KR102566585B1 - 블리스터 패키징 - Google Patents

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프란츠 디트리히
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파울 봅카
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Abstract

본 발명은 개별적인 의약 제품 분량들을 수용하기 위해 공동들이 도입되는 플랫형 본체를 포함하는 매크로 블리스터에 관한 것이고, 공동들은 개별적인 의약 제품 분량들로 충전되고 포일로 밀봉된다. 본 발명에 따르면, 상기 매크로 블리스터는 다수 T 의 의약 제품 분량들을 수용하고, T 는 적어도 60 이고 플랫형 본체는 200 ㎜ x 200 ㎜ 내지 1200 ㎜ x 1200 ㎜ 의 범위의 치수를 갖는다.

Description

블리스터 패키징
본 발명은 의약 제품 분량들을 수용하는 새로운 타입의 블리스터 팩, 상기 블리스터 팩을 제조하기 위한 방법, 환자들에게 의약 제품 분량들을 제공하기 위한 방법, 및 환자들에게 전달되도록 의도된 패지킹된 의약 제품 분량들을 제조하기 위한 시스템에 관한 것이다.
블리스터 팩 패키징은 테블릿들 및 캡슐들과 같은 의약 제품 분량들을 위한 바람직한 패키징이다. 블리스터 팩에서 테블릿들 또는 캡슐들은 플라스틱 필름 또는 알루미늄 포일에서 개별적인 리세스들 (공동들) 로 이루어지는 배열체에 제공된다. 공동들은 알루미늄 포일에 의해 일반적으로 밀봉된다. 의약 제품 분량들은 개별적으로 제거되고 먼지 및 공기 중 습도에 대해 보호될 수 있다. 블리스터 팩 패키징에서 의약 제품 분량들의 추가의 이점은 남아 있는 수의 이용 가능한 의약 제품 분량들의 용이한 식별들에 있다.
블리스터 팩 패키징, 그 제조를 위한 디바이스들, 및 블리스터 팩 패키징에서 의약 제품 분량들을 패키징하기 위한 디바이스들은 종래 기술 분야에서 충분히 설명된다 (예를 들면, US4384649A, GB2184086A, EP2272763A1, EP0849055A1, EP0257990A2, EP0210823A1, DE3803979A1, 및 CN203003955U 를 참조).
전형적인 사이즈의 블리스터 팩은 공개 공보 GB2184086A 의 도 1a 에 예시된다: 15 의 개별적인 의약 제품 분량들이 거의 6-8 cm x 4-6 cm 의 평면의 배열체에 제공된다.
블리스터 팩들은 전형적으로 환자에게 전달되기 전에 또 다른 추가의 패키징 내로 도입된다. 이러한 2차 패키징은 전형적으로 다수의 거의 1 내지 10 블리스터 팩들 뿐만 아니라, 일반적으로 또한 사용 및 안전 정보를 포함하는 패키지 전단을 수용하는 폴딩 박스이다.
의약 제품 분량들을 패키징하기 위한 현재의 제조 시스템들은 증가하는 압력 변경을 거치고: 더욱더 의약 제품들은 특별한 식별들을 위해 개발되고, 특정 투여 폼들 및 정량들이 존재한다. 의약 제품들의 승인에서 국가-특정 요구 조건들은 부가적으로 특별한 패키징, 패키지 전단들 및 전사들을 요구한다. 추가로, 승인 이유들로 인해 패키징된 의약 제품들은 임의의 시간 기간에 걸쳐 저장될 수 없다.
이들 인자들의 모두는 감소하는 배치 사이즈를 발생시킨다. 큰 배치 사이즈들을 위해 설계되는 현재 사용되는 패키징 설비들은 이러한 트렌드를 완전히 따라갈 수 없다. 따라서 이는 특히, 제품 및/또는 포맷의 변화를 위해 요구되는 높은 셋업 경비로 인한 것이고, 이는 빠르게 작은 배치들을 경제적이지 못하게 만든다.
따라서 설명된 압력 변경이 의약 제품 분량들의 패키징을 위해 현재의 제조 시스템들에서 충족될 수 있는 해결책에 대한 필요성이 존재한다.
이러한 문제점은 의약 제품 분량들의 1차 패키징, 2차 패키징 및 마킹의 프로세스가 두개의 구역들로 분할된다는 점에서 본 발명에 따라 해결된다. 제 1 구역에서, 복수의 의약 제품 분량들을 수용하는 매크로 블리스터 팩들로서 공지된 것이 제조된다. 이들 매크로 블리스터 팩들은 임의의 국가-특정 및/또는 고객-특정 정보를 포함하지 않거나 그리고/또는 지니지 않는다. 그것들은 의약 제품 분량들이 운반되고 저장되는 중간 스테이지를 구성한다. 제 2 구역에서, 2차-패키징된 그리고 마킹된 의약 제품들은 매크로 블리스터 팩들로부터 제조되고, 이들 의약 제품들은 예를 들면 특별한 국가에서 특정 고객들/환자들에게 전달되는 데 적합하다. 그것들은 필수적인 모든 국가-특정 및/또는 고객-특정 마킹들, 패키지 전단들, 경고들 등을 포함하고 지닌다.
본 발명에 따른 이러한 분리의 결과로서, 큰 배치 사이즈들에서 앞서와 같이 의약 제품 분량들을 제조하고 1차 패키징에서 이들을 패키징하는 것이 가능하다. 그러나, 패키징된 의약 제품 분량들은 고객들/환자들에게 전달되도록, 이전과 상이하게 그리고 매크로 블리스터 팩들의 제조로부터 양쪽 물리적으로 그리고 시간적으로 분리되게, 보다 구체적으로 얼마나 많은 의약 제품 분량들이 이를 위해 요구되는 지에 관해 보다 정확한 인식이 존재하는 위치 및/또는 알맞은 순간에서 분리되게, 상이하게 준비된다.
매크로 블리스터 팩들의 제조로 인해, 의약 제품 분량들은 차후의 사용 (위치, 시간 및 목적) 의 관점에서 최대 유연성을 허용하는 상태로 이동된다. 앞선 프로세스의 본 발명에 따른 분리로 인해, 비용들은 동일한 시간에서 감소될 수 있는 데, 왜냐하면 과도한 용량들이 매크로 블리스터 팩들의 유연한 사용으로 인해 회피될 수 있기 때문이다. 뿐만 아니라, 작은 배치 사이즈들이 또한 효율적으로 그리고 감소된 비용으로 제조될 수 있다.
WO20090261(A1) 은 종래의 블리스터 팩들이 최종 목적지에 공급되기 전에 알맞은 나중 순간에 다시 언패키징되고 라벨링되고 다시 패키징되도록 처음에 라벨링되지 않은 채 패키징되고 저장되는 방법을 설명한다. 블리스터 팩들에는 단지 그 최종 목적지가 공지될 때에만 정보가 제공되기 때문에, 블리스터 팩들은 유연한 방식으로 핸들링될 수 있다. 그러나, WO20090261(A1) 에서 설명된 방법은 팩킹, 언팩킹 및 재개된 팩킹의 단계로 인해 비교적 노동집약적이다. 비교적 작은 종래의 블리스터 팩들의 핸들링은 또한 복잡한 기술적 해결책들을 요구한다. 이들 단점들은 본 발명에 의해 발생되지 않는다.
따라서 본 발명의 제 1 주제물은 보다 유연한 및/또는 보다 경제적인 패키징 및 의약 제품 분량들의 제공을 허용하는 매크로 블리스터 팩들에 의해 구성된다.
본 발명의 사상에서 매크로 블리스터 팩은 그것이 환자들에게 전달되는 블리스터 팩들보다 크다는 점을 특징으로 한다. 매크로 블리스터 팩은 단지 나중에 알맞은 순간에 보다 작은 유닛들로 분할된다. 이들 보다 작은 블리스터 팩 유닛들은 고객들/환자들에게 전달된다. 그것들은 또한 아래에서 사용 준비된 블리스터 팩들로서 칭해질 것이다.
블리스터 팩 패키징은 서로 커버하고 서로 연결되는 플랫형 필름 층들의 합성물을 의미한다는 것이 이해될 것이다. 필름 층들의 하나는 베이스로서 공지된 것을 형성한다. 그것은 의약 제품 분량을 수용할 수 있는 적어도 하나의 리세스 또는 개방된 "버블" 을 갖는다. 커버로서 칭해지는 제 2 필름 층은 버블을 밀봉하는 역할을 한다.
블리스터 팩은 적어도 하나의 버블을 갖는 블리스터 팩 패키징을 의미한다는 것이 이해되어야 하고, 이러한 버블은 의약 제품 분량으로 충전되고 밀봉된다.
도 1 은 사용 준비된 블리스터 팩의 예를 도시한다. 도 2 및 도 3 은 매크로 블리스터 팩의 예들을 도시한다.
본 발명에 따른 매크로 블리스터 팩은 기계적 제조 및 프로세싱을 용이하게 하도록 펀칭된 분량들, 노치들, 천공들 등을 포함할 수 있다.
바람직한 실시형태에서 본 발명에 따른 매크로 블리스터 팩은 예를 들면 나중에 분할될 수 있고/분할되는 곳을 특정하는 마킹들을 갖는다. 이들 마킹들은 바람직하게 기계 판독 가능한 마킹들이다. 폴드 라인들, 펀칭된 영역들, 천공들, 노치들, 프린팅된 라인들, 밀링된 그루브들, 및 더욱 많은 것이 고려 가능한 마킹들이다.
본 발명의 사상에서 매크로 블리스터 팩은 다수 T 의 적어도 60 의 의약 제품 분량들을 포함한다.
의약 제품 분량은 의약 제품의 고정된 투여 폼을 의미한다는 것이 이해되어야 하고, 상기 투여 폼은 개별적인 유닛으로서 환자에 의해 취해질 수 있다. 의약 제품 분량들의 예들은 테블릿들, 알약들, 캔디들 및 캡슐들이다.
본 발명의 바람직한 실시형태에서, 매크로 블리스터 팩은 적어도 100 의 의약 제품 분량들을 수용한다.
본 발명의 바람직한 실시형태에서, 매크로 블리스터 팩은 적어도 150 의 의약 제품 분량들을 수용한다.
본 발명의 바람직한 실시형태에서, 매크로 블리스터 팩은 적어도 200 의 의약 제품 분량들을 수용한다.
특히 본 발명의 바람직한 실시형태에서, 매크로 블리스터 팩은 250 내지 350 의 의약 제품 분량들을 수용한다.
특히 본 발명의 바람직한 실시형태에서, 매크로 블리스터 팩은 나중의 알맞은 시점에서 분할되는 사용 준비된 블리스터 팩들의 수에 상응하는 다수의 의약 제품 분량들을 수용한다.
본 발명에 따른 매크로 블리스터 팩은 200 ㎜ x 200 ㎜ (0.04 ㎡) 내지 1200 ㎜ x 1200 ㎜ (1.44 ㎡) 의 범위의 평면형 연장부를 갖는다.
추가의 바람직한 실시형태에서, 본 발명에 따른 매크로 블리스터 팩은 적어도 0.09 ㎡ 의 평면형 연장부를 갖는다.
특히 바람직한 실시형태에서, 본 발명에 따른 매크로 블리스터 팩은 0.1225 ㎡ 내지 0.96 ㎡ 의 범위의 평면형 연장부를 갖는다.
본 발명에 따른 매크로 블리스터 팩은 원칙적으로, 임의의 원하는 형상을 가질 수 있고, 예를 들면 라운드형, 육각형, 사각형 또는 삼각형일 수 있다. 그것은 대칭형 또는 비대칭형일 수 있다. 기계적 제조 및/또는 프로세싱을 간단화하는 형상들이 유리하다. 매크로 블리스터 팩은 따라서 바람직하게 직사각형 형상을 갖고, 그러나 여기에서 코너들은 라운딩될 수 있다 (예로써 도 2 및 도 3 의 매크로 블리스터 팩들을 참조).
추가의 바람직한 실시형태에서, 매크로 블리스터 팩은 개별적인 매크로 블리스터 팩 또는 운반 팔레트에 인접하게 두개의, 세개의 또는 네개의 매크로 블리스터 팩들을 위치시키는 데 적합한 평면형 연장부를 가져서 운반 팔레트의 베이스 면적은 운반 팔레트의 외부 에지들을 넘어 돌출하는 임의의 매크로 블리스터 팩들 없이 실제로 완전히 충전된다.
바람직한 운반 팔레트는 Europallet 이다. Europallet 는 1200 ㎜ x 80 ㎜ 의 베이스 면적을 갖는 EN 13698-1 에 의해 표준화된 운반 팔레트를 의미한다는 것이 이해되어야 한다.
추가의 바람직한 운반 팔레트들은 화학 팔레트들 ("CP - paletten fur die Chemische Industrie" Handbuch fur Verpackungen ("Chemical Industry palettes - CP" Packaging Handbook 를 참조) 이다. VCI - Verband der Chemischen Industrie e.V. (German Chemical Industry Association), April 2004, 6th edition.
Europallet 에 관해, 매크로 블리스터 팩은 따라서 예로써 1000 ㎜ x 700 ㎜ (0.7 ㎡) 내지 1199 ㎜ x 799 ㎜ (0.958001 ㎡) 의 범위의 평면형 연장부를 가져서, 개별적인 매크로 블리스터 팩은 실제로 Europallet 의 베이스 면적을 충전한다.
또 다른 가능한 실시형태에서, 매크로 블리스터 팩은 500　㎜ x 700 ㎜ (0.35 ㎡) 내지 599 ㎜ x 799 (0.478601 ㎡) 의 범위의 평면형 연장부 또는 1000 ㎜ x 350 (0.35 ㎡) ㎜ 내지 1199 ㎜ x 399 ㎜ (0.478401 ㎡) 의 평면형 연장부를 가져서, 두개의 인접하게 위치된 매크로 블리스터 팩들은 실제로 Europallet 의 베이스 면적을 완전히 충전한다.
또 다른 가능한 실시형태에서, 매크로 블리스터 팩은 333　㎜ x 700 ㎜ (0.2331 ㎡) 내지 399 ㎜ x 799 ㎜ (0.318801 ㎡) 의 범위의 평면형 연장부 또는 1000　㎜ x 233 ㎜ (0.233 ㎡) 내지 1199 ㎜ x 266 ㎜ (0.297654 ㎡) 의 평면형 연장부를 가져서, 세개의 인접하게 위치된 매크로 블리스터 팩들은 실제로 Europallet 의 베이스 면적을 완전히 충전한다.
또 다른 가능한 실시형태에서, 매크로 블리스터 팩은 250　㎜ x 700 ㎜ (0.175 ㎡) 내지 299 ㎜ x 799 ㎜ (0.238901 ㎡) 의 범위의 평면형 연장부 또는 1000　㎜ x 175 ㎜ (0.175 ㎡) 내지 1199 ㎜ x 199 ㎜ (0.238601 ㎡) 의 평면형 연장부를 가져서, 네개의 인접하게 위치된 매크로 블리스터 팩들은 실제로 Europallet 의 베이스 면적을 완전히 충전한다.
유사한 치수들이 또한 다른 운반 팔레트들에 대해 결정될 수 있다.
본 발명에 따른 복수의 매크로 블리스터 팩들은 일반적으로 운반되고 그리고/또는 저장되도록 서로 위에 그리고/또는 인접하게 스택킹된다. 본 발명의 추가의 주제물은 따라서 본 발명에 따른 적어도 2 개의 매크로 블리스터 팩들을 수용하는 스택이다. 바람직한 실시형태에서, 스택은 다수의 10 내지 200 의 매크로 블리스터 팩들을 수용한다. 추가의 바람직한 실시형태에서, 스택은 다수의 50 내지 150 의 매크로 블리스터 팩들을 수용한다. 추가의 바람직한 실시형태에서, 스택은 다수의 100 내지 150 의 매크로 블리스터 팩들을 수용한다.
개별적인 매크로 블리스터 팩들은 서로 위에 또는 인접하게 스택에서 저장될 수 있어서 의약 제품 분량들이 배치되는 버블들은 항상 일방향으로 지향된다. 그러나, 또한 예로써 도 4 에 도시된 바와 같이 일방향으로 그리고 그후 또 다른 방향으로 교대로 지향되는 스택킹을 제공하는 것이 고려될 수 있다. 매크로 블리스터 팩들은 바람직하게 후방 측 대 후방 측 및 밸리 측 대 밸리 측으로 교대로 스택킹되고, 밸리 측은 버블들이 배열되는 측을 나타내고 후방 측은 밸리 측으로 대향하게 배열되고 보다 평면형인 측을 나타낸다.
본 발명에 따른 매크로 블리스터 팩은 지지하는 구조들을 가질 수 있고, 이는 스택킹 중에 안정화를 발생시키고 그리고/또는 버블들이 스택킹 중에 프레싱 인되는 것을 방지하도록 의도된다.
또한 본 발명에 따른 매크로 블리스터 팩들은 운반 박스들에 저장되는 것이 고려될 수 있고, 이는 차례로 그들의 사이즈의 관점에서 운반 팔레트들에 맞춰질 수 있다. 본 발명의 추가의 주제물은 매크로 블리스터 팩들을 수용하는 운반 박스이다. 본 발명에 따른 운반 박스는 바람직하게 본 발명에 따른 매크로 블리스터 팩들의 스택을 수용한다.
운반 박스는 베이스 표면 및 접하는 네개의 측 표면들이 매크로 블리스터 팩들을 수용하기 위한 체적을 둘러싸는 박스-형상의 본체를 의미한다는 것이 이해되어야 한다. 본 발명에 따른 운반 박스는 일반적으로 체적과 외부의 환경 사이의 재료의 교환이 방지되거나 또는 가스형 물질들에 대해, 적어도 제한되도록 체적이 외부의 환경에 대해 가역적인 방식으로 밀봉될 수 있는 리드를 갖는다.
도 5 는 본 발명에 따른 운반 박스의 예를 도시한다.
바람직한 실시형태에서 운반 박스는 580 ㎜ x 200 ㎜ x 308 ㎜ (0.035728 ㎥) 내지 2320 ㎜ x 800 ㎜ x 1230 ㎜ (2.28288 ㎥) 의 사이즈를 갖는다.
도 5 의 (b) 에 도시된 바와 같이 운반 박스들은 또한 운반 팔레트에서 서로 위에 그리고/또는 인접하게 스택킹될 수 있다.
본 발명의 추가의 주제물은 본 발명에 따른 적어도 두개의 운반 박스들이 저장되는 운반 팔레이트이다.
운반 박스들은 수용된 매크로 블리스터 팩들을 안정화시키도록 구조들 및/또는 분리 층들을 지지할 수 있다. 운반 박스는 바람직하게 내용물을 판별하기 위해 기계 판독 가능한 광학적 코드 또는 RFID 칩과 같은 마킹을 갖는다. 또한 로컬화를 가능하게 하는 GPS, GSM 또는 다른 리시버들/트랜스미터들을 운반 박스에 제공하는 것이 고려될 수 있다. 밀봉이 또한 고려될 수 있다.
운반 박스에는 열적 및/또는 전기적 절연을 위한 수단 및/또는 그 내용물의 온도를 제어하기 위한 수단이 제공될 수 있다. 그것을 떨어뜨릴 때 내용물을 보호하는 수단이 또한 고려될 수 있다.
바람직한 실시형태에서, 본 발명에 따른 매크로 블리스터 팩은 바람직하게 수용된 의약 제품 분량들에 관한 정보가 얻어질 수 있는 기계 판독 가능한 마킹을 갖는다. 기계 판독 가능한 마킹들에 관한 보다 상세한 정보는 추가로 아래에 제공된다.
본 발명에 따른 매크로 블리스터 팩은 국가- 및/또는 고객-특정 정보 및 마킹들이 제공될 수 있는 자유 표면들을 갖는다. 국가- 및/또는 고객- 및/또는 사용-특정 정보 및 마킹들은 단지 의약 제품 분량들의 사용 위치 및 목적이 결정되는 알맞은 순간에만 본 발명에 따라 매크로 블리스터 팩들에 또는 매크로 블리스터 팩들로부터 얻어지는 사용 준비된 블리스터 팩들에 적용된다. 바람직한 실시형태에서, 본 발명에 따른 매크로 블리스터 팩은 따라서 국가- 및 고객-특정 정보 및 마킹들을 갖지 않는다.
매크로 블리스터 팩을 제조하기 위한 방법은 또한 본 발명의 주제이다. 방법은 매크로 블리스터 팩 패키징의 공동들 내로 의약 제품 분량들의 도입 및 차후의 공동들의 밀봉을 포함한다. 대안적인 실시형태에서 의약 제품 분량들은 블리스터 팩 웨브 내로 도입되고 블리스터 팩들은 그후 밀봉된다. 밀봉 다음에, 블리스터 팩 웨브는 본 발명에 따른 매크로 블리스터 팩들로 분할된다. 블리스터 팩 웨브는 의약 제품 분량들을 수용하기 위한 버블들이 형성된 필름 층을 의미한다는 것이 이해되어야 한다.
바람직한 실시형태에서, 방법은 또한 매크로 블리스터 팩에 적어도 하나의 기계 판독 가능한 마킹의 적용을 포함한다. 바람직한 실시형태에서, 육안으로 볼 수 없는 광학적으로 기계 판독 가능한 마킹이 적용된다. 기계 판독 가능한 마킹들에 관한 추가의 정보는 추가의 아래의 텍스트에서 발견될 수 있다.
본 발명에 따른 매크로 블리스터 팩들은 일반적으로 의약 제품 분량들의 제조 지점 부근에서 제조된다. 많은 국가들에서, 소정 품질 보증 조치들이 의약제들의 제조 및 1차 패키징을 위해 취해져야만 한다. 여기서 "양호한 제조 관행" (GMP) 의 이름 하에서 공지된 품질 보증 가이드라인들이 키워드로서 참조된다. 매크로 블리스터 팩 패키징은 일반적으로 의약 제품 분량들의 1차 패키징을 구성한다. 매크로 블리스터 팩 패키징 내로의 그 도입 전에, 의약 제품 분량들은 언패키징된 물질들의 형태로 존재하고, GMP 가이드라인들에 따라 그 핸들링은 매크로 블리스터 팩들의 형태로 패키징된 분량들의 핸들링보다 더 높은 요구들을 받는다. 바람직한 실시형태에서, 의약 제품 분량들은 따라서 그 제조 바로 다음에 매크로 블리스터 팩 패키징 내로 도입된다. 여기서, 용어 제조는 의약제들의 제조, 뿐만 아니라 의약제들로부터 (예를 들면 테블릿 프레싱, 캡슐화 등에 의해) 투여 폼 (예를 들면 테블릿, 캡슐) 의 제조를 포함한다.
매크로 블리스터 팩들에 패키징된 의약제들은 그후 보다 덜 엄격한 조건들 하에서 프로세싱될 수 있다.
이러한 방식으로 제조된 매크로 블리스터 팩들은 어떤 고객들/환자들에게 의약 제품 분량들이 전달되어야 할 지를 결정할 때까지 저장된다. 단지 사용-특정 마킹만이 그후 제공되고, 본 발명에 따른 매크로 블리스터 팩들은 복수의 종래의 블리스터 팩들 (사용 준비된 블리스터 팩들) 로 분할되고, 이들 사용 준비된 블리스터 팩들은 2차 패키징 내로 도입된다.
2차 패키징은 하나의 이상의 사용 준비된 블리스터 팩들이 일반적으로 패키지 전단과 함께 도입될 수 있는 패키징을 의미한다는 것이 이해되어야 한다. 하나의 이상의 사용 준비된 블리스터 팩들 및 바람직하게 사용 정보를 포함하는 하나의 이상의 패키지 전단들을 포함하는 2차 패키징은 환자가 의사, 약사, 약제사 또는 의약 제품들의 또 다른 분배자에 의해 사용을 위해 교부받은 유닛이다. 여기서, 용어 사용은 병의 치료를 위해, 예방을 위해, 웰빙의 개선을 위해, 산아 제한 등을 위해 하나의 이상의 의약 제품 분량들의 섭취를 의미한다는 것이 이해되어야 한다.
또한 2차 패키징에서 의약 제품 분량들이 병원 또는 의사에 대해 의도되는 것이 고려될 수 있고, 병원 스탭 또는 의사는 환자들에게 이들을 전달하도록 2차 패키징으로부터 개별적인 의약 제품 분량들을 제거한다.
2차 패키징은 일반적으로 바람직하게 카드로 제조된 폴딩 박스이다. 도 6 은 복수의 사용 준비된 블리스터 팩들을 수용하는 2차 패키징의 몇몇 예들을 도시한다.
매크로 블리스터 팩들에서 의약 제품 분량들의 제공은 본 발명의 추가의 주제이다.
본 발명은 따라서 또한 한명 이상의 환자들에 대해 의약 제품 분량들을 제공하기 위한 방법에 관한 것이고, 상기 방법은 다음의 단계들을 포함한다:
(A) 의약 제품 분량들을 수용하는 매크로 블리스터 팩을 제조하는 단계,
(B) 매크로 블리스터 팩을 저장하는 단계,
(C) 매크로 블리스터 팩을 다수 N 의 사용 준비된 블리스터 팩들로 분할하는 단계로서, N 은 8 보다 큰 정수인, 상기 분할하는 단계,
(D) 2차 패키징 내로 다수 n 의 사용 준비된 블리스터 팩들을 단계 (C) 로부터 도입하는 단계로서, 여기서 n 은 1 이상의 정수인, 상기 도입하는 단계.
본 발명에 따른 방법의 단계 (A) 에서 매크로 블리스터 팩은 매크로 블리스터 팩 패키징의 공동들 내로 의약 제품 분량들을 도입하고 그후 밀봉 공동들을 밀봉으로써 제조된다. 각각의 의약 제품 분량은 일반적으로 하나의 공동에서 밀봉된다. 이러한 목적을 위해, 종래의 블리스터 팩들 내로 의약 제품 분량들을 도입하기 위해 공지된 디바이스들이 사용되고, 디바이스들은 적절하다면 매크로 블리스터 팩의 사이즈에 맞춰져야 한다. 이러한 타입의 맞춤은 기계 공학의 본 기술 분야의 당업자에 대해 일반적인 활동이다.
또한 의약 제품 분량들은 매크로 블리스터 팩들이 그후 커팅, 펀칭 또는 유사한 분리 방법들에 의해 제조되는 블리스터 팩 웨브들 내로 도입되는 것이 고려될 수 있다.
단계 (B) 에서 따라서 제조된 매크로 블리스터 팩들은 의약 제품 분량들이 사용되는 장소 및 목적들을 그것이 결정할 때까지 저장된다. 여기서, 저장부는 매크로 블리스터 팩들이 제조되는 위치에 위치될 수 있다. 그러나, 저장부는 또한 매크로 블리스터 팩들이 사용 준비된 블리스터 팩들로 분할되는 위치에 위치될 수 있다. 매크로 블리스터 팩들의 제조 사이트 또는 분할 사이트에 상응하지 않는 위치에서의 저장도 또한 고려 가능하다.
예를 들면, 본 발명에 따른 매크로 블리스터 팩들, 매크로 블리스터 팩들의 스택들, 운반 박스들 및/또는 운반 팔레트들이 사용 가능한 사이트들 근처에서 준비되어 유지되는 하나의 이상의 저장부들 ("중앙의 저장부들") 이 고려 가능하다. 이러한 타입의 중앙의 저장부는 본 발명의 추가의 주제이다. 매크로 블리스터 팩들의 제조 및/또는 매크로 블리스터 팩들의 분할의 위치들에서 저장부들 및 하나의 이상의 중앙의 저장부들의 조합이 또한 고려 가능하다.
여기서, 저장부는 단지 저장 공간 또는 창고를 의미하도록만 의도되지 않는다. 저장부는 또한 용기와 같은 모바일 저장부일 수 있다.
매크로 블리스터 팩들이 시간 주기 동안 추가로 프로세싱되지 않는 상기 설명된 운반 박스는 또한 저장부로서 이해될 수 있다. 의약제들이 매크로 블리스터 팩의 형태의 유연한 상태로 보유되는 것이 중요한 데, 이는 필요하다면 상이한 사용들, 국가들, 영역들, 마켓들, 클라이언트들 및/또는 그와 같은 것들을 위한 상이하게 패키징된 그리고 라벨링된 의약제들을 제조하는 것을 가능하게 한다.
바람직한 실시형태에서 본 발명에 따른 방법은 매크로 블리스터 팩들의 제조 (단계 (A)) 위치로부터 매크로 블리스터 팩들의 분할 (단계 (C)) 위치까지 매크로 블리스터 팩들을 운반하는 부가적인 단계를 포함한다. 운반은 이들 위치들 사이에서 직접 행해질 필요는 없다; 매크로 블리스터 팩들이 처음에 매크로 블리스터 팩들의 제조 위치로부터 저장부로 운반되고 그후 알맞은 차후의 순간에, 이러한 저장부로부터 분할 위치 내로 운반되는 것이 고려될 수 있다.
단계 (C) 에서 매크로 블리스터 팩들은 다수 N 의 사용 준비된 블리스터 팩들로 분할된다.
매크로 블리스터 팩은 공지된 방법들을 사용하여 다수 N 의 사용 준비된 블리스터 팩들로 분할될 수 있다. 예를 들면, 레이저 커팅, 기계적 커팅, 펀칭, 에칭, 전자 빔 기계 가공, 초음파 및 워터 젯들이 고려될 수 있다. 이들 및 추가의 방법들은 예를 들면 DIN standards 8588, 8589 및 8590 에 설명된다.
분할은 수동으로 또는 자동화된 방식으로 수행될 수 있다. 수동의 그리고 자동화된 단계들의 조합이 또한 고려될 수 있다.
본 발명에 따른 방법의 바람직한 실시형태에서, 매크로 블리스터 팩이 분할되는 사용 준비된 블리스터 팩들의 수 N 는 적어도 10 이다.
특히 본 발명에 따른 방법의 바람직한 실시형태에서, 매크로 블리스터 팩이 분할된 사용 준비된 블리스터 팩들의 수 N 는 적어도 20 이다.
본 발명에 따른 방법의 추가의 특히 바람직한 실시형태에서, 매크로 블리스터 팩이 분할된 사용 준비된 블리스터 팩들의 수 N 는 정확하게 매크로 블리스터 팩에서 의약 제품 분량들의 수 T 이다. 각각의 사용 준비된 블리스터 팩은 따라서 정확하게 하나의 의약 제품 분량을 수용한다 (예를 들면 도 6 의 (a) 를 참조). 이러한 타입의 블리스터 팩은 또한 개별적인 블리스터 팩으로서 아래에서 칭해질 것이다. 이러한 타입의 개별적인 블리스터 팩에서, 예를 들면, 환자는 요구된다면 이를 섭취할 수 있도록 패키징된 형태로 개별적인 의약 제품 분량을 그들과 함께 지니는 것이 가능하다. 환자가 복수의 의약 제품 분량들을 수용하는 종래의 사용 준비된 블리스터 팩을 그들과 함께 지니는 것은 필수적인 것은 아니지만, 단지 개별적인 의약 제품 분량만이 일반적으로 사용된다. 사용 준비된 블리스터 팩 및 그 안에 수용된 의약 제품 분량들이 손상받거나 또는 손실될 위험성은 따라서 감소된다.
병원에서, 병원 스탭은 종종 이들 의약 제품 분량들을 섭취하도록 작은 용기들에서 개별적인, 언패키징된 의약 제품 분량들을 환자에게 교부한다. 혼동들이 여기서 발생하는 것이 고려될 수 있다. 또한 이러한 타입의 용기는 우연히 쏟아지고 내용물이 플로어에 떨어지는 것이 고려될 수 있다. 쏟아진 의약 제품 분량들은 따라서 위생 이유들로 인해 더 이상 사용될 수 없다는 것이 고려될 수 있다. 그러나, 또한 쏟아진 의약 제품 분량들은 환자에게 더 이상 할당될 수 없다는 것이 고려될 수 있다.
따라서 단지 개별적인 의약 제품 분량만을 포함하는 사용 준비된 블리스터 팩들이 유리한 데, 왜냐하면 의약 제품 분량들은 패키징된 형태로 환자들에게 교부될 수 있기 때문이다.
추가로, 기계적으로 제조된 개별적인 블리스터 팩들은 사용 준비된 블리스터 팩들에 대해 중요한 이점을 갖고 상기 사용 준비된 블리스터 팩들은 고객 자신이 개별적인 블리스터 팩들을 분리할 수 있도록 천공을 포함한다: 기계적으로 제조된 개별적인 블리스터 팩들은 그것들이 날카로운 코너들 또는 에지들을 갖지 않도록 제조될 수 있는 반면, 날카로운 코너들 및 에지들은 일반적으로 불가피하게 천공을 따라 찢어짐으로써 발생된다.
추가의 바람직한 실시형태에서 사용 준비된 블리스터 팩들은 임의의 날카로운 코너들 또는 에지들을 갖지 않는다. 날카로운 코너 또는 에지는 공기가 찬 벌룬에 대해 아래로부터 코너 또는 에지를 가격함으로써 종래의, 팽창된 벌룬이 터질 수 있는 코너 또는 에지를 의미한다는 것이 이해되어야 한다.
추가의 바람직한 실시형태에서 사용 준비된 블리스터 팩은 정확하게 1회의 정량을 수용한다. 정량은 치료의 범위 내에서 투여될 약의 도즈를 의미한다는 것이 이해되어야 한다. 도즈는 유기체에 공급되는 약제의 양을 나타낸다. 정량은 일반적으로 정확하게 하나의 의약 제품 분량이다. 그러나, 또한 정량이 복수의 의약 제품 분량들을 수용하는 의약제들이 존재한다. 예로써, 의약 제품 분량이 너무 많아서 정량을 포함할 수 없는 것이 고려될 수 있다. 예를 들면 삼킴에 의해 의약제의 섭취를 용이하게 하도록, 정량은 다수의 의약 제품 분량들로 분배된다. 예를 들면, 정량 당 두개의, 세개의, 네개의, 다섯개의 또는 여섯개의 의약 제품 분량들이 고려될 수 있다.
본 발명의 추가의 주제물은 개별적인 블리스터 팩들의 스택과 같은 배열이다. 이러한 타입의 스택은 적어도 두개의 개별적인 블리스터 팩들을 수용한다. 개별적인 블리스터 팩들은 서로 위에 또는 인접하게 스택으로 스택킹된다. 여기서, 스택킹은 버블들이 항상 동일한 방향으로 지향되거나 또는 개별적인 블리스터 팩들이 후방 측 대 후방 측으로 그리고 밸리 측 대 밸리 측으로 교대로 배열되도록 수행될 수 있다. 버블들 옆에 장착될 수 있는 부가적인 지지하는 구조들은 버블들이 프레싱 인 및/또는 손상받는 것을 방지하도록 의도된다. 도 6 의 (b) 는 개별적인 블리스터 팩 스택들의 바람직한 실시형태들을 도시한다. 바람직한 실시형태에서, 본 발명에 따른 스택은 2차 패키징에 위치되고, 하부 영역에서 상기 2차 패키징은 개구를 갖고, 상기 개구를 통해 개별적인 블리스터 팩은 2차 패키징으로부터 제거될 수 있고, 서로 위에 배열된 개별적인 블리스터 팩들은 중력의 힘의 결과로서 아래로 이동된다. 이러한 타입의 실시형태는 예로써 도 6 의 (a) 에 예시된다 (좌측에서, 2차 패키징은 명각 28 을 지닌다).
단계 (D) 에서 사용 준비된 블리스터 팩들은 2차 패키징 내로 도입된다. 여기서, 2차 패키징은 적어도 하나의 사용 준비된 블리스터 팩을 포함한다. 2차 패키징 내로 도입되는 사용 준비된 블리스터 팩들의 수 N 는 일반적으로 1 내지 200 이다.
사용 준비된 블리스터 팩은 적어도 하나의 의약 제품 분량을 수용한다. 사용 준비된 블리스터 팩 당 의약 제품 분량들의 전형적인 양들은 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 21, 28, 30, 31, 32, 64, 50 및 100 이다. 그러나, 다른 양들도 또한 고려될 수 있다.
단계 (C) 로부터 사용 준비된 블리스터 팩은 수용된 의약 제품 분량들의 수에 종속된 사이즈를 갖는다. 적어도 35 ㎜ x 35 ㎜ (12.25 c㎡) 의 베이스 면적은 도 7 에 예시된 바와 같이 일반적으로 각각의 개별적인 의약 제품 분량에 대 추정된다.
본 발명에 따른 방법은 큰 배치 사이즈들의 패키징된 의약 제품들이 이전과 같이 제조될 수 있지만, 매크로 블리스터 팩들의 사용이 추가의 제조 및/또는 프로세싱에서 그리고 추가의 로지틱스에서 보다 큰 유연성을 허락한다는 이점을 제공한다.
단지 의약 제품 분량들이 사용되어야 하는 의도된 목적 및 위치가 결정된다면 상기 의약 제품 분량들은 고객/환자에 대해 의도된 그 최종 형태로 이동된다.
바람직한 실시형태에서, 매크로 블리스터 팩들은 하나의 국가 또는 나라에서 제조되고 또 다른 국가 또는 나라에서 분할된다.
특히 바람직한 실시형태에서, 매크로 블리스터 팩들은 의약 제품 분량들이 또한 제조된 국가 또는 나라에서 제조된다.
추가의 특히 바람직한 실시형태에서, 매크로 블리스터 팩들은 블리스터 팩들이 환자에게 전달되도록 의도된 국가 또는 나라에서 분할된다.
그러나, 또한 매크로 블리스터 팩들은 2차 패키징으로 분할 또는 패키징이 또한 행해지는 동일한 사이트에서 제조되는 것이 고려될 수 있다. 그러한 경우에, 매크로 블리스터 팩들은 미리 제조되고 저장될 수 있다. 의약 제품 분량들은 그후 필요하다면 고객- 및/또는 국가-특정 방식으로 라벨링되고 그 최종 형태로 이동된다.
상기 매크로 블리스터 팩 패키징이 방법의 단계 (A) 에서 의약 제품 분량들로 충전되기 전에, 중에 또는 후에 매크로 블리스터 팩 패키징에 정보를 적용시키는 것이 고려될 수 있다. 본 발명에 따르면 의약 제품 분량들, 패키징 날짜, 만료 날짜, 배치 수, 패키징 위치, 및 다른 정보에 관한 정보가 고려될 수 있다.
매크로 블리스터 팩들이 본 발명에 따른 방법의 단계 (B) 에서 저장되기 전에 매크로 블리스터 팩들에 정보를 적용하는 것이 고려될 수 있다. 의약 제품 분량들, 패키징 날짜, 만료 날짜, 배치 수, 패키징 위치에 관한 정보 및 다른 정보가 고려될 수 있다.
본 발명에 따른 방법의 저장 및 단계 (B) 후에 그리고 단계 (C) 에서 분할 전에 매크로 블리스터 팩들에 정보를 적용하는 것이 고려될 수 있다. 의약 제품 분량들, 패키징 날짜, 만료 날짜, 배치 수, 패키징 위치에 관한 정보 및 다른 정보가 고려될 수 있다.
단계 (C) 에서 제조된 사용 준비된 블리스터 팩들에 정보를 적용하는 것이 고려될 수 있다. 의약 제품 분량들, 패키징 날짜, 만료 날짜, 배치 수, 패키징 위치에 관한 정보 및 다른 정보가 고려될 수 있다.
국가- 및/또는 클라이언트-특정 정보는 사용 준비된 블리스터 팩들 또는 매크로 블리스터 팩들의 영역에 적용되고 그로부터 사용 준비된 블리스터 팩들은 단지 매크로 블리스터 팩들의 분할 직전 그리고/직후에 본 발명에 따라 분할에 의해 제조된다.
바람직한 실시형태에서, 본 발명에 따른 방법은 국가- 및/또는 고객-특정 정보가 매크로 블리스터 팩에 적용되는 단계를 포함하고, 이러한 단계는 단계 (B) 다음에 이어진다.
정보는 블리스터 팩들의 라벨링에서 일반적인 바와 같은 방법에 의해 매크로 블리스터 팩 및/또는 사용 준비된 블리스터 팩에 적용될 수 있다. 예들은 잉크젯 프린팅, 레이저 마킹, 패드 프린팅, 및 점자 (braille) 레터링과 같은 구조들의 도입을 포함한다.
본 발명의 바람직한 실시형태에서, 매크로 블리스터 팩에는 적어도 하나의 기계 판독 가능한 코드가 제공된다. 기계 판독 가능한 코드들의 예들은 스택킹된 코드들 (예를 들면 Codablock, 코드 49 또는 PDF417), 매트릭스 코드들 (예를 들면 QR 코드, DataMatrix, MaxiCord 또는 Aztec cord) 및 도트 코드들과 같은 RFID 코드들 또는 광학적 코드들이다. 매트릭스 코드와 같은 광학적 2차원 코드가 바람직하게 사용되고 특히 바람직하게 DataMatrix 코드가 사용된다.
바람직한 실시형태에서 코드는 의약 제품 분량 당 매크로 블리스터 팩에 적용되어, 각각의 개별적인 의약 제품 분량이 라벨링된다. 이는 매크로 블리스터 팩으로부터 사용 준비된 블리스터를 통해, 가능하게 의사, 약사 및/또는 병원을 통해, 환자로의 그 경로에서 각각의 개별적인 의약 제품 분량의 개별적인 인식 및 트랙킹을 허용한다. 또한 이러한 라벨링의 결과로서, 환자가 사용 준비된 블리스터 팩으로부터 의약 제품 분량을 프레싱하는 순간까지 의약 물질의 아이덴티티를 확인하고 식별하는 것이 가능하다.
개별적인 마킹들은 특히 맞춤 의학에 대해 유리하다.
도 8 은 블리스터 팩에서 개별적인 의약 제품 분량 (양쪽 매크로 블리스터 팩들 및 사용 준비된 블리스터 팩들) 에 개별적인 마킹이 제공될 수 있는 방법을 도시한다. 또한 후방 측에 마킹을 적용하는 것이 고려될 수 있다. 밸리 측 및 후방 측에 마킹의 적용이 또한 고려될 수 있다.
추가의 바람직한 실시형태에서 사용 준비된 블리스터 팩이 단계 (C) 에서 분할 중에 발생되는 매크로 블리스터 팩에서 N 영역들의 각각은 개별적인 마킹을 수용한다.
추가의 바람직한 실시형태에서, 매크로 블리스터 팩에는 적어도 하나의 마킹이 제공되고, 이는 가시광 (380 nm 내지 780 nm 의 파장의 전자기 복사) 에서 인간의 육안으로 볼 수 없다. 이러한 마킹은 매크로 블리스터 팩의 양쪽 측들에 적용될 수 있다. 마킹은 바람직하게 블리스터 팩의 밸리 측에 적용되지만, 예를 들면, 읽을 수 있는 마킹은 알맞은 나중의 순간에 대향하는 후방 측에 적용된다.
"볼 수 없는" 마킹을 위해, 예를 들면, 잉크들이 사용될 수 있고, 이는 단지 자외선 (10 nm 내지 380 nm 미만의 파장의 전자기 복사) 에서 보여질 수 있다.
이러한 타입의 볼 수 없는 마킹은 그것이 기계들에 의해 판독될 수 있고 따라서 마킹이 사용 준비된 블리스터 팩들의 제조의 추가의 시퀀스, 2차 패키징의 그 패키징, 및 병원, 의사, 약사 및/또는 환자에게로의 전달에 영향을 주지 않도록 매크로 블리스터 팩들이 프로세싱될 수 있다는 이점을 갖는다. 마킹은 사람의 육안으로 볼 수 없기 때문에, 마킹은 또한 임의의 추가의 "방해" 를 제공하지 않고, 예를 들면 마킹이 더이상 사용되지 않을 때에 알맞은 나중의 순간에 읽을 수 있는 정보로 프린팅되거나 부착될 수 있다.
따라서 볼 수 없는 마킹은 본 발명의 실시형태에서, 주로 매크로-블리스터 팩들의 프로세싱에 대해 사용된다.
바람직한 실시형태에서 매크로 블리스터 팩은 사용 준비된 블리스터 팩들이 제조된 영역들의 각각에서 광학적으로 기계 판독 가능한 마킹을 밸리 측에서 제공하고, 마킹은 육안으로 볼 수 없다.
본 발명의 추가의 주제물은 환자들에 직접 전달되도록 의도된 패키징된 의약 제품 분량들을 제조하기 위한 시스템이고, 상기 시스템은,
(A) 매크로 블리스터 팩을 제조하기 위한 장치,
(B) 매크로 블리스터 팩을 저장하기 위한 저장부,
(C) 매크로 블리스터 팩을 다수 N 의 사용 준비된 블리스터 팩들로 분할하는 장치로서, 여기서 N 은 8 보다 큰 정수인, 상기 매크로 블리스터 팩을 분할하는 장치,
(D) 다수 n 의 사용 준비된 블리스터 팩들을 2차 패키징으로 도입하기 위한 장치로서, 여기서 n 은 1 이상의 정수인, 블리스터 팩들을 도입하기 위한 장치를 포함한다.
용어 "장치" 는 용어 "디바이스" 와 동의어로 사용된다. "장치" 는 방법을 실행하기 위한 적절한 수단을 갖는 디바이스이고, 상기 수단은 상기 장치를 특징으로 한다. 예를 들면, "마이크로 블리스터 팩 패키징 내로 의약 제품 분량들을 도입하기 위한 장치" 는 매크로 블리스터 팩 패키징 내로 의약 제품 분량들을 도입하기 위한 수단을 갖는 디바이스이다. 장치는 그립핑, 운반, 충전, 프린팅, 커팅 등과 같은 상이한 프로세스들을 수행하는 복수의 기계적 유닛을 가질 수 있다.
본 발명에 따른 시스템은 매크로 블리스터 팩을 제조하기 위한 장치를 포함한다. 상기 설명된 바와 같이, 매크로 블리스터 팩은 블리스터 웨브의 버블들 내로 의약 제품 분량들을 도입하고, 버블들을 밀봉하고, 블리스터들 웨브로부터 매크로 블리스터 팩을 분리함으로써 제조될 수 있다. 매크로 블리스터 팩은 또한 처음에 블리스터 팩 웨브로부터 시트를 분리하고, 의약 제품 분량들로 시트의 버블들을 충전하고, 밀봉 버블들을 밀봉함으로써 제조될 수 있다. 본 발명에 따른 장치 (A) 는 특정한 단계들을 수행하기 위해 상응하는 기능들을 갖는다.
본 발명의 실시형태에서, 매크로 블리스터 팩을 제조하기 위한 장치 및 매크로 블리스터 팩으르 분할하기 위한 장치는 서로로부터 물리적으로 분리된 위치들에 제공된다.
물리적 분리는 논의되는 장치들이 더이상 개별적인 제조 사이트 또는 패키징 사이트의 일부가 아니고, 상이한 제조 사이트들/패키징 사이트들에 속한다는 것을 의미한다는 것이 이해되어야 한다. 예로써, 단계 (C) 로부터의 장치는 단계 (A) 의 장치로부터 100 km 보다 멀리에 위치된다. 예로써, 단계 (C) 의 장치는 단계 (A) 의 장치와 비교하여 상이한 국가/나라에 위치된다.
단계들 (C) 및 (D) 의 장치들은 일반적으로 동일한 국가/나라 및 바람직하게 또한 동일한 사이트에 위치된다.
단계 (B) 에서 특정된 저장부는 단계 (A) 의 장치가 위치되는 사이트에 위치될 수 있다. 또한 단계 (B) 에서의 저장부가 단계 (C) 의 장치가 위치되는 사이트에 위치되는 것이 고려될 수 있다.
또한 저장부는 단계 (A) 가 실행되는 사이트에 위치되고, 추가의 저장부는 단계 (C) 가 실행되는 사이트에 위치되는 것이 고려될 수 있다. 상기 추가로 논의된 바와 같이 중앙의 저장부, 모바일 저장부, 또는 상이한 저장부들의 조합이 또한 고려될 수 있다.
바람직한 실시형태에서, 본 발명에 따른 시스템은 단계 (A) 가 행해지는 사이트로부터 또는 단계 (B) 로부터 저장부의 사이트로부터 단계 (C) 가 행해지는 사이트로의 단계 (A) 로부터의 매크로 블리스터 팩을 운반하기 위한 수단을 포함한다.
블리스터 팩 패키징 내로 의약 제품 분량들을 도입하기 위한 장치들이 공지된다. 본 발명에 따른 시스템 및 본 발명에 따른 방법에서 이러한 타입의 장치들을 사용하는 것이 고려될 수 있다. 본 발명에 따른 매크로 블리스터 팩들의 사이즈로의 맞춤은 필수적일 수 있지만, 그러나 이는 기계적 공학의 본 기술 분야의 당업자에 의해 용이하게 실시될 수 있다.
블리스터 팩들을 분할하기 위한 장치들이 또한 공지된다. 본 발명에 따른 시스템 및 본 발명에 따른 방법에서 이러한 타입의 디바이스들을 사용하는 것이 고려될 수 있다. 본 발명에 따른 매크로 블리스터 팩의 사이즈로의 맞춤은 필수적일 수 있지만, 그러나 이는 기계적 공학의 본 기술 분야의 당업자에 의해 용이하게 실시될 수 있다.
추가의 바람직한 실시형태에서, 매크로 블리스터 팩 및/또는 사용 준비된 블리스터 팩에 국가- 및/또는 고객-특정 정보를 적용하기 위한 장치는 본 발명에 따른 시스템의 추가의 주제이다. 이러한 장치는 바람직하게 매크로 블리스터 팩을 제조하기 위한 장치가 위치되는 사이트와 상이한 사이트에 위치된다.
본 발명은 추가의 예들에 의해 아래에 설명될 것이고 본 발명은 예들에 제한되지 않는다.
도 1 은 a) 평면도로, b) 전방으로부터, 및 c), d) 측들로부터 사용 준비된 블리스터 팩의 예를 도시한다. 사용 준비된 블리스터 팩은 의약 제품 분량들을 수용하기 위한 공동들 (2) 이 형성된 플랫형 본체 (1) 를 포함한다. 개별적인 의약 제품 분량들 (도 1 에 도시 생략) 은 공동들에 위치된다. 공동들은 필름 (3) 에 의해 밀봉된다.
도 2 는 a) 평면도로, b) 전방으로부터, 및 c) 측면도로 매크로 블리스터 팩의 실시형태의 예를 도시한다. 매크로 블리스터 팩은 의약 제품 분량들을 수용하기 위한 공동들 (2) 이 형성된 플랫형 본체 (1) 를 포함한다. 개별적인 의약 제품 분량들 (도 2 에 도시 생략) 은 공동들에 위치된다. 공동들은 필름 (3) 에 의해 밀봉된다.
도 3 은 a) 평면도로, b) 전방으로부터, 및 c) 측면도로 매크로 블리스터 팩의 실시형태의 추가의 예를 도시한다. 도 3 에서, 커팅 라인들 4a 및 4b 는 예로써 도시되고, 이는 매크로 블리스터 팩이 환자들에게 전달되도록 의도된 복수의 "종래의" 블리스터 팩들 (사용 준비된 블리스터 팩들) 을 얻기 위해 분할된다는 것을 나타낸다.
도 4 는 본 발명에 따른 매크로 블리스터 팩들의 스택을 도시한다. 매크로 블리스터 팩들은 백-투-백 및 밸리-투-밸리로 교대로 스택킹된다.
도 5 는 본 발명에 따른 운반 박스의 예를 도시한다. 운반 박스는 두개의 운반 박스들이 Europallet 에 인접하게 위치되어, Europallet 의 베이스 면적이 실제로 완전히 덮히도록 형성된다. 운반 박스의 사이즈는 거의 1160　㎜ x 400 ㎜ x 615 ㎜ (0.28536 ㎥) 이다. 100 내지 150 매크로 블리스터 팩들은 운반 박스에 저장될 수 있다. 매크로 블리스터 팩이 280 의 의약 제품 분량들을 수용할 때에, 운반 박스 당 150 의 매크로 블리스터 팩들의 경우에 운반 박스 당 총 42,000 의 의약 제품 분량들이 제공된다. 두개의 운반 박스들을 각각 포함하는 세개의 Europallet 는 따라서 252,000 의 의약 제품 분량들의 총량을 포함한다.
도 6 의 (a) 는 복수의 사용 준비된 블리스터 팩들을 수용하는 2차 패키징의 몇몇 예들을 도시한다. 이러한 예에서, 각각의 사용 준비된 블리스터 팩은 개별적인 의약 제품 분량을 수용한다. 각각 2차 패키징에 수용된 28, 14 및 7 의 사용 준비된 블리스터 팩들/의약 제품 분량들이 존재한다.
도 6 의 (b) 는 스택킹된 개별적인 블리스터 팩들의 바람직한 실시형태들을 도시한다. 개별적인 블리스터 팩들은 의약 제품 분량이 수용되는 (도 6 의 (b) 에서는 도시 생략) 버블 (2) 이 형성되는 플랫형 메인 본체 (1) 를 갖는다. 뿐만 아니라, 지지하는 리브들 (5) 또는 지지하는 너브들 (nubs : 6) 의 형태의 지지하는 구조들이 제공된다. 추가로, 각각의 개별적인 블리스터 팩은 기계 판독 가능한 광학적 2차원 코드 (7) 를 지닌다. 좌측 및 중간 스택들은 버블들이 동일한 방향 (이러한 경우에 상향으로) 으로 지향되도록 서로 위에 배열되는 각각 4 의 개별적인 블리스터 팩들을 수용한다. 우측 스택에서, 네개의 개별적인 블리스터 팩은 후방 측 대 후방 측, 밸리 측 대 밸리 측으로 교대로 스택킹된다.
도 7 은 블리스터 팩에서 개별적인 의약 제품 분량의 면적 요구 조건을 개략적으로 도시한다.
도 8 은 의약 제품 분량을 수용하고 밸리 측에서 매트릭스 코드를 지니는 사용 준비된 블리스터 팩을 도시한다.
도 9 는 매크로 블리스터 팩들을 제조하기 위한 디바이스를 개략적으로 도시한다. 제 1 단계 (좌측으로) 에서, 개별적인 의약 제품 분량들은 필름 층의 공동들 내로 도입되고, 공동들은 그후 밀봉된다. 필름 합성물은 그후 매크로 블리스터 팩들 (중간) 로 커팅되고, 매크로 블리스터 팩들은 운반 박스들 (우측으로) 내로 전달된다.
도 10 은 사용 준비된 블리스터 팩들을 제조하기 위한 매크로 블리스터 팩들의 프로세싱을 개략적으로 도시한다. 매크로 블리스터 팩들은 운반 박스들 (좌측으로) 로부터 제거된다. 정보는 프린팅되고, 그후 매크로 블리스터 팩들은 (중간에서) 분할된다. 이러한 방식으로 제조된 사용 준비된 블리스터 팩들은 패키지 전단과 함께 (우측으로) 2차 패키징으로 패키징된다.

Claims (33)

  1. 매크로 블리스터 팩으로서,
    개별적인 의약 제품 분량들을 수용하기 위한 공동들이 형성되는 플랫형 본체를 포함하고,
    상기 공동들은 개별적인 의약 제품 분량들로 충전되고 필름에 의해 밀봉되고,
    상기 매크로 블리스터 팩은 다수 T 개의 의약 제품 분량들을 수용하고,
    T 는 적어도 60 이고 상기 플랫형 본체는 200 ㎜ x 200　㎜ 내지 1200 ㎜ x 1200 ㎜ 의 범위의 연장부를 갖고,
    상기 매크로 블리스터 팩은 보다 작은 블리스터 팩 유닛들로 분할될 수 있는 곳을 특정하는 적어도 하나의 기계 판독 가능한 마킹을 갖는, 매크로 블리스터 팩.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 매크로 블리스터 팩은 고객- 및/또는 국가-특정 정보를 갖지 않는, 매크로 블리스터 팩.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 매크로 블리스터 팩은 적어도 0.09 ㎡ 의 평면형 연장부를 갖는, 매크로 블리스터 팩.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 매크로 블리스터 팩은 0.1225 ㎡ 내지 0.96 ㎡ 의 범위의 평면형 연장부를 갖는, 매크로 블리스터 팩.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 매크로 블리스터 팩은 적어도 100 개의 의약 제품 분량들을 수용하는, 매크로 블리스터 팩.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 매크로 블리스터 팩은 250 내지 350 개의 의약 제품 분량들을 수용하는, 매크로 블리스터 팩.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 플랫형 본체는 직사각형 형상을 갖는, 매크로 블리스터 팩.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 플랫형 본체는 라운딩된 코너들을 갖는, 매크로 블리스터 팩.
  9. 삭제
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 매크로 블리스터 팩은 수용된 상기 의약 제품 분량들에 관한 정보가 얻어질 수 있는 적어도 하나의 기계 판독 가능한 마킹을 갖는, 매크로 블리스터 팩.
  11. 제 1 항에 있어서,
    상기 매크로 블리스터 팩은 수용된 상기 의약 제품 분량들에 관한 정보가 얻어질 수 있고 육안으로 볼 수 없는 적어도 하나의 기계 판독 가능한 광학적 2차원 코드를 갖는, 매크로 블리스터 팩.
  12. 제 1 항에 있어서,
    상기 매크로 블리스터 팩이 보다 작은 블리스터 팩 유닛들로 분할될 수 있는 각각의 영역은 기계 판독 가능한 광학적 2차원 코드를 갖는, 매크로 블리스터 팩.
  13. 제 1 항에 있어서,
    기계 판독 가능한 광학적 2차원 코드는 각각 수용된 의약 제품 분량 근처의 영역에 적용되는, 매크로 블리스터 팩.
  14. 제 1 항에 따른 상기 매크로 블리스터 팩들 중 적어도 두개를 포함하는, 스택.
  15. 제 14 항에 있어서,
    10 내지 200 개의 매크로 블리스터 팩들을 포함하는, 스택.
  16. 제 1 항에 따른 적어도 하나의 매크로 블리스터 팩을 수용하는, 운반 박스.
  17. 제 1 항에 따른 적어도 하나의 매크로 블리스터 팩이 저장되는, 운반 팔레트.
  18. 제 16 항에 따른 적어도 하나의 운반 박스가 저장되는 운반 팔레트.
  19. 제 1 항에 따른 매크로 블리스터 팩을 제조하기 위한 방법으로서,
    - 매크로 블리스터 팩 패키징의 버블들 내로 의학 제품 분량들을 도입하는 단계,
    - 필름으로 상기 버블들을 밀봉하는 단계를 포함하는, 매크로 블리스터 팩을 제조하기 위한 방법.
  20. 제 1 항에 따른 매크로 블리스터 팩을 제조하기 위한 방법으로서,
    - 블리스터 웨브의 버블들 내로 의약 제품 분량들을 도입하는 단계,
    - 필름으로 상기 버블들을 밀봉하는 단계,
    - 상기 블리스터 웨브로부터 상기 매크로 블리스터 팩을 분리하는 단계를 포함하는, 매크로 블리스터 팩을 제조하기 위한 방법.
  21. 한명 이상의 환자들에게 의약 제품 분량들을 제공하기 위한 방법으로서,
    (A) 제 1 항에 따른 매크로 블리스터 팩을 제조하는 단계,
    (B) 상기 매크로 블리스터 팩을 저장하는 단계,
    (C) 상기 매크로 블리스터 팩을 다수 N 의 사용 준비된 블리스터 팩들로 분할하는 단계로서, 여기서 N 은 8 보다 큰 정수인, 상기 분할하는 단계,
    (D) 단계 (C) 로부터의 다수 n 의 사용 준비된 블리스터 팩들을 2차 패키징 내로 도입하는 단계로서, 여기서 n 은 1 이상의 정수인, 상기 도입하는 단계를 포함하는, 의약 제품 분량들을 제공하기 위한 방법.
  22. 제 21 항에 있어서,
    단계 (B) 후에 그리고 단계 (D) 전에, 국가- 및/또는 고객-특정 정보는 상기 매크로 블리스터 팩 및/또는 상기 사용 준비된 블리스터 팩들에 적용되는, 의약 제품 분량들을 제공하기 위한 방법.
  23. 제 21 항에 있어서,
    각각의 사용 준비된 블리스터 팩은 정량에 정확하게 상응하는 다수의 의약 제품 분량들을 수용하는, 의약 제품 분량들을 제공하기 위한 방법.
  24. 제 21 항에 있어서,
    N = T 인, 의약 제품 분량들을 제공하기 위한 방법.
  25. 제 21 항에 있어서,
    n = 2 내지 64 의 사용 준비된 블리스터 팩들의 스택은 상기 2차 패키징 내로 도입되는, 의약 제품 분량들을 제공하기 위한 방법.
  26. 개별적인 의약 제품 분량을 각각 포함하는 적어도 두개의 사용 준비된 블리스터 팩들을 포함하는 스택으로서,
    상기 사용 준비된 블리스터 팩들은 제 1 항에 따른 매크로 블리스터 팩을 분할함으로써 제조되고, 날카로운 코너들 및 에지들을 갖지 않는, 스택.
  27. 제 26 항에 있어서,
    상기 사용 준비된 블리스터 팩들은 플랫 측 및 밸리 측을 갖고, 상기 밸리 측에 기계 판독 가능한 광학적 코드를 보유하는, 스택.
  28. 제 26 항에 따른 스택을 수용하는, 2차 패키징.
  29. 제 28 항에 있어서,
    개별적인 사용 준비된 블리스터 팩이 상기 2차 패키징으로부터 제거될 수 있는 개구를 갖는 하부 영역을 갖고,
    위에 배열된 상기 사용 준비된 블리스터 팩은 사용 준비된 블리스터 팩의 제거 후에 중력의 힘의 결과로써 아래로 이동되는, 2차 패키징.
  30. 환자들에게 전달되도록 의도된 패키징된 의약 제품 분량들을 제조하기 위한 시스템으로서,
    (A) 상기 의약 제품 분량들을 수용하는 제 1 항에 따른 매크로 블리스터 팩을 제조하기 위한 장치,
    (B) 상기 매크로 블리스터 팩을 저장하기 위한 저장부,
    (C) 상기 매크로 블리스터 팩을 다수 N 의 사용 준비된 블리스터 팩들로 분할하기 위한 장치로서, 여기서 N 은 8 보다 큰 정수인, 상기 분할하기 위한 장치,
    (D) 다수 n 의 사용 준비된 블리스터 팩들을 2차 패키징으로 도입하기 위한 장치로서, 여기서 n 은 1 이상의 정수인, 상기 도입하기 위한 장치를 포함하는, 패키징된 의약 제품 분량들을 제조하기 위한 시스템.
  31. 제 30 항에 있어서,
    상기 매크로 블리스터 팩을 제조하기 위한 장치 및 상기 매크로 블리스터 팩을 분할하기 위한 장치는 상이한 위치들에 제공되는, 패키징된 의약 제품 분량들을 제조하기 위한 시스템.
  32. 제 30 항에 있어서,
    매크로 블리스터 팩 및/또는 사용 준비된 블리스터 팩에 정보를 적용하기 위한 장치를 추가로 포함하는, 패키징된 의약 제품 분량들을 제조하기 위한 시스템.
  33. 제 32 항에 있어서,
    상기 매크로 블리스터 팩을 제조하기 위한 장치 및 상기 매크로 블리스터 팩 및/또는 사용 준비된 블리스터 팩에 정보를 적용하기 위한 장치는 상이한 위치들에 제공되는, 패키징된 의약 제품 분량들을 제조하기 위한 시스템.
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