions for use)를 도시하는 카테터 삽입 패키지(도 9 또는 도 10의 카테터 삽입 패키지 중 하나)를 도시한다.
도 14a는 카테터 삽입 패키지에 포함될 수 있는 구체적인 카테터 삽입 지침들/절차적 인디케이터들 또는 사용 상 지시(DFU) 문서의 페이지를 도시한다.
도 14b는 도 14a의 구체적인 지침들/절차적 인디케이터들 또는 사용 상 지시(DFU) 문서의 또 다른 페이지를 도시한다.
도 14c는 도 14a의 구체적인 지침들/절차적 인디케이터들 또는 사용 상 지시(DFU) 문서의 또 다른 페이지를 도시한다.
도 14d는 도 14a의 구체적인 지침들/절차적 인디케이터들 또는 사용 상 지시(DFU) 문서의 또 다른 페이지를 도시한다.
도 15a는 카테터 삽입 패키지에 포함될 수 있는 환자 교육 정보 시트/팜플렛의 전면을 도시한다.
도 15b는 도 15a의 환자 교육 정보 시트/팜플렛의 후면을 도시한다.
도 16은 구체적인 지침들/절차적 인디케이터들의 서류 또는 사용 상 지시(DFU) 서류가 없이, 그 위에 라벨이나 삽입 시트(insert sheet)를 보여주고 있는 도 13의 카테터 삽입 패키지의 상면도를 도시한다.
도 17은 라벨 또는 삽입 시트가 없이, 그 위에 회음부 치료 또는 페리-케어 키트/패킷을 보여주는 카테터 삽입 패키지(예를 들면, 도 16의 카테터 삽입 패키지와 유사한)의 상면도를 도시한다.
도 18은 라벨 또는 삽입 시트가 없이, 그 위에 또 다른 회음부 치료 또는 페리-케어 키트/패킷을 보여주는 카테터 삽입 패키지(예를 들면, 도 16의 카테터 삽입 패키지와 유사한)의 상면도를 도시한다.
도 19는 도 18의 회음부 치료(또는 페리-케어) 키트 또는 패킷의 컴포넌트들의 분리도(separated view)를 도시한다.
도 20은 회음부 치료(또는 페리-케어) 키트 또는 패킷이 없고, 그 위에 지침들/절차적 인디케이터들을 포함하는 벨리 밴드를 보여주는 카테터 삽입 패키지(예를 들면, 도 17 또는 도 18의 카테터 삽입 패키지와 유사한)의 상면도를 도시한다.
도 21은 벨리 밴드가 없고, 카테터 삽입 트레이 주변에 부분적으로만 접힌/랩핑된 살균 랩을 보여주는 카테터 삽입 패키지(도 20 또는 도 21의 카테터 삽입 패키지와 유사한)의 상면도를 도시한다.
도 22는 완전히 펼쳐졌으나 카테터 삽입 트레이 아래에 남아있는 살균 랩과 어떤 컴포넌트가 제거되기 전의 카테터 삽입 트레이의 내용물, 또는 생산/포장 동안의 카테터 삽입 트레이 내의 내용물, 살균 랩 내에 있어야하는 모든 컴포넌트들이 그 안에 위치한 후의 카테터 삽입 트레이의 내용물을 보여주는 도 22의 카테터 삽입 패키지의 상면도를 도시한다.
도 23은 부분적으로 펼쳐지고 카테터 삽입 트레이의 상부에 놓인 살균 장갑의 패키지가 있는 도 23의 카테터 삽입 패키지의 상면도를 도시한다.
도 24는 살균 장갑의 패키지가 없고, 카테터 삽입 트레이의 상부에 놓인 패드/드레이프(방수 언더패드 및/또는 유창 드레이프를 나타냄)을 보여주는 도 24의 카테터 삽입 패키지의 상면도를 도시한다.
도 25는 패드/드레이프가 스왑 구획에서 이동되고, 스왑 구획에 위치하고 카테터 삽입 트레이의 오버플로 구획 또는 소형 보관소로 연장하는 포비돈-아이오딘 용액을 보여주는 도 25의 카테터 삽입 패키지의 상면도를 도시한다.
도 26은 포비돈-아이오딘 용액이 없고, 카테터 삽입 트레이의 오버플로 구획 또는 소형 보관소로 연장하는 스틱들의 근위 단부를 구비한 스왑 구획에서의 스왑들 또는 스왑 스틱들을 보여주는 도 26의 카테터 삽입 패키지의 상면도를 도시한다.
도 27은 카테터의 팽창 포트에 부착된 살균 용액 주사기를 구비한 도 27의 카테터 삽입 패키지의 상면도를 도시한다.
도 28은 주사기 또는 카테터 구획에 위치한 카테터의 원위부 및 카테터의 원위 단부 또는 원위 영역의 상부에 윤활 젤리를 분사하도록 준비된 카테터 또는 주사기 구획에 인접한 윤활 젤리의 주사기를 구비한 도 28의 카테터 삽입 패키지의 상면도를 도시한다.
도 29는 배출 배관이 환자의 방향으로 연장하는 것과 함께, 카테터가 트레이로부터 제거되고 환자에 삽입된 후의 도 29의 카테터 삽입 패키지의 상면도를 도시한다.
도 30a는 카테터 삽입 시스템의 상면도이다.
도 30b는 랩으로 싸인 도 30a의 카테터 삽입 시스템의 카테터 삽입 트레이의 상면도이다.
도 31a는 그 내용물을 구비한 카테터 삽입 트레이의 등각 투영도(isometric view)이다.
도 31b는 그로부터 그 내용물의 몇몇이 제거된 도 31a의 카테터 삽입 트레이의 등각 투영도이다.
도 31c는 도 31a의 카테터 삽입 트레이의 후면 등각 투영도이다.
도 32는 그 모든 내용물이 그로부터 제거된 도 31a의 카테터 삽입 트레이의 등각 투영도이다.
도 33은 카테터 삽입 시스템의 상면도이다.
도 34는 유창 드레이프의 상면도이다.
도 35는 스왑의 등각 투영도이다.
도 36a는 카테터 삽입 시스템의 등각 투영도이다.
도 36b는 도 36a의 카테터 삽입 시스템의 카테터 삽입 트레이의 등각 투영도이다.
도 37a는 카테터 삽입 시스템의 등각 투영도이다.
도 37b는 도 37a의 카테터 삽입 시스템의 일부 펼쳐진 카테터 삽입 트레이의 등각 투영도이다.
도 37c는 도 37a의 카테터 삽입 시스템의 펼쳐진 카테터 삽입 트레이의 부분 등각 투영도이다.
도 38a는 몇몇 실시예에 따른 또 다른 의료적 절차 트레이의 도면을 도시한다.
도 38b는 도 38a의 의료적 절차 트레이의 또 다른 도면을 도시한다.
도 38c는 커버와 함께인 도 38a의 의료적 절차 트레이의 또 다른 도면을 도시한다.
도 38d는 커버와 함께인 도 38a의 의료적 절차 트레이의 또 다른 도면을 도시한다.
도 39a는 몇몇 실시예에 따른 또 다른 의료적 절차 트레이의 도면을 도시한다.
도 39b는 도 39a의 의료적 절차 트레이의 또 다른 도면을 도시한다.
도 39c는 몇몇 실시예에 따라 제 1 구성에서 다수의 리테이너들을 포함하는 의료적 절차 트레이의 도면을 도시한다.
도 39d는 몇몇 실시예에 따라 제 2 구성에서 다수의 리테이너들을 포함하는 의료적 절차 트레이의 도면을 도시한다.
도 40a는 몇몇 실시예에 따른 또 다른 의료적 절차 트레이를 도시한다.
도 40b는 도 40a의 의료적 절차 트레이의 또 다른 실시예를 도시한다.
도 41a는 몇몇 실시예에 따른 또 다른 의료적 절차 트레이의 도면을 도시한다.
도 41b는 도 41a의 의료적 절차 트레이의 또 다른 도면을 도시한다.
도 41c는 도 41a의 의료적 절차 트레이의 또 다른 도면을 도시한다.
도 42a는 몇몇 실시예에 따른 또 다른 의료적 절차 트레이의 도면을 도시한다.
도 42b 및 도 42c는 도 42a의 의료적 절차 트레이의 다른 도면들을 도시한다.
도 43은 몇몇 실시예에 따른 또 다른 의료적 절차 트레이의 도면을 도시한다.
도 44a는 몇몇 실시예에 따른 의료적 절차 트레이의 파티션 또는 측면에서의 제거 가능한 리테이너의 도면을 도시한다.
도 44b는 몇몇 실시예에 따른 숨겨진 지침들의 탭을 구비한 의료적 절차 트레이의 파티션 또는 사이드에서의 제거 가능한 리테이너의 또 다른 도면을 도시한다.
도 44c는 몇몇 실시예에 따른 지침들의 드러난 탭을 구비한 의료적 절차 트레이의 파티션 또는 측면에서의 제거 가능한 리테이너의 또 다른 도면을 도시한다.
도 45는 몇몇 실시예에 따른 의료적 절차 트레이의 사이드에서의 부속 타입(appendage-type) 리테이너의 도면을 도시한다. 본 발명이 다양한 변경과 대안적 형상을 허용하지만, 그것의 구체적인 실시예는 도면에서 예시로서 도시되고 여기에 구체적으로 설명된다. 그러나, 여기에 설명된 구체적인 실시예들은 본 발명을 개시된 특정 형태에 제한하는 것이 아니고, 첨부된 청구범위에 의해 정의된 본 발명의 사상과 범위 내에 떨어지는 모든 변경, 균등물, 대안들을 다루는 의도로 이해되어야 한다.
도 1 은 카테터 삽입 트레 형태의 통합된 지침들/절차적 인디케이터들을 포함하는 의료적 절차 트레이의 상면도(top view)를 도시한다.
도 2는 도 1의 의료적 절차 트레이의 상면, 전면(또는 근위), 우측 사시도를 도시한다.
도 3은 도 1의 의료적 절차 트레이의 우측 정면도를 도시한다.
도 4는 도 1의 의료적 절차 트레이의 후면(또는 원위) 정면도를 도시한다.
도 5는 도 1 에서의 트레이보다 더 큰 카테터 삽입 트레이의 형태로 통합된 지침들/절차적 인디케이터들이 포함된 또 다른 의료적 절차 트레이의 상면도를 도시한다.
도 6a는 카테터 삽입 패키지 및/또는 트레이에 포함될 수 있는 스왑 또는 스왑스틱의 상면도를 도시한다.
도 6b는 도 6a에서의 스왑 또는 스왑스틱의 측면 사시도를 도시한다.
도 6c는 스틱의 연장형 부재의 횡단면 형상을 도시하기 위한 도 6a에서의 스왑 또는 스왑 스틱의 단면도를 도시한다.
도 7a는 카테터 삽입 패키지 및/또는 트레이에 포함될 수 있는 스왑 또는 스왑 스틱의 상면도를 도시한다.
도 7b는 도 7a에서의 스왑 또는 스왑 스틱의 측면 사시도를 도시한다.
도 7c는 도 6c에 도시된 단면 형상과는 다른, 연장형 부재 또는 스틱의 횡단면도를 도시하기 위한 도 7에서의 스왑 또는 스왑 스틱의 단면도를 도시한다.
도 8은 도 7a 내지 7c에서 도시된 스왑 또는 스왑 스틱과 유사한, 하나의 스왑 또는 스왑 스틱이 스왑 구획의 보호 특징으로부터 풀어지기 위해 약 90도 회전된 스왑 또는 스왑 스틱을 포함하는 카테터 삽입 트레이의 스왑 구획과 소형 보관 또는 오버플로 구획의 상면도를 도시한다.
도 9는 밀봉 백에 밀봉되고 이의 상부 및, 다른 카테터 삽입 패키지들과 함께 쌓여 있더라도 쉽게 볼 수 있는 것을 제공하는 두 측면에 정보 스퀘어를 구비한 포장 라벨을 갖는 카테터 삽입 패키지의 상면도를 도시한다.
도 10은 밀봉 백에 밀봉되고 이의 상부 및, 다른 카테터 삽입 패키지들과 함께 쌓여 있더라도 쉽게 볼 수 있는 것을 제공하는 두 측면(한 측면은 보이는)에 정보 스퀘어를 구비한 포장 라벨을 갖는 카테터 삽입 패키지(도 9에 도시된 것과는 다른)의 상면도를 도시한다.
도 11은 밀봉 백 외부에서 여전히 그 위에 동일한 포장 라벨을 갖는 도 9의 카테터 삽입 패키지를 도시한다.
도 12는 카테터 삽입 패키지를 밀봉 백에 밀봉하기 전에 측면들이 카테터 삽입 패키지의 다른 컴포넌트 위의 어디에 접히는지를 도시하기 위한 추가된 선들을 포함하는 도 10의 카테터 삽입 패키지의 포장 라벨의 평면도이다.
도 13은 밀봉 백과 포장 라벨이 제거된 후 및 그 위의 구체적인 지침들/절차적 인디케이터들 문서나 사용 상 지시(DFU, Directions for use)를 도시하는 카테터 삽입 패키지(도 9 또는 도 10의 카테터 삽입 패키지 중 하나)를 도시한다.
도 14a는 카테터 삽입 패키지에 포함될 수 있는 구체적인 카테터 삽입 지침들/절차적 인디케이터들 또는 사용 상 지시(DFU) 문서의 페이지를 도시한다.
도 14b는 도 14a의 구체적인 지침들/절차적 인디케이터들 또는 사용 상 지시(DFU) 문서의 또 다른 페이지를 도시한다.
도 14c는 도 14a의 구체적인 지침들/절차적 인디케이터들 또는 사용 상 지시(DFU) 문서의 또 다른 페이지를 도시한다.
도 14d는 도 14a의 구체적인 지침들/절차적 인디케이터들 또는 사용 상 지시(DFU) 문서의 또 다른 페이지를 도시한다.
도 15a는 카테터 삽입 패키지에 포함될 수 있는 환자 교육 정보 시트/팜플렛의 전면을 도시한다.
도 15b는 도 15a의 환자 교육 정보 시트/팜플렛의 후면을 도시한다.
도 16은 구체적인 지침들/절차적 인디케이터들의 서류 또는 사용 상 지시(DFU) 서류가 없이, 그 위에 라벨이나 삽입 시트(insert sheet)를 보여주고 있는 도 13의 카테터 삽입 패키지의 상면도를 도시한다.
도 17은 라벨 또는 삽입 시트가 없이, 그 위에 회음부 치료 또는 페리-케어 키트/패킷을 보여주는 카테터 삽입 패키지(예를 들면, 도 16의 카테터 삽입 패키지와 유사한)의 상면도를 도시한다.
도 18은 라벨 또는 삽입 시트가 없이, 그 위에 또 다른 회음부 치료 또는 페리-케어 키트/패킷을 보여주는 카테터 삽입 패키지(예를 들면, 도 16의 카테터 삽입 패키지와 유사한)의 상면도를 도시한다.
도 19는 도 18의 회음부 치료(또는 페리-케어) 키트 또는 패킷의 컴포넌트들의 분리도(separated view)를 도시한다.
도 20은 회음부 치료(또는 페리-케어) 키트 또는 패킷이 없고, 그 위에 지침들/절차적 인디케이터들을 포함하는 벨리 밴드를 보여주는 카테터 삽입 패키지(예를 들면, 도 17 또는 도 18의 카테터 삽입 패키지와 유사한)의 상면도를 도시한다.
도 21은 벨리 밴드가 없고, 카테터 삽입 트레이 주변에 부분적으로만 접힌/랩핑된 살균 랩을 보여주는 카테터 삽입 패키지(도 20 또는 도 21의 카테터 삽입 패키지와 유사한)의 상면도를 도시한다.
도 22는 완전히 펼쳐졌으나 카테터 삽입 트레이 아래에 남아있는 살균 랩과 어떤 컴포넌트가 제거되기 전의 카테터 삽입 트레이의 내용물, 또는 생산/포장 동안의 카테터 삽입 트레이 내의 내용물, 살균 랩 내에 있어야하는 모든 컴포넌트들이 그 안에 위치한 후의 카테터 삽입 트레이의 내용물을 보여주는 도 22의 카테터 삽입 패키지의 상면도를 도시한다.
도 23은 부분적으로 펼쳐지고 카테터 삽입 트레이의 상부에 놓인 살균 장갑의 패키지가 있는 도 23의 카테터 삽입 패키지의 상면도를 도시한다.
도 24는 살균 장갑의 패키지가 없고, 카테터 삽입 트레이의 상부에 놓인 패드/드레이프(방수 언더패드 및/또는 유창 드레이프를 나타냄)을 보여주는 도 24의 카테터 삽입 패키지의 상면도를 도시한다.
도 25는 패드/드레이프가 스왑 구획에서 이동되고, 스왑 구획에 위치하고 카테터 삽입 트레이의 오버플로 구획 또는 소형 보관소로 연장하는 포비돈-아이오딘 용액을 보여주는 도 25의 카테터 삽입 패키지의 상면도를 도시한다.
도 26은 포비돈-아이오딘 용액이 없고, 카테터 삽입 트레이의 오버플로 구획 또는 소형 보관소로 연장하는 스틱들의 근위 단부를 구비한 스왑 구획에서의 스왑들 또는 스왑 스틱들을 보여주는 도 26의 카테터 삽입 패키지의 상면도를 도시한다.
도 27은 카테터의 팽창 포트에 부착된 살균 용액 주사기를 구비한 도 27의 카테터 삽입 패키지의 상면도를 도시한다.
도 28은 주사기 또는 카테터 구획에 위치한 카테터의 원위부 및 카테터의 원위 단부 또는 원위 영역의 상부에 윤활 젤리를 분사하도록 준비된 카테터 또는 주사기 구획에 인접한 윤활 젤리의 주사기를 구비한 도 28의 카테터 삽입 패키지의 상면도를 도시한다.
도 29는 배출 배관이 환자의 방향으로 연장하는 것과 함께, 카테터가 트레이로부터 제거되고 환자에 삽입된 후의 도 29의 카테터 삽입 패키지의 상면도를 도시한다.
도 30a는 카테터 삽입 시스템의 상면도이다.
도 30b는 랩으로 싸인 도 30a의 카테터 삽입 시스템의 카테터 삽입 트레이의 상면도이다.
도 31a는 그 내용물을 구비한 카테터 삽입 트레이의 등각 투영도(isometric view)이다.
도 31b는 그로부터 그 내용물의 몇몇이 제거된 도 31a의 카테터 삽입 트레이의 등각 투영도이다.
도 31c는 도 31a의 카테터 삽입 트레이의 후면 등각 투영도이다.
도 32는 그 모든 내용물이 그로부터 제거된 도 31a의 카테터 삽입 트레이의 등각 투영도이다.
도 33은 카테터 삽입 시스템의 상면도이다.
도 34는 유창 드레이프의 상면도이다.
도 35는 스왑의 등각 투영도이다.
도 36a는 카테터 삽입 시스템의 등각 투영도이다.
도 36b는 도 36a의 카테터 삽입 시스템의 카테터 삽입 트레이의 등각 투영도이다.
도 37a는 카테터 삽입 시스템의 등각 투영도이다.
도 37b는 도 37a의 카테터 삽입 시스템의 일부 펼쳐진 카테터 삽입 트레이의 등각 투영도이다.
도 37c는 도 37a의 카테터 삽입 시스템의 펼쳐진 카테터 삽입 트레이의 부분 등각 투영도이다.
도 38a는 몇몇 실시예에 따른 또 다른 의료적 절차 트레이의 도면을 도시한다.
도 38b는 도 38a의 의료적 절차 트레이의 또 다른 도면을 도시한다.
도 38c는 커버와 함께인 도 38a의 의료적 절차 트레이의 또 다른 도면을 도시한다.
도 38d는 커버와 함께인 도 38a의 의료적 절차 트레이의 또 다른 도면을 도시한다.
도 39a는 몇몇 실시예에 따른 또 다른 의료적 절차 트레이의 도면을 도시한다.
도 39b는 도 39a의 의료적 절차 트레이의 또 다른 도면을 도시한다.
도 39c는 몇몇 실시예에 따라 제 1 구성에서 다수의 리테이너들을 포함하는 의료적 절차 트레이의 도면을 도시한다.
도 39d는 몇몇 실시예에 따라 제 2 구성에서 다수의 리테이너들을 포함하는 의료적 절차 트레이의 도면을 도시한다.
도 40a는 몇몇 실시예에 따른 또 다른 의료적 절차 트레이를 도시한다.
도 40b는 도 40a의 의료적 절차 트레이의 또 다른 실시예를 도시한다.
도 41a는 몇몇 실시예에 따른 또 다른 의료적 절차 트레이의 도면을 도시한다.
도 41b는 도 41a의 의료적 절차 트레이의 또 다른 도면을 도시한다.
도 41c는 도 41a의 의료적 절차 트레이의 또 다른 도면을 도시한다.
도 42a는 몇몇 실시예에 따른 또 다른 의료적 절차 트레이의 도면을 도시한다.
도 42b 및 도 42c는 도 42a의 의료적 절차 트레이의 다른 도면들을 도시한다.
도 43은 몇몇 실시예에 따른 또 다른 의료적 절차 트레이의 도면을 도시한다.
도 44a는 몇몇 실시예에 따른 의료적 절차 트레이의 파티션 또는 측면에서의 제거 가능한 리테이너의 도면을 도시한다.
도 44b는 몇몇 실시예에 따른 숨겨진 지침들의 탭을 구비한 의료적 절차 트레이의 파티션 또는 사이드에서의 제거 가능한 리테이너의 또 다른 도면을 도시한다.
도 44c는 몇몇 실시예에 따른 지침들의 드러난 탭을 구비한 의료적 절차 트레이의 파티션 또는 측면에서의 제거 가능한 리테이너의 또 다른 도면을 도시한다.
도 45는 몇몇 실시예에 따른 의료적 절차 트레이의 사이드에서의 부속 타입(appendage-type) 리테이너의 도면을 도시한다. 본 발명이 다양한 변경과 대안적 형상을 허용하지만, 그것의 구체적인 실시예는 도면에서 예시로서 도시되고 여기에 구체적으로 설명된다. 그러나, 여기에 설명된 구체적인 실시예들은 본 발명을 개시된 특정 형태에 제한하는 것이 아니고, 첨부된 청구범위에 의해 정의된 본 발명의 사상과 범위 내에 떨어지는 모든 변경, 균등물, 대안들을 다루는 의도로 이해되어야 한다.
특정한 실시예들을 설명하고 도시하는 이하의 설명들과 첨부된 도면들은 비 제한적인 방법으로 본 개시의 다양한 양상들과 특징들에 따른 의료적 절차 패키지들, 의료적 절차 트레이들, 카테터 삽입 패키지들, 카테터 삽입 트레이들 및 연관된 컴포넌트들, 어셈블리들 및 시스템들 등 및 이들을 생산하고 이용하는 다양한 방법들을 보여주기 위해 이루어졌다.
다양한 의료적 절차들에서 사용되는 것들을 포함하는(예를 들면, 카테터 삽입 절차를 포함하는) 다양한 패키지들, 키트들, 트레이들, 시스템들, 어셈블리들, 장치들 및 방법들이 여기서 설명된다. 구체적인 실시예들이 예시로서 여기서 설명되지만, 설명된 실시예들 및 예시들은 제한하는 의도가 아니다. 따라서, 예를 들어 본 발명의 양상들이 카테터 삽입 패키지들, 카테터 삽입 트레이들, 카테터 삽입 절차들, 등의 용어로 설명되더라도 본 개시는 카테터 삽입 관련 패키지들, 트레이들, 시스템들/어셈블리들, 절차들 등에 제한되지 않는다. 오히려, 여기에 설명된 실시예들과 연관된 발명의 원리들은 패키지들, 트레이들, 시스템들/어셈블리들, 장치들, 방법들 등의 다른 실시예들 및 다른 유형들에 적용될 수 있다.
다양한 실시예들에 따르면, 상술된 또는 여기의 다른 부분에 설명된 목적들은 예를 들어 트레이에 결합된 더 직관적으로 또는 더 잘 조직된 레이아웃, 지침들/절차적 인디케이터들을 구비한 의료적 절차 트레이를 포함하는 개선된 의료적 절차 패키지 또는 키트를 제공함에 의해 달성될 수 있다. 예를 들어, 개선된 카테터 삽입 패키지 또는 키트는 손쉬운 사용을 개선시키기 위해, 적절한 기법을 지키는 것을 개선시키기 위해, 감염의 가능성을 감소시키는 것 등을 위해 제공될 수 있다.
다양한 실시예들에 따르면, 의료적 절차 패키지는 그 안에 의료적 절차 트레이를 포함할 수 있다. 의료적 절차 패키지는 의료적 절차에 필수적이거나 도움이 되는 다른 컴포넌트들을 더 포함할 수 있다. 여기서 고려되는 의료적 절차 트레이(들)은 단층(single level) 또는 다수의 층들을 가질 수 있다. 의료적 절차 트레이(들)은 다양한 형상들과 크기들을 가질 수 있다. 예를 들어, 의료적 절차 트레이는 일반적으로 또는 대략적으로 직사각형, 정사각형, 원형, 타원형, 삼각형, 육각형, 다각형 또는 다른 형상을 가질 수 있다. 비 제한적 예시로서, 일반적으로 직사각형의 의료적 절차 트레이는 7인치에서 20인치 범위의 길이, 4인치에서 12인치 범위의 너비, 1인치에서 4인치 사이의 높이를 가질 수 있다. 일 실시예에서, 일반적으로 직사각형인 의료적 절차 트레이(예를 들면, 도 1 내지 도 4에서 도시된 것과 유사한 카테터 삽입 트레이)는 대략 11인치의 길이, 대략 8.5인치의 너비, 및 대략 2인치의 높이를 가질 수 있다. 일 실시예에서, 일반적으로 직사각형인 의료적 절차 트레이(예를 들면, 도 5, 도 31 내지 도 31c & 32c에서 도시된 트레이와 유사한)는 대략 14인치의 길이, 대략 8.5인치의 너비 및 대략 2.5인치의 높이를 가질 수 있다.
의료적 절차 트레이는 다양한 형상들과 크기들을 가지는 다수의 섹션들을 더 포함할 수 있고, 어떤 섹션도 선택적으로 구획을 형성할 수 있다. 구획은 적어도 부분적으로 그리고 전체적으로 하나 이상의 파티션과 같은 물리적인 특징들에 의해 하나 이상의 섹션들, 구획들 또는 이들의 조합과 분리된 섹션일 수 있는 반면, 의료적 절차 트레이의 섹션은 하나 이상의 특정한 용도를 위해 지정될 수 있다(예를 들면, 아이오딘을 위한 구덩이, 보관을 위한 섹션 등). 파티션들은 의료적 절차 트레이 그 자체로부터 형성될 수 있고(예를 들면, 사출 성형(injection molding) 공정 동안에 형성된다), 그리고 파티션들의 마주보는 면들은, 구획들을 다른 섹션들이나 구획들과 분리하는 것이 더 높거나 낮은 고도의 바닥들을 가진다면 높이가 상이할 수 있다. 파티션들은 각각 의료적 절차 트레이와 같은 자재로부터 형성될 수 있거나 의료적 절차 트레이와 다른 자재로부터 형성될 수 있다. 파티션들은 또한 하나 이상의 다른 컴포넌트들이 의료적 절차 트레이로부터 제거되기 전 까지, 의료적 절차에 필수적이거나 유용한 하나 이상의 다른 컴포넌트들로부터 일시적으로 형성될 수 있다. 예를 들어, 카테터 삽입에 필수적이거나 유용한 컴포넌트들에 대해서, 하나 이상의 파티션들은 일시적으로 견본 또는 샘플 컨테이너, 지침들/절차적 인디케이터들, 또는 여기에 설명된 카테터 삽입에 필수적이거나 유용한 다른 컴포넌트들로부터 형성될 수 있다. 섹션들과 같이, 구획들은 다양한 형태들과 크기들(예를 들면, 구획들은 의료적 절차 트레이 그 자체를 위해 설명된 형상들 또는 다른 형상들 중 어떤 것이라도 될 수 있다)을 가질 수 있다.
다양한 실시예들에 따르면, 의료적 절차 패키지는 하나 이상의 카테터 삽입 트레이를 그 안에 포함하고 있는 카테터 삽입 패키지일 수 있다. 예를 들어, 카테터 삽입 패키지는 더 직관적이거나 더 잘 조직된 레이아웃 및/또는 트레이에 포함된 지침들/절차적 인디케이터들을 구비한 개선된 카테터 삽입 트레이를 포함할 수 있다. 다양한 특징들이 카테터 삽입 패키지 및/또는 카테터 삽입 트레이의 관점에서 아래에 설명되지만, 설명된 특징들은 카테터 삽입 이외의 절차들에 사용되는 의료적 절차 패키지들 및/또는 트레이들에도 적용되거나 포함될 수 있다.
카테터 삽입 패키지는 카테터 삽입에 필수적이거나 유용한 어떤 컴포넌트들도 포함할 수 있다. 카테터 삽입 패키지에 포함되어 있을 수 있는 카테터 삽입에 유용한 몇몇 컴포넌트들은 배출 시스템, 배출/수집 백, 배출 배관, 카테터(예를 들어, 폴리 카테터), 배출 아웃렛(outlet), 안정화 장치(예를 들면, C. R. Bard, Inc.의 StatLock® Foley stabilization device), 소변 미터기, 스왑들 또는 스왑스틱들, 프렙핑(prepping) 볼들(예를 들면, 흡수성의 면 볼들), 포셉들, 견본 또는 샘플 컨테이너, 샘플에 관한 구체적인 사항들로 채워지고 견본 또는 샘플 컨테이너에 부착되는 라벨, 무균 피부 세척제의 패킷 또는 컨테이너(예를 들면, 포비돈-아이오딘 용액의 패킷 또는 컨테이너), 윤활제의 패킷 또는 컨테이너(예를 들면, 윤활 젤리의 주사기), 살균 용액의 주사기(예를 들면, 폴리 카테터의 리텐션 벌룬(retention balloon)을 팽창시키기 위한 살균 액의 10cc 주사기), 환자 위에 놓는 유창 드레이프, 환자의 엉덩이 아래에 위치하는 언더패드(예를 들면, 방수 흡수성 언더패드), 장갑(예를 들면, 고무 장갑, 라텍스 장갑, 라텍스-프리 장갑의 패키지), 살균 랩(예를 들면, CSR 랩), 벨리 밴드(예를 들면, 살균 랩을 접힌 구성으로 담기 위한), 회음부 치료 패킷, 손 세정제(예를 들면, 무균성 젤 핸드 린스), 촉촉한 타월렛(예를 들면, 카스티야 비누 타월렛의 패키지), 지침들/절차적 인디케이터들(예를 들면, 헬스케어 제공자를 위한 지침 시트 및/또는 환자를 위한 지침 팜플렛), 안전 유의사항/단계들의 체크리스트, 환자 정보 차트, 삽입 시트, 포장 라벨, 외부 컨테이너(예를 들면, 밀봉 백) 및/또는 다른 컴포넌트들을 포함한다. 카테터 삽입 패키지에 포함된 컴포넌트들은 카테터 삽입 트레이의 하나 이상의 구획들 내에, 개별적인 패키지 또는 백(예를 들어, 트레이 외부의 패키지)내에, 또는 제 2 카테터 삽입 트레이에 포함될 수 있다.
카테터 삽입 트레이는 트레이 상의 논리적인 위치들에 배열되는 단계적인 지침들/절차적 인디케이터들과 함께 라벨될 수 있다. 카테터 삽입 트레이(들)은 카테터 삽입 절차를 더 직관적으로 만드는 레이아웃과 디자인을 가질 수 있다. 일반적으로 직사각형 형상을 가지고, 다양한 형상의 다수의 구획들을 포함하고, 단계적인 지침들/절차적 인디케이터들을 갖고, 개선된 레이아웃을 갖는 단층 카테터 삽입 트레이가 예시적으로 도 1 내지 도 4 및 아래에 설명된다. 다른 유사한 단층 카테터 삽입 트레이들은 도 5, 도 31a 내지 도 31c, 및 도 32에도 도시된다.
다양한 실시예들에 따르면, 예를 들어, 도 1 내지 도 5에서 도시되는 바와 같이, 카테터 삽입 트레이는: 주 구획(1), 주사기 또는 카테터 구획(2); 스왑 구획(3); 소형 보관 또는 오버플로 구획(4); 및 코너 보관 구획(5)을 포함할 수 있다. 트레이는 트레이를 강화하고 트레이가 휘는 것을 방지하는(예를 들면 한 손으로 잡혔을 때) 스티프닝 립들(예를 들면, 도 2에서 도시된 스티프닝 립들(20); 도 31a 내지 도 31c에서의 스티프닝 립들(205)를 더 참조하라)을 더 포함할 수 있다.
도 1, 도2 및 도 5를 참조하여, 주 구획(1)은 트레이에서 제일 큰 구획이고 카테터 삽입에 필요한 아이템들을, 예를 들어 배출 시스템, 수집 백, 드레이프, 언더패드, 팽창 주사, 및/또는 장갑을 얼마든지 포함할 수 있다. 카테터 삽입 패키지 및/또는 주 구획(1)에 포함될 수 있는 배출 시스템은 예를 들면, 배출/수집 백, 배출 배관, 카테터(예를 들면, 폴리 카테터), 배출 아웃렛, 소변 미터기, 및/또는 다른 배출 시스템 컴포넌트들을 포함할 수 있다. 배출 시스템 컴포넌트들은 미리 연결되고 미리 연결된 상태에서 카테터 삽입 패키지에 보관되거나, 추후 조립되거나/연결될 개별 컴포넌트로서 보관될 수 있다.
카테터 삽입 시스템에 포함된 배출 시스템 및 배관은 시스템과 배관을 통해 소변의 배출을 개선시키는 것을 돕는 방법으로 배열되고 구성될 수 있다. 예를 들어, 배관 시스템의 배관 또는 다른 컴포넌트들은 배출을 개선시키기 위해 유체의 표면 장력을 깨뜨리도록 설계될 수 있다. 배출 배관은 낮은 침대 프로파일을 수용할 수 있도록 짧을 수 있고 다양한 크기의 침대들을 위해 조정 가능한 길이를 가질 수 있다. 배관 또는 다른 배출 시스템 컴포넌트들은 이를 통한 배출을 돕도록 그 위에 코팅(예를 들어, 윤활성 코팅)을 포함할 수 있다. 선택적으로, 배관 또는 다른 배출 시스템 컴포넌트들은 배출을 돕기 위해 그 위에 초소수성 패턴을 포함할 수 있다.
추가적으로, 배관이나 다른 배출 시스템 컴포넌트들의 적절한 듀로미터 범위가 있다. 그러나 트레이에 감겨질 수 있는 컴포넌트들(예를 들면 배출 배관 및/또는 카테터)에 대하여, 실온에서 고정된 형상(set shape)을 가지지 않는 경향이 있는 배관 듀로미터를 가지는 것이 바람직하다. 예를 들어, 감겨진 컴포넌트들을 위해 사용되는 듀로미터는, 트레이에서 제거되어 사용되었을 때 컴포넌트를 감겨진 형상으로 남겨두는 경향이 없어야 한다는 것을 보장하기 위해 상이한 듀로미터로 실험될 수 있다. 배출 배관에, 예를 들어 주 구획에는 감겨진 상태로 포장되어 있더라도, 환자에게 연결되었을 때 배출 배관이 감겨진 상태로 남아있지 않아서 배출을 돕기 위해 뻗어져 나가는 경향이 있도록 하는 듀로미터를 부여하는 것이 바람직하다. 배출 배관은 PVC (polyvinyl chloride), 실리콘, 라텍스, 테플론 또는 다른 고분자 소재로 만들어질 수 있다.
도 1에 도시되듯, 트레이의 측면들(8 및 9)는 주 구획(1)의 두 직교하는 내부 벽들을 형성하고 측면들(8 및 9)이 서로 교차하는 주 구획(1)의 코너를 형성한다. 두 추가적인, 내부 파티션들(10 및 12)은 주 구획(1)을 다른 구획들로부터 분리한다. 두 내부 파티션들(10 및 12)은 (트레이의 전체 높이의 파티션들, 내부 벽들, 또는 측면들과 비교하여 감소된 높이를 갖는)감소된 높이 부분들(14 및 16)을 포함한다.
또한, 주 구획(1)은 주 구획(1)의 바닥과 그 내부 벽들 사이에 형성된 코너들에서 내부 필릿들(18)을 포함한다. 이러한 필릿들(18)은 주 구획(1)의 코너들을 보강할 수 있다.
예를 들어, 도 1, 도 2 및 도 5에서 도시되듯 트레이의 주 구획은 지침들/절차적 인디케이터들 및/또는 그 위에 결합된 다른 정보를 포함할 수 있다. 예를 들어, 주 구획은 예를 들면 "SureStepTM Foley Tray System" 및 "BARD."와 같이 쓰여진 로고나 상표명을 그 위에 포함할 수 있다. 주 구획은 더, 또는 대안적으로 인쇄되거나 그렇지 않으면 그 위에 포함된 카테터 삽입과 관련된 지침들/절차적 인디케이터들을 포함할 수 있다. 선택적으로, 주 구획은 적절한 폴리 치료 및 유지를 위한 지침들/절차적 인디케이터들을 포함할 수 있다. 도시되었듯, 예를 들어, 도 1 및 도 5에서, 주 구획에 통합된 지침들/절차적 인디케이터들은 "(1) StatLock® 으로 폴리를 고정하십시오(Secure Foley with StatLock®)", "(2) 방광 아래에 백을 두십시오(position bag below bladder)", "배관을 시트에 클립으로 고정하십시오(secure tubing to sheets with clip)", "(3) 삽입 일자를 작성하십시오(document insertion date)", "(4) 병원 정책에 따라 붉은 씰을 유지하십시오(maintain red seal per hospital policy)", "(5) 카테터에 대한 점검이 주기적으로 필요합니다(assess need for catheter routinely)."라고 명시된 지침들/절차적 인디케이터들을 포함할 수 있다. 지침들/절차적 인디케이터들 또는 다른 정보들은 의사가 지침들/절차적 인디케이터들 또는 다른 정보를 읽는 것을 보장하도록 더 높은 가시성을 위해 굵은 글씨로 또는 기타 다른 방식으로 표시(call out) 될 수 있다. 선택적으로, 지침들/절차적 인디케이터들은 헬스 케어 제공자/의사가 카테터 삽입 후에 어떻게 카테터를 적절히 관리하고 유지하는지에 관하여 환자에게 알려주는 것을 상기시키기 위해 주 구획에 포함될 수 있다. 지침들/절차적 인디케이터들은 헬스 케어 제공자/의사가 환자에게 주어져야하는 중요한 지침들을 처리하는 것을 기억해내는 것을 돕도록 쓰일 수 있다.
주사기 또는 카테터 구획(2)은 연장된 형상을 가지고 그리고 대략 트레이의 전체 길이에 걸친다. 트레이의 파티션들과 내부 벽들은 주사기 또는 카테터 구획(2)를 형성하는데 기여한다. 파티션(12)은 트레이의 마주보는 내부 벽 사이에 걸치고 그리고 주사기 또는 카테터 구획(2)를 다른 구획들, 즉 주 구획(1) 및 스왑 구획(3)으로부터 분리한다. 주사기 또는 카테터 구획(2)는 하나 이상의 주사기들(예를 들면 윤활 젤리의 주사기 및 리텐션 벌룬을 팽창시키기 위한 살균 액의 주사기) 및/또는 폴리 카테터와 같은 카테터를 포함하기 위하여 크기가 결정되고 모양이 형성된다. 예를 들어, 윤활 젤리를 위한 주사기 및 10cc 살균수를 위한 주사기는 주사기 또는 카테터 구획(2)에 포장될 수 있으나, 최종 사용자(예를 들어, 의사)는 카테터의 삽입 시에 주사기를 제거할 수 있고 카테터를 환자에게의 삽입 전에(카테터의 윤활을 돕기 위해) 주사기 또는 카테터 구역(2)에 둘 수 있다.
파티션(12)의 일부는 카테터 구획(2)을 주 구획(1)로부터 분리한다. 파티션(12)의 일부는 최대 높이(예를 들면, 트레이의 측면들만큼 높이 연장한)를 갖지만, 파티션(12)은 감소된 높이 부분들(16 및 22)을 더 포함할 수 있다(파티션(12), 내부 벽들, 또는 트레이의 측면들의 최대 높이에 대해 상대적으로 감소된 높이를 가짐). 파티션에서 주사기나 카테터 구획(2)이 주 구획(1)과, 또한 반대로도 유체적 연결되도록 하는 파티션(12)의 감소된 높이 부분(16)은 브레이크나 구멍으로써 행동할 수 있다. 감소된 높이 부분들(16)을 따라, 파티션(12)은 주사기 또는 카테터 구획(2)와 주 구획(1) 사이에 예를 들면 도 2 및 6(도 31a 내지 도 31c를 더 참조)에서 도시된 것과 같은 작은 계단을 형성할 수 있다. 계단은 또한, 도 2 및 도 6(도 31a 내지 도 31c를 더 참조)에 도시되는 바와 같이 주사기 또는 카테터 구획(2)의 바닥보다 더 낮은/더 깊은 바닥을 갖는 주 구획(1)에 의해 형성될 수 있다.
도 1 및 도 2에서, 또 다른 감소된 높이 부분, 즉 감소된 높이 부분(22)은 주사기나 카테터 구획(2)를 스왑 구획(3)으로부터 분리한다. 파티션(12)의 감소된 높이 부분(22)는 트레이의 측면들이나 내부 벽들의 최대 높이에 대하여 상대적으로 부분적인 또는 감소된 높이를 갖는다. 도 5는 두 감소된 높이 부분들(16) 모두가 주 구획과 주사기 또는 카테터 구획 사이의 파티션을 따라 위치한 감소된 높이 부분들(16)의 대안적인 배열을 도시한다. 다른 배열들 및 구성들도 가능하다. 주사기들이 주사기 또는 카테터 구획(2)에서 포장되거나 포함되었다면, 감소된 높이 부분들은(예를 들면, 감소된 높이 부분들(16 및 22)) 최종 사용자가 트레이에 도달하여 주사기를 잡기 위한 더 많은 열린 공간을 제공함으로써 주사기가 주사기 또는 카테터 구획(2)로부터 쉽게 제거되는 것을 촉진하는 것을 돕는다. 이는 파티션(12)이 줄어든 높이 부분들을 갖지 않고 의사가 더 좁은 영역에서 주사기들을 집기 위해 시도해야 하는 경우에 비해 주사기의 제거를 더 쉽게 만든다.
예를 들어 도 1 및 도 5에서 도시되는 바와 같이, 트레이의 주사기 또는 카테터 구획은 그 위에 통합된 지침들/절차적 인디케이터들 및/또는 다른 정보들을 더 포함할 수 있다. 예를 들어, 주사기 또는 카테터 구획은 선택적으로 그 위에 쓰여진 카테터 삽입에 연관된 지침들/절차적 인디케이터들을 포함할 수 있다. 도 1 및 도 5에서 도시되듯, 주사기 또는 카테터 구획에 통합된 지침들/절차적 인디케이터들은 "폴리(Foley)를 디스펜스(dispense)하시오 & 윤활하시오"(대안적으로, 이 지침은 단순히 "폴리 윤활", "폴리 디스펜스" 또는 이와 유사한 것을 말할 수 있다), 생식기를 후퇴시키시오(주 손이 아닌 손으로)", "스왑들로 환자를 준비시키시오(주 손으로)", "카테터를 삽입하고, 풍선을 팽창시키시오(주 손으로)"라고 명시된 지침들/절차적 인디케이터들을 포함할 수 있다. 도 1 및 도 5와 위에서 설명하였듯, 지침들/절차적 인디케이터들은 헬스 케어 제공자에게 주어진 단계에서 어떤 손, 예를 들면 주 손을 사용해야하는 지 또는 주 손이 아닌 손을 사용해야하는 지를 알려줄 수 있다. 지침들/또는 절차적 인디케이터들 또는 다른 정보는 의사가 지침들/절차적 인디케이터들 또는 다른 정보를 읽는 것을 보장하기 위한 더 높은 가시성을 위해 상부 케이스 글자들에 있을 수 있고(굵게) 또는 기타 방식으로 표시될 수 있다.
카테터 삽입 트레이의 측면들은 그 위에 인스트럭션들/절차적 인디케이터들 또는 다른 정보들을 더 포함할 수 있다는 것을 인지하라. 예를 들어, 도 1, 도2 및 도 5에 도시된 바와 같이, 측면(6)은 "아이오딘을 열라"는 지침/절차적 인디케이터(47)을 포함하고, 측면(7)은 "수총을 부착하라"는 지침/절차적 인디케이터(49)를 포함할 수 있다. 지침들/절차적 인디케이터들 또는 다른 정보들은 도 3 및 도 4에서 도시되듯, 주사기 또는 카테터 구획(2)의 바닥(55)은 다른 모든 구획들의 바닥으로부터 오프셋일 수 있다. 즉, 주사기 또는 카테터 구획(2)의 바닥(55)은 예를 들면 주 구획의 바닥(57)와 같이 깊거나 트레이의 상부로부터 떨어져 있지 않을 수 있다. 바닥(55)이 다른 구획들의 바닥으로부터 오프셋임에 따라, 주사기 또는 카테터 구획의 하부/플로어(floor)는 주 구획(1)의 하부/플로어로부터 오프셋인 것을 포함하여 다른 구획들의 하부/플로어로부터 오프셋일 수 있다.
스왑 구획(3)은 스왑 구획(3)의 측면을 형성하는 트레이의 내부 벽의 부분을 따라 트레이의 사이드(6)를 따라 연장한다. 스왑 구획(3)은 다양한 아이템들, 예를 들면 스왑들 또는 스왑스틱들 및 아이오딘과 같은 하나 이상의 무균제들(예를 들면, 포비돈-아이오딘, 요오드팅크, 수성 요오드 등과 같은 아이오도포)를 포함할 수 있다. 파티션(10) 및 파티션(12)의 부분들은 스왑 구획(3)의 두 다른 측면들을 형성하는 스왑 구획(3)의 두 다른 측면들을 따라 연장하고, 스왑 구획(3)을 주 구획(1)과 주사기 또는 카테터 구획(2) 각각으로부터 분리한다. 예를 들어, 도 1 및 도 2에서 도시되는 것과 같은 일 실시예에서, 파티션(12)가 스왑 구획(3)을 주사기 또는 카테터 구획(2)로부터 분리하는 파티션(12)가 감소된 높이(즉, 감소된 높이 부분 22)를 갖는 반면에, 파티션(10)은 스왑 구획(3)을 주 구획(1)으로부터 분리하는 최대 높이를 갖는 파티션(10)을 갖는다. 예를 들어, 도 5에서 도시되는 일 실시예에서, 파티션(10) 및 파티션(12) 둘 모두는 그들이 스왑 구획(3)을 주 구획(1) 및 주사기 또는 카테터 구획(2)으로부터 분리하는지의 여부와 무관하게 최대 높이를 갖는다.
스왑 구획(3)은 소형 보관 또는 오버플로 구획(4)과 주사기 또는 카테터 구획(2) 사이에 걸치고 그 사이에 아래로 향하는 경사면을 가지는 기울어진 하부/플로어를 갖는다(즉, 카테터 구획(2) 근처의 스왑 구획(3)의 하부/플로어는 보관소 구획(4) 주변보다 낮다). 그와 같이, 스왑 구획으로 부어진 유체는 카테터 구획(2)를 향하는 방향으로 흐를 수 있고 스왑 구획(3)을 카테터 구획(2)로부터 분리하는 파티션(12) 근처(예를 들어, 도 1 및 도 2에서의 감소된 높이 부분(22)에 인접한)의 스왑 구획의 구덩이 또는 가장 낮은/깊은 부분에서의 웅덩이를 향해 흐를 수 있다. 예를 들면 도 1 및 도 2에서 도시되는 것과 같이, 주 구획(1)에서의 필릿들(18)과 유사한 필릿들은 스왑 구획(3)의 코너들에 포함될 수 있다.
도 8은 스왑 구획(3) 더 큰 도면 및 인접한 보관소 또는 오버플로 구획(4)을, 스왑들 및 스왑 스틱들이 스왑 구획(3)에 포함된 것을 도시한 것이다. 오버플로 구획(4) 근처에서, 스왑 구획(3)의 하부/플로어는 소형 보관 또는 오버플로 구획(4)을 스왑 구획(3)으로부터 분리하는 또 다른 파티션(30)에 의해 지지될 수 있다(도면 2에 도시됨). 또한, 파티션(30)은 소형 보관 또는 오버플로 구획(4) 근처에서 스왑 구획(3)의 하부/플로어가 방해받지 않게 하면서(그에 따라, 더 긴 스틱/대를 가진 스왑들 또는 스왑스틱들이 예를 들어, 도 8에서 도시되는 바와 같이 스왑 구획(3)의 하부/플로어로부터 소형 보관 또는 오버플로 구획(4)의 부분으로 연장할 수 있음) 스왑 구획(3)의 하부/플로어(소형 보관소 또는 오버플로 구획(4))의 하부/플로어로부터), 스왑 구획(3)의 하부/플로어로만 위쪽 방향으로 연장할 수 있다. 이 설계 또는 배열은 소형 보관 또는 오버플로 구획(4)이 너무 많은 유체/아이오딘이 스왑 구획(3)으로 부어졌을 때 오버플로 구덩이로 행동할 수 있도록 한다.
스왑 구획(3)은 스왑 구획(3)의 하부/플로어에 위치한 구덩이와 소형 보관소 및 오버플로 구획(4) 사이의 영역을 적어도 부분적으로 따라 연장하는 하나 이상의 채널들(28)을 포함한다. 카테터 구획(2) 근처의 스왑 구획(3)의 측면에서, 채널들(28)은 파티션(12)에 인접한 구덩이(24)의 가장 낮은/깊은 부분에서의 웅덩이로 연장하고 파티션(12)에 인접한 구덩이(24)의 가장 낮은/깊은 부분에서의 웅덩이와 유체적으로 연결되어 있어, 채널(들)(28)에 부어진 액체들은 아래로 향하는 경사면 및 구덩이(24)의 가장 낮은/깊은 부분의 웅덩이를 따라 채널(들)(28)을 통해 아래를 향해 흐를 수 있다. 채널(들)(28)은 연장형의 장치(예를 들면, 스왑들 및 스왑스틱들)를 담을 수 있고 각각의 채널(28)은 연장형 장치들(예를 들면, 스왑들 및 스왑스틱들)을 떨어뜨려 놓는 것을 돕는 하나 이상의 배리어들(26)에 의해 분리될 수 있다. 채널(들)(28)은 스왑들, 스왑 스틱들과 같은 연장형 장치들을 보호하는 것을 도울 수 있는 스냅-인 특징들(32)(예를 들면, 스냅-인 탭들) 또는 언더컷(undercut) 하는 특징들을 더 포함할 수 있다.
예를 들어, 도 1, 도 5 및 도 8에서 도시되는 것과 같이, 트레이의 스왑 구획은 그 위에 통합된 지침들/절차적 인디케이터들 및/또는 다른 정보들을 더 포함할 수 있다. 예를 들어, 스왑 구획(예를 들어, 배리어들(26) 중 하나 상에)은 그 위에 인쇄되거나 그렇지 않으면 포함된, 카테터 삽입과 연관된 지침들/절차적 인디케이터들을 포함할 수 있다. 도 1, 도 5 및 도 8에서 도시되듯, 스왑 구획 위에 통합된 지침들/절차적 인디케이터들은 "아이오딘을 여기 부으시오"라고 명시된 지침/절차적 인디케이터를 포함할 수 있다. 지침들/절차적 인디케이터들 또는 다른 정보들은 의사가 지침들/절차적 인디케이터들 또는 다른정보를 읽는 것을 보장하기 위해 더 높은 가시성을 위해 상부 케이스 글자들에 굵은 글씨로 있을 수 있고, 혹은 기타 방식으로 표시될 수 있다(call out).
하나 이상의 스왑들 또는 스왑 스틱들(예를 들면 도 6a 내지 도 8에 도시된 스왑 또는 스왑 스틱(34))은 스왑 구획(3)에 포장될 수 있고 채널들(28) 내에 담길 수 있다(예를 들면 도 8에 도시되는 것과 같이). 스왑들 또는 스왑스틱들은 스왑 구획(3)에 들어맞고(fit) 채널들(28)에 담기기 위해 특별히 설계될 수 있다. 스왑 구획(3)은 아이오딘 또는 포비돈-아이오딘 용액을 더 포함할 수 있다. 아이오딘 또는 포비돈-아이오딘 용액은 그 자체의 컨테이너, 패킷, 또는 예를 들면 도 26에서 도시된 포비돈-아이오딘 패킷과 같은 스왑 구획(3) 내의 주사기에 포장될 수 있다. 대안적으로, 아이오딘 또는 포비돈-아이오딘 용액은 예를 들면 그것이 스왑 구획(3)의 하부/플로어 부분과 접촉하도록 포장/밀봉되는, 스왑(들) 또는 스왑스틱(들)(34)와 직접적으로 접촉하면서 스왑 구획(3) 내에 보관 및/또는 밀봉될 수 있다. 도 6 내지 도 6c는 도 7a 내지 도 7c에서 도시되는 스왑 또는 스왑스틱에 비해 더 둥근 측면들을 가지는(예를 들면, 횡단면에서) 연장형 부재 또는 스틱/대를 구비한 스왑 또는 스왑스틱의 일 실시예를 도시한다. 도 7a 내지 도 7c는 도 6a 내지 도 6c에서 도시되는 스왑 또는 스왑스틱(34)에 비해 덜 둥글거나 더 각진 측면들을 갖는 연장형 부재 또는 스틱/대(38)를 구비한 스왑 또는 스왑스틱(34)의 일 실시예를 도시한다. 도 6a 내지 도 7c에 도시되는 바와 같이, 스왑 또는 스왑스틱(34)은 포함될 수 있는 다른 가능한 스왑들 또는 스왑스틱들을 표현한다. 스왑 또는 스왑스틱(34)은 흡수성 헤드(36) 및 연장형 부재 또는 스틱/대(38)를 포함한다. 흡수성 헤드(36)는 세척 용액(예를 들면, 아이오딘 또는 포비돈-아이오딘 용액)에 있어 더 큰 포화도를 허용하도록 설계되고 세척될 영역의 표면 넓이와 더 큰 접촉을 갖도록 설계되었다. 흡수성 헤드(36)는 폼, 레이온(rayon, 예를 들면 레이온의 퍼프(puff)들 또는 레이온의 나선), 면, 다른 소재들 및/또는 이러한 소재들의 하나 이상의 조합으로부터 형성될 수 있다. 흡수성 헤드의 포화도를 높이기 위해서, 흡수성 헤드(36)는 세척 용액을 쉽게 흡수하고 분배하는 소재로 만들어지는 것이 바람직하다. 그 무게의 상당한 퍼센테이지의 세척 용액을 흡수하고 어떤 소재도, 특히 이것이 흡수된 세척 용액의 큰 퍼센테이지를 배출할수도 있다면(즉, 환자의 세척을 위해 사용될 때 흡수성 용액의 많은 양을 흡수하고 또한 배출할 수 있으면) 흡수성 헤드의 사용에 바람직하다. 폼(레이온이나 다른 소재와 반대로)의 흡수성 헤드(36)을 형성하는 것은 세척 용액의 향상된 흡수 및 포화도를 제공한다는 것이 알려져 있다. 나아가, 폼 흡수성 헤드는 환자의 세척될 영역에 접촉했을 때 그리고 세척될 영역에 대해 살짝 눌렸을 때 쉽게 많은 양의 세척 용액을 배출한다. 이 용이한 세척 용액의 배출은 환자의 영역을 세척하는 것을 더 쉽게하고 최종 사용자가 환자를 세척할 때 더 정중할 수 있도록 한다. 흡수성 헤드(36)가 전체적 또는 부분적으로 폼으로 만들어지는 경우, 폼은 오픈-셀(open-cell) 폼, 클로즈드-셀(closed-cell) 폼, 폴리우레탄 폼, 고밀도 폼, 라텍스 폼, 허니 골드(honey gold) 폼, 또는 다른 유형의 폼들일 수 있다. 흡수성 헤드는 열이 가해져 연장형 부재 또는 스틱에 부착될 수 있거나(예를 들어, 폼은 스틱에 붙기 위해 열이 가해질 수 있다), 또는 다른 부착 수단이 사용될 수 있다(예를 들어, 접착제의 사용).
바람직하게는, 흡수성 헤드를 위해 선택된 소재 또는 폼은 세척 용액과 접촉 시 분해되지 않거나 최소한 분해에 저항해야 한다. 일 실시예에서, 스왑 또는 스왑스틱들은 아이오딘 또는 포비돈-아이오딘 용액들과 접촉하여 보관되어, 이들은 카테터 삽입 패키지에서 처음 접촉될 때에 이미 포화되어 있다. 예를 들어, 씰이 제거되기 전까지 누출을 막고 스왑 스틱의 흡수성 헤드와 세척 용액을 접촉하게 담는 스왑 구획 내에 또는 위에 씰이 위치될 수 있다. 세척 용액과 접촉되어 포장 및 보관될 때, 흡수성 헤드가 시간에 따라 분해되지 않는 것이 중요하다. 예를 들어 허니 골드 폼은 아이오딘 또는 포비돈-아이오딘 용액과 접촉했을 때 충분히 분해에 저항한다.
흡수성 헤드(36)는 크기와 형상에 있어 다양할 수 있다. 바람직하게, 폼은 세척될 영역의 표면 넓이와 더 많은 접촉을 제공하는 방식으로 형성된다. 예를 들어, 흡수성 헤드(36)는 원위부 또는 원위 영역(예를 들어, 환자와 접촉하는 영역들)이 환자와 덜 접촉하는 영역(예를 들어, 근위 단부 또는 흡수성 헤드(36)가 연장형 부재 또는 스틱(36)과 부착하는 곳)에 비해 실질적으로 더 크도록 형성될 수 있다. 이는 흡수성 헤드가 환자와 접촉하는 영역을 더 넓게 제공하고 그리고 환자를 더 빠르고 쉽게 세척하도록 만든다. 나아가, 흡수성 헤드의 원위부가 더 커서, 대다수의 아이오딘은 환자와 접촉하는 영역으로 흡수된다(반대로, 가장 큰 영역이 원위부에 있지 않거나 원위부 근처가 아닐 경우, 많은 아이오딘은 환자와 접촉하거나 환자를 세척하지 않는 영역으로 낭비되게 흡수될 것이다). 흡수성 헤드(36)는 도 6a 내지 도 7b에서 도시되는 것과 동일한 형상이 이루어질 수 있고 그 두께보다 넓을 수 있다. 흡수성 헤드(36)는 일반적으로 또는 대략 원형, 직사각형 또는 사다리꼴의 형상으로도 될 수 있다. 선택적으로, 흡수성 헤드(36)의 형상은 형상에 있어서 일반적으로 또는 대략적으로 콘(cone)형, 피라미드형, 눈물 방울(tear drop)형, 또는 삼각형(큰 바닥 단부가 스왑 또는 스왑 스틱의 원위 팁에 위치하는)일 수 있거나, 다른 형상일 수 있다. 일반적으로 형상에 있어서 피라미드형일 경우, 피라미드 형상의 바닥은 일반적으로 삼각형, 사각형, 오각형, 육각형, 등일 수 있다. 그렇지 않다고 하더라도 일반적으로 콘형, 피라미드형 또는 다른 형상에서 원위 단부에서 흡수성 헤드의 엣지들은 곡선이거나 테이퍼드일 수 있다(예를 들어 도 6a 내지 7b에서 원위 엣지들이 곡선인 것처럼). 나아가, 연장형의 부재 또는 스틱(38)의 원위부는 또한, 곡선들이 스왑 또는 스왑스틱으로 환자를 세척할 때 환자를 덜 해할 것이므로, 곡선형일 수 있다(예를 들어, 원위부는 상부 또는 가장 먼 엣지에 걸쳐 평평하기보다는 반원형일 수 있다).
일 실시예에서, 흡수성 헤드의 길이는 0.5 인치에서 2 인치 사이(일 실시예에서, 길이는 대략 1 인치일 수 있다)일 수 있고, 흡수성 헤드의 너비는 가장 길 때 0.5 인치에서 2 인치 사이(일 실시예에서, 너비는 가장 넓을 때 대략 1 인치일 수 있다)이고, 흡수성 헤드의 너비는 가장 좁을 때 0.1 인치에서 1 인치 사이(일 실시예에서, 너비는 가장 좁을 때 대략 0.5인치 일 수 있다)일 수 있다. 나아가, 흡수성 헤드가 일반적으로 콘 형태 또는 피라미드 형태가 아니라면(즉, 그것이 너비와 두께가 전반적으로 동일하다면), 그것은 예를 들면 0.1 인치 및 1 인치 사이의 두께와 같이, 것의 너비보다 덜 두꺼운 두께를 가질 수 있다(일 실시예에서, 두께는 대략 3/8인치 일 수 있다).
일 실시예에서, 연장형 부재 또는 스틱(38)은 2 인치에서 7 인치 사이의 길이를 가질 수 있다(예를 들어, 연장형 부재 또는 스틱(38)은 3.5 인치에서 4.5인치, 또는 대략 4.25인치의 길이를 가질 수 있다). 스틱(38)이 흡수성 헤드(36) 안으로 파고드는 길이(즉, 스틱이 흡수성 헤드의 근위 단부를 넘어 원위로 연장하는 길이)는 0.25 인치에서 1 인치 사이(예를 들어, 파고드는 길이는 대략 0.5 인치일 수 있다)일 수 있다. 파고드는 길이가 흡수성 헤드의 전체적인 길이에 대하여 상대적으로 적절한 범위(good range) 이내인 것을 보장하는 것이 바람직하다. 스틱(38)이 흡수성 헤드 내로 지나치게 멀리 연장하면, 환자의 피부는 스틱(38)에 의하여 너무 쉽게 손상을 받을 수 있다(예를 들어, 세척 동안에는 충분한 폼에 의하여 채워지기보다는(padded) 환자의 피부를 더 문지를 수 있다(scrape)). 반면에, 스틱(38)이 충분히 흡수성 헤드(36) 안으로 연장하지 않으면, 흡수성 헤드(36)는 구조적으로 부족하고 펄럭여(특히 만약 액체로 포화되었다면) 최종 사용자가 스왑 또는 스왑스틱의 흡수성 헤드를 유도하고 효율적으로 환자를 세척하는 것을 어렵게 만든다. 이상적으로, 스틱(38)의 파고드는 길이는 흡수성 헤드(36)의 길이의 35%와 70% 사이에서 연장한다(예를 들어, 파고드는 길이는 흡수성 헤드의 길이의 약 50%일 수 있다). 연장 부재 또는 스틱(38)은 플라스틱이나 고분자 소재를 포함한 다양한 소재로 형성될 수 있다.
연장 부재 또는 스틱(38)은 다양한 횡단면 크기 및 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 스왑 또는 스왑스틱은 상대적으로 평평하게 편향되거나 일반적으로 직사각형의 횡단면(또는 직사각형과 유사한, 그러나 예를 들면 도 6c에서와 같은 둥근 엣지 또는 도 7c에서와 같은 컷오프(cut-off) 엣지를 구비한 횡단면)을 가질 수 있어, 잡기가 더 쉽다. 도 6a 내지 도 6c에서 도시되는 연장 부재 또는 스틱(38)은 둥근 엣지를 가지나, 그렇지 않으면 대략 직사각형의 형상을 갖는다. 이는 원형의 횡단면을 가진 스틱에 비해 환자를 세척하는 동안 스틱을 잡고 조작하기에 더 쉬운 형상이다. 나아가, 연장 부재 또는 스틱(38)을 위한 이것 및 이와 유사한 횡단면 형상들 스왑들 또는 스왑스틱들이 트레이에 스냅되는 것을 가능하게 하거나, 특징들(32) 아래에 스왑들 또는 스왑스틱들이 운송 중 또는 사용 전에 움직이는 것을 막기 위해 담길 수 있다. 스왑 또는 스왑 스틱을 이 횡단면에서 제거하기 위해, 연장 부재 또는 스틱(38)을 시계 방향 또는 반 시계 방향으로 단순히 돌릴 수 있고 특징들(32)은 쉽게 스왑 또는 스왑스틱을 사용을 위해 풀어준다. 예를 들어, 도 8은 스냅되거나 특징들(32) 아래에 놓인 두 스왑들 또는 스왑스틱들을 도시하고, 또한 특징들(32)가 더 이상 스왑 스틱을 담거나 제거를 방지하지 않도록 돌려진 하나의 스왑 또는 스왑스틱을 도시한다. 이는 스왑 구획(3) 내의 스왑들 또는 스왑 스틱들이 운송 중 및 사용 전에 매우 안전하도록 하고, 또한 카테터 삽입 시의 스왑들 또는 스왑스틱들의 제거를 아주 단순하고 쉽게 한다.
일 실시예에서, 연장 부재 또는 스틱은 일반적으로 평평한(예를 들어, 일반적으로 직사각형인) 형상이고, 두께가 1/16 인치에서 1/2 인치(예를 들어, 두께는 약 1/8인치일 수 있다)인 반면에, 연장 부재 또는 스틱(38)의 너비나 직경은 대략 1/8인치에서 3/4인치 사이(예를 들어, 너비는 약 1/4인치)일 수 있다. 연장 부재 또는 스틱은 일반적으로 원형인 횡단면이거나 일반적으로 실린더 형상이라면, 연장 부재 또는 스틱(38)의 직경은 1/8 인치와 1/2 인치 사이일 수 있다(예를 들어, 직경은 약 1/4 인치)일 수 있다.
스왑들 또는 스왑스틱들은 흡수성 헤드(36)이 스왑 구획(3)의 하부의 가장 낮은/깊은 부분 또는 구덩이(24)에 있어서 그들이 스왑 구획(3)의 하부의 가장 낮은/깊은 부분 또는 구덩이(24)에 고인 아이오딘에 노출되도록하고, 스왑 또는 스왑스틱들이 쉽게 아이오딘 또는 포비돈-아이오딘 용액으로 포화되도록하는 방식으로 트레이에 적재되고 담긴다. 그러나, 연장 부재 또는 스틱(38)은 연장 부재 또는 스틱(38)이 그 자체로 아이오딘이나 포비돈-아이오딘 용액에 노출되지 않도록 적재될 수 있다.
소형 보관 또는 오버플로 구획(4)은 트레이의 내부 벽을 형성하고 소형 보관 또는 오버플로 구획의 측면을 형성하는 트레이의 측면(6)의 부분을 따라 걸친다. 소형 보관 또는 오버플로 구획(4)의 다른 세 부분은 소형 보관 또는 오버플로 구획(4)을 주 구획(1), 스왑 구획(3), 및 코너 구획(5)로부터 분리하는 부분 높이 파티션들에 의해 형성된다. 이러한 구획들은 소형 보관 또는 오버플로 구획(4)를 그것의 세 측면에서 둘러쌀 수 있다. 소형 보관 또는 오버플로 구획(4)은 스왑 구획으로부터 오버플로 할 수 있는 유체를 모으는 오버플로 구덩이로 행동할 수 있다. 선택적으로, 소형 보관 또는 오버플로 구획(4)는 카테터 삽입에 유용한 하나 이상의 아이템을 보관하거나 담을 수 있다.
예를 들어, 도 1 및 도 5에 도시된 대로, 트레이의 소형 보관 또는 오버플로 구획은 그 상에 통합된 다른 정보들 및/또는 지침들/절차적 인디케이터들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 소형 보관 또는 오버플로 구획은 그 위에 인쇄되거나 그렇지 않으면 포함된 카테터 삽입과 관련된 지침들/절차적 인디케이터들을 포함할 수 있다. 도 1 및 도 5에서 도시된 대로, 소형 보관 또는 오버플로 구획에 통합된 정보는 헬스 케어 제공자/의사가 "완전한 지침을 위한 사용상 지시를 참조"해야한다는 리마인더를 포함할 수 있다. 지침들/절차적 인디케이터들 또는 다른 정보들은 의사가 지침들/절차적 인디케이터들 또는 다른 정보를 읽는 것을 보장하도록 더 높은 가시성을 위해 상부 케이스에 굵은 글씨로 또는 기타 방식으로 표시될 수 있다(call out).
코너 보관 구획(5)은 코너 보관 구획(5)의 코너 및 측면들을 형성하는 트레이의 측면(6 및 9)을 따라 확장할 수 있다. 코너 보관 구획(5)의 두 다른 측면들은 코너 보관 구획(5)을 주 구획(1)(예를 들어, 감소된 높이 부분(14))과 소형 보관 또는 오버플로 구획(4)과 분리시키는 부분 높이 파티션들에 의해 형성될 수 있다. 이러한 부분들은 그것의 두 측면들에서 코너 보관 구획(5)을 둘러싼다.
코너 보관 구획의 하부/플로어는 평면이 아닐 수 있다; 즉, 하부/플로어는 평면이 아니거나, 둥글거나 혹은 부분적으로 실린더 형상일 수 있다. 이 형상은 견본 또는 샘플 컨테이너를 잡는 데 특별히 유용할 수 있다. 코너 보관 구획은 카테터 삽입에 유용한 여러 도구들을 보관하거나 담을 수 있다. 예를 들어, 코너 보관 구획은 제 1 면이 의사에 의해 채워지고 제 2 면에서 견본 또는 샘플 컨테이너에 부착되는 라벨을 담을 수 있다. 제 2 면은 그 위에 접착제를 이미 포함할 수 있다; 접착제는 접착 시에 제거될 수 있는 제거 가능한 커버 시트에 의해 덮여질 수 있다. 코너 보관 구획은 견본 또는 샘플 컨테이너(54)를 더 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 적어도 구획의 몇몇은 그것의 오염을 방지하는 방식으로 밀봉될 수 있다. 일 실시예에서, 적어도 하나의 구획들은 적어도 하나의 다른 구획과 독립적으로 개봉될 수 있다. 예를 들어, 사용자는 다른 구획들을 밀봉하게 둔 채, 주 구획을 먼저 개봉할 수 있다. 주 구획에 포함된 아이템들을 사용한 후, 사용자는 다른 구획을 개봉하고 그 구획에 포함된 아이템들을 사용할 수 있다.
일 실시예에서, 사용자는 주사기 또는 카테터 구획(2) 또는 주 구획(1)을 개봉하기 전에 스왑 구획(3)을 개봉할 수 있다. 사용자는 아이오딘 또는 다른 무균 용액을 스왑 구획에 붓고 스왑 구획을 무균 용액을 스왑에 묻히도록 사용할 수 있고, 그 후 아이오딘이 적셔진 스왑들을 사용자를 세척하기 위해 사용할 수 있다. 사용자는 주 구획(1)을 개봉하기 전에 주사기 또는 카테터 구획(2)을 개봉하고 윤활제를 그 안에 디스펜스할 수 있다. 사용자는 그 후 카테터에 접근하기 위해 주 구획(1)을 개봉할 수 있다. 카테터 구획의 모양과 크기는 카테터의 윤활을 돕는다(예를 들어, 카테터의 팁은 카테터 구획의 연장된 형상 내에서 회전할 수 있고 회전하는 동안에 그 표면에서 윤활제를 모을 수 있다). 카테터는 주사기 또는 카테터 구획(2) 안에서 윤활될 수 있고 그 후 환자의 방광으로 삽입될 수 있다.
도 1, 도2 및 도 5 그리고 위에서 언급된 바와 같이, 다양한 실시예에 따르면 트레이는 적절한 또는 바람직한 카테터 삽입 기법을 위한, 지침들/절차적 인디케이터들이 단계적으로 정렬될 수 있다.
카테터 삽입 패키지 및 카테터 삽입 트레이의 다른 양상들 또는 특징들은 카테터 삽입 패키지의 제조 및 포장 방법의 문맥 및 카테터 삽입 트레이 및 카테터 삽입 패키지의 사용 방법 또는 절차의 비 제한적인 문맥속에서 아래에 더 설명된다. 아래 설명된 양상들 또는 특징들은 위에 이미 설명된 다양한 실시예에 포함된다. 컴포넌트들의 배열 및 그들이 어떻게 접근되는지는 카테터 삽입 패키지의 전체적인 직관적 디자인의 일부이다. 즉, 컴포넌트들과 특징들은 카테터 삽입 패키지를 더 직관적으로 만들고 절차를 완료하는 것을 더 쉽게 및/또는 빠르게 만들기 위하여 단계에서 단계로(step-to-step) 흐르는 논리적 방식으로 배열된다. 카테터 삽입 패키지에서의 컴포넌트들의 단계에 따른 배열은 사용자/의사가 다음에 오는 스텝을 논리적으로 아는 것을 돕는다. 예를 들어, 제 1아이템이 패키지 안에서 드러나고, 제 1 아이템이 사용되면, 제 1 아이템 아래의, 카테터 삽입 절차에서 논리적으로 다음에 사용될 아이템인 제 2 아이템이 드러난다. 제 2 아이템이 사용되면, 제 2 아이템 아래의, 카테터 삽입 절차에서 논리적으로 다음에 사용될 아이템인 제 3 아이템이 드러난다.
여기에 설명된 카테터 삽입 패키지 및 카테터 삽입 트레이는 다양한 방법으로 사용될 수 있다. 비 제한적인 사용 방법이 아래 설명된다. 그러나, 의사들은 여기에 설명된 절차들이나 단계들을 다양하게 하는 것, 단계들을 재배치하는 것, 설명된 것을 넘어 추가적인 단계들을 수행하는 것 및/또는 상황 및 환자의 특별한 필요사항이 요구될 때 특정 단계들을 제거하는 것이 가능하다. 나아가, 아래의 설명은 많은 단계들의 전체적인 설명으로, 또는 설명된 단계들의 서브셋만을 포함하는 각각의 절차들 또는 개별 방법들의 시리즈로 생각될 수 있다.
먼저, 예를 들어, 도 9 및 도 10에 도시된 카테터 삽입 패키지가 제공될 수 있다(예를 들어, 헬스 케어 제공자/의사는 선반으로부터 또는 구입을 통하여 카테터 삽입 패키지를 획득하거나 선택할 수 있거나, 카테터 삽입 패키지를 환자가 카테터 삽입을 위해 대기하는 병원 방에 둘 수 있다.). 도 9 및 도 10에서 보이듯, 카테터 삽입 패키지는 카테터 삽입 패키지의 다른 내용물들을 둘러싸, 내용물들이 살균 상태로 남아있고 적절히 보관되도록하는 외부 컨테이너(60)(예를 들면, 밀봉 백)에 의해 밀봉될 수 있다. 밀봉 백(또는 다른 외부 컨테이너) 안에는, 페이퍼 또는 카드보드 포장 라벨(62)이 카테터 삽입 패키지 안에 포함되어 있을 수 있다. 외부 컨테이너(60)(또는 밀봉 백)은 투명하거나, 적어도 부분적으로 투명하여 의사가 라벨(62) 또는 라벨의 부분을 볼 수 있다. 라벨(62)은 접힐 수 있어서 카테터 삽입 패키지의 측면들 아래로 확장할 수 있는 측면들(64)을 포함할 수 있다. 라벨은 하나, 둘, 셋, 또는 네 측면들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 11 및 도 12 각각은 큰 상부 부분(66) 및 상부 부분(66)이 위치하는 평면으로부터 다른 평면으로 접힐 수 있는 작은 측면들 또는 측면 부분들(64)을 도시한다. 도 12에서의 선들은 측면들 또는 측면 부분들을 형성하기 위해 어디서 접힘이 이루어져야 하는지를 보여준다.
포장 라벨(62)은 그 위에 지침들 및/또는 다른 정보들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 라벨(62)는 카테터 삽입을 위한 최초 지침을 포함할 수 있다. 라벨(62)은 그 위에 인쇄되거나, 그렇지 않으면 포함된 로고, 상표 또는 제품명, 예를 들면 "SureStepTM Foley Tray System", "Lubri-sil® I.C. Complete Care®", 및/또는 "BARD."를 포함할 수 있다. 라벨(62)은 그 위에 쓰여진 카테터 삽입에 관련된 지침들을 더 포함하거나 대안적으로 포함할 수 있다. 예를 들어, 라벨은 도 9 내지 도 12에서의 라벨들(62)의 상부 부분(66)의 좌하 사분면에서 도시되듯, 환자가 유치 요도 카테터 사용을 위한 CDC 가이드라인을 충족시키는지를 검증하기 위한 지침(40)을 포함할 수 있다. 라벨은 CDC 가이드라인 하의 유치 요도 카테터의 사용을 위한 환자임을 입증하는 다양한 요소들을 검증하기 위한 체크리스트(41)를, 예를 들면 도 9 내지 도 12에서 도시되는 라벨들(62)의 상부 부분의 좌하 사분면에서 더 도시되는 바와 같이, 포함할 수 있다 라벨(62)은 도 9 내지 도 12에서 라벨들(62)의 상부 부분(66)의 우측 측면에서 도시되듯 카테터 삽입 패키지의 컴포넌트들의 리스트(42)를 더 포함할 수 있다. 지침들 또는 다른 정보들은 의사가 지침들 또는 다른 정보들을 읽는 것을 보장하도록, 더 큰 가시성을 위해 상부 케이스 글자들에 굵게 있거나, 기타 방식으로 표시(call out)될 수 있다.
포장 라벨(62)은 단순화되고 읽기 쉬운 방식으로 표시된 주요 정보 및 변수들을 더 포함할 수 있다. 예를 들어, 각각이 하나의 중요한 정보 또는 다양한 콜 아웃을 갖고 읽기 쉬운 시각적 식별자들, 스퀘어들, 다른 형상들 및/또는 다른 특징들이 포함될 수 있다. 도 9 내지 도 12에서, 라벨들(62)은 각각이 카테터 삽입 패키지에 관한 하나의 주요 정보의 인디케이터를 포함하는 정보 스퀘어들(44)을 포함하는 것으로 도시된다. 정보 스퀘어들(44)은 본질적으로 카테터 삽입 트레이에 관한 특정한 정보를 다양한 변형의 가능성의 범위로부터 격리시키고 특징으로 삼는다.다양한 특징들 및 변형들은 (1) 트레이가 배출 백 또는 소변 미터를 포함하는지 (2) 카테터의 프렌치사이즈(French size) (3) 포함된 카테터의 유형 (4) 카테터 또는 다른 컴포넌트들에 사용된 소재(예를 들면, 라텍스 또는 라텍스 프리)의 서브스트레이트 유형 (5) 특별한 컴포넌트들 또는 특징들, 예를 들면 StatLock® 고정 장치의 포함, 특별한 감염 통제 코팅의 포함, 또는 다른 특징들의 포함여부를 포함하여 표시될 수 있다. 다른 모든 것들로부터 분리된, 특정한 변형들을 위한 이러한 표시는 헬스 케어 제공자가 카테터 삽입 패키지 또는 트레이 안에 무엇이 있는지를 한 눈에 볼 수 있도록 한다. 따라서, 헬스케어 제공자는 카테터 삽입 패키지 또는 트레이의 주요 구분 요소가 무엇인지를 빠르게 결정할 수 있다. 예를 들어, 도 9에서의 카테터 삽입 패키지 및 도 10에서의 카테터 삽입 패키지가 모두 동일한 선반에 보관되어 있다면, 헬스 케어 제공자는 카테터 삽입 패키지들간의 주요한 차이를 정보 스퀘어들(44)를 보는 것 만으로 빠르게 구별할 수 있다. 도 9에서의 카테터 삽입 패키지가 18 프렌치 사이즈의 카테터, 배출 백, Bard's StatLock® 을 포함하고, 도 9에서의 카테터 삽입 패키지가 비-라텍스 카테터임을 도 9에서의 정보 스퀘어들(44)로부터 쉽게 구별할 수 있다. 도 10의 카테터 삽입 패키지가 16프렌치 사이즈의 카테터, 배출 백 및 Bard's StatLock® 을 포함한다는 것을 정보 스퀘어들(44)로부터 쉽게 구별할 수 있다.
나아가, 포장 라벨(62)은 다수의 평면들에서 보이도록 설계될 수 있다. 라벨은 카테터 삽입 패키지의 엣지에서 접혀, 라벨(또는 라벨의 부분)이 카테터 삽입 패키지가 상부에서 보일 때에 더하여, 측면들에서 보였을 때 보이는 측면들 또는 측면 부분들을 형성하도록 설계된다. 도 9 내지 도 12에서, 라벨들(62)은 정보 스퀘어들(44)이 카테터 삽입 패키지의 상부 및 적어도 트레이의 두 측면들에서 보이도록 설계된다. 선택적으로, 라벨은 정보 스퀘어들(44)이 카테터 삽입 패키지의 모든 측면들(예를 들어, 세 측면들 또는 네 측면들)에서 나타나도록 설계될 수도 있다. 따라서, 어떤 방식으로 카테터 삽입 패키지를 쌓든, 라벨을 볼 수 있다. 나아가, 다수의 카테터 삽입 패키지는 각각의 상부 위에 쌓일 수 있고, 카테터 삽입 패키지의 하나 이상의 사이드들의 정보 스퀘어들 덕분에 의사는 스택으로부터, 특정한 환자에게 어떤 카테터 삽입 패키지가 바람직한지 빠르게 분별할 수 있다.
카테터 삽입 패키지는 정보 스퀘어들(44)에 기초하여, 예를 들면 정보 스퀘어들(44)를 검토한 후에 선택될 수 있다. 카테터 삽입 패키지를 제공/획득/선택한 뒤, 사용자는 컨테이너(예를 들면, 밀봉 백)을 열고 이를 카테터 삽입 패키지의 나머지로부터 제거할 수 있다. 컨테이너(또는 밀봉 백)이 제거된 후 카테터 삽입 패키지의 나머지는 예를 들면 도 11에서 도시된 것과 같이 보인다.
그 후 사용자는 라벨(62)을 제거하고 이를 라벨(62) 아래의 컴포넌트들을 드러내기 위해 옆에 둘 수 있다. 예를 들어, 도 9 내지 도 11에 도시된 라벨이 카테터 삽입 패키지로부터 제거될 때, 카테터 삽입을 위한 자세한 지침들 또는 카테터 삽입 패키지 또는 트레이의 사용 지시 문서(68)는 예를 들면, 도 13에 도시된 것과 같이 드러날 수 있다. 자세한 지침들 및/또는 안전 고려사항에 대한 정보는 따라서 카테터 삽입 패키지에서 접근되는 첫 번째 아이템 중 하나이다. 자세한 지침들을 먼저(up front) 제공하는 것은 사용자/의사/헬스 케어 제공자가 다른 단계들보다 미리 그리고 카테터 삽입 트레이를 둘러 CSR 랩에 의해 형성된 살균 필드를 깨기 전에 전체 절차를 검토하도록 한다. 이는 절차가 더 효율적으로 그리고 안전하게 진행되는 것을 돕는다. 자세한 지침들의 페이지들은 도 14a 내지 도 14d에서의 문서(68)의 다양한 페이지들에서 보여질 수 있다. 도 14a 내지 도 14d에 포함된 하나 이상의 단계들은 카테터 삽입 방법 또는 절차로서 수행될 수 있다.
또한, 구체적인 지침들에 부착되었거나 카테터 삽입 패키지에 별도로 위치된, 연관된 환자 교육 정보가 더 있을 수 있다. 환자 교육 정보는 헬스 케어 제공자가 환자에게 유치 카테터의 사용에 대해 지시하는 데 사용될 수 있고, 궁극적으로 환자에게 참고 자료로서 제공될 수 있다. 도 15a 및 도 15b는 카테터 삽입 트레이에서 환자 시트/팜플렛(70)에 포함될 수 있는 환자 교육 정보를 도시한다. 도 15a는 영어로 환자 교육 정보 시트(1)의 제 1 면을 도시하고, 도 15b는 스페인어로 환자 정보 시트(70)의 제 2 면을 도시한다.
사용 문서를 위한 자세한 지침들/디렉션들 아래에 카테터 삽입 패키지는 안전 고려사항/단계들의 체크리스트, 환자 정보 차트, 또는 안전 고려사항/단계들을 포함하는 삽입 시트 및 삽입 시트에 결합된 환자 정보를 포함할 수 있다. 도 16은 안전 정보를 포함하여, 그 위에 환자 정보가 기록 또는 차트로 기록될 수 있는 삽입 시트(72)를 도시한다. 삽입 시트(72)는 자세한 지침들이 패키지로부터 제거된 후 접근될 수 있다. 삽입 시트(72)를 환자를 치료하기 전 마지막으로 안전 점검을 하기 위해 이 위치에 두는 것과, 손에 환자의 중요한 정보를 갖는 것은 바람직하다. 삽입 시트(72)는 스티커 라벨로 구성될 수 있고(예를 들면 삽입 시트는 스티커의 접착제를 보호하는 뒤붙임(backing)을 포함함), 뒤붙임이 제거되면 삽입 시트(72)는 환자와 관련된 파일 또는 차트에 붙을 수 있다.
카테터 삽입 패키지로부터 자세한 지침들(68) 및 삽입 시트(72)를 제거한 후, 도 17 및 도 18에 도시되는 바와 같이 회음부 치료(또는 페리-케어) 패킷 또는 키트(74)가 드러난다. 페리-케어 키트는 카테터 삽입이 이루어지는 영역에 아이오딘 용액을 사용하여 그 영역을 더 세척 및 소독하기 전에 그 영역의 최초 세척을 제공하는 데 도움이 된다. 이는 매우 오염되어 아이오딘 용액이 적용되기 전에 최초 세척을 해야 하는 환자들에게 특히 사실이다. 페리-케어 키트는 환자의 회음부의 최초 세척에 도움이 되는 어떤 아이템들 또는 일반적으로 회음부 치료에 도움이 되는 어떤 아이템들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 18 및 도 19에서 도시되듯, 페리-케어 키트는 헬스 케어 제공자가 손을 소독하기 위한 손 소독제(76)(예를 들면, 무균성 젤 핸드 린스), 촉촉한 타월렛(78)(예를 들면, 카스티야 비누 타월렛의 패키지), 지침들/절차적 인디케이터들(80)(예를 들면, 헬스 케어 제공자를 위한 지침들/절차적 인디케이터들 및/또는 환자를 위한 지침들). 손 소독제는 개선된 효율을 가지는 것 및/또는 한 손 사용을 가능하게 하는 것을 위해 설계될 수 있다.
도 17 내지 도 19에서 도시되듯, 페리-케어 키트의 아이템들은 아이템들/컴포넌트들을 함께 담기 위한 백(82)(예를 들면, 집 락 배기(zip lock baggy)) 또는 다른 포장들 안에 포함될 수 있다. 일 실시예에서, 배기에 사용되는 백의 유형은 지퍼(84)를 포함하는 배기이다. 이러한 백 유형은 예를 들면 찢는 것에 의하여 열려야만 하는 백 또는 지퍼가 없는 백보다 장갑을 낀 상태로 열기가 더 쉽다고 알려져 있다. 그러나, 지퍼 또는 집-락 특징 대신 구멍이 있는 가방도, 제조가 더 쌀 수 있어, 더 고려된다.
페리-케어 지침들/절차적 인디케이터들(80)이 도 17 내지 도 19에 도시된다. 지침들(80)은 헬스 케어 제공자에게: "1. 손을 씻고 장갑을 착용하시오(donning glove)", "2. 환자에게 절차를 설명하고 페리-케어 키트를 여시오", "3. 환자의 회음부-요도 영역을 세척하기 위해 제공된 타월렛의 패킷을 이용하시오", 및 "장갑을 제거하고 제공된 알코올 손 소독제 젤로 손 위생을 수행하시오"라고 알릴 수 있다. 다른 지침들/절차적 인디케이터들도 가능하다. 본 방법은 지침 상에서 단계들로 위에서 언급된 네 개의 단계들의 일부 또는 전부를 수행하는 것을 포함할 수 있다.
본 방법은 세 개의 주 단계들, 즉 (A) 최초 페리-케어 단계, (B) 카테터 삽입 단계, 및 (C) 카테터 관리 및 유지 단계로 진행된다. 이러한 단계들 각각은 지침들/절차적 인디케이터들 및/또는 다른 자재 상에 큰 "A", "B", "C"로 서로 다른 주요 단계들을 의미하기 위해 표시된다. 페리-케어 지침들(80)에서 보이듯, 제 1 단계를 지시하기 위해 지침들/절차적 인디케이터들의 상부에 큰"A"가 있다. 여기의 다른 곳에서 논의되었듯, 벨리 밴드(46)는 제 2 단계를 지시하기 위해 큰 "B"를 포함하고, 카테터 삽입 트레이의 주 구획(1)은 제 3 단계를 지시하기 위해 큰 "C"를 포함한다.
페리-케어 키트의 사용 및 제거 후에, 벨리 밴드/인디케이터 래퍼(46)는 도 20에서와 같이 보여진다(도 30b에서의 인디케이터 래퍼(140)도 참조). 벨리 밴드(46)는 트레이를 적어도 일 방향에서는 회피할 수 있다. 벨리 밴드(46)는 CSR랩을 그대로 두고 살균 배리어를 유지하는데 도움을 줄 수 있다. 벨리 밴드(46)는 또 내용물이 항상 트레이 내에 유지되는 것을 도와서, 아이템들이 돌아다니지 않는다.
벨리 밴드/인디케이터는 지침들/절차적 인디케이터들 및/또는 다른 정보를 그 위에 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 20에 도시되듯(도 30b를 더 참조), 벨리 밴드는 헬스 케어 제공자에게 환자와 관련된 트레이를 어떻게 배치할지를 알려주는 지침/절차적 인디케이터를 포함할 수 있다. 예를 들어, 벨리 밴드는, "삽입 지점을 향해 배치하시오"라고 말할 수 있으며 환자의 회음부 및 요로(urinary tract)에 가장 가까이 위치되어야 하는 카테터 삽입 트레이의 단부를 가리키는 화살표를 가질 수 있다. 이는 CSR 랩이 열렸을 때 트레이가 가장 논리적이고 직관적인 사용을 위해 적절히 위치되는 것을 보장한다.
또, 도 20에서 도시되는 바와 같이(도 30b에서의 인디케이터 래퍼(140)를 참조), 벨리 밴드(46)는 "적절한 무균 기법을 이용", "(1) CSR 랩 개봉", "(2) 살균 장갑 착용", "(3) 언더패드를 위치", (4) 유창 드레이프 위치" 및 "(5)트레이 지침 따름"을 위한 지침들/절차적 인디케이터들을 포함할 수 있다. 이러한 지침들/절차적 인디케이터들은 이러한 지침들/절차적 인디케이터들이 카테터 삽입 단계 또는 제 2 단계의 일부임을 의미하기 위해 상부에 큰 "B"를 포함할 수 있다. 지침들/절차적 인디케이터들은 헬스 케어 제공자가 CSR 랩을 개봉하고 CSR 랩이 개봉되면 다른 단계들을 수행하도록 알려준다. 살균 배리어를 깨기 전에 이 정보를 제공하는 것은 헬스 케어 제공자에게 절차의 미리보기를 제공하고, 그/그녀가 CSR 랩을 개봉함에 의하여 살균 배리어가 깨졌을 때 준비되는 것을 보장한다. 선택적으로, 여기에 설명된 벨리 밴드와 같은 정보를 제공할 수 있는 라벨 또는 스티커는 벨리-밴드 대신 사용될 수 있다.
트레이가 배치되고 헬스 케어 제공자가 벨리 밴드 지침들/절차적 인디케이터들을 읽으면, 다음 단계는 벨리 밴드를 여는 것 및/또는 벨리 밴드를 제거하는 것이다. 벨리 밴드를 제거하고 나면, 살균 랩(예를 들면, CSR 랩)은 열릴 수 있다. 도 21은 살균 랩(56)을 펼치는 것을 나타내기 위해 펼쳐진 살균 랩(56)의 세 코너를 구비한 카테터 삽입 트레이를 도시한다. 벨리 밴드 및 살균 랩이 열리기 전까지, 카테터 삽입 트레이의 살균 배리어 및 그 컴포넌트들은 깨지지 않는다는 것을 인지하라. 이는 페리-케어 단계가 완료되는 동안 및 트레이가 적절히 위치되고 카테터 삽입을 위해 배치되는 동안 살균 배리어를 유지한다. 본 방법의 초기 단계동안 살균 배리어를 그대로 둠으로써, 오염 및 환자 감염의 결과의 가능성이 더 적어진다.
벨리 밴드(46)에 의해 카테터 삽입 트레이가 지시된 대로 배치되면, 살균 랩(56)(예를 들면, CSR 랩)이 개봉된 때, 트레이는 카테터 삽입 트레이와 그 컴포넌트들의 논리적 및 편리한 사용을 위해 적절히 배치된다. 트레이는 여기에 설명된 대로 논리적인 단계에 따른 사용을 위해 배열되고 배치된다. 살균 랩(56)이 개봉된 후의 초기 뷰는 도 22에 전체적으로 도시되어 있다(이탈 선은 도 22 내지 도 29에 도시된 이탈 선 너머로 확장되는 살균 랩(56)의 실제 엣지를 표시한다).살균 랩(56)이 카테터 삽입을 위한 살균 필드를 형성하기 위한 살균 트레이 아래에 살균 랩(56)이 남아있다는 것을 인지하라. 도 22에 도시된 트레이 및 다른 도면들은 오른손잡이 헬스케어 제공자가 주사기 또는 카테터 구획이 헬스 케어 제공자로부터 가장 멀리 위치하도록 카테터 삽입 트레이의 하부 엣지 근처에 서있을 때 사용하기 쉽도록 오른손 편향되었다(즉, 만약 밴드가 다리 사이의 성기를 가리킬 경우, 오른손잡이 사용자는 환자의 오른쪽 다리에 가장 가까이 서게된다). 대안적으로, 트레이는 왼손 편향일 수 있다(예를 들어, 본질적으로 트레이의 측면(7) 또는 주사기 또는 카테터 구획을 따라 배치된 거울에 의한 도 22 내지 도 29에 도시된 트레이의 거울상).
벨리 밴드(46)에서 지시되었듯, CSR 랩을 처음 개봉한 후, 헬스 케어 제공자는 트레이에 제공된 살균 장갑을 착용한다. 도 22에서 도시되었듯, CSR 랩이 개봉된 후 트레이에서의 상부 아이템은 살균 장갑의 패키지(58)이다(글러브의 커프(cuff) 단부는 패키지(58)에서 지시됨을 인지하라). 살균 장갑은 적절하다고 알려진 어떤 소재로도 만들어질 수 있다(예를 들어, 라텍스, 고무 또는 라텍스-프리 소재). 살균 랩 아래 트레이 상부의 장갑의 이러한 배치는 헬스 케어 제공자가 직관적으로 그/그녀가 더 나아가기 전에 장갑을 착용해야 한다는 것을 알도록 한다(이는 직관적이므로, 벨리 밴드(46)상의 지침들/절차적 인디케이터들을 다시 참조하는 것이 불필요하다) 도 23에 도시된 바와 같이 장갑의 포장은 커프를 헬스 케어 제공자에게 가장 가까이 접는 것에 의해 그리고 그 후 포장을 책처럼 여는 것에 의해 개봉될 수 있다. 이렇게 직관적이고 논리적인 방식으로 열리면, 장갑의 쉬운 착용을 위해 왼손 장갑은 헬스케어 제공자의 왼쪽 측면에 놓이고 오른손 장갑은 헬스 케어 제공자의 오른 측면에 놓인다. 예를 들어 도 23에서 도시된 것과 같이, 상징 또는 다른 인디케이터는 왼손 및 오른손 장갑들을 식별하기 위해 포장(58)에 포함될 수 있다.
벨리 밴드(46)에서 지시되었듯이, 헬스케어 제공자는 언더패드를 환자의 엉덩이 아래에 위치시켜야 한다. 도 24에서 도시되었듯, 장갑의 포장이 트레이로부터 제거되면, 언더패드와 유창 드레이프가 드러난다. 도 24에 도시되는 접힌 패드/드레이프(86)는: (1) 방수 언더패드 및 (2) 별도의 유창 드레이프를 나타낸다. 언더패드는 방수면 및 액체 흡수면을 가질 수 있다. 그렇다면, 흡수성 면은 환자 아래에서 위로 배치되고, 방수면(또는 플라스틱 면)은 아래로 배치된다. 벨리 밴드(46)에서 지시되었듯, 언더패드를 배치시킨 후에, 헬스케어 제공자는 유창 드레이프를 환자 위에, 성기가 유창 드레이프의 중앙의 개구를 통해 보이도록 배치할 수 있다. 언더패드 및 유창 드레이프가 도 24에서 별개의 피스들로 도시되지는 않았지만, 이들은 둘 다 패드 및 드레이프의 영역에 포함되고, 언더패드가 유창 드레이프의 상부에 있도록 배열된다(즉, 그 이후의 배치를 위한 유창 드레이프를 드러내는 언더패드가 먼저 배치되기 때문에). 유창 드레이프는 논리적으로 배치되고 접혀있어 드레이프가 가장 잘 사용되기 위해 바람직하게 드레이프가 의사로부터 떨어져서 열리도록 한다.
벨리 밴드(46)에서 지시되었듯이, 유창 드레이프를 위치시킨 후, 헬스 케어 제공자는 지침들/절차적 인디케이터들을 따르고/따르거나 카테터 삽입 트레이 그 자체에 쓰여진 단계들을 밟는다. 도 25에서 도시되었듯, 언더패드 및 유창 드레이프의 제거는 무균 용액(52)의 포장을 드러낸다(예를 들어, 포비돈-아이오딘 용액)(도 25가 스왑 구획(3)으로부터 주 구획(1)로 이동된 유창 드레이프를 도시한다는 것을 인지하라. 이렇게 드레이프를 이동시키는 것 또는 유창 드레이프를 환자 위에 위치시키는 것은 스왑 구획에서의 무균 용액을 드러낼 것이다). 또, 트레이 상의 제 1 지침/절차적 인디케이터(47)(즉, "(1) 아이오딘을 여시오"; 다만 이 지침이나 다른 지침들에 대한 변형들은 가능함)는 트레이의 왼쪽 면(벨리 밴드(46)에 의해 지시된 대로 배치된 경우에 환자에게 가장 가까운 측면이고 카테터가 삽입될 영역임)에서 보일 수 있다. 왼쪽에서의 제 1 지침(47)의 배치는 사람들이 왼쪽에서 오른쪽으로 영어를 읽기 때문에, 그리고 지침을 왼쪽에서부터 시작하는 것이 직관적이기 때문에 논리적이다(왼쪽에서 오른쪽으로 읽지 않는 국가에서는 이는 조정된다). 또한 지침/절차적 인디케이터는 이를 따르는 것이 더 쉽고 직관적이게 트레이에서의 무균 또는 아이오딘 용액(52)에 가까이 위치한다.
의사가 오른손잡이이고, 트레이를 벨리 밴드(46)에 의해 지시된대로 배치했다고 가정하면 무균 또는 아이오딘 용액(52)는 자동적으로 환자에게 가장 가깝게 위치된다(그러나, 위에서 논의된 대로, 트레이가 왼손 편향(예를 들어, 본질적으로 도면에서의 트레이의 거울상인)이어서 왼손잡이 사용자가 트레이를 벨리 밴드에 의하여 위치시키는 것이 자동적으로 무균 또는 아이오딘 용액을 환자에게 가장 가깝게(예를 들어, 트레이의 맞은편에 서있는 오른손잡이 의사 맞은편의 왼손잡이 의사는 환자의 왼쪽 다리에 가장 가까운 사이드에 있을 수 있다)하는 또 다른 배열이 가능하다). 무균 또는 아이오딘 용액(및 스왑 구획)을 환자에게 가장 가깝게 위치시키는 것은 트레이의 사용을 위해 바람직하다. 스왑 구획 및 아이오딘 용액의 구덩이를 환자에게 가장 가깝게 하는 것은 이것이 무균 또는 아이오딘 용액으로 포화된 스왑들을 트레이를 가로질러 끌거나 움직이는 것을(그 위로 움직일 경우, 트레이의 다른 컴포넌트들에 흘릴 수 있는) 방지하기 때문이다.
도 26은 포비돈-아이오딘 용액의 제거 이후의 카테터 삽입 트레이를 도시한다. 무균 또는 아이오딘 용액(52)의 패킷의 제거는 트레이 상의 제 2 지침/절차적 인디케이터(48) 및 스왑들 또는 스왑스틱들(34)을 드러낸다는 것을 인지하라. 이는 직관적으로 헬스 케어 제공자가 무균 또는 아이오딘 용액의 패킷을 집어든 후 제 2 지침을 논리적으로 따르도록 유도한다. 트레이 상의 제 2 지침(48)은 스왑 구획(3) 내에 있고 "(2) 아이오딘을 여기 부으시오"라고 말하고, 스왑 구획(3)의 가장 낮은/깊은 지점 또는 구덩이를 가리킨다(그럼에도 불구하고, 이 지침 또는 다른 지침의 변형이 가능하다). 만약 무균 또는 아이오딘 용액이 스왑 구획(3)의 배리어들 또는 채널들로 부어지면, 기움은 용액이 구덩이 또는 가장 낮은/깊은 지점으로 흐르도록 보장한다.
헬스 케어 제공자가 무균 또는 아이오딘 용액을 스왑 구획(3)으로 부어서 스왑들의 흡수성 헤드들이 무균 또는 아이오딘 용액을 흡수하기 시작하면, 헬스 케어 제공자는 그 후 살균 용액의 주사기(88)를 카테터(92)(예를 들면, 폴리 카테터)의 팽창 포트로 제 3 지침/절차적 인디케이터(49)에 의해 지시된 것과 같이 붙일 수 있다. 제 3 지침은 스왑 구획의 헬스 케어 제공자가 무균 또는 아이오딘 용액을 막 부은 구덩이로부터 멀지 않은 트레이의 측면(7), 및 무균 용액의 주사기 근처에 제 3 지침에서 사용되기 위하여 논리적으로 위치된다. 제 3 지침은 "(3) 물 주사기를 붙이시오"(그럼에도 불구하고, 이 지침 또는 다른 지침들/절차적 인디케이터들에 대한 변형들이 가능하다)이다. 도 27은 카테터의 팽창 포트(92)에 부착된 이후의 살균액 또는 살균수의 주사기(88)를 도시한다.
살균 액(88)의 주사기가 주사기 또는 카테터 구역으로부터 제거되면, (이 전에는 살균 용액의 주사기에 의해 가려졌던)제 4 지침/절차적 인디케이터(50)이 드러난다. 제 4 지침(50)은 헬스 케어 제공자에게 "(4) 카테터를 윤활시키시오" 또는 "여기서 폴리를 디스펜스 및 윤활하시오" 또는 이와 유사한 무언가를 헬스 케어 제공자에게 알릴 수 있다(다시, 이 지침 또는 다른 지침/절차적 인디케이터들에 대한 변형들이 가능하다). 실제로, 카테터를 윤활시키는 것은 헬스 케어 제공자에 의해 수행되는 다음 단계이다. 그렇게 하기 위하여, 헬스 케어 제공자는 윤활 젤리의 주사기(89)를 제거하고, 이러한 제거는 이전에 윤활 젤리의 주사기(89)에 의해 가려졌던 제 5, 제 6, 제 7 지침들/절차적 인디케이터들을 드러낸다. 본 개시에 따라, 윤활 젤리는 풀무(bellows), 앰플(ampoule) 등등을 포함하는 비 제한적 예시로 통상의 기술자에게 잘 알려져진 다른 적절한 컨테이너들에서 제공될 수 있다. 헬스 케어 제공자는 그 후 카테터를 바람직한 방식으로 윤활할 수 있다. 일 실시예에서, 헬스 케어 제공자는 (폴리 카테터일 수 있는) 카테터(92)로부터 (도 27 및 도 28에 도시된) 플라스틱 랩(90)을 제거할 수 있고, 카테터(92)의 부분을 예를 들어 도 28에 도시된 것과 같이 주사기 또는 카테터 구획(2)으로 이동시킬 수 있다. 폴리 카테터(92)의 원위부(94)를 주사기 또는 카테터 구획(2)에 놓는 것은 카테터(92)를 윤활 및 카테터 삽입을 위해 놓는 것을 돕는다. 예를 들어 도 28에서 도시된 것과 같이, 주사기 또는 카테터 구획(2)의 가장 왼쪽 근처에 위치한 카테터(92)의 원위 단부(94)에서 카테터(92)의 원위 단부(94)는 환자 또는 카테터가 삽입될 영역 매우 가까이에 위치된다(트레이가 벨리 밴드(46)에 의해 지시된 대로 배치되었다고 가정하면). 또한, 카테터(92)의 원위 팁은 그것이 본질적으로 카테터가 삽입될 영역을 가리켜, 헬스 케어 제공자가 카테터(92)를 단순히 들고 그것을 환자에 대한 카테터(92)의 삽입이 시작되는 것을 가리키는 방향으로 이동시키도록 위치된다. 카테터가 주사기 또는 카테터 구획(2)에 위치되면, 사용자는 주사기(89)로부터 윤활 젤리를 카테터(92)의 원위 부쪽으로, 주사기 또는 카테터 구획(2)에 디스펜스하고(예를 들어, 주사기는 카테터가 삽입될 영역과 환자 근처인 주사기 또는 카테터 구획의 왼쪽 측면 상에 디스펜스 될 수 있다), 그리고 윤활 젤리가 적절히 윤활되는 것을 보장하기 위해 카테터(92)를 비튼다.
위의 윤활 방법이 상술한 이유로 인해 바람직하지만, 카테터(92)를 윤활시키는 다른 방법들도 가능하다. 일 실시예에서, 헬스 케어 제공자는 윤활 젤리를 트레이 주변의 살균/CSR 랩에 디스펜스하고 카테터의 단부를 윤활시키기 위해 윤활 젤리에 넣는다. 일 실시예에서, 사용자는 카테터(92)를 주 구획(1)으로부터 옮기기 전에 윤활 젤리를 주사기 또는 카테터 영역(2)으로 직접 디스펜스할 수 있고, 그 후 카테터(92)의 원위부를 윤활 젤리 내로 옮길 수 있다.
카테터(92)를 윤활시킨 후, 헬스 케어 제공자는, 그가 그의 주 손이 아닌 손으로 성기를 후퇴시키고, 그리고 그의 주 손을 사용자가 무균 또는 아이오딘 용액으로 포화된 스왑들 또는 스왑스틱들로 준비 및 소독하는 데 사용하는 동안, 카테터(92)를 주사기 또는 카테터 구획(2)에 둘 수 있다.스왑들 또는 스왑스틱들(예를 들면, 위에서 논의된 흡수성 헤드(36) 및 스틱(38)을 구비한 스왑들 또는 스왑스틱들(34))은 이것들을 위에 언급된 대로 스왑 구획의 채널들로부터 쉽게 풀어주기 위하여 돌려질 수 있다. 바람직하게 각각의 스왑 또는 스왑스틱은 환자에게 한 번만 문지르는데 사용될 것이다. 여성 환자들에게, (1) 하나의 스왑 또는 스왑스틱으로 우측 소음순을 세척하기 위해 아래 방향의 스트로크를 사용하는 것 및 스왑 또는 스왑스틱을 버리는 것 (2) 또 다른 스왑 또는 스왑스틱으로 좌측 소음순을 세척하기 위해 아래 방향의 스트로크를 사용하는 것 및 스왑 및 스왑스틱을 버리는 것, 및 (3) 소음순 사이의 중간 영역을 세척하기 위해 스왑 또는 스왑 스틱을 사용하는 것에 의하여 환자를 세척할 수 있다. 남성 환자들에게, 스왑 또는 스왑 스틱으로 요도구에서 시작하여 바깥쪽으로 작업하는 원형 움직임을 사용하여 환자를 세척할 수 있다. 이러한 방식으로 환자를 프레핑 및 소독한 이후에, 헬스 케어 제공자는 그의 주 손을 카테터를 환자의 방광에 삽입하는 데 사용하고(카테터가 방광에 진입하면 배관에서 소변이 보이게 되나, 리텐션 벌룬이 방광에 진입하도록 하기 위하여 이 지점으로부터 2 인치가 더 삽입되어야 한다), 그리고 팽창 포트를 통해 카테터(92)로 살균 액의 주사기(88)로부터 살균 액을 주입함에 의하여 방광 내의 리텐션 벌룬을 팽창시킨다. 실제로, 이들은 제 5 단계, 제 6 단계 및 제 7 단계 트레이 상에 지시된, 각각이 "(5) 성기를 후퇴시키시오(주 손이 아닌 손)", "(6) 스왑으로 환자를 프레핑하시오(주 손으로)", "(7) 카테터를 삽입하고 벌룬을 팽창시키시오(주 손으로)"를 나타내는 단계들이다. 이러한 지침들/절차적 인디케이터들 또는 다른 지침들/절차적 인디케이터들에 대한 변형이 가능하다. 팽창되면, 헬스 케어 제공자는 팽창된 벌룬이 방광 경부에 꼭 맞을 때까지 카테터를 부드럽게 당길 수 있다. 이 단계들은 절차의 단계 "B" 또는 카테터 삽입 단계를 완료한다.
도 29는 카테터가 환자에게 적절히 배치된 직후 트레이가 어떻게 보일 것인지를 도시한다. 배출 배관(95)이 쉽게 카테터(92)를 따라 환자에게 향하고 트레이 밖을 향하는 것을 인지하라. 접힌 소변 수집 백(96)은 도 29에서 주 구획(1) 내에 위치되고 배관(95), 카테터(92), 및/또는 카테터 어셈블리의 다른 컴포넌트들에 미리 연결되어 포장될 수 있다. 소변 수집 백(96)은 소변이 환자로부터 빼내질 때 소변을 수집하기 위해 펼쳐지고 환자 아래에 걸릴 수 있다.
환자의 카테터 삽입 후에(즉, 카테터가 삽입되고 리텐션 벌룬이 환자의 방광에서 팽창한 후에), 추가적인 단계들이 이루어질 수 있다. 예를 들어, 단계 "C" 또는 관리 및 유지 단계에서, 헬스 케어 제공자는: (1) 폴리 카테터를 환자에 고정시키고(예를 들어, StatLock® 장치를 사용하여), (2) 소변 백 및/또는 소변 미터를 환자의 방광 아래에 위치시키고(예를 들어, 침대의 맨 아래 부분에서 침대 레일 상의 행거에 백을 검), 배관이 꼬이지 않는 방식으로 침대 시트에 배관을 고정시키고(예를 들어, 클립으로), (3) 라벨 및/또는 차트에 카테터 삽입의 시간 및 일자를 가리킴으로써 삽입 일자를 기록(예를 들어, 도 16에 도시된 라벨/시트(72))하고, 병원 프로토콜에 따라 절차를 기록하고, (4) 카테터를 유지(예를 들어, 카테터가 붉은 씰을 가지고 있다면, 붉은 씰을 유지함), (5) 카테터가 불필요해졌는지 여부를 주기적으로 평가하여 유치 카테터의 필요를 재평가 (6) 및/또는 다른 관리 또는 유지 단계들을 할 수 있다.
단계 "C"와 연관된 지침들/절차적 인디케이터들은 도 1, 도 2 및 도 5에서 도시된 것과 같이 카테터 삽입 트레이의 주 구획에서 식별된다. 예를 들어, 단계"C" 지침들/절차적 인디케이터들은: "(1) 폴리를 StatLock® 으로 고정"하고, "(2) 백을 방광 아래에 위치시키고", "배관을 시트에 클립으로 고정시키고", "(3) 삽입 일자를 기록하고", "(4) 병원 정책에 따라 붉은 씰을 유지하고", "(5) 카테터의 필요성을 주기적으로 평가"하는 것을 포함하 수 있다. 이러한 지침들/절차적 인디케이터들 또는 다른 지침들/절차적 인디케이터들에 대한 변형들이 가능하다. 도 14d에 지시된 바와 같이, 소변 샘플이 받아질 수 있다. 궁극적으로, 카테터는 도 14c에 지시된 바와 같이 제거될 수 있다.
여기에 설명된 카테터 삽입 패키지 및 카테터 삽입 트레이는 다른 방식으로 제조/포장될 수 있다. 예를 들어, 카테터 삽입 패키지의 제조자 또는 유통자는 여기에 설명된 단계들 또는 절차들을 변형할 수 있고, 단계들을 재정렬할 수 있고, 설명된 것을 넘어 추가적인 단계들을 수행할 수 있고, 그리고/또는 환경 및 특수한 필요사항이 요구될 때 특정한 단계들을 생략할 수 있다. 나아가, 위에 설명된 어떤 특징들, 컴포넌트들, 배열들, 설계들, 컴포넌트들의 정리 등(예를 들어, 카테터 삽입 패키지를 사용하는 것을 더 직관적으로 또는 논리적으로 만드는 특징들 또는 배열들)이 제조 동안에(예를 들어, 제조/포장의 방법 있어서) 카테터 삽입 패키지에 추가되거나 포함될 수 있다. 그러나, 비-제한적인, 제조/포장의 방법이 아래 설명된다. 여기에 설명된 단계들은 설명된 순서에 따라 또는 순서와 상관없이 행해질 수 있다.
일 실시예에서, 카테터 삽입 패키지는 카테터 삽입 트레이를 제공함으로써(예를 들어, 도 1 내지 도 5에서 도시된 특징과 위에 설명된 특징들을 포함하거나 그와 유사한 카테터 삽입 트레이) 제조/포장된다. 트레이는 카테터 삽입 패키지의 제조자에 의하여 구입되거나 형성된다. 제조되면, 트레이는 사출 성형 공정 또는 다른 적절한 공정을 사용하여 형성될 수 있다. 지침들/절차적 인디케이터들은 위에 설명되거나, 예를 들면 도1, 도2 및 도 5에서 도시된 대로, 트레이에 통합되거나, 인쇄되거나 그렇지 않으면 포함된다.
다양한 컴포넌트들(예를 들면, 위 또는 여기의 다른 부분에서 논의된 어떠한 컴포넌트)이 트레이에 추가될 수 있다. 일 실시예에서, 미리 연결된 배출 시스템은 트레이에(예를 들면, 도 26에서 도시된 주 구획 1에) 추가/포함될 수 있다. 배출 시스템은 배출/수집 백(96), 배출 배관(95), 카테터(92)(예를 들면, 폴리 카테터), 배출 아웃렛, 소변 미터기, 또는 다른 배출 컴포넌트들을 포함할 수 있다. 스왑들 또는 스왑스틱들(34)은 트레이에 추가/포함될 수 있다(예를 들어, 도 8 또는 도 26에 도시된 바와 같이 주 구획(3)에). 견본 또는 샘플 컨테이너(54) 및 샘플과 관련한 세부사항으로 채워질 수 있고 샘플 또는 견본 컨테이너에 접착될 수 있는 라벨은 트레이에 추가/포함될 수 있다(예를 들면, 도 26에 도시된 코너 보관 구획(5)에). 무균 피부 세척제(52)의 패킷 또는 컨테이너(예를 들어, 포비돈-아이오딘 용액의 패킷 또는 컨테이너)는 트레이에 추가/포함될 수 있다(예를 들어, 도 25에 도시된 바와 같은 스왑스틱들(34)의 상부에서 스왑 구획(3) 내에). 윤활제의 패킷 또는 컨테이너(89)(예를 들어, 윤활 젤리의 주사기)는 트레이에 추가/포함(예를 들어, 도 26에 도시된 바와 같이 주사기 또는 카테터 구획에)될 수 있다. 살균 액의 주사기(88)(예를 들어, 폴리 카테터의 리텐션 벌룬을 팽창시키기 위한 살균 액의 10cc 주사기)는 트레이에(예를 들어, 도 26에 도시된 바와 같은 윤활 젤리(89)의 주사기의 상부 또는 부분적으로 상부에서 주사기 및 카테터 구획(2) 내에) 추가/포함될 수 있다. 환자 위에 놓여지기 위한 유창 드레이프는 트레이에(예를 들면, 다른 컴포넌트들의 상부에) 추가/포함될 수 있고, 도 24에 도시된 바와 같이 하나 이상의 구획의 부분들로 팽창할 수 있다. 환자의 엉덩이 아래 놓는 언더패드(예를 들어, 방수 흡수성 언더패드)는 트레이에(예를 들어, 유창 드레이프 또는 다른 컴포넌트의 상부에) 추가/포함될 수 있고, 하나 이상의 구획의 부분들로 확장할 수 있다. 언더패드와 유창 드레이프 둘 모두는 도면에서 패드/드레이프(86)으로 표현되었다. 글러브들(예를 들어, 고무 장갑의 패키지(58), 라텍스 장갑, 라텍스-프리 장갑)은 트레이에(예를 들어, 언더패드 또는 다른 구성요소의 상부에) 추가/포함될 수 있고, 도 22에서 도시된 바와 같이 하나 이상의 구획의 부분들로 확장할 수 있다.
트레이 및 컴포넌트들은 살균될 수 있고, 살균 랩(56)(예를 들어, CSR 랩)은 도 20 및 도 21에 도시된 바와 같이 카테터 삽입 트레이 주변에 접히거나 랩될 수 있다. 벨리 밴드(46)(예를 들어, 살균 랩을 접힌 구성으로 담고 트레이 내의 모든 내용물을 유지하는 것을 도와, 아이템들이 돌아다니지 않게 하는)는 도 20에서 도시되는 것과 같이 살균 랩(56) 주변에 포함될 수 있다. 회음부 치료(또는 페리-케어) 패킷 또는 키트(74)(예를 들어, 도 17 내지 도 19에서 도시된 바와 같은)는 카테터 삽입 패키지에 추가/포함될 수 있다(예를 들어, 도 17 및 도 18에서 도시된 바와 같이 벨리 밴드(46) 및/또는 살균 랩(56) 위에 놓일 수 있다). 회음부 치료 패킷 또는 키트(74)는 손 소독제(76)(예를 들면, 무균성 젤 핸드 린스), 촉촉한 타월렛(78)(예를 들면, 카스티야 비누 타월렛의 패키지), 지침들(80)(헬스 케어 제공자를 위한 지침 및/또는 환자를 위한 지침들), 및/또는 다른 컴포넌트들(예를 들어 도 19를 보라)을 포함할 수 있다. 지침들 또는 다른 정보를 구비한 삽입 시트 또는 라벨(72)은 카테터 삽입 패키지에 추가/포함될 수 있다(예를 들어, 안전 고려사항/단계들의 체크리스트를 구비한 삽입 시트 또는 라벨 및/또는 환자 정보 차트는 도 16에서 도시되듯 회음부 치료 패킷 또는 키트의 상부에 있을 수 있다. 자세한 지침 문서(예를 들면 도 14a 내지 도 14d에서 도시되는 바와 같은) 및/또는 환자 교육 정보(예를 들면, 도 15a 및 도 15b에서 도시되는 바와 같은)는 카테터 삽입 패키지(예를 들면 사용 상 지시 문서(68)와 같은)에 추가/포함되어있을 수 있고, 그리고/또는 환자 교육 팜플렛(70)이 도 13에서 도시되는 바와 같이 삽입 시트의 상부에 포함될 수 있다. 포장 라벨(62)(예를 들어, 도 9 내지 도 12에서 도시되고 위에서 설명된 포장 라벨)은 카테터 삽입 패키지에 추가/포함되어 있을 수 있다(예를 들면, 다른 모든 컴포넌트 위에, 그리고 카테터 삽입 트레이의 측면들을 덮기 위한 엣지들이 접힌 상태로). 카테터 삽입 패키지는 살균되고 봉인될 수 있다(예를 들면, 도 9 및 도 10에서 도시되듯 봉인 컨테이너 또는 백(60)에). 카테터 삽입 또는 케어에 유용한 다른 컴포넌트들도 포함될 수 있다.
일 실시예에서, 카테터 삽입 시스템은 요관 카테터 삽입 절차에 적절하거나 필수적인 요관 카테터 어셈블리 및/또는 소재 또는 보급품(예를 들어, 소독제 액체, 윤활제, 팽창 액체, 장갑 등과 같은 카테터 삽입 요소들 또는 컴포넌트들)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 카테터 삽입 시스템은 보관 및 요관 카테터 어셈블리(예를 들면, 폴리 카테터를 포함하는 어셈블리)의 고정을 위한 다수의 구획들 및 위에서 언급된 것들을 포함하는 다른 살균 및/또는 비-살균 카테터 삽입 요소들을 갖는 카테터 삽입 트레이를 포함할 수 있다. 살균 카테터 삽입 요소들은 살균 요소들이 비-살균 카테터 삽입 요소들에 의해 오염되지 않은 상태로 남아있도록 하는 방식으로 보관될 수 있다.
카테터 삽입 트레이는 사용자들을 카테터 삽입 절차 동안에 도울 수 있는 하나 이상의 시각적, 절차적 인디케이터들 또는 지침들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 절차적 인디케이터들은 카테터 삽입 트레이(및 그것의 카테터 삽입 컴포넌트들 또는 요소들)를 환자와 관련하여 배치함으로써 유저를 도와 카테터 삽입 컴포넌트들 및/또는 요소들이 예측 가능하고 적절한 또는 바람직한 환자 및/또는 사용자에 관한 배치 또는 위치에 위치할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 절차적 인디케이터들은 카테터 삽입 컴포넌트들의 시퀀싱에서의 사용 및/또는 카테터 삽입 트레이로부터의 이의 제거에 있어 사용자를 도울 수 있다.
위에서 언급한대로, 그러한 트레이를 포함하는 카테터 삽입 트레이와 시스템은 카테터 삽입 절차 동안에 무균 기법들을 도울 수 있다. 도 30a에서 도시된 것과 같은 일 실시예에서, 카테터 삽입 시스템(100)은 카테터 삽입 트레이와 카테터 삽입 컴포넌트들을 밀봉할 수 있는 컨테이너(110)(예를 들면, 밀봉 백)을 포함할 수 있다. 예를 들면, 컨테이너(110)는 살균된 카테터 삽입 컴포넌트들의 살균성을 유지하는 것을 도울 수 있다. 예를 들어, 컨테이너(110)는 플라스틱 백(예를 들면, 폴리에틸렌 백)일 수 있다. 또한, 컨테이너(110)는 컨테이너(110)에서(위의 컨테이너(60)는 유사한 특징들 및 속성들을 가짐) 개구를 형성하기 위하여 박리 불가능한 측면(112)로부터 분리된 박리 가능한 측면(111)을 포함할 수 있다; 컨테이너(110) 내에 위치한 내용물들은 개구를 통해 제거될 수 있다.
일 실시예에서, 카테터 삽입 트레이 및 그 내용물(즉, 카테터 삽입 컴포넌트)의 일부는 적어도 부분적으로는 식별 커버(120)에 의하여 둘러싸이거나 감싸진다. 일 실시예에서, 포장 라벨 또는 식별 커버(120)(예를 들어, 위에서 논의된 포장 라벨(62)와 유사한)는 카테터 시스템(100)의 내용물들 및/또는 유형과 관련된 표시를 제공할 수 있는, 시각적 식별자들(121, 122, 123)과 같은(예를 들어, 이들은 위에서 논의된 정보 스퀘어들과 유사할 수 있다) 주요 정보 및 변수들을 포함하는 하나 이상의 시각적 식별자들을 포함할 수 있다.
예를 들어, 포장 라벨 또는 식별 커버(120)는 종이, 카드보드, 플라스틱(예를 들어, 플라스틱 필름) 등과 같은 시트와 유사한 소재로부터 제조될 수 있다. 시각적 식별자들(121, 122, 123)은 사용자가 카테터 삽입 시스템(100) 및/또는 그 내용물들의 구체적인 유형을 식별하기 위한 충분한 정보를 전달하기 위해 구성될 수 있다. 예를 들어, 시각적 식별자(121)는 카테터의 크기(예를 들면, 16 프렌치 등)을 식별시킬 수 있다. 일례로, 시각적 식별자(122)는 카테터 삽입 시스템(100)이 (카테터에 부착될 수 있는) 소변 미터기를 포함한다는 것 및/또는 시각적 식별자(123)는 카테터 삽입 시스템(100)이 카테터 안정화 장치(예를 들면, STATLOCK)를 포함한다는 것을 표시할 수 있다.
시각적 식별자들(121, 122, 123)은 시각적으로 분리되어 있거나 서로 고립되어 있을 수 있다. 예를 들어, 시각적 식별자들(121, 122, 123)은 일반적으로 이의 외부 경계선을 정의하거나 범위를 결정하는, 정사각형 또는 직사각형의 외곽 윤곽을 포함할 수 있다. 즉, 시각적 식별자들(121, 122, 123)의 식별 정보는 일반적으로 시각적 식별자들(121, 122, 123)의 직사각형 윤곽 내에 포함되어 있을 수 있다. 그러므로, 예를 들어 사용자는 절차에 적절한 특정 카테터 삽입 시스템(100)을 식별 및/또는 선택하기 위해 쉽게 및/또는 빠르게 식별 커버(120)의 적절한 정보를 위치시킬 수 있다.
시각적 식별자의 하나, 일부 또는 전부는 사용자에게 카테터 삽입 시스템(100)의 구체적인 사항에 관하여 알려줄 수 있는 시각적인 표시 또는 정보를 포함할 수 있다. 예를 들어, 시각적 식별자들(121, 122, 123)은 텍스트, 이미지들, 상징들 등을 포함할 수 있다. 또한, 시각적 식별자들(121, 122, 123) 및/또는 그 부분들은 사용자가 시각적 식별자들(121, 122, 123)을 식별 및/또는 구별하는 것을 도울 수 있는 적절한 색깔 또는 다수의 색깔을 가질 수 있다. 일 실시예에서, 시각적 식별자들(121, 122, 123) 중 적어도 하나는 다른 것과 다른 색깔을 가질 수 있다.
시각적 식별자들(121, 122, 123)의 식별 정보를 둘러싸거나 포함하는 특정한 외곽선의 형상, 크기, 두께 또는 이들의 조합은 실시예 마다 다를 수 있다. 그와 같이, 시각적 식별자들(121, 122, 123)은 일반적으로 원형, 삼각형 또는 다각형 형상을 갖는다. 나아가, 어떠한 숫자의 적절한 소재들을 포함하는, 시각적 식별자들(121, 122, 123)을 운반할 수 있는 식별 커버(120)는 실시예마다 다를 수 있다. 예를 들어, 시각적 식별자들(121, 122, 123)은 인쇄되거나, 양각되거나 그렇지 않으면 식별 커버(120)로 옮겨질 수 있다.
식별 커버(120)는 임의의 수의 시각적 식별자도 포함할 수 있다. 즉, 시각적 식별자들(121, 122, 123)은 식별 커버(120) 상의 임의의 수의 적절한 위치들에도 위치될 수 있고 그리고/또는 복제될 수 있다. 예를 들어, 식별 커버(120)는 이의 주요 면 또는 비 주요 면 상에서 시각적 식별자들(121, 122, 123)을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 시각적 식별자들(121, 122, 123)은 카테터 삽입 시스템(100)의 가시면들(visible sides)의 하나, 일부, 또는 전부 상에 위치될 수 있다(예를 들어, 시각적 식별자들(121, 122, 123)의 하나, 일부 또는 전부는 이의 보관 동안에 카테터 삽입 시스템(100)의 어떤 면에서든 보일 수 있다).
식별 커버(120)는 카테터 삽입 트레이로부터 제거 가능할 수 있다. 예를 들어, 식별 커버(120)는 일반적으로 카테터 삽입 트레이로부터 분리될 수 있다(예를 들어, 식별 커버(120)는 카테터 삽입 트레이 상에 놓일 수 있고 컨테이너(110)에 의하여 카테터 삽입 트레이에 대해 고정될 수 있다). 나아가, 도 30b에서 도시되었듯이, 식별 커버를 제거하는 것은 중앙 공급실(CSR, central supply room) 살균 랩으로 또는 이에 의하여 랩될 수 있는 카테터 삽입 트레이를 노출시킬 수 있다. 따라서, CSR 살균 랩(130)은 적어도 일시적으로는 컴포넌트들을 카테터 삽입 트레이에 고정시킨다.
CSR 살균 랩(130)은 카테터 삽입 트레이로부터 언랩되어 제거될 수 있고 카테터 삽입 절차 동안에 사용될 수 있다. 예를 들어, CSR 살균 랩은 적어도 부분적으로 카테터 삽입 절차의 지점 근처에 살균 환경을 제공하기 위하여 환자 근처 및/또는 아래에 위치하고, 이에 의하여 카테터 삽입 절차와 연관된 감염의 위험을 감소시킨다. CSR 살균 랩(130)은 실질적으로 불투명하여, 카테터 삽입 트레이의 내용물 및/또는 카테터 삽입 컴포넌트들의 위치가 가려지고 사용자에게 보이지 않을 수 있다. 선택적으로, CSR 살균 랩은 반투명하거나 투명하여, 사용자가 카테터 삽입 트레이에 포함된 카테터 삽입 컴포넌트들을 보거나 그리고/또는 시각적으로 식별할 수 있다.
카테터 삽입 시스템(100)은 사용자에게는 보이지 않을 수 있는, 카테터 삽입 트레이에서의 컴포넌트들의 배치 및/또는 상대적인 위치의 표시를 제공할 수 있는 벨리 밴드 또는 방향 인디케이터 래퍼(140)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 벨리 밴드 또는 인디케이터 래퍼(140)는 환자에 대하여 그 내부에 카테터 삽입 트레이나 카테터 삽입 컴포넌트를 배치시킬 수 있는, 사용자에 의하여 카테터 삽입 지점을 향해 가리키도록 정렬될 수 있는 방향 화살표(141)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 방향 화살표(141)를 삽입 지점의 방향으로 정렬하는 방식으로 카테터 삽입 트레이를 배치시키는 것은 카테터 삽입 컴포넌트들 및/또는 요소들을 적어도 부분적으로 연속적으로 위치시켜, 절차 이전에 미리 사용될 카테터 삽입 요소들 및/또는 컴포넌트들은 절차에 있어서 이후에 사용되도록 의도된 카테터 삽입 컴포넌트들에 비해 환자에 대해서 더 가까이에 위치된다.
또한, 벨리 밴드 또는 인디케이터 래퍼(140)는 카테터 삽입 절차를 위한 적절한 무균 기법을 사용자에게 알리는 경고 인디케이터(142)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 경고 인디케이터(142)는 적절한 무균 절차를 위한 적절한 또는 필수적인 특정 단계들을 식별하는 하나 이상의 구체적인 요소들을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 경고 인디케이터(142)는 하나 이상의 이하의 단계들을 식별한다: (1) CSR 살균 랩(130)을 개봉하는 것; (2) 살균 장갑을 착용하는 것; (3) 언더패드를 위치시키는 것; (4) 유창 드레이프를 위치시키는 것; 또는 (5) 카테터 삽입 트레이 내에 위치된 절차 인디케이터들에 의해 식별된 단계들을 따르는 것.
인디케이터 래퍼(140)가 CSR 살균 랩(130)을 둘러 랩핑할 수 있지만, 본 개시는 그에 한정되지 않는다. 예를 들어, 스티커 또는 접착 라벨은 CSR 살균 랩에 부착될 수 있고 인디케이터 래퍼(140)와 동일한 또는 유사한 인디케이터들을 포함할 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 인디케이터들은 CSR 살균 랩 위에 직접 위치될 수 있다(예를 들어, 인쇄되거나, 양각되거나 그렇지 않으면 그로 이동될 수 있다).
CSR 살균 랩(130)이 카테터 삽입 트레이로부터 제거되거나 언랩된 후, 카테터 삽입 트레이의 내용물들은 노출될 수 있다. 도 31a는 카테터 삽입 시스템의 카테터 삽입 트레이(200)를 도시한다. 카테터 삽입 트레이(200)는 다양한 카테터 삽입 컴포넌트들을 보관하거나 고정시킬 수 있는 다수의 구획들을 포함할 수 있다. 카테터 삽입 트레이(200)의 형상과 크기는 이의 측면들에 의해 정의될 수 있다. 예를 들어, 측면들(201, 202, 203 및 204)은 카테터 삽입 트레이(200)의 거의 직사각형의 외부 쉘 또는 외부 경계를 정의할 수 있다.
카테터 삽입 트레이(200)는 성형되거나(예를 들면 사출 성형, 열 성형) 또는 도장(예를 들면, 플라스틱 소재로부터)될 수 있다. 그러므로, 측면들(201, 202, 203 및 204)은 시트와 유사한 소재로부터 형성될 수 있다. 하나 이상의 측면들(201, 202, 203 또는 204)은 측면들(201, 202, 203, 204)에 강성(rigidity and/or stiffness)을 제공하는 스티프닝 립들(205)을 포함할 수 있다. 스티프닝 립들(205)은 거의 테이퍼드 형상을 가질 수 있고 그리고/또는 개별 측면들(201, 202, 203 또는 204)로부터 바깥쪽으로 돌출할 수 있다. 더 구체적으로, 예를 들어 스티프닝 립들(205)의 하부 부분들(카테터 삽입 트레이(200)의 하부/플로어에 가까운 부분들)은 스티프닝 립들(205)의 상부 부분들(카테터 삽입 트레이(200)의 개구에 더 가까운 부분)보다 각각의 사이드들(201, 202, 203 또는 204)로부터 더 돌출할 수 있다. 스티프닝 립들(205)의 적어도 하나, 일부 또는 모든 부분이 부분적으로 콘 형상(conical shape)을 가질 수 있다.
카테터 삽입 트레이(200)는 하나 이상의 스왑들(150)을 그 안에 포함하는 스왑 구획(210)을 포함할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 구획(210)은 하나 이상의 소독 요소들 또는 세척/소독 용액들(예를 들면, 포비돈-아이오딘 용액을 포함하는) 세척/소독 용액 또는 소독 패킷(160)을 포함할 수 있다. 구획(210)은 카테터 삽입 트레이(200)의 근처에 위치하거나 또는 적어도 부분적으로 카테터 삽입 트레이(200)의 측면(201)에 의해 정의될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 소독 패킷(160)의 외부는 비 살균성일 수 있다. 그러므로, 세척/소독 용액 또는 소독 패킷(160)은 카테터 삽입 트레이(200)에서 세척 용액 또는 소독제의 비살균된 패킷(160)으로부터 다른 카테터 삽입 컴포넌트의 오염을 막거나 줄이는 살균된 외부를 포함할 수 있는 또 다른 포장 또는 가방 안에 놓일 수 있다. 플라스틱 백은 사용자가 패킷(160) 및/또는 그 안의 다른 컴포넌트들을 개봉하거나 접근하는 것에 의하여 작동될 수 있는 지퍼 또는 유사한 메커니즘을 포함할 수 있다.
카테터 삽입 지침들은 카테터 삽입 절차 동안에 이루어질 수 있는 다양한 단계들이나 행동들의 설명들 및 이미지를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 지침들은 또한 구체적인 단계나 행동의 수를 식별할 수 있고, 이에 의하여 카테터 삽입 절차를 위한 특정한 단계들 또는 행동들의 순서를 제시한다. 비살균성일 수 있는 카테터 삽입 지침들은 플라스틱 백과 같은 살균 컨테이너 안에 놓일 수 있고, 이에 의하여 카테터 삽입 트레이 내에서 비살균성인 지침들을 살균성의 카테터 삽입 컴포넌트들로부터 고립시키거나 분리시킨다. 따라서, 몇몇 예시들에서, 카테터 삽입 시스템은 무균 카테터 삽입 절차의 준수를 개선할 수 있는 카테터 삽입 지침의 다수의 세트들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 카테터 삽입 지침들은 살균 플라스틱 백 내부에 및/또는 또 다른 카테터 삽입 요소 또는 컴포넌트에(예를 들면, 소독 패킷(160)을 구비한 살균 컨테이너에), 또는 외부 슬리브 또는 카테터 삽입 시스템의 일부, 등에 부착되거나 접착(예를 들면, 스티커로서)될 수 있다.
구획(210)은 소독 패킷(160)으로부터 구획(210)에 디스펜스될 수 있는 소독 물질(예를 들면, 액체)을 포함하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 아래에 더 자세히 설명되었듯이, 구획(210)은 비스듬한 하부/플로어를 가질 수 있어, 세척 용액 또는 무균 용액(예를 들면, 포비돈-아이오딘 용액) 또는 패킷(160)으로부터의 소독제가 구획(210)의 측면(예를 들면, 파티션(211)) 및 하부/플로어 사이의 가장 낮은 코너 및/또는 그 근처에 고일 수 있다. 나아가, 스왑들(150)의 팁들은 구획(210)의 사이드와 하부/플로어 사이의 가장 낮은 코너에 또는 그 근처에 위치될 수 있어, 스왑들(150)의 팁들이 디스펜스된 소독 액체 내에 위치한다.
구획(210)은 적어도 부분적으로는 측면(201)의 부분 또는 이의 내부 벽에 의해, 파티션(212)에 의해, 그리고 기울어진 하부/플로어에 의해 정의될 수 있다. 예를 들어, 구획(210)의 가장 낮은 부분은 파티션(211)과 기울어진 하부/플로어 사이 및 파티션(211)과 기울어진 하부/플로어에 의해 형성된 코너 엣지에 위치될 수 있다. 그러므로, 스왑들(150)의 팁들/흡수성 헤드들을 기울어진 하부/플로어 근처 또는 구획(210)의 파티션(211) 근처에 위치시키는 것은 스왑들(150)의 팁들/흡수성 헤드들을 구획(210)의 가장 낮은 부분에 또는 그 근처에 위치시킬 수 있다.
위에 설명된 대로, 카테터 삽입 트레이(200)는 카테터 삽입 트레이(200)의 측면(201)과 구획(210)을 측면(203)보다 삽입 지점에 더 가까운 방식으로 환자에 대해 배치될 수 있다. 즉, 카테터 삽입 트레이(200)을 방향 인디케이터 래퍼의 방향 화살표에 기초해서 배치하는 것(카테터 삽입 트레이(200)의 구획 및 내용물들은 CSR 살균 랩(130)(도30b)에 의해 숨겨지는 반면)은 측면(201)과 구획(210)을 삽입 지점 근처에 놓을 수 있다. 몇몇 예시들에서, 삽입 지점은 소독 패킷(160)으로부터 소독 액으로 포화될 수 있는 스왑들(150)으로 먼저 살균될 수 있다. 이와 같이, 구획(210)을 삽입 지점 근처에 스왑들(150) 및 소독 패킷(160)과 함께 위치시키는 것은 소독액의 유출을 감소시킬 수 있고(예를 들어, 카테터 삽입 트레이(200)내의 하나 이상의 카테터 삽입 컴포넌트 위로) 및/또는 삽입 지점의 오염을 유도할 수 있는 스왑들(150)의 오염을 줄일 수 있다.
아래에 더 자세히 설명된대로, 구획(210)은 기울어진 하부/플로어를 가질 수 있다. 예를 들어, 카테터 삽입 트레이(200)의 상부 엣지와 같은 상부 엣지(또는 표면)는 카테터 삽입 트레이(200)를 지지할 수 있는 지지 평면에 거의 평행한 가상의 평면에 놓일 수 있다. 구획(210)의 기울어진하부/플로어는 지지 평면 및/또는 상부 엣지(206)의 가상의 평면에 대해서 평행하지 않은 배치를 가질 수 있다.
나아가, 구획(210)의 하부/플로어는 카테터 삽입 트레이(200)에서 하나 이상의 다른 구획들의 하부들/플로어들에 대해 평행하지 않을 수 있다. 예를 들어, 카테터 삽입 트레이(200)는 지지 평면에 놓여, 하나 이상의 구획들의 하부들/플로어들이 카테터 삽입 트레이(200)를 지지 평면 상에서 지지 및/또는 배치하게 한다. 그러므로, 상술한 바와 같이, 구획(210)의 하부/플로어는 지지 평면에 대해 평행하지 않은 배치를 가질 수 있다.
카테터 삽입 트레이(200)는 측면 구획(220)을 가질 수 있다. 예를 들어, 구획(220)은 실질적으로 카테터 삽입 트레이(200)의 전체 측면 또는 길이를 따라 연장할 수 있다(예를 들어, 구획(220)은 측면들(201 및 203) 사이에서 연장 및/또는 이에 의하여 부분적으로 정의될 수 있다). 그러므로, 몇몇 예시들에서, 구획(220)의 일 측면은 측면(204)에 의해서와 같이 측면에 의해 정의될 수 있다.
구획(220)은 카테터 삽입 키트의 임의의 수의 적절한 요소들도 포함할 수 있다. 예를 들어, 구획(220)은 (아래에 설명된) 카테터의 벌룬을 팽창시키는데 사용되는 액체가 있는 주사기(170) 및/또는 윤활제를 포함할 수 있는 주사기(180)를 포함할 수 있다. 이와 같이, 구획(220)의 너비는 주사기들(170, 180)을 수용하기에 충분할 수 있다. 몇몇 예시들에서, 주사기들(170,180)은 구획(220)을 따라서 종으로 배치될 수 있고, 일렬로 놓일 수 있고, 하나가 그 안의 다른 것들 앞에 있을 수 있다.
카테터 삽입 트레이(200)는 구획(220)을 인접한 구획들로부터(예를 들어, 카테터 구획(230)으로부터) 분리할 수 있는 하나 이상의 컷아웃(cutout)들 또는 벽감(recess)들을 파티션(221)에 포함할 수 있다. 예를 들어, 파티션(221)에서의 하나 이상의 벽감들은 카테터 삽입 트레이(200)의 상부 엣지(206) 아래에 위치한 이의 톱 엣지를 가질 수 있다. 더 구체적으로, 몇몇 예시들에서, 벽감들은 구획(230)으로부터 하나 이상의 주사기들(170, 180)으로의 접근을 제공한다. 그러므로, 카테터 삽입 키트의 사용자는 구획(220)에 도달하는 대신에 혹은 구획(220)에 도달하는 것에 더하여 주사기(170) 및/또는 주사기(180)를 구획(230)에 도달함으로써 제거할 수 있다.
일 실시예에서, 주사기들(170 및 180)은 다른 크기일 수 있다. 그러므로, 일 실시예에서, 적어도 구획(220)의 부분은 다른 크기의 주사기들(170, 180)을 수용하기 위해 이의 또 다른 부분에 비해 더 좁을 수 있다. 예를 들어, 구획(210)은 구획(220)의 공간으로 연장할 수 있고, 그에 의하여 구획(220)의 부분을 좁히는 좁아지는 돌출부(222)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 주사기(170)는 주사기(180)보다 더 작은 직경 또는 주변부 크기를 가질 수 있다. 따라서, 구획(220)의 너비를 좁히는 좁아지는 돌출부(222)는 주사기(180)을 수용하기에 충분히 넓다(예를 들어, 좁아지는 돌출부(222)는 구획(220) 내에서 주사기(170)의 수평 움직임을 막거나 제한할 수 있다).
위에 언급한 대로, 카테터 삽입 트레이(200)는 주 또는 카테터 구획(230)을 포함할 수 있다. 구획(230)은 거의 직사각형의 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 구획(230) 및 이의 형상은 적어도 측면(203), 측면(202)의 적어도 일부, 그리고 파티션들(212, 221)에 의하여 적어도 부분적으로 정의될 수 있다. 일 실시예에서 구획(230)이 일반적으로 직사각형 형상을 가지는 반면, 구획(230)의 형상은 실시예에 따라 다르다고 생각되어야 한다.
구획(230)은 카테터 어셈블리(190)를 보관하거나 포함하도록 크기가 정해지거나(예를 들어, 경계 치수 및 깊이), 형상이 정해지거나, 또는 이외의 방식으로 구성될 수 있다. 예를 들어, 카테터 어셈블리(190)는 소변 수집 백 및/또는 소변 미터기(192)에 연결될 수 있는 카테터(191)를 포함할 수 있다. 몇몇 예시들에서, 구획(230)은 카테터 삽입 절차 동안에 카테터 삽입 어셈블리(190)의 적어도 일부를 고정하는 STATLOCK(193)을 보관하거나 포함할 수 있다.
구획(230)은 거의 평평하거나 평면의 하부/플로어를 아래에서 더 자세히 설명되는 것과 같이 가진다. 예를 들어, 구획(230)의 하부/플로어는 카테터 삽입 트레이(200)를 지지 평면 상에서 지지할 수 있다. 그러므로, 일 실시예에서, 구획(210)의 하부/플로어는 구획(230)의 하부/플로어에 대해 평행하지 않은 배치를 가진다.
위에 설명한 대로, 구획(230)은 거의 직사각형의 형상을 가진다. 또한, 구획(230)은 둥근 또는 챔퍼 처리된(chamfered) 내부 코너들(3231)을 구획(230)의 경계를 정의하는 내부 벽들 사이에 가진다. 추가적으로 또는 대안적으로, 내부 벽들의 상부 부분 및/또는 파티션들은 적어도 부분적으로 이들 각각의 길이를 따라 연장할 수 있는 하나 이상의 챔퍼(chamfer)들 또는 필릿들(232)을 가질 수 있다.
카테터 삽입 트레이(200)는 보조 컨테이너(예를 들면, 견본 또는 샘플 컨테이너)를 포함하거나 담을 수 있는 보조 구획을 더 포함할 수 있다. 예를 들어, 보조 컨테이너(195)는 거의 실린더 형일 수 있고 캡(cap)을 포함할 수 있다. 또한, 구획(240)은 보조 컨테이너(195)를 그 안에 고정하도록 형상이 정해지고 크기가 정해지고 구성될 수 있다. 일 실시예에서, 구획(240)의 길이는 보조 컨테이너(195)의 길이와 유사할 수 있다(예를 들어, 구획(240)은 보조 컨테이너(195)와 작은 간격을 갖거나 죔쇠 끼워맞춤(interference fit)을 가질 수 있다. 일 실시예에서, 구획(240)의 하부/플로어는 반 실린더형이거나 일반적으로 아치형(arcuate)일 수 있고 보조 컨테이너(195)의 일반적인 실린더 형상을 거의 따를 수 있다. 그러므로, 예를 들어, 구획9240)의 하부/플로어는 보조 컨테이너(195)를 적어도 부분적으로 감쌀 수 있다.
예를 들어, 도31b에 도시된 것과 같이, 구획(240)은 부분적으로 둥근 하부/플로어(241)를 가질 수 있다. 구획(240)은 카테터 삽입 트레이(200)에서 구획(210)으로부터 분리될 수 있다. 예를 들어, 카테터 삽입 트레이(200)는 구획(240)과 구획(210) 사이에 위치한 오버플로 공동(250)을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 오버플로 공동(250)은 구획(210)과 구획(240) 사이의 벽감 또는 하강을 형성할 수 있다. 예를 들어, 오버플로 공동(250)은 구획(210)으로 디스펜스 된 소독액의 넘침을 방지하거나 제한할 수 있다. 또한, 사용자는 스왑들(150)의 팁들로부터 넘치는 소독액을, 소독액을 삽입 지점에 또는 그 근처에 바르기 전에 오버플로 공동(250)에 가볍게 두드릴 수 있다.
구획(210)의 기울어진 하부/플로어(213)은 오버플로 공동(250) 위로 올라가거나 계단지어질 수 있다. 예를 들어, 기울어진 하부/플로어(213)는 아래의 기울어진 하부/플로어(213)으로부터 오버플로 공동(250) 또는 그 엣지를 향하는 필릿 혹은 래디우스(radius)(214)에서 끝난다. 래디우스(214)는 기울어진 하부/플로어와 기울어진 하부/플로어(213) 아래에 위치한 오버플로 공동(250)의 적어도 부분 사이의 전이(transition)을 제공할 수 있다. 기울어진 하부/플로어(213)는 아래로 기울어져 오버플로 공동(250)으로부터 멀어질 수 있다.
위에서 언급한 대로, 소독 액은 구획(210)의 가장 낮은 부분(215)에 디스펜스 될 수 있다(예를 들어, 기울어진 하부/플로어(213)의 가장 낮은 부분에 혹은 그 근처에). 또한, 구획(210)에 디스펜스된 소독액은 일반적으로 구획(210)의 가장 낮은 부분(215)을 향해 흐르고 고인다. 또한, 스왑들(150)의 팁들(151)은 소독액에 고정되거나 위치된다. 이와 같이, 사용자는 스왑들(150)을 구획(210)으로부터 제거하고 소독액을 추가적인 행동 없이도 삽입 지점에 바를 수 있다.
스왑들은 팁들 또는 흡수성 헤드들(151)을 구획(210)에 디스펜스된 소독 액에 위치시키는 방식으로 구획(210)에 고정될 수 있다. 예를 들어, 스왑의 하나, 일부, 또는 각각은 연장된 대/스틱(152)와 대/스틱(152)에 부착된 팁/흡수성 헤드(151)를 포함할 수 있다. 또한, 구획(210)은 스왑들(150)의 연장된 대/스틱(152)을 고정시키고 보관할 수 있는 채널들(216)을 포함할 수 있다. 그러므로, 스왑들(150)의 대들/스틱들(152)은 구획(210)의 채널들(216)에 고정될 수 있다.
채널들(216)은 그 안에 대들/스틱들(152)을 고정시킬 수 있는 하나 이상의 잔류 특징들(예를 들면, 디텐트(detent)들, 오버행(overhang)들)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 대들(152)은 거의 직사각형 또는 일반적으로 직사각형인 횡단면 형상을 가진다. 대들/스틱들(152)이 그것의 직사각형 횡단면 형상의 긴 측면을 따라 배치된 때, 잔류 특징들은 연장된 대(152)를 채널 안에 고정시킬 수 있다. 또한, 채널들(216) 안의 스왑들(150)을 회전시키거나 비트는 것(예를 들어, 그래서 대들(152)의 직사각형의 횡단면 형상의 짧은 측면이 채널들(216) 내에 놓이도록 배치될 수 있다)은 채널들(216)로부터 대들(152)을 분리시킬 수 있다.
즉, 채널들(216)의 잔류 특징들 사이의 공간은 연장된 대(152)의 직사각형 횡단면 형상의 긴 측면의 너비보다 작을 수 있어, 잔류 특징들이 연장된 대/스틱(152)을 채널들(216) 안에서 억제할 수 있다. 또한, 잔류 특징들 사이의 공간은 연장된 대/스틱(152)의 직사각형 횡단면 형상의 짧은 측면의 길이보다 클 수 있다. 따라서, 채널들(216) 내에서 스왑들(150)을 회전시키거나 비트는 것은 이것으로부터 연장된 대/스틱(1520을 제거하기 위하여 연장된 대/스틱(152)이 잔류 특징들 사이를 통과하도록 한다.
카테터 삽입 트레이(200)(및 도 1 내지 도 5에서 도시된 카테터 삽입 트레이들)는 많은 제조 기법들을 구비한 많은 적절한 방법들로 제조될 수 있다. 위에 언급된 카테터 삽입 트레이(들)은 사출 성형, 열 성형 또는 그렇지 않으면 대량생산될 수 있다. 예를 들어, 카테터 삽입 트레이(들)는 여기에 설명된 것과 같이 시트를 적절한 구성으로 압축(compressing)하고 가열(heating)함에 의하여 가공될 수 있는 플라스틱 소재의 시트로부터 제조될 수 있다. 이와 같이, 하나 이상의 카테터 삽입 트레이(들)의 하나 이상의 측면들은 상대적으로 얇은 플라스틱 소재를 포함할 수 있다(예를 들면, 0.005인치, 0.010인치, 0.020인치, 0.050인치, 0.100인치 등). 위에 설명된 대로, 카테터 삽입 트레이(들)는 이의 하나 이상의 측면들에 그 측면들에 강성을 제공할 수 있는 스티프닝 립들을 포함할 수 있다.
카테터 삽입 트레이(들)는 카테터 삽입 트레이(들)의 내부 공간을 여기에 설명된 구획들로 나누는 하나 이상의 파티션들에 여기 설명된 대로 스티프닝 립들을 포함할 수 있다. 또한, 아래 더 자세히 설명되는 것과 같이, 파티션들(예를 들면, 파티션(221))은 시트 소재의 접힌 또는 듀얼(dual) 층들을 포함할 수 있다. 스티프닝 립들은 구획드롤부터 돌출되어 나올 수 있고(예를 들어, 구획(210), 구획(220), 구획(230)으로부터) 그리고 시트 소재의 층들 사이의 공간으로 돌출할 수 있다.
위에 설명된 대로, 구획 안에서, 하부/플로어 및 내부 벽들, 측면들 및/또는 파티션들에 의해 형성된 내부 코너들 및/또는 엣지들은 필릿들 또는 챔퍼들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 그러한 필릿들 또는 챔퍼들은 구획의 내부 코너들 또는 엣지들에서 응력을 줄일 수 있다. 따라서, 내부 코너들 및/또는 엣지들에서 형성된 구획들의 필릿들 및/또는 챔퍼들은 카테터 삽입 트레이(200)를 형성하는 시트 소재의 파손 또는 파괴(failure)를 방지하거나 줄일 수 있다.
구획(230)의 하부/플로어는 실질적으로 평평할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 구획(230)의 하부/플로어는 돌출된 랜딩(232)과 벽감 부분(233)을 가질 수 있다. 예를 들어, 벽감 부분(233)은 카테터 삽입 트레이(200)의 상부 엣지(206)로부터 랜딩(232)보다 더 멀 수 있다. 나아가, 벽감 부분(233)은 적어도 부분적으로는 또는 완전히 랜딩(232)을 둘러쌀 수 있다. 이와 같이, 예를 들어, 벽감 부분(233)은 랜딩(232)을 둘러 쌀 수 있는 카테터의 적어도 부분을 수용할 수 있다.
위에 설명된 대로, 카테터 삽입 트레이(200)는 환자의 침대 표면과 같은 지지 평면 상에 놓일 수 있다. 예를 들어, 도 31C에서 도시된 랜딩(232)이 카테터 삽입 트레이(200)의 외부에 벽감을 형성하는 반면에, 구획(230)의 벽감 부분(233)은 카테터 삽입 트레이(200)의 외부에 돌출부를 형성한다. 이와 같이, 벽감 부분(233)의 외부 표면은 지지 평면 상에서 카테터 삽입 트레이(200)를 배치하거나 지지할 수 있는 표면을 제공하거나 형성할 수 있다. 또한, 일 실시예에서, 벽감 부분(233)의 외부 표면은 상부 엣지(206)의 가상의 평면에 거의 평행할 수 있다.
또한 위에 언급된대로, 구획(210)의 채널들(216)은 일반적으로 기울어진 하부/플로어(213)에 평행할 수 있고 그리고 지지 평면에 대하여 기울어지거나 평행하지 않을 수 있다. 구획(210)의 채널들(216)은 벽감 부분(233)의 외부 표면에 대해서 평행하지 않은 배치를 가질 수 있다. 예를 들어, 카테터 삽입 트레이(200)의 외부에서, 채널들(216)은 기울어진 하부/플로어(213)으로부터 돌출해 나갈 수 있다.
카테터 삽입 트레이의 일 구획(예를 들어, 구획(210)) 또는 이의 부분은 그 안의 소독액 또는 세척액(예를 들어, 포비돈-아이오딘 용액)을 운반할 수 있다. 예를 들어, 구획의 적어도 일부는 소독액을 운반할 수 있고, 박리가능한 커버에 의해 밀봉될 수 있다. 이와 같이, 카테터 삽입 절차 동안에, 사용자는 소독액의 유출을 방지하거나 감소시킬 수 있는 패킷의 밖으로(예를 들어, 카테터 삽입 트레이 안으로) 소독 액을 쏟는 것을 피할 수 있다. 스왑들은 적어도 부분적으로는 소독액에 잠기거나 그리고/또는 부분적으로는 박리 가능한 커버에 의해 이와 함께 밀봉된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 스왑들은 카테터 삽입 트레이의 또 다른 구획에 위치할 수 있다.
위에 설명된대로, 카테터 삽입 트레이(200)의 부분들은 시트 소재의 두 층에 의해 형성될 수 있다. 적어도 파티션들의 일부는 시트 소재의 층들 사이에 공간을 가질 수 있다. 예를 들어, 파티션(221)은 서로 이격된 제 1 레이어(221a) 및 제 2 레이어(221b)를 포함할 수 있다(예를 들어, 제 1 레이어(221a)는 구획(230)의 경계를 정의하거나 형성할 수 있고, 제 2 레이어(221b)는 구획(220)의 경계를 정의하거나 형성할 수 있다.
파티션(221)의 제 1 레이어(221a)에서의 스티프닝 립들(205)은 바깥쪽으로, 구획(230)으로부터 멀어지고 제 1 레이어(221a)와 제 2 레이어(221b) 사이의 공간으로 돌출할 수 있다. 제 2 레이어 상의 스티프닝 립들(205)은 바깥쪽으로, 구획(220)으로부터 멀어지고 카테터 삽입 트레이(200)의 외부 경계 또는 주변을 향해 돌출할 수 있다. 어쨌든, 위에 설명된 대로, 카테터 삽입 트레이(200)의 구획들은 스티프닝 립들(205)에 의해 카테터 삽입 트레이(200)의 외부 부분에 형성된 돌출부에 대응하는 인덴트(indent)들을 가질 수 있다.
카테터 삽입 트레이(200)는 사용자를 카테터 삽입 절차 동안에 도울 수 있는 하나 이상의 지침들 또는 절차적 인디케이터들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 카테터 삽입 트레이(200)는 카테터 삽입 트레이(200) 상에 인쇄될 수 있는 인디케이터들(301 내지 307)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 제 1 인디케이터(301)는 사용자에게 소독 액을 포함하는 패키지를 개봉하도록 지시할 수 있고, 제 2 인디케이터(302)는 사용자에게 소독 액을 구획(210)으로 카테터 삽입 절차 동안에 붓도록 지시할 수 있다.
제 3 인디케이터(303)는 카테터 벌룬을 팽창시키기 위한 액체를 포함하는 주사기를 카테터에 부착시키는 것을 지시할 수 있다. 일 실시예에서, 제 4 인디케이터(304)는 사용자에게 윤활제를 디스펜스하도록 지시하거나 윤활제를 디스펜스하기 위한 구획(220)에서의 위치를 식별하거나 제안하도록 할 수 있다. 또한, 인디케이터들(305 내지 307)은 카테터 삽입 절차 동안에 이루어져야하는 추가적인 또는 대안적인 단계들(예를 들면, 성기를 후퇴시키고(주 손이 아닌 손으로), 환자를 면봉과 함께 준비시키고(주 손으로), 카테터를 삽입하고 풍선을 팽창시키는(주 손으로)) 을 식별할 수 있다.
카테터 삽입 트레이(200)는 개선된 가시성을 위한 인디케이터들(301 내지 307)의 확대된 또는 굵게 강조된 프린트를 포함할 수 있다. 나아가, 다른 확대된 지침들/인디케이터들은 도 32에 도시되었듯이, 구획(230)의 하부/플로어 상에 프린트될 수 있다. 카테터 삽입 트레이(200) 상에서 인디케이터들(301 내지 307)의 존재는 프린트 된 배포물 또는 유사한 지침들의 필요성을 제거하거나 감소시킬 수 있다.
일 실시예에서, 도 33에서 도시되듯, 카테터 삽입 시스템(100a)은 CSR 살균 랩(130a)에서 하나 이상의 절차적 인디케이터들(260a)을 포함할 수 있다. 여기서 다르게 설명된 것을 제외하고, 카테터 삽입 시스템(100a)과 그 요소들 및 컴포넌트들은 도 30a 내지 도 32에서의 카테터 삽입 시스템(100) 및 그 각각의 요소 및 컴포넌트들과 유사하거나 동일할 수 있다. 예를 들어, 카테터 삽입 시스템(100a)은 위에 설명된 카테터 삽입 트레이(200) 및 카테터 삽입 요소들 및/또는 컴포넌트들을 위의 카테터 삽입 트레이(200)와 관련하여 포함할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, CSR 살균 랩(130a)은 카테터 삽입 절차 동안에 사용자를 도울 수 있는 하나 이상의 절차적 인디케이터들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 하나 이상의 절차적 인디케이터들(260a)은 각각 고립 및/또는 경계지어지거나, 그렇지 않으면 경계 윤곽에 의해 둘러싸인다. 특히, 각각의 절차적 인디케이터들(260a)을 고립시키는 것은 사용자의 주의를 이것으로 끌거나 집중시킬 수 있고, 이것의 식별을 도울 수 있다. 절차적 인디케이터들(260a)은 도 32의 인디케이터들(301 내지 307)과 유사하거나 동일한 정보를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 카테터 삽입 트레이는 부분적으로 환자를 커버하고 카테터의 삽입을 돕는 유창 드레이프를 포함할 수 있다. 도 34는 유창 드레이프(270)를 도시한다. 유창 드레이프(270)는 일반적으로 직사각형 형상을 가질 수 있다. 또한, 유창 드레이프(270)는 구멍들(271)을 포함할 수 있다. 특히, 구멍들(271)은 일반적으로 유창 드레이프(270)에서 구멍들(271)에 의하여 경계가 정해진 유창 드레이프(270)의 부분을 찢음에 의해 그 안에 형성된 컷아웃의 형상을 형성할 수 있다. 일 실시예에서, 유창 드레이프(270)의 중앙 부분은 이미 개봉되어 있다(즉, 구멍들(271)에 의해 둘러싸인 내부의 중앙 자재들은 유창 드레이프(270)를 포장하기 전에 제거된다).
구멍들(271)에 의해 정의되는 형상 또는 중앙 개구의 형상은 환자를 유창 드레이프(270)로 가린 후에 카테터 삽입 절차를 수행하기 위해 환자의 성기에 접근하기에 적절할 수 있다. 또, 몇몇 예시들에서 유창 드레이프(270)는 측면 컷아웃들(272)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 측면 컷아웃들(272)은 일반적으로 V-형상일 수 있다. 일 실시예에서, 측면 컷아웃들(272)은 환자의 다리 근처에서 유창 드레이프(270)를 위치시키는 것을 도울 수 있다.
위에 언급된 대로, 카테터 삽입 시스템은 카테터 삽입의 지점 또는 근처의 영역을 소독하는 것을 돕는 스왑들과 같은 카테터 삽입 절차를 돕는 다양한 컴포넌트들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 스왑들(150)은 연장 부재 또는 대/스틱(152)과 거기에 부착된 팁/흡수성 헤드(151)를 포함할 수 있다.
팁/흡수성 헤드(151)는 일반적으로 둥근 바깥쪽 또는 원위 부분과 테이퍼드 형상의 근위 부분(예를 들면, 팁/흡수성 헤드(151)의 근위 단부를 향해 테이퍼링되고 연장 대/스틱(152)을 향해 테이퍼링되는)을 가질 수 있다. 예를 들어, 팁/흡수성 헤드(151)는 원위 부분에서보다 근위 단부에서 더 좁을 수 있다(즉, 원위부는 일반적으로 나팔모양이고 이것의 앞 엣지는 일반적으로 둥글 수 있다).
팁/흡수성 헤드(151)는 실시예마다 다를 수 있는 어떠한 적절한 소재도 포함할 수 있다. 팁/흡수성 헤드(151)는 소독액을 흡수하고 결과적으로 카테터 삽입의 지점 위에 그리고/또는 이의 근처에 소독액을 디스펜스하는, 액체를 흡수하는 소재를 포함하거나 액체로 구성될 수 있다. 예를 들어, 팁/흡수성 헤드(151)는 적절한 폼, 스펀지, 면 등으로 구성될 수 있다.
팁/흡수성 헤드(151)는 연장된 대/스틱(152)에 실시예마다 다를 수 있는 많은 적절한 메커니즘들로 부착될 수 있다. 예를 들어, 팁/흡수성 헤드(151)는 연장된 대/스틱(152)에 접착제로 부착될 수 있고, 대/스틱에 초음파적으로 용접될 수 있다. 연장된 대(152)는 연장된 대/스틱(152) 너머로 충분한 부분의 팁/흡수성 헤드(151)를 남기면서(예를 들면, 삽입 지점에서의 소독 액을 바르는 동안 연장된 대/스틱(152)로 환자와 접촉하거나, 환자를 부상을 입히거나 다치게하는 것을 피하는 방법으로) 팁/흡수성 헤드(151)와 연장된 대/스틱(152)을 같이 적절히 고정시키는 것을 도울 수 있는 기 결정된 깊이로 팁/흡수성 헤드(151)로 들어갈 수 있다. 예를 들어, 연장된 대/스틱(152)에 고정되고 난 후, 팁/흡수성 헤드(151)는 충분한 유연성과 충분한 탄력성 및/또는 경도를 가져, 팁이 실질적으로 소독 액의 흡수 이후에 구부러지지 않도록 유지될 수 있고, 삽입 지점에 소독 액을 바르는 동안 탄력적으로 구부러질 수 있다.
위에 설명된 대로, 몇몇 예시들에서, 카테터 삽입 트레이 내의 카테터 어셈블리는 카테터 삽입 트레이를 지지하는 지지 평면에 일반적으로 평행하도록 배치될 수 있다. 카테터 삽입 트레이 내의 카테터 어셈블리는 일반적으로 지지 평면에 수직으로 또는 직교하도록 배치될 수 있다. 도 36a 및 도 36b는 카테터 삽입 절차를 위한 하나 이상의 컴포넌트들 또는 요소들 및/또는 카테터 어셈블리를 고정시키기 위한 카테터 삽입 트레이(200a)를 포함하는 카테터 삽입 시스템(100a)을 도시한다. 여기에 설명된 것을 제외하고, 카테터 삽입 시스템(100a)와 이의 요소들 및 컴포넌트들은 도 30a의 카테터 삽입 시스템(100) 및 이의 요소들 또는 컴포넌트들과 유사하거나 동일할 수 있다. 예를 들어, 여기에 설명된 것을 제외하고, 카테터 삽입 트레이(200a) 및 카테터 삽입 트레이(200a)에 포함된 카테터 삽입 요소들과 컴포넌트들은 도 31a 내지 도 32의 카테터 삽입 트레이(200) 및 그 안의 카테터 삽입 요소들이나 컴포넌트들과 유사할 수 있다.
예를 들어, 도 36a에서 도시되었듯이, 카테터 삽입 트레이(200a)는 일반적으로 측면들(201a내지 204a)에 의해서 정의될 수 있는 직사각형의 형상을 가질 수 있다. 측면들(201a 내지 204a)은 거의 평면일 수 있고, 그러므로 카테터 삽입 트레이(200a)의 박스와 유사한 구조 또는 주변을 정의할 수 있다. 카테터 삽입 트레이(200a)는 지침들 및/또는 하나 이상의 카테터 삽입 컴포넌트들을 포함할 수 있는 상부 구획(210a)을 더 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 상부 구획(210a)은 파티션들(211a, 212a) 및 하부(213a)에 의해 정의될 수 있다. 일 실시예에서, 파티션들(211a, 212a) 및/또는 하부(213a)는 카테터 삽입 트레이(200a)로부터 제거 가능할 수 있다.
일 실시예에서, 파티션들(211a, 212a) 및/또는 하부(213a)의 제거는 카테터 삽입 트레이(200a)에서의 추가적인 카테터 삽입 컴포넌트들에 대한 접근을 제공할 수 있다. 예를 들어, 도 36b에서 도시되었듯, 도 36a의 파티션들(211a, 212a) 및 하부(213a)를 제거하고 난 뒤, 카테터 삽입 트레이(200a)의 중심 구획(220a)은 노출될 수 있고 사용자에게 접근 가능할 수 있다. 예를 들어, 구획(220a)은 카테터 어셈블리(190)을 보관하거나 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 구획(210a)은 하나 이상의 파티션들(예를 들어, 파티션들(221a, 222a)에 의해)에 의해 인접한 구획들로부터 분리될 수 있다. 위에서 언급된 대로, 구획(210a)에서의 카테터 어셈블리(190)는 지지 평면에 대해 거의 수직으로 배치될 수 있다(예를 들어, 카테터 삽입 트레이(200a)가 환자 침대의 표면과 같은 지지 평면 위에 놓일 때).
일 실시예에서, 파티션들(221a, 222a)은 중심 구획(220a)을 인접한 구획들(230a, 240a)로부터 분리할 수 있다. 구획들(230a 및/또는 240a)은 위에서 도 31a 내지 도 32의 카테터 삽입 트레이(200)와 관련되어 설명된 카테터 삽입 컴포넌트들과 유사하거나 동일할 수 있는, 절차를 위한 다양한 카테터 삽입 요소들 또는 컴포넌트들을 포함하거나 담을 수 있다. 몇몇 예시들에서, 파티션들(221 및/또는 222a)은 카테터 삽입 트레이(200a)로부터 카테터 삽입 요소들 또는 컴포넌트들의 제거를 도울 수 있는 카테터 삽입 트레이(200a)로부터 제거가능할 수 있다.
카테터 삽입 트레이(200a)는 임의의 적절한 소재로도 만들어질 수 있다. 예를 들어, 카테터 삽입 트레이(200a)는 두꺼운 시트와 유사한 소재 또는 패널들(예를 들면, 플라스틱 소재)로 만들어 질 수 있다. 예를 들어, 패널들의 두께는 다음 범위의 하나 이상일 수 있다: 약 0.1 인치에서 약 0.2인치; 약 0.15 인치에서 약 0.3인치; 약 0.25인치에서 약 0.5인치. 그러나, 패널의 두께는 0.1인치보다는 얇고 0.5인치보다는 두껍다고 이해되어야 한다. 또한, 카테터 삽입 트레이(200a)는 카테터 삽입 절차 이후에 재사용될 수 있다(예를 들어, 카테터 삽입 트레이(200a)는 재사용을 위해 소독 및/또는 재포장될 수 있다.).
일 실시예에서, 카테터 삽입 트레이는 적어도 부분적으로 해체될 수 있다(예를 들어, 파티션들을 제거하는 것에 더하여 또는 파티션들을 제거하는 대신에). 도 37a는 그 안의 내용물에 접근하기 위해 펼쳐질 수 있는 카테터 삽입 트레이(200b)를 포함할 수 있는 카테터 삽입 시스템(100b)를 도시한다. 위에 언급된 대로, 카테터 삽입 시스템(100b)은 카테터 삽입 트레이(200b)에 접근하기 위해 언랩될 수 있는 CSR 살균 랩(130b) 내에 랩될 수 있는 카테터 삽입 트레이(200b)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 처음에 CSR 살균 랩(130b)의 플랩 또는 부분(131b)은 환자를 향해 펼쳐질 수 있다(예를 들어, 그에 의해 CSR 살균 랩(130b)의 살균 부분(131b)으로 지지 평면을 덮음).
일 실시예에서, CSR 살균 랩(130b)은 카테터 삽입 트레이(200b)를 노출시키기 위해 CSR 살균 랩(130b)이 언랩되었을 때 노출될 수 있는 포켓(132b)을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 카테터 삽입 절차 동안 및/또는 후에, 사용된 아이템들 또는 쓰레기들은 포켓(132b)에 놓일 수 있다. 결과적으로, 쓰레기는 CSR 살균 랩(130b)와 함께 배출된다.
드레이프(예를 들면, 유창 드레이프(270))는 CSR 살균 랩(130b)에 부착되어, CSR 살균 랩(130b)을 언랩한 후에, 드레이프는 노출되고 CSR 살균 랩(130b)으로부터 제거되어 카테터 삽입 절차에 사용될 수 있다. 일 실시예에서, 유창 드레이프(270)는 CSR 살균 랩(130b)에, 실시예마다 다를 수 있는 적절한 방법으로 부착될 수 있다. 일 예시에서, 유창 드레이프(270)는 CSR 살균 랩(130b)에 가벼운 접착제, 테이프, 탭(tab)들, 등으로 부착될 수 있다.
위에 언급된 대로, 카테터 삽입 트레이(200b)는 CSR 살균 랩(130b)을 언랩한 후에 노출될 수 있다. 카테터 삽입 트레이(200b)는 카테터 삽입 절차에서 단계의 순서 및/또는 카테터 삽입 컴포넌트들의 사용을 식별하거나 제안할 수 있는 하나 이상의 식별자들(260b)을 포함할 수 있다(예를 들면, 식별자들은 카테터 삽입 트레이(200b)의 하나 이상의 외부 표면들 상에 있을 수 있다). 예를 들어, 식별자들(260b)은 카테터 삽입 트레이(200b)의 상부 표면에 위치할 수 있고 카테터 삽입 절차의 추가적인 단계들을 지시할 수 있다. 일 실시예에 따르면, 카테터 삽입 트레이(200b)의 상부 패널(201b)은 카테터 삽입 트레이(200b)를 펼치기 위해 및 카테터 삽입 트레이(200b) 내의 카테터 삽입 컴포넌트들에 접근하기 위해 개봉될 수 있다.
도 37b에 도시된 대로, 카테터 삽입 트레이(200b)를 개봉한 후, 사용자는 카테터 삽입 절차를 위한 카테터 어셈블리(190)를 포함할 수 있는 구획(210b)에 접근할 수 있다. 예를 들어, 사이드 패널(202b)에 연결되고 이를 구비한 상부 패널(201b)은 패널들(203b, 204b, 205b)로부터 떨어지도록 펼쳐질 수 있다. 더 구체적으로, 측면 패널들(203b, 204b), 스티프닝 립들(205b)은 부분적으로 구획(210b)의 주변부를 정의할 수 있다. 측면 패널(202b)과 상부 패널(201b)을 측면 패널들(203b, 204b, 205b)로부터 펼치는 것은 측면(측면 패널(202b)이 펼쳐진) 및 상부(상부 패널(201b)이 제거된)를 통해 구획(210b)에 대한 접근을 제공할 수 있다. 일 실시예에서, 측면 패널(202b) 및 상부 패널(201b)은 삽입 지점으로부터 먼 또는 삽입 지점을 마주보는 일반적 방향으로 펼쳐질 수 있다(예를 들어, 카테터 삽입 절차를 방해하지 않는 방법으로).
또, 패널(201b)의 내부 표면에서, 카테터 삽입 트레이(200b)는 주사기(170) 또는 스왑들(150)과 같은 추가적인 또는 대안적인 카테터 삽입 컴포넌트들을 포함할 수 있다. 이러한 카테터 삽입 컴포넌트들은 상부 패널(201b) 및/또는 측면 패널(202b)에 부착 또는 고정될 수 있다. 예를 들어, 주사기(170)는 하나 이상의 스트랩들(220b)로 상부 패널(201b)에 고정될 수 있다. 또한, 몇몇 예시들에서, 스왑들(150)은 하나 이상의 포켓들(230b) 내에서 상부 패널(201b)에 고정될 수 있다. (주사기(170), 스왑들(150) 등과 같은) 카테터 삽입 컴포넌트들은 많은 적절한 방법들 및 많은 적절한 메커니즘들(예를 들면, 접착제, 탭들 등)으로 상부 패널(201b)에 부착 또는 고정될 수 있다. 어쨌든, 톱 패널(201b) 및/또는 측면 패널(202b)의 내부에 고정된 카테터 삽입 컴포넌트들은 측면 패널들(203b, 204b, 205b)로부터 이것을 펼친 후 이것으로부터 제거가능하고 접근가능할 수 있다.
또한, 측면 패널(202b) 및/또는 상부 패널(201b)은 하나 이상의 대응하는 카테터 삽입 컴포넌트들의 근처의 하나 이상의 절차적 인디케이터들(260b)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 절차적 인디케이터들(260b)은 카테터 삽입 절차를 위한 단계들의 제안된 시퀀스에서의 단계들의 수에 대응하는 숫자로 카테터 삽입 컴포넌트들을 식별할 수 있다. 또한, 카테터 삽입 컴포넌트들과 대응하는 절차적 인디케이터들(260b)은 순차적인(sequential) 방법으로 배열되어, 더 높은 숫자의 인디케이터들 및 대응하는 카테터 삽입 컴포넌트들이 일반적으로 삽입 지역으로부터 더 멀리 위치된다. 즉, (카테터 삽입 트레이(200b)의 배치에 기초하여) 카테터 삽입 절차에서 나중에 사용되는 카테터 삽입 컴포넌트들은 삽입 지점으로부터 더 멀리 위치하고, 카테터 삽입 절차에서 더 일찍 사용되는 카테터 삽입 컴포넌트들은 삽입 지점으로부터 더 가까울 수 있다.
일 실시예에서, 카테터 삽입 트레이(200b)는 측면 패널(204b)로부터 연장하고 연결될 수 있는 수평 패널(207b)을 포함할 수 있다(예를 들어, 수평 패널(207b)은 구획(210b) 내로 접힐 수 있고 및/또는 카테터 삽입 트레이(200b)를 지지하는 지지 평면에 거의 평행할 수 있다). 몇몇 예시들에서, 수평 패널(207b)은 하나 이상의 카테터 삽입 컴포넌트들을 지지 및/또는 고정할 수 있다. 예를 들어, 수평 패널(207b)은 그로부터 제거되어 카테터 삽입 절차에서 사용될 수 있는 윤활제와 파우치(180b)를 고정시킬 수 있다.
일 실시예에서, 도 37c에서 도시되는 바와 같이 측면 패널(204b) 및 수평 패널(207b)은 측면 패널들(203b 및 205b)로부터 멀리 펼쳐질 수 있다. 예를 들어, 측면 패널(204b)을 펼치는 것은 구획(210b)로의 접근을 제공할 수 있다. 또한, 하나 이상의 카테터 삽입 구획들은 측면 패널(204b) 및/또는 수평 패널(207b)의 내부면에, 그것의 내부 표면에서 부착될 수 있다. 예를 들어 소독제 패킷(160)은 수평 패널(207b) 및/또는 측면 패널(204b)에(예를 들면, 가벼운 접착제로) 부착될 수 있다. 또한, 카테터 삽입 트레이(200b)는 소독제 패킷(160)이 사용될 수 있는 카테터 삽입 절차의 시퀀스에서 단계 또는 특정한 순서 또는 위치를 식별하게하는 인디케이터(260b)를 포함할 수 있다.
위에 설명된 대로, 카테터 삽입 시스템은 카테터 삽입 절차 동안에 사용될 수 있는 살균 랩에 랩된 카테터 삽입 트레이를 포함할 수 있다. 카테터 삽입 시스템은 살균 랩에 고정 및/또는 살균 랩에 의해 포장된 하나 이상의 카테터 삽입 컴포넌트들을 포함할 수 있다. 그러한 카테터 삽입 시스템은 카테터 삽입 절차 이후에 버려지는 쓰레기 또는 자재들을 줄일 수 있다. 예를 들어, 카테터 삽입 자재를 완료한 이후에, 살균 랩은 카테터 삽입 시스템으로부터 장기간의 쓰레기를 줄이기 위해 처리 및/또는 버려질 수(compost) 있다.
위에 따라, 도면 38a, 39a, 40a, 41a, 42a 및 43a는 이전에 설명된 의료적 절차 트레이들의 몇몇 대안적인 실시예에 따른 의료적 절차 패키지들(예를 들어, 카테터 삽입 패키지들을 위한 카테터 삽입 트레이들)을 위한 의료적 절차 트레이들을 제공한다. 설명상의 편의를 위해, 이전에 위에 자세히 설명된 의료적 절차 트레이와 공유되는 대안적인 실시예들은 이와 유사하게 아래에서 설명되지 않을 것이다. 각각의 공유된 특징들에 대한 설명은 대안적인 실시예들을 설명할 때 공유된 특징들의 이름에 의하여 참조로써, 적절하게 포함되었다고 이해되어야 한다. 설명의 추가적인 편의를 위하여, 이전에 설명된 의료적 절차 트레이들과 공유되는 대안적인 실시예의 모든 특징들이 더 설명되지는 않는다. 대신에, 대안적인 실시예들과 이전에 설명된 의료적 절차 트레이들 사이의 공유되는 시각적 요소들은 대안적인 실시예들과 이전에 설명된 의료적 절차 트레이 사이의 공유되는 특징들을 표현하는 것으로 이해되어야 한다. 따라서, 공유되는 시각적 요소들은 참조에 의하여, 대안적인 실시예를 위하여 공유되는 특징들 각각에 대한 설명을 적절하게 포함시키는 기초를 제공한다. 예를 들어, 도 2 및 도 38a는 스티프닝 립들을 포함하는 의료적 절차 트레이들을 제공한다(도 2의 스티프닝 립들(20)과 이를 위한 설명들을 보라). 도 38a의 대안적인 실시예의 스티프닝 립들이 명시적으로 설명되지는 않았지만, 스티프닝 립들을 위한 설명은 참조에 의하여 스티프닝 립들을 표현하는 공유된 시각적 요소들의 관점에서 참조에 의하여 포함된다.
도 38a는 몇몇 실시예에 따른 또 다른 의료적 절차 트레이(3800)의 도면을 도시한다. 도 38b는 도 38a의 의료적 절차 트레이(3800)의 또 다른 도면을 도시한다. 도 38c는 커버(3801)와 함께 도 38a의 의료적 절차 트레이(3800)의 또 다른 도면을 도시한다. 도38d는 도 38a의 의료적 절차 트레이(3801)의 또 다른 도면을 커버(3801)와 함께 도시한다.
도 38a, 도 38b, 도 38c, 및 도 38d의 의료적 절차 트레이(3800)는 제 1 섹션(3810), 제 2 섹션(3820) 및 제 3 섹션(3830)을 포함할 수 있다. 여기서 설명된대로, 의료적 절차 트레이의 섹션은 하나 이상의 특정한 용도를 위해 설계될 수 있고(예를 들어 아이오딘을 위한 구덩이, 보관을 위한 섹션 등), 섹션은 적어도 부분적으로부터 전체적으로 하나 이상의 다른 섹션들과 하나 이상의 물리적 특징들(예를 들어, 하나 이상의 파티션들)에 의해 분리될 수 있고, 이에 의하여 하나 이상의 특정한 용도를 위한 구획을 형성한다. 도시된 대로, 의료적 절차 트레이(3800)는 의료적 절차 트레이(3800) 그 자체로부터 형성된 제 1 파티션(3842)을 포함할 수 있다. 제 1 파티션 또는 제 1 파티션(3842)의 적어도 제 1 섹션을 바라보는 면(도 38a를 보라)은 적어도 제 2 섹션(3820)을 포함하는 의료적 절차 트레이(3800)의 단부에서 의료적 절차 트레이(3800)의 높이와 동일한 제 1 높이 h1을 가진다. 제 1 파티션(3842) 또는 적어도 제1 파티션의 제 1 섹션을 바라보는 면은(도 38a을 참조) 적어도 제 2 섹션을 맞은편의 의료적 절차 트레이(3800)의 단부에서 제 1 높이보다 낮은 제 2 높이 h2를 가진다. 제 1 파티션(3842)의 관점에서, 제 1 섹션(3810)은 적어도 부분적으로는 제 3 섹션(3830)으로부터 분리되고 전체적으로 제 2 섹션(3820)으로부터 분리된 제 1 구획(3810)으로 생각될 수 있다. 또한 도시되는 바와 같이, 의료적 절차 트레이(3800)는 의료적 절차 트레이(3800) 그 자체로부터 형성된 제 2 파티션(3844)을 포함할 수 있다. 제 2 파티션(3844) 또는 적어도 제 2 파티션(3844)의 제 3 섹션을 바라보는 면(도 38a 및 도 38b를 참조)은 의료적 절차 트레이(3800)의 높이와 동일한 제 1 높이를 가진다. 제 1 파티션(3842) 및 제 2 파티션(3844)의 관점에서, 제 2 섹션(3820)은 제 1 섹션(3810) 및 제 3 섹션(3830)으로부터 완전히 분리된 제 2 구획(3820)으로 고려될 수 있다. 또, 제 1 파티션(3842)와 제 2 파티션(3844)의 관점에서, 제3 섹션(3830)은 적어도 부분적으로는 제1 섹션(3810)과, 전체적으로 제 2 섹션(3820)과 분리된 제3 구획(3830)으로 고려될 수 있다.
이전에 설명된 의료적 절차 트레이로, 의료적 절차 트레이(3800)는 의료적 절차 트레이(3800)에 직접적으로 인쇄된, 적어도 일부가 의료적 절차의 단계들에 따라 드러나는 의료적 절차 지침들을 포함할 수 있다. 의료적 절차 트레이(3800)가 의료적 절차의 내용물과 함께 의료적 절차 패키지에 포함된 경우(예를 들어, 카테터 삽입 절차를 위한 카테터를 포함한 배출 시스템, 윤활제 컨테이너, 물의 주사기, 피부 준비 키트 등), 단계적인 내용물들의 제거는 의료적 절차 트레이에 인쇄된 의료적 절차에 대한 단계적인 지침들을 드러낼 수 있다.
제 1 섹션 또는 구획(3810)에 대하여, 제 1 섹션은 의료적 절차를 위한 내용물의 제 1 세트를 수용하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 의료적 절차는 카테터 삽입 절차이고 내용물의 제 1 세트는 카테터(예를 들면, 폴리 카테터), 배출 배관, 및 배출 백을 포함할 수 있지만 이에 한정되지 않는다. 내용물의 제 1 세트는 폴리 카테터의 벌룬과 같은 벌룬을 팽창시키기 위해 살균수의 주사기를 더 포함할 수 있다. 의료적 절차 트레이(3800)가 의료적 절차 패키지에 포함될 때, 제 1 섹션(3810)은 내용물의 제 1 세트를 포함할 수 있다. 시각적 참조를 위해, 도 38a, 도 38b, 도 38c, 및 도 38d의 의료적 절차 트레이(3800)는 살균수의 주사기(3892)와 함께 도시된다. 도 38a 및 도 38b에서 도시되었듯, 살균수의 주사기(3892)는 의료적 절차 트레이(3800)의 내부 벽을 따라 단순히 놓이거나, 살균수의 주사기(3892)의 양 단부에서 죔쇠 끼워맞춤의 루즈핏으로 내부 벽을 따라 위치할 수 있다. 도 38c 및 도 38d에서 도시되었듯, 살균수의 주사기(3892)는 의료적 절차 트레이(3800)의 내부 벽을 따라 여전히 놓일 수 있다; 그러나, 살균수의 주사기(3892)는 커버(3801)의 리테이너(3803)(retainer) 또는 접힌 부분 내에 더 위치될 수 있다.
도 38c 및 도 38d를 참조하면, 의료적 절차 트레이(3800)는 도 11 및 도 12를 참고로 설명된 포장 라벨 62, 도 30a를 참조하여 설명된 식별 커버(120) 또는 이들의 조합과 같은 커버와 함께 도시된다. 추가적으로 도시되는 바와 같이, 커버(3801)는 제 1 섹션에서 의료적 절차 패키지의 임의의 내용물들을 보유하기 위한 리테이너(3803)를 형성하기 위해 접힐 수 있다. 예를 들어, 리테이너(3803)는 살균수(3892)의 주사기를 제 1 섹션에서 제 1 섹션에서의 의료적 절차 패키지의 임의의 다른 내용물들로부터 떨어뜨려 유지하도록 구성될 수 있다. 커버(3801)의 다른 부분들은 적절한 섹션들에 의료적 절차 패키지의 내용물들을 보유하기 위한 다른 리테이너들을 형성하기 위해 접힐 수 있다. 도시되듯, 커버(3801)는 의료적 절차 트레이(3800)의 제 1 섹션(3810) 내에 맞도록 구성될 수 있다; 그러나, 커버(3801)는 대안적으로 의료적 절차 트레이(3800) 또는 이의 부분들의 제 1 섹션 및 추가적인 섹션들 내에 맞도록 구성될 수 있다(예를 들어, 제 2 섹션(3820), 제 3 섹션(3830) 등). 커버(3801)는 의료적 절차 패키지의 내용물들을 적절한 섹션들에 보유하기 위한 리테이너들을 형성하는 접히거나 다르게 형상이 정해진 커버의 부분들(3801)을 제외하고, 대안적으로 의료적 절차 트레이(4100)의 이전의 어떤 구성, 전체 의료적 절차 트레이(4100)까지, 에도 맞도록 구성될 수 있다.
제 2 섹션 또는 구획(3820)에 대하여, 제 2 섹션(3820)은 의료적 절차를 위한 내용물의 제 2 세트를 수용하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 의료적 절차는 카테터 삽입이고 내용물의 제 2 세트는 윤활제(예를 들면, 폴리 카테터를 위한 윤활제)를 포함하는 컨테이너를 포함할 수 있지만 이에 한정되지 않는다. 의료적 절차 트레이(3800)가 의료적 절차 패키지에 포함되었을 때, 제 2 섹션(3820)은 내용물의 제2 세트를 포함할 수 있다. 시각적 참조를 위하여, 도 38A 및 도 38B의 의료적 절차 트레이(3800)는 윤활제의 컨테이너(3894)와 함께 도시되었다.
내용물의 제 2 세트를 위한 제 2 섹션 또는 구획(3820)의 구성에 있어서는, 제 2 섹션(3820)은 내용물의 제 2 세트의 쉬운 제거를 위한 열린 접근을 제공하는 동시에, 내용물의 제 2 세트를 보유하거나 그 외에 보유하기 위한 리테이너로서(예를 들면, 윤활제의 컨테이너(3894)) 구성될 수 있다. 의료적 절차 트레이(3800)로부터 형성된 제 2 파티션(3844)은 이전에 설명된 제 1 높이(예를 들면, 의료적 절차 트레이(3800)의 높이와 동일한)를 제 2 파티션(3844)의 제 3 섹션을 바라보는 면에 가질 수 있다(도 38a 및 도 38b를 참조); 그러나, 제2 파티션(3844)은 제 2 파티션의 제 2 섹션을 바라보는 면(3844)에서 제 2 높이를 더 가질 수 있다. 제 2 파티션(3844)의 제 2 섹션을 바라보는 면에서의, 결과적으로 제 2 섹션(3820)의 하부(3822)를 제 1 섹션(3810) 또는 트레이(3800)의 하부(3812) 위로 올리는(도 38b를 참조)제2 높이는 제 2 파티션(3844)의 제 3 섹션을 바라보는 면에서의 제 1 높이보다 낮을 수 있다. 다시, 시각적 참조를 위해 도 38a 및 도 38b의 의료적 절차 트레이(3800)는 윤활제의 컨테이너(3894)와 함께 도시되었다. 윤활제의 컨테이너(3894)는 제 2 섹션(3820) 및 제 2 파티션(3844)의 제 2 섹션을 바라보는 면과 공유되는 의료적 절차 트레이(3800)의 내부 벽(또는 이의 돌출부)를 따른 위치에, 윤활제의 컨테이너(3894)의 양 측면 상의 죔쇠 끼워맞춤으로, 윤활제의 컨테이너(3894)의 양 단부들에서 또는 이의 조합으로 맞을 수 있다. 제 1 섹션(3810) 또는 트레이(3800)의 하부로부터 솟은 제 2 섹션(3820) 하부(3822)는 내용물의 제 2 셋의 쉬운 제거를 위한 열린 접근을 제공한다.
제 3 섹션 또는 구획(3830)에 대하여, 제 3 섹션은 의료적 절차를 위한 내용물의 제 3 세트를 수용하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 의료적 절차는 카테터 삽입 절차이고 내용물의 제 3 세트는 견본 컨테이너, 선택적으로는 견본 컨테이너를 위한 라벨, 무균 용액(예를 들면, 포비돈-아이오딘, 아이오딘 팅크, 수성 요오드 등과 같은 아이오도포)의 패킷을 포함하는 피부 준비 키트, 및 하나 이상의 스왑을 포함할 수 있다. 의료적 절차 트레이(3800)이 의료적 절차 패키지에 포함되면, 제 3 섹션(3830)은 내용물의 제 3 세트를 포함할 수 있다. 도 38a 및 도 38b의 의료적 절차 트레이(3800)는 견본 컨테이너 또는 피부 준비 키트 없이 도시된다; 그러나, 도 8, 도 26 및 도 27은 의료적 절차 트레이(3800)에서 하나 이상의 스왑들을 포함하기 위한 시각적 참조를 제공하고, 도 25 내지 도 29는 의료적 절차 트레이(3800)에 견본 컨테이너를 포함하기 위한 시각적 참조를 제공하고, 도 25는 의료적 절차 트레이(3800)에 무균 용액의 패킷(52)을 포함시키기 위한 시각적 참조를 제공한다.
내용물의 제 3 세트를 위한 제 3 섹션 또는 구획(3830)의 구성에 있어서는, 제 3 섹션(3830)은 하나 이상의 추가적인 서브-섹션들 또는 서브-구획들로 구성될 수 있다. 도 38a 및 도 38b에서 도시되듯, 하나 이상의 추가적인 서브-섹션들 또는 서브-구획들은 스왑 구획(3832), 오버플로 구획(3834), 및 코너 보관 구획(3836)을 포함할 수 있다. 스왑 구획(3832)는 결과적으로 하나 이상의 구덩이(3831) 및 하나 이상의 채널들을 포함하고, 하나 이상의 채널들 중 하나는 채널(3833)으로서 표시되었다. 구덩이(3831)는 제 2 섹션(3820)을 제 3 섹션(3830)으로부터 도 38a 및 도 38b에 도시되는 바와 같이 분리하는 제 2 파티션(3844)의 바닥에 위치될 수 있다. 구덩이(3831)는 하나 이상의 채널의 바닥에도 위치될 수 있고, 이에 의하여 이의 구덩이 단부에서 하나 이상의 채널들의 각각의 채널들과 경계를 이룬다. 구덩이(3831)는 그 내부에 부어졌을 때 의료적 절차 패키지의 무균 용액과 같은 유체를 포함하도록 구성될 수 있다.
하나 이상의 채널들은 무균 용액의 패킷의 무균 용액과 함께 각각이 다음에 사용되기 위한 피부 준비 키트의 하나 이상의 스왑들을 각각 잡도록 구성될 수 있다. 하나 이상의 채널들의 각각의 채널은 선택적으로 채널의 길이 또는 종 측면을 따라 위치된 적어도 하나의 스냅-인 특징 또는 스냅-인 탭 아래의 하나 이상의 스왑들의 각각의 스왑을 잡도록 구성될 수 있다. 어떤 세 개 이상의 스냅-인 탭들과 같은 어떤 둘 이상의 스냅-인 탭들 및 예를 들어 채널의 길이 또는 종 측면을 따라 위치된 어떤 네 개 이상의 스냅-인 탭들은 서로에 대해 시차적일 수(staggered) 있다. 도 38a 및 도 38b에서 도시되듯, 하나 이상의 채널들의 각각의 채널은 그것의 종 측면들을 따라 세 개의 스냅-인 탭들을 포함할 수 있다(도 8 및 이에 대한 설명을 추가로 참조). 하나 이상의 채널들의 각각의 채널은 트레이(3800)의 하부(3812)에 대해 기울거나 각지도록 더 구성될 수 있다. 또한, 하나 이상의 채널들의 각각의 채널은 이의 구덩이 단부에서 구덩이(3831)와 경계를 지으며 델타 또는 델타 형상으로 구성된다. 이러한 구성으로, 채널의 스냅-인 탭들 아래에 잡힌 스왑의 손잡이 단부는, 흡수성 단부가 이것을 위한 수용 델타에 위치되었을 때, 스왑의 흡수성 단부에 대해 솟을 수 있다. 이와 같이, 스왑의 흡수성 헤드는 제 3 섹션(3830)의 스왑 구획(3832)의 구덩이(3831)로 아래로 기울 수 있고, 스왑의 연장 부재는 트레이(3800)와 스왑을 포함하는 의료적 절차 패키지를 상자에서 꺼내는 적절한 단계에서의 파지 및 제거를 위하여 위로 기울 수 있다.
오버플로 구획(3834)은 구덩이(3831)의 맞은편의 하나 이상의 채널들의 단부에 위치될 수 있다. 오버플로 구획(3834)은 구덩이(3831)에 하나 이상의 채널들을 통하여 유체적으로 연결될 수 있고, 그 각각의 채널은 유체가 그 안에 또는 그 위에 부어졌을 때 그 길이방향을 따라 유체(예를 들면, 피부 준비 키트의 무균 용액)를 운반하도록 더 구성될 수 있다. 의료적 절차는 피부 준비 또는 유사한 것을 위한 추가적인 무균 용액을 요구하여야 하며, 추가적인 무균 용액은 스왑 구획(3832)의 전체 부피(예를 들면, 구덩이(3831)와 하나 이상의 채널들의 합친 부피)를 초과하는 부피의 무균 용액은 하나 이상의 채널들을 통해 오버플로 구획(3834)로 흐를 수 있다는 보장과 함께 구덩이(3831)에 안전하게 추가될 수 있다.
코너 보관 구획(3836)에 대하여, 코너 보관소는 오버플로 구획(3834) 및 트레이의 내부 벽(3800) 사이에 위치되고, 이에 의하여 트레이(3800)의 내부 벽을 공유한다. 코너 보관 구획(3836)은 의료적 절차 패키지의 견본 컨테이너를 수용하도록 구성될 수 있다. 또한, 의료적 절차 패키지가 도 25에서 도시된 바와 같이 무균 용액의 패킷을 스왑 구획(3832) 및 오버플로 구획(3834) 내에 또는 위에 포함할 수 있으나, 코너 보관 구획(3836)은 무균 용액의 패킷의 적어도 부분을 수용하도록 더 구성될 수 있다. 이러한 구성에서, 의료적 절차 패키지를 포함하는 트레이(3800)에서 무균 용액의 패킷은 스왑 구획(3832), 오버플로 구획(3834), 코너 보관 구획(3836) 또는 이들의 조합 내에 또는 위에 놓일 수 있다.
도 39a는 몇몇 실시예에 따른 또 다른 의료적 절차 트레이(3900)의 도면을 도시한다. 도 39b는 도 39a의 의료적 절차 트레이의 또 다른 도면을 도시한다.
도 39a 및 도39b의 의료적 절차 트레이(3900a)는 도 38a, 도 38b, 도 38c 및 도 38d를 참조하여 설명되는 의료적 절차 트레이(3800)와 유사한 구성을 가질 수 있다. 이와 같이, 트레이(3900a)는 유사하게 제 1 섹션 또는 제 1 구획(3910), 제 2 섹션 또는 제 2 구획(3920), 및 제 3 구획의 제 3 섹션(3930)을 포함할 수 있고, 그 각각은 의료적 절차를 위한 내용물들을 수용하고 잡도록 구성될 수 있다. 그러나, 도시된 대로, 트레이(3900a)의 제1 섹션(3910)은 트레이(3800)의 제1 섹션(3810)과 다른 구성을 가질 수 있다. 예를 들어, 도 38a, 도 38b, 도 38c 및 도 38d의 트레이(3800)의 제 1 섹션(3810)은 좀 더 정사각형 형상인 공간을 가지는 반면에, 도 39a 및 도 39b의 트레이(3900a)의 제 1 섹션(3910)이 좀 더 직사각형 형상인 공간을 가진다. 이는 제 1 세션(3910)에 대한 트레이(3900a)의 측면들(예를 들면, 살균수의 주사기(3892)와 인접한 트레이(3900)의 측면 및 그의 맞은편쪽 측면)은 제 1 섹션(3810)에 대한 트레이(3800)의 유사한 측면들에 비해 길기 때문이다. 제 1 섹션(3910)을 이 방식으로 구성하는 것은 트레이(3900a)를 포함하는 의료적 절차 패키지의 비교적 더 많은 내용물을 위한 비교적 더 큰 용량을 가능하게 한다.
트레이(3900a)의 제 1 섹션(3910)이 트레이(3800)의 제 1 섹션(3810)과 다른 구성을 가질 뿐 아니라, 트레이(3900a)의 하나 이상의 파티션들은 트레이(3800)의 하나 이상의 파티션들과 다른 구성을 가질 수 있다. 도 39a 및 도 39b에 도시되지는 않았지만, 상이한 구성은 하나 이상의 파티션들이 트레이의 높이와 같은 높이(예를 들면, 최대 높이)를 가질 수 있는 트레이(3800)의 하나 이상의 파티션들과 비교하여, 트레이(3900a)의 하나 이상의 파티션들에 대한 더 짧은 높이를 비례적으로 또는 비례적이지 않도록 포함할 수 있다. 비례적이지 않은 짧은 높이의 예시로서, 트레이(3900a)의 제1 파티션(3942)은 트레이(3800)의 제 1 파티션(3842)에 비해 비례적이지 않게 짧은 높이를 가질 수 있고, 유사한 제 1 파티션(3942)의 제 1 높이(h1)는 제 1 파티션(3842)의 제 1 높이(h1)에 비해 짧을 수 있고, 유사한 제 1 파티션(3942)의 제 2 높이(h2)는 제1 파티션(3842)의 제 2 높이(h2)와 실질적으로 동일할 수 있다. 도 41b는 트레이(3900a)의 제 1 파티션(3942)이 도 39a 및 도 39b에 도시된 바와 같은 트레이(3900a)의 내부 벽으로 연속한다는 이해와 함께, 제 1 파티션(3842)에 비해 비례적이지 않게 이러한 더 짧은 높이를 갖는 제 1 파티션(3942)에 대한 시각적 참조를 제공한다. 비례적으로 더 짧은 높이에 대한 예시로서, 트레이(3900a)의 제 2 파티션(3944)은 트레이(3800)의 제 2 파티션에 비해 비례적으로 더 짧은 높이를 가질 수 있다. 도 41b는 제 2 파티션(3844)에 비해 이러한 비례적으로 더 짧은 높이의 제 2 파티션(3944)에 대한 시각적 참조를 더 제공한다. 트레이(3900a)의 하나 이상의 파티션들을 트레이(3800)의 하나 이상의 파티션들에 비해 비례적으로 또는 비례적이지 않게 짧은 높이로 구성하는 것은, 윤활제(3894)의 컨테이너의 쉬운 제거를 위한 열린 접근을 여전히 제공하면서 제 2 섹션(3920)의 하부가 트레이(3800)의 제 2 섹션(3820)의 하부에 비해 더 낮도록 할 수 있다. 예를 들어, 제 2 섹션(3920)의 하부는 제 1 섹션(3910)의 하부 또는 트레이(3900a)의 하부와 실질적으로 공면일 수 있다. 도 41b는 도 39a 및 도 39b에 도시된 것과 같이 트레이(3900a)의 제1 파티션(3942)이 트레이(3900a)의 내부 벽으로 연속한다는 이해와 함께, 트레이(3900a)의 제 2 섹션(3920)의 이러한 하부에 대한 시각적 참조를 제공한다. 트레이(3900a)의 제 2 섹션(3920)의 공면 하부의 실시예 및 트레이(3800)의 솟아오른 하부(3822)의 실시예는 두 실시예 모두가 제 2 섹션의 구덩이 내에 너무 깊이 자리잡은 윤활제의 컨테이너(3894)를 갖지 않는다는 점에서 윤활제의 컨테이너(3894)의 쉬운 제거를 위한 열린 접근을 제공한다.
실시예들이 트레이의 솟아 오른 제 2 섹션 하부(예를 들어, 트레이(3800)의 제 2섹션(3820)의 솟아오른 하부(3822)) 및 트레이의 하부와 공면인 제 2 섹션 하부(예를 들어, 트레이(3900a)의 제 2 섹션(3920)의 공면인 하부)에 대해 개시되었지만, 여기에 개시된 어떠한 의료적 절차 트레이의 어떤 구획의 하부도 트레이들(3800 및 3900a)_에 대해 설명된 것에 따라 상이할 수 있다고 이해되어야 한다.
도 39c는 몇몇 실시예들에 따라 제 1 구성에서의 많은 리테이너들을 포함하는 의료적 절차 트레이(3900b)의 도면을 도시한다.
도 39c의 의료적 절차 트레이(3900b)는 도 39a 및 도 39b를 참조하여 설명된 의료적 절차 트레이(3900a)와 유사한 구성을 가질 수 있다. 이와 같이, 트레이(3900b)는 유사하게, 그 각각이 의료적 절차를 위한 내용물들을 수용하고 잡도록 구성될 수 있는 제 1 섹션(3910), 제 2 섹션(3920) 및 제 3 섹션(3930)을 포함할 수 있다. 그러나, 도시된 대로, 트레이(3900b)의 제1 섹션(3910)은 트레이(3900a)의 제 1 섹션(3910)과 다른 구성을 가질 수 있다. 예를 들어, 도 39c의 트레이(3900b)의 제 1 섹션(3910)은 하나의 리테이너가 리테이너(3912)로 표시된 많은 리테이너들을 포함할 수 있다. 반대로, 도 39a 및 도 39b의 트레이(3900a)의 제 1 섹션(3910)은 리테이너의 숫자 없이 도시되었다; 그러나, 트레이(3900a) 및 여기에서 제공되는 어떤 트레이도, 선택적으로 여기에 제공된 임의의 유형의 하나 이상의 리테이너들을 선택적으로 포함할 수 있다. 트레이(3900b)의 제 1 섹션(3910)에서의 리테이너의 수는 제 1 섹션93910)에서 의료적 절차 패키지의 임의의 내용물들을 보유하는데 사용될 수 있다. 예를 들어, 리테이너들의 수는 제 1 섹션(3910)에서의 살균수의 주사기(3892)를 제 1 섹션(3910)에서의 의료적 절차 패키지의 다른 임의의 내용물들로부터 떨어뜨려놓기위해 구성될 수 있다. 많은 다양한 유형의 리테이너들 중 임의의 것으로(예를 들어, 기둥 또는 테이퍼드 형의 기둥 유형 리테이너들, 랙(rack) 유형 리테이너들, 탭(tab) 유형 리테이너들, 제거 가능한 리테이너들 등) 형성될 수 있고, 임의의 수의 리테이너들(예를 들어, 1, 2, 3, 4, 또는 5 또는 그 이상의 리테이너들)도 형성될 수 있다 - 리테이너들 중 일부는 트레이(3900b) 그 자체로부터 형성될 수 있다. 도 39c에 도시된 대로, 트레이(3900b)의 제 1 섹션은 살균 수의 주사기(3892)에 인접한 트레이(3900b)의 측면으로부터 등거리인 적어도 3 개의 기둥 유형의 리테이너들을 포함할 수 있다.
도 39d는 몇몇 실시예에 따른 제 2 구성에서 다수의 리테이너들을 포함하는 의료적 절차 트레이(3900c)의 도면을 도시한다.
도 39d의 의료적 절차 트레이(3900c)는 도 39c를 참조하여 설명된 의료적 절차 트레이(3900b)와 유사한 구성을 가질 수 있다. 그와 같이, 트레이(3900c)는 유사하게, 각각이 의료적 절차를 위한 내용물들을 수용하고 잡도록 구성될 수 있는 제1 섹션(3910), 제2 섹션(3920) 및 제 3 섹션(3930)을 포함할 수 있다. 그러나, 도시된 대로, 트레이(3900c)의 제1 섹션은 트레이(3900b)의 제1 섹션과 다른 구성을 가질 수 있다. 예를 들어, 도 39d의 트레이(3900c)의 제 1 섹션(3910)은 하나의 리테이너가 리테이너(3912)로 표시되고, 또 다른 리테이너가 리테이너(3913)으로 표시된 적어도 세 개의 기둥 유형 리테이너들을 가질 수 있다. 그러나, 트레이(3900b)의 측면으로부터 등거리로 이격된 적어도 3 개의 테이퍼드 기둥 유형의 리테이너들과 달리, 트레이(3900c)의 적어도 세 개의 기둥 유형 리테이너들의 적어도 하나(예를 들어, 리테이너(3913))는 점선으로 도시되었듯 다른 것들로부터 오프셋일 수 있다. 이러한 다른 구성은 제 1 섹션(3910)에서의 의료적 절차 패키지의 임의의 유형의 내용물(예를 들어, 살균 수의 주사기(3892))의 자유도(degree of freedom)을 더 제한할 수 있다. 이와 같이, 이러한 상이한 구성은 제 1 섹션(3910) 내의 이러한 임의의 내용물들을 제 1 섹션(3910)에서의 의료적 절차 패키지의 다른 임의의 내용물들로부터 더 떨어뜨려둘 수 있다.
도 40a는 몇몇 실시예들에 따른 또 다른 의료적 절차 트레이(4000)의 도면을 도시한다. 도 40b는 도 40a의 의료적 절차 트레이(4000)의 또 다른 도면을 도시한다.
도 40a와 도 40b의 의료적 절차 트레이는 도 39a 및 도 39b를 참조로 설명된 의료적 절차 트레이(3900a)와 유사한 구성을 가질 수 있다. 이와 같이, 각각이 의료적 절차를 위한 내용물들을 수용하고 잡도록 구성된 트레이(4000)는 제 1 섹션 또는 제 1 구획(4010), 제 2 섹션 또는 제 2 구획(4020), 그리고 제 3 섹션 또는 제 3 구획(4030)을 유사하게 포함할 수 있다. 그러나, 도시되었듯, 트레이(4000)의 제2 섹션(4020)은 트레이(3900a)의 제 2 섹션(3920)과 다른 구성을 가질 수 있다. 예를 들어, 트레이(3900a)의 제 2 섹션(3920)은 트레이(3900a)의 제 2 섹션(3920) 및 제 3 섹션(3930) 둘 다에 대한 공통의 파티션에서 종결하는 트레이(4000)의 제 2 섹션(4020)은 제 1 섹션(4010)으로 연장하는 연장된 섹션일 수 있다. 트레이(4000)의 연장된 제 2 섹션(4020)은 트레이(4000)의 제 1 섹션(4010)에서 제 1 섹션(4010)으로 연장하고 제 3 파티션(4046)에서 종결하는 연장된 제 2 파티션(4044)로부터 형성될 수 있다. 또, 제 3 섹션(4030)을 제 1 섹션(4010)으로부터 분리하는 제 1 파티션(4042)은 트레이(4000)의 내부 벽 대신에 연장된 제 2 파티션(4044)의 중간 부분에서 종결할 수 있다. 연장된 섹션으로 구성되는 제 2 섹션(4020)으로, 연장된 섹션(4020)은 의료적 절차를 위해 필요한 더 많은 내용물들, 더 큰 내용물들 또는 둘 다를 수용할 수 있다. 도시된대로, 연장된 제 2 섹션(4020)은 도 39a 및 도 39b에서 도시된 윤활제의 컨테이너(3894)에 비해 더 큰 윤활제의 컨테이너(4094)를 포함한다.
도 41a는 몇몇 실시예에 따른 또 다른 의료적 절차 트레이(4100)의 도면을 도시한다. 도 41b는 도 41a의 의료적 절차 트레이(4100)의 또 다른 도면을 도시한다. 도 41c는 도 41a의 의료적 절차 트레이(4100)의 제 3 도면을 도시한다.
도 41a, 도 41b, 및 도 41c의 의료적 절차 트레이(4100)는 각각이 의료적 절차를 위한 내용물들을 수용하고 잡도록 구성될 수 있는 제 1 섹션(4110), 제 2 섹션(4120) 및 제 3 섹션(4130)을 포함할 수 있다. 여기에 설명된 대로, 의료적 절차 트레이의 섹션은 하나 이상의 특정한 용도를 위해 지정될 수 있고, 섹션은 적어도 부분적으로는(예를 들어, 제 2 섹션(4120)) 또는 전체적으로(예를 들어, 제 3 섹션(4130)) 하나 이상의 물리적 특징들(예를 들어, 하나 이상의 파티션들)에 의해 하나 이상의 섹션들로부터 분리될 수 있고, 이에 의하여 하나 이상의 특정한 용도들을 위한 구획을 형성한다. 또, 제 2 파티션(4144)은 부분적으로 제 2 섹션(4120)을 제 1 섹션(4110)으로부터 분리한다. 도 38a 및 도 38b의 의료적 절차 트레이(3800)와 같이, 트레이(4100)의 제 1 파티션(4142)(또는, 적어도 제 1 파티션(4142)의 제 1 섹션을 바라보는 면)은 제 1 높이(h1) 및 제 2 높이(h2)(도 41b를 참조)를 가질 수 있고, 제 2 파티션(4144)(또는, 적어도 제 2 파티션(4144)의 제 3 섹션을 바라보는 면)은 제 1 높이를 가질 수 있다(미도시). 도 38a 및 도 38b의 트레이(3800)와 달리, 제 1 파티션(4142)의 제1높이 및 제 2 파티션(4144)의 제 1 높이는 도시된 바와 같이 의료적 절차 트레이(4100)의 높이보다 낮다. 또, 제 2 파티션(4144)의 제 2 섹션을 바라보는 면은 제 2 파티션(4144)의 제 2 섹션(4120)의 바닥을 트레이 제 1 섹션(4110) 또는 트레이(4100)의 하부와 공면으로 만드는 제 3 섹션을 바라보는 면의 높이와 같은 높이를 가질 수 있다.
트레이(4100)의 제 1 섹션(4110)에 대하여, 제 1 섹션(4110)은 카테터 삽입 절차와 같은 의료적 절차를 위한 내용물의 제 1 세트를 수용하도록 구성될 수 있다. 이전에 설명되었듯이, 내용물의 제 1 세트는 카테터(예를 들어, 폴리 카테터)를 포함하는 배출 시스템, 배출 배관, 배출 백 및 폴리 카테터의 벌룬을 팽창시키기 위한 살균수의 주사기(3892)를 포함할 수 있으나 이에 한정되지 아니한다. 시각적 참조를 위해, 살균 수의 주사기(3892)는 도 39c 및 도 39d 각각의 트레이들(3900b 및 3900c)을 참조로 설명된 리테이너들(예를 들어, 테이퍼드 기둥-타입 리테이너들)과는 다른 유형의 제 1 섹션(4110)의 리테이너(예를 들어, 랙-타입 리테이너) 내에 또는 그 위에 마운트(mount)되어 도시된다. 트레이들(3900의 리테이너들의 수와 같이, 살균수의 주사기(3892)를 위한 리테이너는 트레이(4100) 그 자체로 형성되고 살균수의 주사기(3892)를 제 1 섹션(4110) 내의 의료적 절차 패키지의 다른 내용물들로부터 떨어지게 유지하도록 구성될 수 있다. 살균수의 주사기(3892)는 리테이너 또는 랙에 단순히 놓이거나, 살균수의 주사기(3892)는 살균수의 주사기(3892) 주변의 루즈-핏 죔쇠 끼워맞춤으로 리테이너 또는 랙에 맞춰질 수 있다.
트레이(4100)의 제 2 섹션(4120)에 대하여, 제 2 섹션(4120)은 카테터 삽입 절차와 같은 의료적 절차를 위한 내용물들의 제2 세트를 수용하도록 구성될 수 있다. 이전에 설명되었듯, 내용물의 제 2 세트는 윤활제의 주사기(4194)와 같은 윤활제(예를 들어, 폴리 카테터를 위한 윤활제)를 포함하는 컨테이너를 포함할 수 있으나, 이에 한정되지 아니한다. 시각적 참조를 위하여, 윤활제의 주사기(4194)는 살균수의 주사기(3892)를 위해 제 1 섹션(4110)에서의 리테이너를 참조하로 설명된 것과 같은 리테이너(4114)(예를 들어, 랙-타입 리테이너) 안에 또는 그 위에 마운트되어 도시된다. 윤활제의 주사기(4194)는 단순히 리테이너 또는 랙(4194)에 놓일 수 있거나, 윤활제의 주사기(4194)는 윤활제의 주사기(4194) 주변의 루즈-핏 죔쇠 끼워맞춤으로 리테이너 또는 랙(4194)에 맞을 수 있다.
리테이너(4194) 및 살균수의 주사기(3892)를 위한 리테이너는 의료적 절차에 의해 요구되는 살균수의 주사기(3892)의 사이즈 및 윤활제의 주사기(4194)의 사이즈에 의해 요구되는 것에 따라 같거나 다른 치수들을 가질 수 있다. 윤활제의 주사기의 사이즈(4194) 및 살균수의 주사기(3892)의 주사기의 사이즈가 동일할 경우, 이를 위한 리테이너들 또는 랙들은 동일한 치수를 가질 수 있고, 윤활제의 주사기(4194) 및 살균수의 주사기(3892)는 예를 들면, 의료적 절차의 단계들을 더 잘 조율하기 위해서 의료적 절차 패키지 내에서 이들의 배치를 서로 바꿀 수 있다. 그러므로, 제 2 섹션은 윤활제의 주사기(4194)를 수용하고 잡는데 제한되지 않으며, 제 1 섹션(4110)은 살균수의 주사기(3892)를 수용하고 잡는데 제한되지 않는다. 제 2 섹션은 살균수의 주사기(3892)를 수용하고 잡도록 구성되며, 제 1 섹션(4110)은 윤활제의 주사기(4194)를 수용하기 위해서 구성될 수 있다(윤활제의 주사기(4194)와 살균수의 주사기(3892)의 사이즈가 다르다고 하더라도).
제 3 섹션(4130)에 대하여, 제 3 섹션(4130)은 카테터 삽입 절차와 같은 의료적 절차를 위한 내용물들의 제 3 세트를 수용하기 위해 여기에 설명된 것과 같이 구성되는 스왑 구획(4132), 오버플로 구획(4134), 그리고 코너 보관 구획(4136)을 포함한다. 이전에 설명되었듯이, 내용물들의 제 3 세트는 견본 컨테이너, 견본 컨테이너를 위한 라벨((선택적으로), 무균 용액(예를 들면, 포비돈-아이오딘, 아이오딘 팅크, 수성 요오드 등과 같은 아이오도포)의 패킷과 하나 이상의 스왑들을 포함하는 피부 준비 키트를 포함하나, 이에 한정되지는 않는다. 도 41a, 도 41b, 및 도 41c의 의료적 절차 트레이(4100)는 제 3 섹션(4130)이 구성되기 위한 견본 컨테이너 또는 피부 준비 키트 없이 도시되었다; 그러나, 도 8, 도 26, 및 도 27은 스왑 구획(4132)에서의 하나 이상의 스왑들(34)의 포함을 위한 시각적 참조를 제공하고, 도 25 내지 도 29는 코너 보관 구획(4136)에서의 견본 컨테이너(54)의 포함을 위한 시각적 참조를 제공하며, 도 25는 의료적 절차 트레이(4100)에서의 무균 용액의 패킷(52)을 스왑 구획(4132) 및 오버플로 구획(4134) 위에 포함하는 것을 위한 시각적 참조를 제공한다.
도 41c를 언급하면, 의료적 절차 트레이(4100)는 도 11 및 도 12에서 참조로 설명된 포장 라벨(62), 도 30a를 참조로 설명된 식별 커버(120) 또는 그것들의 조합과 같은 커버(4101)와 함께 도시된다. 도시된 대로, 커버(4101)는 전체 의료적 절차 트레이(4100)에 맞도록 구성될 수 있다; 그러나, 커버(4101)는 대안적으로 의료적 절차 트레이(4100)의 부분에 맞도록 구성되고, 상기 부분은 제 1 섹션(4110), 제 2 섹션(4120), 및 제 3 섹션(4130)으로부터 선택된 하나 이상의 섹션들을 포함한다. 커버(4101)는 대안적으로 전체 의료적 절차 트레이(4100) 내 또는 의료적 절차 트레이(4100)의 부분 이내와 같은 이전의 어떤 구성의 의료적 절차 트레이(4100) 내에 맞도록 구성될 수 있다(예를 들어, 도 38c 및 도 38d의 커버(3801)를 참조). 더 도시되듯, 트레이(4100)는 트레이(4100)의 제 1 섹션에서 선택적인 지지대(4102)로 구성될 수 있다. 지지대(4102)는 하나 이상의 의료적 절차 패키지들이 의료적 절차 트레이(4100) 및 커버(4101)를 포함하는 의료적 절차 패키지 위에 쌓여있을 때 커버(4101)의 케이빙 및 커버 아래의 트레이(4100)의 내용물에의 피해를 방지할 수 있다. 지지대는 트레이(4100)의 높이와 실질적으로 동일한 높이로 구성될 수 있고 그 위에 쌓인 하나 이상의 의료적 절차 패키지들의 스택의 무게를 지탱하기에 충분한 너비로 구성될 수 있다.
도 42a는 몇몇 실시예에 따른 의료적 절차 트레이(4200)의 도면을 도시한다. 도 42b는 도 42a의 의료적 절차 트레이(4200)의 또 다른 도면을 도시한다.
도 42a 및 도 42b의 의료적 절차 트레이(4200)는 도 41a 및 도 41b를 참조로 설명된 의료적 절차 트레이(4100)와 유사한 구성을 가질 수 있다. 이와 같이, 트레이(4200)는 유사하게 각각이 의료적 절차를 위한 내용물들을 수용하고 잡도록 구성된 제 1 섹션(4210), 제 2 섹션(4220) 및 제 3 섹션(4230)을 포함할 수 있다. 제 1 섹션(4210)은 예를 들어 이전에 설명된, 카테터(예를 들면 폴리 카테터)를 포함하는 배출 시스템, 배출 배관, 배출 백 및 폴리 카테터의 벌룬을 팽창시키기 위한 살균수의 주사기(3892)를 포함하는 카테터 삽입 절차의 내용물의 제 1 세트를 수용하도록 구성될 수 있다. 시각적 참조를 위해, 살균수의 주사기(3892)는 제 1 섹션(4210)의 랙-타입 리테이너 내에 또는 그 위에 마운트되어 도시된다. 또, 제 1 섹션은 여기에 설명된 대로 그 위에(thereon or thereover) 위치된 커버의 케이빙을 방지하는 선택적인 지지대(4202A)를 구비해서 구성될 수 있다. 제 2 섹션(4220)은, 예를 들어 이전에 설명된, 윤활제의 주사기(4194)와 같은 윤활제(예를 들면, 폴리 카테터를 위한 윤활제)를 포함하는 카테터 삽입 절차를 위한 내용물의 제 2 세트를 수용하도록 구성될 수 있다. 시각적 참조를 위해, 윤활제의 주사기(4194)는 제 2섹션(4220)에서 랙-타입 리테이너(4214) 내에 혹은 그 위에 마운트되어 도시된다. 제 3 섹션(4230)은, 예를 들어 이전에 설명된 견본 컨테이너, (선택적으로) 견본 컨테이너를 위한 라벨, 및 무균 용액(포비돈-아이오딘, 아이오딘 팅크, 수성 요오드 등과 같은 아이오도포) 및 하나 이상의 스왑을 포함하는 피부 준비 키트를 포함하는 카테터 삽입 절차를 위한 내용물의 제 3세트를 수용하기 위하여 여기에 설명된 것과 같이 구성된 스왑 구획(4232), 오버플로 구획(4234), 및 코너 보관 구획(4236)으로 구성될 수 있다.
제 3 섹션에 대해서, 그러나 트레이(4200)의 제 3 섹션(4230)은 예를 들면, 트레이(4200)의 제 3 섹션(4230)의 배치는 적어도 이전의 트레이들 중 어느 하나에 대하여 반전된 배치에 있다는 점에서 트레이들(3800, 3900A 내지 3900C, 4000 및 4100) 중 어느 하나와 다른 구성을 가질 수 있다. 예를 들어, 트레이(3800)의 제 3 섹션(3830)의 배치는 스왑 구획(3832)의 구덩이(3831) 또는 제 3 섹션(3830)의 구덩이 단부가 트레이(3800)의 제 2 섹션(3820)에 인접하게 될 수 있다. 그러한 배치에서, 코너 보관 구획(3836)은 트레이(3800)의 내측 벽을 트레이(3800)와 공유한다. 반대로, 트레이(4200)의 제 3 섹션(4230)의 반전된 배치는 스왑 구획(4232)의 구덩이(미도시) 또는 제 3 섹션(4230)의 구덩이 단부가 트레이(4200)와 트레이(4200)의 내측 벽을 공유하게 한다. 이러한 배치에서, 코너 보관 구획(4236)은 트레이(4200)의 제 2 섹션(4220)에 인접하다. 트레이들(3800, 3900A 내지 3900C, 4000 및 4100)으로부터 선택된 하나 이상의 트레이들을 포함하는 여기에 제공된 하나 이상의 트레이들은 제 3 섹션이 반전된 배치로 구성될 수 있다.
도 42b를 언급하면, 의료적 절차 트레이(4200)는 도 11 및 도 12를 참조로 설명된 포장 라벨, 도 30a를 참조로 설명된 식별 커버9120) 또는 이들의 조합과 같은 커버(4201)와 함께 도시된다. As shown, the cover 4201 can be configured to fit over the whole medical-procedure tray 4200; 도시되었듯, 커버(4201)는 전체 의료적 절차 트레이(4200)에 맞도록 구성될 수 있다; 그러나, 커버(4201)는 대안적으로 의료적 절차 트레이(4200)의 부분에 맞도록 구성될 수 있고, 상기 부분은 제 1 섹션(4210), 제 2 섹션(4220) 및 제 3 섹션(4230)으로부터 선택된 하나 이상의 섹션들을 포함한다. 커버(4201)는 의료적 절차 트레이(4200)의 부분 또는 전체 의료적 절차 트레이(4200)의 내와 같은 이전의 구성들 중 어느 하나에 있어 의료적 절차 트레이(4200) 내에 맞도록 대안적으로 구성될 수 있다. (See, for example, cover 3801 of FIGS. 38C and 38D.) (예를 들어, 도 38c 및 도 38d의 커버(3801)를 보라) 더 도시된 대로, 트레이(4200)는 트레이(4100)의 제 1 섹션(4110) 내의, 도 42a의 선택적인 지지대(4202A)와 제 1 섹션(4110)의 다른 위치에 도시된 선택적인 지지대(4202B)와 함께 구성될 수 있다. 선택적인 지지대(4202A 및 4202B)는 포장 및 쌓음의 필요에 따라 위치가 다를 수 있다. 지지대(4202B)와 같은 지지대는 하나 이상의 의료적 절차 패키지들이 의료적 절차 트레이(4200) 및 커버(4201)를 포함하는 의료적 절차 패키지에 쌓였을 때 커버(4201)의 케이빙 및 그 아래의 트레이(4200)의 내용물에 대한 피해를 방지할 수 있다. 지지대(4202A 및 4202B) 각각은 트레이(4200)의 높이와 실질적으로 동일한 높이로 구성될 수 있고 그 위에 쌓인 하나 이상의 의료적 절차 패키지들의 스택의 무게를 지탱하기에 충분한 너비로 구성될 수 있다.
도 43은 몇몇 실시예에 따른 또 다른 의료적 절차 트레이(4300)의 도면을 도시한다.
도 43의 의료적 절차 트레이(4300)는 도 42a 및 도 42b를 참조로 설명된 의료적 절차 트레이(4200)와 유사한 구성을 가질 수 있다. 그와 같이, 트레이(4300)는 유사하게 제 1 섹션(4310), 제 2 섹션(4320), 및 제 3 섹션(4330)을 트레이(4200)를 참조로 설명된 반전된 배치로 포함할 수 있다. 제 1 섹션(4310), 제2 섹션(4320), 및 제 3 섹션(4330) 각각은 의료적 절차를 위한 내용물을 수용하고 잡도록 구성될 수 있다. 제 1 섹션(4310)은, 예를 들어 이전에 설명된 카테터(예를 들면, 폴리 카테터), 배출 배관, 배출 백, 폴리 카테터의 벌룬을 팽창시키기 위한 살균수의 주사기를 포함하는 배출 시스템을 포함하는 카테터 삽입 절차를 위한 내용물의 제 1 세트를 수용하도록 구성될 수 있다. 도시되지 않았지만, 제 1 섹션(4310)은 살균수의 주사기를 보유 또는 그렇지 않으면 보유하기 위한 탭-타입의 리테이너와 함께 구성될 수 있다. 제 2 섹션(4320)은, 예를 들어 이전에 설명된, 제 2 섹션(4320)에 탭-타입 리테이너94314)에 의해서 제 2 섹션(4320) 내에 보유되거나 그렇지 않으면 고정될 수 있는 윤활제(예를 들어, 폴리 카테터에 대한 윤활제)를 포함하는 컨테이너를 포함하는 카테터 삽입 절차를 위한 내용물의 제2 세트를 수용하도록 구성될 수 있다. 제 3 섹션(4330)의 반전 배치는 예를 들어 이전에 설명된, 견본 컨테이너, 선택적으로 견본 컨테이너에 대한 라벨, 무균 용액의 패킷(예를 들어, 포비돈-아이오딘, 아이오딘 팅크, 수성 아이오딘 등과 같은 아이오도포) 및 하나 이상의 스왑들을 포함하는 카테터 삽입 절차를 위한 내용물의 제 3 세트를 수용하기 위해 여기에 설명된 것과 같이 구성된 스왑 구획(4332), 오버플로 구획(4334) 및 코너 보관 구획(4336)과 함께 구성될 수 있다. 도 42a 및 도 42b의 트레이(4200)와 같이, 코너 보관 구획(4336)은 트레이(4300)의 제 2 섹션(4320)에 인접하다; 그러나, 트레이(4300)의 제 2 섹션(4320)은 트레이(4300)의 제1 섹션(4310)의 내부 벽으로부터 제 3 섹션에 의해 공유되는 트레이(4300)의 맞은 편의 내부 벽으로 완전히 연장하지만, 트레이(4200)의 제 2 섹션(4220)은 그렇지 않다. 즉, 트레이(4200)의 제2 섹션(4220)은 유사하게 트레이(4200)의 제 1 섹션으로부터 제 3 섹션(4230)에 의해 공유되는 트레이(4200)의 맞은 편의 내부 벽으로 완전히 연장하도록 구성될 수 있다.
도 44a는 몇몇 실시예에 따른 의료적 절차 트레이의 파티션 또는 측면에서의 제거 가능한 리테이너(4412)의 도면을 도시한다. 도 44b는 몇몇 실시예에 따른 지침들의 탭이 숨겨진 의료적 절차 트레이의 파티션 또는 측면에서의 제거 가능한 리테이너(4412)의 또 다른 도면을 도시한다. 도 44c는 몇몇 실시예에 따른 지침들의 드러난 탭들을 구비한 의료적 절차 트레이의 측면 또는 파티션에서의 제거 가능한 리테이너의 또 다른 도면을 도시한다.
여기에 제공되는 어떤 의료적 절차 트레이도 선택적으로 적절한 섹션들에서 의료적 절차 패키지의 임의의 내용물들을 보유하기 위한 적어도 테이퍼드 기둥-타입의 리테이너들, 랙-타입 리테이너들 및 탭-타입 리테이너들로부터 선택된 임의의 유형의 임의의 수의 리테이너들도 포함할 수 있다. 예를 들어, 트레이(3900a)는 트레이(3900b)가 그 안에 세 개의 테이퍼드 기둥-타입의 리테이너들이 살균수의 주사기(3892)를 제 1 섹션(3910) 안에서 제 1 섹션(3810)에서의 다른 내용물들을 포함하는 의료적 절차 패키지들의 다른 내용물들과 떨어지도록 고정하거나 그렇지 않으면 유지하도록 제공하는 세 개의 테이퍼드 기둥-타입의 리테이너들을 포함할 수 있다. (주사기(3892)를 보유하는 제 1 섹션(3910)에서의 리테이너(3912)와 도 39c를 보라) 또, 여기에 제공된 어떤 의료적 절차 트레이도 하나 이상의 의료적 절차 패키지의 임의의 내용물들을 적절한 섹션들에 고정시키기 위한 하나 이상의 부속 유형의 리테이너들을 선택적으로 포함할 수 있다. 예를 들어 도 45에서 도시되듯, 부속 유형 리테이너(4512)는 살균수의 주사기(3892)(또는 윤활제의 컨테이너(3894))를 부속-타입 리테이너(4512)에 클립하기 위한 클립 섹션(4593)을 포함할 수 있고, 부속-타입의 리테이너(4512)는 클립 섹션을 트레이(예를 들면, 도시된 트레이의 측면) 또는 이를 위한 커버(예를 들어, 커버의 아랫면)에 달기 위한 추가 벨트 또는 스트랩 섹션(4514)을 포함할 수 있다. 의료적 절차의 하나 이상의 단계들을 위한 지침들은 벨트 또는 스트랩 섹션(4514)의 보이는 표면에 인쇄될 수 있다.
의료적 절차 트레이가 이전의 리테이너들(예를 들어, 기둥 혹은 테이퍼드 유형의 리테이너들, 랙-타입 리테이너들, 탭-타입 리테이너들 및 부속-타입 리테이너들) 중 어느 하나를 포함하는지 여부에 따라, 의료적 절차 트레이는 하나 이상의 제거 가능한 리테이너들을 포함할 수 있다. 제거 가능한 리테이너의 예시는 살균수의 주사기(3892) 및 윤활제의 컨테이너(3894)를 의료적 절차 패키지의 다른 내용물로부터 떨어뜨리도록 구성된 도 44a, 도 44b, 도 44c의 제거 가능한 리테이너(4412)이다. 그러나, 제거 가능한 리테이너들은 제거 가능한 리테이너(4412)에 한정되지 않는다고 이해되어야 한다. 예를 들어, 제거 가능한 리테이너는 윤활제의 컨테이너(3894)만을 또는 살균수의 주사기(3892)만을 보유하도록 구성될 수 있다. 또한, 제거 가능한 리테이너는 의료적 절차 패키지의 다른 내용물을 그것을 위한 적절한 섹션들에 보유하도록 구성될 수 있다.
도 44a, 도 44b, 도 44c에서 도시되듯, 제거 가능한 리테이너(4412)와 같은 제거 가능한 리테이너는 제거 가능한 리테이너에 의료적 절차 트레이의 파티션 또는 측면에 제거 가능하게 부착되기 위한 제거 가능한 클립(4414)와 같은 클립을 포함할 수 있다. 클립은 제거 가능한 리테이너를 의료적 절차 트레이의 측면 또는 제거 가능한 리테이너를 클립하도록 구성되어, 제거 가능한 리테이너는 의료적 절차 트레이의 내부에(예를 들어, 포장된) 또는 의료적 절차 트레이의 외부에(예를 들어, 의료적 절차 중 사용되었을 때) 있다. 클립은 의료적 절차 트레이의 파티션 또는 측면을 따라 제거 가능한 리테이너의 슬라이드 가능한 움직임에 저항하는데 충분한 클립 힘(clip force)으로 의료적 절차 트레이의 파티션 또는 측면에 제거 가능한 리테이너를 클립하도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 클립은 이러한 슬라이드 가능한 움직임을 허용하도록 구성될 수 있다. 클립이 의료적 절차 트레이의 파티션 또는 측면을 따라 제거 가능한 리테이너의 슬라이드 가능한 움직임을 허용하도록 구성될 때, 더 적은 클립 힘 또는 클립 힘 외의 또 다른 고정 수단(captivating means)이 제거 가능한 리테이너가 신중히 제거될 때까지 의료적 절차 트레이의 측면 또는 파티션에서의 제거 가능한 리테이너를 잡거나 고정시키는 데 사용될 수 있다.
제거 가능한 리테이너의 슬라이드 가능한 움직임은 의료적 절차의 하나 이상의 단계들에 대한 지침을 드러내거나 숨기는 데 사용될 수 있다. 도 44b에서 도시되듯이, 제거 가능한 리테이너(4412)와 같은 제거 가능한 리테이너는 의료적 절차의 하나 이상의 단계들에 대한 지침들의 접힌 식의(folded-down) 탭을 숨기면서 의료적 절차 트레이의 내부에 포장될 수 있다. 도 44b 및 도 44c에 도시된 인접한 식의 지침들이 의료적 절차 트레이의 외부에 있지만, 트레이는 대안적으로, 지침들의 접히는 방식의 탭이 트레이의 내부에 있도록 구성될 수 있다. 지침들의 접힌 탭의 외부 또는 내부 구성에 상관없이, 제거 가능한 리테이너는 탭에 인쇄되거나 날인될 수 있는 지침들을 도 44c에서와 같이 드러내기 위하여 도 44b에서 도시되듯이 옆으로 밀어질 수 있다. 지침들은 다시 지침들의 탭을 트레이의 내부 또는 외부를 향해 밀고 제거 가능한 리테이너를 그 위로 슬라이드 함으로써 다시 숨겨질 수 있다. 지침들을 접힌 탭에 숨기는 것은 헬스 케어 제공자가 알아야 하는 정보를 의료적 절차의 하나 이상의 즉각적인 단계들을 수행하기에 즉시 필요한 정보로만 줄일 수 있다. 이는 결과적으로, 의료적 절차에 있어서 에러를 줄인다. 또한 지침들의 접힌 탭은, 펼쳐지거나 연장된 위치로 남겨지면 살균 포장을 위협할 수 있는 탭의 날카로운 엣지들을 숨길 수 있다.
다시, 도 44a, 도 44b, 도 44c의 제거 가능한 리테이너(4412)는 살균수의 주사기(3892) 및 윤활제의 컨테이너(3894)를 의료적 절차 패키지의 다른 내용물들로부터 떨어뜨려 놓도록 구성된 제거가능한 리테이너의 예시이다. 도 44a, 도 44b, 도 44c에서 도시되듯, 제거 가능한 리테이너(4412)는 살균수의 주사기(3892)를 클립하기 위한 제 1 클립 섹션(4493) 및 윤활제의 컨테이너(3894)를 위한 제2 클립 섹션(4495)로 구성된 또 다른, 더 넓은 클립(예를 들어, 클립(4414)보다 넓은)을 포함할 수 있다. 살균수의 주사기(3892) 및 윤활제의 컨테이너(3894)의 치수에 따라, 제 1 클립 섹션(4493) 및 제 2 클립 섹션(4495)은 서로와 동일한 치수를 갖거나 서로와 다른 치수를 가질 수 있다. 이와 무관하게, 살균수의 주사기(3892) 및 윤활제의 컨테이너(3894)는 의료적 절차의 하나 이상의 단계들의 단계에 따라 제거 가능한 리테이너(4412)에 배열될 수 있다. 예를 들어, 의료적 절차의 하나 이상의 단계들을 위한 지침들은 살균수의 주사기(3892)를 폴리 카테터에 제 1 단계에서 연결하는 것을 추천할 수 있고, 지침은 폴리 카테터를 제 2 단계에서 윤활하는 것을 추천할 수 있다.
본 발명이 특정한 변형들 또는 도시된 도면들의 관점에서 설명되었지만, 기술분야의 통상의 기술자는 본 발명이 설명된 변형들 또는 도면들에 한정되지 않는 다는 것을 인식할 것이다. 또한, 위에 설명된, 사건들이 임의의 순서에 따라 발생하는 단계들 및 방법들에서, 기술분야의 통상의 기술자는 임의의 단계들의 순서는 수정될 수 있고 이러한 수정들은 본 발명의 변형에 따라 이루어진다는 것을 인식할 것이다. 또한, 임의의 단계들은 가능한 경우 동시에 병렬 프로세스로 수행될 수 있고, 위에 설명된 대로 순차적으로 수행될 수 있다. 그러므로, 본 발명의 청구항에 개시된 사상 또는 균등물 내의 변형들까지, 본 특허가 이러한 변형들 또한 다룬다는 것을 의도한다.
Claims (20)
- 카테터 삽입 패키지로서,
제 1 섹션, 제 2 섹션, 및 제 3 섹션을 포함하는 트레이-하나 이상의 파티션들은 적어도 상기 제 3 섹션을 상기 제 1 섹션 및 상기 제 2 섹션과 분리함-;
카테터, 배출 배관 및 배출 백을 포함하는 배출 시스템;
살균수의 주사기-적어도 상기 제 1 섹션은 상기 살균수의 주사기를 상기 배출 시스템과 함께 수용하도록 구성됨-;
윤활제를 포함하는 컨테이너-적어도 상기 제 2 섹션은 상기 윤활제를 포함하는 상기 컨테이너를 수용하도록 구성되고, 그리고
i)상기 제 1 섹션의 하부는 상기 제 2 섹션의 하부보다 상기 트레이의 상부로부터 더 멀거나,
ii)상기 제 1 섹션 및 상기 제 2 섹션 각각은 각각이 상기 살균수의 주사기 및 상기 윤활제의 컨테이너를 포함하는 상기 트레이의 맞은편 종 측면(longitudinal side)을 따라 리테이너를 포함하거나, 또는
iii)상기 i) 및 상기 ii)를 모두 포함함-; 및
무균제 및 하나 이상의 스왑들의 패키지를 포함하는 피부 준비 키트-적어도 상기 제 3 섹션은 상기 피부 준비 키트를 수용하도록 구성되고, 그리고 상기 트레이는 적어도 그 일부가 카테터 삽입 절차의 단계에 따라 단계적으로 드러나는, 상기 트레이에 직접적으로 인쇄된 상기 카테터 삽입 절차를 위한 지침들을 포함함-;
를 포함하고, 그리고
상기 리테이너는,
상기 맞은편 종 측면에 대해 제거 가능하게 부착되며 상기 맞은편 종 측면을 따라 슬라이드 가능하도록 구성되는 클립을 포함하는 제 1 리테이너를 포함하고, 상기 제 1 리테이너는 의료적 절차의 하나 이상의 단계들에 대응하는 지침들의 접힌 식의(folded-down) 탭을 숨기면서 상기 트레이의 내부에 포장되고, 상기 제 1 리테이너의 슬라이딩 움직임은 상기 의료적 절차의 하나 이상의 단계들에 대응하는 지침들의 상기 접힌 식의 탭을 드러냄으로써 상기 의료적 절차의 하나 이상의 단계들에 대응하는 지침들을 드러내는,
카테터 삽입 패키지.
- 제 1 항에 있어서,
상기 제 1 섹션의 하부는 상기 제 2 섹션의 하부보다 상기 트레이의 상기 상부로부터 더 먼,
카테터 삽입 패키지.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
상기 하나 이상의 파티션들 중 제 2 섹션을 분리하는 파티션들은 상기 제 2 섹션을 상기 제 1 섹션으로부터 더 분리하고,
상기 제 2 섹션을 분리하는 파티션들은 실질적으로 상기 트레이의 높이와 동일한 최대 높이를 갖는,
카테터 삽입 패키지.
- 제 1 항에 있어서,
상기 제 1 섹션 및 상기 제 2 섹션 각각은 각각이 상기 살균수의 주사기 및 상기 윤활제의 컨테이너를 포함하는 상기 트레이의 맞은편 측면을 따라 리테이너를 포함하는,
카테터 삽입 패키지.
- 제 1 항 또는 제 4 항에 있어서,
상기 하나 이상의 파티션 중 제 2 섹션-분리 파티션들은 상기 제 2 섹션을 상기 제 1 섹션으로부터 더 분리하고,
상기 제 2 섹션-분리 파티션들은 상기 트레이의 높이보다 실질적으로 낮은 최대 높이를 갖고,
상기 제 1 섹션의 하부는 상기 제 2 섹션의 하부와 공면(co-planar)인,
카테터 삽입 패키지.
- 제 1 항에 있어서,
각각이 하나 이상의 스왑들을 그 안의 스냅-인 탭들로 잡도록 구성된 하나 이상의 채널들 및 구덩이를 포함하는 스왑 구획;
그 안에 부어진 무균제를 상기 구덩이로 운반하도록 더 구성된, 상기 하나 이상의 채널들을 통해 상기 구덩이와 유체적으로 연결된 오버플로 구획; 및
견본 컨테이너를 수용하도록 구성된 코너 보관 구획;
을 포함하는,
카테터 삽입 패키지.
- 제 6 항에 있어서,
상기 하나 이상의 채널들은 상기 트레이의 하부에 대하여 기울어져 있어서 상기 하나 이상의 스왑들의 핸들은 상기 스냅-인 탭들의 아래에 잡혀있을 때, 흡수성 헤드 단부가 구덩이에 있을 때 상기 흡수성 헤드에 대하여 솟아있는,
카테터 삽입 패키지.
- 제 6 항에 있어서,
상기 스왑 구획의 구덩이 단부에서의 상기 하나 이상의 파티션들 중 제 3 섹션-분리 파티션은 상기 구덩이를 상기 제 2 섹션으로부터 직접적으로 분리하는,
카테터 삽입 패키지.
- 제 6 항에 있어서,
상기 스왑 구획의 구덩이 단부는 상기 트레이의 종 측면 중 하나의 내측 벽을 트레이와 공유하는,
카테터 삽입 패키지.
- 제 1 항에 있어서,
상기 제 1 섹션에서의 지지대를 더 포함하고,
상기 지지대는 실질적으로 상기 트레이와 같은 높이를 가지고, 그 위에 쌓인 하나 이상의 카테터 삽입 패키지들의 무게를 견디기에 충분한 너비를 가지는,
카테터 삽입 패키지.
- 제 1 항에 있어서,
상기 트레이 주변의 접힌 구성의 살균 랩;
상기 트레이 주변에서 상기 접힌 구성으로 상기 살균 랩을 잡기 위한 상기 살균 랩 외부의 벨리 밴드-상기 벨리 밴드는 상기 살균 랩을 개봉하기 전 어떻게 상기 트레이를 배치해야하는지에 관한 지침들을 포함함-;
상기 카테터 삽입 패키지를 식별하는 상기 살균 랩 외부의 포장 라벨-상기 포장 라벨은 읽기 쉬운 방식으로 상기 카테터 삽입 패키지의 주요 특징들을 강조하는 정보들을 포함함-;
을 포함하는
카테터 삽입 패키지.
- 카테터 삽입 패키지로서,
제 1 섹션, 제 2 섹션 및 제 3 섹션을 포함하는 트레이-하나 이상의 파티션들은 상기 제 3 섹션을 상기 제 1 섹션 및 상기 제 2 섹션으로부터 분리함-;
폴리 카테터, 배출 배관 및 배출 백을 포함하는 배출 시스템;
상기 폴리 카테터의 벌룬을 팽창시키기 위한 살균수의 주사기-적어도 상기 제 1 섹션은 상기 배출 시스템 및 상기 살균수의 주사기를 수용하기 위해 구성됨-;
폴리 카테터를 위한 윤활제를 포함하는 컨테이너-적어도 상기 제 2 섹션은 상기 윤활제를 포함하는 상기 컨테이너를 수용하도록 구성되고, 그리고
i)상기 제 1 섹션의 하부는 상기 제 2 섹션의 하부보다 상기 트레이의 상부로부터 더 멀거나,
ii)상기 제 1 섹션 및 상기 제 2 섹션 각각은 각각이 상기 살균수의 주사기 및 상기 윤활제의 컨테이너를 포함하는 상기 트레이의 맞은편 종 측면(longitudinal side)을 따라 리테이너를 포함하거나, 또는
iii)상기 i) 및 상기 ii)를 모두 포함함-; 및
하나 이상의 스왑들 및 무균제의 패키지를 포함하는 피부 준비 키트를 포함하고,
상기 제 3 섹션은:
각각이 하나 이상의 스왑들을 그 안의 스냅-인 탭들로 잡도록 구성된 하나 이상의 채널들 및 구덩이를 포함하는 스왑 구획;
그 안에 부어진 무균제를 상기 구덩이로 운반하도록 더 구성된, 상기 하나 이상의 채널들을 통해 상기 구덩이와 유체적으로 연결된 오버플로 구획; 및
코너 보관 구획-상기 제 3 섹션은 상기 스왑 구획, 상기 오버플로 구획, 상기 코너 보관 구획 또는 그들의 조합 위의 무균제의 패키지를 수용하도록 구성됨-;
을 포함하고, 그리고
상기 트레이는 상기 트레이 상에 직접 인쇄된 카테터 삽입 절차를 위한, 적어도 그 일부가 카테터 절차의 단계에 따라 단계적으로 드러나는, 상기 트레이에 직접적으로 인쇄된 상기 카테터 삽입 절차를 위한 지침들을 포함하는 인스트럭션들을 포함하고, 그리고
상기 리테이너는,
상기 맞은편 종 측면에 대해 제거 가능하게 부착되며 상기 맞은편 종 측면을 따라 슬라이드 가능하도록 구성되는 클립을 포함하는 제 1 리테이너를 포함하고, 상기 제 1 리테이너는 의료적 절차의 하나 이상의 단계들에 대응하는 지침들의 접힌 식의(folded-down) 탭을 숨기면서 상기 트레이의 내부에 포장되고, 상기 제 1 리테이너의 슬라이딩 움직임은 상기 의료적 절차의 하나 이상의 단계들에 대응하는 지침들의 상기 접힌 식의 탭을 드러냄으로써 상기 의료적 절차의 하나 이상의 단계들에 대응하는 지침들을 드러내는,
카테터 삽입 패키지.
- 제 12 항에 있어서,
상기 제 1 섹션의 하부는 상기 제 2 섹션의 하부보다 상기 트레이의 상부로부터 더 멀고,
상기 하나 이상의 파티션들 중 제 2 섹션-분리 파티션들은 상기 제 2 섹션을 상기 제 1 섹션으로부터 더 분리하고,
상기 제 2 섹션-분리 파티션들은 실질적으로 상기 트레이의 높이와 동일한 최대 높이를 가지는,
카테터 삽입 패키지.
- 제 12 항에 있어서,
상기 제 1 섹션 및 상기 제 2 섹션 각각은 각각이 상기 살균수의 주사기 및 상기 윤활제의 컨테이너를 포함하는 상기 트레이의 맞은편 종 측면(longitudinal side)을 따라 리테이너를 포함하고, 그리고
상기 제 1 섹션의 상기 하부는 상기 제 2 섹션의 상기 하부와 공면(co-planar)인,
카테터 삽입 패키지.
- 제 1 항 또는 제 14 항에 있어서,
상기 하나 이상의 파티션들 중 제 2 섹션-분리 파티션들은 상기 제 2 섹션을 상기 제 1 섹션으로부터 분리하고, 그리고
상기 제 2 섹션-분리 파티션들은 실질적으로 상기 트레이의 높이보다 낮은 최대 높이를 갖는,
카테터 삽입 패키지.
- 의료적 절차 패키지로서,
제 1 섹션, 제 2 섹션 및 제 3 섹션을 포함하는 트레이-하나 이상의 파티션들은 적어도 상기 제 3 섹션을 상기 제 1 섹션 및 상기 제 2 섹션으로부터 분리함-;
의료적 절차를 위한 내용물의 제 1 세트-적어도 상기 제 1 섹션은 상기 내용물의 제 1 세트를 수용하도록 구성됨-;
의료적 절차를 위한 내용물의 제 2 세트-적어도 상기 제 2 섹션은 상기 내용물의 제 2 세트를 수용하도록 구성되고, 그리고
i) 상기 제 1 섹션의 하부는 상기 제 2 섹션의 하부보다 상기 트레이의 상부로부터 더 멀거나,
ii) 상기 제 1 섹션 및 상기 제 2 섹션 각각은 각각이 상기 내용물의 제 1 세트 및 상기 내용물의 제 2 세트를 포함하는 상기 트레이의 맞은편 종 측면(longitudinal side)을 따라 리테이너를 포함하거나, 또는
iii) 상기 i) 및 상기 ii)를 모두 포함함-; 및
의료적 절차를 위한 내용물의 제 3 세트;
를 포함하고,
적어도 상기 제 3 섹션은 상기 내용물의 제 3세트를 수용하도록 구성되며, 상기 제 3 섹션은:
각각이 하나 이상의 스왑들을 그 안의 스냅-인 탭들로 잡도록 구성된 하나 이상의 채널들 및 구덩이를 포함하는 스왑 구획;
그 안에 부어진 무균제를 상기 구덩이로 운반하도록 더 구성된, 상기 하나 이상의 채널들을 통해 상기 구덩이와 유체적으로 연결된 오버플로 구획; 및
코너 보관 구획;
을 포함하고, 그리고
상기 트레이는 상기 트레이 상에 직접 인쇄된 의료적 절차를 위한, 적어도 그 일부가 카테터 절차의 단계에 따라 단계적으로 드러나는, 상기 트레이에 직접적으로 인쇄된 상기 의료적 절차를 위한 지침들을 포함하는 인스트럭션들을 포함하고, 그리고
상기 리테이너는,
상기 맞은편 종 측면에 대해 제거 가능하게 부착되며 상기 맞은편 종 측면을 따라 슬라이드 가능하도록 구성되는 클립을 포함하는 제 1 리테이너를 포함하고, 상기 제 1 리테이너는 의료적 절차의 하나 이상의 단계들에 대응하는 지침들의 접힌 식의(folded-down) 탭을 숨기면서 상기 트레이의 내부에 포장되고, 상기 제 1 리테이너의 슬라이딩 움직임은 상기 의료적 절차의 하나 이상의 단계들에 대응하는 지침들의 상기 접힌 식의 탭을 드러냄으로써 상기 의료적 절차의 하나 이상의 단계들에 대응하는 지침들을 드러내는,
의료적 절차 패키지.
- 제 16 항에 있어서,
상기 제 1 섹션의 하부는 상기 제 2 섹션의 하부보다 상기 트레이의 상부로부터 더 멀고,
상기 하나 이상의 파티션들은 실질적으로 상기 트레이의 높이와 동일한 최대 높이를 갖는,
의료적 절차 패키지.
- 제 16 항에 있어서,
상기 제 1 섹션 및 상기 제 2 섹션 각각은 각각이 의료적 절차를 위한 내용물의 상기 내용물의 제 1 세트 및 상기 내용물의 제 2 세트를 포함하는 상기 트레이의 맞은편 종 측면(longitudinal side)을 따라 리테이너를 포함하고, 그리고
상기 제 1 섹션의 상기 하부는 상기 제 2 섹션의 상기 하부와 공면(co-planar)인,
의료적 절차 패키지.
- 제 16 항 또는 제 18 항에 있어서,
하나 이상의 파티션들은 실질적으로 상기 트레이의 높이보다 낮은 최대 높이를 갖는,
의료적 절차 패키지.
- 제 16 항에 있어서,
상기 의료적 절차는 카테터 삽입 절차이고,
상기 카테터 삽입 절차를 위한 상기 내용물의 제 1 세트는 폴리 카테터, 배출 배관, 배출 백, 폴리 카테터의 벌룬을 팽창시키기위한 살균수의 주사기를 포함하고,
상기 카테터 삽입 절차를 위한 상기 내용물의 제 2 세트는 폴리 카테터를 위한 윤활제를 포함하는 컨테이너를 포함하고,
상기 카테터 삽입 절차를 위한 상기 내용물의 제 3 세트는 무균제 및 하나 이상의 스왑들의 패키지를 포함하는 피부 준비 키트를 포함하고,
상기 제 3 섹션은 무균제의 패키지를 상기 스왑 구획, 상기 오버플로 구획, 상기 코너 보관 구획 또는 그들의 조합 위에 수용하도록 구성된,
의료적 절차 패키지.
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