ES2566379T3 - Sistema de sutura endoscópico - Google Patents

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ES2566379T3
ES2566379T3 ES12783069.3T ES12783069T ES2566379T3 ES 2566379 T3 ES2566379 T3 ES 2566379T3 ES 12783069 T ES12783069 T ES 12783069T ES 2566379 T3 ES2566379 T3 ES 2566379T3
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ES
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distal end
suture
support arm
tissue
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Vladimir Mitelberg
Donald K. Jones
Brett E. Naglreiter
J. Landon Gilkey
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Apollo Endosurgery Inc
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Apollo Endosurgery Inc
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Abstract

Un sistema de sutura endoscópico (710) para su uso en el interior del cuerpo de un mamífero, que comprende: a) un endoscopio (712) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y un canal instrumental interno para el paso de un instrumento endoscópico desde dicho extremo proximal hacia dicho extremo distal; b) un dispositivo de sutura endoscópico (720) que incluye, i) un conjunto efector terminal acoplable a dicho extremo distal de dicho endoscopio, incluyendo dicho conjunto efector terminal, una base acoplable con respecto a dicho extremo distal de dicho endoscopio, un brazo de soporte de la aguja (740) rotable con respecto a dicha base, teniendo dicho brazo de soporte de la aguja una punta de acoplamiento de la aguja recta (790) que define un eje, y un mecanismo de unión (760) acoplado a dicha base y a dicho brazo de soporte de la aguja, y ii) un miembro de transmisión flexible (744) que tiene una porción de extremo distal que puede insertarse en el cuerpo del mamífero a través del endoscopio o adyacente al mismo, estando dicha porción de extremo distal de dicho miembro de transmisión flexible acoplada a dicho mecanismo de unión, estando configurado dicho miembro de transmisión flexible para accionarse mediante una manipulación desde el exterior del cuerpo del mamífero, en el que dicho mecanismo de unión provoca la rotación de dicho brazo de soporte de la aguja (740) tras la manipulación de dicho miembro de transmisión flexible; c) una aguja recta (800, 802) que tiene un primer extremo afilado (810) y un rebaje de captura circunferencial (812) adyacente a dicho extremo afilado, y un segundo extremo opuesto provisto de una estructura de retención en la que el brazo de soporte de la aguja (740) es recibido coaxialmente y retenido con respecto a dicha aguja, estando configurado dicho brazo de soporte de la aguja para extraerse de la retención en el interior de dicha estructura de retención mediante la aplicación de una primera fuerza longitudinal en una dirección alejada de dicha punta de acoplamiento de la aguja recta (790) de dicho brazo de soporte de la aguja y coaxial con dicho eje de dicha punta de acoplamiento de la aguja recta; d) una sutura (748) que tiene un primer y un segundo extremo, estando fijado dicho primer extremo (818) a dicha aguja; y e) un dispositivo de captura de aguja (30) que tiene un eje flexible insertable a través de dicho canal instrumental del endoscopio, un dispositivo de captura provisto en un extremo distal de dicho eje, y una empuñadura provista en un extremo proximal de dicho eje y manipulable desde el exterior del cuerpo del mamífero, desplazando la manipulación de dicha empuñadura dicho dispositivo de captura entre una configuración desengranada y una configuración engranada, en el que dicha configuración desengranada de dicho dispositivo de captura está lista para recibir dicho primer extremo afilado de dicha aguja, y dicho dispositivo de captura no aplica una fuerza longitudinal en dicha aguja al menos tan grande como dicha primera fuerza longitudinal, y en el que dicha configuración engranada de dicho dispositivo de captura engrana dicha captura (812) de dicha aguja de forma que la fuerza de retención de dicha aguja en el interior de dicho dispositivo de captura es al menos tan grande como dicha primera fuerza longitudinal cuando dicho brazo de soporte de la aguja (740) se rota lejos de dicho dispositivo de captura, de forma que dicha aguja es retenida en el interior de dicho dispositivo de captura; en el que: dicha punta de acoplamiento de la aguja recta (790) del brazo de soporte de la aguja (740) tiene una porción con un diámetro reducido que define un surco (829) y un extremo cónico que es recibido en el interior de la estructura de retención de dicha aguja; y la aguja recta incluye una porción de cuerpo tubular (800), y dicha estructura de retención de dicha aguja incluye al menos una solapa (800, 802) formada en la porción del cuerpo tubular y deformada plásticamente en un interior de dicha porción de cuerpo tubular para engranar en el interior de dicho surco (829).

Description

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DESCRIPCION
Sistema de sutura endoscopico Campo de la invencion
La presente invencion se refiere a un dispositivo de tratamiento que puede insertarse en un cuerpo a traves de un orificio natural con un endoscopio u otro miembro de gula orientable. La presente invencion puede usarse para realizar suturas en el tejido de un mamlfero, tanto humano como no humano, vivo o no, pero no se limita a las mismas.
Description de la tecnica relacionada
La Patente de EE.UU. n° 7.344.545 (Olympus Corporation) desvela un sistema de sutura endoscopico que tiene muchas formas de realization para llevar a cabo una operation quirurgica. Este sistema de sutura comprende de forma general un conjunto que tiene un primer y un segundo brazo que son manipulables mediante una varilla de empuje para aproximarlos rotatoriamente entre si mientras un brazo sujeta el tejido y el segundo brazo dirige una aguja curvada a traves del tejido. El sistema tambien incluye un miembro de recuperation de la aguja que retorna a una alineacion rlgida con el brazo de la aguja curvada. Mientras que este sistema proporciona la capacidad de sujetar tejido grueso, el brazo que sujeta el tejido y la disposition del miembro de recuperacion de la aguja proporciona volumen al sistema, lo que lo hace diflcil de usar en procedimientos endoscopicos.
Otro sistema de la tecnica anterior se divulga en el documento US 2009/312775 Al, que desvela un dispensador de suturas, un dispositivo de cincha y un capturador del tejido. El dispositivo de sutura incluye un conjunto de tapa dispuesto en la portion del extremo distal de un endoscopio o de un miembro de gula, incluyendo el conjunto de tapa un soporte de aguja rotatorio.
Sumario de la invencion
La presente invencion proporciona un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con la revindication 1. El sistema de sutura endoscopico tiene una estructura que permite un perfil de administration reducido mientras se proporciona tanto una gran abertura como un angulo de cierre y se produce una gran fuerza en la aguja para perforar el tejido para llevar a cabo una operacion quirurgica, tal como una aproximacion del tejido y una sutura dentro del cuerpo.
Los aspectos de la presente invencion se definen en las reivindicaciones anexas.
La presente divulgation proporciona un dispositivo de tratamiento endoscopico que se usa para llevar a cabo un tratamiento en un cuerpo mientras esta siendo manipulado desde el exterior del cuerpo. El dispositivo de tratamiento comprende un miembro flexible acoplado a un conjunto de empunadura proximal para la manipulation desde el exterior del cuerpo, y un conjunto de tapa distal en el que el conjunto de tapa esta adaptado para engranar el extremo distal de un endoscopio. El miembro flexible esta conectado con un mecanismo de conexion y se manipula para que provoque que un conjunto de aguja, que tiene un brazo de soporte de la aguja y una aguja que estan acoplados al conjunto de tapa, se mueva en una direction para pinzar el tejido y en una direction para extraerlo del tejido.
La presente divulgacion tambien proporciona un sistema de tratamiento endoscopico para su uso con un endoscopio que tiene un conjunto de punta adaptado para colocarse en el extremo distal de un endoscopio en el que el conjunto de punta tiene al menos un soporte de montaje que esta unido de forma fija. Un miembro de transmision con una estructura flexible tiene una porcion del extremo distal que se inserta en un cuerpo y que puede manipularse desde el exterior del cuerpo mediante una porcion proximal acoplada a un conjunto de empunadura. Una varilla de empuje esta acoplada a la porcion del extremo distal del miembro de transmision. Un miembro de conexion que tiene un brazo de soporte de la aguja esta acoplado a la varilla de empuje y esta acoplado mediante pivote al soporte de montaje. Una aguja extralble esta conectada al brazo de soporte de la aguja y esta adaptada para pinzar el tejido. Cuando la varilla de empuje es manipulada por el miembro de transmision, el miembro de conexion mueve el brazo de soporte de la aguja en una direccion para pinzar el tejido o en una direccion para extraerlo del tejido. Un dispositivo alargado, de captura de la aguja, esta posicionado en el canal instrumental del endoscopio y tiene un extremo distal adaptado para recibir y sujetar la aguja, y un extremo proximal acoplado a un conjunto de empunadura.
La presente divulgacion tambien proporciona un conjunto de aguja extralble que tiene un miembro de punta de aguja y un miembro de base de aguja. El miembro de punta de aguja tiene un extremo afilado que esta adaptado para pinzar tejido y un extremo hueco para recibir un miembro de base de aguja. El miembro de punta de aguja tambien incluye una abertura que puede tomar la forma de una ranura longitudinal a traves de la pared adyacente al extremo hueco que esta adaptada para permitir que la sutura se extienda desde la misma. El miembro de base de aguja tiene un primer extremo que esta adaptado para engranar el extremo hueco del miembro de punta de aguja y un segundo extremo que esta adaptado para engranar de forma extralble un brazo de soporte de la aguja. El miembro de base
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de aguja incluye adicionalmente un miembro de detencion que, cuando esta acoplado al brazo de soporte de la aguja, limita la profundidad a la que se inserta la base de aguja en el brazo de soporte de la aguja. El engranaje acoplado del miembro de punta de aguja y del primer extremo del miembro de base de aguja estan adaptados para asegurar una longitud del material de sutura al conjunto de la aguja y permitir que se extienda a traves de la abertura adyacente al extremo hueco del miembro de punta de aguja.
La presente divulgacion tambien proporciona un conjunto de fijacion de aguja que tiene un primer y un segundo extremo en el que una punta de aguja adaptada para pinzar el tejido esta posicionada en el primer extremo, y un miembro de detencion del tejido esta posicionado en el segundo extremo. El conjunto de fijacion de aguja tiene una primera configuracion restringida y una segunda configuracion no restringida, en el que el conjunto de fijacion de aguja esta inclinado de forma elastica para que se mueva desde la primera configuracion hacia la segunda configuracion. La primera configuracion restringida puede tomar la forma de un miembro alargado generalmente enderezado. La segunda configuracion restringida puede tomar la forma de un bucle, de una helice o de una forma de bucle sustancialmente cerrado.
La presente divulgacion tambien proporciona un sistema de tratamiento endoscopico para su uso con un endoscopio que tiene un conjunto de tapa adaptado para ser ubicado en el extremo distal de un endoscopio, en el que el conjunto de tapa tiene dos pares de soportes de montaje unidos de forma fija. Un miembro de transmision con una estructura flexible tiene una porcion de extremo distal que es insertada en un cuerpo y es susceptible de ser manipulada desde el exterior del cuerpo. Una varilla de empuje se acopla a la porcion del extremo distal del miembro de transmision. Un miembro de conexion que tiene un brazo de soporte de la aguja se acopla a la varilla de empuje y se acopla mediante pivote al par exterior de soportes de montaje. Un miembro conector que tiene dos extremos esta acoplado mediante pivote al par interior de soportes de montaje en un extremo, y esta acoplado mediante pivote al brazo de soporte de la aguja en el otro extremo. Una aguja extralble esta conectada al brazo de soporte de la aguja y esta adaptada para pinzar tejido. Cuando la varilla de empuje es manipulada por el miembro de transmision, el miembro de conexion mueve el brazo de soporte de la aguja en una direccion para pinzar tejido o en una direccion para extraerlo del tejido. Un dispositivo alargado de captura de la aguja esta colocado en el canal instrumental del endoscopio que tiene una empunadura proximal y un extremo distal adaptado para recibir y sujetar la aguja.
La presente divulgacion tambien proporciona una combinacion de un conjunto de empunadura adaptado para manipular el movimiento del miembro de transmision, abriendo y cerrando as! el brazo del dispositivo de captura de la aguja para sujetar y liberar as! la aguja. El conjunto de empunadura incluye un cuerpo principal de empunadura acoplado a un canal de acoplamiento del endoscopio que esta adaptado para engranar el canal instrumental de un endoscopio. Un dispositivo de captura alargado de la aguja incluye un alojamiento proximal que esta acoplado de forma extralble al cuerpo principal de la empunadura y un extremo distal que esta posicionado a traves del canal del endoscopio que se acopla con el canal instrumental en un extremo. Una palanca activadora manipulable se acopla al cuerpo principal de la empunadura y manipula el miembro de transmision para que avance o se retraiga de forma axial el miembro de transmision.
La presente divulgacion tambien proporciona un sistema de tratamiento endoscopico que incluye adicionalmente un miembro de agarre de tejido. El miembro de agarre del tejido toma la forma de un miembro alargado que tiene un extremo proximal y distal, y esta ubicado en un canal de un endoscopio. El extremo distal del miembro de agarre del tejido puede tomar la forma de una helice o de una espiral conica en la que la rotacion de la helice, cuando esta en un sitio adyacente del tejido deseado, hace que la helice agarre sustancialmente el tejido y permite la retraccion del tejido.
La presente divulgacion tambien proporciona un sistema de tratamiento endoscopico que incluye adicionalmente un miembro de agarre de tejido. El miembro de agarre del tejido toma la forma de un miembro alargado que tiene un extremo proximal y distal, y esta ubicado en un canal de un endoscopio. El extremo distal del miembro de agarre del tejido puede tomar la forma de un par de abrazaderas, de forma que cuando esta en un sitio adyacente al tejido deseado, la manipulacion de las abrazaderas hace que las abrazaderas agarren sustancialmente el tejido y permiten la retraccion del tejido.
La presente divulgacion tambien proporciona un dispositivo de tratamiento endoscopico que se usa para llevar a cabo un tratamiento en un cuerpo mientras esta siendo manipulado desde el exterior del cuerpo. El dispositivo de tratamiento comprende un miembro flexible acoplado a un conjunto de empunadura proximal para su manipulacion desde el exterior del cuerpo, y un conjunto de tapa distal en el que el conjunto de tapa esta adaptado para engranar el extremo distal de un endoscopio. El conjunto de tapa incluye un miembro de bloqueo del canal alargado que tiene un extremo que esta unido de forma fija al conjunto de tapa y se extiende a traves del canal de un endoscopio y esta asegurado de forma extralble al extremo proximal del canal del endoscopio. El miembro de bloqueo del canal puede tomar la forma de un conjunto de cables flexibles de pequeno diametro o de un conjunto de malla trenzada.
La presente divulgacion tambien proporciona un sistema de sutura endoscopico para su uso con un endoscopio que tiene un conjunto de tapa adaptado para ser ubicado en el extremo distal de un endoscopio, en el que el conjunto de tapa define ubicaciones de montaje. Un miembro de transmision con una estructura flexible tiene una porcion de
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extremo distal que es insertado en un cuerpo y es susceptible de ser manipulado desde el exterior del cuerpo. Un miembro de empuje esta acoplado opcionalmente a la porcion del extremo distal del miembro de transmision. Un miembro de conexion que tiene una porcion engranada se acopla al miembro de empuje o al miembro de transmision, y esta acoplado mediante pivote en una primera ubicacion de montaje. Un miembro de conexion, que tiene una porcion engranada, y un brazo de soporte de aguja en un extremo, estan acoplados mediante pivote en una segunda ubicacion de montaje, de forma que las porciones engranadas del miembro conector y del miembro de conexion se entrelazan.
La presente divulgacion tambien proporciona un sistema de sutura endoscopico para su uso con un endoscopio que tiene un conjunto de tapa adaptado para ser ubicado en el extremo distal del endoscopio, en el que el conjunto de tapa incluye un guardaaguja alargado. El guardaaguja se extiende generalmente desde una base de la tapa en una direccion distal hacia la extremo del endoscopio. Preferiblemente el guardaaguja se extiende en una direccion distal paralela al eje del endoscopio. El guardaaguja esta adaptado para impedir que el tejido entre en contacto inadvertidamente con la punta de aguja mientras la punta de aguja esta en una posicion abierta y el tejido esta siendo posicionado para su sutura.
La presente divulgacion tambien proporciona un sistema de sutura endoscopico para su uso con un endoscopio que tiene un conjunto de tapa adaptado para ser ubicado en el extremo distal del endoscopio, en el que el conjunto de tapa incluye un guardacanal alargado. El guardacanal se extiende generalmente desde una base de la tapa en una direccion distal hacia el extremo del endoscopio y es coaxial al canal del endoscopio que es usado por el dispositivo de captura de la aguja. El guardacanal esta adaptado para ayudar en la sutura mediante la ubicacion del tejido a una distancia lo suficientemente lejos del extremo del canal del endoscopio, permitiendo una mejor visualizacion y proporcionando una superficie para apoyar el tejido durante la operacion de sutura. Preferiblemente, el extremo distal del guardacanal esta inclinado para proporcionar un plano que generalmente es perpendicular a la punta de la aguja cuando la punta de la aguja intersecta el plano a lo largo del camino de sutura de la aguja. Preferiblemente, la distancia minima a la que se extiende el guardacanal desde la punta esta relacionada con el campo de vision del endoscopio, de forma que una longitud minima permita una suficiente visualizacion del tejido cuando el tejido esta ubicado en una posicion para su sutura.
La presente divulgacion tambien proporciona un sistema de tratamiento endoscopico que se usa para llevar a cabo un tratamiento en un cuerpo mientras es operado desde el exterior del cuerpo. El dispositivo de tratamiento comprende un miembro flexible acoplado a un conjunto de empunadura proximal para su manipulation desde el exterior del cuerpo, y un conjunto de tapa distal en el que el conjunto de tapa esta adaptado para engranar el extremo distal de un endoscopio. El conjunto de tapa incluye un miembro de bloqueo del canal alargado que tiene un extremo que esta asegurado de forma extralble al conjunto de tapa y se extiende a traves del canal de un endoscopio y esta asegurado de forma extralble al extremo proximal del canal del endoscopio mediante un conjunto tensor. El miembro de bloqueo del canal puede tomar la forma de un conjunto de cable flexible de pequeno diametro o un conjunto de malla trenzada. Preferiblemente, el miembro de bloqueo del canal incluye miembros de retention asegurados de forma fija en cada extremo. El conjunto tensor incluye un acople de bloqueo de bayoneta adaptado para engranar una clavija de bayoneta en el endoscopio, un miembro de alojamiento, un miembro de rueda rotatoria que tiene un miembro de solapa y un miembro tensor. El extremo proximal del miembro de bloqueo del canal esta asegurado en el miembro de solapa de la rueda rotatoria, de forma que la rotation de la rueda aplica una tension preestablecida al miembro de bloqueo del canal. El miembro de alojamiento del conjunto tensor, junto con el miembro tensor, formado preferiblemente por un muelle, mantiene la tension en el miembro de bloqueo del canal al resistir la compresion durante la operacion de plegado normal del endoscopio.
La presente divulgacion tambien proporciona un sistema de cincha que incluye un dispositivo de suministro de la cincha y un dispositivo de cincha. El dispositivo de suministro de la cincha toma la forma de un miembro tubular alargado que tiene un extremo proximal acoplado a un conjunto de empunadura y a un extremo distal. El extremo distal del dispositivo de suministro de la cincha esta acoplado de forma extralble al dispositivo de cincha. El dispositivo de cincha tiene un alojamiento que incorpora un gancho de captura de la sutura en su extremo distal para capturar la sutura que ha sido colocada a traves del tejido. Un tapon de cincha esta posicionado en el alojamiento de la cincha y puede moverse desde una primera posicion que no retiene la sutura hacia una segunda posicion que retiene la sutura para asegurar la sutura en una posicion fija mediante la manipulacion del conjunto de empunadura. Una vez que la sutura ha sido asegurada por el tapon de cincha en el alojamiento de la cincha, el conjunto de empunadura puede ser manipulado para desacoplar el dispositivo de cincha de la herramienta de suministro de la cincha.
Las ventajas de la invention se estableceran en la description que sigue, y en parte seran evidentes a partir de la description, o pueden ser aprendidas mediante la practica de la invencion. Las ventajas de la invencion pueden realizarse y obtenerse mediante los medios y las combinaciones particularmente senaladas en lo sucesivo.
Breve descripcion de los dibujos
Los dibujos anexos, que estan incorporados y constituyen una parte de esta memoria descriptiva, ilustran los ejemplos de la presente divulgacion y las formas de realization de la invencion, y junto con la descripcion general
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proporcionada anteriormente y la descripcion detallada de las formas de realizacion proporcionada a continuacion, sirven para explicar los principios de la invencion.
La FIG. 1 es una vista ilustrativa que muestra un sistema de sutura endoscopico con un sistema de endoscopio de acuerdo con un ejemplo de la presente divulgacion
La FIG. 2 es una vista ampliada de la porcion proximal de un endoscopio y de un sistema de sutura endoscopico mostrado en la FIG. 1;
La FIG. 3 es una vista en perspectiva ampliada del extremo distal con un ejemplo de la presente divulgacion, en el que el brazo cerrado;
La FIG. 4 es una vista en perspectiva ampliada del extremo distal con un ejemplo de la presente divulgacion, en el que el brazo abierto;
La FIG. 5 es otra vista en perspectiva ampliada del extremo distal con un ejemplo de la presente divulgacion, en el que el brazo abierto;
La FIG. 6 es una vista en perspectiva ampliada del conjunto de tapa de un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con un ejemplo de la presente divulgacion, en el que el brazo de accionamiento del dispositivo de sutura esta cerrado;
La FIG. 7 es una vista ilustrativa de un conjunto de aguja para su uso con un dispositivo de sutura endoscopico de acuerdo con un ejemplo de la presente divulgacion;
La FIG. 8 es una vista en despiece ordenado de un conjunto de aguja de la FIG. 7;
La FIG. 9 es una vista ilustrativa de un conjunto de aguja para su uso con un dispositivo de sutura endoscopico de acuerdo con otro ejemplo de la presente divulgacion.
La FIG. 10 es una vista de una fijacion endoscopica para su uso con un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con un ejemplo de la presente divulgacion;
La FIG. 11 es una vista de la fijacion endoscopica elastica preferentemente inclinada de la FIG. 10 cuando no esta restringida;
La FIG. 12 es una vista de una fijacion endoscopica para su uso con un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con ejemplo de la presente divulgacion;
La FIG. 13 es una vista de la fijacion endoscopica elastica preferentemente inclinada de la FIG. 12 cuando no esta restringida;
La FIG. 13 A es una vista de la fijacion endoscopica elastica preferentemente inclinada modificada de la FIG. 13 cuando no esta restringida y que tiene una bobina que se extiende por encima de la punta afilada;
La FIG. 14 es una vista del dispositivo helicoidal de agarre de tejido;
La FIG. 15 es una vista ampliada del extremo distal del dispositivo helicoidal de agarre de tejido;
La FIG. 16 es una vista cenital de un dispositivo de cincha y de un dispositivo de suministro de la cincha;
La FIG. 17 es una vista lateral de un dispositivo de cincha y de un dispositivo de suministro de la cincha;
La FIG. 18 es una vista en despiece ordenado ampliada del extremo distal de la cincha y del dispositivo de suministro de la cincha;
La FIG. 19 es una vista ampliada del dispositivo de cincha en una configuracion abierta;
La FIG. 20 es una vista ampliada del dispositivo de cincha en una configuracion cerrada;
La FIG. 21 es una vista en seccion de un tubo de gula endoscopico;
La FIG. 22 es una vista en seccion parcial de un sistema de sutura endoscopico dispuesto en la luz de un tubo de gula endoscopico;
La FIG. 23 es una vista en seccion parcial de un sistema de sutura endoscopico que se extiende desde el extremo distal de un tubo de gula endoscopico;
Las FIG. 24 hasta la FIG. 34 ilustran las etapas de un procedimiento quirurgico de sutura mediante el uso de un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con un ejemplo de la presente divulgacion, en el que la FIG. 24 es una vista de una etapa en la que un dispositivo de sutura endoscopico esta ubicado adyacente a una herida en una ubicacion de tratamiento deseada;
La FIG. 25 es una vista de una etapa en la que un dispositivo de agarre del tejido esta extendido adyacente a una herida en una ubicacion de tratamiento deseada;
La FIG. 26 es una vista de una etapa en la que un dispositivo de agarre del tejido agarra el tejido y es ligeramente retraldo para acercar el tejido al endoscopio;
La FIG. 27 es una vista de una etapa alternativa en la que un dispositivo de agarre del tejido agarra el tejido y es sustancialmente retraldo para poner en contacto el tejido con el endoscopio;
La FIG. 28 es una vista de una etapa en la que la aguja pinza el tejido;
La FIG. 29 es una vista de una etapa en la que el brazo de soporte de la aguja se retira del tejido, depositando una sutura a traves del tejido;
La FIG. 30 es una vista de una etapa en la que el dispositivo de agarre del tejido libera el tejido;
La FIG. 31 es una vista de una etapa en la que la aguja es recargada en el brazo de soporte de la aguja;
La FIG. 32 es una vista de una etapa en la que un dispositivo de cincha captura la sutura;
La FIG. 33 es una vista de una etapa en la que la sutura es apretada mediante el uso del dispositivo de cincha para
cerrar as! la herida;
La FIG. 34 es una vista de un dispositivo de cincha liberado desde el dispositivo de suministro de la cincha;
de un sistema de sutura endoscopico de acuerdo de accionamiento del dispositivo de sutura esta
de un sistema de sutura endoscopico de acuerdo de accionamiento del dispositivo de sutura esta
de un sistema de sutura endoscopico de acuerdo de accionamiento del dispositivo de sutura esta
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Las FIG. 35 hasta la FIG. 38 ilustran las etapas de un procedimiento quirurgico de sutura mediante el uso de un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con otro ejemplo de la presente divulgacion, en el que la FIG. 35 es una vista de una etapa en la que un dispositivo de sutura endoscopico ha suministrado una aguja a traves de un tejido en una ubicacion de tratamiento deseada;
La FIG. 36 es una vista de una etapa en la que un dispositivo de cincha captura la sutura;
La FIG. 37 es una vista de una etapa en la que la sutura es apretada mediante el uso del dispositivo de cincha para cerrar as! la herida;
La FIG. 38 es una vista de un dispositivo de cincha liberado desde el dispositivo de suministro de la cincha;
Las FIG. 39 hasta la FIG. 42 ilustran las etapas de un procedimiento quirurgico de sutura mediante el uso de un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con otro ejemplo mas de la presente divulgacion, en el que la FIG. 39 es una vista de una etapa en la que un dispositivo de sutura endoscopico que tiene una fijacion de aguja esta posicionado en una ubicacion de tratamiento deseada;
La FIG. 40 es una vista de una etapa en la que la fijacion de aguja pinza el tejido;
La FIG. 41 es una vista de una etapa en la que el brazo de soporte de la aguja se retira del tejido, depositando la fijacion de aguja a traves del tejido;
La FIG. 42 es una vista de una etapa en la que el dispositivo de agarre del tejido libera el tejido y la fijacion de aguja cierra la herida;
La FIG. 43 es una vista ilustrativa que muestra un sistema de sutura endoscopico con un miembro de bloqueo del canal de acuerdo con otro ejemplo de la presente divulgacion;
La FIG. 44 es una vista en perspectiva ampliada del conjunto de tapa de un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con ejemplo de la presente divulgacion en el que el brazo de accionamiento del dispositivo de sutura esta cerrado;
La FIG. 45 es una vista en perspectiva ampliada del conjunto de tapa de un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con un ejemplo de la presente divulgacion en el que el brazo de accionamiento del dispositivo de sutura esta abierto;
La FIG. 46 es otra vista en despiece ordenado ampliada en perspectiva del conjunto de tapa de un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con un ejemplo de la presente divulgacion;
La FIG. 47 es otra vista en perspectiva ampliada del conjunto de tapa de un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con un ejemplo de la presente divulgacion en el que el brazo de accionamiento del dispositivo de sutura esta cerrado;
La FIG. 48 es otra vista en perspectiva ampliada mas del conjunto de tapa de un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con un ejemplo de la presente divulgacion en el que el brazo de accionamiento del dispositivo de sutura esta cerrado;
La FIG. 49 es otra vista mas en perspectiva ampliada del conjunto de tapa de un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con un ejemplo de la presente divulgacion;
La FIG. 50 es otra vista en perspectiva ampliada mas del conjunto de tapa de un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con un ejemplo de la presente divulgacion;
La FIG. 51 es una vista en perspectiva ampliada del conjunto del tensor de bloqueo del canal en una primera configuracion de acuerdo con un ejemplo de la presente divulgacion;
La FIG. 52 es una vista en perspectiva ampliada del conjunto del tensor de bloqueo del canal en una segunda configuracion de acuerdo con un ejemplo de la presente divulgacion;
La FIG. 53 es una vista ilustrativa de un conjunto de aguja de acuerdo con un ejemplo de la presente divulgacion;
Las FIGS. 54 hasta la 54 C ilustran las etapas del ensamblaje de los componentes de un conjunto de aguja de acuerdo con un ejemplo de la presente divulgacion;
La FIG. 55 es una vista ilustrativa de un dispositivo de captura de aguja de acuerdo con un ejemplo de la presente divulgacion;
Las FIGS. 56 A y 56 B son vistas ampliadas de la seccion parcial del extremo distal de un dispositivo de captura de aguja, en el que la FIG. 56 A ilustra el conjunto de captura de la aguja en una configuracion normalmente cerrada y la FIG. 56 B ilustra el conjunto de captura de la aguja en una configuracion abierta;
La FIG. 57 es una vista en seccion parcial ampliada del conjunto de captura de la aguja que engrana con un interbloqueo un conjunto de aguja de acuerdo con un ejemplo de la presente divulgacion;
La FIG. 58 es una vista en perspectiva de un conjunto de empunadura de un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con un ejemplo de la presente divulgacion;
La FIG. 59 A es una vista en seccion transversal del conjunto de empunadura de la FIG. 58 en una posicion cerrada, con el conjunto de empunadura del conjunto de captura bloqueado en posicion en el mismo;
La FIG. 59 B es una vista en perspectiva de la disposicion de la FIG. 59 A;
La FIG. 59 C es una vista en perspectiva del conjunto de empunadura de la FIG. 58 en una posicion abierta y con el conjunto de empunadura del conjunto de captura bloqueado en posicion en el mismo;
La FIG. 60 A es una vista en perspectiva de un dispensador de sutura moldeado que incluye una solapa protectora de la aguja extralble;
La FIG. 60 B es una vista en perspectiva del dispensador de sutura en el que la solapa protectora de la aguja ha sido extralda para proporcionar acceso al miembro de retencion de la aguja;
La FIG. 60 C es una vista en perspectiva en despiece ordenado que ilustra los componentes del dispensador de sutura moldeado;
La FIG. 61 A es una vista en perspectiva ampliada del miembro de retencion de la aguja;
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La FIG. 61 B es una vista en seccion transversal parcial ampliada del miembro de retencion de la aguja que asegura el conjunto de aguja extraible;
La FIG. 62 A es una vista en perspectiva que ilustra el dispositivo de captura de la aguja que engrana el dispensador de sutura;
La FIG. 62 B es una vista en seccion transversal parcial ampliada del conjunto de captura de la aguja que engrana con un interbloqueo el conjunto de aguja extraible posicionado en el miembro de retencion de la aguja del dispensador de sutura;
Las FIG. 63 hasta la FIG. 69 ilustran las etapas de un procedimiento quirurgico de sutura mediante el uso de un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con otro ejemplo de la presente divulgacion, en el que la FIG. 63 es una vista de una etapa en la que un dispositivo de sutura endoscopico esta posicionado adyacente a una herida en una ubicacion de tratamiento deseada;
La FIG. 64 es una vista de una etapa en la que un dispositivo de agarre del tejido esta extendido adyacente a una herida en una ubicacion de tratamiento deseada;
La FIG. 65 es una vista de una etapa en la que un dispositivo de agarre del tejido atrapa el tejido y es ligeramente retraido para acercar el tejido al endoscopio;
La FIG. 66 es una vista de una etapa alternativa en la que un dispositivo de agarre del tejido atrapa el tejido y es sustancialmente retraido para poner en contacto el tejido con el endoscopio;
La FIG. 67 es una vista de una etapa en la que la aguja pinza parcialmente el tejido;
La FIG. 68 es una vista de una etapa en la que la aguja pinza completamente el tejido;
La FIG. 69 es una vista de una etapa en la que el brazo de soporte de la aguja se retira del tejido, depositando una sutura a traves del tejido;
La FIG. 70 es una vista ilustrativa que muestra un sistema de sutura endoscopico con un sistema de endoscopio de acuerdo con una forma de realizacion de la presente invencion;
La FIG. 71 es una vista ampliada de la porcion proximal de un endoscopio y de un sistema de sutura endoscopico mostrado en la FIG. 70;
La FIG. 72 A es una vista en perspectiva ampliada del extremo distal de un sistema de sutura endoscopico de
acuerdo con una forma de realizacion de la presente invencion, en el que el brazo de soporte de la aguja del
dispositivo de sutura esta cerrado;
La FIG. 72 B es una vista en perspectiva ampliada del extremo distal del sistema de sutura endoscopico de la FIG.
72 A desde otro angulo de vision;
La FIG. 73 A es una vista en perspectiva ampliada del extremo distal de un sistema de sutura endoscopico de
acuerdo con una forma de realizacion de la presente invencion, en el que el brazo de soporte de la aguja del
dispositivo de sutura esta abierto;
La FIG. 73 B es una vista en perspectiva ampliada del extremo distal del sistema de sutura endoscopico de la FIG.
73 A desde otro angulo de vision;
La FIG. 74 es una vista en perspectiva ampliada del conjunto de tapa de un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con una forma de realizacion de la presente invencion, en el que el brazo de accionamiento del dispositivo de sutura esta cerrado;
La FIG. 75 es una vista en perspectiva en despiece ordenado ampliada del conjunto de tapa de un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con una forma de realizacion de la presente invencion;
La FIG. 75 A es una vista en perspectiva de una forma de realizacion alternativa de un guardatejido integral y de la porcion de montaje del conjunto de tapa de la FIG. 75;
La FIG. 76 A es una vista ilustrativa de un conjunto de aguja para su uso con un dispositivo de sutura endoscopico de acuerdo con otra forma de realizacion de la presente invencion;
La FIG. 76 B es una vista en despiece ordenado de un conjunto de aguja de la FIG. 76 A;
La FIG. 77 A es una vista en seccion parcial de un conjunto de aguja para su uso con un dispositivo de sutura endoscopico de acuerdo con una forma de realizacion de la presente invencion;
La FIG. 77 B es una vista en seccion parcial de un conjunto de aguja para su uso con un dispositivo de sutura endoscopico de acuerdo con una forma de realizacion de la presente invencion;
La FIG. 78 es una vista en seccion parcial de un conjunto de aguja engranado con un brazo de soporte de la aguja para su uso con un dispositivo de sutura endoscopico de acuerdo con una forma de realizacion de la presente invencion;
La FIG. 79 es una vista ilustrativa de un dispositivo de captura de aguja para su uso con un dispositivo de sutura endoscopico de acuerdo con otra forma de realizacion de la presente invencion;
La FIG. 80 es una vista en seccion de un dispositivo de captura de aguja de la FIG.79 para su uso con un dispositivo de sutura endoscopico de acuerdo con otra forma de realizacion de la presente invencion;
La FIG. 81 es una vista en seccion parcial ampliada de un extremo proximal de un dispositivo de captura de aguja para su uso con un dispositivo de sutura endoscopico de acuerdo con otra forma de realizacion de la presente invencion;
La FIG. 82 es una vista en seccion parcial ampliada de un extremo distal de un dispositivo de captura de aguja para su uso con un dispositivo de sutura endoscopico de acuerdo con otra forma de realizacion de la presente invencion; La FIG. 83 A es una vista ilustrativa ampliada de un extremo distal de un dispositivo de captura de aguja engranado con un conjunto de aguja para su uso con un dispositivo de sutura endoscopico de acuerdo con otra forma de realizacion de la presente invencion;
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La FIG. 83 B es una vista en seccion parcial ampliada de un extremo distal de un dispositivo de captura de aguja engranado con un conjunto de aguja para su uso con un dispositivo de sutura endoscopico de acuerdo con otra forma de realizacion de la presente invencion;
La FIG. 84 es una vista en seccion parcial ampliada de un extremo distal de un dispositivo de captura de aguja desengranado con un conjunto de aguja para su uso con un dispositivo de sutura endoscopico de acuerdo con otra forma de realizacion de la presente invencion;
La FIG. 85 A es una vista ilustrativa ampliada de un soporte de empunadura para su uso con un dispositivo de sutura endoscopico de acuerdo con otra forma de realizacion de la presente invencion;
La FIG. 85 B es una vista ilustrativa ampliada de un soporte de empunadura alternativo para su uso con un dispositivo de sutura endoscopico de acuerdo con otra forma de realizacion de la presente invencion;
La FIG. 86 es una vista ilustrativa de un conjunto de empunadura para su uso con un dispositivo de sutura endoscopico de acuerdo con otra forma de realizacion de la presente invencion;
La FIG. 87A es una vista interna ilustrativa de un conjunto de empunadura en una posicion abierta para su uso con un dispositivo de sutura endoscopico de acuerdo con otra forma de realizacion de la presente invencion;
La FIG. 87 B es una vista en seccion parcial de un conjunto de empunadura de la FIG. 87 A;
La FIG. 88 A es una vista interna ilustrativa de un conjunto de empunadura en una posicion cerrada para su uso con un dispositivo de sutura endoscopico de acuerdo con otra forma de realizacion de la presente invencion;
La FIG. 88 B es una vista en seccion parcial de un conjunto de empunadura de la FIG. 88 A;
La FIG. 89 es una vista en perspectiva de un dispensador de sutura moldeado que incluye una cubierta extralble;
La FIG. 90 es una vista en perspectiva en despiece ordenado que ilustra los componentes del dispensador de sutura moldeado;
La FIG. 91 es una vista en perspectiva que ilustra el dispositivo de captura de la aguja que engrana el dispensador de sutura;
Las FIG. 92 hasta la FIG. 99 ilustran las etapas de un procedimiento quirurgico de sutura mediante el uso de un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con otra forma de realizacion mas de la presente invencion, en el que la FIG. 92 es una vista de una etapa en la que un dispositivo de sutura endoscopico esta posicionado adyacente a una herida en una ubicacion de tratamiento deseada;
La FIG. 93 es una vista de una etapa en la que un dispositivo de agarre del tejido esta extendido adyacente a una herida en una ubicacion de tratamiento deseada;
La FIG. 94 es una vista de una etapa en la que un dispositivo de agarre del tejido atrapa el tejido y es ligeramente retraldo para acercar el tejido al endoscopio;
La FIG. 95 es una vista de una etapa alternativa en la que un dispositivo de agarre del tejido atrapa el tejido y es sustancialmente retraldo para poner en contacto el tejido con el endoscopio;
La FIG. 96 es una vista de una etapa en la que la aguja pinza parcialmente el tejido;
La FIG. 97 es una vista de una etapa en la que la aguja pinza completamente el tejido;
La FIG. 98 es una vista de una etapa en la que el brazo de soporte de la aguja es parcialmente extraldo del tejido;
La FIG. 99 es una vista de una etapa en la que el brazo de soporte de la aguja se retira del tejido, depositando una
sutura a traves del tejido;
La FIG. 100 es una vista de un dispositivo de agarre helicoidal del tejido de acuerdo con otra forma de realizacion; Las FIGS. 101 A y 101 B son vistas en despiece ordenado de un dispositivo helicoidal de agarre de tejido;
Las FIGS. 102 A y 102 B son vistas en seccion transversal de las porciones proximal y distal de un dispositivo de agarre helicoidal del tejido en una primera posicion;
Las FIGS. 103 A y 103 B son vistas en seccion transversal de las porciones proximal y distal de un dispositivo de agarre helicoidal del tejido en una segunda posicion.
Description detallada de las formas de realizacion preferidas
Segun se muestra en la FIG. 1 se usa un sistema de endoscopio 10 que comprende un endoscopio 12, una unidad de representation visual 14, un dispositivo de procesado de imagenes 16, una fuente luminosa 17, un dispositivo de suction 18 con un dispositivo de sutura endoscopico 20 como parte de un sistema de tratamiento endoscopico de acuerdo con un ejemplo de la presente divulgation.
La FIG. 2 y la FIG. 3 ilustran respectivamente las porciones proximal y distal del endoscopio 12 y del dispositivo de sutura endoscopico 20. El dispositivo de sutura endoscopico 20 tiene una empunadura manipulable 22 que esta acoplada de forma extralble al endoscopio 12 en un primer canal instrumental 24. Se muestra un dispositivo de agarre del tejido 26, que se usa para juntar el tejido, posicionado en un segundo canal instrumental 28 del endoscopio 12. El dispositivo de sutura endoscopico 20 incluye un dispositivo de captura de la aguja alargado 30 que esta acoplado de forma extralble a la empunadura 22 y se extiende hasta el extremo distal de endoscopio 12 posicionado de forma deslizable en el canal instrumental 24. El dispositivo de sutura endoscopico 20 es manipulado por la empunadura 22 que esta acoplada alrededor del conjunto de transmision 32 que se extiende distalmente a lo largo del exterior del tubo de insertion 34 hacia el extremo distal 36 del endoscopio 12. El conjunto de transmision se acopla en su extremo distal al conjunto de tapa 38 que esta posicionado sobre el extremo distal 36 del endoscopio 12. La FIG. 3 muestra el extremo distal 40 del dispositivo de captura de la aguja 30 y la punta helicoidal del extremo distal 42 del dispositivo de agarre del tejido 26 que se extiende desde los canales instrumentales 24 y 28 respectivamente. Posicionado adyacente al extremo distal del dispositivo de captura de la aguja 40 esta el conjunto de aguja 44 que esta conectado con la sutura 46. El conjunto de aguja 44 esta insertado de forma extralble
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en un brazo de soporte de la aguja 48. El conjunto de transmision 32 comprende una cubierta externa 50 que esta formada preferiblemente por una bobina flexible y una varilla de empuje 52 posicionada en el interior de la luz y que se extiende desde el extremo distal de la cubierta externa 50. La cubierta externa 50 esta asegurada de forma fija al conjunto de tapa 38. La varilla de empuje 52 se acopla con un miembro de conexion 54 a traves de un pasador pivotante 56, y opcionalmente a traves de un miembro de empuje 52a que puede acoplarse a la varilla 52 y al pasador pivotante 56. El miembro de conexion 54 tambien esta conectado con un par de soportes de montaje externos 58 a traves del pasador pivotante 60. Los soportes de montaje 58 estan unidos de forma fija al conjunto de tapa 38. Un par de soportes de montaje internos 62 estan unidos de forma fija al conjunto de tapa 38 y conectados mediante pivote con un extremo de un miembro conector 64 a traves del pasador pivotante 66. El otro extremo del miembro conector 64 esta conectado con el brazo de soporte de la aguja 48 a traves del pasador pivotante 68. El brazo de soporte de la aguja 48 se acopla con el miembro de conexion 54 a traves del pasador pivotante 69.
Segun se muestra en la FIG. 3, en la FIG. 4 y en la FIG. 5, las conexiones pivotantes del miembro de conexion 54 y del miembro conector 64 con los soportes de montaje externo e interno 58 y 62, respectivamente, permiten la rotacion del brazo de soporte de la aguja 48 cuando la varilla de empuje 52 se hace avanzar o retroceder axialmente. En la FIG. 4 se muestra el conjunto de tapa 38 en una configuracion abierta, con la varilla de empuje 52 avanzada (comparese la FIG. 3 en la que el conjunto de tapa esta en una configuracion cerrada con la varilla de empuje 52 retralda). La FIG. 5 muestra el dispositivo de sutura endoscopico 20 en una configuracion abierta y desde otro angulo en el que son mas visibles los pares de soporte de montaje externo e interno 58 y 62.
La FIG. 6 muestra una vista del conjunto de tapa 38 desacoplado de un endoscopio. El conjunto de tapa 38 incluye una unidad de gula insertada de forma fija 70 acoplada a un bloqueo de canal flexible 72. La gula insertada 70 es una proyeccion tubular del conjunto de tapa 38 y esta adaptada para ser posicionada en el interior de la luz del canal instrumental de un endoscopio en su extremo distal. El bloqueo del canal flexible alargado 72 se extiende desde la gula insertada 70 a traves de un canal instrumental y esta asegurado al extremo proximal del canal instrumental. El bloqueo del canal 72 asegura que el conjunto de tapa 38 no se desengrane inadvertidamente del extremo distal del endoscopio. Preferiblemente, el bloqueo del canal 72 toma la forma de un cable de una o varias hebras de pequeno diametro o de un cable formado principalmente por metales o pollmeros. Adicionalmente, el pequeno diametro del bloqueo del canal 72 deja espacio para que otros instrumentos puedan ser posicionados en el interior del canal instrumental del endoscopio.
La FIG. 7 ilustra un conjunto de aguja 44 que comprende un cuerpo de aguja 74, una punta de aguja 76 y una sutura 46. La sutura 46 puede estar formada por cualquier material disponible habitualmente para la sutura quirurgica tal como nailon, poliolefinas, PLA, PGA, acero inoxidable, nitinol y otros. La FIG. 8 muestra una vista en despiece ordenado detallada de los dos componentes del conjunto de aguja 44. La punta de aguja 76 tiene un extremo distal afilado y un extremo proximal hueco que tiene una ranura de sutura 78 a traves de la pared lateral. El cuerpo de la aguja 74 tiene un extremo proximal conico redondeado o romo 74a adaptado para ajustarse en el interior del brazo de soporte de la aguja, presentando el extremo proximal 74a un hombro 79 entre el extremo 74a y el resto del cuerpo de la aguja 74. Un extremo distal 74b del cuerpo de la aguja 74 tiene una ranura de sutura 80 adaptada para engranar concentricamente la punta de aguja 76. El material de sutura flexible esta posicionado en el extremo distal del cuerpo de aguja 74 extendiendose a traves de las ranuras de sutura alineadas 78 y 80. La punta de aguja 76 y el cuerpo de aguja 74 estan formados a partir de biomateriales adecuados y pueden estar hechos de pollmeros tales como nailon, PEEK, PLA, PGA, PLGA o metales tales como acero inoxidable, nitinol o titanio. Los componentes pueden estar unidos mediante el uso de las tecnicas de union habituales tales como union termica, soldadura ultrasonica, soldadura por laser, adhesivos o engarce mecanico. La FIG. 9 ilustra un conjunto de aguja alternativo 82 que tiene una cola de aguja 84 y una punta de aguja 86. La punta de aguja 86 tiene un extremo distal afilado, una abertura de sutura 88 y un extremo proximal hueco que esta adaptado para recibir la cola de aguja 84. La sutura 90 esta posicionada en el interior del extremo hueco de la punta de aguja 86 y se extiende a traves de la abertura 88. La cola de aguja 84 y la sutura 90 estan aseguradas en el extremo hueco de la punta de aguja 86 mediante el uso de cualquiera de las tecnicas de union mencionadas anteriormente. La cola de aguja 84 esta formada preferiblemente con una forma enderezada y a partir de un material elastico tal como nitinol. Cuando la cola de aguja 84 esta colocada en un brazo de soporte de la aguja curvado, la cola de la aguja se pliega y aplica una fuerza en la pared interior del brazo de soporte de la aguja, manteniendo el conjunto de la aguja 82 fijo en su sitio.
Las FIG. 10 hasta la FIG. 13 A ilustran versiones alternativas de los conjuntos de aguja para su uso en el cierre de defectos de tejidos. La FIG. 10 muestra una fijacion de aguja 92 en una configuracion enderezada que tiene una porcion de cuerpo 94, un extremo microesferoidal proximal 96 y una punta de pinza 98. La fijacion de aguja 92 esta formada preferiblemente por nitinol u otro material elastico y esta inclinada con una forma generalmente circular. La fijacion de aguja 92 puede estar restringida en una configuracion generalmente enderezada, pero cuando no esta restringida cambia a su configuracion inclinada generalmente circular segun se muestra en la FIG. 11. La FIG. 12 muestra una fijacion de aguja alternativa 100 que tiene una microesfera proximal 102, una punta de pinza 104, un recubrimiento exterior de la bobina 106 y una porcion de cuerpo 108 que conecta los extremos proximal y distal. La fijacion de aguja 100 tambien incluye un miembro de seguridad 110 para unir de forma fija al menos una porcion de la bobina 106 a la porcion de cuerpo 108. La fijacion de aguja 100 esta formada preferiblemente por nitinol u otro material elastico, y esta inclinada con una forma generalmente circular. La fijacion de aguja 100 puede estar restringida en una configuracion generalmente enderezada, pero cuando no esta restringida cambia a su
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configuracion inclinada generalmente circular segun se muestra en la FIG. 13. La bobina 106 puede estar formada por biomateriales adecuados tales como polimeros de nailon, poliester, PEEK, PLA, PGA, PLGA o metales tales como acero inoxidable, nitinol titanio o platino. La bobina 106 proporciona un aumento del area superficial para el tejido en crecimiento y de encapsulacion, asi como la distribucion de la fuerza aplicada sobre el tejido cuando se cierra un defecto del tejido. La FIG. 13 A muestra una fijacion de aguja 100 en la que la bobina 106 se extiende sobre la punta de pinza afilada, protegiendo asi la punta de danos inadvertidos en el tejido circundante.
La FIG. 14 muestra el dispositivo de agarre del tejido 26 que tiene una empunadura proximal 108, un miembro de eje alargado 110 y una punta helicoidal 42. El miembro de eje 110 esta formado por un cable de alambre o de varias hebras o por cualquier configuracion de transmision del torque que proporcione una flexibilidad que no afecte a la capacidad de guiado del endoscopio. La FIG. 15 muestra una vista ampliada del extremo distal del dispositivo de agarre del tejido 26. El miembro de eje 110 se acopla a la punta helicoidal 42 a traves del miembro de acoplamiento de la punta 112. El miembro de acoplamiento de la punta 112 puede estar unido de forma fija a la punta helicoidal 42 y al miembro de eje 110 mediante cualquiera de las tecnicas de union mencionadas anteriormente.
La FIG. 16 y la FIG. 17 muestran un sistema de despliegue de la cincha 114 para asegurar una sutura ubicada en un sitio de defecto de tejido. El sistema de despliegue de la cincha 114 comprende un conjunto de cincha 116 y un dispositivo de suministro de la cincha 118. El dispositivo de suministro de la cincha 118 tiene un eje tubular flexible alargado 120 que esta acoplado de forma extraible en su extremo distal con el conjunto de cincha 116 y unido de forma fija en su extremo proximal al miembro de empunadura 122. El miembro de empunadura 122 incluye un conjunto deslizable de anillo para dedo 124 y un anillo para el pulgar 126. Dispuesta de forma deslizable en el interior de la luz del eje tubular 120 esta la varilla de empuje 128. La varilla de empuje 128 se extiende desde el extremo distal del eje tubular 120 hasta el extremo proximal del eje tubular 120 y se acopla con el conjunto deslizable de anillo de dedo 124 con el tornillo de fijacion 130, de forma que el movimiento del conjunto de anillo de dedo con respecto al anillo del pulgar 126 provoca el movimiento axial de la varilla de empuje 128 en el interior de la luz del eje tubular 120. En la FIG. 18 se muestra una vista parcial en despiece ordenado del extremo distal del sistema de despliegue de la cincha 114. Segun esta representada, la varilla de empuje 128 se extiende desde el eje tubular 120 y a traves del conjunto de cierre 129. El conjunto de cierre 129 esta unido de forma fija al eje tubular 120 y tiene dos brazos de cierre 132 con unas solapas de cierre 134 en sus extremos distales. Las solapas de cierre 132 estan inclinadas hacia el interior hacia el eje longitudinal central del eje tubular 120. El conjunto de cierre 129 esta posicionado en el interior de la luz de un acoplamiento de cierre 136 y esta asegurado de forma fija. El acoplamiento de cierre 136 esta configurado en su extremo distal para engranar con el extremo proximal de la cincha 116, de forma que los brazos del cierre 132 se extienden en el interior de la luz proximal de la cincha 116, y cuando la varilla de empuje 128 esta posicionada en el interior del conjunto de cierre 129, los brazos del cierre 132 son forzados hacia el exterior de forma que las solapas del cierre 134 se engranan bloqueando las aberturas de las solapas de la cincha 138. Cuando la varilla de empuje 128 es retraida axialmente del conjunto de cierre 129, los brazos de cierre 132 se mueven hacia el interior hacia su configuracion inclinada, provocando que las solapas del cierre 134 liberen su engranaje de bloqueo de las aberturas de las solapas de la cincha 138 para liberar asi el conjunto de cincha 116. La FIG. 19 ilustra el conjunto de cincha 116 en una configuracion abierta. El conjunto de cincha 116 tiene un miembro de alojamiento tubular 139 que tiene unas aberturas de solapa de la cincha 138 localizadas en su extremo proximal, y un gancho de sutura 140 unido de forma fija en su extremo distal. Una abrazadera de seguridad 142 esta posicionada de forma deslizable en el interior de la luz del miembro de alojamiento 139. Un miembro de retencion 144 esta formado preferiblemente a partir de la pared del miembro de alojamiento 139 y esta inclinado hacia el interior hacia el eje central del miembro de alojamiento 139 en su extremo distal. Cuando la sutura ha sido capturada por el gancho de sutura 140, la sutura puede ser asegurada en el interior del conjunto de cincha 116 mediante el avance de la varilla de empuje 128, de forma que la abrazadera de seguridad 142 se extiende desde el miembro de alojamiento 139 y engrana el gancho de sutura 140. Con la abrazadera de seguridad 142 en una configuracion extendida, la solapa de retencion 144 se mueve hacia su configuracion inclinada hacia el interior, restringiendo el movimiento proximal de la abrazadera de seguridad 142, fijando asi la sutura en su sitio.
La FIG. 21 ilustra un tubo de guia 146 para su uso en un procedimiento endoscopico. El tubo de guia 146 tiene un extremo proximal 148 que incluye una luz 150 que se extiende hasta el extremo distal 152. Generalmente se posiciona un tubo de guia 146 en un paciente para proporcionar un conducto hacia una ubicacion deseada mientras se protege al tejido circundante de un dano inadvertido. Segun se muestra en la FIG. 22 y en la FIG. 23 muestran un tubo de guia 146 con un dispositivo de sutura endoscopico 20 posicionado en la luz 150. Una vez que el tubo de guia 146 esta posicionado en una ubicacion de tratamiento deseada en el interior del cuerpo, el extremo distal del dispositivo de sutura endoscopico 20 puede ser extendido mas alla del extremo distal del tubo de guia 146.
La FIG. 24 hasta la FIG. 34 representan un metodo para llevar a cabo una operacion de sutura mediante el uso de un dispositivo de sutura endoscopico 20 de la presente divulgacion. Segun se muestra en la FIG. 24, el dispositivo de sutura endoscopico 20 esta posicionado adyacente al tejido 154 que tiene un defecto de tejido 156 que se va a cerrar. El dispositivo de sutura endoscopico 20 esta en una configuracion abierta. La FIG. 25 muestra el dispositivo de agarre del tejido 26 extendido desde el canal instrumental del endoscopio, de forma que la punta helicoidal 42 esta adyacente al defecto de tejido 156. La rotacion del dispositivo de agarre del tejido 26 hace que la punta helicoidal 42 agarre de forma segura el tejido 154 adyacente al efecto de tejido 156. El tejido 154 puede ser aproximado al endoscopio retrayendo ligeramente el dispositivo de agarre del tejido 26 del canal instrumental del
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endoscopio segun se muestra en la FIG. 26. El grado de retraccion del tejido se correlaciona con el tamano y la ubicacion del punto. Por ejemplo, para suturar una mayor cantidad de tejido, el tejido 154 puede ponerse en contacto con el endoscopio mediante el dispositivo de agarre del tejido segun se muestra en la FIG. 27. El brazo de soporte de la aguja 48 se manipula para que se mueva hacia una posicion cerrada, haciendo que el conjunto de la aguja 44 pince el tejido 154. La sutura 46 es empujada a traves del tejido segun se muestra en la FIG. 28. El control sobre la cantidad de tejido retralda permite que el medico tenga la capacidad de realizar un punto de espesor parcial en la pared de un tejido o un punto de espesor total que se extiende a traves de la pared del tejido. El dispositivo de captura de la aguja captura el conjunto de la aguja 44 sujetandolo por el hombro 79 (FIG. 7) y lo retira del brazo de soporte de la aguja 48 (no mostrado). La FIG. 29 muestra el brazo de soporte de la aguja 48 movido hacia una configuracion abierta y retirado del tejido 154. La sutura 46 permanece a traves del tejido. La FIG. 30 muestra el alargamiento de la sutura 46 a traves del tejido 154 mediante la retraccion del dispositivo de sutura endoscopico 20 mientras que se retiene el conjunto de la aguja 44 en el interior del dispositivo de captura de la aguja. La FIG. 31 muestra el brazo de soporte de la aguja 48 desplazado hacia una configuracion cerrada y el conjunto de aguja 44 reinsertado en el brazo de soporte de la aguja 48 mediante el avance del dispositivo de captura de la aguja si el medico desea dar otro punto. Si el medico no desea dar otro punto, el conjunto de la aguja con la sutura puede ser retraldo a traves del canal del endoscopio y con los dos extremos de la sutura puede hacerse un nudo y ser empujado hacia abajo por el canal del endoscopio hacia el sitio de tratamiento para asegurar el tejido. Alternativamente, la sutura puede asegurarse mediante el uso de un sistema de despliegue de la cincha. Segun se muestra en la FIG. 32, puede usarse un conjunto de cincha 116 y un dispositivo de suministro de la cincha 118 para capturar la sutura 46. La sutura puede ser empujada fuertemente para cerrar de forma segura el defecto del tejido 156. Una vez que el defecto del tejido 156 esta lo suficientemente cerrado, el conjunto de cincha 116 puede ser movido hacia una configuracion cerrada, asegurando as! la sutura 46 segun se muestra en la FIG. 33. El dispositivo de suministro de la cincha 118 puede liberar el conjunto de cincha 116 segun se muestra en la FIG. 34, y la sutura 46 puede cortarse despues usando cualquier medio de corte habitual, tal como unas tijeras. Se contempla que el conjunto de cincha pueda incorporar un medio de corte despues de asegurar la sutura.
Las FIG. 35 hasta la FIG. 38 muestran otro metodo para cerrar un defecto de tejido y para asegurar la sutura. La FIG. 35 muestra el dispositivo de sutura endoscopico 20 que ha proporcionado un conjunto de aguja 44 (mostrado esquematicamente) y la sutura 46 a traves del tejido 154 adyacente a un defecto de tejido 156, en el que el conjunto de la aguja 44 descansa adyacente a la superficie del tejido 154. La FIG. 36 muestra un sistema de despliegue de la cincha que tiene un conjunto de cincha 116 y un dispositivo de suministro de la cincha 118 que ha agarrado una porcion de la sutura 46. La sutura es empujada fuertemente para que cierre el defecto de tejido 156 mientras que el conjunto de la aguja impide que el extremo de la sutura 46 salga a traves del tejido 154. Una vez que el defecto de tejido 156 esta lo suficientemente cerrado, puede moverse el conjunto de cincha 116 hacia una configuracion cerrada, asegurando as! la sutura 46 segun se muestra en la FIG. 37. El dispositivo de suministro de la cincha 118 puede liberar el conjunto de cincha 116 segun se muestra en la FIG. 38 y la sutura 46 puede cortarse despues usando cualquier medio de corte habitual, tal como unas tijeras.
Las FIG. 39 hasta la FIG. 42 muestran otro metodo mas para cerrar de forma segura un defecto de tejido. La FIG. 39 muestra un dispositivo de sutura endoscopico 20 que tiene una configuracion abierta y una fijacion de aguja 100 que tiene una microesfera proximal 102 y una punta para pinzar 104 posicionada en el brazo de soporte de la aguja 48. La punta helicoidal 42 del dispositivo de agarre del tejido 26 ha agarrado el tejido 154 adyacente al defecto de tejido 156 y ha retraldo el tejido hacia el endoscopio. La FIG. 40 muestra el brazo de soporte de la aguja 48 en una configuracion cerrada posicionado a traves del tejido, con la punta para pinzar 104 de la fijacion de aguja 100 que ha pinzado y salido del tejido. La FIG. 41 muestra el dispositivo de captura de la aguja agarrando la punta para pinzar de la fijacion de aguja 100, con el brazo de soporte de la aguja 48 en una configuracion abierta y retirado del tejido 154. La microesfera proximal 102 de la fijacion de aguja 100 esta posicionada adyacente al sitio de tejido inicialmente pinzado por la punta para pinzar. La FIG. 42 muestra la liberacion del tejido 154 del dispositivo de agarre del tejido y la fijacion de aguja elastica 100 tomando su forma generalmente circular previamente inclinada, cerrando as! el defecto de tejido 156. Como puede apreciarse, puede usarse la aplicacion de un sellante o de un adhesivo de tejido para ayudar a cerrar el defecto de tejido.
La FIG. 43 muestra un dispositivo de sutura endoscopico 320 de acuerdo con otro ejemplo de la presente divulgacion. El dispositivo de sutura endoscopico 320 incluye un conjunto de tapa 322 que esta adaptado para engranar el extremo distal de un endoscopio, un miembro de bloqueo del canal alargado 324 que es opcionalmente retirable del conjunto de tapa 322, una cubierta externa 326, una cubierta interna 328 y un miembro de transmision flexible alargado 330. Como se observa en la FIG. 44, el conjunto de tapa 322 incluye adicionalmente un receptor de bloqueo del canal unido de forma fija 332, una gula insertada en el canal del endoscopio 334, un guardatejido alargado 336, un guardaaguja alargado 338 que se extiende distalmente desde la base del conjunto de tapa y aloja un conjunto mecanico que proporciona un movimiento de rotacion al brazo del soporte de la aguja 340 segun se muestra en la FIG. 44. La gula insertada en el canal 334 es una proyeccion tubular del conjunto de tapa 322 y esta adaptada para ser ubicada en el interior de la luz de un canal instrumental del endoscopio en su extremo distal. El miembro de bloqueo del canal flexible alargado 324 se extiende desde el receptor de bloqueo del canal 332 a traves de un canal instrumental y esta asegurado en el extremo proximal del canal instrumental. El miembro de bloqueo del canal 324 asegura que el conjunto de tapa 322 no se desengrana inadvertidamente del extremo distal del endoscopio. Preferiblemente, el miembro de bloqueo del canal 324 toma la forma de un cable de una o varias
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hebras de pequeno diametro o de un cable formado principalmente por metales o pollmeros. Adicionalmente, el pequeno diametro del bloqueo de canal 324 deja espacio para que otros instrumentos sean posicionados en el interior del canal instrumental del endoscopio. Las FIGS. 44 y 45 muestran respectivamente el conjunto de tapa 322 en una configuracion cerrada del brazo de aguja 340 y en una configuracion abierta del brazo de aguja.
Con el fin unicamente de ejemplo, y no como limitacion, en la forma de realizacion mostrada, el conjunto de tapa 322 tiene un elemento de tapa o anillo 322a que tiene un diametro interno de aproximadamente 13,5 mm, un diametro externo de aproximadamente 14,2 mm, una altura de poco mas de 2 mm y una porcion 322b que tiene un ancho del borde de entre 1 mm y 2 mm.
Con el fin unicamente de ejemplo, y no como limitacion, en la forma de realizacion mostrada, el guardatejido alargado 336 circunscribe aproximadamente 50 grados del anillo 322a en su superficie externa 336a y se extiende verticalmente aproximadamente 9 mm sobre la parte superior del elemento de anillo 322a en su porcion intermedia. La superficie interna 336b del guardatejido alargado 336 es generalmente semicircular (ayudando as! a definir las paredes laterales 336d) y define una abertura de aproximadamente 4 mm - 5 mm que se extiende por encima de un anillo mas pequeno 322c (vease la FIG. 48) del conjunto de tapa y por encima de un canal del endoscopio en el que va a ubicarse el dispositivo de captura de la aguja (descrito en lo sucesivo con referencia a las FIGS. 55 - 57). Este canal puede ser el mismo canal del endoscopio en el que se inserta la gula insertada de canal 334, segun se describe en lo sucesivo. La superficie superior 336d del guardatejido alargado 336 esta angulada en un angulo de aproximadamente 45 grados. Con la disposicion proporcionada, y segun se analiza en lo sucesivo con referencia a las FIGS. 63 - 39, el guardatejido 336 ayuda a plegar el tejido para suturarlo y ayuda a impedir que el tejido que es extraldo del conjunto de tapa obstruya el canal del endoscopio e impida la sutura.
Con el fin unicamente de ejemplo, y no como limitacion, en la forma de realizacion mostrada, el guardaaguja alargado 338 tiene una altura de entre aproximadamente 18 mm y 19 mm, y forma una abertura en arco entre dos brazos 338a, 338b que tienen la superficie externa separada aproximadamente 5 mm entre si, y las superficies internas separadas aproximadamente 3,7 mm entre si. Los brazos estan unidos por un arco superior 338c y un miembro cruzado opcional (detencion) 338d ubicado por debajo del arco 338c. Entre los brazos y por debajo del miembro cruzado 338d hay un engranaje de pinon 342 descrito en lo sucesivo. Ademas, el brazo de soporte de la aguja curvado 340 esta dispuesto de forma que cuando la aguja se mantiene en el brazo de soporte de la aguja 340, en una posicion totalmente abierta, la punta de la aguja esta ubicada preferiblemente bajo el arco 338c y entre los brazos 338a, 338b. El brazo de soporte 340 puede rotar entonces en una posicion cerrada a traves de la abertura del arco por encima del engranaje de pinon. Cada brazo 338a, 338b tiene un ancho de aproximadamente 0,64 mm y un espesor radial de aproximadamente 2,5 mm.
La FIG. 46 muestra una vista en despiece ordenado detallada del conjunto de tapa 322. El brazo de soporte de la aguja 340 incluye un primer extremo 340a que esta adaptado para engranar por friccion un conjunto de aguja, y un segundo extremo 340b que esta asegurado de forma fija al conector del engranaje del brazo de la aguja 342 (por ejemplo, en un orificio receptor 342a definido en el mismo). A modo de ejemplo unicamente, y no como limitacion, el brazo de soporte de la aguja 340 se pliega a lo largo de un arco de aproximadamente 90 grados. El conector del engranaje 342 esta montado entre los brazos del guardaaguja 338a, 338b e incluye una porcion de engranaje 344 que esta montada mediante el uso del pasador pivotante 345 a traves del orificio de montaje 346 en el conector del engranaje 342 en los orificios de montaje (primeras ubicaciones de montaje) 347 definidos en el alojamiento (brazos) del guardaaguja 338, y un brazo o una porcion de extension 343. La porcion de engranaje 344 incluye un diente de engranaje lateral 344a. De forma analoga, el conector del engranaje del miembro de empuje 348 incluye una porcion de engranaje 350a con un diente de engranaje lateral 350b que encaja con el diente de engranaje 344a, y un brazo 350c. El conector del engranaje 348 esta montado usando el pasador pivotante 351 a traves del orificio de montaje 352 en los orificios de montaje (segundas ubicaciones de montaje) 353 definidos en el alojamiento (brazos) del guardaaguja 338. El conector del engranaje 348 tambien esta acoplado a traves del orificio de montaje 354 con el brazo 350c para empujar la union del miembro 356 usando el pasador pivotante 357 y el soporte de montaje 358. La union del miembro de empuje 356 esta acoplada de forma fija al miembro de transmision 330. Las FIGS. 47 y 48 muestran el conjunto de tapa 322 ensamblado, en el que la porcion del engranaje del conector del engranaje 348 se entrelaza con la porcion de engranaje del conector del engranaje 342 de forma que cuando el miembro de transmision 330 se hace avanzar, el conector del engranaje 348 rota y su porcion de engranaje hace que la porcion de engranaje del conector del engranaje 342 rote, provocando que el brazo de soporte de la aguja 340 se mueva hacia una posicion cerrada. En la posicion cerrada, el brazo 343 del conector del engranaje 342 se extiende alrededor y por encima del conector del engranaje 348 y entre el miembro cruzado 338d y el arco 338c. En la posicion abierta (FIG. 45), el brazo 343 del conector del engranaje 342 se extienden radialmente hacia fuera con respecto a los brazos guardaaguja 338a, 338b, y la parte trasera del brazo 350c puede engranar el borde del miembro cruzado 338d que puede actuar como un tope del movimiento del engranaje.
El conjunto de tapa 322 tambien puede incluir un deflector de lavado 360 segun se muestra en la FIG. 48. El deflector de lavado redirige el fluido del endoscopio para lavar el mecanismo de engranaje para eliminar los desechos. Los componentes mencionados anteriormente estan hechos todos preferiblemente de metales biocompatibles tales como acero inoxidable y titanio, aunque pueden ser adecuados algunos pollmeros de alta resistencia. El posicionamiento vertical de los orificios de montaje 347 y 353 en los brazos del guardaaguja 338a,
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338b reduce el perfil del conjunto de tapa 322 y facilita el suministro del dispositivo de sutura endoscopico 320 a un sitio de tratamiento.
Para ayudar en la retention del conjunto de tapa 322 en el extremo distal del endoscopio, las FIGS. 49 y 50 ilustran unas vistas del conjunto de tapa 322 en el que el miembro de bloqueo del canal 324 esta asegurado opcionalmente de forma extralble en el receptor de bloqueo del canal 332 por el miembro de retencion del bloqueo del canal 362. Preferiblemente, el miembro de retencion 362 esta formado por una gran microesfera asegurada de forma fija al extremo distal del miembro de bloqueo del canal 324, mientras que el receptor de bloqueo del canal 332 define un surco 333 que tiene una anchura menor que la anchura de la microesfera. Si se desea, el cable de bloqueo del canal 324 puede soldarse o fijarse de otro modo al receptor de bloqueo del canal 332 o a otra parte del conjunto de tapa. Un mecanismo adicional para aumentar la retencion del conjunto de tapa al extremo distal del endoscopio se muestra en la FIG. 50, en el que la gula insertada en el canal 334 tiene una estructura parcialmente dividida (es decir, se proporcionan una o mas ranuras longitudinales 335). Las dos porciones de la ranura pueden estar inclinadas hacia fuera, de forma que cuando se colocan en el canal instrumental del endoscopio, aplican una fuerza hacia el exterior de la pared interna del canal, ayudando as! en la retencion del conjunto de tapa al extremo distal del endoscopio. Las FIGS. 51 y 52 muestran como se aplica la tension al miembro de bloqueo del canal 324 y se mantiene en el extremo proximal del endoscopio usando un tensor de bloqueo del canal 365 que asegura el miembro de retencion de bloqueo del canal proximal 366 asegurado al extremo proximal del miembro de bloqueo del canal. El tensor de bloqueo del canal 365 incluye un conector de bloqueo de bayoneta 370, que se acopla al canal instrumental del endoscopio y un muelle 372 que soporta un alojamiento del tensor 374 acoplado a una rueda tensora rotatoria 376 que tiene un miembro de solapa 378. El extremo proximal del miembro de bloqueo del canal 324 esta enroscado a traves del alojamiento del tensor 374 y a traves de una valvula ubicada en la parte superior del alojamiento, y esta ubicado en el interior de un receptaculo de la solapa 380. El receptaculo de la solapa 380 asegura el miembro de retencion de bloqueo del canal 366 a la rueda tensora 376. La rueda tensora 376 puede entonces girarse (por ejemplo, en sentido horario) para aplicar la tension apropiada sobre el miembro de bloqueo del canal y despues bloquearse en el sitio mediante un elemento de bloqueo (no mostrado). El muelle 372 se usa para compensar, mediante compresion, el plegamiento del endoscopio para mantener una tension constante sobre el miembro de bloqueo del canal. Alternativamente, en lugar de proporcionar un muelle 372 entre el bloqueo de bayoneta 370 y el alojamiento del tensor 374, el muelle puede proporcionarse en la rueda 376 para que la carga del muelle lleve la rueda hacia la position deseada (por ejemplo, a la position de la FIG. 51). Dado que el miembro de bloqueo del canal 324 esta doblado junto con el visor a traves de un camino tortuoso, la rueda 376 puede rotar contra la fuerza del muelle para mantener la tension deseada sobre el miembro de bloqueo del canal 324.
La FIG. 53 ilustra un conjunto de aguja 400 que comprende la sutura 402, una punta de aguja 404, un hueco de bloqueo 405 y un cuerpo de aguja 406. La sutura 402 puede estar formada por cualquier material disponible habitualmente para la sutura quirurgica, tal como nailon, poliolefinas, PLA, PGA, acero inoxidable, nitinol y otros. Las FIGS. 54 A hasta la 54 C muestran vistas en despiece ordenado detalladas de los componentes del conjunto de la aguja 400. La punta de la aguja 404 tiene un extremo distal afilado y un extremo proximal hueco con un borde estampado 408. El cuerpo de la aguja 406 tiene un extremo proximal adaptado para ajustarse en el interior del brazo de soporte de la aguja 340 y un extremo distal que tiene una ranura de sutura 410. El cuerpo de la aguja 406 esta adaptado para engranar concentricamente la punta de aguja 404 y crear un hueco de bloqueo 405. El material de sutura flexible 402 esta posicionado en el extremo distal del cuerpo de aguja 406 que se extiende a traves de la ranura de sutura 410. La punta de aguja 404 y el cuerpo de aguja 406 estan formados a partir de biomateriales adecuados y pueden estar hechos de pollmeros tales como nailon, PEEK, PLA, PGA, PLGA o metales tales como acero inoxidable, nitinol o titanio. Los componentes pueden unirse usando las tecnicas de union habituales tales como union termica, soldadura ultrasonica, soldadura por laser, adhesivos o engarce mecanico.
La FIG. 55 ilustra un dispositivo de captura de aguja 450, que incluye un cateter o un tubo alargado 452 que tiene en su extremo distal un conjunto de captura de la aguja 454 y en su extremo proximal un accionador de boton 456 acoplado al conjunto de empunadura 458. A modo de ejemplo unicamente, y no como limitation, el dispositivo de captura de la aguja 450 es una herramienta de 3 mm en la que el tubo 452 y el extremo distal del conjunto de captura de la aguja 454 tienen preferiblemente como mucho 3 mm de diametro. El conjunto de empunadura 458 esta adaptado preferiblemente para ser acoplado al conjunto de empunadura que manipula el brazo de soporte de la aguja del dispositivo de sutura endoscopico 320 para facilitar su uso. Hacia ese extremo, se proporciona el conjunto de empunadura 458 con un bloqueo de diente deflector 459a y un diente generalmente rlgido 459b que estan dispuestos para engranar una cavidad reclproca, y un elemento de bloqueo del conjunto de empunadura 600 del dispositivo de sutura 320, segun se analiza a continuation con referencia a las FIGS. 58 y 59 A - 59 C.
Las FIGS. 56 A y 56 B muestran una vista en section transversal parcial ampliada del conjunto de captura de la aguja 454 y del extremo distal 460 del tubo 452 en las configuraciones cerrada y abierta, respectivamente. Posicionada de forma deslizable en el interior de la luz del tubo 452 esta la varilla o el cable de empuje 462, que tiene un extremo proximal acoplado mecanicamente a un accionador de boton 456 y un extremo distal acoplado al pasador accionador 464. El pasador accionador 464 esta posicionado en el interior de una ranura angulada 465 definida en el brazo de palanca 466 adyacente al pasador pivotante fijado 468. En el extremo distal del brazo de palanca 466 hay una caracterlstica de interbloqueo 470. La portion distal interna del conjunto de captura de la aguja 454 forma un receptaculo de aguja 472. El accionador de boton 456 incorpora un conjunto de muelle que coloca la
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varilla de empuje 462 bajo una carga tensional, provocando as! que el brazo de palanca 466 permanezca en una configuracion engranada o cerrada, segun se muestra en la FIG. 56 A. Cuando se presiona el accionador de boton 456, se hace avanzar la varilla de empuje 462, provocando as! que el brazo de palanca 466 y la caracterlstica de interbloqueo 470 queden en una configuracion desengranada o abierta, segun se muestra en la FIG. 56 B. La FIG. 57 ilustra un conjunto de aguja 400 posicionado en el interior del receptaculo de aguja 472 del conjunto de captura de la aguja 454. Segun se muestra, el conjunto de la aguja 400 esta asegurado en su sitio mediante el engranaje de interbloqueo de la caracterlstica de interbloqueo 470 y el hueco de bloqueo 405. En esta configuracion, el dispositivo de captura de la aguja 450 puede usarse para suministrar la aguja a traves del canal instrumental del endoscopio para que cargue el conjunto de carga de la aguja en el brazo de soporte de la aguja 340.
En las FIGS. 58 y 59 A - 59 C se observa un conjunto de empunadura 600 para el dispositivo de sutura endoscopico 320. El conjunto de empunadura 600 incluye una primera empunadura estacionaria 604 y una segunda empunadura rotatoria 608 que esta acoplada de forma rotatoria a la empunadura estacionaria a traves del eje pivotante 612. La empunadura rotatoria 608 esta inclinada por un muelle hacia la posicion abierta observada en la FIG. 58 mediante un muelle 614 que se asienta y esta fijado entre las empunaduras. La empunadura estacionaria 604 define una cavidad proximal 616 para recibir el conjunto de empunadura 458 del dispositivo de captura de la aguja 450. Extendiendose desde la empunadura estacionaria 604 hay un tubo 618 que termina en un puerto 620. El puerto 620 incluye una valvula de fluido 622 y un bloqueo de bayoneta mecanico 624 para el acoplamiento al extremo proximal de un endoscopio. Extendiendose tambien desde la empunadura estacionaria esta la cubierta 328 que aloja el cable de transmision 330. La segunda empunadura 608 define una seccion de agarre de los dedos 626, y un elemento de bloqueo de trinquete 628 en su extremo proximal. Segun se describe en lo sucesivo, la segunda empunadura rotatoria 608 se acopla al cable de transmision 330. El movimiento de la empunadura rotatoria hacia la empunadura fija provoca un movimiento axial (retraccion) en el cable de transmision 330. El movimiento de la empunadura rotatoria alejandose de la empunadura fija provoca un movimiento axial (extension) en el cable de transmision 330 en una direccion opuesta.
Volviendo ahora a las FIGS. 59 A - 59 C, se observan detalles adicionales del conjunto de empunadura 600 ademas de como interactua el conjunto de empunadura 458 del dispositivo de captura de la aguja 450 con el conjunto de empunadura 600 del dispositivo de sutura endoscopico 320. Mas particularmente, como se observa en la FIG. 59 A, acoplado mediante pivote en el interior de la primera empunadura 604 mediante el pasador pivotante 632 hay un elemento accionador pivotante 634. El cable de transmision 330 se acopla al elemento accionador pivotante 634 en una segunda ubicacion 636 mediante un muelle 638 que puede moverse en una distancia predeterminada en una cavidad 639 definida por la empunadura fija 604. La empunadura rotatoria 608 tambien esta acoplada al elemento accionador pivotante 634 en una tercera ubicacion 640 mediante un soporte 642 que se acopla a la empunadura rotatoria 608 mediante el poste 644. Como resultado, la rotacion de la empunadura 608 (es decir, el apriete) hacia la posicion cerrada de la FIG. 59 A provoca que el soporte 642 empuje la ubicacion 640 del elemento accionador pivotante 634 hacia abajo. El movimiento de la ubicacion 640 hacia abajo esta a su vez acompanado por una rotacion en sentido horario del elemento accionador pivotante 634 alrededor del pasador pivotante 632, y por lo tanto un movimiento de retroceso (en sentido horario) de la conexion entre el muelle 638 y el elemento accionador pivotante 634 en la ubicacion 636. El movimiento de retroceso del muelle 638 empuja el cable de transmision 330 hacia atras.
En la FIG. 59 A tambien se observa la interaccion del conjunto de empunadura 600 con el conjunto de empunadura 458 del dispositivo de captura de la aguja 450. Mas particularmente, se proporciona la empunadura estacionaria 604 con un reten 648 que se extiende en la cavidad 616 y esta disenado para engranar el diente flexible (cierre) 459a del conjunto de empunadura del dispositivo de captura de la aguja 458. Ademas, la cavidad 616 tiene un saliente proximal inferior 650 para recibir el diente rlgido 459b. El tubo 618, que se extiende fuera de la empunadura estacionaria 604, se extiende en una cavidad tubular 654 de la empunadura estacionaria 604 que aloja un muelle 656, cargando as! con el muelle el tubo 618 hacia fuera.
Cuando se desea extender el dispositivo de captura de la aguja 450 con su conjunto de captura de la aguja distal 454 a traves del endoscopio, el extremo distal del conjunto de captura de la aguja es enroscado en la cavidad 616 de la empunadura estacionaria 604, la cavidad tubular 654, el tubo 618, el puerto 620 y despues en el endoscopio. El conjunto de captura de la aguja 454 es empujado a traves hasta que la empunadura 458 engrana la cavidad 616 de la empunadura estacionaria 604. Cuando se empuja lo mas lejos posible, el diente rlgido 459b se alinea con el saliente 650, y el reten flexible 459a engrana el cierre 648, bloqueando as! el dispositivo de captura de la aguja 450 en su sitio. El cable 462 del dispositivo de captura de la aguja 450 con la cubierta 452 se extiende desde el accionador de boton 457 a traves de la cavidad tubular 654, a traves del tubo 618, y a traves, y hacia fuera, del puerto 620. Para manipular el conjunto de captura de la aguja, se empuja el boton 456 segun se ha descrito previamente. La desconexion del dispositivo de captura de la aguja 450 del conjunto de empunadura 600 se obtiene presionando hacia abajo sobre la porcion liberada 459c de la empunadura 458 adyacente y proximal al cierre 459a, provocando as! que el cierre se desengrane del reten 648, y empujando proximalmente la empunadura 458.
Como se observa mejor en las FIGS. 59 B y 59 C, la empunadura del dispositivo de captura de la aguja 458 se proporciona preferiblemente con una extension de bloqueo de trinquete o diente (enganchado) 459d. Cuando el conjunto de captura de la aguja 450 esta en su sitio en el conjunto de empunadura 600 del dispositivo de sutura
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endoscopico, las empunaduras 604 y 608 pueden estar bloqueadas en su sitio en una posicion cerrada mediante el engranaje del elemento de bloqueo de trinquete o diente 628 de la empunadura rotatoria 608 con la extension de bloqueo de trinquete o diente similar 459d del conjunto de captura de la aguja 450 (que a su vez esta bloqueado en la empunadura estacionaria 604) como se observa mejor en la FIG. 59 C. Como se apreciara, los dientes 628 y 459d estan generalmente desplazados lateralmente, pero incluyen porciones enganchadas que despues de deslizarse una sobre otra, engranan entre si, bloqueandolas en su sitio. El desengranaje se obtiene mediante la aplicacion de una fuerza lateral relativa en una o en ambas de las empunaduras.
En la FIG. 60 A se muestra un innovador dispensador de sutura 500 que tiene un cuerpo dispensador 502 y una solapa protectora de la aguja extralble 504. El dispensador de sutura 500 se muestra en la FIG. 60 B con la solapa protectora de la aguja 504 extralda del dispensador, revelando un miembro de retencion de la aguja 506. Para ilustrar mejor el dispensador de sutura 500, la FIG. 60 C muestra una vista en perspectiva en despiece ordenado de los componentes. El dispensador de sutura 500 incluye un cuerpo inferior 508 y un cuerpo superior 510 que conjuntamente forman una cavidad que aloja un carrete de sutura 512 que contiene la sutura 402, la proteccion de la aguja 504 y el miembro de retencion de la aguja 506. Los cuerpos inferior y superior 508, 510 incluyen preferiblemente las aletas 508a, 508b (las aletas similares del cuerpo superior no se muestran) sobre y alrededor de las cuales descansa el carrete 512, de forma que el carrete 512 puede rotar con una friccion minima en la cavidad. Los cuerpos inferior y superior 508, 510 tambien se proporciona cada uno preferiblemente con las paredes 513a, 513b, 513c (que se observan en la FIG. 60 C unicamente con respecto al cuerpo inferior 508) que retienen el miembro de retencion de la aguja 506 en su sitio, pero permiten la extraccion de la solapa protectora de la aguja 504. Mas particularmente, se observa que la pared 513a forma una pared trasera para el miembro de retencion de la aguja. Incluye una muesca u orificio 513d para recibir una porcion trasera del miembro de retencion de la aguja (y la aguja) y se angula con 513e para unirse a la pared exterior 513c. La pared 513b es una pared baja que esta ubicada entre las paredes 513a y 513c y que esta conectada a la porcion angulada 513e de la pared 513a. La pared 513b forma efectivamente dos surcos, asentando el primer surco el miembro de retencion de la aguja 506 y manteniendolo en su sitio, y asentando el segundo surco una porcion de la solapa protectora de la aguja 504. Sin embargo, la solapa protectora de la aguja se extiende fuera de una abertura u orificio radial de la pared exterior 513c y puede ser empujada hacia fuera (es decir, puede deslizar hacia fuera) completamente para revelar una cavidad receptora 514 en el miembro de retencion de la aguja 506. La pared externa 513c tambien esta provista de una abertura u orificio 513f en la parte frontal de la cavidad receptora 514. El dispensador de sutura 500 y la mayor parte de sus componentes, se fabrican facilmente con un bajo coste, usando pollmeros adecuados, tales como polietileno, polipropileno o poliestireno, moldeo por inyeccion, y preferiblemente, con unos disenos que encajan entre si (por ejemplo, los cierres 508c y el poste receptor hueco 508d del cuerpo inferior 508, y los cierres 510c y el poste (no mostrado) del cuerpo superior 510).
Segun se observa en la FIG. 60 B, el protector de la aguja 504 se proporciona preferiblemente con las clavijas 504a. Las clavijas se mantienen apretadas entre las aletas (no mostrado) que se extienden desde los cuerpos inferior y superior 508, 510 con objeto de mantener en su sitio el protector de la aguja 504. Sin embargo, debido a que las clavijas son elasticas, la aplicacion de una fuerza a la porcion de solapa 504b de la proteccion de la aguja 504, permite extraer la proteccion de la aguja 504 del cuerpo dispensador 502.
Como se ha mencionado previamente, el miembro de retencion de la aguja 506 incluye una cavidad receptora de la aguja 514 segun se muestra en las FIGS. 61 A y 61 B en la que se mantiene el conjunto de aguja extralble 400. Segun se muestra en la vista en seccion transversal parcial de la FIG. 61 B, el cuerpo de aguja 406 se mantiene por friccion en el interior de un orificio 514a definido en el cuerpo del miembro de retencion 506 (practicamente de la misma forma que se mantiene por friccion en el brazo de soporte de la aguja 340 (FIG. 46) y la aguja esta conectada con la sutura 402 que esta hilada en el carrete de sutura. La punta de la aguja 404 es accesible para el conjunto de captura de la aguja 454 a traves de la cavidad receptora de la aguja 514; es decir, la cavidad proporciona un espacio alrededor de la punta de la aguja para permitir que el conjunto de captura de la aguja entre en la cavidad y atrape la aguja. Tambien segun se muestra en la FIG. 61 B, el miembro de retencion de la aguja 506 tiene unos rebordes superior e inferior alargados lateralmente 514b que son recibidos y estan asentados en los surcos formados por las paredes 513a, 513b de los cuerpos inferior y superior 508, 510 del dispensador de sutura 500. El cuerpo del miembro de retencion de la aguja tiene una porcion cillndrica que se extiende hacia atras a traves del orificio 513d de la pared interna 513a.
Las FIGS. 62 A y 62 B muestran el dispensador de sutura 500 recibiendo el conjunto de captura de la aguja 454 del dispositivo de captura de la aguja 450. La FIG. 62 B muestra una vista en seccion transversal parcial del conjunto de captura de la aguja 454 engranado con un interbloqueo con la aguja para su extraccion del dispensador.
Las FIG. 63 hasta la FIG. 69 representan un metodo para llevar a cabo una operation de sutura usando un dispositivo de sutura endoscopico 320 de la presente divulgation Segun se muestra en la FIG. 63, el dispositivo de sutura endoscopico 320 se coloca adyacente al tejido 154 que tiene un defecto de tejido 156 que se va a cerrar. El dispositivo de sutura endoscopico 320 esta en una configuration abierta y la punta del conjunto de la aguja 400 esta protegida por el guardaaguja 338. La FIG. 64 muestra el dispositivo de agarre del tejido 26 extendido desde el canal instrumental del endoscopio, de forma que la punta helicoidal 42 esta adyacente al defecto de tejido 156. La rotation del dispositivo de agarre del tejido 26 hace que la punta helicoidal 42 agarre de forma segura el tejido 154 adyacente
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al defecto de tejido 156. El tejido 154 puede aproximarse al endoscopio retrayendo ligeramente el dispositivo de agarre del tejido 26 del canal instrumental del endoscopio, segun se muestra en la FIG. 65. Durante la retraccion del tejido, el guardaaguja 338 impide que el tejido sea arrastrado hacia la punta del conjunto de la aguja 400, reduciendo as! un dano inadvertido en el tejido. El grado de retraccion del tejido se correlaciona con el tamano y la ubicacion del punto. Por ejemplo, para tener una mayor cantidad de tejido suturada, el dispositivo de agarre del tejido puede acercar el tejido 154 al endoscopio segun se muestra en la FIG. 66. Cuando se intenta suturar una gran cantidad de tejido, la posicion del extremo distal angulado del guardatejido 336, junto con el guardaaguja 338, ayuda a doblar el tejido en la preparation para la sutura, y preferiblemente ayuda a impedir que el tejido se ubique inmediatamente adyacente y bloquee as! el dispositivo de captura de la aguja. El brazo de soporte de la aguja 340 es manipulado para que se mueva hacia una posicion cerrada, haciendo que el conjunto de la aguja 400 pince el tejido 154. La portion angulada del guardatejido 336 proporciona soporte para el tejido, permitiendo que la aguja penetre mas facilmente en el tejido, segun se muestra en la FIG. 67. La sutura 402 es empujada a traves del tejido segun se muestra en la FIG. 68. El control sobre la cantidad de tejido retralda permite que el medico tenga la capacidad de llevar a cabo un punto de espesor parcial en el interior de la pared de un tejido, o un punto de espesor total que se extiende a traves de una pared del tejido. El dispositivo de captura de la aguja captura el conjunto de la aguja 400 y lo extrae del brazo de soporte de la aguja 340 (no mostrado). La FIG. 69 muestra el brazo de soporte de la aguja 340 y movido hacia una configuration abierta y extralda del tejido 154. La sutura 402 permanece a traves del tejido. Para continuar realizando los puntos, puede recargarse el brazo de soporte de la aguja con el conjunto de la aguja sin necesidad de extraer el dispositivo de sutura endoscopico del cuerpo, segun se ha descrito previamente. Si unicamente se requiere un punto, la sutura puede ayudarse con un nudo quirurgico o usarse un dispositivo de cincha para asegurar la sutura, cerrando as! el defecto de tejido.
La FIG. 70 ilustra un sistema de endoscopio 710 que comprende un endoscopio 712 que tiene un tubo de insertion 714 y un dispositivo de sutura endoscopico 720 como parte de un sistema de tratamiento endoscopico de acuerdo con una forma de realization de la presente invention. Las FIGS. 71 hasta la 72 B ilustran respectivamente las porciones proximal y distal del endoscopio 712 y del dispositivo de sutura endoscopico 720. El dispositivo de sutura endoscopico 720 tiene una empunadura manipulable 722 que esta acoplada de forma extralble al endoscopio 712 en el alojamiento del canal instrumental 723 mediante el soporte de la empunadura 724 con una union movible 726. El alojamiento del canal instrumental 723 del endoscopio 712 permite el acceso al primer y el segundo canal instrumental 728 y 729, respectivamente. El dispositivo de sutura endoscopico 720 incluye un dispositivo de captura de la aguja alargado 730 que se extiende hasta el extremo distal del endoscopio 712 y esta posicionado de forma deslizable en el interior del canal instrumental 729. El dispositivo de captura de la aguja 730 tambien incluye una empunadura 731. El dispositivo de sutura endoscopico 720 es manejado por la empunadura 722 que esta acoplada alrededor del conjunto de transmision 732 que se extiende distalmente a lo largo del exterior del tubo de insercion 714 hacia el distal del endoscopio 712. El conjunto de transmision 732 se acopla en su extremo distal al conjunto de tapa 733 que esta posicionado sobre el extremo distal de endoscopio 712. Las FIGS. 72 A y 72 B muestran el conjunto de tapa 733 que tiene una base de la tapa 734, una porcion de montaje inferior 794 para montar la base de la tapa en el endoscopio, un guardatejido 736, un guardaaguja 738, un brazo de soporte de la aguja 740 y un conjunto de aguja 741. El brazo de soporte de la aguja 740 se muestra en una posicion cerrada que coloca el conjunto de aguja 741 parcialmente en el interior del guardatejido 736. El brazo de soporte de la aguja 740 esta acoplado de forma rotatoria al conjunto de engranaje 742 y es manejado mediante el movimiento axial del miembro de transmision alargado 744 a traves del cateter de transmision 746 del conjunto de transmision 732. El extremo distal del cateter de transmision 746 esta fijado a la base de la tapa 734. Las FIGS. 73 A y 73 B muestran el conjunto de tapa 733 acoplado con el extremo distal del endoscopio 712 en el que brazo de soporte de la aguja 740 esta en una posicion abierta. En la posicion abierta, el conjunto de la aguja 741, que esta acoplado de forma extralble al brazo de soporte de la aguja 740, esta protegido en el interior del guardaaguja 738 y es visible la sutura 748 extendiendose en el canal instrumental 729. En la FIG. 73 B se muestra la sutura 748 extendiendose en el canal instrumental 729 adyacente al extremo distal del dispositivo de captura de la aguja 750.
La FIG. 75 ilustra una vista en despiece ordenado detallada de los componentes del conjunto de tapa 733. El miembro de transmision 744 esta acoplado de forma fija a una union del miembro de empuje 752 que tiene un soporte de montaje 754. El conector del engranaje del miembro de empuje 755, que tiene un orificio de montaje 756, esta acoplado mediante pivote al soporte de montaje 754 al asegurar el pasador pivotante 757 a traves del soporte de montaje 754 y del orificio de montaje 756. El conector del engranaje del miembro de empuje 755 tambien incluye un orificio de montaje 758 y unos dientes de engranaje laterales 759. El conector del engranaje del brazo de soporte de la aguja 760 incluye un orificio de montaje 762, adyacente a los dientes de engranaje laterales 764, y un orificio de montaje del brazo de soporte de la aguja 766. El guardaaguja 738 esta formado generalmente por dos piezas que comprenden una porcion superior en forma de "U" 770, que tiene un amplio cubreaguja 772 e incluye un par de orificios de montaje 774 (uno a cada lado de la "U") para los componentes adicionales, y una porcion inferior 116 que prolonga las patas de la "U" que esta acoplada de forma fija tanto a la porcion superior 770 como a la base de la tapa 734, e incluye dos pares de edificios de montaje 778 y 780. El conector del engranaje del brazo de soporte de la aguja 760 es asegurado en la porcion inferior 776 posicionando el pasador pivotante 782 a traves del orificio de montaje 778 y del orificio de montaje 762. Los dientes de engranaje laterales 759 del conector del engranaje del miembro de empuje 755 estan posicionados para entrelazarse con los dientes de engranaje laterales 764 del conector del engranaje del brazo de soporte de la aguja 760 y los dos conectores del engranaje son asegurados posicionando el pasador pivotante 784 a traves del orificio de montaje 780 de la porcion inferior 776 y del orificio de
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montaje 758 del conector del engranaje del miembro de empuje 755. El pasador 786 esta posicionado en el orificio de montaje 774 de la porcion superior 770 y sirve para impedir un movimiento indeseable del conector del brazo de soporte de la aguja 760. El efector final del brazo de soporte de la aguja 740 se acopla al conector del engranaje del brazo de soporte de la aguja 760 asegurando de forma fija el final del brazo del soporte de la aguja 788 en el interior del orificio de montaje 766. El brazo de soporte de la aguja 740 incluye un miembro de punta rlgido 790 adaptado para engranar el conjunto de la aguja 741 y definir un eje longitudinal a traves del mismo. El guardatejido 736 tiene una forma generalmente cillndrica y una forma tubular con una porcion distal o superior 792 que tiene una superficie distal 792a en un angulo oblicuo con respecto al eje longitudinal a traves del guardatejido, y un rebaje del paso de sutura 792b a traves del cual la sutura puede extenderse desde el interior del canal de trabajo del endoscopio hacia el conjunto de la aguja retraldo 741 montado sobre el brazo de soporte de la aguja 740 (FIG. 73 B). La porcion de montaje inferior 794 tiene una forma generalmente cillndrica y una forma tubular que es proporcionada en una alineacion axial con respecto al guardatejido 736. El guardatejido 736 y la porcion de montaje inferior 794 estan formados preferiblemente Integramente a partir de un miembro tubular comun, y una abertura se extiende longitudinalmente a traves tanto del guardatejido 736 como de la porcion de montaje inferior 794. Una porcion proximal de la porcion de montaje 794 se reduce a un perfil mas pequeno en una direccion transversal a su eje longitudinal sin reducir el diametro de la abertura a traves de la cual la porcion de montaje ayuda en su insercion en el canal instrumental 729, como se analiza con mas detalle a continuacion. En una forma de realizacion, el extremo proximal de la porcion de montaje 794 tiene una superficie terminal plana 794a orientada en un angulo oblicuo con respecto al eje longitudinal a traves de la porcion de montaje 794 (vease tambien la FIG. 74). Alternativamente, la porcion proximal puede incluir una superficie que se ajusta a lo largo de una curva en pendiente hacia un perfil de seccion transversal terminal reducido. Un tope de montaje de la base 796 esta ubicado entre las porciones superior e inferior para posicionar apropiadamente el protector 736 y la porcion de montaje 794 en la base de la tapa 734. Una ranura alargada 797 en la pared del guardatejido 736 se extiende desde la porcion de montaje inferior 794 a traves del tope de montaje de la base 796 y de una porcion de la porcion superior 792. La ranura 797 puede ser recta, segun se muestra en la FIG. 75, o segun se muestra en la forma de realizacion alternativa de la FIG. 75 A, la ranura 797a puede no ser recta, por ejemplo, extendiendose en zig-zag. Dicha ranura que no se extiende recta 797a reduce potenciales interferencias con la sutura que se extiende en las proximidades de la ranura. La base de la tapa 734 incluye un orificio de montaje 798 en el que posicionar la porcion de montaje inferior 794. El tope de montaje de la base 796 se acopla alrededor del orificio de montaje 798 para dividir longitudinalmente apropiadamente el guardatejido 736 y la porcion de montaje 794 y posteriormente esta asegurado de forma fija, preferiblemente mediante una soldadura por laser. La porcion de montaje inferior 794 esta formada preferiblemente por un material elastico y tiene un diametro externo que es ligeramente mayor que el diametro del canal instrumental del endoscopio. El diametro inclinado hacia el exterior de la porcion de montaje inferior 794 puede comprimirse o apretarse temporalmente usando los dedos o una herramienta (no mostrado) para reducir el diametro para su insercion en el canal instrumental. Una vez retirada la fuente de compresion, la inclinacion elastica del diametro exterior de la porcion inferior 794 engrana con la pared del diametro interior del canal instrumental con una fuerza suficiente para retener el conjunto de tapa 733 en el extremo distal del endoscopio 712.
La FIG. 76 A ilustra un conjunto de aguja 741 que comprende un cuerpo de aguja hueco preferiblemente recto 800, una punta de aguja recta 802 y una sutura 748. El cuerpo de la aguja 800 esta formado preferiblemente por un hipotubo de un material biocompatible adecuado. El cuerpo de la aguja 800 es procesado preferiblemente mediante un corte por laser, para formar diversas caracterlsticas en la pared del tubo a lo largo de la longitud del tubo, tales como las solapas de punta 804a y 804b ubicadas en un extremo del tubo, las solapas de sutura 806a y 806b, las solapas del brazo de soporte de la aguja 808a y 808b en el otro extremo del tubo, as! como el orificio de sutura 809 posicionado generalmente en la mitad del tubo. La FIG. 76 B muestra una vista en despiece ordenado del conjunto de la aguja 741 para proporcionar un detalle adicional de los componentes. La punta de la aguja 802 tiene un extremo afilado 810, una porcion de surco de captura 812, una porcion de surco de solapa 814, una porcion de tapon de la tapa 816 posicionada entre los surcos, y una porcion terminal roma 817. La fIg. 77 A y la FIG. 77 B representan dos vistas en seccion transversal parcial del conjunto de la aguja 741. Segun se muestra, la porcion de extremo romo 817 de la punta de aguja 802 esta posicionada en el interior de la luz del cuerpo de aguja 800, de forma que las solapas de la punta 804a y 804b estan adyacentes a la porcion del surco de la punta 814. Segun se muestra, la porcion de tapon de la tapa 816 tapona un extremo del cuerpo de aguja 800. Las solapas de la punta 804a y 804b estan deformadas plasticamente hacia la luz del cuerpo de aguja 800 para engranar la porcion del surco de la solapa 814, proporcionando as! un interbloqueo mecanico que asegura la punta de aguja 802 al cuerpo de aguja 800. La sutura 748 tiene una porcion terminal 818 que esta posicionada en el interior del cuerpo de aguja 800 a traves del orificio de sutura 809 adyacente a la porcion terminal roma 817. Las solapas de sutura 806a y 806b estan deformadas plasticamente hacia dentro hacia el interior de la luz del cuerpo de aguja 800 para asegurar el extremo de la sutura 818 en el interior de la luz del cuerpo de aguja 800. Las solapas del brazo de soporte de la aguja 808a y 808b tambien estan deformadas plasticamente hacia la luz del cuerpo de aguja 800. Para ayudar a pinzar el tejido, el extremo afilado 810 de la punta de aguja 802 tiene una primera region conica 820 y una segunda region conica 822.
La FIG. 78 ilustra una vista en seccion transversal parcial de la porcion de punta 790 del brazo de soporte de la aguja 740 engranada con el conjunto de la aguja 741. La porcion de punta 790 que tiene una primera, una segunda y una tercera porcion 824, 826 y 828 respectivamente, esta posicionada en el interior del extremo abierto del cuerpo de aguja 800. Segun se muestra, el diametro de la primera y de la tercera porcion 824, 826 es ligeramente menor
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que el diametro interno del cuerpo de aguja 800, mientras que el diametro de la segunda porcion 826 es apreciablemente menor para definir un surco de circunferencia 829 entre la primera y la tercera porcion 824, 828. Las solapas del brazo de soporte de la aguja 808a y 808b se flexionan cuando la primera porcion 824 entra en la luz del cuerpo de aguja 800 y se recuperan elasticamente para engranar la segunda porcion 826 del brazo de soporte de la aguja 740. Para extraer el cuerpo de aguja 800 de la porcion de punta 790 se necesita una fuerza apreciable para provocar la flexion de las solapas 808a y 808b, lo que asegura que el cuerpo de aguja 800 no se desengrane inadvertidamente del brazo de soporte de la aguja 740. La fuerza para retirar el cuerpo de aguja 800 de la porcion de punta 790 es aplicada en una direction alejada de la porcion de punta y es coaxial al eje de la porcion de punta. Alternativamente, puede proporcionarse otro medio para unir el cuerpo de la aguja al brazo de soporte de la aguja. Por ejemplo, el cuerpo de la aguja puede proporcionarse con una pluralidad de brazos en los que se recibe el brazo de soporte de la aguja.
La FIG. 79 representa el dispositivo de captura de la aguja 730 que tiene un cateter primario alargado 830 que se extiende desde el extremo distal 750 hacia la empunadura proximal 731. Extendiendose tambien desde la empunadura proximal 731 estan las cubiertas de refuerzo 832 y 834. El cateter primario 830 puede estar formado en forma de un cateter de bobina que proporciona flexibilidad y una cierta resistencia a la compresion. Las FIG. 80 hasta la FIG. 82 ilustran las vistas en section transversal del dispositivo de captura de la aguja 730. La FIG. 81 muestra una seccion transversal ampliada de la empunadura 731. La empunadura 731 incluye un cuerpo principal 836 y un miembro de boton 838. El cuerpo principal 836 tiene una cavidad 840 que esta dimensionada para recibir la porcion del eje 842 del miembro de boton 838. Hay un miembro de muelle 844 posicionado en el interior de la cavidad 840 y se acopla al miembro de boton 838. Un cable alargado 846 se acopla al eje 842 y se extiende a traves del cuerpo principal 836 acoplado al cateter primario 830 hacia el extremo distal 750. El cuerpo principal 836 incluye una porcion de reborde 848, mientras que el miembro de boton 838 incluye un punto de contacto primario 850. La porcion de reborde 848 esta adaptada para sujetar el cuerpo principal 836 mediante dos dedos, mientras que el punto de contacto primario 850 esta adaptado para acoger un pulgar para presionar el miembro de boton 838. El extremo distal 750 del dispositivo de captura de la aguja 730 incluye un alojamiento de captura 852 que tiene un extremo proximal 853 que se acopla al extremo distal 854 del cateter primario 830 segun se ilustra en la FIG. 82. El cateter primario 830 y el cable 846 estan dimensionados en longitud para ubicar un extremo distal del alojamiento de captura 852 en el extremo distal del canal instrumental sin que sobresalga de los mismos cuando el dispositivo de captura de la aguja 730 esta totalmente insertado en el canal instrumental 729 del endoscopio.
En el interior del alojamiento de captura hay un hipotubo rlgido externo 856 y un hipotubo rlgido interno 858 y un hipotubo rlgido intermedio 860. El hipotubo interno 858 esta posicionado en el interior de la luz del hipotubo intermedio 860 que esta posicionado en el interior de la luz del hipotubo externo 856. El hipotubo intermedio 860 tiene un extremo proximal 862 que esta conectado con el extremo distal 864 del cable 846. El extremo proximal 866 del hipotubo externo 856 se acopla al extremo distal 854 del cateter primario 830, mientras que el extremo distal del hipotubo externo 868 se acopla con el extremo distal 870 del alojamiento de captura 852. El hipotubo externo 856 incluye las caracterlsticas de solapa cortadas con laser 872a y 872b cortadas a partir de la pared. El hipotubo intermedio 860 incluye unas ranuras alargadas cortadas con laser 874. El hipotubo interno 858 tambien incluye unas ranuras cortadas con laser 876. Las caracterlsticas de solapa 872a y 872b estan deformadas plasticamente a traves de las ranuras 874 del hipotubo intermedio 860 para engranar las ranuras 876 del hipotubo interno 858, asegurando as! de forma fija la position del hipotubo interno 858 con respecto al hipotubo externo 856 pero permitiendo que el hipotubo intermedio 860 se deslice entre ellos a lo largo de la longitud de las ranuras 874. El hipotubo externo 856 tiene unas caracterlsticas cortadas con laser adicionales en el interior de la pared que incluyen una solapa de bisagra energizada 878 que incluye una solapa de cierre 880 y una rampa de liberation del cierre 882.
La FIG. 83 A representa una vista ampliada del extremo distal 750 del dispositivo de captura de la aguja 730 engranado con el conjunto de la aguja 741. El alojamiento de captura 853 incluye una pluralidad de tramos 884 separados por el espacio 886 dispuestos radialmente alrededor del extremo distal 870 y una pluralidad de tramos 888 separados por el espacio 890 dispuestos radialmente alrededor del extremo proximal 853. Los tramos 884 y 888 ayudan a centrar el extremo distal 750 en el interior del guardatejido 736 para ayudar a capturar de forma fiable el conjunto de la aguja 741 desde el brazo de soporte de la aguja 740 durante la sutura. Los espacios 886 y 890 entre los tramos permiten la sutura en el interior del canal instrumental junto al dispositivo de captura de la aguja 730 para que sea dispensado libremente segun sea necesario durante la sutura. La FIG. 83 B es una vista en seccion transversal del alojamiento de captura 852 con el conjunto de la aguja 741 engranado. Segun entra el conjunto de la aguja 741 en el hipotubo externo 856, la punta de aguja 802 levanta la solapa de cierre 880. Cuando la punta de aguja 802 entra en contacto con el extremo distal 892 del hipotubo interno 858, la solapa de cierre 880 vuelve a su posicion normal inclinada hacia el interior y engrana la porcion del surco de captura 812, bloqueando as! el conjunto de la aguja 741 en el interior del alojamiento de captura 852. La resistencia de este engranaje de captura es sustancialmente mayor que la resistencia del engranaje del conjunto de la aguja 741 al brazo de soporte de la aguja 740, de forma que la rotation del brazo de soporte de la aguja 740 con respecto al dispositivo de captura de la aguja engranado 730 o la retraction del dispositivo de captura de la aguja engranado 730 con respecto al brazo de soporte de la aguja 740 en una direccion longitudinal coaxial lejos de la porcion de la punta de acoplamiento de la aguja 790, excedera la fuerza mediante la cual el conjunto de la aguja 741 es retenido en la porcion de la punta de acoplamiento de la aguja 790, provocando que el conjunto de la aguja 741 se desengrane del brazo de soporte de la
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aguja 740. El extremo distal 894 del hipotubo intermedio 860 esta posicionado proximal a la rampa de liberacion del cierre 882.
La capacidad de liberar de forma controlada el conjunto de la aguja 741 es muy deseable durante un procedimiento de sutura endoscopico. La liberacion controlada permite que el medico recargue el conjunto de la aguja en el brazo de soporte de la aguja para realizar un punto continuo para liberar el conjunto de la aguja para su uso como un anclaje o una etiqueta en t. La FIG. 84 ilustra un conjunto de aguja 741 que ha sido liberado del dispositivo de captura de la aguja 730. Tras la depresion del miembro de boton 838, el cable 846 se hace avanzar distalmente provocando que el extremo proximal 862 del hipotubo intermedio 860 se mueva distalmente con respecto al hipotubo externo 856. Cuando el extremo distal 894 del hipotubo intermedio 860 entra en contacto con la rampa de liberacion del cierre 882 provoca que la solapa de bisagra energizada 878 se eleve, provocando as! que la solapa de cierre 880 sea extralda de la porcion del surco de cierre 812 de la punta de aguja 802.
La FIG. 85 A representa unas formas de realizacion de un soporte de empunadura 724 que incluyen una porcion de cuerpo moldeado 895 que tienen los lados 896 y 897. Un reborde moldeado 898 se extiende alrededor de la porcion superior de la porcion de cuerpo 895 y de los lados 896 y 897. Una porcion de zocalo moldeada 899 esta posicionada en una ubicacion centrada para su acoplamiento con la empunadura manipulable 722. La FIG. 85 B ilustra un soporte alternativo de la empunadura 900 que tiene una porcion de cuerpo moldeada 902 con los lados 904 y 906 y un reborde 908 que se extiende alrededor de la porcion superior de la porcion de cuerpo 902 y de los lados 904 y 906. Una porcion de zocalo moldeada 910 esta posicionada en una ubicacion descentrada adyacente al lado 904 para su acoplamiento con la empunadura manipulable 722.
La FIG. 86 ilustra una vista trasera de la empunadura manipulable 722 acoplada al soporte de la empunadura 900 que tiene una union movible 726. La empunadura 722 incluye un cuerpo principal moldeado 912 que tiene un primer brazo de empunadura 914, un segundo brazo de empunadura 916 y un miembro de cubierta 918. La FIG. 87 A muestra la empunadura 722 sin el miembro de cubierta 918 y con el soporte de la empunadura 900 revelando el conjunto interno del cuerpo principal 912 y un miembro de bola fijado 920. El miembro de huso 922 esta posicionado centralmente en el interior del cuerpo principal 912. El primer brazo de la empunadura 914 esta formado integralmente con la placa 923 y el alojamiento del miembro de transmision 924, y esta posicionado de forma rotatoria sobre el miembro de huso 922. Se muestra el miembro de muelle 926 sobresaliendo a traves de la ranura de muelle 927 en la placa 923. Se muestra el miembro indexador 928 sobresaliendo a traves de la ranura del indexador 929 de la placa 923. El movimiento del miembro indexador 928 esta restringido a las posiciones definidas por el camino indexador 930, que toma la forma de un camino de gula moldeado en el cuerpo principal 912. La FIG. 87 B muestra una vista en seccion parcial de la empunadura 722 revelando la porcion interna del alojamiento del miembro de transmision 924. El miembro de muelle de hoja 932 tiene un segundo extremo del brazo 934 posicionado adyacente a la segunda empunadura del brazo 916 y un extremo del miembro de transmision 936 posicionado adyacente al miembro de transmision 744. El miembro de transmision 744 esta acoplado de forma fija al muelle de hoja 932 en la union 937. El miembro de retencion 938 se acopla al cateter de transmision 746 y esta posicionado en el interior del alojamiento del miembro de transmision 924 de la placa 923. Para asegurar que la placa 923 rota apropiadamente alrededor del huso 922, el miembro de gula 940 posicionado en el cuerpo principal 912 se extiende a traves de una ranura de gula arqueada 941 de la placa 923. Tambien posicionado en el cuerpo principal 912 hay un miembro de detencion del muelle 942 que mantiene la posicion de un extremo del miembro de muelle 926. El camino indexador 930 incluye la posicion de bloqueo 944 en la que la primera empunadura del brazo 914 puede ser temporalmente bloqueada cuando se cierra. Las FIGS. 88 A y 88 B muestran la empunadura 722 en una posicion cerrada y bloqueada. El primer brazo de la empunadura 914 se muestra posicionado adyacente al segundo brazo de la empunadura 916. El alojamiento del miembro de transmision 924 se muestra rotado alrededor del huso 922, de forma que el cateter de transmision 746 esta avanzado distalmente con respecto al miembro de transmision 744 provocando el cierre del brazo de soporte de la aguja 740 del conjunto de tapa 733 (FIG. 74). El miembro de muelle 926 esta comprimido debido a la rotacion de la placa 923 alrededor del miembro de huso 922. Una compresion adicional del primer brazo de la empunadura 914 provoca que el miembro indexador 928 se mueva desde la posicion de bloqueo temporal 944 y siga el camino indexador 930 hacia una posicion en la que la energla almacenada en el miembro de muelle comprimido 926 es liberada para provocar la rotacion del alojamiento del miembro de transmision 924, que retrae el cateter de transmision 746 con respecto al miembro de transmision 744 para abrir as! el brazo de soporte de la aguja 740 del conjunto de tapa 733.
La FIG. 89 ilustra un dispensador de sutura 950 que incluye un miembro de base moldeado 952 que generalmente tiene una forma ovalada, una pared externa elevada 953 y un miembro de cubierta flexible 954. El miembro de cubierta 954 tiene una abertura de acceso 955 para acceder al conjunto de la aguja 741. El miembro de cubierta 954 tiene una forma y un tamano para ser insertado en el interior de la pared externa 953 y esta asegurado al miembro de base 952 a traves de una pluralidad de solapas moldeadas 956 unidas a la pared externa 953 y esta proyectado hacia el interior en un plano generalmente paralelo al miembro de base 952. La FIG. 90 muestra una vista en despiece ordenado del dispensador de sutura 950. El miembro de base moldeado 952 tambien incluye una pared interna elevada 958 que tiene una pluralidad de solapas de bobinado moldeadas 960 y 962 unidas a las secciones curvadas 961 y 963 de la pared interna 958 que se extienden hacia la pared externa 953 en un plano generalmente paralelo al miembro de base 952. El miembro de base moldeado 952 incluye adicionalmente un miembro de soporte del alojamiento de la aguja 964 que tiene una abertura de sujecion de la aguja 966 para sujetar el conjunto de la
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aguja 741. La sutura 748 esta enrollada alrededor de la pared interna 958 y posicionada entre las solapas de bobinado 960 y 962 y el miembro de base 952, estando posicionado el conjunto de la aguja 741 en la abertura de sujecion de la aguja 966. La FIG. 91 ilustra el alojamiento de captura 852 del extremo distal 750 del dispositivo de captura de la aguja 730 engranando el conjunto de la aguja 741 a traves de la abertura de acceso 955 del dispensador de sutura 950.
Las FIG. 92 hasta la FIG. 99 representan un metodo para llevar a cabo una operation de sutura usando un dispositivo de sutura endoscopico 720 de la presente invention. Segun se muestra en la FIG. 92, el dispositivo de sutura endoscopico 720 esta colocado adyacente al tejido 154 que tiene un defecto de tejido 156 que se va a cerrar. El dispositivo de sutura endoscopico 720 esta en una configuration abierta y la punta del conjunto de la aguja 741 esta protegida por el guardaaguja 738. La FIG. 93 muestra que el dispositivo de agarre del tejido 970 esta extendido desde el canal instrumental del endoscopio, de forma que la punta helicoidal 972 esta adyacente al defecto de tejido 156. La rotation del dispositivo de agarre del tejido 970 provoca que la punta helicoidal 972 agarre de forma segura el tejido 154 adyacente al defecto de tejido 156. El tejido 154 puede acercarse al endoscopio retrayendo ligeramente el dispositivo de agarre del tejido 970 del canal instrumental del endoscopio, segun se muestra en la FIG. 94. Durante la retraction del tejido, el guardaaguja 738 impide que el tejido se arrastre hacia la punta del conjunto de la aguja 741, reduciendo as! un dano inadvertido en el tejido. El grado de retraccion del tejido se correlaciona con el tamano y la ubicacion del punto. Por ejemplo, para tener una mayor cantidad de tejido suturado, el dispositivo de agarre del tejido puede acercar el tejido 154 al endoscopio segun se muestra en la FIG. 95. Cuando se intenta suturar una gran cantidad de tejido, la position del extremo distal angulado del guardatejido 736, junto con el guardaaguja 738, ayuda a doblar el tejido en la preparation para la sutura, y preferiblemente ayuda a impedir que el tejido se ubique inmediatamente adyacente y bloquee as! el dispositivo de captura de la aguja. El brazo de soporte de la aguja 740 es manipulado para que se mueva hacia una posicion cerrada, causando que el conjunto de la aguja 741 pince el tejido 154. La portion angulada del guardatejido 736 proporciona un soporte para el tejido, permitiendo que la aguja penetre mas facilmente en el tejido, segun se muestra en la FIG. 96. La sutura 748 es empujada a traves del tejido segun se muestra en la FIG. 97. El control sobre la cantidad de tejido retralda permite que el medico tenga la capacidad de realizar un punto de espesor parcial en el interior de la pared de un tejido, o un punto de espesor total que se extiende a traves de la pared de un tejido. El dispositivo de captura de la aguja captura el conjunto de la aguja 741 y lo extrae del brazo de soporte de la aguja 740 (no mostrado). La FIG. 98 muestra el brazo de soporte de la aguja parcialmente retraldo del tejido, que ilustra la punta del brazo de soporte de la aguja 790 en contacto con el tejido. La FIG. 99 muestra el brazo de soporte de la aguja 740 movido hacia una configuracion abierta y extraldo del tejido 154. La sutura 748 permanece a traves del tejido. Para continuar realizando puntos, el brazo de soporte de la aguja puede recargarse con el conjunto de la aguja sin necesidad de retirar el dispositivo de sutura endoscopico del cuerpo, como se ha descrito previamente. Si solo se necesita un punto, la sutura puede cerrarse con un nudo quirurgico o con un dispositivo de cincha usado para asegurar la sutura, cerrando as! el defecto de tejido.
La FIG. 100 ilustra el instrumento de agarre del tejido de acuerdo con otra forma de realization de la presente invencion. Se muestra el dispositivo helicoidal de agarre del tejido 1000 que tiene un cateter alargado 1010 con una empunadura 1012 posicionada en su extremo proximal. La empunadura 1012 tiene un cuerpo principal 1014 acoplado al cateter 1010 y un puno rotatorio 1016 para la rotacion del miembro de helice 1018 posicionado en el extremo distal del cateter 1010. La FIG.101 A muestra una vista en despiece ordenado de la porcion proximal del dispositivo helicoidal de agarre de tejido 1000. El puno rotatorio 1016 incluye un eje alargado 1020, una porcion de montaje 1022 posicionada entre los brazos de extension 1024 y 1026 que se extiende desde el eje 1020. Posicionadas en los extremos de los brazos de extension 1024 y 1026 estan las solapas de engranaje 1028 y 1030 respectivamente. Proximales a las solapas de engranaje 1028 y 1030, posicionados tambien en los brazos de extension 1024 y 1026, estan los miembros de gula 1032 y 1034 respectivamente. El puno rotatorio 1016 esta formado preferiblemente en forma de una parte plastica moldeada con el eje 1020, la porcion de montaje 1022, los brazos de extension 1024 y 1026, las solapas de engranaje 1028 y 1030, los miembros de gula 1032 y 1034 formados todos integralmente. Los miembros de gula 1032 y 1034 estan separados entre si y se extienden desde sus respectivos brazos de extension hacia el otro brazo de extension. Se muestra el miembro de accionamiento 1036 que tiene un extremo proximal 1037 y una punta proximal angulada 1038 extendiendose a traves de la cavidad receptora 1040 del cuerpo principal 1014 y del miembro de liberation de la tension 1042. La FIG. 101 B muestra una vista en despiece ordenado de la porcion distal del dispositivo helicoidal de agarre de tejido 1000. Extendiendose desde el extremo distal 1044 del cateter 1010 se muestra el extremo distal 1046 del miembro de accionamiento 1036. El miembro de accionamiento 1036 preferiblemente toma la forma de un cable elastico flexible alargado, sin embargo tambien pueden ser adecuadas otras formas tales como cables multifilamento flexibles transmisores del torque, hipotubos o cateteres cortados con laser. Tambien se muestran el casquillo del cojinete 1048 y un miembro de helice 1018 que tiene una porcion proximal 1050, una porcion intermedia 1052, una porcion distal 1054 y una punta distal 1056. El miembro de helice 1018 preferiblemente toma la forma de una bobina formada por un cable redondo que tiene un paso cerrado en la porcion proximal 1050 y un paso extendido en las porciones intermedia y distal 1052 y 1054. La porcion distal 1054 del miembro de helice 1018 esta preferiblemente aplastada hacia la punta distal afilada 1056.
Las FIGS. 102 A y 102 B ilustran vistas en section parcial de las porciones proximal y distal del dispositivo helicoidal de agarre de tejido ensamblado 1000 en el que el miembro de helice 1018 que esta en una configuracion de
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suministro. El puno rotatorio 1016 se muestra acoplado al cuerpo principal 1014 de forma que el eje 1022 esta insertado en la cavidad receptora 1040. Las solapas de engranaje 1028 y 1030 de los brazos de extension 1024 y 1026 engranan con un interbloqueo el primer surco circular 1058 del cuerpo principal 1014. Posicionado distalmente al primer surco circular 1058 de la cavidad 1040 esta el segundo surco circular 1060. La punta proximal 1038 del miembro de accionamiento 1036 se acopla con la porcion de montaje 1022 del eje 1020, restringiendo as! el movimiento longitudinal del miembro de accionamiento 1036 con respecto al puno rotatorio 1016. Los miembros de gula 1032 y 1034 estan posicionados alrededor del extremo proximal 1037 del miembro de accionamiento 1036 para restringir el movimiento lateral del extremo proximal 1037 con respecto al puno rotatorio 1016. El miembro de accionamiento 1036 se extiende a traves del extremo proximal del cateter 1010 y del alivio de la tension 1042 que estan acoplados al extremo distal del cuerpo principal 1014 del extremo distal del cateter 1044. El extremo distal 1046 del miembro de accionamiento 1036 esta posicionado a traves de la luz del casquillo del cojinete 1048 adyacente a la porcion proximal 1050 del miembro de helice 1018. El extremo distal del miembro de accionamiento 1046 esta preferiblemente asegurado tanto al casquillo del cojinete 1048 como a la porcion proximal 1050 a traves de una soldadura con laser. Adicionalmente, la porcion proximal 1050 del miembro de helice 1018 puede estar unida directamente al casquillo del cojinete 1048. Segun se representa en las FIGS. 102 A y 102 B cuando las solapas de engranaje 1028 y 1030 estan posicionadas con un interbloqueo en el interior del primer surco circular 1058, el miembro de helice 1018 esta completamente posicionado en el interior de la luz del cateter 1010 en su extremo distal 1044, proporcionando una configuracion de suministro para el dispositivo helicoidal de agarre de tejido 1000. En la configuracion de suministro, la punta distal afilada 1056 esta protegida por el cateter 1010 impidiendo un potencial dano al canal instrumental durante su insercion a traves del endoscopio. Las FIGS. 103 A y 103 B ilustran vistas en seccion parcial de las porciones proximal y distal del dispositivo helicoidal de agarre de tejido ensamblado 1000 en las que el miembro de helice 1018 esta en una configuracion desplegada. El puno rotatorio 1016 esta avanzado distalmente con respecto al cuerpo principal 1014, de forma que las solapas de engranaje 1028 y 1030 se desengranan del primer surco circular 1058 y engranan con interbloqueo el segundo surco circular 1060. El movimiento distal del puno rotatorio 1016 con respecto al cuerpo principal 1014 provoca que el miembro de accionamiento 1036 y el miembro de helice 1018 se muevan distalmente con respecto al cateter 1010, de forma que las porciones intermedia y distal 1052 y 1054 y la punta distal afilada 1056 se extienden distalmente con respecto al extremo distal del cateter 1044 proporcionando una configuracion desplegada. Mientras que en las configuraciones de suministro o desplegada la rotacion del puno rotatorio provoca la rotacion del miembro de helice 1018 a traves de la rotacion del miembro de accionamiento 1036. En la configuracion desplegada, la punta distal afilada 1056 esta expuesta y libre para agarrar el tejido.
La presente invencion se ha descrito junto con las formas de realizacion preferidas mostradas en diversos dibujos. Obviamente, sin embargo, pueden usarse otras formas de realizacion similares para realizar las mismas funciones que las de la presente invencion, las anteriores formas de realizacion pueden ser modificadas, o pueden anadirse otras formas de realizacion siempre que esten en el ambito de las reivindicaciones anexas. La presente invencion no esta limitada por tanto a ninguna forma de realizacion individual. Por ejemplo, cada dispositivo de tratamiento descrito anteriormente puede usarse junto con un endoscopio rlgido, un trocar, o similar, as! como con endoscopios flexibles. Tambien, aunque se han descrito unos tamanos y unas formas en particular con respecto a la punta terminal, el guardaaguja, el guardatejido, etc. de una forma de realizacion en particular, podrlan utilizarse otros tamanos y formas. Con el fin de comprender la memoria descriptiva y las reivindicaciones, en las que se usan los terminos "sustancialmente" o "aproximadamente", deberla entenderse que proporcionan un intervalo de mas o menos el 20 %, Por ejemplo, deberla entenderse que un angulo de "aproximadamente 180 grados" incluye un angulo en el intervalo de entre 144 y 216 grados. Deberla entenderse que un tamano de "sustancialmente 2 mm" incluye un tamano en el intervalo de entre 1,6 y 2,4 mm. Ademas, deberla apreciarse que pueden usarse diferentes aspectos de cada forma de realizacion junto con la otra forma de realizacion. A modo de ejemplo unicamente, los conjuntos de empunadura para el dispositivo de captura de la aguja y para el dispositivo de sutura endoscopico de las diversas formas de realizacion pueden usarse de forma intercambiable a lo largo de las diversas formas de realizacion.

Claims (11)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un sistema de sutura endoscopico (710) para su uso en el interior del cuerpo de un mamlfero, que comprende:
    a) un endoscopio (712) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y un canal instrumental interno para el paso de un instrumento endoscopico desde dicho extremo proximal hacia dicho extremo distal;
    b) un dispositivo de sutura endoscopico (720) que incluye,
    i) un conjunto efector terminal acoplable a dicho extremo distal de dicho endoscopio, incluyendo dicho conjunto efector terminal,
    una base acoplable con respecto a dicho extremo distal de dicho endoscopio,
    un brazo de soporte de la aguja (740) rotable con respecto a dicha base, teniendo dicho brazo de soporte de la aguja una punta de acoplamiento de la aguja recta (790) que define un eje, y un mecanismo de union (760) acoplado a dicha base y a dicho brazo de soporte de la aguja,
    y
    ii) un miembro de transmision flexible (744) que tiene una porcion de extremo distal que puede insertarse en el cuerpo del mamlfero a traves del endoscopio o adyacente al mismo, estando dicha porcion de extremo distal de dicho miembro de transmision flexible acoplada a dicho mecanismo de union, estando configurado dicho miembro de transmision flexible para accionarse mediante una manipulacion desde el exterior del cuerpo del mamlfero,
    en el que dicho mecanismo de union provoca la rotacion de dicho brazo de soporte de la aguja (740) tras la manipulacion de dicho miembro de transmision flexible;
    c) una aguja recta (800, 802) que tiene un primer extremo afilado (810) y un rebaje de captura circunferencial (812) adyacente a dicho extremo afilado, y un segundo extremo opuesto provisto de una estructura de retencion en la que el brazo de soporte de la aguja (740) es recibido coaxialmente y retenido con respecto a dicha aguja, estando configurado dicho brazo de soporte de la aguja para extraerse de la retencion en el interior de dicha estructura de retencion mediante la aplicacion de una primera fuerza longitudinal en una direction alejada de dicha punta de acoplamiento de la aguja recta (790) de dicho brazo de soporte de la aguja y coaxial con dicho eje de dicha punta de acoplamiento de la aguja recta;
    d) una sutura (748) que tiene un primer y un segundo extremo, estando fijado dicho primer extremo (818) a dicha aguja; y
    e) un dispositivo de captura de aguja (30) que tiene un eje flexible insertable a traves de dicho canal instrumental del endoscopio, un dispositivo de captura provisto en un extremo distal de dicho eje, y una empunadura provista en un extremo proximal de dicho eje y manipulable desde el exterior del cuerpo del mamlfero, desplazando la manipulacion de dicha empunadura dicho dispositivo de captura entre una configuration desengranada y una configuration engranada,
    en el que dicha configuracion desengranada de dicho dispositivo de captura esta lista para recibir dicho primer extremo afilado de dicha aguja, y dicho dispositivo de captura no aplica una fuerza longitudinal en dicha aguja al menos tan grande como dicha primera fuerza longitudinal, y
    en el que dicha configuracion engranada de dicho dispositivo de captura engrana dicha captura (812) de dicha aguja de forma que la fuerza de retencion de dicha aguja en el interior de dicho dispositivo de captura es al menos tan grande como dicha primera fuerza longitudinal cuando dicho brazo de soporte de la aguja (740) se rota lejos de dicho dispositivo de captura, de forma que dicha aguja es retenida en el interior de dicho dispositivo de captura; en el que:
    dicha punta de acoplamiento de la aguja recta (790) del brazo de soporte de la aguja (740) tiene una porcion con un diametro reducido que define un surco (829) y un extremo conico que es recibido en el interior de la estructura de retencion de dicha aguja; y la aguja recta incluye una porcion de cuerpo tubular (800), y dicha estructura de retencion de dicha aguja incluye al menos una solapa (800, 802) formada en la porcion del cuerpo tubular y deformada plasticamente en un interior de dicha porcion de cuerpo tubular para engranar en el interior de dicho surco (829).
  2. 2. Un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que: dicho rebaje de captura es un surco circunferencial.
  3. 3. Un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que:
    dicha aguja comprende una porcion de cuerpo tubular cillndrica y una punta de aguja individual unida a dicha porcion de cuerpo tubular.
  4. 4. Un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con la reivindicacion 3, en el que:
    dicha punta de aguja esta unida a dicha porcion de cuerpo tubular mediante el uso de un interbloqueo mecanico.
  5. 5. Un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con la reivindicacion 3, en el que:
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    dicha porcion de cuerpo tubular define un orificio de sutura y una solapa de retencion de la sutura, extendiendose dicha sutura a traves de dicho orificio de sutura y estando dicha solapa de retencion de la sutura deformada plasticamente en un interior de dicho cuerpo tubular para fijar dicha sutura en el interior de dicho cuerpo de aguja.
  6. 6. Un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que:
    dicho conjunto efector terminal incluye adicionalmente una porcion de montaje que se extiende proximalmente desde dicha base y que define un eje longitudinal, dicha porcion de montaje compresible elasticamente en su diametro para su insercion en el canal instrumental, mediante lo cual una fuerza de expansion de la porcion de montaje comprimida elasticamente retiene la base con respecto al extremo distal del endoscopio, definiendo adicionalmente dicha porcion de montaje una abertura que se extiende longitudinalmente a traves de la misma comunicable con el canal instrumental y dimensionada para recibir el instrumento endoscopico a su traves.
  7. 7. Un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con la reivindicacion 6, en el que:
    una porcion proximal de dicha porcion de montaje se reduce hasta un perfil mas pequeno en una direccion transversal a dicho eje longitudinal sin disminuir el diametro de dicha abertura a traves de dicha porcion proximal.
  8. 8. Un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que:
    dicha porcion de montaje incluye una ranura longitudinal en una pared lateral de la misma alrededor de la cual dicha porcion de montaje es compresible elasticamente, y dicha ranura longitudinal no es recta y tiene preferiblemente una forma de zig-zag.
  9. 9. Un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho instrumento de captura de la aguja comprende adicionalmente:
    un miembro tubular flexible que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y
    un alojamiento que tiene un extremo proximal fijado a dicho extremo distal de dicho miembro tubular flexible, y un extremo distal, teniendo dicho eje flexible de dicho instrumento de captura de la aguja un extremo proximal y un extremo distal, extendiendose dicho eje a traves de dicho miembro tubular; y tres miembros tubulares rlgidos en el interior de dicho alojamiento que incluyen,
    i) un miembro tubular externo rlgido que tiene un extremo proximal fijado a dicho extremo distal de dicho miembro tubular flexible, un extremo distal fijado a dicho extremo distal de dicho alojamiento, al menos una solapa de acoplamiento deformada plasticamente en un interior de dicho cuerpo tubular externo, una solapa de cierre deformada plasticamente en un interior de dicho cuerpo tubular externo, y una solapa de liberacion del cierre desplazada proximalmente de dicha solapa de cierre y que se extiende en un interior de dicho cuerpo tubular externo, en el que dicha solapa de liberacion del cierre puede ser movida elasticamente radialmente hacia el exterior para provocar el desplazamiento radial hacia el exterior de dicha solapa de cierre,
    ii) un miembro tubular intermedio rlgido proporcionado coaxialmente en el interior de dicho miembro tubular externo, teniendo dicho miembro tubular intermedio un extremo proximal fijado a dicho extremo distal de dicho eje flexible, un extremo distal, una pared que se extiende entre los extremos proximal y distal, y al menos una ranura que se extiende longitudinalmente definida en dicha pared entre dichos extremos proximal y distal, y
    iii) un miembro tubular interno rlgido proporcionado coaxialmente en el interior de dicho miembro tubular intermedio, teniendo dicho miembro tubular interno un extremo proximal y un extremo distal y definiendo al menos una ranura de acoplamiento,
    cada una de dichas al menos una ranura que se extiende longitudinalmente de dicho miembro tubular intermedio tiene una longitud mayor que dicha al menos una ranura de acoplamiento de dicho miembro tubular interno, extendiendose dicha al menos una solapa de acoplamiento deformada plasticamente a traves de dicha al menos una ranura que se extiende longitudinalmente en dicho miembro tubular intermedio y en dicha al menos una ranura de acoplamiento para fijar la posicion de dicho miembro tubular interno con respecto a dicho miembro tubular externo, siendo dicho miembro tubular intermedio desplazable longitudinalmente con respecto a dichos miembros tubulares externo e interno en respuesta a la manipulacion de dicha empunadura, en el que la manipulacion de dicha empunadura proximal para desplazar longitudinalmente dicho miembro tubular intermedio distalmente en el interior de dicho miembro tubular externo provoca que una porcion de dicho miembro tubular intermedio mueva elasticamente dicha solapa de liberacion del cierre radialmente hacia el exterior para provocar el desplazamiento radial hacia el exterior de dicha solapa de cierre.
  10. 10. Un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con la reivindicacion 9, en el que:
    dicho miembro tubular flexible de dicho instrumento de captura de la aguja tiene un diametro exterior, y dicho alojamiento de dicho instrumento de captura de la aguja tiene un diametro exterior mayor que dicho diametro exterior de dicho miembro tubular flexible.
  11. 11. Un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con la reivindicacion 9, en el que:
    dicho alojamiento incluye una disposicion exterior y alternante de tramos y de espacios dispuestos radialmente alrededor de dicho exterior.
    5 12. Un sistema de sutura endoscopico de acuerdo con la reivindicacion 11, en el que:
    dicha disposicion de tramos y de espacios incluye un primer conjunto de tramos y de espacios proporcionado en dicho extremo distal de dicho alojamiento, y un segundo conjunto de tramos y de espacios proporcionado en dicho extremo proximal de dicho alojamiento.
    10
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