JP2006528500A - 薬剤ディスペンサー - Google Patents

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Abstract

複数の細長形態薬剤キャリヤーを収容するための薬剤ディスペンサーであって、各薬剤キャリヤーがそれによって運ばれる多数の個別薬剤用量部分を有しており、該ディスペンサーが概して非円形のハウジングおよび該ハウジング内に前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれによって運ばれる個別薬剤服用分を放出するための放出機構を有している薬剤ディスペンサーが提供される。該機構は、前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれを受け入れるための少なくとも1つの受け入れステーション;該受け入れステーションによって前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれからの個別薬剤服用分が受け入れられるとそれを組み合せで解放するための解放部;該解放部が解放可能な個別薬剤服用分と連通して配置される放出口(624);および前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれの個別薬剤服用分を個々に割り出すための少なくとも1つの割り出し部(606a、606b);を有している。該ディスペンサーは、それぞれがそれによって運ばれる多数の個別薬剤服用分を有している複数の細長形態の薬剤キャリヤー(601a、601b)を収容している。該薬剤キャリヤーの少なくとも1つは連続ループ形態をしている。
【選択図】 図7b

Description

本発明は薬剤を放出するための薬剤ディスペンサーに関する。本発明は特に粉末またはタブレット(錠剤)形態の薬剤を放出するのに使用されるディスペンサーに関する。
例えば気管支拡張治療のように、薬剤の投与において吸入装置を使用することは周知のことである。そのような装置は一般に、薬剤キャリヤー(運搬体)が中に配置されている本体またはハウジングを有している。公知の吸入装置のなかには、薬剤キャリヤーが、多数の別個になった粉末薬剤の服用分を収容しているブリスターストリップであるものがある。そのような装置は普通これらの服用分にアクセスするための機構を収容しており、通常、穿刺手段か、ベースシートからリッド(ふた)シートを剥ぐ手段を有している。粉末薬剤にはこうしてアクセスすることができ、また吸入することができる。そのような機構はまた、ベースシートからリッドシートを剥ぎ離して、タブレットを取り出した後摂取するためにむき出しにするような、タブレット形態の薬剤の放出に用いることもできる。
異種・相補的な活性薬剤の組み合せを必要とする治療は知られている。これらの組み合せは、各構成成分薬剤の規定の混合物からなる個別の組み合せ(すなわちマルチアクティブ)薬剤製品としてか、または、組み合せでまたは順次的に服用するよう設定されている単一の活性薬剤製品の集まりとして投与することができる。組み合せ製品は患者に付加的な利便性を与えるが、ある種の薬剤活性物は個別の組み合せ製品として製剤するのが難しい。例えば、活性物を一緒にして製剤する場合、互いに望ましくない方向に化学的に相互作用することがある。
したがって、一部の状況においては、組み合せ製品の各活性構成成分(またはそれらの混合物)を別々に(すなわち孤立した方式で)包含しているが、患者が行う最少の動作に応答して組み合せられた服用分を送達することができる薬剤ディスペンサーがあるのが望ましい。特に、この組み合せ服用分の全ての活性構成成分が、患者が行う1回の投薬動作に応答して、単一の組み合せ服用分で患者に送達されるのが望ましい。例えば、組み合せ吸入薬剤製品が、1回の吸入器作動に応答して送達されるのが望ましく、これは、この組み合せ製品の活性構成成分が吸入器装置内で別々に貯蔵されている場合でもそうである。
上述した願望を満たす特に有効な方策は、複数の別々になった細長形態の薬剤キャリヤー(例えば、ストリップ(細長片)、または連続ループの形をしたブリスターパック)であって各キャリヤーが孤立した方式で異なる薬剤活性物(またはそれらの混合物)を収容している薬剤キャリヤーを有している薬剤ディスペンサーによって実現され、この場合このディスペンサーはそれぞれの別々のブリスターパックから薬剤活性物を解放して、患者に投与するための組み合せ服用分を提供することができる。
そのような、複数の細長形態の薬剤キャリヤーを備えて用いられ、各薬剤キャリヤーがそれによって運ばれる多数の個別薬剤服用分を有している薬剤ディスペンサーは、典型的には、この複数の薬剤キャリヤーのそれぞれによって運ばれる個別薬剤服用分を順次的に放出するための放出機構を有している。放出機構は好適には、複数の薬剤キャリヤーのそれぞれを受け入れるための受け入れステーション;この受け入れステーションに複数の薬剤キャリヤーが受け入れられたときにその複数の薬剤キャリヤーのそれぞれから個別薬剤服用を解放するための解放部;この解放部によって解放可能な個別薬剤服用分と連通して配置される放出口;および複数の薬剤キャリヤーのそれぞれの個別薬剤服用分を個々に割り出すための割り出し部;を有している。このタイプの薬剤ディスペンサーは、本出願人の以前のPCT出願である国際公開第03/061743号パンフレットに記載されている。
本出願人はこのたび、このタイプの薬剤ディスペンサーを提供する上において、多くの実用上の問題および設計上の課題があることを認識するに至った。
1つの問題は、複数の薬剤キャリヤーを収容することができるが全体の大きさが十分小さくて患者が簡便に携帯でき(例えば、患者のポケットあるいはバッグの中に入れて)且つ個々に使用し易いディスペンサー装置を提供する問題である。本明細書において、本出願人は、非円形ハウジング内に収納される連続ループ形態の薬剤キャリヤーを用いることを含む、ディスペンサー内の「省スペース」の問題を改善するいくつかの方法を述べる。
もう1つの問題は、複数の薬剤キャリヤーのそれぞれの個別薬剤服用分が、ユーザーが割り出しまたはアクセスするための過度の力を掛ける必要なしに割り出しまたはアクセスできるディスペンサー装置を提供する問題である。この複数の薬剤キャリヤーを、ディスペンサー装置の中を移動させて、それらを割り出し/アクセスすることが求められている場合、またこの割り出し/アクセスの動作が連動している(例えば、ディスペンサー装置を通って剥離式ブリスターストリップを移動させ、各ストリップの特定のブリスターを割り出し且つそのブリスターに剥離可能にアクセスする)場合に特有の課題に直面する。本出願人は本明細書において、作動するのに必要とされる「ユーザーの力を軽減する」という問題を改善するいくつかの方法を述べる。
もう1つの問題は、複数の薬剤キャリヤーを収容することができ且つ効率的な割り出し/アクセスをすることができるが、患者が使用する上において人間工学的に好適である全体形状に構成し得るディスペンサー装置を提供するという問題である。
もう1つの問題は、都合良く配置されている作動レバーによって容易に作動させることができるディスペンサー装置を提供するという問題である。
諸々の付加的な問題および付随的な問題についても本明細書で述べる。またこれらの問題に対処する手段についても述べる。
本発明の1つの態様によれば、複数の細長形態の薬剤キャリヤーを収容するための薬剤ディスペンサーであって、各薬剤キャリヤーがそれによって運ばれる多数の個別薬剤服用分を有しており、該ディスペンサーが概して非円形のハウジングおよび該ハウジング内に前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれによって運ばれる個別薬剤服用分を放出するための放出機構を有しており、該機構が、
a)前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれを受け入れるための少なくとも1つの受け入れステーション;
b)該受け入れステーションによって前記複数の薬剤キャリヤーが受け入れられると前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれからの個別薬剤服用分を組み合せで解放するための解放部;
c)該解放部によって解放可能な個別薬剤服用分と連通して配置される放出口;および
d)前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれの個別薬剤服用分を個々に割り出すための少なくとも1つの割り出し部;
を有している薬剤ディスペンサーにおいて、該ディスペンサーが、複数の細長形態の薬剤キャリヤーを収容しており、各薬剤キャリヤーがそれによって運ばれる多数の個別服用分を有しており、且つ該薬剤キャリヤーの少なくとも1つが連続ループ形態をしている、薬剤ディスペンサーが提供される。
1つの態様では、全ての薬剤キャリヤーが連続ループ形態をしている。
このディスペンサーのハウジングは好適には、放出機構および薬剤キャリヤーを内包するためのシェルを画定している。ハウジングは、概して非円形のものである。
好適には、ハウジングは細長形をしている。1つの態様では、ハウジングは、平らな卵形であってもよい概して卵形の外形(すなわち、卵の形である)を画定している。
1つの態様では、ハウジングは、軸に関して折り畳み可能に構成されている。好適には、ハウジングは、従来のヒンジもしくは「一体ヒンジ」周りにヒンジ式に動くようにされそのような折り畳みを容易にしている。折り畳まれた形では、ハウジングは、一般によりコンパクトとなり、例えばディスペンサーをユーザーがポケットに入れて持ち歩くのを容易にする。
複数の細長形態の薬剤キャリヤーは、ディスペンサー内で基本的には適切な外形をとることができる。好ましくは、ハウジングは、ハウジング内でキャリヤーの空間効率の良い配置を促進する外形を画定するように形作られる。
1つの態様では、複数の細長形態の薬剤キャリヤーの少なくとも1つはC形状の外形をとっている。もう1つの態様では、複数の細長形態の薬剤キャリヤーの少なくとも1つはS形状の外形をとっている。さらなる態様では、複数の細長形態の薬剤キャリヤーの少なくとも1つはキャタピラートラック(無限軌道)の外形(例えば戦車のキャタピラートラックのような形)をとっている。
組み合せにおいては、複数の薬剤キャリヤーのそれぞれから解放可能な個別薬剤服用分は、組み合せ製品の規定された用量を構成する。これはすなわち、一緒に組み合わされた場合(例えば解放時に)、個別活性薬剤服用分が、「マルチアクティブ」な薬剤治療の一回分を形成するということである。
本薬剤ディスペンサーは、複数の細長形態の薬剤キャリヤーを受け入れるように設計されている。好ましくは、本薬剤ディスペンサーはそのような細長形態の薬剤キャリヤー2〜4つ、より好ましくはそのようなキャリヤー2つを受け入れるように設計されている。柔軟に、本薬剤ディスペンサーを1つのみの薬剤キャリヤーを備えて使うことも考えられ、この使用パターンでは、放出機構の他の部分は基本的には余分である。
それぞれの薬剤キャリヤーは、それによって運ばれる個別服用分を多数有している。個別服用分は典型的には間隔を置いて配置され、より好ましくは各服用分に別々にアクセスできるようキャリヤー上で列状(例えば連続列状)に配置される。
薬剤キャリヤーという用語は本明細書では適切な形のあらゆるキャリヤーを意味するのに使用される。好適には、各細長形態の薬剤キャリヤーはストリップまたはテープ形態であり、これらは開放端であってもよいし、あるいは端部が接続されて連続ループを形成していてもよい。1つの好ましい態様では、キャリヤーはブリスターパックの形をしているが、これはまた、例えば、薬剤が、印刷法、画描法、真空密封などの適当な方法によって付けられているキャリヤーから構成することもできる。
1つの態様では、薬剤キャリヤーは、積層体の形態であるブリスターパックを有している。好適には、この積層体は、金属箔、有機高分子材料、および紙からなる群から選択される材料からなる。好適な金属箔には、厚さ5〜100μm、好ましくは10〜50μm、例えば20〜30μmのアルミフォイルまたはスズフォイルがある。好適な有機高分子材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、およびポリエチレンテレフタレートが挙げられる。
細長ストリップ形態のキャリヤーのポケット内に含まれている薬剤服用分へのアクセスは、該当するポケットを、引き裂き、穿刺、または剥ぎ離しするなどの任意の適切なアクセス手段によって行われる。
好適なブリスターパック形態の薬剤キャリヤーの1つは剥離式ブリスターストリップからなる。好適には、この剥離式ブリスターストリップは、個別薬剤服用分を収容するためのポケットを画定するようにブリスターが形成されているベースシート、および、ブリスターの部分以外のベースシートに密封式にシールされるリッドシートを有し、リッドシートとベースシートを剥ぎ離しできるようになっている。ベースシートおよびリッドシートは、それらが典型的には互いに全くシールされていない前端部分以外は、典型的には全幅に亘って互いにシールされている。つまり、分かれたベースシートおよびリッドシートの前端部分がストリップの末端部に存在する。それぞれのベースシートおよびリッドシートは、それぞれのポケットの内容物を(例えば別々に)解放するため、互いから剥離式に分離可能となっている。
好適には、リッドシートは少なくとも次の連続する層を有している:(a)紙;これに接着剤で接合されている(b)ポリエステル;これに接着剤で接合されている(c)アルミフォイル;ベースシートに接合させるためにこれにコーティングされているヒートシールラッカー。各層の厚みは所望の特性により選択することができるが、典型的にはほぼ5〜200ミクロン、特に10〜50ミクロン程度である。
好適には、ベースシートは少なくとも次の連続する層を有している:(a)延伸ポリアミド(OPA);これに接着剤で接合されている(b)アルミフォイル;これに接着剤で接合されている高分子材料(例えばポリ塩化ビニル)からなる(c)第3の層。
リッドシートとベースシートを接合するには、つまり剥離式ブリスターストリップのブリスターをシールするには、種々の公知の方法を用いることができる。そのような方法としては、接着剤接合、ホットメルト接合、熱間金属溶着、高周波溶着、レーザー溶着、超音波溶着、およびホットバーシーリング[hot bar sealing]が挙げられる。剥離式ブリスターストリップのリッドシートおよびベースシートは、特に、通常のヒートシール法よりも低い温度で行われる「冷間成形」シール法でシール可能なものである。このような「冷間成形」シール法は、ブリスター内に収容される薬剤または薬剤製品が熱に対して敏感である(例えば加熱すると劣化または変質する)場合は特に有用である。好適な「冷間成形」シール法は、温度150〜250℃、より好ましくは210〜240℃で行われる。
それぞれの薬剤キャリヤーは、それによって運ばれる個別(すなわち別々の)薬剤服用分を多数有している。用語「服用分」を用いる理由は、本発明の意味においては、個別の「部分」が一緒にされて1つの組み合せ(すなわちマルチアクティブな)製品の1回分が形成されるからである。
1つの態様では、各「服用分」は、単一の活性薬剤成分(すなわち一活性)を含んでいる。したがって各一活性成分は、解放の時点で初めて一緒にされ、全体としての組み合せ製品が形成される。
もう1つの態様では、「服用分」の1つ以上が、活性薬剤成分を複数含んでいる(例えばそれらの処方混合物として)。典型的には、これらの複数の成分は、「共調合適合性(co-formulation compatible)」であり、この場合この用語は、共調合し易く、おそらく相乗的な共調合特性さえ見せるという意味において適合性であるということを意味するのに使用される。
1つの特有の態様では、第1の細長形態の薬剤キャリヤーはそれによって運ばれる多数の一活性の個別薬剤服用分を有しており、第2の細長形態の薬剤キャリヤーはそれによって運ばれる多数のマルチアクティブな個別薬剤服用分(特に、二活性の服用分、すなわち2つの活性成分を含んでいる)を有している。組み合せでは、この一活性薬剤成分とマルチアクティブな薬剤成分が、規定の組み合せ製品を構成する。言い換えると、ディスペンサーの作動によって解放される一活性の個別薬剤服用分と二活性の薬剤服用分は、一緒に合わせられると「マルチアクティブな」薬剤治療の1回分を形成する。
1つの態様では、細長形態の薬剤キャリヤーのそれぞれは、等量の服用分を運ぶ大きさ・形状となっており、言い換えると、それぞれのキャリヤーは、等容量または等重量の服用分を運ぶのに適している。1つの特有の実施形態では、二本キャリヤーディスペンサーのそれぞれの薬剤キャリヤーは、複数の12mg(または25mg)服用分を運ぶよう構成されている。
もう1つの態様では、細長形態の薬剤キャリヤーのそれぞれは、等量でない服用分を運ぶ大きさ・形状になっている。言い換えると、それぞれのキャリヤーは、他方に対して非等容量もしくは非等重量の服用分を運ぶよう構成されている。1つの具体的な例では、二本キャリヤーディスペンサーの第1の薬剤キャリヤーが複数の12mg服用分を運ぶように構成されており、二本キャリヤーディスペンサーの第2のキャリヤーが25mg服用分を運ぶよう構成されている。
1つの態様では、この多数の個別服用分はそれぞれのキャリヤーに均一な直列状に設けられている。特に、各服用分の間の間隔(すなわちピッチ)はその列をとおして均一である。しかしながら他の態様では、この間隔(すなわちピッチ)はその列をとおして変化し得る(すなわち不均一である)。具体例では、このピッチは、列をとおして徐々に小さくなるか、徐々に大きくなる。このような変化は場合によっては、特定のディスペンサーのキャリヤー割り出しおよび/または前進機構による不均一な割り出しを補償するのに必要となることがある。
1つの態様では、各服用分の間の間隔(すなわちピッチ)は、ディスペンサーのそれぞれのキャリヤーについて等しい。言い換えると、それぞれの薬剤キャリヤーのピッチは等しい。他の態様では、各服用分の間の間隔は、ディスペンサーのそれぞれのキャリヤーについて等しくない。このようなキャリヤー間における間隔(すなわちピッチ)の違いを使って、(組み合せ)用量パターンに融通性をもたせることができる。
1つの特有の実施形態では、第1のキャリヤーの間隔は第2のキャリヤーのそれの半分に設定されている。この設定は、第1のキャリヤーによって運ばれる薬剤の投薬間隔(すなわち投薬と投薬の間の時間)が、第2のキャリヤーによる薬剤キャリヤーのそれの2倍である場合(例えば、1日2回/1日1回型の投薬治療計画の場合)、有利に用いられる。
複数の細長形態の薬剤キャリヤーはディスペンサーに適切な配置で設けることができる。1つの好適な配置は「並行」配置であり、この場合、例えば、2本のキャリヤー(例えば、2本のコイル状ブリスターストリップ)がディスペンサー中で互いに横配列に位置して配置される。もう1つの好適な配置は「2段重ね」配置であり、この場合、例えば、2本のキャリヤー(例えば、同じコイル軸を共有する2本のコイル状ブリスターストリップ)がディスペンサー中で互いの上に重ねられて配置される。
複数のキャリヤーは、典型的には、ディスペンサーに、別々の単体として配設される。しかしながら、この別々の複数の細長キャリヤーが、なんらかの適切な方式で一緒に合わせられている別の実施形態も考えられる。つまり、例えば、それぞれがそのストリップに沿って列状に配列されている多数の個別薬剤服用分を有しており且つディスペンサーに「2段重ね」配置で取り付け可能な2本の別々の細長ストリップ形態のキャリヤーを有している実施形態の変形例では、あたかも第1の実施形態の2本のストリップが、それらの隣接する長辺に沿って単に一緒に合わせられたかのように「2段重ね」配置(すなわち互いに平行)に配設された、多数の個別薬剤服用分の2本の別々の列を有している単一のストリップが提供され得る。
特有の「一緒に合わせられた」配置では、2本の細長ストリップ形態のキャリヤーは、「背中合せ」配置(すなわち、一方のストリップが他方の上に背中合せになって、それぞれのポケットが外側に向いている)で配設される。この実施形態では、一緒に合わせられた「背中合せ」ストリップは、典型的には交互するように(すなわち、第1の面に1つ、次にもう一方の面に1つ)配設されたポケットを有している。このように一緒に合わせられた場合、一緒に合わせられたそれぞれの構成要素であるフォイルストリップは、他方に対する「リッドフォイル」として全体に有効に機能する。
1つの態様では、この細長形態のキャリヤーは、連続ループ形態(例えばストリップの先頭末端を後尾末端に連結させることで達成することができるような形態)をとるように構成されている。接着接合、ホットメルト接合、熱間金属溶着、高周波溶着、レーザー溶着、超音波溶着、ホットバーシーリングなどのあらゆる適切な接合方法が考えられる。ループは直線的に形成してもよいし、あるいは、メービウス[Mobius]ストリップとして形成してもよい。
細長形態のキャリヤーが剥離式ストリップの形態にあるような特有の態様では、ベースシートは連続ループとして形成される。変形例では、ベースシートに対する剥離式密封リッドを形成するリッドシートは、連続ループか、連続でないループ形態をとることができる。
複合型の構成も考えられ、この場合、1本以上の細長キャリヤーがオープンループ(すなわち末端が合わせられていない)形態にあり、1本以上の別の細長キャリヤーが連続ループ(例えば、オープンストリップの先頭末端と後尾末端を一緒に合わせることで形成される)形態にある。
本ディスペンサーは、患者が単一の組み合せ製品用量として投与するための、前記した複数の薬剤キャリヤーのそれぞれによって運ばれる個別薬剤服用分を放出するための放出機構を有している。
態様によっては、放出機構の一部または全部の構成要素が、複数の薬剤キャリヤーのそれぞれに対して共通である。共通の要素をもつことの利点は、ディスペンサー中の別個の部品の数を減らせることである。
他の態様では、共通でないこれら構成要素の動作は、場合によっては適切に連動させることができる。連動は任意の適切な方式により行われ、例えば機械式連携(例えば、共通ギアや連結アーム/ロッドの使用によるもの)や電気機械式連動制御である。連動させる利点は、それぞれの薬剤キャリヤーの割り出し/前進が、連動式に行うことができることである。
他の態様では、放出機構の構成要素の大半あるいはその全部が別個である。1つの特有の態様では、ディスペンサーは、複数の薬剤キャリヤーのそれぞれが別々に割り出し/前進できるように構成されており、これによって、複数のストリップのどのような組み合せあるいはまさにそのどの1つにもアクセスすることができるという複雑な投薬パターンに対する自由度が提供される。別々の割り出し/前進が考えられている場合は、ディスペンサーに別々の作動手段(例えば、レバーや押しボタン)を設けて、それらを別々に作動させることができる。
本発明の放出機構は、複数の薬剤キャリヤーのそれぞれを受け入れるための受け入れステーションを有している。複数の薬剤キャリヤーを受け入れることができる単一の受け入れステーションがある実施形態と、それぞれの薬剤キャリヤーが別個の(すなわち個々の)受け入れステーションによって受け入れられる実施形態の二つが考えられる。後者の場合では、個々の受け入れステーションは連動していてもよいし、連動していなくてもよい。
放出機構はさらに、受け入れステーションによって複数の薬剤キャリヤーが受け入れられると前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれからの個別薬剤服用分を解放するための解放部を有している。解放部は任意の適切な形態を有することができる。細長キャリヤーがブリスターパックの形態にある場合は、解放部は、例えば、ブリスターを裂開、穿刺、切り裂き、あるいはブリスターにアクセスする手段を有することができる。薬剤キャリヤーが剥離式ブリスターストリップの形態にある特に好ましい態様では、解放部は、ブリスターストリップを剥ぎ離すための手段を有している。この場合の1つの態様では、各ブリスターストリップは、ディスペンサーにある所定のビーク(くちばし)あるいはウェッジ(楔)の形をした特徴部分の周囲で剥ぎ離される。
この解放部によって解放可能な個別薬剤服用分と連通して放出口が配置され、患者に対してそれら服用分を放出することを可能となる。放出口は、任意の適切な形態を有することができる。1つの態様では、マウスピースの形をしている。別の態様では、患者の鼻腔に挿入されるノズルの形をしている。
放出口は好ましくは単一の放出口とし、この放出口は、解放部によって複数の個別薬剤服用分が解放されるとそれらの全てと連通する。連通は、例えば、共通の空気流路手段(例えば、空気管や共通マニホールドとして形成されているもの)によってなされる。したがって患者は単一の放出口を通して吸気することができ、そしてこの吸気は共通の空気流路手段を通って、解放された薬剤服用分(の全て)に伝達され、これによって、1つの組み合せ製品としての吸入が可能となる。放出口および/または流路装置は、患者が吸入することによってつくられる空気流によって薬剤の混合が促進されるような形状にすることもできる。例えば、混合に対するバッフルやその他の機械式補助手段を組み込むこともできる。実施形態では、空気流のベンチュリーチャネリングが考えられる。ヘリカル(螺旋)形態の流路が考えられる。
放出口は一般に、患者の口もしくは鼻腔との効果的なドッキングを助けるような形状にする。実施形態では、マウスピースとの良好な唇の密着(例えば横型のマウスピース形)およびユーザーの舌との相互作用を促進するような形状にすることができる。
機構は、複数の薬剤キャリヤーのそれぞれの個別薬剤服用分を(例えば個々に)割り出しするための割り出し部も有している。この割り出しは典型的には順次方式で作動し、例えば、細長キャリヤーの長さに沿って列状に連続的に配設されている服用分にアクセスする。各キャリヤーの割り出しは、連動方式で起こるように構成することができる。言い換えると、それぞれのキャリヤーは、並行的に割り出しされる。
好ましい態様では、薬剤キャリヤーは剥離式ブリスターストリップを有している。この態様では、解放部は適切には、各剥離式ストリップのベースシートおよびリッドシートを剥ぎ離してポケットを開くための、剥離部を有している。好適には、この剥離部には、開口ステーションに受け入れられたポケットのベースシートからリッドシートを引き離すためのリッド推進部がある。
好ましくは、複数のブリスターストリップ形態薬剤キャリヤーとともに使用するための薬剤ディスペンサーであって、それぞれの薬剤キャリヤーが薬剤服用分を収容するための多数の個別ポケットを有しており、該ポケットが、互いに固定されている2枚の剥離式シートの長さに沿って間隔を置いて配置されており且つその2枚の間に画定されており、該ディスペンサーが、前記複数の薬剤キャリヤー内に収容されている薬剤服用分を放出するための放出機構を有しており、該機構が、
a)前記薬剤キャリヤーのそれぞれのポケットを受け入れるための開口ステーション;
b)該開口ステーションに受け入れられたポケットのベースシートおよびリッドシートに係合するように配置され、そのようなベースシートおよびリッドシートを剥ぎ離してそのようなポケットを開口するための剥離部;
c)そのような開口されたポケットからの薬剤服用分にユーザーがアクセスすることができるような、開口されたポケットと連通して配置される放出口;および
d)前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれの個別ポケットを個々に割り出すための割り出し部;
を有している薬剤ディスペンサーが提供される。
本発明によれば、本薬剤ディスペンサーは、本明細書で述べる改良点の1つ以上を有している。
1つの態様では、前記薬剤キャリヤーのそれぞれのポケットを受け入れるための共通の開口ステーションが設けられている。別の態様では、それぞれの薬剤キャリヤーのポケットを受け入れるための個別開口ステーションが設けられている。好適には、この個別開口ステーションは、別々に開放される薬剤が一緒になることを可能にするための連通流路または他の手段によって連結されている。
一般には、開口ステーション(1つまたは複数)はディスペンサー内の固定された位置に配置されている。しかしながら、1つの態様では、開口ステーション(1つまたは複数)は、ディスペンサー内で移動可能である。したがって、開口ステーション(1つまたは複数)の位置をディスペンサーの操作過程の間で変化させ、例えば、ストリップ形態の薬剤キャリヤーの全長に亘るポケットへの均一なアクセスを確実にするための補償手段として機能させることができる。
1つの態様では、それぞれの移動可能な開口ステーションは1つのチャンバー(例えば十字形状のもの)を有しており、このチャンバーは、使用中に移動して、各ブリスターストリップのそれぞれの開口された隣接の先頭ポケットに位置する。このチャンバーは好適には、ディスペンサー内で、例えばバネ軸に沿って移動式に取り付け可能であるキャリヤー(例えばボビン形状のもの)に対して設けられる。
ディスペンサー内では、それぞれの剥離式ストリップ形態の薬剤キャリヤーは1つの剥離部(すなわち剥離手段)によって作用を受ける。この剥離部は、ベースシートおよびリッドシートを剥ぎ離してポケットを開口するための開口ステーション(1つまたは複数)に受け入れられるポケットのベースシートおよびリッドシートに係合する。1つの態様では、それぞれの剥離式ストリップ形態の薬剤キャリヤーは共通の剥離部の作用を受ける。他の態様では、それぞれの剥離式ストリップは、それ自体の(すなわち別々の)剥離部の作用を受ける。
好適には、この剥離部は、リッドシートに対して引張り力を加えるためのリッド推進部とリッドシートがその周囲に引張られる剥離用表面とを含み、これらの特徴部分が組み合わさってポケットのリッドシートとベースシートを引き離すよう働く(例えば開口ステーションに受け入れられた時に)。
このリッド推進部は、本明細書で述べられているように、多くの形態をとることができる。リッドシートがその周囲に引張られることになる剥離用表面は、典型的にはそのディスペンサー所定のビークまたはウェッジ形態の特徴部分を有している。剥離用表面およびリッド推進部は、剥離式ストリップが受ける剥離力を最適化するように装置内に配置されることは理解されよう。
1つの態様では、このリッド推進部は、リッドシートが巻き上げられるホイールを有しており、該ホイールは、リッドシートの張力が大きくなったとき、ほぼ一定のままである有効巻き面を有している。1つの態様では、これは、リッドシートがホイールの周りに巻かれてくるにつれてホイールが座屈して(すなわちホイールそのものの直径が小さくなる)全体としてはほぼ一定の有効巻き直径(ホイール直径およびその周りに巻かれるストリップにより画定される直径)を与える「座屈性ホイール」の形にリッド推進部を構築することで達成可能である。好適には、この「座屈性ホイール」は、それぞれが半径に対してある角度で延びている弾力的な可撓性アームを複数有している。この弾力的な可撓性アームの1つにリッドシートの先頭末端部が掛けられてリッドシートがホイールに最初に固定される。
あるいは、リッド推進部は、リッドシートが巻き上げられるホイールを有しており、このリッドシートホイールの有効巻き面の有効直径は、ディスペンサーが使用される毎に、リッドシートがホイールの周りに巻かれるにつれて大きくなる。この増大を補償するために、補償手段が次に設けられるが、これがないと、リッドシートが受ける張力のその長さに亘っての変化を招き、したがってその割り出し時間の変化を招くことになる。
1つの態様では、剥離部によって剥離される薬剤キャリヤーの長さを制御するため、該リッド推進部の動きの範囲を制限する手段を有する制御部が設けられる。これによって、薬剤キャリヤーは、毎回同じ長さだけ割り出しされる。
別の態様では、本ディスペンサーは、開口ステーションとリッドシートホイールとの間のリッドシートの長さを減少させ、ディスペンサーの使用中におけるリッドシートホイールの有効巻き面直径の増加を補償するための、開口ステーションとリッドシートホイールとの間に配置される補償手段を有している。
好適には、この補償手段は、可撓性部材の形態をとる。可撓性部材は柔軟な細長アームの形をとることができ、この周りにリッドシートが送り込まれる。このアームは、リッドシートの張力が大きくなると内側に収縮することができる、つまり、開口ステーションとリッド推進部の間のリッドシートの長さを短くする。
好適には、この可撓性部材は弾力的であり、これにより、リッドシートから張力が取り除かれると、この可撓性部材はその休息位置に戻ることになる。つまり、使用済みキャリヤーを取り除いた後、新しい薬剤キャリヤーで内部機構をリロードすることができる。
1つの態様では、この補償手段はバネの形態をとり、開口ステーションとリッド推進部の間のリッドシートの張力が大きくなるにつれて、このバネの長さは減少する。典型的にはバネの一方の末端にピストンヘッドが取り付けられ、この周りにリッドシートが送り込まれる。バネのもう一方の末端は固定されていてもよい。リッドシートの張力が大きくなるにつれて、ピストンがバネに向かって動く。好ましくは、この補償手段は、バネ負荷テンショナーの形をとる。
別の態様では、この補償手段は、リッド推進部(例えばリッドシートホイール)に配置される。特に、この補償手段は、リッド推進部の推進機能特性を変えて(一般には、低下させて)、ディスペンサーの使用の際に生じるホイールの有効巻き面直径の増加を補償するように機能する。これによって、薬剤キャリヤーは、放出機構のそれぞれの作動の結果として、均一に割り出しされ(すなわち典型的にはストリップの同じ長さだけ割り出しされる)、ポケット開口動作も均一になされる。
好適には、この補償手段は、リッド推進部(例えばリッドシートホイール)に配置されるねじりバネからなる。好適には、このリッド推進部はハブ形態をとり、ねじりバネは、ねじりハブ推進(これ自体はギアで推進されていてもよい)を与えるよう収容されている。1つの態様では、使用時、ねじりバネは、最初は緊張状態であり、リッド推進部がリッドシートを受け入れるにつれてその張力は小さくなり、これによって、以降に受け入れられるリッドシート(すなわち薬剤キャリヤーの後尾末端の方のリッドシート)に対するその推進作用も小さくなる。
好適には、リッド推進部は「ベーン(羽板)ハブ」の形態にあり、そして補償手段は、ドラム形ハブの内側の壁に複数の歯、および、そのドラム内に配置されるインサート(挿入物)を設けることでつくられ、この場合、このインサートは、中心軸棒と突出型ベーンアームを画定し、ベーンアームの末端部は、通常ドラムの内側壁の歯と相互作用する。インサートはドラムに対して回転可能であるが、この回転は、ドラムに十分な回転力が加えられて、歯とそれぞれの弾力的な可撓性ベーンアームとの相互作用に打ち勝つときのみ生じる。したがってこの相互作用の性質がスリップ(すなわちクラッチ)力を定め、ドラムに対するインサートの自由回転が生じるためにはこのスリップ力に打ち勝たなければならない。このスリップ力がない場合は、ドラムとインサートは互いに固定されており、単一ユニットとして回転可能である。
好適には、この補償手段は、ホイールに配置された一定トルク装置からなる。この一定トルク装置は、所定のトルクでスリップするように構成されている。態様によっては、ホイールの有効巻き面直径が必要とされるよりも常に大きくなるように且つ一定トルク装置が所望のリッドシート張力を維持しながらスリップしてこれを吸収するようギアが設けられている。
補償手段は、ディスペンサー使用時のホイール有効巻き面直径の増加を補償するよう機能することは理解されよう。ホイールの初期有効巻き面およびそれに伴う初期推進「スピード」は、基本的にはホイールの(固定)初期直径の関数であることは理解されよう。この初期有効巻き面が、特に選択されたホイールの初期推進特性を規定するよう選択されるような変形例が考えられる。
「一方向巻き取り」方式とも呼ばれる1つの変形例では、初期有効巻き面は、初期に薬剤キャリヤーの理想的な(すなわち均一的な)割り出しが行われるように選択される。ホイールの周りにリッドシートが巻き上げられるにつれて、有効巻き面が大きくなり、補償手段がこの増加を補償するように働く。
「二方向巻き取り」方式とも呼ばれる別の変形例では、初期有効巻き面は、リッドシートホイールの直径が十分に大きくないので、初期に薬剤キャリヤーの非理想的な(すなわち非均一的な)割り出しが行われるように選択される。ホイールの周りにリッドシートが巻き上げられるにつれて、有効巻き面は理想的な直径にまで大きくなり、その後さらに巻き上げが続けられると、非理想的な直径(すなわち大きすぎる直径)にまで大きくなる。この実施形態では、この補償手段によってなされる補償の程度と性質は、巻き上げ機能によって変化するものであることは理解されよう。補償手段は最初は十分でないホイール直径を補償するように働く。この補償はこの後小さくなって、有効巻き面直径が理想的となるポイントでゼロになる。その後この補償は大きすぎる有効巻き面を補償するよう徐々に働く。この方式は、薬剤キャリヤーが受ける(平均)補償作用(例えば張力)を規定されたゼロ(すなわち理想値)から全体として減少させるという利点を有し、より弱い力の張力手段(例えばより小さいバネ)を用いることを可能にしている。この変形例の好ましい態様では、理想的な有効巻き面直径は、ホイールにリッドシートの半分が巻き上げられるポイントにほぼ対応するように選択され、この場合、全使用サイクルに亘ってキャリヤーが受ける平均的な(すなわち平均)補償作用はゼロに近い。
あるいは、この補償手段は、ディスペンサー使用中のリッド推進部の有効巻き面直径の増加を調整するためのクラッチを有している。1つの態様では、このクラッチは、割り出し部およびリッド推進部と連動しており、複数のギア係合位置を画定するギア面、および、該複数のギア係合位置に係合するための複数のギア歯を有しており、この場合、この複数のギア歯は、どの時点においても、単一のギア歯だけが単一のギア係合位置に係合するように構成されている。
使用時には、このクラッチはリッド推進部の有効巻き面直径の増加を補償するように働く。クラッチは、リッドシートの張力がリッドシートとベースシートとを剥ぎ離すのに必要とされる力よりも大きい場合にスリップするようになっている。
全体としては、クラッチが、ギア係合位置の数よりも多い数の個々のギア位置を効果的に画定していることは理解されよう。したがって、このことは、互いに噛み合うギアホイールからなる従来型のスリップ式クラッチ構成(この場合、画定されている個々のギア位置の有効数は、ギアホイールの1つによって画定されるギア係合位置の数に等しいかまたはそれ以下である)に対して有利である。
好適には、ギア面および複数のギア歯は、画定される個々のギア位置の数がギア係合位置の数とギア歯の数を掛けた数に等しくなるように構成されている。1つの例では、ギア面が60のギア係合位置を画定しており、6つのギア歯があるとすると、最大360の個々のギア位置が画定可能である(例えば回転ギアシステムで1度の分割能)。
好適には、ギア面は20〜100、好ましくは40〜80のギア係合位置を画定している。好適には、ギア歯数は2〜20、好ましくは3〜10である。
1つの態様では、ギア係合位置は等しい間隔を置いて配置されており(例えば等距離間隔で)、ギア歯はそれに対してオフセットされ(ずれ)ている(例えば等距離でない間隔で)。このようなオフセット配置は、画定できる個々のギア位置の有効数を最大にする。この態様の1つの例は、バーニア[Vernier]バネ配置である。
別の態様では、ギア係合位置はやはり等しい間隔を置いて配置され(例えば等距離間隔で)、ギア歯は、そのギア歯を複数のオフセット(例えば等距離でない間隔で)位置にぐらつかせることができるぐらつき要素上に配置される。このようなぐらつきオフセット配置もまた、画定できる個々のギア位置の有効数を最大にする。この態様の例は、ぐらつきホイール配置である。
態様によっては、クラッチは、リッド推進部とも割り出し部とも一体化されておらず、別の相互連結する構成要素を形成している。
好適には、ギア面は、ギアホイールからなる。本明細書で使用されるギアホイールという用語には、例えばホイール、スピンドル、あるいはスプールが包含される。好適には、ギア歯は、ラチェット形態(すなわち一方向のみの移動を可能とする形態)となるように構成することができる。好適には、ギア面とギア歯は、バイアスされた(例えば、バネが付いた)係合状態にある。
別の態様では、リッド推進部は、マングル(しわのばし機)を有している。マングルとして動作する2つの回転ホイールの間をリッドシートが通り、ホイールとの接触ポイントのところでグリップされる。リッドシートがマングルを通過した後、リッドシートの使用済み部分は、チャンバーの中に集められる。
別の態様では、リッド推進部は、1本のローラーからなる。好適にはこのローラーは高分子ゴムからできており、ガイドウォールの次に配置される。好適にはこのローラーは平滑表面を有している。あるいはこのローラーはギザギザ表面を有している。リッドシートがベースシートから分離されるポイントからローラーとガイドウォールとの間のスペースを通ってリッドシートが通過する時、ローラーは、リッドシートをグリップし、その後リッドシートの使用済み部分はチャンバーの中に集められる。ローラーは、上述したマングルに比べて、ローラーホイールとリッドシートとの間のより高い度合いの接触がもたらされる(リッドシートはローラーに圧迫され、ローラーホイールの周囲約1/3に巻き付くことができる)という点において有利である。これにより、マングルによるよりも、より高いレベルのグリップ力と引張り力がもたらされる。ローラーを回すのに必要とされる力は、装置を使用する間一定であり、リッドシートがベースシートから剥ぎ離される量によっては変らない。これは、リッドシートがホイールの周りに巻かれることからホイールを回すのに必要となる力が変化し得るような、上述のホイールとは対照的である。リッドシートはローラーの周りに巻かれない。このローラーはまた、装置を使用する前に、リッドシートをローラーの周りに巻き付けなくてもよい、あるいはそれに固定しなくてもよいという利点を有しているので、装置の組み立てが容易になり、コストが低くなる。
別の態様では、リッド推進部はリッドスプールを有している。好適には、このリッドスプールは、リッドシートがベースシートから分離されたときにそれが巻かれるような、上向き円筒状中央突出部をもつ歯付きホイールからなる。このリッドスプールは、ディスペンサーの作動と同時に推進される機械式ギア機構を有することができる。すなわち、リッドシートがベースシートから引き離され、リッドスプールに巻かれることによって、回転可能な割り出しホイールが回り、ベースシートを1用量だけ割り出しする。上述したように、この回転式割り出しホイールの基体に沿ってインターロックカップリング[interlock coupling]を、それが次の基体凹部の中に嵌まるまで移動させることができる。この凹部にインターロックカップリングが配置されることにより、リッドスプールの移動が、ベースシート上の2つのポケット間の距離に限定され、したがって、リッドスプールの周りに巻かれるリッドシートの量が、リッドスプールの直径が大きくなるにつれて多くなることが防止される。
別の態様では、このリッド推進部は、スパイク付きホイールからなる。スパイク付きホイールが回ると、リッドシートがそれに引っ張られ、スパイクがリッドシートの一部に穴を開け、リッドシートのグリップが改善される。その後リッドシートはチャンバーの中へと送られ、そこに集められる。
別の態様では、リッド推進部は、クランプシステムを有している。このクランプシステムは、一方の末端部のところでピボット式であり、他方の末端部のところでリッドシートをグリップする傾斜バネを少なくとも1つ有している。このクランプシステムは、リッドシートが引っ張られる方向に移動してリッドシートをグリップし、それを引っ張って、その結果それをベースシートから剥ぎ離す。クランプシステムは次にその元の休息位置に移動する。これにより、バネのピボット回転およびリッドシートのクランプを生じ、その結果、リッドシートがベースシートからさらに剥がされることが防止される。
別の態様では、薬剤にアクセスしたあと、リッドシートの使用済み部分をローラーに通し、元のベースシートの使用済み部分に送り込んで、元のベースシートに合わせることができる。リッドシートは、再シール(密着)を助けるために、粘着物質でコーティングすることができる。この機構を用いることにより、ブリスターストリップの使用済み部分が同じ区域に集められることになるので、スペースが節約される。
別の態様では、未開口の薬剤キャリヤー(例えばコイル状ブリスターストリップ)を、一定力のバネで囲むことができる。あるいは、未使用のブリスターストリップを、エラストマーバンドあるいは収縮性材料からなるバンドで包むことができる。この一定力のバネ、エラストマーバンド、あるいは収縮性材料からなるバンドは、コイルの大きさが小さくなると収縮する。
好適には、本ディスペンサーは、開口ステーションのところにある別々の経路に沿ってリッドシートとベースシートとをガイドするためのガイド部を有している。リッドシートは、ガイド部の周囲をリッド推進部へと通される。1つの態様では、ガイドは、ローラー機構を有している。リッドシートは、ローラー上をリッド推進部へと送り込まれる。
この機構には、複数薬剤キャリヤーのそれぞれの個別ポケットを個々に割り出すための割り出し部が含まれている。好適には、この割り出し部は、凹部が設けられている回転可能な割り出しホイールからなり、該割り出しホイールは、本薬剤ディスペンサーで使用する薬剤キャリヤーと係合可能となっており、各凹部は、薬剤ディスペンサーで使用するブリスターストリップのベースシートにあるそれぞれのポケットを受け入れる。
好適には、この回転可能な割り出しホイールはさらに、その基体に配置され、凹部と凹部の間に間隔を置いて配置される連続する凹みを有している。
好適には、この割り出し部はさらに、ディスペンサーの作動を割り出しホイールと連動させるためのインターロックカップリングを有している。このインターロックカップリングは割り出しホイールを所定位置に可逆式にロックする。好ましくは、該インターロックカップリングは、トウ(つま先)とヒール(かかと)をもつ足部分と尾部分からなる。好ましくは、該インターロックカップリングは、ディスペンサーにその足部分のところでピボット式に取り付け可能である。好ましくは、該トウは、回転式割り出しホイール上にある凹みの1つの中に嵌まる。好ましくは、インターロックカップリングは、凹みの1つの中にあるトウの位置へ向かってバネでバイアスされる。
あるいは、割り出し部は、ギアとスプロケットからなり、この場合、ホイール上にある歯が、薬剤キャリヤーの片端または両端に形成された開口部または穴の中に嵌まる。この機構はしたがって、カメラの中を前進する写真フィルムの機構に似ている。
あるいは、割り出し部は割り出しラチェットからなり、この割り出しラチェットはロック位置と解放位置との間を移動可能で、ロック位置では薬剤キャリヤー上のポケットに係合しそれがさらに剥がれるのを防ぎ、解放位置では薬剤キャリヤーの自由移動を許容する。この実施形態では、薬剤ディスペンサーの作動によりリッド推進部が動かされ、そして割り出しラチェットが薬剤キャリヤーから解放されて、その剥離が可能となる。
好適には、ディスペンサーはさらに、少なくとも1つの薬剤キャリヤーを最初に収納し、薬剤キャリヤーをそこから送り出す第1のチャンバー、および、ベースシートが割り出しホイールの周りで割り出しされ、リッドシートから分離された後そのベースシートの使用済み部分を受け入れるための第2のチャンバーを有している。好適には、該第1のチャンバーと該第2のチャンバーは、1つのウォールにより分離可能となっている。1つの態様では、該ウォールは移動可能で、該第1のチャンバーと第2のチャンバーの大きさを調節する。別の態様では、このウォールは、ピボット式に取り付け可能である。あるいはこのウォールはスライド式に取り付け可能である。
好適には、内部機構はさらにリッドシートの使用済み部分を受け入れるための第3のチャンバー、および割り出しラチェットを収納するための第4のチャンバーを有している。この第4のチャンバーはスリットを介して連通しており、このスリットはこのあとマウスピース内を上方に延び、そして空気吸入口と連通している。
好適には、本ディスペンサーはさらに、ベースシートのポケットから薬剤が取り出されたあとのベースシートを押しつぶすためのクラッシング(押しつぶし)ホイールを有している。クラッシングホイールはしたがって、ベースシートの使用済み部分によって占められるスペースを小さくする。
ここで、薬剤ディスペンサーの機能を犠牲にすることなくディスペンサー内で必要となるスペースができるだけ小さくなるようにディスペンサー機構が構成されていると有利であることを本出願人は認識している。
1つの態様では、ディスペンサー機構の個々の構成要素の大きさを小さくすることによって、あるいは個々の構成要素をスペース的に効率良く配置することによって、あるいは構成要素の数を少なくする(例えば複数の機能を行う単一の構成要素を用いる)ことによってスペースを節約することができる。
本出願人は、リッド推進部(例えばねじりハブ形態または折り畳み式ホイール形態にあるもの)と割り出し部(例えば割り出しホイール形態にあるもの)が、大きさを簡便に小さくすることができる構成要素であることを見出したのである。
本出願人はまた、様々な構成要素の相対位置の再配置が特に有効であることも見出した。
特にスペースの節約については、リッド推進部(例えば、ねじりハブ)と剥離部の剥離用表面(例えばビーク)を互いに近傍して(例えば隣に)配置するのが有効であることも見出した。そのような配置はまた剥離部の剥離動作の効果を高めることができ、特に後に述べる他の「力変換」の改良と組み合せた場合にそうである。
スペースの節約については、共通の開口ステーションおよび放出口に至る空気流路手段(例えばマニホールドの形態にあるもの)を装置内で相当に深く(すなわち端に位置される配置よりも中央に位置される配置に近く)配置するのが有効であることも見出した。この配置をとることにより、放出機構のその他の構成要素部分とキャリヤー(例えば、後を参照されたい)を互いに対してより効率的に配置することが可能となる。
本出願人はまた、ディスペンサー装置内のスペースの相当部分は、前記複数の薬剤キャリヤー(例えば細長ブリスターストリップ形態にあるもの)により占められていることを見出した。したがって、ディスペンサー装置を適切な構造にしてより効率的に薬剤キャリヤーを収容することで、全体としてのスペース効率を改善することができる。特に、薬剤キャリヤーが細長ブリスターストリップ形態にある場合は、未剥離ストリップ(すなわちリッドシートとベースシートが合わさったもの)および剥離式に分離され「薬剤が空になった」部分(すなわち「廃棄」リッドおよびベースシート)を、使用時に最も効率的に収容するようディスペンサーを再配置することによりスペース効率を改善することができる。
スペースを節約する1つの改善では、それぞれの薬剤キャリヤーの「廃棄」リッドシートおよびベースシートの一方または両方をきつく巻き上げる手段を設けるのが有利であることが見出した。「廃棄」リッドシートは典型的にはリッド推進部(例えばねじりハブ形態または折り畳み式ホイール形態)に巻き上げられる。それぞれの「廃棄」ベースシートを受け入れ、きつく巻き上げるための回転式廃棄スピンドルをさらに設けることもできる。この廃棄スピンドルは全ての薬剤キャリヤーに対して共通であってもよいし、あるいはより典型的には、それぞれの薬剤キャリヤーに伴なう「廃棄」ベースシートを受け入れるための個々の廃棄スピンドルが設けられていてもよい。薬剤キャリヤーの回転は、効果的な、適切に連動した巻き上げ動作を確実にするため、典型的には割り出し部または剥離部(または、ディスペンサー装置に設けられている移動式カバーも含めたそれらのための推進部)の回転に連動している。
実施態様によっては、「廃棄」リッドシートおよび/またはベースシートの取り込み手段の動きは、放出機構のその他の構成要素部分の動きに連動させることができる。1つの態様では、「廃棄」リッドシートおよび/またはベースシートの動きは、薬剤ディスペンサーのハウジングに設けられた回転式カバーを開くことおよび/または閉じることによって推進されるように構成されている。別の態様では、「廃棄」リッドシートおよび/またはベースシート取り込み手段の動きは、外面に用量計数表示をもつ機械式計数ホイールを推進するように構成されている。
スペースを節約する別の改善では、本出願人は、それぞれの「廃棄」ベースシートが、典型的にはディスペンサー装置の外周に設けられている螺旋トラック内にコイル状に巻き上がるように構成されていると有利であることを見出した。複数の「廃棄」ベースシートを受け入れるために、螺旋トラックが1つの中にもう1つが配置されている(すなわち螺旋の方向に共同配置される)場合は、著しいスペースの節約が可能である。
スペースを節約するさらなる改善では、本出願人は、未剥離ストリップと「廃棄」ベースシートの両者が共通の(すなわち共有されている)チャンバーに収容されると有利であることを見出した。このような共通のチャンバーを用いることはしかしながら、放出機構を収納する働きをするディスペンサー装置ハウジングの内部空洞が、外部環境から密封されていない場合は、汚染の問題を生じる可能性がある。特に共通のチャンバーと空気流路手段(共通開口ステーションのところにある開口されたポケットからの粉末を、患者の吸入によって、放出口から送り出す手段)との間が連通する可能性(例えば空気/粉末の流れ)がある場合は、問題が生じることがある。
したがって、1つの態様では、共通チャンバー(およびその中に必然的に収納されている放出機構部分)が外部環境から密封されており、且つ、放出口に通じる空気流路手段が、各細長形態の薬剤キャリヤーの所定の数(普通は1個)の開口されたポケットとのみ連通し得るような、薬剤ディスペンサー装置が提供される。好適には、この空気流路手段はマニホールドの形態にあり、このマニホールドには空気取り入れ口があり、この空気取り入れ口により、使用時、空気がマニホールドの中に、そしてそこから開口されたポケットの中に吸引されて、吸引する患者に送達されるために粉末がエアロゾル化されることが可能となる。マニホールドの形態はまた、複数の薬剤キャリヤーのそれぞれの開口されたポケットからのエアロゾル化された粉末の混合が促進されるように構成することもできる。
つまり、マニホールドの好適な形態は:空気流路手段への空気の流入を可能にする取入口が設けられている該空気流路手段を画定している本体;この場合の薬剤粉末キャリヤーの1つ以上の開口されたポケットの1つ以上と結合するためのドッキングポート;およびこの1つ以上のポケットからのエアロゾル化された粉末の流出を可能にする放出口;からなる。粉末の混合は、空気流路手段を上記のように形作ることによって、および/または、混合を促進する特徴部分(例えば渦巻きを促進する特徴部分)を提供することによって促進することができる。
変形例では、上記共通チャンバーは、第1のチャンバーと第2のチャンバーに、その第1のチャンバーと第2のチャンバーの相対的な大きさを調整するために移動可能であるカーテンウォールによって、部分的または全体的に小分割されている。このウォールは、実施態様によっては、ピボット式に取り付け可能、あるいはスライド式に取り付け可能である。別の態様では、このカーテンウォールは、(例えば「廃棄」ベースシートで)一杯になると膨らむバッグで置き換えられている。
スペースを節約する別の態様では、本出願人は、細長形態の薬剤キャリヤーの1つ以上が剥離式ストリップの形態にあり且つ少なくともベースシートが連続ループとして形成されていると、有利になり得ることを見出した。変形例では、ベースシートに対して剥離式に密着するリッドを形成しているリッドシートは、連続ループ形態であってもよいし、非連続ループ形態であってもよい。
様々な形の「連続ループ」型の実施形態が考えられ、例えば、連続ループが、相対するCループ配置で配置されたもの;相対するSループ配置で配置されたもの;平らにされたループ型配置で配置されたもの;などである。ディスペンサー装置内で1つ以上のループによって画定される形態は、放出性能のほかにも、所定ハウジング形状内でのスペース効率によっても影響を受けるものであることは理解されよう。
ここで1つの配置例では、連続ループ形態のベースシートを有する第1および第2の薬剤収容ブリスターストリップが、それぞれのマルチポケット割り出しホイールおよび空走ローラーの周りに「キャタピラートラック配置」で配置される。ディスペンサー内で2つのループが互いに反対の回転方向で進むよう、この2つの割り出しホイールは互いに反対方向に回転する(すなわち、一方が時計回りに、もう一方が反時計回りに)ように構成されている。特有の態様では、各ストリップのリッドフォイルの先頭末端が、もう一方のストリップのベースシートに結合される。この結合の効果は、各ストリップがその割り出しホイールの周りで回転すると、もう一方のストリップのリッドフォイルがそのベースシートから引き離される(例えば、剥離用表面でそのもう一方のストリップのベースシートからリッドフォイルが剥離式に分離され、その先頭ポケットが開かれる)ことが起ることである。別の特有の態様では、ストリップがその割り出し部の周りでさらに回転すると(例えば、後に続くポケットの開口操作の結果として)、その引き離された(すなわち「廃棄」)リッドフォイルが、そのリッドフォイルの末端が結合しているもう一方のストリップのベースシートに絡み易いように(例えば、くっつき易いように)この機構を構成することができる。この構成により、ディスペンサーに特別な「廃棄」リッドフォイル収集用区域または構成要素部分を設ける必要がなくなり、これによってスペースが節約されることは理解されよう。
上で述べたように、放出機構は、好適には、リッドシートおよびこのリッドシートがその周りで引張られる剥離用表面(例えば、ビーク)に引張り力を加えるためのリッド推進部(例えば、ねじりハブ)を有している剥離部からなる。これらの特徴部分は、各細長形態の薬剤キャリヤーのポケットのリッドシートおよびベースシートを(例えば開口ステーションに受け入れられた時に)剥ぎ離すよう、組み合せで機能する。
本出願人は、この剥離動作を達成するのに必要とされる力を小さくするためには、リッド推進部によって加えられるできるだけ多くの引張り力が、リッドシートとベースシートを剥離式に分離するのに必要な剥離力に変換されるのが望ましいことを見出した。特に、摩擦損失が最小となるのが望ましい。
摩擦損失の低減は、剥離用表面とリッド推進部の間の経路をできる限りまっすぐで非屈曲性(例えば遮るものなし)とすることで達成することができる。特に、包み角度(リッドシートが剥離用表面を離れるときのリッドシートの進行方向と、リッドシートがリッド推進部によって取り込まれるポイントにおけるリッドシートの進行方向との間で画定される角度)が最小となるのが望ましい。
剥離用表面と、まさにリッドシートそれ自体に対して、適切な低摩擦材料(例えばナイロンやPTFE)を選択することで、摩擦損失の低減を達成することもできる。この効果を達成するには、低摩擦のコーティングを施してもよい。
あるいは、摩擦損失の低減は、例えばローラー形態のビークのような、リッドシートがそれを横切って引張られるときに回転する可動式(例えば回転式)剥離用表面を用いることにより達成することができる。
放出機構のいずれかもしくは全ての構成要素は、電子式駆動システムまたは機械式駆動システムあるいはこれらの組み合せによって駆動することができる。
好適な機械式駆動システムは、典型的には、適切なギア装置(例えば多数の個々のギアからなるギアトレイン)を介して放出機構の推進式部分(例えば、割り出し部、剥離部、および任意の「廃棄」収集スピンドル)に連結されている1つ以上の作動部分を有している。この1つ以上の作動部分は、単純なレバーの形態をしていてもよいし、あるいは機械的利益を与えることができる他の形態をしていてもよい。1つの態様では、ディスペンサー装置には移動式カバーが付いており、このカバーの移動が放出機構の1つ以上の構成要素を推進式に作動させるように機能する。
好適には電子式駆動手段は典型的にはモーター、好ましくは電気で動くモーターを有している。モーターはリニアー駆動または回転駆動を加えることができるが、一般には回転式モーターが最も適している。モーターは、例えば、DC電気モーター、圧電(PZ)モーター、超音波モーター、ソレノイドモーター、あるいはリニアモーターで構成することができる。好ましくは、電子式駆動システムは、DCモーター、PZモーター、または超音波モーターを有している。
超音波モーターは、重さ、大きさ、発生音、コスト、および出力トルクの点で通常のモーターよりも有利であるので、超音波モーターを用いるのが特に好ましい。超音波モーターは当技術分野では周知であり、市販されている(例えば、BMSTU Technological Cooperation Centre Ltd, Moscow, Russia;Shinsei Corporation, Tokyo, Japan)。
超音波モーターにはコイルや磁石は使われていないが、圧電セラミック固定子が含まれており、この固定子が連結されている回転子を駆動する。固定子が超音波振動を発生し、これが次に回転子の回転を引き起こす。通常のDCモーターは高速と低トルクを特徴とし、トルクを大きくするためには減速ギア装置を必要とするが、超音波モーターは低速と高トルクを達成するので、その結果減速ギア装置の必要がなくなる。さらに、超音波モーターは軽量且つコンパクトであり、コイルと磁石がなく、また使用されている超音波周波数は、人間の耳には聞こえないので、音がすることはない。
好適には、本ディスペンサーはさらに、手動式または電子式駆動システムを作動させるための作動手段を有している。そのような作動手段は、スイッチ、プッシュボタン、あるいはレバーの形態をとることができる。
本発明の薬剤ディスペンサーには、典型的には、その放出機構を収納するためのハウジングが設けられており、この中に、上記放出口がこのハウジングに設けられている(例えば、経口用途用のマウスピースまたは経鼻用途用のノズルとして)。
1つの態様では、このハウジングには、放出口を可逆的にカバーするための移動式カバーが設けられている。このカバーはしたがって、放出口がカバーされている第1の位置(「収容位置」)から、放出口がカバーされていない第2の位置(「使用位置」)に移動可能である。このカバーの移動が、割り出し部、ベースシート廃棄スプール、あるいは用量計数器などの放出機構の1つ以上の部分を動かすために(例えば適切なギア装置をとおして)連動している実施形態が考えられる。
別の態様では、ハウジングは、ハウジングが平らな表面に真っ直ぐ立ち、それによって、例えば患者のベッドサイドテーブルに直ぐに使える状態で置いておくことができるような形状をしている。1つの態様では、ハウジングには、直ぐに使える状態で立っていられるためのベース(底部)が設けられている。
1つの特有の態様では、本発明のディスペンサーは、再装填可能なように構成されている。特に、それぞれの薬剤キャリヤーは、好適には再装填可能なカセット内に入れられている。
特に、本発明のディスペンサーは:本体;該本体内に嵌まる形状をしており且つ該本体に対して移動式であるホルダー;および該ホルダーによって受け入れ式となっている、複数の細長形態の薬剤キャリヤーを収容しているカセット;を有するように構成されている。
好適には、駆動システム(例えば電子式)が本体部分かホルダー部分に配置され、カセットは最少数の構成要素(すなわち内部機構)部分を有している。実施形態では、(例えば電子式)駆動装置を有している本体/ホルダーは、ユーザー保有式となっており、カセットは、使用後廃棄される再充填/再装填構成要素として販売される。本体/ホルダー中に電子式駆動システムが配置されることにより、廃棄される電子部品の量が最少となるので、環境の観点からは有利なことである。
好適には、本発明の再装填式形態の薬剤ディスペンサーのカセットは、
a)複数形態の薬剤キャリヤーのそれぞれのポケットを受け入れるための開口ステーション;
b)該開口ステーションに受け入れられたポケットのベースシートおよびリッドシートに係合してそのようなベースシートおよびリッドシートを剥ぎ離すように配置されたそのようなポケットを開口するための剥離部;
c)そのような開口されたポケットからの薬剤服用分にユーザーがアクセスすることができる該開口されたポケットと連通して配置される放出口;および
d)前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれの個別ポケットを個々に割り出すための割り出し部;
を有している。
好適には、本体に対するホルダーの相対的な動きはカセットの第1の位置と第2の位置間における移動を生じ、カセットが第2の位置にあるときは、カセットはホルダーから可逆式に取り出し可能となっている。
好適には第1の位置が放出位置となる。好ましくは第2の位置が非放出位置となる。したがってカセットがこの非放出位置にあるときのみ、カセットはホルダーから取り外し可能である。
好適には、ホルダーと本体は、ホルダーを本体に取り付けるための取り付け手段を有している。好ましくは、該取り付け手段は、スナップ式嵌合機構からなる。好適には該スナップ式嵌合機構は、ピンと穴システムからなる。
好適には、ホルダーは、本体に対してピボット式に移動可能となっている。あるいは、ホルダーは本体に対して回転式に移動可能となっている。
好適にはホルダーはさらに、本体に対するホルダーの相対的な移動を制限するための止め具(ストップ)を有している。この止め具は、本体が回転された場合本体のエッジに対して2つの箇所において当接する。これらの箇所では、所定位置にカチッと当たるようにホルダーを設計することができる。したがって、止め具が一方の本体エッジに当接すると放出位置にカチッと当たり、止め具がもう一方の本体エッジに当接すると非放出位置にカチッと当たる。あるいはホルダーは本体に対してスライド式に移動可能となっている。
好適には、ホルダーはさらにカセットを保持するための留め具(キャッチ)を有している。この留め具は例えば、穴の中に嵌まるバネ式ピン、あるいは押された場合に変形してカセットの取り出しを可能とする一体式留め具から構成することができる。
好適には、留め具はチャイルド・レジスタントとなっている。チャイルド・レジスタントは、カセットを取り出すためにユーザーに二つの動作を同時に行うことを強いるシステムにすることで実現することができる。その他の留め具の特徴部分としては、ショックまたは衝撃耐性、留め具をロックする機能、カセットを一方向のみにしか挿入することができないことを確保する配向性の特徴部分などを挙げることができる。留め具はまた、製造と組み立てが容易なもの、頑丈なもの、最少の部品からなっているもの、カセットが挿入されるスペースに最小限に押し入るものであるべきである。
好適には、ホルダーは、カセットをホルダーの中にガイドするガイド手段を有している。好ましくはそのガイド手段はガイドレールを有している。あるいはこのガイド手段は、溝、くぼみ、あるいはホルダーとカセットとの間に「錠と鍵」の関係を定める他の形状もしくは表面細部を有している。色によるガイド、矢印、その他の表面マークを用いることもできる。
好適には、カセットはさらにディスペンサーを作動する手段を有している。この作動手段は、スイッチ、プッシュボタン、またはレバーの形態をとることができる。
好適には、カセットはさらにマウスピースを有している。好適には、このマウスピースは展開式となっている。マウスピースは、カセットとホルダーが非放出位置から放出位置に移動するにつれて展開する。あるいはマウスピースは収縮可能となっている。マウスピースは、カセットとホルダーが放出位置から非放出位置に移動するにつれて収縮する。1つの態様では、マウスピースは伸縮式のものである。別の態様では、マウスピースは固定式のものである。
本薬剤ディスペンサーはまた粉末化された薬剤の経鼻吸入用に設計することもでき、したがってマウスピースに代わるものとしてノズルが組み込まれていてもよい。薬剤が固体の形態にある場合は、ディスペンサーにはタブレット放出用の出口通路を組み込むことができる。
好適には、本体は、カセットが非放出位置にあるときはマウスピースと割り出し部(ならびにこれらのための作動部分)を覆っている。これにより、別個のカバーの必要が避けられ、またマウスピースが、保管の際のほこりの侵入や汚染からも守られる。
好適には、カセットはさらにホルダーに対して嵌まるための隆起部分を有している。この隆起部分は、マウスピース/鼻ピース/出口部および割り出しレバーに対して反対側のカセット端部のところに位置しており、これにより、その幅が広すぎてホルダーの中に嵌まらないので、ホルダーの中へのカセットの正しくない挿入が避けられる。この隆起部分は、ホルダーの断面部分に対して嵌まるような形状にする。好ましくはこの隆起部分は、グリップ部分を画定するよう隆起した部分を含む。
好適には、少なくともホルダーと本体の一部分は、ユーザーがグリップし易い形状にする。
再装填可能な形態にある薬剤ディスペンサーは、部品キットとして提供することができる。キットの第1の部品は:本体;該本体内に嵌まる形状になっていて且つ該本体に対して移動可能であるホルダー;および該ホルダー内にある、カセットを受け入れるための受け入れステーション;を有している。キットの第2の部品は、複数の細長形態の薬剤キャリヤーを収容しているカセット、および、該複数の細長形態の薬剤キャリヤーを割り出すための放出機構を有しており、この場合、カセットは受け入れステーションにより受け入れ可能となっており、且つ、本体に対するホルダーの相対的な動きによってカセットの第1の位置と第2の位置の間における移動が生じ、カセットが第2の位置にあるときは、カセットは受け入れステーションから可逆式に取り出し可能となっている。好適には、ホルダーはまた、カセットの割り出し機構を駆動するための電子式駆動システムを有していてもよい。
1つの態様では、再装填可能なディスペンサーは次のようにして組み立てられる。ホルダーが本体の中にスナップ式に嵌め込まれる。カセットは別に組み立てられる。カセットの本体は、その基部の中に必要なスピンドルもしくは一体構成要素が形成され、好ましくは2つの部分で形成されている。割り出しホイール、リッド巻き機構、ガイド部分などの個々の構成要素が次にこの基部の中に組み立てられる。最後に複数の細長形態の薬剤キャリヤー(例えばブリスターストリップ)がカセットの中に挿入される。これらは、先にディスペンサーの中に巻き入れられ、そのあとリッドがカセットに取り付けられて、カセットをシールすることができる。あるいは、カセットは、薬剤キャリヤーをカセットに挿入するための、その側面に残された穴は完全に別として、形成することができる。この穴はこのあとシールされてカセットは完成する。薬剤キャリヤーを装置の中に挿入するこの第2の方法は、ずっと簡単であるという利点を有する。
好適には、本発明の薬剤ディスペンサーは、割り出しレバーの作動回数またはカセットからの服用分の放出回数を数えるための作動計数器または用量計数器を有している。用量計数器は、服用される残りの用量の数を数えるものであってもよいし、あるいは服用した用量の数を数えるものであってもよい。1つの態様では、この用量計数器は電子式である。あるいは、この用量計数器は機械式である。
1つの態様では、ブリスターストリップは、そのポケットの中にある用量に対応する数字が印刷されている。好ましくは、この印刷された数字は、ディスペンサー本体またはそれに対して再装填するカセットにある窓を通して視認可能である。
好適には、薬剤ディスペンサーはさらに電子式データマネジメントシステムを有している。この電子式データマネジメントシステムは入力/出力能力があり、データ蓄積用のメモリー;該データについての演算を行うためのマイクロプロセッサ;およびそのデータまたはそのデータについての演算結果に関係するシグナルを伝送するためのトランスミッタ;を有している。
好適には、電子式データマネジメントシステムは、ユーザーの音声に応答するように、あるいはそれによって作動するように構成されている。したがって、このシステムは例えば音声命令に応答してスイッチを入れたり切ったりすることができる。
この電子式データマネジメントシステムは、ディスペンサー本体と一体とすることができる。あるいは、この電子式データマネジメントシステムは、本体と可逆式に結合可能であるベースユニットの部分を形成している。
好適には、薬剤ディスペンサーはさらに、電子式データマネジメントシステムにユーザーがデータを入力するためのデータ入力システムを有している。好ましくは、このデータ入力システムは、好ましくはキーパッド、音声認識インターフェイス、グラフィカルユーザーインターフェイス(GUI)、またはバイオメトリックスインターフェイスから選択されるマン・マシンインターフェイス(MMI)を有している。
各種の方法によりエネルギーを保存して、バッテリーのようなある与えられたエネルギー源によって、ディスペンサーをもっと長く動作させることができる。エネルギーを保存または節約する方法は、電源(例えばバッテリー)の必要とされる大きさを小さくするという点で、つまり薬剤ディスペンサーの重さと携帯性という点で、さらなる利点を有している。
色々なエネルギー節約方法が利用可能であり、一般には、これは電力消費の低減を伴う。1つのそのような方法では、規則的なまたは所定の時間間隔で電気のスイッチをオン・オフするクロックまたはタイマー回路が使用される。別の方法では、視覚的ディスプレイユニットやセンサーなどの特定の電子デバイスがある特別な一連のイベントを実行するのに必要とされるときのみこれらのデバイスに電気を入れるため、このシステムは、それらを選択的にスイッチオン/オフすることができる。つまりこのシステムの制御下では、異なる電子デバイスを、様々な時間間隔で、様々な時間だけ、スイッチオン・オフすることができる。この電力配電システムはまた、装置が使用されると作動するセンサー(例えば運動センサーや呼吸センサー)に応答することができる。
電子装置内では可能な場合は低電力または「微小電力」部品を使用すべきであり、もし高電力デバイスが特定の機能のために必要とされる場合、これは、必要とされないときは低電力スタンバイモードかスイッチオフ状態にされるべきである。同様の配慮が変圧器の選択においても当てはまる。電力損失は一般に電圧とともに増加するので、低電圧での動作が望ましい。
低電力ディジタルへの適用には相補形金属酸化膜半導体(CMOS)デバイスが一般には好ましく、これらは特に低零入力電流についてスクリーニングすることにより選択できる。プロセッサおよびその他の論理回路のクロックスピードは、電力消費が周波数とともに大きくなるので、演算処理能力に必要とされる最小値まで低くされるべきである。供給電圧は、スイッチングの間に内部静電容量を充電する際の電力損失がその電圧の二乗に比例するので、確実な動作と相反しない最小限度の値に保たれるべきである。可能な場合は、供給電圧は、入力保護回路の中を流れる電流を阻止するため、回路の中全部に亘ってほぼ同じであるべきである。論理入力は浮動のままにされるべきでなく、また回路は、最も通常の論理出力状態で電力消費が最小となるよう設計されるべきである。遅い論理移行[logic transition]は、比較的大きなクラスA電流の流れを生じることがあるので望ましくない。故障が発生した場合の電流を最少とするために、個々のデバイスに対して電力供給部に抵抗を組み込むことができる。
一部の制御用途では、オン状態とオフ状態との間でスイッチを行うデバイスが、アナログ(例えば線形)制御を行うデバイスよりも好ましいが、これは低抵抗においてオン状態と低電流のオフ状態では電力損失がより少ないからである。線形要素を用いる場合(例えばあるタイプの電圧調整器)は、低零入力電流のタイプを選択すべきである。一部の回路構成では、抵抗要素における電力損失を減らすために、適切なリアクタンス成分(すなわちインダクターやキャパシター)を用いるのが好ましい。
好適には、システムはさらに、電子式データマネジメントシステムからのデータをユーザーに表示するための画像表示装置を有している。この表示装置は、例えば、LEDやLCDスクリーンのようなスクリーンを有することができる。より好ましくは画像表示装置は薬剤ディスペンサーの本体と結合可能である。
好適には、本薬剤ディスペンサーはさらに、ローカルデータ格納部と電子式データマネジメントシステムとの間のデータ通信を可能とするための該ローカルデータ格納部にリンクするためのデータリンク部を有している。このデータ格納部はまた、データマネジメント機能、データ分析機能、およびデータ通信機能を有することができる。
データ格納部はそれ自体携帯可能装置(例えばハンドヘルド型装置)の一部を形成していてもよいし、あるいは患者の家に置いておける大きさと形状になっていてもよい。データ格納部はまた、交換用のカセットを格納しておくための物理的格納場所を有することができる。データ格納部はさらに、その中に格納されている薬剤製品の貯槽から薬剤を再充填するためのシステムを有することができる。データ格納部はさらに、薬剤ディスペンサーの電気エネルギー貯蔵部を再充電するための電気再充電システム、好ましくはバッテリー再充電システムを有することができる。
データリンクは例えば、ハードワイヤーリンク、赤外線リンク、あるいはその他の適切なワイヤレス通信リンクなどの適切な方法により、ドッキングステーション、パーソナルコンピュータ、ネットワークコンピュータシステム、あるいはセットトップボックスとリンク可能とすることができる。
好適には、本薬剤ディスペンサーはさらに放出機構の作動を検出するための作動検出器を有していてもよく、この場合この作動検出器は電子式データマネジメントシステムに作動データを伝送する。
本薬剤ディスペンサーはさらに、その放出機構が、意図せずに多数回作動するのを防ぐための安全機構を有することができる。これによって、患者が短くて速い呼吸を何回もする状況においては、患者は多数回分の薬剤を不意に吸入することから守られる。より好ましくは、この安全機構は、次に続く放出動作の間に時間遅延を与えるものである。時間遅延は典型的には3〜30秒程度である。
好適には、本薬剤ディスペンサーはさらに、カセットからの薬剤の放出を検出するための放出検出器を有しており、この場合この放出検出器は電子式データマネジメントシステムに放出データを伝送する。
好適には、本薬剤ディスペンサーはさらに、(例えば放出機構が作動する前に)薬剤収容器が振盪されるのを検出するための振盪検出器を有しており、この場合この振盪検出器は電子式データマネジメントシステムに振盪データを伝送する。
好適には、いずれの作動検出器、放出検出器、あるいは振盪検出器も、例えば動きなどの任意の適切なパラメーターを検出するためのセンサーを有している。適切なセンサーとしては、光学センサーを使用することなどが考えられる。放出検出器としては、圧力、温度、音、湿気、二酸化炭素濃度、酸素濃度などのような、薬剤が放出されることによって影響を受けるパラメーターを検知するものであってもよい。
好適には、本薬剤ディスペンサーはさらに、放出機構を起動するための吸気トリガーを有しており、この吸気トリガーは電子式データマネジメントシステムからの起動シグナルに応答して起動可能となっている。好ましくは、電子式データマネジメントシステムには、吸気データからいつ起動シグナルを伝送するのかを導き出すための予測アルゴリズムまたはルックアップテーブルが含まれている。例えば、患者の呼吸波形のリアルタイム分析を行い、その分析された波形を参照することによってその起動ポイントを導き出すことができる。
好適には、電子式データマネジメントシステムには、放出される薬剤の最適量を計算するための予測アルゴリズムまたはルックアップテーブルが含まれている。
好適には、電子式データマネジメントシステム上のメモリーには用量データを記憶するための容量記憶部が含まれており、放出される薬剤の最適量を計算するのにはこの用量記憶部が参照される。
好適には、本薬剤ディスペンサーはさらに、その放出機構から放出される薬剤の量を選択するためのセレクターを有している。1つの態様では、このセレクターは手動で操作可能である。別の態様では、このセレクターは、電子式データマネジメントシステムの伝送器からのシグナルに応答して操作可能である。
好適には、本薬剤ディスペンサーは、本体もしくはそのハウジングと一緒になっている、データを送信および受信するための第1の送受信器、および、薬剤収容器と一緒になっている、データを送信および受信するための第2の送受信器を有しており、この場合第1の送受信器から第2の送受信器に二方向方式でデータが伝送可能となっている。このデータは好ましくはディジタル形態にあり、電子式手段または光学的手段で伝送するのに適している。
このタイプの実施形態の1つの利点は、送受信器の記憶用構造体の異なる部分に、多くのタイプの情報を記憶しておく能力である。この情報はさらに、容易且つ正確に伝送可能な形態で記憶される。情報としては例えば、製造または流通過程における色々なポイントでその記憶装置に記録される製造および流通の法令順守に関する情報を挙げることができ、これによって詳細且つ容易にアクセス可能なディスペンサー製品履歴を提供することができる。そのような製品履歴情報は、例えば、製品のリコールが発生した場合に参照され得る。法令順守情報としては、例えば日付・時刻印を挙げることができる。情報としてはまた、暗号形態で記録されているユニーク(一意的)なシリアル番号またはパスワードで保護可能な記憶装置の一部に記録されているユニークなシリアル番号を挙げることができ、この番号はユニークにその製品の識別を行い、その結果、偽造を検出・予防する上において助けとなり得る。情報としてはまた、その薬剤の特性と用量情報などの基本的な製品情報、その対象となるユーザーの名前などのユーザー情報、およびその対象とされる製品行き先などの流通情報を挙げることもできる。
本薬剤ディスペンサーにカセットが装填または再装填されると、第2の送受信器は、例えば、その薬剤のユニークなシリアル番号、バッチコードおよび使用期限日付ならびにその他の該第2の送受信器にある情報を読み取ることができる。このようにして、使用済みまたはカセット内に残っている用量数とともに、その薬剤の特性および濃度を求めることができる。この情報は患者に、画像表示装置上で表示することができる。薬剤ディスペンサーにカセットを再装填した回数などの他の情報を表示することもできる。
同様に、カセットを、薬剤の供給分を使い切る前にホルダーから取り外すようなことがあれば、同じデータを第2の送受信器から読み取ることができ、残っているまたは使用済みの用量数を求めることができる。薬剤投与の日付と時刻などのその他の情報、あるいはカセットが曝されてきた最低/最高温度や湿度レベルなどの環境曝露データを読み取り、ユーザーに表示することもできる。
薬剤収容器内の薬剤供給分を使い切った場合、あるいは薬剤の使用期限が切れた場合、あるいは第1の送受信器が第2の送受信器のバッチコードを認識しない場合、ディスペンサーの作動を止めてユーザーを守ることができる。薬剤が、極端な環境条件に製造者のガイドラインを越える期間曝された場合も、作動を止めることができる。
本薬剤ディスペンサーを患者が使用している期間中はどの送受信器へもまたどの送受信器からもデータを送受信することができる。例えば、本薬剤ディスペンサーには、様々なセンサーが付随する電子式データマネジメントシステムを含むことができる。このセンサーによって収集されたデータあるいは時計や他の日付/時刻記録部を含む電子式データマネジメントシステムと関連するデータ収集システムからのデータは、伝送可能である。
患者がディスペンサーを使用する度にデータを伝送させることができる。あるいは、電子式データマネジメントシステムのデータベースメモリーにデータを記録し、定期的に送受信器にダウンロードすることができる。どちらの場合も、ディスペンサーの使用履歴は送受信器の記憶装置に蓄積することができる。
本発明の1つの実施形態では、薬剤ディスペンサーの使用履歴は第2の送受信器に伝送される。カセット中の薬剤キャリヤーが使い切られたとき、カセットは、患者によって新しい詰め替えカセットと交換可能である。交換に際しては、典型的には薬局で行われることになるが、使い切ったカセットから詰め替えカセットにデータを伝送することができるし、またその逆もできる。さらに、使用履歴データを詰め替えカセットから読み取って、例えばヘルスケアデータマネージャーの管理下にあるネットワークコンピュータシステムを有しているヘルスケアデータマネジメントシステムに伝送することができる。
ここで詰め替えカセットを返却して第2の送受信器内に含まれているデータを利用可能にしたことに対して、患者にある種の見返りを与えるという方法が考えられる。ここで第2の送受信器からデータを受け取ったこともしくは商業目的にそれを使用したことに対してヘルスケアデータマネージャーに支払い請求するという方法も考えられる。いずれの見返りもしくは支払い請求も電子式に設定することができる。これらの方法は、分散型またはウェブ基盤型コンピュータネットワークシステムにより実現することができ、このシステムにおいては収集された任意のデータはこのネットワークのハブを通じてアクセス可能である。このハブには、患者の機密保護を確実なものとし、また、権限のレベルに応じて収集された情報への選択的なアクセスを可能とするための、様々なセキュリティ上の特徴を組み込むことができる。ユーザー権限のレベルは、主に患者の機密を守るために割り当てることができる。このレベルを超えるユーザー権限はまた、例えばより大きな商業上の支払いに対する見返りとしてデータベースへのより広範囲なアクセス権限が与えられるという商業的な条件で割り当てることができる。
好適には、第1と第2の送受信器はそれぞれ、データを送信または受信し、またデータをメモリーに結び付けるためのアンテナまたはそれに相当するものを有している。このメモリーは典型的には集積回路チップからなる。どちらの送受信器も、大容量の情報を格納しておくことができるメモリー構造を有するように構成することができる。このメモリー構造は、メモリーの一部が、製造中/後にプログラムが組み込まれる読み取り専用であり、他の部分が読み取り/書き込み用であり、さらなる部分がパスワードで保護可能であるように設定することができる。送受信器へのまたは送受信器からの最初の情報の伝送(例えば、製造時もしくは放出時)は、薬剤ディスペンサーから離れたところにあるリーダー(読み取り器)を用いることによって容易に達成可能であるように設定することができ、これによって直接製品を取扱う必要性が最小限となる。さらなる態様では、リーダーは、複数の薬剤ディスペンサーにある多数の送受信器メモリーに、同時に読み取りもしくは書き込みをするように設定することができる。
本発明の電子式構成要素には、必要に応じて、バッテリー、時計仕掛け式エネルギー貯蔵庫、太陽電池、燃料電池、あるいは化学反応推進型電池などの適切な電源を設けることになる。電源は、再充電可能であるように、または再装填可能であるように構成することができる。
好適には、データは、第1の送受信器と第2の送受信器との間で直接物理的に接触させる必要なく、それらの間で二方向方式で伝送可能である。好ましくは、データは、第1の送受信器と第2の送受信器との間でワイヤレスに伝送可能である。
好適には、第1の送受信器は能動型送受信器であり、第2の送受信器は受動型送受信器である。能動型という用語は直接的に電力が供給されていることを意味するのに使用され、受動型という用語は非直接的に電力が供給されていることを意味するのに使用される。
好適には、第2の送受信器は、エネルギーを送信または受信するためのアンテナを含むラベルもしくはタグ、および、該アンテナと接続されている集積回路チップを有しており、また第1の送受信器は、該ラベルもしくはタグ用のリーダーを有している。この場合、このラベルもしくはタグは受動型送受信器であり、リーダーは能動型送受信器である。好ましくは、このリーダーは、タグもしくはラベルを読み取り可能とするのにタグもしくはラベルと直接接触する必要がないものである。
タグは、目に見えるテキスト、機械読み取り式テキスト、バーコード、ドットコードなどの他の伝統的な製品ラベル表示方法を組み合せて用いることもできるし、および/または、それらと一体化されていてもよい。
好適には、集積回路チップは、読み取り専用メモリー領域、書き込み専用メモリー領域、読み取り/書き込み用メモリー領域、あるいはこれらの組み合せを有している。
好適には、集積回路チップは、1回プログラマブルメモリー領域を有している。より好ましくは、この1回プログラマブルメモリー領域は、ユニークなシリアル番号を含んでいる。
好適には、集積回路チップは、工場でプリセットされた、変更不可のユニークなデータ項目を含むプリセットメモリー領域を有している。このプリセットメモリー項目は最も好ましくは暗号形態にある。
好適には、集積回路チップはそれに複数のメモリー領域を有している。好適には、いずれのメモリー領域もパスワードで保護されている。
好適には、いずれのメモリー領域も暗号形態にあるデータを収容している。製品情報のチェック、エラーの検出、およびデータの伝送についての電子的な方法を用いることもできる。
1つの態様では、集積回路はそれに複数のメモリー領域を有しており、そこには:例えば製造時に埋め込まれ得るユニークなシリアル番号を含む読み取り専用メモリー領域;一旦情報が書き込まれると読み取り専用にすることができる読み取り/書き込み用メモリー領域;および暗号形態にあるデータ(このデータは偽造品対策に有用であり得る)が収容されているパスワードで保護されたメモリー領域;が含まれている。
好適には、タグはキャリヤー上にあり、そのキャリヤーは、薬剤ディスペンサーの本体またはホルダー、もしくは、カセットに取り付け可能である。
1つの態様では、このキャリヤーは柔軟性のあるラベルである。別の態様では、キャリヤーは硬いディスクである。さらなる態様では、キャリヤーは長方形のブロックである。さらなる態様では、キャリヤーは環状の輪であり、エアロゾル容器のネック部に取り付けるのに適している。その他のキャリヤー形状も考えられる。
好適にはキャリヤーは、カセットまたはハウジングに埋め込み可能または溶接可能である。好適には、タグはキャリヤーに入っている。より好ましくは、キャリヤーはタグに対して密封シールを形成している。1つの態様では、キャリヤーは、ガラス材料などの絶縁材料あるいは紙材料あるいはポリプロピレンなどの有機ポリマー材料からなる。あるいは、キャリヤーはフェライト材料からなる。
エネルギーの形態は、超音波形態、赤外線形態、高周波形態、磁気形態、光形態、レーザー形態などの適切な任意の形態であることができる。エネルギーを導くチャネルは、光ファイバチャネルなどの適切な任意のチャネルを用いることができる。
1つの態様では、第2の送受信器は、高周波エネルギーを送信または受信するためのアンテナを含む無線周波数識別子、および、該アンテナと接続されている集積回路チップを有しており、第1の送受信器は、該無線周波数識別子用のリーダーを有している。この場合この無線周波数識別子は受動型送受信器であり、リーダーは能動型送受信器である。無線周波数識別子技術の利点は、リーダーが、読み取られる無線周波数識別子タグもしくはラベルと直接接触する必要がないことである。
この無線周波数識別子は公知のあらゆる無線周波数識別子であり得る。そのような識別子は無線周波数トランスポンダまたは無線周波数識別(RFID)タグもしくはラベルとしても知られる。好適な無線周波数識別子としては、オランダのPhillips Semiconductors社から商標HitagおよびIcodeで販売されているもの、アメリカ合衆国のAmtech Systems Corporationから商標Intellitagで販売されているもの、およびアメリカ合衆国のTexas Instruments社から商標Tagitで販売されているものが挙げられる。
好適には、RFIDタグのアンテナは、周波数100kHz〜2.5GHzの無線周波数エネルギーを送信または受信することが可能となっている。好ましい操作周波数は、125kHz、13.56MHzおよび2.4GHzから選ばれる。
1つの態様では、第2の送受信器は、磁場エネルギーを送信または受信するためのアンテナを含む磁気ラベルもしくはタグ、および、該アンテナと接続されている集積回路チップを有しており、第1の送受信器は、該磁気ラベルもしくはタグ用のリーダーを有している。この場合この磁気ラベルもしくはタグは受動型送受信器であり、リーダーは能動型送受信器である。
好適な磁気ラベルもしくはタグは相互に関連する複数の磁気素子を有しており、これによってこの磁気素子は問い合せ磁場に応答して互いに対して移動する。このタイプの磁気ラベルもしくはタグは米国特許第4,940,966号明細書に記載されている。別の好適な磁気ラベルもしくはタグは磁気制限素子[magnetorestrictive element]を有しており、これは、異なる所定の周波数でこの磁気制限素子の共鳴を生じる磁気バイアス場の存在下で問い合せ交流磁場をかけることによって読み取り可能である。このタイプの磁気ラベルはPCT特許出願である国際公開第92/12402号パンフレットに記載されている。線型アレイ状にある複数の磁気的に活性な個別領域を含む別の好適な磁気ラベルもしくはタグはPCT特許出願である国際公開第96/31790号パンフレットに記載されている。Programmable Magnetic Resonance(PMR)(商品名)技術を利用しているものも好適な磁気ラベルおよびタグとして挙げられる。
別の態様では、第2の送受信器はマイクロエレクトロニクスメモリーチップを有しており、第1の送受信器は該マイクロエレクトロニクスメモリーチップ用のリーダーを有している。このマイクロエレクトロニクスメモリーチップは、電気的に消去可能な読み取り専用プログラマブルメモリー(EEPROM)チップ、または、SIMカード型メモリーチップから構成することができる。この場合このマイクロエレクトロニクスメモリーチップは受動型送受信器であり、リーダーは能動型送受信器である。
本発明におけるいずれの送受信器、特に受動型送受信器は任意の適切な不活性担体上に取り付け、またはその中に入れることができる。この担体はフレキシブルシートから構成することができ、このシートは、実施形態によっては、その上テキストを印刷することが可能となっている。
1つの態様では、第1の送受信器は、単一のユニットが構成されるよう、本体と一体となっている。第1の送受信器は、例えば本体内に包み込まれていてもよいし、あるいは、それに成形されていてもよい。
別の態様では、第1の送受信器は、本体と可逆式に結合可能であるベースユニットの一部を形成している。このベースユニットは例えば、スナップ式モジュールのような、本体によって受け入れ可能なモジュールを形成することができる。
好適には、本薬剤ディスペンサーはさらにネットワークコンピュータシステムとワイヤレス通信を行うための通信機を有しており、これにより、該ネットワークコンピュータシステムと電子式データマネジメントシステムとの間のデータ伝送が可能となる。そのような通信機を採用しているディスペンサーは、審査中のPCT出願であるPCT/EP00/09291号(PG3786)、PCT/EP00/09293号(PG4029)、およびPCT/EP00/09292号(PG4159)に記載されている。好ましくは、この通信機は、ネットワークコンピュータシステムと電子式データマネジメントシステムとの間の二方向データ伝送を可能とするものである。
好適には、このデータは、ネットワークコンピュータシステムと電子式データマネジメントシステムとの間で暗号形態で通信可能なものである。あらゆる好適な暗号化方法または部分暗号化方法が考えられる。パスワードによる保護も用いることもできる。好適には、通信機は、高周波シグナルもしくは光シグナルを用いるものである。
1つの態様では、この通信機は、ネットワークコンピュータシステムへのゲートウェイを介して通信を行う。別の態様では、この通信機にはネットワークサーバー(例えばウェブサーバー)が含まれていてネットワークと直接通信を行うことができる。
さらなる態様では、この通信機は、第2の通信装置を介してゲートウェイと通信を行う。好ましくは、この第2の通信装置は遠隔通信装置、より好ましくは携帯電話またはポケベルである。好ましくは、この通信機は、スペクトル拡散高周波シグナルを用いて第2の通信装置と通信を行う。好適なスペクトル拡散プロトコルはBluetooth(商標)規格であり、これは複数の周波数(例えば79の異なる周波数)間における高速(例えば毎秒1600回)ホッピングを用いるものである。プロトコルは、干渉を減らすために、データビットの多重送信(例えば三重送信)をさらに採用することができる。
1つの態様では、ネットワークコンピュータシステムはパブリックアクセスネットワークコンピュータシステムを含む。インターネットはパブリックアクセスネットワークコンピュータシステムの1つの好適な例であり、この場合インターネットへのアクセスポイントは、インターネットサービスプロバイダーによって管理されているエントリーポイントを含む、任意の適切なエントリーポイントであることができる。このパブリックアクセスネットワークコンピュータシステムはまた遠隔通信システムの一部を成していてもく、この遠隔通信システムはそれ自体従来からの銅線システム、携帯電話システム、または光ネットワークであってよい。
別の態様では、ネットワークコンピュータシステムは、プライベートアクセスネットワークコンピュータシステムを含む。このプライベートアクセスネットワークコンピュータシステムは、例えば健康サービス提供者または薬剤製造者によって維持されているイントラネットまたはエクストラネットから構成することができる。このネットワークには例えば、パスワードによる保護、ファイアーウォール、適切な暗号手段などを含むことができる。
好ましくは、通信機は、ネットワークコンピュータシステム中のユーザー固有ネットワークアドレスとの通信を可能にするものである。
このユーザー固有ネットワークアドレスは、ウェブサイトアドレス、eメールアドレス、およびファイル転送プロトコルアドレスからなる群から選択することができる。好ましくは、このユーザー固有ネットワークアドレスは遠隔情報源にアクセス可能であり、その結果この遠隔情報源からの情報がユーザー固有ネットワークアドレスに対して利用可能になる。より好ましくは、ユーザー固有ネットワークアドレスからの情報も遠隔情報源に対して利用可能となっている。
1つの態様では、この遠隔情報源は薬剤の処方者、例えば医師の診療である。つまりこの薬剤処方者から伝送される情報には、処方箋の詳細に対しての変更、自動的になされる処方箋更新版、指導情報などが含まれ得る。薬剤処方者に伝送される情報には、法令順守情報、すなわち患者に設定されている処方プログラムを順守しているかについての情報が含まれ得る。薬剤処方者には、例えば患者が採取した診断データに関わる患者実績情報を伝送することもできる。ディスペンサーが、呼吸器障害軽減のための薬剤を放出するための吸入器である場合、そのような診断データの例としては、呼吸周期データや最大流量データが挙げられるであろう。
別の態様では、この遠隔情報源は薬局である。つまり薬局からの情報には、その薬剤製品に関する情報が含まれ得る。したがって薬局に送られる情報には、薬剤処方者によって遠隔地から事前認可されている処方依頼が含まれ得る。
さらなる態様では、この遠隔情報源は、救急援助提供者、例えば病院の事故・救急サービスまたは救急相談もしくはスイッチボードである。したがってこの情報には、救急援助を必要とする災難もしくは救急援助信号が含まれ得る。
さらなる態様では、この遠隔情報源は、薬剤製造者や薬剤配送システムである。このシステムに伝送される情報にはしたがって、製品最新情報が含まれ得る。このシステムはまた、システムのパフォーマンスについての情報を製造者にフィードバックするよう設定されていてもよい。
さらなる態様では、この遠隔情報源は研究部門である。つまり、臨床試験の状況では、臨床プロトコルに関する情報が伝送され得るし、患者の適合性についての情報が研究部門にフィードバックされ得る。
さらなる態様では、遠隔情報源は、環境観測部門である。つまり、天候、花粉数、汚染レベルについての情報が、システムに対してアクセス可能になり得る。
好適には、薬剤ディスペンサーはさらに、全地球測位システムあるいは多重通信シグナルおよび三角測量アルゴリズムの使用に依存するシステムのような位置測位システムを有している。
本発明の別の態様によれば、複数の細長形態の薬剤キャリヤーを収容するための薬剤ディスペンサーであって、各薬剤キャリヤーがそれによって運ばれる多数の個別薬剤服用分を有しており、該ディスペンサーがハウジングおよび該ハウジング内に前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれによって運ばれる個別薬剤服用分を放出するための放出機構を有しており、該機構が、
a)前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれを受け入れるための少なくとも1つの受け入れステーション;
b)該受け入れステーションによって前記複数の薬剤キャリヤーが受け入れられると前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれからの個別薬剤服用分を組み合せで解放するための解放部;
c)該解放部によって解放可能な個別薬剤服用分と連通して配置される放出口;および
d)前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれの個別薬剤服用分を個々に割り出すための少なくとも1つの割り出し部;
を有する薬剤ディスペンサーにおいて、該ディスペンサーがさらに放出機構と連動している移動式カバーを有していて、該カバーの移動により放出機構の1つ以上の構成要素が作動する、薬剤ディスペンサーが提供される。
本発明のさらなる態様によれば、組み合せ薬剤製品を放出するための本発明のディスペンサーの使用が提供される。
以下本発明を添付の図面を参照しながら説明する。
図1は、使用するのに適した本発明による薬剤キャリヤー1を図示するものである。この薬剤キャリヤーは、複数のポケット4、6、8を画定している柔軟性ストリップ2からなり、各ポケットは吸入に適した形態で且つ粉末形態の薬剤の1回分を収容している。本発明によれば、複数のそのようなストリップ2は典型的には単一の薬剤ディスペンサーで用いられ、この場合それぞれのストリップは組み合せ薬剤製品の構成要素である薬剤の服用分を提供する。各ストリップは同じサイズであってもよいし、および/または、同じ薬剤量(例えば体積または質量)を収容していてもよく、あるいは別の実施形態では、異なるサイズのストリップおよび/または異なる薬剤量を収容しているストリップを、組み合せで用いてもよい。
このストリップは、ポケット4、6、8を画定するブリスターが形成されているベースシート10、および、このベースシートにブリスターの部分以外は密封式にシールされているリッドシート12を有し、リッドシート12とベースシート10とを剥ぎ離すことができるようになっている。シート10、12は、先頭末端部分14、16を除いて全幅に亘って互いにシールされており、先頭末端部分は好ましくは互いに全くシールされていない。
リッドシート12とベースシート10はそれぞれプラスチック/アルミニウムラミネートから形成されており、好適には互いにヒートシールにより接着されている。リッドシート12は少なくとも次のような連続する層:(a)紙;これに接着接合されている(b)ポリエステル;これに接着接合されている(c)アルミフォイル;を有しており、ベースシートへの接合用にヒートシールラッカーでコーティングされている。ベースシート10は少なくとも次のような連続する層:(a)延伸ポリアミド(OPA);これに接着接合されている(b)アルミフォイル;これに接着接合されているポリマー材料(例えばポリ塩化ビニル)からなる(c)第3の層;を有している。
ストリップ2は、ストリップ2の長さに対して横に延びる細長ポケット4、6、8を有して示されている。これは、与えられたストリップ2の長さに沿って数多くのポケット4、6、8を連続配置で設けることを可能にするという点において都合が良い。ストリップ2には、例えば30、60あるいは100個のポケットが設けることができるが、ストリップ2は任意の適切な数のポケットを有していてよいことは理解されると思われる。
図2は、本発明の1つの態様による薬剤ディスペンサー100のベースユニットの内部動作部の断面図を図示するものである。使用においては、このベースユニット100には保護カバー(図示されていない)が付けられることになる。ベースユニット100の左側および右側チャンバー102a、102b内にはそれぞれ第1および第2の薬剤収容ブリスターストリップ101a、101bが配置される。それぞれのブリスターストリップ101a、101bはそれぞれのマルチポケット割り出しホイール106a、106bに係合し、これによって連続するポケットが中央開口ステーション108の方にガイドされる。割り出しホイール106a、106bの回転はともに連動している。開口ステーション108では、各ストリップ101a、101bのリッドフォイル120a、120b部分およびベースフォイル121a、121b部分はビーク110a、110b周りで剥離式に分離可能となっている。結果として得られる空のベースフォイル121a、121bはそれぞれのベース取り込みチャンバー114a、114bに巻き上げられる。回転式ベースフォイルアンカースピンドル115a、115bが各ベースフォイル121a、121bの末端部をそのチャンバー114a、114b中で固定する。各アンカースピンドル115a、115bの順回転により、「廃棄」ベースフォイル121a、121bがその周りに巻き上げられて引き締まったコイル状となる。典型的には、各ベーススピンドル115a、115bの回転は、各割り出しホイール106a、106bの回転と連動している。使用済みリッドフォイル120a、120bはそれぞれのビーク110a、110b上に送り込まれ、共通のリッド取り込みチャンバー118中にある共通のリッド取り込みスピンドル116(これもまた回転するように構成されている)の周りにコイル状に巻かれる。
共通のリッド取り込みスピンドル116は、中心から半径方向に外に広がる複数のアーム117を有していて、全体として「座屈式ホイール」形態を与えることは気が付くと思われる。使用においては、リッドフォイル120a、120bが回転しているスピンドル116の周りに巻きつくと、アーム117が内側に座屈するので、スピンドル116自体の直径は小さくなるが、スピンドル116の周りに巻きついた使用済みリッドフォイル120a、120bと組み合せたスピンドル116の直径によって定義される有効巻き直径をほぼ一定に維持するよう機能する。この有効巻き直径が一定に維持されることによって、各ストリップ101a、101bの全ストリップ長さに亘る均一な割り出しが確実なものになる。
使用においては、ディスペンサーは、ディスペンサー側面に位置しているレバー126を作動させることによって準備が整い、割り出しホイール106a、106bおよびリッド取り込みスピンドル116を推進式に回転させてそれぞれのブリスターストリップ101a、101bを前進させ、それによってその先頭ポケット104a、104bを剥離開口させる。開口されたポケット104a、104bの内容物にアクセスするには、患者はその後に放出口124から息を吸い込む。これによって、負圧が、マニホールド122を通して、開口ステーション108のところにある各ストリップ101a、101bの開口された先頭ポケット104a、104bに伝達される。これによって次に、各開口されたポケット104a、104b内に収容されている薬剤粉末が、共通のマニホールド122を通って放出口124に、そしてそこから患者に組み合せ吸入薬剤の1回分として引き出される。ここで、粉末が各開口されたポケット104a、104bから放出口124に運ばれるときに、組み合せ薬剤製品の別々に送達される各構成成分の混合が起ることは理解されよう。
重要なこととして、図2のディスペンサーは、異なるタイプの薬剤を各ストリップ101a、101bに別々に貯蔵しておくことができるが、単一の放出口124を経て、組み合せ吸入製品として、解放およびその患者への送達が可能となる。
図3は、本発明の別の態様による薬剤ディスペンサー200のベースユニットの放出機構の断面図を図示するものである。使用においては、保護カバー(図示されていない)がベースユニット200に設けられ、ディスペンサー200の放出機構の各部分およびその中に収容されているブリスターストリップ201a、201bのための密封空洞ハウジングが提供される。
第1および第2の薬剤収容ブリスターストリップ201a、201bが、それぞれベースユニット200の左側および右側チャンバー202a、202b内に配置されている。図示するように、第1の薬剤ストリップ201aは薬剤が「完全に空」(すなわち使用終了)の構成を示し、第2の薬剤ストリップ201bは薬剤が「完全充填」(すなわち使用開始)の構成を示している。ところで、使用においては、両方のストリップは典型的には同じ程度に満たされもしくは空である(すなわち両者の構成が互いに鏡のように同じになる)ので、これはやむを得ず人為的な図であることは理解されよう。つまりこの人為的な図は、ストリップ201a、201bがデバイス200の中を進むときのデバイス200の放出機構の構成が理解されるよう、説明のためだけに使われている。
各ブリスターストリップ201a、201bはそれぞれの5つのポケットが割り出しホイール206a、206bに係合し、それによって連続するポケットが中央の開口ステーション208の方にガイドされる。割り出しホイール206a、206bの回転は好適には一緒に連動している。開口ステーション208では、各ストリップ201a、201bのリッドフォイル220a、220b部分およびベースフォイル221a、221b部分はビーク210a、210bの周りで剥離式に分離可能となっている。結果として生じる空のベースフォイル221a、221bはそれぞれのベース取り込みチャンバー214a、214b中にコイル状に巻き上げられる。回転式ベースフォイルアンカースピンドル215a、215bがそれぞれのベースフォイル221a、221bの各末端をそのチャンバー214a、214b中で固定する。それぞれのアンカースピンドル215a、215bの順回転により、「廃棄」ベースフォイル221a、221bがその周りに巻き上げられ、締まったコイル状となる。典型的には、各ベーススピンドル215a、215bの回転はそれぞれの割り出しホイール206a、206bの回転と連動している。
ピボットポイント213a、213bにピボット取り付けされている柔軟性アーム211a、211bが各ベース取り込みチャンバー214a、214bに対して設けられており、それに対して移動式ウォールとして働く。図示するように、ディスペンサー200右側の「完全充填」(すなわち使用開始)位置では、柔軟性アーム211bは薬剤充填ストリップ201bに働いてそれを最小スペースとなるよう押しつける。ディスペンサー200左側の「完全に空」(すなわち使用終了)位置では、柔軟性アーム211aは「廃棄」ベースフォイル221aに働いて再度それを最小スペースとなるよう押しつける。これによって、柔軟性アーム211a、211bは、ディスペンサー装置200中でストリップ201a、201bにより占有されるスペース(充填時または空の時の)を全体として減らすよう機能する。
使用済みリッドフォイル220a、220bはそれぞれのビーク210a、210b上に送り込まれ、それぞれのリッド取り込みスピンドル216a、216bの周りにコイル状に巻きつくが、このスピンドルもまた回転していてリッドフォイル220a、220bをそれに巻き上げる。各リッド取り込みスピンドル216a、216bには中心に位置するトーションバネ217a、217bが設けられている。このトーションバネ217a、217bの機能は、そのリッド取り込みスピンドル216a、216bによって、それぞれのストリップ201a、201bの全長に亘って、それぞれのストリップに対して大体一定の推進応力が加えられることを確実なものとすることである。特に、各トーションバネ217a、217bは、使用済みリッドフォイル220a、220bがそれぞれのリッド取り込みスピンドル216a、216bの周りにだんだん巻かれるときの、その有効巻き直径の増加に伴なって起る推進応力の変化を補償する働きをする。つまり、ストリップの全長に亘る各ストリップ201a、201bの均一な割り出しが維持される。
使用においては、ディスペンサーは、ディスペンサー側面に位置しているレバー226を作動させることによって準備が整い、割り出しホイール206a、206bおよびリッド取り込みスピンドル216a、216bを推進式に回転させて(例えば適切なギア装置を使うことによって)それぞれのブリスターストリップ201a、201bを前進させ、それによってその先頭ポケット204a、204bを剥離開口させ、マニホールド222(これ自体マウスピース形態の放出口224と連通している)と連通させる。前で述べたように、ディスペンサー200の内部動作部およびブリスターストリップ201a、201bは密封ハウジング内に含まれている。したがって各ストリップ201a、201bの先頭ポケット204a、204bだけがマニホールド222と連通し、したがって放出口224を介して外部環境と連通することができる。以下に述べるように、開口されたポケット204a、204b中の薬剤をエアロゾル化する上で助けとなるようマニホールド222には空気取り入れ口223が設けられている。
開口されたポケット204a、204bの薬剤内容物にアクセスするには、患者は放出口224から息を吸い込む。これによって、空気が、その空気取り入れ口223からマニホールド222の中に引き込まれ、その空気がマニホールド222を経て、開口ステーション208のところにある各ストリップ201a、201bの開口された先頭ポケット204a、204bに対して引き込みをする。これによって次に、各開口されたポケット204a、204b内に収容されている薬剤粉末がエアロゾル化され、共通のマニホールド222を通って放出口224に、そしてそこから患者に組み合せ吸入薬剤の1回分として誘導される。ここで認識すべきは、粉末が各開口されたポケット204a、204bから放出口224に運ばれるときに、組み合せ薬剤製品の別々に送達される各成分の混合が起ることである。実施形態では、マニホールド222の形状は、このような混合を促進するようなものにされる。
図4aおよび図4bは、本発明の別の態様による薬剤ディスペンサー300の内部動作部の断面図を図示するものである。使用においては、保護カバー(図示されていない)がベースユニット300に付けられて、放出機構の各部分およびその中に収容されているブリスターストリップ301a、301bのための密封空洞ハウジングが提供される。
第1および第2の薬剤収容ブリスターストリップ301a、301bが、それぞれベースユニット300の左側および右側チャンバー302a、302b内に配置されている。図4aでは、薬剤ストリップ301a、301bはいずれも薬剤が「完全充填」(すなわち使用開始)状態の構成にある。図4bでは、薬剤ストリップ301a、301bはいずれも薬剤が「完全に空」(すなわち使用終了)状態の構成にある。
各ブリスターストリップ301a、301bはそれぞれの5つのポケットが割り出しホイール306a、306bに係合し、それによって連続するポケットは中央の開口ステーション308の方にガイドされる。割り出しホイール306a、306bの回転は好適には一緒に連動している。開口ステーション308では、各ストリップ301a、301bのリッドフォイル320a、320b部分およびベースフォイル321a、321b部分はビーク310a、310bの周りで剥離式に分離可能となっている。結果として生じる空のベースフォイル321a、321bはそれぞれのベース取り込みチャンバー314a、314b中にコイル状に巻き上げられる。回転式ベースフォイルアンカースピンドル315a、315bがそれぞれのベースフォイル321a、321bの各末端をそのチャンバー314a、314b中で固定する。それぞれのアンカースピンドル315a、315bの順回転により、「廃棄」ベースフォイル321a、321bがその周りに巻き上げられ、締まったコイル状となる。典型的には、各ベーススピンドル315a、315bの回転はそれぞれの割り出しホイール306a、306bの回転と連動している。
使用済みリッドフォイル320a、320bはそれぞれのビーク310a、310b上に送り込まれ、それぞれのリッド取り込みスピンドル316a、316bの周りにコイル状に巻きつくが、このスピンドルもまた回転していてリッドフォイル320a、320bをそれに巻き上げる。各リッド取り込みスピンドル316a、316bには中心に位置するトーションバネ317a、317bが設けられている。このトーションバネ317a、317bの機能は、そのリッド取り込みスピンドル316a、316bによって、それぞれのストリップ301a、301bの全長に亘って、それぞれのストリップに対して大体一定の推進応力が加えられることを確実なものとすることである。特に、各トーションバネ317a、317bは、使用済みリッドフォイル320a、320bがそれぞれのリッド取り込みスピンドル316a、316bの周りにだんだん巻かれるときの、その有効巻き直径の増加に伴って起る推進応力の変化を補償する働きをする。つまり、ストリップの全長に亘る各ストリップ301a、301bの均一な割り出しが維持される。
使用においては、ディスペンサーは、ディスペンサー側面に位置しているレバー326を作動させることによって準備が整い、割り出しホイール306a、306bおよびリッド取り込みスピンドル316a、316bを推進式に回転させてそれぞれのブリスターストリップ301a、301bを前進させ、それによってその先頭ポケット304a、304bを剥離開口させ、マニホールド322(これ自体マウスピース形態の放出口324と連通している)と連通させる。前で述べたように、ディスペンサー300の内部動作部およびブリスターストリップ301a、301bは密封ハウジング内に含まれている。したがって各ストリップ301a、301bの先頭ポケット304a、304bだけがマニホールド322と連通し、したがって放出口324を介して外部環境と連通することができる。以下に述べるように、開口されたポケット304a、304b中の薬剤をエアロゾル化する上で助けとなるようマニホールド322には空気取り入れ口323が設けられている。
開口されたポケット304a、304bの薬剤内容物にアクセスするには、患者は放出口324から息を吸い込む。これによって、空気が、マニホールド322の中に、その空気取り入れ口323から引き込まれ、その空気がマニホールド322を経て、開口ステーション308のところにある各ストリップ301a、301bの開口された先頭ポケット304a、304bに対して引き込まれる。これによって次に、各開口されたポケット304a、304b内に収容されている薬剤粉末がエアロゾル化され、共通のマニホールド322を通って放出口324に、そしてそこから患者に組み合せ吸入薬剤の1回分として誘導される。ここで認識すべきは、粉末が各開口されたポケット304a、304bから放出口324に運ばれるときに、組み合せ薬剤製品の別々に送達される各成分の混合が起ることである。実施形態では、マニホールド322の形状は、このような混合を促進するようなものにされる。
図4aと図4bの両方を参照すると、ストリップ301a、301bが装置の中を進むときの、それぞれのストリップ301a、301bによって占有されるスペースの大きさと位置が理解されよう。一般的に言えば、「完全充填」(すなわち使用開始)の構成では、スペースの大半は充填された満ストリップ301a、301bコイルで占有されている。「完全に空」(すなわち使用終了)の構成では、スペースの大半は空ストリップ321a、321bコイルで占有されている。ストリップ301a、301bが装置の中を進むにつれて、「占有」スペースの領域が若干シフトする(すなわち、図示するように、下方と、中心軸の方に)のも分ると思われる。
図5は、本発明による薬剤ディスペンサーのベースユニット400の断面図を図示するものである。使用においては、このベースユニット400には保護カバー(図示されていない)が付けられることになる。第1および第2の薬剤収容ブリスターストリップ401a、401bが、ベースユニット400の左側および右側ローブ(耳たぶ状部材)402a、402bの周りに配置されている。各ブリスターストリップ401a、401bは連続ループ形態をしている。つまり、各ストリップは、薬剤を収容するためのポケット404a、404bが長さの大部分に沿って配設されているベースフォイル421a、421bからなる連続ループ、および、少なくとも全てのポケット404a、404bを最初に密封するためのベースフォイル421a、421bに付けられているリッドフォイル420a、420bからなるストリップを有している。ディスペンサー内では、ストリップ401a、401bは、ハブ405a、405bとガイドウォール407a、407bの周りをくねって進み、このハブとガイドウォールは一般に、ディスペンサーユニット400中に収納された場合の各ループ401a、401bの形状を画定する働きをする。
各ブリスターストリップ401a、401bはそれぞれのマルチポケット割り出しホイール406a、406b中に係合し、それによって連続するポケットは中央の開口ステーション408の方にガイドされる。割り出しホイール406a、406bの回転は場合により一緒に連動していてもよい。開口ステーション408では、各ストリップ401a、401bのリッドフォイル420a、420b部分およびベースフォイル421a、421b部分はビーク410a、410bの周りで剥離式に分離可能となっている。図2(例えば)の実施形態とは対照的に、結果として生じる空のベースフォイル421a、421bはコイル状に巻き上げられない。むしろ、それはストリップ401a、401bの尾部末端につながっている(「連続ループ」方式で)ので、ストリップ401a、401bがさらに前に進むにつれてディスペンサーの中を運ばれ続ける。これによって、個別のベースフォイル取り込みチャンバー(例えば図2のチャンバー114a、114b参照)の必要はなくなる。
使用済みリッドフォイル420a、420bはそれぞれのビーク410a、410b上に送り込まれ、それぞれの共通リッド取り込みチャンバー418a、418b中のそれぞれのリッド取り込みスピンドル416a、416bの周りにコイル状に巻きつくが、このスピンドルもまた回転していてリッドフォイル420a、420bをそれに巻き上げる。各リッド取り込みスピンドル416a、416bには中心に位置するトーションバネ417a、417bが設けられている。このトーションバネ417a、417bの機能は、そのリッド取り込みスピンドル416a、416bによって、それぞれのストリップ401a、401bの全長に亘り、それぞれのストリップに対して大体一定の推進応力が加えられることを確実なものとすることである。特に、各トーションバネ417a、417bは、使用済みリッドフォイル420a、420bがそれぞれのリッド取り込みスピンドル416a、416bの周りにだんだん巻かれるときの、その有効巻き直径の増加に伴って起る推進応力の変化を補償する働きをする。つまり、ストリップの全長に亘る各ストリップ401a、401bの均一な割り出しが維持される。
使用においては、ディスペンサーは、ディスペンサー側面に位置しているレバー426を作動させることにより、割り出しホイール406a、406bを推進式に作動させて各ブリスターストリップ401a、401bを前進させ、それによってその先頭ポケット404a、404bを剥離開口させる。開口されたポケット404a、404bの内容物にアクセスするには、患者は放出口424から息を吸い込む。これによって、負圧が、マニホールド422を通して、開口ステーション408のところにある各ストリップ401a、401bの開口された先頭ポケット404a、404bに伝達される。これによって次に、各開口されたポケット404a、404b内に収容されている薬剤粉末が、共通のマニホールド422を通って放出口424に、そしてそこから患者に組み合せ吸入薬剤の1回分として吸い込まれる。ここで認識すべきは、粉末が各開口されたポケット404a、404bから放出口424に運ばれるときに、組み合せ薬剤製品の別々に送達される各成分の混合が起ることである。
図6aおよび6bは、本発明による薬剤ディスペンサーのベースユニット500の断面図を図示するものである。図6aおよび6bに示されているディスペンサーは図5に示されているものの変形例であるが、放出機構の構成要素部分の配置が若干異なって配置され、概してC形状のキャリヤーストリップのループが収納されていることが理解されよう。
使用においては、保護カバー(図示されていない)がベースユニット500に付けられることになる。図6bだけに示されているように、第1および第2の薬剤収容ブリスターストリップ501a、501bがベースユニット500の左側および右側ローブ状構造体502a、502bの周りに配置されている。各ブリスターストリップ501a、501b(図6bでのみ見える)は連続ループ形態である。換言すれば、各ストリップは、その長さの大部分に沿って薬剤を収容するためのポケット504a、504bが配設されているベースフォイル521a、521bの連続ループ、および、最初に少なくとも全てのポケット504a、504bを密封するためのベースフォイル521a、521bに付けられるリッドフォイル520a、520bストリップからなる。ディスペンサー内をストリップ501a、501bはハブウォール505a、505bおよびガイドウォール507a、507bの周りをくねって進み、このハブウォールおよびガイドウォールは一般にディスペンサーユニット500中に収納された場合の各ループ501a、501bの形状を画定する働きをする。
各ブリスターストリップ501a、501bはそれぞれのマルチポケット割り出しホイール506a、506b中に係合し、それによって連続するポケットは中央の開口ステーション508の方にガイドされる。割り出しホイール506a、506bの回転は場合により一緒に連動している。開口ステーション508では、各ストリップ501a、501bのリッドフォイル520a、520b部分およびベースフォイル521a、521b部分はビーク510a、510bの周りで剥離式に分離可能となっている。図2(例えば)の実施形態とは対照的に、結果として生じる空のベースフォイル521a、521bはコイル状に巻き上げられない。むしろ、それはストリップ501a、501bの尾部末端につながっている(「連続ループ」方式で)ので、ストリップ501a、501bがさらに前に進むにつれてディスペンサーの中を運ばれ続ける。これによって、個別のベースフォイル取り込みチャンバー(例えば図2のチャンバー114a、114b参照)の必要はなくなる。
使用済みリッドフォイル520a、520bはそれぞれのビーク510a、510b上に送り込まれ、それぞれのリッド取り込みスピンドル516a、516bの周りにコイル状に巻きつくが、このスピンドルもまた回転していてリッドフォイル520a、520bをそれに巻き上げる。各リッド取り込みスピンドル516a、516bには中心に位置するトーションバネ517a、517bが設けられている。このトーションバネ517a、517bの機能は、そのリッド取り込みスピンドル516a、516bによって、それぞれのストリップ501a、501bの全長に亘って、それぞれのストリップに対して大体一定の推進応力が加えられることを確実なものとすることである。特に、各トーションバネ517a、517bは、使用済みリッドフォイル520a、520bがそれぞれのリッド取り込みスピンドル516a、516bの周りにだんだん巻かれるときの、その有効巻き直径の増加に伴って起る推進応力の変化を補償する働きをする。つまり、ストリップの全長に亘る各ストリップ501a、501bの均一な割り出しが維持される。
使用においては、ディスペンサーは、ディスペンサーの両側に位置しているレバー526a、526b(実施形態によっては共通のレバー526で置き換え得る)を作動させることにより、割り出しホイール506a、506bを推進式に作動させて各ブリスターストリップ501a、501bを前進させ、それによってその先頭ポケット504a、504bを剥離開口させる。開口されたポケット504a、504bの内容物にアクセスするには、患者はこのあと放出口524から息を吸い込む。これによって、負圧が、マニホールド522を通して、開口ステーション508のところにある各ストリップ501a、501bの開口された先頭ポケット504a、504bに伝達される。これによって次に、各開口されたポケット504a、504b内に収容されている薬剤粉末が、共通のマニホールド522を通って放出口524に、そしてそこから患者に組み合せ吸入薬剤の1回分として吸い込まれる。ここで認識すべきは、粉末が各開口されたポケット504a、504bから放出口524に運ばれるときに、組み合せ薬剤製品の別々に送達される各成分の混合が起ることである。
図7aおよび図7bは、本発明による薬剤ディスペンサーのベースユニット600の断面図を図示するものである。図7aおよび図7bに示されているディスペンサーは図5に示されているものの変形例であるが、共通の取り込みスピンドルを有しておりまた放出機構の構成要素部分の配置が若干異なって配置され、概してS形状のキャリヤーストリップのループが収納されることが理解されよう。
使用においては、保護カバー(図示されていない)がベースユニット600に付けられることになる。図7bだけに示されているように、第1および第2の薬剤収容ブリスターストリップ601a、601bがベースユニット600の上側および下側S形状構造体602a、602bの周りに配置されている。各ブリスターストリップ601a、601b(図7bでのみ見える)は連続ループ形態である。換言すれば、各ストリップは、その長さの大部分に沿って薬剤を収容するためのポケット604a、604bが配設されているベースフォイル621a、621bの連続ループ、および、最初に少なくとも全てのポケット604a、604bを密封するためのベースフォイル621a、621bに付けられるリッドフォイル620a、620bのストリップからなる。ディスペンサー内をストリップ601a、601bはハブウォール605a、605bおよびガイドウォール607a、607bの周りをくねって進み、このハブウォールおよびガイドウォールは一般にディスペンサーユニット600中に収納された場合の各ループ601a、601bのS形状を画定する働きをする。
各ブリスターストリップ601a、601bはそれぞれのマルチポケット割り出しホイール606a、606b中に係合し、それによって連続するポケットは中央の開口ステーション608の方にガイドされる。割り出しホイール606a、606bの回転は場合により一緒に連動していてもよい。開口ステーション608では、各ストリップ601a、601bのリッドフォイル620a、620b部分およびベースフォイル621a、621b部分はビーク610a、610bの周りで剥離式に分離可能となっている。図2(例えば)の実施形態とは対照的に、結果として生じる空のベースフォイル621a、621bはコイル状に巻き上げられない。むしろ、それはストリップ601a、601bの尾部末端につながっている(「連続ループ」方式で)ので、ストリップ601a、601bがさらに前に進むにつれてディスペンサーの中を運ばれ続ける。これによって、個別のベースフォイル取り込みチャンバー(例えば図2のチャンバー114a、114b参照)の必要はなくなる。
使用済みリッドフォイル620a、620bはそれぞれのビーク610a、610b上に送り込まれ、共通のリッド取り込みスピンドル616の周りにコイル状に巻きつくが、このスピンドルもまた回転していてリッドフォイル620a、620bをそれに巻き上げる。リッド取り込みスピンドル616には中心に位置するトーションバネ617が設けられている。このトーションバネ617の機能は、リッド取り込みスピンドル616によって、それぞれのストリップ601a、601bの全長に亘って、それぞれのストリップに対して大体一定の推進応力が加えられることを確実なものとすることである。特に、トーションバネ617は、使用済みリッドフォイル620a、620bがリッド取り込みスピンドル616の周りにだんだん巻かれるときの、その有効巻き直径の増加に伴って起る推進応力の変化を補償する働きをする。つまり、ストリップの全長に亘る各ストリップ601a、601bの均一な割り出しが維持される。
使用においては、ディスペンサーは、ディスペンサーの側面に位置しているレバー626を作動させることにより、割り出しホイール606a、606bを推進式に作動させて各ブリスターストリップ601a、601bを前進させ、それによってその先頭ポケット604a、604bを剥離開口させる。開口されたポケット604a、604bの内容物にアクセスするには、患者はこのあと放出口624から息を吸い込む。これによって、負圧が、マニホールド622を通して、開口ステーション608のところにある各ストリップ601a、601bの開口された先頭ポケット604a、604bに伝達される。これによって次に、各開口されたポケット604a、604b内に収容されている薬剤粉末が、共通のマニホールド622を通って放出口624に、そしてそこから患者に組み合せ吸入薬剤の1回分として吸い込まれる。ここで認識すべきは、粉末が各開口されたポケット604a、604bから放出口624に運ばれるときに、組み合せ薬剤製品の別々に送達される各成分の混合が起ることである。
図8aおよび図8bは本発明の1つの態様による薬剤ディスペンサーのベースユニット700の放出機構の断面図を図示するものである。図8aは薬剤キャリヤーが入っていないディスペンサーを図示するものであり、図8bは「使用終了」(すなわち全ての薬剤が放出された)構成にあるブリスターストリップ薬剤キャリヤーを2つ収容しているディスペンサーを図示するものである。
使用においては、保護カバー(図示されていない)がベースユニット700に付けられることになる。ベースユニット700は、第1および第2の薬剤収容ブリスターストリップが最初にベースユニット700の第1および第2のチャンバー702a、702b内に巻き上げられるような構成となっている。各ブリスターストリップは、それぞれのマルチポケット割り出しホイール706a、706b中に係合し、それによって連続するポケットは中央の開口ステーション708の方にガイドされる。割り出しホイール706a、706bの回転は好適には一緒に連動している。開口ステーション708では、各ストリップのリッドフォイル720a、720b部分およびベースフォイル721a、721b部分はビーク710a、710bの周りで剥離式に分離可能となっている。結果として生じる「廃棄」ベースフォイル721a、721bは螺旋形状トラック705の方に送られ、このトラックに「廃棄」ベースフォイル721a、721bは互いに背中合わせ配置で収納される。したがって図8bに示されているように、「廃棄」ベースフォイル721a、721bは、放出機構の周辺に位置している螺旋構造(その形状は螺旋トラック705により画定される)の中にしまい込まれる。
使用済みリッドフォイル720a、720bはそれぞれのビーク710a、710b上に送り込まれ、そのリッド取り込みスピンドル716a、716b(これらもまた回転可能である)の周りにコイル状に巻きつく。
使用においては、ディスペンサーは、割り出しホイール706a、706bとリッド取り込みスピンドル716a、716bを推進式に作動させて各ブリスターストリップを前進させ、それによってその先頭ポケットを剥離開口させる。開口されたポケットの内容物にアクセスするには、患者はこのあと放出口(見えていない)から息を吸い込む。これによって、負圧が、マニホールド(見えていない)を通して、開口ステーション708のところにある各ストリップの開口された先頭ポケットに伝達される。これによって次に、各開口されたポケット内に収容されている薬剤粉末が、マニホールドを通って放出口に、そしてそこから患者に組み合せ吸入薬剤の1回分として吸い込まれる。ここで認識すべきは、粉末が各開口されたポケットから放出口に運ばれるときに、組み合せ薬剤製品の別々に送達される各成分の混合が起ることである。
図9は、本発明による薬剤ディスペンサーの放出機構800の模式図を図示するものである。使用においては、この機構は、マウスピース型放出口を画定する装置ハウジング内に内包されることになる。
図示するように、第1および第2の薬剤収容ブリスターストリップ801a、801bがそれぞれのマルチポケット割り出しホイール806a、806bおよび自由回転式ローラー805a、805bの周りに「キャタピラートラック配置」で位置している。各ブリスターストリップ801a、801bは連続ループ形態である。換言すれば、各ストリップは、それに沿って薬剤を収容するためのポケット804a、804bが間隔を置いて規則的に配置されているベースフォイル821a、821bの連続ループ、および、最初に少なくとも全てのポケット804a、804bを密封するためのベースフォイル821a、821bに付けられるリッドフォイル820a、820bのストリップからなる。2つの割り出しホイール806a、806bは相互に反対の方向に回転するので、ディスペンサー内を2つのストリップ801a、801bは相互に反対の回転で進む。
各ブリスターストリップ801a、801bはそれぞれのマルチポケット割り出しホイール806a、806b中に係合し、それによって連続するポケットは中央の開口ステーション808の方にガイドされる。割り出しホイール806a、806bの回転は一緒に連動している。開口ステーション808では、各ループ801a、801bのリッドフォイル820a、820b部分およびベースフォイル821a、821b部分はビーク810a、810bの周りで剥離式に分離可能となっている。結果として生じる空のベースフォイル821a、821bは、連続ループ形態のストリップ801a、801bがさらに前に進むにつれてディスペンサーの中を運ばれ続ける。これによって、個別のベースフォイル取り込みチャンバー(例えば図2のチャンバー114a、114b参照)の必要はなくなる。
各ストリップ801a、801bのリッドフォイル820a、820bの先頭末端が接合ポイント830a、830bのところで他方のストリップのベースシート821b、821aに接合されているのが分ると思われる。この接合の効果は、各ストリップ801a、801bがその割り出しホイール806a、806bの周りを回転すると、結果として他方のストリップのリッドフォイル820b、820aがそれぞれのビーク810b、810a上を引っ張られ、リッドフォイル820b、820aがその他方のストリップ801b、801aのベースシート821b、821aから剥離式に分離され、その先頭ポケット804b、804aが開口されることである。ストリップ801a、801bがその割り出しホイール806a、806bの周りをさらに回転すると(例えば、次のポケット開口動作の結果として)、分離した(すなわち「廃棄」)リッドフォイル820b、820aは、その末端が結合している他方のストリップのベースシート821a、821bに合わさる(くっ付く)傾向がある。この構成により、ディスペンサーに特別な「廃棄」リッドフォイル収集用区域または構成要素部分を設ける必要がなくなり、それによってスペースが節約されることが理解されよう。
したがって使用においては、ディスペンサーは、割り出しホイール806a、806bを推進式に作動させることにより、各ブリスターストリップ801a、801bを前進させ、それによってその先頭ポケット804a、804bを剥離開口させる。適切なラチェット機構を採用することにより、各作動機構において、各ブリスターストリップ801a、801bが、そのポケット804a、804bを1つ開口するのに十分なだけ移動することが確実になる。開口されたポケット804a、804bの内容物にアクセスするには、患者はこのあと放出口(図示されていない)から息を吸い込む。これによって、負圧が、マニホールド822を通して、開口ステーション808のところにある各ストリップ801a、801bの開口された先頭ポケット804a、804bに伝達される。これによって次に、各開口されたポケット804a、804b内に収容されている薬剤粉末が、共通のマニホールド822を通って放出口(図示されていない)に、そしてそこから患者に組み合せ吸入薬剤の1回分として吸い込まれる。ここで認識すべきは、粉末が各開口されたポケット804a、804bから放出口824に運ばれるときに、組み合せ薬剤製品の別々に送達される各成分の混合が起ることである。
図10は、本発明による薬剤ディスペンサーの放出機構900の模式図を図示するものである。使用においては、この機構は、マウスピース放出口を画定している装置ハウジング内に内包されることになる。以下の詳細な説明から、この機構は「複合型」放出機構であって、連続ループ形態の第2の薬剤キャリヤー内に位置するブリスターストリップ形態の薬剤キャリヤーとともに使用するのに適していることは理解されよう。
第1の薬剤キャリヤー901aはストリップ形態にあり、第2の薬剤キャリヤーは連続ループ形態901bにあり、いずれもそれらに沿って規則的に間隔を空けて配置されたブリスターを有している。それぞれのキャリヤー901a、901bはそれぞれのマルチポケット割り出しホイール906a、906b中に係合し、それによって連続するブリスターポケットが中央の開口ステーション908の方にガイドされる。割り出しホイール906a、906bの回転は一緒に連動している。開口ステーション908で、各ストリップ901a、901bのリッドフォイル920a、920b部分およびベースフォイル921a、921b部分はビーク910a、910bの周りで剥離式に分離可能となっている。
結果として生じるストリップ形態キャリヤー901aの「廃棄」ベースフォイル921aはベース取り込みチャンバー914a中に巻き上げられる。回転式ベースフォイルアンカースピンドル915aがベースフォイル921aの末端をチャンバー914a中で固定する。アンカースピンドル915aの順回転により「廃棄」ベースフォイル921aがその周りで巻き上げられ、締まったコイル状となる。典型的には、ベーススピンドル915aの回転はその割り出しホイール906aの回転と連動している。ストリップ形態キャリヤー901aの「廃棄」リッドフォイル920aはそれぞれのビーク910a上に送り込まれ、そのリッド取り込みスピンドル916aの周りに巻きつく。
結果として得られる連続ループ形態キャリヤー901bの「廃棄」ベースフォイル921bはコイル状に巻き上げられない。むしろ、それはストリップ901bの尾部末端につながっている(「連続ループ方式で)ので、ストリップ901bがさらに進むにつれてディスペンサーの中を運ばれ続ける。これにより、個別のベースフォイル取り込みスピンドルの必要がなくなる。連続ループ形態キャリヤー901bの「廃棄」リッドフォイル920bはそれぞれのビーク910b上に送り込まれ、そのリッド取り込みスピンドル916bの周りに巻きつく。
使用においては、ディスペンサーは、割り出しホイール906a、906bおよびリッド取り込みスピンドル916a、916bのそれぞれ両方を推進式に回転させることにより、それぞれの薬剤キャリヤー901a、901bを前進させ、それによってその先頭ポケット904a、904bを剥離開口させる。開口されたポケット904a、904bの内容物にアクセスするには、患者はこのあと放出口(図示されていない)から息を吸い込む。これによって、負圧が、共通のマニホールド922を通して、開口ステーション908のところにある各ストリップ901a、901bの開口された先頭ポケット904a、904bに伝達される。これによって次に、各開口されたポケット904a、904b内に収容されている薬剤粉末が、共通のマニホールド922を通って放出口924に、そしてそこから患者に組み合せ吸入薬剤の1回分として吸い込まれる。ここで認識すべきは、粉末が各開口されたポケット904a、904bから放出口924に運ばれるときに、組み合せ薬剤製品の別々に送達される各成分の混合が起ることである。
図11は、本発明による薬剤ディスペンサーの放出機構1000の模式図を図示するものである。使用においては、この機構は、マウスピース放出口を画定している装置ハウジング内に内包されることになる。
第1(1001a)および第2(1001b)の薬剤収容ブリスターストリップが「キャタピラートラック配置」で位置している。図示するように、第1の薬剤収容ブリスターストリップ1001aの細部だけが示されているが、第2のストリップ1001bがその形態および配置と全く同じであることは理解されよう。
第1の薬剤収容ブリスターストリップ1001aは、マルチポケット割り出しホイール1006と自由回転式ローラー1005によりキャタピラー様に保持されている。ブリスターストリップ1001aは連続ループ形態をしている。換言すると、それに沿って薬剤を収容するためのポケット1004aが間隔を置いて規則的に配置されているベースフォイルの連続ループ1021a、および、最初に少なくとも全てのポケット1004aを密封するためのこのベースフォイル1021aに付けられるリッドフォイルのストリップ1020aからなる。
ブリスターストリップ1001aはそれぞれのマルチポケット割り出しホイール1006中に係合しており、これが回転すると連続するポケットがそれによって中央の開口ステーション1008の方にガイドされる。開口ステーション1008では、ループ1001aのリッドフォイル1020a部分およびベースフォイル1021a部分はビーク1010の周りで剥離式に分離可能となっている。結果として生じる空のベースフォイル1021aは、連続ループ形態のストリップ1001aがさらに進むにつれてディスペンサーの中を運ばれ続ける。これにより、個別のベースフォイル取り込みチャンバー(例えば図2のチャンバー114a、114b参照)の必要がなくなる。
ストリップ1001aのリッドフォイル1020aの先頭末端は、末端ローラー1005上を、そのあと対面のビーク1012上をループ状に巻き戻され、最終的には結合ポイント1030aでそのストリップ1001aのベースシート1021aに結合することは分かると思われる。このリッドフォイル1020aの「逆戻り[doubling−back]」、およびベースシート1021aへの結合の効果は、示されているように、ストリップ1001aがその割り出しホイール1006aの周りを回転すると、リッドフォイル1020aの先頭末端が対面のビーク1012上をさらに引っ張られ、そのリッドフォイル1020aによって末端ローラー1005とその後のビーク1010を経て引張り力が伝達されて、リッドフォイル1020aがストリップ1001aのベースシート1021aから剥離式に分離され、その先頭ポケット1004aが開口されることである。ストリップ1001aがその割り出しホイール1006aの周りをさらに回転すると(例えば、次に続くポケット開口動作の結果として)、分離した(すなわち「廃棄」)リッドフォイル1020aは末端ローラー1005および対面ビーク1012の周りにループ状配置に保持され、最終的にはその末端が結合する「廃棄」ベースシート1021aの方に引っ張られる。この構成により、ディスペンサーに任意の特別な「廃棄」リッドフォイル収集区域または要素部分を設ける必要がなくなり、その結果スペースが節約されることが理解されよう。
したがって使用においては、ディスペンサーは、割り出しホイール1006aを推進式に作動させることにより、それぞれのブリスターストリップ1001aを前進させ、それによってその先頭ポケット1004aを剥離開口させる。適切なラチェット機構を採用することにより、各作動機構において、各ブリスターストリップ1001aが、そのポケット1004aを1つ開口するのに十分なだけ移動することが確実になる。開口されたポケット1004aの内容物にアクセスするには、患者はこのあと放出口(図示されていない)から息を吸い込む。これによって、負圧が、マニホールド(図示されていない)を通して、開口ステーション1008のところにある各ストリップ1001aの開口された先頭ポケット1004aに伝達される。これによって次に、各開口されたポケット1004a内に収容されている薬剤粉末が、共通のマニホールドを通って放出口(図示されていない)に、そしてそこから患者に組み合せ吸入薬剤の1回分として吸い込まれる。ここで認識すべきは、粉末が各開口されたポケット1004aから放出口に運ばれるときに、組み合せ薬剤製品の別々に送達される各成分の混合が起ることである。
図12aは、図12bに示されている折り畳み配置で使用するのに適した連続ループ形態の薬剤キャリヤー1101a、1101bの側面図を図示するものである。図12cは、図12bの折り畳み式キャリヤー形態構造を受け入れるための薬剤ディスペンサー1100を図示するものである。
ここで図12aと図12bを参照すると、第1および第2の薬剤収容ブリスターストリップ1101a、1101bが、末端に位置する共通のマルチポケット割り出しホイール1105、1106(例えば6mm割り出しホイール)によって並行した「キャタピラートラック配置」で保持されている。それぞれのブリスターストリップ1101a、1101bは連続ループ形態をしている。換言すると、それぞれのストリップは、それに沿って薬剤を収容するためのポケット1004aが間隔を置いて規則的に配置されているベースフォイルの連続ループ、および、最初に少なくとも全てのポケット1104aを密封するためのこのベースフォイルに付けられるリッドフォイルのストリップからなる。末端に位置する2つの共通の割り出しホイール1105、1106はそれぞれの軸1135、1136の周りを共回転(すなわち、同じ方向に回転)するように配置されていて、ディスペンサー1100内を2つのストリップ1101a、1101bは連動して進む。
図12bを参照すると、ストリップ1101a、1101bは、ディスペンサー1100に受け入れられると折り畳み構造で配置され得ることは分かると思われる。そのような構造は、極めてコンパクトであるという利点を有する。
図12cを参照すると、ディスペンサー1100は、ピボット1142のところで回転式に結合されていて、ひっくり返して開いた位置と閉じた位置との間で容易に移動可能な、外にひっくり返す形態のケーシングを形成している第1(1140)および第2(1141)のケーシングユニットから構成されていることが分かると思われる。第2のケーシングユニット1141には、患者のオリフィス(口)に放出される粉末形態薬剤を送達するための放出口1124が設けられている。変形例では、この放出口1124は、マウスピースまたは患者の鼻腔に受け入れられるためのノズルの形状をしている。
ディスペンサー1100は、図示するように、薬剤キャリヤーストリップ1101a、1101bを受け入れる構造となっている。つまり、共通の割り出しホイール1105、1106が、それぞれ第1(1140)および第2(1141)のケーシングユニット内で回転するようにピボット式に取り付けられていて、薬剤キャリヤーストリップ1101a、1101bがディスペンサー1100内を運ばれ得る。図12cに示すように、ディスペンサー1100はひっくり返して開いた構成であるが、閉じられた場合は、ストリップ1101a、1101bは、図12bに示すようにコンパクトな折り畳まれた配置をとることは理解されよう。
ディスペンサー1100にはまた、各ブリスターストリップ1101a、1101bの薬剤を割り出しそれにアクセスするための手段が設けられていて、組み合せ薬剤製品の送達を可能にしている。つまり、各ループ形態のブリスターストリップ1101a、1101bは、共通のマルチポケット割り出しホイール1105、1106の回転によって前に進み、その連続するポケット1104aを中央の開口ステーション1108の方に運ぶことができる。開口ステーション1108では、各ループ1101a、1101bのリッドフォイル部分およびベースフォイル部分は、剥離用表面(見えていない)の周りで剥離式に分離可能となっている。結果として生じる空のベースフォイルは、連続ループ形態のストリップ1101a、1101bがさらに前に進むにつれてディスペンサーの中を運ばれ続ける。これにより、個別のベースフォイル取り込みチャンバーの必要がなくなる。
使用済みリッドフォイルは剥離用表面上に送り込まれ、共通のリッドフォイル取り込みスピンドル1116の周りにコイル状に巻かれる(このスピンドルは回転していてリッドフォイル1120a、1120bがそれに巻き上げられる)。このリッド取り込みスピンドル1116には中央に位置するトーションバネ1117が設けられている。このトーションバネ1117の機能は、共通のリッド取り込みスピンドル1116によって、それぞれのストリップの全長に亘って、それぞれのストリップ1101a、1101bに対して大体一定の推進応力が加えられることを確実なものとすることである。特に、トーションバネ1117は、使用済みリッドフォイル1120a、1120bが共通のリッド取り込みスピンドル1116の周りにだんだん巻かれるときの、その有効巻き直径の増加に伴って起る推進応力の変化を補償する働きをする。つまり、ループ形態の全体に亘って各ストリップ1101a、1101bの均一な割り出しが維持され得る。
したがって使用においては、ディスペンサー1100は、割り出しホイール1105、1106を推進式に作動させることにより、両方のブリスターストリップ1101a、1101bを前進させ、それによってその先頭ポケット1104a、1104bを剥離開口させる。適切なラチェット機構を採用することにより、各作動機構において、それぞれのブリスターストリップ1101a、1101bが、そのポケット1104a、1104bを1つ開口するのに十分なだけ移動することが確実になる。開口されたポケット1104a、1104bの内容物にアクセスするには、患者はこのあと放出口1124から息を吸い込む。これによって、負圧が、適切な空気流路手段(見えていない)を通して、開口ステーション1108のところにある各ストリップ1101a、1101bの開口された先頭ポケット1104a、1104bに伝達される。これによって次に、各開口されたポケット1104a、1104b内に収容されている薬剤粉末が、空気流路手段を通って放出口1124に、そしてそこから患者に組み合せ吸入薬剤の1回分として吸い込まれる。ここで認識すべきは、粉末が各開口されたポケット1104a、1104bから放出口1124に運ばれるときに、組み合せ薬剤製品の別々に送達される各成分の混合が起ることである。
本発明の変形例では、ディスペンサー1100には、開口されたポケット1104a、1104bに収容されている薬剤粉末のエアロゾル化を助けるために、その開口されたポケットに加圧空気を送る手段が設けられている。そのような手段としては、例えば空気ポンプや加圧空気が充填されているエアロゾルキャニスターが含まれる。
図13はベーンハブ形態のリッド推進部1216を図示するものであり、これは、図2〜図12cに示されているリッド推進部の形態に代えて、それらの図のいずれのディスペンサーにも使用することができる。
リッド推進部1216は、リッドフォイル(図示されていない)を取り付けるための側面凹み1252が設けられている硬質外側ドラム1250を有している。このドラム1250の内部ウォール1254には複数の歯1255が設けられている。ドラム1250内にはインサート1256が位置しており、スピンドル1257とベーンアーム1258a、1258bを画定しており、これらの末端部は、通常、ドラム1250の内部ウォール1254にある歯1255と相互作用している。インサート1256はドラム1250に対して回転可能となっているが、この回転は、ドラム1250に十分な回転力が加えられて、歯1255とそれぞれの弾力的な柔軟性ベーンアーム1258a、1258bとの相互作用に打ち勝つときのみ起こる。したがってこの相互作用の性質が滑り(すなわちクラッチ)力を決め、この力を、ドラム1250に対するインサート1256の自由回転が起るためには乗り越えなければならない。この滑り力がないと、ドラム1250とインサート1256は互いに対して固定されていて、単一のユニットとして回転可能となっている。
使用においては、剥離式ブリスターストリップ形態の薬剤キャリヤー(例えば、図1に図示されているようなもの)のリッドフォイルの末端が取り付けポイント1252に取り付けられる。次にドラム1250が回転してリッドフォイルをそれに巻き上げ、薬剤キャリヤー(例えば、これまでの図で説明したもの)の剥離開口をもたらす。より詳細には、ドラム1250とその中にあるインサート1256は最初は単一のユニットとして回転し、ドラム1250の周りにリッドフォイルがだんだん巻かれ、全体としてリッド推進部1216により推進力が加えられて薬剤キャリヤーのベースフォイルからリッドフォイルが剥離される。この推進力があるレベル(すなわち、滑り力)を超えると、ベーンアーム1258a、1258bと歯1255との相互作用により滑りが生じ、ドラム1250に対するインサート1256の回転が起こり、それによってリッドフォイルに過剰な推進力が伝達されるのが防がれる。
したがってインサート1256の機能は、リッド推進部1216のドラム1250によるリッドフォイルへの過剰な推進力の伝達を防ぐことであることは理解されよう。特に、一旦滑り力が乗り越えられると、ドラム1250に対するインサート1256の滑りは、ドラム1250の周りに使用済みリッドフォイルがだんだん巻かれるときの、共通のリッド取り込みスピンドル1216の有効巻き直径の増大に伴なって起る推進応力の変化を補償する働きをする。つまり、ストリップの全長に亘る各ストリップの均一な割り出しが維持され得る。
図14a〜14cは、カバー推進操作の異なる段階における、移動式カバー1340をもつ本発明の薬剤ディスペンサーの側面外観図を図示するものである。図15は、図14a〜14cの薬剤ディスペンサーの内部動作部の斜視図を図示するもので、これら内部動作部はカバー1340の移動に応答して作動可能である。
ベースユニット1300に移動式カバー1340が付けられており、放出機構の各部分およびそれの中に収容されているブリスターストリップ(図示されていない)に対して推進機構として働く。図14aに示されている「休息」位置では、移動式カバー1340はマウスピース1324を覆うように配置される。カバー1340は、トラック1344に沿って「休息」(図14a)位置から「準備完了」(図14b)位置さらに「作動完了」(図14c)位置に移動可能となっている。以下の詳細な説明から明らかになると思われるが、このようなカバー1340の移動は、ギア装置(図示されていない)を介してディスペンサーのストリップ前進機構と連動していて、薬剤を送達するためのディスペンサーの準備および作動をする。
ベースユニット1300の左側および右側チャンバー1302a、1302bは、それぞれ第1および第2の薬剤収容ブリスターストリップ(図示されていないが、図1のストリップ形態を有する)を受け入れるために配設されている。使用においては、各ブリスターストリップはそれぞれの4つのポケットの割り出しホイール1306a、1306b中に係合し、それによって連続するポケットは中央の開口ステーション1308の方にガイドされる。開口ステーション1308では、各ストリップのリッドフォイル部分およびベースフォイル部分はビーク1310a、1310bの周りで剥離式に分離可能となっている。結果として生じる空のベースフォイルコイルは、それぞれのベース取り込みスプール1315a、1315b(図示されているように、回転する)に、締まったコイル状で巻き上げられる。
使用済みリッドフォイルはそれぞれのビーク1310a、1310b上に送り込まれ、それぞれのリッド取り込みスピンドル1316a、1316bの周りにコイル状に巻かれるが、このスピンドルも図示されているようにまた回転してリッドフォイルをそれに巻き上げる。各リッド取り込みスピンドル1316a、1316bには中央に位置するトーションバネ1317a、1317bが設けられている。このトーションバネ1317a、1317bの機能は、そのリッド取り込みスピンドル1316a、1316bによって、それぞれのストリップの全長に亘って、それぞれのストリップに対して大体一定の推進応力が加えられることを確実なものとすることである。特に、各トーションバネ1317a、1317bは、使用済みリッドフォイルが各リッド取り込みスピンドル1316a、1316bの周りにだんだん巻かれるときの、各スピンドルの有効巻き直径の増加に伴って起る推進応力の変化を補償する働きをする。つまり、ストリップの全長に亘る各ストリップの均一な割り出しが維持される。
使用においては、ディスペンサーは、移動式カバー1340をトラック1344に沿って移動させ、割り出しホイール1306a、1306bおよびリッド取り込みスピンドル1316a、1316bを推進式に回転させて各ブリスターストリップを前進させることで作動する。カバー1340の移動は、適切なギア装置(見えていない)によって、割り出しホイール1306a、1306bおよびリッド取り込みスピンドル1316a、1316bと連動している。このギア装置は、「休息」(図14a)位置から「準備完了」(図14b)位置へのカバーの移動はそれ自体割り出しホイール1306a、1306bおよびリッド取り込みスピンドル1316a、1316bの回転を生じないが、「作動完了」(図14c)へのさらなる移動は各ブリスターストリップを1つのポケットの距離だけ前進させるのに十分なだけの回転を生じるよう構成されている。
各ストリップの前進によりその先頭ポケットが剥離開口され、マニホールド1322と連通するが、このマニホールド自体もマウスピース1324と連通している。ディスペンサー1300の内部動作部およびブリスターストリップは密封ハウジング中に含まれているので、各ストリップの先頭ポケットのみがマニホールド1322と、そしてそこからマウスピース1324を経て外部環境と連通している。
各ブリスターストリップの開口されたポケットの薬剤内容物にアクセスするには、患者は放出口1324から息を吸い込む。これによって、空気がマニホールド1322中に引き込まれ、この空気が、マニホールド1322の中を通って、開口ステーション1308のところにある各ストリップの開口された先頭ポケットに引き込まれる。これによって次に、各開口されたポケット内に収容されている薬剤粉末がエアロゾル化され、共通のマニホールド1322を通って放出口1324に、そしてそこから患者に組み合せ吸入薬剤の1回分として誘導される。
薬剤懸濁液に接触するディスペンサーもしくはカセットのいずれの部分も、そこに薬剤がくっ付く傾向を低減するフッ素ポリマー(例えば、PTFEやFEP)のような材料でコーティングされ得ることは理解されよう。移動部分のいずれにもその所望の移動特性を高めるコーティングを適用し得る。したがって必要に応じ、摩擦接触を大きくするために摩擦コーティングを塗布しても良いし、摩擦接触を小さくするために潤滑剤(例えばシリコーンオイル)を用いても良い。
本発明の薬剤ディスペンサー装置は、特に喘息や慢性閉塞性肺疾患(COPD)、気管支炎、肺感染症などの呼吸器障害を治療するための「マルチアクティブ」な組み合せ薬剤を放出するのに特に適している。
全体としての「マルチアクティブ」な組み合せ製品は典型的には、第1の細長形態薬剤キャリヤー内に含まれている第1の薬剤と、および、少なくとも1つの別の細長形態薬剤キャリヤー内に含まれている少なくとも1つの別の薬剤とを、組み合せで有している。これら薬剤構成成分が装置内に収容されるときは、それらは別々の薬剤キャリヤー内に収容されるけれども、本発明の薬剤ディスペンサー装置は、それら薬剤構成成分を一緒に組み合せた状態で送達することを可能にする。
したがって適切な薬剤は、例えば:鎮痛薬[例えば、コデイン、ジヒドロモルヒネ、エルゴタミン、フェンタニル、モルヒネ];狭心症薬[例えば、ジルチアゼム];抗アレルギー薬[例えば、クロモグリク酸化合物(例えばナトリウム塩として)、ケトチフェン、ネドクロミル(例えばナトリウム塩として)];抗感染症薬[例えば、セファロスポリン、ペニシリン、ストレプトマイシン、スルホンアミド、テトラサイクリン、ペンタミジン];抗ヒスタミン薬[例えば、メタピリレン];抗炎症薬[例えば、ベクロメタゾン(例えばジプロピオン酸エステルとして)、フルチカゾン(例えばプロピオン酸エステルとして)、フルニソリド、ブデソニド、ロフレポニド、モメタゾン(例えばフロ酸エステルとして)、シクレソニド、トリアムシノロン(例えばアセトニドとして)または6α,9α−ジフルオロ−11β−ヒドロキシ−16α−メチル−3−オキソ−17α−プロピオニルオキシ−アンドロスタ−1,4−ジエン−17β−カルボチオ酸S−(2−オキソテトラヒドロ−フラン−3−イル)エステル];鎮咳薬[例えば、ノスカピン];気管支拡張薬[例えば、アルブテロール(例えば遊離塩基または硫酸塩として)、サルメテロール(例えばキシナホ酸塩として)、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール(例えば臭化水素酸塩として)、ホルモテロール(例えばフマル酸塩として)、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール(例えば酢酸塩として)、レプロテロール(例えば塩酸塩として)、リミテロール、テルブタリン(例えば硫酸塩として)、イソエタリン、ツロブテロールまたは4−ヒドロキシ−7−[2−[[2−[[3−(2−フェニルエトキシ)プロピル]スルホニル]エチル]アミノ]エチル−2(3H)−ベンゾチアゾロン];アデノシン2a作働薬[例えば、(2R,3R,4S,5R)−2−[6−アミノ−2−(1S−ヒドロキシメチル−2−フェニル−エチルアミノ)−プリン−9−イル]−5−(2−エチル−2H−テトラゾール−5−イル)−テトラヒドロ−フラン−3,4−ジオール(例えばマレイン酸塩として)];α4インテグリン阻害薬[例えば、[(2S)−3−[4−({[4−(アミノカルボニル)−1−ピペリジニル]カルボニル}オキシ)フェニル]−2−[((2S)−4−メチル−2−{[2−(2−メチルフェノキシ)アセチル]アミノ}ペンタノイル)アミノ]プロパン酸(例えば遊離酸またはカリウム塩として)];利尿薬[例えば、アミロリド];抗コリン作働薬[例えば、イプラトロピウム(例えば臭化物として)、チオトロピウム、アトロピン、オキシトロピウム];ホルモン[例えば、コルチゾン、ハイドロコルチゾン、プレドニゾロン];キサンチン[例えば、アミノフィリン、コリンテオフィリネート、リジンテオフィリネート、テオフィリン];治療用タンパク質およびペプチド[例えば、インシュリン、グルカゴン];ワクチン、診断薬および遺伝子治療薬;から選択することができる。適切な場合は医薬を塩の形で(例えば、アルカリ金属塩またはアミン塩あるいは酸付加塩として)、またはエステル(例えば、低級アルキルエステル)として、あるいは溶媒和物(例えば水和物)として用いて、医薬の活性および/または安定性を至適化することができることは当業者には明らかであろう。
この全体としての「マルチアクティブ」な組み合せ製品の好適な薬剤構成成分は典型的には、抗炎症薬(例えばコルチコステロイドやNSAID)、抗コリン薬(例えば、M、M、M/M、またはM受容体アンタゴニスト)、他のβアドレナリン受容体アゴニスト、抗感染症薬(例えば抗生物質や抗ウイルス薬)、および抗ヒスタミン薬からなる群から選択される。あらゆる好適な組み合せが考えられる。
好適な抗炎症薬としてはコルチコステロイドとNSAIDが挙げられる。本発明の化合物と組み合せで用いることができる好適なコルチコステロイドは、抗炎症活性をもつ、経口および吸入コルチコステロイドとそのプロドラッグである。例として挙げると、メチルプレドニゾロン、プレドニゾロン、デキサメタゾン、フルチカゾンプロピオネート、6α,9α−ジフルオロ−17α−[(2−フラニルカルボニル)オキシ]−11β−ヒドロキシ−16α−メチル−3−オキソ−アンドロスタ−1,4−ジエン−17β−カルボチオ酸S−フルオロメチルエステル、6α,9α−ジフルオロ−11β−ヒドロキシ−16α−メチル−3−オキソ−17α−プロピオニルオキシ−アンドロスタ−1,4−ジエン−17β−カルボチオ酸S−(2−オキソ−テトラヒドロ−フラン−3S−イル)エステル、ベクロメタゾンエステル(例えば17−プロピオン酸エステルまたは17,21−ジプロピオン酸エステル)、ブデゾニド、フルニゾリド、モメタゾンエステル(例えばそのフロ酸エステル)、トリアムシノロンアセトニド、ロフレポニド、シクレソニド、ブチキソコルトプロピオネート、RPR−106541、およびST−126である。好適なコルチコステロイドとしては、フルチカゾンプロピオネート、6α,9α−ジフルオロ−11β−ヒドロキシ−16α−メチル−17α−[(4−メチル−1,3−チアゾール−5−カルボニル)オキシ]−3−オキソ−アンドロスタ−1,4−ジエン−17β−カルボチオ酸S−フルオロメチルエステル、および6α,9α−ジフルオロ−17α−[(2−フラニルカルボニル)オキシ]−11β−ヒドロキシ−16α−メチル−3−オキソ−アンドロスタ−1,4−ジエン−17β−カルボチオ酸S−フルオロメチルエステルが挙げられ、より好ましくは6α,9α−ジフルオロ−17α−[(2−フラニルカルボニル)オキシ]−11β−ヒドロキシ−16α−メチル−3−オキソ−アンドロスタ−1,4−ジエン−17β−カルボチオ酸S−フルオロメチルエステルが挙げられる。
好適なNSAIDとしては、クロモグリコール酸ナトリウム、ネドクロミルナトリウム、ホスホジエステラーゼ(PDE)阻害薬(例えばテオフィリン、PDE4阻害薬、または混合PDE3/PDE4阻害薬)、ロイコトリエンアンタゴニスト、ロイコトリエン合成阻害薬、iNOS阻害薬、トリプターゼならびにエラスターゼ阻害薬、β−2インテグリンアンタゴニストならびにアデノシン受容体アゴニストもしくはアンタゴニスト(例えばアデノシン2aアゴニスト)、サイトカインアンタゴニスト(例えばケモカインアンタゴニスト)、またはサイトカイン合成阻害薬が挙げられる。好適なその他のβ−アドレナリン受容体アゴニストとしては、サルメテロール(例えばキシナホエートとして)、サルブタモール(例えば硫酸塩または遊離塩基として)、ホルモテロール(例えばフマレートとして)、フェノテロール、またはテルブタリン、ならびにこれらの塩が挙げられる。
特に重要なのは、ホスホジエステラーゼ4(PDE4)阻害薬もしくは混合PDE3/PDE4阻害薬と組み合せた式(I)の化合物の使用である。本発明のこの態様において有用なPDE4特異的阻害薬は、PDE4酵素を阻害すると知られている化合物もしくはPDE4阻害薬として作用することが見出された化合物であって、且つPDE4と同様にPDEファミリーの他のメンバーも阻害する化合物ではなくPDE4のみの阻害薬であるような化合物であればいずれの化合物であってもよい。一般にはロリプラム[rolipram]に高親和力で結合するPDE4触媒形態についてのIC50をロリプラムに低親和力で結合する触媒形態についてのIC50で割ったIC50比が約0.1以上であるPDE4阻害薬を用いるのが好ましい。本開示では、RおよびSロリプラムに低親和力で結合するcAMP触媒部位は「低親和力」結合部位(LPDE4)と命名され、ロリプラムに高親和力で結合するこの触媒部位の他の形態は「高親和力」結合部位(HPDE4)と命名される。この用語「HPDE4」は、ヒトPDE4を表わすのに使われる用語「hPDE4」と混同しないようにされたい。
IC50の決定方法が米国特許第5,998,428号明細書に開陳されている。この文献は、本明細書に開陳されているが如くに参照によりその全部が本明細書に組み込まれる。このアッセイの別の説明については、PCT特許出願である国際公開第00/51599号パンフレットも参照されたい。
好適なPDE4阻害薬としては、有益な治療可能比をもつ化合物、すなわち、酵素がロリプラムに低親和力で結合する形態であるようなcAMP触媒の活性を優先的に阻害し、それによって、ロリプラムに高親和力で結合する形態を阻害することと明らかに関連する副作用を少なくする化合物が挙げられる。このことについて別の言い方をすると、好ましい化合物は、ロリプラムに高い親和力で結合するPDE4触媒形態についてのIC50をロリプラムに低い親和力で結合する触媒形についてのIC50で割ったIC50比が、およそ0.1以上である。
この基準をさらに詳細にすると、PDE4阻害薬のIC50比が約0.1以上であり、該比が、基質として1μM[H]−cAMPを用いた場合、ロリプラムに低親和力で結合する形態のPDE4触媒活性を阻害することについてのIC50値に対する、[H]R−ロリプラム1nMがロリプラムに高親和力で結合するPDE4の形態に結合することと競合することについてのIC50値の比である。
最も好適なPDE4阻害薬は、IC50比が0.5より大きい化合物、特に比が1.0より大きいものである。好ましい化合物は:シス4−シアノ−4−(3−シクロペンチルオキシ−4−メトキシフェニル)シクロヘキサン−1−カルボン酸、2−カルボメトキシ−4−シアノ−4−(3−シクロプロピルメトキシ−4−ジフルオロメトキシフェニル)シクロヘキサン−1−オンおよびシス−[4−シアノ−4−(3−シクロプロピルメトキシ−4−ジフルオロメトキシフェニル)シクロヘキサン−1−オール]であり;これらは、低親和力結合部位に優先的に結合し且つそのIC50比が0.1以上である化合物の例である。
その他の好適な薬剤化合物としては:米国特許第5,552,438号明細書に開示されているシス−4−シアノ−4−[3−(シクロペンチルオキシ)−4−メトキシフェニル]シクロヘキサン−1−カルボン酸(シロマラスト[cilomalast]とも呼ばれる)、およびその塩、エステル、プロドラッグまたは物理的変形体;elbion社のAWD−12−281(Hofgen, N. et al. 15th EFMC Int Symp Med Chem (Sept 6-10, Edinburgh) 1998, Abst P.98; CAS reference No.247584020-9);冠名NCS−613(INSERM)の9−ベンジルアデニン誘導体;Chiroscience and Schering-Plough社のD−4418;CI−1018(PD−168787)と識別されPfizer社のものであるベンゾジアゼピンPDE4阻害薬;Kyowa Hakkoにより国際公開第99/16766号パンフレットで開示されているベンゾジオキソール誘導体;Kyowa Hakko社のK−34;Napp社のV−11294A(Landells, L.J. et al. Eur Resp J [Annu Cong Eur Resp Soc (Sept 19-23, Geneva) 1998] 1998, 12(Suppl. 28): Abst P2393);Byk-Gulden社のロフルミラスト(CAS reference No.162401-32-3)およびフタラジノン(国際公開第99/47505号パンフレット、この開示内容は参照により本明細書に組み込む);プマフェントリン[Pumafentrine]、(−)−p−[(4aR,10bS)−9−エトキシ−1,2,3,4,4a,10b−ヘキサヒドロ−8−メトキシ−2−メチルベンゾ[c][1,6]ナフチリジン−6−イル]−N,N−ジイソプロピルベンザミド(これは混合PDE3/PDE4阻害薬であり、これまでにByk-Gulden社(現Altana社)により製造・公開されている);Almirall-Prodesfarma社が開発中のアロフィリン[arofylline];Vernalis社のVM554/UM565;またはT−440(Tanabe Seiyaku; Fuji, K. et al. J Pharmacol Exp Ther, 1998, 284(1): 162)、およびT2585;が挙げられる。
好適な抗コリン剤は、ムスカリン受容体にアンタゴニストとして作用する化合物、特にMおよびM受容体のアンタゴニストである化合物である。例となる化合物には、アトロピンの類似体、スコポラミンの類似体、ホマトロピンの類似体、ヒオスシアミンの類似体により示されるように、ベラドーナ植物のアルカロイドが挙げられ、これらの化合物は、第三級アミンであり、通常塩として投与される。
特に好適な抗コリン薬としては、イプラトロピウム(例えば臭化物として)[商品名Atroventで販売されている]、オキシトロピウム(例えば臭化物として)、およびチオトロピウム(例えば臭化物として)(CAS-139404-48-1)が挙げられる。また、重要なものは:メタンテリン(CAS-53-46-3)、臭化プロパンテリン(CAS-50-34-9)、臭化メチルアニソトロピンまたはValpin50(CAS-80-50-2)、臭化クリジニウム(Quarzan、CAS-3485-62-9)、コピルロレート[copyrrolate](Robinul)、ヨウ化イソプロパミド(CAS-71-81-8)、臭化メペンゾレート(米国特許第2,918,408号明細書)、塩化トリジヘキセチル(Pathilone、CAS-4310-35-4)、およびヘキソシクリウムメチルスルフェート(Tral、CAS-115-63-9)である。また、塩酸シクロペントレート(CAS-5870-29-1)、トロピカミド(CAS-1508-75-4)、塩酸トリヘキシフェニジル(CAS-144-11-6)、ピレンゼピン(CAS-29868-97-1)、テレンゼピン(CAS-80880-90-9)、AF−DX116、またはメトクトラミン、ならびに国際公開第01/04118号パンフレットに開示されている化合物も参照されたい。
好適な抗ヒスタミン薬(H−受容体アンタゴニストともよばれる)には、H−受容体を阻害し且つヒト用に安全である公知の多数のアンタゴニストの1つまたは複数が含まれている。いずれも、ヒスタミンとH−受容体との相互作用の可逆的、競合的阻害物質である。例としては、エタノールアミン、エチレンジアミン、およびアルキルアミンが挙げられる。さらに、その外の第一世代抗ヒスタミン薬としては、ピペリジンおよびフェノチアジンに基づき特徴付けることができるものが挙げられる。非鎮静性である第二世代アンタゴニストは、その中心エチレン基(アルキルアミン)を保持しているという点においてまたはその第三級アミン基をピペリジンで真似ているという点において似たような構造・活性の関係をもっている。例としてのアンタゴニストは次の通りである。
エタノールアミン:カルビノキサミンマレエート、クレマスチンフマレート、塩酸ジフェニルヒドラミン、およびジメンヒドリネート。
エチレンジアミン:ピリラミンマレエート、トリペレナミンHCl、およびトリペレナミンシトレート。
アルキルアミン:クロロフェニラミンおよびその塩例えばマレイン酸塩、およびアクリバスチン。
ピペラジン:ヒドロキシジンHCl、ヒドロキシジンパモエート、シクリジンHCl、シクリジンラクテート、メクリジンHCl、およびセチリジンHCl。
ピペリジン:アステミゾール、レボカバスチンHCl、ロラタジンまたはそのデスカルボエトキシ類似体、および塩酸テルフェナジンおよび塩酸フェキソフェナジンまたは他の医薬的に許容される塩。
塩酸アゼラスチンは、PDE4阻害薬との組み合せで使用することができるさらにもう一つのH受容体アンタゴニストである。
特に好適な抗ヒスタミン薬としては、メタピリレンおよびロラタジンが挙げられる。
共調合適合性[co-formulation compatibility]は一般に公知の方法により実験ベースで決められ、また選ばれた薬剤ディスペンサーの動作のタイプに依存し得る。
活性薬剤構成成分少なくとも3つは、好適には、抗炎症剤(例えばコルチコステロイドやNSAID)、抗コリン剤(例えば、M、M、M/MまたはM受容体のアンタゴニスト)、他のβ−アドレナリン受容体アゴニスト、抗感染症薬(例えば抗生物質や抗ウイルス薬)、および抗ヒスタミン薬からなる群から選択される。あらゆる好適な組み合せが考えられる。
好適には、共調合適合性の構成成分はβ−アドレナリン受容体アゴニストおよびコルチコステロイドを含んでおり、共調合不適合性の構成成分はPDE−4阻害薬、抗コリン薬またはこれらの混合物を含んでいる。β−アドレナリン受容体アゴニストは例えばサルブタモール(例えば、遊離塩基もしくは硫酸塩として)またはサルメテロール(例えば、キシナホ酸塩として)またはホルモテロール(例えばフマル酸塩として)であり得る。コルチコステロイドは例えば、ベクロメタゾンエステル(例えば、ジプロピオネート)またはフルチカゾンエステル(例えば、プロピオネート)またはブデゾニドであり得る。
1つの例では、共調合適合性の構成成分はフルチカゾンプロピオネートおよびサルメテロールもしくはその塩(特にキシナホ酸塩)を含んでおり、共調合不適合性の構成成分はPDE−4阻害薬、抗コリン薬(例えば臭化イプラトロピウムや臭化チオトロピウム)またはこれらの混合物を含んでいる。
もう1つの例では、共調合適合性の構成成分はブデゾニドおよびホルモテロール(例えばフマル酸塩として)を含んでおり、共調合不適合性の構成成分はPDE−4阻害薬、抗コリン薬(例えば臭化イプラトロピウムや臭化チオトロピウム)またはこれらの混合物を含んでいる。
一般に、肺気管支または肺胞領域への送達に適した粉末薬剤粒子の空力学直径は、10マイクロメートル未満、好ましくは6マイクロメートル未満である。鼻腔、口または喉などの他の呼吸器管路部分への送達が望まれている場合は他の大きさの粒子を用いることができる。薬剤は純粋な薬物として送達することもできるが、より適切には、薬剤は、吸入に適している賦形剤(担体)と一緒に送達されるのが好ましい。好適な賦形剤としては、多糖類(すなわちデンプン、セルロースなど)、ラクトース、グルコース、マンニトール、アミノ酸、マルトデキストリンなどの有機賦形剤、および、炭酸カルシウムや塩化ナトリウムなどの無機賦形剤が挙げられる。ラクトースが好ましい賦形剤である。
粉末化薬剤および/または賦形剤粒子は、在来法、例えばマイクロナイゼーション(微細化)法、ミリング(粉砕)法もしくはシーブ(篩)法により製造することができる。さらには、特定の密度、サイズ範囲、または特性をもった薬剤および/または賦形剤粉末を設計することができる。粒子は、活性剤、界面活性剤、壁形成材料、あるいは当業者が望ましいと考える他の成分を含んでいてもよい。
賦形剤は、混合、共沈殿などの周知の方法により薬剤に含めることができる。賦形剤と薬物のブレンドは、典型的には、ブレンドの正確な計量と分散が行われて用量に製剤化される。標準的なブレンドは、例えば、50マイクログラムの薬物が混合された13000マイクログラムのラクトースを含んでおり、賦形剤/薬物の比260:1が得られる。賦形剤/薬物の比が100:1〜1:1の投薬ブレンドを用いることができる。しかしながら、賦形剤/薬物の比が非常に低いところでは、薬物用量の再現性はより変りやすくなると考えられる。
本発明の薬剤ディスペンサー装置は、1つの態様では、喘息や慢性閉塞性肺障害(COPD)を含めた肺および気管支管路の障害のような呼吸器障害を治療するために、薬剤を放出するのに適している。もう1つの態様では、本発明は、薬剤の全身的な循環による治療を必要とする病態、例えば片頭痛、糖尿病、痛み軽減(例えばモルヒネ吸入)を治療するために薬剤を放出するのに適している。
したがって、喘息やCOPDのような呼吸器障害を治療するための本発明による装置の使用が提供される。別の態様では、本発明は、例えば喘息やCOPDのような呼吸器障害の治療方法を提供するもので、その方法は、本発明の装置から、本明細書に記載されている薬剤製品の有効量を吸入により投与することを含む。
治療効果を達成するために必要とされる任意の特定の薬剤化合物またはその医薬的に許容される塩、溶媒和物もしくは生理学的に機能する誘導体の量は、当然その特定の化合物、その投与の経路、治療を受けているその患者、および治療を受けているその特定の障害または疾患とともに変るものである。本明細書における呼吸器障害を治療するための薬剤は、例えば、0.0005mg〜10mg、好ましくは0.005mg〜0.5mgの用量で吸入により投与することができる。ヒト成人に対する用量範囲は一般に1日あたり0.0005mg〜100mgで、好ましくは1日あたり0.01mg〜1mgである。
本開示は説明のためだけであって、本発明はそれに対する改変、変形および改良にも及ぶことは理解されると思われる。
この明細書および特許請求の範囲が一部を成している本出願は、今後あり得る出願に関して優先権の基礎として使われることがあり得る。そのような今後あり得る出願の特許請求の範囲は、本明細書に記載されている特徴または特徴の組み合せを対象とし得る。それらは物クレーム、方法クレームまたは用途クレームの形をとることができ、例えば限定するものではないが、特許請求の範囲に記載の請求項の1つまたは複数を含むことできる。
図1は、本発明によるディスペンサーで使用するのに適している薬剤キャリヤーの斜視図を図示するものである。 図2は、本発明による薬剤ディスペンサーの断面平面図を図示するものである。 図3は、本発明による薬剤ディスペンサーの断面平面図を図示するものである。 図4aは、薬剤が「完全に充填されている」状態にある、本発明の1つの態様による薬剤ディスペンサーの断面平面図を図示するものである。 図4bは、薬剤が「完全に空になった」状態にある、本発明の1つの態様による薬剤ディスペンサーの断面平面図を図示するものである。 図5は、ベースシートが連続ループ形態にある薬剤キャリヤーを有している、本発明によるさらなる薬剤ディスペンサーの断面平面図を図示するものである。 図6aは、ベースシートが連続ループ形態である薬剤キャリヤーを受け入れることが可能な、本発明によるさらなる薬剤ディスペンサーの断面平面図を図示するものである。 図6bは、図6aの薬剤ディスペンサーによって薬剤キャリヤーが受け入れられている該ディスペンサーの簡略化された形態の断面斜視図を図示するものである。 図7aは、ベースシートが連続ループ形態である薬剤キャリヤーを受け入れることが可能な、本発明によるさらなる薬剤ディスペンサーの断面平面図を図示するものである。 図7bは、図7aの薬剤ディスペンサーによって薬剤キャリヤーが受け入れられている該ディスペンサーの簡略化された形態の断面斜視図を図示するものである。 図8aは、細長ストリップ形態にある薬剤キャリヤーを受け入れることが可能な、本発明によるさらなる薬剤ディスペンサーの断面平面図を図示するものである。 図8bは、図8aの薬剤ディスペンサーによって薬剤キャリヤーが受け入れられている該ディスペンサーの断面平面図を図示するものである。 図9は、本発明によるさらなる薬剤ディスペンサーの模式平面図を図示するものである。 図10は、本発明によるさらなる薬剤ディスペンサーの模式平面図を図示するものである。 図11は、本発明によるさらなる薬剤ディスペンサーの模式切断図を図示するものである。 図12aは、図12bに示すような、折り畳み形態で使用するのに適した薬剤キャリヤー配置の側面図を図示するものである。 折り畳み形態で使用するのに適した薬剤キャリヤー配置を示す。 図12cは、図12bの折り畳み形態のキャリヤーを受け入れるための薬剤ディスペンサーを図示するものである。 図13は、本発明の薬剤ディスペンサーで使用するのに適したリッド推進装置の斜視図を図示するものである。 図14aは、移動式カバー推進機構がそのカバー推進動作の異なる段階にある、本発明の薬剤ディスペンサーの側面図を図示するものである。 図14bは、移動式カバー推進機構がそのカバー推進動作の異なる段階にある、本発明の薬剤ディスペンサーの側面図を図示するものである。 図14cは、移動式カバー推進機構がそのカバー推進動作の異なる段階にある、本発明の薬剤ディスペンサーの側面図を図示するものである。 図15は、図14a〜14cの薬剤ディスペンサーの内部動作部の斜視図を図示するものである。
符号の説明
1 薬剤キャリヤー
2 ストリップ
4、6、8 ポケット
10 ベースシート
12 リッドシート
100 薬剤ディスペンサー
101a、101b ブリスターストリップ
102a 左側チャンバー
102b 右側チャンバー
104a、104b 先頭ポケット
106a、106b 割り出しホイール
108 開口ステーション
110a、110b ビーク
114a、114b ベース取り込みチャンバー
115a、115b ベースフォイルアンカースピンドル
116 リッド取り込みスピンドル
117 アーム
118 リッド取り込みチャンバー
120a、120b リッドフォイル
121a、121b ベースフォイル
122 マニホールド
124 放出口

Claims (72)

  1. 複数の細長形態の薬剤キャリヤーを収容するための薬剤ディスペンサーであって、各薬剤キャリヤーがそれによって運ばれる多数の個別薬剤服用分を有しており、該ディスペンサーが概して非円形のハウジングおよび該ハウジング内に前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれによって運ばれる個別薬剤服用分を放出するための放出機構を有しており、該機構が、
    a)前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれを受け入れるための少なくとも1つの受け入れステーション;
    b)該受け入れステーションによって前記複数の薬剤キャリヤーが受け入れられると前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれからの個別薬剤服用分を組み合せで解放するための解放部;
    c)該解放部によって解放可能な個別薬剤服用分と連通して配置される放出口;および
    d)前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれの個別薬剤服用分を個々に割り出すための少なくとも1つの割り出し部;
    を有している薬剤ディスペンサーにおいて、該ディスペンサーが、複数の細長形態の薬剤キャリヤーを収容しており、各薬剤キャリヤーがそれによって運ばれる多数の個別薬剤服用分を有しており、且つ該薬剤キャリヤーの少なくとも1つが連続ループ形態をしている、薬剤ディスペンサー。
  2. 2〜4本の細長形態の薬剤キャリヤーを収容している、請求項1に記載の薬剤ディスペンサー。
  3. 前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれが共通の受け入れステーションによって受け入れられる、請求項1または2に記載の薬剤ディスペンサー。
  4. それぞれが単一の薬剤キャリヤーを受け入れるためのものである複数の個別受け入れステーションを有している、請求項1または2に記載の薬剤ディスペンサー。
  5. 前記解放部が、裂開、穿刺、引き裂き、または剥離動作による、薬剤キャリヤーによって運ばれる薬剤にアクセスする手段を有している、請求項1〜4のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  6. 前記解放部が、剥離可能なブリスターストリップ形態の薬剤キャリヤーを剥ぎ離すための剥離部を有している、請求項5に記載の薬剤ディスペンサー。
  7. 前記放出口が、個別薬剤服用分が解放されるとその個別薬剤服用分と連通する単一の共通の放出口である、請求項1〜6のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  8. 前記共通の放出口が、解放された薬剤服用分の混合が促進されるような形状となっている、請求項7に記載の薬剤ディスペンサー。
  9. 前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれを単一の割り出し部が割り出しする、請求項1〜8のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  10. それぞれが単一の薬剤キャリヤーを割り出すためのものである複数の個別割り出し部を有している、請求項1〜8のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  11. 前記複数の個別割り出し部が互いに連動している、請求項10に記載の薬剤ディスペンサー。
  12. 薬剤服用分を収容する多数の個別ポケットをそれぞれ有している複数のブリスターストリップ形態の薬剤キャリヤーを収容するための請求項1に記載の薬剤ディスペンサーであって、該ポケットが互いに固定された2枚の剥離式シートの長さに沿って間隔を置いて配置されており且つその2枚の間に画定されており、該ディスペンサーが前記複数の薬剤キャリヤー内に収容されている薬剤服用分を放出するための放出機構を有しており、該機構が、
    a)前記薬剤キャリヤーのそれぞれのポケットを受け入れるための開口ステーション;
    b)該開口ステーションに受け入れられたポケットを開口するためにそのようなポケットのベースシートおよびリッドシートに係合してそのようなベースシートおよびリッドシートを剥ぎ離すように配置された少なくとも1つの剥離部;
    c)開口されたポケットからの薬剤服用分にユーザーがアクセスすることができる該開口されたポケットと連通して配置された放出口;および
    d)前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれの個別ポケットを個々に割り出すための少なくとも1つの割り出し部;
    を有している薬剤ディスペンサーにおいて、該ディスペンサーが、複数のブリスターストリップ形態の薬剤キャリヤーを収容しており、各薬剤キャリヤーがそれによって運ばれる多数の個別服用分を有しており、且つ該複数のブリスターストリップ形態の薬剤キャリヤーの少なくとも1つが連続ループ形態である、薬剤ディスペンサー。
  13. 2〜4本のブリスターストリップを収容している、請求項12に記載の薬剤ディスペンサー。
  14. 前記複数のブリスターストリップのそれぞれが共通の開口ステーションによって受け入れられる、請求項12または13に記載の薬剤ディスペンサー。
  15. それぞれが単一のブリスターストリップを受け入れるためのものである複数の個別開口ステーションを有している、請求項12または13に記載の薬剤ディスペンサー。
  16. 前記開口ステーションがディスペンサー内で移動可能である、請求項12〜15のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  17. 前記移動可能な開口ステーションが、使用において移動して複数のブリスターストリップのそれぞれの開口されたポケットに隣接して位置するチャンバーを有している、請求項16に記載の薬剤ディスペンサー。
  18. 前記チャンバーが、バネ軸に沿って移動式に取り付け可能であるキャリヤーに対して設けられている、請求項17に記載の薬剤ディスペンサー。
  19. 各ブリスターストリップが共通の剥離部によって動作する、請求項12〜18のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  20. 各ブリスターストリップが個別の剥離部によって動作する、請求項12〜18のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  21. 前記剥離部が、開口ステーションに受け入れられたポケットのリッドシートおよびベースシートを引き離すためのリッド推進部を有している、請求項12〜20のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  22. 前記リッド推進部がリッドシートを巻き上げるホイールを有しており、該ホイールが、リッドシートがその回りに巻かれてくると徐々に座屈して全体としてはほぼ一定の有効巻き直径を与えるよう構成されている、請求項21に記載の薬剤ディスペンサー。
  23. さらに、前記リッド推進部によって剥離されるブリスターストリップの長さを制御するために、前記リッド推進部の移動を制御するための制御手段を有している、請求項21または22に記載の薬剤ディスペンサー。
  24. 前記制御手段がクラッチを有している、請求項23に記載の薬剤ディスペンサー。
  25. さらに、前記リッド推進部の引張り応力における任意の変化を補償するための補償手段を有している、請求項21〜24のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  26. 前記補償手段が、前記開口ステーションと前記リッド推進部との間に配置された可撓性部材の形態である、請求項25に記載の薬剤ディスペンサー。
  27. 前記可撓性部材が可変長バネを有している、請求項26に記載の薬剤ディスペンサー。
  28. 前記補償手段が、リッド推進部に取り付け可能なねじりバネを有している、請求項25に記載の薬剤ディスペンサー。
  29. さらに、リッドシートとベースシートが剥ぎ離された後それらを別の経路に沿ってガイドするためのガイドを有している、請求項12〜28のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  30. 前記割り出し部が、複数のブリスターポケット係合用凹部が設けられている回転式割り出しホイールを有している、請求項12〜29のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  31. さらに、前記複数の薬剤キャリヤーを開口の前に収納するためのチャンバー、および、該複数の薬剤キャリヤーのリッドシート構成要素およびベースシート構成要素を開口の後に収納するためのチャンバーを有している、請求項12〜30のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  32. 前記放出機構の構成要素のいずれかまたは全てが電子式駆動システムにより駆動可能である、請求項1〜31のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  33. さらに電子式データマネジメントシステムを有している、請求項1〜32のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  34. 前記ハウジングが細長形態をしている、請求項1〜33のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  35. 前記ハウジングが概して卵形の外形を画定している、請求項1〜34のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  36. 前記ハウジングが軸に関して折り畳み可能であるように構成されている、請求項1〜35のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  37. 前記複数の細長形態の薬剤キャリヤーの少なくとも1つがC形状の外形をとっている、請求項1〜36のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  38. 前記複数の細長形態の薬剤キャリヤーの少なくとも1つがS形状の外形をとっている、請求項1〜36のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  39. 前記複数の細長形態の薬剤キャリヤーの少なくとも1つがキャタピラートラックの外形をとっている、請求項1〜36のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  40. 再装填可能な形態にある、請求項1〜39のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  41. 本体;該本体内に嵌まる形状になっていて且つ該本体に対して移動可能であるホルダー;および該ホルダーにより受け入れ可能である、複数の細長形態の薬剤キャリヤーを収容している再装填カセット;を有している、請求項40に記載の薬剤ディスペンサー。
  42. 部品キットの形態にある、請求項40または41に記載の薬剤ディスペンサー。
  43. 前記多数の個別服用分がキャリヤー上で連続列状に配置されていてそれぞれの服用分が別々にアクセス可能である、請求項42に記載の薬剤ディスペンサー。
  44. 前記細長形態の薬剤キャリヤーのそれぞれが剥離式ブリスターストリップの形態であり、該ストリップが、個別薬剤服用分を収容するためのポケットを画定するブリスターが形成されているベースシート、および、ブリスターの部分を除いたベースシートに密封式にシール可能であるリッドシートを有していて、リッドシートとベースシートとが剥ぎ離し可能である、請求項1〜43のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  45. 前記リッドシートが少なくとも次の連続する層:(a)紙;これに接着剤で接合されている(b)ポリエステル;これに接着剤で接合されている(c)アルミフォイル;ベースシートに接合させるためにこれにコーティングされたヒートシールラッカー;を有している、請求項44に記載の薬剤ディスペンサー。
  46. 前記ベースシートが少なくとも次の連続する層:(a)延伸ポリアミド(OPA);これに接着剤で接合されている(b)アルミフォイル;これに接着剤で接合されている高分子材料からなる(c)第3の層;を有している、請求項44または45に記載の薬剤ディスペンサー。
  47. それぞれの薬剤キャリヤーが等量の服用分を運ぶ大きさ・形となっている、請求項1〜46のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  48. それぞれの薬剤キャリヤーが等量でない服用分を運ぶ大きさ・形となっている、請求項1〜46のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  49. それぞれの薬剤キャリヤーの前記多数の個別服用分が均一な間隔を置いて配置されている、請求項1〜48のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  50. それぞれの薬剤キャリヤーの前記多数の個別服用分が、各服用分の間の間隔が徐々に大きくなるよう配置されている、請求項1〜48のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  51. 前記多数の個別服用分の間隔がそれぞれの薬剤キャリヤーについて等しい、請求項1〜48のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  52. 前記多数の個別服用分の間隔がそれぞれの薬剤キャリヤーについて等しくない、請求項1〜48のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  53. 第1の薬剤キャリヤーの個別服用分の間の間隔が、第2の薬剤キャリヤーの個別服用分の間の間隔の2倍である2本の薬剤キャリヤーを有している、請求項52に記載の薬剤ディスペンサー。
  54. 前記薬剤キャリヤーがディスペンサー中で「並行」配置で配置されている、請求項1〜53のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  55. 前記薬剤キャリヤーがディスペンサー中で「2段重ね」配置で配置されている、請求項1〜53のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  56. 前記薬剤キャリヤーがディスペンサー中で「背中合せ」配置で配置されている、請求項1〜53のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  57. 前記薬剤キャリヤーの少なくとも1つが、ベースシートおよびそれに剥離式に固定可能なリッドシートを有している剥離式ストリップの形態にあり、そのベースシートが連続ループとして形成されている、請求項1〜56のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  58. 前記リッドシートが連続ループ形態にある、請求項57に記載の薬剤ディスペンサー。
  59. 前記リッドシートがストリップ形態にある、請求項58に記載の薬剤ディスペンサー。
  60. それぞれの薬剤キャリヤーが、粉末または固体形態の個別薬剤服用分を運ぶ、請求項1〜59のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
  61. それぞれの薬剤キャリヤーの各薬剤服用分が単一の活性薬剤成分を含んでいる、請求項60に記載の薬剤ディスペンサー。
  62. 前記単一の活性薬剤成分が、アルブテロール、サルメテロール、フルチカゾンプロピオネート、ホルモテロール、ブデゾニドおよびベクロメタゾンジプロピオネートならびにそれらの塩または溶媒和物からなる群から選択される、請求項61に記載の薬剤ディスペンサー。
  63. 第1の薬剤キャリヤーの各薬剤服用分には活性薬剤成分として気管支拡張薬が含まれており、第2の薬剤キャリヤーの各薬剤服用分には活性薬剤成分として抗炎症薬が含まれている2本の薬剤キャリヤーを有している、請求項61に記載の薬剤ディスペンサー。
  64. 前記気管支拡張薬がβ−アゴニストであり、前記抗炎症薬がステロイドである、請求項63に記載の薬剤ディスペンサー。
  65. 少なくとも1本の薬剤キャリヤーの各薬剤服用分が複数の活性薬剤成分を含んでいる、請求項60に記載の薬剤ディスペンサー。
  66. 第1の薬剤キャリヤーの各薬剤服用分には単一の活性薬剤成分が含まれており、第2の薬剤キャリヤーの各薬剤服用分には複数の活性薬剤成分が含まれている2本の薬剤キャリヤーを有している、請求項65に記載の薬剤ディスペンサー。
  67. 前記複数の活性薬剤が気管支拡張薬および抗炎症薬を含んでいる、請求項66に記載の薬剤ディスペンサー。
  68. 前記気管支拡張薬がβ−アゴニストであり、前記抗炎症薬がステロイドである、請求項67に記載の薬剤ディスペンサー。
  69. 組み合せ薬剤製品を放出するための、請求項1〜68のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサーの使用。
  70. 複数の細長形態の薬剤キャリヤーを収容するための薬剤ディスペンサーであって、各薬剤キャリヤーがそれによって運ばれる多数の個別薬剤服用分を有しており、該ディスペンサーがハウジングおよび、該ハウジング内に、前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれによって運ばれる個別薬剤服用分を放出するための放出機構を有しており、該機構が、
    a)前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれを受け入れるための少なくとも1つの受け入れステーション;
    b)該受け入れステーションによって前記複数の薬剤キャリヤーが受け入れられると前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれからの個別薬剤服用分を組み合せで解放するための解放部;
    c)該解放部によって解放可能な個別薬剤服用分と連通して配置される放出口;および
    d)前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれの個別薬剤服用分を個々に割り出すための少なくとも1つの割り出し部;
    を有している薬剤ディスペンサーにおいて、該ディスペンサーがさらに放出機構に連結されている移動式カバーを有していて、該カバーの移動が放出機構の1以上の構成要素を作動させる、薬剤ディスペンサー。
  71. 前記移動式カバーが、解放部および少なくとも1つの割り出し部に連結していてそれらを作動させる、請求項70に記載の薬剤ディスペンサー。
  72. それぞれが薬剤服用分を収容するための多数の個別ポケットを有している複数のブリスターストリップ形態の薬剤キャリヤーを収容するための請求項70に記載の薬剤ディスペンサーであって、該ポケットが、互いに固定されている2枚の剥離式シートの長さに沿って間隔を置いて配置されており且つその2枚の間に画定されており、該ディスペンサーが前記複数の薬剤キャリヤー内に収容されている薬剤服用分を放出するための放出機構を有しており、該機構が、
    a)前記複数薬剤キャリヤーのそれぞれのポケットを受け入れるための開口ステーション;
    b)該開口ステーションに受け入れられたポケットを開口するためにそのようなポケットのベースシートおよびリッドシートに係合してそのようなベースシートおよびリッドシートを剥ぎ離すよう配置された少なくとも1つの剥離部;
    c)開口されたポケットからの薬剤服用分にユーザーがアクセスすることができる、該開口されたポケットと連通して配置された放出口;および
    d)前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれの個別ポケットを個々に割り出すための少なくとも1つの割り出し部;
    を有している薬剤ディスペンサーにおいて、該ディスペンサーがさらに放出機構に連結されている移動式カバーを有していて該カバーの移動が放出機構の1以上の構成要素を駆動可能に作動させるよう働く、薬剤ディスペンサー。
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Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2010512212A (ja) * 2006-12-11 2010-04-22 バルワー エス.アー.エス. 流体ディスペンサ装置
JP2010532192A (ja) * 2007-07-06 2010-10-07 ベクチュラ デリバリー デバイセズ リミテッド 吸入器
WO2010131407A1 (ja) * 2009-05-12 2010-11-18 パナソニック株式会社 薬剤ディスペンサー
JP2012527263A (ja) * 2009-05-18 2012-11-08 ノートン・ヘルスケアー リミテッド ドライパウダー吸入器
JP2012527264A (ja) * 2009-05-18 2012-11-08 ノートン・ヘルスケアー リミテッド ドライパウダー吸入器
JP2014528332A (ja) * 2011-10-04 2014-10-27 インキューブ ラブズ, エルエルシー 固体薬物の送達装置、製剤および使用の方法
KR20180030198A (ko) * 2015-07-20 2018-03-21 벡투라 딜리버리 디바이시스 리미티드 건조 분말 흡입기

Families Citing this family (103)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB0317374D0 (en) 2003-07-24 2003-08-27 Glaxo Group Ltd Medicament dispenser
GB0418278D0 (en) 2004-08-16 2004-09-15 Glaxo Group Ltd Medicament dispenser
US6973371B1 (en) * 2004-10-13 2005-12-06 Nadir Benouali Unit dose compliance monitoring and reporting device and system
US20090065522A1 (en) * 2004-10-13 2009-03-12 Nadir Benouali Unit dose compliance monitoring and reporting device and system
GB0427853D0 (en) * 2004-12-20 2005-01-19 Glaxo Group Ltd Manifold for use in medicament dispenser
GB0427858D0 (en) 2004-12-20 2005-01-19 Glaxo Group Ltd Manifold for use in medicament dispenser
GB0509952D0 (en) 2005-05-16 2005-06-22 Glaxo Group Ltd Fault indicator
GB0515584D0 (en) * 2005-07-28 2005-09-07 Glaxo Group Ltd Medicament dispenser
AR058289A1 (es) 2005-12-12 2008-01-30 Glaxo Group Ltd Colector para ser usado en dispensador de medicamento
AR058290A1 (es) * 2005-12-12 2008-01-30 Glaxo Group Ltd Dispensador de medicamento
FR2896419B1 (fr) * 2006-01-25 2009-02-27 Valois Sas Embout buccal pour dispositif de distribution de produit fluide
US9457161B2 (en) 2006-05-18 2016-10-04 Boehringer Ingelheim International Gmbh Inhaler
DE102006023662A1 (de) * 2006-05-18 2007-11-22 Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg Inhalator
GB0622827D0 (en) * 2006-11-15 2006-12-27 Glaxo Group Ltd Sheet driver for use in a drug dispenser
FR2909645B1 (fr) * 2006-12-11 2011-03-04 Valois Sas Dispositif de distribution de produit fluide
GB0704928D0 (en) * 2007-03-14 2007-04-25 Cambridge Consultants Dry powder inhalers
JP5356367B2 (ja) * 2007-04-30 2013-12-04 サン、ファーマ、アドバンスト、リサーチ、カンパニー、リミテッド 吸入装置
US20090151722A1 (en) * 2007-07-06 2009-06-18 Vectura Delivery Devices Limited Inhaler
EP2011537A1 (en) * 2007-07-06 2009-01-07 Vectura Delivery Devices Limited Inhaler
EP2011535A1 (en) * 2007-07-06 2009-01-07 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Inhaler
EP2162174A1 (en) * 2007-07-06 2010-03-17 Boehringer Ingelheim International GmbH Inhaler
EP2082767A1 (en) * 2008-01-24 2009-07-29 Vectura Delivery Devices Limited Inhaler
EP2082758A1 (en) * 2008-01-24 2009-07-29 Boehringer Ingelheim International GmbH Inhaler
EP2082760A1 (en) * 2008-01-24 2009-07-29 Boehringer Ingelheim International Gmbh Inhaler
EP2082759A1 (en) 2008-01-24 2009-07-29 Boehringer Ingelheim International GmbH Inhaler
FR2930163B1 (fr) * 2008-04-16 2010-05-21 Valois Sas Dispositif de distribution de produit fluide.
EP2135546B1 (de) * 2008-06-18 2014-09-10 Roche Diagnostics GmbH Bandkassette für ein medizinisches Handgerät
US8919341B2 (en) * 2008-12-03 2014-12-30 Boehringer Ingelheim International Gmbh Inhaler
EP2198908A1 (en) * 2008-12-19 2010-06-23 Boehringer Ingelheim International Gmbh Inhaler
KR101639831B1 (ko) * 2009-02-06 2016-07-14 가부시키가이샤 유야마 세이사쿠쇼 라벨 불출 장치
PT2239001E (pt) * 2009-03-30 2012-05-28 Sanovel Ilac Sanayi Ve Ticaret As Dispositivo inalador de pó seco
EA021160B1 (ru) * 2009-05-18 2015-04-30 Нортон Хэлткэа Лимитед Сухопорошковый ингалятор
US9345848B2 (en) 2009-10-20 2016-05-24 Sima Patent Ve Lisanslama Hizmetleri Ltd. Sti. Dry powder inhaler
TR200907917A2 (tr) 2009-10-20 2011-05-23 Bi̇lgi̇ç Mahmut Kuru toz inhaleri.
US8135497B2 (en) * 2010-01-13 2012-03-13 Joslyn Matthew I Portable, personal medication dispensing apparatus and method
EA027141B1 (ru) * 2010-04-13 2017-06-30 Сима Патент Ве Лисанслама Хизметлери Лтд. Сти. Кнопочное устройство мундштука ингалятора сухого порошка
JOP20120023B1 (ar) 2011-02-04 2022-03-14 Novartis Ag صياغات مساحيق جافة من جسيمات تحتوي على واحد أو اثنين من المواد الفعالة لعلاج امراض ممرات الهواء الانسدادية او الالتهابية
WO2013013108A2 (en) * 2011-07-19 2013-01-24 Id-Con, Llc Packaging systems and methods
US9849255B2 (en) 2011-11-25 2017-12-26 Mahmut Bilgic Inhalation device
DE102012104850A1 (de) * 2012-04-05 2013-10-10 Alfred Von Schuckmann Vorrichtung zur portionierten Ausgabe von Medikamenten
EP2961806A4 (en) * 2013-02-26 2016-10-12 Bilcare Ltd IMPACT-SAFE PACKAGING
US9452139B2 (en) 2013-03-14 2016-09-27 Novartis Ag Respirable agglomerates of porous carrier particles and micronized drug
CN105209013B (zh) 2013-03-14 2019-04-26 诺华股份有限公司 喷雾干燥制剂经喷雾混合的脱非晶化
AU353854S (en) 2013-04-11 2014-02-25 Glaxo Group Ltd Inhaler
AU2014330834A1 (en) * 2013-10-01 2016-04-07 Novartis Ag Blister track inhaler device having a separate end path and methods of use thereof
USD744087S1 (en) 2013-10-01 2015-11-24 Mahmut Bilgic Dry powder inhaler
CN106061532A (zh) 2013-12-23 2016-10-26 格兰马克药品有限公司 干粉吸入器
EP3501584B2 (en) 2014-08-28 2023-08-30 Norton (Waterford) Limited Compliance monitoring module for a breath-actuated inhaler
CA2965759C (en) 2014-10-31 2023-12-12 Glaxosmithkline Intellectual Property Development Limited Powdered polypeptides with decreased disulfide impurities comprising divalent cationic materials
CN104609040A (zh) * 2014-12-03 2015-05-13 洪成彬 便携式取钉器
JP6856545B2 (ja) 2015-01-09 2021-04-07 アドヒアリアム(エヌ・ズィー)リミテッドAdherium (NZ) Limited 薬剤吸入器用モニター
US20160264658A1 (en) 2015-03-11 2016-09-15 Glaxosmithkline Intellectual Property Development Limited TSLP Binding Proteins
AU2016320748B2 (en) 2015-09-09 2019-05-02 Novartis Ag Thymic stromal lymphopoietin (TSLP)-binding antibodies and methods of using the antibodies
EP3347377B1 (en) 2015-09-09 2021-02-17 Novartis AG Thymic stromal lymphopoietin (tslp)-binding antibodies and methods of using the antibodies
US10364256B2 (en) 2015-10-06 2019-07-30 Glaxosmithkline Intellectual Property Development Limited Biaryl pyrazoles as NRF2 regulators
EP3371167A1 (en) 2015-10-06 2018-09-12 GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Limited Arylcyclohexyl pyrazoles as nrf2 regulators
CN108348470A (zh) 2015-11-18 2018-07-31 葛兰素史克知识产权第二有限公司 利巴韦林的药物组合物
US10118696B1 (en) 2016-03-31 2018-11-06 Steven M. Hoffberg Steerable rotating projectile
DE102016115568A1 (de) * 2016-05-04 2017-11-09 Alfred Von Schuckmann Vorrichtung zur Ausgabe einer durch Luft austragbaren Substanz
EP3515889A1 (en) 2016-09-20 2019-07-31 GlaxoSmithKline Intellectual Property (No. 2) Limited Trpv4 antagonists
TW201825458A (zh) 2016-09-20 2018-07-16 英商葛蘭素史克智慧財產(第二)有限公司 Trpv4拮抗劑
JP7106528B2 (ja) 2016-09-20 2022-07-26 グラクソスミスクライン、インテレクチュアル、プロパティー、(ナンバー2)、リミテッド Trpv4拮抗薬
WO2018094392A1 (en) 2016-11-21 2018-05-24 Lupin Inc. Medicament dispenser
EP3551620A1 (en) 2016-12-12 2019-10-16 GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Limited 3-carboxylic acid pyrroles as nrf2 regulators
US20200071310A1 (en) 2016-12-12 2020-03-05 Glaxosmithkline Intellectual Property Development Limited N-aryl pyrazoles as nrf2 regulators
JP2020502129A (ja) 2016-12-14 2020-01-23 グラクソスミスクライン、インテレクチュアル、プロパティー、ディベロップメント、リミテッドGlaxosmithkline Intellectual Property Development Limited Nrf2アクチベーターとしての3−オキソ−1,4−ジアゼピニル化合物
EP3555078B1 (en) 2016-12-14 2024-03-27 GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Limited Bisaryl heterocycles as nrf2 activators
WO2018109647A1 (en) 2016-12-14 2018-06-21 Glaxosmithkline Intellectual Property Development Limited Bisaryl amides as nrf2 regulators
US11059816B2 (en) 2016-12-15 2021-07-13 Glaxosmithkline Intellectual Property Development Limited Ether linked triazoles as NRF2 activators
KR102548100B1 (ko) * 2017-02-20 2023-06-28 필립모리스 프로덕츠 에스.에이. 에어로졸 발생 장치 및 에어로졸 발생 장치에 에어로졸 형성 기재의 시트를 사용하기 위한 방법
CN108622469B (zh) * 2017-03-24 2023-08-15 李和伟 一种独立包装的履带式给药器
US10441511B2 (en) * 2017-07-10 2019-10-15 Joseph Hamilton Systems, devices, and/or methods for managing medicament dispenser
WO2019022620A1 (en) 2017-07-25 2019-01-31 Adherium (Nz) Limited METHOD AND DEVICE FOR MONITORING MONITORING
JP1600827S (ja) * 2017-08-24 2018-04-02
JP1600828S (ja) * 2017-08-24 2018-04-02
JP1600829S (ja) * 2017-08-24 2018-04-02
EP3723764A1 (en) 2017-12-11 2020-10-21 GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Ltd Nrf2 activator for the treatment of acute lung injury, acute respiratory distress syndrome and multiple organ dysfunction syndrome
WO2019116231A1 (en) 2017-12-11 2019-06-20 Glaxosmithkline Intellectual Property Development Limited Nrf2 activator for the treatment of acute lung injury, acute respiratory distress syndrome and multiple organ dysfunction syndrome
GB201720989D0 (en) 2017-12-15 2018-01-31 Glaxosmithkline Ip Dev Ltd Chemical compounds
JP7133023B2 (ja) 2018-01-17 2022-09-07 グラクソスミスクライン、インテレクチュアル、プロパティー、ディベロップメント、リミテッド Pi4kiiiベータ阻害剤
CN110074979A (zh) * 2018-01-26 2019-08-02 捷普科技(上海)有限公司 药剂分配器
US11712637B1 (en) 2018-03-23 2023-08-01 Steven M. Hoffberg Steerable disk or ball
WO2019195711A1 (en) 2018-04-06 2019-10-10 Lupin Inc. Medicament dispenser
JP2021524469A (ja) 2018-05-23 2021-09-13 グラクソスミスクライン、インテレクチュアル、プロパティー、ディベロップメント、リミテッドGlaxosmithkline Intellectual Property Development Limited Nrf2アクチベーターとしてのインダン
GB201812671D0 (en) * 2018-08-03 2018-09-19 Coalesce Product Dev Ltd An inhaler device
GB2576789B (en) 2018-09-03 2020-11-18 Ttp Plc Medicament delivery device with medicament strip release mechanism
NZ773698A (en) * 2018-09-10 2024-02-23 Cipla Ltd Single blister-strip based dispenser
WO2020058206A1 (en) * 2018-09-17 2020-03-26 Vectura Delivery Devices Limited Dry powder inhaler
EP3622990A1 (en) 2018-09-17 2020-03-18 Vectura Delivery Devices Limited Dry powder inhaler
US20210369989A1 (en) * 2018-09-25 2021-12-02 Vectura Delivery Devices Limited Inhaler
DE102018129480A1 (de) 2018-11-22 2020-05-28 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung und Verfahren zum Dosieren von pulverförmigen Stoffen und Verpackung zur Aufnahme von pulverförmigen Stoffen für eine Vorrichtung zum Dosieren von pulverförmigen Stoffen
GB201908536D0 (en) 2019-06-13 2019-07-31 Glaxosmithkline Ip Dev Ltd Compounds
GB2589635B (en) * 2019-12-06 2021-12-01 Merxin Ltd Elongate form medicament carrier and medicament dispenser
DE112019007971A5 (de) 2019-12-18 2022-09-22 Markus Mezger Inhalator
WO2021175983A1 (en) 2020-03-06 2021-09-10 Vectura Delivery Devices Limited Process for manufacturing a blister strip for a dry powder inhaler
BR112022019277A2 (pt) 2020-03-25 2022-12-06 Lupin Inc Distribuidores de medicamentos multi-portadores
WO2022175425A1 (en) 2021-02-22 2022-08-25 Glaxosmithkline Intellectual Property Development Limited Inhaled mtor kinase inhibitors for use in the treatment or the prevention of a respiratory rna virus infection
WO2022179967A1 (en) 2021-02-23 2022-09-01 Glaxosmithkline Intellectual Property (No.2) Limited Vadadustat for treating covid-19 in a hospitalized subject
GB2605642B (en) * 2021-04-09 2023-08-16 Merxin Ltd Elongate form medicament carrier and medicament dispenser
CA3227858A1 (en) * 2021-09-29 2023-04-06 Norton (Waterford) Limited Dry powder medicament inhaler
GB2613196B (en) * 2021-11-29 2024-05-29 Merxin Ltd Medicament dispenser for holding elongate form medicament carrier and method of assembling thereof
DE202022001505U1 (de) 2022-07-07 2022-09-09 Markus Mezger lnhalator zur Verabreichung pulverförmiger Trockensubstanzen
DE202023001974U1 (de) 2023-09-20 2023-12-14 Markus Mezger Respiratorischer Pfad eines lnhalators zur Verabreichung pulverförmiger Trockensubstanzen

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH04220266A (ja) * 1990-03-02 1992-08-11 Glaxo Group Ltd 吸入装置
WO2001026720A1 (en) * 1999-10-12 2001-04-19 Shl Medical Ab Inhaler
JP2002541989A (ja) * 1999-04-23 2002-12-10 オリオン コーポレーション 複合薬剤用の粉末吸入器
JP2003508165A (ja) * 1999-09-04 2003-03-04 イノバータ・バイオミッド・リミテッド 物質送達装置

Family Cites Families (71)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2918408A (en) 1957-04-08 1959-12-22 Lakeside Lab Inc Anti-spasmodic compositions specific for treating spasm of the colon
US3269389A (en) 1963-03-11 1966-08-30 Bernard L Meurer Compartmental dispensing container for nose and throat preparations
DE1461280A1 (de) 1963-07-11 1969-02-27 Zimmermann & Co Mehrschichtblaetter aus Papier od.dgl.mit Hohlraeumen zur Aufnahme von vorzugsweise pulverfoermigen Stoffen und Verfahren zur Herstellung solcher Mehrschichtblaetter
GB1387954A (en) 1973-05-08 1975-03-19 Miles Lab Insufflator
US4811731A (en) 1985-07-30 1989-03-14 Glaxo Group Limited Devices for administering medicaments to patients
JPS62204756A (ja) * 1986-03-04 1987-09-09 大研医工株式会社 薬剤揮散方法および装置
GB8713353D0 (en) 1987-06-08 1987-07-15 Scient Generics Ltd Magnetic article surveillance systems
US4860419A (en) * 1987-08-17 1989-08-29 General Motors Corporation Split bearing assemblies, method for making
GB8909891D0 (en) * 1989-04-28 1989-06-14 Riker Laboratories Inc Device
US5007419A (en) 1989-09-25 1991-04-16 Allan Weinstein Inhaler device
US5002048A (en) 1989-12-12 1991-03-26 Makiej Jr Walter J Inhalation device utilizing two or more aerosol containers
YU48707B (sh) 1990-03-02 1999-07-28 Glaxo Group Limited Aparat za inhaliranje - inhalator
GB9016789D0 (en) 1990-07-31 1990-09-12 Lilly Industries Ltd Medicament administering devices
NL9002706A (nl) 1990-12-10 1992-07-01 Pharmachemie Bv Inrichting ten gebruike bij het inhaleren van in staafvormige capsules verpakte poedervormige stoffen.
WO1992012401A2 (en) 1991-01-04 1992-07-23 Scientific Generics Limited Indicating devices and apparatus
IT225480Y1 (it) 1991-07-05 1996-11-18 Zhermack S R L Attrezzatura componibile particolarmente per il dosaggio di prodotti f luidi e/o pastosi multicomponenti
AU677776B2 (en) 1992-04-02 1997-05-08 Smithkline Beecham Corporation Compounds useful for treating allergic and inflammatory diseases
IL108780A (en) 1993-02-27 1999-06-20 Fisons Plc inhaler
DE59305345D1 (de) 1993-03-15 1997-03-13 Wilhelm A Keller Zusammensteckbare Mehrfachkartusche
ZA941881B (en) 1993-04-02 1995-09-18 Lilly Co Eli Manifold medication injection apparatus and method
US5437267A (en) 1993-08-03 1995-08-01 Weinstein; Allan Device for delivering aerosol to the nasal membranes and method of use
GB9324391D0 (en) 1993-11-26 1994-01-12 Minnesota Mining & Mfg Device for transmission of one-way torque
US5664557A (en) 1994-03-10 1997-09-09 Respiratory Delivery Systems, Inc. Releasably engageable coupling for an inhaler
CA2124410A1 (en) 1994-05-26 1995-11-27 Jean-Paul Praud Device for the simultaneous delivery of beta 2 agonists and oxygen to a patient
US5998428A (en) 1995-05-31 1999-12-07 Smithkline Beecham Corporation Compounds and methods for treating PDE IV-related diseases
CA2213442A1 (en) 1995-03-10 1996-09-19 The Minnesota Mining & Manufacturing Company Aerosol valves
GB9506909D0 (en) 1995-04-04 1995-05-24 Scient Generics Ltd Spatial magnetic interrogation system
US5921237A (en) 1995-04-24 1999-07-13 Dura Pharmaceuticals, Inc. Dry powder inhaler
US5622166A (en) 1995-04-24 1997-04-22 Dura Pharmaceuticals, Inc. Dry powder inhaler delivery system
EP0751077A1 (en) 1995-06-28 1997-01-02 GUALA S.p.A. Dispenser for the simultaneous delivery of at least two paste-like products
NZ322422A (en) 1995-12-07 2000-02-28 Jago Pharma Ag Inhalator designed to provide multiple doses of a dry pharmacological powder
IL126701A (en) 1996-04-29 2001-08-08 Dura Pharma Inc Inhaler system for inhalation of a dry powder drug
US6082588A (en) 1997-01-10 2000-07-04 Lever Brothers Company, Division Of Conopco, Inc. Dual compartment package and pumps
SE9700424D0 (sv) 1997-02-07 1997-02-07 Astra Ab Powder inhaler
US5830490A (en) 1997-04-04 1998-11-03 Weinstein; Robert E. Method and device for organizing and coordinating the combined use of topical aerosols and oral medications for the treatment of disorders
WO1998051257A1 (en) 1997-05-09 1998-11-19 Paolo Vargiu A multi-container device for the pocket transport of anti-allergic medicine
US5941241A (en) 1997-05-12 1999-08-24 Weinstein; Robert E. Method and device for organizing and coordinating the combined use of topical aerosols for the treatment of respiratory disorders
GB2327408A (en) 1997-07-22 1999-01-27 Bespak Plc Dual compartment dispensing apparatus
AU9281298A (en) 1997-10-01 1999-04-23 Kyowa Hakko Kogyo Co. Ltd. Benzodioxole derivatives
AU2521099A (en) 1998-02-06 1999-08-23 Roche Diagnostics Gmbh Metered dispenser
SI1070056T1 (en) 1998-03-14 2004-12-31 Altana Pharma Ag Phthalazinone pde iii/iv inhibitors
DK1119501T3 (da) 1998-06-29 2005-01-24 Robert E Weinstein Apparat til organisering af den kombinerede brug af topiske aerosoler og orale medikamenter
US6315112B1 (en) 1998-12-18 2001-11-13 Smithkline Beecham Corporation Method and package for storing a pressurized container containing a drug
GB9902493D0 (en) 1999-02-05 1999-03-24 Glaxo Group Ltd Inhalation device
AR035987A1 (es) 1999-03-01 2004-08-04 Smithkline Beecham Corp Uso de un compuesto inhibidor de la pde 4 para la manufactura de un medicamento y el medicamento para tratar asma inducida por ejercicio
FI107126B (fi) 1999-04-23 2001-06-15 Orion Yhtymae Oyj Jauheinhalaattori yhdistelmälääkkeelle
ES2165768B1 (es) 1999-07-14 2003-04-01 Almirall Prodesfarma Sa Nuevos derivados de quinuclidina y composiciones farmaceuticas que los contienen.
EP1224600B1 (en) 1999-10-01 2007-06-13 Glaxo Group Limited Patient data monitoring system
GB9928265D0 (en) 1999-12-01 2000-01-26 Innovata Biomed Ltd Inhaler
CO5270018A1 (es) 1999-12-11 2003-04-30 Glaxo Group Ltd Distribuidor de medicamento
DE19961300A1 (de) 1999-12-18 2001-06-21 Asta Medica Ag Vorratssystem für Arzneimittel in Pulverform und damit ausgestatteter Inhalator
BR0109127A (pt) 2000-03-10 2003-04-22 Univ North Carolina Dispositivos inaladores de pó seco, embalagens de múltiplas dosagens de droga de pó seco, sistemas de controle, e métodos associados
GB0015034D0 (en) * 2000-06-21 2000-08-09 Glaxo Group Ltd Inhalation device
GB0015801D0 (en) 2000-06-28 2000-08-16 Innovata Biomed Ltd Cover
US6543443B1 (en) * 2000-07-12 2003-04-08 Aerogen, Inc. Methods and devices for nebulizing fluids
SE517229C2 (sv) 2000-09-25 2002-05-14 Microdrug Ag Kontinuerlig inhalator för torrt pulver
FR2818963B1 (fr) 2001-01-04 2003-04-11 Valois Sa Dispositif de distribution de produit fluide du type combidose
CN1313171C (zh) 2001-09-19 2007-05-02 埃德文特药物有限公司 吸入器
GB0201677D0 (en) * 2002-01-25 2002-03-13 Glaxo Group Ltd Medicament dispenser
ES2300568T3 (es) 2002-03-20 2008-06-16 Mannkind Corporation Aparato de inhalacion.
GB0209526D0 (en) 2002-04-26 2002-06-05 Glaxo Group Ltd Medicament dispenser
US6889690B2 (en) * 2002-05-10 2005-05-10 Oriel Therapeutics, Inc. Dry powder inhalers, related blister devices, and associated methods of dispensing dry powder substances and fabricating blister packages
PT1521609E (pt) * 2002-05-10 2010-03-03 Oriel Therapeutics Inc Inalador de pó seco para utilização com meios de distribuição accionados por um polímero piezoeléctrico e embalagem blister associada compreendendo um material polimérico piezoeléctrico
GB0217196D0 (en) 2002-07-25 2002-09-04 Glaxo Group Ltd Medicament dispenser
EP1386630B1 (en) 2002-07-31 2006-05-17 CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. Powder inhaler
US6941947B2 (en) 2002-12-18 2005-09-13 Quadrant Technologies Limited Unit dose dry powder inhaler
GB0317374D0 (en) 2003-07-24 2003-08-27 Glaxo Group Ltd Medicament dispenser
GB2407042B (en) 2003-10-17 2007-10-24 Vectura Ltd Inhaler
EP1730676B1 (en) 2004-02-16 2013-08-28 Glaxo Group Limited Counter for use with a medicament dispenser
GB0418278D0 (en) 2004-08-16 2004-09-15 Glaxo Group Ltd Medicament dispenser
GB0515584D0 (en) 2005-07-28 2005-09-07 Glaxo Group Ltd Medicament dispenser

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH04220266A (ja) * 1990-03-02 1992-08-11 Glaxo Group Ltd 吸入装置
JP2002541989A (ja) * 1999-04-23 2002-12-10 オリオン コーポレーション 複合薬剤用の粉末吸入器
JP2003508165A (ja) * 1999-09-04 2003-03-04 イノバータ・バイオミッド・リミテッド 物質送達装置
WO2001026720A1 (en) * 1999-10-12 2001-04-19 Shl Medical Ab Inhaler

Cited By (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2010512212A (ja) * 2006-12-11 2010-04-22 バルワー エス.アー.エス. 流体ディスペンサ装置
JP2010532192A (ja) * 2007-07-06 2010-10-07 ベクチュラ デリバリー デバイセズ リミテッド 吸入器
KR101427203B1 (ko) 2007-07-06 2014-08-07 벡투라 딜리버리 디바이시스 리미티드 흡입기
JP2013126565A (ja) * 2007-07-06 2013-06-27 Vectura Delivery Devices Ltd 吸入器
US8474453B2 (en) 2007-07-06 2013-07-02 Vectura Delivery Devices Limited Inhaler
US8556120B2 (en) 2009-05-12 2013-10-15 Panasonic Corporation Medical agent dispenser
WO2010131407A1 (ja) * 2009-05-12 2010-11-18 パナソニック株式会社 薬剤ディスペンサー
JP2012527263A (ja) * 2009-05-18 2012-11-08 ノートン・ヘルスケアー リミテッド ドライパウダー吸入器
JP2012527264A (ja) * 2009-05-18 2012-11-08 ノートン・ヘルスケアー リミテッド ドライパウダー吸入器
US8910628B2 (en) 2009-05-18 2014-12-16 Norton Healthcare Limited Dry-powder inhaler
US8931479B2 (en) 2009-05-18 2015-01-13 Norton Healthcare Limited Dry-powder inhaler
US9974797B2 (en) 2010-03-22 2018-05-22 Incube Labs, Llc Solid drug delivery apparatus, formulations and methods of use
JP2014528332A (ja) * 2011-10-04 2014-10-27 インキューブ ラブズ, エルエルシー 固体薬物の送達装置、製剤および使用の方法
KR20180030198A (ko) * 2015-07-20 2018-03-21 벡투라 딜리버리 디바이시스 리미티드 건조 분말 흡입기
KR102048397B1 (ko) 2015-07-20 2019-11-25 벡투라 딜리버리 디바이시스 리미티드 건조 분말 흡입기

Also Published As

Publication number Publication date
AU2004262907B2 (en) 2011-01-27
BRPI0411773B1 (pt) 2019-01-02
CN1829547B (zh) 2010-10-27
WO2005014089A1 (en) 2005-02-17
CY1111614T1 (el) 2015-10-07
AU2004262907A1 (en) 2005-02-17
MXPA06000726A (es) 2006-03-30
EP1651296B1 (en) 2011-01-19
PL1651296T3 (pl) 2011-06-30
ES2359244T3 (es) 2011-05-19
ATE495778T1 (de) 2011-02-15
GB0317374D0 (en) 2003-08-27
JP4886509B2 (ja) 2012-02-29
US8161968B2 (en) 2012-04-24
US20060196504A1 (en) 2006-09-07
EP1651296A1 (en) 2006-05-03
DK1651296T3 (da) 2011-04-11
BRPI0411773B8 (pt) 2021-06-22
BRPI0411773A (pt) 2006-08-08
HK1089978A1 (en) 2006-12-15
CA2533333A1 (en) 2005-02-17
DE602004031119D1 (de) 2011-03-03
CN1829547A (zh) 2006-09-06
ZA200509978B (en) 2007-03-28

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EP1907037B1 (en) Medicament dispenser
US20190314587A1 (en) Medicament dispenser
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US20230120431A1 (en) Multi-Carrier Medicament Dispensers

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