BR112019021090A2

BR112019021090A2 - Bandeja de inserção de cateter com instruções integradas

Info

Publication number: BR112019021090A2
Application number: BR112019021090-3A
Authority: BR
Inventors: Hughett David; Riescher Russell; Gohde John
Original assignee: C.R. Bard, Inc
Priority date: 2017-04-13
Filing date: 2017-04-14
Publication date: 2020-05-12
Also published as: CN110913938A; KR20230026519A; KR102622098B1; WO2018190865A1; JP2020518322A; CA3058887A1; AU2017409008B2; EP3609561A1; MX2019012210A; EP3609561A4; AU2017409008A1; KR20190132698A; CN110913938B; AU2023203963A1; JP7013481B2; ZA201906629B; SA519410281B1

Abstract

um procedimento médico ou bandeja de cateterização aprimorado incluído em um pacote de procedimento médico ou de cateterização aprimorado. o procedimento médico ou bandeja de cateterização aprimorado é intuitivamente arranjado e inclui instruções impressas no mesmo para melhorar a implementação e resultados de procedimento médico ou de cateterização. em um exemplo, um pacote de cateterização e uma bandeja de cateterização têm um layout e / ou arranjo de componentes que podem ajudar a reduzir as taxas de cauti por facilitar a facilidade de utilização e auxiliar na técnica asséptica adequada durante a inserção. o procedimento médico ou pacote de cateterização e / ou procedimento médico ou bandeja de cateterização podem incluir vários instrumentos, compartimentos e componentes necessários e / ou úteis para o procedimento médico ou cateterização, incluindo, por exemplo, cotonetes aprimorados e um compartimento aprimorado para segurar os cotonetes.

Description

BANDEJA DE INSERÇÃO DE CATETER COM INSTRUÇÕES INTEGRADAS PRIORIDADE

[001] Este pedido reivindica o benefício do Pedido de Patente dos EUA No. 15 / 487,297, depositado em 13 de abril de 2017, que é uma continuação em parte do Pedido de Patente dos EUA No. 15 / 029.613, depositado em 14 de abril de 2016, que é um estágio nacional dos EUA do Pedido de Patente Internacional No. PCT / US2014 / 060963, depositado em 16 de outubro de 2014, que reivindica o benefício do Pedido de Patente Provisório dos EUA No. 61 / 891.496, depositado em 16 de outubro de 2013 e do Pedido de Patente Provisório dos EUA 62 / 015.206, depositado em 20 de junho de 2014, cada um dos quais é aqui incorporado por referência na sua totalidade.

FUNDAMENTOS

[002] Os sistemas de drenagem urinária são convencionalmente usados em hospitais e unidades de saúde quando é necessário facilitar, controlar, monitorar a micção de pacientes e quando é necessário coletar urina de um paciente. Esses sistemas de drenagem urinária permitem que o paciente permaneça na cama, sem ter que usar uma comadre ou ser movido para o banheiro. Os sistemas de drenagem urinária podem incluir um cateter (por exemplo, um cateter urinário, como um cateter intermitente ou um cateter Foley), um recipiente / bolsa de coleta (por exemplo, uma bolsa de material polimérico ou película de PVC), um medidor de urina, tubulação conectando o cateter Foley ao recipiente / bolsa de coleta ou medidor de urina e / ou outro equipamento. Em operação, o paciente é primeiro cateterizado, e o cateter é conectado ao recipiente / bolsa de drenagem e / ou medidor

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2/142 de urina através de um comprimento da tubulação (por exemplo, tubulação de drenagem). A urina é drenada através do cateter, da tubulação, e finalmente no recipiente / bolsa de coleta e / ou medidor de urina. A urina pode ser movida do cateter para a bolsa de coleta apenas devido a forças gravitacionais. Em média, um paciente produz cerca de 80-90 mL de urina em 1 hora.

[003] O monitoramento preciso da urina ajuda o clinico a detectar irregularidades na taxa ou volume do fluxo de urina que podem sinalizar ao clinico que o paciente está sofrendo certos problemas. No entanto, a saída urinária não pode ser medida com precisão se o sistema de drenagem conectado ao cateter Foley não for confiável ou se o cateter Foley e o sistema de drenagem não forem usados adequadamente. Além disso, os hospitais estão usando camas de cada vez mais baixo perfil para reduzir o número de lesões sofridas por quedas. Com a adoção de leitos de perfil mais baixo, a quantidade de altura disponível para permitir a drenagem da tubulação é reduzida. Os tubos de drenagem usados em hospitais e sistemas de ventilação associados também sofreram alterações / revisões. Alterações na ventilação combinadas com leitos hospitalares de perfil cada vez mais baixo criaram um desempenho de drenagem abaixo do ideal. Por exemplo, a urina foi observada acumulando-se na tubulação. Isso evita medições precisas de saída urinária e taxa de fluxo, que são críticas para muitos pacientes.

[004] Atualmente, a segunda forma mais comum da Infecção

Adquirida no Hospital (HAI) é a infecção do trato urinário associada a cateter (CAUTI). Os hospitais estão interessados em maneiras de reduzir suas taxas de CAUTI, seguindo uma

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3/142 técnica asséptica rigorosa como padrão de atendimento. No entanto, existem muitos fatores que influenciam a capacidade de um hospital de atender ao padrão de atendimento. Esses fatores incluem: experiência e treinamento do profissional de saúde / enfermeiro, fatores do paciente (por exemplo, saúde geral, peso e anatomia), fatores ambientais e layout da bandeja, bem como conteúdos e instruções / indicadores. Um pacote de cateterização e/ou bandeja de cateterização com componentes otimizados para o procedimento e um layout intuitivo podem aumentar a conformidade com a técnica asséptica, potencialmente reduzindo as taxas de CAUTI.

[005] Há uma necessidade no campo da saúde de um método mais confiável, seguro e fácil para inserir um cateter, como um cateter urinário, por exemplo, um cateter interno ou intermitente, em um paciente. Mais particularmente, existe a necessidade de fornecer um pacote de cateterização e/ou uma bandeja de cateterização (por exemplo, uma bandeja de cateter Foley) que melhore e padronize o processo de inserção de um cateter urinário, como um cateter Foley de permanência, em um paciente.

[006] A presente divulgação fornece um pacote de cateterização, bandeja de cateter, e sistema de drenagem configurado para melhor atender às necessidades dos pacientes, melhorar a confiabilidade e a facilidade de utilização, reduzir incidentes de CAUTI, melhorar a segurança e abordar outros problemas descritos acima e em outros locais aqui.

SUMÁRIO

[007] Modalidades e aprimoramentos para pacotes, sistemas, bandejas, conjuntos, dispositivos, métodos, etc.

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4/142 utilizados para tratamento médico em geral e cateterização, em particular, são descritos aqui.

[008] Os objetivos aqui descritos podem ser alcançados ao fornecer um pacote e / ou bandeja de procedimento médico aprimorado (por exemplo, um pacote de cateterização aprimorado e / ou uma bandeja de cateterização aprimorada). O pacote de procedimento médico aprimorado pode incluir a bandeja de procedimento médico aprimorada, e a bandeja de procedimento médico pode ser arranjada intuitivamente e pode incluir instruções ou indicadores de procedimento para melhorar a implementação e resultados de procedimento médico. O pacote de procedimento médico e / ou a bandeja de procedimento médico podem incluir vários implementos e componentes necessários e / ou úteis ao procedimento médico. Por exemplo, um pacote de cateterização aprimorado pode incluir uma bandeja de cateterização aprimorada, cotonetes de iodopovidona ou cotonetes que permitem maior cobertura e saturação, desinfetante manual com eficácia aprimorada e que permite a utilização com uma mão, tubulação que rompe a tensão superficial do fluido a fim de melhorar a drenagem e / ou outros componentes aqui descritos.

[009] De acordo com várias modalidades, a presente divulgação fornece um pacote e bandeja de cateterização tendo um layout e / ou arranjo de componentes que podem ajudar a reduzir as taxas de CAUTI por facilitar a facilidade de utilização e auxiliar na técnica asséptica adequada durante a inserção. A presente divulgação também fornece métodos de cateterização e utilização de um pacote de cateterização e / ou bandeja de cateterização que podem facilitar um cateterização mais fácil e mais estéril para ajudar a reduzir

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5/142 as taxas de CAUTI. Além disso, a presente divulgação fornece um sistema que pode melhorar o desempenho da drenagem, o que, por sua vez: (1) ajuda a eliminar o fluido na tubulação de drenagem e (2) aumenta a precisão das medições de urina (por exemplo, medições de saída e fluxo).

[0010] Em algumas modalidades, é fornecido um pacote de cateterização incluindo uma bandeja de cateterização e um envoltório estéril em torno da bandeja de cateterização. A bandeja de cateterização pode incluir instruções de cateterização impressas diretamente na bandeja de cateterização. A bandeja de cateterização também pode incluir uma primeira seção, uma segunda seção e uma terceira seção, em que em uma ou mais partições podem separar pelo menos a terceira seção da primeira e segunda seções. A primeira seção pode conter um sistema de drenagem, a segunda seção pode manter um recipiente contendo lubrificante, e a terceira seção pode manter um cotonete em uma posição inclinada. A cabeça absorvente do cotonete pode angular descendentemente em um poço da terceira seção e um membro alongado do cotonete pode angular ascendentemente para agarrar e remover o cotonete.

[0011] Em tais modalidades, o pacote de cateterização pode incluir ainda um kit de peri-cuidado, uma banda de barriga e um rótulo de embalagem. O kit de pericuidado pode ser embalado com a bandeja de cateterização, mas fora do envoltório estéril. Um exemplo de um kit de pericuidado adequado é divulgado na Publicação de Pedido PCT No. WO 2016/126555, cuja divulgação é incorporada aqui por referência na sua totalidade. A banda de barriga pode estar fora do envoltório estéril, segurando o envoltório estéril

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6/142 em uma configuração dobrada ao redor da bandeja de cateterização. A etiqueta de embalagem pode estar fora do envoltório estéril para identificar o pacote de cateterização.

[0012] Em tais modalidades, a terceira seção do pacote de cateterização pode incluir um compartimento de cotonete, um compartimento de transbordamento e um compartimento de armazenamento de canto segurando um recipiente de espécime. O compartimento de cotonete pode incluir o poço e um canal configurado para segurar o cotonete. O canal pode incluir pelo menos duas abas de encaixe para segurar o cotonete no canal sob as abas de encaixe, em que cada lado longitudinal do canal inclui pelo menos uma das pelo menos duas abas de encaixe. O canal pode ainda ser configurado para transportar um fluido para o poço quando o cotonete está ausente do canal e o fluido é derramado para o canal. O compartimento de transbordamento pode ser conectado fluidicamente ao poço através do canal.

[0013] Em tais modalidades, a uma ou mais partições do pacote de cateterização separando a terceira seção da primeira e segunda seções podem adicionalmente separar a segunda seção da primeira seção. As segundas partições de separação de seção da uma ou mais partições podem ter uma altura máxima igual à altura da bandeja de cateterização, em que um fundo da segunda seção pode ser elevado acima de um fundo da bandeja de cateterização. Alternativamente, as segundas partições de separação de seção da uma ou mais partições podem ter uma altura máxima menor que a altura da bandeja de cateterização, em que o fundo da segunda seção e o fundo da bandeja de cateterização são substancialmente

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7/142 coplanares.

[0014] Em algumas modalidades, é fornecido um pacote de procedimento médico, incluindo uma bandeja com instruções de procedimento médico impressas diretamente na bandeja, pelo menos algumas dessas instruções são reveladas em passo com passos do procedimento médico. A bandeja pode incluir uma primeira seção, uma segunda seção e uma terceira seção, em que uma ou mais partições separam pelo menos a terceira seção da primeira e segunda seções. A bandeja pode ainda incluir um sistema de drenagem, um recipiente contendo um lubrificante, e um ou mais cotonetes. A primeira seção pode incluir pelo menos o sistema de drenagem, a segunda seção pode incluir pelo menos o recipiente contendo o lubrificante e a terceira seção inclui pelo menos o um ou mais cotonetes.

[0015] Em tais modalidades, o pacote de procedimento médico pode incluir ainda um recipiente de espécime. A terceira seção pode incluir um compartimento de cotonete, um compartimento de transbordamento e um compartimento de armazenamento de canto incluindo o recipiente de espécime. O compartimento de cotonete pode incluir um poço e um ou mais canais configurados para manter, respectivamente, um ou mais cotonetes com abas de encaixe no um ou mais canais. O um ou mais canais também podem ser angulados em relação a um fundo da bandeja, de modo que uma extremidade de pega de cada cotonete do um ou mais cotonetes mantidos sob as abas de encaixe seja elevada em relação a uma extremidade de cabeça absorvente quando a extremidade de cabeça absorvente está no poço. O compartimento de transbordamento pode ser conectado fluidicamente ao poço através do um ou mais canais, em que o um ou mais canais podem ser ainda configurados para

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8/142 transmitir um fluido derramado nos mesmos para o poço quando o um ou mais cotonetes são removidos do um ou mais canais.

[0016] Em tais modalidades, o pacote de procedimento médico pode incluir ainda uma terceira partição de separação de seção da uma ou mais partições em uma extremidade de poço do compartimento de cotonete separando diretamente o poço a partir da segunda seção. Alternativamente, uma extremidade de poço do compartimento de cotonete pode compartilhar com a bandeja uma parede interna da bandeja.

[0017] Em tais modalidades, a uma ou mais partições do pacote de procedimento médico separando a terceira seção da primeira e segunda seções podem adicionalmente separar a segunda seção da primeira seção. As segundas partições de separação de seção da uma ou mais partições podem ter uma altura máxima igual à altura da bandeja, em que um fundo da segunda seção pode ser elevado acima de um fundo da bandeja. Alternativamente, as segundas partições de separação de seção da uma ou mais partições podem ter uma altura máxima menor que a altura da bandeja, em que o fundo da segunda seção e o fundo da bandeja são substancialmente coplanares.

[0018] Em algumas modalidades, é fornecido um pacote de cateterização incluindo uma bandeja com instruções para um procedimento de cateterização impressas diretamente na bandeja, pelo menos algumas dessas instruções são reveladas em passo com passos do procedimento de cateterização. A bandeja pode incluir uma primeira seção, uma segunda seção e uma terceira seção, em que uma ou mais partições separam pelo menos a terceira seção da primeira e segunda seções. A bandeja pode ainda incluir um sistema de drenagem, um recipiente contendo um lubrificante, uma seringa de líquido

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9/142 estéril, como água ou, em alguns casos, solução salina, e um kit de preparação da pele. A primeira seção pode incluir pelo menos o sistema de drenagem, sistema de drenagem que pode incluir um cateter Foley, tubulação de drenagem, e uma bolsa de drenagem. A segunda seção pode incluir pelo menos o recipiente contendo o lubrificante. A primeira seção pode incluir a seringa do liquido estéril, como a água estéril, cuja seringa pode ser configurada para inflar um balão do cateter Foley com a água estéril. De acordo com certas modalidades, a seringa de água pode ser conectada à porta de inflação do cateter Foley durante a fabricação do conjunto. 0 fornecimento de uma seringa pré-conectada ao cateter Foley pode ajudar a minimizar o número de passos necessários para cateterização de um paciente. A terceira seção pode incluir pelo menos o kit de preparação da pele, que pode incluir um pacote de um antisséptico e um ou mais cotonetes.

[0019] Em tais modalidades, o pacote de cateterização pode incluir ainda um recipiente de espécime e um rótulo para o recipiente de espécime. A terceira seção pode incluir um compartimento de cotonete, um compartimento de transbordamento e um compartimento de armazenamento de canto incluindo o recipiente de espécime. O compartimento de cotonete pode incluir um poço e um ou mais canais configurados para manter, respectivamente, um ou mais cotonetes com abas de encaixe no um ou mais canais. O compartimento de transbordamento pode ser conectado fluidicamente ao poço através do um ou mais canais, em que o um ou mais canais podem ser ainda configurados para transmitir o antisséptico derramado nele para o poço quando o um ou mais cotonetes são removidos do um ou mais canais.

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O pacote de antisséptico pode ser colocado sobre o compartimento de cotonete, o compartimento de transbordamento, o compartimento de armazenamento de canto, ou uma combinação dos mesmos.

[0020] Em tais modalidades, o pacote de cateterização pode incluir ainda uma terceira partição de separação de seção da uma ou mais partições em uma extremidade de poço do compartimento de cotonete separando diretamente o poço a partir da segunda seção. Alternativamente, uma extremidade de poço do compartimento de cotonete pode compartilhar com a bandeja uma parede interna da bandeja.

[0021] Em tais modalidades, a uma ou mais partições do pacote de cateterização separando a terceira seção da primeira e segunda seções podem adicionalmente separar a segunda seção da primeira seção. As segundas partições de separação de seção da uma ou mais partições podem ter uma altura máxima igual à altura da bandeja, em que um fundo da segunda seção pode ser elevado acima de um fundo da bandeja. Alternativamente, as segundas partições de separação de seção da uma ou mais partições podem ter uma altura máxima menor que a altura da bandeja, em que o fundo da segunda seção e o fundo da bandeja são substancialmente coplanares.

[0022] Em tais modalidades, o pacote de cateterização pode incluir ainda um envoltório estéril, um kit de peri-cuidado, uma banda de barriga e uma etiqueta de embalagem. O envoltório estéril pode estar em uma configuração dobrada ao redor da bandeja. O kit de pericuidado pode ser embalado com a bandeja de cateterização, mas fora do envoltório estéril. A banda de barriga pode estar

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11/142 fora do envoltório estéril, segurando o envoltório estéril na configuração dobrada ao redor da bandeja de cateterização. A banda de barriga também pode incluir instruções sobre como orientar a bandeja antes de abrir o envoltório estéril. A etiqueta de embalagem pode estar fora do envoltório estéril para identificar o pacote de cateterização. Além disso, a etiqueta de embalagem pode incluir informações enfatizando os principais recursos do pacote de cateterização de uma maneira fácil de ler rapidamente.

[0023] Em algumas modalidades, um pacote de cateterização compreende uma bandeja de cateterização incluindo um primeiro compartimento segurando um sistema de drenagem; um segundo compartimento segurando uma seringa; um terceiro compartimento segurando um cotonete em uma posição inclinada, de modo que uma cabeça absorvente do cotonete seja pressionada descendentemente para um poço do terceiro compartimento e um membro alongado do cotonete angule ascendentemente para facilitar a pega e remoção; e instruções de cateterização ou indicadores de processo impressos diretamente na bandeja de cateterização. O pacote de cateterização também pode incluir um envoltório estéril (por exemplo, um envoltório de CSR) envolto em torno da bandeja de cateterização. A cabeça absorvente do cotonete pode ser formada de espuma absorvente e o membro alongado do cotonete pode ter uma seção transversal geralmente retangular com bordas arredondadas. O pacote de cateterização também pode incluir um kit de peri-cuidado embalado com a bandeja de cateterização em um local fora do envoltório estéril. O pacote de cateterização também pode incluir uma banda de barriga fora do envoltório estéril, a banda de barriga

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12/142 incluindo uma instrução ou indicador de procedimento sobre como orientar a bandeja de cateterização antes de abrir o envoltório estéril. Além disso, o pacote de cateterização pode incluir uma etiqueta de embalagem fora do envoltório estéril, em que a etiqueta de embalagem inclui pelo menos três lados dobrados em um plano diferente a partir da porção de topo da etiqueta que são visíveis ao visualizar o pacote de cateterização a partir de um ou mais lados do pacote de cateterização, e / ou em que a etiqueta de embalagem inclui recursos de informação (por exemplo, quadrados de informação) que enfatizam cada um dos principais recursos do pacote de cateterização de uma maneira que é fácil de ler rapidamente. 0 pacote de cateterização pode incluir um recipiente ou bolsa selado externo (por exemplo, um bolsa de plástico e transparente) ao redor dos outros componentes para manter a esterilidade durante o envio e o armazenamento.

[0024] Em algumas modalidades, um pacote de procedimento médico compreende três ou mais compartimentos contendo instrumentos úteis para a execução do procedimento médico e instruções / indicadores de procedimento impressos ou incluídos diretamente na bandeja de procedimento médico, orientando o usuário a executar passos do procedimento médico, em que os três ou mais compartimentos da bandeja de procedimento médico, as instruções / indicadores de procedimento e implementos são dispostos em um arranjo de modo que o procedimento médico prossiga intuitivamente de um passo para o outro com base no arranjo. O arranjo pode incluir o empilhamento de vários componentes ou implementos (por exemplo, 2 a 20 implementos / componentes ou 4 a 10 implementos / componentes) uns sobre os outros na ordem em

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13/142 que serão utilizados (por exemplo, com componentes ou implementos a serem utilizados antes de outros componentes ou implementos sendo posicionados sobre os outros componentes ou implementos a serem utilizados posteriormente).

[0025] Em algumas modalidades, um método de tratamento de um paciente compreende o fornecimento de uma bandeja de procedimento médico incluindo três ou mais compartimentos incluindo implementos úteis para a realização do procedimento médico e instruções / indicadores de procedimento impressos diretamente na bandeja de procedimento médico, orientando um usuário sobre como realizar os passos do procedimento médico. O método também pode incluir a realização do procedimento médico em um paciente enquanto segue as instruções / indicadores de procedimento impressos na bandeja de procedimento médico. Três ou mais compartimentos da bandeja de procedimento médico, as instruções / indicadores de procedimento e / ou implementos estão dispostos de modo que o procedimento médico prossiga intuitivamente de um passo para outro, com base em como eles estão dispostos sobre / dentro da bandeja de procedimento médico.

[0026] Em algumas modalidades, um método de cateterizar um paciente compreende fornecer um pacote de cateterização tendo uma bandeja de cateterização incluindo um primeiro compartimento segurando um sistema de drenagem incluindo um cateter; um segundo compartimento segurando um cotonete em uma posição inclinada, de modo que a cabeça absorvente do cotonete seja pressionada descendentemente para um poço do segundo compartimento e um membro alongado

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14/142 do cotonete angule ascendentemente; despejar uma solução antisséptica no poço, de modo que a cabeça absorvente esteja em contato com a solução antisséptica, utilizar o cotonete para limpar o paciente em uma região a ser cateterizada, e inserir uma porção de um cateter na uretra do paciente. Um recipiente ou bolsa selado pode ser disposto em torno da bandeja de cateterização, e o método pode incluir a vedação do recipiente ou bolsa selado. Um envoltório estéril pode ser enrolado em torno da bandeja de cateterização, e o método pode incluir o pacote de envoltório estéril antes de derramar uma solução antisséptica no poço. 0 pacote de cateterização também pode incluir um kit de peri-cuidado localizado fora do envoltório estéril, e o método pode incluir a utilização do kit de peri-cuidado para limpar uma porção do perineo do paciente antes de desembrulhar o envoltório estéril. Uma banda de barriga pode ser posicionada fora do envoltório estéril, a banda de barriga pode incluir uma instrução / indicador de procedimento ou instruções / indicadores de procedimento a respeito de como orientar adequadamente a bandeja de cateterização antes de abrir o envoltório estéril, e o método pode incluir orientar a bandeja de acordo com as instruções / indicadores de procedimento antes de desembrulhar o envoltório estéril.

[0027] Em algumas modalidades, um método de fabricação de um pacote de cateterização compreende o fornecimento de uma bandeja de cateterização incluindo um primeiro compartimento, um segundo compartimento, um terceiro compartimento com uma porção inclinada do fundo do compartimento com canais para segurar um cotonete, e instruções de cateterização / indicadores de procedimento

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15/142 impressos diretamente na bandeja de cateterização; em que o primeiro compartimento, o segundo compartimento e o terceiro compartimento são cada um pelo menos parcialmente separados um do outro por partições. 0 método também pode incluir o posicionamento de um sistema de drenagem no primeiro compartimento, uma seringa no segundo compartimento e um cotonete no terceiro compartimento, de modo que uma cabeça absorvente do cotonete seja pressionada descendentemente em uma cavidade do terceiro compartimento e um membro alongado do cotonete angule ascendentemente para facilitar a pega e a remoção. 0 método pode ainda incluir envolver a bandeja de cateterização em um envoltório estéril e posicionar uma banda de barriga em torno de uma porção do envoltório estéril, a banda de barriga incluindo uma instrução / indicador de procedimento ou instruções / indicadores de procedimento sobre como orientar adequadamente a bandeja de cateterização antes de abrir o envoltório estéril. Além disso, o método pode incluir adicionar um kit de peri-cuidado à bandeja de cateterização fora da banda de barriga e envoltório estéril, o kit de peri-cuidado incluindo um saco com um ziper com lenços de limpeza, desinfetante manual e instruções / indicadores de procedimento para limpeza do paciente. 0 método pode incluir adicionar um documento de instruções de cateterização detalhadas e / ou indicadores de procedimento ao pacote de cateterização. Além disso, o método pode incluir a colocação de uma etiqueta de embalagem em cima do pacote de cateterização, a etiqueta de embalagem incluindo pelo menos três porções laterais dobradas a partir da porção de topo e / ou a colocação de uma etiqueta de embalagem em cima do pacote de cateterização, a etiqueta de embalagem incluindo

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16/142 um recurso de informação ou recursos de informação que enfatizam cada um ou mais recursos principais do pacote de cateterização de uma maneira fácil de ler rapidamente. 0 recurso de informação ou recursos de informação pode ser um quadrado de informação ou vários quadrados de informação. 0 método também pode incluir selar (por exemplo, por selagem a quente) uma bolsa de plástico transparente ao redor do pacote de cateterização.

[0028] Em algumas modalidades, um sistema de cateterização inclui um recipiente para fixar componentes para um procedimento de cateterização. O recipiente tem um invólucro externo que define uma forma geral do recipiente e uma pluralidade de compartimentos dentro do invólucro externo. Cada da pluralidade de compartimentos é separado de um ou mais compartimentos adjacentes da pluralidade de compartimentos por uma ou mais partições. A pluralidade de compartimentos inclui um primeiro compartimento dimensionado e configurado para conter um conjunto de cateter e um ou mais compartimentos secundários separados do primeiro compartimento pela uma ou mais partições. Pelo menos um do um ou mais compartimentos secundários inclui pelo menos uma partição parcial (por exemplo, uma partição que inclui uma porção de altura reduzida) da uma ou mais partições.

[0029] Em algumas modalidades, é fornecido um sistema de cateterização para a realização de um procedimento de cateterização. O sistema de cateterização inclui uma bandeja de cateterização que possui um invólucro externo definindo uma forma geral do recipiente e uma pluralidade de compartimentos dentro do invólucro externo. Cada um da pluralidade de compartimentos é separado de um ou mais

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17/142 compartimentos adjacentes da pluralidade de compartimentos por uma ou mais partições. A pluralidade de compartimentos pode incluir um primeiro compartimento contendo um conjunto de cateter e um ou mais compartimentos secundários separados do primeiro compartimento por uma ou mais partições. Pelo menos um do um ou mais compartimentos secundários pode incluir pelo menos uma partição parcial (por exemplo, uma partição que inclui uma porção de altura reduzida) da uma ou mais partições. Além disso, o sistema de cateterização inclui um ou mais cotonetes localizados em um segundo compartimento do um ou mais compartimentos secundários.

DESENHOS

[0030] As modalidades divulgadas de, e aprimoramentos para, pacotes, bandejas, dispositivos, sistemas e métodos podem ser melhor compreendidas com referência aos desenhos a seguir. Partes do material deste documento de patente estão sujeitas a proteção de direitos autorais de acordo com as leis de direitos autorais dos Estados Unidos e de outros países. O proprietário dos direitos autorais não tem objeção à reprodução por fac-símile por qualquer pessoa do documento de patente ou da divulgação da patente, como aparece no arquivo ou registros disponíveis publicamente no Escritório de Marcas e Patentes dos Estados Unidos, mas, de outra forma, reserva todos os direitos autorais.

[0031] A Figura 1 mostra uma vista de topo de uma bandeja de procedimento médico incluindo instruções / indicadores de procedimento integrados na forma de uma bandeja de cateterização.

[0032] A Figura 2 mostra uma vista em perspectiva de

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18/142 topo, frontal (ou proximal), direita da bandeja de procedimento médico da Figura 1.

[0033] A Figura 3 mostra uma vista em elevação lateral direita da bandeja de procedimento médico da Figura 1 .

[0034] A Figura 4 mostra uma vista em elevação lateral traseira (ou distai) da bandeja de procedimento médico da Figura 1.

[0035] A Figura 5 mostra uma vista de topo de outra bandeja de procedimento médico incluindo instruções / indicadores de procedimento integrados na forma de uma bandeja de cateterização que é maior que a bandeja na Figura 1 .

[0036] A Figura 6A mostra uma vista de topo de um cotonete ou bastão de cotonete que pode ser incluído em um pacote e/ou bandeja de cateterização.

[0037] A Figura 6B mostra uma vista em perspectiva lateral do cotonete ou bastão de cotonete na Figura 6A.

[0038] A Figura 6C mostra uma vista de extremidade do cotonete ou bastão de cotonete na Figura 6A para mostrar a forma de seção transversal do membro ou bastão alongado.

[0039] A Figura 7A mostra uma vista de topo de um cotonete ou bastão de cotonete que pode ser incluído em um pacote e/ou bandeja de cateterização.

[0040] A Figura 7B mostra uma vista em perspectiva lateral do cotonete ou bastão de cotonete na Figura 7A.

[0041] A Figura 7C mostra uma vista de extremidade do cotonete ou bastão de cotonete na Figura 7A para mostrar a forma de seção transversal do membro ou bastão alongado, a forma de seção transversal sendo diferente da mostrada na

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Figura 6C.

[0042] A Figura 8 mostra uma vista de topo de um compartimento de cotonete e pequeno armazenamento ou compartimento de transbordamento de uma bandeja de cateterização incluindo cotonetes ou bastões de cotonete semelhantes ao cotonete ou bastão de cotonete mostrado nas Figuras 7A-7C, em que um cotonete ou bastão de cotonete é girado aproximadamente 90 ° para liberá-lo dos recursos de fixação do compartimento de cotonete.

[0043] A Figura 9 mostra uma vista de topo de um pacote de cateterização selado em uma bolsa selada e tendo uma etiqueta de embalagem com quadrados de informação em um topo e nos dois lados do mesmo, os lados proporcionando fácil visualização, mesmo que o pacote de cateterização esteja em uma pilha de outros pacotes de cateterização.

[0044] A Figura 10 mostra uma vista em perspectiva frontal superior de outro pacote de cateterização (diferente do mostrado na Figura 9) selado em uma bolsa selada e com uma etiqueta de embalagem com quadrados de informação em um topo e nos dois lados do mesmo (um lado visível) , os lados proporcionando fácil visualização, mesmo que o pacote de cateterização esteja em uma pilha de outros pacotes de cateterização.

[0045] A Figura 11 mostra uma vista de topo do pacote de cateterização da Figura 9 fora da bolsa selada, mas ainda com a mesma etiqueta de embalagem.

[0046] A Figura 12 mostra uma vista de topo achatada da etiqueta de embalagem do pacote de cateterização da Figura incluindo linhas adicionadas para mostrar onde os lados podem ser dobrados quando colocados sobre outros componentes

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20/142 de um pacote de cateterização antes de selar o pacote de cateterização em uma bolsa selada.

[0047] A Figura 13 mostra uma vista de topo de um pacote de cateterização (por exemplo, o pacote de cateterização da Figura 9 ou Figura 10) após a remoção da bolsa selada e etiqueta de embalagem, e mostrando documento de instruções / indicadores de procedimento detalhados ou documento de instruções de utilização (DFU).

[0048] A Figura 14A mostra uma página de um documento de instruções de cateterização / indicadores de procedimento detalhados ou instruções de utilização (DFU) que podem ser incluídos em um pacote de cateterização.

[0049] A Figura 14B mostra outra página do documento de instruções de cateterização / indicadores de procedimento detalhados ou instruções de utilização (DFU) da Figura 14A.

[0050] A Figura 14C mostra outra página do documento de instruções de cateterização detalhadas / indicadores de procedimento ou instruções de utilização (DFU) da Figura 14A.

[0051] A Figura 14D mostra outra página do documento de instruções de cateterização detalhadas / indicadores de procedimento ou instruções de utilização (DFU) da Figura 14A.

[0052] A Figura 15A mostra um lado frontal de uma folha / panfleto de informação de educação de paciente que pode ser incluído em um pacote de cateterização.

[0053] A Figura 15B mostra um verso da folha / panfleto de informação de educação de paciente da Figura 15A.

[0054] A Figura 16 mostra uma vista de topo do pacote

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21/142 de cateterização da Figura 13 sem o documento de instruções / indicadores de procedimento detalhado ou documento de instruções de utilização (DFU), e mostrando uma etiqueta ou folha de bula no mesmo.

[0055] A Figura 17 mostra uma vista de topo de um pacote de cateterização (por exemplo, semelhante ao pacote de cateterização da Figura 16) sem a etiqueta ou a folha de bula, e mostrando um kit / pacote de peri-cuidado ou cuidado perineal no mesmo.

[0056] A Figura 18 mostra uma vista de topo de um pacote de cateterização (por exemplo, semelhante ao pacote de cateterização da Figura 16) sem a etiqueta ou a folha de bula, e mostrando outro kit / pacote de peri-cuidado ou cuidado perineal no mesmo.

[0057] A Figura 19 mostra uma vista separada dos componentes do kit ou pacote de cuidado perineal (ou pericuidado) da Figura 18

[0058] A Figura 20 mostra uma vista de topo de um pacote de cateterização (por exemplo, semelhante ao pacote de cateterização da Figura 17 ou Figura 18) sem o kit ou pacote de cuidado perineal (ou peri-cuidado) e mostrando uma banda de barriga incluindo instruções / indicadores de procedimento no mesmo.

[0059] A Figura 21 mostra uma vista de topo de um pacote de cateterização (por exemplo, semelhante ao pacote de cateterização da Figura 20 ou Figura 21) sem a banda de barriga e mostrando o envoltório estéril apenas parcialmente dobrado / enrolado em torno de uma bandeja de cateterização.

[0060] A Figura 22 mostra uma vista de topo do pacote de cateterização da Figura 22 com o envoltório estéril

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22/142 completamente desdobrado, mas permanecendo embaixo da bandeja de cateterização, e mostrando o conteúdo da bandeja de cateterização antes que qualquer componente tenha sido removido ou, durante a fabricação / embalagem, depois que todos os componentes que devem estar dentro do envoltório estéril foram colocados no mesmo.

[0061] A Figura 23 mostra uma vista de topo do pacote de cateterização da Figura 23 com um pacote de luvas estéreis parcialmente desdobradas e posicionadas em cima da bandeja de cateterização.

[0062] A Figura 24 mostra uma vista de topo do pacote de cateterização da Figura 24 sem o pacote de luvas estéreis, e revelando uma almofada / cortina (representativa de uma subalmofada impermeável e / ou cortina fenestrada) posicionada em cima da bandeja de cateterização.

[0063] A Figura 25 mostra uma vista de topo do pacote de cateterização da Figura 25 com a almofada / cortina afastada do compartimento de cotonete, e revelando um pacote de solução de iodopovidona posicionado no compartimento de cotonete e estendendo sobre o pequeno armazenamento ou compartimento de transbordamento da bandeja de cateterização.

[0064] A Figura 26 mostra uma vista de topo do pacote de cateterização da Figura 26 sem a solução de iodopovidona, e revelando os cotonetes ou bastões de cotonete no compartimento de cotonete com as extremidades proximais das hastes estendendo sobre o pequeno armazenamento ou compartimento de transbordamento da bandeja de cateterização.

[0065] A Figura 27 mostra uma vista de topo do pacote

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23/142 de cateterização da Figura 27 com a seringa de liquido estéril anexada à porta de inflação do cateter.

[0066] A Figura 28 mostra uma vista de topo do pacote de cateterização da Figura 28 com uma porção distal do cateter posicionada no compartimento de seringa ou cateter e a seringa de gelatina de lubrificação adjacente ao compartimento de seringa ou cateter pronta para dispensar a gelatina de lubrificação no topo da região distai ou na extremidade distal do cateter.

[0067] A Figura 29 mostra uma vista de topo do pacote de cateterização da Figura 29 após o cateter ter sido removido da bandeja e inserido em um paciente, com a tubulação de drenagem estendendo na direção do paciente.

[0068] A Figura 30A é uma vista de topo de um sistema de cateterização;

[0069] A Figura 30B é uma vista de topo de uma bandeja de cateterização do sistema de cateterização da Figura 30A, que é embrulhado em um envoltório;

[0070] A Figura 31A é uma vista isométrica de uma bandeja de cateterização com o seu conteúdo;

[0071] A Figura 31B é uma vista isométrica da bandeja de cateterização da Figura 31A com alguns dos seus conteúdos removidos ;

[0072] A Figura 31C é uma vista isométrica traseira da bandeja de cateterização da Figura 31A;

[0073] A Figura 32 é uma vista de topo da bandeja de cateterização da Figura 31A com todo o seu conteúdo removido da mesma;

[0074] A Figura 33 é uma vista de topo de um sistema de cateterização;

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[0075] A Figura 34 é uma vista de topo de uma cortina fenestrada;

[0076]	A Figura	35	é	uma	vista	isométrica	de	um
cotonete;
[0077]	A Figura	3 6A	é	uma	vista	isométrica	de	um
sistema de	cateterização
[0078]	A Figura	3 6B	é	uma	vista	isométrica	de	uma
bandeja de	cateterização do	sistema de	cateterização	da
Figura 36A;
[0079]	A Figura	37A	é	uma	vista	isométrica	de	um
sistema de	cateterização
[0080]	A Figura	37B	é	uma	vista	isométrica	de	uma

bandeja de cateterização parcialmente desdobrada do sistema de cateterização da Figura 37A; e

[0081] A Figura 37C é uma vista isométrica parcial da bandeja de cateterização desdobrada do sistema de cateterização da Figura 37A.

[0082] A Figura 38A mostra uma vista de outra bandeja de procedimento médico de acordo com algumas modalidades.

[0083] A Figura 38B mostra outra vista da bandeja de procedimento médico da Figura 38A.

[0084] A Figura 38C mostra outra vista da bandeja de procedimento médico da Figura 38A junto com uma cobertura.

[0085] A Figura 38D mostra outra vista da bandeja de procedimento médico da Figura 38A junto com uma cobertura.

[0086] A Figura 39A mostra uma vista de outra bandeja de procedimento médico de acordo com algumas modalidades.

[0087] A Figura 39B mostra outra vista da bandeja de procedimento médico da Figura 39A.

[0088] A Figura 39C mostra uma vista de uma bandeja

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25/142 de procedimento médico incluindo um número de retentores em uma primeira configuração de acordo com algumas modalidades.

[0089] A Figura 39D mostra uma vista de uma bandeja de procedimento médico incluindo um número de retentores em uma segunda configuração de acordo com algumas modalidades.

[0090] A Figura 40A mostra uma vista de outra bandeja de procedimento médico de acordo com algumas modalidades.

[0091] A Figura 40B mostra outra vista da bandeja de procedimento médico da Figura 40A.

[0092] A Figura 41A mostra uma vista de outra bandeja de procedimento médico de acordo com algumas modalidades.

[0093] A Figura 41B mostra outra vista da bandeja de procedimento médico da Figura 41A.

[0094] A Figura 41C mostra outra vista da bandeja de procedimento médico da Figura 41A.

[0095] A Figura 42A mostra uma vista de outra bandeja de procedimento médico de acordo com algumas modalidades.

[0096] As Figuras 42B e 42C mostram outras vistas da bandeja de procedimento médico da Figura 42A.

[0097] A Figura 43 mostra uma vista de outra bandeja de procedimento médico de acordo com algumas modalidades.

[0098] A Figura 44A mostra uma vista de um retentor removível em uma partição ou um lado de uma bandeja de procedimento médico de acordo com algumas modalidades.

[0099] A Figura 44B mostra outra vista de um retentor removível em uma partição ou um lado de uma bandeja de procedimento médico com uma aba oculta de instruções de acordo com algumas modalidades.

[00100] A Figura 44C mostra outra vista de um retentor removível em uma partição ou um lado de uma bandeja de

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26/142 procedimento médico com uma aba revelada de instruções de acordo com algumas modalidades.

[00101] A Figura 45 mostra uma vista de um retentor tipo apêndice em um lado de uma bandeja de procedimento médico de acordo com algumas modalidades.

[00102] Embora a invenção seja suscetível a várias modificações e formas alternativas, as suas modalidades específicas foram apresentadas a título de exemplo nos desenhos e são aqui descritas em detalhe. Deve ser entendido, no entanto, que a descrição aqui descrita de modalidades específicas não se destina a limitar a invenção às formas particulares divulgadas, mas a intenção é cobrir todas as modificações, equivalentes e alternativas que se enquadram no espírito e no escopo da invenção conforme definido pelas reivindicações anexas.

DESCRIÇÃO

[00103] A descrição a seguir e as figuras anexas, que descrevem e mostram certas modalidades, são feitas para demonstrar, de maneira não limitativa, várias configurações possíveis de pacotes de procedimento médico, bandejas de procedimento médico, pacotes de cateterização, bandejas de cateterização e componentes, conjuntos e sistemas associados, etc. e vários métodos de fabricação e métodos para usá-los de acordo com vários aspectos e recursos da presente divulgação.

[00104] Vários pacotes, kits, bandejas, sistemas, conjuntos, dispositivos e métodos são descritos aqui incluindo aqueles utilizados em vários procedimentos médicos (incluindo, por exemplo, procedimentos de cateterização).

Enquanto modalidades específicas são descritas aqui a título

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27/142 de exemplo, as modalidades e exemplos descritos não pretendem ser limitativos. Por conseguinte, embora aspectos da invenção possam ser descritos, por exemplo, em termos de pacotes de cateterização, bandejas de cateterização, procedimentos de cateterização, etc. a divulgação não se limita a pacotes, bandejas, sistemas / conjuntos, procedimentos relacionados a cateterização, etc. Ao invés, os princípios inventivos associados às modalidades aqui descritas podem ser aplicados a outras modalidades e outros tipos de pacotes, bandejas, sistemas / conjuntos, dispositivos, métodos, etc.

[00105] De acordo com várias modalidades, os objetivos descritos acima e em outros locais deste documento podem ser alcançados, fornecendo um pacote ou kit de procedimento médico aprimorado incluindo uma bandeja de procedimento médico, por exemplo, com um layout mais intuitivo ou organizado, instruções / indicadores de procedimento na bandeja, etc. Por exemplo, pode ser fornecido um pacote ou kit de cateterização aprimorado para melhorar a facilidade de utilização, melhorar a aderência às técnicas adequadas, reduzir a probabilidade de infecção etc.

[00106] De acordo com várias modalidades, o pacote de procedimento médico pode incluir uma bandeja de procedimento médico na mesma. O pacote de procedimento médico também pode incluir outros componentes necessários ou úteis para o procedimento médico. As bandejas de procedimento médico aqui contempladas podem ser uma bandeja de nível único ou ter vários níveis. A (s) bandeja (s) de procedimento médico pode ter uma variedade de formas e tamanhos. Por exemplo, uma bandeja de procedimento médico pode ter uma forma geral ou

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28/142 aproximadamente retangular, quadrada, circular, oval, triângulo, hexagonal, polígono ou outra forma. Como um exemplo não limitativo, uma bandeja de procedimento médico geralmente retangular pode ter um comprimento no intervalo de 7 polegadas a 20 polegadas, uma largura no intervalo de 4 polegadas a 12 polegadas e uma altura no intervalo de 1 polegada a 4 polegadas. Em uma modalidade, uma bandeja de procedimento médico geralmente retangular (por exemplo, uma bandeja de cateterização semelhante à mostrada nas Figuras 1-4) pode ter um comprimento de aproximadamente 11 polegadas, uma largura de aproximadamente 8,5 polegadas e uma altura de aproximadamente 2 polegadas. Em uma modalidade, uma bandeja de procedimento médico geralmente retangular (por exemplo, semelhante à bandeja mostrada nas Figuras 5, 31A-31C e 32) pode ter um comprimento de aproximadamente 14 polegadas, uma largura de aproximadamente 8,5 polegadas e uma altura de aproximadamente 2,5 polegadas.

[00107] A (s) bandeja (s) de procedimento médico também pode incluir várias seções com uma variedade de formas e tamanhos, qualquer uma das seções pode opcionalmente formar um compartimento. Uma seção da bandeja de procedimento médico pode ser designada para um ou mais usos específicos (por exemplo, poço para iodo, seção para armazenamento etc.), enquanto um compartimento pode ser uma seção pelo menos parcial e totalmente separada de um ou mais outras seções, compartimentos, ou uma combinação dos mesmos por um recurso físico, como uma ou mais partições. As partições podem ser formadas a partir da própria bandeja de procedimento médico (por exemplo, formadas durante um processo de moldagem por injeção), e as faces opostas das partições podem ter altura

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29/142 desigual se separar compartimentos de outras seções ou compartimentos tendo fundos de elevações superiores ou inferiores. As partições podem ser formadas separadamente a partir de um mesmo material que a bandeja de procedimento médico ou um material diferente da bandeja de procedimento médico. As partições também podem ser transitoriamente formadas a partir de qualquer um ou mais dos outros componentes necessários ou úteis para o procedimento médico - até que qualquer um ou mais dos outros componentes sejam removidos da bandeja de procedimento médico. Por exemplo, com relação aos componentes necessários ou úteis para cateterização, a uma ou mais partições podem ser transitoriamente formadas a partir de um recipiente de espécime ou amostra, instruções / indicadores de procedimento ou outros componentes necessários ou úteis à cateterização aqui descrita. Como as seções, os compartimentos podem ter uma variedade de formas e tamanhos (por exemplo, os compartimentos podem ter qualquer uma das formas descritas para a própria bandeja de procedimento médico ou de outras formas).

[00108] De acordo com várias modalidades, o pacote de procedimento médico pode ser um pacote de cateterização que inclui uma ou mais bandejas de cateterização no mesmo. Por exemplo, um pacote de cateterização pode incluir uma bandeja de cateterização aprimorada com um layout mais intuitivo ou melhor organizado e / ou instruções / indicadores de procedimento incluídos na bandeja. Embora vários recursos sejam descritos abaixo em termos de um pacote de cateterização e/ou bandeja de cateterização, os recursos descritos também podem ser incluídos ou aplicados a pacotes

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30/142 e / ou bandejas de procedimento médico utilizados para procedimentos diferentes de cateterização.

[00109] O pacote de cateterização pode incluir quaisquer componentes necessários ou úteis para a cateterização. Alguns componentes úteis à cateterização que podem ser incluídos no pacote de cateterização incluem um sistema de drenagem, uma bolsa de drenagem / coleta, tubulação de drenagem, um cateter (por exemplo, um cateter Foley), uma saída de drenagem, um dispositivo de estabilização (por exemplo, C.R. Bard, Dispositivo de estabilização StatLock® Foley da Inc.), um medidor de urina, cotonetes ou bastões de cotonete, bolas de preparação (por exemplo, bolas de algodão absorvente), fórceps, um recipiente de espécime ou amostra, uma etiqueta que pode ser preenchida com detalhes sobre a amostra e aderida ao recipiente de espécime ou amostra, um pacote ou recipiente de um limpador de pele antisséptico (por exemplo, um pacote ou recipiente de solução de iodopovidona), um pacote ou recipiente de lubrificante (por exemplo, uma seringa de gelatina de lubrificação), uma seringa de líquido estéril (por exemplo, uma seringa de 10 c³ de água estéril para inflar o balão de retenção do cateter Foley), uma cortina fenestrada para colocar no paciente, uma base para colocar sob as nádegas de um paciente (por exemplo, uma almofada absorvente impermeável), luvas (por exemplo, um pacote luvas de borracha, luvas de látex, luvas sem látex), um envoltório estéril (por exemplo, um envoltório de CSR), uma banda de barriga (por exemplo, para segurar o envoltório estéril em uma configuração dobrada), um pacote de cuidado perineal, um desinfetante manual (por exemplo, lavagem de mão das mãos

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31/142 com gel antisséptico), lenços umedecidos (por exemplo, um pacote de lenços de sabão de castela), instruções / indicadores de procedimento (por exemplo, folha de instruções para o profissional de saúde e / ou panfleto de instruções para o paciente), uma lista de verificação de considerações / passos de segurança, um gráfico de informação de paciente, uma folha de bula, uma etiqueta de embalagem, um recipiente externo (por exemplo, uma bolsa selada) e / ou outros componentes. Os componentes incluídos no pacote de cateterização podem ser incluídos em um ou mais compartimentos da bandeja de cateterização, em um pacote ou bolsa separada (por exemplo, um pacote fora da bandeja) ou em uma segunda bandeja de cateterização.

[00110] A (s) bandeja (s) de cateterização pode ser rotulada com instruções / indicadores de procedimento passo a passo dispostos em locais lógicos na (s) bandeja (s) . A (s) bandeja (s) de cateterização pode ter um layout e projeto que tornam o procedimento de cateterização mais intuitivo. Uma bandeja de cateterização de nível único, com uma forma geralmente retangular incluindo múltiplos compartimentos de formas variadas incluindo instruções / indicadores de procedimento passo a passo, e com um layout aprimorado é mostrada, por exemplo, nas Figuras 1-4 e descrita abaixo. Outras bandejas de cateterização de nível único semelhantes são mostradas nas Figuras 5, 31A-31C e 32 também.

[00111] De acordo com várias modalidades e como mostrado, por exemplo, nas Figuras 1-5, a bandeja de cateterização pode incluir: um compartimento principal 1; um compartimento de seringa ou cateter 2; um compartimento de cotonete 3; um pequeno armazenamento ou compartimento de

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32/142 transbordamento 4; e um compartimento de armazenamento de canto 5. A bandeja também inclui nervuras de reforço (por exemplo, nervuras de reforço 20 mostradas na Figura 2; ver também nervuras de reforço 205 nas Figuras 31A-31C), que ajudam a fortalecer a bandeja e impedir que a bandeja se dobre quando segurada, por exemplo, quando segurada por uma mão.

[00112] Com referência às Figuras 1, 2 e 5, o compartimento principal 1 é o maior compartimento da bandeja e pode conter qualquer número de itens para o procedimento de cateterização, por exemplo, um sistema de drenagem, uma bolsa de coleta, uma cortina, uma subalmofada, uma seringa de inflação e / ou luvas. Um sistema de drenagem que pode ser incluído no pacote de cateterização e / ou no compartimento principal 1 pode incluir, por exemplo, uma bolsa de drenagem / coleta, tubulação de drenagem, um cateter (por exemplo, um cateter Foley), uma saída de drenagem, um medidor de urina e / ou outros componentes do sistema de drenagem. Os componentes do sistema de drenagem podem ser pré-conectados e armazenados no pacote de cateterização em um estado pré-conectado, ou os componentes do sistema de drenagem podem ser armazenados como componentes separados para serem montados / conectados posteriormente.

[00113] O sistema de drenagem e a tubulação incluídos no pacote de cateterização podem ser configurados e dispostos de uma maneira que ajude a melhorar a drenagem da urina através do sistema e da tubulação. Por exemplo, a tubulação ou outros componentes do sistema de drenagem podem ser projetados para romper a tensão superficial do fluido, a fim de melhorar a drenagem. O tubulação de drenagem pode ser

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33/142 curto para acomodar perfis de leito inferior ou pode ter um comprimento ajustável para leitos de vários tamanhos. A tubulação ou outros componentes do sistema de drenagem podem ter um revestimento (por exemplo, um revestimento lubrificante) para facilitar a drenagem através dos mesmos. Opcionalmente, a tubulação ou outros componentes do sistema de drenagem podem incluir um padrão super-hidrofóbico para facilitar a drenagem.

[00114] Além disso, há uma gama de durômetro adequados da tubulação ou outros componentes do sistema de drenagem. No entanto, para componentes que podem ser enrolados na bandeja (por exemplo, tubulação de drenagem e/ou cateter), é desejável ter um durômetro de tubo que não tenda a manter uma forma definida à temperatura ambiente. Por exemplo, podese experimentar diferentes durômetros para garantir que o durômetro usado para os componentes enrolados não tenda a deixar o componente em uma forma enrolada quando removido da bandeja e colocado em utilização. É desejável, por exemplo, fornecer um durômetro à tubulação de drenagem de modo que, apesar de ser embalado no compartimento principal em um estado enrolado, quando conectado a um paciente, a tubulação de drenagem não permaneça enrolada, mas tenda a se endireitar para facilitar drenagem. O tubulação de drenagem pode ser feito de cloreto de polivinila (PVC), silicone, látex, teflon ou outro material polimérico.

[00115] Como mostrado na Figura 1, os lados 8 e 9 da bandeja formam duas paredes internas ortogonais do compartimento principal 1 e formam um canto do compartimento principal 1, onde os lados 8 e 9 se cruzam. Duas partições internas adicionais 10 e 12 separam o compartimento principal

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34/142 de outros compartimentos. As duas partições internas 10 e 12 incluem porções de altura reduzida 14 e 16 (com alturas reduzidas em comparação com as partições de altura total da bandeja, paredes internas, ou lados).

[00116] Além disso, o compartimento principal 1 inclui filetes internos 18 nos cantos formados entre o piso do compartimento principal 1 e suas paredes internas. Tais filetes 18 podem reforçar os cantos do compartimento principal 1.

[00117] Como mostrado, por exemplo, nas Figuras 1, 2 e 5, o compartimento principal da bandeja pode incluir instruções / indicadores de procedimento e / ou outras informações integradas. Por exemplo, o compartimento principal pode incluir um logotipo ou nome de marca comercial escrito nele, por exemplo, Sistema de Bandeja Foley SureStepTM e BARD. O compartimento principal pode também, ou alternativamente, incluir instruções / indicadores de procedimento relacionados à cateterização impressos ou de outra forma incluídos nele. Por exemplo, o compartimento principal pode incluir instruções / indicadores de procedimento sobre como cateterizar um paciente ou instruções / indicadores de procedimento para os passos a serem seguidos após a cateterização. Opcionalmente, o compartimento principal pode incluir instruções / indicadores de procedimento para cuidados e manutenção adequados do Foley. Como mostrado, por exemplo, nas Figuras 1 e 5, as instruções / indicadores de procedimento integrados no compartimento principal podem incluir instruções / indicadores de procedimento declarando (1) Prenda Foley com StatLock®, (2) posicione bolsa abaixo da bexiga, prenda

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35/142 a tubulação às folhas com grampo, (3) data de inserção de documento, (4) mantenha o selo vermelho de acordo com a política do hospital, (5) avalie a necessidade de cateter rotineiramente. As instruções / indicadores de procedimento ou outras informações podem estar em maiúsculas, em negrito ou de outra forma destacados para maior visibilidade para garantir que o clínico leia as instruções / indicadores de procedimento ou outras informações. Opcionalmente, instruções / indicadores de procedimento podem ser impressos ou incluídos no compartimento principal para lembrar o profissional de saúde / clínico a instruir o paciente sobre como cuidar e manter adequadamente o cateter após a cateterização. As instruções / indicadores de procedimento podem ser escritos para ajudar o profissional de saúde / clínico a lembrar de cobrir instruções importantes que devem ser dadas ao paciente.

[00118] O compartimento de seringa ou cateter 2 tem uma forma alongada e mede aproximadamente um comprimento inteiro da bandeja. As partições e as paredes internas da bandeja contribuem para formar o compartimento de seringa ou cateter 2. A partição 12 se estende entre as paredes internas opostas da bandeja e separa o compartimento de seringa ou cateter 2 de outros compartimentos - ou seja, do compartimento principal 1 e do compartimento de cotonete 3. O compartimento de seringa ou cateter 2 é dimensionado e configurado para conter uma ou mais seringas (por exemplo, uma seringa de gelatina de lubrificação e uma seringa de líquido estéril para inflar o balão de retenção) e / ou um cateter, como um cateter Foley. Por exemplo, uma seringa de gelatina de lubrificação e uma seringa de água estéril de 10

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36/142 c³ podem ser embaladas no compartimento de seringa ou cateter 2, mas o usuário final (por exemplo, um médico) pode remover as seringas no momento da cateterização e colocar o cateter no compartimento de seringa ou cateter 2 antes da inserção no paciente (por exemplo, para facilitar a lubrificação do cateter).

[00119] Uma porção da partição 12 separa ο compartimento de cateter 2 do compartimento principal 1. Algumas partições 12 têm uma altura total (por exemplo, estendem até as laterais da bandeja), mas a partição 12 também inclui porções de altura reduzida 16 e 22 (que têm uma altura reduzida em relação à altura total da partição 12, paredes internas, ou lados da bandeja). A porção de altura reduzida 16 da partição 12 pode atuar como uma ruptura ou abertura na partição, que pode colocar o compartimento de seringa ou cateter 2 em comunicação fluídica com o compartimento principal 1 e vice-versa. Ao longo da porção de altura reduzida 16, a partição 12 pode formar um pequeno passo entre o compartimento de seringa ou cateter 2 e o compartimento principal 1, por exemplo, como mostrado nas Figuras 2 e 6 (ver também Figuras 31A-31C). O passo também pode ser formado pelo compartimento principal 1 com um piso inferior / mais profundo do que o piso do compartimento de seringa ou cateter 2, por exemplo, como mostrado nas Figuras 2 e 6 (ver também Figuras 31A-31C).

[00120] Nas Figuras 1 e 2, outra porção de altura reduzida da partição, isto é, a porção de altura reduzida

22, separa o compartimento de seringa ou cateter 2 do compartimento de cotonete 3. A porção de altura reduzida 22 da partição 12 tem uma altura parcial ou reduzida em relação

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37/142 à altura total das paredes internas ou dos lados da bandeja. A Figura 5 mostra um arranjo alternativo de porções de altura reduzida 16, em que ambas as porções de altura reduzida 16 estão localizadas ao longo da partição entre o compartimento de seringa ou cateter e o compartimento principal (isto é, não há uma porção de altura reduzida 22 entre o compartimento de seringa ou cateter e o compartimento de cotonete). Outros arranjos e configurações também são possíveis. Se as seringas forem embaladas ou incluídas no compartimento de seringa ou cateter 2, as porções de altura reduzida (por exemplo, porções de altura reduzida 16 e 22) ajudam a facilitar a remoção fácil das seringas do compartimento de seringa ou cateter 2, proporcionando mais espaço aberto para o usuário final para alcançar a bandeja e agarrar as seringas. Isso facilita a remoção das seringas do que se a partição 12 não tivesse porções de altura reduzida e o clínico tivesse que tentar agarrar as seringas em uma região mais estreita.

[00121] Como mostrado, por exemplo, nas Figuras 1 e 5, o compartimento de seringa ou cateter da bandeja também pode incluir instruções / indicadores de procedimento e / ou outras informações integradas no mesmo. Por exemplo, o compartimento de seringa ou cateter pode opcionalmente incluir instruções / indicadores de procedimento relacionados à cateterização escritos no mesmo. Como mostrado nas Figuras 1 e 5, as instruções / indicadores de procedimento integrados no compartimento de seringa ou cateter podem incluir instruções / indicadores de procedimento que indicam Dispensar e lubrificar Foley aqui (como alternativa, esta instrução pode simplesmente dizer Lubrificante para Foley, Dispensar lubrificante ou algo

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38/142 similar), retrair genitália (mão não dominante), preparar o paciente com cotonetes (mão dominante), inserir cateter e inflar balão (mão dominante). Como mostrado nas Figuras 1 e 5 e, como indicado acima, as instruções / indicadores de procedimento podem informar o profissional de saúde que mão usar para um determinado passo, por exemplo, mão dominante ou não dominante. As instruções / indicadores de procedimento ou outras informações podem estar em maiúsculas, em negrito ou de outra forma destacados para maior visibilidade para garantir que o clínico leia as instruções / indicadores de procedimento ou outras informações.

[00122] Observe que os lados da bandeja de cateterização também podem incluir instruções / indicadores de procedimento ou outras informações nos mesmos. Por exemplo, como mostrado nas Figuras 1, 2 e 5, o lado 6 pode incluir uma instrução / indicador de procedimento 47 para abrir iodo, enquanto o lado 7 pode incluir uma instrução / indicador de procedimento 49 para anexar a seringa de água. As instruções / indicadores de procedimento ou outras informações podem estar em maiúsculas, em negrito ou de outra forma destacados para maior visibilidade para garantir que o clínico leia as instruções / indicadores de procedimento ou outras informações.

[00123] Como mostrado nas Figuras 3 e 4, a base 55 do compartimento de seringa ou cateter 2 pode ser deslocada das bases de todos os outros compartimentos. Em outras palavras, a base 55 do compartimento de seringa ou cateter 2 pode não ser tão profunda ou separada do topo da bandeja como, por exemplo, a base 57 do compartimento principal 1. Como a base 55 é deslocada das bases dos outros compartimentos, o fundo

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39/142 / piso da seringa ou compartimento do cateter é deslocado do fundo / piso dos outros compartimentos incluindo o deslocamento do fundo / piso do compartimento principal 1.

[00124] O compartimento de cotonete 3 estende ao longo de uma porção da parede interna da bandeja ao longo do lado 6 da bandeja; essa parte da parede interna forma um lado do compartimento de cotonete. O compartimento de cotonete 3 pode conter vários itens, por exemplo, cotonetes ou bastões de cotonete e um ou mais antissépticos como iodo (por exemplo, um iodofor como iodopovidona, tintura de iodo, iodo aquoso, etc.) . As porções da partição 10 e da partição 12 estendem ao longo de dois outros lados do compartimento de cotonete 3 formando dois outros lados do compartimento de cotonete 3, e separam o compartimento de cotonete 3 do compartimento principal 1 e do compartimento de seringa ou cateter 2, respectivamente. Além disso, o pequeno armazenamento ou compartimento de transbordamento 4 se estende ao longo de um quarto lado do compartimento de cotonete 3. Em uma modalidade, como mostrado, por exemplo, nas Figuras 1 e 2, a partição 10 tem uma altura total, onde separa o compartimento de cotonete 3 do compartimento principal 1, enquanto a partição 12 tem uma altura reduzida (isto é, na porção de altura reduzida 22) que separa o compartimento de cotonete 3 do compartimento de seringa ou cateter 2. Em uma modalidade, como mostrado, por exemplo, na Figura 5, a partição 10 e a partição 12 ambas têm uma altura total se elas separam o compartimento de cotonete 3 do compartimento principal 1 e o compartimento de seringa ou cateter 2.

[00125] O compartimento do cotonete 3 tem um fundo /

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40/142 piso angulado que abrange entre o pequeno armazenamento ou compartimento de transbordamento 4 e o compartimento de seringa ou cateter 2 e tem uma inclinação descendente entre eles (isto é, o fundo / piso do compartimento do cotonete 3 próximo ao compartimento de cateter 2 é mais baixo do que perto do compartimento de armazenamento 4) . Como tal, o fluido derramado no compartimento de cotonete pode fluir em uma direção em direção ao compartimento de cateter 2 e acumular-se na porção mais baixa / mais profunda ou poço 24 do compartimento de cotonete próximo à partição 12 (por exemplo, porção de altura reduzida adjacente 22 nas Figuras 1 e 2) onde separa o compartimento de cotonete 3 do compartimento de cateter 2. Filetes podem ser incluídos nos cantos do compartimento de cotonete 3 semelhantes aos filetes 18 no compartimento principal 1, por exemplo, como mostrado nas Figuras 1 e 2.

[00126] A Figura 8 mostra uma vista ampliada do compartimento de cotonete 3 e do pequeno armazenamento ou compartimento de transbordamento adjacente 4 com cotonetes ou bastões de cotonete contidos no compartimento de cotonete. 3. Perto do pequeno armazenamento ou compartimento de transbordamento 4, o fundo / piso do compartimento de cotonete 3 pode ser suportado por outra partição 30 (mostrada na Figura 2) que separa o pequeno armazenamento ou compartimento de transbordamento 4 do compartimento de cotonete 3. Além disso, a partição 30 pode se estender para cima (a partir do fundo / piso do pequeno armazenamento ou compartimento de transbordamento 4) apenas até o fundo / piso do compartimento de cotonete 3, deixando o fundo / piso do compartimento de cotonete 3 desobstruído perto do pequeno

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41/142 armazenamento ou compartimento de transbordamento 4 (como tal, cotonetes ou bastões de cotonete com um bastão / haste mais longo podem se estender por uma porção do pequeno armazenamento ou compartimento de transbordamento 4 a partir do fundo / piso do compartimento de cotonete, como mostrado, por exemplo, na Figura 8) . Esse projeto ou arranjo também permite que o pequeno armazenamento ou compartimento de transbordamento 4 atue como um poço de transbordamento, caso muito fluido / iodo seja derramado no compartimento de cotonete 3.

[00127] O compartimento de cotonete 3 inclui um ou mais canais 28 estendendo pelo menos parcialmente ao longo da região entre o pequeno armazenamento ou compartimento de transbordamento 4 e o poço 24 localizado no fundo / piso do compartimento de cotonete 3. Em uma lateral do compartimento de cotonete 3 perto do compartimento de cateter 2, os canais 28 estendem e estão em comunicação fluídica com a porção mais baixa / mais profunda do poço 24 adjacente à partição 12, de modo que o líquido derramado no (s) canal (is) 28 pode fluir para baixo através do canal (is) 28 ao longo da inclinação descendente e piscina na porção mais baixa / mais profunda do poço 24. O (s) canal (is) 28 podem ser projetados para segurar um dispositivo alongado (por exemplo, cotonetes ou bastões de cotonete) e cada canal 28 pode ser separado por uma ou mais barreiras 26 para ajudar a espaçar os dispositivos alongados (por exemplo, cotonetes ou bastões de cotonete) . Os canais 28 também podem incluir recursos de subcorte ou encaixe 32 (por exemplo, abas de encaixe) que podem ajudar a proteger dispositivos alongados, como cotonetes, bastões de limpeza ou bastões de cotonete no (s)

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42/142 canal (is) 28.

[00128] Como mostrado, por exemplo, nas Figuras 1, 5 e 8, o compartimento de cotonete da bandeja também pode incluir instruções / indicadores de procedimento e / ou outras informações integradas no mesmo. Por exemplo, o compartimento de cotonete (por exemplo, em uma das barreiras 26) pode opcionalmente incluir instruções / indicadores de procedimento relacionados à cateterização impressos ou de outra forma incluídos nos mesmos. Como mostrado nas Figuras 1, 5 e 8, as instruções / indicadores de procedimento integrados no compartimento de cotonete podem incluir uma instrução / indicador de procedimento que indica despeje iodo aqui. As instruções / indicadores de procedimento ou outras informações podem estar em maiúsculas, em negrito ou de outra forma destacados para maior visibilidade para garantir que o clinico leia as instruções / indicadores de procedimento ou outras informações.

[00129] Um ou mais cotonetes ou bastões de cotonete (por exemplo, cotonete ou bastão de cotonete 34 mostrados nas Figuras 6A-8) podem ser embalados no compartimento de cotonete 3 e mantidos nos canais 28 (por exemplo, como mostrado na Figura 8). Os cotonetes ou bastões de cotonete podem ser especialmente projetados para caber no compartimento de cotonete 3 e serem mantidos nos canais 28. O compartimento de cotonete 3 também pode incluir solução de iodo ou iodopovidona. A solução de iodo ou iodopovidona pode ser embalada em seu próprio recipiente, pacote ou seringa no compartimento de cotonete 3, por exemplo, pacote de iodopovidona 52 mostrado na Figura 26. Alternativamente, a solução de iodo ou iodopovidona pode ser armazenada e / ou

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43/142 selada no compartimento de cotonete 3 em contato direto com o cotonete ou bastão de cotonete (s) 34 (por exemplo, embalada / selada de modo que entre em contato com uma porção do fundo / piso do compartimento de cotonete 3).

[00130] As Figuras 6A-6C mostram uma modalidade do cotonete ou bastão de cotonete 34 com um membro ou bastão / haste alongado 38 tendo lados mais arredondados (por exemplo, em seção transversal) do que o cotonete ou bastão de cotonete 34 mostrado nas Figuras 7A-7C. As Figuras 7A-7C mostram uma modalidade do cotonete ou bastão de cotonete 34 com um membro ou bastão / haste alongado 38 tendo lados menos arredondados ou mais angulares do que o cotonete ou bastão de cotonete 34 mostrado nas Figuras 6A-6C. Cotonete ou bastão de cotonete 34, como mostrado nas Figuras 6A-7C, é representativo de

outros possíveis	cotonetes	ou	bastões	de	cotonete que	podem
ser	incluídos. 0	cotonete	ou	bastão	de	cotonete 34	inclui
uma	cabeça absorvente 36	e	um membro	ou bastão /	haste

alongado 38. A cabeça absorvente 36 é projetada para permitir maior saturação na solução de limpeza (por exemplo, em solução de iodo ou iodopovidona) e maior contato com a área superficial da região a ser limpa. A cabeça absorvente 36 pode ser formada a partir de vários materiais, incluindo espuma, rayon (por exemplo, sopros de rayon ou uma espiral de rayon), algodão, outros materiais e / ou uma combinação de um ou mais desses materiais. Para melhorar a saturação da cabeça absorvente, é desejável que a cabeça absorvente 36 seja feita de um material que absorva e distribua prontamente a solução de limpeza. Qualquer material que absorva uma porcentagem significativa de seu peso em solução de limpeza é desejável para utilização na cabeça absorvente,

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44/142 especialmente se também libera uma grande porcentagem da solução de limpeza absorvida, ou seja, é desejável usar um material que absorva uma grande quantidade de solução de limpeza e também libere uma grande quantidade de solução de limpeza quando usado no paciente para limpeza. Verificou-se que formar a cabeça absorvente 36 de espuma (em oposição a rayon ou outros materiais) fornece à cabeça absorvente 36 uma absorção e saturação melhoradas com solução de limpeza. Além disso, uma cabeça absorvente de espuma libera rapidamente uma grande quantidade da solução de limpeza quando colocada em contato com a região do paciente a ser limpa e quando comprimida levemente contra a região que está sendo limpa. Essa versão pronta da solução de limpeza facilita a limpeza da região do paciente e permite que o usuário final seja mais gentil ao limpar o paciente. Se a cabeça absorvente 36 for feita total ou parcialmente de espuma, a espuma pode ser espuma de célula aberta, espuma de célula fechada, espuma de poliuretano, espuma de alta densidade, espuma de látex, espuma de ouro com mel ou outros tipos de espuma. A cabeça absorvente pode ser aquecida de modo que se ligue ao membro ou bastão alongado (por exemplo, a espuma pode ser aquecida para se ligar ao bastão) , ou outros meios de fixação podem ser utilizados, por exemplo, utilizar um adesivo.

[00131] De preferência, a espuma ou outro material (s) seleccionado para a cabeça absorvente não se degrada ou pelo menos resiste a degradar quando em contato com a solução de limpeza. Em uma modalidade, os cotonetes ou bastões de cotonete podem ser armazenados em contato com iodo ou uma solução de iodopovidona, para que eles já estejam saturados

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45/142 quando são acessados pela primeira vez no pacote de cateterização. Por exemplo, uma vedação pode ser colocada dentro ou sobre o compartimento do cotonete 3, que mantém uma solução de limpeza em contato com a (s) cabeça (s) absorvente (s) do cotonete (s) ou da (s) haste (s), enquanto evita vazamentos até a vedação ser removida. Quando embalada e armazenada em contato com a solução de limpeza, é vital que a cabeça absorvente não se degrade ao longo do tempo. A espuma de ouro com mel, por exemplo, é suficientemente resistente à degradação quando em contato com uma solução de iodo ou iodopovidona.

[00132] A cabeça absorvente 36 pode ter uma variedade de tamanhos e formas. De preferência, a espuma é modelada de modo a fornecer maior contato com a área superficial da região a ser limpa. Por exemplo, a cabeça absorvente 36 pode ter um formato tal que a extremidade distai ou região distai (por exemplo, regiões que entram em contato com o paciente) sejam substancialmente maiores do que as regiões com menor probabilidade de entrar em contato com o paciente (por exemplo, a extremidade proximal ou onde a cabeça absorvente 36 anexa ao membro ou bastão alongado 38). Isso fornece mais área superficial na extremidade em contato com o paciente da cabeça absorvente e torna a limpeza do paciente mais rápida e fácil. Além disso, com a região distai da cabeça absorvente sendo maior, a maior parte do iodo é absorvida na área que entra em contato com o paciente (em contraste, quando a maior região da cabeça absorvente não está na extremidade distai ou próxima a ela, o iodo é desperdiçado em um local que não entra em contato ou limpa o paciente). A cabeça absorvente 36 pode ser modelada como mostrado nas Figuras 6A-7B e pode

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46/142 ser mais larga do que grossa. A cabeça absorvente 36 também pode ser configurada para ser geralmente ou aproximadamente circular, retangular ou trapezoidal. Opcionalmente, a forma da cabeça absorvente 36 pode ser geralmente ou aproximadamente cônica, piramidal, de gota de lágrima, forma ovoide ou triangular (com a extremidade da base maior posicionada na ponta distal do cotonete ou bastão de cotonete) ou pode ser outra forma. Se geralmente de forma piramidal, a base da forma piramidal pode ser geralmente triangular, quadrada, pentagonal, hexagonal, etc. Mesmo que de outra forma geralmente cônica, piramidal ou outra, as bordas da cabeça absorvente na extremidade distai podem ser curvas ou cônicas (por exemplo, como as bordas distais são curvas nas Figuras6A-7B). Além disso, a extremidade distai do membro ou bastão alongado 38 também pode ser curva (por exemplo, a extremidade distai pode ser semicircular em vez de plana na borda de topo ou mais distai) , pois é menos provável que as curvas prejudiquem o paciente durante a limpeza com um cotonete ou bastão de cotonete.

[00133] Em uma modalidade, o comprimento da cabeça absorvente pode estar entre 0,5 e 2 polegadas (em uma modalidade, o comprimento pode ser de aproximadamente 1 polegada), a largura da cabeça absorvente na sua largura mais larga pode estar entre 0,5 e 2 polegadas (em uma modalidade, a largura na sua largura mais larga pode ser de aproximadamente 1 polegada) e a largura da cabeça absorvente na sua mais estreita pode estar entre 0,1 e 1 polegada (em uma modalidade, a largura na sua mais estreita pode ser de aproximadamente 1/2 polegada). Além disso, se a cabeça absorvente não tiver geralmente uma forma cônica ou piramidal

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47/142 (ou seja, de modo que sua largura e espessura sejam as mesmas em toda a volta), ela pode ter uma espessura menor que sua largura, por exemplo, uma espessura entre 0,1 e 1 polegada (em uma modalidade, a espessura pode ser de aproximadamente 3/8 de polegada).

[00134] Em uma modalidade, o membro ou bastão alongado 38 pode ter um comprimento entre 2 e 7 polegadas (por exemplo, o membro ou bastão alongado 38 pode ter um comprimento entre 3,5 e 4,5 polegadas ou um comprimento de aproximadamente 4,25 polegadas). O comprimento de penetração do bastão 38 para dentro da cabeça absorvente 36 (isto é, o comprimento do bastão 38 que se estende distalmente além da extremidade proximal da cabeça absorvente) pode estar entre 0,25 polegadas e 1 polegada (por exemplo, o comprimento da penetração pode ser aproximadamente 0,5 polegadas). É preferível garantir que o comprimento da penetração esteja dentro de um bom intervalo em relação ao comprimento total da cabeça absorvente. Se o bastão 38 se estender demais para a cabeça absorvente 36, a pele do paciente poderá ser facilmente danificada pelo bastão 38 (por exemplo, pode ser mais provável arranhar o paciente durante a limpeza, e não ser acolchoado com espuma suficiente). Considerando que, se o bastão 38 não se estender o suficiente para dentro da cabeça absorvente 36, a cabeça absorvente 36 não terá estrutura e se moverá (especialmente se saturada com líquido), o que torna mais difícil para o usuário final guiar a cabeça absorvente do cotonete ou bastão de cotonete e efetivamente limpar o paciente. Idealmente, o comprimento de penetração do bastão 38 se estenderá entre 35 e 70% do comprimento da cabeça absorvente 36 (por exemplo, o

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48/142 comprimento de penetração pode ser cerca de 50% do comprimento da cabeça absorvente) . O membro ou bastão alongado 38 pode ser formado a partir de vários materiais incluindo um material plástico ou polímero.

[00135] O membro ou bastão alongado 38 pode ter uma variedade de diferentes tamanhos e formas de seção transversal. Por exemplo, o cotonete ou bastão de cotonete pode ser inclinado para ser relativamente plano ou ter uma seção transversal geralmente retangular (ou uma seção transversal tipo retangular, mas com bordas arredondadas, como mostrado, por exemplo, na Figura 6C, ou com bordas cortadas como mostrado, por exemplo, na Figura 7C) , por isso é mais fácil de segurar. O membro ou bastão alongado 38 mostrado nas Figuras 6A-6C tem bordas arredondadas, mas tem uma forma aproximadamente retangular caso contrário. Essa é uma forma que é mais fácil de segurar e manipular durante a limpeza de um paciente do que um bastão com seção transversal circular. Além disso, estas e outras formas de seção transversal semelhantes ao membro ou bastão alongado 38 tornam possível que os cotonetes ou bastões de cotonete se encaixem na bandeja ou sejam mantidos sob os recursos 32 para impedir o movimento dos cotonetes ou bastões de cotonete durante o transporte ou antes da utilização. Para remover um cotonete ou bastão de cotonete desta seção transversal, podese simplesmente torcer o membro alongado ou o bastão 38 no sentido horário ou anti-horário e os recursos 32 facilmente liberam o cotonete ou bastão de cotonete. Por exemplo, a Figura 8 mostra dois cotonetes ou bastões de cotonete que são encaixados ou mantidos no lugar sob os recursos 32, e também mostra um cotonete ou bastão que foi torcido, de modo

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49/142 que os recursos 32 não segurem mais o bastão de cotonete ou impedem sua remoção. Isso torna os cotonetes ou bastões de cotonete muito seguros no compartimento de cotonete 3 durante o transporte e antes da utilização, mas também torna a remoção dos cotonetes ou bastões de cotonete no momento da cateterização muito simples e fácil.

[00136] Em uma modalidade, se o membro ou bastão alongado tiver uma forma geralmente achatada (por exemplo, geralmente retangular), a largura ou o diâmetro do membro ou bastão alongado 38 podem estar entre aproximadamente 1/8 de polegada e 3/4 de uma polegada (por exemplo, a largura pode ser cerca de 1/4 de polegada), enquanto a espessura pode estar entre 1/16 de polegada e 1/2 de polegada (por exemplo, a espessura pode ser aproximadamente 1/8 de uma polegada). Se o membro ou bastão alongado tiver uma seção transversal geralmente circular ou geralmente de forma cilíndrica, o diâmetro do membro ou bastão alongado 38 pode estar entre 1/8 de polegada e 1/2 de polegada (por exemplo, o diâmetro pode ser cerca de 1/4 de polegada).

[00137] Os cotonetes ou bastões de cotonete são carregados na bandeja e mantidos de forma que a cabeça absorvente 36 esteja na porção mais baixa / mais profunda ou poço 24 do fundo do compartimento de cotonete 3, de modo que sejam expostos ao iodo que acumula na porção mais baixa / mais profunda ou poço 24 do fundo do compartimento de cotonete 3 e satura facilmente com a solução de iodo ou iodopovidona. No entanto, o membro ou bastão alongado 38 pode ser carregado na bandeja e mantido de tal maneira que o membro ou bastão alongado 38 não seja ele próprio exposto à solução de iodo ou iodopovidona.

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[00138] O pequeno armazenamento ou compartimento de transbordamento 4 se estende ao longo de uma porção do lado da bandeja 6, que forma uma parede interna da bandeja e um lado do pequeno armazenamento ou compartimento de transbordamento 4. Três outros lados do pequeno armazenamento ou compartimento de transbordamento 4 são formados por partições de altura parcial que separam o pequeno armazenamento ou compartimento de transbordamento 4 a partir do compartimento principal 1, compartimento de cotonete 3 e compartimento de canto 5. Esses compartimentos podem envolver o pequeno armazenamento ou compartimento de transbordamento 4 em três lados do mesmo. O pequeno armazenamento ou compartimento de transbordamento 4 pode atuar como um poço de transbordamento para coletar qualquer fluido que possa transbordar a partir do compartimento de cotonete. Opcionalmente, o pequeno armazenamento ou compartimento de transbordamento 4 pode armazenar ou reter um ou mais itens úteis para a cateterização.

[00139] Como mostrado, por exemplo, nas Figuras 1 e 5, o pequeno armazenamento ou compartimento de transbordamento da bandeja também pode incluir instruções / indicadores de procedimento e / ou outras informações integradas. Por exemplo, o pequeno armazenamento ou compartimento de transbordamento pode opcionalmente incluir instruções / indicadores de procedimento relacionados à cateterização impressos ou de outra forma incluídos nos mesmos. Como mostrado nas Figuras 1 e 5, as informações integradas no pequeno armazenamento ou compartimento de transbordamento podem incluir um lembrete de que o profissional de saúde / clinico deve consultar as instruções

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51/142 de utilização para obter instruções completas. As instruções / indicadores de procedimento ou outras informações podem estar em maiúsculas, em negrito ou de outra forma destacados para maior visibilidade para garantir que o clínico leia as instruções / indicadores de procedimento ou outras informações.

[00140] O compartimento de armazenamento de canto 5 abrange ao longo de porções do lado 6 e lado 9 da bandeja, que formam os lados e um canto do compartimento de armazenamento de canto 5. Dois outros lados do compartimento de armazenamento de canto 5 podem ser formados por partições de altura parcial que separam o compartimento de armazenamento de canto 5 do compartimento principal 1 (por exemplo, porção de altura reduzida 14) e o pequeno armazenamento ou compartimento de transbordamento 4. Esses compartimentos cercam o compartimento de armazenamento de canto 5 nos dois lados.

[00141] O fundo / piso do compartimento de armazenamento de canto 5 pode ser não planar; ou seja, o fundo / piso pode ter uma forma não plana, arredondada ou parcialmente cilíndrica. Esse formato pode ser particularmente útil para segurar um recipiente de espécime ou amostra. O compartimento de armazenamento de canto pode armazenar ou manter vários instrumentos úteis para a cateterização. Por exemplo, o compartimento de armazenamento de canto pode conter uma etiqueta que pode ser preenchida por um médico no primeiro lado e aderida a um recipiente de espécime ou amostra no segundo lado. O segundo lado já pode incluir um adesivo nele; o adesivo pode ser coberto por uma capa removível que pode ser removida no momento da adesão.

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52/142 compartimento de armazenamento de canto também pode incluir um recipiente de espécime ou amostra 54.

[00142] Em uma modalidade, pelo menos alguns dos compartimentos podem ser selados de uma maneira que evite a contaminação dos mesmos. Em uma modalidade, pelo menos um dos compartimentos pode ser não selado independentemente de pelo menos um outro compartimento. Por exemplo, um usuário pode primeiro retirar o lacre do compartimento principal, deixando outros compartimentos selados. Depois de usar os itens contidos no compartimento principal, o usuário pode retirar o lacre de outro compartimento e usar os itens contidos nesse compartimento.

[00143] Em uma modalidade, um usuário pode retirar o lacre do compartimento de cotonete 3 antes de retirar o lacre do compartimento de seringa ou cateter 2 ou o compartimento principal 1. O usuário pode derramar iodo ou outra solução antisséptica no compartimento de cotonete e pode usar o compartimento de cotonete para aplicar a solução antisséptica em cotonetes e, em seguida, usar os cotonetes embebidos em iodo para limpar o paciente. Um usuário pode então retirar o lacre do compartimento de seringa ou cateter 2 e dispensar lubrificante nele antes de remover o lacre do compartimento principal 1. Um usuário pode então remover o lacre do compartimento principal 1 para acessar o cateter. A forma e o tamanho do compartimento do cateter facilitam a lubrificação do cateter (por exemplo, uma ponta do cateter pode girar dentro da forma alongada do compartimento de cateter e coletar lubrificante em sua superfície durante a rotação). O cateter pode ser lubrificado no compartimento de seringa ou cateter 2 e depois inserido na uretra do paciente.

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[00144] De acordo com várias modalidades, e como mostrado nas Figuras 1, 2 e 5, e como discutido acima, a bandeja pode ter instruções / indicadores de procedimento passo a passo ordenados para uma técnica de inserção de cateter adequada ou preferida.

[00145] Outros aspectos ou recursos do (s) pacote (s) de cateterização e bandeja (s) de cateterização também são descritos abaixo no contexto de procedimentos ou métodos não limitativos de utilização do pacote de cateterização e bandeja de cateterização e no contexto de métodos de fabricação ou embalagem de um pacote de cateterização. Os aspectos ou recursos descritos abaixo podem ser incorporados nas várias modalidades já discutidas acima. O arranjo dos componentes e como eles são acessados faz parte do projeto intuitivo geral do pacote de cateterização, ou seja, componentes e recursos são arranjados de maneira lógica que flui de um passo para outro para tornar o procedimento de cateterização mais intuitivo e para tornar a conclusão do procedimento mais fácil e / ou mais rápida. A ordenação passo a passo dos componentes no pacote de cateterização ajuda um usuário / clínico a saber logicamente qual é o próximo passo. Por exemplo, um primeiro item pode ser revelado no pacote e, depois que o primeiro item é usado, um segundo item que estava embaixo do primeiro item é revelado, o segundo item sendo o próximo item lógico para utilização no procedimento de cateterização. Depois que o segundo item é usado, um terceiro item que estava abaixo do segundo item pode ser revelado, o terceiro item sendo o próximo item lógico a ser usado no procedimento de cateterização e assim por diante.

[00146] O (s) pacote (s) de cateterização e a (s)

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54/142 bandeja (s) de cateterização aqui descritos podem ser utilizados de várias maneiras diferentes. Um método de utilização não limitativo é descrito abaixo. No entanto, os médicos podem variar os passos ou procedimentos descritos aqui, podem reordená-los, podem executar passos adicionais além dos descritos e / ou podem omitir determinados passos, conforme as circunstâncias e as necessidades exclusivas de um paciente possam exigir. Além disso, a descrição abaixo pode ser considerada uma descrição de um procedimento geral com muitos passos ou pode ser considerada uma série de métodos ou procedimentos individuais, cada um incluindo apenas um subconjunto dos passos descritos.

[00147] Primeiro, um pacote de cateterização como mostrado, por exemplo, nas Figuras 9 e 10 pode ser fornecido (por exemplo, um profissional de saúde / clínico pode obter ou selecionar o pacote de cateterização da prateleira ou por meio de uma compra, ou pode colocar o pacote de cateterização no quarto do hospital onde o paciente está aguardando a cateterização) . Como pode ser visto nas Figuras 9 e 10, o pacote de cateterização pode ser selado, por exemplo, por um recipiente externo 60 (por exemplo, uma bolsa selada) ao redor dos outros conteúdos do pacote de cateterização, de modo que o conteúdo permaneça estéril e adequadamente contido. Apenas dentro da bolsa selada (ou outro recipiente externo) , uma etiqueta de embalagem de papel ou papelão 62 pode ser incluída no pacote de cateterização. O recipiente externo 60 (ou bolsa selada) pode ser transparente, ou pelo menos parcialmente transparente, de modo que um médico possa ver a etiqueta 62 ou partes da etiqueta. A etiqueta 62 pode incluir lados 64 que são dobráveis, de modo que eles se

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55/142 estendam para baixo dos lados do pacote de cateterização. A etiqueta pode incluir um, dois, três ou quatro lados. Por exemplo, as Figuras 11 e 12 mostram cada uma etiqueta 62 que uma porção de topo grande 66, e 3 lados menores ou porções laterais 64 dobráveis para um plano diferente do plano no qual a porção de topo grande 66 reside. Linhas na Figura 12 mostram onde as dobras podem ser feitas para formar os lados ou porções laterais. Em uma modalidade, a etiqueta tem quatro lados ou porções laterais 64 em vez de três.

[00148] A etiqueta de embalagem 62 pode incluir instruções e ou outras informações na mesma. Por exemplo, a etiqueta 62 pode incluir instruções iniciais para a cateterização. A etiqueta 62 pode incluir um logotipo, marca comercial ou nome do produto impresso ou incluído de outra forma, como, por exemplo, Sistema de Bandeja Foley SureStepTM, Lubri-sil® IC Complete Care® e/ou BARD. A etiqueta 62 pode também, ou alternativamente, incluir instruções relacionadas à cateterização escritas na mesma. Por exemplo, a etiqueta pode incluir instruções 40 para verificar se o paciente atende às diretrizes do CDC para a utilização de cateter uretral de permanência, como mostrado no quadrante inferior esquerdo da porção de topo 66 das etiquetas 62 nas Figuras 9-12. A etiqueta pode incluir uma lista de verificação 41 para verificar os diferentes fatores que qualificam um paciente para a utilização de cateter uretral de permanência de acordo com as diretrizes de CDC, por exemplo, como também mostrado no quadrante inferior esquerdo da porção de topo 66 das etiquetas 62 mostradas nas Figuras 9-12. A etiqueta 62 pode também incluir uma lista de componentes 42 do pacote de cateterização, como mostrado no

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56/142 lado direito da porção de topo 66 das etiquetas 62 nas Figuras 9-12. As instruções ou outras informações podem estar em maiúsculas, em negrito ou de outra forma destacadas para maior visibilidade para garantir que o clinico leia as instruções ou outras informações.

[00149] A etiqueta de embalagem 62 também pode incluir informação chave ou variáveis importantes destacadas em uma maneira simplificada e fácil de ler. Por exemplo, identificadores visuais, quadrados, outras formas e / ou outros recursos podem ser incluídos, cada um com um indicador de uma peça chave de informação ou variável destacada e fácil de ler. Nas Figuras 9 a 12, as etiquetas 62 são mostradas como incluindo quadrados de informação 44, que cada inclui um indicador de uma peça chave da informação sobre o pacote de cateterização. Os quadrados de informação 44 essencialmente isolam e apresentam informações particulares sobre a bandeja de cateterização a partir de uma gama de possibilidades ou variáveis. Vários recursos ou variáveis podem ser destacados, incluindo: (1) se a bandeja inclui uma bolsa de drenagem ou um medidor de urina, (2) o tamanho francês do cateter, (3) o tipo de cateter incluído, (4) o tipo de substrato de materiais utilizados no cateter ou em outros componentes, por exemplo, látex ou sem látex, (5) componentes ou recursos especiais, por exemplo, inclusão de um dispositivo de fixação StatLock®, inclusão de revestimento de controle de infecção especial, ou outros recursos. Esse destaque de variáveis específicas, separadas de todo o resto, permite que o profissional de saúde veja rapidamente o que está no pacote de cateterização ou bandeja de cateterização. Por conseguinte, o profissional de saúde

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57/142 pode determinar rapidamente quais são os principais elementos distintivos do pacote de cateterização ou bandeja de cateterização. Por exemplo, se o pacote de cateterização mostrado na Figura 9 e o pacote de cateterização na Figura 10 estavam armazenados na mesma prateleira, um prestador de cuidados de saúde poderia identificar rapidamente as principais diferenças entre os pacotes de cateterização apenas observando os quadrados de informação 44. Pode-se dizer prontamente a partir dos quadrados de informação 44 na Figura 9 que o pacote de cateterização na Figura 9 inclui um cateter de tamanho francês 18, uma bolsa de drenagem, StatLock® da Bard, e é um cateter sem látex. Pode-se dizer facilmente a partir dos quadrados de informação 44 na Figura 10 que o pacote de cateterização na Figura 10 inclui um cateter de tamanho francês 16, uma bolsa de drenagem e StatLock® da Bard.

[00150] Além disso, a etiqueta de embalagem 62 pode ser projetada para ser visivel em vários planos. A etiqueta pode ser projetada para dobrar nas bordas do pacote de cateterização, de modo que a etiqueta (ou uma parte da etiqueta) forme lados ou porções laterais visiveis quando o pacote de cateterização é visto a partir dos lados, além de ser visivel a partir do topo. Nas Figuras 9 a 12, as etiquetas 62 são projetadas de modo que os quadrados de informação 44 sejam visiveis a partir do topo do pacote de cateterização, e pelo menos dois lados da bandeja. Opcionalmente, a etiqueta também pode ser projetada de modo que os quadrados de informação 44 apareçam em todos os lados do pacote de cateterização (por exemplo, em três lados ou quatro lados). Consequentemente, de qualquer maneira que você estocar o

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58/142 pacote de cateterização, poderá ver a etiqueta. Além disso, vários pacotes de cateterização podem ser empilhados uns sobre os outros, mas, devido aos quadrados de informação em um ou mais lados do pacote de cateterização, um médico ainda pode rapidamente dizer a partir dos lados dos pacotes na pilha qual pacote de cateterização da pilha é o desejado para um paciente particular.

[00151] O pacote de cateterização pode ser selecionado com base nos quadrados de informação 44, por exemplo, após revisar os quadrados de informação 44. Após fornecer / obter / selecionar o pacote de cateterização, o usuário pode abrir o recipiente (por exemplo, a bolsa selada)

e removê-lo	dos arredores do	restante do	pacote	de
cateterização	Após a remoção	do recipiente	(ou bolsa
selada), o re	stante do pacote de	cateterização	parece,	por
exemplo, como	mostrado na Figura	11 .
[00152]	0 usuário pode ent	ão remover a etiqueta	62 e

deixá-la de lado para revelar outros componentes que estavam embaixo da etiqueta 62. Por exemplo, quando a etiqueta é removida dos pacotes de cateterização mostrados nas Figuras 9-11, instruções detalhadas para a cateterização ou o documento de direções para utilização 68 do pacote ou bandeja de cateterização podem ser revelados como mostrado, por exemplo, na Figura 13. Instruções e / ou informações detalhadas sobre considerações de segurança são, portanto, um dos primeiros itens acessados no pacote de cateterização. O fornecimento de instruções detalhadas com antecedência permite que o usuário / clínico / profissional de saúde revise todo o procedimento antes de qualquer outro passo e antes de quebrar o campo estéril formado pelo envoltório de

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CSR ao redor da bandeja de cateterização. Isso ajuda o procedimento a executar com mais eficiência e segurança. Páginas de instruções detalhadas podem ser vistas em várias páginas do documento 68 nas Figuras 14A-14D. Qualquer um ou mais dos passos contidos nas Figuras 14A-14D podem ser realizados como um método ou procedimento de cateterização.

[00153] Além disso, também pode haver informação de educação de paciente associada se anexada às instruções detalhadas ou colocadas separadamente no pacote de cateterização. As informações de educação de paciente podem ser usadas por um profissional de saúde para instruir o paciente sobre os cuidados com o cateter de permanência e podem, finalmente, ser fornecidas ao paciente para referência. As Figuras 15A e 15B mostram um exemplo de informação de educação de paciente que pode ser incluída em uma folha / panfleto do paciente 70 na bandeja de cateterização. A Figura 15A mostra um primeiro lado da folha de informação de educação de paciente 70 em português, enquanto a Figura 15B mostra um segundo lado da folha de informação de educação de paciente 70 em espanhol.

[00154] Sob o documento de instruções ou direções para uso detalhadas, o pacote de cateterização pode incluir uma lista de verificação de considerações / passos de segurança, um quadro de informação de paciente, ou uma folha de bula incluindo considerações / passos de segurança, e um quadro de informação de paciente combinado na mesma folha de bula. A Figura 16 mostra uma folha de bula 72 na qual as informações do paciente podem ser registradas ou mapeadas e incluindo informação de segurança. Esta folha de bula 72 pode ser acessada após a remoção das instruções detalhadas do pacote.

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Pode ser benéfico ter uma folha de bula 72 neste local para fazer uma última verificação de segurança antes de tratar o paciente e ter informações importantes sobre o paciente em mãos. A folha de bula 72 pode ser configurada como uma etiqueta de rótulo aderente, por exemplo, a folha de bula 72 pode incluir um suporte que protege um adesivo de rótulo aderente e, quando o suporte é removido, a folha de bula 72 pode ser presa a um arquivo ou quadro associado ao paciente.

[00155] Após a remoção das instruções detalhadas 68 e da folha de bula 72 a partir do pacote de cateterização, é revelado um pacote ou kit de cuidado perineal (ou pericuidado) 74, como mostrado nas Figuras 17 e 18, e pode ser acessado. Um kit de peri-cuidado é útil para fornecer uma limpeza inicial da área onde a cateterização é realizada antes da utilização de uma solução de iodo para limpar e desinfetar ainda mais a área. Isso é especialmente verdadeiro para pacientes que estão muito sujos e precisam fazer uma limpeza inicial antes que a solução de iodo seja mais eficaz. O kit de peri-cuidado pode incluir itens úteis para a limpeza inicial do períneo do paciente ou para o tratamento do períneo em geral. Por exemplo, como mostrado nas Figuras 18 e 19, o kit de peri-cuidado pode incluir desinfetante manual 76 (por exemplo, lavagem de mão de gel antisséptico) para o profissional de saúde higienizar suas mãos, lenços umedecidos 7 8 (por exemplo, um pacote de lenços de sabão castela), instruções / indicadores de procedimento 80 (por exemplo, instruções / indicadores de procedimento para o profissional de saúde e/ou instruções para o paciente). O desinfetante manual pode ser projetado para melhorar a eficácia e / ou permitir a utilização com uma mão.

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[00156] Como mostrado nas Figuras 17-19, os itens do kit de peri-cuidado podem ser incluídos em uma bolsa 82 (por exemplo, um saco com zíper) ou em outro pacote para manter os itens / componentes juntos. Em uma modalidade, o tipo de bolsa usado é um saco incluindo um zíper 84. Verificou-se que esse tipo de bolsa é mais fácil de abrir com luvas do que, por exemplo, uma bolsa sem zíper ou bolsa que deve ser aberta por rasgo. No entanto, uma bolsa com perfurações na bolsa em vez de um recurso de zíper ou fecho de zíper também é contemplada, pois pode ser mais barata de fabricar.

[00157] Instruções de peri-cuidado / indicadores de processo 80 são mostrados nas Figuras 17-19. As instruções 80 podem informar um profissional de saúde a: 1. Lave as mãos e vista luvas, 2. Explique o procedimento ao paciente e abra o kit de Peri-cuidado, 3. Use o pacote fornecido de lenços para limpar a área peri-uretral do paciente e Remova as luvas e faça a higiene das mãos com o gel desinfetante manual com álcool. Outras instruções / indicadores de procedimento também são possíveis. O método pode incluir a realização de alguns ou todos os quatro passos citados acima como passos nas instruções.

[00158] O método pode prosseguir em três estágios principais, ou seja, (A) o estágio inicial de pré-cuidados, (B) o estágio de cateterização e (C) o estágio de cuidado e manutenção do cateter. Cada um desses estágios é indicado nas instruções / indicadores de procedimento e / ou outros materiais com um grande A B ou C para significar os diferentes estágios principais. Como pode ser visto nas instruções de peri-tratamento 80, existe um grande A no topo das instruções / indicadores de procedimento para

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62/142 indicar o primeiro estágio. Como discutido em outra parte deste documento, a banda de barriga 46 inclui um grande B para indicar o segundo estágio, e o compartimento principal 1 da bandeja de cateterização inclui um grande C para indicar o terceiro estágio.

[00159] Depois de remover e usar o kit de pericuidado, uma banda de barriga / envoltório de indicador 46 pode ser revelado como mostrado na Figura 20 (ver também envoltório de indicador 140 na Figura 30B) . A banda de barriga 4 6 pode contornar a bandeja em pelo menos uma direção. A banda de barriga 46 pode ajudar a manter intacto o envoltório de CSR, e manter a barreira estéril. A banda de barriga 46 também pode ajudar a manter todo o conteúdo dentro da bandeja, para que os itens não se movam.

[00160] A banda de barriga / envoltório de indicador 46 pode incluir instruções / indicadores de procedimento e / ou outras informações no mesmo. Por exemplo, como mostrado na Figura 20 (ver também Figura 30B), a banda de barriga pode incluir uma instrução / indicador de procedimento dizendo ao profissional de saúde como orientar a bandeja em relação ao paciente. Por exemplo, a banda de barriga pode dizer oriente em direção ao local de inserção e ter uma seta apontando para o final da bandeja de cateterização que deve ser posicionada mais próxima do perineo e do trato urinário do paciente. Isso garante que a bandeja esteja posicionada corretamente para a utilização mais lógica e intuitiva quando o envoltório de CSR for aberto.

[00161] Além disso, como mostrado na Figura 20 (ver também envoltório de indicador 140 na Figura 30B), a banda de barriga 46 pode incluir instruções / indicadores de

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63/142 procedimento para utilizar técnica asséptica adequada, (1) envoltório de CSR aberto, (2) Vista luvas estéreis, (3) Coloque subalmofada, (4) Coloque a capa fenestrada e (5) Siga as instruções da bandeja. Essas instruções / indicadores de procedimento incluem um grande B em um topo para indicar que essas instruções / indicadores de procedimento fazem parte do segundo estágio ou o estágio de cateterização. As instruções / indicadores de procedimento informam o profissional de saúde para abrir o envoltório de CSR e executar outros passos assim que o envoltório de CSR for aberto. 0 fornecimento dessas informações antes de quebrar a barreira estéril fornece ao prestador de cuidados de saúde uma prévia do procedimento, e garante que ele / ela esteja preparado quando a barreira estéril for quebrada por abrir o envoltório de CSR. Opcionalmente, um rótulo ou rótulo aderente pode ser usado em vez de uma banda de barriga, que pode fornecer as mesmas informações que a banda de barriga aqui descrita.

[00162] Depois que a bandeja estiver orientada e o profissional de saúde ler as instruções / indicadores de procedimento da banda de barriga, o próximo passo é abrir e / ou remover a banda de barriga. Após remover a banda de barriga, o envoltório estéril 56 (por exemplo, envoltório de CSR) pode ser aberto. A Figura 21 mostra a bandeja de cateterização com três cantos do envoltório estéril 56 desdobrados para representar o desdobramento do envoltório estéril 56. Observe que até que a banda de barriga e o envoltório estéril serem abertos, a barreira estéril da bandeja de cateterização e seus componentes não são quebrados. Isso mantém a barreira estéril enquanto o estágio

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64/142 de peri-cuidado inicial é concluído e enquanto a bandeja está posicionada e orientada adequadamente para cateterização. Ao deixar a barreira estéril intacta durante os passos iniciais do método, há menos oportunidades de contaminação e a infecção de paciente resultante.

[00163] Se a bandeja de cateterização é orientada conforme direcionada pela banda de barriga 46, quando o envoltório estéril 56 (por exemplo, envoltório de CSR) é aberto, a bandeja é orientada adequadamente para a utilização lógica e conveniente da bandeja de cateterização e seus componentes. A bandeja é organizada e ordenada para utilização lógica passo a passo, conforme descrito aqui. A vista inicial da bandeja após abrir totalmente o envoltório estéril 56 é mostrada na Figura 22. (Uma linha de separação é usada para indicar que as bordas reais do envoltório estéril 56 estendem além das bordas de ruptura mostradas nas Figuras 22-29.) Observe que o envoltório estéril 56 pode permanecer embaixo da bandeja de cateterização para formar um campo estéril para cateterização. A bandeja mostrada na Figura 22 e as outras figuras são tendenciosas à direita para facilitar a utilização por um profissional de saúde destro quando em pé próximo à borda inferior da bandeja de cateterização com o compartimento de seringa ou cateter posicionado mais distante do profissional de saúde (ou seja, se a banda aponta para a genitália entre as pernas, o usuário destro fica do lado mais próximo da perna direita do paciente). Alternativamente, uma bandeja de cateterização pode ser tendenciosa para a esquerda (por exemplo, essencialmente uma imagem espelhada da bandeja mostrada nas Figuras 22-29 com o espelho colocado ao longo do lado da

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65/142 bandeja 7 ou ao longo do compartimento de seringa ou cateter).

[00164] Como instruído na banda de barriga 46, após a primeira abertura do envoltório de CSR, o profissional de saúde veste as luvas estéreis fornecidas na bandeja. Como mostrado na Figura 22, o item de topo na bandeja após a abertura do envoltório de CSR é um pacote 58 de luvas estéreis (observe que a extremidade de balonete das luvas pode estar indicada no pacote 58). As luvas estéreis podem ser feitas de qualquer material que se saiba ser adequado, por exemplo, látex, borracha ou materiais sem látex). Esse posicionamento das luvas no topo da bandeja embaixo do envoltório estéril ajuda o profissional de saúde a saber intuitivamente que deve vestir as luvas antes de prosseguir (porque é intuitivo, pode ser desnecessário consultar as instruções / indicadores de procedimento na banda de barriga 4 6) . O pacote de luvas 58 pode ser aberto por dobrar o balonete para baixo para ficar mais próximo do profissional de saúde e, em seguida, abrindo o pacote como um livro, como mostrado na Figura 23. Se aberta dessa maneira intuitiva e lógica, a luva da mão esquerda é posicionada no lado esquerdo do profissional de saúde e a luva da mão direita é posicionada no lado direito do profissional de saúde para fácil colocação das luvas. Um símbolo ou outro indicador pode ser incluído no pacote 58 para identificar as luvas da mão esquerda e direita, como mostrado, por exemplo, na Figura 23.

[00165] Como instruído na banda de barriga 46, depois de vestir as luvas, o profissional de saúde coloca uma subalmofada sob as nádegas do paciente. Como mostrado na

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Figura 24, uma vez que o pacote de luvas é removido da bandeja, a subalmofada e a cortina fenestrada são reveladas. A almofada / cortina dobrada 86 mostrada na Figura 24 é representativa de: (1) uma subalmofada impermeável e (2) uma cortina fenestrada separada. A subalmofada pode ter um lado impermeável e um lado absorvente de líquidos. Nesse caso, o lado absorvente é colocado sob o paciente, e o lado impermeável (ou lado de plástico) é colocado para baixo. Como instruído na banda de barriga 46, depois de colocar a subalmofada, o profissional de saúde coloca a cortina fenestrada no paciente, de modo que os órgãos genitais sejam visíveis através da abertura central na cortina fenestrada.

Embora a subalmofada e a cobertura fenestrada não sejam mostradas na Figura 24 como peças distintas, ambas são incluídas na área da almofada / cortina 86 e estão dispostas de modo que a subalmofada fique sobre a cortina fenestrada (ou seja, porque a subalmofada é colocada primeiro, o que revela a cortina fenestrada para colocação depois disso). A cortina fenestrada é logicamente localizada e dobrada, de modo que é intuitivo abrir a cortina longe do médico, o que é preferível para a melhor maneira de usar a cortina.

[00166] Conforme instruído na banda de barriga 46, após a colocação da cortina fenestrada, o profissional de saúde segue as instruções / indicadores de procedimento e / ou executa os passos escritos na própria bandeja de cateterização. Como mostrado na Figura 25, a remoção da subalmofada e camada fenestrada revela um pacote de solução antisséptica 52 (por exemplo, solução de iodopovidona). (Observe que a Figura 25 mostra a cortina fenestrada movida a partir de cima do compartimento de cotonete 3 para o

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67/142 compartimento principal 1. Mover a cortina dessa maneira ou colocar a cortina fenestrada no paciente revelará a solução antisséptica no compartimento de cotonete.) Além disso, a primeira instrução / indicador de procedimento 47 na bandeja (ou seja, (1) Abre iodo; embora sejam possíveis variações nessa instrução ou outras instruções) é visivel no lado esquerdo da bandeja (que também é o lado mais próximo ao paciente e a região a ser cateterizada, se orientada conforme instruído pela banda de barriga 4 6) . A colocação da primeira instrução 47 à esquerda é lógica porque as pessoas leem português da esquerda para a direita, e as instruções iniciais à esquerda são intuitivas (embora em parses que não leem da esquerda para a direita, isso possa ser ajustado). Além disso, a instrução / indicador de procedimento está localizado próximo à solução antisséptica ou de iodo 52 na bandeja, o que torna o acompanhamento da instrução / indicador de procedimento mais fácil e mais intuitivo.

[00167] Supondo que o clinico é destro, e orientou a bandeja como instruído pela banda de barriga 46, a solução antisséptica ou de iodo 52 é posicionada mais próxima automaticamente ao paciente. (No entanto, como discutido acima, é possivel outro arranjo em que a bandeja é inclinada para a esquerda (por exemplo, essencialmente uma imagem espelhada da bandeja nas figuras), de modo que um usuário canhoto que posiciona a bandeja conforme as instruções da banda de barriga também posicione automaticamente a solução antisséptica ou de iodo mais próxima do paciente (por exemplo, com o médico canhoto em pé no lado oposto da bandeja, a partir de onde um médico destro estaria ou no lado mais próximo da perna esquerda do paciente).) É

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68/142 preferível posicionar a solução antisséptica ou de iodo (e o compartimento de cotonete) mais próxima do paciente para a utilização da bandeja. Ter o compartimento de cotonete 3 e o poço da solução de iodo mais próximos do paciente é benéfico, pois evita arrastar ou mover os cotonetes saturados com a solução antisséptica ou de iodo através da bandeja (que pode pingar em outros componentes da bandeja, se movidos sobre eles).

[00168] A Figura 26 mostra a bandeja de cateterização após a remoção da solução de iodopovidona. Note que a remoção do pacote de solução antisséptica ou de iodo 52 revela os cotonetes ou bastões de cotonete 34 e a segunda instrução / indicador de procedimento 48 na bandeja. Isso intuitivamente leva o profissional de saúde a seguir logicamente a segunda instrução 48 depois de pegar o pacote de solução antisséptica ou de iodo. A segunda instrução 48 na bandeja está no compartimento de cotonete 3 e diz (2) Derrame iodo aqui > e aponta para o ponto mais baixo / mais profundo ou poço do compartimento de cotonete 3 (embora variações desta instrução ou de outras instruções sejam possíveis). Se uma solução antisséptica ou de iodo for derramada nas barreiras ou canais do compartimento de cotonete 3, a inclinação garante que a solução flua para o ponto mais baixo / mais profundo ou poço.

[00169] Uma vez que o profissional de saúde tenha derramado a solução antisséptica ou de iodo no poço do compartimento de cotonete 3, de modo que as cabeças absorventes dos cotonetes comecem a absorver a solução antisséptica ou de iodo, o profissional de saúde poderá então anexar a seringa de líquido estéril 88 à porta de inflação

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69/142 do cateter 92 (por exemplo, um cateter Foley) conforme instruído pela terceira instrução / indicador de procedimento 49. A terceira instrução 49 está logicamente localizada no lado 7 da bandeja, não muito longe do poço do compartimento de cotonete onde o profissional de saúde acabou de derramar a solução antisséptica ou de iodo, e próximo à seringa de liquido estéril a ser usada na terceira instrução. A terceira instrução 49 afirma (3) Anexe a seringa de água (embora sejam possíveis variações nessa instrução ou em outras instruções / indicadores de processo) . A Figura 27 mostra a seringa de líquido ou água estéril 88 depois de ter sido anexada à porta de inflação do cateter 92.

[00170] Uma vez que a seringa de líquido estéril 88 é removida do compartimento de seringa ou cateter, é revelado a quarta instrução / indicador de procedimento 50 (que foi anteriormente obscurecido pela seringa do líquido estéril). A quarta instrução 50 pode informar o profissional de saúde para (4) Lubrificar cateter ou (4) Dispensar e lubrificar Foley aqui ou algo semelhante (novamente, variações nessa instrução ou em outras instruções / indicadores de procedimento são possíveis). De fato, a lubrificação do cateter é o próximo passo dado pelo profissional de saúde. Para fazer isso, o profissional de saúde remove a seringa da gelatina de lubrificação 89, cuja remoção revela as quinta, sexta e sétima instruções / indicadores de procedimento que foram anteriormente ocultados pela seringa de gelatina de lubrificação 89. De acordo com a presente divulgação, a gelatina de lubrificação pode ser fornecida em outros recipientes adequados bem conhecidos dos versados na técnica, com exemplos não limitativos incluindo um fole, uma

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70/142 ampola ou semelhantes. O profissional de saúde pode então lubrificar o cateter da maneira desejada. Em uma modalidade, o profissional de saúde pode remover o envoltório plástico 90 (mostrado nas Figuras 27 e 28) a partir de cima do cateter 92 (que pode ser um cateter Foley) e mover uma porção do cateter 92 para dentro da seringa ou compartimento de cateter 2, por exemplo, como mostrado na Figura 28. A colocação da extremidade distai 94 do cateter Foley 92 no compartimento de seringa ou cateter 2 ajuda a alinhar o cateter 92 para cima para lubrificação e cateterização. Por exemplo, como mostrado na Figura 28, com a extremidade distai 94 do cateter 92 posicionada perto do lado mais esquerdo do compartimento de seringa ou cateter 2, a extremidade distai 94 do cateter 92 é posicionada muito perto do paciente e da região a ser cateterizada (assumindo que a bandeja foi orientada conforme orientação da banda de barriga 4 6) . Além disso, a ponta distal do cateter 92 está posicionada de modo que, essencialmente, aponta para a região a ser cateterizada, de modo que o profissional de saúde possa simplesmente levantar o cateter 92 e movê-lo uma curta distância na direção que está apontando para iniciar a inserção do cateter 92 para o paciente. Uma vez que o cateter 92 esteja posicionado no compartimento de seringa ou cateter 2, o usuário pode dispensar a gelatina de lubrificação a partir da seringa 89 para o compartimento de seringa ou cateter 2 em uma porção distal do cateter 92 (por exemplo, a seringa pode ser dispensada no lado esquerdo do compartimento de seringa ou cateter perto do paciente e da região a ser cateterizada) , e torce o cateter 92 na gelatina de lubrificação para garantir que esteja adequadamente lubrificado.

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[00171] Embora o método de lubrificação acima seja benéfico pelas razões discutidas acima, outros métodos de lubrificação do cateter 92 também são possíveis. Em uma modalidade, o profissional de saúde pode dispensar a gelatina de lubrificação em uma porção do envoltório estéril / CSR ao redor da bandeja e colocar a extremidade do cateter na gelatina de lubrificação para lubrificar. Em uma modalidade, o usuário pode dispensar a gelatina de lubrificação diretamente no compartimento de seringa ou cateter 2 antes

de mover o cateter 92 do	compartimento	principal 1, e depois
mover a porção distai	do cateter 92	para a gelatina	de
lubrificação.
[00172] Após a	lubrificação	do cateter	92,	o

profissional de saúde pode deixar o cateter 92 temporariamente no compartimento de seringa e cateter 2 enquanto ele usa sua mão não dominante para retrair os genitais, e usa sua mão dominante preparar e higienizar o paciente com os cotonetes ou bastões de cotonete saturados com solução antisséptica ou de iodo. Os cotonetes ou bastões de cotonete (por exemplo, cotonetes ou bastões de cotonete 34 com cabeça absorvente 36 e bastão 38 discutidos acima) podem ser torcidos no sentido horário ou anti-horário para liberá-los facilmente dos canais do compartimento de cotonete, como discutido acima. De preferência, cada cotonete ou bastão de cotonete será usado para uma passagem no paciente apenas. Para pacientes do sexo feminino, podese limpar o paciente por: (1) usar um golpe descendente com um cotonete ou bastão de cotonete para limpar os pequenos lábios direitos e descartar o cotonete ou bastão de cotonete, (2) usar um golpe descendente com outro cotonete ou bastão

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72/142 de cotonete para limpar os pequenos lábios esquerdos e descartar o cotonete ou bastão de cotonete, e (3) usar um terceiro cotonete ou bastão de cotonete para limpar a área do meio entre os pequenos lábios. Para pacientes do sexo masculino, pode-se limpar o paciente com um cotonete ou bastão de cotonete usando um movimento circular, começando no meato uretral e trabalhando para fora. Depois de preparar e higienizar o paciente dessa maneira, o profissional de saúde usa sua mão dominante para inserir o cateter na bexiga do paciente (a urina fica visível na tubulação quando o cateter entra na bexiga, mas duas polegadas adicionais além desse ponto devem ser inseridas para permitir que o balão de retenção entre na bexiga), e inflar o balão de retenção na bexiga por injetar o líquido estéril a partir da seringa de líquido estéril 88 para o cateter 92 através da porta de inflação. De fato, estes são os passos instruídos na bandeja no quinto passo, sexto passo e sétimo passo, que declaram, respectivamente, (5) Retrair órgãos genitais (mão não dominante), (6) Preparar paciente com cotonetes (Mão dominante) e (7) Inserir cateter e inflar balão (mão dominante). São possíveis variações nessas instruções / indicadores de procedimento ou outras instruções / indicadores de processo. Uma vez inflado, o profissional de saúde pode puxar gentilmente o cateter até que o balão inflado seja apertado contra o colo da bexiga. Esses passos completam o estágio de cateterização ou o estágio B do procedimento.

[00173] A Figura 29 mostra como a bandeja pode parecer imediatamente após o cateter ter sido corretamente colocado no paciente. Observe que a tubulação de drenagem 95 segue

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73/142 facilmente o cateter 92 em direção ao paciente e para fora da bandeja. Um bolsa de coleta de urina dobrada 96 está posicionada no compartimento principal 1 na Figura 29 e pode ser embalada pré-conectada à tubulação 95, cateter 92 e / ou outros componentes do conjunto de cateter. A bolsa de coleta de urina 96 pode ser desdobrada e pendurada abaixo do paciente para coletar urina à medida que ela drena do paciente.

[00174] Após a cateterização do paciente (isto é, após o cateter ter sido inserido e o balão de retenção inflado na bexiga do paciente), passos adicionais podem ser tomados. Por exemplo, no estágio C ou no estágio de Cuidado e Manutenção, o profissional de saúde pode: (1) prender o cateter Foley ao paciente (por exemplo, utilizar um dispositivo StatLock®), (2) posicionar a bolsa de urina e / ou medidor de urina abaixo da bexiga do paciente (por exemplo, pendurar a bolsa em um cabide no trilho da cama ao pé da cama) e prender a tubulação aos lençóis da cama (por exemplo, com um grampo) de forma que a tubulação não seja retorcida (3) documentar a data de inserção indicando a hora e a data de inserção do cateter em uma etiqueta e/ou quadro (por exemplo, a etiqueta / folha 72 mostrada na Figura 16) e documentar o procedimento de acordo com o protocolo do hospital, (4) manter o cateter (por exemplo, se ele tiver um selo vermelho estéril, então manter o selo vermelho), (5) reavaliar a necessidade do cateter de permanência avaliar rotineiramente se o cateter se torna desnecessário, (6) e / ou outros passos de cuidado ou manutenção.

[00175] O estágio C e as instruções / indicadores de procedimento associados são identificados no

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74/142 compartimento principal da bandeja de cateterização, como mostrado nas Figuras 1, 2 e 5. Por exemplo, as instruções / indicadores de procedimento do estágio C podem incluir: (1) Prender o Foley com StatLock®, (2) posicionar bolsa abaixo da bexiga, prender a tubulação nas folhas com grampo, (3) documentar data de inserção, (4) manter o selo vermelho de acordo com a politica do hospital, (5) avaliar a necessidade de cateter rotineiramente. São possíveis variações nessas instruções / indicadores de procedimento ou outras instruções / indicadores de processo.

As amostras	de urina podem ser colhidas conforme	as
instruções da	Figura 14D. Por fim, o cateter pode	ser
removido como	instruído na Figura 14C.
[00176]	0 (s) pacote (s) de cateterização e a	(s)

bandeja (s) de cateterização aqui descritos são fabricados / embalados de diferentes maneiras. Por exemplo, um fabricante ou fornecedor de pacotes de cateterização pode variar os passos ou procedimentos descritos aqui, pode reordenar os passos, pode executar passos adicionais além daqueles descritos e / ou pode omitir determinados passos, conforme circunstâncias e necessidades únicas possam exigir. Além disso, quaisquer recursos, componentes, arranjos, projetos, pedidos de componentes, etc. descritos acima (por exemplo, recursos ou arranjos que tornam a utilização do pacote de cateterização mais intuitiva ou lógica) podem ser adicionados ou incluídos no pacote de cateterização durante a fabricação, por exemplo, em um método de fabricação / embalagem. No entanto, métodos não limitativos de fabricação / embalagem são descritos abaixo. Os passos descritos aqui podem ser realizados na ordem descrita ou fora de ordem.

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[00177] Em uma modalidade, um pacote de cateterização é fabricado / embalado fornecendo uma bandeja de cateterização (por exemplo, uma bandeja de cateterização semelhante ou incluindo recursos daqueles mostrados nas Figuras 1-5 e descritas acima). A bandeja pode ser comprada ou formada pelo fabricante do pacote de cateterização. Se fabricada, a bandeja pode ser formada usando um processo de moldagem por injeção ou outros processos adequados. Instruções / indicadores de procedimento podem ser integrados, impressos ou incluídos na bandeja como descrito acima e como mostrado, por exemplo, nas Figuras 1, 2 e 5.

[00178] Vários componentes (por exemplo, qualquer um dos componentes discutidos acima ou em qualquer outro local do documento) podem ser adicionados à bandeja. Em uma modalidade, um sistema de drenagem pré-conectado pode ser adicionado / incluído na bandeja, por exemplo, no compartimento principal 1, como mostrado na Figura 26. O sistema de drenagem pode incluir uma bolsa de drenagem / coleta 96, tubulação de drenagem 95, um cateter 92 (por exemplo, um cateter Foley), uma saída de drenagem, um medidor de urina ou outros componentes de drenagem. Cotonetes ou bastões de cotonete 34 podem ser adicionados / incluídos na bandeja, por exemplo, no compartimento de cotonete 3, como mostrado na Figura 8 ou Figura 26. Um recipiente de espécime ou amostra 54 e uma etiqueta que pode ser preenchida com detalhes sobre a amostra e aderida ao recipiente de espécime ou amostra podem ser adicionados / incluídos na bandeja, por exemplo, no compartimento de armazenamento de canto 5, como mostrado na Figura 26. Um pacote ou recipiente de um limpador de pele antisséptico 52 (por exemplo, um pacote ou recipiente

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76/142 de solução de iodopovidona) pode ser adicionado / incluído na bandeja, por exemplo, no compartimento de cotonete 3 no topo dos bastões de cotonete 34, como mostrado na Figura 25. Um pacote ou recipiente de lubrificante 89 (por exemplo, uma seringa de gelatina de lubrificação) pode ser adicionado / incluído na bandeja, por exemplo, no compartimento de seringa ou cateter 2, como mostrado na Figura 26. Uma seringa de líquido estéril 88 (por exemplo, uma seringa de 10 c³ de água estéril para inflar o balão de retenção do cateter Foley) pode ser adicionada / incluída na bandeja, por exemplo, no compartimento de seringa ou cateter 2 no topo ou parcialmente no topo da seringa de gelatina de lubrificação 8 9, como mostrado na Figura 26. Uma cortina fenestrada para colocar no paciente pode ser adicionada / incluída na bandeja, por exemplo, no topo de outros componentes, e pode abranger porções de mais de um compartimento, como mostrado na Figura 24. Uma subalmofada para colocar sob as nádegas de um paciente (por exemplo, uma almofada absorvente impermeável) pode ser adicionada / incluída na bandeja, por exemplo, no topo da cortina fenestrada ou outros componentes, e pode abranger porções de mais de um compartimento. Tanto a subalmofada quanto a cortina fenestrada são representadas nas figuras pela almofada / cortina 86. Luvas (por exemplo, um pacote 58 de luvas de borracha, luvas de látex, luvas sem látex) podem ser adicionadas / incluídas na bandeja, por exemplo, no topo da subalmofada ou outros componentes e pode abranger porções de mais de um compartimento, como mostrado na Figura 22).

[00179] A bandeja e componentes podem ser esterilizados, e um envoltório estéril 56 (por exemplo, um

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77/142 envoltório de CSR) pode ser dobrado ou envolto em torno da bandeja de cateterização, como mostrado nas Figuras 20-21. Uma banda de barriga 46 (por exemplo, para segurar o envoltório estéril em uma configuração dobrada e ajudar a manter todo o conteúdo dentro da bandeja, para que os itens não se movam) pode ser incluída em torno do envoltório estéril 56, como mostrado na Figura 20. Um pacote ou kit de cuidado perineal (ou peri-tratamento) 74 (por exemplo, como mostrado nas Figuras 17-19) pode ser adicionado / incluído no pacote de cateterização, por exemplo, colocado sobre a banda de barriga 46 e / ou envoltório estéril 56 como mostrado nas Figuras 17 e 18. O pacote ou kit de cuidado perineal 74 pode incluir desinfetante manual 76 (por exemplo, lavagem de mão com gel antisséptico), lenços umedecidos 78 (por exemplo, um pacote de lenços de sabão castela), instruções 80 (por exemplo, instruções para o profissional de saúde e/ou instruções para o paciente) e/ou outros componentes (veja, por exemplo, Figura 19) . Uma folha ou etiqueta de bula 72 com instruções ou outras informações pode ser adicionada / incluída no pacote de cateterização, por exemplo, uma folha ou etiqueta de bula 72 com uma lista de verificação de considerações / passos de segurança e/ou um quadro de informação do paciente pode ser incluída em um topo do pacote ou kit de cuidado perineal, como mostrado na Figura 16. Um documento de instruções detalhadas (por exemplo, como mostrado nas Figuras 14A-14D) e / ou informações educacionais do paciente (por exemplo, como

mostrado	nas	Figuras	15A e 15B) pode	ser	adicionado /
incluído	no	pacote	de cateterização,	por	exemplo, um
documento	de	direções	para uso (DFU) 68	e / i	ou um panfleto

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78/142 educacional para o paciente 70 pode ser incluído no topo da folha de bula, como mostrado na Figura 13. Uma etiqueta de embalagem 62 (por exemplo, uma etiqueta de embalagem como descrita acima e mostrada nas Figuras 9-12) pode ser adicionada / incluída no pacote de cateterização, por exemplo, no topo de todos os outros componentes e com as bordas dobradas para cubrir as laterais da bandeja de cateterização. O pacote de cateterização pode ser esterilizado e selado, por exemplo, em um recipiente ou bolsa selada 60, como mostrado nas Figuras 9 e 10. Outros componentes úteis para cateterização ou cuidados também podem ser incluídos.

[00180] Em uma modalidade, um sistema de cateterização pode incluir um conjunto de cateter ureteral e / ou materiais ou suprimentos (por exemplo, elementos ou componentes de cateterização, como líquido desinfetante, lubrificante, líquido de inflação, luvas, etc.) adequados ou necessários para um procedimento de cateterização ureteral. Por exemplo, o sistema de cateterização pode incluir uma bandeja de cateterização que possui múltiplos compartimentos para alojar e / ou fixar um conjunto de cateter ureteral (por exemplo, um conjunto incluindo um cateter Foley), bem como outros elementos de cateterização estéreis e/ou não estéreis incluindo qualquer um dos discutidos acima. Elementos de cateterização estéreis podem ser alojados na bandeja de cateterização de uma maneira que os elementos estéreis permaneçam não contaminados por elementos de cateterização não estéreis.

[00181] A bandeja de cateterização pode incluir um ou mais indicadores ou instruções visuais de procedimento que

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79/142 podem ajudar um usuário durante o procedimento de cateterização. Por exemplo, os indicadores de procedimento podem ajudar o usuário a orientar a bandeja de cateterização (e seus componentes ou elementos de cateterização) em relação a um paciente, de modo que os componentes e / ou elementos de cateterização possam ser posicionados em locais previsíveis e adequados ou desejáveis e/ou orientações relativas ao usuário e / ou ao paciente. Adicionalmente ou alternativamente, os indicadores de procedimento podem ajudar o usuário a sequenciar a utilização dos componentes de cateterização e / ou a remoção dos mesmos da bandeja de cateterização.

[00182] Como mencionado acima, a bandeja e o sistema de cateterização incluindo essa bandeja podem facilitar técnicas assépticas durante um procedimento de cateterização. Em uma modalidade, como mostrado na Figura 30A, o sistema de cateterização 100 inclui o recipiente 110 (por exemplo, uma bolsa selada), que pode hermeticamente selar ou conter a bandeja de cateterização e os componentes de cateterização. Por exemplo, o recipiente 110 pode facilitar a manutenção da esterilidade dos componentes de cateterização estéreis. Por exemplo, o recipiente 110 pode ser uma bolsa de plástico (por exemplo, uma bolsa de polietileno). Além disso, o recipiente 110 pode incluir um lado destacável 111, que pode ser destacado de um lado não destacável 112 para formar uma abertura no recipiente 110 (o recipiente 60 acima pode ter características e propriedades semelhantes); o conteúdo localizado no recipiente 110 pode ser removido através da abertura.

[00183] Em uma modalidade, a bandeja de cateterização

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80/142 e pelo menos parte do seu conteúdo (isto é, componentes de cateterização) pode ser pelo menos parcialmente cercada ou envolvida por uma cobertura de identificação 120. Em uma modalidade, a etiqueta de embalagem ou cobertura de identificação 120 (por exemplo, semelhante à etiqueta de embalagem 62 discutida acima) pode incluir um ou mais identificadores visuais incluindo informações ou variáveis importantes, como identificadores visuais 121, 122, 123 (por exemplo, podem ser semelhantes aos quadrados de informação discutidos acima), que podem fornecer indicação relacionada ao tipo e/ou conteúdo do sistema de cateterização 100.

[00184] Por exemplo, a etiqueta de embalagem ou a cobertura de identificação 120 pode ser fabricada a partir de um material tipo folha, como papel, papelão, plástico (por exemplo, película plástica), etc. Os identificadores visuais 121, 122, 123 podem ser configurados para transmitir informações suficientes para o usuário identificar o tipo específico do sistema de cateterização 100 e / ou o seu conteúdo. Por exemplo, o identificador visual 121 pode identificar o tamanho do cateter (por exemplo, 16 francês, etc.) . Em um exemplo, o identificador visual 122 pode indicar que o sistema de cateterização 100 inclui um medidor de urina (que pode ser conectado ao cateter) e / ou o identificador visual 123 pode indicar que o sistema de cateterização 100 inclui um dispositivo de estabilização de cateter (por exemplo, STATLOCK).

[00185] Os identificadores visuais 121, 122, 123 podem ser visualmente separados ou isolados um do outro. Por exemplo, os identificadores visuais 121, 122, 123 podem incluir um contorno de perímetro geralmente quadrado ou

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81/142 retangular que pode delimitar ou definir seus contornos externos. Em outras palavras, as informações de identificação dos identificadores visuais 121, 122, 123 podem estar contidas dentro dos contornos geralmente retangulares dos identificadores visuais 121, 122, 123. Portanto, por exemplo, o usuário pode facilmente e / ou rapidamente localizar as informações pertinentes da cobertura de identificação 120, para identificar e / ou selecionar o sistema de cateterização particular 100 adequado para o procedimento.

[00186] Um, alguns, ou todos os identificadores visuais 121, 122, 123 podem incluir quaisquer indicações ou informações visíveis que podem informar o usuário sobre detalhes do sistema de cateterização 100. Por exemplo, os identificadores visuais 121, 122, 123 podem incluir texto, imagens, símbolos, etc. Além disso, os identificadores visuais 121, 122, 123 e / ou partes deles podem ter qualquer cor adequada ou várias cores, o que pode ajudar o usuário a identificar e / ou distinguir entre os identificadores visuais 121, 122, 123. Em uma modalidade, pelo menos um dos identificadores visuais 121, 122, 123 pode ter uma cor diferente de outras.

[00187] Deve ser apreciado que a forma, o tamanho, a espessura ou as combinações de contorno particulares, que envolvem ou contêm as informações de identificação dos identificadores visuais 121, 122, 123, podem variar de uma modalidade para a seguinte. Como tal, os identificadores visuais 121, 122, 123 podem ter formas geralmente circulares, triangulares ou poligonais. Além disso, a cobertura de identificação 120 pode incluir qualquer número de materiais

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82/142 adequados que podem transportar os identificadores visuais 121, 122, 123 podem variar de uma modalidade para outra. Por exemplo, os identificadores visuais 121, 122, 123 podem ser impressos, gravados ou de outro modo transferidos para a cobertura de identificação 120.

[00188] A cobertura de identificação 120 pode incluir qualquer número de identificadores visuais. Em outras palavras, os identificadores visuais 121, 122, 123 podem estar localizados em qualquer número de locais adequados na cobertura de identificação 120 e / ou podem ser duplicados. Por exemplo, a cobertura de identificação 120 pode incluir identificadores visuais 121, 122, 123 em uma face principal da mesma e em uma face menor da mesma. Em uma modalidade, os identificadores visuais 121, 122, 123 podem estar localizados em um, alguns ou todos os lados visíveis do sistema de cateterização 100 (por exemplo, um, alguns ou todos os identificadores visuais 121, 122, 123 podem estar visíveis de qualquer lado do sistema de cateterização 100 durante o armazenamento do mesmo).

[00189] A cobertura de identificação 120 pode ser removível a partir da bandeja de cateterização. Por exemplo, a cobertura de identificação 120 pode ser geralmente destacada a partir da bandeja de cateterização (por exemplo, a cobertura de identificação 120 pode estar localizada na bandeja de cateterização e pode ser presa em relação à bandeja de cateterização pelo recipiente 110). Além disso, como mostrado na Figura 30B, a remoção da cobertura de identificação pode expor a bandeja de cateterização, que pode ser enrolada por ou dentro de um envoltório estéril 130 da sala de suprimento central (CSR). Por conseguinte, o

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83/142 envoltório estéril de CSR 130 pode pelo menos prender temporariamente componentes na bandeja de cateterização.

[00190] O envoltório estéril de CSR 130 pode ser desembrulhado e removido da bandeja de cateterização e pode ser usado durante o procedimento de cateterização. Por exemplo, o envoltório estéril de CSR 130 pode ser colocado próximo e / ou sob o paciente para fornecer pelo menos um ambiente parcialmente estéril próximo ao local do procedimento de cateterização, reduzindo assim o risco de infecções associadas ao procedimento de cateterização. O envoltório estéril de CSR 130 pode ser substancialmente opaco, de modo que o conteúdo da bandeja de cateterização e / ou dos componentes dos locais de cateterização sejam obscurecidos ou não sejam visíveis para o usuário. Opcionalmente, o envoltório estéril de CSR 130 pode ser translúcido ou transparente, de modo que o usuário possa visualizar e / ou identificar visualmente os componentes de cateterização contidos na bandeja de cateterização.

[00191] O sistema de cateterização 100 pode incluir uma banda de barriga ou envoltório de indicador direcional 140, que pode fornecer uma indicação do posicionamento e / ou orientação relativo dos componentes na bandeja de cateterização, que podem não ser visíveis para o usuário. Por exemplo, a banda de barriga ou o envoltório de indicador 140 pode incluir uma seta de direção 141 que pode ser alinhada pelo usuário para apontar em direção ao local de inserção do cateter, o que pode orientar a bandeja de cateterização e os componentes de cateterização no mesmo em relação ao paciente. Por exemplo, orientar a bandeja de cateterização de uma maneira que alinhe a seta de direção

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141 na direção do local de inserção pode posicionar os componentes e / ou elementos de cateterização pelo menos parcialmente sequencialmente, de modo que os elementos e / ou componentes de cateterização a serem utilizados anteriormente no procedimento estão localizados mais perto do paciente do que os componentes de cateterização destinados a serem utilizados posteriormente no procedimento.

[00192] Além disso, a banda de barriga ou o envoltório de indicador 140 pode incluir um indicador de aviso 142 para alertar o usuário sobre a técnica asséptica adequada para o procedimento de cateterização. Por exemplo, o indicador de aviso 142 pode incluir um ou mais elementos específicos que identificam os passos particulares adequados ou necessários para o procedimento asséptico adequado. Em uma modalidade, o indicador de aviso 142 identifica um ou mais dos seguintes passos: (1) abrir envoltório estéril de CSR 130; (2) vestir luvas estéreis; (3) colocar subalmofada; (4) colocar cortina fenestrada; ou (5) seguir os passos identificados pelos indicadores de procedimento localizados dentro da bandeja de cateterização.

[00193] Enquanto o envoltório de indicador 140 pode envolver o envoltório estéril de CSR 130, esta divulgação não é assim limitada. Por exemplo, um rótulo aderente ou etiqueta adesiva pode ser anexado ao envoltório estéril de CSR e pode incluir os mesmos indicadores ou similares que o envoltório de indicador 140. Alternativamente ou adicionalmente, os indicadores podem ser colocados diretamente sobre o envoltório estéril de CSR 130 (por exemplo, pode ser impresso, gravado ou transferido para ele) .

[00194] Depois que o envoltório estéril de CSR 130 é

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85/142 removido ou desembrulhado a partir da bandeja de cateterização, o conteúdo da bandeja de cateterização pode ser exposto. A Figura 31A ilustra uma bandeja de cateterização 200 do sistema de cateterização 100. A bandeja de cateterização 200 pode incluir múltiplos compartimentos que podem fixar ou alojar vários componentes de cateterização. A forma e o tamanho da bandeja de cateterização 200 podem ser definidos pelos seus lados. Por exemplo, os lados 201, 202, 203 e 204 podem definir um invólucro externo ou perímetro exterior aproximadamente retangular da bandeja de cateterização 200.

[00195] A bandeja de cateterização 200 pode ser moldada (por exemplo, moldada por injeção, termoformada) ou estampada (por exemplo, a partir de um material plástico). Portanto, os lados 201, 202, 203 e 204 podem ser formados a partir de um material tipo folha. Um ou mais dos lados 201,

202, 203 ou 204 podem incluir nervuras de reforço 205, que podem fornecer rigidez e / ou reforço aos lados 201, 202,

203, 204. As nervuras de reforço 205 podem ter uma forma aproximadamente cônica e / ou pode se projetar para fora a partir dos respectivos lados 201, 202, 203 ou 204. Mais especificamente, por exemplo, porções inferiores das nervuras de reforço 205 (porções mais próximas ao fundo / piso da bandeja de cateterização 200) podem se projetar para fora da lados respectivos 201, 202, 203 ou 204 mais do que as porções superiores das nervuras de reforço 205 (porções mais próximas da abertura da bandeja de cateterização 200). Pelo menos uma porção de uma, algumas ou todas as nervuras de reforço 205 pode ter uma forma parcialmente cônica.

[00196] A bandeja de cateterização 200 pode incluir

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86/142 um compartimento de cotonete, que pode incluir um ou mais cotonetes 150 no seu interior. Adicional ou alternativamente, o compartimento 210 pode incluir uma solução de limpeza / desinfetante ou pacote de desinfetante 160, que pode conter um ou mais agentes desinfetantes ou soluções de limpeza / desinfetante (por exemplo, contendo solução de iodopovidona) . O compartimento 210 pode ser posicionado próximo e pelo menos parcialmente definido pelo lado 201 da bandeja de cateterização 200. Em alguns casos, o exterior do pacote de desinfetante 160 pode ser não estéril. Portanto, a solução de limpeza / desinfetante ou pacote de desinfetante 160 pode ser colocado dentro de outro pacote ou bolsa, que pode ter um exterior estéril que pode impedir ou reduzir a contaminação de outros componentes de cateterização na bandeja de cateterização 200 a partir do pacote não esterilizado 160 da solução de limpeza ou desinfetante. A bolsa de plástico pode incluir um zíper ou mecanismo semelhante que pode ser operado pelo usuário para abrir e acessar o pacote 160 e / ou outros componentes na mesma.

[00197] As instruções de cateterização podem incluir imagens e descrição de vários passos ou atos executados durante o procedimento de cateterização. Em alguns casos, as instruções também podem identificar números de passos ou atos específicos, sugerindo, assim, uma sequência específica de passos ou atos para o procedimento de cateterização. As instruções de cateterização, que podem ser não estéreis, podem ser colocadas em um recipiente estéril, como uma bolsa de plástico, isolando ou separando assim as instruções não estéreis dos componentes de cateterização estéreis na

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87/142 bandeja de cateterização 200. Além disso, em alguns exemplos, o sistema de cateterização pode incluir vários conjuntos de instruções de cateterização, o que pode melhorar a conformidade com os procedimentos de cateterização assépticos. Por exemplo, as instruções de cateterização podem ser fixadas ou aderidas a (por exemplo, como rótulo aderente) dentro da bolsa de plástico estéril e / ou a outro elemento ou componente de cateterização (por exemplo, para o recipiente estéril com o pacote de desinfetante 160), a uma luva ou porção exterior do sistema de cateterização, etc.

[00198] O compartimento 210 pode ser configurado para conter substância desinfetante (por exemplo, líquido), que pode ser dispensada no compartimento 210 a partir do pacote de desinfetante 160. Por exemplo, como descrito abaixo em mais detalhes, o compartimento 210 pode ter um fundo / piso inclinado, de modo que a solução de limpeza ou antisséptica (por exemplo, solução de iodopovidona) ou desinfetante a partir do pacote 160 possa se acumular próximo e / ou em um canto mais baixo entre um fundo / piso e um lado (por exemplo, partição 211) do compartimento 210. Além disso, pontas dos cotonetes 150 podem estar localizadas no canto mais baixo entre o fundo / piso e o lado do compartimento 210, ou próximo a ele, de modo que as pontas dos cotonetes 150 estejam posicionadas no líquido desinfetante dispensado.

[00199] O compartimento 210 pode ser pelo menos parcialmente definido por uma porção do lado 201 ou parede interna do mesmo, a partição 211, por uma partição 212, e pelo fundo / piso inclinado. Por exemplo, a porção mais baixa do compartimento 210 pode estar localizada na borda de canto

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88/142 formada por e entre a partição 211 e o fundo / piso inclinado. Portanto, o posicionamento das pontas / cabeças absorventes dos cotonetes 150 perto do fundo / piso inclinado e/ou perto da partição 211 do compartimento 210 pode localizar as pontas / cabeças absorventes dos cotonetes 150 em ou perto da porção mais baixa do compartimento 210.

[00200] Como descrito acima, a bandeja de cateterização 200 pode ser orientada em relação ao paciente de uma maneira que coloca o lado 201 e o compartimento 210 mais próximo ao local de inserção do que o lado 203 da bandeja de cateterização 200. Em outras palavras, orientar a bandeja de cateterização 200 com base na seta de direção do envoltório de indicador direcional (enquanto o conteúdo e os compartimentos da bandeja de cateterização 200 estão ocultos ou cobertos pelo envoltório estéril de CSR 130 (Figura 30B) pode colocar o lado 201 e o compartimento 210 próximos do local de inserção. Em alguns casos, o local de inserção pode ser primeiro esterilizado com os cotonetes 150 que podem ser saturados com o líquido desinfetante a partir do pacote de desinfetante 160. Como tal, posicionar o compartimento 210 junto com os cotonetes 150 e o pacote de desinfetante 160 próximo do local de inserção pode reduzir o derramamento do líquido desinfetante (por exemplo, em um ou mais componentes de cateterização na bandeja de cateterização 200) e/ou contaminação dos cotonetes 150, o que pode levar à contaminação do local de inserção.

[00201] Como descrito abaixo em mais detalhes, o compartimento 210 pode ter um fundo / piso inclinado. Por exemplo, uma borda superior (ou superfície), como uma borda superior 206 da bandeja de cateterização 200 pode estar em

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89/142 um plano imaginário que pode ser aproximadamente paralelo a uma superfície de suporte que pode suportar a bandeja de cateterização 200 (por exemplo, superfície da cama do paciente). O fundo / piso inclinado do compartimento 210 pode ter uma orientação não paralela em relação ao plano imaginário da borda superior 20 6 e / ou à superfície de suporte.

[00202] Além disso, o fundo / piso do compartimento 210 pode não ser paralelo em relação aos fundos / pisos de um ou mais outros compartimentos na bandeja de cateterização 200. Por exemplo, a bandeja de cateterização 200 pode ser ajustada na superfície de suporte, de modo que fundos / pisos de um ou mais compartimentos suportem e / ou orientem a bandeja de cateterização 200 na superfície de suporte. Portanto, como descrito acima, o fundo / piso do compartimento 210 pode ter uma orientação não paralela em relação à superfície de suporte.

[00203] A bandeja de cateterização 200 pode incluir um compartimento lateral 220. Por exemplo, o compartimento 220 pode se estender ao longo de substancialmente um lado inteiro ou comprimento da bandeja de cateterização 200 (por exemplo, o compartimento 220 pode se estender entre os lados 201 e 203 e / ou pode ser parcialmente definido desse modo). Portanto, em alguns casos, um lado do compartimento 220 pode ser definido por um lado, como o lado 204.

[00204] O compartimento 220 pode conter qualquer número de elementos ou componentes do kit de cateterização adequados. Por exemplo, o compartimento 220 pode conter uma seringa 170 com líquido que pode ser usado para inflar um balão do cateter (descrito abaixo) e/ou uma seringa 180

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90/142 que pode conter lubrificante. Como tal, a largura do compartimento 220 pode ser suficiente para acomodar as seringas 170, 180. Em alguns casos, as seringas 170, 180 podem ser orientadas longitudinalmente ao longo do compartimento 220 e podem estar em uma única fila, uma na frente da outra no mesmo.

[00205] A bandeja de cateterização 200 pode incluir um ou mais recortes ou recessos em uma partição 221, que pode separar o compartimento 220 a partir de um (s) compartimento (s) adjacente (s) (por exemplo, a partir de um compartimento de cateter 230) . Por exemplo, um ou mais recessos na partição 221 podem ter suas bordas de topo localizadas abaixo da borda superior 206 da bandeja de cateterização 200. Mais especificamente, em alguns casos, os recessos podem fornecer acesso a uma ou mais seringas 170, 180 do compartimento 230. Portanto, um usuário do kit de cateterização pode remover a seringa 170 e / ou a seringa 180 por alcançar o compartimento 230, em vez de ou além de alcançar o compartimento 220.

[00206] Em uma modalidade, as seringas 170 e 180 podem ter tamanhos diferentes. Portanto, em uma modalidade, pelo menos uma porção do compartimento 220 pode ser mais estreita que outra porção do mesmo, para acomodar seringas 170, 180 de tamanhos diferentes. Por exemplo, o compartimento 210 pode incluir uma protrusão de estreitamento 222, que pode se estender para o espaço do compartimento 220, estreitando assim uma porção do compartimento 220. Por exemplo, a seringa 170 pode ter um diâmetro ou tamanho periférico menor que a seringa 180. Portanto, a protrusão de estreitamento 222 pode estreitar a largura do (s) compartimento (s) 220 pode ser

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91/142 suficientemente larga para acomodar a seringa 180 (por exemplo, a protrusão de estreitamento 222 pode impedir ou limitar o movimento lateral da seringa 170 no compartimento 220) .

[00207] Como mencionado acima, a bandeja de cateterização 200 pode incluir o compartimento principal ou de cateter 230. O compartimento 230 pode ter uma forma aproximadamente retangular. Por exemplo, o compartimento 230 e a sua forma podem ser pelo menos parcialmente definidos pelo lado 203, pelo menos uma porção do lado 202, e por partições 212, 221. Enquanto em uma modalidade o compartimento 230 pode ter uma forma geralmente retangular, deve ser apreciado que a forma do compartimento 230 pode variar de uma modalidade para a próxima.

[00208] Em qualquer caso, o compartimento 230 pode ser dimensionado (por exemplo, dimensões e profundidade do perímetro), moldado ou configurado de outra forma para conter ou abrigar um conjunto de cateter 190. Por exemplo, o conjunto de cateter 190 pode incluir um cateter 191 que pode estar conectado a uma bolsa de coleta de urina e / ou medidor de urina 192. Em alguns casos, o compartimento 230 também pode conter ou abrigar um STATLOCK 193, que pode prender pelo menos uma porção do conjunto de cateter 190 durante o procedimento de cateterização.

[00209] O compartimento 230 pode ter um fundo / piso aproximadamente planar ou plano, como descrito abaixo em mais detalhes. Por exemplo, o fundo / piso do compartimento

230 pode suportar a bandeja de cateterização 200 na superfície de suporte. Portanto, em uma modalidade, o fundo / piso do compartimento 210 pode ter uma orientação não

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92/142 paralela em relação ao fundo / piso do compartimento 230.

[00210] Como mencionado acima, o compartimento 230 pode ter uma forma aproximadamente retangular. Além disso, o compartimento 230 pode ter cantos internos arredondados ou chanfrados 231 entre as paredes internas que definem o perimetro do compartimento 230. Adicionalmente ou alternativamente, as porções superiores das paredes internas e / ou partições podem ter um ou mais chanfros ou filetes 232, que podem se estender pelo menos parcialmente ao longo de seus respectivos comprimentos.

[00211] A bandeja de cateterização 200 também pode incluir um compartimento auxiliar 240 que pode conter ou abrigar um recipiente auxiliar 195 (por exemplo, um recipiente de espécime ou amostra). Por exemplo, o recipiente auxiliar 195 pode ser aproximadamente cilíndrico e pode incluir uma tampa. Além disso, o compartimento 240 pode ser moldado, dimensionado e configurado para prender o recipiente auxiliar 195 no mesmo. Em uma modalidade, o comprimento do compartimento 240 pode ser semelhante ao comprimento do recipiente auxiliar 195 (por exemplo, o compartimento 240 pode incluir uma pequena folga ou pode ter um encaixe de interferência com o recipiente auxiliar 195) . Em uma modalidade, o fundo / piso do compartimento 240 pode ser semicilindrico ou geralmente arqueado e pode seguir aproximadamente a forma cilíndrica geral do recipiente auxiliar 195. Portanto, por exemplo, o fundo / piso do compartimento 240 pode pelo menos envolver parcialmente em torno do recipiente auxiliar 195.

[00212] Por exemplo, como mostrado na Figura 31B, o compartimento 240 pode ter um fundo / piso parcialmente

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93/142 arredondado 241. 0 compartimento 240 pode ser separado do compartimento 210 na bandeja de cateterização 200. Por exemplo, a bandeja de cateterização 200 pode incluir uma cavidade de transbordamento 250 localizada entre o compartimento 240 e o compartimento 210. Em uma modalidade, a cavidade de transbordamento 250 pode formar um recesso ou depressão entre o compartimento 210 e o compartimento 240. Por exemplo, a cavidade de transbordamento 250 pode impedir ou limitar o transbordamento do liquido desinfetante dispensado no compartimento 210. Além disso, o usuário pode bater o excesso de liquido desinfetante a partir das pontas dos cotonetes 150 na cavidade de transbordamento 250, antes de aplicar o líquido desinfetante em ou próximo ao local de inserção.

[00213] O fundo / piso inclinado 213 do compartimento 210 pode ser elevado ou escalonado acima da cavidade de transbordamento 250. Por exemplo, o fundo / piso inclinado 213 pode terminar em um filete ou raio 214 que pode se estender a partir do fundo / piso inclinado 213 para baixo em direção à cavidade de transbordamento 250 ou uma borda da mesma. O raio 214 pode fornecer uma transição entre o fundo / piso inclinado 213 e pelo menos uma porção da cavidade de transbordamento 250 localizada abaixo do fundo / piso inclinado 213. Em qualquer caso, o fundo / piso inclinado 213 pode inclinar para baixo e para longe da cavidade de transbordamento 250.

[00214] Como mencionado acima, o líquido desinfetante pode ser dispensado na porção mais baixa 215 do compartimento

210 (por exemplo, em ou próximo da porção mais baixa do fundo / piso inclinado 213) . Além disso, o líquido desinfetante

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94/142 dispensado no compartimento 210 pode geralmente fluir em direção e se acumular na porção mais baixa 215 do compartimento 210. Além disso, as pontas 151 dos cotonetes 150 podem ser fixadas ou posicionadas no liquido desinfetante. Como tal, o usuário pode remover os cotonetes a partir do compartimento 210 e aplicar líquido desinfetante no local de inserção sem outros atos.

[00215] Os cotonetes 150 podem ser presos no compartimento 210 em uma maneira que posicione a (s) ponta (s) ou cabeça (s) absorvente (s) 151 no dispensador de líquido desinfetante no compartimento 210. Por exemplo, um, alguns ou cada um dos cotonetes 150 podem incluir uma haste / bastão alongado 152 e uma ponta / cabeça absorvente 151 anexada à haste / bastão 152. Além disso, o compartimento 210 pode incluir canais 216 que podem abrigar e prender a haste / bastão alongado 152 dos cotonetes 150. Portanto, as hastes / bastões 152 dos cotonetes 150 podem ser presos nos canais 216 do compartimento 210.

[00216] Os canais 216 podem incluir um ou mais recursos de retenção (por exemplo, retentores, saliências), que podem prender as hastes / bastões 152 nos mesmos. Por exemplo, as hastes 152 podem ter formas de seção transversal aproximadamente retangulares ou geralmente retangulares. Quando as hastes / bastões 152 estão orientados ao longo do lado mais longo das suas formas de seção transversal retangular, os recursos de retenção podem fixar a haste alongada 152 nos canais 216. Além disso, girar ou torcer os cotonetes 150 nos canais 216 (por exemplo, de modo que o lado mais curto das formas de seção transversal retangular das hastes 152 possa ser orientado para ficar dentro dos

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95/142 canais 216) pode desengatar as hastes 152 a partir dos canais 216.

[00217] Em outras palavras, o espaçamento entre os recursos de retenção dos canais 216 pode ser menor que a largura do lado mais longo da forma de seção transversal retangular da haste alongada 152, de modo que os recursos de retenção podem restringir a haste / bastão alongado 152 nos canais 216. Além disso, o espaçamento entre os recursos de retenção pode ser maior que o comprimento do lado mais curto da forma de seção retangular da haste / bastão alongado 152. Por conseguinte, torcer ou girar os cotonetes 150 dentro dos canais 216 pode permitir que a haste / bastão alongado 152 passem entre os recursos de retenção dos canais 216, a fim de remover a haste / bastão alongado 152 a partir dos mesmos.

[00218] A bandeja de cateterização 200 (bem como as bandejas de cateterização mostradas nas Figuras 1-5) podem ser fabricadas de qualquer número de maneiras adequadas e com qualquer número de técnicas de fabricação adequadas. Como mencionado acima, a (s) bandeja (s) de cateterização pode ser moldada por injeção, termoformada ou de outro modo produzida em massa. Por exemplo, a (s) bandeja (s) de cateterização pode ser fabricada a partir de uma folha de material plástico que pode ser processada por comprimir e aquecer a folha na configuração adequada, como descrito aqui. Como tal, um ou mais dos lados da (s) bandeja (s) de cateterização podem compreender um material plástico relativamente fino (por exemplo, 0,005 polegadas, 0,010 polegadas, 0,020 polegadas, 0,020 polegadas, 0,050 polegadas, sistema de cateterização de 100 polegadas, etc.). Como descrito acima, a (s) bandeja (s) de cateterização pode

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96/142 incluir nervuras de reforço em um ou mais lados da mesma, o que pode fornecer rigidez a esses lados.

[00219] A (s) bandeja (s) de cateterização pode incluir nervuras de reforço conforme descrito aqui em uma ou mais partições que dividem o espaço interior da (s) bandeja (s) de cateterização nos compartimentos aqui descritos. Além disso, como descrito abaixo em mais detalhes, as partições (por exemplo, a partição 221) podem incluir camadas dobradas ou duplas de material de folha. As nervuras de reforço podem se projetar para longe dos compartimentos (por exemplo, para longe do compartimento 210, compartimento 220, compartimento 230) e para o espaço entre as camadas do material de folha.

[00220] Como descrito acima, nos compartimentos, os cantos e / ou bordas internos formados entre o fundo / piso e paredes, lados e / ou partições internos podem incluir filetes ou chanfros. Por exemplo, esses filetes ou chanfros podem reduzir o estresse nos cantos ou bordas internas dos compartimentos. Por conseguinte, os filetes e / ou chanfros formados nos cantos e / ou bordas internos dos compartimentos podem reduzir ou impedir a quebra ou falha do material de folha que forma a bandeja de cateterização 200.

[00221] O fundo / piso do compartimento 230 pode ser substancialmente plano. Adicionalmente ou alternativamente, o fundo / piso do compartimento 230 pode ter um patamar saliente 232 e uma porção rebaixada 233. Por exemplo, a porção rebaixada 233 pode estar mais baixa ou mais longe da borda superior 206 da bandeja de cateterização 200 do que o patamar 232. Além disso, a porção rebaixada 233 pode envolver pelo menos parcial ou completamente ao redor do patamar 232. Como tal, por exemplo, a porção rebaixada 233 pode acomodar

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97/142 pelo menos uma porção do cateter, que pode envolver o patamar 232 .

[00222] Como descrito acima, a bandeja de cateterização 200 pode ser colocada sobre uma superfície de suporte, tal como uma superfície da cama do paciente. Por exemplo, como mostrado na Figura 31C, a porção rebaixada 233 do compartimento 230 pode formar uma protrusão no exterior da bandeja de cateterização 200, enquanto o patamar 232 pode formar um recesso no exterior da bandeja de cateterização 200. Como tal, a superfície exterior da porção rebaixada 233 pode fornecer ou formar uma superfície que pode orientar e / ou suportar a bandeja de cateterização 200 na superfície de suporte. Além disso, em uma modalidade, a superfície exterior da porção rebaixada 233 pode ser aproximadamente paralela ao plano imaginário da borda superior 206.

[00223] Além disso, como mencionado acima, os canais 216 do compartimento 210 podem ser geralmente paralelos ao fundo / piso inclinado 213 e inclinados ou não paralelos em relação à superfície de suporte. Os canais 216 do compartimento 210 podem ter uma orientação não paralela em relação à superfície exterior da porção rebaixada 233. Por exemplo, no exterior da bandeja de cateterização 200, os canais 216 podem se projetar para fora a partir do fundo / piso inclinado 213

[00224] Um compartimento da bandeja de cateterização (por exemplo, o compartimento 210) ou uma porção do mesmo podetransportar o líquido desinfetante ou de limpeza (por exemplo, solução de iodopovidona) no seu interior. Por exemplo, pelo menos uma porção do compartimento pode transportar o líquido desinfetante e pode ser selada por uma

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98/142 tampa destacável. Assim, durante o procedimento de cateterização, o usuário pode evitar derramar um líquido desinfetante de um pacote (por exemplo, na bandeja de cateterização), o que pode impedir ou reduzir o derramamento do líquido desinfetante. Os cotonetes podem ser pelo menos parcialmente submersos no líquido desinfetante e / ou pelo menos parcialmente selados juntos com a cobertura removível. Alternativa ou adicionalmente, os cotonetes podem estar localizados em outro compartimento da bandeja de cateterização.

[00225] Como descrito acima, as partições da bandeja de cateterização 200 podem ser formadas por duas camadas de um material de folha. Pelo menos algumas das partições podem ter espaço entre as camadas do material de folha. Por exemplo, a partição 221 pode incluir uma primeira camada 221a e uma segunda camada 221b espaçada uma da outra (por exemplo, a primeira camada 221a pode definir ou formar o perímetro do compartimento 230, e a segunda camada 221b pode definir ou formar a perímetro do compartimento 220.

[00226] As nervuras de reforço 205 na primeira camada 221a da partição 221 podem se projetar para fora, para longe do compartimento 230 e para o espaço entre a primeira e a segunda camadas 221a, 221b. As nervuras de reforço 205 na segunda camada 221b também podem se projetar para fora, longe do compartimento 220 e em direção ao perímetro externo ou periferia da bandeja de cateterização 200. Em qualquer caso,

como descrito	acima, os	compartimentos	da	bandeja	de
cateterização	200 podem	ter recuos que	correspondem	às
protrusões formadas nas	porções externas	da	bandeja	de
cateterização	200 pelas ne	rvuras de reforço	205	•

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[00227] A bandeja de cateterização 200 pode incluir uma ou mais instruções ou indicadores de procedimento que podem ajudar um usuário durante um procedimento de cateterização. Por exemplo, como ilustrado na Figura 32, a bandeja de cateterização 200 pode incluir indicadores 301307, que podem ser impressos na bandeja de cateterização 200. Por exemplo, um primeiro indicador 301 pode indicar ao usuário para abrir o pacote que contém líquido desinfetante e um segundo indicador 302 pode indicar ao usuário derramar o líquido desinfetante no compartimento 210, durante o procedimento de cateterização.

[00228] Um terceiro indicador 303 pode indicar ao usuário para anexar ao cateter a seringa contendo líquido para inflar o balão de cateter. Em uma modalidade, um quarto indicador 304 pode indicar ao usuário dispensar lubrificante e / ou pode identificar ou sugerir um local no compartimento 220 para dispensar lubrificante. Além disso, os indicadores 305-307 podem identificar passos adicionais ou alternativos a serem seguidos durante o procedimento de cateterização (por exemplo, retrair genitália (com mão não dominante) , preparar o paciente com cotonetes (com mão dominante) , inserir cateter e inflar balão (com mão dominante)).

[00229] A bandeja de cateterização 200 pode incluir uma impressão ampliada ou em negrito dos indicadores 301-307 para melhorar a visibilidade. Além disso, outras instruções / indicadores ampliados podem ser impressos no fundo / piso do compartimento 230, como mostrado na Figura 32. A presença dos indicadores 301-307 na bandeja de cateterização 200 pode impedir ou reduzir a necessidade de folhetos impressos ou instruções semelhantes.

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[00230] Em uma modalidade, como mostrado na Figura 33, um sistema de cateterização 100a pode incluir um ou mais indicadores de procedimento 260a em um envoltório estéril de CSR 130a. Exceto quando aqui descrito em contrário, o sistema de cateterização 100a e seus elementos e componentes podem ser semelhantes ou iguais ao sistema de cateterização 100 (Figuras 30A-32) e seus respectivos elementos e componentes. Por exemplo, o sistema de cateterização 100a pode incluir a bandeja de cateterização 200 e elementos e / ou componentes de cateterização descritos acima em conexão com a bandeja de cateterização 200 acima.

[00231] Em uma modalidade, o envoltório estéril de CSR 130a pode incluir um ou mais indicadores de procedimento 260a que podem ajudar um usuário durante o procedimento de cateterização. Por exemplo, um ou mais dos indicadores de procedimento 260a podem ser isolados e / ou delimitados individualmente, ou de outro modo visualmente envolvidos por um contorno de perímetro. Em particular, isolar cada um dos indicadores de procedimento 260a pode atrair ou focar a atenção do usuário e facilitar a identificação dos mesmos. Os indicadores de processo 260a podem conter informações semelhantes ou as mesmas que os indicadores 301-307 (Figura 32) .

[00232] Em uma modalidade, a bandeja de cateterização pode incluir uma cortina fenestrada, que pode cobrir parcialmente o paciente e pode facilitar a inserção do cateter. A Figura 34 ilustra uma cortina fenestrada 270. A cortina fenestrada 270 pode ter uma forma geralmente retangular. Além disso, a cortina fenestrada 270 pode incluir perfurações 271. Em particular, as perfurações 271 podem

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101/142 geralmente formar uma forma de um recorte na cortina fenestrada 270, que pode ser formada nela por rasgar uma porção da cortina fenestrada 270 delimitada pelas perfurações 271 Em uma modalidade, a porção central da cortina fenestrada 270 já está aberta, isto é, o material central dentro da área circunscrita pelas perfurações 271 é removido antes de embalar a cortina fenestrada 270.

[00233] A forma definida pelas perfurações 271 ou a forma da abertura central pode ser adequada para acessar os órgãos genitals do paciente para realizar o procedimento de cateterização depois de cobrir o paciente com a cortina fenestrada 270. Além disso, em alguns casos, a cortina fenestrada 270 pode incluir recortes laterais 272. Por exemplo, os recortes laterais 272 podem ser geralmente em forma de V. Em uma modalidade, os recortes laterais 272 podem facilitar a colocação da cortina fenestrada 270 em torno das pernas do paciente.

[00234] Como mencionado acima, o sistema de cateterização pode incluir vários componentes que podem facilitar o procedimento de cateterização, como cotonetes que podem facilitar a higienização da área perto ou no local da cateterização. A Figura 35 ilustra um cotonete 150. Por exemplo, os cotonetes 150 podem incluir o membro ou haste / bastão alongado 152 e a ponta / cabeça absorvente 151 anexada ao mesmo.

[00235] A ponta / cabeça absorvente 151 pode ter uma porção geralmente arredondada para fora ou distai e uma porção proximal cônica (por exemplo, afunilando em direção à extremidade proximal da ponta / cabeça absorvente 151 e em direção à haste / bastão alongado 152). Por exemplo, a ponta

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102/142 / cabeça absorvente 151 pode ser mais estreita na extremidade proximal do que na porção distai (isto é, a porção distai pode ser geralmente alargada e a borda frontal da mesma pode ser geralmente arredondada).

[00236] A ponta / cabeça absorvente 151 pode incluir qualquer material adequado, que pode variar de uma modalidade para a próxima. A ponta / cabeça absorvente 151 pode incluir ou compreender material absorvente de líquido, o qual pode absorver o líquido desinfetante e subsequentemente distribuir o líquido desinfetante para e / ou próximo ao local da cateterização. Por exemplo, a ponta / cabeça absorvente 151 pode compreender uma espuma, esponja, algodão adequados, etc.

[00237] A ponta / cabeça absorvente 151 pode ser fixada à haste / bastão alongado 152 com qualquer número de mecanismos adequados, que podem variar de uma modalidade para a seguinte. Por exemplo, a ponta / cabeça absorvente 151 pode ser fixada à haste / bastão alongado 152 com um adesivo, pode ser soldada por ultrassom à haste / bastão 152, etc. A haste alongada 152 pode entrar na ponta / cabeça absorvente 151 para uma profundidade predeterminada, que pode facilitar a fixação adequada da ponta / cabeça absorvente 151 e da haste / bastão alongado 152, deixando uma porção suficiente da ponta / cabeça absorvente 151 além da haste / bastão alongado 152 (por exemplo, em uma maneira que evita contatar e / ou machucar ou ferir o paciente com a haste / bastão alongado 152 durante a aplicação do líquido desinfetante no local de inserção. Por exemplo, depois de ser presa à haste / bastão alongado 152, a ponta / cabeça absorvente 151 pode ter flexibilidade suficiente e

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103/142 resiliência e / ou rigidez suficientes, de modo que a ponta possa permanecer substancialmente não dobrada após a absorção do liquido desinfetante e pode flexionar resilientemente durante aplicação do liquido desinfetante no local de inserção.

[00238] Como descrito acima, em alguns exemplos, o conjunto de cateter na bandeja de cateterização pode ser orientado geralmente paralelo à superfície de suporte que suporta a bandeja de cateterização. O conjunto de cateter na bandeja de cateterização pode ser geralmente orientado vertical ou perpendicularmente à superfície de suporte. As Figuras 36A-36B ilustram um sistema de cateterização 100a que inclui uma bandeja de cateterização 200a, que prende um conjunto de cateter e / ou um ou mais componentes ou elementos para procedimentos de cateterização. Exceto como aqui descrito, o sistema de cateterização 100a e seus elementos e componentes podem ser semelhantes a ou o mesmo sistema de cateterização 100 (Figuras 30A) e seus elementos ou componentes. Por exemplo, exceto como aqui descrito, a bandeja de cateterização 200a e os elementos e componentes de cateterização contidos na bandeja de cateterização 200a podem ser semelhantes à bandeja de cateterização 200 (Figuras 31A-32) e elementos ou componentes de cateterização contidos na mesma.

[00239] Por exemplo, como mostrado na Figura 36A, a bandeja de cateterização 200a pode ter uma forma geralmente retangular, que pode ser definida pelos lados 201a-204a. Os lados 201a-204a podem ser aproximadamente planares, portanto, podem definir uma estrutura tipo caixa ou periferia da bandeja de cateterização 200a. A bandeja de cateterização

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200a também pode incluir um compartimento de topo 210a que pode conter instruções e / ou um ou mais componentes de cateterização. Em uma modalidade, o compartimento de topo 210a pode ser definido pelas partições 211a, 212a e um fundo 213a. Em uma modalidade, as partições 211a, 212a e / ou o fundo 213a podem ser removíveis da bandeja de cateterização 200a.

[00240] Em uma modalidade, a remoção das partições 211a, 212a e / ou o fundo 213a pode fornecer acesso a componentes de cateterização adicionais contidos na bandeja de cateterização 200a. Por exemplo, como mostrado na Figura 36B, depois de remover as partições 211a, 212a e o fundo 213a (Figura 36A), um compartimento central 220a da bandeja de cateterização 200a pode ser exposto e/ou acessível ao usuário. Por exemplo, o compartimento 220a pode abrigar ou conter o conjunto de cateter 190. Em uma modalidade, o compartimento 210a pode ser separado dos compartimentos adjacentes por uma ou mais partições (por exemplo, pelas partições 221a, 222a). Como mencionado acima, o conjunto de cateter 190 no compartimento 210a pode ser orientado aproximadamente verticalmente em relação à superfície de suporte (por exemplo, quando a bandeja de cateterização 200a é colocada na superfície de suporte, como uma superfície da cama do paciente).

[00241] Em uma modalidade, as partições 221a, 222a podem separar o compartimento central 220a dos compartimentos adjacentes 230a, 240a. Os compartimentos 230a e / ou 240a podem abrigar ou conter vários elementos ou componentes de cateterização para o procedimento, que podem ser semelhantes ou iguais aos componentes de cateterização

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105/142 descritos acima em conexão com a bandeja de cateterização 200 (Figuras 31A-32). Em alguns casos, as partições 221 e / ou 222a podem ser removíveis da bandeja de cateterização 200a, o que pode facilitar a remoção de elementos ou componentes de cateterização a partir da bandeja de cateterização 200a.

[00242] A bandeja de cateterização 200a pode ser construída de qualquer material adequado. Por exemplo, a bandeja de cateterização 200a pode ser construída de material ou painéis tipo folha espessos (por exemplo, material plástico). Por exemplo, a espessura dos painéis pode estar em um ou mais dos seguintes intervalos: cerca de 0,1 polegadas a cerca de 0,2 polegadas; cerca de 0,15 polegadas a cerca de 0,3 polegadas; cerca de 0,25 polegadas a cerca de 0,5 polegadas. Deve ser apreciado, no entanto, que a espessura do painel pode ser menor que 0,1 polegadas ou maior que 0,5 polegadas. Além disso, a bandeja de cateterização 200a pode ser reutilizada após o procedimento de cateterização (por exemplo, a bandeja de cateterização 200a pode ser higienizada e / ou reembalada para reutilização).

[00243] Em uma modalidade, a bandeja de cateterização pode ser pelo menos parcialmente desmontada (por exemplo, além ou em vez de remover as partições) . A Figura 37A ilustra um sistema de cateterização 100b que pode incluir uma bandeja de cateterização 200b, que pode ser desdobrada para acessar o conteúdo na mesma. Como mencionado acima, o sistema de cateterização 100b pode incluir uma bandeja de cateterização 200b que pode ser envolvida em um envoltório estéril de CSR 130b, que pode ser desembrulhado para acessar a bandeja de cateterização 200b. Por exemplo, inicialmente uma aba ou

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106/142 porção 131b do envoltório estéril de CSR 130b pode ser desdobrada em direção ao paciente (por exemplo, cobrindo assim a superfície de suporte com a porção estéril 131b do envoltório estéril de CSR 130b.

[00244] Em uma modalidade, o envoltório estéril de CSR 130b pode incluir um bolso 132b, que pode ser exposto quando o envoltório estéril de CSR 130b é desembrulhado para expor a bandeja de cateterização 200b. Em uma modalidade, durante e / ou após o procedimento de cateterização, itens ou lixo utilizados podem ser colocados no bolso 132b. Posteriormente, o lixo pode ser descartado em conjunto com o envoltório estéril de CSR 130b.

[00245] Uma cortina (por exemplo, a cortina fenestrada 270) pode ser anexada ao envoltório estéril de CSR 130b, de modo que após desembrulhar o envoltório estéril de CSR 130b, a cortina é exposta e pode ser removida do envoltório estéril de CSR 130b e usada no procedimento de cateterização. Em uma modalidade, a cortina fenestrada 270 pode ser anexada ao envoltório estéril de CSR 130b de qualquer maneira adequada, que pode variar de uma modalidade

para	a seguinte. Em	um exemplo,	a cortina	fenestrada	270
pode	ser anexada ao	envoltório	estéril de	CSR 130b	com
adesivo leve, fita, abas, etc.
	[00246] Como	mencionado	acima, a	bandeja	200b

cateterização pode ser exposta após desembrulhar o esvonltório estéril de CSR 130b. A bandeja de cateterização

200b pode incluir um ou mais identificadores 260b, que podem identificar ou sugerir uma ordem de passo e / ou utilização de componentes de cateterização no procedimento de cateterização (por exemplo, os identificadores podem estar

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107/142 em uma ou mais superfícies externas da bandeja de cateterização 200b). Por exemplo, os identificadores 260b podem ser localizados na superfície de topo da bandeja de cateterização 200b e podem indicar passos adicionais no procedimento de cateterização. De acordo com uma modalidade, um painel de topo 201b da bandeja de cateterização 200b pode ser aberto para desdobrar a bandeja de cateterização 200b e acessar os componentes de cateterização na bandeja de cateterização 200b.

[00247] Como mostrado na Figura 37B, depois de abrir a bandeja de cateterização 200b, o usuário pode acessar o compartimento 210b, que pode conter o conjunto de cateter 190 para o procedimento de cateterização. Por exemplo, o painel de topo 201b junto com um painel lateral 202b (conectado a ele) pode ser desdobrado para longe dos painéis 203b, 204b, 205b. Mais especificamente, os painéis laterais 203b, 204b, nervuras de reforço 205b podem definir parcialmente a periferia do compartimento 210b. O desdobramento do painel lateral 202b e o painel de topo 201b dos painéis laterais 203b, 204b, 205b pode fornecer acesso ao compartimento 210b através de um lado (a partir do qual o painel lateral 202b foi desdobrado) e através do topo (onde o painel de topo 201b foi removido) . Em uma modalidade, o painel lateral 202b e o painel de topo 201b podem ser desdobrados em uma direção geral que é oposta ou afastada do local de inserção (por exemplo, de uma maneira que não interfira no procedimento de cateterização).

[00248] Além disso, na superfície interior do painel

201b, a bandeja de cateterização 200b pode incluir componentes de cateterização adicionais ou alternativos,

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108/142 como a seringa 170 e os cotonetes 150. Esses componentes de cateterização podem ser anexados ou presos ao painel de topo 201b e / ou para o painel lateral 202b. Por exemplo, a seringa 170 pode ser presa ao painel de topo 201b com uma ou mais tiras 220b. Além disso, em alguns casos, os cotonetes 150 podem ser presos ao painel de topo 201b dentro de um ou mais bolsos 230b. Deve ser considerado que, os componentes de cateterização (como a seringa 170, os cotonetes 150, etc.) podem ser anexados ou fixados ao painel de topo 201b de qualquer número de maneiras adequadas e com qualquer número de mecanismos adequados (por exemplo, adesivo, abas etc.). Em qualquer caso, os componentes de cateterização presos no interior do painel de topo 201b e / ou painel lateral 202b podem ser acessíveis e removíveis a partir do mesmo após o desdobramento dos mesmos para longe dos painéis laterais 203b, 204b, 205b.

[00249] Além disso, o painel lateral 202b e / ou o painel de topo 201b podem incluir um ou mais indicadores de procedimento 2 60b próximos a um ou mais componentes de cateterização correspondentes. Por exemplo, os indicadores de procedimento 260b podem identificar os componentes de cateterização com um número que pode corresponder a um número sugerido de um passo em uma sequência sugerida de passos para o procedimento de cateterização. Além disso, os componentes de cateterização e os indicadores de procedimento correspondentes 260b podem ser dispostos em uma maneira sequencial, de modo que os indicadores com números mais altos e os componentes de cateterização correspondentes sejam geralmente posicionados cada vez mais longe do local de inserção. Em outras palavras, os componentes de

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109/142 cateterização que são utilizados anteriormente no procedimento de cateterização podem estar mais próximos do local de inserção, enquanto os componentes de cateterização que são utilizados posteriormente no procedimento de cateterização são localizados mais afastados do local de inserção (com base na orientação da bandeja de cateterização 200b) .

[00250] Em uma modalidade, a bandeja de cateterização 200b pode incluir um painel horizontal 207b, que pode ser conectado e se estender a partir do painel lateral 204b (por exemplo, o painel horizontal 207b pode ser dobrado para o compartimento 210b e / ou pode ser aproximadamente paralelo à superfície de suporte suportando a bandeja de cateterização 200b) . Em alguns casos, o painel horizontal 207b pode suportar e / ou prender um ou mais componentes de cateterização. Por exemplo, o painel horizontal 207b pode fixar uma bolsa 180b com lubrificante que pode ser removido da mesma e utilizado no procedimento de cateterização.

[00251] Em uma modalidade, o painel lateral 204b e o painel horizontal 207b podem ser desdobrados para longe dos painéis laterais 203b e 205b, como mostrado na Figura 37C. Por exemplo, o desdobramento do painel lateral 204b pode fornecer acesso ao compartimento 210b. Além disso, um ou mais componentes de cateterização podem ser anexados ao painel lateral 204b e / ou ao lado interior do painel horizontal 207b, na superfície interior do mesmo. Por exemplo, o pacote de desinfetante 160 pode ser anexado ao painel horizontal 207b e / ou ao painel lateral 204b (por exemplo, com adesivo leve). Além disso, a bandeja de cateterização 200b pode incluir o indicador 260b que

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110/142 identifica o passo ou ordem ou local especifico na sequência do procedimento de cateterização onde o pacote de desinfetante 160 pode ser usado.

[00252] Como descrito acima, o sistema de cateterização pode incluir uma bandeja de cateterização embrulhada em um envoltório estéril, o qual pode ser utilizado durante o procedimento de cateterização. O sistema de cateterização pode incluir um ou mais componentes de cateterização embalados e / ou presos em um envoltório estéril (por exemplo, diretamente no envoltório estéril sem a bandeja de cateterização). Esse sistema de cateterização pode reduzir o desperdício ou materiais que são jogados fora após o procedimento de cateterização. Por exemplo, após a conclusão do material de cateterização, o envoltório estéril pode ser descartado e / ou compostado para reduzir o desperdício a longo prazo do sistema de cateterização.

[00253] A seguir, as figuras 38A, 39A, 40A, 41A, 42A e 43A anteriores fornecem bandejas de procedimento médico para pacotes de procedimento médico (por exemplo, bandejas de cateterização para pacotes de cateterização) de acordo com algumas modalidades alternativas às bandejas de procedimento médico descritas anteriormente. Para conveniência expositiva, recursos de modalidades alternativas compartilhados com as bandejas de procedimento médico descritos anteriormente em detalhes acima não serão descritos em detalhes semelhantes abaixo. Deve ser entendido que a descrição para cada um dos recursos compartilhados é incorporada por referência, conforme apropriado, pelo nome do recurso compartilhado ao descrever modalidades alternativas. Para maior conveniência expositiva, nem todos

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111/142 os recursos de modalidades alternativas compartilhadas com as bandejas de procedimento médico descritas anteriormente serão descritos em mais detalhes. Em vez disso, deve ser entendido que elementos visuais compartilhados entre as modalidades alternativas e as bandejas de procedimento médico descritas anteriormente representam recursos compartilhados entre as modalidades alternativas e as bandejas de procedimento médico descritas anteriormente. Assim, os elementos visuais compartilhados fornecem uma base para incorporar, por referência, como apropriado, descrição para cada um dos recursos compartilhados para as modalidades alternativas. Por exemplo, as Figuras 2 e 38A fornecem bandejas de procedimento médico incluindo nervuras de reforço. (Ver nervuras de reforço 20 da Figura 2 e sua descrição.) Enquanto as nervuras de reforço da modalidade alternativa da Figura 38A não são expressamente descritas, a descrição para as nervuras de reforço é incorporada por referência em vista dos elementos visuais compartilhados que representam as nervuras de reforço.

[00254] A Figura 38A mostra uma vista de outra bandeja de procedimento médico 3800 de acordo com algumas modalidades. A Figura 38B mostra outra vista da bandeja de procedimento médico 3800 da Figura 38A. A Figura 38C mostra outra vista da bandeja de procedimento médico 3800 da Figura 38A em conjunto com uma cobertura 3801. A Figura 38D mostra outra vista da bandeja de procedimento médico 3801 da Figura 38A em conjunto com a cobertura 3801.

[00255] A bandeja de procedimento médico 3800 das

Figuras 38A, 38B, 38C e 38D pode incluir uma primeira seção

3810, uma segunda seção 3820 e uma terceira seção 3830. Como

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112/142 descrito aqui, uma seção de uma bandeja de procedimento médico pode ser designada para um ou mais usos particulares (por exemplo, poço para iodo, seção para armazenamento etc.) e uma seção pode ser pelo menos parcial e totalmente separada de uma ou mais outras seções por um ou mais recursos físicos (por exemplo, uma ou mais partições), formando assim um compartimento para um ou mais usos particulares. Como mostrado, a bandeja de procedimento médico 3800 inclui uma primeira partição 3842 formada a partir da própria bandeja de procedimento médico 3800. A primeira partição 3842 ou pelo menos uma primeira face voltada para a seção da primeira partição 3842 (ver Figura 38A) tem uma primeira altura hl igual à altura da bandeja de procedimento médico 3800 pelo menos no final da bandeja de procedimento médico 3800 incluindo a segunda seção 3820. A primeira partição 3842 ou pelo menos a primeira face voltada para a seção da primeira partição 3842 (ver Figura 38A) tem uma segunda altura h2 menor que a primeira altura pelo menos em uma extremidade da bandeja de procedimento médico 3800 oposta à segunda seção 3820. Tendo em vista a primeira partição 3842, a primeira seção 3810 pode ser considerada um primeiro compartimento 3810 pelo menos parcialmente separado da terceira seção 3830 e totalmente separado a partir da segunda seção 3820. Como mostrado adicionalmente, a bandeja de procedimento médico 3800 inclui uma segunda partição 3844 formada a partir da própria bandeja de procedimento médico 3800. A segunda partição 3844 ou pelo menos uma terceira face voltada para a seção da segunda partição 3844 (ver Figura 38A ou 38B) tem uma primeira altura igual à altura da bandeja de procedimento médico 3800. Em vista da primeira partição 3842 e a segunda

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113/142 partição 3844, a segunda seção 3820 pode ser considerada um segundo compartimento 3820 totalmente separado a partir da primeira seção 3810 e da terceira seção 3830. Além disso, em vista da primeira partição 3842 e da segunda partição 3844, a terceira seção 3830 pode ser considerada um terceiro compartimento 3830 pelo menos parcialmente separado da primeira seção 3810 e totalmente separado a partir da segunda seção 3820 .

[00256] Como nas bandejas de procedimento médico descritas anteriormente, a bandeja de procedimento médico 3800 pode incluir instruções de procedimento médico impressas diretamente na bandeja de procedimento médico 3800, pelo menos algumas dessas instruções podem ser reveladas em passos com passos do procedimento médico. Quando a bandeja de procedimento médico 3800 é incorporada a um pacote de procedimento médico com conteúdo para o procedimento médico (por exemplo, um sistema de drenagem incluindo um cateter, um recipiente de lubrificante, uma seringa de água, um kit de preparação da pele, etc. para um procedimento de cateterização), a remoção passo a passo do conteúdo pode revelar as instruções passo a passo para o procedimento médico impressas na bandeja de procedimento médico 3800.

[00257] Com relação à primeira seção ou compartimento 3810, a primeira seção 3810 pode ser configurada para acomodar um primeiro conjunto de conteúdos para um procedimento médico. Em algumas modalidades, o procedimento médico é um procedimento de cateterização e o primeiro conjunto de conteúdos pode incluir, mas não está limitado a, um sistema de drenagem incluindo um cateter (por exemplo, um

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114/142 cateter Foley), tubulação de drenagem, e uma bolsa de drenagem. 0 primeiro conjunto de conteúdos pode ainda incluir uma seringa de água estéril para inflar um balão, como o balão de um cateter Foley. Quando a bandeja de procedimento médico 3800 é incorporada a um pacote de procedimento médico, a primeira seção 3810 pode incluir o primeiro conjunto de conteúdos. Para uma referência visual, a bandeja de procedimento médico 3800 das Figuras 38A, 38B, 38C e 38D é mostrada com uma seringa de água estéril 3892. Como mostrado nas Figuras 38A e 38B, a seringa de água estéril 3892 pode ser simplesmente colocada ao lado de uma parede interna da bandeja de procedimento médico 3800 ou encaixada na posição ao lado da parede interna com um encaixe de interferência frouxo em ambas extremidades da seringa de água estéril 3892. Como mostrado nas Figuras 38C e 38D, a seringa de água estéril 3892 ainda pode ser colocada ao longo da parede interna da bandeja de procedimento médico 3800; no entanto, a seringa de água estéril 3892 pode ser ainda colocada dentro de uma porção dobrada ou retentor 3803 da cobertura 3801.

[00258] Com referência à Figura 38C e 38D, a bandeja de procedimento médico 3800 é mostrada juntamente com a cobertura 3801, como a etiqueta de embalagem 62 descrita em referência às Figuras 11 e 12, a cobertura de identificação 120 descrita em referência à Figura 30A, ou uma combinação das mesmas. Como mostrado adicionalmente, a cobertura 3801 pode ser dobrada para formar o retentor 3803 para reter certos conteúdos do pacote de procedimento médico na primeira seção 3810. Por exemplo, o retentor 3803 pode ser configurado para manter a seringa de água estéril 3892 na primeira seção 3810 além de certos outros conteúdos do pacote de

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115/142 procedimento médico na primeira seção 3810. Outras porções da cobertura 3801 podem ser dobradas para formar outros retentores para reter o conteúdo do pacote de procedimento médico nas seções apropriadas. Como mostrado, a cobertura 3801 pode ser configurada para caber dentro da primeira seção 3810 da bandeja de procedimento médico 3800; no entanto, a cobertura 3801 pode ser configurada alternativamente para caber dentro da primeira seção 3810 e seções adicionais (por exemplo, a segunda seção 3820, a terceira seção 3830, etc.) da bandeja de procedimento médico 3800 ou porções da mesma. A cobertura 3801 pode ser configurada alternativamente para encaixar sobre a bandeja de procedimento médico 4100 em qualquer uma das configurações anteriores até a bandeja de procedimento médico inteira 4100, exceto porções dobradas ou de outra maneira formadas da cobertura 3801 formando retentores para reter os conteúdos do pacote de procedimento médico nas seções apropriadas.

[00259] Em relação à segunda seção ou compartimento 3820, a segunda seção 3820 pode ser configurada para acomodar um segundo conjunto de conteúdos para o procedimento médico. Em algumas modalidades, o procedimento médico é um procedimento de cateterização e o segundo conjunto de conteúdos pode incluir, mas não estão limitados a, um recipiente contendo lubrificante (por exemplo, lubrificante para um cateter Foley). Quando a bandeja de procedimento médico 3800 é incorporada a um pacote de procedimento médico, a segunda seção 3820 pode incluir o segundo conjunto de conteúdos. Para uma referência visual, a bandeja de procedimento médico 3800 das Figuras 38A e 38B é mostrada com um recipiente de lubrificante 3894.

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[00260] Na medida em que a configuração da segunda seção ou compartimento 3820 para o segundo conjunto de conteúdos, a segunda seção 3820 pode ser configurada como um retentor para reter ou de outro modo prender o segundo conjunto de conteúdos (por exemplo, o recipiente de lubrificante 3894) enquanto fornecendo simultaneamente acesso aberto para facilitar a remoção do segundo conjunto de conteúdos. A segunda partição 3844 formada a partir da bandeja de procedimento médico 3800 pode ter a primeira altura descrita anteriormente (por exemplo, igual à altura da bandeja de procedimento médico 3800) na terceira face voltada para a seção da segunda partição 3844 (ver Figura 38A ou 38B); no entanto, a segunda partição 3844 pode ainda ter uma segunda altura na segunda face voltada para a seção da segunda partição 3844. A segunda altura na segunda face voltada para a seção da segunda partição 3844 pode ser menor que a primeira altura na terceira partição face voltada para a seção da segunda partição 3844, que, por sua vez, serve para elevar um fundo 3822 da segunda seção 3820 acima de um fundo 3812 da primeira seção 3810 ou a bandeja 3800 (ver Figura 38B). Novamente, para uma referência visual, a bandeja de procedimento médico 3800 das Figuras 38A e 38B é mostrada com o recipiente de lubrificante 3894. O recipiente de lubrificante 3894 pode ser encaixado na posição ao lado de uma parede interna (ou uma protrusão da mesma) da bandeja de procedimento médico 3800 compartilhada com a segunda seção 3820 e a segunda face voltada para a seção da segunda partição 3844 com um encaixe de interferência frouxo em ambos os lados do recipiente de lubrificante 3894, em ambas extremidades do recipiente de lubrificante 3894, ou uma

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117/142 combinação dos mesmos. 0 fundo 3822 da segunda seção 3820 elevado acima do fundo 3812 da primeira seção 3810 ou a bandeja 3800 fornece o acesso aberto para facilitar a remoção do segundo conjunto de conteúdos.

[00261] Em relação à terceira seção ou compartimento 3830, a terceira seção 3830 pode ser configurada para acomodar um terceiro conjunto de conteúdos para o procedimento médico. Em algumas modalidades, o procedimento médico é um procedimento de cateterização e o terceiro conjunto de conteúdos pode incluir, mas não está limitado a, um recipiente de espécime, opcionalmente, uma etiqueta para o recipiente de espécime, e um kit de preparação da pele incluindo um pacote de antisséptico (por exemplo, um iodofor, como iodopovidona, tintura de iodo, iodo aquoso, etc.), e um ou mais cotonetes. Quando a bandeja de procedimento médico 3800 é incorporada a um pacote de procedimento médico, a terceira seção 3830 pode incluir o terceiro conjunto de conteúdos. A bandeja de procedimento médico 3800 das Figuras 38A e 38B é mostrada sem o recipiente de espécime ou o kit de preparação da pele; no entanto, as Figuras 8, 26 e 27 fornecem referências visuais para inclusão de um ou mais cotonetes 34 na bandeja de procedimento médico 3800, Figuras 25-29 fornecem referências visuais para inclusão do recipiente de espécime 54 na bandeja de procedimento médico 3800, e a Figura 25 fornece uma referência visual para inclusão do pacote de antisséptico 52 na bandeja de procedimento médico 3800.

[00262] Na medida em que a configuração da terceira seção ou compartimento 3830 para o terceiro conjunto de conteúdos, a terceira seção 3830 pode ser configurada com

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118/142 uma ou mais subseções ou subcompartimentos adicionais. Como mostrado nas Figuras 38A e 38B, a uma ou mais subseções ou subcompartimentos adicionais podem incluir um compartimento de cotonete 3832, um compartimento de transbordamento 3834 e um compartimento de armazenamento de canto 3836. 0 compartimento de cotonete 3832, por sua vez, pode incluir um poço 3831 e um ou mais canais, um canal do qual é indicado como canal 3833. 0 poço 3831 pode ser posicionado em uma base da segunda partição 3844, que separa a segunda seção 3820 da terceira seção 3830, como mostrado nas Figuras 38A e 38B. O poço 3831 pode ser ainda posicionado em uma base de um ou mais canais, unindo assim cada canal do um ou mais canais em uma extremidade do poço do mesmo. O poço 3831 pode ser configurado para conter um fluido, como o antisséptico do pacote de procedimento médico, quando derramado nele.

[00263] O uma ou mais canais podem ser configurados para conter, respectivamente, um ou mais cotonetes do kit de preparação da pele para utilização subsequente com o antisséptico do pacote de antisséptico. Cada canal do um ou mais canais pode ser configurado para segurar um cotonete respectivo do um ou mais cotonetes opcionalmente sob pelo menos um recurso de encaixe ou uma aba de encaixe posicionada ao longo de um comprimento ou um lado longitudinal do canal. Quaisquer duas ou mais abas de encaixe, como três ou mais abas de encaixe e, por exemplo, quaisquer quatro ou mais abas de encaixe posicionadas ao longo de um comprimento ou lados longitudinais de um canal podem ser escalonadas em relação a cada outra. Como mostrado entre as Figuras 38A e 38B, cada canal do um ou mais canais pode incluir três abas de encaixe escalonadas ao longo dos seus lados longitudinais.

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119/142 (Ver também a Figura 8 e a descrição da mesma.) Cada canal do um ou mais canais pode ser ainda configurado com uma inclinação ou um ângulo em relação ao fundo 3812 da bandeja 3800. Além disso, cada canal do um ou mais os canais podem ser configurados com um delta ou forma delta na extremidade de poço adjacente ao poço 3831. Com essa configuração, uma extremidade de pega de um cotonete mantida sob as abas de encaixe de um canal pode ser elevada em relação a uma extremidade de cabeça absorvente do cotonete quando a extremidade de cabeça absorvente está posicionada em um delta de acomodação para isso. Como tal, uma cabeça absorvente de um cotonete pode angular descendentemente para dentro do poço 3831 do compartimento de cotonete 3832 da terceira seção 3830 e um membro alongado do cotonete pode ser angulado ascendentemente para agarrar e remover em um passo apropriado de desembalar o pacote de procedimento médico contendo a bandeja 3800 e o cotonete.

[00264] O compartimento de transbordamento 3834 pode ser posicionado na extremidade do um ou mais canais opostos ao poço 3831. O compartimento de transbordamento 3834 pode ser conectado fluidicamente ao poço 3831 através do um ou mais canais, cada canal dos quais pode ser ainda configurado para transportar um fluido (por exemplo, o antisséptico do kit de preparação da pele) ao longo de seu comprimento quando o fluido é derramado nele ou sobre ele. Caso um procedimento médico exija antisséptico adicional para a preparação da pele ou algo semelhante, o antisséptico adicional pode ser adicionado com segurança ao poço 3831 com a garantia de que qualquer volume de antisséptico exceda um volume total do compartimento de cotonete 3832 (por exemplo, um volume

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120/142 combinado do poço 3831 e o um ou mais canais) pode derramar no compartimento de transbordamento 3834 através do um ou mais canais.

[00265] Em relação ao compartimento de armazenamento de canto 3836, o armazenamento de canto pode ser posicionado entre o compartimento de transbordamento 3834 e uma parede interna da bandeja 3800 e, assim, compartilhar a parede interna da bandeja 3800. O compartimento de armazenamento de canto 3836 pode ser configurado para acomodar o recipiente de espécime do pacote de procedimento médico. Além disso, enquanto o pacote de procedimento médico pode incluir o pacote de antisséptico em ou sobre o compartimento de cotonete 3832 e o compartimento de transbordamento 3834, como mostrado na Figura 25, o compartimento de armazenamento de canto 3836 pode ser ainda configurado para acomodar pelo menos uma porção do pacote de antisséptico. Em tal configuração, o pacote de antisséptico pode ser colocado em ou sobre o compartimento de cotonete 3832, o compartimento de transbordamento 3834, o compartimento de armazenamento de canto 3836, ou uma combinação dos mesmos em um pacote de procedimento médico contendo a bandeja 3800.

[00266] A Figura 39A mostra uma vista de outra bandeja de procedimento médico 3900 de acordo com algumas modalidades. A Figura 39B mostra outra vista da bandeja de procedimento médico 3900 da Figura 39A.

[00267] A bandeja 3900A-procedimento médico das

Figuras 39A e 39B podem ter uma configuração semelhante à bandeja de procedimento médico 3800 descrita em referência às Figuras 38A, 38B, 38C e 38D. Como tal, a bandeja 3900A pode igualmente incluir uma primeira seção ou primeiro

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121/142 compartimento 3910, uma segunda seção ou segundo compartimento 3920 e uma terceira seção do terceiro compartimento 3930, cada uma das quais pode ser configurada para acomodar e reter o conteúdo de um procedimento médico. No entanto, como mostrado, a primeira seção 3910 da bandeja 3900A pode ter uma configuração diferente da primeira seção 3810 da bandeja 3800. Por exemplo, a primeira seção 3810 da bandeja 3800 das Figuras 38A, 38B, 38C e 38D tem mais de uma pegada quadrada, enquanto a primeira seção 3910 da bandeja 3900A das Figuras 39A e 39B tem mais de uma pegada em forma de retângulo. Isso resulta a partir dos lados da bandeja 3900A em torno da primeira seção 3910 (por exemplo, um lado da bandeja 3900A adjacente a uma seringa de água estéril 38 92 e um lado oposto da mesma) sendo mais longos que os lados semelhantes da bandeja 3800 em torno da primeira seção 3810. A configuração da primeira seção 3910 dessa maneira permite uma capacidade comparativamente maior para um conteúdo comparativamente maior do pacote de procedimento médico incluindo a bandeja 3900A.

[00268] Não apenas a primeira seção 3910 da bandeja 3900A pode ter uma configuração diferente da primeira seção 3810 da bandeja 3800, mas uma ou mais partições da bandeja 3900A podem ter uma configuração diferente da uma ou mais partições da bandeja 3800. Embora não seja mostrado nas Figuras 39A e 39B, a configuração diferente pode incluir uma altura desproporcional ou proporcionalmente menor para uma ou mais partições da bandeja 3900A em comparação com a uma ou mais partições da bandeja 3800, nas quais uma ou mais partições podem ter altura (por exemplo, uma altura máxima) igual à altura da bandeja. Para um exemplo de uma altura

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122/142 desproporcionalmente menor, uma primeira partição 3942 da bandeja 3900A pode ter uma altura desproporcionalmente menor que a primeira partição 3842 da bandeja 3800, em que uma primeira altura análoga hi da primeira partição 3942 pode ser menor que a primeira altura hi da primeira partição 3842, e em que uma segunda altura h.2 análoga da primeira partição 3942 pode ser substancialmente igual à segunda altura h.2 da primeira partição 3842. A Figura 41B fornece uma referência visual para uma altura desproporcionalmente menor para a primeira partição 3942 em comparação com a primeira partição 3842 com o entendimento de que a primeira partição 3942 da bandeja 3900A continua até a parede interna da bandeja 3900A, como mostrado nas Figuras 39A e 39B. Para um exemplo de uma altura proporcionalmente menor, uma segunda partição 3944 da bandeja 3900A pode ter uma altura proporcionalmente menor que a segunda partição 3844 da bandeja 3800. A Figura 41B também fornece uma referência visual para uma altura proporcionalmente menor para a segunda partição 3944 em comparação com a segunda partição 3844. Configurar a uma ou mais partições da bandeja 3900A para ser desproporcional ou proporcionalmente menor em altura do que a uma ou mais partições da bandeja 3800 permite que um fundo da segunda seção 3920 seja inferior ao fundo 3822 da segunda seção 3820 da bandeja 3800, enquanto ainda fornece acesso aberto para fácil remoção do recipiente de lubrificante 3894. Por exemplo, o fundo da segunda seção 3920 pode ser substancialmente coplanar com um fundo da primeira seção 3910 ou um fundo da bandeja 3900A. A Figura 41B fornece novamente uma referência visual para esse fundo da segunda seção 3920 da bandeja 3900A com o entendimento de que a

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123/142 primeira partição 3942 da bandeja 3900A continua até a parede interna da bandeja 3900A, como mostrado nas Figuras 39A e 39B. A modalidade do fundo coplanar da segunda seção 3920 da bandeja 3900A e a do fundo elevado 3822 da bandeja 3800 fornece acesso aberto para fácil remoção do recipiente de lubrificante 3894, em que ambas as modalidades não têm o recipiente de lubrificante 3894 escondido muito profundamente em um poço de segunda seção.

[00269] Enquanto modalidades são divulgadas para um fundo de segunda seção elevado de uma bandeja (por exemplo, o fundo elevado 3822 da segunda seção 3820 da bandeja 3800) e um fundo de segunda seção coplanar com um fundo da bandeja (por exemplo, o fundo coplanar da segunda seção 3920 da bandeja 3900A), deve ser entendido que um fundo de qualquer compartimento de qualquer bandeja de procedimento médico divulgado aqui pode variar em elevação a partir de um fundo da bandeja de acordo com aquilo descrito para as bandejas 3800 e 3900A.

[00270] A Figura 39C mostra uma vista de uma bandeja de procedimento médico 3900B incluindo um número de retentores em uma primeira configuração de acordo com algumas modalidades.

[00271] A bandeja de procedimento médico 3900B da Figura 39C pode ter uma configuração semelhante à bandeja de procedimento médico 3900A descrita em referência às Figuras 39A e 39B. Como tal, a bandeja 3900B pode igualmente incluir uma primeira seção 3910, uma segunda seção 3920 e uma terceira seção 3930, cada uma das quais pode ser configurada para acomodar e reter o conteúdo de um procedimento médico. No entanto, como mostrado, a primeira seção 3910 da bandeja

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3900B pode ter uma configuração diferente da primeira seção 3910 da bandeja 3900A. Por exemplo, a primeira seção 3910 da bandeja 3900B da Figura 39C pode ter um número de retentores, um retentor dos quais é indicado como retentor 3912. Em contraste, a primeira seção 3910 da bandeja 3900A das Figuras 39A e 39B é mostrada sem o número de retentores; no entanto, deve ser entendido que a bandeja 3900A, bem como qualquer bandeja fornecida aqui, pode opcionalmente incluir um ou mais retentores de qualquer tipo aqui fornecido. O número de retentores na primeira seção 3910 da bandeja 3900B pode ser configurado para manter certos conteúdos do pacote de procedimento médico na primeira seção 3910. Por exemplo, o número de retentores pode ser configurado para manter a seringa de água estéril 3892 na primeira seção 3910, além de outros conteúdos do pacote de procedimento médico na primeira seção 3910. Qualquer número de tipos diferentes de retentores (por exemplo, retentores tipo coluna ou coluna cônica, retentores tipo rack, retentores tipo aba, retentores removíveis etc.) podem ser formados, e qualquer um de vários retentores (por exemplo, 1, 2, 3, 4 ou 5 ou mais retentores) pode ser formado - alguns dos quais retentores podem ser formados a partir da bandeja 3900B em si. Como mostrado, na Figura 39C, a primeira seção 3910 da bandeja 3900B pode incluir pelo menos 3 retentores tipo coluna cônicos equidistantes a partir do lado da bandeja 3900B adjacente à seringa de água estéril 3892.

[00272] A Figura 39D mostra uma vista de uma bandeja de procedimento médico 3900C incluindo um número de retentores em uma segunda configuração de acordo com algumas modalidades.

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[00273] A bandeja de procedimento médico 3900C da Figura 39D pode ter uma configuração semelhante à bandeja de procedimento médico 3900B descrita em referência à Figura 39C. Como tal, a bandeja 3900C pode igualmente incluir uma primeira seção 3910, uma segunda seção 3920 e uma terceira seção 3930, cada uma das quais pode ser configurada para acomodar e reter o conteúdo de um procedimento médico. No entanto, como mostrado, a primeira seção 3910 da bandeja 3900C pode ter uma configuração diferente da primeira seção 3910 da bandeja 3900B. Por exemplo, a primeira seção 3910 da bandeja 3900C da Figura 39D pode similarmente ter pelo menos três retentores tipo coluna cônicos, um retentor dos quais é indicado como retentor 3912, e outro retentor dos quais é indicado como retentor 3913. No entanto, em contraste com pelo menos três retentores tipo coluna cônicos espaçados equidistantemente a partir do lado da bandeja 3900B, pelo menos um retentor (por exemplo, o retentor 3913) dos pelo menos três retentores tipo coluna cônicos da bandeja 3900C pode ser deslocado dos outros, como mostra a linha pontilhada. Tal uma configuração diferente pode restringir ainda mais os graus de liberdade de certos conteúdos (por exemplo, a seringa de água estéril 3892) do pacote de procedimento médico na primeira seção 3910. Como tal, tal uma configuração diferente pode manter ainda mais esse conteúdo na primeira seção 3910, além de outros conteúdos do pacote de procedimento médico na primeira seção 3910.

[00274] A Figura 40A mostra uma vista de outra bandeja de procedimento médico 4000, de acordo com algumas modalidades. A Figura 40B mostra outra vista da bandeja de procedimento médico 4000 da Figura 40A.

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[00275] A bandeja de procedimento médico 4000 das Figuras 40A e 40B pode ter uma configuração semelhante à bandeja de procedimento médico 3900A descrita em referência às Figuras 39A e 39B. Como tal, a bandeja 4000 pode igualmente incluir uma primeira seção ou primeiro compartimento 4010, uma segunda seção ou segundo compartimento 4020 e uma terceira seção ou terceiro compartimento 4030, cada um dos quais pode ser configurado para acomodar e reter o conteúdo de um procedimento médico. No entanto, como mostrado, a segunda seção 4020 da bandeja 4000 pode ter uma configuração diferente da segunda seção 3920 da bandeja 3900A. Por exemplo, a segunda seção 4020 da bandeja 4000 pode ser uma seção estendida que se estende até a primeira seção 4010, enquanto a segunda seção 3920 da bandeja 3900A termina em uma partição comum a ambas a segunda seção 3920 e a terceira seção 3930 da bandeja 3900A, nomeadamente na primeira partição 3942. A segunda seção estendida 4020 da bandeja 4000 pode ser formada a partir de uma segunda partição estendida 4044 que se estende para a primeira seção 4010 e terminando em uma terceira partição 4046 na primeira seção 4010 da bandeja 4000. Além disso, uma primeira partição 4042 separando a terceira seção 4030 da primeira seção 4010 pode terminar em uma porção mediai da segunda partição estendida 4044 em vez de em uma parede interna da bandeja 4000. Com a segunda seção 4020 configurada como uma seção estendida, a segunda seção estendida 4020 pode acomodar mais conteúdos, conteúdos maiores ou ambos, conforme necessário para um procedimento médico. Como mostrado, a segunda seção estendida 4020 inclui um maior recipiente de lubrificante 4094 em comparação com o

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127/142 recipiente de lubrificante 3894 mostrado nas Figuras 39A e 39B.

[00276] A Figura 41A mostra uma vista de outra bandeja de procedimento médico 4100 de acordo com algumas modalidades. A Figura 41B mostra outra vista da bandeja de procedimento médico 4100 da Figura 41A. A Figura 41C mostra uma terceira vista da bandeja de procedimento médico 4100 da Figura 41A.

[00277] A bandeja de procedimento médico 4100 das Figuras 41A, 41B e 41C pode incluir uma primeira seção 4110, uma segunda seção 4120 e uma terceira seção 4130, cada uma das quais pode ser configurada para acomodar e reter o conteúdo de um procedimento médico. Como descrito aqui, uma seção de uma bandeja de procedimento médico pode ser designada para um ou mais usos particulares, e uma seção pode ser pelo menos parcialmente (por exemplo, a segunda seção 4120) e totalmente (por exemplo, a terceira seção 4130) separada de uma ou mais outras seções por um ou mais recursos físicos (por exemplo, uma ou mais partições), assim formando um compartimento para um ou mais usos particulares. Como mostrado, a bandeja 4100 inclui uma primeira partição 4142 e uma segunda partição 4144 separando completamente a terceira seção 4130 da primeira seção 4110 e a segunda seção 4120. Além disso, a segunda partição 4144 separa parcialmente a segunda seção 4120 da primeira seção 4110. Como a bandeja de procedimento médico 3800 das Figuras 38A e 38B, a primeira partição 4142 da bandeja 4100 - ou pelo menos uma primeira face voltada para a seção da primeira partição 4142 - pode ter uma primeira altura hi e uma segunda altura h.2 (ver Figura 41B) e a segunda partição 4144 - ou pelo menos a terceira

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128/142 face voltada para a seção da segunda partição 4144 - pode ter uma primeira altura (não mostrada). Ao contrário da bandeja 3800 das Figuras 38A e 38B, a primeira altura da primeira partição 4142 e a primeira altura da segunda partição 4144 são, como mostrado, menos de uma altura da bandeja de procedimento médico 4100. Além disso, uma segunda face voltada para a seção da segunda partição 4144 pode ter uma altura igual à altura da terceira face voltada para a seção da segunda partição 4144, tornando um fundo da segunda seção 4120 coplanar com um fundo da primeira seção 4110 ou a bandeja 4100. (Veja a Figura 41B.)

[00278] Com relação à primeira seção 4110 da bandeja 4100, a primeira seção 4110 pode ser configurada para acomodar um primeiro conjunto de conteúdos para um procedimento médico, como um procedimento de cateterização. Como descrito anteriormente, o primeiro conjunto de conteúdos pode incluir, mas não se limita ao sistema de drenagem incluindo o cateter (por exemplo, o cateter Foley), a tubulação de drenagem, a bolsa de drenagem e a seringa de água estéril 3892 para inflar o balão do cateter Foley. Para uma referência visual, a seringa de água estéril 3892 é mostrada montada dentro ou sobre um retentor (por exemplo, um retentor tipo rack) da primeira seção 4110 de um tipo diferente do que os retentores (por exemplo, retentores tipo coluna cônicos) descritos em referência às bandejas 3900B e 3900C, respectivamente, das Figuras 39C e 39D. Como o número de retentores das bandejas 3900B e 3900C, o retentor da seringa de água estéril 38 92 pode ser formado da própria bandeja 4100 e configurado para manter a seringa de água estéril 3892 na primeira seção 4110, além de outros conteúdos

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129/142 do pacote de procedimento médico na primeira seção 4110. A seringa de água estéril 3892 pode simplesmente colocar-se no retentor ou rack, ou a seringa de água estéril 3892 pode ser encaixada no retentor ou rack com um encaixe de interferência frouxo sobre a seringa de água estéril 3892.

[00279] Em relação à segunda seção 4120 da bandeja 4100, a segunda seção 4120 pode ser configurada para acomodar um segundo conjunto de conteúdos para o procedimento médico, como o procedimento de cateterização. Como descrito anteriormente, o segundo conjunto de conteúdos pode incluir, mas não está limitado a, o recipiente contendo lubrificante (por exemplo, lubrificante para o cateter Foley), como uma seringa de lubrificante 4194. Para uma referência visual, a seringa de lubrificante 4194 é mostrada montada dentro ou sobre um retentor 4114 (por exemplo, um retentor tipo rack) como o descrito em referência ao retentor na primeira seção 4110 para a seringa de água estéril 3892. A seringa de lubrificante 4194 pode simplesmente ficar no retentor ou rack 4194, ou a seringa de lubrificante 4194 pode ser encaixada no retentor ou rack 4194 com um encaixe de interferência frouxo em torno da seringa de lubrificante 4194 .

[00280] O retentor 4194 e o retentor para a seringa de água estéril 3892 podem ter as mesmas ou diferentes dimensões, conforme exigido pelo tamanho da seringa de lubrificante 4194 e pelo tamanho da seringa de água estéril 3892 requerido pelo procedimento médico. Quando o tamanho da seringa de lubrificante 4194 e o tamanho da seringa de água estéril 3892 são os mesmos, os retentores ou racks podem ter as mesmas dimensões, e a seringa de lubrificante 4194 e a

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130/142 seringa de água estéril 3892 podem ser trocadas no que diz respeito à sua colocação no pacote de procedimento médico, por exemplo, para melhor orquestrar os passos do procedimento médico. Portanto, a segunda seção 4120 não se limita a acomodar e segurar a seringa de lubrificante 4194, e a primeira seção 4110 não se limita a acomodar e segurar a seringa de água estéril 3892. A segunda seção 4120 pode ser configurada para acomodar e segurar a seringa de água estéril 3892, e a primeira seção 4110 pode ser configurada para acomodar a seringa de lubrificante 4194 - mesmo se o tamanho da seringa de lubrificante 4194 e o tamanho da seringa de água estéril 3892 forem diferentes.

[00281] Com relação à terceira seção 4130, a terceira seção 4130 inclui um compartimento de cotonete 4132, um compartimento de transbordamento 4134 e um compartimento de armazenamento de canto 4136 configurados como descrito aqui para acomodar um terceiro conjunto de conteúdos para o procedimento médico como o procedimento de cateterização. Como descrito anteriormente, o terceiro conjunto de conteúdos pode incluir, entre outros, o recipiente de espécime, opcionalmente, a etiqueta para o recipiente de espécime, e o kit de preparação da pele incluindo o pacote de antisséptico (por exemplo, um iodofor como a iodopovidona, tintura de iodo, iodo aquoso, etc.) e o um ou mais cotonetes. A bandeja de procedimento médico 4100 das Figuras 41A, 41B e 41C é mostrada sem o recipiente de espécime ou o kit de preparação da pele para o qual a terceira seção 4130 está configurada; no entanto, as Figuras 8, 26 e 27 fornecem referências visuais para inclusão de um ou mais cotonetes 34 no compartimento de cotonete 4132, Figuras 25-29 fornecem

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131/142 referências visuais para inclusão do recipiente de espécime 54 no compartimento de armazenamento de canto 4136, e a Figura 25 fornece uma referência visual para inclusão do pacote de antisséptico 52 na bandeja de procedimento médico 4100 sobre o compartimento de cotonete 4132 e o compartimento de transbordamento 4134.

[00282] Referindo à Figura 41C, a bandeja de procedimento médico 4100 é mostrada em conjunto com uma cobertura 4101, como a etiqueta de embalagem 62 descrita em referência às Figuras 11 e 12, a cobertura de identificação 120 descrita em referência à Figura 30A, ou uma combinação das mesmas. Como mostrado, a cobertura 4101 pode ser configurada para caber sobre toda a bandeja de procedimento médico 4100; no entanto, a cobertura 4101 pode ser configurada alternativamente para caber sobre uma porção da bandeja de procedimento médico 4100, a porção incluindo qualquer uma ou mais seções selecionadas a partir da primeira seção 4110, a segunda seção 4120 e a terceira seção 4130. A cobertura 4101 pode ser alternativamente configurada para caber na bandeja de procedimento médico 4100 em qualquer uma das configurações anteriores, como em toda a bandeja de procedimento médico 4100 ou em uma porção da bandeja de procedimento médico 4100. (Ver, por exemplo, a cobertura 3801 de Figuras 38C e 38D.) Como mostrado adicionalmente, a bandeja 4100 pode ser configurada com um suporte opcional 4102 na primeira seção 4110 da bandeja 4100. O suporte 4102 pode impedir a abertura da cobertura 4101 e danificar o conteúdo da bandeja 4100, quando um ou mais pacotes de procedimento médico estiverem empilhados no pacote de procedimento médico incluindo a bandeja de procedimento

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132/142 médico 4100 e a cobertura 4101. O suporte pode ser configurado com uma altura substancialmente igual à altura da bandeja 4100 e uma largura suficiente para suportar o peso de uma pilha de um ou mais pacotes de procedimento médico empilhados sobre o mesmo.

[00283] A Figura 42A mostra uma vista de outra bandeja de procedimento médico 4200 de acordo com algumas modalidades. A Figura 42B mostra outra vista da bandeja de procedimento médico 4200 da Figura 42A.

[00284] A bandeja de procedimento médico 4200 das Figuras 42A e 42B podem ter uma configuração semelhante à bandeja de procedimento médico 4100 descrita em referência às Figuras 41A e 41B. Como tal, a bandeja 4200 pode igualmente incluir uma primeira seção 4210, uma segunda seção 4220 e uma terceira seção 4230, cada uma das quais pode ser configurada para acomodar e reter o conteúdo de um procedimento médico. A primeira seção 4210, por exemplo, pode ser configurada para acomodar o primeiro conjunto de conteúdos descrito anteriormente para o procedimento de cateterização incluindo o sistema de drenagem incluindo o cateter (por exemplo, o cateter Foley), a tubulação de drenagem, a bolsa de drenagem e a seringa de água estéril 3892 para inflar o balão do cateter Foley. Para uma referência visual, a seringa de água estéril 3892 é mostrada montada dentro ou sobre um retentor tipo rack da primeira seção 4210. Além disso, a primeira seção pode ser configurada com um suporte opcional 4202A para impedir cavar uma tampa colocada na mesma ou sobre a mesma descrita aqui. A segunda seção 4220, por exemplo, pode ser configurada para acomodar o segundo conjunto de conteúdos descrito anteriormente para

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133/142 o procedimento de cateterização incluindo o recipiente contendo lubrificante (por exemplo, lubrificante para o cateter Foley), como uma seringa de lubrificante 4194. Para uma referência visual, a seringa de lubrificante 4194 é mostrada montada dentro ou sobre um retentor tipo rack 4214 na segunda seção 4220. A terceira seção 4230, por exemplo, pode ser configurada com um compartimento de cotonete 4232, um compartimento de transbordamento 4234 e um compartimento de armazenamento de canto 4236 configurado como descrito aqui para acomodar o terceiro conjunto de conteúdos descrito anteriormente para o procedimento de cateterização incluindo o recipiente de espécime, opcionalmente, a etiqueta para o recipiente de espécime, e o kit de preparação da pele incluindo o pacote de antisséptico (por exemplo, um iodofor como como iodopovidona, tintura de iodo, iodo aquoso, etc.) e o um ou mais cotonetes.

[00285] Com relação à terceira seção 4230, no entanto, a terceira seção 4230 da bandeja 4200 pode ter uma configuração diferente da, por exemplo, a terceira seção de qualquer bandeja das bandejas 3800, 3900A-C, 4000 e 4100, em que pelo menos a orientação da terceira seção 4230 da bandeja 4200 está em uma orientação reversa em relação a qualquer bandeja das outras bandejas anteriores. Por exemplo, a orientação da terceira seção 3830 da bandeja 3800 é tal que o poço 3831 do compartimento de cotonete 3832 ou uma extremidade de poço da terceira seção 3830 é adjacente à segunda seção 3820 da bandeja 3800. Nessa orientação, o compartimento de armazenamento de canto 3836 compartilha com a bandeja 3800 uma parede interna da bandeja 3800. Por outro lado, a orientação reversa da terceira seção 4230 da bandeja

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4200 é tal que o poço (não mostrado) do compartimento de cotonete 4232 ou uma extremidade de poço da terceira seção 4230 compartilha com a bandeja 4200 uma parede interna da bandeja 4200. Nessa orientação, o compartimento de armazenamento de canto 4236 é adjacente à segunda seção 4220 da bandeja 4200. Qualquer uma ou mais das bandejas fornecidas aqui incluindo qualquer uma ou mais das bandejas selecionadas das bandejas 3800, 3900A-C, 4000 e 4100 pode ser configurada com uma terceira seção na orientação reversa.

[00286] Referindo à Figura 42B, a bandeja de procedimento médico 4200 é mostrada em conjunto com uma cobertura 4201, como a etiqueta de embalagem 62 descrita em referência às Figuras 11 e 12, a cobertura de identificação 120 descrita em referência à Figura 30A, ou uma combinação das mesmas. Como mostrado, a cobertura 4201 pode ser configurada para caber sobre toda a bandeja de procedimento médico 4200; no entanto, a cobertura 4201 pode ser configurada alternativamente para caber sobre uma porção da bandeja de procedimento médico 4200, a porção incluindo qualquer uma ou mais seções selecionadas da primeira seção 4210, a segunda seção 4220 e a terceira seção 4230. A cobertura 4201 pode ser configurada alternativamente para caber na bandeja de procedimento médico 4200 em qualquer uma das configurações anteriores, como em toda a bandeja de procedimento médico 4200 ou em uma porção da bandeja de procedimento médico 4200. (Ver, por exemplo, a cobertura 3801 de Figuras 38C e 38D.) Como mostrado adicionalmente, a bandeja 4200 pode ser configurada com um suporte opcional 4202B na primeira seção 4110 da bandeja 4100, cujo suporte 4202B é mostrado em um local diferente da primeira seção

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4110 do que o suporte opcional 4202A da Figura 42A. Os suportes opcionais 4202A e 4202B podem variar no local de acordo com as necessidades de embalagem e empilhamento. Novamente, um suporte, como o suporte 4202B, pode impedir cavar a cobertura 4201 e danificar o conteúdo da bandeja 4200 quando um ou mais pacotes de procedimento médico são empilhados no pacote de procedimento médico incluindo a bandeja de procedimento médico 4200 e a cobertura 4201. Cada suporte dos suportes 4202A e 4202B pode ser configurado com uma altura substancialmente igual à altura da bandeja 4200 e uma largura suficiente para suportar o peso de uma pilha de um ou mais pacotes de procedimento médico empilhados sobre eles .

[00287] A Figura 43 mostra uma vista de outra bandeja de procedimento médico 4300 de acordo com algumas modalidades.

[00288] A bandeja de procedimento médico 4300 da Figura 43 pode ter uma configuração semelhante à bandeja de procedimento médico 4200 descrita em referência às Figuras 42A e 42B. Como tal, a bandeja 4300 pode igualmente incluir uma primeira seção 4310, uma segunda seção 4320 e uma terceira seção 4330 na orientação reversa descrita em referência à bandeja 4200. Cada da primeira seção 4310, a segunda seção 4320 e a terceira seção 4330 pode ser configurada para acomodar e reter o conteúdo de um procedimento médico. A primeira seção 4310, por exemplo, pode ser configurada para acomodar o primeiro conjunto de conteúdos descrito anteriormente para o procedimento de cateterização incluindo o sistema de drenagem incluindo o cateter (por exemplo, o cateter Foley), a tubulação de

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136/142 drenagem, a bolsa de drenagem e a seringa de água estéril para inflar o balão do cateter Foley. Embora não seja mostrada, a primeira seção 4310 pode ser configurada com um retentor tipo aba para reter ou de outro modo prender a seringa de água esterilizada. A segunda seção 4320, por exemplo, pode ser configurada para acomodar o segundo conjunto de conteúdos descrito anteriormente para o procedimento de cateterização incluindo o recipiente contendo lubrificante (por exemplo, lubrificante para o cateter Foley) , cujo recipiente de lubrificante pode ser retido ou ou de outro modo fixado à segunda seção 4320 por um retentor tipo aba 4314 na segunda seção 4320. A terceira seção de orientação reversa 4330, por exemplo, pode ser configurada com um compartimento de cotonete 4332, um compartimento de transbordamento 4334 e um compartimento de armazenamento de canto 4336 configurado como aqui descrito para acomodar o terceiro conjunto de conteúdos descrito anteriormente para o procedimento de cateterização incluindo o recipiente de espécime, opcionalmente, a etiqueta para o recipiente de espécime, e o kit de preparação da pele incluindo o pacote de antisséptico (por exemplo, um iodofor como iodopovidona, tintura de iodo, iodo aquoso, etc.) e o um ou mais cotonetes. Como a bandeja 4200 das Figuras 42A e 42B, o compartimento de armazenamento de canto 4336 é adjacente à segunda seção 4320 da bandeja 4300; no entanto, a segunda seção 4320 da bandeja 4300 se estende a partir de uma parede interna da primeira seção 4310 da bandeja 4300 todo o caminho até uma parede interna em um lado oposto da bandeja 4300 compartilhada pela terceira seção 4330, enquanto a segunda seção 4220 da bandeja 4200 não. Dito isto,

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137/142 a segunda seção 4220 da bandeja 4200 pode ser configurada para se estender da mesma forma a partir de uma parede interna da primeira seção 4210 da bandeja 4200 todo o caminho até uma parede interna em um lado oposto da bandeja 4200 compartilhada pela terceira seção 4230.

[00289] A Figura 44A mostra uma vista de um retentor removível 4412 em uma partição ou um lado de uma bandeja de procedimento médico de acordo com algumas modalidades. A Figura 44B mostra outra vista do retentor removível 4412 na partição ou no lado da bandeja de procedimento médico com uma aba oculta de instruções de acordo com algumas modalidades. A Figura 44C mostra outra vista do retentor removível na partição ou no lado da bandeja de procedimento médico com uma aba revelada de instruções de acordo com algumas modalidades.

[00290] Qualquer bandeja de procedimento médico fornecida aqui pode, opcionalmente, incluir qualquer número de retentores de qualquer tipo selecionado de pelo menos retentores tipo coluna ou coluna cônica, retentores tipo rack, e retentores tipo aba para reter certos conteúdos do pacote de procedimento médico nas seções apropriadas. Por exemplo, a bandeja 3900A pode incluir três retentores tipo coluna cônica fornecendo a bandeja 3900B na qual os três retentores tipo coluna cônica retêm ou de outro modo mantêm a seringa de água estéril 3892 na primeira seção 3910, além de outros conteúdos do pacote de médico incluindo os outros conteúdos na primeira seção 3810. (Ver Figura 39C e o retentor 3912 na primeira seção 3910 retendo a seringa 3892.) Além disso, qualquer bandeja de procedimento médico fornecida aqui pode opcionalmente incluir um ou mais

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138/142 retentores tipo apêndice para reter determinados conteúdos do pacote de procedimento médico nas seções apropriadas. Por exemplo, como mostrado na Figura 45, um retentor tipo apêndice 4512 pode incluir uma seção de grampo 4593 para prender a seringa de água estéril 3892 (ou o recipiente de lubrificante 3894) para o retentor tipo apêndice 4512, e o retentor tipo apêndice 4512 pode incluir uma seção de correia ou cinta de apêndice 4514 para anexar a seção de grampo 4593 ou à bandeja (por exemplo, um lado da bandeja como mostrado) ou uma cobertura (por exemplo, um fundo da cobertura) para isso. Instruções para um ou mais passos de um procedimento médico podem ser impressas sobre ou gravadas dentro de uma superfície visível da seção de correia ou cinta 4514.

[00291] Se uma bandeja de procedimento médico inclui ou não alguns dos retentores anteriores (por exemplo, retentores tipo coluna ou coluna cônica, retentores tipo rack, retentores tipo aba e retentores tipo apêndice), a bandeja de procedimento médico pode incluir um ou mais retentores removíveis. Um exemplo de um retentor removível é o retentor removível 4412 das Figuras 44A, 44B e 44C, que é configurado para manter a seringa de água estéril 3892 e o recipiente de lubrificante 3894 separados de outros conteúdos do pacote de procedimento médico. No entanto, deve ser entendido que os retentores removíveis não estão limitados ao retentor removível 4412. Por exemplo, um retentor removível pode ser configurado para manter apenas a seringa de água estéril 3892 ou apenas o recipiente de lubrificante 3894. Além disso, um retentor removível pode ser configurado para manter outros conteúdos do pacote de procedimento médico nas seções apropriadas.

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[00292] Como mostrado nas Figuras 44A, 44B e 44C, um retentor removível como o retentor removível 4412 pode incluir um grampo como o grampo 4414 para anexar removivelmente o retentor removível a uma partição ou a um lado de uma bandeja de procedimento médico. O grampo pode ser configurado para prender o retentor removível em uma partição ou um lado de uma bandeja de procedimento médico, de modo que o retentor removível está dentro da bandeja de procedimento médico (por exemplo, como embalado) ou fora da bandeja de procedimento médico (por exemplo, quando em utilização durante um procedimento médico). O grampo pode ser configurado para prender o retentor removível em uma partição ou um lado de uma bandeja de procedimento médico com uma força de grampo suficiente para restringir o movimento deslizante do retentor removível ao longo do lado ou a partição de uma bandeja de procedimento médico. Alternativamente, o grampo pode ser configurado para permitir esse movimento deslizável. Quando o grampo é configurado para permitir o movimento deslizante do retentor removível ao longo de uma partição ou um lado de uma bandeja de procedimento médico, menos força de grampo ou outro meio cativante que não seja a força de grampo pode ser usada para cativar ou de outro modo segurar o retentor removível na partição ou no lado de uma bandeja de procedimento médico até que o retentor removível seja deliberadamente removido.

[00293] O movimento deslizável do retentor removível pode ser usado para revelar ou ocultar instruções para um ou mais passos de um procedimento médico. Como mostrado na

Figura 44B, um retentor removível, como o retentor removível

4412, pode ser embalado em um interior de uma bandeja de

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140/142 procedimento médico ocultando uma aba dobrada para baixo das instruções para o um ou mais passos do procedimento médico. Enquanto a aba dobrada para baixo das instruções é mostrada nas Figuras 44B e 44C, na parte externa da bandeja de procedimento médico, a bandeja pode ser configurada alternativamente com a aba dobrada para baixo das instruções na parte interna da bandeja. Independentemente da configuração externa ou interna da aba dobrada para baixo das instruções, o retentor removível pode ser deslizado para o lado, como mostrado na Figura 44B para revelar as instruções mostradas na Figura 44C, cujas instruções podem ser impressas ou gravadas na aba. As instruções podem ser ocultadas novamente, empurrando a aba das instruções em direção à parte interna ou externa da bandeja e deslizando o retentor removível para o lado. Ocultar as instruções na aba dobrada para baixo pode reduzir uma quantidade de informação que um profissional de saúde precisa saber para apenas as informações imediatamente necessárias para executar um ou mais passos imediatos do procedimento médico. Isso pode, por sua vez, reduzir erros no procedimento médico. Além disso, a aba dobrada para baixo das instruções pode ainda ocultar as bordas afiadas da aba que poderíam comprometer a embalagem estéril se deixada em uma posição desdobrada ou estendida.

[00294] Novamente, o retentor removível 4412 das

Figuras 44A, 44B e 44C é um exemplo de um retentor removível configurado para manter a seringa de água estéril 3892 e o recipiente de lubrificante 3894 separados de outros conteúdos do pacote de procedimento médico. Como mostrado nas Figuras 44A, 44B e 44C, o retentor removível 4412 pode

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141/142 incluir outro grampo mais largo (por exemplo, mais largo que o grampo 4414) configurado com uma primeira seção de grampo 4493 para prender a seringa de água estéril 3892 e uma segunda seção de grampo 4495 para o recipiente de lubrificante 3894. Dependendo das dimensões da seringa de água estéril 3892 e do recipiente de lubrificante 3894, a primeira seção de grampo 4493 e a segunda seção de grampo 44 95 podem ter as mesmas dimensões umas das outras ou dimensões diferentes umas das outras. Independentemente, a seringa de água estéril 3892 e o recipiente de lubrificante 3894 podem ser dispostos no retentor removível 4412 em passos com um ou mais passos de um procedimento médico. Por exemplo, instruções para o um ou mais passos do procedimento médico podem recomendar a conexão da seringa de água estéril 3892 a um cateter Foley em um primeiro passo, e as instruções podem recomendar a lubrificação do cateter Foley em um segundo passo.

[00295] Embora a invenção tenha sido descrita em termos de variações particulares e figuras ilustrativas, os especialistas na técnica reconhecerão que a invenção não está limitada às variações ou figuras descritas. Além disso, onde os métodos e passos descritos acima indicam certos eventos que ocorrem em certa ordem, os especialistas na técnica reconhecerão que a ordem de certos passos pode ser modificada e que tais modificações estão de acordo com as variações da invenção. Além disso, alguns dos passos podem ser executados simultaneamente em um processo paralelo quando possível, bem como executados sequencialmente, conforme descrito acima. Portanto, na medida em que existem variações da invenção, que estão dentro do espírito da

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142/142 divulgação ou equivalentes às invenções encontradas nas reivindicações, é a intenção que esta patente também cubra essas variações.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Pacote de cateterização, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:

uma bandeja incluindo uma primeira seção, uma segunda seção e uma terceira seção, em que uma ou mais partições separam pelo menos a terceira seção da primeira e segunda seções;

um sistema de drenagem incluindo um cateter, tubulação de drenagem, e uma bolsa de drenagem;

uma seringa de água estéril, em que pelo menos a primeira seção é configurada para acomodar o sistema de drenagem e a seringa de água estéril;

um recipiente contendo lubrificante, em que pelo menos a segunda seção é configurada para acomodar o recipiente contendo o lubrificante, e em que

i) um fundo da primeira seção está mais distante de um topo da bandeja que um fundo da segunda seção, ii) cada seção da primeira e segunda seções inclui um retentor ao longo de um lado longitudinal oposto da bandeja para reter, respectivamente, a seringa de água estéril e o recipiente contendo o lubrificante, ou iii) ambos i) e ii); e um kit de preparação da pele incluindo um pacote de um antisséptico e um ou mais cotonetes, em que:

pelo menos a terceira seção é configurada para acomodar o kit de preparação da pele, e a bandeja inclui instruções para um procedimento de cateterização impresso diretamente na bandeja, pelo menos algumas dessas instruções são reveladas em passo com passos

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2/9 do procedimento de cateterização.

2. Pacote de cateterização, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o fundo da primeira seção está mais distante do topo da bandeja do que o fundo da segunda seção.
3. Pacote de cateterização, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de que:

segundas partições de separação de seção da uma ou mais partições ainda separam a segunda seção da primeira seção, e as segundas partições de separação de seção têm uma altura máxima substancialmente igual à altura da bandeja.
4. Pacote de cateterização, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que cada seção da primeira e segunda seções inclui o retentor ao longo do lado longitudinal oposto da bandeja para respectivamente reter a seringa de água estéril e o recipiente contendo o lubrificante.
5. Pacote de cateterização, de acordo com a reivindicação 1 ou 4, CARACTERIZADO pelo fato de que:

segundas partições de separação de seção da uma ou mais partições ainda separam a segunda seção da primeira seção, as segundas partições de separação de seção têm uma altura máxima substancialmente menor que a altura da bandeja, e o fundo da primeira seção é coplanar com o fundo da segunda seção.
6. Pacote de cateterização, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 5, CARACTERIZADO pelo fato de que a terceira seção inclui:

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3/9 um compartimento de cotonete incluindo um poço e um ou mais canais configurados para respectivamente reter um ou mais cotonetes com abas de encaixe;

um compartimento de transbordamento conectado fluidicamente ao poço através do um ou mais canais ainda configurados para transportar o antisséptico derramado nele para o poço; e um compartimento de armazenamento de canto configurado para acomodar um recipiente de espécime.
7. Pacote de procedimento médico, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que o um ou mais canais são angulados em relação a um fundo da bandeja, de modo que uma extremidade de pega de cada cotonete do um ou mais cotonetes quando mantida sob as abas de encaixe é elevada em relação a uma extremidade de cabeça absorvente quando a extremidade de cabeça absorvente está no poço.
8. Pacote de cateterização, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 7, CARACTERIZADO pelo fato de que uma terceira partição de separação de seção da uma ou mais partições em uma extremidade de poço do compartimento de cotonete separa diretamente o poço a partir da segunda seção.
9. Pacote de cateterização, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 7, CARACTERIZADO pelo fato de que uma extremidade de poço do compartimento de cotonete compartilha com a bandeja uma parede interna de um dos lados longitudinais da bandeja.
10. Pacote de cateterização, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 9, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda um suporte na primeira seção, em que o suporte tem uma altura substancialmente igual à da bandeja

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4/9 e uma largura suficiente para suportar um peso de um ou mais pacotes de cateterização empilhados sobre ele.
11. Pacote de cateterização, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 10, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda:

um envoltório estéril em uma configuração dobrada ao redor da bandeja;

um kit de peri-tratamento embalado com a bandeja fora do envoltório estéril;

uma banda de barriga fora do envoltório estéril para segurar o envoltório estéril na configuração dobrada em torno da bandeja, em que a banda de barriga inclui instruções sobre como orientar a bandeja antes de abrir o envoltório estéril; e uma etiqueta de embalagem fora do envoltório estéril identificando o pacote de cateterização, em que a etiqueta de embalagem inclui informação enfatizando os principais recursos do pacote de cateterização em uma maneira que é fácil de ler rapidamente.
12. Pacote de cateterização CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:

uma bandeja incluindo uma primeira seção, uma segunda seção e uma terceira seção, em que uma ou mais partições separam pelo menos a terceira seção da primeira e segunda seções;

um sistema de drenagem incluindo um cateter Foley, tubulação de drenagem, e uma bolsa de drenagem;

uma seringa de água estéril para inflar um balão do cateter Foley, em que pelo menos a primeira seção é configurada para acomodar o sistema de drenagem e a seringa

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5/9 de água estéril;

um recipiente contendo lubrificante para o cateter Foley, em que:

em que pelo menos a segunda seção é configurada para acomodar o recipiente contendo o lubrificante, e em que:

i) um fundo da primeira seção está mais distante de um topo da bandeja que um fundo da segunda seção, ii) cada seção da primeira e segunda seções inclui um retentor ao longo de um lado longitudinal oposto da bandeja para reter, respectivamente, a seringa de água estéril e o recipiente contendo o lubrificante, ou iii) ambos i) e ii); e um kit de preparação da pele incluindo um pacote de antisséptico e um ou mais cotonetes, em que a terceira seção inclui:

um compartimento de cotonete incluindo um poço e um ou mais canais configurados para respectivamente reter um ou mais cotonetes com abas de encaixe;

um compartimento de transbordamento conectado fluidicamente ao poço através do um ou mais canais ainda configurados para transportar o antisséptico derramado nele para o poço; e um compartimento de armazenamento de canto, em que a terceira seção é configurada para acomodar o pacote de antisséptico sobre o compartimento de cotonete, o compartimento de transbordamento, o compartimento de armazenamento de canto, ou uma combinação dos mesmos, e em que a bandeja inclui instruções para um procedimento de cateterização impresso diretamente na bandeja, pelo menos

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6/9 algumas dessas instruções são reveladas em passos com os passos do procedimento de cateterização.
13. Pacote de cateterização, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que:

o fundo da primeira seção é mais distante do topo da bandeja que o fundo da segunda seção, segundas partições de separação de seção da uma ou mais partições ainda separam a segunda seção da primeira seção, e as segundas partições de separação de seção têm uma altura máxima substancialmente igual à altura da bandeja.
14. Pacote de cateterização, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que:

cada seção da primeira e segunda seções inclui o retentor ao longo do lado longitudinal oposto da bandeja para reter, respectivamente, a seringa de água estéril e o recipiente contendo o lubrificante, e o fundo da primeira seção é coplanar com o fundo da segunda seção.
15. Pacote de cateterização, de acordo com a reivindicação 1 ou 14, CARACTERIZADO pelo fato de que:

segundas partições de separação de seção da uma ou mais partições ainda separam a segunda seção da primeira seção, e as segundas partições de separação de seção têm uma altura máxima substancialmente menor que a altura da bandeja.
16. Pacote de procedimento médico CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:

uma bandeja incluindo uma primeira seção, uma segunda seção e uma terceira seção, em que uma ou mais partições

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7/9 separam pelo menos a terceira seção da primeira e segunda seções;

um primeiro conjunto de conteúdos para um procedimento médico, em que pelo menos a primeira seção é configurada para acomodar o primeiro conjunto de conteúdos;

um segundo conjunto de conteúdos para o procedimento médico, em que pelo menos a segunda seção é configurada para acomodar o segundo conjunto de conteúdos, e em que:

i) um fundo da primeira seção está mais distante de um topo da bandeja que um fundo da segunda seção, ii) cada seção da primeira e segunda seções inclui um retentor ao longo de um lado longitudinal oposto da bandeja para respectivamente reter pelo menos parte do primeiro e segundo conjuntos de conteúdos para o procedimento médico, ou iii) ambos i) e ii); e um terceiro conjunto de conteúdos para o procedimento médico, em que pelo menos a terceira seção é configurada para acomodar o terceiro conjunto de conteúdos, em que a terceira seção inclui:

um compartimento de cotonete incluindo um poço e um ou mais canais configurados para respectivamente reter um ou mais cotonetes com abas de encaixe;

um compartimento de transbordamento conectado fluidicamente ao poço através do um ou mais canais ainda configurados para transportar um fluido derramado nos mesmos para o poço; e

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8/9 um compartimento de armazenamento de canto, e em que a bandeja inclui instruções para o procedimento médico impressas diretamente na bandeja, pelo menos algumas dessas instruções são reveladas em passo com passos do procedimento médico.
17. Pacote de procedimento médico, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que:

o fundo da primeira seção está mais distante do topo da bandeja que o fundo da segunda seção, e a uma ou mais partições têm uma altura máxima substancialmente igual à altura da bandeja.
18. Pacote de procedimento médico, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que:

cada seção da primeira e segunda seções inclui o retentor ao longo do lado longitudinal oposto da bandeja para respectivamente reter pelo menos parte do primeiro e segundo conjuntos de conteúdos para o procedimento médico, e o fundo da primeira seção é coplanar com o fundo da segunda seção.
19. Pacote de procedimento médico, de acordo com a reivindicação 16 ou 18, CARACTERIZADO pelo fato de que a uma ou mais partições têm uma altura máxima substancialmente menor que a altura da bandeja.
20. Pacote de procedimento médico, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 16 a 19, CARACTERIZADO pelo fato de que:

o procedimento médico é um procedimento de cateterização, o primeiro conjunto de conteúdos para o procedimento de cateterização inclui um sistema de drenagem incluindo um

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9/9 cateter Foley, tubulação de drenagem, uma bolsa de drenagem, uma seringa de água estéril para inflar um balão do cateter Foley, o segundo conjunto de conteúdos para o procedimento de cateterização inclui um recipiente contendo lubrificante para o cateter Foley, o terceiro conjunto de conteúdos para o procedimento de cateterização inclui um kit de preparação da pele incluindo um pacote de um antisséptico e um ou mais cotonetes, e a terceira seção é configurada para acomodar o pacote de antisséptico sobre o compartimento de cotonete, o compartimento de transbordamento, o compartimento de armazenamento de canto, ou uma combinação dos mesmos.