RS49646B - Instrument za ubrizgavanje fluida i dilataciona sonda za uvođenje u telesne šupljine - Google Patents

Abstract

Instrument za ubrizgavanje tečnosti i dilataciona sonda za jednokratnu upotrebu (50, 60) za uvodjenje u telesne šupljine koji sadrži cilindrični nastavak (1) poklopac (29) za rukohvat (30) instrumenta (I) sa ventilom za punjenje (24) i cilindrom promenljive zapremine (22) pričvršćenim na isti; gde se unutar rukohvata (30) nalaze: rasteretni-regulacioni ventil (PRV), usisni ventil (UV) povezan sa okidačem (36) pomoću klipa (34), i potisni ventil (PV) sa spojnicom (S) pričvršćenom na slobodnom kraju cilindričnog nastavka (1) i koaksijalnom cevčicom unutar njega za direktnu vezu sa kanalom unutar rukohovata (30) za pripajanje dilatacione sonde za jednokratnu upotrebu(50, 60), koju karakteriše to što je rasteretni-regulacioni ventil (PRV) montiran u telu rukohvata (30) naspram cilindričnog nastavka (1), i u kontaktu je sa šupljinom rukohvata (30) svojom osnovicom, kao i po tome što pomenuti rasteretni-regulacioni ventil (PRV) sadrži klip (8) sa dugmetom (9) na vrhu, zatvoren unutar tela ventila (11) pomoću zaptivnog („O“) prstena (7); a pomenuti ventil (PRV) se zatvara spolja kapnom (10), dok je telo ventila (11) smešteno u rukohvatu (30) pomoću dva zaptivna („O“) prstena (12, 16): i na donjem delu ventila (PRV) je regulaciona navrtka (13) spojena vijkom na zatvarač ventila (15) pomenuta regulaciona navrtka (13) primenjujući konstantan pritisak na regulacionu oprugu (14), time pritiskujući zatvarač (15) uz površinu zaptivnom („O“) prstena (17). Prijava sadrži još 1 nezavisan i 4 zavisna patentna zahteva.

Description

Oblast tehnike na koju se pronalazak odnosi

Pronalazak uopšteno posmatrano, spada u oblast tekućih životnih potreba, odnosno u oblast zdravlja, zaštite i razonode, a konkretno u oblast uredjaja za unošenje lekova u organizam ili nanošenje, odnosno uredjaja za transdukciju telesnih supstanci. Pronalazak takodje sekundarno može spadati, uopšteno posmatrano, i u oblast naoružanja i miniranja, odnosno u oblast oružja za izbacivanje projektila bez korišćenja eksplozivnog punjenja.

Prema Međunarodnoj klasifikaciji patenata predmet pronalaska je označen osnovnim klasifikacionim simbolima: A 61 M 5/145 kojim su obuhvaćene naprave za punjenje ili čišćenje upotrebom rezervoara pod pritiskom, npr. posredstvom klipova, A 61 M 29/04 kojim su obuhvaćeni dilatatori koji se mogu naduvavati izradjeni od materijala koji se nadimaju i F 41 B 9/00 kojim su obuhvaćen pištolji za vodu, tj za izbacivanje neke tečnosti.

Tehnički problem

Tehnički problem koji se rešava pronalaskom je sledeći: kako konstrukcijski rešiti instrument za punjenje tečnim fluidom, najpovoljnije destilisanom vodom, dilatacione sonde za implantiranje u telesne otvore čija bi konstrukcija bila jednostavna, praktična i bezbedna za upotrebu u humane svrhe, i koji bi bio pogodan za industrijsku proizvodnju i mogao da se jednostavno steriliše i održava. Takodje je rešen i problem sonde koja bi bila pogodna za industrijsku proizvodnju i apsolutno bezbedna od pucanja i oštećenja tkiva. Ovime je takodje rešen i problem konstrukcije sonde za dilatiranje jednjaka koja omogućava hranjenje pacijenta za vreme tretmana a prema zahtevima hirurga. Ovime bi se dobio kompletan uredjaj, instrument i sonda, za ravnomerno i bezbedno širenje sonde na bazi unošenja tečnosti u sondu koja dobija oblik cilindra. Sterilisane sonde su element za jednokratnu upotrebu.

Stanje tehnike

U nepatentnoj i patentnoj literaturi nije poznato rešenje koje bi dalo kompletan uredjaj kod koga bi hirurg posebnim instrumentom kontrolisano unosio tečnost u dilatacionu sondu i širio je ali je poznat veći broj različitih konstrukcijskih rešenja posebno dilatacionih sondi za implantiranje u telesne otvore odnosno za otvaranje - proširenje humanih otvora kod anorektalnih, cerviksnih angioplastičnih operacija.

U današnjoj medicinskoj praksi postoji veliki broj razloga zbog kojih je neophodno izvršiti dilataciju humanih otvora a posebno cerviksa kod žene. Kao rezultat toga postoje raznovrsni načini da se to postigne, međutim kod tih načina postoji veliki broj negativnih posledica, i medicinskih i fizičkih, zbog toga što ranije naprave nisu koristile prednosti koje ovaj pronalazak poseduje.

Posebno je bila opšta praksa u ranijim načinima vršenja dilatacije humane materice da se kroz otvor cerviksa umeću serije umetaka sa uvećavajućim prečnikom kako bi se izvršila dilatacija. U prevazilaženju neželjenih efekata ovakvih metoda problem je rešen preko dilatatora za otvaranje otvora na bazi radijalne sile. U pravcu obezbeđivanja radijalnog širenja otvora postoji više rešenja koja su različito konstruisanim sondama rešavala problem na laboratorijskom nivou bez rešenja zaštite pacijenata od prskanja sonde, kao i bez rešenja industrijske proizvodnje, primenom materijala koji nisu dozvoljeni za kontakt sa humanim tkivima. Dodatno, raniji načini su takođe obuhvatali korišđenje apsorbujučeg materijala koji bi se inicijalno umetnuo u cerviks nakon čega bi upijao telesne tečnosti (ili neke druge) i pri tome vršio dilataciju cerviksa. Ranija praksa je takođe poznavala i načine pomoću kojih se ostvaruje dilatacija cerviksa koji se služe naduvavajućim napravama ali koji su imali različite komplikacije pri korišćenju koje su prevaziđene predmetnim pronalaskom.

U saglasnosti sa gore pomenutim i postojećim stanjem tehnike, neke od navedenih prijava/spisa reprezentuju tekuće stanje tehnike: patentna prijava Roberta Irvina Leiningera U.S. Pat. No. 3,900,033, pod nazivom DILATOR ZA CERVIKALNI KANAL; patentna prijava Ričarda F. Kronsera, U.S. Pat. No. 4,089,337, pod nazivom

MATERIČNI KATETER I MANIPULATOR SA NADUVAVAJUĆIM PEČATOM;

patentna prijava Stanleva B. Levyja U.S. Pat. No. 4,490,421 pod nazivom BALON I NJEGOVA IZRADA.; patentna prijava Gao Yang No. CN 19980218843U pod nazivom POTROŠNI CERVIKALNI DILATATOR i patentna prijava Jiang Shan br. CN 1088459 pod nazivom DILATATOR CERVIKSA.

Kada su u pitanju konkretna rešenja u Britanskom patentu GB 2 297 036 opisan je i prikazan "Cervikalni dilatator na naduvavanje" koji obuhvata savitljivu čeličnu vodjicu na koju je montiran unutrašnji balon koji je pokriven rukavcem od savijene svile koji je opet pokriven spoljašnjim balonom. Kada se naduva unutrašnji balon, rukavac od zavijene svile klizi iz plastičnog tela kako bi poprimio cilindrični oblik podesan za cervikalno dilatiranje. Zaštitni spoljašnji balon obrazuje isti oblik i štiti od curenja. Kada se rukavac od zavijene svile jednom naduva, ne može ponovo da se uvuče, tako da sprava može da se iskoristi samo jednom. Treće skraćeno parče balona drži donji deo svilenog rukavca i takodje se koristi za testiranje sistema na pritisak tokom proizvodnje. Evakuacione rupe se nalaze u plastičnom telu radi evakuacije vazduha u slučaju opasnosti.

U jednom drugom patentu No. US4664114 pod nazivom "Dilatator za cervikalni kanal" rešenje se odnosi na nov dizajn naprave koja se koristi kao dilatator za razne telesne šupljine, posebno za humani cerviks kada naprava sadrži šuplji cilindrični član sposoban za umetanje kroz čovečiji cerviks u materičnu šupljinu tako da membrana na naduvavanje pozicionirana oko spoljašnjeg dela naprave umetnutog u materičnu šupljinu, bude sposobna za selektivno naduvavanje dok je naprava u materičnoj šupljini, tako da se spreči neželjeno povlačenje naprave. Dodatno, kada je naprava već uvučena kroz cerviks i kada je membrana na naduvavanje pozicionirana oko spoljašnjeg dela naprave koji je postavljen unutar materične šupljine već naduvana, dolazi do naduvavanja druge membrane na naduvavanje pozicionirane oko spoljašnjeg dela naprave susednog zidu cerviksa kako bi se izazvala selektivna dilatacija cerviksa kao odgovor na selektivno naduvavanje druge membrane.

U patentu No. US3900033 pod nazivom " Dilatator za cervikalni kanal" opisana je naprava na naduvavanje namenjena za korišćenje za dilataciju raznih telesnih šupljina, posebno humanog cerviksa, sadrži omotač koji ima uvećani mehurasti deo na jednom kraju i štit na naspramnom kraju. Omotač je sposoban za naduvavanje pogodnim gasovima kao što je ugljen-dioksid ili tečnostima kao što su fiziološki rastvor - slana destilovana voda i slično.

U patentu No. US3 84602 pod nazivom "Naprava za izvođenje abortusa i proces" prikazan je proces cervikalne dilatacije koji prethodi samom izvršenju abortusa a koji se sastoji od koraka tokom kojih se naprava kojom se vrši abortus umeće kroz cerviks, zatim se u materičnoj šupljini postepeno i ravnomerno radijalno širi deo diktatora susedan cerviksu i to kontrolisanom brzinom kako bi se izvršila dilatacija cerviksa uvođenjem tečnosti, zatim se vrši uklanjanje tečnosti kada je cerviks proširen, i na kraju uklanjanja dilatatora i završavanja abortusa. Aparat za cervikalnu dilataciju sadrži cevasti član sa tri voda koji se kroz njega prostiru: jedan vod se završava znatnim delom u distalnom kraju i komunicira sa delom za dilataciju koji je cilindričnog oblika kada se raširi, drugi vod se završava distalno od prvog voda i to u proširljivom članu za učvršćivanje i treći vod koji se završava na vrhu pomenutog cevastog člana kako bi se omogućio izlazak tečnosti u, odnosno, iz materične šupljine.

U još jednom patentu No. US4832691 pod nazivom "Pneumatska gumena cev, posebno za lečenje stenoze" prikazana je gumena cev koja ima dilatator u obliku balona koji je navučen preko gastroskopa. Dilatator u obliku balona sadrži balon na naduvavanje čiji je prečnik ograničen zadatom gornjom vrednošću tokom dilatacije. Balon se homogeno sastoji od fleksibilnog, elastičnog materijala. Oblikovan je u vidu zarubljene kupe. Kroz balon ide fleksibilna cev zadate dužine i balon je pričvršćen na ovu cev. Dimenzije cevi su takve da gastroskop može biti provučen kroz nju. Prenosna cev se otvara u balonu radi njegovog naduvavanja. Prenosna cev je povezana sa manometrom za merenje krvnog pritiska koji ima ventil za krv. Zamenom gumene cevi kupasti baloni različitih prečnika mogu biti umetnuti u stisnute stomačno-digestivne delove tela. Kada se balon naduva, stisnuti element će biti proširen do predefinisanog prečnika čime se omogućava prolaz polusvarene hrane.

U patentu No. JP10305042 pod nazivom "Dilatator cervikalnog kanala" rešen je problem kako obezbediti dilatator cervikalnog kanala koji neće zamoriti doktora i si. čak i u slučajevima dugotrajnih zahvata i koji neće zahtevati posebne specijalne veštine za manuelni metod dilatacije cervikalnog kanala. Problem je rešen dilatatorom koji je opremljen članom za umetanje čiji se vrh umeće u vaginu, dodatka pričvršćenog za vrh člana i stimulišućih delova za umetanje u cervikalni kanal i vodica vezanih za bazni vrh člana koja vodi član.

U patentu No. CN1088459 pod nazivom "Inteligentni automatski materični dilatator" prikazan je dilatator koji se sastoji od ručice, materične sonde, sistema za provođenje tečnosti, kutije za injektovanje tečnosti i inteligentne kontrolne table. Pomenuta ručica je obložena netoksičnim providnim materijalom i njen prednji kraj je povezan sa sondom. O.be, i ručica i sonda, su šuplje i spojene u integrisanu celinu. Spoljašnjost sonde je prekrivena sa elastičnim filmom čiji je završni deo čvrsto zategnut kapicom. Preko inteligentne kontrolne table, kutije za injektovanje tečnosti i sistema za provođenje tečnosti film u cerviksu se može raširiti automatski do trenutnog prečnika. Stoga doktor operiše ugodno i lako a pacijentu se umanjuju bolovi i izbegava se nadraživanje tkiva, krvarenje i infekcija.

Iako tekuće stanje tehnike poznaje razne tehnike i uredjaje, predmetni pronalazak se odnosi na novu konstrukciju instrumenta za punjenje tečnošću i dilatatora koji se koristi kao dilatator za razne telesne šupljine, posebno za humani cerviks, i koji uredjaj poseduje razne prednosti u odnosu na pomenute naprave koje u postojećem stanju tehnike nisu spominjane.

Stoga je cilj pronalaska da se napravi nov uredjaj koji bi se koristio kao instrument sa dilatatorom za razne telesne šupljine i koji bi prevazišao izvesne probleme i nedostatke koje poseduju naprave poznate u tekućem stanju tehnike.

Izlaganje suštine pronalaska

Pronalazak se odnosi na instrument za punjenje tečnim fluidom sa u njega uloženom dilatacionom sondom za implantiranje u telesne otvore. Instrument se u osnovi sastoji od drške, nalivnog ventila, prelivno regulacionog ventila, usisnog ventila, potisnog ventila, cilindričnog nastavka i spojnice za učvršćivanje dilatacione sonde. Pod tečnim fluidom potrebnim za rad instrumenta se u ovom slučaju podrazumeva destilovana voda kao najpovoljnije rešenje. Ulaz spojnice za učvršćivanje dilatacione sonde se prilikom sterilizacije otvara sa posebnim poklopcem. Bitno je naglasiti da su dilatacione sonde predvidjene za jednokratnu upotrebu.

Instrument se sastoji od drške koja je sa donje strane zatvorena poklopcem na čijoj je unutrašnjoj strani i u šupljini drške učvršćen nalivni ventil kroz koji se uliva destilovana voda potrebna za rad instrumenta. Pored nalivnog ventila u šupljini drške smešten je i cilindar promenljive zapremine koji je navojnim spojem vezan za poklopac i u kome je pokretno smešten klip zaptiven prstenastim zaptivačem.

U telu drške smešten je prelivno regulacioni ventil koji je sa donje strane u spoju sa šupljinom drške. Takodje, u telu drške i u njegovoj osi postavljen je usisni ventil koji je u spoju, preko usisne cevi sa šupljinom drške i sa klipom obarača. Sa gomje strane i u osi usisnog ventila postavljen je potisni ventil koji je u spoju sa u gornjem delu postavljenim centralnim kanalom a koji prolazi kroz dršku i nastavak. Drška instrumenta je sa spojnicom za učvršćivanje dilatacione sonde povezana preko cevastog nastavka.

Dilatraciona sonda za implantiranje u telesne otvore sastoji se od priključka sonde koji se ulaže u spojnicu instrumenta. Unutar sonde, a u nastavku priključka, nalazi se prostor ograničen unutarnjom elastičnom membranom i armiranim tkanjem uradjenim od polietilena sa usmerenim molekulskim lancima koji su obavijeni papirnim omotom. Sve ovo je pokriveno sa poklopcem sonde koji pritiska kraj unutarnje elastične membrane na kanal u priključku sonde. Preko celog paketa je postavljena spoljašnja elastična membrana vezana na kanal na poklopcu sonde koja prima izliveni fluid.

Dilataciona sonda, kao varijantno izvodjenje, namenjena diktiranju jednjaka sastoji se od priključka za instrument, na čijem je ulazu postavljen nepovratni ventil. Duž creva za fluid pod pritiskom, koje je obavljeno spoljašnjom membranom, armiranim tkanjem i unutrašnjom membranom, postavljeno je crevo sa otvorima za hranjenje. Funkcionisanje sonde ostvaruje se tako što se dilataciona sonda implantira kroz nos do pozicije gde se dilatacioini deo nalazi na mestu stenoze i kada je to izvedeno počinje se pumpanjem tečnosti uz pomoć instrumenta i sama dilatacija. Dilatacija se izvodi do prečnika prema zahtevima hirurga preko nepovratnog ventila. Po završetku dilatacije instrument se odvaja a sonda ostaje na poziciji za vreme potrebno za prilagodjavanje tkiva. Pritisak u sondi se tokom tog vremena zadržava pomoću nepovratnog ventila. Po isteku tog vremena ponovo se priljučuje instrument i vrši se dalja dilatacija. Ovaj podstupak se ponavlja do završetka dilatacije. Kada je dilatacija završena vrši se presecanje creva za fluid pod pritiskom i sonda se vadi iz jednjaka. Sonda je uradjena od termolabilnih materijala i za jednokratnu je upotrebu pa se sterilizacija izvodi u zapakovanom stanju kobalt bombom.

Instrument za punjenje tečnim fluidom i dilatacione sonde za implantiranje u telesne otvore, prema ovom pronalasku, imaju više prednosti od kojih se nekoliko najhitnijih navode i to: • apsolutna sigurnost pacijenta kako po pitanju rada tako i po pitanju medicinsko higijenskih propisa,

• mogućnost industrijske proizvodnje,

• jednostavna i sigurna konstrukcija,

• rad sa instrumentom i sondom je lak i pouzdan,

• manipulacija instrumentom je jednostavna i praktična,

• dug radni vek instrumenta.

Kratak opis slika nacrta

U cilju lakšeg razumevanja pronalaska, kao i zbog prikazivanja kako se on može izvoditi u praksi, prijavilac se poziva na priloženi nacrt, gde: Slika 1 - prikazuje šematski izgled instrumenta za punjenje tečnim fluidom sa uloženom dilatacionom sondom za implantiranje u telesne otvore, prema pronalasku,

Slika 2 - prikazuje izgled instrumenta za punjenje tečnim fluidom sa

Slike 1, u vertikalnom preseku,

Slika 3 - prikazuje dilatacionu sondu za implantiranje u telesne otvore

sa Slike 1, u aksonometrijskom izgledu i delimičnom preseku,

Slika 3a - prikazuje dilatacionu sondu za implantiranje sa Slike 3 u preseku po

liniji A-A,

Slika 4 - prikazuje dilatacionu sondu u varijantnom izvodjenju za

diktiranje jednjaka,

Slika 4a- prikazuje dilatacionu sondu sa Slike 4 u preseku po liniji B-B.

Detaljan opis pronalaska

Pronalazak se, Slika 1, odnosi na instrument I za punjenje tečnim fluidom i u njega uloženu dilatacionu sondu 50, 60 za implantiranje u telesne otvore. Instrument I, Slika 2, se u osnovi sastoji od: drške 30, nalivnog ventila 24, prelivno regulacionog ventila PRV, usisnog ventila UV, potisnog ventila PV, cilindričnog nastavka 1 i spojnice S za učvršćivanje sonde 50, 60. Pod tečnim fluidom potrebnim za rad instrumenta se u ovom slučaju podrazumeva destilovana voda kao optimalno rešenje, mada se mogu koristiti i druge medicinski prihvatljive tečnosti.

Drška 30 instrumenta I, Slika 2, je sa donje strane zatvorena poklopcem 29 koji je zaptiven prstenastim zaptivačem 23 i osiguran od ispadanja vijkom 28. Sa unutrašnje strane na poklopcu 29, i u šupljini drške 30, učvršćen je nalivni ventil 24 kroz koji se uliva destilovana voda potrebna za rad instrumenta. Nalivni ventil 24 je zatvoren pomoću prstenastog zaptivača 7' na zatvaraču 20 ventila ispod opruge 3'.

Pored nalivnog ventila u šupljini drške 30 smešten je cilindar 22 promenljive zapremine. U cilindru 22, koji je na vojnim spojem vezan za poklopac 29 i zaptiven prstenastim zaptivačem 25, pokretno je smešten klip 27 zaptiven prstenastim zaptivačem 26.

U telu drške 30, a na levom gonjem delu, smešten je prelivno regulacioni ventil PRV koji je sa donje strane u spoju sa šupljinom drške 30. Prelivno regulacioni ventil PRV se sastoji od klipa 8 sa dugmetom 9 zaptivenog u telu 11 ventila prstenastim zaptivačem 7. Sa spoljašnje strane ventil je zatvoren kapom 10 dok je telo 11 ventila zaptiveno u dršci 30 prstenastim zaptivačem 12 i prstenastim zaptivačem 16. U donjem delu ventila PRV smeštena je regulaciona navrtka 13 koja je navijena na zatvarač 15 ventila. Regulaciona navrtka 13 pritiska regulacionu oprugu 14 sa konstantnom silom a preko nje i zatvarač 15 na površinu prstenastog zaptivača 17.

U telu drške 30 i u njegovoj osi postavljen je usisni ventil UV koji je u spoju, preko usisne cevi 21 zaptivene u dršci 30 prstenastim zaptivačem 17, sa šupljinom drške 30 i u spoju sa klipom 34 obarača 36. Usisni ventil je sastavljen od prstenastog zaptivača 7" i zatvarača 4" ventila pritisnutog oprugom 3". Prstenasti zaptivač 7" i pregrada 19 obrazuju prostor koji je u odnosu na dršku 30 zaptiven prstenastim zaptivačem 18. Sa gornje strane i u osi usisnog ventila UV postavljen je potisni ventil PV koji je u spoju sa u gornjem delu postavljenim centralnim kanalom a koji prolazi kroz dršku 30 i nastavak 1. Potisni ventil PV se sastoji od prstenastog zaptivača 7", zatvarača 4" ventila potisnutog oprugom 3" a vodjenog u poklopcu 5, koji je u odnosu na dršku 30 zaptiven prstenastim zaptivačem 6.

U prednjem delu drške 30 a ispod nastavka 1 postavljena je obarača 36 koja je klizno vodjena kroz čauru 44 a vraćana oprugom 37 koja je naslonjena na vodjicu 41 opruge. Za donji deo obarače 36 povezan je klip 34 čivijom 35 kroz čep 33 i prstenasti zaptivač 32 koji je naslonjen na oslonac 31 prstenastog zaptivača.

Drška 30 instrumenta I je sa spojnicom S za učvršćivanje sonde 50, 60 povezana preko cevastog nastavka 1, pri čemu je nastavak 1 sa drškom spojen preko zaptivača 2. Unutar nastavka 1 i koaksijalno sa njim nalazi se cev koja direktno spaja kanal u dršcii 30 sa spojnicom S.

Spojnica S za učvršćivanje sonde 50, 60, koja se zbog kratkog vremena koje je potrebno da se sonda uloži u nju može nazvati i brzom spojnicom, sastoji se od tela 39 unutar koga su postavljene donja polutka 43 i gornja polutka 40. Unutar tela 39 smešten je nastavak 49 koji preko zaptivača 18 zatvara ulaz i obezbedjuje kvalitetno popunjavanje kanala u instrumentu I. Telo 39 spojnice je na nastavku 1 zaptiveno sa prstenastom zaptivkom 47. Po obimu tela 39 je postavljena opruga 46 i košulja 45 spojnice. Izmedju polutki 40, 43 i tela 39 postavljen je prstenasti zaptivač 42 dok su na ulazu u telu 39 smeštene kuglice 38.

Funkcionisanje instrumenta I odvija se je na sledeći način: u dršku 30 koja je zatvorena sa donje strane poklopcem 29, a koji je zaptiven prstenastim zaptivačem 23 i osiguran od ispadanja vijkom 28, preko nalivnog ventila 24, koji je zatvoren pomoću prstenastog zaptivača 7' na zatvaraču 20 pod oprugom 3', uliva se destilovana voda potrebna za rad instrumenta. Pri nalivanju vode u telo 39 brze spojnice S postavlja se nastavak 49 koji obezbedjuje kvalitetno popunjavanje kanala u instrumentu. Nalivanje se vrši špricem za jednokratnu upotrebu i to do trenutka dok se na otvoru nastavka 49 ne pojavi voda. Kada je nalivanje završeno u telo 39 spojnice koja je na nastavku 1 zaptivena sa prstenastom zaptivom 47 se postavlja sonda 50, 60 dilatatora. Sonda, naležući na prstenasti zaptivač 18, vrši potiskivanje gornje polutke 40, opruge 48 i donje polutke 43 do naleganja gornje polutke 40 na prstenasti zaptivač 42 kada dolazi do upadanja kuglica 38 u kanal sonde 50, 60 dilatatora. Kada je ovaj hod ostvaren opruga 46 košulje 45 potiskuje košulju i na taj način ostvaruje zabravljivanje i zaptivanje sonde 50, 60 dilatatora u telu 39 spojnice. Kada je instrument I napunjen i sonda dilatatora umetnuta u instrument uzastopnim pritiskanjem prsta na obaraču 36, koja je klizno vodjena kroz čauru 44 a vraćana oprugom 37, i koja je opet naslonjena na vodjicu opruge 41, vrši se pomeranje klipa 34 vezanog za obaraču 36 čivijom 35 kroz čep klipa 33 i prstenasti zaptivač 32. Zaptivač 32 je naslonjen na oslonac prstenastog zaptivača 31 stvarajući pritisak i vakuum u kanalu kroz koji se kreće. U ciklusu kretanja pri stvaranju vakuuma iz prostora drške 30 se preko usisne cevi 21 zaptivene u dršci prstenastim zaptivačem 17 i usisnog ventila UV vrši uzimanje vode iz šupljine - prostora drške 30 a ta voda se zadržava u prostoru koji ograničavaju prstenasti zaptivač 7" i pregrada 19 koja je u dršci 30 zaptivena prstenastim zaptivačem 18. Zapremina tečnosti koja se uzima nadoknadjuje se kretanjem klipa 27 promenljive zapremine zaptivenog prstenastim zaptivačem 26 u cilindru 22 promenljive zapremine u smislu smanjivanja zapremine prostora u dršci 30 za vrednost uzete zapremine vode. Cilindar 22 promenljive zapremine je navojnim spojem vezan za poklopac 29 drške 30 a zaptiven prstenom 25. U ciklusu kretanja pri stvaranju pritiska klip 34 potiskuje vodu preko potisnog ventila PV. Voda kroz nastavak 1 prolazi kroz donju polutku 43, gornju polutku 40 u sondu 50, 60 dilatatora. Višestrukim ponavljanjem ciklusa podiže se pritisak u sondi 50, 60 dilatatora do vrednosti koja je podešena na prelivno regulacionom ventilu PRV. Kada dodje do prekoračenja podešenog pritiska usled savladjivanja sile u regulacionoj opruzi 14 zatvarač 15 ventila PRV se odvaja od prstenaste zaptivke 17 i propušta vodu nazad u dršku 30 na taj način držeći konstantnu vrednost pritiska u sondi 50, 60 dilatatora u zadatim granicama. U trenutku kada je pritisak dostigao vrednost podešenog pritiskom na dugme 9 ventila vrši se pomeranje klipa 8 dugmeta 9 koji potiskuje zatvarač 15 ventila otvarajući ga i propuštajući vodu iz sonde 50, 60 dilatatora nazad u dršku 30. Da ne bi došlo do povećanja pritiska u dršci klip 27 promenljive zapremine kreće se u cilindru 25 promenljive zapremine u smislu povećanja zapremine u drški 30 i prihvatanja tečnosti iz sonde 50, 60 dilatatora. Prilikom sterilizacije na vrh instrumenta se radi zaštite instrumenta I od oštećenja postavlja kapa - zaštitinik koja obezbedjuje da se zatečena voda u kanalima ima gde proširiti.

Dilataciona sonda 50, prikazana na Slikama 3 i 3a, sastoji se od priključka 51 sonde koja se ulaže u spojnicu S instrumenta I prikazanog na Slici 2. Unutar same sonde, a u nastavku priključka 51, nalazi se prostor ograničen unutarnjom elastičnom membranom 55 i armiranim tkanjem 56 uradjenim od polietilena sa usmerenim molekulskim lancima koji su obavijeni papirnim omotom 54. Sve ovo je pokriveno sa poklopcem 52 sonde koji pritiska kraj unutarnje elastične membrane 55 na kanal u priključku 51 sonde. Preko celog paketa koga čine elementi 52, 54, 55, 56 postavljena je spoljašnja elastična membrana 53 vezana na kanal na poklopcu 52 sonde koja prima izliveni fluid. Funkcionisanje dilatacione sonde 50 ostvaruje se tako što se uloži priključak 51 sonde u spojnicu S instrumenta I kada se kroz otvor 57 doprema tečnost pod pritiskom u prostor ograničen unutarnjom elastičnom membranom 55. Membrana se pod dejstvom pritiska širi do dimenzija koje definiše, prethodno sa papirnim omotom 54 spakovano, armirano tkanje 56. Ovo prouzrokuje širenje telesnog otvora u koji je implantirana sonda, dok je zaptivanje, radi ostvarivanja nepropusnog prostora koji je moguće staviti pod pritisak, ostvareno sa poklopcem 52 sonde koja pritiska kraj unutarnje elastične membrane 5 na kanal u priključku 51 sonde. U slučaju da dodje do pucanja unutarnje elastične membrane 55 preko celog paketa je postavljena spoljašnja elastična membrana 53 vezana na kanal na poklopcu 52 sonde koja prima izliveni fluid. Kako je sonda element namenjen jednokratnoj upotrebi čvrstina paketa koji se implantira u telesni otvor je ostvarena paprinim omotom koji se prilikom širenja unutarnje elastične membrane čepa omogućavajući širenje paketa a onemogućavajući ponovnu upotrebu sonde koja posle cepanja papirnog omota 54 gubi čvrstinu potrebnu za implantiranje u telesni otvor. Sonda 50 kao element za jednokratnu upotrebu isporučuje se za intervenciju u upakovanom stanju sterilisana sa kobalt bombom.

Dilataciona sonda 60 kao varijantno izvodjenje, prikazana na Slikama 4 i 4a, je namenjena dilatiranju jednjaka i sastoji se od priključka 65 za instrument I, na čijem je ulazu postavljena kugla 66 sa odbojnikom 67 nepovratnog ventila. Duž creva 62 za fluid pod pritiskom, koje je obavijeno spoljašnjom latex membranom 63, armiranim tkanjem 68 i unutrašnjom latex membranom 64, postavljeno je crevo 61 za hranjenje sa otvorom 69 za hranjenje. Funkcionisanje sonde ostvaruje se tako što se dilataciona sonda inplantira kroz nos do pozicije gde se dilatacioni deo nalazi na mestu stenoze a kada je to izvedeno počinje se sa pumpanjem tečnosti uz pomoć instrumenta I što izaziva dilataciju. Dilatacija se izvodi do prečnika prema zahtevima hirurga preko nepovratnog ventila. Po završetku dilatacije instrument se odvaja a sonda ostaje na poziciji za vreme koje je potrebno za prilagodjavanje tkiva. Pritisak u sondi se zadržava pomoću nepovratnog ventila a po isteku tog vremena ponovo se priključuje instrument i vrši se dalja dilatacija. Ovaj postupak se ponavlja do završetka dilatacije. Kada je dilatacija završena vrši se presecanje creva za fluid pod pritiskom i sonda se vadi iz jednjaka. Sonda je uradjena od termolabilnih materijala i za jednokratnu je upotrebu pa se sterilizacija izvodi u zapakovanom stanju kobalt bombom.

Način industrijske ili druge primene pronalaska

Način primene pronalaska proističe na očigledan način iz prethodnog teksta ipriloženog nacrta, te ga nije potrebno posebno opisivati. Sve konstrukcijske i funkcionalne karakteristike pronalaska pronalazač je proverio na prototipu.

Claims (5)

1. Instrument za ubrizgavanje tečnosti i dilataciona sonda za jednokratnu upotrebu (50, 60) za uvođenje u telesne šupljine koji sadrži cilindrični nastavak (1) poklopac (29) za rukohvat (30) instrumenta (I) sa ventilom za punjenje (24) i cilindrom promenljive zapremine (22) pričvršćenim na isti; gde se unutar rukohvata (30) nalaze: rasteretni-regulacioni ventil (PRV), usisni ventil (UV) povezan sa okidačem (36) pomoću klipa (34), i potisni ventil (PV) sa spojnicom (S) pričvršćenom na slobodnom kraju cilindričnog nastavka (1) i koaksijalnom cevčicom unutar njega za direktnu vezu sa kanalom unutar rukohvata (30) za pripajanje dilatacione sonde za jednokratnu upotrebu (50, 60), koju karakteriše to što je rasteretni-regulacioni ventil (PRV) montiran u telu rukohvata (30) naspram cilindričnog nastavka (1), i u kontaktu je sa šupljinom rukohvata (30) svojom osnovicom, kao i po tome što pomenuti rasteretni-regulacioni ventil (PRV) sadrži klip (8) sa dugmetom (9) na vrhu, zatvoren unutar tela ventila (11) pomoću zaptivnog ("O") prstena (7); a pomenuti ventil (PRV) se zatvara spolja kapnom (10), dok je telo ventila (11) smešteno u rukohvatu (30) pomoću dva zaptivna ("O") prstena (12,16): i na donjem delu ventila (PRV) je regulaciona navrtka (13) spojena vijkom na zatvarač ventila (15) pomenuta regulaciona navrtka (13) primenjujući kon-stantan pritisak na regulacionu oprugu (14), time pritiskujući zatvarač (15) uz površinu zaptivnog ("O") prstena (17).

2. mstrument za ubrizgavanje tečnosti i dilatacione sonde za jednokratnu upotrebu (50, 60) za uvođenje u telesne šupljine, iz zahteva 1, koji dalje karakteriše to daje usisni ventil (UV) smešten duž ose tela rukohvata (30) povezan preko usisne cevčice (21) zatvorene u rukohvatu (30) pomoću zaptivnog ("O") prstena (17), sa šupljinom u rukohvatu (30), i klipom (34) okidača (38), gde se pomenuti usisni ventil (UV) sastoji iz zaptivnog ("O") prstena (7") i zatvarača ventila (4") pritisnutih oprugom (3") gde zaptivni ("O") prsten (7") i razdelnik (19) formiraju površinu zaptivenu od rukohvata (30) pomoću zaptivnog ("O") prstena (18), i gde je potisni ventil (PV) smešten u gornjem delu i duž ose usisnog ventila (UV), gde je pomenuti potisni ventil (PV) povezan sa centralnim kanalom koji je smešten u gornjem delu i prolazi kroz rukohvat (30) i cilindrični nastavak (1) i pomenuti potisni ventil (PV) se sastoji iz zaptivnog ("O") prstena (7"), zatvarača ventila (4") pritisnut oprugom (3") i uveden u poklopac (5), koji je zaptiven od rukohvata (30) pomoću zaptivnog ("O") prstena (6).

3. Instrument za ubrizgavanje fluida i dilatacione sonde za jednokratnu upotrebu 50, 60 za usađivanje u telesne šupljine iz zahteva 1 i 2, dalje karakteriše to da je rukohvat (30) instrumenta (1) povezan sa spojnicom (S), za pripajanje dilatacione sonde (50,60), pomoću cevastog nastavka (1), unutar kojeg i koaksijalno sa nastavkom (1) se nalazi cevčica koja direktno povezuje kanal u rukohvatu (30) sa spojnicom (S) dok je nastavak (1) povezan sa rukohvatom (30) sa zaptivkom između, i gde se pomenuta spojnica (S) sastoji od tela (39), sa donjom polovinom (43) i gornjom polovinom (40) postavljenom unutra, gde je unutar tela (39) smešten nastavak (49), koji zatvara usis iznad zaptivke (18), na taj način omogućavajući kvalitetno punjenje kanala u instrumentu (I) i gde je pomenuto telo spojnice (39) zatvoreno u nastavku (1) zaptivnim ("O") prstenom (47), i gde se na spoljnom delu obodnice tela (39) nalazi opruga (46) mufa spojnice (45) a zaptivni ("O") prsten (42) smešten je između tih polovina (40,43) i tela (39), dok su kuglice (38) smeštene na ulazu tela (39).

4 Instrument za ubrizgavanje fluida i dilatacione sonde za jednokratnu upotrebu 50, 60 za usađivanje u telesne šupljine, iz zahteva 1, 2 i 3, dalje karakteriše to da se dilataciona sonda za jednokratnu upotrebu (SO) sastoji od uloška sonde (51), koji treba da se ubaci u spojnicu (S) instrumenta (I) gde se unutar sonde (50), i u nastavku uloška (51) nalazi prostor zatvoren unutrašnjom elastičnom dijafragmom (55) i armiranom tkaninom (56) izrađenom od polietilena sa usmerenim molekularnim nizovima umotanim u papirni omotač (54) gde je sve to pokriveno poklopcem sonde (52), koji pritiska kraj unutrašnje elastične dijafragme (55) uz kanal u ulošku sonde (51) i gde je spoljna elastična dijafragma (53) koja drži ubrizganu tečnost, i pripojena za kanal poklopca sonde (52), postavljena preko celog paketa koji se sastoji od elemenata (52, 54, 55 i 56).

5. Instrument za ubrizgavanje tečnosti i dilataciona sonda za jednokratnu upotrebu 50, 60 za usađivanje u telesne šupljine, iz zahteva 1, 2 i 3, dalje karakteriše to da se dilataciona sonda (60) namenjena za dilataciju jednjaka sastoji od uloška (65) za instrument (I), sa kuglicom (66) i odbojnikom (67) nepovratnog ventila postavljenog na ulazu uloška (65), i da duž creva (62) za fluid pod pritiskom, obmotanog spoljnom lateks dijafragmom (63), ojačanom tkaninom (68) i unutrašnjom lateks dijafragmom (64), nalazi se napojno crevo (61) postavljeno sa napojnim otvorom (69).