CN107922096B - 泡罩包装 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及包含平坦本体的大泡罩，所述平坦本体中引入用于容纳单独的药物部分的空腔，其中所述空腔填充有单独的药物部分且用箔密封。根据本发明，所述大泡罩含有数量为T的药物部分，其特征在于，T为至少60且所述平坦本体具有200mm×200mm至1200mm×1200mm的尺寸。

Description

泡罩包装
本发明涉及一种含有医药产品部分的新型泡罩包装物、一种生产所述泡罩包装物的方法、一种向患者提供医药产品部分的方法以及一种生产包装的医药产品部分的系统，所述包装的医药产品部分用于传递给患者。
泡罩包装物包装是用于医药产品部分(例如片剂和胶囊剂)的优选包装。在泡罩包装物中，片剂或胶囊剂以这样一种布置方式提供，该布置由塑料膜或铝箔中的各凹部(空腔)组成。所述空腔通常用铝箔密封。医药产品部分可单独地取出并且其免受灰尘和空气水分的影响。泡罩包装物包装的医药产品部分的另一个优点在于，易于识别可用医药产品部分的剩余数量。
现有技术中充分记载了泡罩包装物包装、其生产设备以及以泡罩包装物包装的方式包装医药产品部分的设备(参见，例如US4384649A、GB2184086A、EP2272763A1、EP0849055A1、EP0257990A2、EP0210823A1、DE3803979A1和CN203003955U)。
在公开申请GB2184086A的图1a中示出了泡罩包装物的典型尺寸：在约6-8cm×4-6cm的平面布置中提供15个单独的医药产品部分。
在将泡罩包装物传递给患者之前通常将其引入另外的包装中。该二次包装通常为折叠盒，除了约1至10个泡罩包装物外，所述折叠盒通常还包含含有使用和安全信息的包装说明书。
目前用于包装医药产品部分的生产系统面临越来越大的改变的压力：越来越多的医药产品正在开发用于特定适应症，并且存在特定的给药形式和剂量。特定国家对医药产品批准的要求还需要特殊的包装、包装说明书和印记。此外，由于批准的原因，包装的医药产品不能在任意时间段内储存。
所有这些因素导致批量大小下降。目前使用的包装设备——其设计用于大批量——不能完全顺应这一趋势。这特别是由于产品和/或版式改变需要高的设备费用，因此这很快使小批量变得不经济。
因此需要这样一种方案，根据该方案，所述改变的压力可在目前用于包装医药产品部分的生产系统中得以解决。
该问题根据本发明而解决，其中将初次包装、二次包装和标记医药产品部分的过程分成两个区域。在第一个区域中，生产所谓的大泡罩包装物(macro blister pack)，其含有多个医药产品部分。这些大泡罩包装物不含有和/或带有任何特定的国家信息和/或特定的消费者信息。它们构成了中间阶段，其中可将医药产品部分进行运输和储存。在第二个区域中，由大泡罩包装物生产二次包装和带标记的医药产品，这些医药产品适于传递给例如特定国家中的特定消费者/患者。它们含有或带有所有必要的特定国家和/或特定消费者的标识、包装说明书、警告等。
根据本发明的这种分离的结果是，可以像以前一样大批量地生产医药产品部分并且将它们包装在初次包装中。然而，为了传递给消费者/患者，包装的医药产品部分的制备与以前不同且在物理上和时间上与大泡罩包装物的生产相分离，更具体而言，在时间上和/或在位置上相分离，在该时间和/或该位置处存在更精确的关于为了何种目的需要多少医药产品部分的知识。
由于大泡罩包装物的生产，使得医药产品部分处于这样一种状态，其在随后的使用(位置、时间和目的)方面具有最大灵活性。由于根据本发明对前述过程进行的分离，可同时降低成本，这是因为由于大泡罩包装物的灵活使用而避免了产能过剩。此外，还可以有效地且在降低的成本下生产小批量。
WO20090261(A1)记载了这样一种方法，其中首先包装常规泡罩包装物并在未贴标签的情况下储存，以便在稍后的时间再次打开包装、贴上标签并重新包装，然后将它们供应至最终目的地。因为泡罩包装物只有在知道其最终目的地时才提供信息，使得泡罩包装物可以灵活的方式进行处理。然而，WO20090261(A1)中记载的方法由于包装、拆包装和重新包装的步骤而相当费力。相对较小的常规泡罩包装物的处理也需要复杂的技术方案。本发明不具有这些缺点。
因此，本发明的第一个主题由大泡罩包装物构成，其允许更灵活和/或更经济地包装并提供医药产品部分。
在本发明的意义上，大泡罩包装物的特征在于其比传递给患者的泡罩包装物大。大泡罩包装物仅在随后的时间分割成较小的单位。这些较小的泡罩包装物单位被传递给消费者/患者。它们在下文中也将被称为即用型(ready-for-use)泡罩包装物。
泡罩包装物包装应理解为意指彼此覆盖并彼此相连的平面膜层的复合物。一个膜层形成了所谓的基底。其具有至少一个可以容纳医药产品部分的凹部或开口的“泡”。第二膜层(其被称为罩)用于密封所述泡。
泡罩包装物应理解为意指具有至少一个泡的泡罩包装物包装，该泡填充有医药产品部分并被密封。
图1示出了即用型泡罩包装物的实例。图2和3示出了大泡罩包装物的实例。
本发明的大泡罩包装物可含有冲压部分、凹口、穿孔等，以便于机械制备和加工。
在一个优选的实施方案中，本发明的大泡罩包装物具有标识，其例如指定了其可/待稍后分割的地方。这些标识优选为机器可读的标识。可想到的标识为折线、冲压区域、穿孔、凹口、印刷线、铣槽等。
在本发明的意义上，大泡罩包装物包含数量T为至少60的医药产品部分。
医药产品部分应理解为意指医药产品的固定给药形式，该给药形式可以作为单独的单元由患者服用。医药产品部分的实例为片剂、丸剂、锭剂和胶囊剂。
在本发明的一个优选实施方案中，所述大泡罩包装物包含至少100个医药产品部分。
在本发明的一个优选实施方案中，所述大泡罩包装物包含至少150个医药产品部分。
在本发明的一个优选实施方案中，所述大泡罩包装物包含至少200个医药产品部分。
在本发明的一个特别优选的实施方案中，所述大泡罩包装物包含250至350个医药产品部分。
在本发明的一个特别优选的实施方案中，所述大泡罩包装物包含的医药产品部分的数量对应于将在稍后时间将其分割成的即用型泡罩包装物的数量。
本发明的大泡罩包装物具有200mm×200mm(0.04m2)至1200mm×1200mm(1.44m2)的平面面积。
在另一个优选的实施方案中，本发明的大泡罩包装物具有至少0.09m2的平面面积。
在一个特别优选的实施方案中，本发明的大泡罩包装物具有0.1225m2至0.96m2的平面面积。
原则上，本发明的大泡罩包装物可具有任意所需的形状，例如可为圆形、六边形、四边形或三角形。其可为对称的或非对称的。简化机械制备和/或加工的形状是有利的。因此，所述大泡罩包装物优选具有矩形形状，然而，其中角部可为圆形(参见，例如图2和3的大泡罩包装物)。
在另一个优选的实施方案中，所述大泡罩包装物具有适合于在运输货盘上放置单个大泡罩包装物或相邻地放置两个、三个或四个大泡罩包装物的平面面积，使得运输货盘的底面积几乎完全填充，没有任何大泡罩包装物突出运输货盘的外边缘。
优选的运输货盘为欧洲货盘(Europallet)。欧洲货盘应理解为意指具有EN13698-1标准的运输货盘，其底面积为1200mm×800mm。
其他优选的运输货盘为化工货盘(参见“CP-Paletten für die ChemischeIndustrie”Handbuch für Verpackungen(“Chemical Industry Pallets-CP”PackagingHandbook)。VCI-Verband der Chemischen Industrie e.V.(German Chemical IndustryAssociation)，2004年4月，第6版。
关于欧洲货盘，所述大泡罩包装物因此具有例如1000mm×700mm(0.7m2)至1199mm×799mm(0.958001m2)的平面面积，使得单个大泡罩包装物几乎填充欧洲货盘的底面积。
在另一个可能的实施方案中，所述大泡罩包装物具有500mm×700mm(0.35m2)至599mm×799(0.478601m2)的平面面积或1000mm×350mm(0.35m2)至1199mm×399mm(0.478401m2)的平面面积，使得两个相邻放置的大泡罩包装物几乎完全填充欧洲货盘的底面积。
在另一个可能的实施方案中，所述大泡罩包装物具有333mm×700mm(0.2331m2)至399mm×799mm(0.318801m2)的平面面积或1000mm×233mm(0.233m2)至1199mm×266mm(0.297654m2)的平面面积，使得三个相邻放置的大泡罩包装物几乎完全填充欧洲货盘的底面积。
在另一个可能的实施方案中，所述大泡罩包装物具有250mm×700mm(0.175m2)至299mm×799mm(0.238901m2)的平面面积或1000mm×175mm(0.175m2)至1199mm×199mm(0.238601m2)的平面面积，使得四个相邻放置的大泡罩包装物几乎完全填充欧洲货盘的底面积。
对于其他运输货盘，也可以确定类似的尺寸。
为了运输和/或储存，本发明的多个大泡罩包装物通常彼此上下堆叠和/或相邻地堆叠。因此，本发明的另一个主题为包含至少2个本发明的大泡罩包装物的堆叠物。在一个优选的实施方案中，所述堆叠物包含数量为10至200个的大泡罩包装物。在另一个优选的实施方案中，所述堆叠物包含数量为50至150个的大泡罩包装物。在另一个优选的实施方案中，所述堆叠物包含数量为100至150个的大泡罩包装物。
各大泡罩包装物可以彼此上下堆叠或相邻地堆叠的方式进行储存，使得放置医药产品部分的泡总是指向一个方向。然而，也可以提供这样一种堆叠物，其中各大泡罩包装物交替地指向一个方向，然后指向另一个方向，如例如图4中所示。大泡罩包装物优选背侧与背侧和腹侧与腹侧交替地堆叠，腹侧是指布置有泡的一侧，而背侧是指与腹侧相对布置的并且是较平坦的一侧。
本发明的大泡罩包装物可具有支撑结构，其使得在堆叠过程中稳定和/或旨在防止泡在堆叠过程中被压入。
本发明的大泡罩包装物也可储存在运输箱中，而运输箱的大小又可以适用于运输货盘。本发明的另一个主题为含有大泡罩包装物的运输箱。本发明的运输箱优选含有本发明的大泡罩包装物的堆叠物。
运输箱应理解为意指箱形体，其底面和邻接的四个侧面围成用于容纳大泡罩包装物的容积。本发明的运输箱通常具有盖，使用该盖可以相对于外部环境以可逆的方式密封容积，从而防止容积和外部环境之间的物质交换，或就气态物质而言，至少限制所述物质交换。
图5示出了本发明运输箱的实例。
在一个优选的实施方案中，运输箱的尺寸为580mm×200mm×308mm(0.035728m3)至2320mm×800mm×1230mm(2.28288m3)。
如图5(b)中所示，运输箱也可以彼此上下堆叠和/或相邻地堆叠在运输货盘上。
本发明的另一个主题为运输货盘，其上储存有至少两个本发明的运输箱。
所述运输箱可具有支撑结构和/或分隔层，以使所含的大泡罩包装物稳定。所述运输箱优选具有用于确定内容物的标识，如机器可读的光学代码或RFID芯片。也可提供具有GPS、GSM或能定位的其他接收器/发射器的运输箱。也可以密封运输箱。
运输箱可以设置有用于热绝缘和/或电绝缘的装置和/或用于控制其内容物的温度的装置。也可以是当运输箱落下时保护内容物的装置。
在一个优选的实施方案中，本发明的大泡罩包装物优选具有机器可读的标识，通过该标识可以获得关于所含医药产品部分的信息。关于机器可读的标识的更详细信息在下文中进一步提供。
本发明的大泡罩包装物具有自由表面，其可以设置有特定国家和/或特定消费者信息和标识。根据本发明，仅在医药产品部分的使用位置和目的已经确定时，才将特定国家和/或特定消费者和/或特定使用信息和标识施用至大泡罩包装物或由大泡罩包装物获得的即用型泡罩包装物。因此，在一个优选的实施方案中，本发明的大泡罩包装物无特定国家和特定消费者信息和标识。
本发明的一个主题还为一种生产大泡罩包装物的方法。所述方法包括将医药产品部分引入大泡罩包装物包装的空腔，随后密封空腔。在另一个实施方案中，将医药产品部分引入泡罩包装物网中，然后密封泡罩包装物。在密封后，将泡罩包装物网分割成本发明的大泡罩包装物。泡罩包装物网应理解为意指薄膜层，其中形成有用于容纳医药产品部分的泡。
在一个优选的实施方案中，所述方法还包括将至少一种机器可读的标识施用至大泡罩包装物。在一个优选的实施方案中，施用一种机械可读的光学标识，其对于人的肉眼是不可见的。关于机器可读标识的其他信息可见于下文。
本发明的大泡罩包装物通常在医药产品部分生产地点的附近生产。在许多国家，对于药剂的生产和初次包装，必须采取某些质量保证措施。在本文中，作为关键字参考已知的名称为“良好生产规范(good manufacturing practice)”(GMP)的质量保证指南。大泡罩包装物包装通常构成医药产品部分的初次包装。在引入至大泡罩包装物包装之前，医药产品部分以未包装物质的形式存在，根据GMP指南，其处理比处理大泡罩包装物形式的包装部分的要求更高。因此，在一个优选的实施方案中，将医药产品部分在其生产后直接引入大泡罩包装物包装。在本文中，术语生产不仅包括药剂的生产，还包括由药剂生产给药形式(例如片剂、胶囊剂)(例如通过压片、包封等)。
包装在大泡罩包装物中的药剂于是可在不太严格的条件下进行加工。
将以这种方式生产的大泡罩包装物进行储存，直至确定了医药产品部分将被传递给哪些消费者/患者。然后才提供特定用途的标识，将本发明的大泡罩包装物分割成多个常规的泡罩包装物(即用型泡罩包装物)，并将这些即用型泡罩包装物引入二次包装。
二次包装应理解为意指通常可将一个或多个即用型泡罩包装物与包装说明书一起引入其中的包装。包含一个或多个即用型泡罩包装物和优选一个或多个含有使用信息的包装说明书的二次包装是由医生、药剂师、化学师或医药产品的另一分配者提供给患者使用的单元。在本文中，术语使用应理解为意指服用一个或多个医药产品部分用于治疗疾病、预防、改善健康、生育控制等。
也可将二次包装中的医药产品部分用于医院或医生，其中医院工作人员或医生将各医药产品部分从二次包装中取出而将其传递给患者。
二次包装通常为折叠盒，优选由卡片纸(card)制成的折叠盒。图6示出了包含多个即用型泡罩包装物的二次包装的几个实例。
本发明的另一个主题为以大泡罩包装物的方式提供医药产品部分。
因此，本发明还涉及一种向一个或多个患者提供医药产品部分的方法，其包括以下步骤：
(A)生产包含医药产品部分的大泡罩包装物，
(B)储存大泡罩包装物，
(C)将大泡罩包装物分割成数量为N的即用型泡罩包装物，其中N为大于8的整数，
(D)将来自步骤(C)的数量为n的即用型泡罩包装物引入二次包装，其中n为大于或等于1的整数。
在本发明方法的步骤(A)中，通过将医药产品部分引入大泡罩包装物包装的空腔中，然后密封空腔来生产大泡罩包装物。每个医药产品部分通常密封在一个空腔中。为此，使用将医药产品部分引入常规泡罩包装物的已知设备，在适当的情况下，设备必须调适以适应大泡罩包装物的尺寸。这种调适是机械工程领域的技术人员的常规活动。
也可将医药产品部分引入泡罩包装物网，然后通过切割、冲压或类似的分离方法由泡罩包装物网生产大泡罩包装物。
在步骤(B)中，将由此生产的大泡罩包装物进行储存，直至确定了医药产品部分将被用于何处以及何种目的。在本文中，储存可以位于生产大泡罩包装物的位置。然而，储存也可以位于将大泡罩包装物分割成即用型泡罩包装物的位置。也可以在既不与大泡罩包装物的生产地点也不与其分割地点相对应的位置进行储存。
例如，可有一个或多个储存，其中在可能的使用地点附近已准备好本发明的大泡罩包装物、大泡罩包装物的堆叠物、运输箱和/或运输货盘(“集中储存(central store)”)。这种集中储存为本发明的另一个主题。可将一个或多个集中储存和在生产大泡罩包装物的位置和/或在分割大泡罩包装物的位置处的储存进行结合。
在本文中，储存不仅是指储存空间或仓库。储存也可为移动的储存，例如容器。
上述其中大泡罩包装物在一段时间内未进行进一步加工的运输箱也可理解为储存。关键在于药剂以大泡罩包装物的形式保持在灵活状态，这使得可以在必要时针对不同的用途、国家、地区、市场、客户等生产具有不同的包装和标签的药剂。
在一个优选的实施方案中，本发明的方法包括另外的步骤：将大泡罩包装物从生产大泡罩包装物(步骤(A))的位置运输到分割大泡罩包装物(步骤(C))的位置。运输不一定要直接在这些位置之间发生；可以将大泡罩包装物首先从生产大泡罩包装物的位置运输到储存地，然后在随后的时间从该储存地运输到分割的位置。
在步骤(C)中，将大泡罩包装物分割成数量为N的即用型泡罩包装物。
可使用已知的方法将大泡罩包装物分割成数量为N的即用型泡罩包装物。例如，可使用激光切割、机械切割、冲压、蚀刻、电子束加工、超声波和水射流。这些方法和其他方法记载于例如DIN标准8588、8589和8590中。
分割可手动进行或以自动的方式进行。也可将手动和自动步骤结合。
在本发明方法的一个优选实施方案中，大泡罩包装物所分割成的即用型泡罩包装物的数量N为至少10。
在本发明方法的一个特别优选的实施方案中，大泡罩包装物所分割成的即用型泡罩包装物的数量N为至少20。
在本发明方法的另一个特别优选的实施方案中，大泡罩包装物所分割成的即用型泡罩包装物的数量N正好为大泡罩包装物中医药产品部分的数量T。因此，各即用型泡罩包装物含有正好一个医药产品部分(参见例如图6(a))。这种泡罩包装物在下文中也被称为单独的泡罩包装物。借助于这种单独的泡罩包装物，例如患者可以携带包装形式的单独的医药产品部分，以便能够根据需要服用该单独的医药产品部分。患者不必携带含有多个医药产品部分的常规即用型泡罩包装物，尽管通常只使用单独的医药产品部分。因此，降低了损坏或丢失即用型泡罩包装物和其中所含的医药产品部分的风险。
在医院，医院的工作人员经常给予患者在小的容器中的单独的、未包装的医药产品部分，以便服用这些医药产品部分。在这里可能发生混淆。这种容器也可能意外地洒落，内容物掉落到地板上。因此，洒落的医药产品部分出于卫生的原因而不再能使用。然而，洒落的医药产品部分也不能再分配给患者。
因此，仅含单独的医药产品部分的即用型泡罩包装物是有利的，这是因为医药产品部分可以包装的形式给予患者。
此外，与含有穿孔以使得消费者可自行分开单独的泡罩包装物的即用型泡罩包装物相比，机械生产的单独的泡罩包装物具有重要的优势：机械生产的单独的泡罩包装物可不具有尖锐的角部或边缘，而通过沿着穿孔撕裂通常不可避免地产生尖锐的角部和边缘。
在另一个优选的实施方案中，即用型泡罩包装物不具有任何尖锐的角部或边缘。尖锐的角部或边缘应理解为意指这样的角部或边缘：常规的充气的气球可以通过使所述角部或边缘从下部触碰空气中的气球而爆裂。
在另一个优选的实施方案中，即用型泡罩包装物含有正好一个剂量。剂量应理解为意指在治疗范围内待服用的药物的剂量。该剂量表示供应至生物体的药剂的量。该剂量通常为正好一个医药产品部分。然而，也存在其中剂量包含多个医药产品部分的药剂。例如，医药产品部分可能太大而无法构成一个剂量。为了便于例如通过吞咽服用药剂，将剂量分配为多个医药产品部分。例如，可以每个剂量两个、三个、四个、五个或六个医药产品部分。
本发明的另一个主题为单独的泡罩包装物的堆叠状布置。这种类型的堆叠物包含至少两个单独的泡罩包装物。单独的泡罩包装物在堆叠物中以彼此上下堆叠的方式或相邻堆叠的方式进行堆叠。在本文中，可以这样一种方式进行堆叠，使得泡总是指向相同的方向或单独的泡罩包装物背侧与背侧和腹侧与腹侧交替地布置。可在泡旁边安装的附加支撑结构旨在防止泡被压入和/或损坏。图6(b)示出了单独的泡罩包装物的堆叠物的优选实施方案。在一个优选的实施方案中，本发明的堆叠物位于二次包装中，该二次包装在下部区域具有开口，单独的泡罩包装物可以通过所述开口从二次包装中取出，其中彼此上下布置的单独的泡罩包装物由于重力而向下移动。这种类型的实施方案例如示于图6(a)(左侧，二次包装带有药量记载28)。
在步骤(D)中，将即用型泡罩包装物引入二次包装中。在本文中，二次包装含有至少一个即用型泡罩包装物。引入二次包装的即用型泡罩包装物的数量n通常为1至200。
即用型泡罩包装物含有至少一个医药产品部分。每个即用型泡罩包装物的医药产品部分的典型数量为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、12、14、16、18、20、21、28、30、31、32、64、50和100。然而，也可为其他数量。
来自步骤(C)的即用型泡罩包装物的大小取决于所含医药产品部分的数量。如图7所示，对于每个单独的医药产品部分，底面积通常估计为至少35mm×35mm(12.25cm2)。
本发明的方法的优点在于，可以如先前一样生产大批量的包装的医药产品，而使用大泡罩包装物可以在进一步的制备和/或加工以及在进一步物流中具有更大的灵活性。
只有在确定了预期目的和医药产品部分将被使用的位置后，才将所述医药产品部分变成其用于消费者/患者的最终形式。
在一个优选的实施方案中，大泡罩包装物在一个国家或州进行生产并在另一国家或州进行分割。
在一个特别优选的实施方案中，大泡罩包装物在其中也生产医药产品部分的国家或州进行生产。
在另一个特别优选的实施方案中，大泡罩包装物在其中泡罩包装物用于传递给患者的国家或州进行分割。
然而，大泡罩包装物也可以在还进行分割并包装成二次包装的同一地点进行生产。在这种情况下，大泡罩包装物可预先生产并储存。然后将医药产品部分按需要以特定消费者和/或特定国家的方式标记并变成其最终形式。
在该方法的步骤(A)中，在所述大泡罩包装物包装填充医药产品部分之前、期间或之后，可将信息施用于大泡罩包装物包装。根据本发明，信息可以是关于医药产品部分、包装日期、有效日期、批号、包装位置，和其他信息。
将大泡罩包装物在本发明的步骤(B)中进行储存之前，可将信息施用于大泡罩包装物。信息可以是关于医药产品部分、包装日期、有效日期、批号、包装位置，和其他信息。
在储存步骤(B)之后并在本发明方法的步骤(C)中的分割之前，可将信息施用于大泡罩包装物。信息可以是关于医药产品部分、包装日期、有效日期、批号、包装位置，和其他信息。
可将信息施用于在步骤(C)生产的即用型泡罩包装物。信息可以是关于医药产品部分、包装日期、有效日期、批号、包装位置，和其他信息。
根据本发明，仅直接在分割大泡罩包装物之前和/或之后，将特定国家信息和/或特定客户信息施用于即用型泡罩包装物或大泡罩包装物分割生产所述即用型泡罩包装物的区域。
在一个优选的实施方案中，本发明的方法包括将特定的国家信息和/或特定的消费者信息施用于大泡罩包装物的步骤，该步骤在步骤(B)之后。
可通过在标记泡罩包装物中常用的方法将信息施用于大泡罩包装物和/或即用型泡罩包装物。实例包括喷墨印刷、激光标记、压印以及引入结构如盲文文字。
在本发明的一个优选实施方案中，大泡罩包装物具有至少一个机器可读的代码。机器可读的代码的实例为RFID码或光学代码，如堆叠式码(例如Codablock、Code 49或PDF417)、矩阵码(例如QR码、DataMatrix、MaxiCode或Aztec码)和点码。优选使用光学二维码，如矩阵码，并且特别优选DataMatrix码。
在一个优选的实施方案中，将代码施用于大泡罩包装物的每个医药产品部分，使得各单独的医药产品部分被标记。这使得可在从大泡罩包装物经即用型泡罩包装物，可能经医生、药剂师和/或医院，至患者的路径中单独地识别和跟踪各单独的医药产品部分。由于这种标记，也可以跟踪和验证药物的身份，直到患者从即用型泡罩包装物中按压医药产品部分的那一刻。
单独的标识对于个性化药物是特别有利的。
图8示出了如何对泡罩包装物(大泡罩包装物和即用型泡罩包装物)中的单独的医药产品部分设置单独的标识。也可将标识施用于背侧。也可将标识施用于腹侧和背侧。
在另一个优选的实施方案中，在步骤(C)的分割过程中产生即用型泡罩包装物的大泡罩包装物的N个区域中的每一个接收单独的标识。
在另一个优选的实施方案中，大泡罩包装物设置有至少一个标识，其在可见光(波长为380nm到780nm的电磁辐射)下对肉眼是不可见的。该标识可施用于大泡罩包装物的两侧。优选将标识施用于泡罩包装物的腹侧，而将例如可读的标识在稍后的时刻施用于相对的背侧。
对于“不可见”的标识，可使用例如仅在紫外光(波长为10nm至小于380nm的电磁辐射)下可见的墨水。
这种不可见的标识的优点在于，其可以被机器读取，并且大泡罩包装物可因此而进行加工，而该标识不会影响即用型泡罩包装物的生产、其在二次包装中的包装，以及运送到医院、医生、药剂师和/或患者的进一步顺序。由于人类用肉眼不能看到它，所以它也不会具有任何其他“干扰”，并且当其不再有任何用途时，可以在稍后的时刻例如打印上或粘附上可读的信息。
因此，在本发明的实施方案中，不可见的标识主要用于大泡罩包装物的加工。
在一个优选的实施方案中，在大泡罩包装物的腹侧上在生产即用型泡罩包装物的各区域提供机器可读的光学标识，该标识对于人的肉眼不可见。
本发明的另一个主题为一种生产用于直接传递给患者的包装的医药产品部分的系统，所述系统包括：
(A)生产大泡罩包装物的装置，
(B)储存大泡罩包装物的储存装置，
(C)将大泡罩包装物分割成数量为N的即用型泡罩包装物的装置，其中N为大于8的整数，
(D)将数量为n的即用型泡罩包装物引入二次包装的装置，其中n为大于或等于1的整数。
在本文中，术语“装置(apparatus)”与术语“设备(device)”同义使用。“装置”是具有用于实施方法的适当工具的设备，所述工具表征该装置。例如，“用于将医药产品部分引入大泡罩包装物包装的装置”为这样一种设备，其具有用于将医药产品部分引入大泡罩包装物包装的工具。一个装置可具有多个进行不同处理(如夹持、运输、填充、印刷、切割等)的机械单元。
本发明的系统包括用于生产大泡罩包装物的装置。如上所述，可通过将医药产品部分引入泡罩网的泡，密封所述泡并从泡罩网分离大泡罩包装物而生产大泡罩包装物。也可以通过首先从泡罩包装物网分离片材、用医药产品部分填充所述片材的泡并密封所述泡而生产大泡罩包装物。本发明的装置(A)具有实施指定步骤的相应功能。
在本发明的一个实施方案中，用于生产大泡罩包装物的装置和用于分割大泡罩包装物的装置设置在物理上彼此分开的位置。
物理上分开应理解为意指所述装置不再是单个生产地点或包装地点的一部分，而是属于不同的生产地点/包装地点。例如，步骤(C)的装置位于距离步骤(A)的装置超过100km处。例如，步骤(C)的装置与步骤(A)的装置相比位于不同的国家/州。
步骤(C)和(D)的装置通常位于相同的国家/州且还优选在相同的地点。
步骤(B)中所述的储存装置可位于步骤(A)的装置所在的地点。步骤(B)中的储存装置也可位于步骤(C)的装置所在的地点。
也可以一个储存装置位于实施步骤(A)的地点，而另一个储存装置位于实施步骤(C)的地点。也可为如上进一步所述的集中储存、移动储存或不同储存的装置的组合。
在一个优选的实施方案中，本发明的系统包括用于将来自步骤(A)的大泡罩包装物从进行步骤(A)的地点或从步骤(B)的储存地点运输至进行步骤(C)的地点的装置。
用于将医药产品部分引入泡罩包装物包装的装置是已知的。在本发明的系统和本发明的方法中可使用这种类型的装置。可能需要适应本发明的大泡罩包装物的尺寸，然而这可以由机械工程领域的技术人员容易地实现。
用于分割泡罩包装物的装置也是已知的。在本发明的系统和本发明的方法中可使用这种类型的设备。可能需要适应本发明的大泡罩包装物的尺寸，然而这可以由机械工程领域的技术人员容易地实现。
在另一个优选的实施方案中，本发明系统的另一个主题为用于将特定的国家信息和/或特定的消费者信息施用于大泡罩包装物和/或即用型泡罩包装物的装置。该装置优选位于与生产大泡罩包装物的装置所在的地点不同的地点。
下文将通过进一步的实施例来阐述本发明，其中本发明不限于这些实施例。
图1示出了即用型泡罩包装物的实例，a)为平面图，b)为前视图，以及c)、d)为侧视图。所述即用型泡罩包装物包含平坦本体1，其中形成有用于容纳医药产品部分的空腔2。各医药产品部分(在图1中不可见)位于空腔中。所述空腔用膜3密封。
图2示出了大泡罩包装物的实施方案的实例，a)为平面图，b)为前视图，以及c)为侧视图。所述大泡罩包装物包含平坦本体1，其中形成有用于容纳医药产品部分的空腔2。各医药产品部分(在图2中不可见)位于空腔中。所述空腔用膜3密封。
图3示出了大泡罩包装物的实施方案的另一个实例，a)为平面图，b)为前视图，以及c)为侧视图。在图3中，作为示例示出了切割线4a和4b，其表明了可分割大泡罩包装物以获得多个“常规”的泡罩包装物(即用型泡罩包装物)的位置，该“常规”的泡罩包装物用于传递给患者。
图4示出了本发明大泡罩包装物的堆叠物。所述大泡罩包装物为背对背和腹对腹交替堆叠。
图5示出了本发明运输箱的实例。运输箱以使得两个运输箱可在欧洲货盘上相邻放置的方式形成，使得欧洲货盘的底面积几乎完全被覆盖。运输箱的尺寸为约1160mm×400mm×615mm(0.28536m3)。在运输箱中可储存100至150个大泡罩包装物。当大泡罩包装物含有280个医药产品部分时，在每个运输箱具有150个大泡罩包装物的情况下，每个运输箱提供总计42,000个医药产品部分。每个包含两个运输箱的三个欧洲货盘因此包含总共252,000个医药产品部分。
图6(a)示出了含有多个即用型泡罩包装物的二次包装的一些实例。在该实例中，各即用型泡罩包装物含有单独的医药产品部分。在二次包装中分别含有28、14和7个即用型泡罩包装物/医药产品部分。
图6(b)示出了堆叠的单独的泡罩包装物的优选实施方案。该单独的泡罩包装物具有平坦本体(1)，其中形成有泡(2)，泡(2)中含有医药产品部分(在图6(b)中不可见)。此外，还提供以支撑肋(5)或支撑凸起(6)的形式的支撑结构。另外，各单独的泡罩包装物带有机器可读的光学二维码(7)。左侧和中间的堆叠物各含有4个单独的泡罩包装物，所述泡罩包装物彼此上下布置，使得泡指向相同的方向(在这种情况下是向上的)。在右侧的堆叠物中，四个单独的泡罩包装物背侧对背侧、腹侧对腹侧交替地堆叠。
图7示意性地示出了单独的医药产品部分在泡罩包装物中所需的面积。
图8示出了含医药产品部分并在腹侧带有矩阵码的即用型泡罩包装物。
图9示意性地示出了用于生产大泡罩包装物的设备。在第一步中(左边)，将单独的医药产品部分引入膜层的空腔中，然后密封空腔。然后将膜复合物切割成大泡罩包装物(中间)，并将大泡罩包装物传送至运输箱(右边)。
图10示意性地示出了用于生产即用型泡罩包装物的大泡罩包装物的加工过程。将大泡罩包装物从运输箱中取出(左边)。打印上信息，然后分割大泡罩包装物(中间)。将以此方式生产的即用型泡罩包装物与包装说明书一起包装在二次包装中(右边)。

Claims (30)

1.大泡罩包装物，其包含平坦本体，所述平坦本体中形成有用于容纳单独的医药产品部分的空腔，所述空腔填充有单独的医药产品部分并用膜密封，所述大泡罩包装物含有数量为T的医药产品部分，其特征在于，T为至少60且所述平坦本体具有200mm×200mm至1200mm×1200mm的面积，且所述大泡罩包装物具有至少一个机器可读的光学标识，通过该机器可读的光学标识可获得关于所含医药产品部分的信息并且该机器可读的光学标识对于人的肉眼是不可见的。
2.根据权利要求1的大泡罩包装物，其特征在于，所述机器可读的光学标识为机器可读的光学二维码。
3.根据权利要求1的大泡罩包装物，其特征在于，其不具有消费者信息和/或国家信息。
4.根据权利要求1的大泡罩包装物，其特征在于，其具有至少0.09m2的平面面积。
5.根据权利要求1的大泡罩包装物，其特征在于，其具有0.1225m2至0.96m2的平面面积。
6.根据权利要求1的大泡罩包装物，其特征在于，其含有至少100个医药产品部分。
7.根据权利要求1的大泡罩包装物，其特征在于，其含有250至350个医药产品部分。
8.根据权利要求1至7中任一项的大泡罩包装物，其特征在于，所述平坦本体具有矩形性状，角部为圆形。
9.根据权利要求1至7中任一项的大泡罩包装物，其特征在于，所述至少一个机器可读的光学标识指定了可以分割成更小泡罩包装物单元的位置。
10.根据权利要求1至7中任一项的大泡罩包装物，其特征在于，所述至少一个机器可读的光学标识在腹侧。
11.根据权利要求10的大泡罩包装物，其特征在于，其中大泡罩包装物可分割成更小泡罩包装物单元的各区域具有机器可读的光学标识。
12.根据权利要求1至7中任一项的大泡罩包装物，其特征在于，机器可读的光学标识被施用于各所含医药产品部分的区域。
13.包含至少两个权利要求1至12中任一项的大泡罩包装物的堆叠物。
14.根据权利要求13的堆叠物，其包含10至200个大泡罩包装物。
15.用于生产权利要求1至12中任一项的大泡罩包装物的方法，其包括以下步骤：
-将医药产品部分引入大泡罩包装物包装的泡中，
-用膜密封所述泡。
16.用于生产权利要求1至12中任一项的大泡罩包装物的方法，其包括以下步骤：
-将医药产品部分引入泡罩网的泡中，
-用膜密封所述泡，
-从所述泡罩网中分离大泡罩包装物。
17.将医药产品部分提供给一个或多个患者的方法，其包括以下步骤：
(A)生产权利要求1至12中任一项的大泡罩包装物，
(B)储存所述大泡罩包装物，
(C)将所述大泡罩包装物分割成数量为N的即用型泡罩包装物，其中N为大于8的整数，
(D)将来自步骤(C)的数量为n的即用型泡罩包装物引入二次包装中，其中n为大于或等于1的整数。
18.根据权利要求17的方法，其中，在步骤(B)之后并在步骤(D)之前，将特定的国家信息和/或特定的消费者信息施用于所述大泡罩包装物和/或即用型泡罩包装物。
19.根据权利要求17的方法，其中各即用型泡罩包装物含有的医药产品部分的数量正好对应于剂量。
20.根据权利要求17的方法，其中N＝T。
21.根据权利要求17至20中任一项的方法，其中将n＝2至64个即用型泡罩包装物的堆叠物引入二次包装中。
22.包含至少两个即用型泡罩包装物的堆叠物，其中各即用型泡罩包装物含有单独的医药产品部分，所述即用型泡罩包装物通过分割权利要求1至12中任一项的大泡罩包装物进行生产且不具有当沿穿孔分割泡罩包装物时所产生的尖锐的角部和边缘，且具有至少一个机器可读的光学标识，通过该机器可读的光学标识可获得关于所含医药产品部分的信息并且该机器可读的光学标识对于人的肉眼是不可见的。
23.根据权利要求22的堆叠物，其中所述机器可读的光学标识为机器可读的光学二维码。
24.根据权利要求22的堆叠物，所述即用型泡罩包装物在腹侧带有机器可读的光学标识。
25.含有权利要求22-24中任一项的堆叠物的二次包装。
26.根据权利要求25的二次包装，其在下部区域具有开口，通过所述开口可以从二次包装中取出单独的即用型泡罩包装物，在取出一个即用型泡罩包装物后，布置在上方的即用型泡罩包装物由于重力而向下移动。
27.生产用于传递给患者的包装的医药产品部分的系统，其包括：
(A)用于生产权利要求1至12中任一项的含有医药产品部分的大泡罩包装物的装置，
(B)用于储存所述大泡罩包装物的储存装置，
(C)用于将所述大泡罩包装物分割成数量为N的即用型泡罩包装物的装置，其中N为大于8的整数，
(D)用于将数量为n的即用型泡罩包装物引入二次包装中的装置，其中n为大于或等于1的整数。
28.根据权利要求27的系统，所述用于生产大泡罩包装物的装置和所述用于分割大泡罩包装物的装置设置在不同的位置。
29.根据权利要求27或28的系统，其还包括用于将权利要求1所述的信息施用至大泡罩包装物和/或即用型泡罩包装物的装置。
30.根据权利要求29的系统，所述用于生产大泡罩包装物的装置和所述用于将权利要求1所述的信息施用至大泡罩包装物和/或即用型泡罩包装物的装置设置在不同的位置。
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