BRPI0411773B1

BRPI0411773B1 - dispensador de medicamento para conter diversos porta-medicamentos de forma alongada e na forma de tira de ampolas

Info

Publication number: BRPI0411773B1
Application number: BRPI0411773A
Authority: BR
Inventors: Anthony Wilson Alan; Thomas Crosby Gary; Gregory Palmer Mark; Birsha Davies Michael; Kenneth Rand Paul; Edward Augustyn Stephen; James Harvey Stephen
Original assignee: Glaxo Group Ltd
Priority date: 2003-07-24
Filing date: 2004-07-21
Publication date: 2019-01-02
Also published as: ZA200509978B; PL1651296T3; BRPI0411773A; BRPI0411773B8; US8161968B2; DE602004031119D1; GB0317374D0; DK1651296T3; JP4886509B2; AU2004262907A1; AU2004262907B2; HK1089978A1; JP2006528500A; EP1651296B1; EP1651296A1; CY1111614T1; ES2359244T3; CN1829547B; MXPA06000726A; WO2005014089A1

Abstract

"dispensador de medicamento para conter diversos porta-medicamentos de forma alongada, e, uso do mesmo". e provido um dispensador de medicamento para conter diversos porta-medicamentos de forma alongada, cada qual tendo múltiplas distintas porções de doses de medicamentos assim carregadas, o dispensador tendo um alojamento de forma geral não circular, e dentro do dito alojamento um mecanismo de dispensação para dispensar as distintas porções de dose de medicamento carregadas em cada um dos ditos porta-medicamentos. o mecanismo compreende pelo menos uma estação de recebimento para receber cada um dos diversos porta-medicamentos; uma liberação para liberar em combinação uma porção de distintas doses de medicamento de cada um dos diversos porta-medicamentos mediante seu recebimento na dita estação de recebimento; uma saída, posicionada para ficar em comunicação com as distintas porções de dose de medicamento liberáveis pela dita liberação; e pelo menos um indexador para indexar individualmente as distintas porções de dose de medicamento de cada um dos diversos porta-medicamentos. o dispensador contém diversos porta-medicamentos de forma alongada, cada qual tendo múltiplas distintas porções de doses assim carregadas. pelo menos um dos ditos porta-medicamento tem a forma de um laço contínuo.

Description

“DISPENSADOR DE MEDICAMENTO PARA CONTER DIVERSOS PORTA-MEDICAMENTOS DE FORMA ALONGADA E NA FORMA DE TIRA DE AMPOLAS”

CAMPO TÉCNICO

A presente invenção diz respeito a um dispensador de medicamento para dispensar medicamento. A invenção, particularmente, diz respeito a um dispensador para uso em dispensação de medicamento na forma de pó ou comprimido.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

O uso de dispositivos de inalação na administração de medicamentos, por exemplo, em terapia de broncodilatação, é bem conhecido. Tais dispositivos em geral compreendem um corpo ou alojamento dentro do qual um porta-medicamento fica localizado. Dispositivos de inalação conhecidos incluem aqueles em que o porta-medicamento nos quais o portamedicamento é uma tira de ampolas contendo diversas doses discretas de medicamento pulverizado. Tais dispositivos normalmente contêm um mecanismo de acessar essas doses, normalmente compreendendo tanto meio de perfuração como meio para descascar uma folha de tampa de uma folha de base. O medicamento pulverizado pode então ser acessado e inalado. Um mecanismo como esse pode também ser usado para dispensar medicamento na forma de tablete, em que o descascamento da folha de tampa da folha de base revela um comprimido para remoção e subseqüente consumo.

Terapias envolvendo combinações de medicamentos ativos diferentes e complementares são conhecidas. Esses podem ser administrados tanto como produtos de medicamento de combinação distinta (isto é, multiativos), que compreendem uma mistura definida de cada medicamento componente, como em grupos de produtos de um único medicamento ativo, que são projetados para ser tomados em combinação ou seqüencialmente. Embora produtos de combinação proporcionem conforto adicional ao

Petição 870180144955, de 26/10/2018, pág. 7/13 ··· ··« ···

paciente, certos medicamentos ativos são difíceis de formular como produtos de combinação distinta. Por exemplo, os ativos podem interagir quimicamente

entre si de uma maneira indesejável quando formulados juntos.

Assim, é desejável em certas circunstâncias ter um dispensador de medicamento que contenha separadamente (isto é, de maneira isolada) cada componente ativo (ou mistura destes) de um produto de combinação, mas que permita a liberação de uma dose combinada em resposta a uma quantidade mínima de ações do paciente. Em particular, é desejável que todos os componentes ativos da dose combinada sejam entregues ao paciente em uma única atuação de um inalador, mesmo quando os componentes ativos desse produto combinado forem armazenados separadamente dentro do dispositivo inalador.

Uma maneira particularmente efetiva de atender a aspiração supradescrita é provida por um dispensador de medicamento que compreende diversos porta-medicamentos de forma alongada separados (por exemplo, embalagens tipo ampola na forma de tira ou laço contínuo), cada qual contendo de uma maneira isolada um medicamento ativo diferente (ou misturas destes), em que o dispensador permite a liberação dos medicamentos ativos de cada embalagem tipo ampola separada para fornecer uma dose combinada para administração em um paciente.

Um dispensador de medicamento como esse para uso com diversos porta-medicamentos de forma alongada, cada qual tendo múltiplas distintas porções de doses de medicamentos assim carregadas, tipicamente compreende um mecanismo de dispensação para dispensar seqüencialmente as distintas porções de doses de medicamentos carregadas em cada um dos diversos porta-medicamentos. O mecanismo de dispensação compreende convenientemente uma estação de recebimento para receber cada um dos diversos porta-medicamentos; uma liberação para liberar uma porção de dose de medicamento distinta de cada um dos diversos porta-medicamentos no seu ··· ··· ··· recebimento na dita estação de recebimento; uma saída, posicionada para ficar em comunicação com as distintas porções de doses de medicamentos

liberáveis pela dita liberação; e um indexador para indexar individualmente as distintas porções de doses de medicamentos de cada um dos diversos portamedicamentos. Um dispensador de medicamento deste tipo foi descrito no pedido PCT do requerente anterior no. WO 03/061743.

O requerente observou recentemente que, provendo-se um dispensador de medicamento deste tipo, inúmeros dos problemas práticos e desafios de desenhos são solucionados.

Um problema é o de prover um dispositivo dispensador que seja capaz de acomodar os diversos porta-medicamentos, mas que seja de tamanho global suficientemente pequeno para que seja convenientemente portátil (por exemplo, no bolso ou sacola de um paciente) e adequado para uso discreto pelo paciente. Aqui, o requerente descreve inúmeras maneiras de atenuar o problema de “economizar espaço” dentro do dispensador, incluindo o uso de porta-medicamentos na forma de laço contínuo alojados em um alojamento de forma não circular.

Um outro problema é o de prover um dispositivo dispensador no qual as distintas porções de doses de medicamentos dos diversos portadores podem ser indexadas ou acessadas sem a necessidade de o usuário aplicar força de indexação ou de acesso indevidas. Desafios particulares são deparados quando os diversos porta-medicamentos precisam se mover através do dispositivo dispensador para sua indexação/ acesso, e onde a ação de indexação/acesso é acoplada (por exemplo, mover as tiras de ampola destacáveis através do dispositivo dispensador tanto para indexar uma ampola particular em cada tira como acessar de forma destacável essa ampola). O requerente aqui descreve inúmeras maneiras de atenuar o problema de “reduzir a força do usuário” exigida para a atuação.

Um outro problema é o de prover um dispositivo dispensador ·«· ··· ···

que seja capaz de acomodar os diversos porta-medicamentos e que permita indexação/acesso eficiente, mas que possa ser configurado em uma forma geral que seja ergonomicamente adequada para uso do paciente.

Um outro problema é o de prover um dispositivo dispensador que seja facilmente atuável por uma alavanca de atuação convenientemente localizada.

Vários problemas adicionais e subsidiários são também aqui descritos, e meios para atacá-los são também descritos. SUMÁRIO DA INVENÇÃO

De acordo com um aspecto da presente invenção, é provido um dispensador de medicamento para conter diversos porta-medicamentos de forma alongada, cada qual tendo múltiplas distintas porções de doses de medicamentos carregadas por ele, o dito dispensador tendo um alojamento de forma em geral não circular, e dentro do dito alojamento um mecanismo de dispensação para dispensar as distintas porções de doses de medicamentos carregadas em cada um dos ditos diversos porta-medicamentos, o dito mecanismo compreendendo:

a) pelo menos uma estação de recebimento para receber cada um dos diversos porta-medicamentos;

b) uma liberação para liberar em combinação uma porção de dose de medicamento distinta de cada um dos diversos porta-medicamentos mediante seu recebimento na dita estação de recebimento;

c) uma saída, posicionada para ficar em comunicação com as distintas porções de doses de medicamentos liberáveis pela dita liberação; e

d) pelo menos um indexador para indexar individualmente as distintas porções de doses de medicamentos de cada um dos diversos portamedicamentos, em que o dito dispensador contém diversos portamedicamentos de forma alongada, cada qual tendo múltiplas distintas porções ··· ··· ··· de doses assim carregadas, e pelo menos um dos ditos porta-medicamentos tem a forma de um laço contínuo.

Em um aspecto, todos os porta-medicamentos têm a forma de um laço contínuo.

O alojamento do dispensador define convenientemente uma concha para encerrar o mecanismo de dispensação e os porta-medicamentos. O alojamento é de forma geral não circular.

Convenientemente, o alojamento tem uma forma alongada. Em um aspecto, o alojamento define um perfil no geral ovóide (isto é, ele tem uma forma oval), que pode ser um ovóide plano.

Em um aspecto, o alojamento fica arranjado para ser dobrável em tomo de um eixo geométrico. Convenientemente, o alojamento é articulado em tomo de uma “articulação viva” ou convencional para facilitar tal dobra. Na forma dobrada, o alojamento é em geral mais compacto, de maneira tomar mais fácil carregar o dispensador no bolso do usuário.

Os diversos porta-medicamentos de forma alongada podem adotar um perfil essencialmente adequado dentro do dispensador. Preferivelmente, o alojamento é conformado de maneira a definir um perfil que favoreça o arranjo de espaço eficiente dos portadores dentro do alojamento.

Em um aspecto, pelo menos um dos diversos portamedicamentos alongados adota um perfil em forma de C. Em um outro aspecto, pelo menos um dos diversos porta-medicamentos de forma alongada adota um perfil em forma de S. Em um aspecto adicional, pelo menos um dos diversos porta-medicamentos adota um perfil de esteira tipo lagarta (por exemplo, como a esteira tipo lagarta de um veículo tanque militar).

Em combinação, as distintas porções de doses de medicamentos de cada um dos diversos porta-medicamentos compreende uma dose definida de produto de combinação. Ou seja, quando combinados entre ·*· *·· ··· si (por exemplo, na liberação), as distintas porções de dose de medicamento ativo forma uma única dose de um tratamento de medicamento “multiativo”.

O dispensador de medicamento é projetado para receber diversos porta-medicamentos de forma alongada. Preferivelmente, o dispensador de medicamento é projetado para receber de dois a quatro portamedicamentos de forma alongada, mais preferivelmente dois de tais portadores. Por questão de flexibilidade, considera-se também que o dispensador de medicamento possa ser usado com apenas um portamedicamento. As outras partes do mecanismo de dispensação sendo essencialmente redundantes neste padrão de utilização.

Cada porta-medicamento tem múltiplas distintas porções de doses assim carregadas. As distintas porções de doses são tipicamente arranjadas de maneira espaçada, mais preferivelmente em arranjo progressivo (por exemplo, progressão em série) no portador, de maneira tal que cada porção de dose seja acessível separadamente.

O termo porta-medicamento aqui é usado para definir qualquer forma adequada de portador. Convenientemente, cada porta-medicamento de forma alongada é na forma de uma tira ou fita, que pode tanto ter extremidades abertas como extremidades unidas de maneira a formar um laço contínuo. Em um aspecto preferido, o portador tem uma forma de embalagem tipo ampola, mas poderia também, por exemplo, compreender um portador no qual medicamento fosse aplicado por qualquer processo adequado, incluindo impressão, pintura e oclusão a vácuo.

Em um aspecto, o porta-medicamento compreende uma embalagem tipo ampola na forma de laminado. Convenientemente, o laminado compreende material selecionado do grupo que consiste de película de metal, material polimérico orgânico e papel. Películas de metal adequadas incluem película de alumínio ou de estanho com uma espessura de 5 a 100 /tm, preferivelmente de 10 a 50 /tm, tal como 20 a 30 /tm. Materiais

poliméricos orgânicos adequados incluem polietileno, polipropileno, poli(cloreto de vinila) e pòli(tereftalato de etileno).

O acesso às porções de dose de medicamento compreendidas nas bolsas do portador em forma de tira alongada é por qualquer meio de acesso adequado, incluindo rasgamento, perfuração ou descascamento das bolsas relevantes.

Um porta-medicamento na forma de embalagem tipo ampola adequado compreende uma tira de ampolas destacável. Convenientemente, a tira de ampolas destacável compreende uma folha de base na qual ampolas são formadas de maneira a definir nela as bolsas para conter distintas porções de doses de medicamentos e uma folha de tampa que é hermeticamente selada na folha de base, exceto na região das ampolas, de uma maneira tal que a folha de tampa e a folha de base possam ser descascadas uma da outra. As folhas de base e de tampa são tipicamente seladas uma na outra em toda sua largura, exceto nas partes da extremidade dianteira, onde elas tipicamente não de forma nenhuma seladas uma na outra. As respectivas folhas de base e de tampa são destacáveis uma da outra para liberar (por exemplo, separadamente) os conteúdos de cada bolsa.

Convenientemente, a folha de tampa compreende pelo menos as seguintes camadas sucessivas: (a) papel; colado de forma adesiva em (b) poliéster; colada de forma adesiva em (c) película de alumínio; ou seja„ revestida com uma goma de vedação a quente para unir à folha de base. A espessura de cada camada pode ser selecionada de acordo com as propriedades desejadas, mas é tipicamente da ordem de 5 a 200 mícrons, particularmente de 10 a 50 mícrons.

Convenientemente, a folha de base compreende pelo menos as seguintes camadas sucessivas: (a) poliamida orientada (OPA); unida de forma adesiva a (b) película de alumínio; unida de forma adesiva a (c) uma terceira camada que compreende um material polimérico (por exemplo, poli(cloreto

de vinila)).

Várias técnicas conhecidas podem ser empregadas para unir a

folha de tampa e de base e, consequentemente, para selar as ampolas da tira de ampolas destacável. Tais métodos incluem união adesiva, união de metal a quente, solda de metal a quente, solda por rádio-freqüência, solda a laser, solda ultra-sônica e solda de barra a quente. A folha de tampa e a folha de base da tira de ampolas destacável são particularmente seladas por métodos de selagem “a frio”, que são conduzidos a temperaturas mais baixas do que os métodos de selagem a quente convencionais. Tais métodos de selagem “a frio” são de particular utilidade no caso de o medicamento ou formulação de medicamento para contenção dentro da ampola ser sensível ao calor (por exemplo, se degradar ou desnaturar com aquecimento). Métodos de selagem “a frio” adequados são conduzidos a uma temperatura na faixa de 150 250°C, mais preferivelmente 210 - 240°C.

Cada porta-medicamento tem múltiplas distintas (isto é, separadas) porções de doses de medicamentos assim carregadas. O termo “porção de dose” é empregado em virtude de, no contexto da invenção, as distintas “porções” serem agrupadas para formar uma dose de produto de combinação (isto é, multiativo).

Em um aspecto, cada “porção de dose” compreende um único componente de medicamento ativo (isto é, monoativo). Cada componente monoativo é portanto agrupado somente no momento da liberação para formar o produto de combinação geral.

Em um outro aspecto, uma ou mais “porções de dose” compreendem diversos componentes de medicamento ativos (por exemplo, como uma mistura formulada destes). Tipicamente, esses diversos componentes serão “co-formulação compatível”, em que esse termo é usado para significar compatível no sentido de ser adequado a co-formulação, talvez até mesmo exibindo características de co-formulação sinergística.

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Em um aspecto particular, um primeiro porta-medicamento de | / forma alongada tem múltiplas porções de dose de medicamento monoativo distintas assim carregadas, e um segundo porta-medicamento de forma alongada tem múltiplas porções de dose de medicamento pluriativos distintos (particularmente, porções de dose de biativa, isto é, compreendem dois componentes ativos) assim carregadas. Em combinação, os componentes de medicamento monoativo e pluriativos compreendem um produto de combinação definido. Ou seja, quando combinados entre si, as distintas porções de dose de medicamento mono e biativos liberadas pela atuação do dispensador formam uma dose de tratamento de medicamento “multiativo”.

Em um aspecto, cada um dos porta-medicamentos de forma alongada é dimensionado e conformado para carregar porções de dose equivalentes, ou seja, cada portador é adequado para carregar porções de dose de volume de dose ou peso de dose equivalente. Em um exemplo particular, cada porta-medicamento de um dispensador bi-portador fica arranjado para levar diversas porções de dose de 12 mg (ou 25 mg).

Em um outro aspecto, cada um dos porta-medicamentos de forma alongada fica arranjado para carregar porções de dose de volume de dose ou peso de dose não equivalentes uma com a outra. Em um exemplo específico, um primeiro porta-medicamento de um dispensador bi-portador fica arranjado para levar diversas porções de dose de 12 mg, e o segundo portador deste fica arranjado para carregar porções de dose de 25 mg.

Em um aspecto, as múltiplas porções de dose distintas são providas para cada portador em séries uniformes. Em particular, o espaçamento (isto é, passo) entre cada porção de dose c uniforme por toda a série. Em outros aspectos, entretanto, o espaçamento (isto é, passo) pode variar por toda a série (isto é, ser não uniforme). Em exemplos específicos, o passo pode diminuir progressivamente, ou aumentar progressivamente, por toda a série. Tal variação, em alguns aspectos, pode ser exigida para

• · · ·«· ·«· • · · « · · • · · • · · · compensar indexação não uniforme pelo mecanismo de indexação e/ou avanço do portador de um dispensador particular.

Em um aspecto, o espaçamento (isto é, passo) entre cada porção de dose é equivalente para cada portador do dispensador. Ou seja, cada porta-medicamento é equivalentemente espaçado. Em outros aspectos, o espaçamento entre cada porção de dose é não equivalente para cada portador do dispensador. Tal variação do espaçamento (isto é, passo) de portador para portador pode ser usado para proporcionar flexibilidade em padrões de dosagem (em combinação).

Em um exemplo particular, o espaçamento (isto é, passo) de um primeiro portador fica arranjado para ser a metade do de um segundo portador. Este arranjo é beneficamente empregado onde o intervalo de doses (isto é, tempo entre doses) do medicamento carregado pelo primeiro portador é o dobro do porta-medicamento do segundo portador (por exemplo, em um regime de dosagem do tipo duas vezes ao dia / uma vez ao dia).

Os diversos porta-medicamentos de forma alongada podem ser providos no dispensador em qualquer configuração adequada. Uma configuração adequada é a configuração “lado a lado”, na qual, por exemplo, dois portadores (por exemplo, duas tiras de ampolas enroladas) são arranjadas para ficar dispostas em alinhamento lateral uma com a outra no dispensador. Uma outra configuração adequada é a configuração “tipo dois andares”, na qual, por exemplo, dois portadores (por exemplo, duas tiras de ampolas bobinas compartilham o mesmo eixo de enrolamento) ficam arranjadas para ficar disposta uma sobre a outra no dispensador.

Os diversos portadores são tipicamente providos no dispensador como entidades separadas. Entretanto, modalidades alternativas são previstas, nas quais os diversos portadores alongados separados são unidos entre si de alguma maneira apropriada. Assim, por exemplo, em uma variação de uma modalidade que compreende dois portadores na forma de tira

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alongada separados que levam múltiplas distintas porções de doses de medicamentos arranjadas em série ao longo da respectiva tira e montáveis no dispensador em configuração “de dois andares” pode ser provida uma única

tira que compreende duas séries separadas de múltiplas distintas porções de doses de medicamentos em configuração “em dois andares” (isto é, paralelas entre si) como se duas tiras da primeira modalidade tivessem simplesmente sido unidas uma na outra ao longo de seus lados alongados.

Em uma configuração “unida uma na outra” particular, dos portadores em forma de tira alongada são arranjados em configuração “costa a costa” (isto é, uma tira se apóia na outra com as bolsas de cada uma delas voltadas para fora). Nesta modalidade, a tira co-unida “costa a costa” tipicamente tem bolsas arranjadas para alternar - uma no seu primeiro lado, em seguida uma no outro lado. Percebe-se que, quando unidas dessa forma, cada tira de película componente do todo co-unido age efetivamente como uma “película de tampa” para a outra.

Em um aspecto, o portador de forma alongado fica arranjado para ter uma forma de laço contínuo, tal como o que pode ser obtido unindo a extremidade de avanço da tira na extremidade de saída. Todos os métodos adequados de união são considerados, incluindo união adesiva, união de metal a quente, solda de metal a quente, solda de rádio-ffeqüência, solda a laser, solda ultra-sônica e selagem de barra a quente. O laço pode ser formado linearmente, ou pode ser formado como uma tira Mobius.

Em um aspecto particular onde o portador de forma alongada é na forma de uma tira destacável, a folha de base é formada como um laço contínuo. Em variações, a folha de tampa, que forma uma tampa de selagem destacável na folha de base, pode ter tanto a forma de laço contínuo como de laço não contínuo.

Configurações híbridas são também consideradas, nas quais um ou mais portadores alongados são na forma de uma tira aberta (isto é, com

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extremidades não unidas) e um ou mais portadores alongados adicionais na forma de um laço contínuo (por exemplo, formado unindo as extremidades de avanço e de fuga de uma tira aberta uma na outra).

O dispensador tem um mecanismo de dispensação para '5 dispensar as distintas porções de doses de medicamentos por meio de cada um dos ditos diversos porta-medicamentos para administração como uma dose de produto de combinação simples pelo paciente.

Em aspectos, alguns ou todos os componentes do mecanismo de dispensação são comuns para cada um dos porta-medicamentos. A 10 vantagem de se ter componentes comuns é que o número de partes separadas no dispensador pode ser reduzido.

Em outros aspectos, a ação desses componentes que não são comuns pode, em alguns aspectos, ser devidamente acoplados. O acoplamento é obtido por qualquer maneira adequada, incluindo articulações mecânicas 15 (por exemplo, co-engrenagem ou pelo uso de braços/hastes de acoplamento) ou controles de acoplamento eletromecânico. A vantagem do acoplamento é que a indexação/avanço de cada porta-medicamento pode ser obtida de maneira acoplada.

Em outros aspectos, a maioria ou até mesmo todos os 20 componentes do mecanismo de dispensação são distintos. Em um aspecto particular, o dispensador fica arranjado de maneira tal que cada um dos diversos porta-medicamentos pode ser indexado/avançado separadamente, provendo assim a oportunidade de padrões de dosagem complexos nos quais qualquer combinação, ou certamente qualquer uma, das diversas tiras possa 25 ser acessada. No caso de indexação/avanço separado ser considerado, meios de atuação separados (por exemplo, alavancas ou botões) podem ser providos no dispensador para permitir sua ação separada.

O mecanismo de dispensação aqui compreende uma estação de recebimento para receber cada um dos diversos porta-medicamentos. São

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consideradas modalidades nas quais existe uma única estação de recebimento que é capaz de receber diversos porta-medicamentos e também aquelas em que cada porta-medicamento é recebido por uma estação de recebimento distinta (isto é, individual). Neste caso, as estações de recebimento individuais podem ser tanto acopladas como não.

O mecanismo de dispensação compreende adicionalmente uma liberação para liberar uma porção de dose de medicamento distinta de cada um dos diversos porta-medicamentos com seu recebimento na estação de recebimento. A liberação pode ter qualquer forma adequada. No caso de o portador alongado ser na forma de uma embalagem tipo ampola, a liberação pode, por exemplo, compreender meio para romper, perfurar, rasgar ou de outra forma acessar a ampola. Em um aspecto preferido particular, onde o porta-medicamento é na forma de uma tira de ampolas destacável, a liberação compreende meios para descascar a tira de ampolas. Em um aspecto aqui, cada tira de ampolas é descascada em um recurso na forma de bico ou cunha definido do dispensador.

Uma saída fica posicionada para ficar em comunicação com as distintas porções de doses de medicamentos liberáveis pela dita liberação para permitir sua dispensação no paciente. A saída pode ter qualquer forma adequada. Em um aspecto, ela tem a forma de uma peça de boca. Em um outro aspecto, ela tem a forma de um bico para inserção na cavidade nasal de um paciente.

A saída é preferivelmente uma saída única, que comunica com todas as distintas porções de doses de medicamentos nas suas liberações pela dita liberação. A comunicação é, por exemplo, por meio de um meio de canalização de ar comum (por exemplo, formada como um tubo de ar ou coletor comum). O paciente pode, portanto, respirar através da única saída, e essa respiração é transferida através do meio de canalização de ar comum para (todas) as porções de dose de medicamento liberadas, permitindo assim sua

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inalação como um produto combinado. A saída e/ou dispositivo de canalização podem ser conformados de forma a favorecer a mistura do medicamento em decorrência do fluxo de ar criado pela inalação pelo paciente. Por exemplo, defletores ou outros auxiliares mecânicos para mistura podem ser incorporados. Canalização tipo Venturi da corrente de ar é também considerada em modalidades. Canais de forma helicoidal são considerados.

A saída é conformada no geral para auxiliar a ancoragem eficiente tanto na boca como na cavidade nasal do paciente. Em alguns aspectos, a conformação pode ser provido para promover uma boa vedação dos lábios (por exemplo, com a peça de boca com forma transversal) e interação da língua do usuário com a peça de boca.

O mecanismo também compreende um indexador para indexar (por exemplo, individualmente) as distintas porções de doses de medicamentos de cada um dos diversos porta-medicamentos. A dita indexação tipicamente acontece de maneira seqüencial, por exemplo, acessando porções de dose arranjadas seqüencialmente em série ao longo do comprimento do portador alongado. A indexação de cada portador pode ser arranjada para ocorrer de maneira acoplada, ou seja, cada qual é indexada simultaneamente.

Em um aspecto preferido, o porta-medicamento compreende uma tira de ampolas destacável. Neste aspecto, a liberação compreende convenientemente um descascador para descascar uma folha de base e uma folha de tampa de cada tira destacável para abrir uma bolsa. Convenientemente, o descascador inclui acionador da tampa para puxar a folha de tampa para fora da folha de base de uma bolsa que foi recebida na estação de abertura.

Preferivelmente, é provido um dispensador de medicamento para uso com diversos porta-medicamentos na forma de tira de amplas, cada qual tendo múltiplas bolsas distintas para conter porções de dose de

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medicamento, em que as ditas bolsas são espaçadas ao longo do comprimento de duas folhas destacáveis presas uma na outra, e definidas entre elas, o dito dispensador tendo um mecanismo de dispensação para dispensar porções de dose de medicamento contidas nos ditos diversos porta-medicamentos, o dito mecanismo compreendendo:

a) uma estação de abertura para receber uma bolsa de cada um dos ditos porta-medicamentos;

b) um descascador posicionado para encaixar uma folha de base e uma folha de tampa de uma bolsa que foi recebida na dita estação de abertura para descascar uma folha de base e folha de tampa como essas uma da outra para abrir uma bolsa como essa;

c) uma saída, posicionada para ficar em comunicação com uma bolsa aberta através da qual um usuário pode acessar uma porção de dose de medicamento por uma bolsa aberta como essa; e

d) um indexador para indexar individualmente as distintas bolsas de cada um dos diversos porta-medicamentos.

De acordo com a presente invenção, o dispensador de medicamento inclui um ou mais dos recursos de melhoria aqui descritos.

Em um aspecto, é provida uma estação de abertura comum para receber uma bolsa de cada um dos ditos porta-medicamentos. Em um outro aspecto, distintas estações de abertura são providas para receber uma bolsa de cada porta-medicamento. Convenientemente, as distintas estações de abertura são ligadas por uma passagem de comunicação ou outro meio para permitir o agrupamento dos medicamentos liberados separadamente.

Em geral, a(s) estação(s) de abertura fica(m) localizada(s) em uma posição fixa dentro do dispensador. Entretanto, em um aspecto, a(s) estação(s) de abertura é/são móvel(s) dentro do dispensador. O posicionamento da(s) estação(s) de abertura pode portanto variar durante o curso da operação do dispensador, por exemplo, para agir como um meio de compensação para garantir acesso uniforme das bolsas por todo o comprimento de um porta-medicamento na forma de tira.

Em um aspecto, cada estação de abertura móvel compreende uma câmara (por exemplo, em forma de cruz) que, em uso, move para ficar localizada adjacente às respectivas bolsas adiantadas abertas de cada tira de ampolas. A câmara é convenientemente provida para um portador (por exemplo, em forma de bobina) que pode ser montada de forma móvel dentro do dispensador, por exemplo, ao longo de um eixo de mola.

No dispensador, cada porta-medicamento na forma de tira destacável é atuado por um descascador (isto é, meio de descascamento). O descascador encaixa uma folha de base e uma folha de tampa de uma bolsa que foi recebida na(s) estação(s) de abertura para descascar a folha de base e a folha de tampa uma da outra para abrir uma bolsa. Em um aspecto, cada porta-medicamento na forma de tira destacável é atuada por um descascador comum. Em outros aspectos, cada tira destacável é atuada por seu próprio descascador (isto é, separado).

Convenientemente, o descascador inclui um acionador da tampa para fornecer a força de tração a uma folha de tampa e uma superfície de descascamento em tomo da qual a folha de tampa é puxada, esses recursos em combinação agindo de maneira a puxar a folha de tampa e a folha de base de uma bolsa para fora uma da outra (por exemplo, no recebimento na estação de abertura).

O acionador da tampa pode ter muitas formas, da maneira aqui descrita. A superfície de descascamento em tomo da qual a folha de tampa é puxada tipicamente compreende um bico ou recurso em forma de cunha do dispensador. Percebe-se que a superfície de descascamento e o acionador da tampa ficarão localizados dentro do dispositivo para otimizar a força de descascamento sofrida pela tira destacável.

Em um aspecto, o acionador da tampa compreende uma roda na qual a folha de tampa é enrolada, a dita roda tendo uma superfície de enrolamento efetiva que permanece aproximadamente constante, quando tensão na folha de tampa aumentar. Em um aspecto, isto é obtido modelandose o acionador de tampa na forma de uma “roda retrátil”, em que a roda colapsa (isto é, o diâmetro da roda em si diminui) à medida que a folha de tampa é enrolada nela para dar a ela um diâmetro de enrolamento efetivo aproximadamente constante (definido pelo diâmetro da roda e da tira enrolada nela). Convenientemente, a dita “roda retrátil” compreende uma pluralidade de braços resilientemente flexíveis, cada qual se estendendo dela em um ângulo em relação a um raio. A extremidade de avanço da folha de tampa é laçada sobre um dos ditos braços resilientemente flexíveis para prender a folha de tampa na roda inicialmente.

Altemativamente, o acionador da tampa compreende uma roda na qual a folha de tampa é enrolada, a dita folha de tampa tendo uma superfície de enrolamento efetiva, cujo diâmetro efetivo aumenta depois de cada uso do dispensador à medida que a folha de tampa é enrolada na roda. Meios de compensação são então providos para compensar este aumento, que, de outra forma, levaria a uma variação na tensão sofrida pela folha de tampa no seu comprimento e, consequentemente, uma variação na sua indexação com o tempo.

Em um aspecto, é provido um controlador que compreende meio para limitar a extensão de movimento do dito acionador da tampa, a fim de controlar o comprimento que o porta-medicamento é desprendido pelo dito descascador. Conseqüentemente, o porta-medicamento é indexado na mesma quantidade cada vez.

Em um outro aspecto, o dispensador compreende meio de compensação posicionado entre a dita estação de abertura e a dita roda da folha de tampa para reduzir o comprimento da dita folha de tampa entre elas para compensar qualquer aumento no diâmetro da superfície de enrolamento efetiva da roda da folha de tampa durante o uso do dispensador.

Convenientemente, o meio de compensação toma a forma de um componente flexível. O componente flexível pode tomar a forma de um braço alongado flexível em tomo do qual a folha de tampa é alimentada. O braço pode flexionar para dentro à medida que a tensão na folha de tampa aumenta, e assim diminuir o comprimento da folha de tampa entre a estação de abertura e o acionador da tampa.

Convenientemente, o componente flexível é resiliente de maneira que, mediante remoção da tensão da folha de tampa, o componente flexível retome para sua posição de descanso. Assim, o mecanismo interno pode ser recarregado com um novo porta-medicamento depois de o portador usado ser removido.

Em um aspecto, o meio de compensação toma a forma de uma mola que diminui de comprimento à medida que a tensão aumenta na folha de tampa entre a estação de abertura e o acionador da tampa. Tipicamente, uma cabeça de pistão é montada em uma extremidade da mola em tomo da qual a folha de tampa é alimentada. A outra extremidade da mola pode ser fixa. À medida que a tensão na folha de tampa aumenta, o pistão é acionado para baixo para na mola. Preferivelmente, o meio de compensação toma a forma de um tensor carregado por mola.

Em um outro aspecto, o meio de compensação fica posicionado no acionador da tampa (por exemplo, a roda da folha de tampa). Em particular, o meio de compensação age de maneira a variar (em geral, reduzir) as características de função de acionamento do acionador da tampa para compensar qualquer aumento no diâmetro da superfície de enrolamento efetiva da roda durante o uso do dispensador. Assim, o porta-medicamento é indexado uniformemente (isto é, tipicamente indexado no mesmo comprimento da tira) em decorrência de cada atuação do mecanismo de dispensação, e a ação de abertura da bolsa se dá também uniformemente.

Convenientemente, o meio de compensação compreende uma mola de torção posicionada no acionador da tampa (por exemplo, a roda da folha de tampa). Convenientemente, o acionador da tampa tem uma forma de cubo e a mola de torção é acomodada de maneira a fornecer um acionamento do cubo de torção, que pode por si ser acionado por engrenagens. Em um aspecto, em uso, a mola de torção fica inicialmente tensa, e a tensão reduz à medida que o acionador da tampa recebe a folha de tampa, também reduzindo-se assim sua ação de acionamento na folha de tampa recebida por último (isto é, essa folha de tampa em direção à extremidade de fuga do portamedicamento).

Convenientemente, o acionador da tampa é na forma de um “cubo de palheta” e o meio de compensação é provido para fornecer uma parede interna de um cubo em forma de tambor com múltiplos dentes e um inserto localizado dentro do tambor, em que o inserto define uma árvore central e braços das palhetas salientes, cujas extremidades normalmente interagem com os dentes na parede interna do tambor. O inserto é rotacionável em relação ao tambor, mas essa rotação ocorre somente quando for aplicada uma força rotacional suficiente no tambor para superar a interação dos dentes com os respectivos braços das palhetas resilientemente flexíveis. A natureza desta interação, portanto, define uma força de deslizamento (isto é, de engate), que tem que ser superada para que ocorra uma livre rotação do inserto em relação ao tambor. Na ausência da força de deslizamento, o tambor e o inserto 1 são fixos um em relação ao outro e rotacionáveis como uma unidade simples.

Convenientemente, o meio de compensação compreende um dispositivo de torque constante posicionado na roda. O dispositivo de torque constante fica arranjado para deslizar a um torque predeterminado. Em aspectos, é provida uma engrenagem de maneira tal que o diâmetro da superfície de enrolamento efetiva da roda seja sempre maior do que o exigido, e o dispositivo de torque constante desliza para acomodar isto, mantendo ainda a tensão da folha de tampa desejada.

Percebe-se que o meio de compensação funciona de maneira tal a compensar um aumento no diâmetro da superfície de enrolamento efetiva da roda durante o uso do dispensador. Percebe-se que a superfície de enrolamento efetiva inicial e a ^C£velocidade” de acionamento inicial associada da roda é basicamente uma função do diâmetro inicial (fixo) da roda. Variações são aqui consideradas, onde essa superfície de enrolamento efetiva inicial é selecionada de forma a definir características de acionamento inicial particularmente selecionadas da roda.

Em uma variação, algumas vezes denominada modo “de recolhimento em um sentido”, a superfície de enrolamento efetiva inicial é selecionada de maneira a fornecer inicialmente indexação ideal (isto é, uniforme) do porta-medicamento. À medida que a folha de tampa é enrolada na roda, a superfície de enrolamento efetiva aumenta, e o meio de compensação age de maneira a compensar esse aumento.

Em uma outra variação, algumas vezes denominada modo “de recolhimento em dois sentidos”, a superfície de enrolamento efetiva inicial é selecionada de maneira a prover inicialmente indexação não ideal (isto é, não uniforme) do porta-medicamento, em virtude de o diâmetro da roda da folha de tampa ser insuficientemente grande. À medida que a folha de tampa é enrolada na roda, a superfície de enrolamento efetiva aumenta até um diâmetro ideal e, então, com a continuidade do enrolamento, o diâmetro continua aumentar até um diâmetro não ideal (isto é, diâmetro muito grande). Nesta modalidade, percebe-se que o grau e natureza de compensação provida pelo meio de compensação irá variar com a função de enrolamento. O meio de compensação inicialmente age de maneira a compensar o dispositivo da roda insuficiente. Essa compensação então diminui até zero no ponto onde o diâmetro da superfície de enrolamento efetiva é ideal. A compensação então «

• · · • · · ♦ · · • · · age progressivamente de maneira a compensar uma superfície de enrolamento efetiva muito grande. Esta abordagem tem a vantagem da redução geral da ação de compensação (por exemplo, tensão) média sofrida pelo portamedicamento de um zero definido (isto é, o ideal) e permite o uso de meios de tracionamento menos potente (por exemplo, molas menores). Em um aspecto preferido desta variação, o diâmetro da superfície de enrolamento efetiva ideal é selecionado de forma a corresponder aproximadamente ao ponto no qual metade da folha de tampa está enrolada na roda, caso este em que a ação de compensação média (isto é, média) sofrida pelo portador por todo um ciclo de utilização é próxima de zero.

Altemativamente, o meio de compensação compreende uma embreagem para ajustar qualquer aumento no diâmetro da superfície de enrolamento efetiva do acionador da tampa durante o uso do dispensador. Em um aspecto, a embreagem comunica com um indexador e o acionador da tampa, e compreende uma superfície de engrenagem que define diversas posições de encaixe da engrenagem; e diversos dentes de engrenagem para encaixar as ditas diversas posições de encaixe, em que os diversos dentes de engrenagem ficam arranjados de maneira tal que a qualquer momento somente um único dente de engrenagem encaixe uma única posição de encaixe da engrenagem.

Em uso, a embreagem age para compensar o aumento no diâmetro da dita superfície de enrolamento efetiva do acionador da tampa. A embreagem permite o deslizamento quando a tensão na folha de tampa for maior do que a força exigida para descascar a folha de tampa e a folha de base uma da outra.

Percebe-se que, no total, a embreagem efetivamente define diversas posições de engrenagem individuais que é maior do que o número de posições de encaixe de engrenagem. Portanto, isto é vantajoso em relação a um arranjo de embreagem deslizante tradicional que compreende rodas de

engrenagens casadas, onde o número efetivo de posições de engrenagem individuais definidas é igual, ou não maior do que o número de posições de encaixe de engrenagem definidas por uma das rodas de engrenagem.

Convenientemente, a superfície de engrenagem e os diversos dentes de engrenagem ficam arranjados de maneira tal que o número de posições de engrenagem individuais definidas seja igual ao número de posições de encaixe de engrenagem multiplicado pelo número de dentes da engrenagem. Em um exemplo, se a superfície de engrenagem definir 60 posições de encaixe de engrenagem, e se houver 6 dentes de engrenagem, então até 360 posições de engrenagem individuais podem ser definidas (por exemplo, I^a resolução em um sistema de engrenagens rotativas).

Convenientemente, a superfície de engrenagem define de 20 a

100, preferivelmente de 40 a 80 posições de encaixe de engrenagem. Convenientemente, o número de dentes da engrenagem é de 2 a 20, preferivelmente de 3 a 10.

Em um aspecto, as posições de encaixe de engrenagem são igualmente espaçadas (por exemplo, equidistantemente espaçadas) e os dentes de engrenagem são deslocados (por exemplo, espaçados não equidistantemente) em relação a ela. Tal arranjo deslocado maximiza o número de posições de engrenagem individuais efetivas que são capazes de definição. Um exemplo deste aspecto é um arranjo de mola Vemier.

Em um outro aspecto, as posições de encaixe da engrenagem são também igualmente espaçadas (por exemplo, equidistantemente espaçadas) e os dentes de engrenagem ficam localizados em um elemento excêntrico capaz de agitar os dentes da engrenagem para diversas posições deslocadas (por exemplo, não equidistantemente espaçadas). Um arranjo deslocado excêntrico como esse também maximiza o número de posições de engrenagem individuais efetivas que podem ser definidas. Um exemplo deste aspecto é o arranjo de roda excêntrica.

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Em aspectos, a embalagem é não integral tanto com o acionador da tampa como com o indexador, mas forma um componente de interconexão separado.

Convenientemente, a superfície de engrenagem compreende uma roda de engrenagem. Na forma aqui usada, o termo roda de engrenagem engloba, por exemplo, uma roda, uma árvore ou carretei. Convenientemente, os dentes de engrenagem podem ficar arranjados para ser na forma de catraca (isto é, permitindo o movimento em apenas uma direção). Convenientemente, a superfície de engrenagem e os dentes de engrenagem ficam em encaixe predisposto (por exemplo, por mola).

Em um outro aspecto, o acionador da tampa compreende uma calandra. A folha de tampa passa através de duas rodas rotativas que agem como uma calandra e é agarrada no ponto de contato com as rodas. A parte usada da folha de tampa é coletada em uma câmara depois de ela ter passado através da calandra.

Em um outro aspecto, o acionador da tampa compreende um rolo. Convenientemente, o dito rolo é composto de uma borracha polimérica e fica posicionado próximo a uma parede de guia. Convenientemente, o dito rolo tem uma superfície lisa. Altemativamente, o dito rolo tem uma superfície canelada. O rolo pega a folha de tampa à medida que ela passa do ponto no qual ela é separada da folha de tampa através do espaço entre o rolo e a parede de guia, e a parte usada da folha de tampa é então coletada em uma câmara. O rolo tem a vantagem em relação à calandra supradescrita em que um maior grau de contato entre a roda do rolo e a folha de tampa ocorre - a folha de tampa é prensada através do rolo e pode passar em tomo de 1/3 da roda do rolo. Isto proporciona um maior nível de pega e força de tração do que com uma calandra. A força exigida para girar o rolo é constante durante todo o uso do dispositivo, e não varia de acordo com que tanto a folha de tampa foi descascada da folha de base. Isto é, ao contrário da roda

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supradescrita, onde as forças exigidas para girar a roda podem variar pelo fato de que a folha de tampa está enrolada na roda. A folha de tampa não é enrolada no rolo. O rolo também apresenta a vantagem de que a folha de

tampa não tem que ser laçada ou fixa no rolo antes do uso do dispositivo, simplificando, portanto, a montagem do dispositivo e reduzindo-se os custos.

Em um outro aspecto, o acionador da tampa compreende um carretei da tampa. Convenientemente, o carretei da tampa compreende uma roda dentada com uma projeção cilíndrica para cima central na qual a folha de tampa pode ser enrolada, quando ela tiver sido separada da folha de base. O carretei da tampa pode ter um mecanismo de engrenagem mecânica, que é acionado mediante atuação do dispensador; a folha de tampa é puxada para fora da folha de tampa e enrolada no carretei da tampa, fazendo com que a roda de indexação gire e indexe a folha de base em uma dose. Um acoplamento travado, da maneira supradescrita, pode se mover ao longo da base da roda de indexação rotacionável até que ela se encaixe no recesso da base seguinte. O posicionamento do acoplamento de trava neste recesso limita o movimento do carretei da tampa na distância entre duas bolsas na folha de base e, portanto, impede que a quantidade que a folha de tampa que está enrolada no carretei da tampa aumente à medida que o diâmetro do carretei da tampa aumenta.

Em um outro aspecto, o acionador da tampa compreende uma roda pontuda. À medida que a roda pontuda gira, a folha de tampa é puxada sobre ela e as partes perfuradas das pontas da folha de tampa melhoram a pega na folha de tampa. A folha de tampa então passa para fora ao interior de uma câmara onde ela é coletada.

Em um outro aspecto, o acionador da tampa compreende um sistema de fixação. O sistema de fixação compreende pelo menos uma mola angulada que é pivotável em uma extremidade e que pega a folha de tampa na outra extremidade. O sistema de fixação se move na direção que a folha de «

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tampa tem que ser puxada e pega a folha de tampa, puxando-a e, portanto, descascando-a da folha de base. O sistema de fixação se move então de volta

para sua posição de descanso. Isto resulta na mola pivotando e prendendo a folha de tampa, portanto, impedindo que a folha de tampa seja descascada ainda mais da folha de base.

Em um outro aspecto, a parte usada da folha de tampa pode passar em tomo de rolos e ser realimentada na parte usada da folha de base depois que o medicamento tiver sido acessado para unir de volta a folha de base. A folha de tampa pode ser revestida com uma substância pegajosa para ajudar na liberação. O uso deste mecanismo economiza espaço, já que as partes usadas da tira de ampolas serão coletadas na mesma área.

Em um outro aspecto, o porta-medicamento não aberto (por exemplo, a tira de ampolas enrolada) pode ser envolto por uma mola de força constante. Altemativamente, a tira de ampolas não utilizada pode ser envolta por uma tira elastomérica ou uma fita que compreende material contrátil. A mola de força constante, tira elastomérica ou fita compreendendo um material contrátil faz contato à medida que a bobina diminui de tamanho.

Convenientemente, o dispensador compreende uma guia para guiar a folha de tampa e a folha de base ao longo de trajetos separados na estação de abertura. A folha de tampa passa em tomo da parte de guia no acionador da tampa. Em um aspecto, a guia compreende um mecanismo de rolos. A folha de tampa é alimentada sobre os rolos no acionador da tampa.

O mecanismo inclui um indexador para indexar individualmente as distintas bolsas de cada um dos diversos portamedicamentos. Convenientemente, o indexador compreende uma roda de índice rotativa que tem recessos nela, a dita roda de índice sendo encaixável em um porta-medicamento em uso, com o dito dispensador de medicamento, de maneira tal que os ditos recessos recebam cada qual uma respectiva bolsa da folha de base de uma tira de ampolas em uso com o dito dispensador de

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medicamento.

Convenientemente, a roda de índice rotativa compreende adicionalmente uma série de reentrâncias localizadas na sua base e espaçadas entre os recessos.

Convenientemente, o indexador compreende adicionalmente um acoplamento de trava para acoplar a atuação do dispensador na roda de índice. O acoplamento de trava de forma reversível a roda de índice no lugar. Preferivelmente, o dito acoplamento de trava compreende uma parte de pé que tem um dedo e um calcanhar, e uma seção de cauda. Preferivelmente, o dito acoplamento de trava pode ser montado a pivô no dispensador na sua parte do pé. Preferivelmente, o dito dedo se encaixa em uma das reentrâncias na roda de índice rotativa. Preferivelmente, o acoplamento de trava é carregado por mola para predispô-lo em direção ao local do dedo em uma das reentrâncias.

Altemativamente, o indexador compreende uma engrenagem e engrenagem para corrente, em que dentes na roda se encaixam nas aberturas ou furos formados em uma ou ambas bordas de um porta-medicamento. O mecanismo, portanto, se parece com um filme fotográfico que avança através de uma câmera.

Altemativamente, o indexador compreende uma catraca de índice que é móvel entre uma posição travada, por meio da qual a dita catraca se encaixa em uma bolsa no dito porta-medicamento e impede o seu descascamento adicional, e uma posição de liberação, que permite o livre movimento do dito porta-medicamento. Nesta modalidade, a atuação do dito dispensador de medicamento atua o dito acionador da tampa e libera a dita catraca de índice de um porta-medicamento para permitir o seu descascamento.

Convenientemente, o dispensador compreende adicionalmente uma primeira câmara na qual pelo menos um porta-medicamento é τι

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Em um aspecto, a dita parede é móvel para ajustar o tamanho das ditas primeira e segunda câmaras. Em um outro aspecto, a parede pode ser montada a pivô. Altemativamente, a parede pode ser montada de forma deslizante.

Convenientemente, o mecanismo interno compreende adicionalmente uma terceira câmara para receber a porção usada da folha de 10 base e uma quarta câmara que aloja a catraca de índice. A quarta câmara pode comunicar por meio de uma fenda, que, por sua vez, se estende para cima dentro de uma peça de boca e comunica dom entradas de ar.

Convenientemente, o dispensador compreende adicionalmente uma roda de esmagamento para esmagar a folha de tampa depois de o 15 medicamento ter sido removido das suas bolsas. Portanto, a roda de esmagamento reduz o espaço que a porção usada da folha de base ocupa.

O requerente percebeu recentemente que é vantajoso que o mecanismo de dispensação fique arranjado de maneira tal que ele exija o mínimo espaço possível dentro do dispensador de medicamento, ainda sem 20 comprometer sua função.

Em um aspecto, o espaço pode ser economizado reduzindo-se o tamanho dos componentes individuais do mecanismo de dispensação, ou arranjando os componentes de uma maneira eficiente com relação ao espaço, ou reduzindo-se o número de componentes, por exemplo, empregando-se um 25 único componente para realizar múltiplas funções.

O requerente observou que os componentes que podem ter o tamanho convenientemente reduzido incluem o acionador da tampa (por exemplo, na forma de cubo de torção ou roda retrátil) e o indexador (por exemplo, na forma de roda de índice).

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Os requerentes observaram também que o ré-arranjo do posicionamento relativo dos vários componentes pode ser particularmente benéfico.

Em particular, para economia de espaço, observou-se ser 5 benéfico posicionar o acionador da tampa (por exemplo, cubo de torção) e a superfície de descascamento (por exemplo, bico) do descascador em proximidade imediata (por exemplo, adjacentes) um ao outro. Um arranjo como esse pode também melhorar a efetividade da ação de descascamento do descascador, particularmente quando combinado com outras melhorias de 10 “modificação de força” descritas a seguir.

Para economia de espaço, observou-se também ser benéfico posicionar a estação de abertura comum e meio de canalização de ar (por exemplo, na forma de um coletor) para a saída bem profundamente dentro do dispositivo (isto é, mais próximo de uma posição localizada centralmente do 15 que de uma posição localizada na borda). A adoção desta configuração permite que outras partes componentes do mecanismo de dispensação e do portador (por exemplo, ver a seguir) fiquem localizadas de forma mais eficiente um em relação ao outro.

Os requerentes observaram também que uma quantidade 20 significativa de espaço no interior do dispositivo dispensador é ocupada pelos diversos porta-medicamentos (por exemplo, na forma de tira de ampolas alongada). A eficiência global de espaço, portanto, pode ser melhorada por meio de uma configuração adequada do dispositivo de dispensação de forma a acomodar mais efetivamente os porta-medicamentos. Em particular, no caso 25 de os porta-medicamentos serem na forma de uma tira de ampolas alongada, a eficiência do espaço pode ser melhorada pela reconfíguração do dispensador para, em uso, conter de forma mais efetiva as tiras não descascadas (isto é, as folhas de tampa e de base co-unidas) e separadas de forma destacável, e as partes “vazias de medicamento” (isto é, as folhas de tampa e de base

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“usadas”).

Em uma melhoria de economia de espaço, observou-se ser

vantajoso prover um meio para enrolar hermeticamente tanto a folha de tampa como a folha de base “usada” de cada porta-medicamento, ou ambas. A árvore usada pode ser comum para todos os porta-medicamentos ou, mais tipicamente, árvores usadas individuais são providas para receber a folha de base “usada” associada com cada porta-medicamento. A rotação do portamedicamento é tipicamente acoplada à do indexador ou descascador (ou qualquer acionador destes, incluindo uma tampa móvel provida no dispositivo dispensador) para garantir uma ação de enrolamento devidamente acoplada efetiva.

Em aspectos, o movimento do meio de recolhimento da folha de tampa e/ou base “usada” pode ser acoplado ao de outras partes componentes do mecanismo de dispensação. Em um aspecto, o movimento da folha de tampa e/ou base “usada” fica arranjado para ser acionado pela abertura e/ou fechamento de uma tampa rotativa provida em um alojamento do dispensador de medicamento. Em um outro aspecto, o movimento do meio de recolhimento de folha de tampa e/ou base “usada” fica arranjado para acionar uma roda contadora mecânica que tem marca distintiva de contagem de doses na sua periferia.

Em uma outra melhoria de economia de espaço, o requerente percebeu que é vantajoso se cada folha de base “usada” ficar arranjada para ser enrolada dentro de uma pista em espiral, tipicamente, provida na periferia do dispositivo dispensador. Economias de espaço particulares são possíveis, se, para o recebimento de diversas “folhas de base” usadas, as pistas em espiral ficarem arranjadas uma dentro da outra (isto é, co-localizadas em um sentido em espiral).

Em uma melhoria de economia de espaço adicional, o requerente percebeu que é vantajoso se tanto a tira não descascada como a folha de base “usada” forem acomodadas com uma câmara comum (isto é, compartilhadas). Entretanto, o uso de uma câmara comum como essa pode, potencialmente, dar origem a problemas de contaminação, se a cavidade interna do alojamento do dispositivo dispensador que age para alojar o mecanismo de dispensação não estiver isolada do ambiente externo.

Problemas podem surgir, particularmente, se houver a possibilidade de comunicação (por exemplo, fluxo de ar/pó) entre a câmara comum e o meio de canalização de ar, que canaliza pó de uma bolsa aberta na estação de abertura comum da saída para inalação por um paciente.

Em um aspecto, um dispositivo dispensador de medicamento é, portanto, aqui provido, no qual a câmara comum (e partes do mecanismo de dispensação necessariamente alojados nela) são isolados do ambiente externo, e na qual o meio de canalização de ar que leva até a saída pode se comunicar somente com um número definido (normalmente, um) de bolsas abertas de cada porta-medicamento de forma alongada. Convenientemente, o meio de canalização de ar é na forma de um coletor, que inclui uma entrada de ar que, em uso, permite que ar seja aspirado no coletor e, daí, para as bolsas abertas para aerossolizar o pó para entrega ao paciente de inalação. A forma do coletor pode também ficar arranjada para promover mistura de pó aerossolizado proveniente das bolsas abertas de cada um dos diversos portamedicamentos.

Assim, uma forma adequada do coletor compreende um corpo que define um meio de canalização de ar, o dito corpo provido com uma entrada para permitir o ingresso de ar no dito meio de canalização de ar; uma porta de ancoragem para ancorar com uma ou mais bolsas abertas de um ou mais portadores de pó de medicamento; e uma saída para permitir o egresso de bolsas aerossolizadas das ditas uma ou mais bolsas. A mistura de pó pode ser favorecida pela modelagem do meio de canalização de ar e/ou pela provisão de recursos nele (por exemplo, recursos promotores de • · * « · · ········* ····· · · · · · · * • ······ · · · · ······· ·· · · ··· «· ·· · * · • « · ·*· ♦·· · · · turbilhonamento) que favorecem a mistura.

Em variações, a câmara comum é parcial ou completamente 3+ subdividida em uma primeira câmara e uma segunda câmara por meio de uma parede de cortina que é móvel para ajustar o tamanho relativo das ditas primeira e segunda câmaras. A parede pode, em aspectos, ser montada a pivô ou montada de forma deslizante. Em uma alternativa, a parede de cortina é substituída por um saco, que se expande à medida que ele é cheio (por exemplo, com folha de base “usada”).

Em um outro aspecto de economia de espaço, o requerente observou que pode ser vantajoso se um ou mais porta-medicamentos de forma alongada forem na forma de uma tira destacável, e pelo menos a sua folha de base for formada como um laço contínuo. Em variações, a folha de tampa, que forma uma tampa de vedação destacável na folha de base, pode ter tanto a forma de laço contínuo como não contínuo.

Várias formas de modalidades de tipo “laço contínuo” são consideradas, incluindo aquelas nas quais os laços contínuos ficam arranjados em configuração de laço C oposta; em configuração de laço S oposta; e em configurações tipo laço plano. Percebe-se que a forma que o um ou mais laços define dentro do dispositivo dispensador será ditada pela eficiência de espaço 20 no interior da forma do alojamento definido, além da funcionalidade de dispensação.

Em um arranjo aqui, a primeira e segunda tiras de ampolas contendo medicamento com folhas de base na forma de laço contínuo ficam posicionadas em “arranjo de esteira lagarta” em tomo das respectivas rodas de 25 índice multibolsa e rolos loucos. As duas rodas de índice ficam arranjadas para girar em direções mutuamente opostas (isto é, uma no sentido horário e a outra no sentido anti-horário), de maneira tal que, dentro do dispensador, os dois laços se desloquem em um sentido rotativo mutuamente opostos. Em um aspecto particular, a extremidade de avanço da película de tampa de cada tira se une à folha de base da outra tira. O efeito desta união é que, à medida que cada tira gira em tomo de sua roda de índice, isto faz com que a película da tampa da outra tira seja puxada para fora de sua folha de base (por exemplo, sobre uma superfície de descascamento para separar de forma destacável a * 5 película de tampa da folha de base dessa outra tira e abrir a sua bolsa adiantada). Em um aspecto particular adicional, o mecanismo pode ficar *

arranjado de maneira tal que à medida que a tira gira ainda mais em tomo de seu índice (por exemplo, em decorrência das operações de abertura de bolsa subsequentes) a sua película de tampa desanexada (isto é, “usada”) tende se 10 associar (por exemplo, se unir) folha de base da outra tira na qual sua extremidade está unida. Percebe-se que este arranjo não tem a necessidade de que nenhuma área de coleta de película de tampa “usada” ou parte componente particular seja provida no dispensador, dessa forma economizando espaço.

Conforme previamente descrito, o mecanismo de dispensação compreende convenientemente um descascador que inclui um acionador da tampa (por exemplo, um cubo de torção) para prover a força de tração a uma folha de tampa e uma superfície de descascamento (por exemplo, um bico) em tomo da qual a folha de tampa é puxada. Esses recursos em combinação 20 agem de maneira a descascar uma folha de tampa e uma folha de base de uma bolsa uma da outra (por exemplo, mediante recebimento na estação de abertura) de cada porta-medicamento de forma alongada.

O requerente percebeu que para reduzir a força exigida para se obter a ação de descascamento é desejável que ao máximo possível a força de 25 tração aplicada pelo acionador da tampa seja traduzida em força de descascamento para separar de forma destacável a folha de tampa e a folha de base. Em particular, é desejável que perdas por atrito sejam minimizadas.

A redução das perdas por atrito pode ser obtida fazendo o trajeto entre a superfície de descascamento e o acionador da tampa o mais • « · · ♦·····♦·· • · · ·· ·♦ · · · ····· * · · · ······ · · · · * ········ · · direto e não tortuoso (por exemplo, não obstruído) possível. Em particular, é desejável que o ângulo de envolvimento (isto é, o ângulo definido entre a

direção de deslocamento da folha de tampa, quando ela deixa a superfície de descascamento, e a direção de percurso da folha de tampa no seu ponto de recolhimento pelo acionador da tampa) seja minimizado.

A redução das perdas por atrito pode também ser obtida selecionando-se materiais de baixo atrito apropriado (por exemplo, náilon ou

PTFE) para a substancialmente de descascamento e, certamente, a folha de tampa propriamente dita. Revestimentos de baixo atrito podem ser aplicados para se atingir este efeito.

Altemativamente, a redução das perdas por atrito pode ser obtida usando uma superfície de descascamento móvel (por exemplo, rotativa), tal como um bico na forma de rolo, que gira à medida que a folha é puxada através dela.

Qualquer ou todos os componentes do mecanismo de dispensação pode ser acionado tanto por um sistema de acionamento eletrônico como mecânico, ou uma combinação destes.

Sistemas de acionamento mecânico adequados tipicamente incluem um ou mais atuadores acoplados por meio de engrenagens 20 apropriadas (por exemplo, trens de engrenagem que compreendem múltiplas engrenagens individuais) nas partes acionáveis do mecanismo de dispensação (por exemplo, o indexador, descascador e qualquer árvore de coleta de “usados”). Um ou mais atuadores podem ter forma de alavanca simples ou ter outras formas que permitem a provisão de vantagem mecânica. Em um 25 aspecto, o dispositivo dispensador é provido com uma tampa móvel e movimento desta tampa age para atuar de forma acionável um ou mais componentes do mecanismo de dispensação.

Meios de acionamento eletrônicos adequados tipicamente compreendem um motor, preferivelmente, um motor acionado eletricamente.

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O motor pode fornecer acionamento linear ou rotativo, mas, em geral, motores rotativos são mais adequados. O motor pode compreender, por exemplo, um motor elétrico CC, um motor piezoelétrico (PZ), um motor ultra-sônico, um motor solenóide ou um motor linear. Preferivelmente, o sistema de acionamento eletrônico compreende um motor CC, um motor PZ ou um motor ultra-sônico.

O uso de motores ultra-sônicos é particularmente preferido, uma vez que eles oferecem vantagens em relação a motores convencionais em termos de peso, tamanho, ruído, custo e torque gerado. Motores ultra-sônicos são bem conhecidos na tecnologia, e encontram-se comercialmente disponíveis (por exemplo, BMSTU Technological Cooperation Centre Ltd, Moscou, Rússia; Shinsei Corporation, Tóquio, Japão).

Motores ultra-sônicos não usam bobinas ou ímãs, mas compreendem um estator cerâmico piezoelétrico que aciona um rotor acoplado. O estator gera vibrações ultra-sônicas que, por sua vez, causam rotação do rotor. Embora motores CC regulares sejam caracterizados pela alta velocidade e baixo torque, exigindo engrenagem de redução para aumentar o torque, motores ultra-sônicos atingem baixa velocidade e alto toque, eliminando-se assim a necessidade de engrenagens redutoras. Além disso, esses motores são leves e compactos, sem bobinas e ímãs, e não apresentam ruídos, já que as ífeqüências ultra-sônicas usadas não são audíveis pelo ouvido humano.

Convenientemente, o dispensador compreende adicionalmente meios de atuação para atuar um sistema de acionamento manual ou eletrônico. Os ditos meios de atuação podem ter a forma de uma chave, botão de aperto ou alavanca.

O dispensador de medicamento aqui é tipicamente provido com um alojamento para alojar o seu mecanismo de dispensação propriamente e no qual a saída é provida para o alojamento (por exemplo,

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como uma peça de boca para uso oral ou um bico para uso nasal).

Em um aspecto, o alojamento é provido com uma tampa móvel

para cobrir de forma reversível a saída. A tampa é, portanto, móvel de uma primeira posição, na qual ela tampa a saída (“posição acondicionada”), para uma segunda posição, na qual a saída é descoberta (posição de uso”). São consideradas modalidades em que o movimento da tampa é acoplado (por exemplo, por meio de engrenagem adequada) para mover uma ou mais partes do mecanismo de dispensação, tais como o indexador, carretei de folha de base usada ou contador de doses.

Em um outro aspecto, o alojamento é conformado de maneira tal que ele possa ficar na vertical em uma superfície plana, permitindo assim, por exemplo, seu armazenamento fácil no criado da cama de um paciente. Em um aspecto, uma base é provida no alojamento para colocação de pé fácil nela.

Em um aspecto particular, o dispensador aqui é configurado para ser recarregado. Em particular, cada porta-medicamento é devidamente provido dentro de um cassete recarregável.

Em particular, o dispensador aqui é configurado para compreender um corpo; um retentor, conformado para se encaixar no dito corpo e móvel em relação ao dito corpo; e receptível pelo dito retentor, um cassete contendo diversos porta-medicamentos de forma alongada.

Convenientemente, qualquer sistema de acionamento (por exemplo, eletrônico) fica localizado tanto no corpo como na parte do retentor, e o cassete compreende o número mínimo de partes componentes (isto é, mecanismos internos). Em modalidades, o corpo/retentor incluindo o acionamento (por exemplo, eletrônico) pode ser retido pelo usuário, e o cassete pode ser comercializado como um componente de réenchimento/recarga que é descartado depois do uso. Localizando-se o sistema de acionamento eletrônico no corpo/retentor, a quantidade de componentes eletrônicos que é descartada é minimizada, o que é vantajoso do ponto de vista ambiental.

Convenientemente, o cassete do dispensador de medicamento de forma recarregável aqui compreende:

a) uma estação de abertura para receber uma bolsa de cada um dos diversos porta-medicamentos de forma alongada;

b) um descascador posicionado para encaixar uma folha de base e uma folha de tampa de uma bolsa que foi recebida na dita estação de abertura para descascar uma folha de base e uma folha de tampa como essa uma da outra, para abrir uma bolsa como essa;

c) uma saída, posicionada para ficar em comunicação com uma bolsa aberta através da qual o usuário pode acessar uma porção de dose de medicamento de uma bolsa aberta como essa; e

Convenientemente, o movimento do retentor em relação ao corpo resulta no movimento do cassete entre uma primeira posição e uma segunda posição, de maneira tal que o cassete possa ser removido de forma reversível do retentor, quando o cassete estiver na segunda posição.

Convenientemente, a primeira posição compreende uma posição de dispensação. Preferivelmente, a segunda posição compreende uma posição de não dispensação. O cassete, portanto, só pode ser removido do retentor quando ele estiver na posição de não dispensação.

Convenientemente, o retentor e o corpo incluem meios de anexação para anexar o retentor no corpo. Preferivelmente, do dito meio de anexação compreende um mecanismo de encaixe de pressão. Convenientemente, o dito mecanismo de encaixe de pressão compreende um sistema macho e fêmea.

Convenientemente, o retentor é móvel a pivô em relação ao

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corpo. Altemativamente, o retentor é móvel de forma rotativa em relação ao corpo.

Convenientemente, o retentor compreende adicionalmente um

batente para limitar o movimento do retentor em relação ao corpo. O batente se apóia na borda do corpo em dois pontos, quando ele é rotacionado. Nesses pontos, o retentor pode ser projetado para encaixado por pressão no lugar. Portanto, quando o batente se apoiar em uma borda do corpo, então ele é encaixado por pressão na posição de não dispensação. Altemativamente, o retentor é móvel de forma deslizante em relação ao corpo.

Convenientemente, o retentor compreende adicionalmente um trinco para reter o cassete. O trinco pode compreender, por exemplo, um pino que se encaixa em um furo, ou um trinco integral que se deforma, quando pressionado, permitindo a remoção do cassete.

Convenientemente, o trinco é resistente a crianças. Resistência a crianças pode ser obtida dispondo-se um sistema que força o usuário a realizar duas ações de uma vez para remover o cassete. Outros recursos do trinco podem incluir resistência a choque ou impacto, a capacidade de travar o trinco e recursos de orientação para garantir que o cassete só possa ser inserido de uma maneira. O trinco poderia também ser de fabricação e montagem fácil, ser robusto, ser composto de um número mínimo de componentes e ocupar de forma mínima o espaço no qual o cassete é inserido.

Convenientemente, o retentor inclui meios de guiar para guiar o cassete no retentor. Preferivelmente, o dito meio de guia compreende trilhos de guia. Altemativamente, o meio de guia compreende entalhes, reentrâncias ou outros detalhes de conformação ou superfície para definir um relacionamento “trava e chave” entre o retentor e o cassete. Guias coloridas, setas e qualquer outra marcação superficial pode também ser empregada.

Convenientemente, o cassete compreende adicionalmente meios para atuar o dispensador. Os meios de atuação podem ter a forma de « * V · <3 «·*··« a ·· »·('»» v» · · · · · * »*<»«» « * · • · * ··· * » » · · • · · ··» ·** * * · uma chave, botão de pressão ou alavanca.

Convenientemente, o cassete compreende adicionalmente uma peça de boca. Convenientemente, a dita peça de boca é extensível. A peça de boca se estende à medida que o cassete e o retentor se movem da posição de 5 não dispensação para a posição de dispensação. Altemativamente, a peça de boca é retrátil. A peça de boca se retrai à medida que o cassete e o retentor se movem da posição de dispensação para a posição de não dispensação. Em um aspecto, a peça de boca é telescópica. Em um outro aspecto, a peça de boca é fixa.

O dispensador de medicamento pode também ser projetado para inalação nasal de um medicamento pulverizado e pode, portanto, incorporar um bico como uma alternativa para uma peça de boca. Se o medicamento for na forma sólida, o dispensador pode incorporar um canal de saída para liberação de comprimidos.

Convenientemente, o corpo cobre a peça de boca e um indexador (e qualquer atuador deste), quando o cassete estiver na posição de não dispensação. Isto evita a necessidade de uma tampa separada, e protege a peça de boca do ingresso de sujeira e contaminantes durante o armazenamento.

Convenientemente, o cassete compreende adicionalmente uma parte saliente para se encaixar no retentor. A parte saliente fica localizada no cassete na extremidade oposta da peça de boca/peça de nariz/saída e alavanca de indexação, e impede a inserção incorreta do cassete no retentor, uma vez que ele é muito largo para se encaixar no retentor. A parte saliente é 25 conformada de maneira tal que ela se encaixe em uma parte recortada do retentor. Preferivelmente, a dita parte saliente inclui uma seção que é saliente de forma a definir uma parte de pega.

Convenientemente, pelo menos uma parte do retentor e do corpo é conformada para facilitar a pega do usuário.

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O dispensador de medicamento na forma recarregável pode ser suprido como um kit de partes. Uma primeira parte do kit compreende um corpo; um retentor, conformado para se encaixar no dito corpo e móvel em relação ao dito corpo; e dentro do dito retentor uma estação de recebimento para recebimento de um cassete. Uma segunda parte do kit compreende um cassete contendo diversos porta-medicamentos alongados e um mecanismo de dispensação para indexar os diversos porta-medicamentos de formas alongadas, em que o cassete pode ser recebido pela estação de recebimento, e o movimento do retentor em relação ao corpo resulta no movimento do 10 cassete entre uma primeira posição e uma segunda posição, de maneira tal que o cassete seja removível de forma reversível da estação de recebimento, quando o cassete estiver na segunda posição. Convenientemente, o retentor também compreende um sistema de acionamento eletrônico para acionar o mecanismo de indexação do cassete.

Em um aspecto, o dispensador recarregável é montado como se segue. O retentor é encaixado por pressão no corpo. O cassete é montado separadamente. O corpo do cassete é formado, preferivelmente, em duas seções, com todas árvores ou componentes integrais necessários formados na base. Componentes individuais, tais como rodas de indexação, mecanismos de 20 enrolamento da tampa, partes de guia, etc. são então montados na base.

Finalmente, os diversos porta-medicamentos de forma alongada (por exemplo, tiras de ampolas) são inseridos no cassete. Esses podem ser enrolados no dispensador antes de a tampa ser anexada ao cassete, e o cassete selado. Altemativamente, o cassete pode ser formado completamente fora de 25 um furo deixado no seu lado para inserção dos porta-medicamentos. O furo pode então ser selado para completar o cassete. Este segundo método de inserção dos porta-medicamentos no dispositivo tem a vantagem de que é muito mais simples.

Convenientemente, o dispensador de medicamento aqui compreende um contador de atuação ou de dose para contar o número de atuações da alavanca de indexação ou liberações de dose do cassete. O

contador de doses pode contar o número de doses que restam para ser tomadas ou o número de doses tomadas. Em um aspecto, o contador de doses é eletrônico. Altemativamente, o dito contador de doses é mecânico.

Em um aspecto, a tira de ampolas tem números impressos nele correspondentes às doses nas bolsas. Preferivelmente, os ditos números impressos são visíveis através de uma janela no corpo do dispensador ou qualquer recarga de cassete para ele.

Convenientemente, o dispensador de medicamento compreende adicionalmente um sistema eletrônico de gerenciamento de dados. O sistema eletrônico de gerenciamento de dados tem capacidade de entrada/saída e compreende uma memória para armazenamento de dados; um microprocessador para realizar operações nos ditos dados; e um transmissor para transmitir um sinal relacionado aos dados ou à saída de uma operação nos dados.

Convenientemente, o sistema eletrônico de gerenciamento de dados fica arranjado para ser responsivo à voz de um usuário, ou ativado por ela. Assim, por exemplo, o sistema pode ser ligado ou desligado em resposta a um comando de voz.

O sistema eletrônico de gerenciamento de dados pode ser integral com o corpo do dispensador. Altemativamente, o sistema eletrônico de gerenciamento de dados forma parte de uma unidade base que é associada de forma reversível com o corpo.

Convenientemente, o dispensador de medicamento compreende adicionalmente um sistema de entrada de dados para entrada de dados do usuário no sistema eletrônico de gerenciamento de dados. Preferivelmente, o sistema de entrada de dados compreende uma interface homem-máquina (MMI) preferivelmente selecionada de um teclado, interface de reconhecimento de voz, interface gráfica de usuário (GUI) ou interface biométrica.

Energia pode ser conservada por uma variedade de meios para permitir que o dispensador opere por um período mais prolongado em uma - . 5 dada fonte de energia, tal como uma batería. Métodos de conservação ou economia de energia apresentam vantagens adicionais em termos de redução nas exigências de tamanho da fonte de energia (por exemplo, batería) e assim no peso e portabilidade do dispensador de medicamento.

Uma variedade de métodos de economia de energia encontra10 se disponível, os quais, em geral, envolvem a redução do consumo de energia.

Um método desses é usar um circuito de relógio ou cronômetro para ligar e desligar a energia em intervalos regulares ou predeterminados. Em um outro aspecto, o sistema pode ligar/desligar seletivamente dispositivos eletrônicos específicos, tais como unidades de exibição visual ou sensores, a fim de 15 energizar esses dispositivos somente quando eles tiverem que realizar uma seqüência particular de eventos. Assim, diferentes dispositivos eletrônicos podem ser ligados e desligados em intervalos variados por períodos variados sob controle do sistema. O sistema de seqüenciamento de energia pode também responder a um sensor, tal como um sensor de movimento ou de 20 respiração, que é ativado com o uso do dispositivo.

Componentes de baixa potência ou “micropotência” devem ser usados nos aparelhos eletrônicos sempre que possível, e, se um dispositivo de alta potência for exigido para uma função particular, este deve ser colocado em um modo de reserva de baixa energia, ou desligado quando não for 25 exigido. Considerações similares se aplicam na seleção de transdutores. A operação a baixa tensão é desejável uma vez que a dissipação de energia em geral aumenta com a tensão.

Para aplicações digitais de baixa potência, dispositivos semicondutores de óxido de metal complementares (CMOS) são em geral preferidos, e esses podem ser especialmente selecionados peneirando baixas correntes quiescentes. As velocidades do relógio dos processadores e de outros circuitos lógicos devem ser reduzidas ao mínimo exigido para saída

computacional, já que o consumo de energia aumenta com a freqüência. As

- . 5 tensões de suprimento devem também ser mantidas em valores mínimos consistentes com operação confiável, em virtude de a dissipação de energia no carregamento da capacitância interna durante a comutação ser proporcional ao quadrado da tensão. Sempre que possível, as tensões de suprimento devem ser aproximadamente as mesmas no circuito para prevenir a passagem de corrente 10 pelos circuitos de proteção de entrada. Entradas lógicas não devem permanecer flutuantes, e os circuitos devem ficar arranjados de maneira tal que o consumo de energia seja minimizado no estado de saída lógico mais usual. Baixas transições lógicas são indesejáveis, em virtude de elas poderem resultar na passagem de correntes classe A relativamente grandes. Resistores 15 podem ser incorporados no suprimento de energia aos dispositivos individuais a fim de minimizar a corrente no caso de falha.

Em algumas aplicações de controle, dispositivos que comutam entre os estados ligado e desligado são preferidos em relação aos que permitem controle analógico (por exemplo, linear), em virtude de menos 20 energia ser dissipada em estados ligados de baixa resistência e estados desligados de baixa corrente. No caso de serem usados componentes lineares (por exemplo, certos tipos de reguladores de tensão), então tipos com baixas correntes quiescentes devem ser selecionados. Em algumas configurações de circuito, é preferível usar componentes reativos apropriados (isto é, indutores 25 e capacitores) para reduzir a dissipação de energia em componentes resistivos.

Convenientemente, o sistema compreende adicionalmente uma unidade de exibição visual para exibição dos dados provenientes do sistema eletrônico de gerenciamento de dados ao usuário. O mostrador pode, por exemplo, compreender uma tela, tais como uma tela LED ou LCD. Mais preferivelmente, a unidade de exibição visual é associável com o corpo do dispensador de medicamento.

Convenientemente, o dispensador de medicamento

compreende adicionalmente uma ligação de dados para ligação a um 5 armazenamento de dados local para permitir comunicação de dados entre o armazenamento de dados local e o sistema eletrônico de gerenciamento de dados. O armazenamento de dados pode também compreender capacidade de gerenciamento de dados, análise de dados e comunicação de dados.

O armazenamento de dados pode por si formar parte de um 10 dispositivo portátil (por exemplo, um dispositivo manual), ou ele pode ser dimensionado e conformado de forma a ser acomodado na casa do paciente. O armazenamento de dados pode também compreender uma área de armazenamento físico para armazenamento de cassetes de substituição. O armazenamento de dados pode compreender adicionalmente um sistema para 15 recarga de medicamento a partir de um reservatório de produto medicamento armazenado nele. O armazenamento de dados pode compreender adicionalmente um sistema de recarga elétrica para recarregar qualquer armazenamento de energia elétrica no dispensador de medicamento, particularmente um sistema de recarga de batería.

A ligação de dados pode, por exemplo, permitir a ligação com uma estação de encaixe, um computador pessoal, um sistema de computador de rede ou um aparelho de decodificação de televisão por qualquer método adequado, incluindo uma ligação por fio, uma ligação infravermelha ou qualquer outra ligação de comunicação sem fio adequada.

Convenientemente, o dispensador de medicamento compreende adicionalmente um detector de atuação para detectar atuação do mecanismo de dispensação, em que o dito detector de atuação transmite dados de atuação ao sistema eletrônico de gerenciamento de dados.

O dispensador de medicamento pode compreender

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adicionalmente um mecanismo de segurança para impedir múltiplas atuações não intencionais do mecanismo de dispensação. O paciente fica assim

protegido de receber inadvertidamente múltiplas doses de medicamento em uma situação em que eles podem respirar inúmeras vezes em um curto * . 5 período. Mais preferivelmente, o mecanismo de segurança impõe um atraso de tempo entre sucessivas atuações da liberação. O atraso de tempo é tipicamente da ordem de três a trinta segundos.

Convenientemente, o dispensador de medicamento compreende adicionalmente um detector de liberação para detectar a liberação 10 de medicamento do cassete, em que o dito detector de liberação transmite dados de liberação ao sistema eletrônico de gerenciamento de dados.

Convenientemente, o dispensador de medicamento compreende adicionalmente um detector de agitação para detectar agitação do recipiente de medicamento (por exemplo, antes da atuação do mecanismo de 15 dispensação), em que o dito detector de agitação transmite dados de agitação ao sistema eletrônico de gerenciamento de dados.

Convenientemente, qualquer detector de atuação, detector de liberação, ou detector de agitação compreende um sensor para detectar qualquer parâmetro adequado, tal como movimento. Qualquer sensor 20 adequado é considerado, incluindo o uso de sensores óticos. O detector de liberação pode detectar qualquer parâmetro afetado pela liberação do medicamento, tais como pressão, temperatura, som, umidade, concentração de dióxido de carbono e concentração de oxigênio.

Convenientemente, o dispensador de medicamento 25 compreende adicionalmente um gatilho de respiração para disparar o mecanismo de dispensação, o dito gatilho de respiração sendo atuável em resposta a um sinal de disparo proveniente do sistema eletrônico de gerenciamento de dados. Preferivelmente, o sistema eletrônico de gerenciamento de dados inclui um algoritmo preditivo ou tabela de busca para ♦

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derivar os dados de respiração quando transmitir o sinal de disparo. Por exemplo, uma análise em tempo real da forma de onda da respiração do paciente pode ser feita, e o ponto de disparo derivado com referência a essa forma de onda analisada.

Convenientemente, o sistema eletrônico de gerenciamento de dados inclui um algoritmo preditivo ou tabela de busca para calcular a quantidade ideal de medicamento a ser dispensada.

Convenientemente, a memória do sistema eletrônico de gerenciamento de dados inclui uma memória de doses para armazenar dados de dosagem, e é feita referência à memória de dose no cálculo da quantidade ideal de medicamento a ser dispensada.

Convenientemente, o dispensador de medicamento compreende adicionalmente um seletor para selecionar a quantidade de medicamento a ser dispensada pelo dito mecanismo de dispensação. Em um aspecto, o seletor é operável manualmente. Em um outro aspecto, o seletor é operável em resposta a um sinal proveniente do transmissor no sistema eletrônico de gerenciamento de dados.

Convenientemente, o dispensador de medicamento compreende, em associação com seu corpo ou alojamento, um primeiro transceptor para transmitir e receber dados e, em associação com o recipiente de medicamento, um segundo transceptor para transmitir e receber dados, em que dados são transferíveis nos dois sentidos do primeiro transceptor ao segundo transceptor. Os dados, preferivelmente, são na forma digital e adequados para transferência por mídia eletrônica ou ótica.

Uma vantagem de modalidades deste tipo é a capacidade de armazenar muitos tipos de informação em diferentes partes da estrutura de memória dos transceptores. A informação é além disso armazenada em uma forma que é transferível de maneira rápida e precisa. A informação poderia, por exemplo, incluir informação de conformidade de fabricação e distribuição

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gravada na memória em vários pontos no processo de fabricação e distribuição, provendo assim um histórico do produto detalhado e facilmente

acessível do dispensador. Tal informação do histórico do produto, por exemplo, pode ser referida no caso de uma chamada para substituição do 5 produto com defeitos. A informação de conformidade poderia, por exemplo, incluir selos de data e hora. A informação poderia também incluir um número serial exclusivo armazenado na forma criptografada ou em uma parte protegida por senha da memória que identifica exclusivamente o produto e que, portanto, pode auxiliar na detecção e prevenção de adulteração. A 10 informação poderia também incluir informação básica do produto, tais como natureza do medicamento e informação de dosagem, informação do cliente, tal como o nome do cliente alvo, e informação de distribuição, tal como destino desejado do produto.

No carregamento ou descarregamento do dispensador de 15 medicamento com um cassete, o segundo transceptor pode, por exemplo, ler o número de série exclusivo, código do lote e data de expiração do medicamento, e qualquer outra informação no segundo transceptor. Desta maneira, a natureza e concentração do medicamento, juntamente com o número de doses usada ou restante no cassete, podem ser determinadas. Esta 20 informação pode ser exibida ao paciente em uma unidade de exibição visual. Outra informação, tal como o número de vezes que o dispensador de medicamento foi recarregado com um cassete, pode também ser exibida.

Similarmente, caso o cassete seja removido do retentor antes de o suprimento de medicamento ter se esgotado, os mesmos dados podem ser 25 lidos do segundo transceptor, e o número de doses restantes ou usadas determinado. Outra informação, tais como a data e hora de administração do medicamento, ou dados de exposição ambiental, tais como temperaturas mínima/máxima ou níveis de umidade do cassete aos quais o cassete foi exposto, podem também ser lidas e exibidas ao usuário.

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No caso em que o suprimento de medicamento dentro do recipiente se esgotar, ou que a vida em prateleira do medicamento expirar, ou que o primeiro transceptor não reconhecer o código do lote no segundo transceptor, a ativação do dispensador pode ser impedida para salvaguardar o usuário. A ativação pode também ser impedida se o medicamento tiver sido exposto a condições ambientais extremas por períodos fora das diretrizes do fabricante.

Dados podem ser transferidos em qualquer transceptor, para ele e a partir dele, durante o período de uso do dispensador de medicamento pelo paciente. Por exemplo, o dispensador de medicamento pode incluir um sistema eletrônico de gerenciamento de dados que tem vários sensores associados com ele. Qualquer dado coletado pelos sensores ou de qualquer sistema de coleta de dados associado com o sistema eletrônico de gerenciamento de dados, incluindo um relógio ou outro registro de data/hora, é transferível.

Dados podem ser transferidos cada vez que o paciente usar o dispensador. Ou, altemativamente, dados podem ser armazenados em uma memória de base de dados do sistema eletrônico de gerenciamento de dados e periodicamente transferidos para qualquer transceptor. De qualquer maneira, um histórico da utilização do dispensador pode ser constituído na memória de um transceptor.

Em uma modalidade aqui, um histórico da utilização do dispensador de medicamento é transferido para o segundo transceptor. Quando os porta-medicamentos no cassete se esgotarem, o cassete é intercambiável pelo paciente por um novo cassete de recarga. No ponto de troca, que tipicamente ocorrerá na farmácia, dados podem ser transferidos do cassete esgotado para a recarga, e vice-versa. Adicionalmente, dados do histórico de utilização podem ser lidos da recarga e transferidos para um sistema de gerenciamento de dados de cuidado de saúde, por exemplo, que compreende um sistema de computador em rede sob o controle de um gerenciador de dados de cuidado de saúde.

Aqui são considerados métodos por meio dos quais o paciente recebe algum tipo de recompensa por retomar a recarga e disponibilizar os . 5 dados compreendidos no segundo transceptor. Aqui são também considerados métodos pelos quais o gerenciador de dados de cuidado de saúdo são carregados tanto para recebimento dos dados do segundo transceptor como para seu uso com propósitos comerciais. Qualquer recompensa ou taxa pode ser arranjada eletronicamente. Os métodos podem ser habilitados por sistemas 10 de rede de computador distribuído ou baseado em rede nos quais qualquer dado coletado é acessível por meio de um conector na rede. O conector pode incoiporar vários recursos de segurança para garantir confidencialidade do paciente e permitir acesso seletivo a informação coletada, dependendo do nível de autorização. O nível de autorização do usuário pode ser alocado basicamente para salvaguardar o paciente confídencialmente. Além disso, o nível de autorização do usuário pode também ser alocado em termos comerciais, por exemplo, com acesso mais abrangente à base de dados sendo autorizada com retomo de maiores pagamentos comerciais.

Convenientemente, o primeiro e o segundo transceptor 20 compreendem, cada qual, uma antena ou equivalente para transmitir ou receber dados e conectá-los a uma memória. A memória tipicamente compreenderá uma plaqueta de circuito integrado. Cada transceptor pode ser configurado para ter uma estrutura de memória que permita que grandes quantidades de informação sejam armazenadas nela. A estrutura de memória pode ficar arranjada de maneira tal que partes da memória sejam apenas de leitura, sendo programada durante/depois da fabricação, outras partes são de leitura/gravação e partes adicionais são protegidas por senha. A transferência inicial de informação (por exemplo, na fabricação, ou na dispensação) em qualquer transceptor, para ele ou a partir dele, pode ficar arranjada para ser facilmente obtenível pelo uso de uma leitora que esteja remota do dispensador de medicamento, minimizando-se assim a necessidade de manuseio direto do

produto. Em aspectos adicionais, a leitora pode ficar arranjada para ler ou gravar simultaneamente na memória de múltiplos transceptores em múltiplos 5 dispensadores de medicamento.

Uma fonte de energia adequada, tais como uma bateria, armazenamento de energia tipo corda de relógio, célula solar, célula de combustível e célula acionada por cinética será provida de acordo com a exigência a qualquer componente eletrônico aqui. A fonte de energia pode 10 ficar arranjada para ser recarregável ou realimentável.

Convenientemente, dados podem ser transferidos nas duas direções entre o primeiro e o segundo transceptor, sem a necessidade de contato físico direto entre eles. Preferivelmente, dados podem ser transferidos sem fio entre o primeiro e o segundo transceptor.

Convenientemente, o primeiro transceptor é um transceptor ativo e o segundo transceptor é um transceptor passivo. O termo ativo é usado para significar diretamente acionado, e o termo passivo é usado para significar indiretamente acionado.

Convenientemente, o segundo transceptor compreende um rótulo ou etiqueta que compreende uma antena para transmitir ou receber energia; e uma plaqueta de circuito integrado conectada com a dita antena, e o primeiro transceptor compreende uma leitora do dito rótulo ou etiqueta. Neste caso, o rótulo ou etiqueta é um transceptor passivo, e a leitora é um transceptor ativo. Preferivelmente, a leitora não precisará ficar em contato direto com a etiqueta ou rótulo para permitir que a etiqueta ou rótulo seja lida.

A etiqueta pode ser usada em combinação e/ou integrada com outros métodos de rotulação de produto tradicionais, incluindo texto visual, texto legível por máquina, códigos de barra e códigos de pontos.

Convenientemente, a plaqueta de circuito integrado tem uma

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444 44 44 4 44 φ 4 44444444 4 4 área de memória apenas de leitura, uma área de memória apenas de gravação, uma área de memória de leitura/gravação ou combinações destas. J ¢7

Convenientemente, a plaqueta de circuito integrado tem uma área de memória programável uma vez. Mais preferivelmente, a área de 5 memória programável uma vez contém um número de série exclusivo.

Convenientemente, a plaqueta de circuito integrado tem uma área de memória pré-estabelecida contendo um item de dados exclusivo, préestabelecido na fábrica, inalterável. O item de memória pré-estabelecido é mais preferivelmente na forma criptografada.

Convenientemente, a plaqueta de circuito integrado tem diversas áreas de memória nela. Convenientemente, qualquer área de memória é protegida por senha.

Convenientemente, qualquer área de memória contém dados na forma criptografada. Métodos eletrônicos de verificar identidade, detecção 15 de erro e transferência de dados podem também ser empregados.

Em um aspecto, o circuito integrado tem diversas áreas de memória nele, incluindo uma área de memória apenas de leitura contendo um número de série exclusivo, que pode ser, por exemplo, embutido no momento da fabricação; uma área de memória de leitura/gravação que pode ser feita 20 apenas de leitura, uma vez que a informação tenha sido gravada nela; e uma área de memória protegida por senha contendo dados na forma criptografada, dados estes que podem ser de utilidade contra adulteração.

Convenientemente, a etiqueta está em um portador, e o portador pode ser montado no corpo ou retentor do dispensador de 25 medicamento ou no cassete.

Em um aspecto, o portador é um rótulo flexível. Em um outro aspecto, o portador é um disco rígido. Em um aspecto adicional, o portador é um bloco retangular. Em um aspecto adicional, o portador é um anel de colar adequado para montagem no pescoço de um recipiente aerossol. Outras

formas de portador são também consideradas.

Convenientemente, o portador é moldável ou soldável no cassete ou alojamento. Convenientemente, o portador encamisa o rótulo. Mais preferivelmente, o portador forma uma vedação hermética para o rótulo. Em 5 um aspecto, o portador compreende um material isolante, tal como material de vidro, ou um material de papel ou um material polimérico orgânico, tal como polipropileno. Altemativamente, o portador compreende um material de ferrita.

A energia pode ser em qualquer forma adequada, incluindo na forma ultra-sônica, infravermelha, rádio-freqüência, magnética, ótica ou laser.

Qualquer canal adequado pode ser usado para canalizar a energia, incluindo canais de fibra ótica.

Em um aspecto, o segundo transceptor compreende um identificador de rádio-freqüência que compreende uma antena para transmitir 15 ou receber energia de rádio-freqüência; e uma plaqueta de circuito integrado conectando com a dita antena, e o primeiro transceptor compreende uma leitora para o dito identificador de rádio-freqüência. Neste caso, o identificador de rádio-freqüência é um transceptor passivo, e a leitora é um transceptor ativo. Uma vantagem da tecnologia de identificador de rádio20 freqüência é que a leitora não precisa ficar em contato direto com a etiqueta ou rótulo do identificador de rádio-freqüência a ser lido.

O identificador de rádio-freqüência pode ser qualquer identificador de rádio-freqüência conhecido. Tais identificadores de rádiofreqüência são algumas vezes conhecidos como transpondores de rádio25 freqüência ou etiquetas ou rótulos de identificação de rádio-freqüência (RFID). Identificadores de rádio-freqüência adequados incluem os comercializados pela Phillips Semiconductores of the Netherlands com as marcas comerciais de Hitag e Icode, os comercializados pela Amtech Systems Corporation of the United States of América com a marca comercial

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Intellitag, e aqueles comercializados pela Texas Instruments of the United States of América com a marca comercial Tagit.

Convenientemente, a antena do rótulo EFID é capaz de transmitir ou receber energia de rádio-freqüência com uma freqüência de 100

- , 5 kHz a 2,5 GHz. Frequências operacionais preferidas são selecionadas de 125 kHz, 13,56 mHz e 2,4 GHz.

Em um aspecto, o segundo transceptor compreende uma etiqueta ou rótulo magnético que compreende uma antena para transmitir ou receber energia de campo magnético; e uma plaqueta de circuito integrado conectando com a dita antena, e o primeiro transceptor compreende uma leitora do dito rótulo ou etiqueta magnética. Neste caso, o rótulo ou etiqueta magnética é um transceptor passivo e a leitora é um transceptor ativo.

Um rótulo ou etiqueta magnética adequado compreende diversos elementos magnéticos em associação mútua, por meio do que os 15 elementos magnéticos se movem uns em relação aos outros em resposta a um campo magnético de interrogação. Um rótulo ou etiqueta magnético deste tipo está descrito na patente U. S. no 4.940.966. Um outro rótulo ou etiqueta magnético adequado compreende um elemento magneto-estritivo que é legível pela aplicação de um campo magnético alternado de interrogação na 20 presença de um campo de polarização magnética que resulta na ressonância dos elementos magneto-estritivos a diferentes freqüências predeterminadas.

Um rótulo magnético deste tipo está descrito no pedido de patente PCT no.

WO92/12402. Um outro rótulo ou etiqueta magnética adequado compreendendo diversas regiões magneticamente ativas discretas em um 25 arranjo linear está descrito no pedido de patente PCT no. WO96/12402. Um outro rótulo ou etiqueta magnética adequado compreendendo diversas regiões magneticamente ativas em um arranjo linear está descrito no pedido de patente PCT no. WO96/31790. Rótulos e etiquetas magnéticas adequados incluem os que fazem uso de tecnologia de Programmable Magnetic

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Resonance (PMR) (nome comercial).

Em um outro aspecto, o segundo transceptor compreende uma J plaqueta de memória microeletrônica, e o primeiro transceptor compreende uma leitora para a dita plaqueta de memória microeletrônica. A plaqueta de - 5 memória microeletrônica pode compreender uma plaqueta de Memória

Apenas de Leitura Programável Eletricamente Apagável (EEPROM) ou uma plaqueta de memória tipo placa SIM. Neste caso, a plaqueta de memória microeletrônica é um transceptor passivo, e a leitora é um transceptor ativo.

Um transceptor aqui, particularmente um transceptor passivo, pode ser montado ou encamisado em qualquer portador inerte adequado. O portador pode compreender uma folha flexível que podem em modalidades, ser capaz de receber texto impresso nele.

Em um aspecto, o primeiro transceptor é integral com o corpo, de maneira tal que uma única unidade seja compreendida. O primeiro 15 transceptor pode, por exemplo, ser encamisado ou moldado no corpo.

Em um outro aspecto, o primeiro transceptor forma parte de uma unidade de base que é reversivelmente associada com o corpo. A unidade de base pode, por exemplo, formar um módulo receptível pelo corpo, tal como um módulo de encaixe por pressão.

Convenientemente, o dispensador de medicamento compreende adicionalmente um comunicador para comunicação sem fio com um sistema de computador em rede para permitir a transferência de dados entre o sistema de computador em rede e o sistema eletrônico de gerenciamento de dados. Dispensadores que empregam tais comunicadores estão descritos nos pedidos PCT pendentes no. PCI7EP00/09291 (PG3786), PCT/EP00/9293 (PG4029) e PCI7EP00/09292 (PG4159). Preferivelmente, o comunicador permite transferência bidirecional de dados entre o sistema de computador de rede e o sistema eletrônico de gerenciamento de dados.

Convenientemente, os dados podem ser comunicados entre o

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sistema de computador de rede e o sistema eletrônico de gerenciamento de dados na forma criptografada. Todos métodos adequados de criptografação ou criptografação parcial são considerados. Proteção por senha pode também ser

empregada. Convenientemente, o comunicador emprega sinais de rádio5 freqüência ou óticos.

Em um aspecto, o comunicador comunica por meio de uma porta de comunicação com o sistema de computador de rede. Em um outro aspecto, o comunicador inclui um servidor de rede (por exemplo, um servidor da rede), de maneira tal que ele possa comunicar diretamente com a rede.

Em um aspecto adicional, o comunicador comunica com a porta de comunicação por meio de um segundo dispositivo de comunicação. Preferivelmente, o segundo dispositivo de comunicação é um dispositivo de telecomunicações, mais preferivelmente um telefone celular ou paginador. Preferivelmente, o comunicador comunica com o segundo dispositivo de comunicação usando sinais de rádio-freqüência de espectro espalhado. Um protocolo de espectro espalhado adequado é o padrão Bluetooth (marca comercial) que emprega alimentação rápida (por exemplo, 1.600 vezes por segundo) entre diversas ffeqüências (por exemplo, 79 diferentes ffeqüências). O protocolo pode empregar adicionalmente transmissões múltiplas de bits de dados (por exemplo, transmissão em triplicata) para reduzir a interferência.

Em um aspecto, o sistema de computador de rede compreende um sistema de computador de rede de acesso público. A internet é um exemplo adequado de um sistema de computador de rede de acesso público, em que o ponto de acesso a ela pode ser qualquer ponto de entrada adequado, 25 incluindo um ponto de entrada gerenciado por um provedor de serviços da

Internet. O sistema de computador de rede de acesso público pode também formar parte de um sistema de telecomunicações, que pode por si ser um sistema de fio de cobre tradicional, um sistema celular ou uma rede ótica.

Em um outro aspecto, o sistema de computador de rede

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compreende um sistema de computador de rede de acesso privado. O sistema de rede de acesso privado pode, por exemplo, compreender uma Intranet ou Extranet, que podem, por exemplo, ser mantidas por um provedor de serviço

de saúde ou um fabricante de medicamento. A rede pode, por exemplo, incluir 5 proteção por senha; uma barreira de proteção; e um meio de criptografar adequado.

Preferivelmente, o comunicador permite comunicação com um endereço de rede específico do usuário no sistema de computador de rede.

O endereço de rede específico do usuário pode ser selecionado do grupo que consiste de um endereço de sítio da rede, um endereço de correio eletrônico e um endereço de protocolo de transferência de arquivos. Preferivelmente, o endereço de rede específico do usuário é acessível a uma fonte de informação remota, de maneira tal que informação proveniente da dita fonte de informação pode ser disponibilizada para ela.

Mais preferivelmente, informação proveniente do endereço de rede específico do usuário pode ser disponibilizada para a fonte de informação remota.

Em um aspecto, a fonte de informação remota é um emissor de receita de medicamento, por exemplo, um médico prático. Informação 20 transferida do emissor de receita de medicamento pode assim compreender mudanças nos detalhes da prescrição, atualizações de prescrição automáticas ou informação de treinamento. Informação transferida ao emissor de receita de medicamento pode compreender informação de conformidade, ou seja, informação relacionada à conformidade do paciente com o programa de 25 prescrição estabelecido. Informação de desempenho do paciente relacionada, por exemplo, com dados de diagnóstico coletados pelo paciente podem também ser transferidos ao emissor de receita de medicamento. No caso de o dispensador ser um inalador para dispensar medicamento para alívio de desordens respiratórias, exemplos de tais dados de diagnósticos incluiríam

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dados de ciclo de respiração ou dados de fluxo de pico.

Em um outro aspecto, a fonte de informação remota é uma farmácia. Informação transferida da farmácia pode assim compreender informação relacionada ao produto medicamento. Informação transmitida à farmácia pode assim inclui solicitações de receita que foram pré-autorizadas remotamente pelo emissor de receita de medicamento.

Em um aspecto adicional, a fonte de informação remota é um provedor de assistência de emergência, por exemplo, um serviço de acidente e emergência hospitalar ou uma linha de ajuda ou quadro de distribuição de emergência. A informação pode assim compreender um sinal de ajuda de perigo ou emergência que solicita assistência de emergência.

Em um aspecto adicional, a fonte de informação remota é um fabricante de medicamento ou sistemas de entrega de medicamento.

Informação transferida ao sistema pode assim compreender informação de 15 atualização do produto. O sistema pode também ser configurado para realimentar informação ao fabricante relacionada ao desempenho do sistema.

Em um aspecto adicional, a fonte de informação remota é um estabelecimento de pesquisa. Em uma situação de experiência clínica, informação pode assim ser transferida relacionada ao protocolo de experiência, e informação relacionada à conformidade do paciente realimentada ao estabelecimento de pesquisa.

Em um aspecto adicional, a fonte de informação remota é uma estação de monitoramento ambiental. Informação relacionada ao tempo, contagem de pólen e níveis de poluição pode assim se tomar acessível ao sistema.

Convenientemente, o dispensador de medicamento compreende adicionalmente um sistema de posicionamento geográfico, tal como um sistema de posicionamento global, ou um sistema que se baseia no uso de múltiplos sinais de comunicação e em um algoritmo de triangulação.

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De acordo com um outro aspecto da presente invenção, é provido um dispensador de medicamento para conter diversos portamedicamentos de forma alongada, cada qual tendo múltiplas distintas porções de doses de medicamentos assim carregadas, o dito dispensador tendo um . * 5 alojamento e, dentro do dito alojamento, um mecanismo de dispensação para dispensar as distintas porções de doses de medicamentos carregadas em cada * *4 um dos ditos diversos porta-medicamentos, o dito mecanismo compreendendo:

a) pelo menos uma estação de recebimento para receber cada 10 um dos diversos porta-medicamentos;

b) uma liberação para liberar em combinação com uma porção de dose de medicamento distinta de cada um dos diversos portamedicamentos mediante seu recebimento na dita estação de recebimento;

d) pelo menos um indexador para indexar individualmente as distintas porções de doses de medicamentos de cada um dos diversos porta medicamentos, em que o dito dispensador compreende adicionalmente uma tampa móvel que se acopla ao mecanismo de dispensação de maneira tal que o movimento da dita tampa atue um ou mais componentes do mecanismo de dispensação.

De acordo com um aspecto adicional da presente invenção, é provido o uso do dispensador aqui para dispensar um produto medicamento 25 de combinação.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DOS DESENHOS

A invenção será agora descrita com referência aos desenhos anexos, em que:

A figura 1 mostra uma vista em perspectiva do porta58

• · ·· medicamento adequado para uso de acordo com o dispensador da presente invenção;

As figuras 2 e 3 mostram vistas planas seccionais de dispensadores de medicamento de acordo com a invenção;

As figuras 4a e 4b mostram vistas planas seccionais de um dispensador de medicamento de acordo com um aspecto da invenção, respectivamente, em configurações “completamente carregada” com medicamento e “completamente vazia” de medicamento;

A figura 5 mostra uma vista plana seccional de um 10 dispensador de medicamento adicional de acordo com a invenção com portamedicamentos com folhas de base na forma de laço contínuo;

A figura 6a mostra uma vista plana seccional de um dispensador de medicamento adicional de acordo com a invenção capaz de receber porta-medicamentos com folhas de base na forma de laço contínuo, e 15 a figura 6b mostra uma vista plana da seção de uma forma simplificada do dispensador de medicamento da figura 6 com porta-medicamentos recebidos por ele;

A figura 7a mostra uma vista plana seccional de um dispensador de medicamento adicional de acordo com a invenção capaz de 20 receber porta-medicamentos com folhas de base na forma de laço contínuo, e a figura 7b mostra uma vista plana da seção de uma forma simplificada do dispensador de medicamento da figura 7a com porta-medicamentos recebidos por ele;

A figura 8a mostra uma vista plana seccional de um 25 dispensador de medicamento adicional de acordo com a invenção capaz de receber porta-medicamentos na forma de tira alongada, e a figura 8b mostra uma vista plana da seção do dispensador de medicamento da figura 8a com porta-medicamentos recebidos por ele;

As figuras 9 e 10 mostram vistas planas esquemáticas de • · · • · · · * ·

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dispensadores de medicamento adicionais de acordo com a invenção;

A figura 11 mostra uma vista recortada esquemática de um dispensador de medicamento adicional de acordo com a invenção;

A figura 12a mostra uma vista lateral de um arranjo de porta- . 5

Λ* medicamento adequado para uso em configuração dobrada, conforme mostrado na figura 12b; e a figura 12c mostra um dispensador de medicamento para receber o portador na configuração dobrada da figura 12b;

A figura 13 mostra uma vista em perspectiva de um acionador da tampa adequado para uso com dispensadores de medicamento aqui;

As figuras 14a a 14c mostram vistas laterais de um dispensador de medicamento aqui com um mecanismo de acionamento da tampa móvel em diferentes estágios da ação de acionamento da tampa;

A figura 15 mostra uma vista em perspectiva dos mecanismos internos do dispensador de medicamento das figuras 14a a 14c.

DESCRIÇÃO DETALHADA DOS DESENHOS

A figura 1 mostra um porta-medicamento 1 adequado para uso de acordo com a presente invenção. O porta-medicamento compreende uma tira flexível 2 que defini uma pluralidade de bolsas 4, 6, 8, cada uma das quais contém uma porção de uma dose de medicamento de uma forma adequada 20 para inalação, e na forma de pó. De acordo com a presente invenção, diversas tais tiras 2 são tipicamente empregadas em um dispensador de medicamento único, em que cada tira fornece as porções de dose de medicamento componente de um produto medicamento de combinação. Cada tira pode ter o mesmo tamanho e/ou conter a mesma quantidade de dose (por exemplo, 25 volume ou massa) ou, em modalidades alternativas, tiras de diferentes tamanhos e/ou contendo diferentes quantidades de dose podem ser empregadas em combinação.

A tira compreende uma folha de base 10 na qual ampolas são formadas para definir as bolsas 4, 6, 8 e uma folha de tampa 12 que é ··· ··· hermeticamente selada na folha de base, exceto na região das ampolas, de uma maneira tal que a folha de tampa 12 e a folha de base 10 possam ser

descascadas uma da outra. As folhas 10, 12 são seladas uma na outra por toda sua largura, exceto nas porções da extremidade de avanço 14, 16, onde preferivelmente elas não são de forma nenhuma seladas uma na outra.

As folhas de tampa 12 e de base 10 são cada qual formadas de um laminado de plástico/alumínio e são devidamente aderidas uma na outra por selagem a quente. A folha de tampa 12 compreende pelo menos as seguintes camadas sucessivas: (a) papel; colado adesivamente em (b) poliéster; colado adesivamente em (c) película de alumínio; que é revestida com uma goma de vedação a quente para colar na folha de base. A folha de base 10 compreende pelo menos as seguintes camadas sucessivas: (a) poliamida orientada (OPA); colada adesivamente em (b) película de alumínio; colada adesivamente em (c) uma terceira camada que compreende um material polimérico (por exemplo, poli(cloreto de vinila)).

A tira 2 está mostrada com bolsas alongadas 4, 6, 8 que ficam dispostas transversalmente em relação ao comprimento da tira 2. Isto é conveniente posto que permite que uma grande quantidade de bolsas 4, 6, 8 seja provida em um arranjo em série ao longo de um dado comprimento de tira 2. A tira 2 pode, por exemplo, ser provida com trinta, sessenta ou cem bolsas, mas deve-se entender que a tira 2 pode ter qualquer número adequado de bolsas.

A figura 2 ilustra uma vista seccional dos mecanismos internos de uma unidade de base do dispensador de medicamento 100 de acordo com um aspecto da invenção. Em uso, uma tampa protetora (não mostrada) seria provida na unidade de base 100. Primeira e segunda tiras de ampolas contendo medicamento 101a, 101b ficam posicionadas dentro das respectivas câmaras esquerda e direita 102a, 102b da unidade de base 100. Cada tira de ampolas 101a, 101b se encaixa na respectiva roda de índice multibolsa 106a,

106b, e sucessivas bolsas são assim guiadas em direção a uma estação de abertura central 108. A rotação das rodas de índice 106a, 106b é conjugada.

Na estação de abertura 108, as partes da película de tampa 120a, 120b e da película de base 121a, 121b de cada tira 101a, 101b podem ser separadas de forma destacável em tomo do bico 110a, 110b. A película de base vazia resultante 121a, 121b é enrolada nas respectivas câmaras de recolhimento de base 114a, 114b. A árvore de âncora da película de base rotativa 115a, 115b ancora a extremidade de cada respectiva película de base 121a, 121b na sua câmara 114a, 114. A rotação progressiva de cada respectiva árvore de âncora 115a, 115b faz com que a película de base “usada” 121a, 121b seja enrolada em uma bobina firme. Tipicamente, a rotação de cada árvore de base 115a, 115b é acoplada à da respectiva roda de índice 106a, 106b. A película de tampa usada 120a, 120b é alimentada sobre seu respectivo bico 110a, 110b, e é enrolada em tomo de uma árvore de recolhimento comum, 116 (que fica também arranjada para rotação) na câmara de recolhimento da tampa comum

118.

Nota-se que a árvore de recolhimento de tampa comum 116 compreende diversos braços 117 que se alargam radialmente a partir do centro para dar a eles uma forma global de “roda retrátil”. Em uso, à medida que a película da tampa 120a, 120b se enrolam na árvore rotativa 116, os braços 117 colapsam para dentro, reduzindo-se assim o diâmetro da árvore 116 propriamente dita, as agindo de forma a manter um diâmetro de enrolamento efetivo grosseiramente constante, definido pelo diâmetro da árvore 116 em combinação com a película da tampa usada 120a, 120b envolta nela. A manutenção deste diâmetro de enrolamento efetivo constante garante indexação uniforme de cada tira 101a, 101b por todo o comprimento da tira.

Em uso, o dispensador é escorvado atuando a alavanca 126 localizada no lado do dispensador para girar de forma acionada as rodas de índice 106a, 106b e a árvore de recolhimento da tampa 116 para avançar cada • · · ·*· ···

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tira de ampolas 101a, 101b, fazendo assim com que a bolsa adiantada 104a,

104b dela seja aberta por descascamento. Para acessar os conteúdos das

bolsas abertas 104a, 104b, o paciente então respira através da saída 124. Isto faz com que pressão negativa seja transmitida através do coletor 122 para a bolsa adiantada aberta 140a, 140b de cada tira 101a, 101b na estação de abertura 108. Isto, por sua vez, faz com que o pó de medicamento contido em cada uma das bolsas abertas 104a, 140b seja arrastado para fora através do coletor comum 122 para a saída 124 e, conseqüentemente, para o paciente na forma de uma dose de medicamento de combinação inalada. Percebe-se que a mistura de cada um dos componentes entregues separadamente do produto medicamento combinado ocorre à medida que pó é transportado de cada bolsa aberta 104a, 104b para a saída 124.

De forma importante, o dispensador da figura 2 permite que diferentes tipos de medicamentos sejam armazenados separadamente em cada 15 uma das tiras 101a, 101b, mas permite a liberação e distribuição dela ao paciente por meio de uma única saída 124 na forma de produto inalado combinado.

A figura 3 ilustra uma vista seccional do mecanismo de dispensação de uma unidade de base do dispensador de medicamento 200 de 20 acordo com um outro aspecto da invenção. Em uso, uma tampa protetora (não mostrada) seria provida na unidade de base 200 para fornecer um alojamento de cavidade selada para partes do mecanismo de dispensação do dispensador 200 e tiras de ampolas 201a, 201b nele contidas.

A primeira e a segunda tiras de ampola contendo medicamento 25 201a, 201b ficam posicionadas dentro das respectivas câmaras esquerda e direita 202a, 202b da unidade de base 200, Conforme mostrado, a primeira tira de medicamento 201a está mostrada na configuração “completamente vazia” de medicamento (isto é, fim de vida) e a segunda tira de medicamento 201b está mostrada na configuração “completamente carregada” com • · · · · ·

medicamento (isto é, início de vida). Percebe-se que isto é necessariamente uma vista artificial, uma vez que, em uso, ambas as tiras tipicamente serão igualmente cheias ou vazias (isto é, suas configurações são especulares). Esta vista artificial é assim usada apenas para ilustração a fim de que a configuração do mecanismo de dispensação do dispositivo 200 possa ser entendido à medida que a tira 201a, 201b se desloca através do dispositivo.

Cada tira de ampolas 201a, 201b se encaixa na sua respectiva roda de índice de cinco bolsas 206a, 206b, e sucessivas bolsas são assim guiadas em direção à estação de abertura central 208. A rotação das rodas de índice 206a, 206b é devidamente conjugada. Na estação de abertura 208, as partes da película de tampa 220a, 220b e a película de base 221a, 221b de cada tira 201a, 201b podem ser separadas por descascamento em tomo do bico 210a, 210b. A película de base vazia resultante 221a, 221b é enrolada nas respectivas câmaras de recolhimento de base 214a, 214b. A árvore de âncora da película de base rotativa 215a, 215b ancora a extremidade de cada respectiva película de base 221a, 221b na sua câmara 214a, 214b. A rotação progressiva de cada respectiva árvore de âncora 215a, 215b faz com que a película de base “usada” 221a, 221b seja enrolada em uma bobina firme. Tipicamente, a rotação de cada árvore de base 215a, 215b é conjugada com a da respectiva roda de índice 206a, 206b.

Braços flexíveis 211a, 221b pivotados nos pontos pivô 213a, 213b são providos para cada respectiva câmara de recolhimento de base 214a, 214b e agem como uma parede móvel para eles. Percebe-se que na posição “completamente” carregada (isto é, início de vida) do lado direito do dispensador 200, o braço flexível 211b age na tira carregada de medicamento 201b para comprimi-la em um espaço mínimo. Os braços flexíveis 21 la, 221b assim agem de forma geral para reduzir o espaço ocupado pela tira 201a, 201b (quando cheia ou fazia) no dispositivo dispensador 200.

A película de tampa usada 220a, 220b é alimentada sobre seu • · · · ♦ ♦

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respectivo bico 210a, 210b, e é enrolada nas suas respectivas árvores de recolhimento de tampa 216a, 216b, que também giram para enrolar a película de tampa 220a, 220b nelas. Cada árvore de recolhimento 216a, 216b é provida com uma mola de torção localizada centralmente 217a, 217b. A função da mola de torção 217a, 217b é garantir que uma tensão de acionamento grosseiramente constante seja provida em cada tira 201a, 201b pela sua árvore de recolhimento de tampa 216a, 216b durante o curso de cada comprimento de tira completo. Em particular, cada mola de torção 217a, 217b age de forma a compensar a variação na tensão de acionamento associada com o aumento no diâmetro de enrolamento efetivo de cada árvore de recolhimento de tampa 216a, 216b à medida que película de tampa suada 220a, 220b é gradualmente envolta nela. Assim, a indexação uniforme de cada tira 201a, 201b pode ser mantida por todo o comprimento da tira.

Em uso, o dispensador é escorvado atuando a alavanca 226 localizada no lado do dispensador para girar de forma acionada (por exemplo, pelo uso de um arranjo de engrenagem adequado) as rodas de índice 206a, 206b e as árvores de recolhimento de tampa 216a, 216b desta para ser aberta por descascamento e colocada em comunicação com o coletor 222, que por si comunica com a saída na forma de peça de boca 224. Conforme previamente mencionado, os mecanismos internos e as tiras de ampolas 201a, 201b do dispensador 200 são compreendidas em um alojamento selado. Somente as bolsas adiantadas 204a, 204b de cada tira 201a, 201b podem portanto comunicar com o coletor 222 e daí com o ambiente externo por meio da saída 224. A entrada de ar 223 é provida para o coletor 222 para auxiliar na aerossolização do medicamento nas bolsas abertas 204a, 204b da maneira descrita a seguir.

Para acessar os conteúdos de medicamento das bolsas abertas

204a, 204b, o paciente respira através da saída 224. Isto faz com que o ar seja aspirado no coletor 222 através da sua entrada de ar 223, e que o ar vá do

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coletor 222 para a bolsa adiantada aberta 204a, 204b de cada tira 201a, 201b na estação de abertura 208. Por sua vez, isto faz com que o pó de medicamento contido em cada uma das bolsas abertas 204a, 204b seja aerossolizado e guiado através do coletor comum 222 para a saída 224 e, conseqüentemente, para o paciente na forma de uma dose de medicamento de combinação inalada. Percebe-se que a mistura de cada componente entregue separadamente do produto medicamento combinado ocorre à medida que o pó é transportado de cada bolsa aberta 204a, 204b para a saída 224. Em modalidades, o coletor 222 é conformado para promover tal mistura.

As figuras 4a e 4b ilustram vistas seccionais dos mecanismos internos de dispensador de medicamento 300 de acordo com um outro aspecto da invenção. Em uso, uma tampa protetora (não mostrada) seria provida para a unidade de base 300 para fornecer um alojamento da cavidade selada para as partes do mecanismo de dispensação e tiras de ampolas 301a, 301b contidas nelas.

A primeira e segunda tira de ampola contendo medicamento 301a, 301b ficam posicionadas dentro das respectivas câmaras esquerda e direita 302a, 302b da unidade de base 300. Na figura 4a, as tiras de medicamento 301a, 301b estão ambas na configuração “completamente carregada” com medicamento (isto é, início de vida). Na figura 4b, as tiras de medicamento 301a, 301b estão ambas na configuração “completamente vazia” de medicamento (isto é, fim de vida).

Cada tira de ampolas 301a, 301b se encaixa na sua respectiva roda de índice de cinco bolsas 306a, 306b, e sucessivas bolsas são assim guiadas em direção a uma estação de abertura central 308. A rotação das rodas de índice 306a, 306b é devidamente conjugada. Na estação de abertura 308, as partes da película de tampa 320a, 320b e da película de base 321a, 321b de cada tira 301a, 301b podem ser separadas por descascamento em tomo do bico 310a, 310b. A película de base vazia resultante 321a, 321b é

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bobina nas respectivas câmaras de recolhimento de base 314a, 314b. A árvore de âncora da película de base rotativa 315a, 315 ancora a extremidade de cada

respectiva película de base 3231a, 321b na sua câmara 314a, 314b. A rotação progressiva de cada respectiva árvore de âncora 315a, 315b faz com que película de base “usada” 321a, 321b seja enrolada em uma bobina firme.

Tipicamente, a rotação de cada árvore de base 315a, 315b é conjugada com a da respectiva árvore de índice 306a, 306b.

A película de tampa usada 320a, 320b é alimentada no seu respectivo bico 310a, 310b e é enrolada nas respectivas árvores de recolhimento de tampa 316a, 316b, que também gira para enrolar a película de tampa 320a, 320b nela. Cada árvore de recolhimento 316a, 316b é provida com uma mola de torção localizada centralmente 317a, 317b. A função da mola de torção 317a, 317b é garantir que uma tensão de acionamento grosseiramente constante seja provida para cada tira 301a, 301b pela sua árvore de recolhimento de tampa 316a, 316b durante o curso de cada comprimento de tira completo. Em particular, cada mola de torção 317a, 317b age de forma a compensar a variação na tensão de acionamento associada com o aumento no diâmetro de enrolamento efetivo de cada árvore de recolhimento 316a, 316b à medida que película de tampa usada 320a, 320b é gradualmente envolva nela. Assim, a indexação uniforme de cada tira 301a, 301b pode ser mantida por todo o comprimento da tira.

Em uso, o dispensador é escorvado atuando a alavanca de atuação 326 localizada no lado do dispensador para girar de forma acionada as rodas de índice 306a, 306b e as árvores de recolhimento de tampa 316a, 316b para avançar cada tira de ampolas 301a, 301b, fazendo assim com que sua bolsa adiantada 304a, 304b se abra por descascamento e fique em comunicação com o coletor 322, que, por sua vez, comunica com a saída em forma de peça de boca 324. Conforme mencionado anteriormente, os mecanismos internos e as tiras de ampolas 301a, 301b do dispensador 300 ··· <

·· ·· ficam compreendidos em um alojamento selado. Somente as bolsas adiantadas 304a, 304b de cada tira 301a, 301b podem portanto comunicar com o coletor 322 e daí com o ambiente externo por meio da saída 324. Uma entrada de ar 323 é provida para o coletor 322 para auxiliar na aerossolização 5 de medicamento nas bolsas abertas 304a, 304b da maneira descrita a seguir.

Para acessar os conteúdos de medicamento das bolsas abertas

304a, 304b, o paciente respira através da saída 324. Isto faz com que o ar seja aspirado no coletor 322 através da sua entrada de ar 323, e que o ar vá do coletor 322 para a bolsa adiantada aberta 304a, 304b de cada tira 301a, 301b 10 na estação de abertura 308. Por sua vez, isto faz com que o pó de medicamento contido em cada uma das bolsas abertas 304a, 304b seja aerossolizado e guiado através do coletor comum 322 para a saída 324 e, consequentemente, para o paciente na forma de uma dose de medicamento de combinação inalada. Percebe-se que a mistura de cada componente de entrega 15 separadamente do produto medicamento combinado ocorre à medida que o pó é transportado de cada bolsa aberta 304a, 304b para a saída 324. Em modalidades, o coletor 322 é conformado para promover tal mistura.

Fazendo-se referência tanto à figura 4a como 4b, a quantidade e posição de espaço ocupado por cada tira 301a, 301b podem ser percebidos à 20 medida que a tira 301a, 301b se desloca pelo dispositivo. Em termos gerais, na configuração “completamente carregada” (isto é, início de vida), a massa do espaço é ocupada pelas bobinas de película de base vazia 321a, 321b. Pode-se considerar também que o local do espaço “ocupado” se desloca ligeiramente (isto é, para baixo e para o eixo central, conforme ilustrado) à 25 medida que a tira 301a, 301b se desloca através do dispositivo.

A figura 5 ilustra uma vista seccional da unidade de base 400 de um dispensador de medicamento de acordo com a invenção. Em uso, uma tampa protetora (não mostrada) seria provida na unidade de base 400. A primeira e a segunda tira de ampolas contendo medicamento 401a, 401b

ficam posicionadas em tomo de lóbulos esquerdo e direito 402a, 402b da unidade de base 400. Cada tira de ampolas 401a, 401b tem uma forma de laço contínuo. Ou seja, cada tira compreende um laço contínuo de película de base 421a, 421b que tem bolsas 404a, 404b para conter medicamento arranjadas ao 5 longo da maior parte de seu comprimento; e uma tira de película de tampa

420a, 420b provida na película de base 421a, 421b para inicialmente selar pelo menos todas as bolsas 404a, 404b. Dentro do dispensador, a tira 401a,

401b serpenteia em tomo do cubo 405a, 405b e da parede de guia 407a, 407b que no geral agem de maneira a definir uma forma de cada laço 401a, 401b, 10 quando alojada na unidade do dispensador 400.

Cada tira de ampolas 401a, 401b encaixa na respectiva roda de índice multibolsa 406a, 406b, e sucessivas bolsas são assim guiadas em direção a uma estação de abertura central 408. A rotação das rodas de índice 406a, 406b é opcionalmente conjugada. Na estação de abertura 408, as partes 15 da película de tampa 420a, 420b e da película de base 421a, 421b de cada tira

401a, 401b podem ser separadas por descascamento em tomo do bico 410a,

410b. Ao contrário da modalidade da figura 2 (por exemplo), a película de base vazia resultante 421a, 421b não é enrolada. Em vez disso, em virtude de ela ser unida (de maneira tipo “laço contínuo”) na extremidade da cauda da 20 tira 401a, 401b, ela continua ser transportada através do dispensador à medida que atira 401a, 401b avança ainda mais. A necessidade de qualquer câmara de recolhimento de película de base distinta (por exemplo, ver câmaras 114a, 114b da figura 2) é assim evitada.

A película de tampa usada 420a, 420b é alimentada sobre seu respectivo bico 410a, 410b e é enrolada nas suas respectivas árvores de recolhimento de tampa 416a, 416b nas respectivas câmaras de recolhimento de tampa comuns 418a, 418b, que também giram para enrolar a película de tampa 420a, 420b nelas. Cada árvore de recolhimento 416a, 416b é provida com uma mola de torção localizada centralmente 417a, 417b. A função da «

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·♦· • · mola de torção 417a, 417b é garantir que uma tensão de acionamento grosseiramente constante seja provida em cada tira 401a, 401b pela sua árvore de recolhimento de tampa 416a, 416b durante o curso de cada comprimento de tira completo. Em particular, cada mola de torção 417a, 417b age de forma a compensar a variação na tensão de acionamento associada com o aumento no diâmetro de enrolamento efetivo de cada árvore de recolhimento de tampa

416a, 416b à medida que película de tampa usada 420a, 420b é gradualmente envolta nela. Assim, a indexação uniforme de cada tira 410a, 401b pode ser mantida por todo o comprimento da tira.

Em uso, o dispensador é escorvado atuando a alavanca 426 localizada no lado do dispensador para atuar de forma acionada as rodas de índice 406a, 406b para avançar cada tira de ampolas 401a, 401b, fazendo assim com que a sua bolsa adiantada 404a, 404b seja aberta por descascamento. Para acessar os conteúdos das bolsas abertas 404a, 404b, o paciente então respira através da saída 424. Isto faz com que pressão negativa seja transmitida através do coletor 422 para a bolsa adiantada aberta 404a, 404b de cada tira 401a, 401b na estação de abertura 408. Isto, por sua vez, faz com que o pó de medicamento contido em cada uma das bolsas abertas 404a, 404b seja arrastado para fora através do coletor comum 422 até a saída 424 e, conseqüentemente, até o paciente na forma de uma dose de medicamento de combinação inalada. Percebe-se que a mistura de cada um dos componentes entregues separadamente do produto medicamento combinado ocorre à medida que pó é transportado de cada bolsa aberta 404a, 404b para a saída

424.

As figuras 6a e 6b ilustram uma vista seccional da unidade de base 500 de um dispensador de medicamento de acordo com a invenção. Percebe-se que o dispensador das figuras 6a e 6b é uma variação do mostrado na figura 5, mas com o posicionamento das partes componentes do mecanismo de dispensação feito ligeiramente diferente para acomodar os

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Em uso, uma tampa protetora (não mostrada) seria provida na

unidade de base 500. Conforme mostrado apenas na figura 6b, a primeira e a segunda tira de ampolas contendo medicamento 501a, 501b ficam posicionadas em tomo de estruturas de lóbulos esquerdo e direito 502a, 502b da unidade de base 500. Cada tira de ampolas 501a, 501b (visíveis apenas na figura 6b) tem uma forma de laço contínuo. Ou seja, cada tira compreende um laço contínuo de película de base 521a, 521b que tem bolsas 504a, 504b para conter medicamento arranjadas ao longo da maior parte de seu comprimento;

e uma tira de película de tampa 520a, 520b provida na película de base 521a, 521b para inicialmente selar pelo menos todas as bolsas 504a, 504b. Dentro do dispensador, a tira 501a, 501b serpenteia em tomo das paredes do cubo 505a, 505b e das paredes de guia 507a, 507b que no geral agem de maneira a definir uma forma de cada laço 501a, 501b, quando alojada na unidade do dispensador 500.

Cada tira de ampolas 501a, 501b encaixa na respectiva roda de índice multibolsa 506a, 506b, e sucessivas bolsas são assim guiadas em direção a uma estação de abertura central 508. A rotação das rodas de índice 506a, 506b é opcionalmente conjugada. Na estação de abertura 508, as partes 20 da película de tampa 520a, 520b e da película de base 521a, 521b de cada tira 501a, 501b podem ser separadas por descascamento em tomo do bico 510a, 510b. Ao contrário da modalidade da figura 2 (por exemplo), a película de base vazia resultante 521a, 521b não é enrolada. Em vez disso, em virtude de ela ser unida (de maneira tipo “laço contínuo”) na extremidade da cauda da tira 501a, 501b, ela continua ser transportada através do dispensador à medida que atira 501a, 501b avança ainda mais. A necessidade de qualquer câmara de recolhimento de película de base distinta (por exemplo, ver câmaras 114a, 114b da figura 2) é assim evitada.

A película de tampa usada 520a, 520b é alimentada sobre seu

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• · ·· respectivo bico 510a, 510b e é enrolada nas suas respectivas árvores de recolhimento 516a, 516b, que também giram para enrolar a película de tampa

520a, 520b nelas. Cada árvore de recolhimento 516a, 516b é provida com uma mola de torção localizada centralmente 517a, 517b. A função da mola de torção 517a, 517b é garantir que uma tensão de acionamento grosseiramente constante seja provida em cada tira 501a, 501b pela sua árvore de recolhimento de tampa 516a, 516b durante o curso de cada comprimento de tira completo. Em particular, cada mola de torção 517a, 517b age de forma a compensar a variação na tensão de acionamento associada com o aumento no diâmetro de enrolamento efetivo de cada árvore de recolhimento de tampa 516a, 516b à medida que película de tampa usada 520a, 520b é gradualmente envolta nela. Assim, a indexação uniforme de cada tira 510a, 501b pode ser mantida por todo o comprimento da tira.

Em uso, o dispensador é escorvado atuando as alavancas 526a,

526b localizadas em cada o lado do dispensador (que, em modalidades, poderia ser uma alavanca comum 526) para atuar de forma acionada as rodas de índice 506a, 506b para avançar cada tira de ampolas 501a, 501b, fazendo assim com que a sua bolsa adiantada 504a, 504b seja aberta por descascamento. Para acessar os conteúdos das bolsas abertas 504a, 504b, o 20 paciente então respira através da saída 524. Isto faz com que pressão negativa seja transmitida através do coletor 522 para a bolsa adiantada aberta 504a, 504b de cada tira 501a, 501b na estação de abertura 508. Isto, por sua vez, faz com que o pó de medicamento contido em cada uma das bolsas abertas 504a, 504b seja arrastado para fora através do coletor comum 522 para a saída 524 25 e, conseqüentemente, para o paciente na forma de uma dose de medicamento de combinação inalada. Percebe-se que a mistura de cada um dos componentes entregues separadamente do produto medicamento combinado ocorre à medida que pó é transportado de cada bolsa aberta 504a, 504b para a saída 524.

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As figuras 7a e 7b ilustram uma vista seccional da unidade de base 600 de um dispensador de medicamento de acordo com a invenção. Percebe-se que o dispensador das figuras 7a e 7b é uma variação do mostrado na figura 5, mas com a árvore de recolhimento comum e também com o posicionamento das partes componentes do mecanismo de dispensação feito ligeiramente diferente para acomodar os laços em forma geral de S da tira portadora.

Em uso, uma tampa protetora (não mostrada) seria provida na unidade de base 600. Conforme mostrado apenas na figura 7b, a primeira e a segunda tira de ampolas contendo medicamento 601a, 601b ficam posicionadas em tomo de estruturas em forma de S superior e inferior 602a, 602b da unidade de base 600. Cada tira de ampolas 601a, 601b (visível apenas na figura 7b) tem uma forma de laço contínuo. Ou seja, cada tira compreende um laço contínuo de película de base 621a, 621b que tem bolsas 604a, 604b para conter medicamento arranjadas ao longo da maior parte de seu comprimento; e uma tira de película de tampa 620a, 620b provida na película de base 621a, 621b para inicialmente selar pelo menos todas as bolsas 604a, 604b. Dentro do dispensador, a tira 601a, 601b serpenteia em tomo das paredes do cubo 605 a, 605b e das paredes de guia 607a, 607b que no geral agem de maneira a definir uma forma de S de cada laço 601a, 601b, quando alojada na unidade do dispensador 600.

Cada tira de ampolas 601a, 601b encaixa na respectiva roda de índice multibolsa 606a, 606b, e sucessivas bolsas são assim guiadas em direção a uma estação de abertura central 608. A rotação das rodas de índice 606a, 606b é opcionalmente conjugada. Na estação de abertura 608, as partes da película de tampa 620a, 620b e da película de base 621a, 621b de cada tira 601a, 601b podem ser separadas por descascamento em tomo do bico 610a, 610b. Ao contrário da modalidade da figura 2 (por exemplo), a película de base vazia resultante 621a, 621b não é enrolada. Em vez disso, em virtude de

ela ser unida (de maneira tipo “laço contínuo”) na extremidade da cauda da tira 601a, 601b, ela continua ser transportada através do dispensador à medida que atira 601a, 601b avança ainda mais. A necessidade de qualquer câmara de recolhimento de película de base distinta (por exemplo, ver câmaras 114a, 114b da figura 2) é assim evitada.

A película de tampa usada 620a, 620b é alimentada sobre seu respectivo bico 610a, 610b e é enrolada na árvore de recolhimento comum 616, que também gira para enrolar a película de tampa 620a, 620b nelas. A árvore de recolhimento 616 é provida com uma mola de torção localizada centralmente 617. A função da mola de torção 617 é garantir que uma tensão de acionamento grosseiramente constante seja provida em cada tira 601a, 601b pela sua árvore de recolhimento de tampa 616 durante o curso de cada comprimento de tira completo. Em particular, a mola de torção 617 age de forma a compensar a variação na tensão de acionamento associada com o aumento no diâmetro de enrolamento efetivo de cada árvore de recolhimento de tampa 616 à medida que película de tampa usada 620a, 620b é gradualmente envolta nela. Assim, a indexação uniforme de cada tira 610a, 601b pode ser mantida por todo o comprimento da tira.

Em uso, o dispensador é escorvado atuando alavancas 626 localizadas no lado do dispensador para atuar de forma acionada as rodas de índice 606a, 606b para avançar cada tira de ampolas 601a, 601b, fazendo assim com que a sua bolsa adiantada 604a, 604b seja aberta por descascamento. Para acessar os conteúdos das bolsas abertas 604a, 604b, o paciente então respira através da saída 624. Isto faz com que pressão negativa seja transmitida através do coletor 622 para a bolsa adiantada aberta 604a, 604b de cada tira 601a, 601b na estação de abertura 608. Isto, por sua vez, faz com que o pó de medicamento contido em cada uma das bolsas abertas 604a, 560b seja arrastado para fora através do coletor comum 622 para a saída 624 e, conseqüentemente, para o paciente na forma de uma dose de medicamento

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de combinação inalada. Percebe-se que a mistura de cada um dos componentes entregues separadamente do produto medicamento combinado

ocorre à medida que pó é transportado de cada bolsa aberta 604a, 604b para a saída 624.

As figuras 8a e 8b ilustram uma vista seccional do mecanismo de dispensação de uma unidade de base de dispensador de medicamento 700 de acordo com um aspecto da invenção. A figura 8a mostra o portamedicamento ausente do dispensador, e a figura 8b mostra o dispensador contendo dois porta-medicamentos em forma de tira de ampolas na configuração “fim de vida” (isto é, todo o medicamento dispensado).

Em uso, uma tampa protetora (não mostrada) seria provida na unidade de base 700. A unidade de base 700 fica arranjada de maneira tal que a primeira e a segunda tiras de ampolas contendo medicamento inicialmente sejam enroladas dentro das respectivas primeira e segunda câmara 702a, 702b da unidade de base 700. Cada tira de ampola encaixa na respectiva roda de índice multibolsa 706a, 706b, e sucessivas bolsas são assim guiadas em direção a uma estação de abertura central 708. A rotação das rodas de índice 706a, 706b é devidamente conjugada. Na estação de abertura 708, as partes da película de tampa 720a, 720b e da película de base 721a, 721b de cada tira pode ser separada por descascamento em tomo do bico 710a, 710b. A película de base “usada” resultante 721a, 721b é direcionada para a pista em forma de espiral 705, que acomoda a película de base “usada” 721a, 721b em alinhamento costa a costa relativo. Conforme mostrado na figura 8b, as películas de base “usadas” 721a, 721b são portanto acondicionadas em uma configuração espiral (cuja forma é definida pela pista espiral 705) que fica localizada na periferia do mecanismo de dispensação.

A película da tampa usada 720a, 720b é alimentada sobre seu respectivo bico 710a, 710b e é enrolada em tomo de sua árvore de recolhimento de tampa 716a, 716b (que é também rotacionável). A árvore de

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recolhimento de tampa 716a, 716b em geral tem a forma de um cubo de torção.

Em uso, o dispensador é escorvado atuando de forma acionada as rodas de índice 706a, 706b e as árvores de recolhimento de tampa 716a, 716 para avançar cada tira de ampolas, fazendo assim com que a sua bolsa adiantada seja aberta por descascamento. Para acessar os conteúdos das bolsas abertas, o paciente então respira através de uma saída (não visível). Isto faz com que pressão negativa seja transmitida através do coletor (não visível) para a bolsa adiantada aberta de cada tira na estação de abertura 708. Isto, por sua vez, faz com que o pó de medicamento contido em cada uma das bolsas abertas seja aspirado através do coletor para a saída e conseqüentemente para o paciente na forma de uma dose de medicamento de combinação inalada. Percebe-se que a mistura de cada componente entregue separadamente do produto medicamento combinado acontece à medida que pó é transportado de cada bolsa aberta para a saída.

A figura 9 ilustra uma vista esquemática do mecanismo de dispensação 800 de um dispensador de medicamento de acordo com a invenção. Em uso, o mecanismo seria encerrado em um alojamento do dispositivo que define uma saída da peça de boca.

Conforme mostrado, a primeira e segunda tiras de ampolas contendo medicamento 801a, 801b ficam posicionadas em um “arranjo tipo esteira lagarta” em tomo das respectivas rodas de índice multibolsa 806a, 806b e rolos loucos 805a, 805b. Cada tira de ampolas 801a, 801b tem uma forma de laço contínuo. Ou seja, cada tira compreende um laço contínuo de película de base 821a, 821b que tem bolsas 804a, 804b para conter medicamento regularmente espaçado ao longo dela; e uma tira de película de tampa 820a, 820b provida na película de base 821a, 821b para selar inicialmente pelo menos todas as bolsas 804a, 804b. As duas rodas de índice 806a, 806b ficam arranjadas para girar em direções mutuamente opostas (isto

é, uma no sentido horário e a outra no sentido anti-horário), de maneira tal que, dentro do dispensador, as duas tiras 810a, 810b se desloquem em sentidos de rotação mutuamente opostos.

Cada tira de ampolas 801a, 801b se encaixa na respectiva roda de índice multibolsa 806a, 806b, e sucessivas bolsas são assim guiadas em direção a uma estação de abertura central 808. A rotação das rodas de índice

806a, 806b é conjugada. Na estação de abertura 808, as partes da película de tampa 820a, 820b e da película de base 821a, 821b de cada laço 801a, 801b podem ser separadas por descascamento em tomo do bico 810a, 810b. A película de base vazia resultante 821a, 821b continua ser transportada através do dispensador à medida que a tira em forma de laço contínua 801a, 801b avança ainda mais. A necessidade de qualquer câmara de recolhimento de película de base distinta (por exemplo, ver câmaras 114a, 114b da figura 2) é assim evitada.

A extremidade de avanço da película de tampa 820a, 820b de cada tira 801a, 801 pode ser vista para ser unida no ponto de união 830a, 830b na folha de base 821b, 821a da outra tira. O efeito desta união é que à medida que cada tira 801a, 801b é rotacionada em tomo de sua roda de índice 806a, 806b, isso faz com que a película de tampa 820b, 820a da outra tira seja puxada sobre seu respectivo bico 810a, 810b para separar de forma destacável a película de tampa 820b, 820a da folha de base 821b, 821a daquela da outra tira 801b, 801a e abrir a sua bolsa adiantada 804b, 804a. À medida que a tira 801a, 801b gira ainda mais em tomo de sua roda de índice 806a, 806b (por exemplo, em decorrência de operações de abertura de bolsa subseqüentes) a película de tampa desanexada (isto é, “usada”) 820b, 820a tende se associar (por exemplo, agarrar) à folha de base 821a, 821b da outra tira na qual sua extremidade é unida. Percebe-se que este arranjo descarta a necessidade de que qualquer área de coleta de película de tampa “usada” particular ou parte componente seja provida no dispensador, dessa forma economizando espaço.

Em uso, portanto, o dispensador é escorvado atuando de forma acionada as rodas de índice 806a, 806b para avançar cada tira de ampolas

801a, 801b, fazendo assim com que a sua bolsa adiantada 804a, 804b seja aberta por descascamento. Um mecanismo de catraca apropriado é empregado 5 para garantir que, em cada movimento de atuação, cada tira de ampolas 801a,

801b se mova somente o suficiente para abrir uma bolsa 804a, 804b dela. Para acessar os conteúdos das bolsas abertas 804a, 804b, o paciente então respira através de uma saída (não mostrada). Isto faz com que pressão negativa seja transmitida através do coletor 822 para a bolsa adiantada aberta 804a, 804b de cada tira 801a, 801b na estação de abertura 808. Isto, por sua vez, faz com que o pó de medicamento contido em cada uma das bolsas abertas 804a, 804b seja arrastado para fora através do coletor comum 822 para a saída 824 e, conseqüentemente, para o paciente na forma de uma dose de medicamento de combinação inalada. Percebe-se que a mistura de cada um dos componentes entregues separadamente do produto medicamento combinado ocorre à medida que pó é transportado de cada bolsa aberta 804a, 804b para a saída

824.

A figura 10 ilustra uma vista esquemática do mecanismo de dispensação 900 de um dispensador de medicamento de acordo com a 20 invenção. Em uso, o mecanismo seria encerrado em um alojamento do dispositivo que define uma saída da peça de boca. Percebe-se pela descrição detalhada a seguir que o mecanismo é um mecanismo de dispensação “híbrido” adequado para uso com um porta-medicamento na forma de tira de ampolas que se aninha dentro de um segundo porta-medicamento na forma de 25 um laço contínuo.

O primeiro porta-medicamento 901a é na forma de tira, e o segundo porta-medicamento é na forma de um laço contínuo 901b, cada qual compreendendo ampolas regularmente espaçadas ao longo dela. Cada portamedicamento 901a, 901b se encaixa na respectiva roda de índice multibolsa • · · · ········· • · · ···· · · · ··*·· ·· · · ······ ·· *· • · ·· ·· ·*· • ········ ··

906a, 906b, e sucessivas bolsa de ampolas são assim guiadas em direção a uma estação de abertura central 908. A rotação das rodas de índice 906a, 906b é conjugada. Na estação de abertura 908, as partes da película de tampa 920a, 920b e da película de base 921a, 921b de cada tira 901a, 901 podem ser separadas por descascamento em tomo do bico 910a, 910b.

A película de base “usada” resultante 921a do portador em forma de tira 901a é enrolada na câmara de recolhimento de base 914a. A árvore de âncora da película de base rotativa 915a ancora a extremidade da película de base 921a na câmara 914a. A rotação progressiva da árvore de âncora 915a faz com que a película de base “usada” 921a seja bobina nela em uma bobina firme. Tipicamente, a rotação a árvore de base 915a é conjugada com a da sua roda de índice 906a. A película de tampa “usada” 920a do portador em forma de tira 901a é alimentada sobre seu respectivo bico 910a e é enrolada em tomo de sua árvore de recolhimento de tampa 916a.

A película de base “usada” resultante 921b do portador em forma de laço contínuo 901b não é enrolada. Em vez disso, em virtude de ela se unir (na forma de um “laço contínuo”) à extremidade de cauda da tira 901b, ela continua ser transportada através do dispensador, à medida que a tira 901b avança ainda mais. A necessidade de qualquer árvore de recolhimento de película de base distinta é assim evitada. A película de tampa “usada” 920b do portador em forma de laço contínuo 901 é alimentada sobre seu respectivo bico 910b e é enrolada em tomo de sua árvore de recolhimento de tampa 916b.

Em uso, o dispensador é escorvado atuando de forma acionada as rodas de índice 906a, 906b e as árvores de recolhimento de tampa 916a, 916 para avançar cada porta-medicamento 901a, 901b, fazendo assim com que a sua bolsa adiantada 904a, 904b dela seja aberta por descascamento. Para acessar os conteúdos das bolsas abertas 904a, 904b, o paciente então respira através de uma saída (não mostrada). Isto faz com que pressão negativa seja transmitida através do coletor comum 922 para a bolsa adiantada aberta 904a, 904b de cada tira 901a, 901b na estação de abertura 908. Isto, por sua vez, faz com que o pó de medicamento contido em cada uma das bolsas abertas 904a,

904b seja aspirado através do coletor comum 922 para a saída 924 e consequentemente para o paciente na forma de uma dose de medicamento de combinação inalada. Percebe-se que a mistura de cada componente entregue separadamente do produto medicamento combinado acontece à medida que pó é transportado de cada bolsa aberta 904a, 904b para a saída 924.

A figura 11 ilustra uma vista esquemática do mecanismo de dispensação 1000 de um dispensador de medicamento de acordo com a invenção. Em uso, o mecanismo seria encerrado em um alojamento do dispositivo que define uma saída da peça de boca.

A primeira 1001a e segunda 1001b tira de ampolas contendo medicamento ficam posicionadas em um “arranjo tipo esteira lagarta”. 15 Conforme desenhado, somente os detalhes da primeira tira de ampolas contendo medicamento 1001a estão visíveis, mas percebe-se que a segunda tira 1001b espelha sua forma e leiaute.

A primeira tira de ampolas contendo medicamento 1001a fica retida pela roda de índice multibolsa tipo esteira lagarta 1006 e pelo rolo 20 louco 1005. A tira de ampolas 1001a tem uma forma de laço contínuo. Ou seja, ela compreende um laço contínuo de película de base 1021a que tem bolsas 1004a para conter medicamento regularmente espaçado ao longo dela; e uma tira de película de tampa 1020a provida na película de base 1021a para selar inicialmente pelo menos todas as bolsas 1004a.

A tira de ampolas 1001a se encaixa na respectiva roda de índice multibolsa 1006 e, pela sua rotação, sucessivas bolsas são assim guiadas em direção a uma estação de abertura central 1008. Na estação de abertura 1008, as partes da película de tampa 1020a e da película de base 1021a do laço 1001 podem ser separadas por descascamento em tomo do bico

1010. A película de base vazia resultante 1021a continua ser transportada através do dispensador à medida que a tira em forma de laço contínuo 1001a

avança ainda mais. A necessidade de qualquer câmara de recolhimento de película de base distinta (por exemplo, ver câmaras 114a, 114b da figura 2) é assim evitada.

#*

A extremidade de avanço da película de tampa 1020a da tira 1001a pode ser vista para ser laçada de volta sobre o rolo de extremidade 1005, em seguida sobre o bico oposto 1012 e finalmente unida no ponto de união 1030a na folha de base 1021a da outra tira 1001a. O efeito desta união “dobra para trás” da película de tampa 1020a e da união com a folha de base 1021a mostrada é que à medida que a tira 1001a gira em torno de sua roda de índice 1006a, a extremidade de avanço da portanto 1020a é puxada ainda mais sobre o bico oposto 1012, transmitindo a força de tração através da película de tampa 1020a por meio do rolo de extremidade 1005 e em seguida 15 o bico 1010 para separar de forma destacável a película de tampa 1020a da folha de base 1021a da tira 1001a, e abrir a sua bolsa adiantada 1004a. À medida que a tira 1001a gira ainda mais em tomo de sua roda de índice 1006a (por exemplo, em decorrência de operações de abertura de bolsa subsequentes) a película de tampa desanexada (isto é, “usada”) 1020b, 1020a 20 tende se associar (por exemplo, grudar) à folha de base 1021a, 1021b da outra tira na qual sua extremidade é unidade. Percebe-se que este arranjo nega a necessidade de qualquer área de coleta de película de tampa “usada” particular ou parte componente a ser provida no dispensador, dessa forma economizando espaço.

Em uso, portanto, o dispensador é escorvado atuando de forma acionada as rodas de índice 1006a para avançar cada tira de ampolas 1001a, fazendo assim com que a sua bolsa adiantada 1004a seja aberta por descascamento. Um mecanismo de catraca apropriado é empregado para garantir que, em cada movimento de atuação, cada tira de ampolas 1001a se

44« 4·4 *44

• · mova somente ο suficiente para abrir uma bolsa 1004a dela. Para acessar os conteúdos das bolsas abertas 1004a, o paciente então respira através de uma saída (não mostrada). Isto faz com que pressão negativa seja transmitida através do coletor (não mostrado) para a bolsa adiantada aberta 1040a de cada 5 tira 1001a na estação de abertura 1008. Isto, por sua vez, faz com que o pó de medicamento contido em cada uma das bolsas abertas 1004a seja arrastado para fora através do coletor comum para a saída (não mostrada) e, consequentemente, para o paciente na forma de uma dose de medicamento de combinação inalada. Percebe-se que a mistura de cada um dos componentes 10 entregues separadamente do produto medicamento combinado ocorre à medida que pó é transportado de cada bolsa aberta 1004a para a saída.

A figura 12a mostra uma vista lateral de um arranjo de portamedicamento em forma de laço contínuo 1101a, 1101b adequado para uso em configuração dobrada, conforme mostrado na figura 12b. A figura 12c mostra 15 um dispensador de medicamento 1100 para receber a configuração de portador dobrável da figura 12b.

Referindo-se agora às figuras 12a e 12b, a primeira e segunda tiras de ampolas contendo medicamento 1101a, 1101b ficam retidas em “arranjo de esteira lagarta” lado a lado por rodas de índice multibolsa comum 20 localizadas no final 1105, 1106 (por exemplo, rodas de índice de 6 mm). Cada tira de ampolas 1101a, 1101b tem uma forma de laço contínuo. Ou seja, cada tira compreende um laço contínuo de película de base que tem bolsas 1104a para conter medicamento regularmente espaçado ao longo delas; e uma tira de película de tampa provida na película de base para inicialmente selar pelo 25 menos todas as bolsas 1104a. As duas rodas de índice comum localizadas no final 1105, 1106 ficam arranjadas para co-rotação (isto é, na mesma direção) em tomo dos respectivos eixos 1135, 1136, de maneira tal que, dentro do dispensador 1100, as duas tiras 1101a, 1101b desloquem em um sentido acoplado.

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Referindo-se à figura 12b, pode-se ver que as tiras 1101a, 1101b podem ficar arranjadas na configuração dobrada para recebimento pelo dispensador 1100. Tal configuração tem a vantagem de ser extremamente compacta.

Referindo-se agora à figura 12c, o dispensador 1100 pode ser visto compreendendo primeira 1140 e segunda 1141 unidades de revestimento acopladas de forma rotativa a pivô 1142 para formar um revestimento na forma invertida facilmente móvel entre posições aberta e fechada invertida. A segunda unidade de revestimento 1141 é provida com saída 1124 para entrega de medicamento na forma de pó liberado em um orifício do paciente. Em variações, a saída 1124 é conformada como uma peça de boca ou como um bico para recebimento pela cavidade nasal de um paciente.

O dispensador 1100 fica arranjado para receber as tiras de porta-medicamento 1101a, 1101b, conforme mostrado. Assim, as rodas de índice comuns 1105, 1106 são montadas a pivô para rotação dentro das respectivas primeira 1140 e segunda 1141 unidades de revestimento, de maneira tal que as tiras de porta-medicamento 1101a, 1101b possam ser transportadas dentro do dispensador 1100. Conforme mostrado na figura 12c, o dispensador 1100 está na configuração aberta invertida, mas, quando fechado, percebe-se que as tiras 1101a, 1101b adotam a configuração dobrada compacta mostrada na figura 12b.

O dispensador 1100 é também provido com meio para indexar e acessar medicamento a partir de cada tira de ampolas 1101a, 1101b para permitir a entrega de um produto medicamento de combinação. Assim, cada tira de ampolas na forma de laço 1101a, 1101b pode avançar pela rotação das rodas de índice multibolsa comuns 1105, 1106 para levar suas sucessivas bolsas 1104a em direção a uma estação de abertura central 1108. Na estação de abertura 1108, as partes da película de tampa e de película de base de cada laço 1101a, 1101b podem ser separadas por descascamento em tomo de uma

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superfície de descascamento (não visível). A película de base vazia resultante continua ser transportada através do dispensador à medida que a tira em forma de laço contínuo 1101a, 1101b avança ainda mais. A necessidade de qualquer

câmara de recolhimento de película de base distinta é assim evitada.

A película de tampa usada é alimentada sobre a superfície de descascamento e é enrolada em tomo da árvore de recolhimento de película de tampa comum 1116 que gira para enrolar a película de tampa 1120a, 1120b nela. A árvore de recolhimento de tampa 1116 é provida com uma mola de torção localizada centralmente 1117. A função da mola de torção 1117 é garantir que uma tensão de acionamento grosseiramente constante seja provida a cada tira 1101a, 1101b pela árvore de recolhimento de tampa comum, 1116 durante o curso de cada comprimento de tira total. Em particular, a mola de torção 1117 age para compensar a variação na tensão de acionamento associada com o aumento no diâmetro de enrolamento efetivo da árvore de recolhimento de tampa comum 1116 à medida que a película usada 1120a, 1120b é gradualmente envolta nela. Assim, a indexação uniforme de cada tira 1101a, 1101b pode ser mantida por toda a forma do laço.

Em uso, portanto, o dispensador 1100 é escorvado atuando de forma acionada as rodas de índice 1105, 1106 para avançar cada tira de ampolas 1101a, 1101b, fazendo assim com que a sua bolsa adiantada 1104a, 1104b seja aberta por descascamento. Um mecanismo de catraca apropriado é empregado para garantir que, em cada movimento de atuação, cada tira de ampolas 1101a, 1101b se mova somente o suficiente para abrir uma bolsa 1104a, 1104b dela. Para acessar os conteúdos das bolsas abertas 1104a, 1104b, o paciente então respira através da saída 1124. Isto faz com que pressão negativa seja transmitida através de meios de canalização de ar adequados (não visíveis) para a bolsa adiantada aberta 1104a, 1104b de cada tira 1101a, 1101b na estação de abertura 1108. Isto, por sua vez, faz com que o pó de medicamento contido em cada uma das bolsas abertas 1104a, 1104b • · · · · · ··· ··· ··· ····« ··*· · · · • ♦····· · · · · ······· ·· · · • ········ · · seja arrastado para fora através do meio de canalização de ar para a saída

1124 e, conseqüentemente, para o paciente na forma de uma dose de medicamento de combinação inalada. Percebe-se que a mistura de cada um

dos componentes entregues separadamente do produto medicamento combinado ocorre à medida que pó é transportado de cada bolsa aberta 1104a,

1104b para a saída 1124.

Em uma variação aqui, o dispensador 1100 é provido com meio para suprir ar pressurizado às bolsas abertas 1104a, 1104b para auxiliar na aerossolização do pó de medicamento contido nelas. Tais meios podem, por exemplo, compreender uma bomba de ar ou um recipiente de aerossol cheio de ar comprimido.

A figura 13 mostra um acionador da tampa na forma de cubo de palhetas 1216, que pode ser usado em qualquer dos dispensadores das figuras 2 a 12c, como uma alternativa à forma do acionador da tampa ilustrado nelas.

O acionador da tampa 1216 compreende um tambor externo rígido 1250 que tem uma reentrância lateral 1252 para anexação da película de tampa (não mostrada) provida a ele. A parede interna 1254 do tambor 1250 é provida com múltiplos dentes 1255. O inserto 1256 fica localizado dentro do tambor 1250 e define a árvore 1257 e os braços das palhetas 1258a, 1258b, cujas extremidades normalmente interagem com os dentes 1255 na parede interna 1254 do tambor 1250. O inserto 1256 é rotacionável em relação ao tambor 1256, mas essa rotação corre somente quando for aplicada força rotacional suficiente ao tambor 1256 para superar a interação dos dentes 1255 com os respectivos braços das palhetas resilientemente flexíveis 1258a, 1258b. A natureza desta interação, portanto, define uma força de deslizamento (isto é, embreagem), que tem que ser superada para que ocorra a livre rotação do inserto 1256 em relação ao tambor 1250. Na ausência da força de deslizamento, o tambor 1250 e o inserto 1256 são fixos um em • · · · * * ·*· ··· ··· ····· ··*· « · · • ······ · · · · ······· ·· · · • ······«· · · relação ao outro, e rotacionáveis como uma unidade simples.

Em uso, a extremidade de uma película de tampa de um portamedicamento na forma de tira de ampolas destacável (por exemplo, conforme mostrado na figura 1) é anexada no ponto de anexação 1252. O tambor 1250 é então rotacionado para enrolar a película de tampa nele e causar a abertura por descascamento do porta-medicamento (por exemplo, conforme descrito com referência às figuras anteriores). Com mais detalhes, o tambor 1250 e o inserto 1256 nele inicialmente gira como uma unidade simples, a película de tampa gradualmente é envolta no tambor 1250, e no geral o acionador da tampa 1216 fornece a força de acionamento para descascar a película de tampa da película de base do porta-medicamento. Quando essa força de acionamento excede um certo nível (isto é, a força de deslizamento), a interação dos braços das palhetas 1258a, 1258b e dos dentes 1255 resulta em um deslizamento, e o inserto 1256 é forçado a girar em relação ao tambor 1250, impedindo assim que excesso de força de acionamento seja transferido para a película de tampa.

Portanto, percebe-se que essa função do inserto 1256 é impedir a transferência de excesso de força de acionamento para a película da tampa pelo tambor 1250 do acionador da tampa 1216. Em particular, o deslizamento do inserto 1256 em relação ao tambor 1250, uma vez que a força de deslizamento seja excedida, age para compensar a variação na tensão de acionamento associada com o aumento no diâmetro de enrolamento efetivo da árvore de recolhimento de tampa comum 1216 à medida que película de tampa usada gradualmente é envolta no tambor 1250. Assim, a indexação uniforme de cada tira pode ser mantida por todo o comprimento da tira.

As figuras 14a a 14c mostram vistas externas laterais de um dispensador de medicamento, aqui com uma tampa móvel 1340 em diferentes estágios da ação de acionamento da tampa. A figura 15 mostra uma vista em perspectiva dos mecanismos internos do dispensador de medicamento das

figuras 14a a 14c, que são atuáveis em resposta ao movimento da tampa 1340.

A tampa móvel 1340 é provida na unidade de base 1300 e age

como o mecanismo de acionamento para as partes do mecanismo de dispensação e tiras de ampolas (não mostradas) nela contidas. Na posição “em descanso”, mostrada na figura 14a, a tampa móvel 1340 fica posicionada de maneira a cobrir a peça de boca 1324. Pode-se ver que a tampa 1340 é móvel ao longo da pista 1344 de uma posição “em descanso” (figura 14a) para “escorvada” (figura 14b) para “atuada” (figura 14c). Conforme fica claro pela descrição detalhada seguinte, tal movimento da tampa 1340 é acoplado por meio de engrenagem (não mostrada) com o mecanismo de avanço da tira do dispensador para escorvar e atuar o dispensador para a entrega de medicamento.

As respectivas câmaras da esquerda e direita 1302a, 1302b da unidade de base 1300 ficam arranjadas para recebimento da primeira e segunda tiras de ampolas contendo medicamento (não mostradas, mas tendo a forma da tira da figura 1). Em uso, cada tira de ampolas se encaixa na sua respectiva roda de índice de quatro bolsas 1306a, 1306b, e sucessivas bolsas são assim guiadas em direção a uma estação de abertura central 1308. Na estação de abertura 1308, as partes da película de tampa e da película de base de cada tira podem ser separadas por descascamento em tomo do bico 1310a, 1310b. As bobinas de películas de base vazias resultantes são enroladas em uma bobina firme nos respectivos carretéis de recolhimento de base 1315a, 1315b, que giram da maneira mostrada.

As películas de tampa usadas são alimentadas sobre seus respectivos bicos 1310a, 1310b, que também giram da maneira mostrada para enrolar a película de tampa nela. Cada árvore de recolhimento de tampa 1316a, 1316b é provida com uma mola de torção localizada centralmente 1317a, 1317b. A função da mola de torção 1317a, 1317b é garantir que uma tensão de acionamento grosseiramente constante seja provida para cada tira

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pela sua árvore de recolhimento de tampa 1316a, 1316b durante o curso de cada comprimento de tira completo. Em particular, cada mola de torção 1317a, 1317b age para compensar a variação na tensão de acionamento

associada com o aumento no diâmetro de enrolamento efetivo de cada árvore de recolhimento de tampa 1316a, 1316b à medida que a tampa usada é gradualmente envolta nela. Assim, a indexação uniforme de cada tira é mantida por todo o comprimento da tira.

Em uso, o dispensador é atuado pelo movimento da tampa móvel 1340 ao longo da pista 1344 para rotacionar de forma acionada as rodas de índice 1306a, 1306b e as árvores de recolhimento de tampa 1316a, 1316b para avançar cada tira de ampolas. O movimento da tampa 1340 é conjugado com o das rodas de índice 1306a, 1306b e das árvores de recolhimento de tampa 1316a, 1316b por meio de engrenagem adequada (não visível). A engrenagem fica arranjada de maneira tal que o movimento da tampa da posição “em descanso” (figura 14a) para “escorvada” (figura 14b) não resulta por si em nenhuma rotação das rodas de índice 1306a, 1306b e das árvores de recolhimento de tampa 1316a, 1316b, mas a continuidade do movimento da posição “atuada” (figura 14c) resulta em rotação suficiente para avançar cada tira de ampolas na distância de uma bolsa.

O avanço de cada tira faz com que a sua bolsa adiantada seja aberta por descascamento e colocada em comunicação com o coletor 1322, que por si comunica com a peça de boca 1324. Uma vez que os mecanismos internos e tiras de ampolas do dispensador 1300 são compreendidos dentro de um alojamento selado, somente as bolsas adiantadas de cada tira se comunicam com o coletor 1322 e daí com o ambiente externo por meio da peça de boca 1324.

Para acessar os conteúdos de medicamento das bolsas abertas de cada respectiva tira de ampolas, o paciente respira através da saída 1324.

Isto faz com que o ar seja aspirado no coletor 1322 através da sua entrada de

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ar 1323, e que o ar vá do coletor 1322 para a bolsa adiantada aberta de cada tira na estação de abertura 1308. Por sua vez, isto faz com que o pó de medicamento contido em cada uma das bolsas abertas seja aerossolizado e

guiado através do coletor comum 1322 para a saída 1324 e, conseqüentemente, para o paciente na forma de uma dose de medicamento de combinação inalada.

Pode-se perceber que qualquer das partes do dispensador ou do cassete que faz contato com a suspensão de medicamento pode ser revestida com materiais tais como materiais de fluoropolímero (por exemplo, PTFE ou FEP) que reduz a tendência de o medicamento se aderia a elas. Qualquer parte móvel pode também ter revestimentos aplicados a ela que melhora suas características de movimento desejadas. Revestimentos de atrito podem portanto ser aplicados para melhorar o contato friccional, e lubrificantes (por exemplo, óleo de silicone) usados para reduzir o contato friccional, de acordo com a necessidade.

O dispositivo dispensador de medicamento da invenção é particularmente adequado para dispensar combinações de medicamentos “multiativos”, particularmente para o tratamento de desordens respiratórias, tais como asma e doença pulmonar obstrutiva crônica (COPD), bronquite e infecções do peito.

O produto da combinação “multiativo” geral tipicamente compreende, em combinação, um primeiro medicamento compreendido em um primeiro porta-medicamento de forma alongada; e pelo menos um medicamento adicional compreendido em pelo menos um porta-medicamento de forma alongada adicional. O dispositivo dispensador de medicamento aqui permite a entrega desses componentes de medicamento juntos em combinação, mesmo que na contenção no interior do dispositivo eles fiquem contidos em porta-medicamentos separados.

Medicamentos apropriados podem assim ser selecionados, por

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exemplo, de analgésicos, por exemplo, codeína, diidromorfína, ergotamina, fentanila ou morfina; preparações anginais, por exemplo, dilitazem;

antialérgicos, por exemplo, cromoglicato (por exemplo, como o sal de sódio), cetotifeno ou nedocromil (por exemplo, como o sal de sódio); antinfectantes, por exemplo, cefalosporinas, penicilinas, estreptomicina, sulfonamidas, tetraciclinas e pentamidina; antiistaminas, por exemplo, metapirileno;

antiinflamatórios, por exemplo, beclometasona (por exemplo, como o éster de dipropionato), fluticasona (por exemplo, como éster de propionato), flunisolida, budesonida, rofleponida, mometasona (por exemplo, como o éster de furoato), ciclsomnida, triamcinolona (por exemplo, como a acetonida) ou éster S-(e-oxo-tetraido-furan-3-il) do ácido 6o>9a-diflúor-l l/3-hidróxi-16ametoxil-3-oxo-17a-propionilóxi-androsta-1,4-dieno-17/3-carbotióico, antitussivos, por exemplo, noscapina; broncodilatadores, por exemplo, albuterol (por exemplo, com base livre ou sulfato), salmeterol (por exemplo, como sianfoato), efedrina, adrenalina, fenoterol (por exemplo, como bromidrato), formoterol (por exemplo, como fumarato), isoprenalina, metaproterenol, fenilefrina, fenilpropanolamina, pirbuterol (por exemplo, com acetato), reproterol (por exemplo, como cloridrato), ramiterol, terbutalina (por exemplo, com sulfato), isoetrarina, tulobuterol ou 4-hidróxi-7-[2-[[2-[[3-(2feniletóxi)propil]sulfinil]etil]amino]etil-2(3H)-benzotiazolona; agonistas da adenosia 2a, por exemplo 2R,3R,4S,5R)-2-[6-amino-2-(lS-hidroximetil-2fenil-etilamino)-purin-9-il]-5 -(e-etil-2H-tetrazol-5 -il)-tetraidrofuran-3,4-diol (por exemplo, como maleato); inibidores de integrina «4, por exemplo, ácido (2S)-3-[4-({[4-(aminocarbonil)-l-piperidinil]carbonil}óxi)fenil]“2-[((2S)-4metil-2- {[2-(2-metilfenóxi)acetil]amino}pentanoil)amino propanóico (por exemplo, como ácido livre ou sal de potássio), diuréticos, por exemplo, amilorida; anticolinérgicos, por exemplo, ipratrópio (por exemplo, como brometo), tiotrópio, atropina ou oxitrópio; hormônios, por exemplo, cortisona, hidrocortisona ou prednisolona; xantmas, por exemplo, ammofilma,

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teofilinato de colina, teofilinato de lisina ou teofilina; proteínas terapêuticas e peptídeos, por exemplo, insulina ou glucagon; vacinas, diagnóstico e terapias de gene. Fica claro as versados na técnica que, quando apropriado, medicamento podem ser usados na forma de sais (por exemplo, como ais de

metais alcalinos ou amina, ou como sais de adição ácida) ou com ésteres (por exemplo, ésteres de alquila inferior) ou como solvatos (por exemplo, hidratos) para otimizar a atividade e/ou estabilidade do medicamento.

Componentes de medicamento adequados do produto de combinação “multiativo” geral são tipicamente selecionados do grupo que 10 consiste de agentes antiinflamatórios (por exemplo, um corticosteróide ou um NSAID), agentes anticolinérgicos (por exemplo, um antagonista do receptor Mi, M₂, Mi/M₂ ou M₃), outros agonistas de /32-adreno-receptor, agentes antiinfecciosos (por exemplo, um antibiótico ou um antiviral) e antiistaminas.

Todas combinações adequadas são consideradas.

Agentes antiinflamatórios adequados incluem corticoesteróides e NSAIDS. Corticoesteróides adequados que podem ser usados em combinação com os compostos da invenção são aqueles corticoesteróides orais ou inalados, e seus pró-medicamentos que têm atividade antiinflamatória. Exemplos incluem metil prednisolona, prednisolona, desametasona, propionato de fluticasona, éster S-fluormetílico do ácido 6a,9a-diflúor-17a!-[(2-furanilcarboml) oxi] -ll/3-hidróxi-16a-metil-

3-oxo-androsta-l,4-dieno-170-carbotióico, éster S-(2-oxo-tetraidrofuran-3S- il) do ácido 6cü,9a-diflúor-íl^-hidróxi-16a -metil-3-oxo-17 a -propionilóxiandrosta-1, 4-dieno-17/?-carbotióico, ésteres de beclometasona (por exemplo, o éster 17-propionato ou o éster 17,21-dipropionato), budesonida, flunisolida, ésteres de mometasona (por exemplo, éster de tefuroato), triamcinolona acetonida, rofleponida, ciclesonida, butixocort propionato, RPR- 106541, e ST-126. Corticoesteróides preferidos incluem propionato de fluticasona, éster S-fluormetílico do ácido 6a, 9a-diflúor-l l/3-hidróxi-16a-metil-17o!-[(4-metil91

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l,3-tiazol-5-carbonil)oxi]-3“Oxo-androsta-l,4-dieno-17j5-carbotióico e éster Sfluorometílico do ácido 6a,9a -diflúor-17a - [ (2-furanicarbonil) oxij-11/5hidróxi-16a-meti)-3 -oxo-androsta-1, 4-dieno-17 α-carbotióico, mais preferivelmente éster S-fluormetílico do ácido 6ος 9a-difIúor-17a-[(2- furanilcarbonil) oxi]-l l/3-hidróxi-16a -metil-3-oxo-androsta-l, 4-dieno-170carbotióico.

NSAIDs adequados incluem cromoglicato de sódio, nedocromil sódico, inibidores de fosfodiesterase (PDE) (por exemplo, teofilina, inibidores de PDE 4 ou inibidores de PDE3/PDE4 mistos), 10 antagonistas de leucotrieno, inibidores de sínteses de lucotrieno, inibidores de INOS, inibidores de triptase e elastase, antagonista da integrina beta-2, e agonistas ou antagonistas do receptor da adenosina (por exemplo, agonistas da adenosia 2a), antagonistas de citocina (por exemplo, antagonistas de quemocina) ou inibidores de síntese de citocina. Outros agonistas do /5215 adrenoreceptor adequados incluem salmeterol (por exemplo, como o xinafoato), salbutamol (por exemplo, como sulfato ou base livre), formoterol (por exemplo, como fumarato), fenoterol ou terbutalina e seus sais.

De particular interesse é o uso do composto de fórmula (I) em combinação com um inibidor de fosfodiesterase 4 (PDE3) ou um inibidor de 20 PDE3/PDE4 misto. O inibidor específico de PDE-4 usado neste aspecto da invenção pode ser qualquer composto que seja conhecido por inibir a enzima PDE4 ou que seja descoberto por agir como um inibidor de PDE4, e que sejam somente inibidores de PDE4, não composto que inibem outros membros da família PDE, bem como PDE4. Em geral, é preferível usar um 25 inibidor de PDE4 que tem uma relação IC₅₀ de cerca de 0,1 ou mais, com relação a IC₅o para a forma catalítica de PDE4 que liga rolipram com uma alta afinidade dividida pelo IC₅o para a forma que liga rolipram com uma baixa afinidade. Com os propósitos desta divulgação, o sítio catalítico cAMP que liga rolipram R e S com uma baixa afinidade é denominado sítio de ligação de

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“baixa afinidade (LPDE 4) e a outra forma é o sítio catalítico que liga rolipram com uma alta afinidade é denominada o sítio de ligação de “alta afinidade” (HPDE 4). Este termo “HPDE 4” não deve ser confundido com o

termo “HPDE4”, que é usado para denotar PDE4 humano.

Um método para determinar relações IC₅₀ está apresentado na patente U. S. no 5.998.428 que está aqui incorporado na íntegra como referência, como se estivesse aqui apresentado. Ver também pedido PCT WO 0051599 para uma outra descrição do dito ensaio.

Inibidores de PDE4 adequados incluem os compostos que têm uma relação terapêutica salutar, isto é, composto que preferencialmente inibem atividade catalítica cAMP, onde a enzima está na forma que liga rolipram com uma baixa afinidade, reduzindo assim os efeitos colaterais que aparentemente são ligados à inibição da forma que liga rolipram com alta afinidade. Uma outra maneira de estabelecer isto é que os compostos preferidos terão uma relação IC₅o de cerca de 0,1 ou mais, em relação ao IC₅₀par a forma catalítica de PDE4 que liga rolipram com uma alta afinidade dividida pelo IC₅₀ para a forma que liga rolipram com uma baixa afinidade.

Um refino adicional deste padrão é um em que o inibidor de PDE4 tem uma relação IC₅₀ de cerca de 0,1 ou mais; a dita relação é a relação do valor de IC₅o para competir com a ligação de i nM de [3H]R-rolipram para uma forma de PDE4 que liga rolipram com uma alta afinidade sobre valor IC₅o para inibir a atividade catalítica de PDE4 de uma forma que liga rolipram com uma baixa afinidade usando 1 /íM[H]-cAMP como o substrato.

Mais adequados são aqueles inibidores de PDE4 que têm uma relação IC₅₀ maior do que 0,5 e particularmente aqueles compostos que têm uma relação maior do que 1,0. Compostos preferidos são ácido eis 4-ciano-4(3-ciclopentilóxi-4-metoxifenil) ciclo-hexan-1- carboxílico, 2-carbometóxi-4cíano-4- (3-ciclopropilmetóxi-4-difluorometoxifenil) ciclo-hexan-1-ona e cis [4-ciano-4- (3-ciclopropil metóxi- 4-difluorometoxifenil)ciclo-hexan-l-ol];

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esses são exemplos de compostos que ligam preferencialmente ao sítio de ligação de baixa afinidade e que têm uma relação IC₅o de 0,1 ou mais.

Outros compostos de medicamento adequados incluem: ácido cis-4-ciano-4- [3- (ciclopentilóxi)-4-metoxifenil] ciclo-hexano-l-carboxílico (também conhecido como ascilomalast), divulgado na patente U. S. no

5.552.438 e seus sais, ésteres e pró-medicamentos ou formas físicas; AWD10

12-281 da elbion (Hofgen, N. et al. 15th EFMC Int Symp Med Chem (Sept 610, Edinburgh) 1998, Abst P. 98; referência CAS No. 247584020-9); um derivado de 9-benziladenina denominado NCS-613 (INSERM); D-4418 da Chiroscience and Schering- Plough; um inibidor de benzodiazepina PDE4 identificado como CI-1018 (PD-168787) e atribuído a Pfizer; derivado de abenzodioxol divulgado pela Kyowa Hakko em W099/16766; K-34 da Kyowa Hakko; V-11294A da Napp (Landells, L. J. et al. Eur Resp J [Annu Cong Eur Resp Soc (Sept 19-23, Geneva) 1998] 1998, 12 (Suppl. 28): Abst P2393); roflumilast (CAS reference No 162401-32-3) and apthalazinone (W099/47505, cuja divulgação está aqui incorporada como referência) da Byk-Gulden; Pumafentrine, (-)-p- [(4aR*, 10bS*)-9-etóxi-l, 2,3, 4,4a, 10bhexaidro- 8-metóxi-2-metilbenzo [c] [1,6]naftiridin-6-il]-N, Ndiisopropilbenzamida que é um inibidor de PDE3/PDE4 misto que foi 20 preparado e publicado pela Byk- Gulden, nowAltana; arofylline sob desenvolvimento pela Almirall-Prodesfarma; VM554/UM565 da Vemais; ou T-440 (Tanabe Seiyaku; Fuji, K. et al. J Pharmacol ExpTher, 1998, 284(1):

162)eT2585.

Agentes anticolinérgicos adequados são aqueles compostos 25 que agem como antagonista no receptor muscarínico, em particular aqueles compostos que são antagonistas dos receptores Ml e M2. Compostos exemplares incluem alcalóides das plantas beladona, ilustrados pelos similares de atropina, escapolamina, homatropina, hisciamina; esses compostos são normalmente administrados como um sal, sendo aminas

terciárias.

Anticolinérgicos particularmente adequados incluem ipratópio (por exemplo, como o brometo), comercializados com o nome Atrovent,

oxitrópio (por exemplo, como o brometo) e tiotrópio (por exemplo, como o brometo) (CAS-139404-48-1). Sã também de interesse: metantelina (CAS-5346-3), brometo de propantelina (CAS-50-34-9), brometo de anisotropina metila ou Valpin 50(CAS-80-50-2), brometo de clidínio (Quarzan, CAS3485-62-9), copirrolato (Robinul), iodeto de isopropamida (CAS-71-81-8), brometo de mepenzolato (patente U. S. no 2.918.408), cloreto de tridiexetila (Pathilone, CAS-4310-35-4), e metilsulfato de hexociclio (Trai, CAS-115-63-

9). Ver também cloridrato de ciclopentolato (CAS-5870-29-1), tropicamida (CAS-1508-75-4), cloridrato de triexipenidila (CAS-144-11-6), pirenzepina (CAS-29868-97-1), telenzepina (CAS-80880-90-9), AF-DX 116, ou metoctramina e os compostos divulgados em W001/04118.

Antiistaminas adequados (também referidos como antagonistas do receptor Hl) incluem qualquer um ou mais dos inúmeros antagonistas conhecidos que inibem receptores Hl, e que são seguros para uso humano. Todos são inibidores competitivos reversíveis da interação da histamina com receptores Hl. Exemplos incluem etanolaminas, etileno diaminas e alquilaminas. Além do mais, outras antiistaminas de primeira geração inclui aquelas que podem ser caracterizadas com base em piperazina e fenotiazinas. Antagonistas de segunda geração, que são não sedativos, têm uma relação estrutura-atividade similar, em que eles retêm um grupo etileno núcleo (os alquilaminas) ou mimetizam o grupo amina terciário com piperizina ou piperidina. Antagonistas exemplares são os seguintes:

Etanolaminas: maleato de carbinoxamina, fumarato de clemastina, cloridrato de difenilidramina e dimenidrinato.

Etilenodiaminas: amleato de pirilamina, tripelenamina HC1 e citrato de tripelanamina.

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Aquilaminas: clorofeniramina e seus sais, tal como o sal de maleato, e acrivastina.

Piperazinas: HC1 de hidroxizina, pamoato de hidrozina, HC1 ciclizina, lactato de ciclizina, HC1 de meclizina e HC1 de cetirizina.

Piperidinas: astemizol, HC1 de levocabastina, loratadina ou seus análogos de descarboetoxi, e cloridrato de terfenadina e fexofenadia ou um outro sal farmaceuticamente aceitável.

Cloridrato de azelastina é também um outro antagonista do receptor H1 que pode ser usado em combinação com um inibidor de PDE4.

Antiistaminas particularmente adequadas incluem metrapirileno e loratadina.

Compatibilidade de co-formulação é em geral determinada com uma base experimental por métodos conhecidos, e pode depender do tipo escolhido de ação do dispensador de medicamento.

Os pelo menos três componentes do medicamento ativo são convenientemente selecionados do grupo que consiste de agentes antiinflamatórios (por exemplo, um corticoesteróide ou um NSAID), agentes anticolinérgicos (por exemplo, um antagonista do receptor M_b M₂, Mj/M₂ ou M₃), outros agonistas de /32-adrenoreceptor, agente antiinfecciosos (por 20 exemplo, um antibiótico ou antiviral) e antiistaminas. Todas combinações adequadas são consideradas.

Convenientemente, os componentes compatíveis da coformulação compreendem agonista do /32-adrenoreceptor e um corticoesteróide; e o componentes incompatível da co-formulação 25 compreende um inibidor de PDE-4, um anticolinérgico ou uma mistura destes. Os agonistas do /32-adrenoreceptor podem, por exemplo, ser salbutamol (por exemplo, como a base livre ou o sal de sulfato) ou salmeterol (por exemplo, como o sal de xinafoato) ou fomoterol (por exemplo, como o sal de fumarato). O corticoesteróide pode ser, por exemplo, um éster de

beclometasona (por exemplo, o dipropionato) ou um éster de fluticasona (por exemplo, o propionato) ou budesonida.

Em um exemplo, os componentes compatíveis da coformulação compreendem propionato de fluticasona e salmeterol, ou um sal 5 destes (particularmente o sal de xinafoato) e o componente incompatível da co-formulação compreende um inibidor de PDE-4, um anticolinérgico (por exemplo, brometo de ipratópio ou brometo de tiotrópio) ou uma mistura destes.

Em um outro exemplo, os componentes compatíveis da co10 formulação compreendem budesonida e formoterol (por exemplo, como o sal de fumarato) e o componente incompatível da co-formulação compreende um inibidor de PDE-4, um anticolinérgico (por exemplo, brometo de ipratópio ou brometo de tiotrópio) ou uma mistura destes.

Em geral, partículas de medicamento pulverizado adequadas 15 para distribuição na região bronquial ou alveolar do pulmão têm um diâmetro aerodinâmico de menos de 10 micrometros, preferivelmente menos de 6 micrometros. Outras partículas dimensionadas podem ser usadas, se a distribuição em outras partes do trato respiratório for desejada, tais como a cavidade nasal, boca ou garganta. O medicamento pode ser distribuído como 20 um medicamento puro, mas mais apropriadamente, é preferível que os medicamentos sejam distribuídos juntamente com excipientes (veículos) que são adequados para inalação. Excipientes adequados incluem excipientes orgânicos, tais como polissacarídeos (isto é, amido, celulose e similares), lactose, glicose, manitol, aminoácidos e maltodextrinas, e excipientes 25 inorgânicos tais como carbonato de cálcio e cloreto de sódio. Lactose é um excipiente preferido.

Partículas de medicamento pulverizado e/ou excipiente podem ser produzidas por técnicas convencionais, por exemplo, por micronização, moagem ou peneiramento. Adicionalmente, pós de medicamento e/ou

excipientes podem ser produzidos por engenharia com densidades, faixas de tamanhos ou características particulares. Partículas podem compreender agentes ativos, agentes tensoativos, materiais de formação de parede ou outros componentes considerados desejáveis pelos especialistas na tecnologia.

O excipiente pode ser incluído com o medicamento por métodos bem conhecidos, tais como mistura, co-precipitação e similares.

Misturas de excipientes e medicamento são tipicamente formuladas para permitir a dosagem precisa e dispersão da mistura nas doses. Uma mistura padrão, por exemplo, contém 13.000 microgramas de lactose misturados com 50 microgramas de medicamento, produzindo uma relação de excipiente para medicamento de 260:1. Misturas de dosagem com excipiente em relações de medicamento de 100:1 a 1:1 podem ser usadas. Entretanto, com relações bastante baixas de excipiente para medicamento, a reprodutibilidade da dose de medicamento pode tomar-se mais variável.

O dispositivo dispensador de medicamento da invenção é, em um aspecto, adequada para dispensar medicamento para o tratamento de desordens respiratórias, tais como desordens dos pulmões e tratos bronquiais, incluindo asma e desordem pulmonar obstrutiva crônica (COPD). Em um outro aspecto, a invenção é adequada para distribuir medicamento para o tratamento de uma condição que exige tratamento pela circulação sistêmica de medicamento, por exemplo, enxaqueca, diabete, alívio de dor, por exemplo, morfina inalada.

Dessa maneira, é provido o uso de um dispositivo de acordo com a invenção para o tratamento de uma desordem respiratória, tais como asma e COPD. Altemativamente, a presente invenção fornece um método de tratamento de uma desordem respiratória, tais como, por exemplo, asma e COPD, que compreende a administração por inalação de uma quantidade efetiva de produto medicamento na forma aqui descrita a partir de um dispositivo da presente invenção.

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A quantidade de qualquer composto de medicamento particular ou um sal farmaceuticamente aceitável, solvato ou derivado

físiologicamente funcional deste que é exigido para atingir um efeito terapêutico, certamente, irá variar com o composto particular, a via de administração, o sujeito em tratamento, e a desordem ou doença particular que está sendo tratada. Os medicamentos para o tratamento de desordens respiratórias aqui pode ser, por exemplo, administrados por inalação a uma dose de 0,0005 mg a 10 mg, preferivelmente 0,005 mg a 0,5 mg. A faixa de dose para humanos adultos é em geral de 0,0005 mg a 100 mg por dia, e preferivelmente 0,01 mg a 1 mg por dia.

Entende-se que a presente divulgação tem propósitos apenas de ilustração, e a invenção se estende a modificações, variações e melhorias nela.

O pedido do qual esta descrição e reivindicações forma parte pode ser usado como uma base para prioridade em relação a qualquer pedido subseqüente. As reivindicações de tal pedido subseqüentes podem ser direcionadas para qualquer recurso ou combinação de recursos nelas descritos. Elas podem ter a forma de reivindicações de produto, método ou uso, e podem incluir, a título de exemplo, e sem limitações, uma ou mais das reivindicações seguintes.

Claims

1. Dispensador de medicamento para conter diversos portamedicamentos (1) de forma alongada, cada qual tendo múltiplas distintas porções de doses de medicamentos assim carregadas, o dito dispensador tendo

5 um alojamento, e dentro do dito alojamento um mecanismo de dispensação para dispensar as distintas porções de doses de medicamentos carregadas por cada um dos ditos diversos porta-medicamentos, o dito mecanismo compreendendo:

a) pelo menos uma estação de recebimento (1302a, 1302b) 10 para receber cada um dos diversos porta-medicamentos;

b) uma liberação para liberar em combinação uma porção de dose de medicamento distinta de cada um dos diversos porta-medicamentos mediante seu recebimento na dita estação de recebimento (1302a, 1302b);

c) uma saída (1324), posicionada para ficar em comunicação 15 com as distintas porções de doses de medicamentos Hberáveis pela dita

Hberação; e

d) pelo menos um indexador para indexar individualmente as distintas porções de doses de medicamentos de cada um dos diversos portamedicamentos,

20 em que o dito dispensador compreende adicionalmente uma tampa móvel (1340) para a saída (1324), caracterizado pelo fato de que a tampa é móvel de uma posição de descanso, na qual a tampa cobre a saída (1324), para uma posição escorvada e depois uma posição atuada para descobrir a saída (1324), e acopla no mecanismo de dispensação de maneira

25 tal que: o movimento da dita tampa da posição escorvada para a posição atuada atue um ou mais componentes do mecanismo de dispensação, e o movimento da dita tampa da posição de descanso para a posição escorvada não atue ditos um ou mais componentes do mecanismo de dispensação.

2. Dispensador de medicamento de acordo com a reivindicação

Petição 870180144955, de 26/10/2018, pág. 8/13

1, caracterizado pelo fato de que a tampa móvel (1340) acopla a dita liberação e o dito pelo menos um indexador para atuação na mesma.

3. Dispensador de medicamento de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que dita tampa móvel (1340) é acoplada ao mecanismo de dispensação por engrenagem.

4. Dispensador de medicamento de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente uma pista ao longo da qual a tampa móvel (1340) é móvel da posição de descanso para a posição escorvada e depois para a posição atuada.

5. Dispensador de medicamento de acordo com a reivindicação

4, caracterizado pelo fato de que a pista está no alojamento.

6. Dispensador de medicamento de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a tampa móvel (1340) é montada no alojamento para um movimento arqueado em relação à posição de descanso para a posição escorvada e depois para a posição atuada.

7. Dispensador de medicamento de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos um indexador é compreendido de uma roda de indexador para cada porta-medicamento.

8. Dispensador de medicamento de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a liberação é compreendida de uma árvore de recolhimento para cada porta-medicamento.

9. Dispensador de medicamento de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ser para conter diversos porta-medicamentos na forma de tira de ampolas, cada qual tendo múltiplas distintas bolsas para conter porções de dose de medicamento, em que as ditas bolsas são espaçadas ao longo do comprimento e definidas entre duas folhas destacáveis presas uma na outra, o dito dispensador tendo um mecanismo de dispensação compreendendo:

a) uma estação de abertura (1308) para receber uma bolsa de

Petição 870180144955, de 26/10/2018, pág. 9/13 cada um dos ditos porta-medicamentos; e

b) pelo menos um descascador (1310a, 1310b) posicionado para encaixar uma folha de base (10) e uma folha de tampa (12) de uma bolsa (4, 6, 8) que foi recebida na dita estação de abertura (1308) para descascar uma folha de base (10) e folha de tampa (12) como essas uma da outra para abrir uma bolsa como essa;

e em que a saída (1324) é posicionada para ficar em comunicação com uma bolsa aberta através da qual um usuário pode acessar uma porção de dose de medicamento por uma bolsa aberta como essa; e o pelo menos um indexador é para indexar individualmente as distintas bolsas de cada um dos diversos porta-medicamentos.

10. Dispensador de medicamento de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que para cada tira de ampola o mecanismo de dispensação compreende uma árvore de recolhimento da tampa (1316a, 1316b) para enrolar a folha de tampa usada na tira de ampola sobre a mesma e uma roda de indexação para indexar as tiras de ampola e em que a tampa móvel (1340) é acoplada ao mecanismo de dispensação de tal maneira que o movimento da tampa móvel da posição de descanso para a posição escorvada não resulta em qualquer rotação das árvores de recolhimento da tampa (1316a, 1316b) e rodas de indexação, mas movimento adicional da tampa móvel (1340) para a posição atuada resulta em rotação suficiente das árvores de recolhimento da tampa (1316a, 1316b) e rodas de indexação para avançar cada tira de ampola por uma distância da bolsa e a bolsa adiantada da mesma para ser aberta e colocada em comunicação com a saída (1324).

11. Dispensador de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que contém os diversos porta-medicamentos (1) de forma alongada.

12. Dispensador de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que as porções de dose de cada porta-medicamento

Petição 870180144955, de 26/10/2018, pág. 10/13 estão na forma de pó.

13. Dispensador de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que é um dispositivo de inalação com a saída na forma de uma peça de boca (1324).

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14. Dispensador de medicamento para conter diversos portamedicamentos (1) na forma de tira de ampolas, cada porta-medicamento (1) tendo múltiplas distintas porções de dose de medicamento carregadas em múltiplas distintas bolsas (4, 6, 8) que são espaçadas ao longo do comprimento e definidas entre folha destacável e folhas de tampa (10, 12) 10 presas uma na outra, o dito dispensador tendo um alojamento, e dentro do dito alojamento um mecanismo de dispensação (1000) para dispensar as porções de dose de medicamento distintas carregadas por cada um dos ditos diversos porta-medicamentos (1), dito mecanismo (1000) compreendendo, pelo menos uma estação de recebimento (1302a, 1302b) para receber cada um dos 15 diversos porta-medicamentos (1); uma estação de abertura (1308) para receber uma bolsa de cada um dos ditos porta-medicamentos (1); uma liberação para liberar em combinação uma porção de dose de medicamento distinta de cada um dos diversos porta-medicamentos no recebimento da mesma pelo dita estação de recebimento (1302a, 1302b), compreendendo: 20 pelo menos um descascador (1310a, 1310b) posicionado para encaixar uma folha de base (10) e uma folha de tampa (12) de uma bolsa (4, 6, 8) que foi recebida na dita estação de abertura para descascar uma folha de base (10) e folha de tampa (12) como essas uma da outra para abrir uma bolsa (4, 6, 8) como essa; uma árvore de recolhimento de tampa (1316a, 1316b) para cada 25 porta-medicamento enrolar a folha de tampa (12) sobre o mesma; uma saída (1324), posicionada para ficar em comunicação com as porções de dose distintas liberáveis pela dita liberação e através da qual um usuário pode acessar uma porção de dose de medicamento por uma bolsa (4, 6, 8) aberta; e uma roda de indexação para cada porta-medicamento para indexar

Petição 870180144955, de 26/10/2018, pág. 11/13 individualmente as bolsas distintas de cada um dos diversos portamedicamentos; caracterizado pelo fato de que dito dispensador compreende ainda uma tampa móvel (1340) que acopla o mecanismo de dispensação (1000) e que é móvel de uma posição de descanso, na qual a tampa cobre a 5 saída (1324), para uma posição escorvada e depois uma posição atuada para descobrir a saída (1324) e movimento da tampa móvel (1340) é acoplada às rodas de indexação e às árvores de recolhimento da tampa (1316a, 1316b) por meio de engrenagem disposta de tal modo que o movimento da tampa (1340) da posição de descanso para a posição escorvada não resulte em qualquer 10 rotação das rodas de indexação e ávores de recolhimento da tampa, mas o movimento adicional da tampa (1340) para a posição atuada resulte em rotação suficiente das rodas de indexação e das árvores de recolhimento da tampa (1316a, 1316b) para avançar cada porta-medicamento por uma distância da bolsa.

15 15. Dispensador de medicamento de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que as porções de dose de cada porta-medicamento (1) estão na forma de pó.

16. Dispensador de medicamento de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que é um dispositivo de inalação 20 com a saída na forma de uma peça de boca (1324).