BR112013001047B1

BR112013001047B1 - Sistema para controlar um fluxo de fluido em uma montagem de cateter iv fechada

Info

Publication number: BR112013001047B1
Application number: BR112013001047-9A
Authority: BR
Inventors: Marty L. Stout; Weston F. Harding; Ray S. Isaacson; Jonathan K. Burkholz; Austin Jason Mckinnon
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2010-07-15
Filing date: 2011-03-16
Publication date: 2021-09-14
Also published as: WO2012009028A1; BR112013001047A2; JP5813765B2; ES2842081T3; US20110160662A1; EP2593167A1; AU2011279749B2; AU2011279749A1; CN103200985A; CN103200985B; EP2593167B1; US20140046258A1; US9114241B2; US8574203B2; JP2013535997A

Abstract

sistemas e métodos para proporcionar uma montagem de cateter purgável. trata-se de uma montagem de cateter purgável/lavável tendo recursos para permitir uma ativação seletiva de fluxo de fluido através da montagem de cateter. um septo é colocado dentro do adaptador de cateter da montagem de cateter da montagem de cateter e inclui uma trajetória que é fechada antes de ser aberta por orientação através de um ativador de septo também posicionado dentro do adaptador de cateter. uma pluralidade de canais de ventilação de ar é interposta entre o septo e a superfície interna do adaptador de cateter para permitir um "retorno" de sangue durante a inserção do cateter em um paciente. o ativador de septo é avançado através da trajetória do septo à medida que um acoplador é fixado a uma abertura proximal do adaptador de cateter.

Description

Antecedentes da invenção

[001] A presente invenção refere-se a dispositivos de infusão, especifi-camente, a cateteres intravenosos (IV) periféricos. Em particular, a invenção se refere a uma montagem de cateter IV periférica purgável/lavável tendo recursos para permitir uma ativação seletiva do fluxo de fluido através da montagem de cateter.

[002] Cateteres são comumente usados em uma variedade de terapias de infusão. Por exemplo, os cateteres são usados em infusão de fluidos, tal como uma solução salina normal, vários medicamentos, e nutrição parenteral total em um paciente, coletar sangue de um paciente, assim como monitorar os vários parâmetros do sistema vascular do paciente.

[003] Tipicamente, cateteres ou agulhas são acoplados a um adaptador de cateter para permitir a fixação de um tubo IV ao cateter. Portanto, seguindo a colocação do cateter ou agulha na vasculatura de um paciente, o adaptador de cateter é acoplado a uma fonte de fluido através de uma seção do tubo IV com a finalidade de verificar a colocação apropriada da agulha e/ou do cateter no vaso sanguíneo, o clínico em geral verifica se há um “retorno” de sangue em uma câmara de retorno da montagem de cateter.

[004] Uma vez que a colocação apropriada do cateter é confirmada, o clínico deve, então, fixar o adaptador de cateter a uma seção do tubo IV. Este processo requer que o clínico obstrua manualmente a veia de modo a evitar uma exposição indesejada ao sangue. A obstrução manual da veia do paciente requer que o clínico mantenha sem jeito pressão sobre a veia do paciente enquanto acopla simultaneamente o adaptador de cateter e o tubo IV.

[005] Uma prática comum, ainda indesejável consiste em permitir que o sangue flua temporária e livremente a partir do adaptador de cateter enquanto o clínico localiza e acopla o tubo IV ao adaptador de cateter. Outra prática comum consiste em fixar o adaptador de cateter a tubo IV antes de colocar a agu- lha ou o cateter na veia do paciente. Embora este método possa evitar uma exposição indesejada ao sangue, uma pressão positiva dentro da linha IV também pode evitar um retorno desejável.

[006] As complicações associadas à terapia de infusão incluem morbidez significativa e até mesmo mortalidade. Essas complicações podem ser causadas por regiões de fluxo de fluido estagnado dentro do dispositivo de acesso vascular ou em áreas próximas do sistema extravascular. Estas são regiões onde o fluxo de fluido é limitado ou não-existente devido à conformação do septo ou do mecanismo de válvula no sistema extravascular ou na dinâmica de fluidos em tal área do sistema extravascular. Sangue, bolhas de ar ou medicações infundidas podem ficar aprisionados dentro destas regiões de fluxo estagnado como resultado do fluxo de fluido limitado ou não-existente. Quando sangue fica aprisionado dentro do sistema extravascular, bactérias podem se reproduzir levando a infecções. Quando uma medicação diferente for infundida no sistema extravascular, ou quando o sistema extravascular ficar exposto a traumas físicos, o fluxo de fluido do sistema extravascular pode se tornar alterado, liberando bolhas de ar aprisionadas ou medicações residuais de volta à trajetória de fluido ativa do sistema extravascular. Esta liberação de bolhas de ar e medicação residual na trajetória de fluido ativa do sistema extravascular pode resultar em complicações significativas.

[007] As bolhas de ar liberadas podem bloquear o fluxo de fluido através do sistema extravascular e evitar seu funcionamento apropriado. De modo mais grave, as bolhas de ar liberadas podem entrar no sistema vascular do paciente e bloquear o fluxo de sangue, causando danos aos tecidos e até mesmo derrames. Além disso, as medicações residuais podem interagir com as medicações presentemente infundidas causando precipitados dentro do sistema extra- vascular e evitar seu funcionamento apropriado. Adicionalmente, as medicações residuais podem entrar no sistema vascular do paciente e causar efeitos não-intencionais e/ou indesejados.

[008] De modo correspondente, há uma necessidade na técnica por uma montagem de cateter que permita um retorno controlado desejável sem riscos de ocorrer uma exposição indesejada ao sangue. Adicionalmente, há uma ne-cessidade na técnica de proporcionar um mecanismo de válvula em uma montagem de cateter que elimine, evite, ou limite as regiões de fluxo estagnado dentro dos dispositivos de acesso vascular e do sistema extravascular de modo a proporcionar melhores propriedades de purgação. No presente documento, descreve-se tal montagem de cateter.

Breve sumário da invenção

[009] Objetivando superar as limitações discutidas anteriormente, a presente invenção se refere a uma montagem de cateter IV periférica purgá- vel/lavável tendo recursos para permitir uma ativação seletiva do fluxo de fluido através da montagem de cateter. A montagem de cateter da presente invenção inclui, em geral, um cateter acoplado a um adaptador de cateter. Em geral, o cateter inclui um material metálico, tal como titânio, aço cirúrgico ou uma liga, conforme é comumente conhecido na técnica. Em algumas modalidades, pode- se usar um cateter polimérico em combinação com uma agulha introdutora metálica, conforme me comumente conhecido e usado na técnica.

[010] Em algumas modalidades da presente invenção, um septo é posi-cionado dentro de um lúmen da montagem de cateter para evitar ou limitar o fluxo de um fluido através do adaptador de cateter. Em geral, o septo inclui um material flexível ou semiflexível que seja compatível à exposição ao sangue, medicamentos, e outros fluidos comumente encontrados durante procedimentos de infusão. Em algumas modalidades, proporciona-se uma ranhura sobre uma superfície interna do adaptador de cateter, sendo que o septo é assentado dentro da ranhura. Como tal, a posição do septo dentro do adaptador de cate- ter é mantida.

[011] Em algumas implementações da presente invenção, uma trajetória fechada ou parcialmente fechada, tal como uma fenda ou um pequeno furo é adicionalmente proporcionada em uma superfície de barreira do septo. A trajetória permite que o fluido contorne o septo e flua através do adaptador de cate- ter. Em algumas modalidades, a trajetória é uma fenda que é fechada antes de ser aberta ou ativada por uma sonda ou ativador de septo posicionado dentro do lúmen do adaptador de cateter. Antes de ser aberta ou ativada, a fenda evita a passagem de fluido através do adaptador de cateter. Portanto, em algumas modalidades, interpõe-se uma pluralidade de canais de ventilação de ar entre o septo e a ranhura para permitir o fluxo de ar através do adaptador de cateter antes de a fenda ser aberta. As ventilações de ar evitam o acúmulo de pressão positiva dentro do adaptador de cateter, permitindo, assim, um retorno de sangue no cateter e em uma câmara a dianteira do adaptador de cateter.

[012] O ativador de septo inclui, em geral, um corpo tubular plástico ou metálico tendo uma extremidade de sondagem e uma extremidade de contato. A extremidade de sondagem é posicionada adjacente à trajetória do septo, e a extremidade de contato é posicionada adjacente a uma abertura proximal do adaptador de cateter. A extremidade de sondagem do ativador de septo é avançada através d trajetória do septo quando uma sonda for inserida na abertura proximal do adaptador de cateter. À medida que a sonda entra em contato com a superfície de contato do ativador de septo, o ativador de septo é avançado em uma direção distal através do adaptador de cateter imediatamente após a extremidade de sondagem do ativador de septo abrir a trajetória através do septo. Uma vez aberta, permite-se um fluxo livre de fluido através da montagem de cateter.

[013] Finalmente, a presença do ativador de septo dentro do lúmen do adaptador de cateter pode resultar em um fluxo aberrante de fluido que leva à estagnação e à coagulação indesejáveis de fluidos dentro da montagem de cateter. Portanto, em algumas modalidades da presente invenção, o ativador de septo inclui, ainda, vários defletores de fluxo e/ou canais de diversão de fluxo para manter um fluxo de fluido apropriado dentro do adaptador de cateter. Breve descrição das várias vistas dos desenhos

[014] Com a finalidade de que a maneira na qual se obtêm os estes e outros recursos e vantagens da invenção seja compreendida mais prontamen- te, uma descrição mais particular da invenção brevemente descrita acima será fornecida por referência às modalidades específicas desta que são ilustradas nos desenhos em anexo. Estes desenhos descrevem apenas as modalidades típicas da invenção e, portanto, não devem ser considerados como limitantes ao escopo da invenção.

[015] A Figura 1 é uma vista em corte transversal de um cateter permanente tendo um mecanismo de válvula de controle de fluxo da técnica anterior.

[016] A Figura 2 é uma vista em corte transversal do cateter permanente da técnica anterior da Figura 1 seguindo a remoção de uma agulha introdutora.

[017] A Figura 3 é uma vista em corte transversal do cateter permanente da técnica anterior das Figuras 1 e 2 seguindo a inserção de um conector a partir de um dispositivo de acesso vascular.

[018] A Figura 4 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de uma montagem de cateter de acordo com a presente invenção.

[019] A Figura 5A é uma vista em corte transversal explodida de uma montagem de cateter de acordo com a presente invenção.

[020] A Figura 5B é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um septo de acordo com a presente invenção.

[021] A Figura 6A é uma vista em corte transversal de um lúmen interno de um adaptador de cateter que demonstra o fluxo de fluido sem a presença de um ativador de septo de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[022] A Figura 6B é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um ativador de septo de acordo com a presente invenção.

[023] A Figura 6C é uma vista lateral de uma modalidade de um ativador de septo disposto em um lúmen interno de um adaptador de cateter de acordo com a presente invenção, seguindo a ativação.

[024] A Figura 6D é uma vista lateral de uma modalidade de um ativador de septo disposto em um lúmen interno de um adaptador de cateter de acordo com a presente invenção, demonstrando o fluxo de fluido através do adaptador de cateter.

[025] A Figura 7 é uma vista em corte transversal de uma montagem de cateter montada de acordo com a presente invenção, antes da ativação.

[026] A Figura 8 é uma vista em corte transversal de uma montagem de cateter montada de acordo com a presente invenção, seguindo a ativação.

[027] A Figura 9 é uma vista em corte transversal de uma montagem de cateter sobre a agulha montada de acordo com a presente invenção, antes da ativação.

[028] A Figura 10 é uma vista em corte transversal de uma montagem de cateter sobre a agulha montada de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção, seguindo a remoção da agulha introdutora.

[029] As Figuras 11A a 11D são vistas em corte transversal do septo tendo vários recursos e uma configuração de acordo com modalidades representativas da presente invenção.

[030] A Figura 12 é uma vista em corte transversal de uma montagem de cateter sobre a agulha montada de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção, seguindo a ativação.

[031] A Figura 13 é uma vista em corte transversal de um corpo de cate- ter tendo um mecanismo de válvula de controle de fluxo e um ativador de septo de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção, antes da ativação.

[032] A Figura 14 é uma vista em corte transversal de um corpo de cate- ter tendo um mecanismo de válvula de controle de fluxo e um ativador de septo de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção, seguindo a ativação.

[033] A Figura 15 é uma vista em corte transversal de um corpo de cate- ter tendo um mecanismo de válvula de controle de fluxo e um ativador de septo de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção, antes da ativação.

[034] A Figura 16 é uma vista em corte transversal de um corpo de cate- ter tendo um mecanismo de válvula de controle de fluxo de acordo com a mo-dalidade representativa mostrada na Figura 15, seguindo a ativação.

[035] A Figura 17 é uma vista em corte transversal de um corpo de cate- ter tendo um mecanismo de válvula de controle de fluxo e um ativador de septo de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção, antes da ativação.

[036] A Figura 18 é uma vista em corte transversal de um corpo de cate- ter tendo um mecanismo de válvula de controle de fluxo de acordo com a modalidade representativa mostrada na Figura 17, seguindo a ativação.

[037] A Figura 19 é uma vista em corte transversal de um corpo de cate- ter tendo um mecanismo de válvula de controle de fluxo e um ativador de septo de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção, antes da ativação.

[038] A Figura 20 é uma vista em corte transversal de um corpo de cate- ter tendo um mecanismo de válvula de controle de fluxo de acordo com a modalidade representativa mostrada na Figura 19, seguindo a ativação.

[039] A Figura 21 é uma vista em corte transversal de uma válvula ventilada de controle de sangue e de um adaptador de porta em y tendo um mecanismo de válvula de controle de fluxo de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção, antes da ativação.

[040] A Figura 22 é uma vista em corte transversal de uma válvula ventilada de controle de sangue e de um adaptador de porta em y tendo um mecanismo de válvula de controle de fluxo de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção, seguindo a ativação.

[041] A Figura 23 é uma vista em corte transversal de uma válvula ventilada de controle de sangue e de um adaptador de luer retilíneo com porta única tendo um mecanismo de válvula de controle de fluxo de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção, antes da ativação.

[042] A Figura 24 é uma vista em corte transversal de uma válvula ventilada de controle de sangue e de um adaptador de luer retilíneo com porta única tendo um mecanismo de válvula de controle de fluxo de acordo com uma mo-dalidade representativa da presente invenção, seguindo a ativação.

Descrição detalhada da invenção

[043] A modalidade presentemente preferencial da presente invenção será mais bem compreendida por referência aos desenhos, sendo que referências numéricas similares indicam elementos idênticos ou funcionalmente similares. Compreender-se-á prontamente que os componentes da presente invenção, conforme genericamente descrito e ilustrado nas figuras, podem ser dispostos e projetados em uma ampla variedade de configurações diferentes. Portanto, a descrição mais detalhada a seguir, conforme representado nas figuras, não se destina a limitar ao escopo da invenção conforme reivindicado, porém, é meramente representativa das modalidades presentemente preferenciais da invenção.

[044] O termo “proximal” é usado para denotar uma porção de um dispositivo que, durante o uso normal, está mais próxima ao usuário e mais afastada do paciente. O termo “distal” é usado para denotar uma porção de um dispositivo que, durante o uso normal, está mais afastada do usuário que estiver manipulando o dispositivo e mais próxima ao paciente. O termo “ativação” do mecanismo de válvula ou septo é usado para denotar a ação de abertura ou fechamento de tal válvula.

[045] Um exemplo de um sistema extravascular da técnica anterior é descrito na Patente U.S. No. 7.008.404 e mostrado nas Figuras 1 a 3. Um cate- ter permanente tem, conforme mostrado na Figura 1, um corpo de cateter vazado 1, um cateter 2 encaixado em um retentor 1b proporcionado em uma extremidade distal do corpo de cateter 1, um septo 3 encaixado dentro do corpo de cateter 1, e um impulsor vazado 4 encaixado de modo deslizante dentro do corpo de cateter 1. O tubo de cateter 2, o septo 3, e o impulsor 4 são coaxialmente alinhados nesta ordem.

[046] O corpo de cateter 1 tem um formato tubular. Uma superfície interna 1a é afunilada em direção à extremidade distal, com um diâmetro gradual- mente reduzido. O corpo de cateter 1 é, de preferência, um material transparente ou semitransparente para que mostre o interior, permitindo a verificação do movimento interno. Os materiais adequados para o corpo de cateter 1 incluem, mas não se limitam a, resinas poliméricas termoplásticas, tais como policarbonato, poliestireno, polipropileno e similares.

[047] O cateter 2 é encaixado por pressão no retentor de tubo 1b que se comunica em sua extremidade proximal com a parte interna do corpo de cate- ter 1. Prefere-se que um revestimento lubrificante seja proporcionado a todo ou à parte do cateter 2 com a finalidade de reduzir a resistência causada pela inserção através da pele ou em um vaso sanguíneo. Os materiais adequados para o cateter 2 incluem, mas não se limitam a, resinas termoplásticas, tais como propileno etileno fluorado (FEP), politetrafluoroetileno (PTFE), poliuretano, e similares. De preferência, o cateter 2 é formado a partir de um poliuretano hidrofílico termoplástico que amolece com a exposição a condições fisiológicas presentes no corpo do paciente.

[048] O septo 3 tem um formato genericamente tubular tendo uma extremidade proximal 8 e uma seção de membrana 9 tendo uma superfície lisa plana 10 localizada na extremidade distal 11. Tipicamente, o septo 3 inclui, ainda, uma única fenda de agulha 3a ou uma abertura de válvula localizada em torno do centro da seção de membrana 9, estendendo-se através da seção de membrana 9, de modo a facilitar a penetração do septo 3 pela agulha introdutora 5. As superfícies de fenda opostas da fenda de agulha 3a são projetadas para se conformarem acudaramente ao formato da agulha introdutora 5 durante o armazenamento e evitarem um derramamento de fluido durante e após a remoção da agulha introdutora 5, então, se vedarem mediante a remoção da agulha introdutora 5. Com o impulsor 4 inserido, a fenda 3a se expande para frente na direção distal e se abre, proporcionando uma comunicação fluídica entre o cateter 2 e a parte traseira do corpo de cateter 1. Uma protuberância anular 3b é proporcionada sobre a superfície interna de uma abertura traseira do septo 3, para engatar um ressalto 4c na extremidade distal do impulsor 4 co ma finalidade de limitar o movimento do impulsor 4 na direção proximal e evitar o deslocamento do impulsor 4 a partir do septo 3. Define-se uma pluralidade de vãos 3c entre uma periferia externa do septo 3 e a superfície interna 1a do corpo de cateter 1. Os espaços distais e proximais divididos pelo septo 3 se comunicam entre si através dos vãos 3c. Portanto, o septo 3 desliza suavemente com ar passando através dos vãos 3c.

[049] O impulsor 4 é tipicamente constituído a partir de um material ter-moplástico rígido ou por um material similar, e tem um lúmen que se estende através do mesmo. O impulsor 4 tem uma porção tubular 4a, um flange cônico 4b conectado à extremidade proximal traseira da porção tubular 4a, e um ressalto 4c que se projeta a partir de uma periferia externa da porção tubular 4a. Portanto, um espaço intersticial anularmente conformado é criado entre a porção tubular 4a e a superfície interna 1a do corpo de cateter 1. A extremidade anterior distal da porção tubular 4a é chanfrada para facilitar sua penetração na fenda 3a do septo 3, e é suportada de modo deslizante pela protuberância anular 3b do septo 3. O flange cônico 4b tem uma superfície interna cônica com a finalidade de facilitar a inserção da agulha 5 na mesma. A superfície periférica do flange 4b entra em contato com a superfície interna 1a do corpo de cateter 1 e serve para proporcionar estabilidade ao impulsor 4 e manter a posição coaxial em relação ao cateter 2. No entanto, a superfície periférica do flange 4b não forma uma vedação de fluidos com a superfície interna 1a.

[050] O cateter permanente é preparado para uso em tal estado conforme mostrado na Figura 1 com a extremidade anterior da agulha 5 se projetando a partir da extremidade anterior do cateter 2. Neste estado, a agulha 5 penetra através do septo 3, proporcionando uma conexão hermética à água entre estes, e evitando, assim, vazamentos de sangue.

[051] O cateter permanente neste estado é inserido no corpo de um paciente. Então, conforme mostrado na Figura 2, a agulha 5 é removida com o tubo 2 retido no corpo do paciente. O septo 3 mantém uma vedação de fluidos mediante a remoção da agulha 5, sendo retida no corpo de cateter 1 por uma protuberância anular 1e. O impulsor 4 é retido em uma posição proximal aceita a interação da protuberância anular 3b e do ressalto 4c.

[052] Um conector 6 (por exemplo, um conector luer) de um dispositivo de acesso vascular é, então, inserido a partir da extremidade proximal do corpo de cateter 1. Quando pressionado no corpo de cateter 1, o conector 6 empurra em sua extremidade distal o impulsor 4. Portanto, o impulsor 4 desliza para frente na direção distal para pressionar em sua extremidade distal a fenda 3a do septo 3 aberto, ativando, assim, a válvula de controle de fluxo para a posição aberta. O septo 3 é, então, pressionado contra a superfície interna de uma cavidade afunilada 1c do corpo de cateter 1 que interrompe o movimento para frente do impulsor 4 em uma posição distal conforme mostrado na Figura 3, proporcionando, assim, uma combinação entre o cateter 2 e o dispositivo de acesso vascular. A superfície interna afunilada 1a do corpo de cateter 1 permite uma inserção suave do conector 6 e um contato estreito entre uma superfície externa 6a do conector 6 e a superfície interna 1a através de encaixe por pressão com a finalidade de evitar vazamentos de fluido para fora da extremidade proximal do corpo de cateter 1.

[053] No entanto, deve-se notar que este mecanismo de válvula tem pequenos espaços/áreas intersticiais dentro do corpo de cateter 1 no qual os fluidos podem fluir durante o uso, que resultam em áreas de pouco ou nenhum fluxo de fluido. Por exemplo, em uso, o fluido pode fluir entre a superfície periférica do flange 4b e a superfície interna 1a do corpo de cateter 1 e no espaço intersticial 98 entre a periferia externa da porção tubular 4a e a superfície interna 1a. Além disso, o fluido pode fluir no espaço intersticial 99 que é o vão 3c entre a periferia externa do septo 3 e a superfície interna 1a do corpo de cate- ter 1. O pouco ou nenhum fluxo de fluido que existe nos espaços/áreas 98 e 99 torna muito difícil purgar subsequentemente qualquer sangue, medicamento ou bolhas de ar que podem fluir nessas áreas durante o uso do cateter.

[054] Referindo-se agora à Figura 4, ilustra-se uma montagem de cateter 101. A montagem de cateter 101 inclui, em geral, um cateter 12 acoplado a uma extremidade distal 32 de um adaptador de cateter 14. O cateter 12 e o adaptador de cateter 14 são integralmente acoplados de tal modo que um lú- men interno 16 do adaptador de cateter 14 se encontre em comunicação fluídi- ca com um lúmen 18 do cateter 12. O cateter 12 compreende, em geral, um material biocompatível tendo uma rigidez suficiente para suportar as pressões associadas à inserção do cateter em um paciente. Em algumas modalidades, o cateter 12 compreende um material metálico, tal como titânio, aço inoxidável, níquel, molibdênio, aço cirúrgico, e ligas destes. Em outras modalidades, o ca- teter 12 compreende um material polimérico rígido, tal como vinil. Uma porção de ponta 20 do cateter é genericamente configurada para incluir uma superfície de corte oblíqua 48. A superfície de corte oblíqua 48 é utilizada para proporcionar uma abertura em um paciente para permitir a inserção do cateter 12 no sistema vascular do paciente.

[055] Os recursos da montagem de cateter podem ser incorporados para uso com uma montagem de cateter sobre a agulha. Por exemplo, um cateter polimérico flexível ou semiflexível pode ser usado em combinação com uma agulha introdutora rígida para permitir a inserção do cateter em um paciente. Cateteres cirurgicamente implantados também podem ser usados.

[056] Uma vez inserido em um paciente, o cateter 12 e o adaptador de cateter 14 proporcionam um conduto de fluido para facilitar a distribuição de um fluido e/ou a recuperação de um fluido a partir de um paciente, conforme requerido por um procedimento de infusão desejado. Portanto, em algumas modalidades, o material do cateter 12 e do adaptador de cateter 14 são selecionados de modo que sejam compatíveis aos bio-fluidos e medicamentos comumente usados em procedimentos de infusão. Adicionalmente, em algumas modalidades, uma porção do cateter 12 e/ou do adaptador de cateter 14 é configurada para uso em conjunto com uma seção de uma tubagem intravenosa 40 para facilitar adicionalmente a distribuição de um fluido ou a remoção de um fluido a partir de um paciente.

[057] Em algumas modalidades, uma extremidade proximal 22 do adap- tador de cateter 14 inclui um flange 28. O flange 28 proporciona uma superfície positiva que pode ser configurada para permitir um acoplamento de uma tubagem intravenosa ou conduto do paciente 40 à montagem de cateter 101. Em algumas modalidades, o flange 28 inclui um conjunto de roscas 30. As roscas 30 são genericamente proporcionadas e configuradas para receberem de modo compatível um conjunto complementar de roscas 44 que compreendem uma porção de um luer macho ou acoplador de conduto 42. O acoplador de conduto 42 é genericamente acoplado a uma porção de extremidade do conduto do paciente 40 de modo hermético a fluidos. Em algumas modalidades, uma porção interna do acoplador de conduto 42 é estendida para fora de modo a proporcionar uma superfície de sonda 46.

[058] A superfície de sonda 46 é genericamente configurada para se inserir de modo compatível dentro de uma extremidade proximal 22 do adaptador de cateter 14. Após a inserção da sonda 46 na extremidade proximal 22 do adaptador de cateter 14, o acoplador de conduto 42 é girado para intertravar o acoplador 42 e o flange 28 (através dos conjuntos de roscas 30 e 44). Durante o processo de intertravamento do acoplador 42 e do flange 28, a sonda 46 é avançada no lúmen 16 do adaptador de cateter 14 até uma posição inserida (conforme mostrado na Figura 8). A posição inserida da superfície de sonda 46 ativa a montagem de cateter 101 para permitir um fluxo de fluidos através do cateter 12 e do adaptador de cateter 14. Uma vez que o acoplador de conduto 42 e o adaptador de cateter 14 forem fixados, um fluido pode ser distribuído a um paciente através do conduto do paciente 40 e do cateter inserido 12.

[059] Referindo-se agora à Figura 5A, mostra-se uma vista em corte transversal explodida de uma montagem de cateter 101. Em algumas modalidades, o adaptador de cateter 14 inclui vários recursos de design e componentes para controlar e/ou limitar o fluxo de fluido através da montagem de cateter 101. Por exemplo, em algumas modalidades da presente invenção, um septo 50 é posicionado dentro do lúmen interno 16 do adaptador de cateter 14. O septo 50 compreende genericamente um plugue polimérico flexível ou semi- flexível tendo um diâmetro externo que seja configurado para se assentar de modo compatível dentro de uma ranhura ou canal 60 formado sobre uma superfície interna 24 do adaptador de cateter 14. Em algumas modalidades, o septo 50 tem formato de barril tendo uma superfície de barreira 52 que compreende uma extremidade distal do septo 50 e tendo, ainda, uma abertura 54 que compreende uma extremidade proximal do septo 50. Quando posicionada dentro do canal 60, a superfície de barreira 52 do septo 50 divide o lúmen interno 16 do adaptador de cateter 14 em uma câmara de fluido dianteira 62 e em uma câmara de fluido traseira 64. Portanto, a presença do septo 50 controla ou limita a passagem de fluido entre as câmaras de fluido dianteira e traseira 62 e 64. De modo específico, uma configuração escolhida da superfície de barreira 52 do septo 50 determina amplamente a capacidade de um fluido de fluir através do lúmen interno 16 do adaptador de cateter 14.

[060] Por exemplo, em algumas modalidades, a superfície de barreira 52 do septo 50 é configurada para incluir uma fenda 56. A fenda 56 é configurada para proporcionar acesso ou fluxo seletivo de um fluido através da superfície de barreira 52. Em algumas modalidades, a fenda 56 é configurada para permanecer em uma posição fechada impermeável a fluidos até que seja ativada ou aberta avançando-se um ativador de septo 80 através da fenda 56 em uma direção distal 390. Em algumas modalidades, a superfície de barreira 52 compreende uma fenda 56. Em outras modalidades, a superfície de barreira 52 é modificada para incluir múltiplas fendas 56 e 66, conforme mostrado na Figura 8.

[061] Em algumas técnicas terapêuticas de infusão, pode ser desejável permitir um fluxo controlado de fluido através do septo 50 antes de ativar o sep- to 50 com o ativador de septo 80. Portanto, em algumas modalidades, a fenda 56 compreende, ainda, um orifício de escapamento 58. O orifício de escapa- mento 58 fica posicionado na superfície de barreira 52 e compreende um diâmetro de abertura calculado para permitir um fluxo controlado de líquido ou ar entre as camadas dianteira e traseira 62 e 64. Em algumas modalidades, a su- perfície de barreira 52 é modificada para incluir um único orifício de escapa- mento 58. Em outras modalidades, a superfície de barreira 52 é configurada para incluir múltiplos orifícios de escapamento. Ainda, em outras modalidades, a superfície de barreira 52 não inclui uma fenda 56, mas, ao invés disso, inclui pelo menos um orifício de escapamento 58. Para estas modalidades, o septo 50 compreende genericamente um material elástico de tal modo que quando o ativador de septo 80 for avançado em uma direção distal 390, uma borda principal 92 do ativador de septo 80 entre em contato com a superfície de barreira 52 e estique oi orifício de escapamento 58 para proporcionar um orifício maior, permitindo, assim, um fluxo aumentado de ar e/ou fluido através do adaptador de cateter 14.

[062] A ranhura ou canal 60 no qual o septo é assentado compreende uma porção rebaixada da superfície interna 24 do adaptador de cateter 14. O diâmetro externo do septo 50 é genericamente configurado para se assentar de modo compatível e seguro dentro do canal 60. Por exemplo, em algumas modalidades, o diâmetro externo do septo 50 é selecionado de modo que seja ligeiramente menor que o diâmetro do canal 60 e ligeiramente maior que o diâmetro do lúmen interno 16. Como tal, o septo 50 fica retido dentro do canal 60 durante o uso da montagem de cateter 101.

[063] Em algumas técnicas terapêuticas de infusão, o fluxo de ar entre as câmaras dianteira e traseira 62 e 64 pode ser desejável. Por exemplo, para aquelas modalidades que compreendem um septo 50 tendo uma fenda impermeável a fluidos 56, a passagem de ar a partir da câmara dianteira 62 até a câmara traseira 64 é proibida antes de abrir ou ativar o septo 50 através do ativador de septo 80, conforme previamente discutido. Portanto, quando o cate- ter 12 da montagem de cateter 101 for inserido no sistema vascular de um paciente, desenvolve-se uma pressão positiva dentro da câmara dianteira 62, evitando, assim, um retorno desejado do sangue do paciente no adaptador de ca- teter 14. Um retorno observável é genericamente desejável para confirmar uma colocação precisa da ponta do cateter 20 dentro da veia do paciente. Portanto, algumas modalidades da presente invenção incluem recursos ou elementos para permitir um fluxo de ar entre a câmara dianteira 62 e a câmara traseira 64, sem requerer a ativação do septo 50 com o ativador de septo 80. Como tal, algumas modalidades da presente invenção proporcionam um retorno observável, conforme genericamente desejado para procedimentos de infusão.

[064] Por exemplo, em algumas modalidades, a superfície de barreira 52 do septo 50 é modificada para incluir um orifício de escapamento 58, conforme previamente discutido. Em outras modalidades, interpõe-se uma pluralidade de canais de ventilação de ar 70 entre o septo 50 e a superfície interna 24 do adaptador de cateter 14. Os canais de ventilação de ar 70 aliviam a pressão positiva dentro da câmara dianteira 62 proporcionando-se um acesso para que o ar contorne o septo 50 na câmara traseira 64. Em algumas modalidades, os canais de ventilação de ar 70 são construídos removendo-se as porções da superfície do canal 60, resultando em uma pluralidade de ranhuras genericamente paralelas.

[065] Além de permitir um fluxo de ar entre as câmaras dianteira e traseira 62 e 64, os canais de ventilação 70 podem ser configurados para permitir que o fluido flua através do adaptador de cateter 14 antes da ativação ou da abertura da fenda 56 com o ativador de septo 80. Em algumas modalidades, a taxa na qual ar e/ou fluido fluem entre as câmaras dianteira e traseira 62 e 64 é ajustada fabricando-se o adaptador de cateter 14 de modo que inclua um número maior ou menor de canais de ventilação 70. Em outras modalidades, a taxa na qual ar e/ou fluido fluem entre as câmaras dianteira e traseira 62 e 64 é ajustada fabricando-se o adaptador de cateter 14 de modo que inclua os canais de ventilação 70 tendo uma área em corte transversal maior ou menor. Portanto, em algumas modalidades, a taxa na qual ar e/ou fluido fluem entre as câmaras dianteira e traseira 62 e 64 é aumentada fabricando-se um adaptador de cateter 14 tendo um número aumentado de canais de ventilação 70, ou canais de ventilação 70 tendo uma área em corte transversal maior. De modo oposto, em outras modalidades, a taxa na qual ar e/ou fluido fluem entre as câmaras dianteira e traseira 62 e 64 é reduzida fabricando-se um adaptador de cateter 14 tendo um número reduzido de canais de ventilação 70, ou canais de ventilação 70 tendo uma área em corte transversal menor.

[066] Dando-se continuidade à referência à Figura 5A, o ativador de sep- to 80 compreende uma estrutura tipo sonda que é primariamente alojada na câmara traseira 64 do adaptador de cateter 14. O ativador de septo 80 compreende, em geral, um corpo tubular 82 tendo uma extremidade distal 84 e uma extremidade proximal 86. O corpo tubular 82 compreende um material rígido ou semi-rígido, tal como um material plástico ou metálico. O corpo tubular 82 compreende, ainda, um lúmen interno 88 para facilitar o fluxo de um fluido e/ou líquido através do ativador de septo 80.

[067] A extremidade distal 84 do corpo tubular 82 é configurada para que seja inserida de modo compatível dentro da abertura 54 do septo 50. A extremidade distal 84 inclui, ainda, uma superfície de sondagem 90 que se estende através da abertura 54 do septo 50 até uma posição proximal à superfície de barreira 52 do septo 50, conforme mostrado na Figura 8. A superfície de sondagem 90 é avançada através da fenda 56 e 66, ou através do orifício de esca- pamento 58 à medida que o ativador de septo é avançado através do adaptador de cateter 14 em uma direção distal 390. O avanço do ativador de septo 80 através do adaptador de cateter 14 será discutido em detalhes, de acordo com as Figuras 7 e 8.

[068] Ainda em outras modalidades, o septo 50 é revestido com um re-vestimento hidrofóbico, ou com um revestimento de inchação polimérico para repelir ou evitar que fluidos fluam através dos canais de ventilação 70. Um revestimento hidrofóbico é genericamente selecionado para reduzir a energia superficial do septo 50 e/ou adaptador 14 de modo a inibir a absorção de sangue nas ventilações de ar 70. Em algumas modalidades, uma superfície do septo 50 ou do adaptador de cateter 14 é revestida com um material polimérico de polixilileno, tal como parileno. O parileno é um revestimento quimicamente resistente com boas propriedades de barreira para fluidos inorgânicos e orgâni- cos, ácidos fortes, soluções causticas, gases e vapores d’água. Em algumas modalidades, um revestimento de parileno é aplicado à superfície externa do septo 50 através de deposição a vapor. Em outras modalidades, um revestimento de polímero de polixilileno é aplicado a um canal de ventilação 70 através de deposição a vapor.

[069] Em algumas modalidades, um material polimérico desidratado é aplicado a uma superfície do septo 50 ou do adaptador de cateter 14 que compreende os canais de ventilação 70. Um polímero desidratado é genericamente selecionado para se expandir ou se inchar mediante o contato com um fluido. Como tal, quando o polímero desidratado inchar, um fluxo através dos canais de ventilação 70 é bloqueado ou obstruído pelo polímero inchado. Inicialmente, o polímero desidratado genericamente compreende um perfil delgado antes da exposição à umidade. No entanto, quando exposto à umidade o polímero absorve a umidade que aumenta o perfil do polímero para bloquear o fluxo através da ventilação 70. Portanto, revestindo-se o septo 50 e/ou o adaptador de cateter 14 com um revestimento desejado, permite-se um fluxo de ar entre as câmaras dianteira e traseira 62 e 64, evita-se, ainda, um fluxo de fluido através dos canais de ventilação 70.

[070] Referindo-se agora à Figura 5B, apresenta-se uma modalidade de um septo 150. Em algumas modalidades, uma superfície externa 166 do septo 150 é modificada para incluir uma pluralidade de ranhuras rebaixadas 72. As ranhuras rebaixadas 72 proporcionam trajetórias entre as câmaras dianteira e traseira 62 e 64 através das quais ar e/ou fluido podem fluir. Portanto, em algumas modalidades, o canal 60 não inclui canais de ventilação de ar 70, mas ao invés disso, a superfície externa 166 do septo 150 é modificada para proporcionar um fluxo desejado entre as câmaras dianteira e traseira 62 e 64.

[071] A pressão sanguínea do paciente é amplamente responsável pela taxa na qual o sangue e o ar fluem através do septo 50 e 150 da montagem de cateter 101. Como tal, a taxa de fluxo através do sistema é afetada pelo diâmetro hidráulico efetivo combinado de todas as trajetórias de fluxo. Portanto, em algumas modalidades, o diâmetro hidráulico dos canais de ventilação 70 e/ou s ranhuras rebaixadas 72 são modificados para aumentar ou diminuir a taxa de fluxo através da montagem de cateter 101. Em outras modalidades, o diâmetro hidráulico dos canais de ventilação 70 e/ou as ranhuras rebaixadas 72 são reduzidos, resultando, assim, em um fluxo substancialmente reduzido ou interrompido através do meio de ventilação. A equação governante para controlar a taxa de fluxo através do meio de ventilação é dada na Equação 1, onde BP é a pressão sanguínea, A é a área superficial do meio de ventilação, ó é a tensão superficial do sangue, e P é o perímetro do meio de ventilação.

Equação 1:BP(A) = ó(P)

[072] Portanto, de acordo com a Equação 1, quando o perímetro do meio de ventilação for pequeno, o meio de ventilação permitirá uma ventilação de ar, porém, evitará o fluxo de sangue devido à tensão superficial (ó) relativamente alta de sangue. No entanto, quando o perímetro do meio de ventilação for aumentado, a tensão superficial entre o sangue e a ventilação é reduzida, permitindo, assim, que o sangue flua lentamente através das ventilações e ao redor do septo de modo a proporcionar um retorno desejável, porém controlado. Portanto, ajustando-se as várias variáveis da Equação 1, alcança-se um fluxo desejado. Portanto, com base no tamanho e/ou no número de ventilações ao redor do septo, de desenho da montagem de cateter proporcionará um fluxo de sangue personalizado, controlado e previsível ao redor do septo 50 ou 150. Em algumas modalidades, é desejável permitir um fluxo de sangue lento controlado como um meio de proporcionar um indicador visual que o cateter se encontra no vaso sanguíneo, sem o risco de exposição imediata ao sangue. Em outras modalidades, é desejável apenas permitir que passe ar através das ventilações.

[073] Referindo-se agora à Figura 6A, mostra-se uma vista em corte transversal de um lúmen interno de um adaptador de cateter 14. Em algumas modalidades, o adaptador de cateter 14 inclui uma câmara de fluido dianteira 62 e uma câmara de fluido traseira 64 fluidicamente conectadas através de um canal ou porta estreita 160. Conforme configurado e, em algumas modalidades, define-se uma trajetória de fluido 170 por meio da qual um fluido 146 flui a jusante a partir da câmara de fluido traseira 64, através da porta 160 e na câmara de fluido dianteira 62. A trajetória de fluido 170 continua através da câmara de fluido dianteira 62 e sai pela extremidade distal 32 em um cateter (não mostrado) ou em outro conduto a jusante. Enquanto o fluido 146 preenche todo o lúmen do adaptador de cateter 14, a trajetória de fluido 170 é genericamente restrita a uma trajetória estreita através de uma porção central da seção transversal do adaptador de cateter 14. Consequentemente, o fluido 146 que não faz parte da trajetória de fluido estreita 170 se estagna ou circular dentro das zonas mortas 156. Evita-se que o fluido 146 aprisionado dentro dessas zonas mortas se misture de modo suficiente com o fluido 146 na trajetória de fluido 170. Em algumas modalidades, a estagnação resulta em concentrações aumentadas e localizadas de produtos químicos, fluidos corporais e/ou medicamentos que podem levar à precipitação, coagulação ou administração de doses perigosamente altas de medicações. Portanto, em algumas modalidades da presente invenção, proporciona-se um ativador de septo 80 tendo recursos para eliminar as zonas mortas 156 dentro do lúmen do adaptador de cateter 14.

[074] Referindo-se agora à Figura 6B, mostra-se uma vista em perspectiva do ativador de septo 80. Em algumas modalidades, a extremidade distal 84 do corpo tubular 82 compreende um primeiro diâmetro 100 que seja menor que um segundo diâmetro 102 da extremidade proximal 86. A extremidade distal mais estreita 84 é configurada para que seja inserida de modo compatível dentro da abertura 54 do septo 50, enquanto a extremidade proximal mais ampla 86 é configurada para que se assente de modo compatível dentro da câmara traseira 64 do adaptador de cateter 14. Em algumas modalidades, o ativador de septo inclui, ainda, uma seção intermediária afunilada 104 para acoplar as extremidades distal 84 e proximal 86.

[075] Em algumas modalidades, a extremidade proximal 86 do ativador de septo 80 inclui, ainda, uma mola de retenção 110. A mola de retenção 110 compreende, em geral, uma porção orientada para fora do corpo tubular 82 configurada para que engate de modo compatível uma ranhura de retenção do ativador de septo 68, conforme mostrado nas Figuras 5A, e 7-8. A interação entre a mola de retenção 110 e a ranhura 68 limita o movimento lateral do ati- vador de septo 80 dentro do lúmen 16 do adaptador de cateter 14. Portanto, a largura da ranhura de retenção 68 determina ou limita a distância de deslocamento do ativador de septo 80 dentro do adaptador de cateter 14. Adicionalmente, a interação entre a mola de retenção 110 e a ranhura 68 evita a remoção do ativador de septo 80 a partir do adaptador de cateter 14. Em algumas modalidades, o ativador de septo 80 compreende uma pluralidade de molas de retenção 110, enquanto em outras modalidades, o ativador de septo 80 compreende uma única mola de retenção 110.

[076] Em algumas modalidades, o ativador de septo 80 compreende, ainda, recursos para direcionar ou desviar o fluxo de fluido ao redor e/ou através do ativador de septo 80. O desvio de fluxo pode ser importante para evitar a estagnação ou a coagulação de fluidos dentro das zonas mortas 156 do ati- vador de septo 80 e/ou do lúmen 16 do adaptador de cateter 14, resultando em bloqueios. Adicionalmente, a estagnação do fluxo de fluido através da montagem de cateter 101 pode resultar em um acúmulo de concentrações indeseja- das de medicamentos dentro do adaptador de cateter 14 e/ou do ativador de septo 80, conforme previamente discutido. As concentrações altamente indesejáveis podem resultar em um tratamento ineficaz causando sérios efeitos colaterais, inclusive a morte. Portanto, em algumas modalidades, o ativador de sep- to 80 é modificado para incluir defletores de fluxo 120 e canais de desvio de fluxo 130 para proporcionar um sistema de montagem de cateter purgá- vel/lavável 101.

[077] Os defletores de fluxo 120 compreendem, em geral, porções anguladas para dentro e para fora do ativador de septo 80 superfície externa. Os defletores de fluxo 120 são posicionados de modo que se projetem em uma trajetória de fluxo através do adaptador de cateter 14. Portanto, à medida que o fluido entra em contato com os defletores de fluxo 120 a trajetória do fluxo de fluido é atrapalhada. Esta perturbação resulta em redirecionar o fluxo de fluido tanto através do lúmen interno 88 do ativador de septo 80, como entre a superfície externa do ativador de septo 80 e a superfície interna 24 do adaptador de cateter 14. Em algumas modalidade, a mola de retenção 110 também serve como um defletor de fluxo 120.

[078] Um canal de desvio de fluxo 130 é proporcionado para permitir uma troca de fluidos entre o lúmen do adaptador de cateter 16 e o lúmen interno 88 do ativador de septo 80. Portanto, o canal de desvio de fluxo 130 evita a estagnação e/ou a obstrução do fluido entre a superfície interna 24 do adaptador de cateter 14 e a superfície externa do ativador de septo 80. Em algumas modalidades, o canal de desvio de fluxo 130 compreende uma janela ou uma abertura na superfície do corpo tubular 82. Em outras modalidades, o canal de desvio de fluxo 130 compreende, ainda, uma aba ou uma superfície angulada para direcionar adicionalmente o fluido para fluir através do canal 130.

[079] A extremidade proximal 86 do ativador de septo 80 inclui, ainda, uma superfície de contato 140. A superfície de contato 140 compreende a porção de extremidade mais proximal do ativador de septo 80 e fica posicionada dentro da câmara traseira 64 do adaptador de cateter 14 adjacente à abertura proximal 26 do adaptador de cateter 14, conforme mostrado na Figura 7, abaixo.

[080] Referindo-se agora à Figura 6C, uma modalidade de um ativador de septo 180 é mostrada posicionada no lúmen de um adaptador de cateter 14 (mostrado em espectro). Em algumas modalidades, o ativador de septo 180 é configurado para incluir vários recursos de recirculação. Por exemplo, em algumas modalidades, o ativador de septo 180 inclui várias ventilações 200 configuradas para desviar o fluido a partir da trajetória de fluido 170 nas zonas mortas 156. Portanto, à medida que o fluido flui dentro e através do ativador de septo 180, o fluido dentro do ativador de septo 180 passa através das ventilações 200 e dentro das zonas mortas 156 entre a superfície externa do ativador 180 e a superfície de parede interna do adaptador de cateter 14. O fluido desviado se mistura com o fluido nas zonas mortas 156 para purgar o fluido a partir das zonas mortas 156 e, portanto, evitar estagnação e/ou superconcentração, conforme previamente discutido.

[081] Em algumas modalidades, o ativador de septo 180 é adicionalmente modificado para incluir aletas de purga 220. As aletas de purga 220 compreendem, em geral, uma extensão perpendicular da superfície externa do ativa- dor 180 que se estende nas zonas mortas 156 entre o ativador 180 e a superfície de parede interna do adaptador de cateter 14. As aletas de purga 220 são proporcionadas para desviarem e redirecionarem o fluido dentro da trajetória de fluido 170 nas zonas mortas 156. Como tal, o fluido dentro das zonas mortas 156 se mistura ao fluido na trajetória de fluido 170 para evitar estagnação e/ou superconcentração de fluido dentro do adaptador de cateter 14.

[082] Finalmente, em algumas modalidades, o canal de desvio de fluxo 130 é modificado para incluir um defletor de fluxo 230. O defletor de fluxo 230 compreende uma superfície distal chanfrada do canal de desvio de fluxo 130 posicionada para desviar o fluido dentro da trajetória de fluido 170 nas zonas mortas 156 da câmara de fluido dianteira 62. Portanto, à medida que o fluido 146 flui através do ativador de septo 180, uma parte do fluido é desviada através do canal de desvio de fluxo 130 e na zona morta 156 através do defletor de fluxo 230, conforme mostrado na Figura 6D.

[083] Dando-se continuidade à referência à Figura 6D, um ativador de septo 180 em corte transversal é posicionado dentro de um adaptador de cate- ter 14 em corte transversal. Conforme previamente discutido, os recursos de recirculação podem ser adicionados às extremidades proximal 86 e distal 186 do ativador de septo 180. Em algumas modalidades, a extremidade proximal 86 do ativador de septo 180 é modificada para incluir recursos de janela curvada 240 que redirecionam o fluxo de um fluido 246 nas zonas mortas 156 da câmara de fluido traseira 64. Portanto, a superfície curvada 242 do recurso de janela 240 sozinho e/ou em combinação com outros recursos de recirculação promo ve a mistura do fluido dentro das zonas mortas 156 para evitar estagnação e superconcentração de fluidos dentro do adaptador de cateter 14.

[084] Em algumas modalidades, os recursos de recirculação são posicionados em uma configuração simétrica para induzir uma purga melhor. Em outras modalidades, os recursos de recirculação são posicionados em uma configuração assimétrica para induzir melhor a purga. Finalmente, em algumas modalidades, os recursos de recirculação são usados em combinação com recursos adicionais de difusão, circulação e recirculação do ativador de septo 180 para auxiliar a capacidade de purga de fluido do ativador de septo 180. Considerando-se a descrição anterior, as superfícies adicionais do ativador de septo 180 podem ser modificadas para aumentar ou diminuir a eficiência de fluxo, mistura e purga de fluidos dentro do ativador de septo 180, conforme desejado.

[085] Referindo-se agora à Figura 7, mostra-se uma vista em corte transversal da montagem de cateter montada 101 antes da ativação do septo 50 através do ativador de septo 80. Antes da ativação, o ativador de septo 80 é totalmente posicionado dentro da câmara de fluido traseira 64 do adaptador de cateter 14. Adicionalmente, as molas de retenção 110 são engatadas dentro da ranhura de retenção 68 e posicionadas próximas à extremidade proximal da ranhura de retenção 68. A superfície de contato 140 do ativador de septo 80 é posicionada próxima à abertura 26 do adaptador de cateter 14, de tal modo que uma abertura proximal 142 do ativador de septo 80 fique em um plano genericamente paralelo ao plano do adaptador de cateter abertura 26. Finalmente, as molas de retenção orientadas para fora 110 se unem sobre a superfície da ranhura 68 mantendo, assim, a posição inativa do ativador de septo 80 dentro do adaptador de cateter 14.

[086] Referindo-se agora à Figura 8, mostra-se uma vista em corte transversal da montagem de cateter 101 seguindo a ativação do septo 50 através do ativador de septo 80. Mediante a inserção do acoplador 42 na abertura proximal 26 do adaptador de cateter 14, a porção de sonda 46 do acoplador 42 entra em contato com a superfície de contato 140 do ativador de septo 80. O ativador de septo 80 é avançado em uma direção distal 390 à medida que o acoplador 42 é adicionalmente inserido na abertura proximal 26 do adaptador de cateter 14. À medida que o acoplador 42 é avançado adicionalmente na abertura proximal 26, a superfície de sondagem 90 do ativador de septo 80 passa através da superfície de barreira 52 do septo 50. Como tal, a superfície de sondagem 90 do ativador de septo 80 é posicionada dentro da câmara dianteira 62 proporcionando uma trajetória de fluido através do septo 50.

[087] Em algumas modalidades, a montagem de cateter 101 é configurada para permitir que o ativador de septo 80 retorne para uma posição totalmente dentro da câmara traseira 64 seguindo a remoção do acoplador 42 a partir do adaptador de cateter 14. Portanto, quando o acoplador 46 for removido ou separado da montagem de cateter 101, a trajetória de fluido através do septo 50 é fechada novamente. Em algumas modalidades, a mola de retenção 110 é configurada para se flexionar para dentro mediante o contato entre a superfície de contato 140 do ativador de septo 80 e a sonda 46 do acoplador 42. Quando a mola de retenção 110 se flexionar para dentro, a superfície de sondagem 90 do ativador de septo 80 é temporariamente avançada em uma direção distal 390 para abrir por orientação as fendas 66 e 56, ou o orifício de es- capamento 58. Quando o contato entre a sonda 46 e a superfície de contato 140 cessar, a mola de retenção 110 retorna para sua posição relaxada. A posição relaxada afasta a superfície de sondagem 90 do ativador de septo 80 a partir da superfície de barreira 52, permitindo, assim, o fechamento das fendas 66 e 56.

[088] Referindo-se agora à Figura 9, mostra-se uma vista em corte transversal de uma montagem de cateter 300 incorporando uma agulha introdutora 350. A extremidade proximal 352 da agulha 350 pode ser acoplada a um conector da agulha (não mostrado) ou uma montagem de inserção (não mostrada) para facilitar que um usuário segure e manipule a agulha 350 durante a cateterização. Por propósitos de clareza na presente ilustração, removeu-se o restante da montagem de agulha.

[089] Antes da ativação, o ativador de septo 380 é totalmente posicionado dentro da câmara traseira 364 do adaptador de cateter 314. Proporciona-se uma trajetória através do lúmen interno 316 do ativador 380 com a finalidade de permitir a passagem da agulha introdutora 350. Uma porção intermediária da agulha 350 passa através do septo 356 e continua através da câmara dianteira 362 e no cateter flexível 312. Uma porção de ponta (não mostrada) da agulha 350 se estende além de uma porção de ponta (não mostrada) do cate- ter 312 de tal modo que a ponta da agulha fique disponível para se ter acesso à vasculatura de um paciente.

[090] A fenda 366 do septo 356 é aberta por orientação pela agulha in-trodutora 350. Em algumas modalidades, forma-se uma vedação entre a superfície externa da agulha 350 e a fenda 366. Portanto, evita-se que o fluxo de fluido e ar contorne o septo por meio da interface entre a agulha 350 e a fenda 366. Em algumas modalidades, proporciona-se um canal ou trajetória entre a fenda 366 e a agulha 350 para permitir um escoamento ou fluxo controlado entre esses dois componentes.

[091] Em outras modalidades, aplica-se um lubrificante, tal como um lu-brificante não-umectante à interface entre a agulha 350 e a fenda 366 para eliminar adicionalmente um possível escoamento de fluido e/ou ar. Um lubrificante não-umectante também pode ser benéfico para evitar que ocorram rasgos ou outros danos à fenda quando a agulha for removida da montagem de cate- ter seguindo a cateterização. Um lubrificante não-umectante também pode facilitar um realinhamento apropriado das metades da fenda 366 seguindo a remoção da agulha 350. Exemplos não-limitantes de um lubrificante não-umectante incluem materiais não-umectantes à base de Teflon conhecidos, tais como En- dura, disponível junto a Endura Coating Co.; A20, E-20, 1000-S20, FEP Green, PTFE e X-40 disponíveis junto a Tiodize; Cammie 2000 disponível junto a AE Yale; 21845 disponível junto a Ladd Research; MS 122-22, MS 122DF, MS- 143DF, MS-122V MS-122VM, MS143V, MS-136W, MS-145W, U0316A2, U0316B2, MS-123, MS-125, MS-322 e MS-324 disponíveis junto a Miller- Stepheson; e 633T2 disponível junto a Otto Bock também podem ser usados. Vários materiais tipo lubrificante não-umectante não à base de Teflon incluem Dylyn, disponível junto a ART; Nyebar, Diamonex, NiLAD, TIDLN, Kiss-Cote, óxido de titânio; Fluocad Fluorochemical Coating FC-722, disponíveis junto a 3M; Permacote disponível junto a Dupont; Plasma Tech 1633 disponível junto a Plasma Tech, Inc.; e sprays de silicone.

[092] Em algumas modalidades, a extremidade distal 384 do ativador de septo 380 é alongada de tal modo que a superfície de contato 340 seja posicionada mais próxima à abertura proximal 326 do adaptador de cateter 314. De modo correspondente, um acoplador tendo uma porção de sonda encurtada (não mostrada) pode suficientemente entrar em contato com a superfície de contato 340 para avançar a extremidade distal 384 através do septo 356. Em outras modalidades, a extremidade distal 384 do ativador de septo 380 é configurada para incluir um diâmetro interno com substancialmente o mesmo tamanho e o diâmetro externo da agulha introdutora 350. Como tal, o diâmetro interno da extremidade distal 384 é configurado para permitir a passagem da agulha 350 enquanto mantém uma tolerância mínima 382 entre a superfície externa da agulha 350 e a superfície interna da extremidade distal 384 do ativador de septo 380. Esta tolerância mínima 382 proporciona uma vedação, evitando, assim, escoamento ou fluxo de sangue entre a agulha 350 e o ativador de sep- to 380 enquanto se remove a agulha 350 da montagem de cateter 300.

[093] Em algumas modalidades, uma ranhura de translação 368 é pro-porcionada dentro da câmara traseira 364. A ranhura de translação 368 compreende, em geral, uma reentrância anular tendo um comprimento determinado 370. A ranhura de translação 368 é adicionalmente configurada para receber aletas de purga 320 de tal modo que as aletas de purga 320 sejam retidas dentro da ranhura 368. Portanto, o comprimento 370 representa a distância lateral máxima que o ativador de septo 380 é permitido se deslocar dentro da câmara traseira 364. Em algumas modalidades, uma extremidade proximal da ranhura 368 é definida por um sulco anular 372. Em outras modalidades, uma extremi- dade distal da ranhura 368 é definida por um segundo sulco anular 374. Ainda em outras modalidades, o segundo sulco anular 374 forma uma extremidade proximal do canal de septo 60.

[094] Referindo-se agora à Figura 10, mostra-se uma vista em corte transversal da montagem de cateter 300 seguindo a remoção da agulha introdutora 350. Mediante a remoção da agulha introdutora 350, a fenda 366 do septo 356 não é mais aberta por orientação e, portanto, se fecha novamente e se veda para evitar o fluxo de fluidos e/ou ar através da fenda 366. Conforme previamente discutido, em algumas modalidades, a fenda 366 inclui um orifício de escapamento (não mostrado) para permitir um fluxo controlado entre as câmaras dianteira e traseira 362 e 364. Em outras modalidades, proporciona-se uma pluralidade de canais de ventilação 70 entre a superfície externa do septo 356 e o canal de septo 60.

[095] Referindo-se agora às Figuras 11A a 11D, o septo 356 pode incluir várias configurações e recursos para estabilizar a extremidade distal 384 do ativador de septo 380. Por exemplo, em algumas modalidades, o septo 356 é configurado para incluir um diâmetro interno 358 substancialmente dimensionado igual ao diâmetro externo da extremidade distal 384 do ativador de septo 380, conforme mostrado na Figura 11A. Em outras modalidades, o septo 356 é configurado para ter um sulco ou protuberância anular interna 360 tendo um diâmetro interno 358 substancialmente dimensionado igual ao diâmetro externo da extremidade distal 384, conforme mostrado na Figura 11B. Portanto, em ambas as modalidades, a extremidade distal 384 é radialmente suportada pelo septo 356.

[096] Com referência à Figura 11C, em algumas modalidades, uma superfície interna 376 do septo 356 é modificada para incluir uma ou mais saliências 391. Em algumas modalidades, o escapamento 391 compreende uma reentrância anular côncava configurada para receber um recurso positivo 392 que compreende uma porção da extremidade distal 384 do ativador de septo 380. Em outras modalidades, o escapamento 391 compreende uma indentação singular dimensionada e configurada para receber o recurso 392 do ativador de septo 380. Ainda em outras modalidades, o escapamento 391 compreende um recurso positivo e recurso 392 compreende um recurso negativo ou recurso rebaixado (não mostrado). Portanto, em algumas modalidades, a interação entre o escapamento 391 e o recurso 392 proporciona tanto um suporte radial como uma retenção axial do ativador de septo 380 dentro do adaptador de ca- teter 314. Esta configuração pode eliminar a necessidade por recursos de retenção adicionais, tais como clipes e ranhuras de retenção.

[097] Referindo-se agora à Figura 11D, o septo 356 inclui um perfil de domo 394 para agir contra a pressão aplicada à extremidade distal 386 do sep- to 356 seguindo a remoção da agulha introdutora 350. O perfil de domo 394 proporciona uma resistência adicional ao lado distal 386 do septo 356, aumentando, assim, a pressão do fluido requerida para superar o septo 356. Em algumas modalidades, à medida que o sangue alcança o septo 356, o perfil de domo 394 auxilia o septo 356 em fechar devido à pressão proveniente do fluxo sanguíneo dentro da câmara dianteira 362. Em outras modalidades, o septo 356 compreende um perfil genericamente plana, conforme mostrado nas Figuras 5A, 5B e 7 a 11C ou pode incluir uma combinação de superfícies planas ou curvas (não mostrada).

[098] Referindo-se agora à Figura 12, mostra-se uma vista em corte transversal da montagem de cateter 300 seguindo a ativação do septo 356 através do ativador de septo 380. Mediante a inserção de um acoplador 342 na abertura proximal 326 do adaptador de cateter 314, a porção de sonda 346 do acoplador 342 entra em contato com a superfície de contato 340 do ativador de septo 380. O ativador de septo 380 é avançado de modo correspondente em uma direção distal 390 à medida que o acoplador 342 é adicionalmente inserido na abertura proximal 326, fazendo, assim, com que as aletas de purga 320 transladem dentro da ranhura de translação 368. À medida que o acoplador 342 é avançado adicionalmente na abertura proximal 326, a superfície de sondagem 348 do ativador de septo 380 passa através da fenda 366 do septo 356. Como tal, a superfície de sondagem 348 do ativador de septo 380 é posicionada dentro da câmara dianteira 362 proporcionando uma trajetória de fluido através do septo 356.

[099] Referindo-se agora às Figuras 13 a 20, mostra-se uma série de válvulas de acordo com algumas modalidades que auxiliam para eliminar ou reduzir adicionalmente áreas de pouco ou nenhum fluxo de fluido que ocorrem dentro de um dispositivo de acesso vascular contendo um mecanismo de válvula que compreende um septo e um ativador de septo ou impulsor.

[0100] As Figuras 13 e 14 mostram uma modalidade da invenção na qual uma camisa 45 é usada para evitar que o fluido flua em quaisquer espaços intersticiais que sejam áreas de pouco ou nenhum fluxo de fluido.

[0101] A Figura 13 mostra um septo 43 que forma uma vedação fluídica no lúmen 341 do corpo de cateter 41 após a remoção da agulha, com o ativa- dor de septo ou impulsor 344 na posição proximal. A camisa 45 é fixada ao redor do impulsor 344 para formar uma vedação de fluidos entre uma periferia externa 53 da porção proximal 348 do impulsor 344 e a superfície interna 354 do lúmen 341. Portanto, nenhum fluido pode fluir entre a extremidade proximal do impulsor 344 e a superfície interna 354 do lúmen 341 no espaço intersticial 498. A Figura 14 mostra o impulsor 344 na posição distal na qual o fluido pode apenas fluir através do lúmen 51 do impulsor 344. A camisa 45 ainda mantém uma vedação fluídica entre a periferia externa 53 do impulsor 344 e a superfície interna 54 do lúmen 341. Portanto, nenhum fluido pode fluir nos espaços intersticiais 498. Além disso, a superfície externa afunilada 351 da porção distal da camisa 45 reduz o tamanho do espaço intersticial 498 quando o impulsor 344 estiver na posição distal. A camisa 45 é feita a partir de um material elastoméri- co mais macio, tal como borracha de silicone líquido, por exemplo, e é fixado ao impulsor 344 através procedimentos de moldagem adequados, tal como moldagem por inserção, moldagem por injeção, e outras técnicas de moldagem ou uma combinação de técnicas de moldagem.

[0102] As Figuras 15 e 16 mostram outra modalidade da invenção tendo um mecanismo de válvula que usa uma vedação na extremidade proximal 65 e na extremidade distal 75 de um ativador de septo tubular 365, para evitar que o fluido flua nos espaços intersticiais 698 e 699 entre o ativador 365 e a superfície interna 74 do lúmen 363 do corpo de cateter 61. A vedação distal 75 é incorporada ao septo 63 para evitar qualquer fluxo de fluido entre a extremidade distal do ativador 365 e a superfície proximal do septo 63 quando o impulsor estiver na posição proximal conforme mostrado na Figura 15 ou a posição distal conforme mostrado na Figura 16. A vedação proximal 65 é um toro contínuo ou uma banda com formato toroidal ao redor da circunferência externa da extremidade proximal do ativador 365 que forma uma vedação de fluidos com a superfície interna 74 do lúmen 363 do corpo de cateter 61 tanto em posições ativadoras proximais como distais. A vedação proximal 65 é feita a partir de um material elastomérico mais macio, tal como uma borracha de silicone líquido, por exemplo, e é moldada sobre o ativador 365 e retida em posição pela borda 367 sobre a superfície externa da extremidade proximal do ativador 365. O ati- vador 365 tem uma série de aletas 369 estendendo-se e igualmente distribuídas ao redor da circunferência da superfície externa 371. Estas aletas 369 são suficientemente longas para entrar em contato com uma porção 73 da superfície interna 74 do lúmen 363 e são usadas para limitar o movimento do ativador 365 ao longo do corpo de cateter pelo contato com o septo 63 na direção distal e pelo contato com a indentação ou degrau 378 da superfície interna 74 na direção proximal.

[0103] As Figuras 17 a 20 mostram algumas modalidades tendo mecanismos de válvula que são configurados para excluir pequenos espaços intersticiais confinados, eliminado, assim, áreas de pouco ou nenhum fluxo de fluido.

[0104] As Figuras 17 e 18 mostram uma modalidade na qual o septo 83 envolve a maior parte do ativador 383. O ativador 383 inclui uma seção de cabeça, uma seção tubular e um êmbolo. O êmbolo que tem um diâmetro pelo menos igual àquele do lúmen 385 do corpo de cateter 81 de tal modo que nenhum fluido possa passar entre a superfície interna 94 e o êmbolo 80 fique lo- calizado na extremidade proximal do ativador 383. O septo 83 tem um diâmetro externo pelo menos igual àquele do lúmen 82 ao longo de todo seu comprimento de tal modo que nenhum espaço intersticial esteja presente entre o septo 83 e a superfície interna 94 do lúmen 385. Além disso, o septo 83 tem um lúmen 85, o diâmetro interno deste é igual ao diâmetro externo da seção tubular 87 do ativador 383, formando, assim, uma vedação de fluidos adicional ao longo do comprimento da seção tubular 87. Além disso, os comprimentos relativos do ativador 383 e do septo 83 são de tal modo que a face distal 389 do êmbolo 381 esteja em contato íntimo com a extremidade proximal 388 do septo 83 quando o ativador 383 estiver na posição distal, conforme mostrado na Figura 18. Portanto, não existe um espaço intersticial entre o êmbolo 381 e o septo 83. A seção de cabeça fica localizada na extremidade distal do ativador 383 e inclui entalhes longitudinais 387 na parede lateral do lúmen 91 com a finalidade de permitir que o fluxo de fluido divirja para fora do lúmen 91 do ativador 383 e reduza a possibilidade de uma pouca ou nenhuma área de fluxo 393 ao redor da face distal do septo 83 na superfície interna 74.

[0105] As Figuras 19 e 20 mostram uma modalidade adicional de um mecanismo de válvula no qual um septo 103 inclui uma seção tubular 107 tendo uma extremidade distal 108 e uma seção de membrana 109 tendo uma superfície plana proximal localizada na extremidade proximal 105. A seção tubular 107 do septo 103 é substancialmente disposta dentro do compartimento de septo 111 e seu movimento distal é evitado pelo ressalto ou reentrância anular 121 formados na superfície do lúmen 385. Forma-se uma vedação fluídica entre a periferia da seção de membrana 109 e a superfície interna 114 doa seção proximal 110 do lúmen 385 para evitar que o escoamento de fluido passe pelo septo 103 quando a válvula estiver fechada. Em algumas modalidades, o septo 103 inclui, ainda, uma fenda de agulha 113 ou abertura de válvula localizada ao redor do centro da seção de membrana 109, estendendo-se através da seção de membrana 109, para facilitar a penetração do septo 103 pela agulha introdutora 5. Um ativador de septo 304 fica localizado na seção proximal do lúmen 385 e inclui uma porção tubular 115. Em algumas modalidades, a porção tubular ou porção de camisa 115 inclui, ainda, uma pluralidade de entalhes longitudinais ou canais de fluxo 116 na parede lateral, distribuídos uniformemente ao redor da circunferência ou porção tubular 115 e localizados na extremidade distal ou extremidade de atuação 117 de tal modo que um vão seja formado entre a extremidade de atuação 117 e a membrana 109.

[0106] A Figura 19 mostra o ativador de septo 304 na posição proximal seguindo a remoção da agulha introdutora 5. Em particular, a extremidade de atuação 117 do ativador de septo 304 é posicionada contra a superfície plana proximal da seção de membrana 109 do septo 103 para formar uma interface. O diâmetro do lúmen 385 na seção proximal 310 é aproximadamente igual ao diâmetro externo do conector 106 (por exemplo, um conector luer) de um dispositivo de acesso vascular, ativador de septo 304 e seção de membrana 109, de tal modo que não existam espaços intersticiais entre o conector 106 (mostrado na Figura 20), uma extremidade de contato do ativador de septo 304 e a seção de membrana 109. A superfície interna 114 e a seção proximal 310 do primeiro lúmen 385 são adicionalmente vedadas pela seção de membrana 109.

[0107] Referindo-se agora à Figura 20, o ativador de septo 304 é mostrado na posição distal por meio da qual o conector 106 reposicionou o ativador de septo 304 à frente em uma direção distal, fazendo, assim, com que a extremidade de atuação 117 do ativador de septo 304 deforme a seção de membrana 109. Esta deformação resulta na formação de uma trajetória de fluido por meio da qual o fluido contorna a seção de membrana 109 através dos entalhes 116, fluindo posteriormente entre a periferia da seção de membrana 109 e a superfície interna 114, e orientado através da abertura 118 na parede lateral da porção tubular 107. Esta trajetória de fluido divergente ao redor da periferia da seção de membrana 109 causa um fluxo de fluido turbulento que reduz a possibilidade de estagnação ou de uma área de fluxo baixo que ocorre próxima ao ressalto 119 no lúmen 385. Então, o fluido continua a fluir ao longo do diâmetro interno da porção tubular 107 e na seção distal 112 do lúmen 385.

[0108] Referindo-se agora às Figuras 21 e 22, em algumas modalidades, a montagem de cateter 101 compreende, ainda, uma porta auxiliar em y 700 configurada para incluir uma válvula de controle de sangue 710 de acordo com qualquer um dos ensinamentos da presente invenção. Embora a válvula de controle 710 seja mostrada incorporada a uma porção auxiliar em y 700, as várias válvulas de controle de sangue da presente invenção podem ser incorporadas em qualquer sistema de válvula de controle de sangue de uso único ou de vários usos que permita a passagem de ar (isto é, ventilações), mas interrompa o fluxo de sangue.

[0109] Em algumas modalidades, uma válvula de controle de sangue 710 é posicionada dentro da porção de luer retilínea 720 do sistema de cateter IV fechado 101, conforme mostrado. Em outras modalidades, uma válvula de controle de sangue 710 é posicionada dentro da porção de luer em y 730 do sistema de cateter IV fechado 101. Ainda em algumas modalidades, uma válvula de controle de sangue 710 é posicionada dentro da porção retilínea 720 e da porção de luer em y 730 do sistema de cateter IV 101 (não mostrado). Em algumas modalidades, a válvula de controle de sangue 710 compreende um sep- to 722 disposto dentro da porta em y 700, sendo que a válvula 710 compreende, ainda, um canal de ventilação 740 interposto entre o septo 722 e a porta em y 700 para permitir a passagem de pelo menos ar ou sangue em uma taxa desejada de fluxo.

[0110] Inicialmente, o sistema de válvula fica em uma posição não- ativada, conforme mostrado na Figura 21. A posição não-ativada permite a ventilação do sistema fechado nos canais 740 localizados entre o adaptador de luer 720 e o septo de válvula 722. Em algumas modalidades, os canais 740 são dimensionados para permitir um fluxo de ar, porém, evitar um fluxo de sangue. Portanto, a válvula ventilada substitui a necessidade de incluir um plugue de ventilação para preparar a linha IV 40. Durante o processo de cateterização, permite-se que o sangue flua na linha IV 40 até que alcance o septo 722, neste ponto, o fluxo de sangue cessa. O clínico pode, então, simplesmente fixar qualquer dispositivo de conexão 750 para permitir a infusão, coleta de sangue, ou distribuição de fluido, conforme mostrado na Figura 22.

[0111] Em algumas modalidades, o clínico pode simplesmente adiciona uma tampa ou cobertura (não mostrada) à porta luer 720 evitando, assim, contaminação antes do último uso. Mediante a conexão do dispositivo de conexão 750, o ativador de septo da válvula 710 é avançado através do septo 722 por meio da válvula de abertura 710 para permitir um fluxo livre de fluido e práticas de terapia de infusão normais. Diferentemente de outros sistemas de válvula, o ajuste de compressão a longo prazo da cânula e a integração de válvula não se aplicam à porta em y 700 visto que a válvula 710 permanece inativa e fechada durante o armazenamento e ao longo da vida de prateleira do dispositivo.

[0112] Em algumas modalidades, a válvula de controle de sangue 710 da porta em y 700 simplifica consideravelmente a técnica do clínico de colocação de um cateter IV, e realiza conexões subsequentes à mesma. Por exemplo, em algumas modalidades, o sistema de cateter IV fechado 101 elimina a necessidade por um dispositivo de plugue de ventilação separado à porta em y 700 para facilitar a preparação da linha IV 40. Em outras modalidades, o sistema de cateter IV fechado 101 elimina a necessidade por apertar o plugue de ventilação sobre o adaptador de luer, assim como a necessidade de ativar um grampo fixo de extensão. Além disso, em algumas modalidades, o sistema de cateter IV fechado 101 elimina a necessidade de desconectar o plugue de ventilação, tendo cuidado para não entrar em contato com o sangue contido dentro do plugue de ventilação, assim como a necessidade de descartar qualquer plu- gue de ventilação contaminado. Ademais, o sistema de cateter IV fechado 101 elimina a necessidade de abrir o grampo fixo de extensão após a cateterização.

[0113] Referindo-se agora às Figuras 23 e 24, em algumas modalidades, a montagem de cateter 101a compreende, ainda, um adaptador de luer retilíneo com porta única 700a configurado para incluir uma válvula de controle de sangue 710 de acordo com qualquer um dos ensinamentos da presente invenção. Em algumas modalidades, uma válvula de controle de sangue 710 é posi- cionada com o adaptador de luer retilíneo 700a do sistema de cateter IV fechado 101a, conforme mostrado. Em algumas modalidades, a válvula de controle de sangue 710 compreende um septo 722 disposto dentro de um lúmen do adaptador de luer retilíneo 700a, sendo que a válvula 710 compreende, ainda, um canal de ventilação 740 interposto entre o septo 722 e uma superfície interna do adaptador de luer retilíneo 700a para permitir uma passagem controlada de pelo menos ar ou sangue em uma taxa desejada de fluxo.

[0114] Inicialmente, o sistema de válvula fica em uma posição não- ativada, conforme mostrado na Figura 23. A posição não-ativada permite a ventilação do sistema fechado nos canais 740 localizados entre o adaptador de luer 700a e o septo de válvula 722. Em algumas modalidades, os canais 740 são dimensionados para permitir um fluxo de ar, porém, evitar um fluxo de sangue. Portanto, a válvula ventilada substitui a necessidade de incluir um plugue de ventilação para preparar a linha IV 40. Durante o processo de cateterização, permite-se que o sangue flua na linha IV 40 até que alcance o septo 722, neste ponto, o fluxo de sangue cessa. O clínico pode, então, simplesmente fixar qualquer dispositivo de conexão 750 para permitir a infusão, coleta de sangue, ou distribuição de fluido, conforme mostrado na Figura 24.

[0115] Em algumas modalidades, o clínico pode simplesmente adiciona uma tampa ou cobertura (não mostrada) à porta luer 720 evitando, assim, contaminação antes do último uso. Mediante a conexão do dispositivo de conexão 750, o ativador de septo da válvula 710 é avançado através do septo 722 por meio da válvula de abertura 710 para permitir um fluxo livre de fluido e práticas de terapia de infusão normais. Diferentemente de outros sistemas de válvula, o ajuste de compressão a longo prazo da cânula e a integração de válvula não se aplicam ao luer retilíneo 700a visto que a válvula 710 permanece inativa e fechada durante o armazenamento e ao longo da vida de prateleira do dispositivo.

[0116] Em algumas modalidades, a válvula de controle de sangue 710 do luer retilíneo 700a simplifica consideravelmente a técnica do clínico de colo- car um cateter IV, e fazer conexões subsequentes à mesma, conforme discutido de acordo com as Figuras 21 e 22, acima.

[0117] Qualquer septo aqui descrito pode ser feito por uma variedade de materiais e através de uma variedade de métodos de fabricação. Por exemplo, o septo pode ser formado a partir de borracha de silicone líquido através de procedimentos de moldagem adequados, tal como moldagem por inserção, moldagem por injeção, outras técnicas de moldagem, ou uma combinação de técnicas de moldagem. O septo 103, ou qualquer septo aqui descrito, também pode incluir um revestimento de substância antimicrobiana em qualquer uma de suas superfícies, especialmente aquelas superfícies que têm contato com o fluido.

[0118] A presente invenção pode ser incorporada em outras formas es-pecíficas sem divergir de suas estruturas, métodos, ou outras características essenciais conforme descrito de modo abrangente aqui e reivindicado a seguir. As modalidades descritas devem ser consideradas em todos os aspectos apenas como ilustrativas, e não restritivas. Portanto, o escopo da invenção é indicado pelas reivindicações em anexo, ao invés da descrição anterior. Todas as alterações contidas no significado e faixa de equivalência das reivindicações devem ser abrangidas em seu escopo.

Claims

1. Sistema para controlar um fluxo de fluido em uma montagem de cateter IV fechada, compreendendo: um adaptador em y tendo uma porção retilínea (720) e uma porção em y (730), a porção retilínea (720) e a porção em y (730) sendo conectadas a uma linha IV (40); a porção retilínea (720) inclui uma válvula de controle de sangue (63) dentro de um lúmen interno da porção retilínea (720), a válvula de controle de sangue (710) compreendendo: um septo (722) disposto dentro do lúmen interno da porção retilínea (720); e um canal de ventilação (740) interposto entre o septo (722) e uma superfície interna do lúmen interno da porção retilínea (720), o canal de ventilação (740) tendo uma área superficial e um perímetro selecionados para permitir a passagem de pelo menos um dentre ar e sangue a uma vazão de fluxo desejada; CARACTERIZADO pelo fato de que a porção retilínea (720), que inclui a válvula de controle de sangue (63), inclui também um ativador de septo (365) no interior do lúmen interno da porção retilínea (720), o ativador de septo (365) compreendendo um toro contínuo ou uma banda com formato toroidal ao redor de uma circunferência externa do ativador de septo (365) que forma uma vedação de fluidos com uma superfície interna do lúmen interno da porção retilínea (720) quando o ativador de septo (365) está tanto em uma posição proximal como em uma posição distal.

2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por ainda compreender um ativador de septo (80) disposto dentro de uma porção do lúmen interno da porção retilínea (720) adjacente ao septo (722), uma extremidade distal do ativador de septo (80) em contato com uma superfície proximal do septo (722), e uma extremidade proximal do ativador de septo (80) sendo posicionada adjacente a uma abertura da porção retilínea (720), em que a extremidade proximal do ativador de sep- to (80) é acessada pela inserção de um dispositivo externo (750) na abertura da porção retilínea (720).

3. Sistema, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO por ainda compreender um lúmen que forma uma trajetória de fluido através do ativador de sep- to (80), o lúmen tendo um diâmetro interno configurado para permitir a passagem de um fluido.

4. Sistema, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que o ativador de septo (80) compreende uma pluralidade de defletores de fluxo (120) configurados para aperfeiçoarem a circulação do fluido dentro de pelo menos um entre o ativador de septo (80) e um espaço intersticial entre o ativador de septo (80) e a superfície interna do lúmen interno da porção retilínea (720).

5. Sistema, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que o ativador de septo (80) compreende ainda um canal de desvio de fluxo (130).

6. Sistema, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a superfície proximal do septo (722) inclui ainda uma cavidade para alojar a extremidade distal do ativador de septo (80), e sendo que uma superfície distal do septo (722) tem formato de domo.

7. Sistema, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO por ainda compreender um escapamento (391) localizado sobre uma superfície interna da cavidade, sendo que o escapamento (391) é configurado para receber um recurso de retenção (392) localizado sobre a extremidade distal do ativador de septo (80), em que uma interação entre o recurso de retenção (392) e o escapamento (391) evita a remoção do ativador de septo (80) a partir do septo (722).

8. Sistema, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO por ainda compreender um revestimento antimicrobiano aplicado a pelo menos um dentre a porção retilínea, o septo, o canal de ventilação e o ativador de septo.

9. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a porção retilínea (720) compreende um conector de luer.

10. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a porção em y (730) compreende um conector de luer.

11. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a linha IV (40) se estende do adaptador em y para o adaptador de cateter (14).