EP1985550A1

EP1985550A1 - Verpackungseinheit für Arzneimittel und Verfahren zu deren Herstellung

Info

Publication number: EP1985550A1
Application number: EP07008654A
Authority: EP
Inventors: Siegfried Drost; Günter Felk; Georg Pfau; Hans-Werner Bongers-Ambrosius; Heino Dr. Prinz; Richard Mertens
Original assignee: Uhlmann Pac Systeme GmbH and Co KG
Current assignee: Uhlmann Pac Systeme GmbH and Co KG
Priority date: 2007-04-27
Filing date: 2007-04-27
Publication date: 2008-10-29

Abstract

Die Verpackungseinheit für Arzneimittel weist einen Aufnahmerahmen (11) auf, in dem eine Vielzahl von in einem Muster angeordneten Ausnehmungen (12) angeordnet ist, und eine Vielzahl von separierten, in die Ausnehmungen (12) eingesetzten und darin befestigten Verpackungsabschnitten (10), wobei jeder Verpackungsabschnitt (10) eine Bodenschicht (16) mit mindestens einer Vertiefung, die zur Aufnahme eines Arzneimittels dient, sowie eine Versiegelungsfolie (21) zum Verschluss der Vertiefung aufweist.

Description

Die Erfindung betrifft eine Verpackungseinheit für Arzneimittel, mit der für eine Mehrzahl von Tagen zu mehreren Tageszeiten verschiedene Arzneimitteln bereitgestellt werden können, sowie ein Verfahren zu deren Herstellung.
Bei der Behandlung chronisch kranker Menschen lässt oftmals die konsequente, therapietreue Einnahme von Medikamenten zu wünschen übrig. Dies ist insbesondere dann der Fall, wenn mehrmals täglich verschiedene Tabletten eingenommen werden müssen. Um einerseits eine Erinnerungshilfe zur Einnahme der Medikamente zu schaffen und andererseits einen zuverlässigen Überblick zu gewähren, welche Medikamente bereits eingenommen sind, ist in der DE 10 2004 034 024 A1 eine Blisterverpackung beschrieben, in der die Arzneimittelhöfe in einer nach Wochentagen und Einnahmezeiten unterteilten Matrix mit sieben Zeilen und mindestens drei Spalten angeordnet sind. Die einzelnen Arzneimittelhöfe sind dabei als wannenförmige Vertiefungen einer dünnen Kunststoffschicht ausgebildet, und alle Tabletten, die für einen Einnahmezeitpunkt vorgesehen sind, sind gemeinsam in einer solchen Vertiefung aufgenommen. Alle Arzneimittelhöfe sind mit einer Blisterfolie abgedeckt und die Abschnitte für die einzelnen Einnahmezeitpunkte sind jeweils mit Perforationen voneinander getrennt, so dass eine einfache Separierung einzelner Einnahmeabschnitte für bestimmte Tageszeiten und bestimmte Wochentage möglich ist.
Ein Verfahren zur Herstellung einer derartigen Verpackungseinheit für den wöchentlichen Medikamentenbedarf eines Patienten ist beispielsweise aus DE 10 2004 020 510 A1 bekannt. Hierbei werden streifenförmige, zu Rollen aufgewickelte Vorratsblisterverpackungen, welche die einzelnen Medikamente beinhalten, an verschiedenen Ausgabestationen über der oben beschriebenen Verpackungseinheit in Querrichtung bewegt und mittels Stößeln aus der streifenförmigen Vorratsblisterverpackung in die wannenförmigen Vertiefungen der Verpackungseinheit gedrückt, bevor die als Wochenblister ausgebildete Verpackungseinheit integral mit einer Versiegelungsfolie versiegelt wird.
Die oben erwähnte Verpackungseinheit und das zugehörige Befüllverfahren besitzen jedoch einige Nachteile. Besonders schwerwiegend ist, dass bestimmte Tabletten nicht gemeinsam in einem Aufnahmebehälter gelagert werden dürfen, da sie sich gegenseitig beeinflussen. Eine Aufnahme bestimmter Medikamentenkombinationen in der oben erwähnten Verpackungseinheit ist daher von vornherein nicht möglich. Außerdem ist das Befüllverfahren relativ umständlich und auch aus Kontaminationsgesichtspunkten kritisch, da beim Ausdrückvorgang der Tabletten mittels der Stößel eine Menge an Tablettenstaub erzeugt wird, der sich an den Stößeln und in den wannenförmigen Vertiefungen ablagert.
Der vorliegenden Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, eine Verpackungseinheit für Arzneimittel zu schaffen, die den Medikamentenbedarf eines Patienten für einen längeren Zeitraum beinhaltet, bei der alle möglichen Medikamentenkombinationen verwendet werden können und die auf einfache Weise unter Ausschluss von Kontaminationsgefahr hergestellt wird, sowie ein entsprechendes Verfahren zu deren Herstellung. Diese Aufgabe wird durch die Merkmale des Anspruchs 1 bzw. des Anspruchs 9 gelöst.
Erfindungsgemäß weist die Verpackungseinheit für Arzneimittel einen Aufnahmerahmen auf, in dem eine Vielzahl von in einem Muster angeordneten Ausnehmungen angeordnet ist. Außerdem weist sie eine Vielzahl von separierten, in die Ausnehmungen eingesetzten und darin befestigten Verpackungsabschnitten auf, wobei jeder Verpackungsabschnitt eine Bodenschicht mit mindestens einer Vertiefung, die zur Aufnahme eines Arzneimittels dient, sowie eine Versiegelungsfolie zum Verschluss der Vertiefung aufweist.
Durch diese Anordnung wird eine nach Darreichungszeitpunkten geordnete Verpackungseinheit für Arzneimittel geschaffen, mit der eine beliebige Anzahl unterschiedlicher Arzneimittel aufbewahrt werden kann, ohne Wechselwirkungen von Medikamenten bei der Lagerung bzw. eine Kontamination der Medikamente befürchten zu müssen.
Die Verpackungseinheit weist vorzugsweise eine Deckfolie auf, welche über dem Aufnahmerahmen und den Versiegelungsfolien angeordnet ist. Die Deckfolie kann der Befestigung der Verpackungsabschnitte in den Ausnehmungen dienen, wird üblicherweise aber dazu verwendet, alle Versiegelungsfolien eines gewünschten Abschnitts der Verpackungseinheit gleichzeitig abzuziehen. Hierzu ist die Deckfolie sowohl mit Randbereichen der Versiegelungsfolien als auch mit Stegen des Aufnahmerahmens haftend verbunden ist, wobei die Haftkraft der Deckfolie an den Versiegelungsfolien größer ist als die Haftkraft der Versiegelungsfolien an den Rändern der Vertiefungen der Bodenschichten. Hierdurch erreicht man, dass sich bei Abziehen der Deckfolie gleichzeitig die Versiegelungsfolien von den Verpackungsabschnitten lösen und somit auf sämtliche Medikamente, die für einen Einnahmezeitpunkt vorgesehen sind, auf einmal zugegriffen werden kann.
Vorzugsweise ist hierfür der Aufnahmerahmen mittels Perforationen in Teilbereiche unterteilbar, wobei auch die Deckfolie Perforationen aufweisen sollte, die den Perforationen des Aufnahmerahmens entsprechen.
Wenn dieser Effekt erzielt werden soll, müssen die Verpackungsabschnitte in den Ausnehmungen durch mechanische Befestigungsmittel wie Nasen, durch Verkleben, Verschwei-ßen oder Ansiegeln befestigt sein, damit ein unbeabsichtigtes Herausziehen der Verpackungsabschnitte aus den Ausnehmungen vermieden wird.
Ein Verfahren zur Herstellung der erfindungsgemäßen Verpackungseinheit für Arzneimittel weist folgende Schritte auf: Herstellen eines Aufnahmerahmens, in dem eine Vielzahl von in einem Muster angeordneten Ausnehmungen angeordnet ist; Herstellen einer Vielzahl von separierten Verpackungsabschnitten wobei jeder Verpackungsabschnitt eine Bodenschicht mit mindestens einer Vertiefung, die zur Aufnahme eines Arzneimittels dient, sowie eine Versiegelungsfolie zum Verschluss der Vertiefung aufweist; und Einsetzen der separierten Verpackungsabschnitte in die Ausnehmungen und Befestigen dieser darin.
So wird eine erfindungsgemäße Verpackungseinheit für Arzneimittel auf besonders einfache Weise hergestellt, wobei das Verfahren lediglich eine einzige Befüllung einer Blisterverpackung mit Medikamenten vorsieht. Die in den streifenförmigen Vorratsblisterverpackungen enthaltenen Tabletten müssen bei der Befüllung der erfindungsgemäßen Verpackungseinheit nicht wieder in einem Zwischenschritt aus der Vorratsblisterverpackung entnommen werden.
Vorteilhafter Weise umfasst das Herstellen der Vielzahl von separierten Verpackungsabschnitten folgende Schritte: Formen einer sich in Längs- und Querrichtung weit erstreckenden Bodenbahn, wodurch eine Vielzahl von Vertiefungen entsteht; Zuführen von Arzneimitteln in die Vertiefungen; Verschließen der Vertiefungen mittels einer Versiegelungsfolie, die auf Stegen der Bodenbahn zwischen den Vertiefungen haftend angebracht wird; und Schneiden der dadurch erzeugten Verpackungsbahn in separierte Verpackungsabschnitte.
Eine besonders einfache Art des Schneidens der Verpackungsbahn in separierte Verpackungsabschnitte umfasst folgende Schritte: Schneiden der Verpackungsbahn in Längsrichtung mittels eines Längsschneiders; Aufwickeln der Längsstreifen der Verpackungsbahn zu Rollen; und Abwickeln der Rollen und Schneiden der Längsstreifen in Querrichtung mittels eines Querschneiders.
Das Einsetzen der Verpackungsabschnitte in die Ausnehmungen erfolgt vorteilhafter Weise mittels einer beweglichen Ansaug- oder Greifvorrichtung.
Zur einfachen Qualitätskontrolle wird die Ansaug- oder Greifvorrichtung vorzugsweise mittels einer Kamera überwacht.
Weitere Einzelheiten, Merkmale und Vorteile der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen.

Fig. 1: ist eine schematische Draufsicht auf die Struktur einer erfindungsgemäßen Verpackungseinheit für Arzneimittel;
Fig. 2: ist eine Querschnittsansicht einer ersten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Verpackungseinheit;
Fig. 3: ist eine Querschnittsansicht einer zweiten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Verpackungseinheit;
Fig. 4: ist ein Ablaufdiagramm des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung der Verpackungseinheit; und
Fig. 5: ist eine schematische Ansicht einer Vorrichtung, die beim erfindungsgemäßen Herstellungsverfahren verwendet wird.

Fig. 1 zeigt eine schematische Draufsicht auf ein Beispiel einer erfindungsgemäßen Verpackungseinheit 1. Die Verpackungseinheit 1 umfasst mehrere Segmente 3, von denen jedes einer bestimmten Tageszeit eines bestimmten Wochentags zugeordnet ist und mehrere Medikamente aufnehmen kann, die getrennt voneinander gelagert werden. Die Segmente 3 sind in Zeilen und Spalten angeordnet und vorzugsweise mittels Perforationen 2 getrennt, wobei im dargestellten Ausführungsbeispiel die erste Zeile 4 beispielsweise für den Wochentag "Montag" steht, die zweite Zeile 5 für den Wochentag "Dienstag", usw. Die Einteilung in Spalten entspricht den unterschiedlichen Einnahmezeiten für Medikamente während eines bestimmten Wochentages, wobei beispielsweise die erste Spalte 6 der Einnahmezeit "Morgen" zugeordnet ist, die zweite Spalte 7 der Einnahmezeit "Mittag", die dritte Spalte 8 der Einnahmezeit "Abend" und die vierte Spalte 9 der Einnahmezeit "Nacht". Jedes Segment 3 umfasst im vorliegenden Fall vier Verpackungsabschnitte 10, die wiederum symmetrisch in Zeilen und Spalten innerhalb der Segmente 3 angeordnet sind, so dass sich über die gesamte Länge und Breite der Verpackungseinheit 1 ein gleichmäßiges Muster der Verpackungsabschnitte 10 ergibt. Die Verpackungsabschnitte 10 sind in Ausnehmungen 12 eines Aufnahmerahmens 11 eingeführt und dort befestigt.
Es ist auch möglich, dass ein Verpackungsabschnitt 10 mehrere Vertiefungen in Längs- und/oder Querrichtung aufweist, in denen jeweils identische Tabletten aufbewahrt werden. Dies kann bei besonders häufig verwendeten Tabletten den Herstellungsprozess der Verpackungseinheit 1 beschleunigen, indem z.B. ein als Streifen ausgebildeter Verpackungsabschnitt 10 als Ganzes in den Aufnahmerahmen 11 eingesetzt wird.
Somit besteht im Beispiel der Fig. 1 die Möglichkeit, in der Verpackungseinheit 1 jeweils vier verschiedene Tabletten für jeden Einnahmezeitpunkt aufzunehmen, es ist aber jede beliebige andere Anordnung und Anzahl von Verpackungseinheiten pro Segment denkbar. Beispielsweise kann eine Matrix von 3 x 3 Verpackungsabschnitten 10 pro Segment 3 vorhanden sein, wie beispielsweise in Fig. 5 dargestellt ist. Eine unregelmäßige Anordnung der Verpackungsabschnitte 10 (z.B. in einer kreisförmigen Anordnung) ist ebenso denkbar wie die Ausgestaltung der Verpackungsabschnitte 10 in verschiedenen Größen oder Formen oder eine beliebige Modifikation der Anzahl der Tage, für die Arzneimittel in der Verpackungseinheit 1 aufgenommen sind. Eine besondere Form der Ausgestaltung der Verpackungseinheit 1 könnte ein Monatsblister sein, vorzugsweise wenn lediglich ein Einnahmezeitpunkt täglich zu beachten ist.
In Fig. 2 ist ein Ausschnitt einer erfindungsgemäßen Verpackungseinheit 1 mit zwei nebeneinander angeordneten Verpackungsabschnitten 10 innerhalb eines Segments 3 in Querschnittsansicht dargestellt. Der Aufnahmerahmen 11 ist vorzugsweise aus Kunststoff oder Karton gefertigt, und die einzelnen Verpackungsabschnitte 10 sind in die Ausnehmungen 12 im Aufnahmerahmen 11 eingesteckt und dort über mechanische Befestigungsmittel 14 wie Nasen verankert, die z.B. die untere Fläche des Aufnahmerahmens 11 am Rande der Ausnehmungen 12 umgreifen. Dadurch wird eine mechanische Befestigung der Verpackungsabschnitte 10 im Aufnahmerahmen 11 gewährleistet, die einem nach oben ausgeübten Druck standhält. Die Befestigung der Verpackungsabschnitte 10 in den Ausnehmungen 12 des Aufnahmerahmens 11 kann aber durch jedes geeignete mechanische Mittel erfolgen. Beispielsweise ist auch eine Anordnung von Haltenasen denkbar, die in entsprechende Rillen an der Innenseite der Ausnehmungen 12 des Aufnahmerahmens 11 eingreifen. Alternativ kann ein identisch zum Aufnahmerahmen 11 geformter Deckel mit entsprechenden Ausnehmungen (nicht dargestellt) von oben auf den Aufnahmerahmen 11 und die Verpackungsabschnitte 10 gelegt oder geklappt werden, der zur Befestigung der Verpackungsabschnitte 10 dient.
Die einzelnen Verpackungsabschnitte 10 sind aus einer Bodenschicht 16 gebildet, in die jeweils eine großflächige Vertiefung zur Aufnahme eines Arzneimittels geformt ist. Die Bodenschicht 16 besteht vorzugsweise aus transparenter oder beliebig gefärbter PVC-Folie, aus Polypropylen oder aus einer Aluminiumverbundschicht.
Anders als im in Fig. 2 dargestellten Ausführungsbeispiel können die einzelnen Verpackungsabschnitte 10 und der Aufnahmerahmen 11 auch eine größere Höhe oder geringere Breite aufweisen. Die Stege 18 des Aufnahmerahmens, die die Ausnehmungen 12 begrenzen, können in ihrem Mittelbereich auch jeweils flächige Vorsprünge 19 aufweisen, wie in Fig. 3 dargestellt ist.
Jeder Verpackungsabschnitt 10 ist mit einer Versiegelungsfolie 21 verschlossen, die mit den seitlich von den Ausnehmungen 12 abragenden Abschnitten der Bodenschicht 16 haftend verbunden ist. Als Versiegelungsfolie 21 kommen beispielsweise Aluminiumfolien, papierkaschierte Folien oder Polypropylenfolien in Betracht. Besonders bevorzugt ist es, dass die Versiegelungsfolie 21 relativ leicht aus dieser haftenden Verbindung gelöst werden kann (peelfähige Folie), was durch geeignete Wahl des Heißsiegellacks erreicht werden kann. Die Versiegelungsfolie 21 weist im Überdeckungsbereich der Vertiefung keine Perforation auf, sodass ein sicherer und dauerhafter Verschluss der Arzneimittel bis zum Gebrauch gewährleistet ist. Außerdem kann ein Kennzeichnungscode auf die Versiegelungsfolie 21 aufgebracht, z.B. aufgedruckt, sein, mit dem der Inhalt des Verpackungsabschnitts 10 einwandfrei identifiziert werden kann.
Eine Deckfolie 23, die die gesamte Verpackungseinheit 1 überdeckt, ist haftend mit Randbereichen der Versiegelungsfolien 21 und mit den Stegen 18 des Aufnahmerahmens 11 versiegelt. Die Deckfolie 23 ist vorzugsweise eine Aluminiumfolie, mit Polyethylen versehene Aluminiumfolie, Kunststofffolie usw. Falls die einzelnen Verpackungsabschnitte 10 jeweils nur geringfügig über die Oberfläche des Aufnahmerahmens 11 vorstehen, kann die Deckfolie 23 unmittelbar auf die geraden Stege 18 und die Randbereichen der Versiegelungsfolien 21 gesiegelt werden. Bei einem größeren Überstand kann die Ausführungsform aus Fig. 3 mit den flächigen Vorsprüngen 19 auf den Stegen 18 von Vorteil sein. Auch die Deckfolie 23 besitzt vorzugsweise eine Perforation 24 im Bereich der Perforation 2 des Aufnahmerahmens 11.
Die Haftkraft der Deckfolie 23 an den Versiegelungsfolien 21 ist vorzugsweise größer als die Haftkraft der Versiegelungsfolien 21 an den Rändern der Vertiefungen der Bodenschichten 16. Dadurch erreicht man, dass sich bei einem Abziehen der Deckfolie 23 von den Stegen 18 des Aufnahmerahmens 11 gleichzeitig die Versiegelungsfolien 21 von den Verpackungsabschnitten 10 lösen und somit auf sämtliche Medikamente, die für einen Einnahmezeitpunkt vorgesehen sind, auf einmal zugegriffen werden kann. Hierzu ist zum Einen wichtig, dass die Deckfolie reißfest ausgebildet ist und zum Anderen die Verpackungsabschnitte 10 in den Ausnehmungen 12 nahezu unlösbar befestigt sind. Hierzu kann neben der oben erwähnten mechanischen Befestigung auch ein Verschweißen, Verkleben oder Ansiegeln der Randbereiche der Bodenschicht 16 mit dem Aufnahmerahmen 11 zur Anwendung kommen.
Ebenso ist es denkbar, die Medikamente aus den einzelnen Verpackungsabschnitten 10 manuell von der Unterseite her durch die Versiegelungsfolie 21 zu drücken. Eine Deckfolie 23 ist in diesem Fall nicht unbedingt notwendig.
Als weitere Befestigungsalternative der Verpackungsabschnitte 10 in den Ausnehmungen 12 des Aufnahmerahmens 11 ist eine Befestigung aufgrund der haftenden Verbindung zwischen der Deckfolie 23 und den Stegen 18 bzw. den seitlichen Randbereichen der Versiegelungsfolie 21 denkbar. In diesem Fall muss die Haftkraft der Deckfolie 23 am Untergrund besonders hoch sein. Außerdem empfiehlt es sich dann, dass die Deckfolie 23 im Bereich der Verpackungsabschnitte eine weitere Perforation aufweist, damit die Medikamente von unten sowohl durch die Versiegelungsfolie 21 als auch durch die Deckfolie 23 gedrückt werden können.
Die Deckfolie 23 kann zusätzlich mit einer Auflistung der jeweils in den Verpackungsabschnitten 10 enthaltenen Medikamente beschriftet sein. Ebenso ist es denkbar, einen zusätzlichen Klappdeckel vorzusehen, auf den Angaben zu den Medikamenten aufgedruckt sind.
Ein Ablaufdiagramm eines bevorzugten Verfahrens zum Herstellen der erfindungsgemäßen Verpackungseinheit ist in Fig. 4 dargestellt. Zunächst wird der Aufnahmerahmen 11 hergestellt, wobei das zuvor beschriebene Raster mit den Ausnehmungen 12 und vorzugsweise mit Perforationen 2 zwischen den verschiedenen Segmenten 3 für die unterschiedlichen Einnahmezeiten vorgesehen wird (Schritt 30).
Anschließend oder gleichzeitig wird im Schritt 32 eine Vielzahl von separierten Verpackungsabschnitten 10 hergestellt. Jeder Verpackungsabschnitt 10 dient zur Aufnahme eines Medikaments und umfasst eine Bodenschicht 16 mit mindestens einer Vertiefung, in der das Arzneimittel aufgenommen wird, sowie eine Versiegelungsfolie 21 zum Verschluss der Vertiefung. Ein bevorzugtes Verfahren zum Herstellen der separierten Verpackungsabschnitte 10 besteht aus mehreren Schritten, die nachfolgend beschrieben werden.
Zunächst werden in eine Bodenbahn, die sich in Längs- und in Querrichtung weit erstreckt, Vertiefungen zur Aufnahme der Arzneimittel geformt (Schritt 34). Hierzu wird die Bodenbahn von einer Rolle abgespult, in einer Heizstation geheizt und in einer anschließenden Formstation mit den Vertiefungen versehen. Anschließend erfolgt das Befüllen der Vertiefungen mit Arzneimitteln (Schritt 36) sowie vorzugsweise eine Füllkontrolle mit angekoppeltem Produktauswurf. Im nachfolgenden Schritt 38 werden die Vertiefungen mittels einer Versiegelungsfolie 21, die auf Stegen 18 der Bodenbahn zwischen den Vertiefungen haftend angebracht wird, verschlossen (Schritt 38). Hierzu wird die Versiegelungsfolie 21 von einer Rolle abgespult, in einer Siegelstation auf die Stege 18 der Bodenbahn zwischen den Vertiefungen aufgebracht und anschließend in einer Kühlstation abgekühlt.
Anschließend wird die so erzeugte großflächige Verpackungsbahn in separierte Verpackungsabschnitte 10 geschnitten (Schritt 40). Das Schneiden der Verpackungsbahn in separierte Verpackungsabschnitte umfasst zunächst das Schneiden der Verpackungsbahn in Längsrichtung mittels eines Längsschneiders (Schritt 42). Im Längsschneider wird die Verpackungsbahn in der Laufrichtung der Verpackungsbahn geschnitten. Der Schnitt erfolgt vorzugsweise jeweils mit einem Rundmesser auf einer Welle. Diese Welle befindet sich in der Regel unterhalb der Verpackungsbahn. Oberhalb der Verpackungsbahn befindet sich eine Welle mit je einer Rundscheibe pro Rundmesser. Die Schnittfläche wird zwischen Rundmessern und der Rundscheibe gebildet. Niederhalter drücken die Verpackungsbahn von oben gegen die Führung, um einen geraden Schnitt zu erreichen. Der Längsschneider wird üblicherweise mittels über einen Zahnriemen von einem Motor angetrieben.
Hierdurch werden Längsstreifen der Verpackungsbahn erzeugt, die anschließend zu Rollen aufgewickelt werden (Schritt 44). In Schritt 46 werden die Längsstreifen, die in Querrichtung auch mehrere Vertiefungen aufweisen können, von der Rolle abgewickelt und mittels eines Querschneiders in Querrichtung geschnitten, wodurch die bereits zuvor beschriebenen separierten Verpackungsabschnitte 10 erzeugt werden. Der Aufbau des Querschneiders kann dem Aufbau des Längsschneiders entsprechen.
Somit erhält man einzelne separierte Verpackungsabschnitte 10, in deren mindestens einer Vertiefung jeweils ein Arzneimittel gelagert wird, wobei dieses durch die Versiegelungsfolie 21 sicher verpackt und vor Umgebungseinflüssen geschützt ist, wie es bei einer herkömmlichen Blisterverpackung der Fall ist. Diese separierten Verpackungsabschnitte 10 werden nun in die Ausnehmungen 12 im Aufnahmerahmen 11 eingesetzt (Schritt 48). Dies kann mittels einer beweglichen Ansaug- oder Greifvorrichtung erfolgen.
Ein Beispiel einer in Querrichtung beweglichen Ansaugvorrichtung 49 ist in Fig. 5 dargestellt. In diesem schematisch dargestellten Ausführungsbeispiel ist ein vertikal beweglicher Saugarm 50, der von einer Steuervorrichtung (nicht dargestellt) angesteuert wird, dazu vorgesehen, einen separierten Verpackungsabschnitt 10 aufzunehmen und in die jeweils gewünschte Ausnehmung 12 im Aufnahmerahmen 11 einzufügen. Hierbei ist eine Bewegung in Querrichtung entlang einer Schiene 52 denkbar, aber auch jede andere geführte Bewegung, die von der Steuereinrichtung gesteuert werden kann, kann hier eingesetzt werden.
Es können auch mehrere Saugarme 50 parallel eingesetzt werden, die getrennt angesteuert werden, um zeitgleich mehrere Verpackungsabschnitte 10 in die Ausnehmungen 12 einzufügen. Der Transport des Aufnahmerahmens 11 verläuft vorzugsweise getaktet, wobei die Befüllung der Verpackungseinheit 1 mit den separierten Verpackungsabschnitten 10 zeilenmäßig erfolgt. Bei Vorliegen mehrerer Saugarme 50 kann auch eine gleichzeitige Befüllung mehrerer Zeilen bzw. Segmente 3 erfolgen. Hierzu kann es auch sinnvoll sein, wenn die Saugarme 50 auch entlang der Laufrichtung der Verpackungseinheit bewegbar sind.
Eine im Bereich der Ansaugvorrichtung 49 installierte und vorzugsweise mitbewegte Kamera 54 dient zur Überwachung des Ansaugvorgangs und bei Bedarf auch zur Überwachung der korrekten Ablage der Verpackungsabschnitte 10 in den Ausnehmungen 12 des Aufnahmerahmens 11. Außerdem ist es möglich, einen während der Herstellung der Verpackungsabschnitte 10 vor dem ersten Versiegelungsprozess auf die Versiegelungsfolien 21 z.B. durch Bedruckung aufgebrachten Kennzeichnungscode mittels eines Codelesers (nicht dargestellt) zu überprüfen. Damit kann auf einfache Weise der korrekte Inhalt der gesamten Verpackungseinheit 1 überprüft werden.
Anschließend wird eine Deckfolie 23 auf den Aufnahmerahmen 11 und die Versiegelungsfolien 21 aufgebracht (Schritt 56), die Perforationen 24 aufweisen kann.
Somit wird auf einfache Weise eine Verpackungseinheit für Arzneimittel geschaffen, in der der Bedarf eines Patienten an Medikamenten für mehrere Tage nach Einnahmezeiten sortiert vorliegt, wobei die einzelnen Tabletten jederzeit sicher in den separierten Verpackungsabschnitten 10 verpackt sind und somit sowohl eine Kontamination der Tabletten vermieden wird als auch ein sicherer Herstellungsprozess gewährleistet wird.

Claims

Verpackungseinheit für Arzneimittel, mit:
einem Aufnahmerahmen (11), in dem eine Vielzahl von in einem Muster angeordneten Ausnehmungen (12) angeordnet ist; und

einer Vielzahl von separierten, in die Ausnehmungen (12) eingesetzten und darin befestigten Verpackungsabschnitten (10), wobei jeder Verpackungsabschnitt (10) eine Bodenschicht (16) mit mindestens einer Vertiefung, die zur Aufnahme eines Arzneimittels dient, sowie eine Versiegelungsfolie (21) zum Verschluss der Vertiefung aufweist.
Verpackungseinheit nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass Kennzeichnungscodes auf die Versiegelungsfolien (21) aufgebracht sind.
Verpackungseinheit nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass sie eine Deckfolie (23) aufweist, welche über dem Aufnahmerahmen (11) und den Versiegelungsfolien (21) angeordnet ist.
Verpackungseinheit nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Aufnahmerahmen (11) mittels Perforationen (2) in Teilbereiche unterteilt ist.
Verpackungseinheit nach Anspruch 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Deckfolie (23) sowohl mit Randbereichen der Versiegelungsfolien (21) als auch mit Stegen (18) des Aufnahmerahmens (11) haftend verbunden ist.
Verpackungseinheit nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Haftkraft der Deckfolie (23) an den Versiegelungsfolien (21) größer ist als die Haftkraft der Versiegelungsfolien (21) an den Rändern der Vertiefungen der Bodenschichten (16).
Verpackungseinheit nach einem der Ansprüche 3 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Deckfolie (23) Perforationen (24) aufweist, die den Perforationen (2) des Aufnahmerahmens (11) entsprechen.
Verpackungseinheit nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Verpackungsabschnitte (10) in den Ausnehmungen (12) durch mechanische Befestigungsmittel (14), durch Verkleben, Verschweißen oder Ansiegeln befestigt sind.
Verfahren zur Herstellung einer Verpackungseinheit für Arzneimittel, mit folgenden Schritten:
- Herstellen (30) eines Aufnahmerahmens (11), in dem eine Vielzahl von in einem Muster angeordneten Ausnehmungen (12) angeordnet ist;

- Herstellen (32) einer Vielzahl von separierten Verpackungsabschnitten (10), wobei jeder Verpackungsabschnitt (10) eine Bodenschicht (16) mit mindestens einer Vertiefung, die zur Aufnahme eines Arzneimittels dient, sowie eine Versiegelungsfolie (21) zum Verschluss der Vertiefung aufweist; und

- Einsetzen (48) der separierten Verpackungsabschnitte (10) in die Ausnehmungen (12) und Befestigen dieser darin.
Verfahren nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Herstellen (32) der Vielzahl von separierten Verpackungsabschnitten (10) folgende Schritte umfasst:
- Formen (34) einer sich in Längs- und Querrichtung weit erstreckenden Bodenbahn, wodurch eine Vielzahl von Vertiefungen entsteht;

- Zuführen (36) von Arzneimitteln in die Vertiefungen;

- Verschließen (38) der Vertiefungen mittels einer Versiegelungsfolie (21), die auf Stegen (18) der Bodenbahn zwischen den Vertiefungen haftend angebracht wird; und

- Schneiden (40) der dadurch erzeugten Verpackungsbahn in separierte Verpackungsabschnitte (10).
Verfahren nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Schneiden (40) der Verpackungsbahn in separierte Verpackungsabschnitte (10) folgende Schritte umfasst:
- Schneiden (42) der Verpackungsbahn in Längsrichtung mittels eines Längsschneiders;

- Aufwickeln (44) der Längsstreifen der Verpackungsbahn zu Rollen; und

- Abwickeln der Rollen und Schneiden (46) der Längsstreifen in Querrichtung mittels eines Querschneiders.
Verfahren nach Anspruch 10 oder 11, dadurch gekennzeichnet, dass das Einsetzen (48) der Verpackungsabschnitte (10) in die Ausnehmungen (12) mittels mindestens einer beweglichen Ansaug- oder Greifvorrichtung (49) erfolgt.
Verfahren nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Ansaug- oder Greifvorrichtung (49) mittels einer Kamera (54) überwacht wird.
Verfahren nach einem der Ansprüche 9 bis 13, gekennzeichnet durch den Schritt, nach dem Einsetzen (48) der separierten Verpackungsabschnitte (10) in die Ausnehmungen (12) auf den Versiegelungsfolien (21) der Verpackungseinheit aufgebrachte Kennzeichnungscodes mittels eines Codelesers zu überprüfen.
Verfahren nach einem der Ansprüche 9 bis 14, gekennzeichnet durch den Schritt, außerdem eine Deckfolie (23) über dem Aufnahmerahmen (11) und den Versiegelungsfolien (21) aufzubringen, sodass die Deckfolie (23) sowohl mit Randbereichen der Versiegelungsfolien (21) als auch mit Stegen (18) des Aufnahmerahmens (11) haftend verbunden wird.
Verfahren nach Anspruch 15, gekennzeichnet durch den Schritt, in die Deckfolie (23) Perforationen (24) einzubringen.
Verfahren nach einem der Ansprüche 9 bis 16, gekennzeichnet durch den Schritt, in den Aufnahmerahmen (11) Perforationen (2) einzubringen.