BR112020001992B1 - 1,4:3,6 dianidro-hexitóis para hidratar a pele - Google Patents
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Abstract
a invenção se refere à utilização não terapêutica de uma composição que compreende pelo menos um 1,4:3,6 dianidrohexitol para hidratar a pele, assim como uma preparação de uso tópico que compreende pelo menos um 1,4:3,6 dianidrohexitol como agente hidratante.
Description
[0001] A invenção tem como objeto a utilização não terapêutica de uma composição à base de 1,4: 3,6 dianidro- hexitol, de preferência à base de isossorbida, para hidratar a pele.
[0002] Atualmente, o agente hidratante da pele mais utilizado no domínio da cosmética é a glicerina. A mesma está de fato contida em um grande número de produtos cosméticos de uso tópico, tais como cremes, loções, géis de banho e xampus, para lhes conferir propriedades hidratantes. Contudo, a glicerina apresenta alguns inconvenientes no nível sensorial quando é utilizada em quantidades elevadas. De fato, em função das preparações tópicas adotadas, um teor em glicerina superior a 20%, ou até superior somente a 10% em peso em relação ao peso da dita preparação, causa sobre a pele um toque gorduroso e pegajoso, considerado desagradável.
[0003] O pedido de patente EP 1 891 929 A1 descreve a utilização de isossorbida como agente antirrugas em preparações cosméticas para a pele, tais como cremes ou loções. De acordo com esse pedido, a isossorbida reduz o espessamento da epiderme induzido pelo fotoenvelhecimento, o que resulta em uma redução das rugas. Um efeito hidratante da isossorbida não é nem descrito nem sugerido.
[0004] Em vista dos inconvenientes da glicerina, um dos objetivos da presente invenção é propor uma alternativa à glicerina que não apresente esses inconvenientes de toque gorduroso e pegajoso.
[0005] Após intensas pesquisas e ensaios que implementam diferentes produtos, sobretudo diferentes polióis, a Requerente constatou que este objetivo poderia ser atingido ao escolher um poliol particular que apresenta um forte poder hidratante sem deixar um toque gorduroso nem pegajoso sobre a pele.
[0006] Assim, a invenção tem como objeto a utilização não terapêutica de uma composição que compreende pelo menos um 1,4: 3,6 dianidro-hexitol, sobretudo a isossorbida, para hidratar a pele, assim como uma composição de uso tópico que compreende uma composição que compreende pelo menos um 1,4: 3,6 dianidro-hexitol, este pelo menos um 1,4: 3,6 dianidro- hexitol sendo sobretudo a isossorbida, como agente hidratante.
[0007] Ao contrário das expectativas, os 1:4, 3:6 dianidro-hexitóis, sobretudo a isossorbida, demonstraram ser agentes hidratantes da pele que apresentam um bom poder hidratante, ao mesmo tempo de modo instantâneo e durável ao longo do tempo. Ao contrário da glicerina, uma preparação de uso tópico formulada com uma composição que compreende pelo menos um 1,4: 3,6 dianidro-hexitol deixa um toque seco e pulverulento sobre a pele. Mesmo quando essa é utilizada em quantidades elevadas, isto é, acima de 10% ou mesmo acima de 20% em peso seco, uma composição que compreende pelo menos um 1,4: 3,6 dianidro-hexitol não resulta em um toque gorduroso e pegajoso. Além do mais, e de modo muito vantajoso, a mesma traz uma sensação de frescor superior à glicerina. Mais ainda, a Requerente notou que uma preparação de uso tópico formulada com uma composição que compreende pelo menos um 1,4: 3,6 dianidro-hexitol espalha mais facilmente sobre a pele e penetra melhor na pele que uma preparação testemunha formulada com a glicerina.
[0008] Em todo o presente pedido, o poder hidratante está associado à capacidade de uma preparação de uso tópico de hidratar a camada superficial da epiderme: a água contida na dita preparação será veiculada nessa camada. De um ponto de vista sensorial, tem-se como resultado uma sensação de frescor. Esse poder hidratante pode, por exemplo, ser medido por corneometria, método cientificamente reconhecido para a medição da hidratação das camadas superficiais da pele cuja implementação é explicada em mais detalhes na parte exemplos.
[0009] Convém não confundir o poder hidratante com outras propriedades que se medem na superfície da pele e não nas camadas da epiderme. Esse é, por exemplo, o caso do toque. Certas características do toque não dependem do poder hidratante: assim, uma preparação de uso tópico pode provocar um toque gorduroso e pegajoso se a mesma for, por exemplo, à base de glicerina, ou inversamente, seco e pulverulento como no caso da invenção. Em certos casos, o toque pode ser influenciado pelo poder hidratante: uma melhor hidratação da camada superior da epiderme torna a pele mais macia e mais elástica. Porém, em todos os casos, o toque faz referência a uma propriedade que se mede na superfície da pele, não nas camadas da epiderme.
[0010] Quando essas propriedades são objeto de exemplos e de caracterizações no presente pedido, os testes relativos às mesmas estabelecem claramente o referencial escolhido: a camada superficial da epiderme para o poder hidratante, e a superfície da epiderme para o toque.
[0011] Os 1,4: 3,6 dianidro-hexitóis, igualmente chamados simplesmente dianidro-hexitóis ou iso-hexidas, são produtos de dupla desidratação interna de polióis em C6 (hexitóis) tais como o sorbitol, o manitol e o iditol. No presente pedido, o termo “1,4: 3,6 dianidro-hexitol” engloba a isossorbida (1,4: 3,6 dianidrossorbitol), a isomanida (1,4: 3,6 dianidromanitol), a isoidida (1,4: 3,6 dianidroiditol). Além disso, a composição utilizada em conformidade com a invenção pode conter um único 1,4: 3,6 dianidro-hexitol, de preferência a isossorbida, ou qualquer mistura dos 1,4: 3,6 dianidro-hexitóis citados anteriormente. A composição que compreende pelo menos um 1,4: 3,6 dianidro-hexitol utilizada de acordo com a invenção pode ser empregue em forma sólida, de preferência cristalizada, sobretudo em forma de pó ou de escamas, ou em forma líquida. No primeiro caso, em forma sólida, a composição não necessariamente é totalmente anidra e pode portanto conter água em pequena quantidade, sobretudo até cerca de 5% em peso. No segundo caso, trata-se em geral de uma pasta ou de uma solução aquosa de pelo menos um 1,4: 3,6 dianidro-hexitol que apresenta uma matéria seca que pode estar compreendida entre 1 e 95% em peso. De preferência, por razões de custos logísticos e de armazenamento, mas também para a facilidade de implementação durante a produção da preparação de uso tópico, será adotada preferivelmente uma solução concentrada de 1,4: 3,6 dianidro-hexitol, isto é, que apresenta uma matéria seca superior a 30% em peso, de preferência superior a 50% em peso e melhor ainda superior a 70% em peso. Poderá ser utilizada, em particular, uma composição de 1,4: 3,6 dianidro-hexitol que tem uma matéria seca compreendida entre 75% e 85% em peso.
[0012] Os 1,4: 3,6 dianidro-hexitóis sendo produtos naturais resultantes da transformação do amido, os mesmos contêm sempre impurezas tais como, por exemplo, açúcares caramelizados e produtos resultantes de reações térmicas ou de Maillard. Isso é porque os mesmos são, em geral, utilizados em forma de uma composição cujo teor em peso seco é constituído essencialmente por um único 1,4: 3,6 dianidro- hexitol. No sentido da presente invenção, entende-se por “teor em peso seco essencialmente constituído por pelo menos um 1,4: 3,6 dianidro-hexitol” um teor em 1,4: 3,6 dianidro- hexitol de pelo menos 75% em peso seco/seco e de preferência de pelo menos 90% em peso seco/seco. Mesmo se o grau de pureza da composição utilizada em conformidade com a invenção ou, em outros termos, o seu teor em peso seco em 1,4: 3,6 dianidro-hexitol em relação à matéria seca total não pareça em si de uma importância primordial no que diz respeito ao seu poder hidratante da pele, é contudo preferencial por razões organolépticas, sensoriais ou de segurança, que o seu teor em peso seco de 1,4: 3,6 dianidro-hexitol em relação à matéria seca total seja o mais elevado possível. Para isso, será utilizada uma composição cujo teor em peso seco é constituído essencialmente por um 1,4: 3,6 dianidro-hexitol em uma forma mais purificada possível, sobretudo obtida após as etapas de destilação ou de cristalização.
[0013] Assim, a presença de impurezas corantes ou odorantes tais como, por exemplo, açúcares caramelizados e produtos resultantes de reações térmicas ou de Maillard que podem conter algumas dessas composições de 1,4: 3,6 dianidro- hexitol não purificadas, será limitada a um teor em peso seco inferior a 2%, mais inferior a 1% e ainda mais inferior a 0,5% em relação à matéria seca total de 1,4: 3,6 dianidro- hexitol da composição. Idealmente, a presença de impurezas corantes ou odorantes é inferior a 0,2% em relação a essa matéria seca e de preferência inferior a 0,1% em relação a essa matéria seca. Mais preferencialmente ainda, a composição é incolor e é totalmente neutra em odor. Por isso, vantajosamente a composição utilizada de acordo com a invenção será preparada a partir de ou compreenderá uma composição cujo teor em peso seco é constituído essencialmente por um único 1,4: 3,6 dianidro-hexitol, sendo que esse teor em peso seco é pelo menos igual a 98%, de preferência pelo menos igual a 99% e ainda de preferência pelo menos igual a 99,5%.
[0014] Como evocado acima, a composição utilizada de acordo com a invenção pode compreender vários 1,4: 3,6 dianidro-hexitóis ou um único 1,4: 3,6 dianidro-hexitol, de preferência a isossorbida. Essa composição pode ser utilizada sozinha ou em mistura com outros produtos que podem ser de interesse para a formulação da preparação de uso tópico, como em particular outros agentes hidratantes tais como a betaína, o sorbitol, o xilitol, a glicerina ou o acetamidoetoxietanol ou mesmo outros produtos ativos ou com efeitos sensoriais em relação à pele, como, por exemplo, o amido.
[0015] No âmbito da presente invenção, emprega-se de preferência uma composição na qual o pelo menos um 1,4: 3,6 dianidro-hexitol é a isossorbida. Como indicado anteriormente, a mesma pode ser utilizada em forma sólida ou líquida, apresentando de preferência um teor em isossorbida pelo menos igual a 98,5% em peso seco, de preferência pelo menos igual a 99% em peso seco e ainda mais preferencialmente pelo menos igual a 99,5% em peso seco em relação à matéria seca total. Preferencialmente, utiliza-se a isossorbida em forma líquida. A gama de isossorbida comercializada pela empresa requerente sob a denominação comercial POLYSORB® convém particularmente aos fins da presente invenção.
[0016] De acordo com uma modalidade, a composição que compreende pelo menos um 1,4: 3,6 dianidro-hexitol, sobretudo a composição que compreende a isossorbida, é incorporara em uma preparação de uso tópico. Entende-se por preparação de uso tópico no sentido da presente invenção qualquer composição destinada a ser colocada em contato com a pele, humana ou animal. Pode assim se tratar de uma composição cosmética, de uma composição farmacêutica ou de uma composição veterinária. Exemplos não limitantes de preparações de uso tópico compreendem as loções, cremes, séruns, géis, pomadas, bálsamos, sabonetes líquidos ou géis de banho, xampus, mousses, bases, antitranspirantes e desodorantes. Essas preparações podem compreender, além da composição que compreende pelo menos um 1,4: 3,6 dianidro- hexitol, outros ingredientes habitualmente utilizados em preparações de uso tópico, como, por exemplo, princípios ativos cosméticos, farmacêuticos e/ou veterinários, e adjuvantes tais como conservantes, solubilizantes ou perfumes. A mesma pode igualmente compreender outros agentes hidratantes tais como a betaína, o sorbitol, o xilitol, a glicerina ou o acetamidoetoxietanol ou mesmo outros produtos ativos ou com efeitos sensoriais em relação à pele, como, por exemplo, o amido.
[0017] Devido ao seu poder hidratante e às suas boas propriedades sensoriais, a composição que compreende pelo menos um 1,4: 3,6 dianidro-hexitol pode ser utilizada em substituição, total ou parcial, à glicerina habitualmente utilizada como agente hidratante em preparações de uso tópico. De preferência, a mesma substitui completamente a glicerina. Nesse caso, a preparação de uso tópico é isenta de glicerina. Em alternativa, a preparação de uso tópico pode conter a glicerina a um pequeno teor, sobretudo inferior ou igual a 10%, de preferência inferior ou igual a 5% e ainda mais preferencialmente inferior ou igual a 1% em peso em relação ao peso total da preparação.
[0018] O teor total em 1,4: 3,6 dianidro-hexitol da preparação de uso tópico pode estar compreendido entre 0,1% e 50%, de preferência entre 1% e 40%, ainda mais preferencialmente entre 5% e 30% e melhor ainda entre 10% e 25% em peso seco em relação ao peso total da preparação. É entendido que a utilização do termo “1,4: 3,6 dianidro- hexitol” no singular no contexto do teor na preparação de uso tópico significa que pode se tratar do teor em um único 1,4: 3,6 dianidro-hexitol ou em vários 1,4: 3,6 dianidro- hexitóis.
[0019] A utilização de uma composição que compreende pelo menos um 1,4: 3,6 dianidro-hexitol como agente hidratante apresenta inúmeras vantagens, como explicado acima. Em especial, a utilização de pelo menos um 1,4: 3,6 dianidro- hexitol como agente hidratante apresenta a vantagem de não conferir um toque gorduroso e/ou pegajoso, mas seco e pulverulento mesmo quando esse é utilizado a teores elevados, sobretudo a teores totais em 1,4: 3,6 dianidro-hexitol superiores ou iguais a 10% em peso seco em relação ao peso total da composição. Assim o teor em 1,4: 3,6 dianidro- hexitol da preparação de uso tópico é vantajosamente superior ou igual a 10%, de preferência superior ou igual a 15%, ainda de preferência superior ou igual a 20% em peso seco em relação ao peso total da preparação. Vantajosamente, esse teor não excederá 40%, de preferência 30% e ainda mais preferencialmente 25% em peso seco em relação ao peso total da preparação.
[0020] A invenção versa igualmente sobre uma preparação de uso tópico que compreende um agente hidratante, sendo que o dito agente hidratante é uma composição que compreende pelo menos um 1,4: 3,6 dianidro-hexitol, conforme descrito acima. Como indicado acima, essa composição pode sobretudo ser isenta de glicerina.
[0021] A invenção tem igualmente como objeto um método de hidratação da pele que compreende a aplicação na superfície da pele de uma preparação de uso tópico conforme descrita acima.
[0022] Naturalmente, outras modalidades da invenção poderiam ser concebidas pela pessoa versada na técnica, sem porém sair do âmbito da invenção definida pelas reivindicações a seguir.
[0023] A invenção será agora ilustrada nos exemplos não limitantes a seguir.
[0024] Diferentes polióis foram incorporados em um leite corporal como preparação de uso tópico. 5 panelistas avaliaram o toque sobre a pele após aplicação de cada uma das fórmulas após espalhamento de 0,2g de produto sobre uma superfície de 1cmx5cm sobre o antebraço, espalhamento por 10 rotações e um tempo de espera de 2 minutos.
[0025] A composição da loção era a seguinte (% em peso/ peso total):
[0026] 1/ Sob agitação magnética, preparar separadamente as misturas A e B, aquecer a 70 °C 2/ Adicionar A em B sob rotor estator durante 2 minutos e depois passar a mistura sob desfloculadora e sob agitação suave.
[0027] Os resultados dos ensaios são resumidos na tabela 1: Tabela 1 (1): Aspecto: líquido transparente não colorido e totalmente neutro em odor - Matéria seca: 80% - Pureza: 99,5% mínimo em isossorbida em relação à matéria seca - Impurezas: inferior a 0,5% em relação à matéria seca - pH em solução aquosa a 40% de 7,5.
[0028] Esses resultados mostram claramente que, entre os polióis testados, apenas a isossorbida permite obter um leite corporal sem toque gorduroso nem pegajoso. Além do mais, a isossorbida confere um toque muito agradável seco e pulverulento à pele.
[0029] A eficácia hidratante da isossorbida foi comparada àquela do sorbitol, do xilitol, da betaína e da glicerina. Para isso, esses polióis foram incorporados em uma preparação cosmética de uso tópico em forma de gel.
[0030] A composição do gel era a seguinte (% em peso/ peso total): 6% em peso de isossorbida, sorbitol, xilitol, betaína ou glicerina e 1% em peso de carbômero gelificante em água. O placebo é constituído somente por 1% em peso de carbômero gelificante em água.
[0031] A eficácia hidratante de cada uma das preparações de uso tópico foi avaliada por corneometria. A corneometria é um método cientificamente reconhecido para a medição da hidratação das camadas superficiais da pele. Essa é baseada na determinação da capacitância do estrato córneo superficial.
[0032] O estudo foi realizado com dez voluntários saudáveis, com idades de 18 a 65 anos. A eficácia hidratante de cada uma das cinco fórmulas foi avaliada 1 hora, 2 horas e 4 horas após a sua aplicação no laboratório sobre a face interior do antebraço. A avaliação foi realizada comparando- se os níveis de hidratação da zona sobre a qual o produto foi aplicado após 1 hora (T1h), 2 horas (T2h) e 4 horas (T4h) com o nível de hidratação medido antes da aplicação do produto (T0).
[0033] Para cada fórmula, uma quantidade de cerca de 2 mg/cm2 foi aplicada sobre uma zona de 3 x 3 cm, em modo epicutâneo não oclusivo. Além das zonas tratadas com as cinco fórmulas, duas zonas suplementares foram avaliadas: uma tratada com um placebo e a outra sem tratamento ao longo da duração do estudo.
[0034] As medições foram realizadas com um Corneometer® CM285 compreendido em um Multiprobe Adapter System MPA® (Courage-Khazaka GmbH, Alemanha). O instrumento determina a capacitância da epiderme, que é proporcional ao seu teor em água, a uma profundidade de cerca de 15 μm. Esse método é baseado na diferença entre a permissividade elétrica da água, que é de 81, e aquela de outras substâncias (< 7). A sonda do Corneometer (superfície de 49 mm2) é posicionada de modo perpendicular sobre a zona de teste que foi previamente delimitada com um lápis. A medição da capacitância dura 1 segundo. Cada medição é executada duas vezes e a médias das duas medições é registrada. O instrumento fornece os valores em unidades arbitrárias que vão de 0 a 130, com uma margem de erro de ± 3%.
[0035] Cada voluntário descansava cerca de 1 minuto em uma sala climatizada antes de cada medição com o Corneometer® a fim de evitar resultados anormais por causa de uma transpiração excessiva ou de estresse.
[0036] A tabela 2 abaixo reporta os valores médios de hidratação expressos em unidades arbitrárias (UA). As variações da hidratação entre T0 e T1h, T2h e T4h respectivamente são fornecidas na tabela 3. Tabela 2 Tabela 3
[0037] É notável e surpreendente notar que todos os polióis não têm o mesmo efeito tanto do ponto de vista da hidratação instantânea (de curta duração, isto é, em uma 1h) quanto da manutenção da hidratação no decorrer do tempo (isto é, em 2h ou 4h). A maioria dos polióis com exceção da isossorbida não permitem manter uma hidratação da pele com o tempo. Apenas a isossorbida permite obter um comprometimento muito bom entre hidratação de curta duração e manutenção da hidratação no decorrer do tempo (T4h vs T0). Desse ponto de vista, a isossorbida confere ao gel um poder hidratante satisfatório, comparável com aquele da betaína.
[0038] Uma análise sensorial discriminativa às cegas em dois leites corporais como preparação de uso tópico, um com a isossorbida como agente hidratante, o outro com a glicerina, foi realizada com 37 panelistas especialistas em análise sensorial em textura.
[0039] As composições dos dois leites corporais avaliados correspondem àquelas fornecidas no exemplo 1.
[0040] Os dois leites corporais são propostos em comparativo e aleatorizados para cada panelista. Dois pares de produtos são avaliados por sessão
[0041] Para cada produto, o panelista deve avaliar os seguintes descritores na superfície da epiderme: fresco, espalhamento, gorduroso, pegajoso, macio, penetração.
[0042] Cada panelista registra os descritores em uma escala compreendida entre 0 e 10.
[0043] Os antebraços são lavados previamente. Então, duas zonas de aplicação de uma superfície de 5cm2 (1x5) são traçadas sobre o antebraço de cada panelista para a avaliação dos produtos. 0,2 g de cada produto é aplicado sobre a zona delimitada para ser avaliado.
[0044] Os critérios de avaliação dos descritores relacionados com o espalhamento do produto são fornecidos na tabela 4 abaixo e os relacionados com o toque nas tabelas 5 e 6, respectivamente. Tabela 4 Tabela 5 Tabela 6
[0045] A média para cada descritor para cada um dos dois leites corporais é fornecida na tabela 7. Tabela 7
Esses resultados mostram que o leite corporal que contém a isossorbida como agente hidratante é consideravelmente menos pegajoso e gorduroso que o leite corporal em comparação à glicerina. Além do mais, esse espalha melhor, traz uma maior sensação de frescor, é mais macio e mais penetrante. Em conclusão, a utilização de isossorbida em substituição total à glicerina induz benefícios sensoriais buscados pelo consumidor que a glicerina não é capaz de proporcionar.
Claims (8)
1. Utilização não terapêutica de uma composição que compreende isossorbida para hidratar a pele.
2. Utilização, de acordo com a reivindicação 1, em que a composição que compreende isossorbida é utilizada em forma líquida, de preferência com uma matéria seca compreendida entre 75 e 85%.
3. Utilização, de acordo com a reivindicação 1, em que a composição que compreende isossorbida é utilizada em forma sólida, de preferência cristalizada, sobretudo em forma de pó ou de escamas.
4. Utilização, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que a composição que compreende isossorbida é incorporada em uma preparação para uso tópico.
5. Utilização, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que a preparação de uso tópico é uma preparação cosmética, uma preparação farmacêutica ou uma preparação veterinária.
6. Utilização, de acordo com a reivindicação 4 ou 5, em que a preparação de uso tópico é isenta de glicerina.
7. Utilização, de acordo com a reivindicação 4 ou 5, em que a preparação de uso tópico apresenta um teor em glicerina inferior ou igual a 10%, de preferência inferior ou igual a 5% e ainda mais preferencialmente inferior ou igual a 1% em peso em relação ao peso total da preparação.
8. Utilização, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, em que a preparação de uso tópico apresenta um teor em isossorida compreendido entre 0,1% e 50%, de preferência entre 1% e 40%, ainda mais preferencialmente entre 5% e 30% e melhor ainda entre 10% e 25% em peso seco em relação ao peso total da preparação.
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