CN107613891B - 用于导管的针拘限安全互锁 - Google Patents

Abstract

一种导管组件，其包括：柔性导管，具有尖锐远侧末端的针，该针设置在柔性导管中并能够从第一位置移动到第二位置，第一位置暴露针；外部构件，其被构造成用以接合和脱离导管毂；设置在外部构件中的内部构件；以及针护罩，用于当针处于第二位置时遮蔽针的至少远端，并且针在第一位置穿过针护罩设置。

Description

用于导管的针拘限安全互锁

相关申请

本申请，要求2015年4月17日提交的国际专利申请PCT/US2015/026534、2015年4月17日提交的国际专利申请PCT/US2015/026536以及2015年4月17日提交的国际专利申请PCT/US2015/026542的权益，并且，是这些专利申请在美国的部分连续申请，这些专利申请的全部内容以全文引用的方式并入到本文中。

技术领域

本发明的各种示例性实施例涉及导管。

背景技术

导管组件用于将导管适当地设置到患者的脉管系统中。一旦就位，可以使用诸如静脉导管的导管将包括生理盐水、医药化合物和/或营养组合物的流体输注入需要这种治疗的患者体内。导管还能够从循环系统中去除流体并监视患者脉管系统内的状况。

发明内容

本发明的一个方面是提供一种导管组件，其中柔性针护罩有利地以简单的设计提供改进的针保护并且在针被抽出时减小针阻力。针护罩有利地在操作期间保持和减小内部构件的运动。内部构件也保持在外部构件中，以有利地防止这两个部件在使用后分离。这些和其它优点在下面的实施例中描述。

本发明的前述和/或其它方面可以通过提供一种导管组件来实现，导管组件包括：柔性导管；具有尖锐远侧末端的针，针设置在柔性导管中并且能从第一位置移动到第二位置，在第一位置暴露针；外部构件，其被构造成用以接合和分离导管毂；可移动地设置在外部构件中的内部构件；以及，针护罩，用于当针处于第二位置时至少遮蔽针的远端，并且针在第一位置穿过针护罩。

本发明的前述和/或其它方面也可以通过提供一种操作导管组件的方法来实现，该方法包括将具有尖锐远侧末端的针设置在柔性导管中并且在第一位置，使针从导管毂缩回并穿过柔性导管并穿过针护罩；经由第二位置，由针护罩并且在内部构件中遮蔽针的至少远侧末端；并且当使针缩回到第二位置时移动针护罩和外部构件。

本发明的附加和/或其它方面和优点将在下面的描述中阐述，或将从描述中显现，或者可以通过对本发明加以实践而领会。

附图说明

参照附图来理解对本发明的示例性实施例的描述，本发明的上述方面和特征将更加显明，附图中：

图1是附连了针覆盖物的示例性导管的立体图；

图2是图1的导管的立体图，其中移除了针覆盖物；

图3是示例性侧口导管和针覆盖物的立体图；

图4是图1的导管的剖视侧视图；

图5是图3的导管的剖视侧视图；

图6是示例性针、针护罩和针毂的分解立体图；

图7A-D是图6的示例性针护罩的外套筒的立体图；

图7E是图6的外套筒的俯视图；

图7F是图6的外套筒的右侧；

图7G是图6的外套筒的仰视图；

图7H是图6的外套筒的前视图；

图7I是图6的外套筒的后视图；

图7J是图6的外套筒的左侧视图；

图8A是连接到导管毂的针护罩的立体图；

图8B是连接到导管毂的针护罩的俯视图；

图9A-D是图6的示例性针护罩的内套筒的立体图；

图9E是图6的内套筒的俯视图；

图9F是图6的内套筒的右侧视图；

图9G是图6的内套筒的仰视图；

图9H是图6的内套筒的前视图；

图9I是图6的内套筒的后视图；

图10A-D是图6的示例性针护罩的夹子的立体图；

图10E是图6的夹子的右侧视图；

图10F是图6的夹子的前视图；

图10G是图6的夹子的左侧视图；

图10H是图6的夹子的俯视图；

图10I是图6的夹子的仰视图；

图11是图6的示例性针护罩的剖视侧视图；

图12是图6的示例性针护罩的剖视俯视图；

图13是连接到导管毂的另一示例性针护罩的剖视侧视图，其中引入针伸入到导管毂内；

图14是图13的示例性针护罩的剖视侧视图，其中针被抽出到针护罩内；

图15是图13的示例性针护罩的剖视侧视图，其中内套筒从导管毂抽出并进入外套筒内；

图16是图13的示例性针护罩的剖视侧视图，其中针护罩从导管毂移除；

图17A-C示出了针护罩的另一个示例性实施例，针护罩连接到导管毂并且然后从导管毂移除；

图18示出了连接到导管毂的针护罩的另一示例性实施例；

图19示出了连接到导管毂的针护罩的另一示例性实施例；

图20示出从导管毂移除的针护罩的另一示例性实施例；

图21A示出了连接到导管毂的针护罩的另一示例性实施例；

图21B是图21A的放大图，示出了外套筒和内套筒与导管毂接合；

图22A是连接到导管毂的针护罩的另一个示例性实施例的剖视侧视图。

图22B是图22A的针护罩和导管毂，其中针被拉入外套筒内；

图22C是与导管毂分离的图22A的针护罩；

图23A是连接到导管毂的针护罩的另一个示例性实施例的剖视侧视图。

图23B是图23A的针护罩，其中内套筒从导管毂中抽出，并且偏置构件使卡扣脱离；

图24A-D是具有一体式夹子的示例性内套筒的立体图；

图24E是具有图24A所示的一体式夹子的内套筒的俯视图；

图24F是具有图24A所示的一体式夹子的内套筒的右侧视图；

图24G是具有图24A所示的一体式夹子的内套筒的前视图；

图24H是具有图24A所示的一体式夹子的内套筒的后视图；

图24I是具有图24A所示的一体式夹子的内套筒的仰视图；

图25A是具有针护罩和弹簧返回血液控制促动器和隔膜的示例性导管的分解立体图；

图25B是图25A的隔膜的立体图；

图26A是图25A的导管的剖视侧视图；

图26B是图26A的导管的剖视侧视图，其中移除了针；

图26C是图26B的导管的剖视侧视图，其中公鲁尔连接器插入于导管毂内；

图26D是图26C的导管的剖视侧视图，其中鲁尔连接器推动促动器穿过隔膜；

图26E是图26D的导管的视剖侧视图，其中公鲁尔连接器正在从导管毂中抽出；

图26F是图26E的导管的剖视侧视图，其中公鲁尔连接器已从导管毂中抽出；

图27示出了促动器的另一示例性实施例的右侧视图；

图28A示出了处于导管毂组件中的图27的促动器的截面图；

图28B示出了当刺穿隔膜时图28A的导管毂组件的截面图；

图28C示出了当穿刺隔膜时图28A的导管毂组件的左立体截面图；

图29A示出了导管毂组件的另一示例性实施例的截面图；

图29B示出了当穿刺隔膜时图29A的导管毂组件的截面图；以及

图29C示出了当穿刺隔膜时图29A的导管毂组件的左立体截面图；

图30示出了导管毂和针护罩组件的另一实施例的右立体截面图。

图31示出了处于第一针位置的图30的导管毂和针护罩组件的截面俯视图，其中针护罩组件接合到导管毂；

图32示出了处于第一针位置的图30的导管毂和针护罩组件的侧剖视图，其中针护罩组件接合到导管毂；

图33示出了处于第二针位置的图30的导管毂和针护罩组件的右立体剖视图，其中针护罩组件接合到导管毂；

图34示出了处于第二针位置的图30的导管毂和针护罩组件的截面右立体图，其中针护罩组件正在脱离导管毂；以及

图35示出了处于第二针位置的图30的导管毂和针护罩组件的截面俯视图，其中针护罩组件已与导管毂脱离。

具体实施方式

导管10，如图1-6所示，包括中空金属引入针12、导管毂14、针毂16、针覆盖物18和针护罩20。针覆盖物18最初覆盖针12和导管毂14的至少一部分。针覆盖物18可以连接到导管毂14或针毂16。针12具有锐化远端并且最初延伸穿过针护罩20和导管毂14。柔性导管管子22从导管毂14的远端延伸，引入针12穿过导管管子22。最初，针12暴露(例如，第一位置)并插入患者的静脉。导管管子22被沿着针12推进并循着针12进入静脉。在导管管子22被插入之后，将针12从患者的静脉和导管毂14上移除。针护罩20封闭针12的尖锐远侧末端并且在针从导管毂14缩回期间和之后防止针12被卡住的情况。针护罩20可以与各种不同的导管一起使用，包括标准导管毂14，如图2和4所示，以及侧口导管毂24，如图3和5所示。

根据各种示例性实施例，针护罩20包括外部构件26、内部构件28和弹性夹30。外部构件26和内部构件28优选呈套筒形式。外套筒26连接到导管毂14并且围绕内套筒28和夹子30。内套筒28定位在外套筒26中并且可相对于外套筒26沿轴向方向移动。夹子30与内套筒28连接并且可与内套筒28一起沿轴向移动。外套筒26、内套筒28和夹子30可以由金属、弹性体、聚合物或复合材料形成。在各种示例性实施例中，外套筒26和内套筒28由聚合物材料模制，并且夹子30由诸如不锈钢等弹性金属薄片形成。所公开的各种实施例中的夹子可以用作示例性针保护构件。图1至图6的示例性实施例的特征可以适当地与本文公开的其它示例性实施例的特征相组合。

根据图7A-7J所描绘的示例性实施例，外套筒26包括外表面32、内表面34、近侧开口36和远侧开口38。外表面32具有八边形构造，其带有八个平面侧，尽管可以使用其它曲线和/或直线形状。内表面34具有平面顶壁和平面底壁，它们通过一对弯曲侧相连接。内表面34限定用于接纳内套筒28的腔。引入针12最初延伸穿过近侧开口和远侧开口。狭槽40延伸穿过外套筒26的壁。外套筒的尺寸、形状和构造可以根据空间要求和导管毂14的类型而变化。

卡扣42从外表面延伸以与导管毂14上的突起44接合或互锁，如图8A-8B中最佳所示。这种接合发生在针12被夹子30封闭之前。在各种示例性实施例中，卡扣42可被构造成用以接合导管毂14上的任何类型的特征，包括凹槽、狭槽或孔。卡扣42的修改可以取决于导管毂14的构造。在示例性实施例中，导管毂突起44是鲁尔接收螺纹，例如LUER-

型螺纹。

卡扣42具有前边缘，后边缘和一对侧边缘。在前边缘与后边缘之间形成开口或凹陷以接纳导管毂突起44。开口允许卡扣42形成有大致等于或稍大于突出部44的高度的空隙，从而允许卡扣42接合鲁尔螺纹突起44的前、后和/或侧面，同时最小化所需的材料和空间的量。在各种示例性实施例中，可以省略开口。卡扣42抵抗针护罩20从导管毂14过早释放。图7A-8B可以适当地与本文公开的其它示例性实施例的特征相组合。

根据图9A-9I所描绘的示例性实施例，内套筒28包括基部46、远侧48和近侧50。弹性腿52和脚54从基部46的外表面延伸。弹性腿52和脚54与外套筒26中的狭槽40接合。一个或更多个夹子保持器56从基部46的内表面延伸。夹子30定位在夹子保持件56与近侧50之间。相对构件58从远侧48在远侧方向上延伸。相对构件58被构造成：当针12处于暴露位置(例如第一位置)时，插入到导管毂14中。在图9A-9I所示的示例性实施例中，相对构件是管状构件。近侧50、远侧48和相对构件58各自具有用于接纳引入针12的开口。内套筒28的尺寸、形状和构造可以根据导管毂14和外套筒26的空间要求和类型而变化。

在内套筒18的一个替代实施例中，可以设置桥构件(未示出)以改进内套筒18的强度。具体而言，远侧48的顶表面和近侧50可以通过具有与基部46类似长度的实心构件相连接。内套筒18可以通过例如注射成型而制造。

在另一替代实施例中，基部46的脚54可以被移除，并且基部46可以是实心构件。根据该构造，内套筒28在外套筒26中变形，以实现适当的保持。内套筒28和外套筒26适当地定尺寸，使得内套筒28也可以在施加预定力时在外套筒26内相对于外套筒26沿轴向移动。如果施加小于预定力的力，则内套筒28不相对于外套筒26移动。这种构造改善了内套筒28和外套筒26的成型性和可制造性。图9A至图9I的实施例的特征可以适当地与本文公开的其它示例性实施例的特征相组合。

根据图10A-10I所描绘的示例性实施例，弹性夹30包括具有用于接纳针12的开口的基部60，从基部60延伸的第一臂62和第二臂64。第一臂62沿轴向方向比第二臂62延伸得更远。第一臂62具有第一钩66，第二臂64具有第二钩68。第一突片70形成在第一臂62中，第二突片72形成在第二臂64中。图10A-10I的示例性实施例可以适当地与本文公开的其它示例性实施例的特征相组合。

图11和图12描绘了处于组装状态的针护罩20的示例性实施例。图11示出了定位在外套筒26的狭槽40中的内套筒28的腿52和脚54。脚54接合狭槽40以抵抗内套筒28相对于外套筒26在轴向移动超过脚54接合狭槽40的边缘的点。腿52和脚54也可以形成在外套筒26上，而狭槽40形成在内套筒28上。图12示出了与外套筒26上的第一肩部74和第二肩部76接合的第一夹子突片70和第二夹子突片72。突片70、72有助于防止夹子30和内套筒28无意地滑入外套筒26内，例如在装运过程中。在初始位置，引入针12将第一臂62和第二臂64偏置到打开位置，使得突片70、72接合外套筒26。

图13-16描绘了针护罩78的另一个示例性实施例，并且描绘了操作中针护罩20的示例。最初，引入针12穿过外套筒80、内套筒82和夹子84。引入针12将夹子84偏置到打开位置，使得第一钩和第二钩沿针轴12搁置。在组装位置，卡扣86接合导管毂14的外表面上的鲁尔螺纹44，并且相对构件延伸到导管毂14的近侧开口中。为了从导管毂14移除卡扣86，护罩78的外套筒80必须升高，使得卡扣86能够在鲁尔螺纹44上滑动。然而，使针护罩78相对于导管毂14升高，最初受到伸入到导管毂14内的相对构件88妨碍。

当针12从导管毂14中抽出时，针12的末端离开第一钩和第二钩，导致第一和第二臂闭合，并且第一钩和第二钩围绕针12的末端。在针12的末端越过第一钩和第二钩并且第一臂和第二臂移动到闭合取向之后，突片85脱离外套筒80，并且内套筒82可以进一步轴向移动到外套筒80中。第二位置可指的是闭合位置，而第一位置可以指进入第二位置之前的任何针12位置。

当针12被进一步拉动时，针轴滑动穿过针护罩78，直到变形部90(例如形成在针12远端附近以增加其直径的卷曲或突起)接合夹子基部，如图14所示。夹子基部中的开口尺寸设置成允许针轴通过，而不允许变形部90通过。因此，当针12的末端处于夹子84的闭合位置时，变形部90也被夹子84封闭。

包括变形部90的针12的进一步移动导致内套筒82被进一步拉入外套筒80内，从导管毂14移除相对构件88，如图15所示。具体而言，内套筒82相对于外套筒80移动。当相对构件88从导管毂14中抽出时，针护罩78可以相对于导管毂14径向移动。卡扣86可以从鲁尔螺纹突起44提起，针护罩78、针12和针毂16可以与导管毂14分离。

在图11和图12所示的示例性实施例中，在移除了针护罩20之后，内套筒28相对于外套筒26沿轴向方向的远侧移动可以使脚54与狭槽40接合，抵抗内套筒28和外套筒28分离以及针12末端的可能暴露。针变形部90与夹子基部60接合防止针12在近侧方向上从针护罩20中抽出。图11和图12的示例性实施例的特征可以与本文公开的其它示例性实施例的特征相结合。

图13-16所描绘的针护罩78类似于图3-12中所描绘的针护罩20。图3至图16中的针护罩的外套筒80包括从圆化的表面延伸的一个或更多个键槽凹槽92。键槽凹槽92防止内套筒82相对于外套筒80旋转。内套筒82包括从近端到远端渐缩的截头圆锥形夹子保持件94。夹子保持器94的侧部被构造成当夹子84处于闭合取向时抵靠夹子84。

在各种示例性实施例中，夹子保持器94具有延伸的表面，使得各个钩中的一个钩在整个针12移除期间搁置在夹子保持器94(未示出)上。在这种构造中，仅一个臂从打开取向移动到闭合取向。单个移动臂的使用减小了针12上的摩擦，并且有助于防止在针从导管毂14抽出期间结合。在某些实施例中，针护罩被构造成使用仅单个臂的夹子，但是两个臂在某些应用中有利于平衡夹子并抵抗夹子基部相对于针12倾斜。图13-16的示例性实施例的特征可以适当地与本文公开的其它示例性实施例的特征相组合。

图17A-17C描绘了具有外套筒98和带单个臂的金属夹子100的针护罩96的另一示例性实施例，省略了内套筒。外套筒98具有用作相对构件的闩锁102。闩锁102具有从外套筒98的内表面延伸的第一臂和例如通过活动铰链而铰接到第一臂的第二臂。夹子100包括钩，该钩具有突片104，该突片104在远侧方向上延伸以抵靠闩锁102。突片104和/或插入的针12可以将闩锁102保持在闭合构造中，防止针护罩96相对于导管毂14径向移动并因此抵抗卡扣与鲁尔螺纹分离。

当针12被抽出到针护罩96中时，夹子100移动到闭合位置，使突片104与闩锁102脱离并允许闩锁102打开，如图17B所示。在闩锁102打开之后，针护罩96可以脱离导管毂14，如图17C所示。在闭合位置，突片104可以接合或不接合底部突起106，从而防止针12和金属夹子100在远侧方向上离开针护罩96。针变形部90和夹子基部的接合防止针12在近侧方向从针护罩96抽出。图17A-17C的示例性实施例的特征可以适当地与本文公开的其它示例性实施例的特征相结合。

图18描绘了具有外套筒110和带单个臂的金属夹子112的针护罩108的另一示例性实施例，省略了内套筒。夹子112包括钩，该钩带有突片114，该突片114在远侧方向上延伸以用作相对构件。突片114接合导管毂14的内表面以抵抗针护罩108相对于导管毂14的径向移动。当针12被抽出到针护罩108中时，臂移动到闭合位置，使突片114脱离导管毂。这允许针护罩108脱离导管毂14。在闭合位置，钩接合底部突起116，防止针12和夹子112沿远侧方向离开针护罩108。针变形部90和夹子基部的接合防止针12在近侧方向上从针护罩108抽出。图18的示例性实施例的特征可以适当地与本文公开的其它示例性实施例的特征相组合。

图19和20描绘了具有外套筒120和带第一臂和第二臂的金属夹子122的针护罩118的另一示例性实施例，省略了内套筒。第一臂和第二臂伸入导管毂14中以与导管毂14的内表面接合并用作相对构件。当针12被抽出到针护罩中时，臂移动到闭合位置。在某些实施例中，闭合位置提供足够的空隙以便将针护罩118从导管毂14移除。在一些替代实施例中，接合夹子122的针12将夹子122移动到外套筒120内部，使得在针护罩118可以脱离之前，第一臂和第二臂完全从导管毂14中抽出。

如图20所示，突片124可以从各个臂中的一个臂延伸。突片124成角度，使得其可以向近侧移动到形成在外套筒120中的狭槽126中。突片124的角度接合狭槽126的侧部，以在针护罩118从导管毂14移除之后抵抗夹子122和针12向远侧移动。针变形部90与夹子122的接合防止针12在近侧方向上从针护罩118移除。图19和20的示例性实施例的特征可以适当地与本文公开的其它示例性实施例的特征相组合。

图21A和21B描绘了具有外套筒130、内套筒132和带第一臂和第二臂的夹子134的针护罩128的另一示例性实施例。内套筒132伸入并抵靠导管毂14的内表面，充当相对构件。当针12被抽出到针护罩128内时，臂移动到闭合位置，并且夹子134将内套筒132从导管毂14拉出并进入外套筒130内。将内套筒132与导管毂14分离，允许针护罩128脱离导管毂14。图21A和21B的示例性实施例的特征可以适当地与本文公开的其它示例性实施例的特征结合。

图22A-22C描绘了具有外套筒150、内套筒152和夹子154的针护罩148的另一个示例性实施例。夹子154具有第一臂156和第二臂158。第一臂156可移动并且包括钩子，当针12被适当量地拉入内套筒152时，钩子拘限针12。突起160从内套筒152延伸以接纳第二臂158。因此，第二臂158在其运动期间不接合针。在该构造中，只有第一臂156从打开取向移动到闭合取向。单个移动臂的使用减小了针12上的摩擦力，并且有助于防止在针从导管毂14抽出时结合。图22A-22C的示例性实施例的特征可以适当地与本文公开的其它示例性实施例的特征相结合。

图23A-23B描绘了具有外套筒164、内套筒166和夹子168的针护罩162的另一示例性实施例。外套筒164包括伸入到导管毂14中并抵靠导管毂的偏置构件170。偏置构件170是弹性材料，例如弹簧材料或其它弹性体材料，其可以与外套筒164一体地形成或连接到外套筒164上。在各种示例性实施例中，偏置构件170可以形成为夹子168的一部分或连接到夹子168。壳体172围绕针护罩162。最初，内套筒166的相对构件或夹子168将偏置构件170保持在压缩状态。当内套筒166被完全拉入到外套筒164中时，偏置构件170偏置外套筒164，有助于使卡扣174从鲁尔螺纹移开。图23A和23B的示例性实施例的特征可以适当地与本文公开的其它示例性实施例的特征相结合。

图24A-24I描绘了具有整体或或一体式夹子的内套筒176的另一示例性实施例。内套筒176和夹子组合件可以由单件金属或塑料制成，或者它们可以由单独材料片制成继而一体地模制到一起。内套筒176包括在远侧方向上延伸以进入导管毂(未示出)的相对构件180和沿远侧方向延伸以进入外套筒(未示出)的外部构件182。外部构件182具有带一个或更多个径向延伸肋状物的中心圆柱形部分。内套筒176的夹持部分具有从远侧壁188延伸的第一臂184和第二臂186。第一臂184和第二臂186可在打开和关闭取向之间移动以接纳和包含针(未示出)。图24A-24I的示例性实施例的特征可以与本文公开的其它示例性实施例的特征相结合。

上述针护罩中任何一种可结合多用途鲁尔促动的血液控制导管毂使用，如图25A-26F所描绘。导管包括导管毂14和从导管毂延伸的柔性导管管子。金属楔形件136位于导管毂中以保持导管管子。隔膜138被定位成控制流体通过导管毂14的流动。如图25B最佳地示出，隔膜138具有被设计成选择性地防止不合期望的流体流过隔膜138的一个或更多个弹性开口或狭缝140。隔膜138具有三个狭缝140，狭缝140形成三个三角形折片，当由促动器142接合时该三个折片打开。隔膜138是由弹性材料(例如硅橡胶)制成。

隔膜138还包括多个轴向流动通道139。流动通道139设置在隔膜138的外周上。示出了彼此等距的八个流动通道139，但是可以考虑各种数量和位置。流动通道139具有适当的宽度和深度，使得当隔膜138未被刺穿时，血液可以进入，空气可以从导管毂前部中的隔膜138远端逸出。同时，流动通道139的尺寸足够小以防止血液经过隔膜138离开(至少在一段时间内)。这样的构造是可能的，因为血液中的分子间力大于空气中的分子间力。图25B所示的隔膜138可以用于本文讨论的实施例中的任何实施例。可以使用本领域普通技术人员将理解的其它隔膜构造。

促动器142和偏置或返回构件，例如金属或塑料压缩弹簧144，被定位在导管毂14中。促动器142接合隔膜138以打开狭缝140并允许流体流过导管毂14。偏置或返回构件144能够使促动器142返回到允许弹性狭缝140闭合的位置，防止流体流过导管毂14。

促动器142具有围绕内部通路143B的促动器筒143A。促动器筒143A是大致管状构件，内部通路143B是大致圆柱形的。管状构件具有一个或更多个开口143C，以允许流体流过并围绕促动器筒。促动器筒的第一端具有带倒角的外表面的鼻部以与隔膜接合。截头圆锥形部段145A从促动器筒143A的第二端延伸。截头圆锥形部段145A具有一个或更多个开口145B以允许流体从那里流过。圆柱形部段145C从截头圆锥形部段145A延伸以接合公鲁尔连接器。具有成角度的前表面的一个或更多个钩和一狭槽147从促动器筒143A延伸。

在图25A-26F中所示的示例性实施例中，偏置或返回构件是弹簧144，例如具有远端和近端的螺旋压缩弹簧。弹簧144可以由金属、塑料、弹性体或其它合适的弹性材料制成。弹簧144的远端与导管毂14的内表面形成干涉配合。即使在装载期间，干涉配合也足以保持弹簧144，或者弹簧144的远端也可以抵靠隔膜138。弹簧144的近端连接到促动器142，例如通过装配在钩上并进入狭槽中。在另一些实施例142中，促动器142和偏置构件144被组合为整体结构。在各种示例性实施例中，导管毂14的内表面和/或促动器142和/或偏置构件144的外表面包括底切、凸起、突出部、尖齿或其它合适的结构，以在导管毂14与偏置构件144之间以及偏置构件144与促动器142之间形成卡扣连接。

图26A-26F描绘了具有促动器142和偏置构件144的导管毂14的操作。引入针12最初延伸穿过促动器142、隔膜138，楔形件136和导管管子22。在引入针12和导管管子22被插入患者体内之后，将针12抽出，闭合隔膜138。在公鲁尔连接器146插入于导管毂14内时，鲁尔连接器146抵靠促动器142并且在远侧方向上移动促动器142，压缩弹簧144。鲁尔连接器146的进一步插入使促动器142移动穿过隔膜138，打开狭缝140并允许流体流过导管毂14。

当鲁尔连接器146被移除时，弹簧144从隔膜138移除促动器142，闭合狭缝140并防止流体从那里流过。这允许通过多个鲁尔连接来重复使用导管组件，而不是一次性使用的导管，在后者情况下，在鲁尔连接器被移除之后促动器142将保留在隔膜138中。然而，没有促动器142和/或弹簧144的一次性使用的导管也可以与本文所描述的针护罩一起使用。图25A-26F的示例性实施例的特征可以适当地与本文公开的其它示例性实施例的特征相结合。

图27示出了促动器254的示例性实施例。促动器254可以用在本文公开的实施例中的任一个中。促动器254包括鼻部258，当促动器254穿入到导管毂组件的隔膜238内时，鼻部258减小摩擦。促动器254还包括在垂直于促动器254中心线的方向上延伸穿过促动器254的开口255。例如，促动器254可以包括两个矩形开口255，但设想到可以有更多个或更少个开口。

促动器254还包括在平行于促动器254的中心线的平面中沿着促动器254的外表面的远侧部分在轴向延伸的多个凹槽257。例如，四个凹槽257彼此大致等距离，但是可以沿着促动器254的远侧部分的外表面存在，但可以设想到更多或更少的凹槽257。凹槽257进入促动器254内的深度是可以变化的。凹槽257不同于开口255，因为凹槽257不完全延伸穿过促动器254的厚度。

开口255和凹槽257有利地为流体在导管毂组件内侧移动提供增加的面积。增加的面积有利地允许流体冲洗并防止隔膜的近端和远端中流体凝结。此外，开口255和多个凹槽257有利地最小化流体的停滞并允许更大程度的混合。凹槽257进一步防止隔膜在操作中密封在促动器的外表面上。通过不形成密封界面，允许流体经由槽57泄漏通过隔膜，并提供额外的冲洗。

图28A示出了在导管毂组件中的图27的促动器254。类似于上文描述的实施例，导管毂组件还包括导管毂214、隔膜238和偏置构件256。如图所示，促动器254的开口255和凹槽257为导管毂214内的流体流动提供了更多的面积，从而实现上述优点。

图28B和28C示出了当偏置构件256被压缩并且促动器254刺穿隔膜238时的导管毂组件。导管毂组件可以构造成使得促动器254的开口255和/或凹槽257可选地刺穿或穿透隔膜238。在所示的实施例中，促动器254中的开口255不穿透隔膜238。但是，促动器254中的凹槽257穿透隔膜238。除了上述优点之外，这种构造允许增加从隔膜近端通过凹槽257到远端的流体流动。在完成导管组件的操作之后，促动器254经由偏置构件256施加的力从隔膜238缩回。导管组件被构造成在按压促动器254时多次使用。在该实施例中描述的特征，例如促动器，可以与整个本申请中描述的特征结合使用。

图29A示出了导管毂组件中的促动器364的另一实施例。导管毂组件包括具有侧口368的导管毂36。侧口368提供到导管毂362中流体流动的次入口。导管毂362的主内孔与侧口368的交点包括套筒372。套筒372提供在侧口368与导管毂362之间的选择性流体连通。具体而言，当通过侧口368施加足够的流体压力时，套筒372压缩。套筒372的压缩允许流体进入导管毂362。关于本文所述类型的导管组件中的侧口导管，参考美国专利No.4,231,367(其以引用的方式并入到本文中)。导管毂组件还包括隔膜370和向促动器364提供张力的偏置构件366。

促动器364包括以与上述类似的方式延伸穿过促动器364的多个开口365。促动器364包括具有不同尺寸和间距的两排四个开口365，但可以考虑各种数量、尺寸和间距的开口365。如图所示，开口365为导管毂362内的流体流动提供了更多的面积，从而实现了上面关于图27-28C所描述的类似的优点。

图29B和29C示出了当促动器364刺穿隔膜370并压缩偏置构件366时的导管毂组件。导管毂组件被构造成使得促动器364的开口365可选地刺穿隔膜370。在所示的实施例中，促动器364中的开口365不刺穿隔膜370。除了上述优点之外，这种构造允许在侧口368与导管毂362之间在隔膜370的近端处的流体流量增加。如果促动器364中的开口365刺穿隔膜370，则也会在隔膜370的远端发生增加的流体混合。

当导管组件的操作完成时，促动器364经由偏置构件366施加的力从隔膜370缩回。导管组件被构造成在按压促动器364时用于多次使用。在该实施例中描述的特征，包括促动器，可以与整个本申请中描述的特征结合使用。

图30-35描述了与图13-16所示的实施例类似的替代实施例。导管毂400包括作为突起或螺纹的配合构件402。导管毂400还包括内径404。如下面进一步详细描述的那样，配合构件402和内径404被构造成用以接合针护罩组件410。导管毂400的特征类似于图13-16的实施例。

针护罩组件410或针保护装置包括内部构件420、外部构件430和针毂450。内部构件420包括相对构件或凸台422、狭槽424和凹部426。相对构件422类似于图13-16的实施例中公开的相对构件，并且被构造成用以接合导管毂400的内径404。

如图32-34所示，内部构件420包括设置在相对构件422的近端处的狭槽424。狭槽424是凹腔，其延伸穿过内部构件420的侧部并且被构造成有利地提供紧凑空间用于设置柔性金属针护罩460。狭槽424还包括圆化的边缘，以有利地提供平滑接触并减小摩擦。

图34示出了内部构件420的凹部426。凹部426是沿着内部构件420的顶表面设置的纵向腔。凹部426被构造成与外部构件430中的突起436接合。这种接合有利地确保内部构件420相对于外部构件430移动，但在使用后不与外部构件430分离。

外部构件430，如图31所示，包括卡扣432，该卡扣具有匹配构件434(例如螺纹)和突出部436。卡扣432设置在导管毂400上方。具体而言，卡扣432的配合构件434与导管毂400的配合构件402接合。配合构件402、434例如是螺纹。外部构件430的卡扣432、配合构件434和突起436在图13-16的实施例中类似地公开。突起436是凸缘形手指状构件，其挠曲并且被构造成用以接合或锁定到凹部426中并以上述方式操作。

如图30所示，针毂450封闭内部构件420和外部构件430。具体而言，针毂450覆盖与导管毂400接合的卡扣432。这种构造防止意外破坏配合构件434、402的接合。针毂450在图13-16所示的实施例中类似地公开。

柔性针护罩460由薄弹簧金属(优选为不锈钢)制成，但可设想到其它柔性材料。柔性针护罩460被构造成遮蔽内部构件420中的针470。柔性针护罩460包括开口或孔462和远侧表面464。开口462是柔性针护罩460中的孔，在针470的第一(延伸)位置，该孔允许针470穿过。在针470的第一(延伸)位置，柔性针护罩460的远侧表面464设置在导管毂400的近侧表面与外部构件430的远侧表面之间。当柔性针护罩460设置在第一(延伸)位置时，其处于其张紧状态。

当针470缩回到第二(缩回)位置时，柔性针护罩460的远侧表面464被释放。随后，柔性针护罩460返回其自然或松弛状态，以借助于远侧表面464遮蔽或阻挡针470的远侧末端。也就是说，开口462不再与针470的移动方向对准。相反，远侧表面464在针的移动方向上挡住针470。柔性针护罩460的移动导致针470的远侧末端被遮蔽或阻挡。

针470还包括针凸起或变形部472。当针470缩回到第二(缩回)位置时，变形部472接触垫圈480。垫圈480中的孔阻挡变形部472使它不能通过。结果，垫圈480和内部构件420沿近侧方向移动以在第二(缩回)位置遮蔽针470。或者，垫圈480可以设置到柔性针护罩460的远端中。针470、变形部472和垫圈480在图13-16所示的实施例中类似地公开。下面将进一步详细描述针护罩组件410的操作。

图30示出了处于第一(延伸)位置的针470。在这个位置，组件准备好将针插入患者的静脉。

图31示出了针护罩组件410如何联接到导管毂400。配合构件402、434的互锁以与图13-16所示的实施例类似的方式操作。具体地说，内部构件和外部构件420、430配合在一起以拘限导管毂400的配合构件402中的螺纹。另外，相对构件422接合导管毂400的内径404。

图32示出了柔性针护罩460。柔性针护罩460的近侧部分固定到垫圈480的近侧表面。柔性针护套460弯曲大约90°并沿着内部构件420的底表面设置。柔性针护罩460在其远侧附近以曲线方式弯曲并且设置在内部构件420的狭槽424中。因此，在针470的第一(延伸)位置，柔性针护罩460的远侧表面464设置并保持在导管毂400的近侧表面400与外部构件430的远侧表面之间。

柔性针护罩460接合狭槽424以限制内部构件420移动。具体而言，内部构件420借助于相对构件422保持与导管毂400接合。

图33示出了针470处于第二(缩回)位置的针护罩组件410。在该位置，外部构件430开始脱离导管毂400。针470也从导管毂400中抽出，并且针470的远侧末端经过内部构件420的狭槽424。在经过内部构件420的狭槽之前，在针470与柔性针护罩460之间的阻力最小，因为远侧表面464由导管毂400和外部构件430保持。

在针回缩期间经过狭槽424之后，针470与柔性针护罩460之间产生摩擦力。然而，总摩擦力显著低于图13-16的实施例中公开的摩擦力。

当导管毂400和外部构件430脱离时，柔性针护罩460的远侧表面464被释放并且向下弹到其自然状态以覆盖内部构件420的内部孔。结果，孔462不再与内部构件420的内孔对齐。针470不能再穿过柔性针护罩460的孔462。相反，柔性针护罩460的远侧末端被柔性针护罩460的远侧表面464遮蔽或阻挡。

当使用者继续抽出针470时，内部构件420借助于针变形部472与垫圈480之间的接触向近侧移动。具体而言，垫圈480防止针变形部472离开。结果，针470移动垫圈480，并且垫圈480接触内部构件420以在近侧方向上移动。该功能在图13-16所示的实施例中类似地公开。

这种移动导致相对构件422脱离导管毂400，如图34所示。随后，外部构件430可被向上提起并与导管毂400脱离。如图35所示，导管毂400和针护罩组件410分离。这种分离在图13-16所示的实施例中类似地公开。

尽管针护罩组件410脱离导管毂400，如图34所示，内部构件420和外部构件430借助于内部构件420中的凹部426和外部构件430中的突起436如图接合。该构造有利地防止了内部构件420与外部构件430分离。

为了解释本发明的原理及其实际应用，已经提供了前述的特定示例性实施例的详细描述，从而使得本领域技术人员能够了解本发明的各种实施例以及适合预期的特定用途的各种修改。该描述不一定是穷举的或将本发明限制于所公开的精确实施例。本文公开的任何实施例和/或元件可以彼此组合以形成未具体公开的各种附加实施例。因此，附加的实施例是可能的，并且旨在包括在本说明书和本发明的范围内。该说明书描述了实现可以以另一种方式实现的更一般目标的具体示例。

本申请中所使用的术语“前”、“后”、“上”、“下”、“向上”、“向下”和其它取向描述符，旨在有助于描述本发明的示例性实施例，并不旨在将本发明的示例性实施例的结构限制于任何特定位置或取向。术语“大致”或“近似”或“大约”是指普通技术人员参考给定值之外的合理范围，例如与所描述的实施例的制造、组装和使用相关的一般公差。

Claims (16)

1.一种导管组件，其包括：

柔性导管；

具有远侧末端的针，其中，所述针被构造为用以设置在所述柔性导管中并且被构造为能从第一位置移动到第二位置，所述第一位置暴露所述针；

外部构件，其被构造成用以接合和脱离导管毂；

内部构件，其可移动地设置在所述外部构件中；以及

针护罩，用于当所述针处于所述第二位置时至少遮蔽所述针的远端，所述针在所述第一位置时穿过所述针护罩，并且当在所述第二位置时所述针护罩脱离所述导管毂；其中

当所述针处于所述第一位置时，所述针护罩的远侧表面固定在所述导管毂的近端与所述外部构件之间；并且

所述针护罩的远侧表面设置在所述导管毂的近端的近侧。

2.根据权利要求1所述的导管组件，其中，当所述针处于所述第一位置时，所述外部构件与所述导管毂接合。

3.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述外部构件中的卡扣与所述导管毂中的突起接合。

4.根据权利要求1所述的导管组件，其中，

所述内部构件具有相对构件；并且

当所述针处于所述第一位置时，所述相对构件设置在所述导管毂中。

5.根据权利要求4所述的导管组件，其中，当所述相对构件设置在所述导管毂中时，所述外部构件接合所述导管毂。

6.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述内部构件被构造成当所述针处于所述第二位置时相对于所述外部构件轴向移动。

7.根据权利要求1所述的导管组件，其中，

所述内部构件包括狭槽；并且

所述针护罩设置在所述狭槽中。

8.根据权利要求1所述的导管组件，其中，

所述内部构件包括凹部；

所述外部构件包括突起；以及

所述突起接合所述凹部以确保所述内部构件设置在所述外部构件内。

9.根据权利要求1所述的导管组件，其中，

当所述针处于所述第一位置时，所述针护罩与在所述内部构件中的狭槽接合以限制所述内部构件的移动。

10.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述针护罩由薄弹簧金属制成。

11.根据权利要求1所述的导管组件，其中，

当所述针处于所述第二位置时，所述针护罩的所述远侧表面遮蔽所述针的所述远侧末端。

12.根据权利要求1所述的导管组件，其中，

当所述针处于所述第二位置时，所述针护罩的所述远侧表面与所述导管毂和所述外部构件脱离。

13.根据权利要求1所述的导管组件，其中：

所述针还包括变形部；并且

当所述针处于所述第二位置时，所述变形部被构造为被所述针护罩封闭。

14.根据权利要求13所述的导管组件，其中，所述针的所述变形部被构造为使所述内部构件相对于所述外部构件轴向移动。

15.一种操作导管组件的方法，其包括：

将具有远侧末端的针设置在柔性导管中并处于第一位置，当针在第二位置时针护罩脱离导管毂；

当针处于第一位置时，将针护罩的远侧表面固定在导管毂的近端与外部构件之间，针护罩的远侧表面设置在导管毂的近端的近侧；

将针从导管毂缩回、穿过柔性导管并且穿过针护罩；

当针在第二位置时由针护罩在内部构件中遮蔽针的至少远侧末端；以及

当将针缩回到第二位置时移动针护罩和外部构件。

16.根据权利要求15所述的方法，还包括：

当针处于第二位置时，将导管毂与外部构件之间的针护罩的远侧表面脱离到闭合位置。

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