JP4310088B2 - パッケージ - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、プッシュボタン式血液収集セット用のパッケージングおよびプッシュボタン式血液収集セットのアセンブリとそのパッケージに関する。また、本発明は、プッシュボタン式血液収集セットのパッケージングの方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
プッシュボタン式血液収集セットは、患者の血管にアクセスして、患者から採血するために使用される。血液収集セットは、基部側端部と、尖鋭な末端部と、それらの端部間に延在するルーメンと、を備えるニードルカニューレを含む。ニードルカニューレの基部側端部は、プラスチックハブに常に取付けられる。そのハブは、ニードルカニューレを介してルーメンと連通する軸方向通路を伴って形成される。適切な長さの可撓性チュービングがニードルカニューレと対向するハブの端部に取り付けられ、結合具がニードルハブから離れたプラスチックチュービングの端部に取り付けられる。その結合具は、空いた血液収集チューブもしくは血液バッグ等の容器に係合するように構成することができる。したがって、血液収集セットは、血液サンプルを患者から容器に供給するために使用することができる。
【０００３】
多くの血液収集セットは、その使用に先立ってニードルハブの基部側位置に保持される安全シールドを含む。しかし、使用後、安全シールドは、ニードルハブに対して末端側にスライドして、安全シールドがニードルカニューレを囲繞する位置となる。このような遮蔽操作の中には、手動によるものがある。したがって、ユーザは、ハブおよび／またはプラスチックチュービングの基部側端部を一方の手に保持して、他方の手でシールドを末端側にスライドさせることができる。シールドはハブの構体にロックして、シールドのハブの外へのスライドを防止し、かつニードルカニューレの再露出を防止する。
【０００４】
最近の開発による血液収集セットは、自動駆動式安全シールドを含む。例えば、ばねをニードルハブと安全シールドとの間に配置することができる。ラッチは、安全シールドをハブの基部側位置に、かつばねの力に抗して保持する。しかし、プッシュボタンアクチュエータは、ユーザの指による押圧に応じてラッチを解除する。次いで、ばねは、シールドを末端側に推進させて、ニードルカニューレの周囲を遮蔽する配置とする。
【０００５】
血液収集セットを含む多くの医療器具は、無菌のブリスタパッケージ内に包装される。従来技術による一般的なブリスタパッケージは、医療器具を格納するプラスチックトレイと、そのトレイの周辺区域に横断して取外し可能に固定されるプラスチックカバーとを含む。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
従来技術のブリスタパッケージは、構造的に頑丈ではない。したがって、格納もしくは運搬中にブリスタパッケージに及ぼされる力、あるいはユーザがブリスタパッケージを手で把持するときに生じる力によって、血液収集セットのアクチュエータボタンが偶発的に起動する可能性が大いにある。
【０００７】
アクチュエータボタンの偶発的な押圧は、シールドをニードルカニューレに対し末端側に圧迫し、ニードルカニューレの使用を妨げ、あるいは困難とする位置にシールドをロックすることになる。したがって、血液収集セットが封入されたブリスタパッケージを普通に把持することによって生じた安全シールドの偶発的作動のために、未使用の血液収集セットの廃棄が余儀なくされることがある。
【０００８】
ニードルハブと対向するプラスチックチューブの端部における結合具は、空いた血液収集チューブのシールを通って押入可能な第２ニードルカニューレを含むことができる。ブリスタパッケージに掛かる力は、ニードルをトレイの壁もしくはブリスタパッケージのプラスチックカバーに通すべく、ブリスタパッケージを十分に変形させることもある。突出したニードルカニューレは、思わぬ刺し傷を負わせるリスクを生じる。
【０００９】
従来技術の血液収集セットは、一般に、チュービングをブリスタパッケージの領域内で整然としたコイル状に維持するためのバンドを必要とする。そのバンドはよく機能するが、パッケージングの完成にコストと時間を加算する。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明のパッケージは、幅と高さがあって、前記幅と前記高さ内に位置するプッシュボタンを有する医療器具と、プラスチック材料から一体成型され、底壁と、前記底壁から前記医療器具の前記高さより大きい長さ分上向きに延びる側壁包囲部と、前記底壁から離れた前記側壁包囲部の部分から外向きに延びる周囲フランジと、前記側壁包囲部から離間した位置にて前記底壁から上向き突出する第１および第２把持タワーとを有するトレイと、カバーと、を備え、前記把持タワーのそれぞれは、前記医療器具の前記高さよりも大きい長さ分前記底壁から離間した上壁を有し、前記各把持タワーは、前記医療器具の前記幅よりも大きくない間隔分相互に離間した面対向の把持壁を有し、それによって前記各把持タワーが前記各把持タワー間に挿入された前記医療器具を把持し、前記カバーは、前記周囲フランジに固定されて、前記各把持タワーの間に固定された前記医療器具を被覆し、前記プッシュボタンは、前記各把持タワーの間に位置するように前記医療器具に配備され、前記把持タワーは、前記プッシュボタンの偶発的駆動を防止するのに十分な高さとすることを特徴とする。
【００１１】
【発明の実施の形態】
本発明は、血液収集セット用のブリスタパッケージアセンブリと、血液収集セットおよびブリスタパッケージのアセンブリに関する。さらに、本発明は血液収集セットのパッケージングの方法に関する。
【００１２】
１つの実施形態において、血液収集セットは、ニードルカニューレを備えるニードルアセンブリを含む。ニードルカニューレは、基部側端部と、尖鋭な末端部と、それらの端部の間に延在するルーメンと、を有する。ニードルアセンブリは、さらに、基部側端部と、末端部と、それらの端部の間に延在するルーメンと、を備えたプラスチックハブを含む。ニードルカニューレの基部側端部は、ハブの末端部に堅固に取り付けられる。したがって、ニードルカニューレを介するルーメンは、ニードルハブを介する通路と連通する。
【００１３】
ニードルアセンブリは、この実施形態においては、さらに剛性の管状側壁および開口基部側端部を備える安全キャップを含む。安全キャップの開口基部側端部は、末端から基部側の方向にニードルカニューレに嵌合され、ニードルハブ付近にて摩擦により保持される。ただし、安全キャップはハブから分離可能とされて、使用直前にニードルカニューレが露出される。ニードルアセンブリは、ニードルハブに嵌合される安全シールドも含む。安全シールドは、互いに対向指向された可撓性ウイングによって特徴付けられる。ウイングは、相互に対面係合するように畳まれて、ニードルアセンブリの指による操作を容易とする。あるいは、各ウイングは患者の皮膚に平坦にテープ止めすることもできる。安全シールドは、ニードルカニューレが露出される基部側位置から、ニードルカニューレが安全シールド内に包囲され保護される末端位置に移動可能である。ロック構造は、ハブおよび安全シールドに設けられて、ニードルカニューレ末端を超える安全シールドの移動を防止する。さらに、ロック構造は、適切に遮蔽されたニードルカニューレの再露出を防止べく設けられる。
【００１４】
この実施形態の安全シールドは、作動開口によって特徴付けられる。弾性的に可撓性の作動ボタンは、ニードルハブから突出し、安全シールドがその基部側位置にあるときに作動開口内に入る。作動開口からの弾性的に可撓性の作動ボタンの解除は、ニードルカニューレの基部側位置への移動を可能とする。
【００１５】
ニードルアセンブリは、さらに、ニードルハブの一部と安全シールドとの間に配されたばねを備える。このばねは、ニードルカニューレがその末端位置にあるときに蓄積エネルギーを保持するために配される。しかし、作動開口からの作動ボタンの係合解除は、ばねの蓄積エネルギーを解放し、ばねによって、カニューレをニードルカニューレを囲繞する基部側位置に推進することを可能とする。
【００１６】
この実施形態の血液収集セットは、さらに、基部側端部および末端部を備える一定長の可撓性チュービングを含む。可撓性チュービングの末端部は、ニードルハブの基部側端部に堅固に接続される。血液収集セットは、可撓性チュービングの末端部に堅固に取り付けられた結合具も含む。その結合具は他の付属具に係合するように、あるいは第２ニードルカニューレを受けるように構成してもよい。あるいは、結合具は、そこに第２ニードルカニューレを常時取付けて、空いた血液収集チューブに係合可能としてもよい。本発明のパッケージは、プッシュボタンタイプの血液収集セットに対して特に有用であるが、様々な血液収集セットに対して有用である。
【００１７】
本発明の実施形態によるブリスタパッケージは、ＰＶＣあるいはＰＥＴＧ等のプラスチック材料から一体成型されたトレイを含む。このトレイは、底壁、その底壁から延びて一体結合された複数の側壁、および各側壁から外向きに延びて底壁に概ね平行な周囲フランジを含む。周囲フランジと底壁の間の距離は、ニードルアセンブリおよび結合具の最大断面寸法を超える。少なくとも１つの側壁は、底壁から離間した張出し部を含むことができる。それによって、少なくとも１つの側壁は、血液収集セットのチュービングをトレイ内にかつ底壁に実質的に隣接して保持するための凹状区域を形成することができる。
【００１８】
トレイは、さらに、底壁から上向きに一体的に突出する複数のタワーによって特徴付けられる。各タワーは、少なくとも第１および第２把持タワーを構成し、それらは、ニードルシールドの対向する側部を作動ボタン付近で把持するために十分に離間されている。各把持タワーは、底壁に隣接する大断面寸法から、底壁から離れた小断面寸法へと、テーパーを付けることができる。さらに、各把持タワーは互いに対面する凸面を有してもよく、それらは、ニードルアセンブリの安全シールドが各把持タワーの間への押し込まれる時に撓むように構成される。
【００１９】
各把持タワーは、作動ボタン付近の安全シールドの最大断面寸法を上回る高さを形成する。好ましい実施形態においては、各把持タワーの上端をトレイの周囲フランジと実質的に同一面とする。したがって、各把持タワーは、作動開口および作動ボタンを含む安全シールドの部分を包囲しかつ保持する。さらにまた、各把持タワーは、作動ボタン上部に十分に延びて、偶発的な動きを防止する。各把持タワーのテーパー構成および各把持タワーの凸状壁は、各把持タワーの強度に貢献し、安全シールドの偶発的な動きを生じ得るブリスタパッケージの局部損壊を防止する。
【００２０】
ブリスタパッケージのトレイは、さらに、少なくとも１つ別のタワーを各把持タワーから離間した位置に含むことができる。その別のタワーは、ニードルアセンブリから離れたプラスチックチュービングの端部の結合具を位置決めするように配することができる。
【００２１】
ブリスタパッケージは、さらに、トレイの周囲フランジに一体的に横断して延在するカバーを含む。そのカバーは、周囲フランジから剥がされて内部の血液収集セットにアクセスできるフレキシブルプラスチック材料から形成されることが好ましい。
【００２２】
本発明は、さらに、プッシュボタン作動式等の血液収集セットのパッケージングの方法に関する。その方法は、底壁を有するトレイ、底壁から延びる縦の各側壁、および底壁から離間した各側壁の部分の周囲フランジを備えて成立する。トレイの底壁は、少なくとも第１および第２の離間した把持タワーを含む。この方法は、さらに、ニードルアセンブリの作動ボタンを各把持タワーの間および各把持タワーの上端部の下とするように、血液収集セットのニードルアセンブリをトレイの各把持タワー間に挿入することを含む。この方法は、血液収集セットのプラスチックチュービングをニードルアセンブリの周辺およびトレイ内に巻回することによって進む。チュービングの一部は、側壁の凹状区域内に把持され、底壁に隣接して着脱自在に保持される。この方法は、トレイの周囲フランジを横断するカバーを接着または付着、若しくは取外し可能に取り付けて、血液収集セットを安全にトレイ内に格納することによって完成する。
【００２３】
このブリスタデザインは、また、取外しを容易にかつ取外し中の作動を防止するように、プッシュボタン式血液収集セットをブリスタ内および各タワー間に配向可させるという更に別の利点を有する。プッシュボタンおよびシールドに対する各タワーの位置は、ウイングまたは近い側のシールドを把持することによって、プッシュボタン式血液収集セットを取り外すようにユーザが案内される位置である。それによって、取外し中にボタンが作動されることを防止し、手中のプッシュボタン式血液収集セットを直ちに使用できるように配向する。
【００２４】
【実施例】
本発明による第１ブリスタパッケージを図１に一括して符号１０ａにより示す。ブリスタパッケージ１０ａは、トレイ１２、カバー１４および血液収集セット１６ａを含む。
【００２５】
血液収集セット１６ａは、ニードルアセンブリ１８、一定長の可撓性チュービング２０および結合具２２ａを含む。ニードルアセンブリ１８は、ニードルカニューレおよびニードルハブを含むが、それらはいずれも図示しない。しかし、両者とも従来設計品としてよい。ニードルアセンブリ１８は、さらに、ニードルカニューレ上に嵌合しかつニードルハブに摩擦係合した剛性の管状安全キャップ２４を有する。安全キャップ２４は、これをニードルアセンブリ１８の留まる位置から引き離してニードルカニューレを露出することによって、ニードルアセンブリ１８から取り外すことができる。
【００２６】
ニードルアセンブリ１８は、さらに安全シールド２６を含む。安全シールド２６は概ね管状構造とし、基部側端部２８、末端部３０、および端部２８，３０の間にあってニードルハブおよび／またはニードルカニューレの一部を収容するための中空スペースを備える。安全シールド２６は、図１および図３に示すように、頂部３２、側部３４，３６、および底部３８を含む。用語の頂部、底部とは、要求される重力配向を意味するものではなく、単に参照のためにいうにすぎない。可撓性ウイング４０および４２は、基部側端部３０付近の位置の安全シールド２６から、かつ安全シールド２６の低部３８に隣接する側部３４および３６の部分から横方向に突出する。ウイング４０および４２は、ニードルアセンブリ１８の指による操作を容易にするために、折り畳んで対面結合させることができる。あるいは、ウイング４０および４２は、患者の皮膚に平らにテープ止めすることもできる。
【００２７】
安全シールド２６は、さらに、安全シールド２６の上部３２を経てウイング４０および４２付近の位置に延在する作動開口４４を含む。作動ボタン４６がニードルハブから延び、作動開口４４に係合する。作動ボタン４６は、安全シールド２６を図１に示されるニードルハブおよびニードルカニューレに対して固定された位置に保持する。しかし、作動ボタン４６をニードルシールド２６に対して押し下げることによって、ニードルシールド２６をニードルハブおよびニードルカニューレから解放することができる。ニードルアセンブリ１８は、さらに、安全シールド２６に配されてニードルハブを囲繞するコイルばねを含む。このばねは、ニードルハブをアセンブリ１８内付近に推進させるように機能する。
【００２８】
安全シールド２６は、図１および２に示すように作動開口４４の隣接部分にて断面的に縮小される。この断面的な縮小部は、安全シールド２６の側部全周囲の凹面弧状縮小部を含むことによって、ニードルアセンブリ１８の操作および作動が容易になる。ニードルシールド２６は、図３に示すように最大高さ「ａ」を形成する。しかし、図３に示すように、作動ボタン４６は、ニードルシールド２６の最大高さ「ａ」を形成する部分に対して陥没している。ニードルシールド２６は、さらに図１に示すように、作動開口４４との整合位置に最小幅「ｂ」を形成する。
【００２９】
可撓性チュービング２０は、ニードルハブから、ある選択された距離に亘って延びる。図１および２の血液収集セット１６の実施形態は、１２インチ（約３０．４８ｃｍ）の長さのチュービング２０を示す。後述する代りの血液収集セットは、より短いチューブを含む。結合具２２は、ニードルアセンブリ１８から離れたチュービング２０の端部に取り付けられる。図１に示す結合具２２ａは、空いた血液収集チューブに連通すべく配置されるように構成された第２ニードルアセンブリを含む。後述するように、他の構成の結合も備えることができる。
【００３０】
ブリスタパッケージ１０ａのトレイ１２は、ＰＶＣあるいはＰＥＴＧ等の熱可塑性材料から一体成型される。特に、トレイ１２は、図５から１０に示すように成型されて、実質的に平坦な底壁５０と、底壁５０から概ね上向きに延びる一体側壁包囲部５１を含む。側壁包囲部５１は、横壁５２および５４、端壁５６および５８、および隅壁６０および６２を備える。周囲フランジ６４は、側壁包囲部５１から外向きに延び、底壁５０に実質的に平行かつ底壁５０から距離「ｃ」離間する面を形成する。距離「ｃ」は、図３に示すように、ニードルシールド２６の最大高さ「ａ」を超える。
【００３１】
横壁５２および５４の中央部は、周囲フランジ６４に隣接する張出し部を形成する。張出し部は、底壁５０に隣接する横壁５２および５４の位置に凹状区域５２ａおよび５４ａを形成する。凹状区域５２ａおよび５４ａは、図４に示すように、チュービング２０の一部を把持する寸法とされる。
【００３２】
トレイ１２は、さらに、相互に離間しかつ側壁包囲部５１から離間した位置において底壁５０から上向き突出する把持タワー６６および６８によって特徴付けられる。把持タワー６６および６８は、周囲フランジ６４と実質的に同一面にある上壁７０および７２を含む。把持タワー６６および６８は、さらに、互いに対面する凸状壁７４および７６によって特徴付けられる。凸状壁７４および７６は、底壁５０に対して実質的に直交し、図７に示すように最小間隔「ｄ」で相互に離間する。間隔「ｄ」は、作動開口４４に隣接する安全シールド２６の部分の最小幅「ｂ」よりも小さい。把持タワー６６および６８は、さらに、把持に拘わらない側壁７８および８０を含み、これらは底壁５０と鋭角に整列される。したがって、把持タワー６６および６８は、底壁５０から離れた位置に向かって断面が縮小するテーパーとなっている。把持タワー６６および６８のテーパー構成により、上壁７０および７２に掛かる下向きの力に応じた変形に対する抵抗力を把持タワー６６および６８に起こす。しかし、対面する壁７４および７６の凸状構成によって凸状壁７４および７６が内向き弾性的に撓みもしくは窪み易くなり、これによってニードルシールド２６の弾性的な把持が確保される。
【００３３】
トレイ１２は、さらに把持タワー６６および６８から離間した位置において底壁５０から突出する位置決めタワー８２によって特徴付けられる。位置決めタワー７８の平らな上壁８４は、図示の実施形態では周囲フランジ６４によって形成される面の下に位置する。
【００３４】
血液収集セット１６ａのニードルアセンブリ１８は、作動開口４４に隣接する安全シールド２６の狭窄部分を把持タワー６６と６８の間のスペース内に押し入れることによって、トレイ１２内に取り付けることができる。特に、ニードルアセンブリ１８は、安全シールド２６の底面３８がトレイ１２の底壁５０に面するように、トレイ１２内に押し入れられる。作動開口４４に隣接する安全シールド２６の狭窄部分は、把持タワー６６と６８の間のスペースに整合される。把持タワー６６と６８の間の最小幅「ｄ」は安全シールド２６の最小幅「ｂ」よりも小さい。したがって、把持タワー６６および６８の対向する凸状面７４および７６が弾性的内向きに撓むことによって、ニードルアセンブリ１８を把持し、ニードルアセンブリ１８をトレイ１２の底壁５０に実質的に隣接して保持する。この状態において、ウイング４０および４２は底壁５０に実質的に隣接しかつ平行となる。チュービング２０が次いでトレイ１２内にて巻回されて、底壁５０に実質的に隣接する。特に、チュービング２０は、横壁５２および５４に形成された張出し部の下の凹状スペース５２ａおよび５４ａ内に保持される。したがって、張出し部は、別個のバンドを要することなく底壁５０付近にチュービング２０を保持する。結合具２２は、横壁５４と位置決めタワー７８の間に配される。したがって、横壁５４および位置決めタワー７８は、トレイ１２内における結合具２２の動きを制限する。
【００３５】
ブリスタパッケージ１０ａは、カバー１４を周囲フランジ６４に付与することによって完成される。カバー１４は、周囲フランジ６４に取外し可能に接着される。カバー１４は、その周囲が周囲フランジ６４によって支持される。さらに、カバー１４の中央部は、把持タワー６６および６８の上壁７０および７２によって支持される。
【００３６】
トレイ１２の底壁５０およびカバー１４の中央部は比較的にフレキシブルであり、かつ指の圧力に応じて互いに向かい合う方向に動かされる。しかし、把持タワー６６および６８は比較的に剛性であり、カバー１４の中央部をトレイ１２の底壁５０側に圧迫する力に耐える。さらに、把持タワー６６および６８は作動ボタン４６の各側部の対向側に配され、かつニードルアセンブリ１８の最大高さ「ａ」よりも大きい距離「ｃ」だけ底壁５０から突出する。したがって、把持タワー６６および６８は、血液収集セット１６を使用不能にしかねないニードルシールド２６の偶発的作動を防止する。さらに、把持タワー６６および６８は、ニードルアセンブリ１８をトレイ１２の中央部に着脱自在に固定し、これにより、カバー１４を突き抜けるような安全キャップ２４の動きを防止する。
【００３７】
位置決めタワー８２は、直接的な保持機能は果たさない。しかし、位置決めタワー７８は、チュービング２０の巻回を容易とし、かつ結合具２２の動きを制限する。
【００３８】
血液収集セット１６ａは、カバー１４を周囲フランジ６４から剥がすのみで、実質的に従来のブリスタパッケージに対する方式でアクセスすることができる。ユーザは、次いで、安全シールド２６の基部側端部２８付近のニードルアセンブリ１８の部分を把持し、ニードルアセンブリ１８を底壁５０から上向きに持ち上げる。対面する凸状壁７４および７６の弾性は、把持タワー６６および６８からのニードルアセンブリ１８の解放を可能とする。引き続きの持ち上げ力は、チュービング２０に撓みを生じさせて、横壁５２および５４の張出り部に形成された窪み５２ａおよび５４ａから離す。結合具２２もタワー８２と側壁５４の間のスペースから移動する。そして、血液収集セット１６は実質的に従来通りに使用することができる。
【００３９】
図２は、代りのブリスタパッケージ１０ｂを示す。ブリスタパッケージ１０ｂは、図１の実施形態に関して説明したトレイおよびカバーと同じトレイ１２およびカバー１４を含む。ブリスタパッケージ１０ｂは、血液収集セット１６ｂを安全に保持する。血液収集セット１６ｂは、ニードルアセンブリ１８および一定長のチュービング２０を含み、これらは共に、図１の血液収集セット１６ａに関して説明したニードルアセンブリ１８およびチュービング２０と同じである。ただし、血液収集セット１６ｂは、図１の実施形態に関して説明した結合具２２ａと異なる結合具２２ｂを含む。特に、結合具２２ｂは第２ニードルカニューレを含まず、ＩＶシステムの他の部分と係合するように構成される。
【００４０】
図１および２に示すブリスタパッケージ１０ａおよび１０ｂは、１２インチ（約３０．４８ｃｍ）長のチュービング２０を有する血液収集セットと共に使用されるものである。しかし、いくつかの血液収集セットは、短めのチュービング、特に７インチ（約１７．７８ｃｍ）長のチュービングを含む。図１１は、ニードルアセンブリ１８、７インチ（約１７．７８ｃｍ）長のチュービング２０ｃ、および結合具２２を備える血液収集セット１６ｃを収容するためのブリスタパッケージ１０ｃを示す。ブリスタパッケージ１０ｃのニードルアセンブリ１８は、図１に示すブリスタパッケージ１０ａのニードルアセンブリ１８と同じである。ブリスタパッケージ１０ｃの結合具２２も、図１に示すブリスタパッケージ１０の結合具２２と同じである。したがって、これらの構成品については詳細に説明しない。
【００４１】
ブリスタパッケージ１０ｃは、図１のブリスタパッケージ１０ａのトレイ１２によく似たトレイ１２ｃを含む。ただし、トレイ１２ｃは、タワー８２により近い位置の底壁５０に配置された把持タワー６６ｃおよび６８ｃを含む。ニードルアセンブリ１８は、図１および２の実施形態に関する説明とほぼ同様に、把持タワー６６ｃおよび６８ｃの間に配置することができる。ただし、安全シールド２６の末端部３０は、端壁５６側に向かってタワー７８から離れるように突出する。チュービング２０ｃは、横壁５２に形成された張出し部の下の窪み５２ａおよび５４ａに位置される。したがって、チュービング２０ｃは、トレイ１２ｃ内で完全なループにならない。しかし、張出し部は、この場合もチュービング２０をトレイ１２ｃの底壁５０付近に保持する機能を果たす。さらに、タワー８２は結合具２２の動きを制限するように機能し、これによって血液収集セット２０ｃを図１１に示す巻回状態に維持することを助ける。
【００４２】
図１２は、図１１に示すトレイ１２ｃと同じトレイ１２ｃを備えるブリスタパッケージ１０ｄを示す。ブリスタパッケージ１０ｄは、図１１に示す実施形態のニードルアセンブリおよびチュービングと同じニードルアセンブリ１８およびチュービング２０を備える血液収集セット１６ｄを含む。ただし、結合具２２ｂは、ニードルカニューレを持たず、図２の実施形態に関して説明した結合具２２ｂと同じである。
【００４３】
以上の実施形態は、トレイを血液収集セットに使用した例を示す。しかし、本発明によるトレイは、ばね駆動式のボタン作動式安全シールドを有するカテーテル挿入ユニット、あるいは他のタイプの血液収集セットまたはカテーテルもしくはガイドワイヤ挿入装置にも使用可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明によるブリスタパッケージの上面図である。
【図２】本発明による第２のブリスタパッケージの上面図である。
【図３】図１の３−３線断面図である。
【図４】図１の４−４線断面図である。
【図５】本発明によるブリスタパッケージのトレイの斜視図である。
【図６】図４に示すトレイの底部斜視図である。
【図７】トレイの上面図である。
【図８】トレイの側部立面図である。
【図９】トレイの端部立面図である。
【図１０】トレイの底面図である。
【図１１】本発明の第３のブリスタパッケージの上面図である。
【図１２】本発明の第４のブリスタパッケージの上面図である。
【符号の説明】
１０ ブリスタパッケージ
１２ トレイ
１４ カバー
１６ａ 血液収集セット
１８ ニードルアセンブリ
２０ 可撓性チュービング
２２ａ 結合具
２４ 安全キャップ
２６ 安全シールド
４０、４２ 可撓性ウイング
４４ 作動開口
４６ 作動ボタン
６４ 周囲フランジ
６６、６８ 把持タワー
８２ 位置決めタワー

Claims (8)

1. 幅と高さがあって、前記幅と前記高さ内に位置するプッシュボタンを有する医療器具と、
   プラスチック材料から一体成型され、底壁と、前記底壁から前記医療器具の前記高さより大きい長さ分上向きに延びる側壁包囲部と、前記底壁から離れた前記側壁包囲部の部分から外向きに延びる周囲フランジと、前記側壁包囲部から離間した位置にて前記底壁から上向き突出する第１および第２把持タワーとを有するトレイと、
   カバーと、
   を備え、
   前記把持タワーのそれぞれは、前記医療器具の前記高さよりも大きい長さ分前記底壁から離間した上壁を有し、前記各把持タワーは、前記医療器具の前記幅よりも大きくない間隔分相互に離間した面対向の把持壁を有し、それによって前記各把持タワーが前記各把持タワー間に挿入された前記医療器具を把持し、
   前記カバーは、前記周囲フランジに固定されて、前記各把持タワーの間に固定された前記医療器具を被覆し、
   前記プッシュボタンは、前記各把持タワーの間に位置するように前記医療器具に配備され、
   前記把持タワーは、前記プッシュボタンの偶発的駆動を防止するのに十分な高さとする
   ことを特徴とするパッケージ。
2. 医療器具がばね駆動式安全機構を備えることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ。
3. 医療器具は血液収集セットであることを特徴とする請求項２に記載のパッケージ。
4. 底壁を実質的に平坦とし、周囲フランジを底壁と平行な面とし、かつ前記各把持タワーの前記各上壁を前記周囲フランジと実質的に同一面とすることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ。
5. 前記各把持タワーの前記面対向の壁は、前記医療器具の面と係合し、前記各把持タワーの間に挿入された前記医療器具を把持するのに弾性的に十分に撓むように構成された面対向の凸状面を有することを特徴とする請求項１に記載のパッケージ。
6. 前記側壁の複数が相互に収束し合って張出し部を形成し、前記医療器具が一定長の可撓性チュービングを備え、前記チュービングが前記張出し部と前記底壁との間に着脱自在に係合することを特徴とする請求項５に記載のパッケージ。
7. 前記側壁から離間した位置にて前記底壁から突出する少なくとも１つの非把持タワーをさらに備え、前記非把持タワーは、前記医療器具の一部分を前記非把持タワーと前記側壁の１つとの間に位置決めするように配されることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ。
8. 器具の管状部分は、ばね駆動式安全機構の作動要素付近にあるか、その作動要素を備えることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ。

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