BR112014008173B1 - fixação de ativador para cateteres de controle de sangue - Google Patents

Abstract

FIXAÇÃO DE ATIVADOR PARA CATETERES DE CONTROLE DE SANGUE Trata-se de uma fixação de ativador (40) que pode ser fixado à extremidade proximal de um adaptador de cateter (14) e pode ativar uma válvula de controle de sangue dentro do adaptador de cateter.

Description

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[001] Esta invenção refere-se geralmente a dispositivos de infusão intrave-nosa (IV), incluindo cateteres IV. Em particular, a invenção refere-se a um conjunto de cateter IV que possui uma válvula de controle de sangue e uma fixação de ativa- dor que fixa o conjunto de cateter IV e ativa a válvula de controle de sangue para, por exemplo, possibilitar a retirada ou auxiliar na inserção de cateteres secundários e fios-guia para cateteres de retardo mais longo.

[002] Os cateteres IV são comumente usados para várias terapias de infusão, incluindo a infusão de fluidos em um paciente, retirada de sangue de um paciente, ou monitoramento de vários parâmetros do sistema vascular do paciente. Os cateteres IV são também usados como ferramentas de introdução de cateteres de retardo mais longo tais como os Cateteres Centrais Inseridos Perifericamente (PICC). O cateter inicial é colocado no sistema vascular e então os cateteres secundários ou fios-guia são introduzidos no sistema vascular usando o caminho criado pela colocação do cateter inicial. O cateter inicial que foi introduzido como um guia de inserção é então removido, deixando apenas o cateter de longa permanência no lugar.

[003] Os cateteres são tipicamente conectados a um adaptador de cateter que acomoda a fixação de tubulação IV para o cateter. Os conjuntos de cateter de controle de sangue incluem uma válvula de controle de sangue interna que é aperta pela inserção de um luer macho ou outro objeto em uma extremidade proximal do adaptador de cateter. Portanto, seguindo a colocação do cateter na vasculatura de um paciente, uma fonte de fluido IV pode ser conectado ao adaptador de cateter, abrindo a válvula de controle de sangue. Assim conectado, o fluido proveniente da fonte IV pode começar a fluir para um paciente através do cateter.

[004] Alguns adaptadores de cateter permitem a verificação de colocação apropriada do cateter no vaso sanguíneo antes do início da infusão de sangue, for-necendo uma câmara de refluxo do conjunto de cateter onde pode ser observado um “refluxo” de sangue. Para confirmar o refluxo nos conjuntos de cateter que não incluem uma válvula de controle de sangue, um clínico precisa ocluir manualmente a veia para impedir exposição indesejável para do sangue. Em contrapartida, as válvulas de controle de sangue podem eliminar a necessidade de oclusão manual, enquanto também reduzem a probabilidade da exposição do sangue durante a colocação do cateter.

[005] Apesar de muitas vantagens dos cateteres de controle de sangue, não são possíveis alguns procedimentos tradicionais que envolvem sistema de acesso vascular ou são dificultados com os cateteres de controle de sangue.Os dispositivos e sistemas que superam dessas deficiências estão aqui descritos.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[006] A presente invenção foi desenvolvida em resposta aos problemas e necessidades na técnica que ainda não foram inteiramente solucionados pelos sis-temas atualmente disponíveis. Para superar as limitações aqui comentadas, a pre-sente invenção fornece uma fixação de ativador que pode ser fixada seletivamente para um conjunto de cateter de controle de sangue para abrir sua válvula de controle de sangue interna e possibilitar o acesso aberto para o cateter e/ou vasculatura do paciente. Uma vez que tal acesso esteja disponível, as coletas de sangue podem ser realizadas e os cateteres secundários e fios-guia para os cateteres de longa perma-nência podem ser inseridos através da fixação de ativador. Esses processos não são aconselháveis ou possíveis dentro da fixação. Por exemplo, os cateteres de controle de sangue isoladamente não permitem que o sangue flua através da extremidade proximal do dispositivo de cateter. Portanto, a amostragem de sangue que é comumente feita através da abertura proximal do cateter não é disponível aos clíni-cos. Além disso, o processo de inserção de um fio-guia através do cateteres de con-trole de sangue é complicado e não aconselhável porque o fio-guia pode atingir e possivelmente danificar o septo ou outras características quando a ponta do fio é inserida. Portanto, a fixação de ativador pode possibilitar os procedimentos tradicio-nais que não são possíveis ou são dificultados com os cateteres de controle de san-gue.

[007] Em um aspecto da invenção, uma fixação de ativador inclui um corpo de fixação de ativador, um membro de sonda do corpo de fixação de ativador, e uma cânula acoplada ao membro de sonda. O corpo de fixação de ativador possui uma extremidade distal, uma extremidade proximal, e um lúmen que se estende através dessas atividades. O lúmen possui uma abertura proximal irrestrita. O lúmen esten-de-se através do membro de sonda, que é moldado e dimensionado para ser inserido dentro de uma abertura proximal de um adaptador de cateter. A cânula possui uma extensão que é maior do que a extensão combinada de um ativador de septo e um septo disposto dentro do adaptador de cateter.

[008] Em outro aspecto da invenção, uma fixação de ativador inclui um corpo de fixação de ativador e um membro de sonda do corpo de fixação de ativador. O corpo de fixação de ativador inclui uma extremidade distal, uma extremidade proxi-mal, e um lúmen que se estende entre as extremidades distal e proximal. O lúmen possui uma abertura proximal irrestrita. O membro de sonda possui um lúmen que se estende através do membro de sonda. O membro de sonda é moldado e dimen-sionado para ser inserido dentro da abertura proximal de um adaptador de cateter.

[009] Em outro aspecto da invenção, um sistema de conjunto de cateter in-clui um adaptador de cateter e uma fixação de ativador. O adaptador de cateter pos-sui um lúmen interno que se estende entre a abertura proximal do adaptador de ca- teter e uma extremidade distal do adaptador de cateter. Um septo está disposto dentro do e veda seletivamente o lúmen interno. Um ativador de septo é disposto dentro do lúmen interno em um local proximal ao septo. O ativador de septo é configurado para avançar distalmente através de uma fenda no septo. A fixação de ativador possui uma extremidade distal, uma extremidade proximal e um lúmen irrestrito que se estende entre as mesmas. A extremidade distal da fixação de ativador possui um membro de sonda através do qual o lúmen estende-se, o membro de sonda pos-suindo dimensões externas configuradas para assentar dentro da abertura proximal do adaptador de cateter.

[010] Em ainda outro aspecto da invenção, uma fixação de ativador inclui um corpo de fixação de ativador que compreende uma extremidade distal, uma extremi-dade proximal e um lúmen que se estende entre essas extremidades. O lúmen pos-sui uma abertura proximal irrestrita. Um membro de sonda do corpo de fixação de ativador possui um lúmen que se estende dentro do corpo de fixação de ativador. O membro de sonda é adaptado e dimensionado para ser inserido dentro de uma aber-tura proximal de um adaptador de cateter. O membro de sonda possui uma extensão suficientemente longa para contatar um ativador de septo dentro do adaptador de cateter e avançar o ativador de septo distalmente através da fenda quando o membro de sonda é inserido na abertura proximal do adaptador de cateter. Um membro de extensão estende-se distalmente de uma superfície de extremidade distal do membro de sonda. O membro de extensão é moldado e dimensionado para assentar dentro de uma abertura distal de um lúmen interno do ativador de septo. Um aspecto de intertravamento está disposto em uma superfície externa do membro de extensão, o aspecto de intertravamento do membro de extensão sendo configurado para encadear com um aspecto macho de intertravamento do ativador de septo.

[011] Esses e outros aspectos e vantagens da presente invenção podem ser incorporados em determinadas modalidades da invenção e se tornarão mais claros a partir da descrição que se segue e das reivindicações em anexo, ou podem ser aprendidos pela pratica da invenção conforme descrita em seguida. A presente in- venção não requer que todos os aspectos vantajosos e todas as vantagens aqui descritas sejam incorporados em cada modalidade da invenção.

BREVE DESCRIÇÃO DAS VÁRIAS VISTAS DOS DESENHOS

[012] Para que a maneira na qual os aspectos acima mencionados e outros e as vantagens da invenção sejam obtidas sejam prontamente compreendidas, será conferida uma descrição específica da invenção brevemente descrita acima por refe-rência às modalidades específicas da mesma que estão ilustradas nos desenhos em anexo. Esses desenhos descrevem apenas modalidades típicas da invenção e não devem ser considerados como limitadores do escopo da invenção.

[013] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um con-junto de cateter e uma fixação de ativador, de acordo com algumas modalidades.

[014] A Figura 2 é uma vista em seção transversal de um conjunto de cateter que possui uma válvula de controle de sangue antes da ativação, de acordo com algumas modalidades.

[015] A Figura 3 é uma vista em seção transversal do conjunto de cateter da Figura 2, seguindo a ativação, de acordo com algumas modalidades.

[016] A Figura 4 é uma vista em seção transversal de um conjunto de cateter seguindo a ativação por uma fixação de ativador, de acordo com algumas modalida-des.

[017] A Figura 5 é uma vista em seção transversal da fixação de ativador da Figura 4, de acordo com algumas modalidades.

[018] A Figura 6 é uma vista em seção transversal de um conjunto de cateter seguindo a ativação por uma fixação de ativador, de acordo com algumas modalida-des.

[019] A Figura 7A é uma vista em seção transversal de outra fixação de ati- vador antes de sua conexão com um adaptador de cateter, de acordo com algumas modalidades.

[020] A Figura 7B é uma vista em seção transversal da fixação de ativador e do adaptador de cateter da Figura 7A à medida que a fixação de ativador está sendo conectada ao adaptador de cateter, de acordo com algumas modalidades.

[021] A Figura 7C é uma vista em seção transversal da fixação de ativador e do adaptador de cateter das Figuras 7A a 7B após a fixação de ativador ser inteira-mente conectada ao adaptador de cateter, de acordo com algumas modalidades.

[022] A Figura 7D é uma vista em seção transversal da fixação de ativador e do adaptador de cateter das Figuras 7A a 7C à medida que a fixação de ativador está sendo desconectada do adaptador de cateter, de acordo com algumas modalidades.

[023] A Figura 7E é uma vista em seção transversal da fixação de ativador e do adaptador de cateter das Figuras 7A a 7D após a fixação de ativador ser inteira-mente desconectada do adaptador de cateter, de acordo com algumas modalidades.

[024] A Figura 8 é uma vista em seção transversal de outra fixação de ativa- dor e adaptador de cateter, de acordo com algumas modalidades.

[025] A Figura 9A é uma vista em seção transversal de ainda outra fixação de ativador antes de sua conexão a um adaptador de cateter, de acordo com algumas modalidades.

[026] A Figura 9B é uma vista em seção transversal da fixação de ativador e adaptador de cateter da Figura 9A após a fixação de ativador ser inteiramente co-nectada ao adaptador de cateter, de acordo com algumas modalidades.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[027] As modalidades atualmente preferidas da presente invenção podem ser compreendidas por referência aos desenhos, em que os referências numéricas semelhantes indicam elementos idênticos ou de funcionalmente similares. Será prontamente compreendido que os componentes da presente invenção, conforme geralmente descritos e ilustrados nas presentes Figuras, podem ser dispostos e pro- jetados de em muitas configurações diferentes. Portanto, a descrição mais detalhada que se segue, conforme representada nas figuras, não pretende limitar o escopo da invenção conforme reivindicada, mas é meramente representativa das modalidades atualmente preferidas da invenção.

[028] Além disso, as Figuras podem mostrar vistas simplificadas ou parciais, e as dimensões dos elementos nas Figuras podem ser exageradas ou de proporção diferente por clareza. Além disso, as formas singulares “um” “uma” e “o” “a” incluem a referência plural, amenos que o contexto expresse claramente de outra maneira. Portanto, por exemplo, a referência a um terminal inclui referência a um ou mais terminais. Além disso, onde é feita referência a uma lista de elementos (por exemplo, elementos a, b, c), tal referência pretende incluir qualquer um dos elementos citados sozinho, qualquer combinação de menos de todos dos elementos listados, e/ou uma combinação dos elementos listados.

[029] O termo “substancialmente” significa que as características, parâmetro ou valor citados não precisam ser alcançados exatamente, mas desvios ou varia-ções, incluindo, por exemplo, tolerâncias, erro de medição, limitações de precisão de medição e outros fatores conhecidos daqueles versados na técnica, podem ocorrer em quantidades que não impedem o efeito que a característica foi destinada a for-necer.

[030] Conforme aqui usado o termo “proximal”, “superior”, “para cima” ou “ascendente” refere-se a um local do dispositivo que é mais próximo ao clínico que esteja usando o dispositivo e mais afastado do paciente com relação ao qual o dis-positivo é usado quando o dispositivo é usado em sua operação normal. De modo inverso, o termo “distal”, “inferior” ou “descendente” refere-se a um local no dispositi-vo que é mais afastado do clínico que está usando o dispositivo e mais perto do pa-ciente com relação ao qual o dispositivo é usado quando o dispositivo é usado em sua operação normal.

[031] Conforme aqui usado, o termo “no” ou “interiormente” refere-se a um local com respeito ao dispositivo que, durante o uso normal, está direcionado para dentro do dispositivo. De modo inverso, conforme aqui usado, o termo “fora” ou “ex-ternamente” refere-se a um local com respeito ao dispositivo que, durante o uso normal, está direcionado para fora do dispositivo.

[032] Referindo-se agora à Figura 1, estão ilustrados o conjunto de cateter 10 e a fixação de ativador 40. O conjunto de cateter 10 geralmente inclui um cateter 12 acoplado a uma extremidade distal 32 de um adaptador de cateter 14. O conjunto de cateter 10 pode ser referido como um conjunto de cateter de controle de sangue quando inclui uma válvula de controle de sangue no mesmo. O cateter 12 e o adap-tador de cateter 14 são integralmente acoplados de maneira que um lúmen interno 16 do adaptador de cateter 14 esteja em comunicação fluida com um lúmen 18 do cateter 12. O cateter 12 geralmente compreende um material biocompatível que possui rigidez suficiente para suportar pressões associadas à inserção do cateter em um paciente. Uma parte de ponta 20 do cateter pode ser geralmente configurada para incluir uma superfície de corte chanfrada. A superfície de corte chanfrada pode ser utilizada para fornecer uma abertura em um paciente para permitir a inserção do cateter 12 no sistema vascular do paciente.

[033] Aquele versado na técnica irá apreciar que os aspectos da presente in-venção podem ser incorporados para serem usados com um conjunto de cateter que recobre a agulha, que pode incluir um cateter 12 com uma extremidade cônica em vez de uma superfície de corte chanfrada. Por exemplo, aquele versado na técnica irá apreciar que pode ser usado um cateter de polímero flexível ou semi-flexível em combinação com uma agulha introdutora rígida para possibilitar a inserção do cate- ter em um paciente. Aquele versado na técnica irá também apreciar que podem também ser usados os cateteres implantados cirurgicamente ou outros tipos de cate- ter.

[034] Uma vez inserido em um paciente, o cateter 12 e o adaptador de cate- ter 14 fornecem um conduto de fluido para facilitar a distribuição de um fluido para e/ou recuperação de um fluido de um paciente, conforme requerido por um procedi-mento de infusão desejado. Deste modo, em algumas modalidades o material do cateter 12 e do adaptador de cateter 14 são selecionados para ser compatível com fluidos biológicos e medicamentos comumente usados nos procedimentos de infu-são. Adicionalmente, em algumas modalidades uma parte do cateter 12 e/ou adap-tador de cateter 14 é configurada para ser usado em combinação com uma seção de tubo intravenoso para também facilitar a distribuição de um fluido para ou a remoção de um fluido de um paciente através de uma abertura 26 na extremidade proximal 22 do adaptador de cateter 14.

[035] Em algumas modalidades, uma extremidade proximal 22 do adaptador de cateter 14 inclui um flange 28. O flange 28 fornece uma superfície positiva que pode ser configurada para conectar à tubulação intravenosa ou uma fixação de ati- vador 40 para o conjunto de cateter 10. Em algumas modalidades, o flange 28 inclui um conjunto de roscas 30. As roscas 30 são geralmente fornecidas e configuradas para receber de maneira compatível um conjunto de roscas complementar 30 de uma parte conectora 42 da fixação de ativador 40.As roscas 30 podem ser roscas luer e formam um orifício luer. Uma parte conectora 42 da fixação de ativador 40 é geralmente acoplada à extremidade proximal 22 do adaptador de cateter 14 em uma maneira hermética. Em algumas modalidades, uma parte interna da fixação de ati- vador 40 estende-se para fora para fornecer um membro de sonda 46.

[036] Em algumas modalidades, a extremidade proximal 22 para o adaptador de cateter 14 inclui um conector de luer fêmea que possui um cone de luer fêmea e/ou roscas de trava de luer fêmea. O cone de luer fêmea pode ser disposto pelo menos em parte dentro da parte proximal da superfície interna 24 do adaptador de cateter 14. Adicionalmente, o flange 28 e/ou as roscas 30 anteriormente mencionado pode compreender as roscas de trava de luer fêmea. O conector luer fêmea pode ser desse modo configurado para contatar a uma trava luer macho ou deslizamento luer macho. Cada desses componentes pode ser dimensionado e configurado em conformidade com pelo menos parte dos padrões da Organização de Padrões Inter-nacionais (ISO) para conexões luer fêmea e macho sob padrões atuais ou futuros. Portanto, a extremidade proximal 22 do adaptador de cateter 14 pode desse modo ser configurado para conectar a uma trava luer macho ou um deslizamento luer macho de uma fixação de ativador 40, uma linha IV, conector de acesso luer, cubo de agulha, plugue de ventilação, ou outro dispositivo IV conhecido ou futuramente de-senvolvido.

[037] O membro de sonda 46 da fixação de ativador 40 pode ser geralmente configurado para inserir de maneira compatível dentro da abertura 26 na extremidade proximal 22 do adaptador de cateter 14. O membro de sonda 46 pode assim ser moldado e dimensionado para assentar dentro da extremidade proximal 22 do adap-tador de cateter 14. O membro de sonda 46 pode ser afilado de maneira que o membro de sonda 46 possa formar um encaixe de pressão cada vez mais apertado com a abertura 26 e o lúmen 16 do adaptador de cateter 14 à medida que o membro de sonda 46 é avançado mais fundo no adaptador de cateter 14. Especificamente, o membro de sonda 46 pode incluir um cone luer macho, conforme anteriormente mencionado. Como tal, a fixação de ativador 40 é inserida de modo compatível no luer fêmea dentro da extremidade proximal 22 do adaptador de cateter 14. Conforme ilustrado, o membro de sonda 46 pode incluir um membro de extensão 48 conectado a uma superfície de extremidade distal 44 do membro de sonda 46. O membro de extensão 48 pode ser inserido na parte interna de um ativador de septo, conforme ilustrado nas Figuras 4 e 5 e descrito com referência a essas Figuras.

[038] Seguindo a inserção do membro de sonda 46 na abertura 26, a parte conectora 42 da fixação de ativador 40 pode ser girada para intertravar a parte co- nectora 42 e o flange 28 e/ou as roscas 30. Em algumas modalidades, a parte co- nectora 42 forma um colar ao redor do membro de sonda 46, conforme ilustrado na Figura 3. O colar pode assentar sobre o flange 28 do adaptador de cateter 14 à me-dida que o membro de sonda 46 é inserido no lúmen 16 do adaptador de cateter 14. Especificamente, o colar pode ser um colar de trava luer que inclui as roscas luer (não ilustradas) ou colar de deslizamento luer que não inclui nenhuma rosca. O membro de sonda 46 pode estender-se para fora diante da extremidade da parte conectora 42.

[039] Durante o processo de interconexão da parte conectora 42 e o flange 28, o membro de sonda 46 é avançado no lúmen 16 do adaptador de cateter 14 para uma posição inserida, conforme ilustrado na Figura 3. A sonda 42 pode ser moldada e dimensionada de maneira que na posição inserida o membro de sonda 46 ative uma válvula de controle de sangue (não ilustrada) dentro do conjunto de cateter 10 para possibilitar o fluxo de fluido através do cateter 12 e do adaptador de cateter 14.

[040] Referindo-se agora à Figura 2, uma vista em corte transversal de uma modalidade de um conjunto de cateter 10 é ilustrada antes da ativação de um septo 50 por via de um ativador de septo 80. O conjunto de cateter 10 inclui uma válvula de controle de sangue interna que pode ser aberta pela inserção de um luer macho ou outro objeto na abertura proximal 26 do adaptador de cateter 14. O conjunto de cateter 10 pode incluir uma válvula de controle de sangue, que geralmente inclui pe-lo menos um septo 50 e um ativador de septo 80, que são dispostos dentro do lú- men interno do adaptador de cateter 14.

[041] Em algumas modalidades, o septo 50 é posicionado dentro do lúmen interno 16 do adaptador de cateter 14. O septo 50 geralmente compreende um plu- gue de polímero flexível ou semi-flexível que possui um diâmetro externo que é con-figurado para assentar de modo compatível dentro de um sulco ou canal 60 formado em uma superfície interna 24 do adaptador de cateter 14. Em algumas modalidades, o septo 50 tem formato de cilindro que possui uma superfície de barreira 52 que compreende uma extremidade distal do septo 50 e que também possui uma abertura 54 que compreende uma extremidade proximal do septo 50. Quando posicionada dentro do canal 60, a superfície de barreira 52 do septo 52 divide o lúmen interno 16 do adaptador de cateter 14 em uma câmara de fluido dianteira 62 e uma câmara de fluido traseira 64. Desse modo, a presença do septo 50 pode controlar e/ou limitar a passagem de fluido entre as câmaras de fluido dianteira e traseira 62 e 64. Especifi-camente, uma configuração escolhida da superfície de barreira 52 do septo 50 de-termina amplamente a habilidade de um fluido fluir através do lúmen interno 16 do adaptador de cateter 14.

[042] Por exemplo, em algumas modalidades a superfície de barreira 52 do septo 50 é configurada para possibilitar uma fenda 56. A fenda 56 é configurada pa-ra fornecer acesso seletivo do fluxo de um fluido através da superfície de barreira 52. Em algumas modalidades, a fenda 56 é configurada para permanecer em uma posição fechada e hermética até que seja ativada ou aberta pelo avanço de um ati- vador de septo 80 através da fenda 56 em uma direção distal 90. Em algumas mo-dalidades, a superfície de barreira 52 compreende uma fenda 56. Em algumas mo-dalidades, a superfície de barreira 52 é modificada para incluir múltiplas fendas 56, tais como duas, três ou mais de três fendas 56.

[043] Em algumas modalidades, o conjunto de cateter 10 também compre-ende uma agulha introdutora (não ilustrada) para auxiliar um usuário a acessar a veia do paciente durante o processo de cateterização. A fenda 56 permite a passa-gem da agulha introdutora através do septo 50, desse modo possibilitando que uma ponta afiada da agulha introdutora estenda-se distalmente além da parte de ponta 20 do cateter 12. Seguindo o procedimento de cateterização, a agulha introdutora pode ser removida do conjunto de cateter 10 e disposta com segurança.

[044] Em algumas modalidades, a agulha introdutora é revestida com uma quantidade significativa de silicone ou fluido similar, tal como fluorosilicone. O propósito do fluido de revestimento pode ser triplo. Primeiramente, o fluido de revestimento pode agir como um lubrificante entre a superfície externa da agulha introdutora e as superfícies de interface da fenda 56. Desse modo, ao retirar a agulha introdutora do septo 50, o fluido de revestimento impede a adesão entre a superfície externa da agulha introdutora e as superfícies de interface da fenda 56. Em segundo lugar, o fluido de revestimento em excesso acumula dentro da fenda 56 desse modo auxiliando a vedação do septo 50 para impedir que o sangue flua de volta através do sep- to seguindo a remoção da agulha introdutora. O fluido de revestimento em excesso acumula dentro da fenda 56 à medida que a agulha introdutora é removida do conjunto de cateter 10. Especificamente, quando a agulha introdutora está sendo retirada através do septo 50, as superfícies de interface da fenda 56 agem para limpar o fluido de revestimento da superfície externa da agulha introdutora desse modo deslocando o fluido de revestimento para a fenda 56. Em terceiro lugar, o fluido de revestimento age como um lubrificante para impedir adesão indesejada entre as superfícies opostas da fenda 56.

[045] O fluido de revestimento pode incluir qualquer lubrificante biocompatí- vel. Em algumas modalidades, o fluido de revestimento compreende um lubrificante tal como um lubrificante não umedecedor que é aplicado em uma interface entre a agulha introdutora e a fenda 56 para também eliminar possível vazamento do fluido e/ou ar. Um lubrificante não umedecedor pode ser também benéfico para impedir a rasgadura ou outro dano na fenda que pode ocorrer quando a agulha é removida do conjunto de cateter seguindo a cateterização. Um lubrificante não umedecedor pode também facilitar o realinhamento apropriado das superfícies opostas da fenda 56 seguindo a remoção da agulha introdutora. Exemplos não limitadores de um lubrifi-cante não umedecedor incluem Teflon conhecido com base em materiais não ume- decedores tais como Endura, de Endura Coating Co.: A20, E-20, 1000-S20, FEP Green, PTFE e X-40 de Tiodize; Cammie 200 de AE Yale; 21845 de Ladd Research; MS 122-22, MS 122DF, MS-143DF, MS-122VM, MS143V, MS-136W, MS-245W, U0316A2, U0316B2, MS-123, MS-125, MS-322 e MS-324 de Miller-Stepenson; e 633T2 de Otto Bock podem ser também usados. Vários materiais sem ser Teflon baseado em tipo de lubrificante não umedecedor incluem Dylyn, de ART, Nyebar, Diamonex, NiLAD, TIDLN, Kiss-Cote, Óxido de Titânio; Revestimento Fluoroquímico Fluocad FC-722, de 3M; Permacote de Dupont; Plasma Tech 1633 de Plasma Tech, Inc.; e sprays de silicone.

[046] Para algumas técnicas de terapia de infusão, pode ser desejável per-mitir um fluxo controlado de fluido através do septo 50 antes da ativação do septo 50 com o ativador 80. Desse modo, em algumas modalidades a fenda 56 também com-preende um orifício de vazamento (não ilustrado) posicionado na superfície de bar-reira 52. O orifício de vazamento pode ser um furo aberto que possui dimensões cal-culadas para permitir o fluxo controlado de líquido ou ar entre as câmaras dianteira e traseira 62 e 64. Em algumas modalidades, a superfície de barreira 52 é modificada para incluir um único orifício de vazamento 58.Em outras modalidades, a superfície de barreira 52 é configurada para incluir múltiplos orifícios de vazamento.Ainda, em outras modalidades a superfície de barreira 52 não inclui uma fenda 56, mas em vez disso inclui pelo menos um orifício de vazamento 58. Para essas modalidades, o septo 50 geralmente compreende um material elástico de maneira que quando o ativador de septo 80 é avançado em uma direção distal 90, uma borda condutora 92 do ativador de septo 80 contata a superfície de barreira 52 e estica o orifício de va-zamento 58 para fornecer uma abertura que é suficientemente grande para permitir o aumento do fluxo de ar e/ou fluido através do septo 50.

[047] O sulco ou canal 60 no qual o septo é assentado compreende uma parte rebaixada da superfície interna 24 do adaptador de cateter 14. O diâmetro ex-terno do septo 50 é geralmente configurado para assentar de modo compatível e seguro dentro do canal 60. Por exemplo, em algumas modalidades, o diâmetro ex-terno do septo 50 é selecionado para ser tanto ligeiramente menor do que o diâmetro do canal 60 quanto ligeiramente maior do que o diâmetro do lúmen interno 16. Como tal, o septo 50 é retido dentro do canal 60 durante o uso do conjunto de cate- ter 10.

[048] Para algumas técnicas de terapia de infusão, pode ser desejável o flu-xo de ar entre as câmaras dianteira e traseira 62 e 64. Por exemplo, para essas mo-dalidades que compreendem um septo 50 que possui uma fenda hermética 56, é impedida a passagem de ar da câmara dianteira 62 para a câmara traseira 64 pelo septo 50 antes da abertura ou ativação do septo 50 por via do ativador de septo 80, conforme anteriormente comentado. Desse modo, quando o cateter 12 do conjunto de cateter 10 é inserido no sistema vascular de um paciente, é desenvolvida uma pressão positiva dentro da câmara dianteira 62 desse modo impedindo um refluxo desejado do sangue do paciente para o adaptador de cateter 14. Um refluxo obser-vável é geralmente desejável para confirmar a colocação precisa da ponta do cateter 20 dentro da veia do paciente. Desse modo, em algumas modalidades da presente invenção incluem aspectos ou elementos para possibilitar o fluxo de ar entre a câ-mara dianteira 62 e a câmara traseira 64, sem exigir a ativação do septo 50 com o ativador de septo 80. Como tal, algumas modalidades da presente invenção forne-cem refluxo observável, como geralmente desejado para procedimentos de infusão.

[049] Por exemplo, em algumas modalidades a superfície de barreira 52 do septo 50 é modificada para incluir o orifício de vazamento 58, conforme anteriormen-te comentado. Em outras modalidades, uma pluralidade de canais de ventilação de ar 70 é interposta entre o septo 50 e a superfície interna 24 do adaptador de cateter 14. Os canais de ventilação de ar 70 aliviam a pressão positiva dentro da câmara dianteira 62 fornecendo um acesso para que o ar desvie do septo 50 para a câmara traseira 64. Em algumas modalidades, os canais de ventilação de ar 70 são constru- ídos pela remoção de partes da superfície de canal 60, resultando em uma plurali-dade de sulcos geralmente paralelos.

[050] Além de permitir o fluxo de ar entre as câmaras dianteira e traseira 62 e 64, os canais de ventilação 70 podem ser configurados para permitir que o fluido flua através do adaptador de cateter 14 antes de ativação ou abertura da fenda 56 com o adaptador de cateter 80. Em algumas modalidades, a taxa na qual o ar e/ou fluido flui entre as câmaras um número maior ou menor de canais de ventilação 70. Em algumas modalidades, a taxa na qual o ar e/ou fluido flui entre as câmaras dianteira e traseira 62 e 64 é ajustada pela fabricação do adaptador de cateter 14 para incluir os canais de ventilação 70 dotados de uma área em corte transversal maior ou menor. Desse modo, em algumas modalidades a taxa na qual ar e/ou fluido flui entre as câmaras dianteira e traseira 62 e 64 aumenta pela fabricação de adaptador de cateter 14 possuindo ou um número aumentado de canais de ventilação 70, ou canais de ventilação 70 que possuem uma área em corte transversal maior. De modo inverso, em algumas modalidades a taxa na qual o ar e/ou fluido flui entre as câ-maras dianteira e traseira 62 e 64 diminui pela fabricação de um adaptador de cate- ter 14 que possui ou um número menor de canais de ventilação 70 ou canais de ventilação 70 que possuem uma área em corte transversal menor.

[051] Com referência à Figura 2, conforme mencionado, a válvula de contro-le de sangue inclui um ativador de septo 80 que pode ativar o septo 50. O ativador de septo 80 pode compreender uma estrutura tipo sonda que é principalmente alojado na câmara traseira 64 do adaptador de cateter 14. O ativador de septo 80 geralmente compreende um corpo tubular 82 que possui uma extremidade distal 84 e uma extremidade proximal 86. O corpo tubular 82 compreende um material rígido ou semi-rígido, tal como um material plástico ou metálico. A câmara traseira 82 também compreende um lúmen interno 88 para facilitar o fluxo de um fluido e/ou líquido atra-vés do ativador de septo 80.

[052] A extremidade distal 84 do corpo tubular 82 é configurada para inserir compativelmente dentro da abertura 54 do septo 50. A extremidade distal também inclui uma superfície de sondagem 90 que se estende através da abertura 54 do septo 50 para uma posição proximal à superfície de barreira 52 do septo 50, confor-me acima. A superfície superior 90 é avançada através da fenda 56, ou através do orifício de vazamento à medida que o ativador de septo 80é avançado através do adaptador de cateter 14 em uma direção distal 90. O avanço do ativador de septo 80 através do adaptador de cateter 14 será comentado em detalhe abaixo, com relação à Figura 3.

[053] Em algumas modalidades do ativador de septo 89, a extremidade distal 84 do corpo tubular 82 compreende um primeiro diâmetro que é menor do que um segundo diâmetro da extremidade proximal 86. A extremidade distal mais estreita 84 é configurada para inserir compativelmente dentro da fenda 56 do septo 50, enquan-to a extremidade proximal mais ampla 86 é configurada para assentar compativel-mente dentro da câmara traseira 64 do adaptador de cateter 14. Em algumas moda-lidades, o ativador de septo 80 também inclui uma seção intermediária cônica que une as extremidades distal 84 e proximal 86.Todo o adaptador de cateter 80 pode compreender uma única peça, estrutura unitária.

[054] Em algumas modalidades, a extremidade proximal 86 do ativador de septo 80 também inclui uma mola de retenção 110. A mola de retenção 110 geral-mente compreende uma parte polarizada para fora do corpo tubular 82 configurada para engatar compativelmente um sulco de retenção 68 do adaptador de cateter 14, conforme ilustrado nas Figuras 2. A interação entre a mola de retenção 110 e o sulco 68 pode limitar o movimento lateral do ativador de septo 80 dentro do lúmen 16 do adaptador de cateter 14. Desse modo, a largura do sulco de retenção 68 determina ou limita a distância do percurso para o ativador de septo 80 dentro do adaptador de cateter 14. Adicionalmente, as interações entre a mola de retenção 110 e o sulco 68 podem impedir a remoção do ativador de septo 80 do adaptador de cateter 14. Em algumas modalidades, o ativador de septo 80 compreende uma pluralidade de molas de retenção 110, enquanto em outras modalidades o ativador de septo 80 compreende apenas uma única mola de retenção 110.

[055] Em algumas modalidades, o ativador de septo 80 também compreende aspectos para direcionar ou desviar fluxo de fluido ao redor e/ou através do ativador de septo 80. O desvio de fluxo pode ser importante para impedir a estagnação ou coagulação dos fluidos dentro das zonas mortas dentro do ativador de septo 80 e/ou do lúmen 16 do adaptador de cateter 14. Adicionalmente, a estagnação de fluxo de fluido através do conjunto de cateter 10 pode resultar na acumulação de concentra-ções indesejáveis de medicamentos dentro do adaptador de cateter 14 e/ou do ati- vador de septo 80. As concentrações indesejáveis altas podem resultar em trata-mento ineficaz ocasionando sérios efeitos laterais, inclusive a morte. Desse modo, em algumas modalidades o ativador de septo 80 é modificado para incluir desviado-res de fluxo 120 e canais de desvio de fluxo 130 para fornecer um sistema de con-junto de cateter 10 que possa ser nivelado.

[056] Os desviadores de fluxo 120 podem geralmente compreender partes anguladas interna ou externamente da superfície externa do ativador de septo 80. Os desviadores de fluxo 120 podem ser posicionados para se projetarem em um caminho de fluxo através do adaptador de cateter 14. Desse modo, à medida que o fluxo contata os desviadores de fluxo 120 o caminho do fluxo de fluido é agitado. A agitação resulta no redirecionamento do fluxo de fluido, tanto através do lúmen in-terno 88 do ativador de septo 80, quanto entre a superfície externa do ativador de septo 80 na superfície interna 24 do adaptador de cateter 14. Em algumas modali-dades, a mola de retenção 110 também serve como um desviador de fluxo 120.

[057] Pode ser proporcionado um canal de desvio de fluxo 130 para permitir a troca de fluido entre o lúmen do adaptador de cateter 16 e o lúmen interno 88 do ativador de septo 80. Desse modo, o canal de desvio de fluxo 130 impede a estag-nação e/ou coagulação de fluido entre a superfície interna 24 do adaptador de cate- ter 14 e a superfície externa do ativador de septo 80. Em algumas modalidades, o canal de desvio de fluxo 130 compreende uma janela ou abertura na superfície do corpo tubular 82. Em outras modalidades, o canal de desvio de fluxo 130 também compreende uma superfície de aba ou angulada para também direcionar o fluido para fluir através do canal 130.

[058] A extremidade proximal 86 do ativador de septo 80 também inclui uma superfície de contato 140. A superfície de contato 140 compreende a parte de ex-tremidade mais proximal do ativador de septo 80 e é posicionada dentro da câmara traseira 64 do adaptador de cateter 14 adjacente à abertura proximal 26 do adaptador de cateter 14.

[059] Conforme ilustrado na Figura 2, antes da ativação, o ativador de septo 80 é inteiramente posicionado dentro da camada de fluido traseira 64 do adaptador de cateter 14. Adicionalmente, as molas de retenção 110 são engatadas dentro do sulco de retenção 68 e posicionadas perto da extremidade proximal do sulco de re-tenção 68. Uma superfície de contato 140 na extremidade proximal 86 do ativador de septo 80 é posicionada perto da abertura 26 do adaptador de cateter 14. Em algumas modalidades, uma abertura proximal 142 do ativador de septo 80 pode estar em um plano geralmente paralelo ao plano da abertura do adaptador de cateter 26. Finalmente, as molas de retenção 110 polarizadas para fora podem ligar na superfí-cie do sulco 68 desse modo mantendo a posição inativa do ativador de septo 80 dentro do adaptador de cateter 14.

[060] Referindo-se agora à Figura 3, está ilustrada uma vista em corte trans-versal do conjunto de cateter 10 que segue a ativação do septo 50 por via do ativa- dor de septo 80. Conforme descrito acima, em alguns casos, pode ser desejável ati-var o septo 50 para permitir o fluxo de fluxo através do mesmo durante determinados procedimentos médicos. Por exemplo, pode ser desejável ativa o septo 50 por via de uma fixação de ativador 40 para introduzir um fio-guia no adaptador de cateter 14. Pode ser também desejável ativar o septo 50 usando a fixação de ativador 40 para realizar uma coleta de sangue através da abertura proximal 26 do adaptador de ca- teter 14.

[061] Portanto, ao inserir a fixação de ativador 40 na abertura proximal 26 do adaptador de cateter 14, a parte de sonda 46 da fixação de ativador 40 contata a superfície de contato 140 do ativador de septo 80. O ativador de septo 80 é avançado em uma direção distal 90 enquanto a fixação de ativador 40 é também inserida na abertura proximal 26 do adaptador de cateter 14. À medida que a fixação de ati- vador 40 é também avançada na abertura proximal 26, a superfície de sondagem 90 do ativador de septo 80 passa através da fenda 56 na superfície de barreira 52 do septo 50. Como tal, a superfície de sondagem 90 do ativador de septo 80 entra na câmara dianteira 62 fornecendo um caminho de fluido através do septo 50. Usando esse caminho aberto de fluido, um clínico pode realizar uma coleta de sangue ou inserir um fio-guia.Deve ser compreendido que a fixação de ativador 40 pode ser usada para outros procedimentos além de realizar coletas de sangue e fios de tipo de inserção.

[062] Em algumas modalidades, o conjunto de cateter 10 é configurado para permitir que o ativador de septo 80 retorne para uma posição inteiramente dentro da câmara traseira 64 seguindo a remoção da fixação de ativador 40 do adaptador de cateter 14. Desse modo, quando a fixação de ativador 40 é removida ou destacada do conjunto de cateter 10, o caminho de fluido através do septo 50 é novamente fe-chado. Em algumas modalidades, a mola de retenção 110 é configurada para flexio-nar para dentro ao contatar entre a superfície de contato 140 do ativador de septo 80 e o membro de sonda 46 da fixação de ativador 40. Quando a mola de retenção 110 flexiona para dentro, a superfície superior 90 do ativador de septo 80 é temporaria- mente avançada em uma direção distal 90 para polarizar a abertura das fendas 56, ou o orifício de vazamento 58. Quando o contato entre a OMS 46 e a superfície de contato 140 cessa, a mola de retenção 110 retorna para sua posição relaxada. A posição relaxada retira a superfície superior 90 do ativador de septo 90 da superfície de barreira 52, desse modo permitindo o fechamento das fendas 66 e 56.

[063] Será feita agora referência às Figuras 4 e 5, que ilustram um exemplo de uma fixação de ativador 40, de acordo com algumas modalidades.A Figura 4 ilustra especificamente uma fixação de ativador 40 fixada ao conjunto de cateter 10 que possui uma válvula de controle de sangue.A Figura 5 ilustra uma vista isolada da fixação de ativador 40 da Figura 4.

[064] Conforme ilustrado, a fixação de ativador 40 pode geralmente incluir uma extremidade distal, uma extremidade proximal e um lúmen 152 que se estende entre essas extremidades. O corpo da fixação de ativador 40 pode ser um corpo in-tegral e unitário que pode ser formado como uma peça única. O lúmen 152 pode ter uma abertura de lúmen proximal irrestrita 160 através da qual um clínico pode tomar uma coleta de sangue e/ou introduzir um objeto no conjunto de cateter 10, tal como um fio-guia. A abertura irrestrita pode ser uma abertura direta para o lúmen 154 da fixação de ativador, na qual nenhum objeto está presente e que fornece acesso ir-restrito para o lúmen 154. Além disso, o lúmen 152 pode ser irrestrito, de maneira que forme um caminho direto não obstruído a partir da abertura de lúmen proximal 160 para uma abertura de lúmen distal na extremidade distal da fixação de ativador 40.

[065] O corpo da fixação de ativador 40 pode incluir um membro de sonda 46 que se estende para fora. O membro de sonda 46 pode ser configurado para ativar a canais de ventilação quando é fixado à extremidade proximal 16 do adaptador de cateter 14. Quando a fixação de ativador 40 ativa a válvula de controle de sangue, é aberto um caminho de fluxo entre o ambiente externo e a câmara dianteira de fluido 62 do adaptador de cateter 14. O caminho de fluido estende-se de uma aber-tura de lúmen proximal 160 para uma abertura de lúmen distal 162 da fixação de ativador 40. O caminho de fluido permite que os clínicos acessem a câmara dianteira de fluido 62, o cateter 12 e a vasculatura de um paciente através da abertura de lú- men proximal 160 da fixação de ativador 40. Assim fixada, pode ser realizada a coleta de sangue através da fixação de ativador 40, e podem ser inseridos cateteres se-cundários e fios-guia para cateteres de longa permanência através da fixação de ativador 40.

[066] Conforme ilustrado na Figura 4, a parte de sonda 48 da fixação de ati- vador 40 pode ser longa o suficiente para contatar a superfície de contato 140 do ativador de septo 82 para avançar o ativador de septo 80 através do septo 50. A ex-tremidade distal do membro de sonda 42 pode incluir um membro de extensão 48 que é moldado e dimensionado para entrar na abertura proximal 142 (ilustrado nas Figuras 2 e 3) do ativador de septo 80 quando a fixação de ativador 40 é inserida na abertura proximal 26 do adaptador de cateter 14. Conforme ilustrado, o membro de sonda 42 pode ter uma superfície de extremidade distal 44 que é configurada para contatar a superfície de contato 140 do ativador de septo 80 para avançar o ativador de septo 80. O membro de extensão 48 pode estender-se para longe da superfície de extremidade distal 44 do membro de sonda 48. O membro de extensão 48 possui dimensões externas que se aproximam das dimensões internas da abertura distal 155 do ativador de septo 80. Por exemplo, um diâmetro externo do membro de ex-tensão 48 pode aproximar-se do ou ser menor do que o diâmetro interno da abertura distal 155 do ativador de septo 80.

[067] O membro de extensão 48 pode fornecer várias funções para a fixação de ativador 40.Por exemplo, o membro de extensão 48 pode direcionar um fio-guia em direção ao septo 50. Conforme ilustrado, o membro de extensão 48 pode ser também moldado e dimensionado para cobrir pelo menos uma parte de uma ou mais aberturas 130 dentro do ativador de septo 80 para impedir a entrada de fluidos ou um fio-guia nessas aberturas 130. O membro de extensão 48 pode também alinhar o membro de sonda 46 contra a superfície de contato 140 do ativador de septo 80 quando é inserido no adaptador de cateter 14. Em algumas modalidades, as dimen-sões externas do membro de extensão 48 são configuradas para se aproximarem das dimensões da parte interna do ativador de septo 80 para impedir o fluxo de fluido para fora da abertura de lúmen proximal 142 do ativador de septo 80 e/ou através dos canais de desvio de fluxo 130 no ativador de septo 80.

[068] Em algumas modalidades, a fixação de ativador 40 pode ser inserida, mas não acoplada ao, no adaptador de cateter 14.Nessas modalidades, a fixação de ativador 40 pode ser pressionada para encaixar dentro no adaptador de cateter 14. Em outras modalidades, tais como aquelas ilustradas nas Figuras 4 e 5, a fixação de ativador 40 é conectada ao adaptador de cateter 14. A fixação de ativador 40 pode ser conectada ao adaptador de cateter 14 usando vários meios de conexão incluindo a conexão por encaixe por pressão, uma conexão roscada, um engate, uma conexão de encaixe por estalo, e outras conexões adequadas. Conforme mencionado, em uma modalidade específica, essa conexão pode ser entre o conector luer macho da fixação de ativador 40 e o conector luer fêmea do adaptador de cate- ter 14. Por exemplo, conforme ilustrado, a fixação de ativador 40 pode conectar-se ao adaptador de cateter 14 por via de um ou mais conjuntos de roscas luer macho 156 que são configuradas para receber de modo compatível e acoplar a um conjunto complementar de roscas luer fêmea 30 do adaptador de cateter 14. Par facilitar a formação de uma conexão segura o corpo de fixação de ativador 150 pode incluir aspectos de aperto 158 tais como nervuras, uma superfície texturizada, ou outros aspectos de aperto adequados.

[069] Conforme também mostrado na Figura 4, a abertura de lúmen proximal 160 da fixação de ativador 144 pode ser maior do que a abertura de lúmen distal 162.A abertura de lúmen proximal 160 maior pode facilitar a inserção de um fio-guia ou outro dispositivo. Portanto, em várias modalidades, o lúmen interno 152 pode afi-lar para dentro entre a abertura de lúmen proximal 160 e a abertura de lúmen distal 162. Em algumas modalidades, a parte proximal do lúmen 152 inclui um cone luer fêmea 164.

[070] Em algumas modalidades, conforme ilustrado na Figura 4, a fixação de ativador 40 pode opcionalmente incluir uma parte de canal 157 de formas de uma parte proximal da fixação de ativador 40, e que é proximal à parte conectora 42. A parte de canal 157 pode ser diretamente conectada ao membro de sonda 46 de ma-neira que o lúmen 152 da parte de canal conecte diretamente no lúmen 152 esten-dendo-se através da parte de sonda 46. A parte de canal 157 pode formar uma parte estendida da fixação de ativador 40 através da qual o lúmen 152 se estende. A parte do lúmen 152 dentro da parte de canal 157 pode ter uma seção transversal mais ampla (tomado em um plano perpendicular ao eixo geométrico longitudinal do lúmen 152) do que do lúmen disposto dentro do membro de sonda 46. Como tal, a equipe médica pode ter uma área alvo maior na qual podem inserir objetos na abertura de lúmen proximal 160 e da qual podem recuperar sangue através dessa abertura.

[071] Como será compreendido, a fixação de ativador 40 pode ter vários formatos e tamanhos. Em algumas modalidades, a extensão da fixação de ativador 40 que se estende entre as extremidades proximal e distal pode aumentar ou dimi-nuir dependendo do tamanho desejado, do tamanho da abertura de lúmen proximal 160, e/ou do uso pretendido. Em algumas modalidades, conforme ilustrado na Figura 6, a fixação de ativador 40 não inclui um aspecto de aperto 158 nem se estende proximalmente além da parte conectora 42 da fixação de ativador 40.

[072] A Figura 6 ilustra um exemplo de uma fixação de ativador 40 que não inclui a parte de canal 157. Em vez disso, a fixação de ativador 40 termina em uma extremidade proximal do membro de sonda 46. Nesse local, o lúmen 152 pode abrir para a abertura de lúmen proximal 160. Em algumas modalidades, a fixação de ati- vador 40 inclui apenas um membro de sonda 46 que é conectado a um adaptador de cateter 14 por via de uma parte conectora 42. O membro de sonda 46 pode ser um luer macho, e a parte conectora 42 pode ser um colar de trava de luer macho 42 que possui roscas luer macho 156. Além disso, conforme ilustrado a fixação de ativador 40 pode incluir um membro de extensão 48.

[073] Será feita agora referência às Figuras 7A a 7E, que ilustram o uso de uma fixação de ativador 40 que possui um ou mais aspectos de intertravamento 170 no membro de extensão 48. O um ou mais aspectos de intertravamento 170 podem ser usados para intertravar o membro de extensão 48 com o ativador de septo 80. Pela uso da intertravamento do membro de extensão 48 com o ativador de septo 80, o membro de extensão 48 pode ser capaz de empurrar o ativador de septo 80 para fora do septo 50 para fechar a válvula de controle de sangue após a realização da fixação de ativador 40. O ativador de septo 80 pode ser puxado de volta pela fixação de ativador 40 através dos aspectos de intertravamento 170, que é conectado ao ativador de septo 80. Desse modo, quando a fixação de ativador 40 é desconectada do adaptador de cateter 14, a válvula de controle de sangue pode ser automatica-mente fechada.

[074] Conforme ilustrado na Figura 7A, a fixação de ativador 40 pode incluir uma pluralidade de aspectos de intertravamento 170 em uma superfície externa do membro de extensão 48. Por exemplo, um, dois, três, quatro, cinco, seis, ou mais de seis aspectos de intertravamento 170 podem estar dispostos na superfície externa do membro de extensão 48. Cada aspecto de intertravamento 170 pode ser uma saliência que se projeta para fora a partir da superfície externa do membro de exten-são 48. Conforme ilustrado, alguns aspectos de intertravamento 170 podem ser uma saliência substancialmente em formato triangular. Por exemplo, um aspecto de inter- travamento 170 pode incluir duas superfícies inclinadas 172, 174 que podem combi- nar para formar uma saliência em formato triangular. Pelo menos parte do aspecto de intertravamento 170 pode ser inserido em um aspecto de encaixe de intertrava- mento do ativador de septo 80 quando a fixação de ativador 40 é fixada ao adaptador de cateter 14. Conforme ilustrado, o aspecto de encaixe de intertravamento pode incluir um furo ou depressão dentro do lúmen interno 88 do ativador de septo. Exemplos de um furo incluem os canais de desvio de fluxo 130 no ativador de septo 80. Em algumas modalidades, o aspecto de intertravamento 170 pode ser uma de-pressão na superfície externa do membro de extensão 48, e o aspecto de encaixe de intertravamento do ativador de septo 80 pode ser uma saliência dentro do lúmen interno 88 que interliga com a depressão.

[075] Serão feitas agora referências específicas às operações ilustradas nas Figuras 7A a 7E. Conforme ilustrado na Figura 7A, a fixação de ativador 40 pode ser posicionada perto do adaptador de cateter 14, com o membro de sonda 46 e o membro de extensão 48 posicionados perto da abertura distal 26 do adaptador de cateter 14. Quando o membro de extensão 48 é avançado para o lúmen 88 do ativa- dor de septo 80, as superfícies inclinadas distais 174 dos aspectos de intertravamen- to 170 podem acomodar entrada gradual do membro de extensão 48 no lúmen 88. A inclinação da superfície de inclinação distal 174 e a altura geral do aspecto de inter- travamento 170 podem ser configurados de maneira que a força requerida para inse-rir o membro de extensão 48 com os aspectos de intertravamento 170 no lúmen 88 seja menor do que a força requerida para avançar o ativador de septo 80 através do septo 50. Como tal, o ato de inserção do membro de extensão 48 no lúmen 88 pode não avançar o ativador de septo 80 através do septo 50.

[076] Conforme ilustrado na Figura 7B, quando a fixação de ativador 40 é fi-xada ao adaptador de cateter 14, o membro de sonda 46 e o membro de extensão 48 são inseridos na abertura distal 26 do adaptador de cateter 14. Quando o membro de extensão 48 entra no lúmen interno 88 do ativador de septo 80, os aspectos de intertravamento 170 podem intertravar com os aspectos de encaixe de intertra- vamento. Por exemplo, conforme ilustrado a saliências em formato triangular são inseridas dentro dos canais de desvio de fluxo 130 para intercomunicar o membro de sonda 46 com o ativador de septo 80. Nesse ponto, a fixação de ativador 40 pode ser inteiramente avançada ou conectada sobre o adaptador de cateter 14.Alternati-vamente, nesse ponto, a fixação de ativador 40 pode não ser inteiramente avançada ou conectada ao adaptador de cateter 14. Por exemplo, nesse ponto a fixação de ativador 40 pode ter sido avançada para o adaptador de cateter 14 para o ponto no qual a conexão luer macho da parte conectora 42 da fixação de ativador 40 contata a conexão luer fêmea (que pode incluir o flange 28 e as roscas 30) do adaptador de cateter 14. Pode ser possível avanço distal adicional rosqueando ou ajustando por pressão a parte conectora 42 no adaptador de cateter 14.

[077] Conforme ilustrado na Figura 7C, quando a fixação de ativador 40 é avançada mais longe sobre o adaptador de cateter 14, o membro de sonda 46 da fixação de ativador 40 empurra a superfície de contato 140 do ativador de septo 80, avançado o ativador de septo 80 através do septo 50. Essa seção pode abrir um ca-nal de fluido através da fixação de ativador 40 para a câmara de fluido distal 62 do adaptador de cateter 14. Continuando o exemplo anterior, esse movimento distal da fixação de ativador 40 pode ser feito pelo menos em parte quando a conexão luer macho da parte conectora 42 é conectada à conexão luer fêmea do adaptador de cateter 14. Essa conexão pode envolver uma conexão de deslizamento ou uma co-nexão rosqueada, na qual a conexão luer macho é aparafusada sobre a conexão luer fêmea.

[078] Conforme ilustrado na Figura 7D, a fixação de ativador 40 pode ser removida quando é retirada de volta através do septo 50 em uma direção proximal 180 à medida que a fixação de ativador 40 é retirada. Quando a fixação de ativador 40 é retirada, a superfície de inclinação proximal 172 dos aspectos de intertravamen- to 170 podem contatar uma superfície 176 do aspecto de fabrico de intertravamento (por exemplo, os canais de desvio de fluxo 130 para mover o ativador de septo 80 na direção proximal 180). Como tal, a fixação de ativador 40 pode puxar o ativador de septo 80 para fora do septo 50 para perto do septo 50. Portanto, em algumas modalidades, a inclinação ou outras características da superfície de inclinação pro-ximal 172 e da altura geral do aspecto de intertravamento 170 podem ser configura-dos de maneira que a força requerida para retirar o membro de extensão 48 com os aspectos de intertravamento 170 para fora do lúmen 88 do ativador de septo 80 é maior do que a força requerida para retirar o ativador de septo 80 de dentro do septo 50. Como tal, o movimento inicial da fixação de ativador 40 na direção proximal 180 não retira o membro de extensão 48 do lúmen 88 do ativador de septo 80.

[079] Como também ilustrado na Figura 7D, a superfície interna 24 do adap-tador de cateter 14 pode incluir um membro de retenção 182, tal como a saliência anular ilustrada. O membro de retenção 182 pode auxiliar a reter o ativador de septo 80 dentro do lúmen 16 do adaptador de cateter 14 e limitar o movimento proximal do ativador de septo 80 além de um determinado ponto. Além disso, conforme ilustrado, o ativador de septo 80 pode incluir um aspecto de retenção 184 que pega ou contata de outra maneira o membro de retenção 182 para impedir qualquer movimento pro-ximal adicional do ativador de septo 80. Em algumas modalidades, o membro de retenção é uma depressão formada dentro da superfície interna 24 do adaptador de cateter 14. Por exemplo, conforme anteriormente descrito com referência à Figura 2, o adaptador de cateter 14 pode incluir um sulco de retenção 64 que limita o movi-mento lateral do ativador de septo 80. Similarmente, conforme anteriormente descrito o aspecto de retenção 184 do ativador de septo 80 pode ser uma mola de retenção 110, também conforme descrito com referência à Figura 2. Adicionalmen- te,são contemplados outros tipos de membros de retenção nos aspectos de retenção 184.

[080] O membro de retenção 182 e/ou o aspecto de retenção 184 pode parar o movimento proximal do ativador de septo 80 em um determinado ponto. O ponto pode ser em um local no qual o ativador de septo 80 é inteiramente retirado do septo 50. Quando o ativador de septo 80 é retirado do septo 52 nesse ponto, o septo pode retornar para sua posição fechada, fechando a válvula de controle de sangue.

[081] Conforme ilustrado na Figura 7E, a fixação de ativador 40 é retirada mis longe na direção proximal 180 em cujo ponto desconecta do adaptador de cate- ter 14 e do ativador de septo 80. Em algumas modalidades, isso inclui desparafusar o conector luer macho da fixação de ativador 40 do conector luer fêmea do adaptador de cateter 14.

[082] Em algumas modalidades, durante a retirada da fixação de ativador, a força aplicada na fixação de ativador 40 pode superar a força requeira para retirar o membro de extensão 48 e os bloquear os aspectos de interconexão 170 fora do lú- men 88 do ativador de septo 80. Além disso, a superfície de inclinação proximal 172 pode ser configurada de maneira que a força requerida para retirar o membro de extensão 48 para fora do lúmen 88 do ativador de septo 80 seja menor do que a for-ça requerida para romper fisicamente ou o membro de extensão 48 ou o ativador de septo 80. Como tal, após o ativador de septo 80 ser parado pelo membro de retenção e/ou aspecto de retenção 184, força adicional na fixação de ativador 40 irá levar a fixação de ativador 42 a liberar do ativador de septo 80. Adicionalmente, a força requerida para liberar a fixação de ativador 40 do ativador de septo 80 pode ser de maneira que possa ser feito por um único usuário usando uma única mão e com apenas uma quantidade de força mínima razoável.

[083] A Figura 8 ilustra outro exemplo de um membro de extensão 48 confi-gurado para intertravar com um ativador de septo 80. Conforme ilustrado, as dimen-sões externas da superfície externa 190 do membro de extensão 48 podem ser con-figuradas de maneira que formem um bloqueio de atrito com a superfície interna 192 do lúmen interno 88 do ativador de septo 80. As dimensões externas da superfície externa 190 e as dimensões internas da superfície interna 192 do lúmen interno 88 do ativador de septo 80 podem ser configurados de maneira que a força requerida para inserir o membro de extensão 48 no lúmen interno 88, avançar o ativador de septo, retirar o ativador de septo, e retirar o membro de extensão 48 do lúmen interno 88 é aproximadamente a mesma com relação às forças descritas com referência às Figuras 7A a 7E.

[084] Será feita agora referência às Figuras 9A e 9B, que ilustram outro exemplo de uma fixação de ativador 40 de acordo com algumas modalidades. Con-forme ilustrado na Figura 9A, a fixação de ativador 40 pode incluir uma cânula 200 que é conectada ao membro de sonda 46. A fixação de ativador 40 e a cânula 200 podem ser configuradas de maneira que quando a fixação de ativador 40 é conecta-da a um adaptador de cateter 14, o membro de sonda 46 da fixação de ativador 40 não avança o ativador de septo 80. Adicionalmente, a fixação de ativador 40 e a câ-nula 200 podem ser configuradas de maneira que a cânula 200 possa estender-se através do lúmen interno 88 do ativador de septo 80 e através do septo 50, abrindo o septo 50. Assim configurada, a fixação de ativador 40 pode desviar do ativador de septo 80 e abrir um caminho de fluido entre a câmara de fluido distal 62 do adaptador de cateter 14 e o lúmen interno 152 da fixação de ativador 40.

[085] Referindo-se à Figura 9B, em algumas modalidades, o lúmen interno 206 da cânula 200 pode comunicar-se com o lúmen interno 152 do corpo de fixação de ativador de maneira que o fluido possa fluir através da cânula 200 para o lúmen interno 152 do corpo de fixação de ativador. A cânula 200 pode ter uma extensão maior do que a extensão combinada do ativador de septo 80 e da superfície de bar-reira 52 do septo 50. Desse modo, a cânula 200 pode ter uma extensão configurada para estender-se através do ativador de septo 80 e através do septo 50 quando o membro de sonda 46 é inserido na abertura proximal 26 (conforme ilustrado na Figu- ra 9A) do adaptador de cateter 14. Além disso, a cânula 200 pode ter um diâmetro externo 204 menor do que o menor diâmetro interno de um lúmen interno 88 do ati- vador de septo 80 de maneira que a cânula 200 possa ser inserida através do lúmen interno 88 do ativador de septo 80. Em algumas modalidades esse diâmetro externo 204 é constante sobre toda extensão da cânula 200.Em outras modalidades, esse diâmetro externo 204 é constante sobre uma parte da extensão da cânula 200. Essa parte pode incluir a parte da cânula 200 que se estende através da parte do ativador de septo 80 que inclui o menor diâmetro interno ou outras dimensões internas. Adi-cionalmente, a cânula 200 pode incluir uma extremidade distal cega 202 de maneira que não danifique o septo flexível 50.

[086] Conforme também ilustrado na Figura 9B, o membro de sonda 46 pode ter uma extensão que não seja longa o suficiente para contatar a superfície de con-tato 140 do ativador de septo 80 quando o membro de sonda 46 é inserido no adap-tador de cateter 14. Por exemplo, conforme ilustrado, a parte conectora 42 pode es-tender-se mais longe do que o membro de sonda 46, que é desse modo um membro de sonda cego ou luer macho cego. Como tal, o membro de sonda 40 não pode avançar o ativador de septo 80. Em vez disso, o ativador de septo 80 permanece no lugar, enquanto a cânula 200 estende-se através do ativador de septo 80 e do septo.

[087] À luz do acima exposto, será compreendido que a fixação de ativador 40 pode fornecer vários benefícios. Por exemplo, a fixação de ativador 40 pode ativar a válvula de controle de sangue empurrando o ativador de septo 80 através do septo 50 criando assim um caminho de fluxo aberto. Nesse ponto, o sangue é permitido a vazar através do septo, que pode ser útil para coleta e amostragem de sangue. A fixação de ativador 40 pode também criar um caminho direto para o fio-guia a ser inserido no septo 50 na veia, desviando os orifícios grandes, enquanto é guiado até o centro de todo conjunto de cateter 10 e pode ser mais facilmente inserido na veia, durante um procedimento MST. Adicionalmente, em algumas modalidades a fixação de ativador 40 pode auxiliar a fechar automaticamente a válvula de controle de sangue após a fixação de ativador ter terminado.

[088] A presente invenção pode ser incorporada em outras formas específi-cas sem se afastar de suas estruturas, métodos ou outras características essenciais conforme amplamente aqui descritos e reivindicados em seguida. As modalidades descritas devem ser consideradas em todos os aspectos apenas como ilustrativas, e não restritivas. Portanto, o escopo da invenção está indicado pelas reivindicações em anexo, e não pela descrição precedente. Todas as alterações que incidam no significado e variação de equivalência das reivindicações devem ser abarcadas den-tro do seu escopo.

Claims (11)

1.Fixação de ativador (40), CARACTERIZADA pelo fato de que compreende: um corpo configurado para fixar a uma extremidade proximal de um adapta-dor de cateter (14); um membro de sonda (46) que se estende a partir de uma extremidade distal (44) do corpo, o membro de sonda (46) sendo moldado e dimensionado para ser inserido dentro de uma abertura proximal (26) do adaptador de cateter (14), uma extremidade distal do membro de sonda (46) formando uma superfície de contato que é configurada para contatar a uma extremidade proximal (86) de um ativador de septo (80) que é posicionado dentro de um lúmen (16) do adaptador de cateter (14), forçando então o ativador de septo (80) distalmente através de um septo (50) posici-onado dentro do lúmen (16) do adaptador de cateter (14); e um membro de extensão (48) que estende a partir da extremidade distal do membro de sonda (46), o membro de extensão (48) sendo moldado e dimensionado para caber dentro de uma abertura proximal do ativador de septo (80) quando a su-perfície de contato contata a extremidade distal do ativador de septo (80); em que um lúmen se estende a partir de uma abertura proximal formada em uma extremidade proximal do corpo até uma abertura distal posicionada em uma extremidade distal do membro de extensão (48).

2.Fixação de ativador (40), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o membro de sonda (46) é moldado para formar uma vedação contra uma superfície interna do adaptador de cateter (14) quando o membro de sonda (46) é inserido dentro da abertura proximal (26) do adaptador de cateter (14).

3.Fixação de ativador (40), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o membro de sonda (46) forma um luer macho.

4.Fixação de ativador (40), de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADA pelo fato de que o corpo compreende adicionalmente uma parte conectora (42) que possui um de um colar de deslizamento de luer macho ou um colar de bloqueio de luer macho disposto sobre o luer macho.

5.Fixação de ativador (40),de acordocoma reivindicação1, CARACTERIZADA pelo fato de que umdiâmetro dolúmenaumenta a partirda abertura distal (155) até a abertura proximal (26).

6.Fixação de ativador (40),de acordocoma reivindicação1, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende adicionalmente o membro deex tensão (48) incluindo um ou mais aspectos de intertravamento (170) em que, cada um, se estende para fora a partir do membro de extensão (48) ao longo de uma por-ção de uma circunferência do membro de extensão (48).

7.Fixação de ativador (40), de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADA pelo fato de que o um ou mais aspectos de intertravamento (170) do membro de extensão (48) sendo configurado para intertravar com um aspecto de encaixe de intertravamento do ativador de septo (80), de modo que, quando o membro de extensão (48) é retirado de dentro do adaptador de cateter (14), o membro de extensão (48) retira o ativador de septo (80) do septo (50).

8.Fixação de ativador (40), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o membro de extensão (48) é moldado e dimensionado para formar uma conexão por encaixe por pressão com uma superfície interna (24) do ativador de septo (80) de modo que, quando o membro de extensão (48) é retirado de dentro do adaptador de cateter (14), o membro de extensão (48) retira o ativador de septo (80) do septo (50).

9.Fixação de ativador (40), de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADA pelo fato de que o aspecto de intertravamento (170) compreende uma ou mais saliências que se inserem em uma ou mais aberturas (130) através de uma parede lateral do ativador de septo (80).

10.Fixação de ativador (40), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o membro de extensão (48) é configurado para cobrir uma ou mais aberturas (130) através de uma parede lateral do ativador de septo (80) quando o membro de extensão (48) encaixa dentro da extremidade pro-ximal do ativador de septo (80).

11.Fixação de ativador, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que um diâmetro do lúmen da fixação de ativador aumenta a partir da abertura distal até a abertura proximal.

Images