MX2014004136A - Accesorio activador para cateteres de control de sangre. - Google Patents

Abstract

Un accesorio activador (40) que puede fijarse al extremo próximo de un adaptador de catéter (14) y puede activar una válvula de control de sangre dentro del adaptador de catéter.

Description

ACCESORIO ACTIVADOR PARA CATETERES DE CONTROL DE SANGRE CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere a dispositivos de infusión intravenosa (IV, por sus siglas en inglés) , incluyendo catéteres IV. En particular, la invención se refiere a un ensamble de catéter IV que tiene una válvula de control de sangre en el mismo y un accesorio activador que se fija al ensamble de catéter IV y activa la válvula de control de sangre para, por ejemplo, permitir extracción de sangre o auxiliar en la inserción de catéteres secundarios y alambres guía para catéteres de permanencia más prolongada.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Los catéteres IV se utilizan comúnmente para una variedad de terapias de infusión, incluyendo infundir fluidos dentro de un paciente, extraer sangre de un paciente, o monitorear varios parámetros del sistema vascular del paciente. Los catéteres IV también se utilizan como herramientas de introducción para catéteres de mayor permanencia tal como Catéteres Centrales Periféricamente Insertados (PICC, por sus siglas en inglés) . El catéter inicial se coloca en el sistema vascular y entonces se introduce en catéteres secundarios o alambres guía dentro del sistema vascular utilizando la trayectoria creada por la colocación de catéter inicial . El catéter inicial que se Ref.247910 utilizó como una guía de inserción entonces se remueve, dejando únicamente el catéter de mayor duración en su lugar.

Los catéteres están típicamente conectados a un adaptador de catéter que incorpora el accesorio de entubado IV al catéter. Los ensambles de catéter de control de sangre incluyen una válvula de control de sangre interna que se abre mediante la inserción en luer macho u otro objeto dentro de un extremo próximo del adaptador de catéter. De esa forma, después de la colocación del catéter dentro de la vasculatura de un paciente, puede conectarse una fuente de fluido IV al adaptador de catéter, abriendo la válvula de control de sangre. Conectado de esa forma, el fluido desde la fuente IV puede empezar a fluir en un paciente a través del catéter.

Algunos adaptadores de catéter permiten verificación de colocación apropiada del catéter en el vaso sanguíneo antes que comience la infusión de fluido, al proporcionar una cámara de retorno del ensamble de catéter en donde puede observarse un "retorno" de sangre. Para confirmar retorno en ensambles de catéter que no incluyen una válvula de control de sangre, un especialista clínico debe obstruir manualmente la vena para prevenir exposición indeseable a la sangre. En contraste, las válvulas de control de sangre pueden eliminar la necesidad de tal oclusión anual, mientras también reducen la posibilidad de exposición de sangre durante colocación de catéter.

A pesar de las muchas ventajas de catéteres de control de sangre, algunos procesos tradicionales que involucran sistemas de acceso vascular no son posibles o se hacen más difíciles con catéteres de control de sangre. Se describen aquí dispositivos y sistemas que superan estas deficiencias.

SUMARIO DE LA INVENCION La presente invención ha sido desarrollada en respuesta a problemas y necesidades en la técnica que aún no se han resuelto completamente por sistemas y métodos actualmente disponibles. Con el fin de superar las limitaciones discutidas anteriormente, la presente invención proporciona un accesorio activador que puede fijarse selectivamente a un ensamble de catéter de control de sangre para abrir su válvula de control de sangre interna y permite acceso abierto al catéter y/o la vasculatura del paciente. Una vez que está disponible tal acceso, pueden realizarse extracciones de sangre y pueden insertarse catéteres secundarios y alambres guía para catéteres de mayor permanencia a través de accesorio activador. Estos procesos no son aconsejables o posibles dentro del accesorio. Por ejemplo, los catéteres de control de sangre no permiten que la sangre fluya a través del extremo próximo del dispositivo de catéter. De esa forma, el muestreo de sangre que se realiza comúnmente a través de la abertura próxima del catéter no está disponible para especialistas clínicos.

Además, el proceso de insertar un alambre guía a través de un catéter de control de sangre es complicado y no es aconsejable ya que el alambre guía puede golpear y posiblemente dañar el septo u otras características cuando se inserta la punta del alambre. Por consiguiente, el accesorio activador puede permitir procesos tradicionales que no son posibles o se vuelven más difíciles con catéteres de control de sangre .

En un aspecto de la invención, un accesorio activador incluye un cuerpo de accesorio activador, un miembro de zona del cuerpo de accesorio activador, y una cánula acoplada al miembro de sonda. El cuerpo de accesorio activador tiene un extremo distal, un extremo próximo, y un lumen que se extiende a través de estos extremos. El lumen tiene una abertura próxima no restringida. El lumen se extiende a través del miembro de sonda, que está formado y dimensionado para insertarse dentro de una abertura próxima de un adaptador de catéter. La cánula tiene una longitud que es mayor que la longitud combinada de un activador de septo y el septo está dispuesto dentro del adaptador de catéter.

En otro aspecto de la invención, un accesorio activador incluye un cuerpo de accesorio activador y un miembro de sonda del cuerpo de accesorio activador. El cuerpo de activador de accesorio incluye un extremo distal, un extremo próximo, y un lumen que se extiende entre los extremos distal y próximo. El lumen tiene una abertura próxima no restringida. El miembro de sonda tiene un lumen que se extiende a través del miembro de sonda. El miembro de sonda está formado y dimensionado para insertarse dentro de una abertura próxima de un adaptador de catéter.

En otro aspecto de la invención, un sistema de ensamble de catéter incluye un adaptador de catéter y un accesorio activador. El adaptador de catéter tiene un lumen interior que se extiende entre una abertura próxima del adaptador de catéter y un extremo distal del adaptador de catéter. Se dispone un septo dentro y sella selectivamente el lumen interior. Se dispone un activador de septo dentro del lumen interior en una ubicación cerca del septo. El activador de septo está configurado para avanzar de manera distante a través de una hendidura en el septo. El accesorio activador tiene un extremo distal, un extremo próximo, y un lumen no restringido que se extiende a través de éste. El extremo distal del accesorio activador tiene un miembro de sonda a través del cual se extiende el lumen, el miembro de sonda tiene dimensiones exteriores configuradas para ajustarse dentro de la abertura próxima del adaptador de catéter.

Incluso en otro aspecto de la invención, un accesorio activador incluye un cuerpo de accesorio activador que comprende un extremo distal, un extremo próximo, y un lumen que se extiende entre estos extremos. El lumen tiene una abertura próxima no restringida . Un miembro de sonda del cuerpo de accesorio activador tiene un lumen que se extiende dentro del cuerpo de accesorio activador. El miembro de sonda está formado y dimensionado para insertarse dentro de una abertura próxima de un adaptador de catéter. El miembro de sonda tiene una longitud suficientemente larga para contactar un activador de septo dentro del adaptador de catéter y hacer avanzar el activador de septo de manera distante a través de la hendidura cuando se inserta el miembro de sonda en la abertura próxima del adaptador de catéter. Un miembro de extensión se extiende de manera distante desde una superficie de extremo distal del miembro de sonda. El miembro de extensión está formado y dimensionado para adaptarse dentro de una abertura distante de un lumen interior del activador de septo. Una característica de enganche se dispone sobre una superficie exterior del miembro de extensión, la característica de enganche del miembro de extensión está configurada para engancharse con una característica de acoplamiento de enganche del activador de septo.

Estas y otras características y ventajas de la presente invención pueden incorporarse en ciertas modalidades de la invención y se volverán más completamente evidentes a partir de la siguiente descripción y reivindicaciones anexas, o pueden aprenderse por la práctica de la invención como se describe aquí en lo sucesivo. La presente invención no requiere que todas las características ventajosas y todas las ventajas aquí descritas se incorporen en todas las modalidades de la invención.

BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS Con el fin que se entienda fácilmente la forma en la cual se obtienen las características y ventajas mencionadas anteriormente y otras de la invención, se presentará una descripción más particular de la invención brevemente descrita en lo anterior por referencia a modalidades específicas de la misma que se ilustran en las figuras anexas. Las figuras ilustran únicamente modalidades típicas de la invención que por lo tanto no se va a considerar que limiten el alcance de la invención.

La Figura 1 es una vista en perspectiva de una modalidad de un ensamble de catéter y un accesorio activador, de conformidad con algunas modalidades.

La Figura 2 es una vista transversal de un ensamble de catéter que tiene una válvula de control de sangre antes de activación, de conformidad con algunas modalidades.

La Figura 3 es una vista transversal del ensamble de catéter de la Figura 2 después de activación, de conformidad con algunas modalidades.

La Figura 4 es una vista transversal de un ensamble de catéter después de activación por un accesorio activador, de conformidad con algunas modalidades.

La Figura 5 es una vista transversal del accesorio activador de la Figura 4, de conformidad con algunas modalidades .

La Figura 6 es una vista transversal de un ensamble de catéter después de activación por un accesorio activador, de conformidad con algunas modalidades.

La Figura 7A es una vista transversal de otro accesorio activador antes de su conexión con un adaptador de catéter, de conformidad con algunas modalidades.

La Figura 7B es una vista transversal del accesorio activador y adaptador de catéter de la Figura 7 A ya que el accesorio activador está conectado al adaptador de catéter, de conformidad con algunas modalidades.

La Figura 7C es una vista transversal del accesorio activador y adaptador de catéter de las Figuras 7A-7B después que el accesorio activador está completamente conectado al adaptador de catéter, de conformidad con algunas modalidades.

La Figura 7D es una vista transversal del accesorio activador y adaptador de catéter de las Figuras 7 A-7C ya que el accesorio activador está desconectado del adaptador de catéter, de conformidad con algunas modalidades.

La Figura 7E es una vista transversal del accesorio activador y adaptador de catéter de las Figuras 7A-7D después que el accesorio activador se desconecta completamente del adaptador de catéter, de conformidad con algunas modalidades.

La Figura 8 es una vista transversal de otro accesorio activador y adaptador de catéter, de conformidad con algunas modalidades.

La Figura 9A es una vista transversal de incluso otra accesorio activador antes de su conexión a un adaptador de catéter, de conformidad con algunas modalidades.

La Figura 9B es una vista transversal del accesorio activador y adaptador de catéter de la Figura 9A después que el accesorio activador se conecta completamente al adaptador de catéter, de conformidad con algunas modalidades.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Las modalidades actualmente preferidas de la presente invención pueden entenderse por referencia a las figuras, en donde números de referencia similares indican elementos idénticos o funcionalmente similares. Se entenderá fácilmente que los componentes de la presente invención, como se describió e lustró generalmente en las Figuras aquí, podrían disponerse y diseñarse en una gran variedad de diferentes configuraciones. De esa forma, la siguiente descripción más detallada, como se representó en las figuras, no pretende limitar el alcance de la invención según se reivindicó, sino que es simplemente representativa de modalidades actualmente preferida de la invención.

Además, las Figuras muestran vistas simplificadas o parciales, y las dimensiones de elementos en las Figuras pueden exagerarse o de otra forma no estar en proporción para claridad. Además, las formas singulares "un", "uno", y "el" incluyen referentes plurales a menos que el contexto claramente lo indique de otra forma. De esa forma, por ejemplo, referencia a un término incluye referencia a una o más terminales. Además, en donde se hace referencia a una lista de elementos (por ejemplo, elementos a, b, c) , tal referencia pretende incluir cualquiera de los elementos enlistados por sí mismo, cualquier combinación de menos de todos los elementos enlistados, y/o una combinación de todos los elementos enlistados.

El término "substancialmente" significa que la característica, parámetro o valor mencionados no necesitan lograrse exactamente, pero que desviaciones o variaciones, incluyendo por ejemplo, tolerancias, error de medición, limitaciones de precisión de medición y otros factores conocidos por aquellos expertos en la técnica, pueden ocurrir en cantidades que no impiden el efecto que pretendía proporcionar la característica.

Como se utiliza aquí, el término "próximo", "superior", "arriba" o "hacia arriba" se refiere a una ubicación en el dispositivo que está más cerca del especialista clínico utilizando el dispositivo y más lejos del paciente en conexión con quien se utilice el dispositivo cuando se utiliza el dispositivo en su operación normal. De manera inversa, el término "distal", "inferior", "abajo" o "hacia abajo" se refiere a una ubicación en el dispositivo que está más lejos del especialista clínico que utiliza el dispositivo y más cerca del paciente en conexión con quien se utiliza el dispositivo cuando se utiliza el dispositivo en su operación normal.

Como se utiliza aquí, el término "adentro" o "hacia adentro" se refiere a una ubicación con respecto al dispositivo que, durante uso normal, está hacia el interior del dispositivo. De manera inversa, como se utiliza aquí, el término "afuera" o "hacia afuera" se refiere a una ubicación con respecto al dispositivo que, durante uso normal, está hacia el exterior del dispositivo.

Al hacer referencia ahora a la Figura 1, se ilustran un ensamble de catéter 10 y un accesorio activador 40. El ensamble de catéter 10 generalmente incluye un catéter 12 acoplado a un extremo distal 32 de un adaptador de catéter 14. El ensamble de catéter 10 puede indicarse como un ensamble de catéter de control de sangre cuando incluye una válvula de control de sangre ahí. El catéter 12 y el adaptador de catéter 14 están acoplados integralmente de manera que un lumen interno 16 del adaptador de catéter 14 está en comunicación fluida con el lumen 18 del catéter 12. El catéter 12 generalmente comprende un material biocompatible que tiene suficiente rigidez para soportar presiones asociadas con la inserción del catéter dentro de un paciente. Una porción de punta 20 del catéter puede estar configurada generalmente para incluir una superficie cortadora biselada. La superficie cortadora biselada puede utilizarse para proporcionar una abertura en un paciente para permitir inserción del catéter 12 dentro del sistema vascular del paciente.

Un experto en la técnica apreciará que las características de la presente invención pueden incorporarse para uso con un ensamble de catéter sobre la aguja, que puede incluir un catéter 12 con un extremo estrechado en lugar de una superficie cortadora biselada. Por ejemplo, un experto en la técnica apreciará que puede utilizarse un catéter de polímero flexible o semiflexible en combinación con una aguja introductora rígida para permitir inserción del catéter dentro de un paciente. Un experto en la técnica además apreciará que pueden utilizarse también catéteres quirúrgicamente implantados u otros tipos de catéter.

Una vez insertados en un paciente, el catéter 12 y el adaptador de catéter 14 proporcionan un conducto de fluido para facilitar suministro de un fluido hacia y/o recuperación de un fluido desde un paciente, como se requirió por un proceso de infusión deseado. De esa forma, en algunas modalidades el material del catéter 12 y el adaptador de catéter 14 se seleccionan para ser compatibles con bio- fluidos y medicamentos comúnmente utilizados en procesos de infusión. Adicionalmente , en algunas modalidades una porción del catéter 12 y/o adaptador de catéter 14 está configurada para uso en conjunto con una sección de entubado intravenoso para facilitar además el suministro de un fluido a o remoción de un fluido de un paciente a través de una abertura 26 en el extremo próximo 22 del adaptador de catéter 14.

En algunas modalidades, un extremo próximo 22 del adaptador de catéter 14 incluye una brida 28. La brida 28 proporciona una superficie positiva que puede configurarse para conectarse a entubado intravenoso o un accesorio activador 40 al ensamble del catéter 10. En algunas modalidades, la brida 28 incluye un grupo de roscas 30. Las roscas 30 generalmente se proporcionan y configuran para recibir de manera compatible un grupo complementario de roscas 30 de una porción de conector 42 del accesorio activador 40. Las roscas 30 pueden ser roscas de luer y forman un puerto luer. Una porción de conector 42 del accesorio activador 30 está generalmente acoplado al extremo próximo 22 del adaptador de catéter 14 en una forma hermética al fluido. En algunas modalidades, una porción interior del accesorio activador 40 se extiende hacia afuera para proporcionar un miembro de sonda 46.

En algunas modalidades, el extremo próximo 22 para el adaptador de catéter 14 incluye un conector luer hembra que tiene un estrechamiento de luer hembra y/o roscas de bloqueo de luer hembra. El estrechamiento de luer hembra puede disponerse al menos en parte dentro de la porción próxima de la superficie interior 24 del adaptador de catéter 14. Adicionalmente, la brida 28 y/o roscas 30 previamente mencionadas pueden comprender las roscas de bloqueo de luer hembra. El conector luer hembra de esa forma puede configurarse para conectarse a un seguro de luer macho o a un deslizamiento de luer macho. Cada uno de estos componentes puede estar dimensionado y configurado de conformidad con al menos algunos de los estándares de la Organización Internacional de Estándares (ISO, por sus siglas en inglés) para conexiones luer hembra y macho bajo estándares actuales o futuros. Por consiguiente, el extremo próximo 22 para el adaptar de catéter 14 de esa forma puede configurarse para conectarse a un seguro de luer macho o un deslizamiento de luer macho de un accesorio activador 40, línea IV, conector de acceso de luer, cono de aguja, tapón de ventilación, u otro dispositivo IV conocido o desarrollado en un futuro.

El miembro de sonda 46 del accesorio activador 40 puede configurarse generalmente para insertarse de manera compatible dentro de la abertura 16 en el extremo próximo 22 del adaptador de catéter 14. El mimbro de sonda 46 esa forma puede formarse y dimensionarse para adaptarse dentro del extremo próximo 22 del adaptador de catéter 14. El miembro de sonda 46 puede estrecharse de manera que el miembro de sonda 46 puede formar un ajuste a presión cada vez mayor con la abertura 26 y el lumen 16 del adaptador de catéter 14 a medida que se hace avanzar el miembro de sonda 46 más profundo dentro del adaptador de catéter 14. Específicamente, el miembro de sonda 46 puede incluir un estrechamiento de luer macho, como se mencionó previamente. Como tal, el accesorio activador 40 insertado de manera compatible dentro de un luer hembra dentro del extremo próximo 22 del adaptador de catéter 14. Como se muestra, el miembro de sonda 46 puede incluir un miembro de extensión 48 conectado a una superficie de extremo distal 44 del miembro de sonda 46. En miembro de extensión 48 puede insertarse en el interior de un activador de septo, como se muestra en las Figuras 4 y 5 y como se describe con referencia a esas Figuras.

Después de inserción del miembro de sonda 46 dentro de la abertura 26, la porción de conector 42 del accesorio activador 40 se puede girar para engancharse con la porción de conector 42 y la brida 28 y/o roscas 30. En algunas modalidades, la porción de conector 42 forma un cuello alrededor del miembro de sonda 46, como se muestra en la Figura 3. El cuello puede ajustarse sobre la brida 28 del adaptador de catéter 14 de manera que se inserta el miembro de sonda 46 dentro del lumen 16 del adaptador de catéter 14. Específicamente, el cuello puede ser un cuello de seguro de luer que incluye roscas luer (no mostradas) o cuello de deslizamiento luer que no incluye ninguna de las roscas. El miembro de sonda 46 puede extenderse hacia afuera pasando el extremo de la porción de conector 42.

Durante el proceso de enganchar la porción de conector 42 y la brida 28, el miembro de sonda 46 se hace avanzar dentro del lumen 16 del adaptador de catéter 14 a una posición insertada, como se muestra en la Figura 3. La sonda 42 puede estar formada y dimensionada para que en la posición insertada, el miembro de sonda 46 active una válvula de control de sangre (no mostrada) dentro del ensamble de catéter 10 para permitir flujo de fluido a través del catéter 12 y el adaptador de catéter 14.

Al hacer referencia ahora a la Figura 2, se muestra una vista transversal de una modalidad de un ensamble de catéter 18 antes de activación de un septo 50 a través de un activador de septo 80. El ensamble de catéter 10 incluye una válvula de control de sangre interna que puede abrirse mediante la inserción de un luer macho u otro objeto dentro de la abertura próxima 26 del adaptador de catéter 14. El ensamble de catéter 10 puede incluir una válvula de control de sangre, que generalmente incluye al menos un septo 50 y un activador de septo 80, que se disponen dentro del lumen interior del adaptador de catéter 14.

En algunas modalidades, el septo 50 está colocado dentro del lumen interior 16 del adaptador de catéter 14. El septo 50 generalmente comprende un tapón de polímero flexible o semiflexible que tiene un diámetro exterior que está configurado para asentarse de manera compatible dentro de una ranura o canal 60 formado sobre una superficie interior 24 del adaptador de catéter 14. En algunas modalidades, el septo 50 tiene forma de barril teniendo una superficie de barrera 52 que comprende un extremo distal del septo 50 y que además tiene una abertura 54 que comprende un extremo próximo del septo 50. Cuando se coloca dentro del canal 60, la superficie de barrera 52 del septo 50 divide el lumen interior 16 del adaptador de catéter 14 dentro de una cámara de fluido delantera 62 y una cámara de fluido posterior 64. De esa forma, la presencia del septo 50 puede controlar y/o limitar el pasaje de fluido entre las cámaras de fluido delantera y posterior 62 y 64. Específicamente, una configuración elegida de la superficie de barrera 52 del septo 50 determina ampliamente la capacidad de un fluido para fluir a través del lumen interior 16 del adaptador de catéter 14.

Por ejemplo, en algunas modalidades la superficie de barrera 52 del septo 50 está configurada para incluir una hendidura 56. La hendidura 56 está configurada para proporcionar acceso relativo o flujo de fluido a través de la superficie de barrera 52. En algunas modalidades, la hendidura 56 está configurada para permanecer en una posición hermética al fluido, cerrada hasta que se activa o se abre al hacer avanzar un activador de septo 80 a través de la hendidura 56 en una dirección distal 90. En algunas modalidades, la superficie de barrera 52 comprende una hendidura 56. En otras modalidades, la superficie de barrera 52 es modificada para incluir múltiples hendiduras 56, tal como dos, tres, o más de tres hendiduras 56.

En algunas modalidades, el ensamble de catéter 10 además comprende una aguja introductora (no mostrada) para ayudar a un usuario a acceder a la vena de un paciente durante el proceso de cateterización. La hendidura 56 permite el pasaje de la aguja introductora a través del septo 50, por lo cual permite que una punta afilada de la aguja introductora se extienda de manera distante más allá de la porción de punta 20 del catéter 12. Después del proceso de cateterización, la aguja introductora puede removerse del ensamble de catéter 10 y desecharse de manera segura.

En algunas modalidades, la aguja introductora está revestida con una cantidad significativa de silicona o fluido similar, tal como silicona fluorada. El propósito del fluido de revestimiento puede ser triple. En primer lugar, el fluido de revestimiento puede actuar como un lubricante entre la superficie exterior de la aguja introductora y las superficies de interconexión de hendidura 56. De esa forma, con el retiro de la aguja introductora del septo 50, el fluido de revestimiento previene adhesión indeseable entre la superficie exterior de la aguja introductora y las superficies de interconexión de hendidura 56. En segundo lugar, fluido de revestimiento excedente se acumula dentro de la hendidura 56 ayudando con ello sellar el septo 50 para prevenir que la sangre fluya de regreso a través del septo después de remoción de la aguja introductora. Fluido de revestimiento excedente se acumula dentro de la hendidura 56 a medida que se remueve la aguja introductora del ensamble de catéter 10. En particular, cuando se está retirando la aguja introductora a través del septo 50, las superficies de interconexión de hendidura 56 actúan para limpiar el fluido de revestimiento de la superficie exterior de la aguja introductora desplazando con ello el fluido de revestimiento dentro de la hendidura 56. En tercer lugar, el fluido de revestimiento actúa como un lubricante para prevenir adhesión indeseable entre superficies opuestas de la hendidura 56.

El fluido de revestimiento puede incluir un lubricante biocompatible . En algunas modalidades, el fluido de revestimiento comprende un lubricante tal como un lubricante no humectante que se aplica a una interfaz entre la aguja introductora y la hendidura 56 para además eliminar posible filtración de fluido y/o aire. Un lubricante no humectante también puede ser benéfico para prevenir desgarre u otro daño a la hendidura que puede ocurrir cuando se remueve la aguja del ensamble de catéter después de cateterización. Un lubricante no humectante también puede facilitar realineación apropiada de las superficies opuestas de la hendidura 56 después de remoción de la aguja introductora. Ejemplos no limitantes de un lubricante no humectante incluyen materiales no humectantes con base en Teflon conocidos tal como Endura, de Endura Coating Co . ; A20, E20, 1000-S20, FEP Green, PTFE y X-40 de Tiodize; Cammie 2000 de AE Yale; 21845 de Ladd Research; MS 122-22, MS 122DF, MS-143DF, MS-122V MS-122VM, MS143V, MS-136W, MS-136W, MS-145 , U0316A2, U0316B2, MS-123, MS-125, S-322 y MS-324 de Miller-Stepheson; y 633T2 de Otto Bock también puede utilizarse. Varios materiales de tipo lubricante no humectante sin base en Teflón incluyen Dylyn, de ART; Nyebar, Diamonex, NiLAD, TIDLN, iss-Cote, óxido de Titanio; Revestimiento Fluoroquímico Fluocad FC-722, de 3M; Permacote de Dupont; Plasma Tech 1633 de Plasma Tech.; y aerosoles de silicona.

Para algunas técnicas de terapia de infusión, puede ser deseable permitir un flujo controlado de fluido a través del septo 50 antes de activar el septo 50 con el activador de septo 80. De esa forma, en algunas modalidades, la hendidura 56 además comprende un orificio de filtración (no mostrado) colocado en la superficie de barrera 52. El orificio de filtración puede ser un agujero abierto que tiene dimensiones calculadas para permitir flujo controlado del líquido o aire entre las cámaras delantera y posterior 62 y 64. En algunas modalidades, la superficie de barrera 52 es modificada para incluir un orificio de filtración individual 58. En otras modalidades, la superficie de barrera 52 es configurada para incluir múltiples orificios de filtración. Incluso, en otras modalidades, la superficie de barrera 52 no incluyen hendidura 56, sino más bien incluye al menos un orificio de filtración 58. Para estas modalidades, el septo 50 generalmente comprende un material elástico de manera que cuando se hace avanzar el activador de septo 80 en una dirección distal 90, un borde delantero 92 del activador de septo 80 contacta la superficie de barrera 52 y estira el orificio de filtración 58 para proporcionar una abertura que sea suficientemente grande para permitir flujo aumentado de aire y/o fluido a través del septo 50.

La ranura o canal 60 dentro del cual se asienta el septo comprende una porción empotrada de la superficie interior 24 del adaptador de catéter 14. El diámetro exterior del septo 50 está generalmente configurado para asentarse de manera compatible y segura dentro del canal 60. Por ejemplo, en algunas modalidades, el diámetro exterior del septo 50 es seleccionado para hacer tanto ligeramente más pequeño que el diámetro del canal 60 como ligeramente más grande que el diámetro del lumen interior 16. Como tal, se retiene el septo 50 dentro del canal 60 durante uso del ensamble de catéter 10.

Para algunas técnicas de terapia de infusión, puede ser deseable flujo de aire entre las cámaras delantera y posterior 62 y 64. Por ejemplo, para esas modalidades que comprenden un septo 50 que tiene una hendidura hermética al fluido 56, se previene pasaje de aire desde la cámara delantera 62 hacia la cámara posterior 64 mediante el septo 50 antes de la apertura o activación del septo 50 a través del activador de septo 80, como se discutió previamente. De esa forma, cuando se inserta el catéter 12 del ensamble de catéter 10 dentro del sistema vascular de un paciente, se desarrolla una presión positiva dentro de la cámara delantera 62 previniendo con ello un retorno deseado de la sangre del paciente dentro del adaptador de catéter 14. Un retorno observable es generalmente deseable para confirmar colocación precisa de la punta de catéter 20 dentro de la vena del paciente. De esa forma, algunas modalidades de la presente invención incluyen características o elementos para permitir flujo de aire entre la cámara delantera 62 y la cámara posterior 64, sin requerir activación del septo 50 con el activador de septo 80. Como tal, algunas modalidades de la presente invención proporcionan un retorno observable, como se desea generalmente para procesos de infusión.

Por ejemplo, en algunas modalidades la superficie de barrera 52 del septo 50 se modifica para incluir orificio de filtración 58, como se discutió previamente. En otras modalidades, se interpone una pluralidad de canales de ventilación de aire 70 entre el septo 50 y la superficie interior 24 del adaptador de catéter 1 . Los canales de ventilación de aire 70 alinean la presión positiva dentro de la cámara delantera 62 al proporcionar un acceso para que el aire evita el septo 50 dentro de la cámara posterior 64. En algunas modalidades, los canales de ventilación de aire 70 son construidos al remover porciones de la superficie de canal 60, lo que resulta en una pluralidad de ranuras generalmente paralelas.

Además de permitir flujo de aire entre las cámaras delantera y posterior 62 y 64, los canales de ventilación 70 pueden configurarse para permitir que el fluido fluya a través del adaptador de catéter 14 antes de activar o abrir la hendidura 54 con el activador de septo 80. En algunas modalidades, la velocidad a la cual fluye aire y/o fluido entre las cámaras delantero y posterior 62 y 64, se ajusta al fabricar el adaptador de catéter 14 para incluir un número mayor o menor de canales de ventilación 70. En otras modalidades, la velocidad de la cual fluye aire y/o fluido entre las cámaras delantera y posterior 62 y 64, se ajusta al fabricar el adaptador de catéter 14 para incluir canales de ventilación 70 que tengan un área cruzada mayor o menor. De esa forma, en algunas modalidades, la velocidad a la cual aire y/o fluido fluye entre las cámaras delantera y posterior 62 y 64, aumentan fabricar un adaptador de catéter 14 que tiene un número aumentado de canales de ventilación 70, o canales de ventilación 70 que tienen una mayor área cruzada. De manera inversa, en otras modalidades, la velocidad a la cual aire y/o fluido fluye entre las cámaras delantera y posterior 62 y 64, disminuye al fabricar un adaptador de catéter 14 que tiene un número disminuido de canales de ventilación 70, o canales de ventilación 70 que tienen un área cruzada menor.

Con referencia continúa a la Figura 2, como se mencionó, la válvula de control de sangre incluye un activador de septo 80 que puede activar el septo 50. El activador de septo 80 puede comprender una estructura similar a sonda que principalmente está alojada en la cámara posterior 64 del adaptador de catéter 14. El activador de septo 80 generalmente comprende un cuerpo tubular 82 que tiene un extremo distal 84 y un extremo próximo 86. El cuerpo tubular 82 comprende un material rígido o semirrígido, tal como un material de plástico o metálico. El cuerpo tubular 82 además comprende un lumen interior 88 para facilitar flujo de un fluido y/o líquido a través del activador de septo 80.

El extremo distal 84 del cuerpo tubular 82 está configurado para insertarse de manera compatible dentro de la abertura 54 del septo 50. El extremo distal 84 además incluye una superficie de sondeo 90 que se extiende a través de la abertura 54 del septo 50 a una posición próxima a la superficie de barrera 52 del septo 50, como se mostró. La superficie de sondeo 90 se hace avanzar a través de la hendidura 56, o a través del orificio de filtración a medida que se hace avanzar el activador de septo 80 a través del adaptador de catéter 14 en una dirección distal 90. El avance del activador de septo 80 a través del adaptador de catéter 14 se discutirá en detalle a continuación, en conexión con la Figura 3.

En algunas modalidades del activador de septo 80, el extremo distal 84 del cuerpo tubular 82 comprende un primer diámetro que es menor que un segundo diámetro del extremo próximo 86. El extremo distal más estrecho 84 está configurado para insertarse de manera compatible dentro de la hendidura 56 del septo 50, mientras el extremo próximo más amplio 86 está configurado para asentarse de manera compatible dentro de la cámara posterior 64 del adaptador de catéter 14. En algunas modalidades, el activador de septo 80 además incluye una sección media estrechada que une los extremos distal 84 y próximo 86. La totalidad del activador de septo 80 puede comprender una estructura unitaria, de una sola pieza.

En algunas modalidades, el extremo próximo 86 del activador de septo 80 además incluye un resorte de retención 110. El resorte de retención 110 generalmente comprende una porción desviada hacia afuera del cuerpo tubular 82 configurada para acoplarse de manera compatible a una ranura de retención 68 del adaptador de catéter 14, como se muestra en la Figura 2. La interacción entre el resorte de retención 110 y la ranura 68 pueden limitar el movimiento lateral del activador de septo 80 dentro del lumen 16 del adaptador de catéter 14. De esa forma, el ancho de la ranura de retención 68 determina o limita la distancia desplazamiento para el activador de septo 80 dentro del adaptador de catéter 14. Adicionalmente, la interacción entre el resorte de retención 110 y la ranura 68 puede prevenir remoción del activador de septo 80 del adaptador de catéter 14. En algunas modalidades, el activador de septo 80 comprende una pluralidad de resortes de retención 110, mientras que en otras modalidades el activador de septo 80 comprende únicamente un resorte de retención individual 110.

En algunas modalidades, el activador de septo 80 además comprende características para dirigir o desviar flujo de fluido alrededor y/o a través del activador de septo 80. La desviación de flujo puede ser importante para prevenir estancamiento o coagulación de fluidos dentro de sondas muertas dentro del activador de septo 80 y/o el lumen 16 del adaptador de catéter 14. Adicionalmente, estancamiento de flujo de fluido a través del ensamble de catéter 10 puede resultar en una acumulación de concentraciones indeseables de medicamentos dentro del adaptador de catéter 14 y/o el activador de septo 80. Altas concentraciones indeseables pueden resultar en tratamiento ineficaz causando efectos secundarios serios, incluyendo la muerte. De esa forma, en algunas modalidades el activador de septo 80 es modificado para incluir desviadores de flujo 120 y canales de desviación de flujo 130 para proporcionar un sistema de ensamble de catéter descargable 10.

Los desviadores de flujo 120 generalmente pueden comprender porciones anguladas hacia adentro y hacia afuera de la superficie exterior del activador de septo 80. Los mediadores de flujo 120 pueden estar colocados para sobresalir dentro de una trayectoria de flujo a través del adaptador de catéter 14. De esa forma, a medida que el fluido contacta los desviadores de flujo 120 se altera la trayectoria de flujo de fluido. Esta alteración resulta en redirección del flujo de fluido tanto a través del lumen interior 88 del activador de septo 80, como entre la superficie exterior del activador de septo 80 y la superficie interior 24 del adaptador de catéter 14. En algunas modalidades, el resorte de retención 110 también sirve como un desviador de flujo 120.

Puede proporcionarse un canal de desviación de flujo 130 para permitir intercambio de fluido entre el lumen del adaptador de catéter 16 y el lumen interior 88 del activador de septo 80. De esa forma, el canal de desviación de flujo 130 previene estancamiento y/o coagulación de fluido entre la superficie interior 24 del adaptador de catéter 14 y la superficie exterior del activador de septo 80. En algunas modalidades, el canal de desviación de flujo 130 comprende una ventana o abertura en la superficie del cuerpo tubular 82. En otras modalidades, el canal de desviación de flujo 130 además comprende una aleta o superficie angulada para además dirigir fluido para fluir a través del canal 130.

El extremo próximo 86 del activador de septo 80 además incluye una superficie de contacto 140. La superficie de contacto 140 comprende la porción de extremo más próxima del activador de septo 80 y está colocado dentro de la cámara posterior 64 del adaptador de catéter 14 adyacente a la abertura próxima 26 del adaptador de catéter 14.

Como se muestra en la Figura 2 , antes de activación, el activador de septo 80 está completamente colocado dentro de la cámara de fluido posterior 64 del adaptador de catéter 14. Adicionalmente , los resortes de retención 110 están acoplados dentro de la ranura de retención 68 y colocados cerca del extremo próximo de la ranura de retención 68. Una superficie de contacto 140 sobre el extremo próximo 86 del activador de septo 80 está colocada cerca de la abertura 26 del adaptador de catéter 14. En algunas modalidades, una abertura próxima 142 del activador de septo 80 puede estar en un plano generalmente paralelo al plano de la abertura del adaptador de catéter 26. Finalmente, los resortes de retención desviados hacia afuera 110 pueden unirse sobre la superficie de la ranura 68 manteniendo con ello la posición inactivada del activador de septo 80 dentro del adaptador de catéter 14.

Al hacer referencia ahora a la Figura 3, se muestra una vista transversal del ensamble de catéter 10 después de activación del septo 50 a través del activador de septo 80. Como se describió anteriormente, en algunos casos, puede ser deseable activar el septo 50 con el fin de permitir flujo de fluido a través de éste durante ciertos procesos médicos. Por ejemplo, puede ser deseable activar el septo 50 a través de un accesorio activador 40 con el fin de introducir un alambre guía dentro del adaptador de catéter 14. También puede ser deseable activar el septo 50 utilizando el accesorio activador 40 con el fin de realizar una extracción de sangre a través de la abertura próxima 26 del adaptador de catéter 14.

Por consiguiente, con la inserción del accesorio activador 40 dentro de la abertura próxima 26 del adaptador de catéter 14, la porción de sonda 46 del accesorio activador 40 contacta la superficie de contacto 140 del activador de septo 80. El activador de septo 80 se hace avanzar en una dirección distal 90 a medida que el accesorio activador 40 se inserta más dentro de la abertura próxima 26 del adaptador de catéter 14. A medida que se hace avanzar el accesorio activador 40 más hacia adentro de la abertura próxima 26, la superficie de sondeo 90 del activador de septo 80 pasa a través de la hendidura 56 en la superficie de barrera 52 del septo 50. Como tal, la superficie de sondeo 90 del activador de septo 80 ingresa dentro de la cámara delantera 62 proporcionando una trayectoria de fluido a través del septo 50. Al utilizar esta trayectoria de fluido abierta, un especialista clínico puede realizar una extracción de sangre o insertar un alambre guía. Se entenderá, que el accesorio activador 40 puede utilizarse para otros procesos además de realizar extracciones de sangre e insertar alambres de ese tipo .

En algunas modalidades, el ensamble de catéter 10 está configurado para permitir que el activador de septo 80 regrese a una posición completamente dentro de la cámara posterior 64 después de remoción del accesorio activador 40 desde el adaptador de catéter 14. De esa forma, cuando se remueve o desprende el accesorio activador 40 del ensamble de catéter 10, se vuelve a cerrar la trayectoria de fluido a través del septo 50. En algunas modalidades, el resorte de retención 110 está configurado para flexionarse hacia adentro durante contacto entre la superficie de contacto 140 del activador de septo 80 y el miembro de sonda 46 del accesorio activador 40. Cuando el resorte de retención 110 se flexiona hacia adentro, la superficie de sondeo 90 del activador de septo 80 se hace avanzar temporalmente en una dirección distal 90 para desviar de manera abierta las hendiduras 56, o el orificio de filtración 58. Cuando se retiene contacto entre el miembro de sonda 46 y la superficie de contacto 140, el resorte de retención 110 regresa a su posición relajada. La posición relajada retira la superficie de sondeo 90 del activador de septo 80 desde la superficie de barrera 52 permitiendo con ello el cierre de las hendiduras 66 y 56.

Ahora se hará referencia a las Figuras 4 y 5, que ilustran un ejemplo de un accesorio activador 40, de conformidad con algunas modalidades. La Figura 4 ilustra específicamente un accesorio activador 40 fijado a un ensamble de catéter 10 que tiene una válvula de control de sangre. La Figura 5 ilustra una vista aislada del accesorio activador 40 de la Figura 4.

Como se muestra, el accesorio activador 40 generalmente puede incluir un extremo distal, un extremo próximo, y un lumen 152 que se extiende entre estos extremos. El cuerpo del accesorio activador 40 puede ser un cuerpo unitario, integral que puede formarse como una sola pieza. El lumen 152 puede tener una abertura de lumen próxima no restringida 160 a través de la cual un especialista clínico puede tomar una extracción de sangre y/o introducir un objeto dentro del ensamble de catéter 10, tal como un alambre guía. La abertura no restringida puede ser una abertura directa dentro del lumen 154 del accesorio activador, en donde no está presente ningún objeto y que proporciona acceso no restringido dentro del lumen 154. Además, el lumen 154 puede ser no restringido, de manera que forme una trayectoria no obstruida directa desde la abertura del lumen próxima 160 hacia una abertura del lumen distal en el extremo distal del accesorio activador 40.

El cuerpo del accesorio activador 40 puede incluir un miembro de sonda 46 que se extiende hacia afuera. El miembro de sonda 46 puede configurarse para activar la válvula de control de sangre cuando se fija al extremo próximo 16 del adaptador de catéter 14. A medida que el accesorio activador 40 activa la válvula de control de sangre, se abre una trayectoria de fluido entre el ambiente externo y la cámara de fluido delantera 62 del adaptador de catéter 14. Esta trayectoria de fluido se extiende desde un abertura de lumen próxima 160 hacia una abertura del lumen distal 162 del accesorio activador 40. Esta trayectoria de fluido permite que especialistas clínicos accedan a la cámara de fluido delantera 62, el catéter 12, y la vasculatura de un paciente a través de la abertura de lumen próxima 160 del accesorio activador 40. Fijado de esa forma, pueden realizarse extracciones de sangre a través del accesorio activador 40, y pueden insertarse catéteres secundarios y alambres guía para catéteres de mayor permanencia a través del accesorio activador 40.

Como se muestra en la Figura 4, la porción de sonda 48 del accesorio activador 40 puede tener suficiente longitud para contactar la superficie de contacto 140 del activador de septo 82 para hacer avanzar el activador de septo 80 a través del septo 50. El extremo distal del miembro de sonda 42 puede incluir un miembro de extensión 48 que está formado y dimensionado para ingresar a la abertura próxima 142 (mostrada en las Figuras 2 y 3) del activador de septo 80 cuando se inserte el accesorio activador 40 dentro de la abertura próxima 26 del adaptador de catéter 14. Como se muestra, el miembro de sonda 42 puede tener una superficie de extremo distal 44 que está configurada para contactar la superficie de contacto 140 del activador de septo 80 para hacer avanzar el activador de septo 80. El miembro de extensión 48 puede extenderse lejos desde la superficie de extremo distal 44 del miembro de sonda 48. El miembro de extensión 48 tiene dimensiones exteriores que se aproximan a las dimensiones interiores de la abertura distal 155 del activador de septo 80. Por ejemplo, un diámetro exterior del miembro de extensión 48 puede aproximarse o ser menor que el diámetro interior de la abertura distal 155 del activador de septo 80.

El miembro de extensión 48 puede proporcionar varias funciones al accesorio activador 40. Por ejemplo, el miembro de extensión 48 puede dirigir un alambre guía hacia el septo 50. Como se muestra, el miembro de extensión 58 también puede formarse y dimensionarse para cubrir al menos una porción de una o más aberturas 130 dentro del activador de septo 80 para prevenir que fluidos o un alambre guía ingresen a estas aberturas 130. El miembro de extensión 48 también puede alinear el miembro de sonda 46 contra la superficie de contacto 140 del activador de septo 80 a medida que se inserta dentro del adaptador de catéter 14. En algunas modalidades, las dimensiones exteriores del miembro de extensión 48 están configuradas para aproximarse mucho a las dimensiones del interior del activador de septo 80 para prevenir flujo de fluido fuera de la abertura de lumen próxima 142 del activador de septo 80 y/o a través de canales de desviación de flujo 130 en el activador de septo 80.

En algunas modalidades, el accesorio activador 40 puede insertarse dentro pero no acoplarse al adaptador de catéter 14. En estas modalidades, el accesorio activador 40 puede ajustarse a presión dentro del adaptador de catéter 14. En otras modalidades, tal como aquellas mostradas en las Figuras 4 y 5, el accesorio activador 40 está conectado al adaptador de catéter 14. El accesorio activador 40 puede conectarse al adaptador de catéter 14 utilizando varios medios de conexión incluyendo, la conexión de ajuste a presión, una conexión roscada, un seguro, una conexión de cierra a presión, y otras conexiones adecuadas. Como se mencionó, en una modalidad específica, esta conexión puede ser entre un conector luer macho del accesorio activador 40 y un conector luer hembra del adaptador de catéter 14. Por ejemplo, como se muestra, el accesorio activador 40 puede conectarse al adaptador de catéter 14 a través de uno o más grupos de roscas de luer macho 146 que están configuradas para recibir de manera compatible y acoplarse a un grupo complementario de roscas de luer hembra 30 del adaptador de catéter 14. Para facilitar formación de una conexión asegurada el cuerpo de accesorio activador 150 puede incluir características de agarre 158 tal como nervaduras, una superficie texturizada, u otras características de agarre adecuadas .

Como se muestra además en la Figura 4, la abertura de lumen próxima 160 del accesorio activador 144 puede ser más grande que la abertura del lumen distal 162. La abertura de lumen próxima más grande 160 puede facilitar la inserción de un alambre guía u otro dispositivo. Por consiguiente, en varias modalidades, el lumen interior 152 puede estrecharse hacia adentro entre la abertura del lumen próxima 160 y la abertura del lumen distal 162. En algunas modalidades, la porción próxima del lumen 152 incluye un estrechamiento de luer hembra 164.

En algunas modalidades, como se muestra en la Figura 4, el asesor activador 40 puede incluir opcionalmente una porción de canal 157 que forma una porción próxima del asesor activador 40, que está cerca de la porción de conector 42. La porción de canal 157 puede conectarse directamente al miembro de sonda 46 de manera que el lumen 152 de la porción de canal 157 se conecte directamente dentro del lumen 152 extendiéndose a través de la porción de sonda 46. La porción de canal 157 puede formar una porción extendida del accesorio activador 40 a través de la cual se extiende el lumen 152. La porción del lumen 152 dentro de la porción de canal 157 puede tener una sección transversal más ancha (tomada en un plano perpendicular al eje longitudinal del lumen 152) que las porciones del lumen dispuestas dentro del miembro de sonda 46. Como tal, personal médico puede tener un área objetivo más grande dentro de la cual pueden insertar objetos dentro de la abertura del lumen próxima 160 y de la cual pueden recuperar sangre a través de esta abertura.

Como se entenderá, el accesorio activador 40 puede tener varias formas y tamaños. En algunas modalidades, la longitud del accesorio activador 40 que se extiende entre los extremos próximo y distal puede aumentar o disminuir dependiendo del tamaño deseado, el tamaño de la abertura del lumen próxima 160, y/o el uso deseado. En algunas modalidades, como se muestra en la Figura 6, el accesorio activador 40 no incluye una característica de agarre 158 ni se extiende de manera próxima más allá de la porción de conector 42 del accesorio activador 40.

La Figura 6 ilustra un ejemplo de un accesorio activador 40 que no incluye la porción de canal 157. Más bien, el accesorio activador 40 termina en un extremo próximo del miembro de sonda 46. En esta ubicación, el lumen 152 puede abrirse dentro de la abertura del lumen próxima 160. En algunas modalidades, este accesorio activador 40 incluye únicamente un miembro de sonda 46 que está conectado al adaptador de catéter 14 a través de una porción de conector 42. El miembro de sonda 46 puede ser un luer macho, y la porción de conector 42 puede ser un cuello de bloqueo de luer macho 42 que tiene roscas de luer macho 156. Además, como se muestra, este accesorio activador 40 puede incluir un miembro de extensión 48.

Ahora se hará referencia a las Figuras 7A a 7E, que ilustran el uso de un accesorio activador 40 que tiene una o más características de enganche 170 sobre el miembro de extensión 48. La una o más características de enganche 170 pueden utilizarse para enganchar el miembro de extensión 48 con el activador de septo 80. Al enganchar el miembro de extensión 48 con el activador de septo 80, el miembro de extensión 48 puede ser capaz de jalar el activador de septo 80 fuera del septo 50 para cerrar la válvula de control de sangre después que se terminó de usar el accesorio activador 40. El activador de septo 80 puede jalarse de nuevo por el accesorio activador 40 a través de las características de enganche 170, que está conectado al activador de septo 80. De esa forma, a medida que se desconecta el accesorio activador 40 del adaptador de catéter 14, la válvula de control de sangre puede cerrarse automáticamente.

Como se muestra en la Figura 7A, el accesorio activador 40 puede incluir una pluralidad de características de enganche 170 sobre una superficie exterior del miembro de extensión 48. Por ejemplo, una, dos, tres, cuatro, cinco, seis, o más de seis características de enganche 170 pueden disponerse sobre la superficie exterior del miembro de extensión 48. Cada característica de enganche 170 puede ser una protuberancia que sobresale hacia afuera desde la superficie exterior del miembro de extensión 48. Como se muestra, algunas características de enganche 170 puede ser una protuberancia en forma substancialmente triangular. Por ejemplo, una característica de enganche 170 puede incluir dos superficies de inclinación opuestas 172, 174 que pueden combinarse para formar una protuberancia en forma triangular. Al menos alguna de la característica de enganche 170 puede insertarse dentro de una característica que realiza enganche del activador de septo 80 cuando el accesorio activador 40 se fija al adaptador de catéter 14. Como se muestra, la característica que realiza enganche puede incluir un agujero o de presión dentro del lumen interior 88 del activador de septo. Ejemplos de un orificio incluyen los canales de desviación de flujo 130 en el activador de septo 80. En otras modalidades, la característica de enganche 170 puede ser una depresión en la superficie exterior del miembro de extensión 48, y la característica de acoplamiento de enganche del activador de septo 80 puede ser una protuberancia en el interior del lumen interior 88 que se engancha con la depresión.

Ahora se hará referencia específica a las operaciones ilustradas en las Figura 7A a 7E . Como se muestra en la Figura 7A, el accesorio activador 40 puede colocarse cerca del adaptador de catéter 14, con el miembro de sonda 46 y el miembro de extensión 48 colocados cerca de la abertura distal 26 del adaptador de catéter 14. A medida que se hace avanzar el miembro de extensión 48 dentro del lumen 88 del activador de septo 80, las superficies de inclinación distales 174 de las características de enganche 170 pueden incorporar entrada gradual del miembro de extensión 48 dentro del lumen 28. La inclinación de la superficie de inclinación distal 174 y la altura general de la característica de enganche 170 pueden configurarse de manera que la fuerza requerida para insertar el miembro de extensión 48 dentro de las características de enganche 170 dentro del lumen 88 es menor que la fuerza requerida para hacer avanzar el activador de septo 80 a través del septo 50. Como tal, el acto de insertar el miembro de extensión 48 dentro del lumen 88 puede no hacer avanzar el activador de septo 80 a través del septo 50.

Como se muestra en la Figura 7B, ya que el accesorio activador 40 está fijado al adaptador de catéter 14, se insertan el miembro de sonda 46 y el miembro de extensión 48 dentro de la abertura distal 26 del adaptador de catéter 14. A medida que el miembro de extensión 48 ingresa dentro del lumen interno 88 del activador de septo 80, las características de enganche 170 pueden engancharse con las características de. acoplamiento de enganche. Por ejemplo, como se muestra, las protuberancias en forma de triángulo están insertadas dentro de los canales de desviación de flujo 130 para enganchar el miembro de sonda 46 con el activador de septo 80. En este punto, el accesorio activador 40 puede hacerse avanzar o conectarse completamente sobre el adaptador de catéter 14. Alternativamente, en este punto, el accesorio activador 40 puede no hacerse avanzar o conectarse completamente sobre el adaptador de catéter 14. Por ejemplo, en este punto el accesorio activador 40 pudo haberse hecho avanzar dentro del adaptador de catéter 14 al punto en el cual la conexión luer macho de la porción de conector 42 del accesorio activador 40 contacta la conexión luer hembra (que puede incluir brida 28 y roscas 30) del adaptador de catéter 14. Puede ser posible más avance distal al enroscar o ajustar por presión la porción de conector 42 al adaptador de catéter 14.

Como se muestra en la Figura 7C, a medida que se hace avanzar el accesorio activador 40 más allá sobre el adaptador de catéter 14, el miembro de sonda 46 del accesorio activador 40 presiona sobre la superficie de contacto 140 del activador de septo 80, haciendo avanzar el activador de septo 80 a través del septo 50. Esta acción puede abrir un canal de fluido a través del accesorio activador 40 dentro de la cámara de fluido distal 62 del adaptador de catéter 14. Continuando el ejemplo previo, este movimiento distal del asesor activador 40 puede hacerse al menos en parte a medida que se conecta la conexión luer macho de la porción de conector 42 a la conexión luer hembra del adaptador de catéter 14. Esta conexión puede involucrar una conexión de deslizamiento o una conexión roscada, en la cual se atornilla la conexión luer macho hacia abajo sobre la conexión luer hembra .

Como se muestra en la Figura 7D, puede removerse el accesorio activador 40 a medida que se retira de nuevo a través del septo 50 en una dirección próxima 180 a medida que se retira el accesorio activador 40. A medida que se retira el accesorio activador 40, la superficie de inclinación próxima 172 de las características de enganche 170 pueden contactar una superficie 176 de la característica que realiza enganche (por ejemplo, los canales de desviación de flujo 130 para mover el activador de septo 80 en la dirección próxima 180. Como tal, el accesorio activador 40 puede jalar el activador de septo 80 fuera del septo 50 para cerrar el septo 50. Por consiguiente, en algunas modalidades, la inclinación u otra característica de la superficie de inclinación próxima 172 y la altura general de la característica de enganche 170 pueden configurarse de manera que la fuerza requerida para retirar el miembro de extensión 48 con las características de enganche 170 fuera del lumen 88 del activador de septo 80 es mayor que la fuerza requerida para retirar el activador de septo 80 desde el interior del septo 50. Como tal, el movimiento inicial del accesorio activador 40 en la dirección próxima 180 no retira el miembro de extensión 48 del lumen 88 del activador de septo 80.

Como además se muestra en la Figura 7D, la superficie interior 24 del adaptador de catéter 14 puede incluir un miembro de retención 182, tal como la protuberancia anular ilustrada. El miembro de retención 182 puede ayudar a retener el activador de septo 80 dentro del lumen 16 del adaptador de catéter 14 limitar el movimiento próximo del activador de septo 80 más allá de cierto punto. Además, como se muestra, el activador de septo 80 puede incluir una característica de retención 184 que atrapa o de otra forma contacta el miembro de retención 182 para prevenir cualquier movimiento próximo adicional del activador de septo 80. En otras modalidades, el miembro de retención es una depresión formada dentro de la superficie interior 24 del adaptador de catéter 14. Por ejemplo, como se describió previamente con referencia a la Figura 2, el adaptador de catéter 14 puede incluir una ranura de retención 64 que limita movimiento lateral del activador de septo 80. Similarmente, como se describió previamente, la característica de retención 184 del activador de septo 80 puede ser un resorte de retención 110, como también se describió con referencia a la Figura 2. Adicionalmente , se contemplan otros tipos de miembros de retención en características de retención 184.

El miembro de retención 182 y/o característica de retención 184 pueden detener el movimiento próximo del activador de septo 80 en cierto punto. Este punto puede ser en una ubicación en la cual el activador de septo 80 se retira completamente del septo 50. Cuando se retira el activador de septo 80 del septo 52 en este punto, el septo puede regresar a su posición cerrada, cerrando la válvula de control de sangre .

Como se muestra en la Figura 7E, el accesorio activador 40 se retira más lejos en la dirección próxima 180 en cuyo punto se desconecta del adaptador de catéter 14 y el activador de septo 80. En algunas modalidades, esto incluye desatornillar el conector luer macho del accesorio activador 40 del conector luer hembra del adaptador de catéter 14.

En algunas modalidades, durante retiro de accesorio activador, la fuerza aplicada sobre el accesorio activador 40 puede superar la fuerza requerida para retirar el miembro de extensión 48 y las características de enganche de bloqueo 170 fuera del lumen 88 del activador de septo 80. Además, la superficie de inclinación próxima 172 puede configurarse de manera que la fuerza requerida para retirar el miembro de extensión 48 fuera del lumen 88 del activador de septo 80 sea menor que la fuerza requerida para romper físicamente el miembro de extensión 48 o el activador de septo 80. Como tal, después que se detiene el activador de septo 80 mediante el miembro de retención y/o característica de retención 184, fuerza adicional sobre el accesorio activador 40 causará que el accesorio activador 42 se libere del activador de septo 80. Adicionalmente, la fuerza requerida para liberar el accesorio activador 40 del activador de septo 80 puede ser tal que puede hacerse por un sólo usuario que utiliza una sola mano y únicamente con una cantidad de fuerza mínima, razonable.

La Figura 8 ilustra otro ejemplo de un miembro de extensión 48 configurado para engancharse con un activador de septo 80. Como se muestra, las dimensiones exteriores de la superficie exterior 90 del miembro de extensión 48 pueden configurarse para que formen un seguro por fricción con la superficie interior 192 del lumen interior 88 del activador de septo 80. Las dimensiones exteriores de la superficie exterior 190 y las dimensiones interiores de la superficie interior 192 del lumen interior 88 del activador de septo 80 pueden configurarse de manera que la fuerza requerida para insertar el miembro de extensión 48 dentro del lumen interior 88, al hacer avanzar el activador de septo, retiene el activador de septo, y retiene el miembro de extensión 58 del lumen interior 88 que es aproximadamente el mismo que las mismas fuerzas relativas con referencia a las Figuras 7A a 7E.

Ahora se hará referencia a las Figuras 9A y 9B, que ilustran otro ejemplo de un accesorio activador 40 de conformidad con algunas modalidades. Como se muestra en la Figura 9A, El accesorio activador 40 puede incluir una cánula 200 que está conectada al miembro de sonda 46. El accesorio activador 40 y la cánula 200 pueden configurarse para que cuando se conecta el accesorio activador 40 a un adaptador de catéter 14, el miembro de sonda 46 del accesorio activador 40 no haga avanzar el activador de septo 80. Adicionalmente , el accesorio activador 40 y la cánula 200 pueden configurarse de manera que la cánula 200 puede extenderse a través del lumen interior 88 del activador de septo 80 y a través del septo 50, abriendo el septo 50. Configurado de esa forma, el accesorio activador 40 puede evitar el activador de septo 80 y abrir una trayectoria de fluido entre la cámara de fluido distal 62 y el adaptador de catéter 14 y el lumen interior 152 del accesorio activador 40.

Al regresar a la Figura 9B, en algunas modalidades, el lumen interior 208 de la cánula 200 puede comunicarse con el lumen interior 152 del cuerpo de accesorio activador de manera que el fluido pueda fluir a través de la cánula 200 dentro del lumen interior 152 del cuerpo de accesorio activador. La cánula 200 puede tener una longitud mayor que la longitud combinada del activador de septo 80 y la superficie de barrera 52 del septo 50. De esa forma, la cánula 200 puede tener una longitud configurada para extenderse a través del activador de septo 80 y a través del septo 50 cuando el miembro de sonda 46 se inserta dentro de la abertura próxima 26 (mostrada en la Figura 9A) del adaptador de catéter 14. Además, la cánula 200 puede tener un diámetro exterior 204 menor que el diámetro interior más pequeño del lumen interior 88 del activador de septo 80 de manera que la cánula 200 pueda insertarse a través del lumen interior 88 del activador de septo 80. En algunas modalidades, este diámetro exterior 204 es constante sobre toda la longitud de la cánula 200. En otras modalidades, este diámetro exterior 204 es constante sobre una porción de la longitud de la cánula 200. Esta porción puede incluir la porción de la cánula 200 que se extiende a través de la porción del activador de septo 80 que incluye el diámetro interior más pequeño u otras dimensiones interiores. Adicionalmente, la cánula 200 puede incluir un extremo distal desafilado 202 para que no dañe el septo flexible 50.

Como además se muestra en la Figura 9B, el miembro de sonda 46 puede tener una longitud que no es suficientemente larga para contactar la superficie de contacto 140 del activador de septo 80 cuando se inserta el miembro de sonda 46 dentro del adaptador de catéter 14. Por ejemplo, como se muestra, la porción de conector 42 puede extenderse más allá del miembro es sonda 46, que de esa forma es un miembro de sonda desafilado o luer macho desafilado. Como tal, el miembro de sonda 46 no puede hacer avanzar el activador de septo 80. Más bien, el activador de septo 80 permanece en su lugar, mientras la cánula 200 se extiende a través del activador de septo 80 y el septo 50.

El mismo de lo anterior, se entenderá que el accesorio activador 40 puede proporcionar varios beneficios. Por ejemplo, el accesorio activador 40 puede activar la válvula de control de sangre al empujar el activador del septo 80 a través del septo 50 creando y abriendo de esa forma trayectoria de flujo. En este punto, se permite que la sangre se filtre a través del septo, lo que puede ser útil para recolección y muestreo de sangre. El accesorio activador 40 también puede crear una trayectoria directa para que el alambre guía sea insertado dentro del septo 50 dentro de la vena, evitando grandes ventilaciones, mientras se guía hacia abajo al centro de todo el ensamble de catéter 10 y puede insertarse más fácilmente dentro de la vena, durante un proceso MST. Adicionalmente, en algunas modalidades, el accesorio activador 40 puede ayudar a cerrar automáticamente la válvula de control de sangre después del uso del accesorio activador.

La presente invención puede representarse en otras formas específicas sin apartarse de sus estructuras, métodos, u otras características esenciales como se describe aquí ampliamente y se reivindica en lo sucesivo. Las modalidades descritas se van a considerar en todos los aspectos únicamente como ilustrativas, y no restrictivas. El alcance de la invención, por lo tanto, se indica por las reivindicaciones anexas, en lugar de por la descripción anterior. Todos los cambios que vienen dentro del significado e intervalo de equivalencia de las reivindicaciones se van a abarcar dentro de su alcance.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (20)

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones:

1. - Un accesorio activador, caracterizado porque comprende : un cuerpo de accesorio activador que comprende un extremo distal, un extremo próximo, y un lumen que se extiende a través de éste, el lumen tiene una abertura próxima no restringida; y un miembro de sonda del cuerpo de accesorio activador, el lumen se extiende a través del miembro de sonda, el miembro de sonda está formado y dimensionado para insertarse dentro de una abertura próxima de un adaptador de catéter.

2. - El accesorio activador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el miembro de sonda tiene una longitud lo suficientemente larga para contactar un activador de septo dentro del adaptador de catéter y hacer avanzar el activador de septo de manera distante a través de la hendidura cuando el miembro de sonda está insertado dentro de la abertura próxima del adaptador de catéter.

3. - El accesorio activador de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el miembro de sonda incluye un luer macho.

4. - El accesorio activador de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el cuerpo de accesorio activador además comprende una porción de conector que tiene uno de un cuello de deslizamiento de luer macho o un cuello de bloqueo de luer macho dispuesto alrededor del luer macho.

5. - El accesorio activador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende un miembro de extensión que se extiende de manera distante desde una superficie de extremo distal del miembro de sonda, el miembro de extensión está formado y dimensionado para ajustarse dentro de una abertura distal de un lumen interior del activador de septo.

6. - El accesorio activador de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el miembro de extensión incluye una característica de enganche dispuesta sobre una superficie exterior del miembro de extensión, la característica de enganche del miembro de extensión está configurada para engancharse con una característica de acoplamiento de enganche del activador de septo.

7. - El accesorio activador de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque la superficie exterior del miembro de extensión está formada y dimensionada para formar una conexión de ajuste a presión con la superficie interior de la abertura distal del activador de septo.

8. - El accesorio activador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende una cánula acoplada al miembro de sonda, la cánula tiene una longitud que es mayor que la longitud combinada de un activador de septo y un septo dispuesto dentro del adaptador de catéter.

9. - El accesorio activador de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque la cánula tiene un diámetro exterior menor que un diámetro interior más pequeño de un lumen interior del activador de septo.

10.- El accesorio activador de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque la cánula incluye un extremo distal desafilado.

11. - El accesorio activador de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque el miembro de sonda tiene una longitud que no es lo suficientemente larga para contactar el activador del septo dentro del adaptador de catéter cuando el miembro de sonda está insertado en la abertura próxima del adaptador de catéter.

12. - Un sistema de ensamble de catéter, caracterizado porque comprende: un adaptador de catéter que tiene un lumen interior que se extiende entre una abertura próxima del adaptador de catéter y un extremo distal del adaptador de catéter; un septo dispuesto dentro y que sella selectivamente el lumen interior; un activador de septo dispuesto dentro del lumen interior en una ubicación próxima al septo, el activador de septo está configurado para avanzar de manera distante a través de una hendidura en el septo; y un accesorio activador que tiene un extremo distal, un extremo próximo, y un lumen no restringido que se extiende a través de éste, el extremo distal del accesorio activador tiene un miembro de sonda a través del cual se extiende el lumen, el miembro de sonda tiene dimensiones exteriores configuradas para ajustarse dentro de la abertura próxima del adaptador de catéter.

13. - El accesorio activador de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el miembro de sonda tiene una longitud suficientemente larga para contactar un activador de septo dentro del adaptador de catéter y hacer avanzar el activador de septo de manera distante a través de la hendidura cuando se inserta el miembro de sonda dentro de la abertura próxima del adaptador de catéter.

14. - El accesorio activador de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque además comprende un miembro de extensión que se extiende de manera distante desde una superficie de extremo distal del miembro de sonda, el miembro de extensión está formado y dimensionado para adaptarse dentro de una abertura distal de un lumen interior del activador de septo.

15. - El accesorio activador de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque el miembro de extensión incluye una característica de enganche dispuesta sobre la superficie exterior del miembro de extensión, la característica de enganche del miembro de extensión está configurada para engancharse con una característica de acoplamiento de enganche del activador de septo.

16. - El accesorio activador de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque el diámetro exterior del miembro de extensión está formado y dimensionado para formar una conexión de ajuste a presión con la superficie interior de la abertura distal del activador de septo.

17. - El accesorio activador de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque además comprende una cánula que tiene una longitud que es mayor que la longitud combinada de un activador de septo y un septo dispuesto dentro del adaptador de catéter, y en donde el miembro de sonda tiene una longitud que no es lo suficientemente larga para contactar el activador de septo dentro del adaptador de catéter cuando el miembro de sonda está insertado en la abertura próxima del adaptador de catéter.

18. - El accesorio activador de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque la cánula tiene un diámetro exterior menor que un diámetro interior más pequeño de un lumen interior del activador de septo, y en donde la cánula tiene un extremo distal desafilado.

19. - Un accesorio activador, caracterizado porque comprende : un cuerpo de accesorio activador que comprende un extremo distal, un extremo próximo, y un lumen que se extiende a través de éste, el lumen tiene una abertura próxima no restringida; un miembro de sonda del cuerpo de accesorio activador, el lumen se extiende a través del miembro de sonda, el miembro de sonda está formado y dimensionado para insertarse dentro de una abertura próxima de un adaptador de catéter, en donde el miembro de sonda tiene una longitud que no es lo suficientemente larga para contactar el activador de septo dentro del adaptador de catéter cuando el miembro de sonda está insertado en la abertura próxima del adaptador de catéter; y una cánula acoplada al miembro de sonda, la cánula tiene una longitud que es mayor que la longitud combinada de un activador de septo y un septo dispuesto dentro del adaptador de catéter.

20. - El accesorio activador de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque la cánula tiene un diámetro exterior menor que un diámetro interior más pequeño de un lumen interior del activador de septo, y en donde la cánula incluye un extremo distal desafiado.