BR112012000503B1 - Lente de contato de hidrogel - Google Patents

Abstract

“lente de contato de hidrogel” a presente invenção diz respeito a composições poliméricas usadas na fabricação de dispositivos médicos biocompatíveis. mais particularmente, a presente invenção diz respeito a certos monômeros de policarbossiloxano contendo grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado capazes de polimerização para formar composições poliméricas com características físicas desejáveis usadas na fabricação de dispositivos oftálmicos.

Description

“LENTE DE CONTATO DE HIDROGEL”

REIVINDICAÇÕES DE PRIORIDADE PARA PEDIDOS ANTERIORES [0001] Este pedido de patente é uma continuação em parte do pedido de patente US. No. Ser. 12/499.854 depositado em 9 de julho de 2009, os conteúdos do qual estão incorporados aqui pela referência.

CAMPO DA INVENÇÃO [0002] A presente invenção diz respeito a monômeros inéditos usados na fabricação de dispositivos médicos biocompatíveis. Mais particularmente, a presente invenção diz respeito a certos monômeros baseados em monômeros de policarbossiloxano contendo grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado capazes de polimerização para formar composições poliméricas com características físicas desejáveis usadas na fabricação de dispositivos oftálmicos. Tais características incluem baixo módulo de elasticidade, melhor lubricidade e melhor estabilidade hidrolítica.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO E SUMÁRIO [0003] Vários artigos, incluindo dispositivos biomédicos, são formados de materiais contendo organossilício. Uma classe de materiais contendo organossilício usada para dispositivos biomédicos, tais como lentes de contato macias, são materiais de hidrogel contendo silicone. Um hidrogel é um sistema polimérico reticulado hidratado que contém água em um estado de equilíbrio. Lentes de contato de hidrogel oferecem permeabilidade de oxigênio relativamente alta, bem como biocompatibilidade e conforto desejáveis. A inclusão de um material contendo silicone na formulação de hidrogel geralmente provê permeabilidade de oxigênio mais alta, uma vez que materiais a base de silicone têm permeabilidade de oxigênio mais alta que água.

[0004] Materiais contendo organossilício usados para dispositivos biomédicos, incluindo lentes de contato, são revelados nas seguintes patentes U.S.: patente U.S. No. 4.208.506 (Deichert et al.), patente U.S. No. 4.686.267 (Ellis et al.), patente U.S. No. 5.034.461 (Lai et al.) e patente U.S. No. 5.070.215 (Bambury et al.).

[0005] As patentes U.S. Nos. 5.358.995 e 5.387.632 descrevem hidrogéis

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2/62 produzidos a partir de várias combinações de macrômeros de silicone, TRIS, n-vinil pirrolidona (NVP) e DMA. A substituição de uma porção substancial do macrômero de silicone com TRIS reduziu o módulo dos hidrogéis resultantes. Duas publicações do mesmo autor, The Role of Bulky Polisiloxanylalkyl Methacrylates in PolyurethanePolysiloxane Hidrogels, J. Appl. Poli. Sci. Vol. 60, 1193-1199 (1996), e The Role of Bulky Polisiloxanylalkyl Methacrylates in Oxigen-Permeable Hydrogel Materials, J. Appl. Poli. Sci., Vol. 56, 317-324 (1995) também descrevem resultados experimentais indicando que o módulo de hidrogéis produzidos a partir das misturas da reação de macrômeros de silicone e monômeros hidrofílicos tais como DMA diminui com a adição de TRIS. A adição de metacriloxipropiltris(trimetilsilóxi)silano (TRIS) reduziu o módulo de tais hidrogéis, mas, em muitos exemplos, o módulo foi ainda maior que pode ser desejado.

[0006] A patente U.S. No. 4.208.506 descreve poliparafinsiloxanos monoméricos capeados com grupos insaturados ativados e polímeros e copolímeros desses. Os monômeros da patente U.S. No. 4.208.506 são reticuladores. Entretanto, ainda permanece uma necessidade na técnica de monômeros inéditos para prover hidrogéis de silicone que são macios o bastante para produzir lentes de contato macias, que possuem alta permeabilidade de oxigênio, teor de água adequado, e elasticidade suficiente, e são confortáveis para o usuário de lente de contato.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DOS DESENHOS [0007] Nenhuma.

DESCRIÇÃO DETALHADA [0008] A menos que de outra forma claramente estabelecida todos os materiais usados na formação de uma mistura de monômeros são listados como porcentagem em peso. Também, a menos que de outra forma claramente declarado, deve-se entender que todas as quantidades de materiais usados para fabricar os monômeros e misturas de monômeros reveladas aqui representam a média estatística de uma distribuição normal de valores em peso, tais como são ordinariamente encontrados no laboratório ou fabricação comercial dos monômeros e misturas de monômeros reveladas aqui. Portanto, a menos que de outra forma claramente declarada, todos os

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3/62 valores numéricos devem ser entendidos como modificado pelo termo cerca de. [0009] Da maneira usada aqui as expressões monômero de policarbossiloxano ou EDS referem-se a monômeros com pelo menos um grupo -[silil-alquil-siloxanila]. O grupo -[silil-alquil-siloxanila]- pode ser substituído em qualquer átomo capaz de ter um grupo substituinte e o grupo -[silil-alquil siloxanila]- pode ser um grupo de repetição. A porção alquila do grupo -[silil-alquil- siloxanila]- é um grupo de ligação entre o grupo silila e siloxanila e tem preferivelmente 2-7 átomos de carbono de comprimento.

[0010] O termo monômero usado aqui refere-se aos compostos de peso molecular variados (isto é, tipicamente com pesos moleculares médios numéricos de cerca de 300 a cerca de 100.000) que podem ser polimerizados, e a compostos ou polímeros de peso molecular médio a alto, algumas vezes referidos como macromonômeros (isto é, tipicamente com pesos moleculares médios numéricos maiores que 600) contendo grupos funcionais capazes de polimerização adicional. Assim, entende-se que os termos monômeros contendo organossilício, monômeros contendo silicone e monômeros hidrofílicos incluem monômeros, macromonômeros e prepolímeros. Prepolímeros são monômeros ou monômeros parcialmente polimerizados que são capazes de polimerização adicional.

[0011] Um monômero contendo organossilício contém pelo menos um [siloxanila] ou pelo menos uma unidade de repetição de [silil-alquil-siloxanila], em um monômero, macrômero ou prepolímero. Preferivelmente, o Si total e O anexado estão presentes no monômero contendo organossilício em uma quantidade maior que 5 porcento em peso, e mais preferivelmente maior que 30 porcento em peso do peso molecular total do monômero contendo organossilício. Um monômero contendo silicone é um que contém pelo menos uma unidade de repetição de [siloxanila], em um monômero, macrômero ou prepolímero.

[0012] Em um primeiro aspecto, a invenção diz respeito a monômeros de fórmula (I):

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X-L

R₄

Re n

(h [0013] em que X é o resíduo de um agente de abertura do anel ou um agente de capeamento; L é o mesmo ou diferente e é um grupo ligante ou uma ligação; V é um grupo polimerizável etilenicamente insaturado; Ri, R2, R3, R4, Rs, R6 são independentemente H, alquila, halo alquila, heteroalquila, ciclo alquila, heterociclo alquila, alquenila, halo alquenila, ou aromático; R7 e Rs quando presentes são independentemente H ou alquila em que pelo menos um de R7 ou Rs é hidrogênio; y é 2-7 e n é 1-100.

[0014] Agentes de abertura do anel são bem conhecidos na literatura. Exemplos não limitantes de agentes de abertura do anel aniônicos incluem alquil lítios, alcóxidos, trialquilsiloxilítio, em que o grupo alquila pode ou não conter átomos de halo.

[0015] Agentes de capeamento são bem conhecidos na literatura. Exemplos não limitantes de agentes de capeamento incluem 3-metacriloxipropildimetilclorosilano, 3acriloxipropil dimetilclorosilano, clorodimetilsilano e bromodimetilsilano.

[0016] Grupos ligantes podem ser qualquer radical ou fração divalente e incluem alquila substituído ou não substituído, alquil éter, alquenilas, alquenil éteres, halo alquilas, siloxanos substituídos ou não substituídos, e monômeros capazes de propagar a abertura do anel.

[0017] Grupos polimerizáveis etilenicamente insaturados são bem conhecidos pelos versados na técnica. Exemplos não limitantes de grupos polimerizáveis etilenicamente insaturados incluiríam acrilatos, metacrilatos, carbonatos de vinila, carbamatos de O-vinila, carbamatos de N-vinila, acrilamidas e metacrilamidas.

[0018] Modalidades preferidas adicionais dos monômeros da invenção aqui incluiríam monômeros de fórmula (II):

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[ΙΠ [0019] em que L é o mesmo ou diferente e é um grupo ligante ou uma ligação; V é um grupo polimerizável etilenicamente insaturado; Ri, R2, R3, R4, Rs, R6 e R9 são independentemente H, alquila, halo alquila, ciclo alquila, heterociclo alquila, alquenila, halo alquenila, ou aromático; R7 e Rs quando presentes são independentemente H ou alquila em que pelo menos um de R7 ou Rs é hidrogênio; y é 2-7 e n é 1-100.

[0020] Modalidades preferidas adicionais dos monômeros da invenção aqui incluiríam monômeros das seguintes fórmulas III e IV:

[0021] em que R9, R10 e Rn são independentemente H, alquila, haloalquila ou outros grupos alquila substituídos; n é da maneira definida anteriormente e n' é 0-10;

e,

[0022] em que n é 1-100, preferivelmente n é 2-80, mais preferivelmente n é 3-20, acima de tudo preferivelmente n é 5-15.

[0023] Modalidades preferidas adicionais dos monômeros da invenção aqui incluiríam monômeros das seguintes fórmulas V - IX:

[0024] (M1-EDS6-TMS)

[0025] (M1-EDS7-TMS)

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(Vlk [0026] (M1-EDS9-TMS) [0027]

(MÍ-ED5I2- TMS) (vm.

Ό (IX).

(Viiih e (MI-EDS 15-TMS)

Ah

O

[0028] ^L -‘is

Modalidades preferidas adicionais dos monômeros da invenção aqui incluiríam monômeros das seguintes fórmulas X - XII:

(Xlk

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fXU) [0029] em que R9, R10 e Rn são independentemente H, alquila, haloalquila ou outros grupos alquila substituídos e n e n' são da maneira definida anteriormente.

[0030] Modalidades preferidas adicionais dos monômeros da invenção incluiríam monômeros das seguintes fórmulas XIII - XV:

{Xíllk

Η

-*9

aqui [0031] em que n é da maneira definida anteriormente e X- é um contraíon para fornecer uma carga neutra total.

[0032] Contraíons capazes de fornecer uma carga neutra total são bem conhecidos pelos versados na técnica e incluiríam, por exemplo, haleto e íons de borato.

[0033] Uma modalidade preferida adicional dos monômeros da invenção aqui incluiría o monômero da seguinte fórmula XVI:

[0034] (M1-EDS7-D₃7-TMS)

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(XVÍl

Monômeros de fórmula podem ser preparados por vários métodos sintéticos, por exemplo:

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[0036] Monômeros de fórmula II podem ser preparados por vários métodos sintéticos, por exemplo, conforme mostrado no exemplo 6.

[0037] Ainda em um outro aspecto, a invenção inclui artigos formados de misturas de monômeros formadoras de dispositivo compreendendo, sozinhos ou em combinação, qualquer um dos monômeros das fórmulas I - XVI. De acordo com modalidades preferidas, o artigo é o produto de polimerização de uma mistura compreendendo pelo menos um dos monômeros supramencionados das fórmulas I XVI e pelo menos um segundo monômero copolimerizável. A invenção é aplicável a uma ampla variedade de materiais poliméricos, tanto materiais oftálmicos rígidos quanto macios, para implantação dentro ou sobre um olho. Materiais poliméricos

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10/62 especialmente preferidos são lentes oftálmicas incluindo lentes de contato, lentes intraoculares fáquicas e afáquicas e implantes córneos, embora todos os materiais poliméricos incluindo biomateriais sejam contemplados de acordo com o escopo desta invenção. Artigos preferidos são oticamente claros e usados como uma lente de contato.

[0038] A mistura de monômeros da presente invenção também provê dispositivos médicos tais como válvulas cardíacas artificiais, botões para torneamento de lentes, filmes, dispositivos cirúrgicos, substitutos de vaso, dispositivos intrauterinos, membranas, diafragmas, implantes cirúrgicos, vasos sanguíneos artificiais, ureteres artificiais, tecido da mama artificial e membranas destinados a entrar em contato com fluido corpóreo do lado de fora do corpo, por exemplo, membranas para máquinas de diálise renal e coração/pulmão e similares, cateteres, proteções bucais, revestimentos de dentadura, dispositivos oftálmicos e, especialmente, lentes de contato de hidrogel. [0039] Conforme apresentado anteriormente, a menos que de outra forma claramente declarado, deve-se entender que todas as quantidades de materiais usados para fabricar os monômeros e misturas de monômeros reveladas aqui representam a média estatística de uma distribuição normal de valores em peso, tais como são encontrados ordinariamente no laboratório ou fabricação comercial dos monômeros e misturas de monômeros revelados aqui. Portanto, a menos que de outra forma claramente declarado, deve-se entender que todos os valores numéricos são modificados pelo termo cerca de.

[0040] A concentração usada dos monômeros de policarbossiloxano contendo grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado da invenção aqui seria 0,1 a 30 porcento em peso da mistura de monômeros. Concentrações mais preferidas são 0,1 a 20 porcento em peso. Concentrações ainda mais preferidas seriam 5 a 15 porcento em peso.

[0041] Composições preferidas da mistura de monômeros têm tanto monômeros hidrofílicos quanto hidrofóbicos. Dependendo da aplicação específica, artigos usados feitos com esses materiais podem exigir monômeros hidrofóbicos adicionais (sem ser o grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado em questão contendo

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11/62 monômeros de policarbossiloxano), possivelmente monômeros contendo silicone. Esses monômeros hidrofóbicos contendo silicone adicional serão presentes entre 0,1 a 75,8 porcento em peso, mais preferivelmente entre 2 a 20 porcento em peso, ainda mais preferivelmente entre 5 a 13 porcento em peso. Quantidades de monômeros hidrofóbicos contendo não silicone serão 0 a 60 porcento em peso. Exemplos de materiais hidrofóbicos não silicone incluem acrilatos e metacrilatos de alquila. Especialmente preferidos são materiais de formação de hidrogel contendo silicone. [0042] Dependendo da aplicação, artigos usados podem também exigir monômeros massivos tais como aqueles revelados na patente US número 6.921.802 que incluem metacriloxipropil tris(trimetilsilóxi)silano (TRIS), metilmetacrilato de pentametildissiloxanila, tris(trimetilsilóxi) metacrilóxi propilsilano, acrilato de feniltretrametil-disloxaniletila, metildi(trimetilsilóxi) metacrilóxi metil silano, carbamato de 3-[tris(trimetilsilóxi)silil]propil vinila, carbamato de 3[tris(trimetilsilóxi)silil]propiol alila, e carbonato de 3- [tris(trimetilsilóxi)silil]propil vinila. Esses monômero massivos, quando presentes, podem estar presentes em 0 a 41,2 porcento em peso, 34 a 41 porcento em peso ou ainda 25 a 41 porcento em peso.

[0043] Hidrogéis contendo organossilício são preparados polimerizando uma mistura contendo pelo menos um monômero contendo organossilício e pelo menos um monômero hidrofílico. Adicionalmente, um monômero contendo silicone que funciona como um agente de reticulação (um reticulador definido como um monômero com múltiplas funcionalidades polimerizáveis) ou um reticulador separado pode ser empregado. Reticuladores hidrofóbicos incluiriam metacrilatos tais como dimetacrilato de etileno glicol (EGDMA) e metacrilato de alila (AMA). Reticuladores de metacrilamida tal como Ma2D37 permitem a incorporação de maiores quantidades de comonômeros hidrofílicos na mistura de monômeros do que suas contrapartes de metacrilato. Esta maior quantidade de comonômeros hidrofílicos fornece uma lente acabada com maior teor de água e melhor molhabilidade. Quantidades de reticulador seriam entre 0 a 76 porcento em peso, 2 a 20 porcento em peso ou 5 a 13 porcento em peso.

[0044] Os monômeros de policarbossiloxano contendo grupo polimerizável

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12/62 monoetilenicamente insaturado da invenção aqui podem ser copolimerizados com uma ampla variedade de monômeros hidrofílicos para produzir lentes hidrogel de silicone. Monômeros hidrofílicos adequados incluem: ácidos carboxílicos insaturados, tais como ácidos metacrílico e acrílico; acrílico substituído álcoois, tais como metacrilato de 2-hidroxietila e acrilato de 2-hidroxietila; vinil lactamas, tais como Nvinilpirrolidona (NVP) e 1-vinilazonan-2-a; e acilamidas, tais como metacrilamida e N,N-dimetilacilamida (DMA). Esses monômeros hidrofílicos serão presentes, separadamente ou em peso combinado em quantidades entre 0 a 60 porcento em peso, entre 20 a 45 porcento em peso, entre 0 a 48,6 porcento em peso, entre 0 a 30 porcento em peso, entre 0 a 25 porcento em peso, entre 0 a 9,5 porcento em peso ou entre 2 a 7 porcento em peso.

[0045] Outros exemplos de misturas de monômeros de silicone que podem ser usados com esta invenção incluem o seguinte: misturas de monômeros de carbonato de vinila e carbamato de vinila da maneira revelada nas patentes U.S. Nos. 5.070.215 e 5.610.252 (Bambury et al); misturas de monômeros de fluorsilício da maneira revelada nas patentes U.S. Nos. 5.321.108; 5.387.662 e 5.539.016 (Kunzler et al.); misturas de monômeros de fumarato da maneira revelada nas patentes U.S. Nos. 5.374.662; 5.420.324 e 5.496.871 (Lai et al.) e misturas de monômeros de uretano da maneira revelada nas patentes U.S. Nos. 5.451.651; 5.648.515; 5.639.908 e 5.594.085 (Lai et al.), todas as quais estão atribuídas ao mesmo requerente, aqui Bausch & Lomb Incorporated, e as íntegras das revelações estão incorporadas aqui pela referência. Outros monômeros hidrofílicos adequados ficarão aparentes aos versados na técnica.

[0046] Um diluente orgânico pode ser incluído na mistura monomérica inicial. Da maneira usada aqui, os termos diluente orgânico englobam compostos orgânicos que minimizam a incompatibilidade dos componentes na mistura monomérica inicial e são substancialmente não reativos com os componentes na mistura inicial. Adicionalmente, o diluente orgânico serve para minimizar separação de fases de produtos de polimerizado produzidos por polimerização da mistura monomérica. Também, o diluente orgânico em geral será relativamente não inflamável.

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13/62 [0047] Diluentes orgânicos contemplados incluem álcoois tais como terc-butanol (TBA), álcool terc-amílico, hexanol e nonanol; dióis, tal como etileno glicol; e polióis, tal como glicerol. Preferivelmente, o diluente orgânico é suficientemente solúvel no solvente de extração para facilitar sua remoção do um artigo curado durante a etapa de extração. Outros diluentes orgânicos adequados ficarão aparentes aos versados na técnica.

[0048] O diluente orgânico é incluído em uma quantidade efetiva para fornecer o efeito desejado (por exemplo, separação de fase mínima de produtos polimerizados). Em geral, o diluente é incluído em 0 a 60 % em peso da mistura monomérica, com 1 a 40 % em peso sendo mais preferidos, 2 a 30 % em peso sendo ainda mais preferidos e 3 a 25 % em peso sendo especialmente preferidos.

[0049] De acordo com o presente processo, a mistura monomérica, compreendendo pelo menos um monômero hidrofílico, pelo menos um monômero de policarbossiloxano contendo grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado e opcionalmente o diluente orgânico, é modelado e curado por métodos convencionais tais como vazamento estático ou vazamento rotativo.

[0050] Formação de lente pode ser por polimerização de radicais livres usando iniciadores tais como azobisisobutironitrila (AIBN) e catalisadores de peróxido em condições tais como aquelas apresentadas na patente U.S. No. 3.808.179, incorporada aqui pela referência. Fotoiniciação de polimerização da mistura de monômeros usando iniciadores tais como IRGACURE 819 (bis(2,4,6-trimetilbenzoil)fenilfosfineóxido) e DAROCURE 1173 (2-hidróxi-2-metil-1-fenil-propan-1-a) é também bem conhecida na técnica e pode ser usada no processo de formar um artigo da maneira revelada aqui. Por seleção cuidadosa do comprimento de onda apropriado de luz para conduzir foto polimerização da mistura de monômero, pode resultar um produto acabado com propriedades desejáveis tais como hidrofilicidade superficial e lubricidade superficial. Outras condições de reação importantes para fotopolimerização incluiriam intensidade de luz incidente, tempo de exposição à luz e atmosfera controlada, que podem também ser críticas para fornecer um produto comercial bem sucedido. A intensidade de luz adequada dependerá das condições de

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14/62 polimerização tais como o material do molde, mistura de monômeros e razão da concentração do iniciador. Por exemplo, intensidades adequadas variariam de 1,0 mW/cm² a 25,0 mW/cm². Similarmente, o tempo de exposição à luz pode variar, dependendo das condições de polimerização. Portanto, o tempo de exposição à luz pode variar de um minuto a 60 minutos. O controle das condições atmosféricas para polimerizar lentes de contato é bem conhecido na técnica. Corantes e similares podem ser adicionados antes da polimerização do monômero.

[0051] Subsequentemente, uma quantidade suficiente de monômero não reagido e, quando presente, diluente orgânico, é removida artigo curado para melhorar a biocompatibilidade do artigo. A liberação de monômeros não polimerizados no olho mediante instalação de uma lente pode causar irritação e outros problemas. Portanto, uma vez que os biomateriais formados a partir da mistura de monômeros polimerizados contendo os monômeros revelados aqui são formados, eles são então extraídos para prepará-los para embalagem e eventual uso. A extração é realizada expondo os materiais polimerizados a vários solventes tais como água, 2-propanol, etc. por períodos de tempo variados. Por exemplo, um processo de extração é mergulhar os materiais polimerizados em água por cerca de três minutos, remover a água e então mergulhar os materiais polimerizados em uma outra alíquota de água por cerca de três minutos, remover esta alíquota de água e então esterilizar o material polimerizado em água, solução tampão ou outra solução de embalagem.

[0052] A estrutura e composição da superfície determinam muitas das propriedades físicas e usos principais de materiais sólidos. Características tais como molhadura, fricção e adesão ou lubricidade são muito influenciadas pelas características da superfície. A alteração das características da superfície é de significância especial em aplicações biotécnicas onde biocompatibilidade é de particular preocupação. Deve-se lembrar que, em revestimento de dispositivos médicos, o termo superfície não deve ser limitado, significando pelo menos uma superfície completa. Cobertura da superfície não deve ser exata ou completa para ser efetiva para funcionalidade superficial ou tratamento superficial. Assim, deseja-se fornecer uma lente de contato de hidrogel contendo organossilício com um filme de

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15/62 superfície hidrofílico oticamente claro, que não exibirá somente melhor molhabilidade, mas que permitirá geralmente o uso de uma lente de contato de hidrogel contendo organossilício no olho humano por um período de tempo prolongado. No caso de uma lente hidrogel contendo organossilício para uso prolongado, pode ser adicionalmente desejável fornecer uma melhor lente de contato de hidrogel contendo organossilício com um filme de superfície oticamente claro que não exibirá somente melhor comportamento lipídio e microbiano, mas que permitirá geralmente o uso de uma lente de contato de hidrogel contendo organossilício no olho humano por um período de tempo prolongado. Uma lente com a superfície tratada como essa seria confortável para uso real e permitiria o uso prolongado da lente sem irritação ou outros efeitos adversos na córnea.

[0053] Pode-se também ser desejável aplicar esses revestimentos de melhoria superficial em dispositivos médicos implantáveis tais como materiais de lente intraocular para reduzir a anexação das células epiteliais da lente no dispositivo implantado e reduzir o atrito à medida que a lente intraocular passa através de um insersor no olho. Portanto, se necessário produzir um produto comercial bem sucedido, os materiais polimerizados podem opcionalmente ser revestidos.

[0054] Métodos de revestimento de lentes de contato e vários tipos de revestimentos para lentes de contato são bem conhecidos pelos versados na técnica. Métodos de revestir o substrato incluem revestimento por imersão do substrato em uma solução contendo o material de revestimento superficial. A solução contendo o material de revestimento superficial pode conter substancialmente o material de revestimento superficial em solvente, ou pode conter outros materiais tais como materiais de limpeza e extração. Outros métodos podem incluir revestir por aspersão o dispositivo com o material de revestimento superficial. Em certas modalidades, pode ser necessário usar catalisadores adequados, por exemplo, um catalisador de condensação. Alternativamente, o substrato e o outro material de revestimento superficial podem ser submetidos a condições de autoclave. Em certas modalidades, o substrato e o material de revestimento superficial podem ser submetidos a autoclave no material de embalagem que conterá o substrato revestido. Uma vez que a interação

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16/62 entre o substrato e o material de revestimento superficial tenha ocorrido, o agente de modificação da superfície remanescente poderia ser substancialmente removido e solução da embalagem adicionada no material de embalagem do substrato. Etapas de vedação e outras etapas de processamento então continuam da maneira usual. Alternativamente, o agente de modificação de superfície poderia ser retido no material de embalagem do substrato durante armazenamento e transporte do dispositivo do substrato para o usuário final.

[0055] Revestimentos para dispositivos médicos são tipicamente oligoméricos ou poliméricos e dimensionados para fornecer propriedades adequadas à superfície do dispositivo médico a ser revestida. Revestimentos de acordo com certas modalidades da invenção aqui conterão tipicamente domínio(s) hidrofílicos(s) que apresenta(m) boas propriedades de superfície quando o revestimento for associado com o substrato (isto é, o dispositivo médico não revestido). O(s) domínio(s) hidrofílicos(s) compreenderá(ão) a pelo menos um monômero hidrofílico, tais como, HEMA, metacrilato de glicerila, ácido metacrílico (MAA), ácido acrílico (AA), metacrilamida, acilamida, N,N'-dimetilmetacilamida, ou N,N'-dimetilacilamida; seus copolímeros; prepolímeros hidrofílicos, tais como poli(óxido de alquileno)s etilenicamente insaturado, lactamas cíclicas tais como N-vinil-2-pirrolidona (NVP), ou seus derivados. Ainda exemplos adicionais são os monômeros de carbonato de vinila hidrofílico ou carbamato de vinila. Monômeros hidrofílicos podem ser monômeros não iônicos, tais como metacrilato de 2-hidroxietila (HEMA), acrilato de 2-hidroxietila (HEA), 2-(2-etoxietóxi)etil (met)acrilato, (met)acrilato de glicerila, poli(etileno glicol (met)acrilato), (met)acrilato de tetraidrofurfurila, (met)acilamida, N,N'dimetilmetacilamida, N,N'-dimetilacrilamida(DMA), N-vinil-2-pirrolidona (ou outros Nvinil lactams), N-vinil acetamida, e suas combinações. Ainda exemplos adicionais de monômeros hidrofílicos são os monômeros de carbonato de vinila e carbamato de vinila revelados na patente U.S 5.070.215, e os monômeros de oxazolona hidrofílicos revelados na patente U.S 4.910.277. Os conteúdos dessas patentes estão incorporados aqui pela referência. O monômero hidrofílico também pode ser um monômero aniônico, tal como sais de 2-metacriloiloxietilsulfonato. Monômeros

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17/62 hidrofílicos aniônicos substituídos, tal como a partir de ácido acrílico e metacrílico, podem também ser utilizados em que o grupo substituído pode ser removido por um processo químico fácil. Exemplos não limitantes de tais monômeros hidrofílicos aniônicos substituídos incluem ésteres de trimetilsilila de ácido (met)acrílico, que são hidrolisados para regenerar um grupo carboxila aniônico. O monômero hidrofílico também pode ser um monômero catiônico selecionado do grupo que consiste em sais de 3 -metacrilamidopropil-N,N,N-trimetilamônio, sais de 2-metacriloiloxietil-N,N,Ntrimetilamônio, e monômeros contendo amina, tal como 3-metacrilamidopropil-N,Ndimetil amina. Outros monômeros hidrofílicos adequados ficarão aparentes aos versados na técnica.

[0056] Geralmente, um sistema de embalagem para o armazenamento de uma lente oftálmica de acordo com a presente invenção inclui pelo menos um recipiente selado contendo uma ou mais lentes oftálmicas não utilizadas imersas em uma solução de embalagem de lente aquosa. Preferivelmente, o recipiente selado é uma embalagem tipo bolha hermeticamente selada, em que um poço côncavo contendo uma lente de contato é coberta por uma folha de metal ou plástico adaptada para desprendimento a fim de abrir a embalagem tipo bolha. O recipiente selado pode ser qualquer material de embalagem inerte geralmente adequado que provê um grau razoável de proteção para a lente, preferivelmente um material plástico, tais como polialquileno, PVC, poliamida e similares.

[0057] Substratos contendo organossilício são geralmente hidrofóbicos. Para melhorar a experiência do paciente, especialmente com relação ao conforto, não é raro utilizar uma solução de embalagem ou outro método para reduzir o caráter hidrofóbico do substrato ou para fornecer um produto pronto para uso com melhor lubricidade. O caráter hidrofóbico relativo de uma superfície pode ser medido por muitos meios conhecidos pelos versados na técnica. Um exemplo de um método de medição de ângulo de contato é a técnica Sessile Drop. Para substratos contendo organossilício um alto ângulo de contato de gota séssil é alguma indicação de um material relativamente hidrofóbico (no estado seco). Com base em observações empíricas, soluções de embalagem que fornecem um material com um ângulo de

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18/62 contato de gota séssil menor que cerca de 75 graus são relativamente hidrofílicos e tendem a deslizar facilmente em torno de uma superfície hidrofóbica, tal como aquela provida por um disco Petri de poliestireno, quando uma força tal como aplicada por um bisturi manual é usada para deslizar o material (neste caso uma lente de contato moldada). Outros materiais de embalagem que fornecem um material com um ângulo de contato de gota séssil maior que cerca de 75 graus são relativamente hidrofóbicos e tendem a aderir a uma superfície hidrofóbica tal como aquela provida por um disco Petri de poliestireno. Descobriu-se surpreendentemente que, quando um material hidrogel de organossilício é embalado com uma solução de polifosfocolina tamponada com borato, a lente se comporta como se tivesse sido embalada com uma solução fornecendo material mais hidrofóbico de embalagem (por exemplo, ângulo de contato de gota séssil maior que cerca de 75 graus) ainda se comporta tão escorregadio quanto um material embalado com uma solução de embalagem que fornece um material com um ângulo de contato de gota séssil menor que cerca de 75 graus. Portanto, um dispositivo médico embalado com uma solução de polifosfocolina tamponada com borato é uma modalidade preferida da invenção aqui.

[0058] Seleção do material de solução de embalagem adequado dependerá de uma formulação de lente particular e é, portanto, um pouco ampla na natureza. A seguir são exemplos não limitantes de polímeros representativos ou componentes catiônicos, aniônicos e zwiteriônicos, junto com agentes tensoativos não iônicos e materiais a base de peptídeo que são usados em soluções de embalagem (dependendo do uso visado).

POLÍMEROS ANIÔNICOS o ácido poli(acrílico) o ácido poli(acilamida -co- acrílico) o Carboximetilcelulose Polímeros Catiônicos o Polímero JR o Polímeros com aminas latentes Componentes Zwiteriônicos

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19/62 o Fosfocolina o Aminoácidos latentes

Polipeptídeos o ácido poli(glutâmico) o Poli(lisina)

Agentes tensoativos não iônicos o Tetronic T1107 o Tetronic T908 o Hidroxipropil metilcelulose o Agentes tensoativos de silicone (NVP-co-TRIS VC) o Cocoato de Glycereth [0059] Por questão de simplicidade, a discussão seguinte das soluções de embalagem focarão agentes de condicionamento poliméricos não iônicos. Percebese que no geral a seleção de uma solução de embalagem apropriada para o dispositivo oftálmico formado a partir de uma mistura de monômeros polimerizados contendo monômeros baseados em monômeros de policarbossiloxano contendo grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado é de competência dos versados na técnica. Entretanto, conforme notado anteriormente, certas soluções de embalagem usadas com um dispositivo contendo organossilício podem ser inventivas por si próprias.

[0060] Qualquer componente de agente de condicionamento polimérico não iônico adequado pode ser empregado de acordo com a presente invenção, desde que ele funcione conforme descrito aqui e não tenha nenhum efeito detrimental substancial na lente de contato que está sendo armazenada ou no usuário da lente de contato. Este componente é oftalmicamente aceitável nas concentrações usadas. Particularmente, componentes usados são aqueles, que são solúveis em água, por exemplo, solúveis nas concentrações usadas nos atuais meios aquosos líquidos usados.

[0061] Esses compostos condicionam a lente fornecendo um ou mais dos seguintes atributos: maior viscosidade para maior tempo de retenção na lente; melhor molhadura da superfície da lente; menor fricção da superfície (isto é, melhor

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20/62 lubricidade); ou maior conforto de uma lente de contato formando um filme de amortecimento na superfície da lente.

[0062] Uma classe de agentes de condicionamento poliméricos não iônicos inclui polissacarídeo não iônico. Exemplos representativos de componentes adequados para uso aqui incluem, mas sem limitações, metilcelulose; hidroxietilcelulose; hidroxipropilcelulose; hidroxipropilmetilcelulose; e amidos de metilidroxietila.

[0063] Uma outra classe de agentes de condicionamento poliméricos não iônicos inclui polivinilálcoois e polivinilpirrolidonas.

[0064] Uma outra classe de agentes de condicionamento poliméricos não iônicos inclui polímeros de PEO, incluindo homopolímeros dPEO, e copolímeros bloco de PEO e PPO. Esta classe inclui poloxâmeros e poloxaminas, incluindo aqueles revelados na patente U S No 6.440.366.

[0065] As classes anteriores de agentes de condicionamento poliméricos não iônicos têm propósitos apenas ilustrativos e não visam limitar o escopo da presente invenção. Tais polímeros são conhecidos pelos versados na técnica.

[0066] Geralmente, o peso molecular médio de agente de condicionamento polimérico não iônico é um mínimo de cerca de 1 kDa e um máximo de cerca de 700 kDa, mais preferivelmente, cerca de 5 kDa a 500 kDa.

[0067] A quantidade de agente de condicionamento polimérico não iônico empregada é aquela quantidade efetiva para melhorar as propriedades de superfície do dispositivo oftálmico quando combinado com um poliol não polimérico não iônico. Preferivelmente o agente de condicionamento polimérico não iônico está presente na solução de embalagem da invenção em uma quantidade de pelo menos 0,01 % em peso/volume. A quantidade específica de tal componente usada pode variar amplamente dependendo de inúmeros fatores, por exemplo, o componente polimérico específico e poliol não iônico sendo empregados. Geralmente, a concentração do agente de condicionamento polimérico não iônico é de cerca de 0,01 a cerca de 10 % em peso/peso e preferivelmente de cerca de 0,5 a cerca de 1,5% em peso/peso.

[0068] Em uma modalidade, o poliol não polimérico não iônico para uso aqui, pode ser um poliol não iônico contendo 2 a cerca de 12 átomos de carbono e

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21/62 preferivelmente 2 a 4 átomos de carbono e de 2 a 8 grupos hidroxila. Exemplos representativos de tais polióis não iônicos incluem glicerina, etileno glicol, propileno glicol, sorbitol, manitol, monossacarídeos, dissacarídeos tais como trealose, e similares e suas misturas. Em uma modalidade, o poliol não iônico pode ser glicerina, etileno glicol, sorbitol, manitol, monossacarídeos e suas misturas.

[0069] A quantidade do poliol não polimérico não iônico na solução de embalagem geralmente será uma quantidade suficiente para formar um revestimento mais uniforme na superfície da lente quando embalada em uma solução de embalagem de acordo com a presente invenção. No geral, a concentração do poliol não iônico variará ordinariamente de cerca de 0,01 a cerca de 10 % em peso/peso e preferivelmente de cerca de 0,1 a cerca de 3,0 % em peso/peso.

[0070] As soluções de embalagem de acordo com a presente invenção são fisiologicamente compatíveis. Especificamente, a solução deve ser oftalmicamente segura para uso com uma lente tal como uma lente de contato, significando que uma lente de contato tratada com a solução é geralmente adequada e segura para colocação direta no olho sem lavar, ou seja, a solução é segura e confortável para contato diário com o olho por meio de uma lente de contato que foi molhada com a solução. Uma solução oftalmicamente segura tem uma tonicidade e pH que são compatíveis com o olho e incluem materiais, e quantidades destes, que são não citotóxicos de acordo com padrões ISO e regulamentos U.S. Food & Drug Administration (FDA). A solução poderia ser estéril em que a ausência de contaminantes microbianos no produto antes da liberação, deve ser estatisticamente demonstrada no grau necessário para tais produtos. Os meios líquidos usados na presente invenção são selecionados para não ter nenhum efeito detrimental substancial na lente que está sendo tratada ou cuidada e para permitir ou mesmo facilitar o presente tratamento ou tratamentos da lente. Os meios líquidos são preferivelmente de base aquosa. Um meio líquido aquoso particularmente usado é aquele derivado da salina, por exemplo, uma solução de salina convencional ou uma solução tamponada de salina convencional.

[0071] O pH das presentes soluções pode ser mantido na faixa de cerca de 6,0 a

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22/62 cerca de 8, e preferivelmente cerca de 6,5 a cerca de 7,8. Tampões adequados podem ser adicionados, tais como: fosfato; borato; citrato; carbonato; tris(hidroximetil)aminometano (TRIS); bis(2-hidroxietil)-imino-tris(hidroximetil)aminoálcool (bis-tris); tampões zwiteriônicos tais como N-[2-Hidróxi-1, 1 -bis(hidroximetil)etil]glicina (tricina) e N-[2-Hidróxi- 1,1-bis(hidroximetil)etil]glicina, MOPS; N-(carbamoilmetil)taurina (ACES); aminoácidos e derivados de aminoácido; e suas misturas. Geralmente, tampões serão usados em quantidades variando de cerca de 0,05 a cerca de 2,5 porcento em peso, e preferivelmente de cerca de 0,1 a cerca de 1,5 porcento em peso da solução. As soluções de embalagem desta invenção preferivelmente contêm um tampão do borato, contendo um ou mais de ácido bórico, borato de sódio, tetraborato de potássio, metaborato de potássio ou misturas dos mesmos.

[0072] Se necessário, as soluções da presente invenção podem ser ajustadas com agentes de tonicidade, para aproximar da pressão osmótica de fluidos lacrimais normais, que é equivalente a uma solução de 0,9 porcento de sódio cloreto ou solução de glicerol de 2,5 porcento. As soluções são feitas substancialmente isotônicas com salina fisiológica usada sozinha ou em combinação, de outra forma se simplesmente misturadas com água estéril e feitas hipotônicas ou feitas hipertônicas as lentes perderão seus parâmetros óticos desejáveis. Correspondentemente, salina em excesso pode resultar na formação de uma solução hipertônica, que causará ardência, e irritação no olho.

[0073] Exemplos de agentes de ajuste de tonicidade adequados incluem, mas sem limitações, cloreto de sódio e potássio, dextrose, cloreto de cálcio e magnésio e similares e suas misturas. Esses agentes são tipicamente usados individualmente em quantidades variando de cerca de 0,01 a cerca de 2,5 % em peso/volume e preferivelmente de cerca de 0,2 a cerca de 1,5 % em peso/volume. Preferivelmente, o agente de tonicidade será empregado em uma quantidade para fornecer um valor osmótico final de pelo menos cerca de 200 mOsm/kg, preferivelmente de cerca de 200 a cerca de 450 mOsm/kg, mais preferivelmente de cerca de 250 a cerca de 400 mOsm/kg, e acima de tudo preferivelmente de cerca de 280 a cerca de 370 mOsm/kg.

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23/62 [0074] Se desejado, um ou mais componentes adicionais podem ser incluídos na solução de embalagem. Tal componente ou componentes adicionais são escolhidos para conferir ou fornecer pelo menos uma propriedade benéfica ou desejada para a solução de embalagem. Tais componentes adicionais podem ser selecionados dos componentes que são convencionalmente usados em uma ou mais composições de cuidado de dispositivo oftálmico. Exemplos de tais componentes adicionais incluem agentes de limpeza, agentes umectantes, agentes nutrientes, agentes sequestrantes, construtores de viscosidade, agentes de condicionamento de lente de contato, antioxidantes, e similares e suas misturas. Esses componentes adicionais podem cada qual ser incluído nas soluções de embalagem em uma quantidade efetiva para conferir ou fornecer a propriedade benéfica ou desejada para as soluções de embalagem. Por exemplo, tais componentes adicionais podem ser incluídos nas soluções de embalagem em quantidades similares às quantidades de tais componentes usados em outros, por exemplo, produtos de cuidado de lente de contato convencionais.

[0075] Os agentes sequestrantes usados incluem, mas sem limitações, tetra acetato de dissódio etileno de diamina, hexametafosfato de metal alcalino, ácido cítrico, citrato de sódio e similares e suas misturas.

[0076] Antioxidantes usados incluem, mas sem limitações, metabissulfato de sódio, tiossulfato de sódio, N-acetilcisteína, hidroxianisol butilado, hidroxitolueno butilado e similares e suas misturas.

[0077] O método de embalar e armazenar uma lente oftálmica de acordo com a presente invenção inclui pelo menos embalar a lente oftálmica imersa na solução de embalagem aquosa para lente de contato descrita anteriormente. O método pode incluir imergir a lente oftálmica em uma solução aquosa para lente de contato antes de distribuir para o cliente/usuário diretamente depois da fabricação da lente de contato Alternadamente, a embalagem e armazenamento na solução da presente invenção pode ocorrer a um ponto intermediário antes de distribuir para o cliente final (usuário) mas, após a fabricação e transporte da lente em um estado seco, em que a lente seca é hidratada imergindo a lente na solução de embalagem para lente de

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24/62 contato Consequentemente, uma embalagem para distribuir para um cliente, pode incluir um recipiente selado contendo uma ou mais lentes de contato sem uso imersas em uma solução de embalagem aquosa para lente de contato de acordo com a presente invenção.

[0078] Em uma modalidade, as etapas que levam ao sistema de embalagem de dispositivo oftálmico presente incluem (1) moldar um dispositivo oftálmico em um molde compreendendo pelo menos uma primeira e segunda porção de molde, (2) remover a lente das porções do molde, (3) introduzir a solução de embalagem desta invenção e a lente oftálmica no recipiente, e (4) vedar o recipiente. Preferivelmente, o método também inclui a etapa de esterilizar os conteúdos do recipiente. Esterilização pode ocorrer antes, ou mais convenientemente depois da vedação do recipiente e pode ser efetuado por qualquer método adequado conhecido na técnica, por exemplo, por meio de autoclave equilibrada do recipiente selado nas temperaturas de cerca de 120 ° C ou mais. Embalagens preferidas são embalagens de bolha plástica, incluindo um recesso para receber uma lente de contato e a solução de embalagem, onde o recesso é selado com tampas de plástico antes de esterilização dos conteúdos da embalagem. Embalagens especialmente preferidas incluiríam uma embalagem e montagem da embalagem descartável para lentes de contato. Uma embalagem única compreende um flange com um poço formado nele para manter uma lente de contato em solução. Uma chapa de cobertura flexível se estende sobre o flange e é selada cerca do perímetro do poço para selar a lente e solução no poço. A chapa de cobertura pode ser facilmente destacada do flange por um usuário para acessar a lente mantida nela. A primeira e segunda estruturas de suporte são formadas opostas umas à outra e se estendem geralmente perpendicularmente ao flange. As estruturas de suporte são configuradas para suportar estavelmente a embalagem em uma superfície plana tal como uma mesa.

[0079] Cada estrutura de suporte inclui uma parede principal e uma parede secundária dispostas em planos paralelos geralmente espaçados uma da outra, embora as paredes principal e secundária possam interconectar ou tocar ao longo de um ou mais pontos destas. Em uma modalidade preferida, a parede secundária é

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25/62 localizada interiormente em uma parede principal respectiva.

[0080] Uma montagem da embalagem é também revelada, incluindo uma segunda embalagem configurada substancialmente igual a uma primeira embalagem, em que a primeiro e segunda embalagens podem ser removivelmente anexadas uma na outra, com a primeira e segunda estruturas de suporte de cada qual em encaixe casado uma com a outra.

[0081] Em certas modalidades, após a extração de monômeros não reagidos e qualquer diluente orgânico, o artigo modelado, por exemplo, uma lente RGP, é opcionalmente usinado por vários processos conhecidos na técnica. A etapa de usinagem inclui cortar em torno mecânico uma superfície da lente, cortar em torno mecânico uma borda da lente, polir uma borda da lente ou polir uma borda ou superfície da lente. O presente processo é particularmente vantajoso para processos em que uma superfície da lente é cortada em torno mecânico, uma vez que usinagem de uma superfície da lente é especialmente difícil quando a superfície é pegajosa ou emborrachada.

[0082] Geralmente, tais processos de usinagem são realizados antes de o artigo ser liberado de uma parte do molde. Depois da operação de usinagem, a lente pode ser liberada da parte do molde e hidratada. Alternadamente, o artigo pode ser usinado depois da remoção da parte do molde e então hidratado.

[0083] Os exemplos seguintes são providos para permitir que versados na técnica pratiquem a invenção e são meramente ilustrativos da invenção. Os exemplos não devem ser interpretados como limitantes do escopo da invenção conforme definido nas reivindicações.

EXEMPLOS [0084] Todos os solventes e reagentes foram obtidos das fontes comercialmente disponíveis e usados da maneira recebida.

MEDIÇÕES ANALÍTICAS [0085] ESI-TOF MS: A análise MS em tempo de vôo (TOF) de eletroaspersão (ESI) foi realizada em um instrumento Applied Biosystems Mariner. O instrumento operado em modo de íon positivo. O instrumento foi calibrado em massa com uma

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26/62 solução padrão contendo lisina, angiotensinogênio, bradiquinina (fragmento 1-5) e des-Pro bradiquinina. Esta mistura fornece uma calibração de sete pontos de 147 a 921 m/z. Os parâmetros de tensão aplicados foram otimizados a partir de sinal obtido da mesma solução padrão. Para medições em massa exatas poli(etileno glicol) (PEG), com um valor Mn nominal de 400 Da, foi adicionado na amostra de interesse e usado como um padrão de massa interno. Dois oligômeros PEG que agruparam a massa da amostra de interesse foram usados para calibrar a balança de massa. Amostras foram preparadas como soluções de 30 pM em isopropanol (IPA) com a adição de 2 % em volume NaCl saturado em EPA. As amostras foram diretamente introduzidas no instrumento MS ESI-TOF a uma taxa de 35 pL/minuto. Um poder de resolução suficiente (6.000 RP m/Ám FWHM) foi obtido na análise para obter a massa monoisotópica para cada amostra. Em cada análise, a massa monoisotópica experimental foi comparada com a massa monoisotópica teórica conforme determinado pelas respectivas composições elementares. Em cada análise, a comparação de massa monoisotópica foi menor que 10 ppm de erro. Deve-se notar que amostras descarregadas têm um átomo de sódio (Na) incluído em sua composição elementar. Este átomo de Na ocorre como um agente de carga necessário adicionado no procedimento de preparação da amostra. Algumas amostras não exigem um agente de carga adicionado, uma vez que elas contêm uma carga do nitrogênio quaternário inerente à sua respectiva estrutura. [0086] GC: Cromatografia gasosa foi realizada usando um Sistema Hewlett Packard HP 6890 série GC. Purezas foram determinadas por integração do pico primário e comparação com cromatografia normalizada.

[0087] RMN: Caracterização de RMN ¹H foi realizada usando um espectrômetro 400 MHz Varian usando técnicas padrões na tecnologia. Amostras foram dissolvidas em clorofórmio-d (99,8 % atômica D), a menos que de outra forma notada. Deslocamentos químicos foram determinados designando o pico de clorofórmio residual a 7,25 ppm. Áreas de pico e razões de próton foram determinadas por integração de picos separados da linha de base. Padrões de divisão (s = singleto, d = dupleto, t = tripleto, q = quarteto, m = múltiplos, br = amplo) e constantes de

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27/62 acoplamento (J/Hz) são reportados quando presentes e claramente distinguíveis. [0088] Propriedades mecânicas e permeabilidade de oxigênio: Testes de módulo e alongamento foram conduzidos de acordo com ASTM D- 1708a, empregando um instrumento Instron (Modelo 4502) onde a amostra de filme de hidrogel é imersa em salina tamponada com borato; um tamanho apropriado da amostra do filme é o comprimento da base de medida 22 mm e largura 4,75 mm, onde a amostra tem adicionalmente extremidades formando um osso de cachorro para acomodar a pega da amostra com garras do instrumento Instron, e uma espessura de 200+50 microns. [0089] A permeabilidade de oxigênio (também referida como Dk) foi determinada pelo procedimento seguinte. Outros métodos e/ou instrumentos podem ser usados, desde que os valores de permeabilidade de oxigênio obtidos deles sejam equivalentes ao do descrito método. A permeabilidade de oxigênio de hidrogéis de silicone é medida pelo método polarográfico (ANSI Z80 20-1998) usando um instrumento 02 Permeometer Model 201T (Createch, Albany, California USA) com uma sonda contendo um catodo de ouro circular central na sua extremidade e um anodo de prata isolado do catodo. Medições são feitas somente nas amostras de filme de hidrogel de silicone plano pré-inspecionadas sem buraco tipo cabeça de alfinete, de três diferentes espessuras do centro variando de 150 a 600 microns Medições de espessura do centro das amostras do filme podem ser feitas usando um medidor de espessura eletrônico Rehder ET-I.

[0090] Geralmente, as amostras do filme têm a forma de um disco circular. Medições são feitas com a amostra do filme e sonda imersos em um banho contendo salina tamponada com fosfato circulante (PBS) equilibrada a 35 °C+/- 0,2 °. Antes de imergir a sonda e amostra do filme no banho de PBS, a amostra do filme é colocada e centralizada no catodo pré-umedecido com a PBS equilibrada, assegurando que não exista nenhuma bolha de ar ou excesso PBS entre o catodo e a amostra do filme, e a amostra do filme é então presa na sonda com uma tampa de montagem, com a porção do catodo da sonda em contato somente com a amostra do filme. Para filmes de hidrogel de silicone, é frequentemente usado empregar uma membrana de polímero de Teflon, por exemplo, com uma forma de disco circular, entre o catodo da

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28/62 sonda e a amostra do filme. Em tais casos, a membrana de Teflon é primeiramente colocada no catodo pré-umedecido, e então a amostra do filme é colocada na membrana de Teflon, assegurando que não exista nenhuma bolha de ar ou excesso de PBS abaixo da membrana de Teflon ou amostra do filme. Uma vez que as medições são coletadas, somente dados com valor de coeficiente de correlação (R2) de 0,97 ou maior devem ser introduzidos no cálculo do valor Dk. Pelo menos duas medições Dk por espessura e valor R2 são obtidas. Usando análises de regressão conhecidas, permeabilidade de oxigênio (Dk) é calculada a partir das amostras do filme com pelo menos três diferentes espessuras. Toda amostra do filme hidratada com soluções sem ser PBS é primeiramente molhada em água purificada e equilibrada naturalmente por pelo menos 24 horas, e então molhada em PHB e equilibrada naturalmente por pelo menos 12 horas. Os instrumentos são regularmente limpos e regularmente calibrados usando padrões RGP. Os limites superior e inferior são estabelecidos calculando uma variação +/- 8,8 % dos valores Repositórios estabelecidos por William J. Benjamin, et al., The Oxygen Permeability of Reference Materials, Optom Vis Sci 7 (12s): 95 (1997), a revelação dos quais está incorporada aqui na sua íntegra:

NOME DO MATERIAL	VALORES REPOSITÓRIOS	LIMITE INFERIOR	LIMITE SUPERIOR
Fluorperm 30	26,2	24	29
Menicom EX	62,4	56	66
Quantum II	92,9	85	101

ABREVIAÇÕES:

NVP	1-Vinil-2-pirrolidona
TRIS	3-metacriloxipropiltris(trimetilsilóxi)silano
HEMA	metacrilato de 2-hidroxietila
v-64	2, 2'-Azobis(2-metilpropionitrila)
EGDMA	dimetacrilato de etileno glicol
BHT	hidroxitolueno butilado
SA	monômero

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29/62 [0091]

Ma2D37 [0092] [0093]

•σ

VI-MCR-C 12

ch₃

Vca-MCR-C 12 ou (Va-MCR-C 12) o

An

'CHj

A menos que de outra forma especificamente declarada ou esclarecida por todos os números usados nos exemplos devem ser considerados [0094] seu uso, modificados pelo termo cerca de e ser porcentagem em peso. ESQUEMA SINTÉTICO GERAL PARA M1 -(EDS)n- TMS

V até fOO

EXEMPLO 1. SÍNTESE DE M 1 - EDS7- TMS

ESQUEMA SINTÉTICO PARA M1 - EDS7- TMS

I -b s· I

III ÉDÍT- ΓΜ5

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30/62 [0095] 2,2,5,5-tetrametil-2,5-disil-1-oxaciclopentano (19,2 g, 0,12 mol) foi tomado em 50 mL de cicloexano seco sob N2 e agitado por 30 minutos a 25 ^oC. A esta mistura trimetilsilanolato de lítio (1,92 g, 0,02 mol) foi adicionado com agitação. Depois de 1 hora THF seco (25 mL) foi adicionado e a mistura da reação continuou a agitar por 24 horas a 25 °C.

[0096] Dimetilclorossilano (1,9 g, 0,02 mol) foi então adicionado e uma mudança de cor foi observada. A agitação continuou por 3 horas mais e a mistura da reação foi então filtrada. O filtrado foi concentrado a vácuo para dar óleo transparente com rendimento de 22 g como o produto esperado com base no método de preparação e caracterizado por RMN, SEC e MALDI mostrando cerca de 7 unidades de abertura do anel de 2,2,5,5-tetrametil-2,5-disil-1-oxaciclopentano condensado. O filtrado foi usado como é para hidrossililação tomando em tolueno (20 mL) e adicionando alilmetacrilato (3,15 g, 0,025 mol, ~ 25 mmol) sob atmosfera de N2 seguido pela adição de solução 3 % em peso do complexo platina(O)1, 3-divinil- 1, 1,3, 3-tetrametil disiloxano em xileno (como catalisador). A mistura da reação foi agitada por 6 horas a 40-45 °C. A remoção do solvente no rotovap e então sob alto vácuo para dar um óleo amarelo com rendimento de 17 g como o desejado produto M l- EDS7- TMS caracterizado por MALDI.

EXEMPLO 2. SÍNTESE DE M 1- EDS6- TMS [0097] Em um frasco de fundo redondo de dois gargalos de 2 L seco no forno equipado com uma barra de agitação magnética e condensador sob atmosfera de N2 foram adicionados 2,2,5,5-tetrametil-2,5-disil-1-oxaciclopentano (77,22 g, 0,482 mol) e cicloexano anidro (150 mL) sob a agitação em atmosfera de N2. Trimetil silanolato de lítio (7,2 g, 0,0749 mol) foi adicionado na mistura da reação anterior seguido pela adição de cicloexano (25 mL). Depois da agitação por uma hora, THF (70 mL, destilado com Na/Benzofenona) foi adicionado e a mistura da reação continuou a agitar para 16 horas. Metilacriloxipropil dimetilclorossilano (20 g, 0,09 mol) foi então adicionado e a mistura agitada por mais 24 horas. A mistura da reação foi então filtrada e Sílica gel (3,5 g, seco a 160 °C por 3 horas) foi então adicionada e a mistura da reação agitada por mais 4 horas. A mistura da reação foi então filtrada através de um

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31/62 leito de Celite (20 g) e BHT (5 mg) foi adicionado no filtrado. O filtrado foi então concentrado a vácuo (40 °C/0,3 mm Hg). Heptano (200 mL) foi então adicionado no concentrado com agitação e lavado com água DI (100 mL), NaHCO3 aquoso (2 x 100 mL, preparado dissolvendo 10 g de NaHCO3 em 200 mL de água DI), salmoura (100 mL) e finalmente água DI (100 mL). Heptano (50 mL) foi então adicionado e seco sobre MgSO4 (15 g) por 20 horas. MgSO4 foi separado por filtração e o solvente foi removido em evaporador rotatório. O produto bruto foi agitado sobre Alumina básica ativada (30 g por 24 horas) e então filtrado sobre um leito de Celite fino. A remoção de qualquer solvente do resíduo a 25 °C a 0,2 mmHg por 30 minutos rendeu o produto desejado Ml- EDS6- TMS como um óleo transparente em 80 g de quantidade. Isto foi caracterizado por RMN, GPC, GC-MS e MALDI.

EXEMPLO 3. SÍNTESE DE M 1- EDS9- TMS [0098] 2,2,5,5-tetrametil-2,5-disil-1-oxaciclopentano (14,4 g, 0,09 mol) foi tomado em 35 mL de cicloexano seco sob N2 e agitado por 10 minutos a 25 °C. A isto trimetilsilanolato de lítio (960 mg, 0,01 mol) foi adicionado com agitação. Depois de 2 horas THF seco (20 mL) foi adicionado e a mistura da reação continuou a agitar por 24 horas a 25 °C. Clorodimetilsililpropilóxi metacrilato (2,20 g, 0,01 mol) foi então adicionado e uma mudança de cor foi observada. A agitação continuou por 24 horas mais e a mistura da reação foi então finalizada com 10 mg de NaHCO3. Cicloexano (10 mL) foi adicionado com continuou a agitar por 2 horas mais. A mistura da reação foi então filtrada sobre Celite. O filtrado foi concentrado a vácuo para dar óleo transparente com 16 g de rendimento como o produto esperado Ml- EDS9- TMS com base no método de preparação e caracterizado por RMN, SEC e MALDI.

EXEMPLO 4. SÍNTESE DE M 1 - EDS 12- TMS [0099] 2,2,5,5-tetrametil-2,5-disil-1-oxaciclopentano (19,2 g, 0,12 mol) foi tomado em 50 mL de cicloexano seco sob N2 e agitado por 30 minutos a 25 °C. A esta mistura trimetilsilanolato de lítio (960 mg, 0,01 mol) foi adicionado com a agitação. Depois de 2 horas THF seco (20 mL) foi adicionado e a mistura da reação continuou a agitar por 24 horas a 25 °C. Metacrilato de clorodimetilsililpropilóxi (2,20 g, 0,01 mol) foi então adicionado e uma mudança de cor foi observada. A agitação continuou por 24 horas

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32/62 mais e a mistura da reação foi então filtrada sobre Celite. O filtrado foi concentrado a vácuo para dar óleo transparente em 20 g de rendimento como o produto esperado Ml- EDS 12- TMS com base no método de preparação e caracterizado por RMN, SEC e MALDI.

EXEMPLO 5. SÍNTESE DE M 1 - EDS 15- TMS [0100] 2,2,5,5-tetrametil-2,5-disil-1-oxaciclopentano (24 g, 0,15 mol) foi tomado em 60 mL de cicloexano seco sob N2 e agitado por 10 minutos a 25 °C. A isto trimetilsilanolato de lítio (960 mg, 0,01 mol) foi adicionado com a agitação. Depois de 2 horas THF seco (20 mL) foi adicionado e a mistura da reação continuou a agitar por 24 horas a 25 °C. Metacrilato de clorodimetilsililpropilóxi (2,20 g, 0,01 mol) foi então adicionado e uma mudança de cor foi observada. A agitação continuou por 24 horas mais e a mistura da reação foi então finalizada com 10 mg de NaHCCb. Cicloexano (10 mL) foi adicionado com agitação continuada por 2 horas mais. A mistura da reação foi então filtrada sobre Celite. O filtrado foi concentrado a vácuo para dar óleo transparente com 25 g de rendimento como o produto esperado M 1 - EDS 15- TMS com base no método de preparação e caracterizado por RMN, SEC e MALDI.

EXEMPLO 6. SÍNTESE DE M1-BIS-EDS3-TMS l s ® -Si-0 Li

I

o [0101] Trimetil silanolato de lítio (19,7 g, 0,2 mol) foi suspenso em hexano anidro (100 mL) em um frasco de fundo redondo de 500 mL foi equipado com um agitador mecânico, gás de argônio e um funil de gotejamento. Uma solução de 2,2,5,5tetrametil-2,5-disil-1-oxaciclopentano (32,07 g, 0,2 mol) em hexano anidro (100 mL) foi rapidamente adicionada no frasco com a agitação. Depois de uma hora, o frasco foi resfriado em um banho gelado e DMF (50 mL) foi adicionado com agitação continuada. Depois de 4 horas, 3-metacriloxipropil metildiclorossilano (29 g, 0 12 mol) foi adicionado gota a gota na mistura da reação. A mistura da reação foi agitada

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33/62 adicionalmente por 24 horas à temperatura ambiente. Água deionizada (50 mL) foi então adicionada ao frasco com a agitação. A camada orgânica foi separada e seca sobre sulfato de sódio anidro e filtrada. O solvente foi evaporado em um rotovap para dar o produto desejado Ml BIS-EDS3-TMS em 40 g de quantidade como um óleo amarelado claro. O produto foi caracterizado por GC, GC/MS, IR e RMN.

EXEMPLO 7. SÍNTESE DE DIMETILAMÔNIO METACRILAMIDA (MA1-Q-EDS9TMS)

n [0102] em que n é 9 [0103] 2,2,5,5-tetrametil-2,5-disil-1-oxaciclopentano (48 g, 0,3 mol) foi tomado em 55 mL de cicloexano seco sob N2 e agitado por 30 minutos a 25 °C. A isto, trimetilsilanolato de lítio (4 8 g, 0 05 mol) foi adicionado com a agitação. Depois de 1 hora, THF seco (25 mL) foi adicionado e a mistura da reação continuou a agitar por 24 horas a 25 °C.

[0104] Dimetilclorossilano (5,1 g, 0,55 mol) foi então adicionado e uma mudança de cor foi observada. A agitação continuou por 3 horas mais e a mistura da reação foi então filtrada.

[0105] O filtrado foi concentrado a vácuo para dar óleo transparente em 42 g de rendimento como o produto esperado com base no método de preparação e caracterizado por RMN, SEC e MALDI. 28,0 g disto foram usados para hidrossililação tomando em tolueno (30 mL) e adicionando 1-bromobuteno (4 g, 0,03 mol,) sob atmosfera NT seguido pela adição de solução 3 % em peso do complexo de platina(O)1,3-divinil-l, 1,3,3-tetrametil disiloxano em xileno (100 uL como catalisador) a mistura da reação foi agitada para 4 horas a 45-50 °C e então a 25 °C por 48 horas. A mistura da reação foi filtrada sobre Celite usando plugue de algodão.

[0106] Remoção do solvente no rotovap e então alto vácuo deu um óleo amarelo em 27 g de rendimento como o trimetilsililóxi-[poli (dimetilsilil-etil-dimetilsililóxi)]

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34/62 dimetilsililbutilborneto do composto de bromo desejado caracterizado por MALDI com n = ~ 9 unidades.

[0107] 6,6 g (0,004 mol) do composto de bromo e 680 mg (0,004 mol) de dimetilaminopropil metacrilamida foram misturados uns com os outros e agitados sob NT por 6 horas a 25 °C. Foi observada uma certa exoterma. A mistura da reação foi submetida a alto vácuo depois de 10 horas para dar o produto desejado MA1-Q-EDS9TMS em rendimento quase quantitativo e caracterizado por RMN e MALDI.

EXEMPLO 8. SÍNTESE DE M1-MCR- C12 MONOFUNCIONAL COMPARATIVO

Π [0108] em que né 11.

[0109] Polidimetilsiloxano hidróxi etoxipropil terminado (50 gramas, 0,048 mol) disponível pela Gelest, Inc. (MCR-C 12) foi adicionado a um frasco de fundo redondo de 500 mL e seco por meio de destilação azeotrópica de tolueno. Ao frasco foram adicionados cloreto de metileno anidro (200 mL) e trietilamina (17,12 g, 0,17 mol) e a reação foi agitada por 20 minutos. O frasco da reação foi equipado com um funil de adição que foi carregado com cloreto de metacriloíla (17,18 g, 0,16 mol) e um adicional de 85 mL de cloreto de metileno anidro. Os conteúdos do funil de adição foram adicionados na mistura da reação gota a gota em cujo tempo o funil de adição foi trocado com um condensador de refluxo. A reação foi então levada a refluxo por 4 horas. Depois de resfriar a mistura da reação foi filtrada e colocada em um funil separatório onde ela foi lavada 2 vezes com HCI 0,1 N (150 mL); 2 vezes com solução de bicarbonato de sódio (150 mL) e 2 vezes com solução de salmoura (150 mL). A camada orgânica foi então agitada com 10 gramas de carbono desodorante e 10 gramas de sílica gel por 24 horas e foi então filtrada e levada a secura em um rotovap. A reação rendeu 45 g de um óleo amarelo claro M1-MCR-C 12 de que foi caracterizado por GC, RMN, e MALDI.

EXEMPLO 9. SÍNTESE DE MCAI-MCR-C 12 MONOFUNCIONAL COMPARATIVO

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[0110] em que n é 11.

[0111] Polidimetilsiloxano hidróxi etoxipropil terminado (200 gramas, 0,193 mol) disponível pela Gelest, Inc. (MCR-C 12) foi adicionado em um frasco de fundo redondo de 2 L e seco por meio de destilação azeotrópica de tolueno. Ao frasco foram adicionados cloreto de metileno anidro (500 mL) e dilaurato de dibutiltina (0,474 g, 0,0007 mol). O frasco da reação foi equipado com um funil de adição que foi carregado com metacrilato de 2-isocianatoetila (45,0 g, 0,290 mol) e um adicional de 100 mL de cloreto de metileno anidro. Os conteúdos do funil de adição foram então adicionados na mistura da reação gota a gota e a reação foi agitada por 48 horas. 50 gramas de sílica gel (EMD Sílica gel 60) foram então adicionados na mistura da reação e agitados por 24 horas para limpar excesso de metacrilato de isocianatoetila. A mistura da reação foi então filtrada e concentrada em um rotovap rendendo 210 g de um óleo transparente MCAI -MCR-C 12 que foi caracterizado por GC, RMN, e MALDI.Tabela

1. Formulação de vários monômeros a base de EDS e exemplos comparativos

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Exemplo	Reticulador de metacrilamida Ma2D37	TRIS [metacrilato de tris(trimetilsilóxi)sililpropila]	N-vinil pirrolidona	N,N-dimetilacrilamida	Metacrilato de 2-hidroxietila	Hexanol	M1-MCR-C12	MCa1-MCR-C12	M1-EDS7-TMS	M1-EDS6-TMS	M1-EDS9-TMS	M1-EDS12-TMS	M1-EDS15-TMS	M2-EDS23	M2-D27-EDS10	M1-Bis-D3-TMS	M1-Bis-EDS3-TMS	Ma1-Q-EDS9-TMS	V1-MCR-12	VCa1-MCR—C12	Darocur 1123	IMVT (concentração em ppm)
10	9,5	35,5	30,8	4,7	4,7	4,7	9,5	x	x	x	x	x	x	x	x	x	x	x	x	x	0,47	90
11	95	35,5	30,8	4,7	4,7	0,7	x	9,5	x	x	x	x	x	x	x	x	x	x	x	x	0,47	93
12	9,5	35,5	30,8	4,7	4,7	4,7	x	x	9,5	x	x	x	x	x	x	x	x	x	x	x	0,47	90
13	9,5	35,5	30,8	4,7	4,7	4,7	x	x	x	9,5	x	x	x	x	x	x	x	x	x	x	007	90
14	9,5	35,5	30,8	4,7	4,7	4,7	x	x	x	x	9,5	x	x	x	x	x	x	x	x	x	0,47	90
15	9,5	35,5	30,8	47	4,7	4,7	x	x	n	x	x	9,5	x	x	x	x	x	x	x	x	0,47	90
16	9,5	35,5	30,8	47	4,7	4,7	x	x	x	x	x	x	9,5	x	x	x	x	x	x	x	0,47	90
17	0,0	29,9	25,9	4,0	4,0	19,9	x	x	x	x	8,0	x	x	8,0	x	x	x	x	x	x	0,97	90
18	00	32,5	28,1	4,3	4,3	13,0	x	x	x	x	8,7	x	x	x	8,7	x	x	x	x	x	0,07	90
19	9,5	35,5	30,8	4,7	4,7	4,7	x	x	x	x	x	x	x	x	x	9,5	x	x	x	x	0,47	90
20	9,5	35,5	30,8	4,7	0,7	4,7	x	x	x	x	x	x	x	x	x	x	9,5	x	x	x	0,47	90
21	9,5	35,5	30,8	0,7	4,7	4,7	x	x	x	x	x	x	x	x	x	x	x	9,5	x	x	0,47	90
22	9,5	355	30,8	4,7	4,7	4,7	x	x	x	x	x	x	x	x	x	x	x	x	9,5	x	0,47	90
23	9,5	35,5	30,8	4,7	47	47	x	x	x	x	x	x	x	x	x	x	x	x	x	9,5	0,47	90
Nota: As quantidades apresentadas na ta coloração é em ppm.	bela anterior são porcentagens em peso na formulação.	Nível de

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PROCEDIMENTO DA PREPARAÇÃO:

[0112] Para os exemplos 10- 15, 17-23, 32, 54-56, 69 e 70, as misturas de monômeros específicas apresentadas foram preparadas de acordo com a tabela 1 anterior e tabelas 3, 5 e 6 a seguir, pesando várias porcentagens em peso dos componentes. A mistura de monômeros foi dispensada entre moldes de polipropileno e preparada como lentes ou superfícies lisas no caso de amostras Dk. Polimerização foi realizada sob luz UV (-350 nm) por um período de duas horas. Depois da polimerização, as lentes ou superfícies lisas foram liberados dos moldes usando 33 % de IPA em água e então extraídas em 100 % de IPA por 4 horas. Lentes/Superfícies lisas foram então colocadas em água deionizada por 30 minutos e embaladas em frascos contendo 4 mL de salina tamponada com borato (BBS). As propriedades medidas para as lentes/superfícies lisas são mostradas na tabela a seguir.

Tabela 2: Características selecionadas de lentes/superfícies lisas processadas contendo monômeros EDS e exemplos comparativos.

Exemplo	Teor de água (%)	Dk (barreiras)	Módulo (gm/mm2)	Alongamento (%)	Resistência ao rasgamento (gm/mm)	Ângulo de contato de avanço	Ângulo de contato de retrocesso	Histerese
10	42,3	96	92 (10)	125 (52)	7 (1)	28 (4)	19 (0)	9 (4)
11	43,0	x	107 (10)	100 (30)	4 (1)	29 (2)	21 (1)	8 (1)
12	47,3	93	58 (6)	100 (30)	4 (1)	29 (2)	21 (1)	8 (1)
13	40,8	87	91 (9)	117 (25)	5	29 (3)	21 (3)	8 (6)
14	42,1	x	.3/17	.3/17	.3/17	x	x	x
15	35,7	x	.3/17	.3/17	.3/17	x	x	x
17	42,0	95	74 (4)	236 (25)	7 (1)	x	x	x
18	41,6	85	66 (5)	143 (43)	6 (1)
19	40,9	x	137 (6)	157 (22)	x	x	x	x
20	32,0	x	137 (8)	137 (20)	x	x	x	x
21	43,1	x	140 (6)	96 (14)	x	x	x	x
22	41,9	x	98 (10)	159 (29)	6 (0,4)	98 (2)	21 (1)	76 (1)
23	39,2	x	105 (5)	125 (23)	5 (1)	96 (5)	21 (1)	76 (5)
32	46,9	91	71 (8)	165 (74)	x	31 (6)	16 (1)	15 (5)
54	44,9	x	84 (10)	177 (31)	4 (1)	33 (0,7)	19 (1,0)	14 (1,6)
55	43,2	x	80 (7)	176 (60)	7 (1)	40 (7,0)	24 (2,3)	16 (9,2)
56	43,3	x	72 (4)	159 (68)	7 (0.3)	41 (2,0)	22 (1,4)	19 (0,6)

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69	32,0	x	137 (8)	137(20)	x	x	x	x
70	43	85	77 (6)	200 (24)	5 (0,2)	39 (9,7)	22 (1,5)	17(10,9)

[0113] Um 4502 Mechanical Tester MTS Instron foi usado para medir o módulo, limite de resistência, alongamento percentual e resistência ao rasgamento das lentes. As amostras foram testadas em um banho de água contendo salina tamponada com borato.

[0114] Dados de ângulo de contato de bolha cativa foram coletados em um First Ten Angstroms FTA- 1000 Drop Shape Instrument. Todas as amostras foram lavadas em água com grau de HPLC antes de análise a fim de remover componentes da solução de embalagem da superfície da amostra. Antes da coleta de dados a tensão superficial da água usada para todos os experimentos foi medida usando o método de gota pendente. A fim de qualificar a água como apropriada para uso, foi esperado um valor de tensão superficial de 70 - 72 dinas/cm. Todas as amostras de lente foram colocadas em um suporte de amostra curva e submersas em uma célula de quartzo cheia com água de grau de HPLC. Os ângulos de contato da bolha cativa de avanço e retrocesso foram coletados para cada amostra. O ângulo de contato de retrocesso é definido como o ângulo medido em água a medida que a bolha de ar se expande através da superfície da amostra (água retrocede da superfície). O ângulo de contato de avanço é definido como o ângulo medido em água a medida que a bolha de ar retrai da superfície da lente (água avança através da superfície). Todos os dados de bolha cativa foram coletados usando uma câmera digital de alta velocidade focada na interface da amostra/bolha de ar. O ângulo de contato foi calculado no quadro digital imediatamente antes do movimento da linha de contato através da interface de mostra/bolha de ar.

Tabela 3. Exemplos adicionais de formulações de mistura de monômero

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Exemplo	Reticulador de metacrilamida Ma2D37	TRIS [metacrilato de tris(trimetilsilóx)sililpropila]	N-vinil pirrolidona	N,N-dimetilacrilamida	Metacrilato de 2- hidroxietila	Hexanol	M1-eDS6-TMS	Darocur 1173	IMVT (concentração em ppm)
24	0,1	41,2	58,1	0,0	0,0	0,0	0,1	0,48	90
25	4,7	38,4	29,2	1,9	7,6	4,4	13, 3	0,47	90
26	7,0	30,5	20,5	3,0	7,0	4,7	27, 0	0,48	90
27	11,1	29,4	27,7	2,6	6,0	4,0	18, 8	0,43	90
28	32,3	28,0	13,8	4,3	4,3	4,0	12, 9	0,43	90
29	44,7	12,9	23,0	0,0	4,2	3,9	10, 9	0,42	90
30	59,7	9,6	14,3	0,0	4,8	4,5	6,7	0,48	90
31	75,8	0,0	0,0	9,5	9,5	4,7	0,1	0,47	90
32	6,6	35,5	30,8	4,7	4,7	4,7	12, 3	0,47	90
33	4,5	9,0	58,8	4,5	0,0	13, 6	9,1	0,45	90
34	6,1	18,2	18,2	1,2	1,2	48, 6	6,1	0,30	90
35	7,7	23,1	23,1	1,5	1,5	34, 6	7,7	0,48	90
36	15,9	15,9	23,9	4,0	4,0	19,	15,	0,40	90

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						9	9
37	5,0	10,0	29,9	5,0	5,0	'τγ σ> Έ—	29, 9	0,50	90

Nota: As quantidades apresentadas na tabela anterior são porcentagens em peso na formulação. Nível de coloração é em ppm.

Tabela 4. Exemplos adicionais de formulações de mistura de monômero

Exemplo	Reticulador de metacrilamida Ma2D37	TRIS [metacrilato de tris(trimetilsilóx)sililpropila]	N-vinil pirrolidona	N,N-dimetilacrilamida	Metacrilato de 2-hidroxietila	Hexanol	M1-eDS6-TMS	Darocur 1173	IMVT (concentração em ppm)
38	0,1	41,2	58,1	0,0	0,0	0,0	0,1	0,48	145
39	4,7	38,4	29,2	1,9	7,6	4,4	13,3	0,47	145
40	7,0	30,5	20,5	3,0	7,0	4,7	27,0	0,48	145
41	11,1	29,4	27,7	2,6	6,0	4,0	18,8	0,43	145
42	32,3	28,0	13,8	4,3	4,3	4,0	12,9	0,43	145
43	44,7	12,9	23,0	0,0	4,2	3,9	10,9	0,42	145
44	59,7	9,6	14,3	0,0	4,8	4,5	6,7	0,48	145
45	75,8	0,0	0,0	9,5	9,5	4,7	0,1	0,47	145
46	6,6	35,5	30,8	4,7	4,7	4,7	12,3	0,47	145
47	4,5	9,0	58,8	4,5	0,0	13,6	9,1	0,45	145
48	6,1	18,2	18,2	1,2	1,2	48,6	6,1	0,30	145
49	7,7	23,1	23,1	1,5	1,5	34,6	7,7	0,48	145
50	15,9	15,9	23,9	4,0	4,0	19,9	15,9	0,40	145
51	5,0	10,0	29,9	5,0	5,0	14,9	29,9	0,50	145

Nota: As quantidades apresentadas na tabela anterior são porcentagens em peso na formulação. Nível de coloração é em ppm.

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Tabela 5. Exemplos adicionais de formulações de mistura de monômero

Exemplo	Reticulador de metacrilamida Ma2D37	TRIS [metacrilato de tris(trimetilsilóx)sililpropila]	N-vinil pirrolidona	N,N-dimetilacrilamida	Metacrilato de 2-hidroxietila	Hexanol	Nonanol	álcool t-amólico	M1-EDS6-TMS	M1-BIS-EDS3-TMS	Darocur 1173	IMVT (concentração em ppm)
52	0,1	41,2	58,1	0,0	0,0	0,0	5,1	0,0	0,1	0,0	0,1	200
53	4,7	38,4	29,2	1,9	7,6	4,4	4,4	0,0	13,3	0,0	0,47	200
54	6,6	35,6	30,8	4,7	4,7	4,7	0,0	0,0	12,3	0,0	0,47	200
55	6,6	35,6	30,8	4,7	4,7	0,0	4,7	0,0	12,3	0,0	0,47	200
56	6,6	35,6	30,8	4,7	4,7	0,0	0,0	4,7	12,3	0,0	0,47	200
57	7,0	30,5	20,5	3,0	7,0	0,0	4,7	0,0	27,0	0,0	0,48	200
58	11,1	29,4	27,7	2,6	6,0	4,0	0,0	0,0	18,8	0,0	0,43	200
59	32,3	28,0	13,8	4,3	4,3	0,0	0,0	4,0	12,9	0,0	0,43	200
60	44,7	12,9	23,0	0,0	4,4	0,0	3,9	0,0	10,9	0,0	0,2	200
61	59,7	9,6	14,3	0,0	4,8	0,0	0,0	4,5	6,7	0,0	0,48	200
62	75,8	0,0	0,0	9,5	9,5	4,7	0,0	0,0	0,1	0,0	0,47	200
63	6,6	35,5	30,8	4,7	4,7	4,7	0,0	0,0	12,3	0,0	0,47	200
64	4,5	9,0	58,8	4,5	0,0	0,0	13,6	0,0	9,1	0,0	0,45	200
65	6,1	18,2	18,2	1,2	1,2	0,0	0,0	48,6	6,1	0,0	0,30	200
66	7,7	23,1	23,1	1,5	1,5	34,6	0,0	0,0	7,7	0,0	0,48	200
67	15,9	15,9	23,9	4,0	4,0	0,0	19,9	0,0	15,9	0,0	0,40	200
68	5,0	10,0	29,9	5,0	5,0	0,0	0,0	14,9	29,9	0,0	0,50	200
69	9,5	35,5	30,8	4,7	4,7	4,7	4,7	0,0	0,0	9,5	0,47	60

Nota: As quantidades apresentadas na tabela anterior são porcentagens em peso na formulação. Nível de coloração é em ppm.

Tabela 6. Exemplos adicionais de formulações de mistura de monômero

Petição 870190055152, de 14/06/2019, pág. 46/123

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Exemplo	Reticulador de metacrilamida Ma2D37	TRIS [metacrilato de tris(trimetilsilóx)sililpropila]	N-vinil pirrolidona	N,N-dimetilacrilamida	Metacrilato de 2-hidroxietila	Hexanol	Nonanol	álcool t-amólico	M1-EDS6-TMS	M1-BIS-EDS3-TMS	Darocur 1173	IMVT (concentração em ppm)
70	7,0	34,6	30,6	4,7	4,7	0,0	4,7	0,0	12,6	0,6	0,5	200
71	9,5	35,5	35,3	7,7	4,7	4,7	4,7	0,0	0,0	2,0	0,47	200
72	0,1	41,2	58,1	0,0	0,0	0,0	5,1	0,0	0,1	0,5	0,1	200
73	4,7	38,4	29,2	1,9	7,6	4,4	4,4	0,0	13,3	1,1	0,47	200
74	6,6	35,6	30,8	4,7	4,7	4,7	0,0	0,0	12,3	0,0	0,47	200
75	6,6	35,6	30,8	4,7	4,7	0,0	4,7	0,0	12,3	0,0	0,47	200
76	6,6	35,6	30,8	4,7	4,7	0,0	0,0	4,7	12,3	0,0	0,47	200
77	7,0	30,5	20,5	3,0	7,0	0,0	4,7	0,0	27,0	0,0	0,48	200
78	11,1	29,4	27,7	2,6	6,0	4,0	0,0	0,0	18,8	0,0	0,43	200
79	32,3	28,0	13,8	4,3	4,3	0,0	0,0	4,0	12,9	0,0	0,43	200
80	44,7	12,9	23,0	0,0	4,4	0,0	3,9	0,0	10,9	0,0	0,2	200
81	59,7	9,6	14,3	0,0	4,8	0,0	0,0	4,5	6,7	0,0	0,48	200
82	75,8	0,0	0,0	9,5	9,5	4,7	0,0	0,0	0,1	0,0	0,47	200
83	6,6	35,5	30,8	4,7	4,7	4,7	0,0	0,0	12,3	0,0	0,47	200
84	4,5	9,0	58,8	4,5	0,0	0,0	13,6	0,0	9,1	0,0	0,45	200
85	6,1	18,2	18,2	1,2	1,2	0,0	0,0	48,6	6,1	0,0	0,30	200
86	7,7	23,1	23,1	1,5	1,5	34,6	0,0	0,0	7,7	0,0	0,48	200

Nota: As quantidades apresentadas na tabela anterior são porcentagens em peso na formulação. Nível de coloração é em ppm.

EXEMPLO 87. Capeamento de EDS com clorodimetil(3-(2,2,3,3,4,4,5,5octafluorpentilóxi)propil)silano

Etapa 1

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43/62 catalisador Pt·'Si ---------->

ΙΉΈ, tohietio

I / F F F

H clorodimetil(3-(2,2,3,3,4,4,5,5-octafluorpentilóxi)propil)silano

Substância	Quantidade
Dimetilclorossilano	120 mL
aliloxioctafluorpentano	200 g
Catalisador Pt/Si	640 pL
Tolueno anidro	250 mL
Tetraidrofurano anidro	250 mL

[0115] Em um frasco de fundo redondo de três gargalos de 1.000 mL equipado com um condensador de refluxo, termocontrolador, agitador magnético e manta de gás de argônio, uma mistura de dimetilclorossilano, tolueno e THF foi adicionada ao frasco. Platina(0)-1,3-divinil- 1, 1,3,3-tetrametil disiloxano foi então adicionado. O frasco foi aquecido a 60 °C por 7 horas. A mistura da reação tornou-se exotérmica a cerca de 85 °C depois de cerca de meia hora. Uma amostra foi tirada do frasco e checada por GC e apresentou pouco de material de partida. A reação continuou a correr por cerca de sete horas. O clorodimetil(3- (2,2,3, 3,4,4,5, 5octafluorpentilóxi)propil)silano foi destilado a vácuo a 70-80 °C.

Etapa II o

I

H_aOf atar éiatiliccTHF

O

J .OH j>BuLi Si --------¹ AÍA

I	I.	F3
T'9		,C.
	10

Ή

3-metacriloxipropildimetilhidroxisilano-EDS10-dimetilsilipropiloxioctafluorpentano [0116] Água deionizada (100 mL) e éter dietílico (200 mL) foram adicionados a um frasco de fundo redondo de 500 mL de único gargalo equipado com um agitador

Petição 870190055152, de 14/06/2019, pág. 48/123

44/62 magnético. O frasco foi resfriado em um banho gelado a 0 °C. 0 frasco foi equipado com um funil de gotejamento e uma mistura de (10 g, 0,045 mol) de 3-metacriloxipropil dimetilclorossilano e 50 mL de THF anidro foi adicionada ao frasco, a reação foi agitada por uma hora a 0 °C. a camada orgânica foi separada e seca sobre sulfato de sódio anidro e filtrada. O solvente foi evaporado em um rotovap para dar 3metacriloxipropildimetilidroxissilano em 9,0 g de quantidade, 99 % de rendimento na forma de um óleo incolor claro.

[0117] O 3-metacriloxipropil dimetilidroxissilano (4 g, 0,02 mol) foi adicionado a um frasco de fundo redondo de 500 mL de único gargalo equipado com um agitador magnético. Uma mistura n-BuLi 2,5 M (0,006 mol) foi lentamente adicionada ao frasco. Uma mistura de 2,2,5,5-tetrametil-2,5-disil-1-oxaciclopentano (65,3 g, 0,4 mol) e THF (50 mL) foi adicionada ao frasco. A reação foi agitada por 24 horas. O clorodimetil(3(2,2,3,3,4,4,5,5-octafluorpentilóxi)propil)silano (7,1 g, 0,02 mol) foi adicionado ao frasco e agitado por 24 horas. O solvente foi evaporado em um rotovap para dar 3metacriloxipropildimetilsililóxi-EDS 10-dimetilsililpropiloxioctafluorpentano em 38 g de quantidade, 90 % de rendimento na forma de um óleo incolor claro. A amostra foi checada por espectroscopia RMN, GC-MS e MALDI.

EXEMPLO 88. Abertura do anel de EDS com clorodimetil(3-(2,2,3,3,4,4,5,5octafluorpentilóxi)propil)silano

l-0n

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Etapa I [0118] Em um frasco de fundo redondo de um gargalo de 250 mL equipado com um agitador magnético sob gás de nitrogênio em um banho gelado, água e éter foram adicionados e agitados. Clorodimetil(3- (2,2,3,3,4,4,5,5-octafluorpentilóxi)propil)silano e THF foram adicionados a um funil de gotejamento e adicionados gota a gota na mistura água/éter. A reação foi agitada a 0°C por uma hora. A mistura do produto foi extraída com éter, seca com sulfato de sódio, filtrada e o éter foi processado no rotovap. O produto de 3-dimetil(3-(2,2,3, 3,4,4,5,5-octafluorpentilóxi)propil)silanol foi usado na etapa seguinte da reação.

Etapa II [0119] Em um frasco de fundo redondo de 500 mL, equipado com um agitador mecânico, gás de ar e um funil de gotejamento; produto de 3-dimetil(3-(2,2,3,3,4,4,5,5octafluorpentilóxi)propil)silanol (7 g, 0,02 mol) foi adicionado. Uma mistura de n-BuLi

2,5 M (0,006 mol) foi lentamente adicionada ao frasco seguido pela adição de uma solução de 2,2,5,5-tetrametil-2,5-disil-1-oxaciclopentano (65 g, 0,4 mol) em THF (50 mL). A reação continuou a agitar por 24 horas. 3-(clorodimetilsilil)propil metacrilato (4,84 g, 0,022 mol) foi adicionado na mistura da reação e a agitação continuou por mais 6 horas. Depois disto, o solvente foi evaporado a vácuo para disponibilizar o produto que foi caracterizado por RMN e MALDI.

EXEMPLO 89. Melhor lubricidade por revestimento com fosforil colina [0120] Para cada amostra, uma solução de 0,5 % em BBS foi preparada adicionando 1,25 g de polímero no BBS. O volume total da solução foi 250 mL. O pH das soluções foi 7,2. A solução teste foi poli(fosfocolina). Soluções comparativas compreendendo separadamente Poli(ácido acrílico) - 450.000 g/mol, Tetronic Tl 107, Tetronic T908, HPMC ou Polímero JR foram também preparadas. Todas as soluções foram feitas a uma concentração de 0,5 % em BBS e pH foi ajustado a 7,2 se necessário (por técnicas padrões conhecidas na tecnologia). Para testar a lente, 4,5 mL de cada solução foram adicionados a um frasco de autoclave de vidro. Uma lente contendo organossilício foi colocada em cada frasco e o sistema foi capeado com uma tampa de agrafamento revestida com Teflon. Cada sistema foi então submetido a

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46/62 autoclave (121 °C por 30 minutos). A lente embalada foi então removida da embalagem e lavada com água Dl. A lente lavada foi então colocada em um disco Petri de poliestireno e seccionada com um bisturi a fim de fazer com que a lente ficasse plana.

MODALIDADES PREFERIDAS [0121] São aqui reveladas certas modalidades preferidas da invenção:

[0122] 1. Um monômero com uma fórmula estrutural (I):

(I) [0123] em que X é o resíduo de um agente de abertura do anel ou um agente de capeamento; L é o mesmo ou diferente e é um grupo ligante ou uma ligação; V é um grupo polimerizável etilenicamente insaturado; Ri, R2, R3, R4, R5, R6 são independentemente H, alquila, halo alquila, heteroalquila, ciclo alquila, heterociclo alquila, alquenila, halo alquenila, ou aromático; R7 e Rs quando presentes são independentemente H ou alquila em que pelo menos um de R7 ou Rs é hidrogênio; y é 2-7 e n é 1-100.

[0124] 2. Um monômero com uma fórmula estrutural (II)

tiJJ [0125] em que L é o mesmo ou diferente e é um grupo ligante ou uma ligação e V é o mesmo ou diferente e é um grupo polimerizável etilenicamente insaturado, R1, R2,

R3, R4, Rs, R6 e R9 são independentemente H, alquila, halo alquila, ciclo alquila, heterociclo alquila, alquenila, halo alquenila, ou aromático, R7 e Rs são independentemente H ou alquila em que pelo menos um de R7 ou Rs é hidrogênio, y é 2-7 e n é 1-100.

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47/62 [0126] 3. Um monômero de acordo com modalidade preferida 1 em que ο X é um resíduo de um agente de abertura do anel selecionado do grupo que consiste em alquil lítios, alcóxidos, trialquilsiloxilítios e prepolímeros de polisiloxano de éster acrílico capeado na presença de um catalisador ácido.

[0127] 4. O monômero da modalidade preferida 3 em que o resíduo do agente de abertura do anel contém átomos de halo.

[0128] 5. O monômero da modalidade preferida 1 em que o grupo ligante é selecionado do grupo que consiste em alquila substituído ou não substituído, alquil éter, alquenilas, alquenil éteres, halo alquilas, siloxanos substituídos ou não substituídos, e monômeros capazes de propagar a abertura do anel.

[0129] 6. O monômero da modalidade preferida 2 em que o grupo ligante é selecionado do grupo que consiste em alquila substituído ou não substituído, alquila éter, alquenilas, alquenil éteres, halo alquilas, siloxanos substituídos ou não substituídos, e monômeros capazes de propagar a abertura do anel.

[0130] 7. O monômero da modalidade preferida 1 com uma fórmula estrutural (III):

[0131] em que R9, R10 e R11 são independentemente H, alquila, haloalquila ou outros grupos alquila substituídos, n é 1 -100 e n¹ é 0-10.

[0132] 8. O monômero da modalidade preferida 1 com uma fórmula estrutural (IV):

[0133] em que n é 1-100.

[0134] 9. O monômero da modalidade preferida 8 em que n é 2-80.

[0135] 10. O monômero da modalidade preferida 8 em que n é 3-20.

[0136] 11.0 monômero da modalidade preferida 8 em que n é 5-15.

[0137] 12. Um monômero da modalidade preferida 1 em que V é selecionado do

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48/62 grupo que consiste em acrilatos, metacrilatos, carbonatas de vinila, carbamatos de 0vinila, carbamatos de N-vinila, acilamidas e metacilamidas.

[0138] 13. Um monômero da modalidade preferida 2 em que V é selecionado do grupo que consiste em acrilatos, metacrilatos, carbonatas de vinila, carbamatos de 0vinila, carbamatos de N-vinila, acilamidas e metacilamidas.

[0139] 14. O monômero da modalidade preferida 1 com uma fórmula estrutural selecionada do grupo que consiste nas seguintes fórmulas estruturais:

rrxi.

[0140] 15. O monômero da modalidade preferida 1 com uma fórmula estrutural selecionada do grupo que consiste nas seguintes fórmulas estruturais:

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RioT-Sr

R11 (X),

Wr*WN-A ^H <n txi>,

(XII) [0141] em que R9, R10 e R11 são independentemente H, alquila, haloalquila ou outros grupos alquila substituídos e n é 1-100 e n¹ é 0-10.

[0142] 16. O monômero da modalidade preferida 1 com uma fórmula estrutural selecionada do grupo que consiste nas seguintes fórmulas estruturais:

(XIII),

\ /

o

(XIVI

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50/62

[0143] em que n é 1 -100 e X- é um contraíon para fornecer uma carga neutra total. [0144] 17. O monômero da modalidade preferida 1 com a seguinte fórmula estrutural:

^r.,O 1	1 1 1 ,SL_ 1 ( o | O	1 SI 1	l O Si i
1	1	7	1 J

(xvi).

[0145] 18. Uma mistura de monômeros usada para formar um dispositivo médico em que a mistura de monômeros compreende pelo menos um monômero selecionado do grupo que consiste nos monômeros da modalidade preferida 1 e, quando polimerizados, formam um dispositivo médico.

[0146] 19. Uma mistura de monômeros usada para formar um dispositivo médico em que a mistura de monômeros compreende pelo menos um monômero selecionado do grupo que consiste nos monômeros da modalidade preferida 2 e, quando polimerizados, formam um dispositivo médico.

[0147] 20. A mistura de monômeros da modalidade preferida 18 compreendendo adicionalmente um segundo monômero copolimerizável.

[0148] 21. A mistura de monômeros da modalidade preferida 19 compreendendo adicionalmente um segundo monômero copolimerizável.

[0149] 22. A mistura de monômeros da modalidade preferida 18, em que o dispositivo médico formado é selecionado do grupo que consiste em lentes de contato rígidas, lentes de contato macias, lentes intraoculares fáquicas, lentes intraoculares afáquicas e implantes córneos.

[0150] 23. A mistura de monômeros da modalidade preferida 19 em que o dispositivo médico formado é selecionado do grupo que consiste em lentes de contato rígidas, lentes de contato macias, lentes intraoculares fáquicas, lentes intraoculares afáquicas e implantes córneos.

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51/62 [0151] 24. A mistura de monômeros da modalidade preferida 18, em que o dispositivo médico formado é selecionado do grupo que consiste em válvulas cardíacas artificiais, filmes, dispositivos cirúrgicos, substitutos de vaso, dispositivos intrauterinos, membranas, diafragmas, implantes cirúrgicos, vasos sanguíneos artificiais, ureteres artificiais, tecido da mama artificial, membranas destinadas a entrar em contato com fluido corpóreo do lado de fora do corpo, membranas para máquinas para diálise renal, membranas para máquinas para coração/pulmão, cateteres, proteções bucais, revestimentos de dentadura, dispositivos oftálmicos, e lentes de contato de hidrogel.

[0152] 25. A mistura de monômeros da modalidade preferida 19, em que o dispositivo médico formado é selecionado do grupo que consiste em válvulas cardíacas artificiais, filmes, dispositivos cirúrgicos, substitutos de vaso, dispositivos intrauterinos, membranas, diafragmas, implantes cirúrgicos, vasos sanguíneos artificiais, ureteres artificiais, tecido da mama artificial, membranas destinados a entrar em contato com fluido corpóreo do lado de fora do corpo, membranas para máquinas para diálise renal, membranas para máquinas para coração/pulmão, cateteres, proteções bucais, revestimentos de dentadura, dispositivos oftálmicos, e lentes de contato de hidrogel.

[0153] 26. A mistura de monômeros da modalidade preferida 24, em que o dispositivo médico é uma lente de contato de hidrogel.

[0154] 27. A mistura de monômeros da modalidade preferida 25, em que o dispositivo médico é uma lente de contato de hidrogel.

[0155] 28. A mistura de monômeros da modalidade preferida 18, em que pelo menos um monômero selecionado do grupo que consiste nos monômeros da modalidade preferida 1 é um monômero de policarbossiloxano contendo grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado.

[0156] 29. A mistura de monômeros da modalidade preferida 19, em que pelo menos um monômero selecionado do grupo que consiste nos monômeros da modalidade preferida 2 é um monômero de policarbossiloxano contendo grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado.

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52/62 [0157] 30. A mistura de monômeros da modalidade preferida 28, em que o monômero de policarbossiloxano contendo grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado está presente em uma quantidade de cerca de 0,1 a cerca de 30 porcento em peso da mistura de monômero.

[0158] 31. A mistura de monômeros da modalidade preferida 28, em que o monômero de policarbossiloxano contendo grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado está presente em uma quantidade de cerca de 0,1 a cerca de 20 porcento em peso da mistura de monômero.

[0159] 32. A mistura de monômeros da modalidade preferida 28, em que o monômero de policarbossiloxano contendo grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado está presente em uma quantidade de cerca de 5 a cerca de 15 porcento em peso da mistura de monômero.

[0160] 33. A mistura de monômeros da modalidade preferida 29, em que o monômero de policarbossiloxano contendo grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado está presente em uma quantidade de cerca de 0,1 a cerca de 30 porcento em peso da mistura de monômero.

[0161] 34. A mistura de monômeros da modalidade preferida 29, em que o monômero de policarbossiloxano contendo grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado está presente em uma quantidade de cerca de 0,1 a cerca de 20 porcento em peso da mistura de monômero.

[0162] 35. A mistura de monômeros da modalidade preferida 29, em que o monômero de policarbossiloxano contendo grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado está presente em uma quantidade de cerca de 5 a cerca de 15 porcento em peso da mistura de monômero.

[0163] 36. A mistura de monômeros da modalidade preferida 20, em que o segundo monômero copolimerizável é um monômero contendo silicone hidrofóbico.

[0164] 37. A mistura de monômeros da modalidade preferida 36, em que o monômero contendo silicone hidrofóbico está presente na mistura de monômeros entre cerca de 0,1 a cerca de 75,8 porcento em peso.

[0165] 38. A mistura de monômeros da modalidade preferida 36, em que o

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53/62 monômero contendo silicone hidrofóbico está presente na mistura de monômeros entre cerca de 2 a cerca de 20 porcento em peso.

[0166] 39. A mistura de monômeros da modalidade preferida 36, em que o monômero contendo silicone hidrofóbico está presente na mistura de monômeros entre cerca de 5 a cerca de 13 porcento em peso.

[0167] 40. A mistura de monômeros da modalidade preferida 21, em que o segundo monômero copolimerizável é um monômero contendo silicone hidrofóbico.

[0168] 41. A mistura de monômeros da modalidade preferida 40, em que o monômero contendo silicone hidrofóbico está presente na mistura de monômeros entre cerca de 0,1 a cerca de 75,8 porcento em peso.

[0169] 42. A mistura de monômeros da modalidade preferida 40, em que o monômero contendo silicone hidrofóbico está presente na mistura de monômeros entre cerca de 2 a cerca de 20 porcento em peso.

[0170] 43. A mistura de monômeros da modalidade preferida 40, em que o monômero contendo silicone hidrofóbico está presente na mistura de monômeros entre cerca de 5 a cerca de 13 porcento em peso.

[0171] 44. A mistura de monômeros da modalidade preferida 20, em que o segundo monômero copolimerizável é um monômero hidrofóbico contendo não silicone.

[0172] 45. A mistura de monômeros da modalidade preferida 21, em que o segundo monômero copolimerizável é um monômero hidrofóbico contendo não silicone.

[0173] 46. A mistura de monômeros da modalidade preferida 20, em que o monômero hidrofóbico contendo não silicone está presente em cerca de 0 a cerca de 60 porcento em peso.

[0174] 47. A mistura de monômeros da modalidade preferida 21, em que o monômero hidrofóbico contendo não silicone está presente em cerca de 0 a cerca de 60 porcento em peso.

[0175] 48. A mistura de monômeros da modalidade preferida 20, em que o monômero hidrofóbico contendo não silicone é selecionado do grupo que consiste em

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54/62 acrilatos de alquila e metacrilatos de alquila.

[0176] 49. A mistura de monômeros da modalidade preferida 21, em que o monômero hidrofóbico contendo não silicone é selecionado do grupo que consiste em acrilatos de alquila e metacrilatos de alquila.

[0177] 50. A mistura de monômeros da modalidade preferida 20, em que o segundo monômero copolimerizável é um monômero massivo selecionado do grupo que consiste em metacriloxipropil tris(trimetilsilóxi)silano (TRIS), metilmetacrilato de pentametildissiloxanila, tris(trimetilsilóxi) metacrilóxi propilsilano, acrilato de feniltretrametil-disloxaniletila, metildi(trimetilsilóxi) metacriloximetil silano, 3-carbamato de [tris(trimetilsilóxi)silil]propil vinila, carbamato de 3[tris(trimetilsilóxi)silil]propiol alila, e carbonato de 3-[tris(trimetilsilóxi)silil]propil vinila.

[0178] 51. A mistura de monômeros da modalidade preferida 21, em que o segundo monômero copolimerizável é um monômero massivo selecionado do grupo que consiste em metacriloxipropil tris(trimetilsilóxi)silano (TRIS), metilmetacrilato de pentametildissiloxanila, tris(trimetilsilóxi) metacrilóxi propilsilano, acrilato de feniltretrametil-disloxaniletila, metildi(trimetilsilóxi) metacriloximetil silano, carbamato de 3-|tris(trimetilsilóxi)silil]propil vinila, carbamato de 3[tris(trimetilsilóxi)silil]propiol alila, e carbonato de 3-[tris(trimetilsilóxi)sililpropil vinila.

[0179] 52. A mistura de monômeros da modalidade preferida 50, em que o monômero massivo está presente em cerca de 0 a cerca de 41,2 porcento em peso.

[0180] 53. A mistura de monômeros da modalidade preferida 50, em que o monômero massivo está presente em cerca de 34 a cerca de 41 porcento em peso.

[0181] 54. A mistura de monômeros da modalidade preferida 50, em que o monômero massivo está presente em cerca de 25 a cerca de 41 porcento em peso.

[0182] 55. A mistura de monômeros da modalidade preferida 51, em que o monômero massivo está presente em cerca de 0 a cerca de 41,2 porcento em peso.

[0183] 56. A mistura de monômeros da modalidade preferida 51, em que o monômero massivo está presente em cerca de 34 a cerca de 41 porcento em peso.

[0184] 57. A mistura de monômeros da modalidade preferida 51, em que o monômero massivo está presente em cerca de 25 a cerca de 41 porcento em peso.

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55/62 [0185] 58. A mistura de monômeros da modalidade preferida 26, em que a mistura de monômeros compreende uma mistura contendo pelo menos um monômero contendo silicone e pelo menos um monômero hidrofílico.

[0186] 59. A mistura de monômeros da modalidade preferida 26, em que a mistura de monômeros compreende um reticulador separado.

[0187] 60. A mistura de monômeros da modalidade preferida 59, em que o reticulador separado é selecionado do grupo que consiste em metacrilatos, dimetacrilato de etileno glicol (EGDMA) e metacrilato de alila (AMA).

[0188] 61. A mistura de monômeros da modalidade preferida 60, em que o reticulador separado está presente entre cerca de 0 a cerca de 76 porcento em peso. [0189] 62. A mistura de monômeros da modalidade preferida 60, em que o reticulador separado está presente entre cerca de 2 a cerca de 20 porcento em peso. [0190] 63. A mistura de monômeros da modalidade preferida 60, em que o reticulador separado está presente entre cerca de 5 a cerca de 13 porcento em peso. [0191] 64. A mistura de monômeros da modalidade preferida 27, em que o monômero contendo silicone é um agente de reticulação.

[0192] 65. A mistura de monômeros da modalidade preferida 20, em que o segundo monômero copolimerizável é um monômero hidrofílico.

[0193] 66. A mistura de monômeros da modalidade preferida 65, em que o monômero hidrofílico é selecionado do grupo que consiste em ácidos carboxílicos insaturados, ácidos metacrílicos, ácidos acrílicos; álcoois acrílicos substituídos, metacrilato de 2-hidroxietila, acrilato de 2-hidroxietila; vinil lactamas, N-vinilpirrolidona (NVP), 1-vinilazonan-2-a; acilamidas, metacrilamida, N,N-dimetilacilamida (DMA) e suas misturas.

[0194] 67. A mistura de monômeros da modalidade preferida 65, em que o monômero hidrofílico está presente separadamente ou em peso combinado em quantidades entre cerca de 0 a cerca de 60 porcento em peso.

[0195] 68. A mistura de monômeros da modalidade preferida 65, em que o monômero hidrofílico está presente separadamente ou em peso combinado em quantidades entre cerca de 20 a cerca de 45 porcento em peso.

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56/62 [0196] 69. A mistura de monômeros da modalidade preferida 65, em que o monômero hidrofílico está presente separadamente ou em peso combinado em quantidades entre cerca de 0 a cerca de 48,6 porcento em peso.

[0197] 70. A mistura de monômeros da modalidade preferida 65, em que o monômero hidrofílico está presente separadamente ou em peso combinado em quantidades entre cerca de 0 a cerca de 30 porcento em peso.

[0198] 71. A mistura de monômeros da modalidade preferida 65, em que o monômero hidrofílico está presente separadamente ou em peso combinado em quantidades entre cerca de 0 a cerca de 25 porcento em peso.

[0199] 72. A mistura de monômeros da modalidade preferida 65, em que o monômero hidrofílico está presente separadamente ou em peso combinado em quantidades entre cerca de 0 a cerca de 9 5 porcento em peso.

[0200] 73. A mistura de monômeros da modalidade preferida 65, em que o monômero hidrofílico está presente separadamente ou em peso combinado em quantidades entre cerca de 2 a cerca de 7 porcento em peso.

[0201] 74. A mistura de monômeros da modalidade preferida 21, em que o segundo monômero copolimerizável é um monômero hidrofílico.

[0202] 75. A mistura de monômeros da modalidade preferida 74, em que o monômero hidrofílico é selecionado do grupo que consiste em ácidos carboxílicos insaturados, ácidos metacrílicos, ácidos acrílicos; álcoois acrílicos substituídos, metacrilato de 2-hidróxietila, acrilato de 2-hidroxietila; vinil lactamas, N-vinilpirrolidona (NVP), 1-vinilazonan-2-a; acilamidas, metacrilamida, N,N-dimetilacilamida (DMA) e suas misturas.

[0203] 76. A mistura de monômeros da modalidade preferida 74, em que o monômero hidrofílico está presente separadamente ou em peso combinado em quantidades entre cerca de 0 a cerca de 60 porcento em peso.

[0204] 77. A mistura de monômeros da modalidade preferida 74, em que o monômero hidrofílico está presente separadamente ou em peso combinado em quantidades entre cerca de 20 a cerca de 45 porcento em peso.

[0205] 78. A mistura de monômeros da modalidade preferida 74, em que o

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57/62 monômero hidrofílico está presente separadamente ou em peso combinado em quantidades entre cerca de 0 a cerca de 48,6 porcento em peso.

[0206] 79. A mistura de monômeros da modalidade preferida 74, em que o monômero hidrofílico está presente separadamente ou em peso combinado em quantidades entre cerca de 0 a cerca de 30 porcento em peso.

[0207] 80. A mistura de monômeros da modalidade preferida 74, em que o monômero hidrofílico está presente separadamente ou em peso combinado em quantidades entre cerca de 0 a cerca de 25 porcento em peso.

[0208] 81. A mistura de monômeros da modalidade preferida 74, em que o monômero hidrofílico está presente separadamente ou em peso combinado em quantidades entre cerca de 0 a cerca de 9,5 porcento em peso.

[0209] 82. A mistura de monômeros da modalidade preferida 74, em que o monômero hidrofílico está presente separadamente ou em peso combinado em quantidades entre cerca de 2 a cerca de 7 porcento em peso.

[0210] 83. A mistura de monômeros da modalidade preferida 36, compreendendo adicionalmente um diluente orgânico.

[0211] 84. A mistura de monômeros da modalidade preferida 83, em que o diluente orgânico é selecionado do grupo que consiste em álcoois, terc-butanol (TBA), álcool terc-amílico, hexanol e nonanol; dióis, etileno glicol; polióis, glicerol e suas misturas.

[0212] 85. A mistura de monômeros da modalidade preferida 83, em que o diluente orgânico está presente em cerca de 0 a cerca de 60 % em peso da mistura monomérica.

[0213] 86. A mistura de monômeros da modalidade preferida 83, em que o diluente orgânico está presente em cerca de 1 a cerca de 40 % em peso.

[0214] 87. A mistura de monômeros da modalidade preferida 83, em que o diluente orgânico está presente em cerca de 2 a cerca de 30 % em peso.

[0215] 88. A mistura de monômeros da modalidade preferida 83, em que o diluente orgânico está presente em cerca de 3 a cerca de 25 % em peso.

[0216] 89. A mistura de monômeros da modalidade preferida 40 compreendendo adicionalmente um diluente orgânico.

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58/62 [0217] 90. A mistura de monômeros da modalidade preferida 89, em que o diluente orgânico é selecionado do grupo que consiste em álcoois, terc-butanol (TBA), álcool terc-amílico, hexanol e nonanol; dióis, etileno glicol; polióis, glicerol e suas misturas.

[0218] 91. A mistura de monômeros da modalidade preferida 89, em que o diluente orgânico está presente em cerca de 0 a cerca de 60 % em peso da mistura monomérica.

[0219] 92. A mistura de monômeros da modalidade preferida 89, em que o diluente orgânico está presente em cerca de 1 a cerca de 40 % em peso.

[0220] 93. A mistura de monômeros da modalidade preferida 89, em que o diluente orgânico está presente em cerca de 2 a cerca de 30 % em peso.

[0221] 94. A mistura de monômeros da modalidade preferida 89, em que o diluente orgânico está presente em cerca de 3 a cerca de 25 % em peso.

[0222] 95. Uma lente de contato de hidrogel compreendendo uma mistura de monômeros polimerizados compreendendo uma mistura de monômeros polimerizáveis compreendendo cerca de 0,1 a cerca de 75,8 porcento em peso de um reticulador de metacrilamida, cerca de 0 a cerca de 41,2 porcento em peso de um monômero de siloxano massivo, cerca de 0 a cerca de 78 porcento em peso de pelo menos um monômero hidrofílico, cerca de 0 a cerca de 48,6 porcento em peso de um álcool, cerca de 0,1 a cerca de 29,9 porcento em peso de um monômero de policarbossiloxano contendo grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado, cerca de 0,1 a cerca de 1,0 porcento em peso de um iniciador e cerca de 90 a cerca de 200 partes por milhão de uma coloração de visibilidade.

[0223] 96. A lente de contato de hidrogel da modalidade preferida 95 compreendendo as parte de mistura de monômeros polimerizáveis compreendendo cerca de 5 a cerca de 13 porcento em peso de um reticulador de metacrilamida, cerca de 34 a cerca de 41 porcento em peso de um monômero de siloxano massivo, cerca de 28 a cerca de 52 porcento em peso de pelo menos um monômero hidrofílico, cerca de 0 a cerca de 25 porcento em peso de um álcool, cerca de 5 a cerca de 15 porcento em peso de um monômero de policarbossiloxano contendo grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado, cerca de 0,2 a cerca de 0,8 porcento em peso de um

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59/62 iniciador e cerca de 90 a cerca de 145 partes por milhão de uma coloração de visibilidade.

[0224] 97. A lente de contato de hidrogel da modalidade preferida 95 compreendendo as parte de mistura de monômeros polimerizáveis compreendendo cerca de 2 a cerca de 8 porcento em peso de um reticulador de metacrilamida, cerca de 25 a cerca de 38 porcento em peso de um monômero de siloxano massivo, cerca de 35 a cerca de 45 porcento em peso de pelo menos um monômero hidrofílico, cerca de 3 a cerca de 8 porcento em peso de um álcool, cerca de 10 a cerca de 13 porcento em peso de um monômero de policarbossiloxano contendo grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado, cerca de 0,3 a cerca de 0,6 porcento em peso de um iniciador e cerca de 145 a cerca de 200 partes por milhão de uma coloração de visibilidade.

[0225] 98. Uma mistura de monômeros usada para formar um dispositivo médico, em que a mistura de monômeros compreende pelo menos um monômero selecionado do grupo que consiste em qualquer um dos monômeros das modalidades preferidas 1-17 e, quando polimerizados, formam um dispositivo oftálmico médico a ser implantado dentro ou sobre um olho.

[0226] 99. Um dispositivo médico compreendendo uma mistura de monômeros polimerizados de qualquer uma das modalidades 18-94.

[0227] 100. O dispositivo médico da modalidade 99, em que o dispositivo médico é revestido com um polímero compreendendo pelo menos um dos seguintes monômeros: HEMA, metacrilato de glicerila, ácido metacrílico (MAA), ácido acrílico (AA), metacrilamida, acilamida, N,N'-dimetilmetacilamida, ou N,N'-dimetilacilamida; seus copolímeros; prepolímeros hidrofílicos, tais como poli(óxido de alquileno)s etilenicamente insaturado, lactamas cíclicos tais como N-vinil-2-pirrolidona (NVP), monômeros de carbonato de vinila ou carbamato de vinila.

[0228] 101. Um método de fabricar um dispositivo médico compreendendo fornecer uma mistura de monômeros que compreende pelo menos um monômero selecionado do grupo que consiste em qualquer um dos monômeros das modalidades preferidas 1-17 em um molde adequado para formar um dispositivo médico e expor o

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60/62 molde contendo a mistura de monômeros a pelo menos luz visível a uma intensidade suficiente e por um período suficiente de tempo, de maneira tal que a mistura de monômeros seja polimerizada e forme um dispositivo oftálmico médico a ser implantado dentro ou sobre um olho.

[0229] 102. Um sistema de lente de contato de hidrogel compreendendo uma mistura de monômeros polimerizados de qualquer uma da misturas de monômeros das modalidades 18-94 colocado em uma embalagem que compreende um flange com um poço formado nele para manter uma lente de contato em solução, uma chapa de cobertura flexível que se estende sobre o flange e é selada em torno do perímetro do poço para selar a lente e solução no poço em que a embalagem tem pelo menos uma primeira e segunda estruturas de suporte formadas opostas uma à outra e estendendo-se geralmente perpendicularmente ao flange em que as estruturas de suporte são configuradas para suportar estavelmente a embalagem em uma superfície plana.

[0230] 103. O sistema de lente de contato de hidrogel da modalidade 102 compreendendo adicionalmente como um componente do sistema de embalagem, uma solução de embalagem compreendendo pelo menos um componente selecionado do grupo que consiste em polímeros aniônicos tais como poli(ácido acrílico), poli(ácido acilamida-co-acrílico) ou carboximetilcelulose; polímeros catiônicos tais como polímero JR ou polímeros com aminas latentes; componentes zwiteriônicos tais como fosfocolina, polifosfocolina ou aminoácidos latentes; polipeptídeos tais como poli(ácido glutâmico) ou Poli(lisina); agentes tensoativos não iônicos tais como Tetronic Tl 107, Tetronic T908, hidroxipropil metilcelulose, agentes tensoativos de silicone (NVP-co-TRIS VC) ou cocoato de Glycereth e misturas de quaisquer dos componentes da solução de embalagem anteriores.

[0231] 104. O sistema de lente de contato de hidrogel das modalidades 102 ou

103 em que cada estrutura de suporte inclui uma parede principal e uma parede secundária disposta em planos paralelos geralmente espaçados uns com os outros.

[0232] 105. O sistema de lente de contato de hidrogel da modalidade 104 em que a parede principal e secundária interconectam ou tocam ao longo de um ou mais

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61/62 pontos destas.

[0233] 106. O sistema de lente de contato de hidrogel de qualquer uma das modalidades 102-105 em que a parede secundária é localizada interiormente em uma parede principal respectiva.

[0234] 107. Um monômero de policarbossiloxano contendo grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado substancialmente da maneira aqui mostrada e descrita.

[0235] 108. Uma mistura de monômeros compreendendo um monômero de policarbossiloxano contendo grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado e pelo menos um outro monômero substancialmente da maneira aqui mostrada e descrita.

[0236] 109. Um dispositivo médico compreendendo uma mistura de monômeros polimerizados compreendendo um monômero de policarbossiloxano contendo grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado e pelo menos um outro monômero substancialmente da maneira aqui mostrada e descrita.

[0237] 110. O dispositivo médico da modalidade 109, em que o dispositivo médico é revestido com um material de revestimento compreendendo pelo menos um dos seguintes materiais: HEMA, metacrilato de glicerila, ácido metacrílico (MAA), ácido acrílico (AA), metacrilamida, acilamida, N,N'-dimetilmetacrilamida, ou N,N'dimetilacilamida; seus copolímeros; prepolímeros hidrofílicos, tais como poli(óxido de alquileno)s etilenicamente insaturado(s), lactamas cíclicas tal como N-vinil-2pirrolidona (NVP), ou seus derivados, monômeros de carbonato de vinila hidrofílico ou carbamato de vinila substancialmente da maneira aqui mostrada e descrita.

[0238] 111. Um sistema de lente de contato de hidrogel compreendendo uma mistura de monômeros polimerizados de qualquer uma da misturas de monômeros das modalidades 18-94 colocado em uma embalagem que compreende um flange com um poço formado nele para manter uma lente de contato em solução, uma chapa de cobertura flexível que se estende sobre o flange e é selada em torno do perímetro do poço para selar a lente e solução no poço em que a embalagem tem pelo menos uma primeira e segunda estruturas de suporte formadas opostas uma à outra e

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62/62 estendendo-se geralmente de forma perpendicular ao flange em que as estruturas de suporte são configuradas para suportar estavelmente a embalagem em uma superfície plana em que a solução é uma solução de embalagem compreendendo pelo menos um componente selecionado do grupo que consiste em polímeros aniônicos tais como poli(ácido acrílico), poli(ácido acilamida -co- acrílico) ou carboximetilcelulose; polímeros catiônicos tais como polímero JR ou polímeros tendo aminas latentes; componentes zwiteriônicos tais como fosfocolina, polifosfocolina ou aminoácidos latentes; polipeptídeos tal como poli(glutâmico ácido) ou poli(lisina); agentes tensoativos não iônicos tais como Tetronic Tl 107, Tetronic T908, hidroxipropil metilcelulose, agentes tensoativos de silicone (NVP-co-TRIS VC) ou cocoato de Glycereth e misturas de qualquer um dos componentes da solução de embalagem anteriores substancialmente da maneira aqui mostrada e descrita.

[0239] 112. Um método de fabricar uma lente de contato de hidrogel compreendendo como um comonômero em uma mistura de monômeros polimerizados, um monômero de policarbossiloxano contendo grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado em que o método é realizado substancialmente da maneira aqui mostrada e descrita.

[0240] 113. Um sistema de lente de contato de hidrogel compreendendo como parte de uma solução de embalagem no sistema de lente de contato de hidrogel polifosforilcolina.

[0241] Deve-se entender que várias modificações podem ser feitas nas modalidades reveladas aqui. Portanto, a descrição anterior não deverá ser interpretada como limitante, mas meramente como exemplificações das modalidades preferidas. Por exemplo, as funções descritas anteriormente implementadas como o melhor modo para operar a presente invenção, são somente com propósito de ilustração. Outros arranjos e métodos podem ser implementados por versados na técnica sem fugir do escopo e espírito desta invenção. Além do mais, versados na técnica perceberão outras modificações no escopo e espírito dos recursos e vantagens anexos a esta.

Claims (15)

1. REIVINDICAÇÕES

   1. Lente de contato de hidrogel, caracterizada pelo fato de que compreende uma mistura de monômeros polimerizados compreendendo uma mistura de monômeros polimerizáveis compreendendo 0,1 a 75,8 por cento em peso de um reticulador de metacrilamida, 0 a 41,2 por cento em peso de 3metacriloxipropiltris(trimetilsilóxi)silano (TRIS), 0 a 78 por cento em peso de pelo menos um monômero hidrofílico sendo selecionado de 1-vinil-2-pirrolidona (NVP), N,N'-dimetilacrilamida (DMA) ou metacrilato de 2-hidroxietila (HEMA) ou uma mistura dos mesmos, 0 a 48,6 por cento em peso de hexanol, 0,1 a 29,9 por cento em peso de um grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado contendo monômero de policarbossiloxano, em que o monômero de policarbossiloxano compreende pelo menos um grupo-[silil-alquil siloxanila], 0,1 a 1,0 por cento em peso de um iniciador e 90 a 200 partes por milhão de uma coloração de visibilidade.
2. 2. Lente de contato de hidrogel, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende, como parte de monômero polimerizável, mistura compreendendo 5 a 13 por cento em peso de um reticulador de metacrilamida, 34 a 41 por cento em peso de 3metacriloxipropiltris(trimetilsilóxi)silano (TRIS), 28 a 52 por cento em peso de pelo menos um monômero hidrofílico sendo selecionado de 1-vinil-2-pirrolidona (NVP), N,N'-dimetilacrilamida (DMA) ou metacrilato de 2-hidroxietila (HEMA) ou uma mistura dos mesmos, 0 a 25 por cento em peso de um hexanol, 5 a 15 por cento em peso de um grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado contendo monômero de policarbossiloxano, em que o monômero de policarbossiloxano compreende pelo menos um grupo-[silil-alquil siloxanila], , 0,2 a 0,8 por cento em peso de um iniciador e 90 a 145 partes por milhão de uma coloração de visibilidade.
3. 3. Lente de contato de hidrogel, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende, como parte de monômero polimerizável, mistura compreendendo 2 a 8 por cento em peso de um reticulador de metacrilamida, 25 a 38 por cento em peso de 3metacriloxipropiltris(trimetilsilóxi)silano TRIS, 35 a 45 por cento em peso de pelo

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   2/6 menos um monômero hidrofílico sendo selecionado de 1-vinil-2-pirrolidona (NVP), Ν,Ν'-dimetilacrilamida (DMA) ou metacrilato de 2-hidroxietila (HEMA) ou uma mistura dos mesmos, 3 a 8 por cento em peso de um hexanol, 10 a 13 por cento em peso de um grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado contendo monômero de policarbossiloxano, em que o monômero de policarbossiloxano compreende pelo menos um grupo-[silil-alquil siloxanila], 0,3 a 0,6 por cento em peso de um iniciador e 145 a 200 partes por milhão de uma coloração de visibilidade.
4. 4. Lente de contato de hidrogel, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-3, caracterizada pelo fato de que o grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado contendo monômero de policarbossiloxano é um monômero com uma fórmula estrutural (I):

   Rs n em que X é o resíduo de um agente de abertura do anel ou um agente de capeamento; L é o mesmo ou diferente e é um grupo ligante ou uma ligação; V é um grupo polimerizável etilenicamente insaturado; Ri, R2, R3, R4, Rs, R6 são independentemente H, alquila, halo alquila, heteroalquila, ciclo alquila, heterociclo alquila, alquenila, halo alquenila, ou aromático; R7 e Rs quando presentes são independentemente H ou alquila em que pelo menos um de R7 ou Rs é hidrogênio; y é 2-7 e n é 1 -100.
5. 5. Lente de contato de hidrogel, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-3, caracterizada pelo fato de que o grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado contendo monômero de policarbossiloxano é um monômero com uma fórmula estrutural (H)

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   3/6 em que L é o mesmo ou diferente e é um grupo ligante ou uma ligação e

   V é o mesmo ou diferente e é um grupo polimerizável etilenicamente insaturado, Ri, R2, R3, R4, Rs, R6 e R9 são independentemente H, alquila, halo alquila, ciclo alquila, heterociclo alquila, alquenila, halo alquenila, ou aromático, R7 e Rs são independentemente H ou alquila em que pelo menos um de R7 ou Rs é hidrogênio, y é 2-7 e n é 1 -100.
6. 6. Lente de contato de hidrogel, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que X é um resíduo de um agente de abertura do anel selecionado do grupo que consiste em alquil lítios, alcóxidos, trialquilsiloxilítios e prepolímeros de polisiloxano de éster acrílico capeado na presença de um catalisador ácido.
7. 7. Lente de contato de hidrogel, de acordo com a reivindicação 4 ou 5, caracterizada pelo fato de que o grupo ligante é selecionado do grupo que consiste em alquila substituído ou não substituído, alquil éter, alquenilas, alquenil éteres, halo alquilas, siloxanos substituídos ou não substituídos, e monômeros capazes de propagar a abertura do anel.
8. 8. Lente de contato de hidrogel, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 -3, caracterizada pelo fato de que o grupo polimerizável monoetilenicamente contendo monômero de policarbossiloxano insaturado é um monômero com uma fórmula estrutural (III):

   em que R9, R10 e R11 são independentemente H, alquila, haloalquila ou outros grupos alquila substituídos, n é 1 -100 e n¹ é 0-10.
9. 9. Lente de contato de hidrogel, de acordo com qualquer uma das

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   4/6 reivindicações 1-3, caracterizada pelo fato de que o grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado contendo monômero de policarbossiloxano é um monômero com uma fórmula estrutural (IV):

   em que n é 1 -100.
10. 10. Lente de contato de hidrogel, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que n é 2-80, ou em que n é 3-20, ou em que n é 5-15.
11. 11. Lente de contato de hidrogel, de acordo com a reivindicação 4 ou 5, caracterizada pelo fato de que V é selecionado do grupo que consiste em acrilatos, metacrilatos, carbonatos de vinila, carbamatos de O-vinila, carbamatos de N- vinila, acrilamidas e metacrilamidas.
12. 12. Lente de contato de hidrogel, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado contendo monômero de policarbossiloxano é um monômero com uma fórmula estrutural selecionada do grupo que consiste nas seguintes fórmulas estruturais:

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    5/6 (Vllj.

    ÍVIII),

    UX).
13. 13. Lente de contato de hidrogel, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado contendo monômero de policarbossiloxano é um monômero com uma fórmula estrutural selecionada do grupo que consiste nas seguintes fórmulas estruturais:

    (X).

    [XI).

    (XII)

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    6/6 em que R9, R10 e R11 são independentemente H, alquila, haloalquila ou outros grupos alquila substituídos e n é 1-100 e n¹ é 0-10.
14. 14. Lente de contato de hidrogel, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado contendo monômero de policarbossiloxano é um monômero com uma fórmula estrutural selecionada do grupo que consiste nas seguintes fórmulas estruturais:

    X

    I .Si

    I (XIII).

    (XV) em que n é 1 -100 e X- é um contraíon para fornecer uma carga neutra total.
15. 15. Lente de contato de hidrogel, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o grupo polimerizável monoetilenicamente insaturado contendo monômero de policarbossiloxano é um monômero com a seguinte fórmula estrutural: