BR112018003539B1

BR112018003539B1 - Embalagem do tipo blister

Info

Publication number: BR112018003539B1
Application number: BR112018003539-4A
Authority: BR
Inventors: Olaf Stange; Johannes-Walter Hohl; Reiner Diederich; Klaus Droder; Christoph Herrmann; Franz Dietrich; Philipp BLUMENTHAL; Kai STÜHM; Paul BOBKA; Christopher Schmidt; Sebastian THIEDE
Original assignee: Bayer Pharma Aktiengesellschaft
Priority date: 2015-08-25
Filing date: 2016-08-18
Publication date: 2022-11-16
Also published as: SI3341303T1; PE20181095A1; CN107922096A; RS59742B1; US20180319519A1; ES2770301T3; HUE048689T2; HK1247170A1; CR20180117A; PT3341303T; WO2017032674A1; KR20180042262A; DK3341303T3; CA2996434A1; CO2018001990A2; EP3341303B1; PL3341303T3; JP2018526289A; SV2018005638A; US10889393B2

Abstract

EMBALAGEM DO TIPO BLISTER. A presente invenção refere-se a um macroblister que compreende um corpo plano, no qual são introduzidas cavidades para receber porções individuais de medicamento, em que as cavidades são preenchidas com porções individuais de medicamento e são seladas com uma película. De acordo com a invenção, o referido macroblister contém um número de porções T de medicamento, caracterizado por T ser pelo menos 60 e o corpo plano tem uma dimensão variando de 200mm X 200mm a 1200mm X 1200mm.

Description

[001] A presente invenção refere-se a um novo tipo de embalagem do tipo blister contendo porções de produtos medicinais, um método para a produção da referida embalagem blister, um método para fornecer porções de produtos medicinais para pacientes e um sistema para produzir porções de produtos medicinais embalados, que se destinam a ser passados aos pacientes.

[002] A embalagem da cartela de blister é a embalagem preferencial para porções de medicamentos, como comprimidos e cápsulas. Em uma embalagem blister, os comprimidos ou cápsulas são fornecidos em uma disposição que consiste em nichos individuais (cavidades) em uma película de plástico ou folha de alumínio. As cavidades são geralmente seladas por uma folha de alumínio. As porções do medicamento podem ser removidas individualmente e protegidas contra sujeira e umidade do ar. Uma vantagem adicional das porções de produtos medicinais em embalagens de cartelas de blister está na identificação fácil do número restante de porções de medicamentos disponíveis.

[003] As embalagens de cartelas de blister, os dispositivos para a sua produção e os dispositivos para embalar porções de produtos medicinais em embalagens cartelas de blister são descritos satisfatoriamente na técnica anterior (consulte, por exemplo, US4384649A, GB2184086A, EP2272763A1, EP0849055A1, EP0257990A2, EP0210823A1, DE3803979A1 e CN203003955U).

[004] Um tamanho típico de uma cartela de blister é ilustrado na Figura 1a do requerimento explicado GB2184086A: 15 porções individuais de medicamentos são fornecidas em uma disposição plana de aproximadamente 6-8 cm x 4-6 cm.

[005] As cartelas de blister normalmente são introduzidas em uma embalagem adicional antes de serem encaminhadas para o paciente. Essa embalagem secundária geralmente é uma caixa dobrável que, além de um número de aproximadamente 1 a 10 blisters, geralmente contém também uma bula contendo informações de uso e segurança.

[006] Os sistemas de produção atuais para a embalagem de porções de medicamentos são submetidos a uma pressão crescente para a mudança: mais e mais medicamentos estão sendo desenvolvidos para determinadas indicações, e existem formas e doses específicas de administração. Além disso, os requisitos específicos de cada país sobre a aprovação dos medicamentos requerem embalagens especiais, bulas e impressões. Os medicamentos embalados, por razões de aprovação, não podem ser armazenados durante um período arbitrário.

[007] Todos esses fatores levam a um tamanho de lote decrescente. As instalações de embalagem atualmente utilizadas, que são projetadas para grandes tamanhos de lote, não podem seguir esta tendência completamente. Isso ocorre devido, em particular, ao alto gasto de instalação exigido para uma mudança de produto e/ou formato, o que, portanto, torna os lotes pequenos pouco econômicos rapidamente.

[008] Existe, portanto, a necessidade de uma solução de acordo com a qual a pressão descrita para a mudança pode ser atendida nos sistemas de produção atuais para a embalagem de porções de produtos medicinais.

[009] Este problema é resolvido de acordo com a invenção à medida que o processo da embalagem primária, embalagem secundária e marcação de porções de medicamentos é separado em duas áreas. Na primeira área, são produzidos o que são conhecidos como macrocartelas de blister, que contêm uma multiplicidade de porções de produtos medicinais. Essas macrocartelas de blisters não contêm e/ou carregam informações específicas para cada país e/ou específicas do cliente. Elas constituem um estágio intermediário, no qual as porções do medicamento podem ser transportadas e armazenadas. Na segunda área, os medicamentos marcados e embalados secundários são produzidos a partir de macrocartelas de blister, sendo esses medicamentos adequados para serem distribuídos a clientes/pacientes específicos, por exemplo, em um determinado país. Eles contêm ou carregam todas as marcações, folhetos, avisos etc. específicos do país e/ou específicos do cliente, que são necessários.

[010] Como resultado desta separação de acordo com a invenção, é possível produzir porções de produtos medicinais como anteriormente em grandes lotes e empacotá-los em embalagens primárias. No entanto, as porções de medicamentos embalados, para serem distribuídas aos clientes/pacientes, são preparadas de forma diferente de anteriormente e separadamente, tanto fisicamente como temporariamente, da produção das cartelas de blisters, mais especificamente em um momento e/ou em um local em que há um conhecimento mais preciso sobre quantas porções de medicamentos são necessárias e para qual finalidade.

[011] Devido à produção das macrocartelas de blisters, as porções do medicamento atingem um estado que permite flexibilidade máxima em vista do uso subsequente (localização, tempo e propósito). Devido à separação de acordo com a invenção do processo anterior, os custos podem ser reduzidos ao mesmo tempo, uma vez que o excesso de capacidade pode ser evitado devido ao uso flexível das cartelas de blisters. Além disso, lotes pequenos também podem ser produzidos efetivamente e com custo reduzido.

[012] O documento WO20090261 (A1) descreve um método no qual as cartelas de blisters convencionais são primeiro empacotados e armazenados sem marcação para serem descompactados novamente em um momento posterior, rotulados e embalados novamente, antes de serem entregues ao destino final. Como as cartelas de blisters são fornecidas apenas com informações quando seu destino final é conhecido, as cartelas de blisters podem ser manipuladas de forma flexível. No entanto, o método descrito em WO20090161 (A1) é comparativamente trabalhoso devido às etapas de embalagem, desembalagem e embalagem renovada. O manuseio das cartelas de blister comparativamente pequenas também requer soluções técnicas complexas. Estas desvantagens não são encontradas pela presente invenção.

[013] No EP2383705B1 um código de verificação é aplicado num blister. Esse código é bloqueado com um código específico do fabricante que un código público pode descriptografar para determinar a auntenticidade. O WO2014130941A1 divulga uma peli- cula de blister, a partir da qual são recortados seis blisteres.

[014] Um primeiro objetivo da presente invenção é assim constituído por macrocartelas de blisters que permitem uma embalagem mais flexível e/ou mais econômica e fornecimento de porções de produtos medicinais.

[015] Uma macrocartela de blister na presente invenção é caracterizada por ser maior do que as cartelas de blister distribuídas aos pacientes. Uma macrocartela blister é dividida em unidades menores apenas em um momento posterior. Essas pequenas unidades de blister são distribuídas a clientes/pacientes. Elas também serão referidas a seguir como cartelas de blister prontas para uso.

[016] Uma embalagem de cartela de blister significa um composto de camadas de película plana que se cobrem e estão ligadas umas às outras. Uma das camadas da película forma o que é conhecido como a base. Tem pelo menos um recesso ou "bolha" aberta, que pode receber uma porção do medicamento. Uma segunda camada de película, que é referida como a cobertura, serve para selar a bolha.

[017] Considera-se que uma cartela de blister significa uma embalagem blister que tem pelo menos uma bolha, essa bolha é preenchida com uma porção do medicamento e selada.

[018] A Figura 1 mostra um exemplo de uma cartela de blister pronta para uso. As Figuras 2 e 3 mostram exemplos de uma macrocartela de blister.

[019] Uma macrocartela de blister, de acordo com a invenção, pode conter porções perfuradas, entalhes, perfurações ou semelhantes, de modo a facilitar a preparação e o processamento mecânicos.

[020] Em uma representação preferencial, a embalagem de blister, de acordo com a invenção, tem marcas que, por exemplo, especificam onde pode ser/será posteriormente dividida. Essas marcações são preferencialmente marcas legíveis por máquina. Linhas de dobra, regiões perfuradas, perfurações, entalhes, linhas impressas, ranhuras fresadas e muito mais são marcas concebíveis.

[021] Uma macrocartela de blister na presente invenção contém um número T de pelo menos 60 porções de produtos medicinais.

[022] Uma porção de produto medicinal significa uma forma de administração fixa de um medicamento, cuja forma de administração pode ser realizada por um paciente como uma unidade individual. Exemplos de porções de medicamentos são tabletes, comprimidos, pastilhas e cápsulas.

[023] Em uma representação preferencial da presente invenção, a macrocartela de blister contém pelo menos 100 porções de produtos medicinais.

[024] Em uma representação preferencial da presente invenção, a macrocartela de blister contém pelo menos 150 porções de produtos medicinais.

[025] Em uma representação preferencial da presente invenção, a macrocartela de blister contém pelo menos 200 porções de produtos medicinais.

[026] Em uma representação particularmente preferencial da presente invenção, a macrocartela de blister contém entre 250 e 350 porções de produtos medicinais.

[027] Em uma representação particularmente preferencial da presente invenção, a macrocartela de blister contém uma série de porções de produtos medicinais que corresponde ao número de cartelas de blister prontas para uso nas quais será dividida em um momento posterior.

[028] A macrocartela de blister de acordo com a invenção tem uma extensão plana que varia de 200 mm x 200 mm (0,04 m2) a 1200 mm x 1200 mm (1,44 m2).

[029] Em outra representação preferencial, macrocartela de blister, de acordo com a invenção, tem uma extensão plana de pelo menos 0,09 m2.

[030] Em uma representação particularmente preferencial, a macrocartela de blister, de acordo com a invenção, tem uma extensão plana que varia de 0,1225 m2 a 0,96 m2.

[031] A macrocartela de blister, de acordo com a invenção, pode, em princípio, ter qualquer forma desejada, por exemplo, pode ser redonda, hexagonal, quadrangular ou triangular. Pode ser simétrico ou assimétrico. As formas que simplificam a preparação e/ou o processamento mecânico são vantajosas. A macrocartela de blister, portanto, de preferência tem uma forma retangular, onde os cantos, no entanto, podem ser arredondados (veja as macrocartelas de blister das Figuras 2 e 3, a título de exemplo).

[032] Em uma outra representação preferencial, a macrocartela de blister tem uma extensão plana que é adequada para colocar uma macrocartela de blister individual ou duas, três ou quatro macrocartelas de blister de forma adjacente em um palete de transporte, de modo que a área de base do palete de transporte seja praticamente e completamente preenchida, sem qualquer macrocartelas de blister que saia além das bordas externas do palete de transporte.

[033] Um palete de transporte preferencial é o Europallet. Considera-se que um Europallet significa palete de transporte padronizado pela EN 13698-1 com uma área de base de 1200 mm x 80 mm.

[034] Outros paletes de transporte preferenciais são os paletes químicos (consulte “CP - Paletten für die Chemische Industrie“ Handbuch für Verpackungen (Manual de embalagem de “Paletes do setor químico - CP”). VCI - Verband der Chemischen Industrie e.V. (German Chemical Industry Association), April 2004, 6a edição.

[035] No que diz respeito ao Europallet, a macrocartela de blister tem, a título de exemplo, uma extensão plana que varia de 1000 mm x 700 mm (0,7 m2) a 1199 mm x 799 mm (0,958001 m2), de modo que uma macrocartela de blister individual envolva praticamente a área de base do Europallet.

[036] Em outra representação possível, a macrocartela de blister tem uma extensão plana que varia de 500 mm x 700 mm (0,35 m2) a 599 mm x 799 (0,478601 m2) ou uma extensão plana de 1000 mm x 350 (0,35 m2) mm a 1199 mm x 399 mm (0,478401 m2), de modo que duas macrocartelas de blister de tamanho adjacente preencham praticamente e completamente a área de base do Europallet.

[037] Em outra representação possível, a macrocartela de blister tem uma extensão plana que varia de 333 mm x 700 mm (0,2331 m2) a 399 mm x 799 mm (0,318801 m2) ou uma extensão plana de 1000 mm x 233 mm (0,233 m2) a 1199 mm x 266 mm (0,297654 m2), de modo que três macrocartelas de blister de tamanho adjacente preencham praticamente e completamente a área de base do Europallet.

[038] Em outra representação possível, a macrocartela de blister tem uma extensão plana que varia de 250 mm x 700 mm (0,175 m2) a 299 mm x 799 (0,238901 m2) mm ou uma extensão plana de 1000 mm x 175 mm (0,175 m2) a 1199 mm x 199 mm (0,238601 m2), de modo que quatro macrocartelas de blister de tamanho adjacente preencham praticamente e completamente a área de base do Europallet.

[039] Dimensões semelhantes também podem ser determinadas para outros paletes de transporte.

[040] Várias macrocartelas de blister de acordo com a invenção geralmente são empilhadas uma em cima da outra e/ou adjacentes para serem transportadas e/ou armazenadas. Um outro assunto da presente invenção é, portanto, uma pilha compreendendo pelo menos duas macrocartelas de blister de acordo com a invenção. Em uma representação preferencial, a pilha compreende um número de 10 a 200 macrocartelas de blister. Em outra representação preferencial, a pilha compreende um número de 50 a 150 macrocartelas de blister. Em outra representação preferencial, a pilha compreende um número de 100 a 150 macrocartelas de blister.

[041] As macrocartelas de blister individuais podem ser armazenadas na pilha em cima uma ou outra de maneira adjacente, de modo que as bolhas em que as porções de produtos medicinais estejam dispostas sempre sejam voltadas para uma direção. No entanto, também é concebível fornecer um empilhamento no qual as macrocartelas de blister individuais sejam voltadas alternadamente para uma direção e depois em outra direção, como é mostrado a título de exemplo na Figura 4. Os macrocartelas de blister são, de preferência, empilhadas alternadamente de lado posterior com lado posterior e do lado saliente com lado saliente, o lado saliente indicando o lado em que as bolhas estão dispostas e o lado posterior denotando o lado que está organizado oposto ao lado saliente e que é mais plano.

[042] Uma macrocartela de blister de acordo com a invenção pode ter estruturas de suporte, que conduzem a uma estabilização durante o empilhamento e/ou que se destinam a evitar que as bolhas sejam pressionadas durante o empilhamento.

[043] Também é concebível que as macrocartelas de blister de acordo com a invenção sejam armazenadas em caixas de transporte, que por sua vez podem ser adaptadas, em termos de tamanho, em paletes de transporte. Um outro assunto da presente invenção é uma caixa de transporte contendo macrocartelas de blister. A caixa de transporte, de acordo com a invenção, contém de preferência uma pilha de macrocartelas de blister de acordo com a invenção.

[044] Uma caixa de transporte significa um corpo em forma de caixa, da qual uma superfície de base e as quatro superfícies laterais adjacentes englobam um volume para receber as macrocartelas de blister. Uma caixa de transporte de acordo com a invenção tem geralmente uma tampa, com a qual o volume pode ser selado de maneira reversível em relação ao ambiente externo, de modo que seja evitada uma troca de material entre o volume e o ambiente externo ou, em relação a substâncias gasosas, seja pelo menos limitado.

[045] A Figura 5 mostra um exemplo de uma caixa de transporte de acordo com a invenção.

[046] Em uma representação preferencial, a caixa de transporte tem um tamanho de 580 mm x 200 mm x 308 mm (0,035728 m3) a 2320 mm x 800 mm x 1230 mm (2,28288 m3).

[047] Conforme mostrado na Figura 5 (b), as caixas de transporte também podem ser empilhadas uma em cima das outras e/ou de maneira adjacente em um palete de transporte.

[048] Um outro objetivo da presente invenção é um palete de transporte, em que pelo menos duas caixas de transporte de acordo com a invenção são armazenadas.

[049] As caixas de transporte podem ter estruturas de suporte e/ou camadas de separação, a fim de estabilizar as macrocartelas de blister contidas. A caixa de transporte tem de preferência uma marcação, como um código ótico legível por máquina ou um chip RFID, para determinar o conteúdo. Também é concebível fornecer uma caixa de transporte com GPS, GSM ou outros receptores/transmissores que permitam a localização. Uma vedação também é concebível.

[050] A caixa de transporte pode ser fornecida com meios para isolamento térmico e/ou elétrico e/ou com meios para controlar a temperatura do seu conteúdo. Os meios que protegem o conteúdo quando é descartado também são concebíveis.

[051] Em uma representação preferencial, a macrocartela de blister de acordo com a invenção tem uma marcação preferencialmente legível por máquina, através da qual podem ser obtidas informações relativas às porções de produtos medicinais contidas. Informações mais detalhadas sobre marcações legíveis por máquina são fornecidas abaixo.

[052] A macrocartela de blister, de acordo com a invenção, possui superfícies livres, que podem ser fornecidas com informações e marcações específicas do país e/ou do cliente. As informações e marcações específicas do país e/ou do cliente são aplicadas às macrocartelas de blister ou às cartelas de blister prontas para uso obtidas a partir das macrocartelas de blister, de acordo com a invenção, apenas em um momento em que o local do uso e finalidade das porções de medicamentos foi determinada. Em uma representação preferencial, a macrocartela de blister de acordo com a invenção, portanto, não possui informações e marcações específicas do país e do cliente.

[053] Um método para produzir uma macrocartela de blister também é um objetivo da presente invenção. O método compreende a introdução de porções de produtos medicinais nas cavidades de uma macrocartela de blister e a vedação posterior das cavidades. Em uma representação alternativa, as porções de produtos medicinais são introduzidas em uma rede de cartela de blister e as cartelas são então seladas. Após a vedação, a rede de cartela de blister é dividida em macrocartelas de blister de acordo com a invenção. Uma rede de cartela de blister significa uma camada de película, na qual foram formadas bolhas para receber partes de produtos medicinais.

[054] Em uma representação preferencial, o método também compreende a aplicação de pelo menos uma marcação legível por máquina à macrocartela de blister. Em uma representação preferencial, é aplicada uma marcação legível por máquina ótica, que não é visível a olho nu. Mais informações sobre marcas legíveis por máquina podem ser encontradas no texto abaixo.

[055] As macrocartelas de blister de acordo com a invenção geralmente são produzidas nas proximidades do ponto de produção para porções de produtos medicinais. Em muitos países, devem ser tomadas certas medidas de garantia de qualidade para a produção e embalagem primária de agentes medicinais. Aqui, a referência é feita como palavra-chave às diretrizes de garantia de qualidade conhecidas sob o nome de "boas práticas de fabricação" (BPF). Uma embalagem de macrocartela de blister geralmente constitui a embalagem primária das porções de medicamentos. Antes de sua introdução em uma macrocartela de blister, as porções de medicamentos estão presentes sob a forma de substâncias não embaladas, cujo manuseio, de acordo com as diretrizes de BPF, está sujeito a demandas maiores do que o manuseio das porções embaladas na forma de macrocartelas de blister. Em uma representação preferencial, as porções de produtos medicinais são, portanto, introduzidas na macrocartela de blister, diretamente após a produção. Aqui, o termo produção compreende não só a produção dos agentes medicinais, mas também a produção da forma de administração (por exemplo, comprimido, cápsula) dos agentes medicinais (por exemplo, através de compressão de comprimidos, encapsulamento etc.).

[056] Os agentes medicinais embalados nas cartelas de blister podem então ser processados em condições menos rigorosas.

[057] As macrocartelas de blister produzidas dessa maneira são armazenadas até determinar para quais clientes/pacientes as porções de medicamentos devem ser distribuídas. Uma marcação específica do uso é fornecida apenas, as macrocartelas de blister de acordo com a invenção são divididas em várias cartelas de blister convencionais (cartelas de blister prontas para uso), e essas cartelas de blister prontas para uso são introduzidas na embalagem secundária.

[058] Entende-se como embalagem secundária uma embalagem na qual um ou mais cartelas de blister prontas para o uso podem geralmente ser introduzidas juntamente com um folheto informativo. A embalagem secundária contendo uma ou mais cartelas de blister prontas para uso e, de preferência, um ou mais folhetos contendo informação de uso é a unidade que um paciente recebe para uso indicada por um médico, farmacêutico, químico ou outro distribuidor de medicamentos. Aqui, o termo uso significa a tomada de uma ou mais porções de medicamentos para o tratamento de uma doença, profilaxia, melhoria do bem-estar, controle de natalidade e similares.

[059] Também é concebível que as porções do medicamento na embalagem secundária se destinem a um hospital ou a um médico, em que o pessoal do hospital ou o médico retiram porções individuais de medicamentos da embalagem secundária, para ministrar aos pacientes.

[060] A embalagem secundária é geralmente uma caixa dobrável, de preferência feita de cartão. A Figura 6 mostra alguns exemplos de embalagens secundárias contendo uma pluralidade de cartelas de blister prontas para uso.

[061] A provisão de porções de produtos medicinais em cartelas de blisters é um assunto adicional da presente invenção.

[062] A invenção, portanto, também se refere a um método para fornecer porções de produtos medicinais para um ou mais pacientes, compreendendo as seguintes etapas: (A) produção de uma macrocartela de blister contendo porções de produtos medicinais, (B) armazenamento da macrocartela de blister, (C) divisão da macrocartela de blister em um número N de cartelas de blister prontas para uso, onde N é um número inteiro superior a 8, (D) introdução de um número N de cartelas de blister prontas para uso da etapa (C) em uma embalagem secundária, em que N é um número inteiro maior ou igual a 1.

[063] Na etapa (A) do método de acordo com a invenção é produzida uma macrocartela de blister, introduzindo porções de produtos medicinais nas cavidades de uma embalagem de macrocartela de blister e depois selando-se as cavidades. Cada porção de medicamento é geralmente selada em uma cavidade. Para este fim, são utilizados os dispositivos conhecidos para a introdução de porções de produtos medicinais em cartelas de blister convencionais, devendo os dispositivos ser adaptados ao tamanho da macrocartela de blister, quando apropriado. Uma adaptação deste tipo é uma atividade de rotina para um especialista em técnica de engenharia mecânica.

[064] Também é concebível que as porções de produtos medicinais sejam introduzidas em redes de blister, a partir das quais as macrocartelas de blister são produzidas por cortes, perfuração ou métodos de separação semelhantes.

[065] Na etapa (B), as macrocartelas de blisters globais assim produzidas são armazenadas até que seja determinado o destino e para quais fins as porções do medicamento devem ser usadas. Aqui, a loja pode estar situada no local em que as macrocartelas de blister foram produzidas. No entanto, a loja também pode estar situada no local em que as macrocartelas de blister foram divididas em cartelas de blister prontas para uso. O armazenamento em um local que não corresponde ao local de produção das macrocartelas de blister e nem ao local de divisão também é concebível.

[066] Por exemplo, é/são concebíveis uma ou mais lojas em que as macrocartelas de blister de acordo com a invenção, pilhas de macrocartelas de blister, caixas de transporte e/ou paletes de transporte são mantidos prontos na proximidade de possíveis locais de uso ("lojas centrais"). Uma loja central deste tipo é um assunto adicional da presente invenção. É também concebível uma combinação de uma ou mais lojas centrais e lojas nos locais de produção das macrocartelas de blister e/ou da divisão dos macrocartelas de blister.

[067] Aqui, uma loja não se destina apenas a significar um espaço de armazenamento ou um armazém. Uma loja também pode ser uma loja móvel, como um contêiner.

[068] A caixa de transporte acima descrita na qual as macrocartelas de blister não são processadas por um período também pode ser entendida como uma local de armazenamento. O que é fundamental é que os agentes medicinais sejam mantidos em um estado flexível sob a forma de uma macrocartela de blister, o que possibilita a produção de agentes medicinais embalados e rotulados de diferentes formas para diferentes usos, países, regiões, mercados, clientes e/ou similares, como necessário.

[069] Em uma representação preferencial, o método de acordo com a invenção compreende a etapa adicional de transporte das macrocartelas de blister a partir do local de produção das macrocartelas de blister (etapa (A)) para o local da divisão das macrocartelas de blister (etapa (C)). O transporte não precisa ocorrer diretamente entre esses locais; é concebível que as macrocartelas de blister sejam transportadas inicialmente do local da produção das macrocartelas de blister para uma loja e depois sejam transportados, em um momento subsequente, desta loja para o local da divisão.

[070] Na etapa (C), as macrocartelas de blister são divididas em um número N de cartelas de blister prontas para uso.

[071] Uma macrocartela de blister pode ser dividida em um número N de cartelas de blister prontas para uso, usando métodos conhecidos. Por exemplo, o corte a laser, corte mecânico, perfuração, gravura com água, usinagem de feixe de elétrons, ultrassom e jatos de água são concebíveis. Estes e outros métodos são descritos, por exemplo, nas normas DIN 8588, 8589 e 8590.

[072] A divisão pode ser realizada manualmente ou de forma automatizada. Uma combinação de etapas manuais e automatizadas também é concebível.

[073] Em uma representação preferencial do método de acordo com a invenção, o número N de cartelas de blister prontas para o uso em que uma macrocartela de blister é dividida é de pelo menos 10.

[074] Em uma representação particularmente preferencial do método de acordo com a invenção, o número N de cartelas de blister prontas para o uso em que uma macrocartela de blister é dividida é de pelo menos 20.

[075] Em uma outra representação particularmente preferencial do método de acordo com a invenção, o número N das cartelas de blister prontas para uso no qual uma macrocartela de blister é dividida é precisamente o número T de porções de produtos medicinais na cartela de blisters. Cada cartela de blister pronta para uso contém, assim, precisamente uma porção de medicamento (consulte a Figura 6 (a), por exemplo). Uma cartela de blister deste tipo também será referida a seguir como uma cartela de blister individual. Com uma cartela de blister individual desse tipo, é possível, por exemplo, que um paciente leve consigo uma porção de produto medicinal individual em uma forma empacotada de modo a poder tomar o remédio conforme necessário. Não é necessário que o paciente leve com eles uma cartela de blister pronta para uso convencional contendo várias porções de medicamentos, embora apenas uma porção de produto medicinal individual seja geralmente usada. O risco da cartela de blister pronta para uso e as porções de medicamentos contidas nela serem prejudicadas ou perdidas são assim reduzidas.

[076] Em um hospital, a equipe do hospital geralmente distribui aos pacientes porções individuais de produtos medicinais não embalados em pequenos recipientes para tomarem essas porções de medicamentos. É possível que complicações possam ocorrer aqui. Também é possível que um recipiente deste tipo seja acidentalmente derramado e o conteúdo caia no chão. É possível que as porções de medicamentos derramados não possam mais ser usadas por razões de higiene. No entanto, também é possível que as porções de medicamentos derramados não possam mais ser atribuídas ao paciente.

[077] As cartelas de blister prontas para uso que contêm apenas uma porção de medicamento individual são, portanto, vantajosas, uma vez que as porções de medicamentos podem ser distribuídas a um paciente na forma embalada.

[078] Além disso, as cartelas de blister individuais produzidas mecanicamente têm uma vantagem importante sobre as cartelas de blister prontas para uso que contêm uma perfuração para que o próprio cliente possa separar cartelas individuais: as cartelas de blister individuais produzidas mecanicamente podem ser produzidos de modo que não tenham cantos ou bordas afiados, pois cantos e bordas afiados geralmente são produzidos inevitavelmente ao ser rasgada ao longo de uma perfuração.

[079] Em uma outra representação preferencial, as cartelas de blister prontas para uso não possuem cantos ou bordas afiadas. Um canto ou borda afiada é entendida como um canto ou borda com o qual um balão convencional e inflado pode explodir, atingindo o canto ou borda, na parte inferior, contra o balão, que está no ar.

[080] Em uma outra representação preferencial, uma cartela de blister pronta para uso contém precisamente uma dosagem. Entende-se como dosagem a dose de um fármaco que deve ser administrado no âmbito de uma terapia. A dose denota a quantidade de um agente fornecido a um organismo. A dosagem geralmente é exatamente uma porção de medicamento. Contudo, existem também agentes medicinais com os quais uma dosagem compreende uma pluralidade de porções de produtos medicinais. A título de exemplo, é concebível que uma porção de medicamento seja muito grande para compreender uma dosagem. A fim de facilitar a tomada do agente medicinal, por exemplo, por deglutição, a dosagem é distribuída em várias porções de medicamentos. Por exemplo, duas, três, quatro, cinco ou seis porções de produtos medicinais por dosagem são concebíveis.

[081] Um outro assunto da presente invenção é uma disposição semelhante a uma pilha de cartelas de blister individuais. Uma pilha deste tipo compreende pelo menos duas cartelas de blister individuais. As cartelas de blister individuais são posicionadas na pilha acima umas das outras ou de forma adjacente. Aqui, o empilhamento pode ser realizado de modo que as bolhas sempre sejam voltadas na mesma direção ou cartelas individuais sejam dispostas alternadamente do lado posterior com o lado posterior e do lado da saliência com a saliência. As estruturas de suporte adicionais, que podem ser montadas ao lado das bolhas, destinam- se a evitar que as bolhas sejam pressionadas e/ou danificadas. A Figura 6 (b) mostra representações preferenciais de cartelas de blister individuais. Em uma representação preferencial, uma pilha de acordo com a invenção está situada numa embalagem secundária, a qual na região inferior tem uma abertura, através da qual uma cartela de blister individual pode ser removida da embalagem secundária, em que as cartelas de blister individuais dispostas acima umas da outras desça como resultado da força da gravidade. Uma representação deste tipo é ilustrada a título de exemplo na Figura 6 (a) (lado esquerdo, a embalagem secundária tem a inscrição 28).

[082] Na etapa (D), os cartelas de blister prontas para uso são introduzidas em embalagens secundárias. Aqui, uma embalagem secundária contém pelo menos uma cartela de blister pronto para uso. O número n de cartelas de blister prontas para uso que são introduzidas em uma embalagem secundária geralmente está entre 1 e 200.

[083] Uma cartela de blister pronta para uso contém pelo menos uma porção de medicamento. As quantidades típicas de porções de produtos medicinais por cartela de blister pronta para uso são 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 21, 28, 30, 31, 32, 64, 50 e 100. Outras quantidades, no entanto, também são concebíveis.

[084] A cartela de blister pronta para uso da etapa (C) tem um tamanho dependente do número de porções de produtos medicinais contidas. Uma área de base de pelo menos 35 mm x 35 mm (12,25 cm2) geralmente é estimada para cada porção de medicamento, como é ilustrado na Figura 7.

[085] O método de acordo com a invenção oferece a vantagem de que lotes grandes de medicamentos embalados possam ser produzidos, como anteriormente, mas que o uso de macrocartelas de blister permite uma maior flexibilidade na preparação e/ou processamento posterior e na logística adicional.

[086] Apenas uma vez em que a finalidade pretendida e a localização na qual as porções do medicamento devem ser utilizadas foram determinadas as porções de medicamentos devem ser introduzidas na sua forma final destinada ao cliente/paciente.

[087] Em uma representação preferencial, as macrocartelas de blister são produzidas em um país ou estado e estão divididas em outro país ou estado.

[088] Em uma representação particularmente preferencial, as cartelas de blister são produzidas no país ou estado em que as porções do medicamento também são produzidas.

[089] Em uma outra representação particularmente preferencial, as macrocartelas de blister estão divididas no país ou estado em que as cartelas de blister destinam-se a ser distribuídas ao paciente.

[090] Contudo, também é concebível que as macrocartelas de blister sejam produzidas no mesmo local em que ocorram também a divisão e o empacotamento em embalagens secundárias. Nesse caso, os macrocartelas de blister podem ser produzidas e armazenadas com antecedência. As porções de medicamentos são então rotuladas de acordo com o cliente e/ou país específico, conforme necessário e concluídas na forma final.

[091] É concebível aplicar informações a uma embalagem de cartela de blister antes, durante ou depois da embalagem da cartela de blister ser preenchida com porções de produto medicinal na etapa (A) do método. De acordo com a invenção, são possíveis informações relativas às porções de medicamentos, a data de embalagem, um prazo de validade, um número de lote, o local da embalagem e outras informações.

[092] É concebível aplicar informações às macrocartelas de blister antes de serem armazenadas na etapa (B) do método de acordo com a invenção. São possíveis informações relativas às porções de medicamentos, a data de embalagem, um prazo de validade, um número de lote, o local da embalagem e outras informações.

[093] É concebível aplicar informações às macrocartelas de blister após o armazenamento e a etapa (B) e antes da divisão na etapa (C) do método de acordo com a invenção. São possíveis informações relativas às porções de medicamentos, a data de embalagem, um prazo de validade, um número de lote, o local da embalagem e outras informações.

[094] É concebível aplicar informações às cartelas de blister prontas para uso produzidas na etapa (C). São possíveis informações relativas às porções de medicamentos, a data de embalagem, um prazo de validade, um número de lote, o local da embalagem e outras informações.

[095] As informações específicas do país e/ou do cliente são aplicadas às cartelas de blister prontas para uso ou às regiões das macrocartelas de blister das quais as cartelas de blister prontas para uso são produzidas por divisão, de acordo com a invenção, apenas diretamente antes e/após a divisão de macrocartelas de blister.

[096] Em uma representação preferencial, o método de acordo com a invenção compreende uma etapa na qual a informação específica do país e/ou do cliente é aplicada à cartela de blister, esta etapa seguindo a etapa (B).

[097] A informação pode ser aplicada a uma cartela de blister e/ou a uma cartela de blister pronta para uso por meio de métodos como é usual na rotulagem de blisters. Exemplos incluem impressão a jato de tinta, marcação a laser, impressão de pads e a introdução de estruturas, como letras em Braille.

[098] Em uma representação preferencial da presente invenção, a macrocartela de blister é fornecida com pelo menos um código legível por máquina. Exemplos de códigos legíveis por máquina são códigos RFID ou códigos ópticos, como códigos empilhados (por exemplo, Codablock, Code 49 ou PDF417), códigos de matriz (por exemplo, código QR, DataMatrix, MaxiCode ou código Aztec) e códigos de ponto. Um código bidimensional óptico, como o código da matriz, é de preferência usado, e particularmente e preferencialmente um código DataMatrix.

[099] Em uma representação preferencial, um código é aplicado à cartela de blisters por porção de produto medicinal, de modo que cada porção de produto medicinal individual seja rotulada. Isso permite o reconhecimento individual e o rastreamento de cada porção de medicamento individual no seu percurso a partir da macrocartela de blister por meio do blister pronto para uso, possivelmente através de um médico, farmacêutico e/ou hospital, até o paciente. Também é possível, como resultado dessa rotulagem, rastrear e verificar a identidade da substância medicinal até o momento em que um paciente pressiona a porção do medicamento da embalagem de blister pronta para uso.

[100] As marcas individuais são vantajosas em especial para remédio personalizado.

[101] A Figura 8 mostra como uma porção de medicamento individual em uma cartela de blister (tanto macrocartelas de blister como cartelas de blister prontas para uso) pode ser fornecida com uma marcação individual. Também é concebível aplicar a marcação na parte traseira. Uma aplicação de uma marcação no lado da saliência e no lado traseiro também é concebível.

[102] Em uma outra representação preferencial, cada uma das N regiões na macrocartela de blister a partir da qual é gerada uma cartela de blister pronta para usar durante a divisão na etapa (C) recebe uma marcação individual.

[103] Em uma outra representação preferencial, a macrocartela de blister é fornecida com pelo menos uma marcação, que não é visível para humanos a olho nu em luz visível (radiação eletromagnética de um comprimento de onda de 380 nm a 780 nm). Essa marcação pode ser aplicada em ambos os lados da macrocartela de blister. Uma marcação é preferencialmente aplicada no lado da saliência da cartela de blister, enquanto, por exemplo, uma marcação legível é aplicada no lado traseiro oposto em um momento posterior.

[104] Para a marcação "invisível", podem ser usadas, por exemplo, as tintas que podem ser visíveis apenas na luz ultravioleta (radiação eletromagnética de um comprimento de onda de 10 nm a menos de 380 nm).

[105] Uma marcação invisível deste tipo tem a vantagem de poder ser lida por máquinas e as macrocartelas de blister podem assim ser processadas, sem que a marcação tenha influenciado a sequência adicional da produção das cartelas de blister prontas para uso, seu empacotamento em uma embalagem secundária e encaminhamento a um hospital, um médico, um farmacêutico e/ou um paciente. Uma vez que não pode ser visto por um humano a olho nu, a marcação também não oferece mais "distúrbio" e pode, por exemplo, ser impressa ou colada com informações legíveis em um momento posterior, quando não é mais para qualquer uso.

[106] A marcação invisível serve assim, em uma representação da presente invenção, principalmente para o processamento das macrocartelas de blister.

[107] Em uma representação preferencial, é fornecida uma macrocartela de blister no lado da saliência com uma marcação legível por máquina óptica em cada uma das regiões das quais são produzidas as embalagens de blister prontas para o uso, sendo a marcação invisível a olho nu.

[108] Um outro objetivo da invenção é um sistema para produzir porções de produtos farmacêuticos embalados destinados a serem distribuídos diretamente para pacientes, compreendendo o referido sistema. (A) um aparelho para produzir uma macrocartela de blister, (B) uma loja para armazenar a macrocartela de blister, (C) um aparelho para divisão da macrocartela de blister em um número N de cartelas de blister prontas para uso, onde N é um número inteiro superior a 8, (D) um aparelho para introduzir um número N de cartelas de blister prontas para uso em uma embalagem secundária, em que N é um número inteiro maior ou igual a 1.

[109] O termo "aparelho" é usado aqui de forma sinônima com o termo "dispositivo". Um "aparelho" é um dispositivo que possui meios apropriados para a realização do método, os ditos meios que caracterizam o aparelho. Por exemplo, um "aparelho para introduzir porções de produtos medicinais em uma embalagem de microcartela de blister” é um dispositivo que possui meios para a introdução de porções de medicamentos em uma embalagem de macrocartela de blister. Um aparelho pode ter uma pluralidade de unidades mecânicas que realizam diferentes processos, como agarramento, transporte, enchimento, impressão, corte etc.

[110] O sistema, de acordo com a invenção, compreende um aparelho para a produção de uma macrocartela de blister. Conforme descrito acima, uma macrocartela de blister pode ser produzida por introdução de porções de produtos medicinais nas bolhas de uma rede de blisters, selando as bolhas e separando uma macrocartela de blister da rede de blisters. Uma macrocartela de blister também pode ser produzida separando-se primeiramente uma folha de uma rede de blisters, enchendo-se as bolhas da folha com porções de produtos medicinais e selando-se as bolhas. O aparelho (A) de acordo com a invenção tem as funções correspondentes para a realização das etapas especificadas.

[111] Em uma representação da presente invenção, o aparelho para produzir a macrocartela de blister e o aparelho para dividir a macrocartela de blister é fornecido em locais separados fisicamente um do outro.

[112] A separação física significa que os aparelhos em questão já não fazem parte de um local de produção individual ou local de embalagem, mas pertencem a diferentes locais de produção/locais de embalagem. A título de exemplo, o aparelho da etapa (C) está situado a mais de 100 km do aparelho da etapa (A). A título de exemplo, o aparelho da etapa (C) está situado em um país/estado diferente em comparação com o aparelho da etapa (A).

[113] Os aparelhos das etapas (C) e (D) geralmente estão situados no mesmo país/estado e de preferência também no mesmo local.

[114] A loja especificada na etapa (B) pode situar-se no local em que se situa o aparelho da etapa (A). Também é concebível que a loja na etapa (B) seja situada no local em que se situa o aparelho da etapa (C).

[115] Também é concebível que uma loja esteja situada no local em que a etapa (A) é realizada e para que uma loja adicional esteja situada no local em que a etapa (C) é realizada. Uma loja central, uma loja móvel ou uma combinação de diferentes lojas, como discutido acima, também é concebível.

[116] Em uma representação preferencial, o sistema de acordo com a invenção compreende meios para transportar a macrocartela de blister da etapa (A) do local em que a etapa (A) ocorreu ou do local da loja da etapa (B) para o local onde ocorre a etapa (C).

[117] São conhecidos os aparelhos para a introdução de porções de medicamentos em uma embalagem de cartela de blister. É concebível utilizar aparelhos deste tipo no sistema de acordo com a invenção e no método de acordo com a invenção. Pode ser necessária uma adaptação ao tamanho das macrocartelas de blister de acordo com a invenção, no entanto, isso pode ser facilmente implementado por um especialista em engenharia mecânica.

[118] Aparelhos para dividir cartelas de blister também são conhecidos. É concebível utilizar dispositivos deste tipo no sistema de acordo com a invenção e no método de acordo com a invenção. Pode ser necessária uma adaptação ao tamanho das macrocartelas de blister de acordo com a invenção, no entanto, isso pode ser facilmente implementado por um especialista em engenharia mecânica.

[119] Em uma outra representação preferencial, um aparelho para a aplicação de informações específicas do país e/ou do cliente a uma macrocartela de blister e/ou a uma cartela de blister pronta para uso é um assunto adicional do sistema de acordo com a invenção. Este aparelho está de preferência situado em um local diferente daquele em que se situa o aparelho para a produção da macrocartela de blister.

[120] A invenção será explicada a seguir por outros exemplos, sem se limitar a eles.

[121] A Figura 1 mostra um exemplo de uma cartela de blister pronta a uso a) na vista plana, b) na vista frontal e c) d) na vista lateral. A cartela de blister pronta para uso compreende um corpo plano 1, no qual são formadas cavidades 2 para receber porções de medicamentos. As porções individuais de medicamentos (não visíveis na Figura 1) estão situadas nas cavidades. As cavidades são seladas por uma película 3.

[122] A Figura 2 mostra um exemplo de uma representação de uma macrocartela de blister a) na vista plana, b) na vista frontal c) em uma vista lateral. A macrocartela de blister inclui um corpo plano 1, no qual são formadas cavidades 2 para receber porções de medicamentos. As porções individuais de medicamentos (não visíveis na Figura 2) estão situadas nas cavidades. As cavidades são seladas por uma película 3.

[123] A Figura 3 mostra um exemplo adicional de uma representação de uma macrocartela de blister a) na vista plana, b) na vista plana e c) em uma vista lateral. Na Figura 3, as linhas de corte 4a e 4b são mostradas a título de exemplo, indicando onde a cartela de blister pode ser dividida de modo a obter várias cartelas de blister "convencionais" (cartelas de blister prontas para uso), que são destinadas a ser transmitidas aos pacientes.

[124] A Figura 4 mostra uma pilha de embalagens de blisters de acordo com a invenção. Os macrocartelas de blister são empilhadas alternadamente com partes posteriores com partes posteriores e de partes saliência com partes com saliência.

[125] A Figura 5 mostra um exemplo de uma caixa de transporte de acordo com a invenção. A caixa de transporte é formada de modo que duas caixas de transporte possam ser colocadas de maneira adjacente em um Europallet, de modo que a área de base do Europallet esteja praticamente e completamente coberta. O tamanho da caixa de transporte é de aproximadamente 1160 mm x 400 mm x 615 mm (0,28536 m3). Entre 100 e 150 macrocartelas de blister podem ser armazenadas na caixa de transporte. Quando uma macrocartela de blister contém 280 porções de medicamentos, um total de 42.000 porções de medicamentos por caixa de transporte são fornecidas, no caso de 150 macrocartelas de blister por caixa de transporte. Três Europallets cada um contendo duas caixas de transporte contêm assim uma quantidade total de 252.000 porções de medicamentos.

[126] A Figura 6 (a) mostra alguns exemplos de embalagens secundárias contendo uma pluralidade de cartelas de blister prontas para uso. Neste exemplo, cada cartela de blister pronta para uso contém uma porção individual de medicamento. Existem 28, 14 e 7 embalagens prontas para uso em cartelas de blister/porções de medicamentos contidas na embalagem secundária, respectivamente.

[127] A Figura 6 (b) mostra representações preferenciais de cartelas individuais empilhadas. As cartelas de blister individuais têm um corpo principal plano (1), no qual é formada uma bolha (2), que contém uma porção de medicamento (não visível na Figura 6 (b)). Além disso, são fornecidas estruturas de suporte na forma de estrias de suporte (5) ou protuberâncias de suporte (6). Além disso, cada cartela de blister individual carrega um código bidimensional óptico legível por máquina (7). As pilhas esquerda e do meio contêm 4 embalagens individuais, que estão dispostas acima umas das outra, de modo que as bolhas apontam na mesma direção (para cima neste caso). Na pilha direita, quatro embalagens individuais são empilhadas alternadamente lado posterior com lado posterior, lado da saliência com o lado da saliência.

[128] A Figura 7 mostra esquematicamente o requisito de área de uma porção de medicamento individual em uma embalagem de cartela de blister.

[129] A Figura 8 mostra uma cartela de blister pronta para uso que contém uma porção de medicamento e que transporta um código de matriz no lado da saliência.

[130] A Figura 9 mostra esquematicamente um dispositivo para produzir macrocartelas de blister. Na primeira etapa (à esquerda), as porções individuais de medicamentos são introduzidas nas cavidades de uma camada de película, e as cavidades são então seladas. O composto da película é então cortado em macrocartelas de blister (meio), e as macrocartelas de blister são transferidas para caixas de transporte (à direita).

[131] A Figura 10 mostra esquematicamente o processamento de macrocartelas de blister para a produção de cartelas de blister prontas para uso. Os macrocartelas de blister de macros são removidos das caixas de transporte (para a esquerda). As informações são impressas, então as macrocartelas de blister são divididas (meio). As cartelas de blister prontas para uso produzidas desta forma são empacotadas na embalagem secundária juntamente com uma a bula (à direita).

Claims

1. Macrocartela de blister, que compreende um corpo plano (1), no qual são formadas cavidades (2) para receber porções individuais de medicamento, sendo as cavidades (2) preenchidas com porções individuais de medicamentos e seladas por uma película (3), a macrocartela de blister contendo um número T de porções de medicamentos, caracterizada por T ser pelo menos 60 e o corpo plano (1) ter uma extensão que varia de 200 mm x 200 mm a 1200 mm x 1200 mm.

2. Macrocartela de blister de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por ter uma extensão plana de pelo menos 0,09 m2.

3. Macrocartela de blister de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, caracterizada por conter pelo menos 100 porções de medicamentos.

4. Macrocartela de blister de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada por ter pelo menos uma marcação legível por máquina (7).

5. Macrocartela de blister de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada por ter pelo menos uma marcação legível por máquina (7), de preferência no lado da saliência (2), por meio da qual podem ser obtidas informações relativas às porções de medicamentos contidas.

6. Macrocartela de blister de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada por se aplicar um código bidimensional óptico legível por máquina (7) na região de cada porção de medicamento que ela contém.

7. Pilha caracterizada por compreender pelo menos duas das macrocartelas de blister como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 6.

8. Caixa de transporte caracterizada por conter pelo menos uma macrocartela de blister como definido em qualquer das reivindicações 1 a 6.

9. Palete de transporte, caracterizado por armazenar pelo menos uma macrocartela de blister como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 6 ou pelo menos uma caixa de transporte de como definido na reivindicação 8.

10. Método caracterizado por produzir uma macrocartela de blister como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 6, compreendendo as seguintes etapas: - introdução de porções de medicamentos nas bolhas (2) de uma embalagem de macrocartela de blister, - vedação as bolhas (2) com um película (3).

11. Método caracterizado por produzir uma macrocartela de blister de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, compreendendo as seguintes etapas: - introdução porções de medicamentos nas bolhas (2) de uma rede de blister, - vedação as bolhas (2) com uma película (3), - separação da macrocartela de blister da rede de blister.

12. Método caracterizado por fornecer porções de medicamentos para um ou mais pacientes, compreendendo as seguintes etapas (A) produção de uma macrocartela de blister como definido em qualquer das reivindicações 1 a 6, (B) armazenamento da macrocartela de blister, (C) divisão da macrocartela de blister em um número N de cartelas de blister prontas para uso, onde N é um número inteiro superior a 8, (D) introdução de um número N de cartelas de blister prontas para uso da etapa (C) em uma embalagem secundária, onde N é um número inteiro maior ou igual a 1.

13. Método de acordo com a reivindicação 12, caracterizado por, após a etapa (B) e antes da etapa (D), aplicar-se a informação específica do país e/ou do cliente à macrocartela de blister e/ou às cartelas de blister prontas para uso.

14. Método de acordo com a reivindicação 12 ou 13, caracterizado pela cartela de blister pronta para uso conter uma quantidade de porções de medicamentos que corresponde precisamente a uma dosagem.

15. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 12 a 14, caracterizado por uma pilha de n = 2 a 64 cartelas de blister prontas para o uso ser introduzida em uma embalagem secundária.

16. Sistema para a produção de porções de medicamentos embalados destinados a serem distribuídos aos pacientes, caracterizado por compreender (A) um aparelho para produzir uma macrocartela de blister como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 6 contendo as porções de medicamento, (B) uma loja para armazenar a macrocartela de blister, (C) um aparelho para divisão da macrocartela de blister em um número N de cartelas de blister prontas para uso, onde N é um número inteiro superior a 8, (D) um aparelho para introduzir um número N de cartelas de blister prontas para uso em uma embalagem secundária, onde N é um número inteiro maior ou igual a 1.

17. Sistema de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo aparelho para produzir a macrocartela de blister e o aparelho para dividir o pacote de blisters de macros serem fornecidos em locais diferentes.