BR112019006167A2 - método para produção de uma composição farmacêutica estabilizada na forma de solução aquosa - Google Patents
método para produção de uma composição farmacêutica estabilizada na forma de solução aquosaInfo
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Abstract
a presente invenção refere-se à indústria química e farmacêutica. um método para produção de uma composição farmacêutica estabilizada na forma de solução aquosa compreendendo ingredientes ativos que incluem ácido succínico, inosina, nicotinamida e sal sódico de mononucleotídeo riboflavina, em que um agente estabilizante é ainda introduzido na composição como um ou mais ingredientes farmaceuticamente aceitáveis selecionados a partir do grupo consistindo em hidróxido de sódio, tris(oximetil)aminometano (tris), etanolamina, dietanolamina, carbonato de sódio e meglumina para a obtenção de uma solução aquosa estável apresentando um valor de ph na faixa de 6,0 e 8,0; o método ainda compreendendo uma filtração esterilizante da composição dissolvida resultante, e uma esterilização térmica adicional a temperaturas a partir de 100 º¿ e um tempo de exposição de 8 minutos a 116º¿ e um tempo de exposição de 2 minutos.
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