BR112021000863A2 - Colírios que curam cataratas, presbiopia e - Google Patents
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Abstract
colírios que curam cataratas, presbiopia e. este pedido de patente divulga um método de fabricação de colírios que pode ser usado melhorar ou curar condições oculares tais como cataratas, presbiopia, glaucoma, astigmatismo, olho seco bem como para usos genéricos nos cuidados dos olhos. o único ingrediente ativo dos ditos colírios é ácido cítrico sua solução aquosa em torno de 0,9 % em peso, que pode ser ajustado tanto para níveis superiores quanto para inferiores de concentração de acordo com necessidades clínicas. o ácido cítrico pode ser obtido tanto a partir de produtos industriais quanto a partir de frutas naturais tais como limão e abacaxi.
Description
“COLÍRIOS QUE CURAM CATARATAS, PRESBIOPIA E” Campo da Técnica
[0001] Esta invenção fornece detalhes para fabricar colírios que melhoram e curam condições oculares incluindo cataratas, presbiopia, glaucoma, astigmatismo e olho seco. Fundamentos da Técnica
[0002] Existem várias doenças oculares que levam à diminuição da visão principalmente devido ao envelhecimento. Quando alguém envelhece, o cristalino do olho pode ficar turvo, o que leva à catarata senil; e o cristalino fica cada vez mais rígido, o que leva à presbiopia. Quando a rede trabecular do olho fica obstruída ou bloqueada, a pressão intraocular aumenta, levando a uma doença ocular chamada glaucoma.
[0003] O turvamento do cristalino causa catarata. Ela se desenvolve lenta e progressivamente com o envelhecimento, resultando em redução da acuidade visual e problemas como cores desbotadas e visão embaçada, etc. A catarata grave pode levar à cegueira se não for tratada.
[0004] O tratamento mais eficaz da catarata é a cirurgia, que remove a turvação da lente natural do olho e, em seguida, insere uma lente intraocular artificial para restaurar a transparência da lente. A taxa de sucesso das operações cirúrgicas é alta. No entanto, a cirurgia de catarata geralmente é realizada por um oftalmologista em ambiente ambulatorial, em um centro cirúrgico ou hospital sob anestesia. Para um pequeno grupo de pessoas, por exemplo, pacientes com diabetes grave ou pacientes que não têm condições de saúde razoáveis, o risco é muito alto para fazer uma cirurgia. Portanto, o tratamento da catarata com colírios é desejável e atraente.
[0005] Há uma série de colírios disponíveis comercialmente no mercado que reivindicam a cura de cataratas. O colírio de N-acetilcarnosina está sendo investigado como uma alternativa de tratamento medicamentoso à cirurgia de catarata (Mark Thierman, US
7.776.364B2, 2010). Acredita-se que as gotas atuem reduzindo a oxidação e os danos de glicação no cristalino, particularmente reduzindo a reticulação cristalina. Algum benefício foi demonstrado em estudos controlados randomizados patrocinados por pequenos fabricantes, mas ainda são necessárias outras corroborações independentes para confirmar o benefício. Os colírios semelhantes à N-acetilcarnosina, como Can-C, colírio à base de ervas e isotina para catarata, também estão disponíveis no mercado.
[0006] No domínio das patentes, as divulgações da invenção de colírios para a cura de cataratas são uma após a outra. J. Stjernschantz; Resul; B. Resul divulgou uma invenção intitulada “Método e meios para a prevenção de catarata” (Patente dos Estados Unidos
5.773.472, 1998). Ele reivindica uma invenção de prostaglandinas de ligação a tiol ou substâncias semelhantes a prostaglandinas contendo cetona alfa beta insaturada, esp. prostaglandinas do tipo A ou J e seus derivados ou análogos, para a preparação de composições oftalmicamente compatíveis para a prevenção de cataratas.
[0007] M. Terao e Y. Ito reivindicaram um “Método para Tratamento de Catarata com Necrófago Radical” (Patente dos Estados Unidos 5.874.455, 1999). O pedido de patente declara: a invenção fornece um método para o tratamento de catarata que compreende a administração a um sujeito em necessidade de tal tratamento, um eliminador de radicais em uma quantidade eficaz no tratamento de catarata selecionada a partir do grupo que consiste em um derivado de tiol redutor, ou um derivado dissulfeto e um derivado sulfeto do mesmo, e uma composição farmacêutica para tratamento de catarata que compreende um agente anticatarata contendo um eliminador de radical e partículas finas, como emulsionantes, nano-cápsulas, microesferas de albumina e lipossomas, que carrega um agente anticatarata e tem uma fase lipofílica e carregada positivamente na superfície do mesmo.
[0008] Uma outra Patente US, US 2014/0031327A1, divulga uma invenção que usa inibidores de agregação α-cristalina para tratar ou prevenir cataratas em um sujeito com ou em risco de desenvolver cataratas.
[0009] Vários pedidos de patente para tratamento de catarata senil por colírios da medicina tradicional chinesa foram arquivados. Por exemplo, Du Xiulan et al. divulgou em 2009 um medicamento tradicional chinês para o tratamento da catarata senil (Número do pedido WIPO: 200910018921). X. Zhao divulgou “Eye Drop for Treating Cataract” (Europe Patent Office: CN104208315 (A), 2014). O colírio é elaborado a partir de flor inula, alga marinha, fructus lycii, crisântemo, schisandra chinensis, fruto de alfeneiro brilhante, rizoma acori graminei, sêmen plantaginis e angelica sinensis, com o objetivo de fornecer um medicamento para o tratamento da catarata com efeito curativo exato. Além disso, D. Song et al. divulgou em 2014 um “medicamento tradicional chinês para o tratamento de catarata” (WIPO: Número do pedido: 201410191869.9). A receita inclui ginseng, raiz de rehmannia despreparada, fructus leonuri, concha de abalone, radix platycodonis, sêmen plantaginis, raiz de peônia branca, manchu selvagem, Rheum officinale, Semen cassiae, Eriocaulon buergerianum, Radix Paeoniae Rubra, Lucjaus de framboesa branca, Semente Flatstem Milkvetch, Tribulus terrestris, Radix codonopsis, Radix astragali, Radix scutellariae e raiz de alcaçuz frita com mel.
[0010] Enquanto o cristalino fica turvo perdendo transparência para cataratas senis, o cristalino torna-se mais rígido, diminuindo progressivamente a capacidade de focar em objetos próximos para presbiopia. As evidências médicas até agora apoiam fortemente a interpretação do endurecimento do cristalino do olho, embora alguns acreditem que as mudanças na curvatura do cristalino e a perda de força dos músculos ciliares também possam ser as causas.
[0011] Óculos de leitura são o tratamento mais simples e mais comum para a presbiopia. Um vidro de leitura fornece uma dioptria extra para melhorar a acomodação dos olhos para que os objetos próximos possam ser vistos claramente. As lentes de contato são uma abordagem semelhante aos óculos de leitura.
[0012] Um outro tratamento para a presbiopia é a cirurgia para remodelar a córnea, para que o olho tenha maior poder de acomodação. A tecnologia cirúrgica é bem-sucedida, mas é relatado que algum uso de óculos de leitura ainda permanecerá quando a luz estiver fraca ou ao ler por períodos prolongados de tempo. Existem também procedimentos cirúrgicos alternativos para correção da presbiopia sem remodelar a córnea. Por exemplo, Scharcker e Lin propuseram um tratamento usando uma tecnologia de ablação a laser para a expansão da banda escleral em um pedido de patente dos EUA nº 6.258.082 (2001). Existem várias outras tecnologias cirúrgicas para o tratamento da presbiopia.
[0013] Além da cirurgia, os tratamentos com medicamentos são uma área de pesquisa. J. Benozzi, G. Benozzi e B. Orman propôs um novo tratamento farmacológico para a presbiopia (Med. Hypothesis Discov. Innov. Ophthalmol. Primavera de 2012; volume 1 (1), páginas 3 a 5). Foi sugerido que a correção da acomodação em pacientes presbiópicos emetrópicos pode ser alcançada por um tratamento farmacológico que inclua um agente colinérgico associado a anti-inflamatórios não esteroidais. Esta combinação de fármacos é potencialmente capaz de restaurar a visão de perto sem afetar a visão de longe.
[0014] Também existem reivindicações de que proteínas, vitaminas e/ou exercícios ajudam a tratar a presbiopia. Ethos Bright Eyes é um colírio disponível comercialmente, alegando que a N-acetil-Carnosina ou NAC, um agente antioxidante e anti-glicante muito poderoso, trata a presbiopia levando a um processo de envelhecimento biológico mais lento e até reverso.
[0015] A presbiopia é verdadeiramente um assunto de pedidos de patente. Muthukumar et al. divulgou “Métodos de inibição de cataratas e presbiopia” em 2014 (Patente dos Estados Unidos: 8.758.802). O inventor considera que a presbiopia e as cataratas são causadas pela agregação de uma proteína beta.sub.L-cristalina solúvel no cristalino; portanto, inibidores de interação eletrostática podem ser empregados para inibir ou reverter a progressão da formação de catarata ou presbiopia. Kaufman divulgou uma patente “Preparações e Método para Melhorar ou Reduzir a Presbiopia” em 2013 (Patente dos Estados Unidos: 8.455.494), que se refere ao uso de um ou mais fármacos parassimpaticomiméticos em combinação com um ou mais agonistas alfa para criar miose opticamente benéfica para temporariamente tratar a presbiopia. Além disso, Garner et al. divulgou uma patente intitulada “Dithiol Compounds, Derivatives, and Treatment of Presbyopia” em 2014 (Patente dos Estados Unidos: 8.647.612). Os agentes ditiol são reivindicações úteis para o tratamento de doenças oculares, especialmente presbiopia e cataratas.
[0016] O glaucoma é geralmente, mas nem sempre, associado a pressão intraocular elevada no olho. Quando a rede trabecular do olho fica entupida ou bloqueada, a pressão intraocular será elevada, causando danos ao nervo óptico do olho.
[0017] Existem vários tratamentos cirúrgicos disponíveis para remover a rede trabecular obstruída e para criar uma nova via de drenagem para o fluido sair do olho. A iridotomia a laser envolve a realização de um orifício na íris para permitir que o fluido drene normalmente para o tratamento do glaucoma de ângulo fechado. E várias tecnologias de laser estão disponíveis para queimar a rede entupida para permitir uma melhor drenagem do humor aquoso para glaucoma de ângulo aberto.
[0018] Vários produtos de colírio, como timolol (Timoptic), levobunolol (Betagan), carteolol (Ocupress) e metipranolol (Optipranolol) estão disponíveis para o tratamento de glaucoma, reduzindo a produção do humor aquoso. Outro tipo de colírio, tais como os análogos da prostaglandina, atuam no glaucoma, aumentando o fluxo (drenagem) de fluido do olho para restaurar a pressão intraocular normal. Esses colírios não curam o glaucoma e geralmente apresentam efeitos colaterais sistêmicos, incluindo redução do potássio corporal, cálculos renais, dormência ou formigamento nos lábios, braços e pernas, fadiga e náusea.
[0019] A discussão anterior dos antecedentes da invenção se destina a facilitar uma compreensão da presente invenção. Não é um reconhecimento ou admissão de que qualquer material referido fazia parte do conhecimento geral comum na data de prioridade do presente pedido. Sumário da Invenção
[0020] Esta invenção divulga que ácido cítrico é uma composição farmacêutica útil para colírios que pode ser usada para limpar a córnea e o cristalino para curar ou melhorar catarata, astigmatismo e olho seco, para amolecer o cristalino para curar ou melhorar a presbiopia, e para dragar a rede trabecular para curar ou melhorar o glaucoma. O ácido cítrico pode ser obtido de produtos industriais ou de frutas naturais, como limão e abacaxi. O uso de tais colírios resulta na melhora da acuidade visual. Breve Descrição dos Desenhos
[0021] Uma modalidade preferida da presente invenção será agora descrita, por via de um exemplo apenas, com referência aos desenhos anexos em que: A Figura 1 mostra a fórmula química e estrutura de ácido cítrico. Descrição das Modalidades
[0022] Os colírios úteis devem ser capazes de dissolver proteínas agregadas no cristalino do olho de modo que o cristalino se torne menos turvo e mais transparente, para amolecer o cristalino para que possa ser mais focado em objetos próximos. Os colírios que podem dissolver as proteínas que obstruem a malha trabecular permitirão que o humor aquoso flua normalmente. O ácido cítrico possui essas propriedades desejadas dissolvendo proteínas agregadas e obstruídas na córnea, no cristalino e na rede trabecular; pode ser usado para fazer colírios que curam ou melhoram catarata, presbiopia, glaucoma, astigmatismo e olho seco, bem como melhora a acuidade visual para cuidados oculares genéricos.
[0023] O ácido cítrico tem uma fórmula química de C6H8O7. A Figura 1 mostra todos os detalhes estruturais químicos. É um ácido orgânico fraco com forte poder conservante natural. Como um aditivo antimicrobiano e antioxidante, é frequentemente usado em produtos como alimentos, produtos farmacêuticos e amostras biológicas para prevenir a decomposição por crescimento microbiano.
[0024] O ácido cítrico tem uma massa molar de 192,12 g/mol e uma densidade maior do que 1,5 g/cm3. As moléculas pequenas são ideais para que a permeação da córnea entre na câmara anterior, de modo que o colírio possa efetivamente atingir o cristalino e a rede trabecular. Aproveitando a alta densidade mais pesada que a água, o usuário ficaria melhor olhando para cima enquanto instila, de modo que as moléculas de ácido cítrico que permearam a córnea tenham mais chances de agir com o cristalino. Observe que o volume da câmara anterior do olho é em torno de 250 µL, a concentração de ácido cítrico no colírio é significativamente diluída após a permeação da córnea.
[0025] O ácido cítrico tem um ponto de fusão alto de 156 °C e um ponto de ebulição de 310 °C. Seria um problema se ele se cristalizasse no olho em nano ou micro partículas sólidas que espalhariam a luz como um cristalino de catarata. No entanto, sua solubilidade em água atinge 147,76 g/100 ml a 20 °C, 180,89 g/100 ml a 30 °C e 220,19 g/100 ml a 40 °C, indicando que é improvável que cristalize em partículas nano ou micro sólidas no olho como resultado do uso dos ditos colírios.
[0026] Compatibilidades oculares e intraoculares são essenciais para colírios. Isso limita a concentração mais alta de ácido cítrico no colírio. Em geral, a concentração mais alta teria maior eficiência. A concentração mais baixa teria efeito mais lento, mas menos dor. A concentração de ácido cítrico praticamente nos ditos colírios pode ser cerca de 1,0 %; que pode ser variado para um nível superior ou para um nível inferior entre cerca de 0,2 % em peso e cerca de 1,8 % em peso de acordo com as necessidades clínicas.
[0027] As soluções aquosas de ácido cítrico constituem os ditos colírios da presente invenção. O ácido cítrico pode ser obtido de produtos de produção industrial ou da extração de produtos naturais. A dissolução da quantidade controlada de cristal de ácido cítrico em água destilada forma os ditos colírios, seguido pelos processos de esterilização necessários. Por outro lado, várias frutas cítricas, como limão, laranja e abacaxi, contêm ácido cítrico.
[0028] Um abacaxi maduro foi cortado de sua casca e o núcleo foi removido. Em seguida, foi picado em pequenos pedaços, que foram espremidos para obter o suco amarelado com um espremedor. O suco foi então filtrado com papel de filtro. Os referidos colírios foram feitos extraindo ácido cítrico do suco e ajustando sua concentração para cerca de 1,0 % em peso. A preparação dos ditos colírios foi concluída após os processos de esterilização necessários.
[0029] Antes da aplicação do colírio, agite-o para misturar bem. Isso ocorre porque o ácido cítrico tem uma densidade muito maior de 1,665 g/cm3 do que a da água 1,0 g/cm3. Uma ou duas gotas desse colírio podem ser instiladas de cada vez para cada olho. Um usuário fica voltado para cima após a instilação do colírio por 1 a 2 minutos ou mais, de modo que mais ácido cítrico possa alcançar e penetrar na lente. 3 a 5 vezes por dia, e 5 a 7 dias dos ditos colírios podem ser aplicados como um curso de tratamento. Os usuários podem notar melhora em termos de acuidade visual durante ou após o primeiro curso de tratamento. Outros cursos de tratamento podem ser realizados se desejado após 2 a 4 semanas ou mais.
[0030] O nível de ácido cítrico nos ditos colírios pode ser diluído ou concentrado. Para diluir o colírio, adicione uma quantidade controlada de água destilada e agite para misturar. Para se concentrar, evapore uma quantidade controlada de água no colírio, fervendo-o.
[0031] Será uma picada leve durante os primeiros segundos, quando o dito colírio for instilado no olho. Para usuários que sentem muita dor, os colírios podem ser diluídos para um nível inferior, por exemplo, 50 %, ou 25 % ou 12,5 %. Após a prática do colírio de baixa concentração, os usuários se acostumam e sentem menos ardor. Os usuários podem então instilar o colírio com maior concentração de ácido cítrico.
[0032] Os usuários podem ficar com os olhos ligeiramente irritados como resultado da estimulação dos ditos colírios. Interrompa o uso do colírio e lave o olho com água limpa da torneira ou água destilada. A aplicação desses colírios pode ser retomada quando os usuários se sentirem confortáveis.
[0033] O ingrediente inativo pode ser adicionado aos ditos colírios como conservantes ou como lubrificantes para quaisquer funcionalidades desejadas se necessário.
[0034] Não é recomendado aplicar o dito colírio enquanto se sofre de doenças oculares como conjuntivite, olho rosa e chiqueiro; ou logo após qualquer operação no olho. Lista de Citações Literatura de Patente Patente dos Estados Unidos 7.776.364B2, 2010 [0005] Patente dos Estados Unidos 5.773.472, (1998) [0006] Patente dos Estados Unidos 5.874.455, (1999) [0007] Patente dos Estados Unidos, US 2014/0031327A1 (2014)
[0008] WIPO Pedido Número: 200910018921 [0009] Escritório de Patentes da Europa: CN104208315 (UM), (2014) [0009] WIPO: Pedido Número: 201410191869,9, (2014) [0009] Pedido de Patente dos Estados Unidos #6.258.082 (2001)
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Claims (5)
1. Colírios compreendendo ácido cítrico como o único ingrediente ativo a ser usado para curar ou melhorar ou evitar cataratas, presbiopia, glaucoma, astigmatismo e síndrome do olho seco, ou a ser usado para cuidados gerais com os olhos.
2. Colírios, de acordo com a reivindicação 1, em que ácido cítrico está em solução aquosa com concentração em peso sendo cerca de 0,9 %, que pode ser variada tanto em um nível superior quanto em um nível inferior entre cerca de 0,2 % em peso e cerca de 1,8 % em peso de acordo com necessidades clínicas.
3. Colírios, de acordo com a reivindicação 1 e reivindicação 2, em que ácido cítrico é obtido a partir de produtos industriais.
4. Colírios, de acordo com a reivindicação 1 e reivindicação 2, em que ácido cítrico é extraído a partir de frutas naturais tais como limão e abacaxi por técnicas tais como filtragem, precipitação, evaporação, cristalização e diluição.
5. Colírios, de acordo com a reivindicação 1 e reivindicação 2, que ainda compreende, se desejado, ingrediente aceitável oftalmicamente adicional que não compreende, por exemplo, neutralizar ou quelar, as propriedades físicas e químicas de ácido cítrico para dar aos ditos colírios mais funcionalidades.
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