BR122015009792A2

BR122015009792A2 - Sistema de sutura endoscópica

Info

Publication number: BR122015009792A2
Application number: BR122015009792-4A
Authority: BR
Inventors: Vladimir Mitelberg; Donald K. Jones; J. Landon Gilkey; Brett E. Neiglreiter
Original assignee: Apollo Endosurgery, Inc.
Priority date: 2011-05-08
Filing date: 2012-05-07
Publication date: 2019-08-20
Also published as: ES2566379T3; JP6467018B2; EP2706925B1; EP2706925A1; AU2012253729A1; ES2896054T3; JP2017018627A; EP2706925A4; BR122015008496A2; CA2834773A1; US20120150200A1; EP3095391A3; EP3939518A3; JP6317405B2; CN105725954B; EP3939518A2; AU2017254809A1; AU2016213927B2; CA2834773C; CN103813756A

Abstract

resumo patente de invenção: "sistema de sutura endoscópica". a presente invenção refere-se a um dispositivo de tratamento para usar com um endoscópio que tem um canal de instrumento para a passagem de um instrumento endoscópico e uma extremidade distal. o dispositivo de tratamento inclui um conjunto de efetor de extremidade com uma base para instalação na extremidade distal do endoscópio, um efetor de extremidade rotativo relativo à base, e uma parte de montagem para fixar a base ao endoscópio. a parte de montagem é compressível elasticamente e pode ser radialmente comprimida para inserção dentro do canal de instrumento, de modo que uma força de expansão da parte de montagem comprimida elasticamente retenha a base relativa à extremidade distal do endoscópio. a parte de montagem também inclui uma abertura que se estende longitudinalmente através da mesma e comunicável com o canal de instrumento 1 e dimensionada para receber um instrumento endoscópico através da mesma.

Description

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

CAMPO DA INVENÇÃO [001] A presente invenção se refere a um dispositivo de tratamento que pode ser inserido dentro de um corpo através de um orifício natural com um endoscópio ou outro membro guia dirigível. A presente invenção pode ser usada para realizar sutura no tecido de um mamífero, seja humano ou não, e esteja vivo ou não, mas não é limitado a isto.

DESCRIÇÃO DA TÉCNICA RELACIONADA [002] O documento de Patente Norte Americana de No. U.S. 7.344.545 (Olympus Corporation) revela um sistema de sutura endoscópica que tem muitas modalidades para realizar uma operação cirúrgica. Este sistema de sutura compreende geralmente um conjunto que tem primeiro e segundo braços que são atuáveis por uma haste impulsora para abordar rotativamente um ao outro enquanto um braço agarra o tecido e o segundo braço conduz um a agulha curva através do tecido. O sistema também inclui um membro de recuperação de agulha que requer um alinhamento rígido com o braço de agulha curva. Embora este sistema proporcione a habilidade para agarrar tecido grosso, o braço que agarra tecido e a disposição do membro de recuperação de agulha fornece volume para o sistema tornando-o difícil para usar em procedimentos endoscópicos.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO [003] A presente invenção fornece um dispositivo de tratamento endoscópico que tem uma estrutura que habilita um pequeno perfil para entrega ao mesmo tempo em que fornece tanto uma grande abertu2/66 ra como ângulo de fechamento e produz uma grande força de agulha para perfurar tecido para realizar uma operação cirúrgica tal como aproximação e sutura de tecido dentro do corpo.

[004] De acordo com um aspecto da presente invenção é fornecido um dispositivo de tratamento endoscópico que é usado para realizar tratamento em um corpo embora seja operado fora do corpo. O dispositivo de tratamento compreende um membro flexível acoplado a um conjunto de cabo proximal para operação fora do corpo e um conjunto de capa distal onde o conjunto de capa é adaptado para encaixar a extremidade distal de um endoscópio. O membro flexível é conectado a um mecanismo de ligação e é atuado para fazer com que um conjunto de agulha que tem um braço de suporte de agulha e agulha que são acoplados ao conjunto de capa se movam em uma direção para perfurar o tecido e em uma direção para ser removido do tecido.

[005] De acordo com outro aspecto da presente invenção é fornecido um sistema de tratamento endoscópico para usar com um endoscópio que tem um conjunto de capa adaptado para ser posicionado na extremidade distal de um endoscópio onde o conjunto de capa tem pelo menos um suporte de montagem que é preso fixamente. Um membro de transmissão com uma estrutura flexível tem uma parte de extremidade distal que é inserida em um corpo e é capaz de ser operado fora do corpo por uma parte proximal acoplada a um conjunto de cabo. Uma haste impulsora é acoplada à parte de extremidade distal do membro de transmissão. Um membro de conexão que tem um braço de suporte de agulha é acoplado à haste impulsora e acoplado articuladamente ao suporte de montagem. Um a agulha removível é conectada ao braço de suporte de agulha e é adaptada para perfurar tecido. Quando a haste impulsora é atuada pelo membro de transmissão, o membro de conexão move o braço de suporte de agulha em uma direção para perfurar tecido ou em uma direção para removê-la

3/66 do tecido. Um dispositivo de captura de agulha alongado é posicionado dentro do canal de instrumento do endoscópio e tem uma extremidade distal adaptada para receber e agarrar a agulha e uma extremidade proximal acoplada a um conjunto de cabo.

[006] De acordo com outro aspecto da presente invenção é fornecido um conjunto de agulha removível que tem um membro de ponta de agulha e um membro de base de agulha. O membro de ponta de agulha tem uma extremidade afiada que é adaptada para perfurar tecido e uma extremidade oca para receber o membro de base de agulha. O membro de ponta de agulha também inclui uma abertura que pode tomar a forma de uma fenda longitudinal através da parede adjacente à extremidade oca que é adaptada para permitir que o fio de sutura se estenda a partir dali. O membro de base de agulha tem uma primeira extremidade que é adaptada para encaixar a extremidade oca do membro de ponta de agulha e uma segunda extremidade que é adaptada para encaixar de forma removível um braço de suporte de agulha. O membro de base de agulha adicionalmente inclui um membro de batente que quando acoplado com o braço de suporte de agulha limita a profundidade à qual a agulha base é inserida n o braço de suporte de agulha. O encaixe de acoplamento do membro de ponta de agulha e da primeira extremidade do membro de base de agulha são adaptados para prender um comprimento de material de sutura ao conjunto de agulha e permitir que o mesmo se estenda através da abertura adjacente à extremidade oca do membro de ponta de agulha.

[007] De acordo com ainda outro aspecto da presente invenção é fornecido um conjunto de grampo de agulha que tem primeira e segunda extremidades onde uma ponta de agulha adaptada para perfurar tecido é posicionada na primeira extremidade e um membro de batente de tecido é posicionado na segunda extremidade. O conjunto de grampo de agulha tem uma primeira configuração restrita e uma se

4/66 gunda configuração liberada onde o conjunto de grampo de agulha é impelido elasticamente para se mover da primeira configuração para a segunda configuração. A primeira configuração restrita pode tomar a forma de um membro alongado estirado em geral. A segunda configuração liberada pode tomar a forma de um laço, hélice ou forma de laço substancialmente fechado.

[008] De acordo com ainda outro aspecto da presente invenção é fornecido um sistema de tratamento endoscópico para usar com um endoscópio que tem um conjunto de capa adaptado para ser posicionado na extremidade distal de um endoscópio onde o conjunto de capa tem dois pares de suportes de montagem presos fixamente. Um membro de transmissão com uma estrutura flexível tem uma parte de extremidade distal que é inserida em um corpo e é capaz de ser operado fora do corpo. Uma haste impulsora é acoplada à parte de extremidade distal do membro de transmissão. Um membro de conexão que tem um braço de suporte de agulha é acoplado à haste impulsora e acoplado articuladamente aos pares de suportes de montagem externos. Um membro de ligação que tem duas extremidades é acoplado articuladamente aos pares de suportes de montagem internos em uma extremidade e acoplado articuladamente ao braço de suporte de agulha na outra extremidade. Um a agulha removível é conectada ao braço de suporte de agulha e é adaptada para perfurar tecido. Quando a haste impulsora é atuada pelo membro de transmissão, o membro de conexão move o braço de suporte de agulha em uma direção para perfurar o tecido ou em uma direção para removê-la do tecido. Um dispositivo de captura de agulha alongado que é posicionado dentro do canal de instrumento do endoscópio tem um cabo proximal e uma extremidade distal adaptados para receber e agarrar a agulha.

[009] De acordo com ainda outro aspecto da presente invenção é fornecida uma combinação de conjunto de cabo adaptado para operar

5/66 o movimento do membro de transmissão para deste modo abrir e fechar o braço de agulha e adaptado para operar o dispositivo de captura de agulha para deste modo agarrar e liberar a agulha. O conjunto de cabo inclui um corpo principal de cabo acoplado a um acoplamento de canal de endoscópio que é adaptado para encaixar no canal de instrumento de um endoscópio. Um dispositivo de captura de agulha alongado inclui um receptáculo proximal que é acoplado de forma removível ao corpo principal de cabo e uma extremidade distal que é posicionada através do acoplamento de canal de endoscópio dentro do canal de instrumento de uma extremidade. Uma alavanca de disparo atuável é acoplada ao corpo principal de cabo e opera o membro de transmissão para avançar ou retrair axialmente o membro de transmissão.

[0010] De acordo com outro aspecto da presente invenção é fornecido um sistema de tratamento endoscópico que inclui adicionalmente um membro para agarrar tecido. O membro para agarrar tecido toma a forma de um membro alongado que tem extremidades proximal e distal e é posicionado com um canal de um endoscópio. A extremidade distal do membro para agarrar tecido pode tomar a forma de um hélice ou espiral cônica em que a rotação do hélice quando em um local desejado adjacente ao tecido, faz com que o hélice encaixe substancialmente o tecido e permite que o tecido seja retraído.

[0011] De acordo com ainda outro aspecto da presente invenção é fornecido um sistema de tratamento endoscópico que inclui adicionalmente um membro para agarrar tecido. O membro para agarrar tecido toma a forma de um membro alongado que tem extremidades proximal e distal e é posicionado com um canal de um endoscópio. A extremidade distal do membro para agarrar tecido pode tomar a forma de um par de mordentes de modo que quando em um local desejado adjacente ao tecido, a operação dos mordentes faz com que os mordentes

6/66 substancialmente encaixem o tecido e permite que o tecido seja retraído.

[0012] De acordo com outro aspecto da presente invenção é fornecido um dispositivo de tratamento endoscópico que é usado para realizar tratamento em um corpo embora seja operado fora do corpo. O dispositivo de tratamento compreende um membro flexível acoplado a um conjunto de cabo proximal para operação fora do corpo e um conjunto de capa distal onde o conjunto de capa é adaptado para encaixar a extremidade distal de um endoscópio. O conjunto de capa inclui um membro de trava de canal alongado que tem uma extremidade que é presa fixamente ao conjunto de capa e se estende através do canal de um endoscópio e é preso de forma removível à extremidade proximal do canal do endoscópio. O membro de trava do canal pode tomar a forma de um conjunto de arame flexível de pequeno diâmetro ou conjunto de arame trançado.

[0013] De acordo com ainda outro aspecto da presente invenção é fornecido um sistema de sutura endoscópica para usar com um endoscópio que tem um conjunto de capa adaptado para ser posicionado na extremidade distal de um endoscópio onde o conjunto de capa define posições de montagem. Um membro de transmissão com uma estrutura flexível tem uma parte de extremidade distal que é inserida em um corpo e é capaz de ser operado fora do corpo. Um membro impulsor é acoplado opcionalmente à parte de extremidade distal do membro de transmissão. Um membro de ligação que tem uma parte de engrenagem é acoplado ao membro impulsor ou ao membro de transmissão e acoplado articuladamente em uma primeira localização de montagem. Um membro de conexão que tem uma parte de engrenagem e um braço de fixação de agulha em uma extremidade é acoplado articuladamente em uma segunda localização de montagem de modo que as partes de engrenagem do membro de ligação e do mem

7/66 bro de conexão se inter-relacionam.

[0014] De acordo com outro aspecto da presente invenção é fornecido um sistema de sutura endoscópica para usar com um endoscópio que tem um conjunto de capa adaptado para ser posicionado na extremidade distal do endoscópio onde o conjunto de capa inclui uma proteção de agulha alongada. A proteção de agulha se estende geralmente a partir de uma base da capa em uma direção distal para a extremidade do endoscópio. Preferencialmente a proteção de agulha se estende em uma direção distal paralela ao eixo geométrico do endoscópio. A proteção de agulha é adaptada para impedir o tecido de inadvertidamente fazer contato com a ponta de agulha enquanto a ponta de agulha estiver em uma posição aberta e o tecido estiver sendo posicionado para suturar.

[0015] De acordo com outro aspecto da presente invenção é fornecido um sistema de sutura endoscópica para usar com um endoscópio que tem um conjunto de capa adaptado para ser posicionado na extremidade distal do endoscópio onde o conjunto de capa inclui uma proteção de canal alongada. A proteção de canal geralmente se estende a partir de uma base da capa em uma direção distal para a extremidade do endoscópio e é coaxial com o canal do endoscópio que é usado pelo dispositivo de captura de agulha. A proteção de canal é adaptada para auxiliar na sutura posicionando o tecido a uma distância suficientemente longe da extremidade do canal do endoscópio permitindo melhor visualização e fornecendo uma superfície para suportar o tecido durante a operação de sutura. Preferencialmente, a extremidade distal da proteção de canal é inclinada para fornecer um plano que é geralmente perpendicular à ponta de agulha quando a ponta de agulha cruza o plano ao longo do percurso de sutura d a agulha. Preferencialmente, o comprimento mínimo que a proteção de canal se estende a partir da capa é relacionado ao campo de visão do endoscópio de

8/66 modo que o comprimento mínimo permite que tecido suficiente seja visualizado quando o tecido é colocado em uma posição para suturar. [0016] De acordo com outro aspecto da presente invenção é fornecido um dispositivo de tratamento endoscópico que é usado para realizar tratamento em um corpo embora seja operado fora do corpo. O dispositivo de tratamento compreende um membro flexível acoplado a um conjunto de cabo proximal para operação fora do corpo e um conjunto de capa distal onde o conjunto de capa é adaptado para encaixar a extremidade distal de um endoscópio. O conjunto de capa inclui um membro de trava de canal alongado que tem uma extremidade que é presa de forma removível ao conjunto de capa e se estende através do canal de um endoscópio e é preso de forma removível à extremidade proximal do canal do endoscópio por um conjunto tensor. O membro de trava do canal pode tomar a forma de um conjunto de arame flexível de pequeno diâmetro ou conjunto de arame trançado. Preferencialmente, o membro de trava do canal inclui membros de retenção presos fixamente a cada extremidade. O conjunto tensor inclui um encaixe de fecho de baioneta adaptado para encaixar um pino de baioneta no endoscópio, um membro de receptáculo, um membro de roda rotativa que tem um membro de aba e um membro tensor. A extremidade proximal do membro de trava do canal é presa ao membro de aba da roda rotativa de modo que a rotação da roda aplica uma tensão predeterminada ao membro de trava do canal. O membro de receptáculo do conjunto tensor em conjunto com o membro tensor, formado preferencialmente de uma mola, mantém a tensão no membro de trava do canal resistindo à compressão durante operação de dobra normal do endoscópio.

[0017] De acordo com outro aspecto do sistema de tratamento endoscópico da presente invenção é fornecida um sistema de cilha que inclui um dispositivo de entrega de cilha e um dispositivo de cilha. O

9/66 dispositivo de entrega de cilha toma a forma de um membro tubular alongado que tem a extremidade proximal acoplada a um conjunto de cabo e uma extremidade distal. A extremidade distal do dispositivo de entrega de cilha é acoplada de forma removível ao dispositivo de cilha. O dispositivo de cilha tem um receptáculo que incorpora um gancho de captura de fio de sutura em sua extremidade distal para capturar o fio de sutura que tenha sido colocado através do tecido. Um plugue de cilha é posicionado dentro do receptáculo de cilha e é móvel de uma primeira posição de não retenção de fio de sutura para uma segunda posição de retenção de fio de sutura para prender o fio de sutura em uma posição fixa operando o conjunto de cabo. Uma vez que o fio de sutura tenha sido preso pelo plugue de cilha no receptáculo de cilha o conjunto de cabo pode ser operado para desacoplar o dispositivo de cilha da ferramenta de entrega de cilha.

[0018] De acordo com ainda outro aspecto da presente invenção, é fornecido um método de sutura que usa um sistema de sutura endoscópica. Este método compreende as etapas de:

inserir um tubo guia e/ou endoscópio em um corpo com um dispositivo de sutura acoplado ao endoscópio e ou ao tubo guia;

abrir um braço de agulha do dispositivo de sutura que tem um a agulha removível;

pressionar a agulha de encontro ao tecido em um local desejado de sutura;

fechar o braço de agulha do dispositivo de sutura;

perfurar o tecido com a agulha;

recuperar a agulha usando um dispositivo de captura de agulha;

remover a agulha do tecido;

abrir o braço de agulha para removê-lo do tecido;

fechar o braço de agulha; e

10/66 remover o dispositivo de sutura do corpo.

[0019] De acordo com ainda outro aspecto da presente invenção, é fornecido um método de sutura que usa um sistema de sutura endoscópica que inclui uma pinça de tecido. Este método compreende as etapas de:

inserir um tubo guia em um corpo;

inserir um dispositivo de sutura acoplado a um endoscópio dentro do tubo guia e dentro do corpo;

abrir um o braço de agulha do dispositivo de sutura que tem uma agulha removível;

encaixar um tecido adjacente a um local desejado de sutura usando uma pinça de tecido;

pressionar a agulha de encontro ao tecido em um local desejado de sutura;

fechar o braço de agulha do dispositivo de sutura;

perfurar o tecido com a agulha;

recuperar a agulha usando um dispositivo de captura de agulha;

remover a agulha do tecido;

abrir o braço de agulha para removê-la do tecido;

liberar o tecido da pinça de tecido;

fechar o braço de agulha; e remover o dispositivo de sutura do corpo.

[0020] De acordo com outro aspecto da presente invenção, é fornecido um método de sutura para realizar uma sutura reta usando um sistema de sutura endoscópica. Este método compreende as etapas de:

inserir um tubo guia em um corpo;

inserir um dispositivo de sutura acoplado ao endoscópio no tubo guia e inserir o dispositivo de sutura no corpo;

11/66 abrir um braço de agulha do dispositivo de sutura que tem uma agulha removível;

pressionar a agulha de encontro ao tecido em um local desejado de sutura;

fechar o braço de agulha do dispositivo de sutura;

perfurar o tecido com a agulha;

recuperar a agulha usando um dispositivo de captura de agulha;

remover a agulha do tecido;

abrir o braço de agulha para removê-la do tecido;

fechar o braço de agulha;

inserir a agulha dentro do braço de agulha endoscopicamente usando o dispositivo de captura de agulha;

realizar as etapas (3) a (11) como necessário.

[0021] De acordo com ainda outro aspecto da presente invenção é fornecido um método para prender tecido usando um sistema de sutura endoscópica que inclui um grampo de agulha elástico prétensionado e uma pinça de tecido. Este método compreende as etapas de:

inserir um tubo guia em um corpo;

abrir um braço de fixação de agulha do dispositivo de sutura que tem um grampo de agulha removível;

encaixar um tecido adjacente a um local desejado de sutura usando uma pinça de tecido pressionar o grampo de agulha de encontro ao tecido em um local desejado de sutura;

fechar o braço de fixação de agulha do dispositivo de sutu ra;

12/66 perfurar o tecido com o grampo de agulha;

agarrar a ponta do grampo de agulha usando um dispositivo de captura de agulha;

abrir o braço de fixação de agulha para removê-la do tecido;

liberar o grampo de agulha do dispositivo de captura de agulha liberar o tecido da pinça de tecido;

fechar o braço de fixação de agulha; e remover o dispositivo de sutura do corpo.

[0022] As vantagens da invenção serão apresentadas na descrição a seguir, e em parte ficarão óbvias a partir da descrição, ou podem ser aprendidas pela prática da invenção. As vantagens da invenção podem ser realizadas e obtidas por meio dos instrumentos e combinações apresentadas particularmente daqui em diante.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGS.

[0023] Os desenhos em anexo, os quais são incorporados em e constituem uma parte da especificação, ilustram modalidades da invenção, e juntamente com a descrição geral apresentada acima e com a descrição detalhada das modalidades apresentada abaixo, servem para explicar os princípios da invenção.

[0024] A FIG. 1 é uma vista ilustrativa que mostra um sistema de sutura endoscópica com sistema de endoscópio de acordo com uma primeira modalidade da presente invenção;

[0025] a FIG. 2 é uma vista ampliada da parte proximal de um endoscópio e um sistema de sutura endoscópica mostrados na FIG. 1;

[0026] a FIG. 3 é uma vista em perspectiva ampliada da extremidade distal de um sistema de sutura endoscópica de acordo com uma modalidade da presente invenção onde o braço de atuação do dispositivo de sutura está fechado;

13/66 [0027] a FIG. 4 é uma vista em perspectiva ampliada da extremidade distal de um sistema de sutura endoscópica de acordo com uma modalidade da presente invenção onde o braço de atuação do dispositivo de sutura está aberto;

[0028] a FIG. 5 é outra vista em perspectiva ampliada da extremidade distal de um sistema de sutura endoscópica de acordo com uma modalidade da presente invenção onde o braço de atuação do dispositivo de sutura está aberto;

[0029] a FIG. 6 é uma vista em perspectiva ampliada do conjunto de capa de um sistema de sutura endoscópica de acordo com uma modalidade da presente invenção onde o braço de atuação do dispositivo de sutura está fechado;

[0030] a FIG. 7 é uma vista ilustrativa de um conjunto de agulha para usar com um dispositivo de sutura endoscópica de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0031] a FIG. 8 é uma vista explodida de um conjunto de agulha da FIG. 7;

[0032] a FIG. 9 é uma vista ilustrativa de um conjunto de agulha para usar com um dispositivo de sutura endoscópica de acordo com outra modalidade da presente invenção.

[0033] a FIG. 10 é uma vista de um grampo endoscópico para usar com um sistema de sutura endoscópica de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0034] a FIG. 11 é uma vista do grampo endoscópico elástico preferencialmente impelido da FIG. 10 quando liberado.

[0035] a FIG. 12 é uma vista de um grampo endoscópico para usar com um sistema de sutura endoscópica de acordo com outra modalidade da presente invenção;

[0036] a FIG. 13 é uma vista do grampo endoscópico elástico preferencialmente impelido da FIG. 12 quando liberado;

14/66 [0037] a FIG. 13A é uma vista do grampo endoscópico elástico modificado preferencialmente impelido da FIG. 13 quando liberado e que tem uma bobina que se estende sobre a ponta afiada;

[0038] a FIG. 14 é uma vista da pinça helicoidal de tecido;

[0039] a FIG. 15 é uma vista ampliada da extremidade distal da pinça helicoidal de tecido;

[0040] a FIG. 16 é uma vista de topo de um dispositivo de cilha e dispositivo de entrega de cilha;

[0041] a FIG. 17 é uma vista lateral de um dispositivo de cilha e dispositivo de entrega de cilha;

[0042] a FIG. 18 é uma vista explodida ampliada da extremidade distal da cilha e do dispositivo de entrega de cilha;

[0043] a FIG. 19 é uma vista ampliada do dispositivo de cilha em uma configuração aberta;

[0044] a FIG. 20 é uma vista ampliada do dispositivo de cilha em uma configuração fechada;

[0045] a FIG. 21 é uma vista de corte de um tubo guia endoscópico;

[0046] a FIG. 22 é uma vista de corte parcial de um sistema de sutura endoscópica disposto dentro do lúmen de um tubo guia endoscópico;

[0047] a FIG. 23 é uma vista de corte parcial de um sistema de sutura endoscópica se estende da extremidade distal de um tubo guia endoscópico;

[0048] a FIG. 24 a FIG. 34 ilustra etapas em um procedimento de sutura cirúrgica usando um sistema de sutura endoscópica de acordo com uma modalidade da presente invenção em que A FIG. 24 é uma vista de uma etapa na qual um dispositivo de sutura endoscópica é posicionado adjacente a um ferimento em uma localização desejada de tratamento;

15/66 [0049] a FIG. 25 é uma vista de uma etapa na qual uma pinça de tecido é estendida adjacente a um ferimento em uma localização desejada de tratamento;

[0050] a FIG. 26 é uma vista de uma etapa na qual uma pinça de tecido encaixa o tecido e é ligeiramente retraída para trazer o tecido mais próximo ao endoscópio;

[0051] a FIG. 27 é uma vista de uma etapa alternativa na qual uma pinça de tecido encaixa o tecido e é substancialmente retraída para trazer o tecido para contato com o endoscópio;

[0052] a FIG. 28 é uma vista de uma etapa na qual a agulha perfura o tecido;

[0053] a FIG. 29 é uma vista de uma etapa na qual o braço de suporte de agulha é removido do tecido depositando um fio de sutura através do tecido;

[0054] a FIG. 30 é uma vista de uma etapa na qual a pinça de tecido desencaixa o tecido;

[0055] a FIG. 31 é uma vista de uma etapa na qual a agulha é recarregada para dentro do braço de suporte de agulha;

[0056] a FIG. 32 é uma vista de uma etapa na qual um dispositivo de cilha captura o fio de sutura;

[0057] a FIG. 33 é uma vista de uma etapa na qual o fio de sutura é apertado usando o dispositivo de cilha para deste modo fechar o ferimento;

[0058] a FIG. 34 é uma vista de um dispositivo de cilha liberado do dispositivo de entrega de cilha;

[0059] a FIG. 35 a FIG. 38 ilustram etapas em um procedimento de sutura cirúrgica usando um sistema de sutura endoscópica de acordo com outra modalidade da presente invenção em que a FIG. 35 é uma vista de uma etapa na qual um dispositivo de sutura endoscópica entregou uma agulha através do tecido em uma localização deseja

16/66 da de tratamento;

[0060] a FIG. 36 é uma vista de uma etapa na qual um dispositivo de cilha captura o fio de sutura;

[0061] a FIG. 37 é uma vista de uma etapa na qual o fio de sutura é apertado usando o dispositivo de cilha para deste modo fechar o ferimento;

[0062] a FIG. 38 é uma vista de um dispositivo de cilha liberado do dispositivo de entrega de cilha;

[0063] a FIG. 39 a FIG. 42 ilustram etapas em um procedimento de sutura cirúrgica usando um sistema de sutura endoscópica de acordo com ainda outra modalidade da presente invenção em que a FIG. 39 é uma vista de uma etapa na qual um dispositivo de sutura endoscópica que tem um grampo de agulha é posicionado em uma localização desejada de tratamento;

[0064] a FIG. 40 é uma vista de uma etapa na qual o grampo de agulha perfura o tecido;

[0065] a FIG. 41 é uma vista de uma etapa na qual o braço de suporte de agulha é removido do tecido depositando o grampo de agulha através do tecido;

[0066] a FIG. 42 é uma vista de uma etapa na qual a pinça de tecido desencaixa o tecido e o grampo de agulha fecha o ferimento;

[0067] a FIG. 43 é uma vista ilustrativa que mostra um sistema de sutura endoscópica com um membro de trava do canal de acordo com outra modalidade da presente invenção;

[0068] a FIG. 44 é uma vista em perspectiva ampliada do conjunto de capa de um sistema de sutura endoscópica de acordo com uma modalidade da presente invenção onde o braço de atuação do dispositivo de sutura está fechado;

[0069] a FIG. 45 é uma vista em perspectiva ampliada do conjunto de capa de um sistema de sutura endoscópica de acordo com uma

17/66 modalidade da presente invenção onde o braço de atuação do dispositivo de sutura está aberto;

[0070] a FIG. 46 é uma vista em perspectiva explodida ampliada do conjunto de capa de um sistema de sutura endoscópica de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0071] a FIG. 47 é outra vista em perspectiva ampliada do conjunto de capa de um sistema de sutura endoscópica de acordo com uma modalidade da presente invenção onde o braço de atuação do dispositivo de sutura está fechado;

[0072] a FIG. 48 é ainda outra vista em perspectiva ampliada do conjunto de capa de um sistema de sutura endoscópica de acordo com uma modalidade da presente invenção onde o braço de atuação do dispositivo de sutura está fechado;

[0073] a FIG. 49 é ainda outra vista em perspectiva ampliada do conjunto de capa de um sistema de sutura endoscópica de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0074] a FIG. 50 é ainda outra vista em perspectiva ampliada do conjunto de capa de um sistema de sutura endoscópica de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0075] a FIG. 51 é uma vista em perspectiva ampliada do conjunto tensor de trava do canal em uma primeira configuração de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0076] a FIG. 52 é uma vista em perspectiva ampliada do conjunto tensor de trava do canal em uma segunda configuração de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0077] a FIG. 53 é uma vista ilustrativa de um conjunto de agulha de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0078] as FIGS. 54A a 54C ilustram etapas na montagem dos componentes de um conjunto de agulha de acordo com uma modalidade da presente invenção;

18/66 [0079] a FIG. 55 é uma vista ilustrativa de um dispositivo de captura de agulha de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0080] as FIGS. 56A e 56B são vistas de corte parciais ampliadas da extremidade distal de um dispositivo de captura de agulha, onde a FIG. 56A ilustra o conjunto de captura de agulha em uma configuração normalmente fechada e A FIG. 56B ilustra o conjunto de captura de agulha em uma configuração aberta;

[0081] a FIG. 57 é uma vista de corte parcial ampliada do conjunto de captura de agulha em encaixe intertravado com um conjunto de agulha de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0082] a FIG. 58 é uma vista em perspectiva de um conjunto de cabo de um sistema de sutura endoscópica de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0083] a FIG. 59A é uma vista de corte transversal do conjunto de cabo da FIG. 58 em uma posição fechada com o conjunto de cabo do conjunto de captura travado em posição em seu interior;

[0084] a FIG. 59B é uma vista em perspectiva da disposição da FIG. 59A;

[0085] a FIG. 59C é uma vista em perspectiva do conjunto de cabo da FIG. 58 em uma posição aberta e com o conjunto de cabo do conjunto de captura travado em posição em seu interior;

[0086] a FIG. 60A é uma vista em perspectiva de um dispensador de fio de sutura moldado que inclui uma aba de proteção de agulha removível;

[0087] a FIG. 60B é uma vista em perspectiva do dispensador de fio de sutura onde a aba de proteção de agulha foi removida para fornecer acesso para o membro de retenção de agulha;

[0088] a FIG. 60C é uma vista em perspectiva explodida que ilustra os componentes do dispensador de fio de sutura moldado;

[0089] a FIG. 61A é uma vista em perspectiva ampliada do mem

19/66 bro de retenção de agulha;

[0090] a FIG. 61B é uma vista de corte transversal parcial ampliada do membro de retenção de agulha prendendo o conjunto de agulha removível;

[0091] a FIG. 62A é uma vista em perspectiva que ilustra o dispositivo de captura de agulha encaixando o dispensador de fio de sutura;

[0092] a FIG. 62B é uma vista de corte transversal parcial ampliada do conjunto de captura de agulha em encaixe intertravado com o conjunto de agulha removível posicionado dentro do membro de retenção de agulha do dispensador de fio de sutura;

[0093] a FIG. 63 a FIG. 69 ilustram etapas em um procedimento de sutura cirúrgica usando um sistema de sutura endoscópica de acordo com outra modalidade da presente invenção em que a FIG. 63 é uma vista de uma etapa na qual um dispositivo de sutura endoscópica é posicionado adjacente a um ferimento em uma localização desejada de tratamento;

[0094] a FIG. 64 é uma vista de uma etapa na qual uma pinça de tecido é estendida adjacente a um ferimento em uma localização desejada de tratamento;

[0095] a FIG. 65 é uma vista de uma etapa na qual uma pinça de tecido encaixa o tecido e é ligeiramente retraída para trazer tecido mais próximo ao endoscópio;

[0096] a FIG. 66 é uma vista de uma etapa alternativa na qual uma pinça de tecido encaixa o tecido e é substancialmente retraída para trazer o tecido para contato com o endoscópio;

[0097] a FIG. 67 é uma vista de uma etapa na qual a agulha perfura parcialmente o tecido;

[0098] a FIG. 68 é uma vista de uma etapa na qual a agulha perfura completamente o tecido;

[0099] a FIG. 69 é uma vista de uma etapa na qual o braço de su

20/66 porte de agulha é removido do tecido depositando um fio de sutura através do tecido;

[00100] a FIG. 70 é uma vista ilustrativa que mostra um sistema de sutura endoscópica com sistema de endoscópio de acordo com ainda outra modalidade da presente invenção;

[00101] a FIG. 71 é uma vista ampliada da parte proximal de um endoscópio e um sistema de sutura endoscópica mostrado na FIG. 70;

[00102] a FIG. 72A é uma vista em perspectiva ampliada da extremidade distal de um sistema de sutura endoscópica de acordo com uma modalidade da presente invenção onde o braço de suporte de agulha do dispositivo de sutura está fechado;

[00103] a FIG. 72B é uma vista em perspectiva ampliada da extremidade distal do sistema de sutura endoscópica na FIG. 72A de outro ângulo de visão;

[00104] a FIG. 73A é uma vista em perspectiva ampliada da extremidade distal de um sistema de sutura endoscópica de acordo com uma modalidade da presente invenção onde o braço de suporte de agulha do dispositivo de sutura está aberto;

[00105] a FIG. 73B é uma vista em perspectiva ampliada da extremidade distal do sistema de sutura endoscópica na FIG. 73A de outro ângulo de visão;

[00106] a FIG. 74 é uma vista em perspectiva ampliada do conjunto de capa de um sistema de sutura endoscópica de acordo com uma modalidade da presente invenção onde o braço de atuação do dispositivo de sutura está fechado;

[00107] a FIG. 75 é uma vista em perspectiva explodida ampliada do conjunto de capa de um sistema de sutura endoscópica de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[00108] a FIG. 75A é uma vista em perspectiva de uma modalidade alternativa de uma proteção de tecido e parte de montagem integradas

21/66 para o conjunto de capa da FIG. 75;

[00109] a FIG. 76A é uma vista ilustrativa de um conjunto de agulha para usar com um dispositivo de sutura endoscópica de acordo com outra modalidade da presente invenção;

[00110] a FIG. 76B é uma vista explodida de um conjunto de agulha da FIG. 76A;

[00111] a FIG. 77A é uma vista de corte parcial de um conjunto de agulha para usar com um dispositivo de sutura endoscópica de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[00112] a FIG. 77B é uma vista de corte parcial de um conjunto de agulha para usar com um dispositivo de sutura endoscópica de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[00113] a FIG. 78 é uma vista de corte parcial de um conjunto de agulha encaixado com um braço de suporte de agulha para usar com um dispositivo de sutura endoscópica de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[00114] a FIG. 79 é uma vista ilustrativa de um dispositivo de captura de agulha para usar com um dispositivo de sutura endoscópica de acordo com outra modalidade da presente invenção;

[00115] a FIG. 80 é uma vista de corte de um dispositivo de captura de agulha na FIGURA79 para usar com um dispositivo de sutura endoscópica de acordo com outra modalidade da presente invenção;

[00116] a FIG. 81 é uma vista de corte parcial ampliada de uma extremidade proximal de um dispositivo de captura de agulha para usar com um dispositivo de sutura endoscópica de acordo com outra modalidade da presente invenção;

[00117] a FIG. 82 é uma vista de corte parcial ampliada de uma extremidade distal de um dispositivo de captura de agulha para usar com um dispositivo de sutura endoscópica de acordo com outra modalidade da presente invenção;

22/66 [00118] a FIG. 83 Um é uma vista ilustrativa ampliada de uma extremidade distal de um dispositivo de captura de agulha encaixado com um conjunto de agulha para usar com um dispositivo de sutura endoscópica de acordo com outra modalidade da presente invenção;

[00119] a FIG. 83B é uma vista de corte parcial ampliada de uma extremidade distal de um dispositivo de captura de agulha encaixado com um conjunto de agulha para usar com um dispositivo de sutura endoscópica de acordo com outra modalidade da presente invenção;

[00120] a FIG. 84 é uma vista de corte parcial ampliada de uma extremidade distal de um dispositivo de captura de agulha desencaixado com um conjunto de agulha para usar com um dispositivo de sutura endoscópica de acordo com outra modalidade da presente invenção;

[00121] a FIG. 85A é uma vista ilustrativa ampliada de um suporte de cabo para usar com um dispositivo de sutura endoscópica de acordo com outra modalidade da presente invenção;

[00122] a FIG. 85B é uma vista ilustrativa ampliada de um suporte de cabo alternativo para usar com um dispositivo de sutura endoscópica de acordo com outra modalidade da presente invenção;

[00123] a FIG. 86 é uma vista ilustrativa de um conjunto de cabo para usar com um dispositivo de sutura endoscópica de acordo com outra modalidade da presente invenção;

[00124] a FIG. 87A é uma vista interna ilustrativa de um conjunto de cabo em uma posição aberta para usar com um dispositivo de sutura endoscópica de acordo com outra modalidade da presente invenção;

[00125] a FIG. 87B é uma vista de corte parcial de um conjunto de cabo na FIG. 87A;

[00126] a FIG. 88A é uma vista interna ilustrativa de um conjunto de cabo em uma posição fechada para usar com um dispositivo de sutura endoscópica de acordo com outra modalidade da presente invenção;

[00127] a FIG. 88B é uma vista de corte parcial de um conjunto de

23/66 cabo na FIG. 88A;

[00128] a FIG. 89 é uma vista em perspectiva de um dispensador de fio de sutura moldado que inclui uma tampa removível;

[00129] a FIG. 90 é uma vista em perspectiva explodida que ilustra os componentes do dispensador de fio de sutura moldado;

[00130] a FIG. 91 é uma vista em perspectiva que ilustra o dispositivo de captura de agulha encaixando o dispensador de fio de sutura;

[00131] a FIG. 92 à FIG. 99 ilustram etapas em um procedimento de sutura cirúrgica usando um sistema de sutura endoscópica de acordo com ainda outra modalidade da presente invenção em que a FIG. 92 é uma vista de uma etapa na qual um dispositivo de sutura endoscópica é posicionado adjacente a um ferimento em uma localização desejada de tratamento;

[00132] a FIG. 93 é uma vista de uma etapa na qual uma pinça de tecido é estendida adjacente a um ferimento em uma localização desejada de tratamento;

[00133] a FIG. 94 é uma vista de uma etapa na qual uma pinça de tecido encaixa o tecido e é ligeiramente retraída para trazer o tecido mais próximo ao endoscópio;

[00134] a FIG. 95 é uma vista de uma etapa alternativa na qual uma pinça de tecido encaixa o tecido e é substancialmente retraída para trazer o tecido para contato com o endoscópio;

[00135] a FIG. 96 é uma vista de uma etapa na qual a agulha perfura parcialmente o tecido;

[00136] a FIG. 97 é uma vista de uma etapa na qual a agulha perfura completamente o tecido;

[00137] a FIG. 98 é uma vista de uma etapa na qual o braço de suporte de agulha é parcialmente removido do tecido;

[00138] a FIG. 99 é uma vista de uma etapa na qual o braço de suporte de agulha é removido do tecido depositando um fio de sutura

24/66 através do tecido;

[00139] a FIG. 100 é uma vista de uma pinça helicoidal de tecido de acordo com outra modalidade;

[00140] as FIGS. 101A e 101B são vistas explodidas de uma pinça helicoidal de tecido;

[00141] as FIGS. 102A e 102B são vistas de corte transversais das partes proximal e distal de uma pinça helicoidal de tecido em uma primeira posição;

[00142] as FIGS. 103A e 103B são vistas de corte transversal das partes proximal e distal de uma pinça helicoidal de tecido em uma segunda posição;

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES PREFERIDAS [00143] Como mostrado na FIG. 1 um sistema de endoscópio 10 que compreende um endoscópio 12, uma unidade de exibição de vídeo 14, um dispositivo de processamento de imagem 16, uma fonte de luz 17, um dispositivo de sucção 18 é usado com e um dispositivo de sutura endoscópica 20 como parte de um sistema de tratamento endoscópico de acordo com uma modalidade da presente invenção. A FIG. 2 e a FIG. 3 ilustram respectivamente as partes proximal e distal do endoscópio 12 e o dispositivo de sutura endoscópica 20. O dispositivo de sutura endoscópica 20 tem um cabo operável 22 que é acoplado de forma removível ao endoscópio 12 em um primeiro canal de instrumento 24. Uma pinça de tecido 26 que é usada para apanhar tecido é mostrada posicionada dentro de um segundo canal de instrumento 28 de endoscópio 12. O dispositivo de sutura endoscópica 20 inclui um dispositivo de captura de agulha alongado 30 que é acoplado de forma removível ao cabo 22 e se estende para a extremidade distal do endoscópio 12 posicionado de forma deslizante dentro do canal de instrumento 24. O dispositivo de sutura endoscópica 20 é operado por cabo 22 que é acoplado proximalmente ao conjunto de transmissão 32

25/66 que se estende distalmente ao longo do tubo de inserção exterior 34 para a extremidade distal 36 do endoscópio 12. O conjunto de transmissão é acoplado em sua extremidade distal a um conjunto de capa 38 que é posicionado sobre a extremidade distal 36 do endoscópio 12. A FIG. 3 mostra a extremidade distal 40 do dispositivo de captura de agulha 30 e a ponta helicoidal da extremidade distal 42 da pinça de tecido 26 se estende a partir dos canais de instrumento 24 e 28 respectivamente. Posicionado adjacente à extremidade distal do dispositivo de captura de agulha 40 fica o conjunto de agulha 44 que é conectado ao fio de sutura 46. O conjunto de agulha 44 é inserido de forma removível no braço de suporte de agulha 48. O conjunto de transmissão 32 compreende uma bainha externa 50 que é preferencialmente formada de uma bobina flexível e uma haste impulsora 52 posicionada dentro do lúmen e que se estende a partir da extremidade distal da bainha externa 50. A bainha externa 50 é presa fixamente ao conjunto de capa 38. A haste impulsora 52 é acoplada a um membro de conexão 54 através de um pino pivô 56, e opcionalmente através de um membro impulsor 52a que pode acoplar a alavanca 52 e o pino pivô 56. O membro de conexão 54 também é conectado a um par de suportes de montagem externos 58 através do pino pivô 60. Os suportes de montagem 58 são presos fixamente ao conjunto de capa 38. Um par de suportes de montagem internos 62 são presos fixamente ao conjunto de capa 38 e conectados articuladamente a uma extremidade de um membro de ligação 64 através do pino pivô 66. A outra extremidade do membro de ligação 64 é conectada ao braço de suporte de agulha 48 através do pino pivô 68. O braço de suporte de agulha 48 é acoplado ao membro de conexão 54 através do pino pivô 69.

[00144] Como mostrado na FIG. 3, na FIG. 4, e na FIG. 5, as conexões articuladas do membro de conexão 54 e membro de ligação 64 para os suportes de montagem externos e internos 58 e 62 respecti

26/66 vamente, permitem a rotação do braço de suporte de agulha 48 quando a haste impulsora 52 é avançada ou retraída axialmente. Na FIG. 4, o conjunto de capa 38 é mostrado em uma configuração aberta com a haste impulsora 52 avançada (comparar a FIG. 3 onde o conjunto de capa está em uma configuração fechada com a haste impulsora 52 retraída). A FIG. 5 mostra o dispositivo de sutura endoscópica 20 em uma configuração aberta e a partir de outro ângulo onde os pares de suportes de montagem internos e externos 58 e 62 são mais visíveis. [00145] A FIG. 6 mostra uma vista do conjunto de capa 38 desacoplado de um endoscópio. O conjunto de capa 38 inclui uma guia de inserção presa fixamente 70 acoplada a uma trava de canal flexível 72. A guia de inserção 70 é uma projeção tubular do conjunto de capa 38 e é adaptada para ser posicionada dentro do lúmen de um canal de instrumento do endoscópio em sua extremidade distal. A trava de canal flexível alongada 72 se estende a partir da guia de inserção 70 através de um canal de instrumento e é presa à extremidade proximal do canal de instrumento. A trava de canal 72 assegura que o conjunto de capa 38 não desencaixe inadvertidamente da extremidade distal do endoscópio. Preferencialmente a trava de canal 72 toma a forma de um arame ou cabo único ou múltiplo trançado de pequeno diâmetro formado primariamente de metais ou polímeros. Adicionalmente o pequeno diâmetro da trava de canal 72 permite espaço para que outros instrumentos sejam posicionados dentro do canal de instrumento do endoscópio.

[00146] A FIG. 7 ilustra o conjunto de agulha 44 que compreende um corpo de agulha 74, uma ponta de agulha 76 e o fio de sutura 46. O fio de sutura 46 pode ser formado de quaisquer materiais comumente disponíveis para fio de sutura cirúrgica tal como nylon, poliolefinas, PLA, PGA, aço inoxidável, nitinol e outros. A FIG. 8 mostra uma vista explodida detalhada de dois componentes de conjunto de agulha 44. A

27/66 ponta de agulha 76 tem uma extremidade distal afiada e uma extremidade proximal oca que tem uma fenda de fio de sutura 78 através da parede lateral. O corpo de agulha 74 tem uma extremidade proximal arredondada bruscamente afunilada 74a adaptada para se ajustar dentro do braço de suporte de agulha com a extremidade proximal 74a que apresenta um ressalto 79 entre a extremidade 74a e o restante do corpo de agulha 74. Uma extremidade distal 74b do corpo de agulha 74 tem uma fenda de fio de sutura 80 adaptada para encaixar concentricamente a ponta de agulha 76. Material de sutura flexível é posicionado na extremidade distal do corpo de agulha 74 que se estende através de as fendas de fio de sutura alinhadas 78 e 80. A ponta de agulha 76 e o corpo de agulha 74 são formados de biomateriais adequados e podem ser feitos de polímeros tais como nylon, PEEK, PLA, PGA, PLGA ou metais tais como aço inoxidável, nitinol ou titânio. Os componentes podem ser unidos usando técnicas padrões de união tal como ligação térmica, soldagem por ultrassom, soldagem a laser, adesivos ou crimpagem mecânica. A FIG. 9 ilustra um conjunto de agulha alternativo 82 que tem uma parte traseira de agulha 84 e uma ponta de agulha 86. A ponta de agulha 86 tem uma extremidade distal afiada, uma abertura para fio de sutura 88 e uma extremidade proximal oca que é adaptada para receber a parte traseira de agulha 84. O fio de sutura 90 é posicionado dentro da extremidade oca de ponta de agulha 86 e se estende através da abertura 88. A parte traseira de agulha 84 e o fio de sutura 90 são presos na extremidade oca da ponta de agulha 86 usando qualquer das técnicas de união mencionadas acima. A parte traseira de agulha 84 é formada preferencialmente em uma forma estirada e de um material elástico tal como nitinol. Quando a parte traseira de agulha 84 é colocada em um braço de suporte de agulha curvo a parte traseira de agulha dobra e aplica uma força à parede interna do braço de suporte de agulha mantendo o conjunto de

28/66 agulha 82 preso no lugar.

[00147] A FIG. 10 a FIG. 13A ilustram versões alternativas de conjuntos de agulha para usar no fechamento de defeitos no tecido. A FIG. 10 mostra um grampo de agulha 92 em uma configuração estirada que tem uma parte de corpo 94 uma extremidade proximal frisada 96 e uma ponta perfurante 98. O grampo de agulha 92 é preferencialmente formado de nitinol ou outro material elástico e impelida para uma forma geralmente circular. O grampo de agulha 92 pode ser restrito em uma configuração geralmente estirada, mas quando liberado muda para sua configuração impelida geralmente circular como mostrada na FIG. 11. A FIG. 12 mostra um grampo de agulha alternativo 100 que tem um encosto proximal 102, uma ponta perfurante 104, uma cobertura de bobina externa 106, e uma parte de corpo 108 que conecta as extremidades proximal e distal. O grampo de agulha 100 também inclui um membro de fixação 110 para prender fixamente pelo menos uma parte da bobina 106 a parte de corpo 108. O grampo de agulha 100 é preferencialmente compreendido de nitinol ou outro material elástico e é impelido para uma forma geralmente circular. O grampo de agulha 100 pode ficar restrito em uma configuração geralmente estirada, mas quando liberado muda para sua configuração impelida geralmente circular como mostrado na FIG. 13. A bobina 106 pode ser formada de biomateriais adequados tais como polímeros de nylon, poliéster, PEEK, PLA, PGA, PLGA ou metais tais como aço inoxidável, nitinol, titânio ou platinam. A bobina 106 fornece área de superfície aumentada para tecido em crescimento e encapsulamento bem como distribuição da força colocada no tecido quando fechando um defeito no tecido. A FIG. 13A mostra um grampo de agulha 100 no qual a bobina 106 se estende sobre a ponta afiada perfurante para deste modo proteger a ponta de inadvertidamente danificar o tecido circunjacente.

29/66 [00148] A FIG. 14 mostra a pinça de tecido 26 que tem um cabo proximal 108, um membro de eixo alongado 110 e uma ponta helicoidal 42. O membro de eixo 110 é formado de um arame ou cabo multitorcido ou qualquer configuração que transmita torque que forneça flexibilidade que não impeça as capacidades de direcionamento do endoscópio. A FIG. 15 mostra uma vista ampliada da extremidade distal da pinça de tecido 26. O membro de eixo 110 é acoplado à ponta helicoidal 42 pelo membro de acoplamento de ponta 112. O membro de acoplamento de ponta 112 pode ser unido fixamente à ponta helicoidal 42 e ao membro de eixo 110 por qualquer das técnicas de união mencionadas acima.

[00149] A FIG. 16 e a FIG. 17 mostram um sistema de implantação de cilha 114 para prender o fio de sutura colocado em um local de defeito no tecido. O sistema de implantação de cilha 114 compreende um conjunto de cilha 116 e um dispositivo de entrega de cilha 118. O dispositivo de entrega de cilha 118 tem um eixo tubular alongado flexível 120 que é acoplado de forma removível em sua extremidade distal ao conjunto de cilha 116 e preso fixamente em sua extremidade proximal ao membro de cabo 122. O membro de cabo 122 inclui um conjunto de anel de dedo deslizante 124 e um anel de polegar 126. A haste impulsora 128 é disposta de forma deslizante dentro do lúmen do eixo tubular 120. A haste impulsora 128 se estende a partir da extremidade distal do eixo tubular 120 para a extremidade proximal do eixo tubular 120 e é acoplada ao conjunto de anel de dedo deslizante 124 com o parafuso de fixação 130, de modo que o movimento do conjunto de anel de dedo relativo ao anel de polegar 126 provoca o movimento axial da haste impulsora 128 dentro do lúmen de eixo tubular 120. Uma vista parcialmente explodida da extremidade distal do sistema de implantação de cilha 114 é mostrada na FIG. 18. Como representado, a haste impulsora 128 se estende a partir do eixo tubular 120 e através de

30/66 conjunto de trava 129. O conjunto de trava 129 é preso fixamente ao eixo tubular 120 e tem dois braços de trava 132 com guias de trava 134 em suas extremidades distais. Os braços de trava 132 são impelidos para dentro em direção ao eixo geométrico longitudinal central do eixo tubular 120. O conjunto de trava 129 é posicionado dentro do lúmen de um acoplamento de trava 136 e é preso fixamente. O acoplamento de trava 136 é configurado em sua extremidade distal para encaixar com a extremidade proximal da cilha 116 de modo que os braços de trava 132 se estendam dentro do lúmen proximal de cilha 116 e quando a haste impulsora 128 é posicionada dentro do conjunto de trava 129 os braços de trava 132 são forçados para fora de modo que as guias de trava 134 encaixam travando as aberturas de aba de cilha 138. Quando a haste impulsora 128 é retraída axialmente a partir do conjunto de trava 129 os braços de trava 132 se movem para dentro em direção as sua configuração impelida fazendo com que as guias de trava 134 liberem suas encaixe travado com as aberturas de aba de cilha 138 para deste modo liberar o conjunto de cilha 116. A FIG. 19 ilustra o conjunto de cilha 116 em uma configuração aberta. O conjunto de cilha 116 tem um membro de receptáculo tubular 139 que tem aberturas de aba de cilha 138 localizadas em sua extremidade proximal e um gancho de fio de sutura 140 preso fixamente em sua extremidade distal. Um fecho de segurança 142 é posicionado de forma deslizante dentro do lúmen de membro de receptáculo 139. Uma aba de retenção 144 é formada preferencialmente a partir da parede do membro de receptáculo 139 e impelida para dentro em direção ao eixo geométrico central do membro de receptáculo 139 em sua extremidade distal. Quando o fio de sutura tiver sido capturado pelo gancho de fio de sutura 140 o fio de sutura pode ficar preso dentro de conjunto de cilha 116 avançando a haste impulsora 128 de modo que o fecho de segurança 142 se estenda a partir do membro de receptáculo 139 e

31/66 encaixe o gancho de fio de sutura 140. Com o fecho de segurança 142 em configuração estendida a aba de retenção 144 se move para sua configuração impelida para dentro restringindo o movimento proximal do fecho de segurança 142 para deste modo fixar o fio de sutura no lugar.

[00150] A FIG. 21 ilustra um tubo guia 146 para usar em um procedimento endoscópico. O tubo guia 146 tem uma extremidade proximal 148 que inclui um lúmen 150 que se estende para a extremidade distal 152. Geralmente um tubo guia 146 é posicionado em um paciente para fornecer um conduto para uma localização desejada ao mesmo tempo em que protege o tecido circunjacente de dano inadvertido. Como mostrado na FIG. 22 e na FIG. 23 um tubo guia 146 com um dispositivo de sutura endoscópica 20 posicionado no lúmen 150. Uma vez que o tubo guia 146 é posicionado em uma localização desejada de tratamento dentro do corpo a extremidade distal do dispositivo de sutura endoscópica 20 pode ser estendida além da extremidade distal do tubo guia 146.

[00151] A FIG. 24 a FIG. 34 representam um método para realizar uma operação de sutura usando um dispositivo de sutura endoscópica 20 da presente invenção. Como mostrado na FIG. 24, o dispositivo de sutura endoscópica 20 é posicionado adjacente ao tecido 154 que tem um defeito no tecido 156 para ser fechado. O dispositivo de sutura endoscópica 20 está em uma configuração aberta. A FIG. 25 mostra a pinça de tecido 26 estendida a partir do canal de instrumento do endoscópio de modo que a ponta helicoidal 42 fique adjacente ao defeito no tecido 156. A rotação da pinça de tecido 26 faz com que a ponta helicoidal 42 prender com segurança o tecido 154 adjacente ao defeito no tecido 156. O tecido 154 pode ser trazido para mais próximo ao endoscópio retraindo ligeiramente a pinça de tecido 26 dentro do canal de instrumento do endoscópio como mostrado na FIG. 26. O grau de

32/66 retração do tecido se correlaciona a o tamanho e localização do ponto. Por exemplo, para ter uma maior quantidade de tecido suturado, o tecido 154 pode ser trazido para contato com o endoscópio pela pinça de tecido como mostrado na FIG. 27. O braço de suporte de agulha 48 é atuado para se mover para uma posição fechada provocando o conjunto de agulha 44 a perfurar o tecido 154. O fio de sutura 46 é puxado através do tecido como mostrado na FIG. 28. O controle sobre a quantidade de tecido retraída permite ao médico a habilidade para realizar um ponto de espessura parcial dentro da parede de um tecido ou um ponto de espessura total que se estende através de uma parede de tecido. O dispositivo de captura de agulha captura o conjunto de agulha 44 prendendo o mesmo no ressalto 79 (FIG. 7) e remove o mesmo do braço de suporte de agulha 48 (não mostrado). A FIG. 29 mostra o braço de suporte de agulha 48 movido para uma configuração aberta e removido do tecido 154. O fio de sutura 46 permanece através do tecido. A FIG. 30 mostra o alongamento do fio de sutura 46 através do tecido 154 retraindo o dispositivo de sutura endoscópica 20 ao mesmo tempo em que retendo o conjunto de agulha 44 dentro do dispositivo de captura de agulha. A FIG. 31 mostra o braço de suporte de agulha 48 movido para uma configuração fechada e o conjunto de agulha 44 reinserido dentro do braço de suporte de agulha 48 avançando o dispositivo de captura de agulha se o médico quiser fazer outro ponto. Se o médico não quiser fazer outro ponto, o conjunto de agulha com o fio de sutura pode ser retraído através do canal do endoscópio e com ambas as extremidades do fio de sutura, um pode ser feito um nó e empurrado para baixo No canal do endoscópio para o local de tratamento para prender o tecido. Alternativamente, o fio de sutura pode ser preso usando um sistema de implantação de cilha. Como mostrado na FIG. 32 um conjunto de cilha 116 e um dispositivo de entrega de cilha 118 pode ser usado para capturar o fio de sutura 46. O fio de su

33/66 tura pode ser puxado apertado para fechar com segurança o defeito no tecido 156. Uma vez que o defeito no tecido 156 esteja suficientemente fechado o conjunto de cilha 116 pode ser movido para uma configuração fechada, para deste modo prender o fio de sutura 46 como mostrado na FIG. 33. O dispositivo de entrega de cilha 118 pode liberar o conjunto de cilha 116 como mostrado na FIG. 34 e o fio de sutura 46 pode então ser cortado usando qualquer meio de corte padrão tal como tesoura. É contemplado que o conjunto de cilha possa incorporar meios de corte após prender o fio de sutura.

[00152] A FIG. 35 a FIG. 38 mostram outro método de fechar um defeito no tecido e prender o fio de sutura. A FIG. 35 mostra o dispositivo de sutura endoscópica 20 tendo entregado um conjunto de agulha 44 (mostrado esquematicamente) e o fio de sutura 46 através do tecido 154 adjacente a um defeito no tecido 156 onde o conjunto de agulha 44 está repousando adjacente à superfície de tecido 154. A FIG. 36 mostra um sistema de implantação de cilha que tem um conjunto de cilha 116 e um dispositivo de entrega de cilha 118 tendo agarrado uma parte do fio de sutura 46. O fio de sutura é puxado apertado para fechar o defeito no tecido 156 ao mesmo tempo em que o conjunto de agulha impede que a extremidade do fio de sutura 46 seja arrancada através do tecido 154. Uma vez que o defeito no tecido 156 esteja suficientemente fechado o conjunto de cilha 116 pode ser movido para uma configuração fechada, para deste modo prender o fio de sutura 46 como mostrado na FIG. 37. O dispositivo de entrega de cilha 118 pode liberar o conjunto de cilha 116 como mostrado na FIG. 38 e o fio de sutura 46 pode então ser cortado usando qualquer meio de corte padrão tal como tesoura.

[00153] A FIG. 39 a FIG. 42 mostram ainda outro método para fechar com segurança um defeito no tecido. A FIG. 39 mostra um dispositivo de sutura endoscópica 20 que tem uma configuração aberta e

34/66 um grampo de agulha 100 que tem um encosto proximal 102 e uma ponta perfurante 104 posicionada no braço de suporte de agulha 48. A ponta helicoidal 42 da pinça de tecido 26 encaixou o tecido 154 adjacente ao defeito no tecido 156 e retraiu o tecido em direção ao endoscópio. A FIG. 40 mostra o braço de suporte de agulha 48 em uma configuração fechada posicionado através do tecido com a ponta perfurante 104 do grampo de agulha 100 tendo perfurado e saído do tecido. A FIG. 41 mostra o dispositivo de captura de agulha agarrando a ponta perfurante do grampo de agulha 100 com o braço de suporte de agulha 48 em uma configuração aberta e removido do tecido 154. O encosto proximal 102 do grampo de agulha 100 é posicionado adjacente ao local do tecido perfurado inicialmente pela ponta perfurante. A FIG. 42 mostra a liberação da tecido 154 da pinça de tecido e o grampo elástico de agulha 100 tomando sua forma pré-impelida geralmente circular para deste modo fechar o defeito no tecido 156. Como pode ser avaliado, a aplicação de um vedante ou adesivo de tecido pode ser usado para auxiliar no fechamento do defeito no tecido.

[00154] A FIG. 43 mostra um dispositivo de sutura endoscópica 320 de acordo com outra modalidade da presente invenção. O dispositivo de sutura endoscópica 320 inclui um conjunto de capa 322 que é adaptado para encaixar com a extremidade distal de um endoscópio, um membro de trava de canal alongado 324 que é opcionalmente removível do conjunto de capa 322, uma bainha externa 326, uma bainha interna 328 e um membro de transmissão flexível alongado 330. Como visto na FIG. 44, o conjunto de capa 322 inclui adicionalmente um receptor de trava de canal preso fixamente 332, uma guia de inserção no canal do endoscópio 334, uma proteção de tecido alongada 336, uma proteção de agulha alongada 338 que se estende distalmente a partir da base do conjunto de capa e aloja o conjunto mecânico que fornece movimento rotativo para o braço de suporte de agulha 340

35/66 como mostrado na FIG. 44. A guia de inserção no canal 334 é uma projeção tubular do conjunto de capa 322 e é adaptada para ser posicionada dentro do lúmen de um canal de instrumento do endoscópio em sua extremidade distal. O membro de trava do canal flexível alongado 324 se estende a partir do receptor de trava do canal 332 através de um canal de instrumento e é preso na extremidade proximal do canal de instrumento. O membro de trava do canal 324 assegura que o conjunto de capa 322 não desencaixe inadvertidamente da extremidade distal do endoscópio. Preferencialmente o membro de trava do canal 324 toma a forma de um arame ou cabo único ou múltiplo de pequeno diâmetro trançado formado primariamente de metais ou polímeros. Adicionalmente o pequeno diâmetro da trava de canal 324 permite espaço para que outros instrumentos sejam posicionados dentro do canal de instrumento do endoscópio. As FIGS. 44 e 45 mostram respectivamente o conjunto de capa 322 em uma configuração fechada do braço de agulha 340 e em uma configuração aberta do braço de agulha.

[00155] Apenas com o propósito de exemplo, e não a título de limitação, na modalidade mostrada, o conjunto de capa 322 tem um elemento de capa ou anel 322a que tem um diâmetro interno de aproximadamente 13,5 mm, um diâmetro externo de aproximadamente 14,2 mm, uma altura um pouco acima de 2 mm, e uma parte 322b que tem uma largura de aro de entre 1 mm e 2 mm.

[00156] Apenas com o propósito de exemplo, e não a título de limitação, na modalidade mostrada, a proteção de tecido alongada 336 circunscreve aproximadamente 50 graus, do anel 322a em sua superfície externa 336a e se estende verticalmente aproximadamente 9 mm sobre o topo do elemento de anel 322a em sua parte média. A superfície interna 336b da proteção de tecido alongada 336 geralmente é semicircular (para deste modo ajudar a definir as paredes laterais

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336d) e definir uma abertura de aproximadamente 4 mm a 5 mm que se estende acima de um anel menor 322c (ver FIG. 48) do conjunto de capa e acima de um canal do endoscópio dentro do qual é para estar localizado o dispositivo de captura de agulha (descrito daqui em diante com referência às FIGS. 55 a 57). Este canal pode ser o mesmo canal do endoscópio dentro do qual a guia de inserção no canal 334 é inserida como descrito daqui em diante. A superfície de topo 336d da proteção de tecido alongada 336 é angulada em um ângulo de aproximadamente 45 graus. Com a disposição fornecida, e como discutido daqui em diante com referência às FIGS. 63 a 39, a proteção de tecido 336 ajuda a dobrar o tecido para costurar e ajuda a impedir que o tecido que é puxado para dentro do conjunto de capa de obstruir o canal do endoscópio e impedir a costura.

[00157] Apenas com o propósito de exemplo, e não a título de limitação, na modalidade mostrada, a proteção de agulha alongada 338 tem uma altura de entre aproximadamente 18 mm e 19 mm, e forma uma abertura arqueada entre dois braços 338a, 338b a qual tem a superfície externa afastada aproximadamente 5 mm uma da outra e superfícies internas afastadas aproximadamente 3,7 mm uma da outra. Os braços são unidos por um arco de topo338c e um membro em cruz opcional (batente) 338d localizado abaixo do arco 338c. Entre os braços e membro em cruz abaixo 338d fica uma ligação de engrenagem 342 descrita daqui em diante. Adicionalmente, o braço curvo de suporte de agulha 340 é disposto de modo que quando uma agulha está presa no braço de suporte de agulha 340, em uma posição totalmente aberta, a ponta da agulha preferencialmente fica localizada sob o arco 338c e entre os braços 338a, 338b. O braço de suporte 340 pode então girar para uma posição fechada através da abertura arqueada acima da ligação de engrenagem. Cada braço 338a, 338b tem uma largura de aproximadamente 0,64 mm e uma espessura radial de aproxi

37/66 madamente 2,5 mm.

[00158] A FIG. 46 mostra uma vista explodida detalhada do conjunto de capa 322. O braço de suporte de agulha 340 inclui uma primeira extremidade 340a que é adaptada para encaixar por atrito um conjunto de agulha, e uma segunda extremidade 340b é presa fixamente à ligação de engrenagem do braço de agulha 342 (por exemplo, em um furo receptor 342a definido em seu interior). Apenas a título de exemplo e não a título de limitação, o braço de suporte de agulha 340 dobra através de um arco de aproximadamente 90 graus. A ligação de engrenagem 342 é montada entre os braços de proteção de agulha 338a, 338b e inclui uma parte de engrenagem 344 que é montada usando o pino pivô 345 através do furo de montagem 346 na ligação de engrenagem 342 para os furos de montagem (primeiras posições de montagem) 347 definidos no receptáculo (braços) de proteção de agulha 338, e uma parte de braço ou de extensão 343. A parte de engrenagem 344 inclui dentes de engrenagem laterais 344a. De maneira similar, a ligação de engrenagem do membro impulsor 348 inclui a parte de engrenagem 350a com dentes de engrenagem laterais 350b que engrena com os dentes de engrenagem 344a, e COM um braço 350c. A ligação de engrenagem 348 é montada usando O pino pivô 351 através do furo de montagem 352 para os furos de montagem (segundas posições de montagem) 353 definidos no receptáculo (braços) de proteção de agulha 338. A ligação de engrenagem 348 também é acoplada através do furo de montagem 354 no braço 350c à junta de membro impulsor 356 usando o pino pivô 357 e o suporte de montagem 358. A junta de membro impulsor 356 é acoplada fixamente ao membro de transmissão 330. As FIGS. 47 e 48 mostram o conjunto de capa 322 montado onde a parte de engrenagem da ligação de engrenagem 348 engrena com a parte de engrenagem da ligação de engrenagem 342 de modo que quando o membro de transmissão 330 é avançado a li

38/66 gação de engrenagem 348 gira e sua parte de engrenagem provoca a parte de engrenagem da ligação de engrenagem 342 a girar fazendo com que o braço de suporte de agulha 340 se mova para uma posição fechada. Na posição fechada, o braço 343 da ligação de engrenagem 342 se estende em volta e acima da ligação de engrenagem 348 e entre o membro de cruz 338d e o arco 338c. Na posição aberta (FIG. 45), o braço 343 da ligação de engrenagem 342 se estende radialmente para fora relativo aos braços de proteção de agulha 338a, 338b, e a traseira do braço 350c pode encaixar a borda do membro de cruz 338d que pode atuar como um batente para o movimento da engrenagem.

[00159] O conjunto de capa 322 também pode incluir um defletor de lavagem 360 como mostrado na FIG. 48. O defletor de lavagem redireciona fluido do endoscópio para lavar o mecanismo de engrenagem para remover detritos. Os componentes mencionados acima são todos feitos preferencialmente de metais biocompatíveis tais como aço inoxidável e titânio embora alguns polímeros de alta resistência possam ser adequados. O posicionamento vertical dos furos de montagem 347 e 353 nos braços de proteção de agulha 338a, 338b reduzem o perfil de conjunto de capa 322 e facilitam a entrega do dispositivo de sutura endoscópica 320 para um local de tratamento.

[00160] Para auxiliar na retenção do conjunto de capa 322 na extremidade distal do endoscópio as FIGS. 49 e 50 ilustram vistas do conjunto de capa 322 onde o membro de trava do canal 324 é preso opcionalmente de forma removível no receptor de trava do canal 332 pelo membro de retenção da trava de canal 362. Preferencialmente o membro de retenção 362 é formado de um grande encosto preso fixamente à extremidade distal do membro de trava do canal 324, enquanto que o receptor de trava do canal 332 define um sulco 333 que tem uma largura menor do que a largura do encosto. Se desejado, o arame ou cabo de trava de canal 324 pode ser soldado ou fixado de

39/66 outra forma ao receptor de trava do canal 332 ou a outra peça do conjunto de capa. Um mecanismo adicional para aumentar a retenção do conjunto de capa à extremidade distal do endoscópio é mostrado na FIG. 50 onde a guia de inserção no canal 334 tem uma estrutura parcialmente dividida (ou seja, são fornecidas uma ou mais aberturas longitudinais 335). As duas partes da divisão podem ser impelidas para fora de modo que quando as mesmas são colocadas no canal de instrumento do endoscópio as mesmas aplicam uma força para fora à parede interna do canal para deste modo auxiliar na retenção do conjunto de capa à extremidade distal do endoscópio. As FIGS. 51 e 52 mostram como a tensão é aplicada ao membro de trava do canal 324 e mantida na extremidade proximal do endoscópio usando um tensor de trava de canal 365 que prende o membro de retenção de trava de canal proximal 366 preso à extremidade proximal do membro de trava do canal. O tensor de trava de canal 365 inclui um conector de trava tipo baioneta 370, que acopla ao canal de instrumento do endoscópio e uma mola 372 que suporta um receptáculo do tensor 374 acoplado a uma roda tensora rotativa 376 que tem um membro de aba 378. A extremidade proximal do membro de trava do canal 324 é rosqueada através do receptáculo do tensor 374 e através de uma válvula localizada no topo do receptáculo, e é posicionada dentro de um receptáculo de aba 380. O receptáculo de aba 380 prende o membro de retenção de trava de canal 366 à roda tensora 376. A roda tensora 376 pode então ser girada (por exemplo, no sentido horário) para aplicar a tensão apropriada no membro de trava do canal e então travada no lugar por um elemento de trava (não mostrado). A mola 372 é usada para compensar, por compressão, a flexão do endoscópio para manter uma tensão constante no membro de trava do canal. Alternativamente, em vez de fornecer uma mola 372 entre a trava tipo baioneta 370 e o receptáculo do tensor 374, a mola pode ser fornecida na roda 376 para

40/66 pressionar a roda em direção a uma posição desejada (por exemplo, a posição da FIG. 51). Quando o membro de trava do canal 324 é flexionado juntamente com o visor através de um percurso tortuoso, a roda 376 pode girar contra a força da mola para manter a tensão desejada no membro de trava do canal 324.

[00161] A FIG. 53 ilustra o conjunto de agulha 400 que compreende o fio de sutura 402, uma ponta de agulha 404, uma fresta de trava 405 e um corpo de agulha 406. O fio de sutura 402 pode ser formado de quaisquer materiais comumente disponíveis para o fio de sutura cirúrgica tal como nylon, poliolefinas, PLA, PGA, aço inoxidável, nitinol e outros. As FIGS. 54A a 54C mostram vistas explodidas detalhadas dos componentes de conjunto de agulha 400. A ponta de agulha 404 tem uma extremidade distal afiada e uma extremidade proximal oca com uma aba de redução 408. O corpo de agulha 406 tem uma extremidade proximal adaptada para se ajustar dentro do braço de suporte de agulha 340 e uma extremidade distal que tem uma fenda de fio de sutura 410. O corpo de agulha 406 é adaptado para encaixar concentricamente a ponta de agulha 404 e criar a fresta de trava 405. O material de sutura flexível 402 é posicionado na extremidade distal de corpo de agulha 406 se estendendo através da fenda de fio de sutura 410. A ponta de agulha 404 e corpo de agulha 406 são formados de biomateriais adequados e podem ser feitos de polímeros tais como nylon, PEEK, PLA, PGA, PLGA ou metais tais como aço inoxidável, nitinol ou titânio. Os componentes podem ser unidos usando técnicas padrões de união tais como ligação térmica, soldagem por ultrassom, soldagem a laser, adesivos ou crimpagem mecânica.

[00162] A FIG. 55 ilustra um dispositivo de captura de agulha 450, que inclui um alongado cateter ou tubo 452 que tem em sua extremidade distal um conjunto de captura de agulha 454 e em sua extremidade proximal um botão atuador 456 acoplado ao conjunto de cabo

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458. Apenas a título de exemplo, e não a título de limitação, o dispositivo de captura de agulha 450 é uma ferramenta de 3 mm em que o tubo 452 e a conjunto de captura de agulha de extremidade distal 454 são preferencialmente de no máximo 3 mm de diâmetro. O conjunto de cabo 458 é adaptado preferencialmente para ser acoplado ao conjunto de cabo que opera o braço de suporte de agulha do dispositivo de sutura endoscópica 320 para facilidade de uso. Em direção àquela extremidade, o conjunto de cabo 458 é dotado de um trava de dente defletor 459a e um dente geralmente rígido 459b que são dispostos para encaixar com cavidade e elemento de trava recíprocos no conjunto de cabo 600 do dispositivo de sutura 320 como discutido abaixo com referência às FIGS. 58 e 59A a 59C.

[00163] As FIGS. 56A e 56B mostram uma vista de corte transversal parcial ampliada do conjunto de captura de agulha 454 e da extremidade distal 460 do tubo 452 em configurações fechada e aberta respectivamente. A haste ou cabo impulsor 462 é posicionada de forma deslizante dentro do lúmen do tubo 452 tendo uma extremidade proximal acoplada mecanicamente ao botão atuador 456 e uma extremidade distal acoplada ao pino atuador 464. O pino atuador 464 é posicionado dentro de uma fenda angulada 465 definida no braço de alavanca 466 adjacente ao pino pivô fixo 468. Na extremidade distal do braço de alavanca 466 fica um dispositivo de intertravamento 470. A parte de conjunto de captura de agulha interna distal 454 forma o receptáculo de agulha 472. O botão atuador 456 incorpora um conjunto de mola que coloca a haste impulsora 462 sob uma carga de tensão para deste modo fazer com que o braço de alavanca 466 permaneça em uma configuração encaixada ou fechada como mostrado na FIG. 56A. Quando o botão atuador 456 é comprimido, a haste impulsora 462 é avançada, para deste modo levar o braço de alavanca 466 e o dispositivo de intertravamento 470 a uma configuração desencaixada

42/66 ou aberta como mostrado na FIG. 56B. A FIG. 57 ilustra o conjunto de agulha 400 posicionado dentro do receptáculo de agulha 472 do conjunto de captura de agulha 454. Como mostrado, o conjunto de agulha 400 fica preso no lugar pelo encaixe intertravado do dispositivo de intertravamento 470 e fresta de trava 405. Nesta configuração o dispositivo de captura de agulha 450 pode ser usado para entregar a agulha através do canal de instrumento do endoscópio para carregar o conjunto de agulha dentro do braço de suporte de agulha 340.

[00164] Um conjunto de cabo 600 para o dispositivo de sutura endoscópica 320 é visto nas FIGS. 58 e 59A a 59C. O conjunto de cabo 600 inclui um primeiro cabo estacionário 604 e um segundo cabo rotativo 608 que é acoplado rotativamente ao cabo estacionário pelo eixo pivô 612. O cabo rotativo 608 é impelida por mola para a posição aberta vista na FIG. 58 por uma mola 614 que assenta e é fixada entre os cabos. O cabo estacionário 604 define uma cavidade proximal 616 para receber o conjunto de cabo 458 do dispositivo de captura de agulha 450. Um tubo 618 que termina em uma porta 620 se estende a partir do cabo estacionário 604. A porta 620 inclui uma válvula de fluido 622 e uma trava mecânica tipo baioneta 624 para acoplar à extremidade proximal de um endoscópio. A bainha 328 que aloja o arame de transmissão 330 também se estende a partir do cabo estacionário. O segundo cabo 608 define uma seção de aperto dos dedos 626, e elemento de trava dentado 628 em sua extremidade proximal. Como descrito daqui em diante, o segundo cabo rotativo 608 é acoplado ao arame de transmissão 330. O movimento do cabo rotativo em direção ao cabo provoca fixado movimento axial (retração) do arame de transmissão 330. O movimento do cabo rotativo para longe do cabo fixo provoca o movimento axial (extensão) do arame de transmissão 330 em um sentido oposto.

[00165] Passando agora para as FIGS. 59A a 59C, detalhes adicio

43/66 nais do conjunto de cabo 600 são vistos adicionalmente a como o conjunto de cabo 458 do dispositivo de captura de agulha 450 interage com o conjunto de cabo 600 do dispositivo de sutura endoscópica 320. Mais particularmente, como visto na FIG. 59A, um elemento pivô de atuação 634 fica acoplado articuladamente ao lado interno do primeiro cabo 604 pelo pino pivô 632. O arame de transmissão 330 é acoplado ao elemento pivô de atuação 634 em uma segunda localização 636 por uma mola 638 que pode se mover uma distância predeterminada em uma cavidade 639 definida pelo cabo fixo 604. O cabo rotativo 608 também é acoplado ao elemento pivô de atuação 634 em uma terceira localização 640 pelo suporte 642 que é acoplado ao cabo rotativo 608 pelo poste 644. Como resultado, a rotação do cabo 608 (ou seja, espremendo) em direção à posição fechada da FIG. 59A faz com que o suporte 642 puxe a localização 640 do elemento pivô de atuação 634 para baixo. O movimento da localização 640 para baixo por sua vez é acompanhado por rotação no sentido horário do elemento pivô de atuação 634 em volta do pino pivô 632, e portanto movimento para trás (sentido horário) da conexão entre a mola 638 e o elemento de pivô de atuação 634 na localização 636. O movimento da mola 638 para trás puxa o arame de transmissão 330 para trás.

[00166] A interação do conjunto de cabo 600 com o conjunto de cabo 458 do dispositivo de captura de agulha 450 também é vista na FIG. 59A. Mais particularmente, o cabo estacionário 604 é dotado de um prendedor 648 que se estende dentro da cavidade 616 e é projetado para encaixar o dente flexível (trava) 459a conjunto de cabo do dispositivo de captura de agulha 458. Adicionalmente, a cavidade 616 tem um ressalto proximal de fundo 650 para receber o dente rígido 459b. O tubo 618 que se estende para fora do cabo estacionário 604 se estende para dentro de uma cavidade tubular 654 do cabo estacionário 604 que aloja uma mola 656, para deste modo carregar com a

44/66 mola para fora o tubo 618.

[00167] Quando é desejado estender o dispositivo de captura de agulha 450 com seu conjunto de captura de agulha distal 454 através do endoscópio, a extremidade distal do conjunto de captura de agulha é rosqueada para dentro da cavidade 616 do cabo estacionário 604, da cavidade tubular 654, do tubo 618, da porta 620 e então para dentro do endoscópio. O conjunto de captura de agulha 454 é empurrado até o cabo 458 encaixar a cavidade 616 do cabo estacionário 604. Quando empurrado tão longe quanto possível, o dente rígido 459b se alinha com o ressalto 650, e a trava flexível 459a encaixa o prendedor 648, para deste modo travar o dispositivo de captura de agulha 450 no lugar. O cabo 462 do dispositivo de captura de agulha 450 com a bainha 452 se estende a partir do botão atuador 457 através da cavidade tubular 654, através do tubo 618, e através e para fora da porta 620. Para atuar o conjunto de captura de agulha, o botão 456 é pressionado como descrito previamente. A desconexão do dispositivo de captura de agulha 450 do conjunto de cabo 600 é obtida pressionando para baixo em uma parte reduzida 459c do cabo 458 adjacente e proximal à trava 459a, para deste modo fazer com que a trava desencaixe do prendedor 648, e puxe proximalmente no cabo 458.

[00168] Como melhor visto nas FIGS. 59B e 59C, o cabo do dispositivo de captura de agulha 458 é dotado preferencialmente de uma extensão de trava dentada ou (em forma de gancho) dente 459d. Quando o conjunto de captura de agulha 450 está no lugar no conjunto de cabo 600 do dispositivo de sutura endoscópica, os cabos 604 e 608 podem ser travados no lugar em uma posição fechada encaixando elemento de trava dentada ou dente 628 no cabo rotativo 608 com a extensão de trava dentada ou dente similar 459d do conjunto de captura de agulha 450 (que por sua vez é travada no cabo estacionário 604) como melhor visto na FIG. 59C. Como será avaliado, os dentes 628 e

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459d são geralmente deslocados lateralmente, mas incluem partes em forma de gancho que após passarem deslizando uma pela outra, encaixam ou agarram uma a outra, para deste modo travar no lugar. O desencaixe é obtido aplicando uma força lateral relativa a um ou ambos os cabos.

[00169] Um dispensador de fio de sutura inovador 500 que tem um corpo dispensador 502 e uma aba de proteção de agulha removível 504 é mostrado na FIG. 60A. O dispensador de fio de sutura 500 é mostrado na FIG. 60B com a aba de proteção de agulha 504 removida do dispensador revelando um membro de retenção de agulha 506. Para melhor ilustrar o dispensador de fio de sutura 500, A FIG. 60C mostra uma vista em perspectiva explodida dos componentes. O dispensador de fio de sutura 500 inclui um corpo inferior 508 e corpo superior 510 que juntos formam uma cavidade que aloja o carretel de fio de sutura 512 que contém o fio de sutura 402, protetor de agulha 504 e membro de retenção de agulha 506. Os corpos inferior e superior 508, 510 preferencialmente incluem nervuras 508a, 508b (nervuras similares no corpo superior não mostradas) nas e em volta das quais o carretel 512 repousa de modo que o carretel 512 pode girar com um mínimo de atrito na cavidade. Os corpos inferior e superior 508, 510 também são cada um preferencialmente dotados de paredes 513a, 513b, 513c (vistas na FIG. 60C apenas com respeito ao corpo inferior 508) que retém o membro de retenção de agulha 506 no lugar mas permitem que a aba de proteção de agulha 504 seja removida. Mais particularmente, a parede 513a é vista formando uma parede traseira para o membro de retenção de agulha. A mesma inclui um corte ou orifício 513d para receber uma parte traseira do membro de retenção de agulha (e agulha) e a mesma angula em 513e para se unir a parede externa 513c. A parede 513b é uma parede baixa que é colocada entre as paredes 513a e 513c e é conectada à parte angulada 513e da pa

46/66 rede 513a. A parede 513b forma efetivamente dois sulcos com p primeiro sulco assentando o membro de retenção de agulha 506 e prendendo-o no lugar e o segundo sulco assentando uma parte da aba de proteção de agulha 504. A aba protetora de agulha, entretanto se estende para fora de uma abertura ou orifício radial na parede externa 513c e pode ser puxada para fora (ou seja, pode deslizar para fora) completamente para revelar uma cavidade receptora 514 no membro de retenção de agulha 506. A parede externa 513c também é dotada de uma abertura ou orifício 513f na frente da cavidade receptora 514. O dispensador de fio de sutura 500 e a maior parte de seus componentes são fabricados facilmente a custo baixo usando polímeros adequados, tais como polietileno, polipropileno ou poliestireno, moldagem por injeção e preferencialmente desenhos que encaixam(por exemplo, travas 508c e poste receptor oco 508d no corpo inferior 508, e prendedores 510c e poste (não mostrado) no corpo superior 510).

[00170] Como visto na FIG. 60B, o protetor de agulha 504 é preferencialmente dotado de garras 504a. As garras são mantidas apertadas entre nervuras (não mostradas) que se estendem a partir dos corpos inferior e superior 508, 510 a fim de manter o protetor de agulha 504 no lugar. Entretanto, devido às garras serem elásticas, a aplicação de força à parte de aba 504b do protetor de agulha 504, permite que o protetor de agulha 504 seja removido do corpo do dispensador 502. [00171] Como mencionado previamente, o membro de retenção de agulha 506 inclui uma cavidade receptora de agulha 514 como mostrado nas FIGS. 61A e 61B onde o conjunto de agulha removível 400 é mantido. Como mostrado na vista de corte transversal parcial da FIG. 61B, o corpo de agulha 406 é mantido por atrito dentro de um orifício 514a definido no corpo do membro de retenção 506 (em grande parte da mesma maneira que o mesmo é mantido por atrito no braço de suporte de agulha 340 (FIG. 46)) e a agulha é conectada ao fio de sutura

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402 que está enrolado no carretei de fio de sutura. A ponta de agulha 404 fica acessível para o conjunto de captura de agulha 454 através de cavidade receptora de agulha 514; ou seja, a cavidade fornece espaço em volta da ponta de agulha para permitir que o conjunto de captura de agulha entre na cavidade e agarre a agulha. Também como mostrado na FIG. 61B, o membro de retenção de agulha 506 tem flanges superior e inferior alongados lateralmente 514b que são recebidos e assentados nos sulcos formados pelas paredes 513a, 513b dos corpos superior e inferior 508, 510 do dispensador de fio de sutura 500. O corpo do membro de retenção de agulha tem uma parte cilíndrica que se estende para trás através do orifício 513d da parede interna 513a. [00172] As FIGS. 62A e 62B mostram o dispensador de fio de sutura 500 que recebe o conjunto de captura de agulha 454 do dispositivo de captura de agulha 450. A FIG. 62B mostra uma vista de corte transversal parcial do conjunto de captura de agulha 454 em encaixe intertravado com a agulha para remoção do dispensador.

[00173] A FIG. 63 a FIG. 69 representam um método para realizar uma operação de sutura usando um dispositivo de sutura endoscópica 320 da presente invenção. Como mostrado na FIG. 63, o dispositivo de sutura endoscópica 320 é posicionado adjacente ao tecido 154 que tem um defeito no tecido 156 para ser fechado. O dispositivo de sutura endoscópica 320 fica em uma configuração aberta e a ponta do conjunto de agulha 400 é envolto pela proteção de agulha 338. A FIG. 64 mostra a pinça de tecido 26 que é estendida a partir do canal de instrumento do endoscópio de modo que a ponta helicoidal 42 fique adjacente ao defeito no tecido 156. A rotação da pinça de tecido 26 faz com que a ponta helicoidal 42 encaixe com segurança o tecido 154 adjacente ao defeito no tecido 156. O tecido 154 pode ser trazido mais próximo ao endoscópio retraindo ligeiramente a pinça de tecido 26 dentro do canal de instrumento do endoscópio como mostrado na FIG.

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65. Durante a retração do tecido, a proteção de agulha 338 impede que o tecido seja arrastado de encontro à ponta do conjunto de agulha 400, para deste modo reduzir dano inadvertido ao tecido. O grau de retração do tecido se correlaciona ao tamanho e localização do ponto. Por exemplo, para ter uma quantidade maior de tecido suturado, a pinça de tecido pode trazer o tecido 154 próximo ao endoscópio como mostrado na FIG. 66. Quando tentando suturar uma grande quantidade de tecido, a posição da extremidade distal de proteção de tecido angulada 336, em conjunto com a proteção de agulha 338, auxilia a dobrar o tecido na preparação para suturar e preferencialmente auxilia a impedir que o tecido se localize imediatamente adjacente e deste modo obstrua o dispositivo de captura de agulha. O braço de suporte de agulha 340 é atuado para se mover para uma posição fechada provocando o conjunto de agulha 400 a perfurar o tecido 154. A parte de proteção de tecido angulada 336 fornece suporte para o tecido permitindo que a agulha penetre mais facilmente o tecido como mostrado na FIG. 67. O fio de sutura 402 é puxado através do tecido como mostrado na FIG. 68. O controle sobre a quantidade de tecido retraída permite ao médico a habilidade para realizar um ponto de espessura parcial dentro da parede de um tecido ou um ponto de espessura total que se estende através de uma parede de tecido. O dispositivo de captura de agulha captura o conjunto de agulha 400 e remove o mesmo do braço de suporte de agulha 340 (não mostrado). A FIG. 69 mostra o braço de suporte de agulha 340 movido para uma configuração aberta e removido do tecido 154. O fio de sutura 402 permanece através do tecido. Para continuar uma sutura reta, o braço de suporte de agulha pode ser recarregado com o conjunto de agulha sem precisar remover o dispositivo de sutura endoscópica do corpo como previamente descrito. Se for requerido apenas um ponto é o fio de sutura pode ser amarrado em um nó cirúrgico ou usado um dispositivo de cilha para prender o fio de

49/66 sutura, para deste modo fechar o defeito no tecido.

[00174] A FIG. 70 ilustra um sistema de endoscópio 710 que compreende um endoscópio 712 que tem um tubo de inserção 714 e um dispositivo de sutura endoscópica 720 como parte de um sistema de tratamento endoscópico de acordo com outra modalidade da presente invenção. As FIGS. 71 a 72B ilustram respectivamente as partes proximal e distal do endoscópio 712 e dispositivo de sutura endoscópica 720. O dispositivo de sutura endoscópica 720 tem um cabo operável 722 que é acoplado de forma removível ao endoscópio 712 no receptáculo do canal de instrumento 723 pelo suporte de cabo 724 com uma junta móvel 726. O receptáculo do canal de instrumento 723 do endoscópio 712 permite acesso aos primeiro e segundo canais de instrumento 728 e 729, respectivamente. O dispositivo de sutura endoscópica 720 inclui um dispositivo de captura de agulha alongado 730 que se estende para a extremidade distal do endoscópio 712 e posicionado de forma deslizante dentro do canal de instrumento 729. O dispositivo de captura de agulha 730 também inclui um cabo 731. O dispositivo de sutura endoscópica 720 é operado pelo cabo 722 que é acoplado proximalmente ao conjunto de transmissão 732 que se estende distalmente ao longo do tubo de inserção exterior 714 para a extremidade distal do endoscópio 712. O conjunto de transmissão 732 é acoplado em sua extremidade distal a um conjunto de capa 733 que é posicionado sobre a extremidade distal do endoscópio 712. As FIGS. 72A e 72B mostram o conjunto de capa 733 que tem uma base da capa 734, uma parte de montagem inferior 794 para montar a base da capa ao endoscópio, uma proteção de tecido 736, uma proteção de agulha 738, um braço de suporte de agulha 740 e um conjunto de agulha 741. O braço de suporte de agulha 740 é mostrado em uma posição fechada que posiciona o conjunto de agulha 741 parcialmente dentro da proteção de tecido 736. O braço de suporte de agulha 740 é

50/66 acoplado rotativamente ao conjunto de engrenagens 742 e é operado pelo movimento axial do membro de transmissão alongado 744 através do cateter de transmissão 746 do conjunto de transmissão 732. A extremidade distal do cateter de transmissão 746 é fixada a base da capa 734. As FIGS. 73A e 73B mostram o conjunto de capa 733 acoplado à extremidade distal do endoscópio 712 onde o braço de suporte de agulha 740 está em uma posição aberta. Na posição aberta, o conjunto de agulha 741, que é acoplado de forma removível ao braço de suporte de agulha 740, fica protegido dentro da proteção de agulha 738 e o fio de sutura 748 se estende visível dentro do canal de instrumento 729. Na FIG. 73B o fio de sutura 748 é mostrado se estendendo dentro do canal de instrumento 729 adjacente à extremidade distal do dispositivo de captura de agulha 750.

[00175] A FIG. 75 ilustra uma vista explodida detalhada dos componentes do conjunto de capa 733. O membro de transmissão 744 é acoplado fixamente a uma junta do membro impulsor 752 que tem o suporte de montagem 754. A ligação da engrenagem do membro impulsor 755, que tem um furo de montagem 756, é acoplada articuladamente ao suporte de montagem 754 prendendo o pino pivô 757 através do suporte de montagem 754 e furo de montagem 756. A ligação da engrenagem do membro impulsor 755 também inclui o furo de montagem 758 e dentes de engrenagem laterais 759. O braço de suporte de agulha a ligação de engrenagem 760 inclui um furo de montagem 762, adjacente a dentes de engrenagem laterais 764, e um furo de montagem no braço de suporte de agulha 766. A proteção de agulha 738 geralmente é formada de duas peças que compreendem uma parte superior em forma de U 770, que tem uma ampla cobertura de agulha 772 e inclui um par de furos de montagem 774 (um em cada lado do U) para componentes adicionais e uma parte inferior 776 onde se estendem as pernas do U que é acoplado fixamente tanto à

51/66 parte superior 770 como à base da capa 734 e inclui dois pares de furos de montagem 778 e 780. A ligação de engrenagem do braço de suporte de agulha 760 é presa à parte inferior 776 posicionando o pino pivô 782 através do furo de montagem 778 e do furo de montagem 762. Os dentes de engrenagem laterais 759 da ligação de engrenagem do membro impulsor 755 são posicionados para engrenar com os dentes de engrenagem laterais 764 da ligação de engrenagem do braço de suporte de agulha 760 e as duas ligações de engrenagem são presas pelo pino pivô de posicionamento 784 através do furo de montagem 780 na parte inferior 776 e do furo de montagem 758 na ligação de engrenagem do membro impulsor 755. O pino 786 é posicionado no furo de montagem 774 da parte superior 770 e serve para impedir o movimento indesejado da ligação do braço de suporte de agulha 760. O efetor de extremidade do braço de suporte de agulha 740 é acoplado à ligação de engrenagem do braço de suporte de agulha 760 prendendo fixamente a extremidade do braço de suporte de agulha 788 dentro do furo de montagem 766. O braço de suporte de agulha 740 inclui um membro de ponta reto 790 adaptado para encaixar o conjunto de agulha 741 e que define um eixo geométrico longitudinal através do mesmo. A proteção de tecido 736 tem uma forma geralmente cilíndrica e forma tubular com uma parte distal ou superior 792 que tem uma superfície distal 792a angulada obliquamente relativa a um eixo geométrico longitudinal através da proteção de tecido, e um rebaixo de passagem do fio de sutura 792b através do qual o fio de sutura pode se estender de dentro do canal de trabalho do endoscópio em direção ao conjunto de agulha retraído 741 montado no braço de suporte de agulha 740 (FIG. 73B). A parte de montagem inferior 794 tem uma forma geralmente cilíndrica e forma tubular que é fornecida em alinhamento axial com a proteção de tecido 736. Preferencialmente a proteção de tecido 736 e a parte de montagem inferior 794 são forma

52/66 das integralmente a partir de um membro tubular comum, e uma abertura se estende longitudinalmente através tanto da proteção de tecido 736 como da parte de montagem inferior 794. Uma parte proximal da parte de montagem 794 afina para um perfil menor em uma direção transversal a seu eixo geométrico longitudinal sem diminuir o diâmetro da abertura através da parte de montagem para auxiliar em sua inserção no canal de instrumento 729, como discutido em mais detalhes abaixo. Em uma modalidade, a extremidade proximal da parte de montagem 794 tem uma superfície de extremidade planar 794a orientada em um ângulo oblíquo relativo ao eixo geométrico longitudinal através da parte de montagem 794 (ver também FIG. 74). Alternativamente, a parte proximal pode incluir uma superfície que afina ao longo de uma curva inclinada para um perfil reduzido da seção transversal da extremidade. Uma batente de montagem da base 796 fica localizada entre as partes superior e inferior para posicionar a proteção 736 e a parte de montagem 794 apropriadamente na base da capa 734. Uma fenda alongada 797 na parede de proteção de tecido 736 se estende a partir da parte de montagem inferior 794 através do batente de montagem da base 796 e de uma parte da parte superior 792. A fenda 797 pode ser reta, como mostrado na FIG. 75, ou como mostrado na modalidade alternativa da FIG. 75A, a fenda 797a pode ser não reta, por exemplo, se estendendo em um zig-zag. Esta fenda que se estende não reta 797a reduz a potencial interferência com o fio de sutura que se estende em proximidade à fenda. A base da capa 734 inclui um furo de montagem 798 para posicionar a parte de montagem inferior 794. O batente de montagem da base 796 corresponde em volta do furo de montagem 798 à parte longitudinalmente apropriada da proteção de tecido 736 e à parte de montagem 794 e subsequentemente é presa fixamente, preferencialmente por soldagem a laser. A parte de montagem inferior 794 preferencialmente é formada de um material elástico

53/66 e tem um diâmetro externo que é ligeiramente maior do que o diâmetro do canal de instrumento do endoscópio. O diâmetro impelido para fora da parte de montagem inferior 794 pode ser comprimido ou apertado temporariamente usando os dedos ou uma ferramenta (não mostrada) para reduzir o diâmetro para a inserção no canal de instrumento. Uma vez que a fonte de compressão é removida a impulsão elástica do diâmetro externo da parte inferior 794 encaixa com a parede do diâmetro interno do canal de instrumento com força suficiente para reter o conjunto de capa 733 na extremidade distal de endoscópio 712.

[00176] A FIG. 76A ilustra o conjunto de agulha 741 que compreende um corpo de agulha oco preferencialmente reto 800, uma ponta de agulha reta 802 e o fio de sutura 748. O corpo de agulha 800 preferencialmente é formado de um hipotubo de materiais biocompatíveis adequados. O corpo de agulha 800 preferencialmente é processado, por corte a laser, para formar vários dispositivos na parede do tubo ao longo do comprimento do tubo tal como abas de ponta 804a e 804b localizadas em uma extremidade do tubo, as abas de fio de sutura 806a e 806b, as abas de braço de suporte de agulha 808a e 808b na outra extremidade do tubo, bem como, o furo de fio de sutura 809 posicionado geralmente no meio do tubo. A FIG. 76B mostra uma vista explodida do conjunto de agulha 741 para fornecer detalhes adicionais do componente. A ponta de agulha 802 tem uma extremidade afiada 810, uma parte de sulco de captura 812, uma parte de sulco de aba 814, uma parte de capa do plugue 816 posicionada entre os sulcos e uma parte de extremidade cega 817. A FIG. 77A e a FIG. 77B representa duas vistas de corte transversal parciais do conjunto de agulha 741. Como mostrado, a parte de extremidade cega 817 da ponta de agulha 802 é posicionada dentro do lúmen do corpo de agulha 800 de modo que as abas de ponta 804a e 804b são adjacentes à parte de sulco da ponta 814. Como mostrado, a parte de capa do plugue 816, tapa uma

54/66 extremidade do corpo de agulha 800. As abas de ponta 804a e 804b são deformadas plasticamente em direção ao lúmen do corpo de agulha 800 para encaixar o parte de sulco da aba 814 para deste modo fornecer um intertravamento mecânico que prende a ponta de agulha 802 ao corpo de agulha 800. O fio de sutura 748 tem uma parte de extremidade 818 que é posicionada dentro do corpo de agulha 800 através do furo de fio de sutura 809 adjacente à parte de extremidade cega 817. As abas de fio de sutura 806a e 806b são deformadas plasticamente para dentro em direção ao lúmen do corpo de agulha 800 para prender o fio de sutura à extremidade 818 dentro do lúmen do corpo de agulha 800. As abas de braço de suporte de agulha 808a e 808b também são deformadas plasticamente em direção ao lúmen do corpo de agulha 800. Para auxiliar na perfuração do tecido, a extremidade afiada 810 da ponta de agulha 802 tem uma primeira região afinada 820 e uma segunda região afinada 822.

[00177] A FIG. 78 ilustra uma vista de corte transversal parcial da parte de ponta 790 do braço de suporte de agulha 740 encaixada com o conjunto de agulha 741. A parte de ponta 790 tem uma primeira, uma segunda e uma terceira partes 824, 826 e 828 respectivamente, é posicionada dentro da extremidade aberta do corpo de agulha 800. Como mostrado, os diâmetros da primeira e terceira partes 824, 826 são ligeiramente menores do que o diâmetro interno do corpo de agulha 800 enquanto que o diâmetro da segunda parte 826 é apreciavelmente menor para definir um sulco circunferencial 829 entre a primeira e a terceira partes 824, 828. As abas do braço de suporte de agulha 808a e 808b flexionam quando a primeiro parte 824 entra no lúmen do corpo de agulha 800 e se recuperam elasticamente para encaixar a segunda parte 826 do braço de suporte da agulha 740. Para remover o corpo de agulha 800 da parte de ponta 790 é requerida uma força notável para provocar a flexão das abas 808a e 808b assegurar que o

55/66 corpo de agulha 800 não desencaixe inadvertidamente do braço de suporte de agulha 740. A força para remover o corpo de agulha 800 da parte de ponta 790 é aplicada em um sentido para longe da parte de ponta e coaxial ao eixo geométrico da parte de ponta. Alternativamente, pode ser fornecido outro meio para fixar o corpo de agulha ao braço de suporte de agulha. Por exemplo, o corpo de agulha pode ser dotado de uma pluralidade de braços dentro dos quais o braço de suporte de agulha é recebido.

[00178] A FIG. 79 representa o dispositivo de captura de agulha 730 que tem um cateter primário alongado 830 que se estende a partir da extremidade distal 750 para o cabo proximal 731. As bainhas de reforço 832 e 834 também se estendem a partir do cabo proximal 731. O cateter primário 830 pode ser formado como um cateter bobina que fornece flexibilidade e alguma resistência à compressão. A FIG. 80 a FIG 82 ilustram vistas de corte transversais do dispositivo de captura de agulha 730. A FIG. 81 mostra um corte transversal ampliado do cabo 731. O cabo 731 inclui um corpo principal 836 e um membro de botão 838. O corpo principal 836 tem uma cavidade 840 que é dimensionada para receber a parte de eixo 842 do membro de botão 838. Um membro de mola 844 é posicionado dentro da cavidade 840 e acopla ao membro de botão 838. Um cabo alongado 846 é acoplado ao eixo 842 e se estende através do corpo principal 836 acoplado ao cateter primário 830 para a extremidade distal 750. O corpo principal 836 inclui uma parte de flange 848, enquanto que o membro de botão 838 inclui um ponto de contato primário 850. A parte de flange 848 é adaptada para prender o corpo principal 836 por dois dedos enquanto o ponto de contato primário 850 é adaptado para encaixar um polegar para pressionar o membro de botão 838. A extremidade distal 750 do dispositivo de captura de agulha 730 inclui um receptáculo de captura 852 que tem uma extremidade proximal 853 que é acoplada à extre

56/66 midade distal 854 do cateter primário 830 como ilustrado na FIG 82. O cateter primário 830 e o cabo 846 são dimensionados em comprimento para localizar uma extremidade distal do receptáculo de captura 852 na extremidade distal do canal de instrumento sem se projetar a partir do mesmo quando o dispositivo de captura de agulha 730 está totalmente inserido no canal de instrumento 729 do endoscópio.

[00179] Dentro do receptáculo de captura existe um hipotubo rígido externo 856, um hipotubo rígido interno 858 e um hipotubo rígido intermediário 860. O hipotubo interno 858 é posicionado dentro do lúmen do hipotubo intermediário 860 que é posicionado dentro do lúmen do hipotubo externo 856. O hipotubo intermediário 860 tem uma extremidade proximal 862 que é conectada à extremidade distal 864 do cabo 846. A extremidade proximal 866 do hipotubo externo 856 é acoplada à extremidade distal 854 do cateter primário 830, enquanto a extremidade distal do hipotubo externo 868 é acoplada à extremidade distal 870 do receptáculo de captura 852. O hipotubo externo 856 inclui dispositivos de aba cortados a laser 872a e 872b cortados a partir da parede. O hipotubo intermediário 860 inclui fendas alongadas cortadas a laser 874. O hipotubo interno 858 também inclui fendas cortadas a laser 876. Os dispositivos de aba 872a e 872b são deformados plasticamente através das fendas 874 do hipotubo intermediário 860 para encaixar as fendas 876 do hipotubo interno 858, para deste modo prender fixamente a posição do hipotubo interno 858 relativa ao hipotubo externo 856 mas permitindo que o hipotubo intermediário 860 deslize entre os mesmos pelo comprimento das fendas 874. O hipotubo externo 856 tem dispositivos cortados a laser adicionais dentro da parede que inclui um aba de articulação 878 que inclui uma aba de trava 880, e rampa de liberação de trava 882.

[00180] A FIG. 83A representa uma vista ampliada da extremidade distal 750 do dispositivo de captura de agulha 730 encaixado com o

57/66 conjunto de agulha 741. O receptáculo de captura 853 inclui uma pluralidade de palhetas 884 separadas por espaços 886 arrumados radialmente em volta da extremidade distal 870 e uma pluralidade de palhetas 888 separadas por espaços 890 arrumados radialmente em volta da extremidade proximal 853. As palhetas 884 e 888 auxiliam na centralização da extremidade distal 750 dentro da proteção de tecido 736 para auxiliar na captura confiável do conjunto de agulha 741 do braço de suporte de agulha 740 durante a sutura. Os espaços 886 e 890 entre as palhetas permitem que o fio de sutura dentro do canal de instrumento ao lado do dispositivo de captura de agulha 730 seja dispensado livremente quando necessário durante a sutura. A FIG. 83B é uma vista de corte transversal do receptáculo de captura 852 com o conjunto de agulha 741 encaixado. Quando o conjunto de agulha 741 entra no hipotubo externo 856, aponta de agulha 802 levanta a aba de trava 880. Quando a ponta de agulha 802 contata a extremidade distal 892 do hipotubo interno 858, a aba de trava 880 retorna para sua posição normal impelida para dentro e encaixa a parte do sulco de captura 812 para deste modo travar o conjunto de agulha 741 dentro do receptáculo de captura 852. A força deste encaixe de captura é substancialmente maior do que a força de encaixe do conjunto de agulha 741 ao braço de suporte de agulha 740, de modo que a rotação do braço de suporte de agulha 740 relativa ao dispositivo de captura de agulha encaixado 730 ou a retração do dispositivo de captura de agulha encaixado 730 relativa ao braço de suporte de agulha 740 em uma direção longitudinal coaxial a longe da parte da ponta de acoplamento de agulha 790, excederá a força pela qual o conjunto de agulha 741 é retido na parte de ponta de acoplamento de agulha 790 fazendo com que o conjunto de agulha 741 desencaixe do braço de suporte de agulha 740. A extremidade distal 894 do hipotubo intermediário 860 é posicionada proximal à rampa de liberação de trava 882.

58/66 [00181] A habilidade para liberar controladamente o conjunto de agulha 741 é muito desejável durante um procedimento de sutura endoscópica. A liberação controlada permite que o médico recarregue o conjunto de agulha no braço de suporte de agulha para realizar um ponto contínuo para liberar o conjunto de agulha para usar como uma âncora ou ancoragem-t. A FIG. 84 ilustra um conjunto de agulha 741 que foi liberado do dispositivo de captura de agulha 730. Em consequência da depressão do membro de botão 838, o cabo 846 é avançado distalmente fazendo com que a extremidade proximal 862 do hipotubo intermediário 860 se mova distalmente relativa ao hipotubo externo 856. Quando a extremidade distal 894 do hipotubo intermediário 860 contata a rampa de liberação de trava 882 a mesma faz com que a aba de articulação878 suba para deste modo fazer com que a aba de trava 880 seja removida da parte de sulco da trava 812 de ponta de agulha 802.

[00182] A FIG. 85A representa uma modalidade de um suporte de cabo 724 que inclui uma parte de corpo moldada 895 que tem lados 896 e 897. Um flange moldado 898 se estende em volta da parte superior da parte de corpo 895 e dos lados 896 e 897. Uma parte de soquete moldada 899 é posicionada em uma localização centralizada para acoplar com o cabo operável 722. A FIG. 85B ilustra um suporte de cabo alternativo 900 que tem uma parte de corpo moldada 902 com lados 904 e 906 e um flange 908 que se estende em volta da parte superior da parte de corpo 902 e dos lados 904 e 906. Uma parte de soquete moldada 910 é posicionada em uma localização fora do centro adjacente ao lado 904 para acoplar com o cabo operável 722.

[00183] A FIG. 86 ilustra uma vista traseira do cabo operável 722 acoplado ao suporte de cabo 900 que tem uma junta móvel 726. O cabo 722 inclui um corpo principal moldado 912 que tem um primeiro braço de cabo 914, um segundo braço de cabo 916 e um membro de

59/66 tampa 918. A FIG. 87A mostra o cabo 722 sem o membro de tampa 918 e suporte de cabo 900 revelando o conjunto interno do corpo principal 912 e membro de bola fixado 920. O membro de carretel 922 é posicionado centralmente dentro do corpo principal 912. O primeiro braço de cabo 914 é formado integralmente com a placa 923 e com o receptáculo de membro de transmissão 924 e posicionado rotativamente no membro de carretel 922. O membro de mola 926 é mostrado se projetando através da fenda de mola 927 na placa 923. O membro indexador 928 é mostrado se projetando através da fenda de indexador 929 da placa 923. O movimento do membro indexador 928 é restrito as posições definidas pelo percurso do indexador 930 que toma a forma de um percurso de guia moldado no corpo principal 912. A FIG. 87B mostra uma vista de corte parcial do cabo 722 que revela a parte interna do receptáculo de membro de transmissão 924. O membro de feixe de mola 932 tem uma segunda extremidade de braço 934 posicionada adjacente ao segundo braço de cabo 916 e uma extremidade do membro de transmissão 936 posicionada adjacente ao membro de transmissão 744. O membro de transmissão 744 é acoplado fixamente ao feixe de mola 932 na junta 937. O membro de retenção 938 é acoplado ao cateter de transmissão 746 e posicionado dentro do receptáculo de membro de transmissão 924 da placa 923. Para assegurar que a placa 923 gire em volta do carretel 922 apropriadamente, o membro guia 940 posicionado no corpo principal 912 se estende através da fenda de guia arqueada 941 da placa 923. A mola de membro de batente 942 também é posicionada no corpo principal 912 que mantém a posição de uma extremidade de membro de mola 926. O percurso do indexador 930 inclui a posição de trava 944 na qual o primeiro braço de cabo 914 pode ser travado temporariamente quando fechado. As FIGS. 88A e 88B mostram o cabo 722 em uma posição fechada e travada. O primeiro braço de cabo 914 é mostrado posicionado adjacente

60/66 ao segundo braço de cabo 916. O receptáculo de membro de transmissão 924 é mostrado girado em volta do carretel 922 de modo que o cateter de transmissão 746 é avançado distalmente relativo ao membro de transmissão 744 fazendo com que o braço de suporte de agulha 740 do conjunto de capa 733 feche (FIG. 74). O membro de mola 926 é comprimido devido à rotação da placa 923 em volta do membro de carretel 922. A compressão adicional do primeiro braço de cabo 914 faz com que o membro indexador 928 se mova da posição temporária de trava 944 e siga o percurso do indexador 930 para uma posição onde a energia armazenada do membro de mola comprimido 926 é liberada para provocar a rotação do receptáculo de membro de transmissão 924 que retrai o cateter de transmissão 746 relativo ao membro de transmissão 744 para deste modo abrir o braço de suporte de agulha 740 do conjunto de capa 733.

[00184] A FIG. 89 ilustra um dispensador de fio de sutura 950 que inclui um membro de base moldado 952 que tem uma forma geralmente oval, uma parede externa elevada 953 e um membro flexível de tampa 954. O membro de tampa 954 tem uma abertura de acesso 955 para acesso ao conjunto de agulha 741. O membro de tampa 954 tem uma forma e dimensões para ser inserido dentro da parede externa 953 e ser preso ao membro de base 952 através de uma pluralidade de abas moldadas 956 fixadas a parede externa 953 e projetadas para dentro em um plano geralmente paralelo ao membro de base 952. A FIG. 90 mostra uma vista explodida do dispensador de fio de sutura 950. O membro de base moldado 952 também inclui uma parede interna elevada 958 tendo uma pluralidade de moldada abas de enrolamento 960 e 962 fixadas às seções curvas 961 e 963 da parede interna 958 que se estendem em direção à parede externa 953 em um plano geralmente paralelo ao membro de base 952. O membro de base moldado 952 inclui adicionalmente um membro de suporte de receptá

61/66 culo de agulha 964 que tem uma abertura de fixação da agulha 966 para prender o conjunto de agulha 741. O fio de sutura 748 é enrolado em volta da parede interna 958 e posicionado entre as abas de enrolamento 960 e 962 e membro de base 952 com o conjunto de agulha 741 sendo posicionado na abertura de fixação da agulha 966. A FIG. 91 ilustra o receptáculo de captura 852 da extremidade distal 750 do dispositivo de captura de agulha 730 que encaixa o conjunto de agulha 741 através da abertura de acesso 955 do dispensador de fio de sutura 950.

[00185] A FIG. 92 a FIG. 99 representam um método para realizar uma operação de sutura usando um dispositivo de sutura endoscópica 720 da presente invenção. Como mostrado na FIG. 92, o dispositivo de sutura endoscópica 720 é posicionado adjacente ao tecido 154 que tem um defeito no tecido 156 para ser fechado. O dispositivo de sutura endoscópica 720 fica em uma configuração aberta e a ponta de conjunto de agulha 741 fica envolto pela proteção de agulha 738. A FIG. 93 mostra a pinça de tecido 970 estendida a partir do canal de instrumento do endoscópio de modo que a ponta helicoidal 972 fique adjacente ao defeito no tecido 156. A rotação da pinça de tecido 970 faz com que a ponta helicoidal 972 encaixe com segurança o tecido 154 adjacente ao defeito no tecido 156. O tecido 154 pode ser trazido para mais próximo ao endoscópio retraindo ligeiramente a pinça de tecido 970 dentro do canal de instrumento do endoscópio como mostrado na FIG. 94. Durante a retração do tecido, a proteção de agulha 738 impede que o tecido arraste de encontro à ponta de conjunto de agulha 741, para deste modo reduzir dano inadvertido ao tecido. O grau de retração do tecido se correlaciona ao tamanho e localização do ponto. Por exemplo, para ter uma maior quantidade de tecido suturado, a pinça de tecido pode trazer o tecido 154 próximo ao endoscópio como mostrado na FIG. 95. Quando tentando suturar uma grande quantida

62/66 de de tecido, a posição da extremidade distal de proteção de tecido angulada 736, em conjunto com a proteção de agulha 738, auxilia a dobrar o tecido em preparação para suturar e preferencialmente auxilia a impedir o tecido de se localizar imediatamente adjacente deste modo obstruir o dispositivo de captura de agulha. O braço de suporte de agulha 740 é atuado para se mover para uma posição fechada fazendo com que o conjunto de agulha 741 perfure o tecido 154. A parte de proteção de tecido angulada 736 fornece suporte para o tecido permitindo que a agulha penetre mais facilmente o tecido como mostrado na FIG. 96. O fio de sutura 748 é puxado através do tecido como mostrado na FIG. 97. O controle sobre a quantidade de tecido retraída permite ao médico a habilidade para realizar um ponto de espessura parcial dentro da parede de um tecido ou um ponto de espessura total que se estende através de uma parede de tecido. O dispositivo de captura de agulha captura o conjunto de agulha 741 e remove o mesmo do braço de suporte de agulha 740 (não mostrado). A FIG. 98 mostra o braço de suporte de agulha parcialmente retraído a partir do tecido ilustrando o braço de suporte de ponta de agulha 790 fazendo contato com o tecido. A FIG. 99 mostra o braço de suporte de agulha 740 movido para uma configuração aberta e removido do tecido 154. O fio de sutura 748 permanece através do tecido. Para continuar uma sutura reta, o braço de suporte de agulha pode ser recarregado com o conjunto de agulha sem precisar remover o dispositivo de sutura endoscópica do corpo como previamente descrito. Se for requerido apenas um ponto o fio de sutura pode ser amarrado em um nó cirúrgico ou usado um dispositivo de cilha para prender o fio de sutura, para deste modo fechar o defeito no tecido.

[00186] A FIG. 100 ilustra o instrumento para agarrar o tecido de acordo com outra modalidade da presente invenção. A pinça helicoidal de tecido 1000 é mostrada tendo um cateter alongado 1010 com um

63/66 cabo 1012 posicionado em sua extremidade proximal. O cabo 1012 tem um corpo principal 1014 acoplado ao cateter 1010 e botão rotativo 1016 para girar o membro de hélice 1018 posicionado na extremidade distal do cateter 1010. A FIGURA101A mostra uma vista explodida da parte proximal da pinça helicoidal de tecido 1000. O botão rotativo 1016 inclui um eixo alongado 1020, uma parte de montagem 1022 posicionada entre os braços de extensão 1024 e 1026 que se estendem a partir do eixo 1020. As abas de encaixe 1028 e 1030 são posicionadas nas extremidades dos braços de extensão 1024 e 1026 respectivamente. Os membros guia 1032 e 1034 também são posicionados nos braços de extensão 1024 e 1026 respectivamente proximais às abas de encaixe 1028 e 1030. O botão rotativo 1016 preferencialmente é formado como uma peça de plástico moldada com o eixo 1020, a parte de montagem 1022, os braços de extensão 1024 e 1026, as abas de encaixe 1028 e 1030, os membros guia 1032 e 1034 são todos formados integralmente. Os membros guia 1032 e 1034 são afastados e se estendem a partir de seus respectivos braços de extensão em direção ao outro braço de extensão. O membro de atuação 1036 que tem extremidade proximal 1037 e ponta proximal angulada 1038 é mostrado se estendendo através da cavidade receptora 1040 do corpo principal 1014 e membro de alívio de tensão 1042. A FIG. 101B mostra uma vista explodida da parte distal da pinça helicoidal de tecido 1000. A extremidade distal 1046 do membro de atuação 1036 é mostrada se estendendo a partir da extremidade distal 1044 do cateter 1010. O membro de atuação 1036 preferencialmente toma a forma de um arame elástico flexível alongado, entretanto, também podem ser adequadas outras forma destes cabos flexíveis multifilamentos de transmissão de torque, hipotubos ou cateteres cortados a laser. Também são mostrados a luva de suporte 1048 e o membro de hélice 1018 que tem parte proximal 1050, parte intermediária 1052, parte distal 1054 e ponta

64/66 distal 1056. O membro de hélice 1018 preferencialmente toma a forma de uma bobina formada de fio enrolado que tem um passo fechado na parte proximal 1050 e um passo expandido nas partes intermediária e distal 1052 e 1054. A parte distal 1054 do membro de hélice 1018 é preferencialmente achatada em direção à ponta afiada distal 1056.

[00187] As FIGS. 102A e 102B ilustram vistas de corte parciais de partes proximal e distal da pinça helicoidal de tecido montada 1000 onde o membro de hélice 1018 está em uma configuração de entrega. O botão rotativo 1016 é mostrado acoplado ao corpo principal 1014 de modo que o eixo 1022 seja inserido na cavidade receptora 1040. As abas de encaixe 1028 e 1030 dos braços de extensão 1024 e 1026 em encaixe intertravado com o primeiro sulco circular 1058 do corpo principal 1014. O segundo sulco circular 1060 é posicionado distal ao primeiro sulco circular 1058 na cavidade 1040. A ponta proximal 1038 do membro de atuação 1036 é acoplada à parte de montagem 1022 de eixo 1020 para deste modo restringir o movimento longitudinal do membro de atuação 1036 relativo ao botão rotativo 1016. Os membros guia 1032 e 1034 são posicionados em volta da extremidade proximal 1037 do membro de atuação 1036 para restringir o movimento lateral da extremidade proximal 1037 relativo ao botão rotativo 1016. O membro de atuação 1036 se estende através da extremidade proximal do cateter 1010 e alívio de tensão 1042 que são acoplados à extremidade distal do corpo principal 1014 para a extremidade distal de cateter 1044. A extremidade distal 1046 do membro de atuação 1036 é posicionada através do lúmen da luva de suporte 1048 adjacente a parte proximal 1050 do membro de hélice 1018. A extremidade distal do membro de atuação 1046 é preferencialmente presa tanto a luva de suporte 1048 como a parte proximal 1050 através de soldagem a laser. Adicionalmente, a parte proximal 1050 do membro de hélice 1018 pode ser unida diretamente a luva de suporte 1048. Como representa

65/66 do nas FIGS. 102A e 102B quando as abas de encaixe 1028 e 1030 são posicionadas intertravadas dentro do primeiro sulco circular 1058, o membro de hélice 1018 está totalmente posicionado dentro do lúmen de cateter 1010 na extremidade distal 1044 fornecendo uma configuração de entrega para a pinça helicoidal de tecido 1000. Na configuração de entrega, a ponta distal afiada 1056 é protegida pelo cateter 1010 para impedir dano potencial ao canal de instrumento durante a inserção através do endoscópio. As FIGS. 103A e 103B ilustram vistas de corte parciais das partes proximal e distal da pinça helicoidal de tecido montadas 1000 onde o membro de hélice 1018 está em uma configuração entregue. O botão rotativo 1016 é avançado distalmente relativo ao corpo principal 1014 de modo que as abas de encaixe 1028 e 1030 desencaixam do primeiro sulco circular 1058 e encaixam intertravadas com o segundo sulco circular 1060. O movimento distal do botão rotativo 1016 relativo ao corpo principal 1014 faz com que o membro de atuação 1036 e o membro de hélice 1018 se movam distais relativos ao cateter 1010 de modo que as partes intermediária e distal 1052 e 1054 e a ponta distal afiada 1056 se estendem distais à extremidade distal do cateter 1044 fornecendo uma configuração implantada. Enquanto nas configurações de entrega ou implantada a rotação do botão rotativo provoca a rotação do membro de hélice 1018 através da rotação do membro de atuação 1036. Na configuração implantada a ponta distal afiada 1056 fica exposta e livre para encaixar o tecido. [00188] A presente invenção foi descrita em conjunto com as modalidades preferenciais mostradas em vários desenhos. Obviamente, entretanto, podem ser usadas outras modalidades similares para realizar as mesmas funções que aquelas da presente invenção, as modalidades acima podem ser modificadas, ou outras modalidades podem ser adicionadas. Portanto a presente invenção não é limitada a qualquer modalidade única. Por exemplo, cada dispositivo de tratamento des

66/66 crito acima pode ser usado juntamente com um endoscópio rígido, trocarte, ou semelhante bem como endoscópios flexíveis. Também, embora tamanhos e formas particulares tenham sido descritos com respeito à capa de extremidade, proteção de agulha, proteção de tecido, etc. de uma modalidade particular, outros tamanhos e formas podem ser utilizados. Para propósitos de entendimento das especificações e reivindicações, onde são usados os termos substancialmente ou aproximadamente, os mesmos devem ser entendidos como fornecendo um intervalo de mais ou menos 20%, por exemplo, um ângulo de aproximadamente 180 graus deve ser entendido como incluindo um ângulo no intervalo de 144 a 216 graus. Um tamanho de substancialmente 2 mm deve ser entendido como incluindo um tamanho no intervalo de 1,6 a 2,4 mm. Adicionalmente, deve ser avaliado que diferentes aspectos de cada modalidade podem ser usados em conjunto com a outra modalidade. Apenas a título de exemplo, os conjuntos de cabo para o dispositivo de captura de agulha e para o dispositivo de sutura endoscópica das várias modalidades podem ser usado intercaladamente nas várias modalidades. Portanto será avaliado pelos indivíduos versados na técnica que ainda outras modificações podem ser feitas à invenção apresentada sem se desviar do espírito e escopo como reivindicada.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Sistema de sutura endoscópica para usar dentro de um corpo de mamífero, que compreende:

a) um endoscópio tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal, e um canal de instrumento interno para a passagem de um instrumento de endoscópico a partir da extremidade proximal para a extremidade distal;

b) um dispositivo de sutura endoscópica que inclui:

i) um conjunto executor de extremidade fixável à extremidade distal do endoscópio, o conjunto executor de extremidade incluindo, uma base acoplável relativa à extremidade distal do endoscópio, um braço de suporte de agulha rotativo relativo à base, o braço de suporte de agulha tendo uma ponta de acoplamento de agulha reta definindo um eixo geométrico, e um mecanismo de conexão acoplado à base e ao braço de suporte de agulha, e ii) um membro de transmissão flexível tendo uma parte de extremidade distal que é capaz de ser inserida dentro do corpo de mamífero através do ou adjacente ao endoscópio, a parte de extremidade distal do membro de transmissão flexível acoplada ao mecanismo de conexão, o membro de transmissão flexível sendo acionado por uma operação fora do corpo de mamífero, em que o mecanismo de conexão provoca rotação do braço de suporte de agulha em mediante o acionamento do membro de transmissão flexível;

c) uma agulha tendo uma primeira extremidade afiada e uma extremidade oposta;

d) um fio de sutura tendo a primeira e a segunda extremi2/12 dades, a primeira extremidade fixada à agulha; e

e) sistema de captura de agulha, caracterizado pelo fato de que:

a agulha sendo reta e tendo um rebaixo circunferencial de captura adjacente à extremidade afiada, e uma segunda extremidade oposta dotada de uma estrutura de retenção dentro da qual o braço de suporte de agulha é recebido e retido coaxialmente em relação à agulha, o braço de suporte de agulha sendo removido a partir da retenção dentro da estrutura de retenção pela aplicação de uma primeira força longitudinal em uma direção para longe da ponta de acoplamento de agulha do braço de suporte de agulha e coaxial ao eixo geométrico da ponta de acoplamento de agulha; e o sistema de captura de agulha tendo um eixo flexível se estendendo através do canal de instrumento do endoscópio, um dispositivo de captura fornecido em uma extremidade distal do eixo, e um cabo fornecido em uma extremidade proximal do eixo e operável de fora do corpo de mamífero, a operação do cabo move o dispositivo de captura entre uma configuração desencaixada e uma configuração encaixada, em que na configuração desencaixada o dispositivo de captura é preparado para receber a primeira extremidade afiada da agulha e o dispositivo de captura não aplica uma força longitudinal à agulha pelo menos tão grande quanto a primeira força longitudinal, e em que na configuração encaixada o dispositivo de captura encaixa o rebaixo de captura da agulha de modo que a força de retenção da agulha dentro do dispositivo de captura é pelo menos tão grande quanto a primeira força longitudinal quando o braço de suporte de agulha é girado para longe do dispositivo de captura, de modo que a agulha seja retida dentro do dispositivo de captura.
2. Sistema de sutura endoscópica, de acordo com a reivin
3/12 dicação 1, caracterizado pelo fato de que o braço de suporte de agulha tem uma parte de diâmetro reduzido que define um sulco e uma extremidade afinada que é recebida dentro da estrutura de retenção.

3. Dispositivo de captura de agulha para utilizar um endoscópio e dimensionada para inserção através de um canal de instrumento do endoscópio, o dispositivo de captura de agulha compreendendo:

a) um membro tubular flexível que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal;

b) um eixo flexível que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal, o eixo se estendendo através do membro tubular; e

c) um cabo proximal para afastar longitudinalmente os membros de eixo e tubulares, um relativo ao outro;

caracterizado pelo fato de que ainda compreende:

d) um receptáculo tendo uma extremidade proximal fixada à extremidade distal do membro tubular flexível e a uma extremidade distal; e

e) três membros tubulares rígidos dentro do receptáculo que incluem:

i) um membro tubular externo rígido tendo uma extremidade proximal fixada à extremidade distal do membro tubular flexível, uma extremidade distal fixada à extremidade distal do receptáculo, pelo menos uma aba de acoplamento deformada plasticamente para dentro de um interior do corpo tubular externo, uma aba de trava deformada plasticamente dentro de um interior do corpo tubular externo, e uma aba de liberação de trava deslocada proximalmente da aba de trava e que se estende para dentro de um interior do corpo tubular externo, em que a aba de liberação de trava pode ser movida de forma elástica radialmente para fora para provocar o deslocamento radialmente para
4/12 fora da aba de trava, ii) um membro tubular intermediário rígido fornecido coaxialmente dentro do membro tubular externo, o membro tubular intermediário tem uma extremidade proximal fixada à extremidade distal do eixo flexível, uma extremidade distal, uma parede que se estende entre as extremidades proximal e distal, e pelo menos uma fenda que se estende longitudinalmente definida na parede entre as extremidades proximal e distal, e iii) um membro tubular interno rígido fornecido coaxialmente dentro do membro tubular intermediário, o membro tubular interno tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal e define pelo menos uma fenda de acoplamento, cada uma de pelo menos uma fenda que se estende longitudinalmente do membro tubular intermediário é mais longa em comprimento do que pelo menos uma fenda de acoplamento do membro tubular interno, pelo menos uma aba de acoplamento deformada plasticamente se estende através de pelo menos uma fenda que se estende longitudinalmente no membro tubular intermediário e para dentro de pelo menos uma fenda de acoplamento para fixar a posição do membro tubular interno relativo ao membro tubular externo, o membro tubular intermediário sendo deslocável longitudinalmente relativo aos membros tubulares externo e interno em reposta à operação do cabo proximal, em que a operação do cabo proximal para afastar longitudinalmente o membro tubular intermediário distalmente para dentro do membro tubular externo faz com que uma parte do membro tubular intermediário para mover elasticamente a aba de liberação de trava radialmente externa para provocar o deslocamento radialmente externo da aba de trava.

4. Dispositivo de captura de agulha, de acordo com a rei
5/12 vindicação 3, caracterizado pelo fato de que o membro tubular flexível tem um diâmetro exterior, e o receptáculo tem um diâmetro exterior maior do que o diâmetro exterior do membro tubular flexível.

5. Dispositivo de captura de agulha, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o receptáculo inclui um exterior e uma disposição alternada de palhetas e espaços radialmente arrumados em volta do exterior.
6. Dispositivo de captura de agulha, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que:

o receptáculo inclui dois conjuntos das palhetas e espaços, um primeiro conjunto fornecido na extremidade distal do receptáculo e um segundo conjunto fornecido na extremidade proximal do receptáculo.
7. Dispositivo de captura de agulha, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que ainda compreende:

um conjunto de agulha cirúrgica que inclui uma agulha que tem uma ponta afiada e um rebaixo de captura adjacente à ponta e um fio de sutura que tem uma extremidade fixada à agulha, em que quando o conjunto de agulha é introduzido no receptáculo em uma primeira orientação de ponta, a ponta de agulha é centralizada dentro da extremidade distal do membro tubular interno, quando o membro tubular intermediário está em um deslocamento relativamente proximal dentro do membro tubular externo, a aba de trava encaixa o rebaixo de captura para reter a agulha relativa ao receptáculo, e quando o membro tubular intermediário está em um deslocamento relativamente distal dentro do membro tubular externo, a aba de trava é desencaixada do rebaixo de captura.
8. Dispositivo de captura de agulha, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que ainda compreende:

6/12 um conjunto de agulha cirúrgica, incluindo uma agulha com uma ponta afiada e um recesso de captura adjacente a ponta e um fio de sutura tendo uma extremidade fixada na agulha, em que, quando o conjunto de agulha é introduzido no interior do receptáculo em uma primeira orientação da ponta, a ponta da agulha é centralizada no interior da extremidade distal do elemento tubular interior, e o receptáculo inclui um exterior e uma disposição alternada de palhetas e espaços radialmente arrumados em volta do exterior, e os espaços são dimensionados transversalmente para receber o fio de sutura que se estende longitudinalmente através dos mesmos.
9. Sistema de troca de agulha endoscópica para usar com uma agulha cirúrgica, que compreende:

a) um endoscópio que tem uma extremidade proximal, uma extremidade distal que define uma circunferência, um canal de instrumento com um primeiro diâmetro e uma extremidade distal, o endoscópio dimensionado para inserção dentro de um orifício natural do corpo de mamífero enquanto está sendo operado de fora do corpo; e

b) um dispositivo de captura de agulha, caracterizado pelo fato de que compreende,

i) um membro tubular flexível que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal, ii) um eixo flexível que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal, o eixo se estende através do membro tubular, iii) um cabo proximal para afastar longitudinalmente o eixo e o membro tubular, um relativo ao outro, iv) um receptáculo que tem uma extremidade proximal fixada à extremidade distal do membro tubular flexível, uma extremidade distal, um interior, um exterior, e uma disposição alternada de palhetas e espaços radialmente arrumados em volta do exterior, as palhetas dimensionadas para serem recebidas proximamente dentro da extre

7/12 midade distal do canal de instrumento para assim orientar coaxialmente o receptáculo com o canal de instrumento, e

v) um mecanismo de captura dentro do interior do receptáculo que tem um primeiro elemento acoplado ao eixo flexível e um segundo elemento acoplado ao membro tubular flexível, em que em uma primeira configuração dos primeiro e segundo elementos, o mecanismo de captura é adaptado para receber e reter a agulha apresentada dentro da extremidade distal do canal de instrumento, e em uma segunda configuração dos primeiro e segundo elementos, o mecanismo de captura é adaptado para liberar a agulha do canal de instrumento.
10. Sistema de troca de agulha, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que na segunda configuração, o primeiro e segundo elementos são afastados longitudinalmente relativos à primeira configuração.
11. Sistema de troca de agulha, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que:

o mecanismo de captura compreende,

A) um membro tubular externo rígido que tem uma extremidade proximal fixada à extremidade distal de membro tubular flexível, uma extremidade distal fixada na extremidade distal do receptáculo, pelo menos uma aba de acoplamento deformada plasticamente para dentro de um interior do corpo tubular externo, uma aba de trava deformada plasticamente para dentro de um interior do corpo tubular externo para encaixe com o rebaixo de captura na agulha cirúrgica, e uma aba de liberação de trava deslocada proximalmente da aba de trava e que se estende para dentro de um interior do corpo tubular externo, em que a aba de liberação de trava pode ser movida de forma elástica radialmente externo para provocar o deslocamento radialmente externo da aba de trava,

B) um membro tubular intermediário rígido fornecido coaxi

8/12 almente dentro do membro tubular externo, o membro tubular intermediário tem uma extremidade proximal fixada à extremidade distal do eixo flexível, uma extremidade distal, uma parede que se estende entre as extremidades proximal e distal, e pelo menos uma fenda que se estende longitudinalmente definida na parede entre as extremidades proximal e distal, e

C) um membro tubular interno rígido fornecido coaxialmente dentro do membro tubular intermediário, o membro tubular interno tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal e que define pelo menos uma fenda de acoplamento, cada uma da pelo menos uma fenda que se estende longitudinalmente do membro tubular intermediário é mais longa em comprimento do que a pelo menos uma fenda de acoplamento do membro tubular interno, pelo menos uma aba de acoplamento deformada plasticamente se estende através da pelo menos uma fenda que se estende longitudinalmente no membro tubular intermediário e para dentro da pelo menos uma fenda de acoplamento para fixar a posição do membro tubular interno relativo ao membro tubular externo ao mesmo tempo que permite que o membro tubular intermediário se afaste longitudinalmente relativo aos membros tubulares externo e interno em reposta à operação do cabo proximal, em que a operação do cabo proximal para afastar longitudinalmente o membro tubular intermediário distalmente dentro do membro tubular externo faz com que uma parte do membro tubular intermediário mova elasticamente a aba de liberação de trava radialmente externa para provocar o deslocamento radialmente externo da aba de trava.
12. Sistema de troca de agulha, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que ainda compreende:

9/12 a agulha cirúrgica que tem uma ponta afiada e um rebaixo de captura adjacente à ponta e um fio de sutura que tem uma extremidade fixada à agulha, em que quando a agulha é introduzida no receptáculo em uma primeira orientação de ponta, a ponta de agulha fica centralizada dentro da extremidade distal do membro tubular interno; e na primeira configuração, a aba de trava encaixa o rebaixo de captura, e na segunda configuração, o membro tubular intermediário é deslocado distalmente dentro do tubular externo para liberar a aba de trava do rebaixo de captura.
13. Sistema de agulha endoscópica para usar com um a agulha cirúrgica, que compreende:

a) um endoscópio que tem uma extremidade proximal a um cabo, uma extremidade distal que define uma circunferência, um canal de instrumento com um primeiro comprimento e um primeiro diâmetro, o endoscópio dimensionado para inserção dentro de um orifício natural do corpo de mamífero embora seja operado de fora do corpo; e

b) um dispositivo de captura de agulha, que compreende,

i) um membro tubular flexível que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal, ii) um eixo flexível que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal, o eixo se estende através do membro tubular, e iii) um cabo proximal para afastar longitudinalmente o eixo e o membro tubular, um relativo ao outro, caracterizado pelo fato de que ainda compreende:

iv) um receptáculo que tem uma extremidade proximal fixada à extremidade distal do membro tubular flexível, uma extremidade distal, um interior, um exterior dimensionado para ser recebido proxi

10/12 mamente dentro da extremidade distal do canal de instrumento para assim orientar coaxialmente o receptáculo com o canal de instrumento, e

v) um mecanismo de captura dentro do interior do receptáculo que tem um primeiro elemento acoplado ao eixo flexível e um segundo elemento acoplado ao membro tubular flexível, o primeiro e segundo elementos dispostos axialmente, um com o outro, em que em uma primeira configuração dos primeiro e segundo elementos, o mecanismo de captura é adaptado para receber e reter a agulha apresentada dentro da extremidade distal do canal de instrumento, e em uma segunda configuração dos primeiro e segundo elementos, o mecanismo de captura é adaptado para liberar a agulha do canal de instrumento, em que os comprimentos do eixo flexível e do membro tubular flexível são selecionados para localizar a extremidade distal do receptáculo dentro da extremidade distal do canal de instrumento sem se projetar a partir do mesmo quando o dispositivo de captura de agulha está totalmente inserido dentro do canal de instrumento do endoscópio.
14. Sistema de troca de agulha, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o receptáculo inclui um exterior e uma disposição alternada de palhetas e espaços radialmente arrumados em volta do exterior.
15. Sistema de troca de agulha, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que ainda compreende a agulha cirúrgica que tem uma ponta afiada e um rebaixo de captura adjacente à ponta e um fio de sutura que tem uma extremidade fixada à agulha.
16. Sistema de troca de agulha, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que:

o mecanismo de captura compreende,

11/12

A) um membro tubular externo rígido que tem uma extremidade proximal fixada à extremidade distal do membro tubular flexível, uma extremidade distal fixada à extremidade distal do receptáculo, pelo menos uma aba de acoplamento deformada plasticamente para dentro de um interior do corpo tubular externo, uma aba de trava deformada plasticamente para dentro de um interior do corpo tubular externo para encaixe com o rebaixo de captura na agulha cirúrgica, e uma aba de liberação de trava deslocada proximalmente a partir da aba de trava e que se estende para dentro de um interior do corpo tubular externo, em que a aba de liberação de trava pode ser movida de forma elástica radialmente para fora para provocar o deslocamento radialmente para fora da aba de trava,

B) um membro tubular intermediário rígido fornecido coaxialmente dentro do membro tubular externo, em que o membro tubular intermediário tem uma extremidade proximal fixada à extremidade distal do eixo flexível, uma extremidade distal, uma parede que se estende entre as extremidades proximal e distal, e pelo menos uma fenda que se estende longitudinalmente definida na parede entre as extremidades proximal e distal, e

C) um membro tubular interno rígido fornecido coaxialmente dentro do membro tubular intermediário, em que o membro tubular interno tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal e que define pelo menos uma fenda de acoplamento, cada uma da pelo menos uma fenda se estende longitudinalmente do membro tubular intermediário sendo mais longa em comprimento do que a pelo menos uma fenda de acoplamento do membro tubular interno, pelo menos uma aba de acoplamento deformada plasticamente se estenda através da pelo menos uma fenda que se estende longitudinalmente no membro tubular intermediário e para dentro da

12/12 pelo menos uma fenda de acoplamento para fixar a posição do membro tubular interno relativa ao membro tubular externo ao mesmo tempo em que permite que o membro tubular intermediário se afaste longitudinalmente relativo aos membros tubulares externo e interno em reposta a operação do cabo proximal, em que operação do cabo proximal para afastar longitudinalmente o membro tubular intermediário distalmente dentro do membro tubular externo faz com que uma parte do membro tubular intermediário mova elasticamente a aba de liberação de trava radialmente para fora para provocar o deslocamento radialmente para fora da aba de trava.