BR102015026750B1 - Ferramenta de inserção de âncora - Google Patents

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David R. Diduch
Mark H. Getelman
Jacob A. Marks
Matthew J. Ravenscroft
Howard C. Tang
Mehmet Ziya Sengun
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Depuy Synthes Products, Inc
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Abstract

FERRAMENTAS DE APLICAÇÃO DE TENODESE DO BÍCEPS. A presente invenção refere-se a métodos e dispositivos para ancorar um ligamento ou tendão ao osso. Em particular, várias ferramentas de aplicação, incluindo uma variedade de ferramentas de inserção de bainha, são fornecidas. As ferramentas podem ser usadas para posicionar um tendão dentro do orifício do osso preparado, e para aplicar uma bainha ao orifício do osso.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS
[001] Este pedido reivindica a prioridade ao pedido provisório US No. 62/067.701 depositado em 23 de outubro de 2014 e intitulado "Biceps Tenodesis Implants and Delivery Devices", o qual está aqui incorporado a título de referência, em sua totalidade.
CAMPO DA INVENÇÃO
[002] Dispositivos e métodos cirúrgicos são fornecidos para ancorar tecido ao osso, e mais particularmente, implantes cirúrgicos, ferramentas de aplicação, e métodos são fornecidos para prender um tendão do bíceps ao úmero.
ANTECEDENTES
[003] Distúrbios da cabeça longa do tendão do bíceps são uma fonte comum de dor no ombro e podem ocorrer em associação com outros diagnósticos, como roturas do manguito rotador, roturas superiores no labrum anterior posterior, síndrome de colisão do ombro e lesões capsulares, ou podem estar presentes como uma fonte isolada de dor no ombro. As opções de tratamento para distúrbios da cabeça longa do bíceps (LHB) continuam a envolver e podem incluir tendonese da LHB. Em um procedimento de tendonese, uma sutura é passada através da base da LHB para localizar a LHB no espaço subacromial e para fornecer um controle proximal durante a dissecação. Uma vez que uma sutura é colocada, a LHB é cortada próxima ao apego glenoidal. Um dimensionador pode ser utilizado para medir o tamanho do tendão e para, assim, determinar o osso parafuso dimensionado apropriadamente. Uma vez que o parafuso é selecionado, um orifício do osso é perfurado e um garfo do tendão é então utilizado para empurrar o tendão ao orifício do osso. Um parafuso de osso é então colocado no orifício do osso para ancorar o tendão dentro do orifício do osso.
[004] Enquanto os procedimentos atuais podem fornecer um meio efetivo para ancorar um tendão ao osso, eles podem sofrer várias desvantagens. Por exemplo, os procedimentos atuais exigem o uso de inúmeras ferramentas, que podem levar a um procedimento prolongado e custos aumentados. O uso de um parafuso também pode aumentar o risco de danos ao tendão, visto que a rotação do parafuso ao orifício do osso pode rasgar o tendão. Além disso, pode ser difícil manter a tensão desejada sobre o tendão enquanto o parafuso estiver sendo implantado, visto que o tendão pode deslizar durante a inserção do parafuso. Qualquer tensão aplicada ao tendão durante a inserção da âncora também pode fazer com que a âncora se afaste do orifício do osso.
[005] Consequentemente, permanece uma necessidade de métodos e dispositivos melhorados para ancorar o tecido ao osso, e em particular para executar uma tendonese de bíceps.
SUMÁRIO
[006] Vários implantes, ferramentas e métodos são fornecidos para fixar um tendão do bíceps a um osso.
[007] Em uma modalidade, uma ferramenta de inserção de âncora é fornecida incluindo um primeiro corpo alongado que tem primeiro e segundo pinos estendendo-se distalmente de uma extremidade distal do mesmo e configurados para estender ao longo das fendas opostas formadas em uma bainha de um conjunto da âncora. A ferramenta de inserção de âncora pode adicionalmente incluir um segundo corpo alongado disposto de maneira deslizante em relação ao primeiro corpo alongado, e um conjunto do cabo acoplado a uma extremidade proximal do primeiro e do segundo corpos alongados. O conjunto do cabo pode incluir um mecanismo de travamento que é móvel entre uma posição travada, na qual o mecanismo de travamento impede o movimento do primeiro e do segundo corpos alongados em relação um ao outro, e uma posição destravada na qual o primeiro e o segundo corpos alongados são axialmente deslizáveis em relação um ao outro.
[008] Em várias modalidades, o primeiro corpo alongado da ferramenta de inserção de âncora pode ser uma haste interna e o segundo corpo alongado pode ser uma haste externa disposta ao redor da haste interna. Em outras modalidades, o segundo corpo alongado da ferramenta de inserção de âncora pode ser uma haste interna e o primeiro corpo alongado pode ser uma haste externa disposta ao redor da haste interna. Em outros aspectos, o primeiro corpo alongado pode incluir um lúmen configurado para receber uma extremidade proximal de um fio-guia acoplado a uma bainha de um conjunto da âncora. O conjunto do cabo pode incluir uma trava do fio- guia configurada para seletivamente engatar e impedir o movimento de um fio-guia disposto dentro do cabo.
[009] Em outras modalidades, o conjunto do cabo pode incluir um atuador acoplado ao primeiro corpo alongado e configurado para mover o primeiro corpo alongado axialmente em relação ao segundo corpo alongado. O atuador pode ser giratório em relação ao conjunto do cabo de modo que a rotação do atuador seja efetiva para causar a translação axial das hastes interna e externa em relação uma à outra. Em outros aspectos, o atuador pode ser giratório em relação ao conjunto do cabo de modo que o movimento pivotante do atuador seja efetivo para causar a translação axial das hastes interna e externa em relação uma à outra.
[0010] Algumas modalidades podem incluir um atuador com pelo menos um cabo estendendo-se em uma direção perpendicular do primeiro corpo alongado. Em outras modalidades, o atuador pode se estender de maneira proximal da extremidade proximal do primeiro corpo alongado. O atuador pode incluir pelo menos um laço de dedo.
[0011] Em outra modalidade, o conjunto do cabo pode ter uma configuração da empunhadura da pistola com um gabinete estacionário e um gatilho pivotante. O primeiro corpo alongado pode ser uma haste interna e o segundo corpo alongado pode ser uma haste externa disposto ao redor da haste interna, e o conjunto do cabo pode incluir um atuador configurado para mover a haste interna de maneira proximal em relação à haste externa para retrair o primeiro e segundo pinos da haste interna dentro da haste externa.
[0012] Em outra modalidade, um sistema de ancoramento do tendão é fornecido com uma haste externa que tem um lúmen interno estendendo-se através dela e uma protuberância de alinhamento da bainha formada em uma extremidade distal da mesma. O sistema de ancoramento do tendão também inclui uma haste interna disposta dentro da haste externa e que tem o primeiro e segundo pinos formados em uma extremidade distal da mesma, os pinos sendo móveis entre uma posição estendida na qual os pinos se estendem distalmente além da extremidade distal da haste externa, e uma posição retraída na qual os pinos são retraídos à extremidade distal da haste externa. Os pinos podem se estender ao longo dos lados opostos da protuberância de alinhamento da bainha na haste externa. O sistema de ancoramento do tendão pode adicionalmente ser fornecido com um conjunto do cabo acoplado a uma extremidade proximal de cada uma dentre a primeira e a segunda haste.
[0013] Em uma modalidade, o recurso de alinhamento da bainha pode ter uma forma de modo geral cônica. Em outros aspectos, o recurso de alinhamento da bainha pode incluir primeiro e segundo cortes opostos formados nele e configurados para receber o primeiro e segundo pinos da haste interna. Em outra modalidade, a extremidade distal da haste externa pode ser fechada com uma fenda alongada formada nela para receber o primeiro e segundo pinos através dela.
[0014] Em outras modalidades, um método para ancorar um tendão ao osso é fornecido e inclui manipular uma ferramenta de inserção para inserir uma bainha acoplada a uma extremidade distal da ferramenta de inserção através do tecido, a bainha que tem um fio- guia encaixado com ela e estendendo-se através da ferramenta de inserção. O método pode adicionalmente incluir posicionar um tendão entre um par de pinos em uma extremidade distal da ferramenta de inserção, e manipular a ferramenta de inserção para inserir a bainha, com o tendão entre os pinos, em um orifício do osso. Um mecanismo de travamento em um conjunto do cabo da ferramenta de inserção pode manter o fio-guia e os pinos em uma posição travada em relação um ao outro. O método adicionalmente pode incluir mover o mecanismo de travamento no conjunto do cabo para uma posição destravada e manipular o conjunto do cabo para retrair os pinos em relação ao fio-guia, e remover a ferramenta de inserção de modo que a bainha com o fio-guia encaixado com ela permaneça no orifício do osso.
[0015] A ferramenta de inserção pode incluir primeira e segunda hastes. Os pinos podem ser formados na primeira haste, e manipular o conjunto do cabo para retrair os pinos em relação ao fio-guia pode incluir mover a primeira haste em relação à segunda haste.
[0016] Em várias modalidades, o mecanismo de travamento pode estender-se entre um cabo na primeira haste e um cabo na segunda haste para bloquear o movimento da primeira e da segunda hastes em relação uma à outra quando o mecanismo de travamento está em uma posição travada.
[0017] Em outra modalidade, a primeira haste pode incluir um atuador acoplado a uma extremidade proximal da mesma, e o mecanismo de travamento pode impedir o movimento do atuador quando em uma posição travada, e o mecanismo de travamento pode liberar o atuador quando for movido para a posição destravada. O mecanismo de travamento pode também estender-se através de um cabo da ferramenta de inserção para bloquear o movimento da primeira e da segunda hastes em relação uma à outra quando o mecanismo de travamento está em uma posição travada. O mecanismo de travamento pode adicionalmente incluir dois elementos separados, cada um operável independentemente um do outro para bloquear o movimento da primeira e da segunda hastes em relação uma à outra e separadamente para bloquear o movimento do fio-guia. BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[0018] A invenção será mais amplamente compreendida a partir da descrição detalhada apresentada em conjunto com os desenhos anexos, pelos quais as setas podem ser usadas para representar o possível movimento, em que:
[0019] A Figura 1A é uma vista lateral de uma ferramenta de inserção da bainha e uma bainha, que mostra uma trava em uma posição travada;
[0020] A Figura 1B é outra vista lateral da ferramenta de inserção da bainha da Figura 1A que mostra uma trava em uma posição destravada;
[0021] A Figura 1C é outra vista lateral da ferramenta de inserção da bainha da Figura 1B com um atuador movido de maneira proximal;
[0022] A Figura 2A é uma vista lateral de outra modalidade de uma ferramenta de inserção da bainha, que mostra uma bainha acoplado ao dispositivo e sendo implementado no osso;
[0023] A Figura 2B a vista lateral da ferramenta de inserção da bainha da Figura 2A, que mostra uma haste externa retraído da bainha;
[0024] A Figura 3A é uma vista lateral de outra modalidade de uma ferramenta de inserção da bainha;
[0025] A Figura 3B é uma vista lateral da ferramenta de inserção da bainha da Figura 3A, que mostra uma bainha acoplada ao dispositivo e sendo implantada no osso;
[0026] A Figura 3C é uma vista lateral da ferramenta de inserção da bainha da Figura 3B, que mostra uma haste externa retraída da bainha;
[0027] A Figura 4A é uma vista lateral de outra modalidade de uma ferramenta de inserção da bainha, que mostra uma bainha acoplada ao dispositivo e sendo implantada em um orifício do osso;
[0028] A Figura 4B é uma vista lateral da ferramenta de inserção da bainha da Figura 4A, que mostra uma haste interna do dispositivo retraído da bainha;
[0029] A Figura 5A é uma vista lateral de outra modalidade de uma ferramenta de inserção da bainha, que mostra a bainha acoplada ao dispositivo e sendo implantada em um orifício do osso, com círculos que representam as posições;
[0030] A Figura 5B é uma vista lateral da ferramenta de inserção da bainha da Figura 5A, que mostra uma haste interna do dispositivo retraído da bainha;
[0031] A Figura 6A é uma vista em perspectiva de outra modalidade de uma ferramenta de inserção da bainha;
[0032] A Figura 6B é uma vista em perspectiva lateral de um mecanismo de travamento de haste da ferramenta da Figura 6A;
[0033] A Figura 6C é uma vista em perspectiva do mecanismo de travamento de haste da Figura 6B mostrado disposto na haste interna da ferramenta de inserção da bainha da Figura 6A;
[0034] A Figura 6D é uma vista em perspectiva de porções da ferramenta de inserção da bainha da Figura 6A que mostra recursos para obstruir o movimento da haste interna em relação à haste externa;
[0035] A Figura 6E é uma vista em perspectiva de um mecanismo de travamento do fio-guia da ferramenta de inserção da bainha da Figura 6A;
[0036] A Figura 6F é uma vista em perspectiva do mecanismo de travamento do fio-guia da Figura 6E mostrado montado na ferramenta de inserção da bainha da Figura 6A;
[0037] A Figura 6G é uma vista em perspectiva do mecanismo de travamento do fio-guia da Figura 6E mostrado engatando um fio-guia da ferramenta de inserção da bainha da Figura 6A;
[0038] A Figura 7 é uma vista lateral de outra modalidade de uma ferramenta de inserção da bainha;
[0039] A Figura 8 é uma vista lateral ainda de outra modalidade de uma ferramenta de inserção da bainha;
[0040] A Figura 9 é uma vista lateral de outra modalidade de uma porção do cabo de uma ferramenta de inserção da bainha;
[0041] A Figura 10A é uma vista lateral de outra modalidade de uma ferramenta de inserção da bainha tendo um atuador giratório;
[0042] A Figura 10B é uma vista lateral ampliada de uma porção do cabo da ferramenta de inserção da bainha da Figura 10A;
[0043] A Figura 11A é uma vista lateral de uma porção do cabo ainda de outra modalidade de uma ferramenta de inserção da bainha;
[0044] A Figura 11B é uma vista lateral da ferramenta de inserção da bainha da Figura 11A, que mostra uma bainha encaixada e sendo implantada no osso;
[0045] A Figura 11C é uma vista lateral da ferramenta de inserção da bainha da Figura 11B, que mostra uma haste interna retraída da bainha;
[0046] A Figura 12 é uma vista lateral e em perspectiva de uma modalidade de um recurso de alinhamento da bainha;
[0047] A Figura 13 é uma vista lateral e em perspectiva de outra modalidade de um recurso de alinhamento da bainha;
[0048] A Figura 14 é uma vista lateral e em perspectiva de outra modalidade de um recurso de alinhamento da bainha;
[0049] A Figura 15 é uma vista em perspectiva lateral de uma extremidade distal de uma modalidade de uma cânula;
[0050] A Figura 16 é uma vista lateral da cânula da Figura 15, que mostra um insersor bifurcado estendendo-se distalmente dela;
[0051] A Figura 17 é uma vista lateral da cânula e insersor bifurcado da Figura 16 para ancorar um tendão contra uma superfície do osso;
[0052] A Figura 18 é uma vista em perspectiva lateral de outra modalidade de uma porção distal de uma cânula tendo roscas formadas nela;
[0053] A Figura 19 é uma vista em perspectiva lateral de outra modalidade de uma cânula tendo nervuras formadas nela;
[0054] A Figura 20 é uma vista lateral da cânula da Figura 19;
[0055] A Figura 21 é uma vista em perspectiva lateral de uma porção distal de outra modalidade de uma ferramenta de inserção e âncora;
[0056] A Figura 22 é uma vista em perspectiva lateral da ferramenta de inserção e âncora da Figura 21 acopladas juntas;
[0057] A Figura 23 é uma vista lateral de uma modalidade de um protetor da bainha;
[0058] A Figura 24 é uma vista em perspectiva de outra modalidade de um protetor da bainha;
[0059] A Figura 25 é uma vista lateral do protetor da bainha da Figura 25, mostrado para ser passado através do tecido;
[0060] A Figura 26 é uma vista lateral de outra modalidade de um protetor da bainha;
[0061] A Figura 27 é uma vista lateral de uma modalidade de um protetor da bainha;
[0062] A Figura 28 é uma vista lateral de modalidades adicionais de um protetor da bainha;
[0063] A Figura 29 é uma vista em perspectiva do protetor da bainha da Figura 28 carregado em uma extremidade distal de uma bainha e ferramenta de inserção da bainha;
[0064] A Figura 30 é outra vista em perspectiva da bainha, ferramenta de inserção, e protetor da bainha da Figura 29 com garfos na ferramenta de inserção da bainha sendo passados através do protetor; e
[0065] A Figura 31 é outra vista em perspectiva do conjunto da Figura 30 que mostra o protetor da bainha retraído adicionalmente em relação à bainha. DESCRIÇÃO DETALHADA
[0066] Certas modalidades exemplificadoras serão agora descritas para propiciar o entendimento geral dos princípios da estrutura, da função, da fabricação e do uso dos dispositivos e métodos aqui revelados. Um ou mais exemplos dessas modalidades estão ilustrados nos desenhos anexos. Os versados na técnica entenderão que os dispositivos e os métodos especificamente descritos na presente invenção e ilustrados nos desenhos anexos são modalidades exemplares não-limitadoras, e que o escopo da presente invenção é definido apenas pelas reivindicações. As características ilustradas ou descritas em relação a uma modalidade exemplificadora podem ser combinadas com as características de outras modalidades. Tais modificações e variações destinam-se a estar incluídas dentro do escopo da presente invenção.
[0067] Ao longo de todo este relatório descritivo, os termos "várias modalidades", "algumas modalidades", "uma modalidade" ou "a modalidade", ou similares, significam que um recurso, uma estrutura ou uma característica específico(a) descrito(a) em conjunto com a modalidade é incluído(a) em pelo menos uma modalidade. Portanto, a aparição das frases "em várias modalidades", "em algumas modalidades," "em uma (1) modalidade," ou "em uma modalidade", ou similares, em lugares do início ao fim do relatório descritivo não estão necessariamente todas referindo-se à mesma modalidade. Além disso, os recursos, estruturas ou características em particular podem ser combinado(a)s de qualquer maneira adequada em uma ou mais modalidades. Portanto, os recursos, estruturas ou características em particular ilustrado(a)s ou descrito(a)s em conjunto com uma modalidade podem ser combinado(a)s, no todo ou em parte, com as estruturas dos recursos ou das características de uma ou mais outras modalidades, sem limitação.
[0068] Será entendido que os termos "proximal" e "distal" podem ser usados em todo o relatório descritivo com referência a um médico manipulando uma extremidade de um instrumento usado para tratar um paciente. O termo "proximal" refere-se a porção do instrumento mais próxima do médico e o termo "distal" refere-se a porção localizada mais afastada do médico. Deve-se considerar ainda que, para exatidão e clareza, termos espaciais como "vertical". "horizontal", "para cima" e "para baixo" podem ser usados na presente invenção com respeito às modalidades ilustradas. Entretanto, instrumentos cirúrgicos podem ser usados em muitas orientações e posições, e não se pretende que esses termos sejam limitadores e absolutos.
[0069] No geral, métodos e dispositivos são fornecidos para ancorar um ligamento ou tendão ao osso. Em uma modalidade exemplar, os métodos e dispositivos são usados para realizar uma tenodese de bíceps, entretanto um versado na técnica entenderá que os dispositivos e métodos podem ser usados em vários procedimentos e para ancorar qualquer tecido ao osso. Em particular, várias ferramentas de aplicação para implantar uma bainha de um conjunto da âncora dentro de um orifício do osso são fornecidas. As ferramentas podem ser usadas para posicionar um tendão dentro de um orifício do osso preparado, e para aplicar uma bainha, e opcionalmente um fio-guia acoplado à bainha, no orifício do osso. Uma vez que a bainha é implantada dentro de um orifício do osso, um expansor da bainha pode ser inserido na bainha, por exemplo, usando uma ferramenta inseridora. O expansor da bainha fará com que a bainha expanda, assim ancorando a bainha, com o tendão posicionado ao redor dela, dentro do orifício do osso.
[0070] Um versado na técnica entenderá que as ferramentas de aplicação e métodos aqui revelados podem ser usados com uma variedade de implantes e outros dispositivos cirúrgicos, incluindo dispositivos de medição, borcas, e martelos, etc. Em algumas modalidades, o sistema pode incluir qualquer um ou mais dos seguintes componentes: um conjunto da âncora ou um implante tendo uma bainha e expansor que é recebido dentro da bainha; uma ferramenta de inserção da bainha; uma ferramenta inseridora; e um carregador. Os componentes do sistema podem reduzir o número de etapas necessárias para realizar uma tenodese de bíceps, e podem fazer isso com risco mínimo de lesionar o tendão. Em uma modalidade exemplar, as ferramentas são configuradas para uso com as âncoras e acionadores revelados no pedido de patente US No. 14/610.618 intitulado "Biceps Tenodesis Implants and Delivery Tools" e pedido de patente US No. 14/610.626 intitulado "Biceps Tenodesis Anchor Implants", cada um é depositado e incorporado por referência aqui em sua totalidade.
[0071] Os aparelhos e métodos aqui descritos podem ter várias vantagens sobre as técnicas existentes para realizar a tenodese de bíceps. Em particular, todo o procedimento de preparação de fixação pode ser simples e exige uma cirurgia para realizar apenas algumas rápidas etapas para prender a estrutura de implante incluindo a bainha e o expansor ao osso. Um risco de danificar o tendão durante a rotação do expansor ou qualquer outra técnica que exija rotação de um componente em contato direto com o tendão pode ser evitado. Como um resultado, um risco de causar trauma ao tendão pode ser reduzido e o tempo necessário para preparar e afixar o tendão pode ser significativamente reduzido, o que pode facilitar a cirurgia e mitigar a inconveniência ao paciente. Além disso, as técnicas descritas podem ajudar a economizar os custos operacionais.
[0072] Conforme indicado acima, várias ferramentas de inserção são fornecidas para inserir uma bainha em um orifício do osso. As ferramentas de inserção podem também ser usadas para realizar várias outras funções em conexão com a inserção da bainha em um orifício do osso. Por exemplo, as ferramentas de inserção podem ser efetivas para inicialmente medir um tamanho de um tendão. Várias ferramentas de inserção que têm diferentes tamanhos podem ser fornecidas, com os tamanhos correspondentes à bainha corretamente dimensionado a ser usado com ele. As ferramentas de inserção também podem ser configuradas para inserir ou "mergulhar" um tendão em um orifício do osso pré-perfurado, e para manter o tendão dentro do orifício do osso enquanto aplica uma bainha ao orifício do osso. As ferramentas de inserção podem adicionalmente ser configuradas para receber um fio-guia nela que é acoplado à bainha. Isso pode permitir que a bainha com o fio-guia encaixado com ela seja aplicada em um orifício do osso, e o fio-guia pode, assim, permanecer com a bainha e facilitar a aplicação de um expansor à bainha. Em certas modalidades exemplificadoras, a ferramenta de inserção pode ser configurada para fixadamente engatar o fio-guia para impedir movimento do mesmo durante a imersão do tendão e durante a aplicação da bainha, e pode ser configurado para seletivamente liberar o fio-guia uma vez que a bainha é implantada para permitir que a ferramenta seja removida do fio-guia, deixando a bainha implantada com o fio-guia estendendo-se dele.
[0073] As Figuras 1A-1C ilustram uma modalidade exemplar de uma ferramenta de inserção da bainha mostrada tendo uma bainha acoplada a ela. Conforme mostrado, a ferramenta de inserção da bainha 300, de modo geral, inclui um conjunto do cabo 302 tendo uma extremidade proximal 300p com um botão proximal 303 e uma extremidade distal 300d com um atuador distal 304. O atuador 304 é acoplado a uma extremidade proximal de uma haste externa 306 que se estende distalmente do atuador 304. O botão 303 é acoplado a uma extremidade proximal de uma haste interna 310 que é deslizavelmente acoplado e estende-se de maneira proximal do atuador 304. Enquanto não mostrado, a haste interna 310 pode incluir uma extremidade distal que encaixa o atuador 304 de modo que o atuador 304 e a haste externa 306 sejam, de forma deslizável, móveis em relação à haste interna 310, mas que impeça o desengate da haste interna 310 do atuador 304 e da haste externa 306. Em forma de exemplo não limitador, o recurso correspondente pode ser na forma de um flange formado em uma extremidade distal da haste interna 310 e maior que uma abertura formada em uma extremidade proximal do atuador 304 para impedir a passagem do flange através dela. A haste externa 306 pode também incluir recursos em uma extremidade distal do mesmo para interagir com uma bainha, conforme será discutido abaixo. Além disso, a ferramenta de inserção da bainha 300 pode incluir um mecanismo de travamento para controlar o movimento das hastes interna e externa 310, 306 em relação uma à outra, conforme será discutido em mais detalhes abaixo.
[0074] O atuador 304 pode ter uma variedade de configurações, mas na modalidade ilustrada, o atuador 304 no componente externo tem uma configuração geral em T para facilitar o aperto do mesmo. O atuador 304 pode ter um furo cego estendendo-se nele da extremidade distal 300d e terminando de forma distal à extremidade mais proximal. O furo cego pode ser configurado para receber uma extremidade proximal da haste externa 306 para encaixar a haste ao atuador 304. Em uma modalidade exemplar, a extremidade proximal da haste externa 306 é encaixada fixadamente e não móvel ao atuador 304, por exemplo, usando adesivo, soldagem, um engate rosqueado, ou qualquer outro mecanismo de engate conhecido na técnica.
[0075] O atuador 304 também pode vários recursos para facilitar o aperto e o acionamento do mesmo. Conforme mostrado, o atuador 304 estende-se lateralmente para fora em relação à haste 306 e inclui superfícies de preensão por dedo 340a, 340b voltadas distalmente. A extremidade proximal 300p do conjunto do cabo 302 pode ser colocada em uma palma do usuário e os dedos do usuário podem ser posicionados dentro das superfícies de preensão por dedo 340a, 340b para permitir que o usuário puxe o atuador 304 de maneira proximal em relação à haste interna 310 e o botão 303. Visto que o atuador 304 é encaixado fixadamente e não móvel à haste externa 306, o movimento do atuador 304 em relação ao botão 303 move a haste externa 306 em relação à haste interna 310.
[0076] O botão 303 do conjunto do cabo 302 também pode ter uma variedade de configurações. Na modalidade ilustrada, o botão 303 é, de modo geral, cilíndrico e é fixadamente encaixado a uma extremidade proximal da haste interna 310. Várias técnicas de engate, como as descritas acima, podem ser usadas para encaixar os dois componentes.
[0077] Conforme indicado acima, a haste externa 306 é acoplado e estende-se do atuador 304 e pode ter, de modo geral, uma forma cilíndrica alongada com um garfo 308 em uma extremidade distal 300d do mesmo. O garfo 308 pode funcionar tanto para medir um tendão, quanto para facilitar a inserção do tendão e bainha 100 em um orifício do osso. Conforme mostrado, o garfo 308 inclui primeiro e segundo pinos alongadas 324a, 324b que são configuradas para estender-se longitudinalmente ao longo dos lados opostos da bainha 100 quando a bainha é acoplada à extremidade distal da haste externa 306. Os pinos alongados 324a, 324b podem ter vários formatos, como um formato em seção transversal quadrado ou retangular. Os pinos do garfo 324a, 324b têm, de preferência, uma largura máxima Wp que é encaixada dentro de um túnel do osso dimensionado para receber a bainha. A haste externa 306 também pode ter um diâmetro externo Db que corresponde a largura máxima Wp dos pinos, ou em outras modalidades o diâmetro externo Db da haste externa 306 pode ser maior que a largura máxima Wp dos pinos para permitir que a extremidade distal da haste externa 306 aja como uma parada rígida para limitar uma profundidade de inserção dos pinos em um orifício do osso. O par de pinos 324a, 324b pode estender-se distalmente além da extremidade distal da haste externa 306 por uma distância predeterminada D para assim definir um recesso em formato de U 322 entre o par de pinos 324a, 324b. O recesso em formato de U 322 pode ser configurado para receber a bainha 100 nele, com os pinos 324a, 324b estendendo-se ao longo dos cortes laterais opostos na bainha 100.
[0078] Conforme indicado acima, o cabo pode incluir recursos adicionais para controlar o movimento das hastes interna e externa 310, 306 em relação uma à outro. Conforme mostrado nas Figuras 1A a 1C, o conjunto do cabo 302 inclui uma trava 314 disposta entre o botão 303 e o atuador 304. A trava pode ser montada na haste interna 310 e pode ser configurada para girar sobre seu ponto fixo na extremidade proximal da haste interna 310. Quando em uma posição travada, conforme mostrado na Figura 1A, a trava 314 estende-se ao longo de todo o comprimento da haste interna 310 e estende-se entre o botão 303 e o atuador 304, impedindo assim o movimento proximal do atuador 304 e impedindo assim as hastes interna e externa 310, 306 de moverem longitudinalmente em relação uma à outra. A fim de mover o atuador 304 e a haste externa 306 de maneira proximal em relação à haste interna 310, a trava 314 pode ser girada 90 graus em uma posição perpendicular, conforme mostrado na Figura 1B. Visto que a trava 314 não está mais bloqueando o movimento do atuador 304, o atuador 304 pode ser movido proximal da posição mostrada na Figura 1B à posição mostrada na Figura 1C.
[0079] Este movimento do atuador 304 e haste externa 310 acoplada a ele é efetivo para retrair os pinos na extremidade distal da haste externa 310 em relação à bainha 100. Em particular, conforme mostrado na Figura 1C, a bainha pode incluir um fio-guia 140 encaixado com ela. O fio-guia 140 pode estender-se da bainha 100, de maneira proximal através da haste externa 306, e através da haste interna 310. O botão 303 pode incluir um recurso interno para engatar o fio-guia, como roscas formadas nele para, de forma rosqueável, encaixar às roscas formadas em uma extremidade proximal do fio- guia, ou um material compressível que engata fio-guia por encaixe por pressão ou qualquer outra técnica conhecida na técnica. Com o fio- guia sendo encaixado ao botão 303, o botão 303 manterá o fio-guia, e a bainha encaixada com ele, em uma posição fixa durante o movimento proximal do atuador 304 e a haste externa 306 em relação ao botão 303 e a haste interna 310. Um versado na técnica entenderá que o fio-guia não precisa ser engatado dentro do botão, e em outras modalidades o fio-guia poderia ser deslizado à canulação no botão sem ser mantido por qualquer recurso de engate.
[0080] Em uso, a trava 314 está, de preferência, na posição longitudinal, conforme visto na Figura 1A, durante a inserção da ferramenta e bainha através do tecido, de modo que a trava 314 bloquei efetivamente o atuador 304 e impeça qualquer movimento das hastes interna e externa 310, 306 em relação uma à outra. Nesta configuração, a bainha 100 é carregado na extremidade distal do insersor e o garfo 308 está em uma posição completamente estendida, estendendo-se distalmente além da bainha 100. Conforme visto na Figura 1B, na rotação da trava 314 para a posição destravada, o atuador 304 pode ser movido de maneira proximal. O movimento proximal do atuador 304 moverá a haste externa 306 de maneira proximal, conforme mostrado na Figura 1C. O garfo 308, preso à haste externa 306, é então movido de maneira proximal e removido da bainha 100. A ferramenta 300 pode ser removida deixando a bainha 100, com o fio-guia preso a ela, implantada no orifício do osso. Conforme descrito nos pedidos previamente mencionados, aqui incorporados por referência, uma ferramenta inseridora pode então ser usada para inserir um expansor, como um parafuso, à bainha para, assim, ancorar a bainha e um tendão posicionado ao redor dela, dentro do orifício do osso. Em uma modalidade exemplar, o expansor é aplicado sobre o fio-guia e à bainha.
[0081] Um versado na técnica entenderá que os vários recursos mostrados em relação às Figuras 1A-1C podem ser usados em combinação com qualquer um dos outros dispositivos aqui revelados, e que os recursos dos outros dispositivos aqui revelados podem, de modo similar, ser usados em relação às Figuras 1A-1C. A título de exemplo não limitador, cada uma das ferramentas aqui reveladas pode incluir uma garra do fio-guia que é configurada para engatar e reter de maneira liberável um fio-guia em uma posição fixa em relação aos componentes interno e externo da ferramenta, ou seja, o componente que não tem o garfo. Além disso, cada uma das ferramentas aqui reveladas pode adicional ou alternativamente incluir um mecanismo de travamento que é configurado para travar os componentes interno e externo em relação um ao outro, e o mecanismo de travamento pode ter qualquer uma das várias configurações aqui reveladas. As ferramentas também podem incluir outros recursos, como os revelados nos pedidos de patente referenciados acima.
[0082] As Figuras 2A-B mostram outra modalidade de uma ferramenta de inserção da bainha 400 que é similar à modalidade das Figuras 1A-1B, mas que inclui um conjunto do cabo diferente. Em particular, a ferramenta 400 inclui um cabo 402 que é configurado para, de modo liberável, engatar um fio-guia 140 acoplado a uma bainha 100. Uma haste externa 406 desliza para dentro e estende-se distalmente do cabo 402. Uma extremidade proximal da haste externa 406 está disposta dentro do cabo 402 e é acoplada a um atuador 404. Tanto o atuador 404 quanto a haste externa 406 são, de forma deslizável, móveis em relação ao cabo 402 para, assim, permitir que a haste externa 406, com o garfo na extremidade distal da mesma, seja retraída em relação à bainha e ao fio-guia. O garfo na extremidade distal da ferramenta de inserção não é descrito em detalhes, como pode ter a mesma configuração que o garfo descrito acima em relação às Figuras 1A-1C.
[0083] O cabo 402 nesta modalidade tem, de modo geral, uma configuração cilíndrica alongada para facilitar o aperto do mesmo. O cabo 402 pode ter um furo cego estendendo-se nele a partir da extremidade distal 402d e terminando distalmente à extremidade mais proximal 400p. O orifício pode incluir um elemento de aperto do fio- guia (não mostrado) para, de modo liberável, engatar um fio-guia. O elemento de aperto pode ter uma configuração conforme previamente descrito em relação às Figuras 1A a 1C, ou pode ter uma configuração conforme descrito nos pedidos de patente previamente mencionados que são incorporados aqui por referência. Uma porção distal do orifício pode, de forma deslizável, receber a extremidade proximal da haste externa 406. O cabo 402 pode adicionalmente incluir cortes longitudinais alongados 438a, 438b formados nas paredes laterais opostas do mesmo e em comunicação com o orifício. Os cortes 438a, 438b podem permitir que o atuador 404 estenda-se através dele e mova de forma deslizável ao longo dele.
[0084] O atuador 404 nesta modalidade é similar ao atuador das Figuras 1A-1C e é, de modo geral, em formado de T com as superfícies de preensão por dedo voltadas distalmente 440a, 440b. O atuador 404 estende-se lateralmente para fora dos lados opostos do cabo 402, e assim permite que um usuário coloque a extremidade proximal 400p do cabo 402 em sua palma e agarre o atuador 404 com um ou mais dedos para puxar o atuador 404 de maneira proximal. O atuador pode, dessa forma, deslizar de maneira proximal e distalmente em relação ao cabo. O atuador 404 pode ser fixadamente encaixado ou integralmente formado na extremidade proximal da haste externa 406. Como um resultado, o movimento do atuador 404 em relação ao cabo 402 move a haste externa 406 em relação ao cabo 402 (uma vez que a trava 414 é liberada). Enquanto não mostrado, um versado na técnica entenderá que o fio-guia estende-se através de um lúmen na haste externa, através de um lúmen no atuador, e através do orifício no cabo.
[0085] Conforme indicado acima, o cabo pode incluir recursos adicionais para controlar o movimento da haste externa 406 em relação ao cabo 402. Conforme mostrado nas Figuras 2A-2B, o cabo 402 inclui uma trava 414 disposta nele. A trava 414 pode ser acionada pressionando a trava 414 ao cabo 402. Quando em uma posição travada, conforme mostrado na Figura 2A, a trava 414 bloqueia o movimento proximal do atuador 404 e, dessa forma, trava a haste externa 406 em uma posição fixa em relação ao cabo 402. A fim de mover o atuador 404 e a haste externa 406 de maneira proximal em relação ao cabo 402 (assim retraindo o garfo 408 em relação ao fio- guia e à bainha 100), a trava 414 deve ser movida para uma posição destravada, mostrada na Figura 2B, na qual o atuador 404 é livre para mover de maneira proximal. O movimento da trava entre as posições travada e destravada pode ser obtido usando, por exemplo, um mecanismo do botão de pressão tendo um componente giratório que alterna entre as duas posições, a posição travada e a destravada.
[0086] As Figuras 3A-3C mostram outra modalidade de uma ferramenta de inserção da bainha 500 que é similar à modalidade das Figuras 2A-2C, mas que tem um conjunto do cabo de preensão por pistola. Conforme mostrado, a ferramenta 500, de modo geral, inclui um cabo 502, um atuador 504 disposto de maneira deslizante dentro e estendendo-se através do cabo 502, e uma haste externa 506 acoplada ao atuador 504 e estendendo-se dentro e distalmente do cabo 502. A haste externa 506 pode incluir o garfo na extremidade distal da mesma, conforme previamente descrito acima em relação às Figuras 1A a 1C.
[0087] O cabo 502 tem, de modo geral, uma configuração cilíndrica alongada com uma porção de empunhadura da pistola para facilitar o aperto do mesmo. O cabo 502 pode ter um furo cego estendendo-se nele da extremidade distal 502d e terminando distalmente à extremidade mais proximal. O orifício pode ser configurado para receber o fio-guia encaixado à bainha, conforme mostrado, e uma porção distal do orifício pode receber a extremidade proximal da haste externa 506 para encaixar a haste ao atuador. O cabo 502 pode adicionalmente incluir um recorte longitudinal alongado 538a formado em uma parede lateral do mesmo e em comunicação com o lúmen interno. O recorte 538a pode permitir que o atuador 504 no componente interno estenda-se através dele e mova de forma deslizável ao longo dele.
[0088] O atuador 504 é, de modo geral, em formato de acionador e inclui uma superfície de preensão por dedo voltada distalmente 540a. O atuador 504 estende-se lateralmente para fora de um lado do cabo 502, e, dessa forma, permite que um usuário coloque a porção de empunhadura da pistola do cabo 502 em sua palma e aperte o atuador 504 com um ou dois dedos para puxar o atuador 504 de maneira proximal em direção à porção de empunhadura da pistola do cabo 502. O atuador pode, dessa forma, deslizar de maneira proximal e distalmente em relação ao cabo. O atuador 504 pode ser fixadamente encaixado ou integralmente formado na extremidade proximal da haste externa 506. Como um resultado, após a trava 514 ser liberada, o movimento do atuador 504 em relação ao cabo 502 move a haste externa 506 em relação ao cabo 502 e ao fio-guia acoplado à bainha 100.
[0089] Conforme mostrado nas Figuras 3A-3C, o cabo 502 inclui uma trava 514 disposta nele que é similar à trava 414 das Figuras 2A- 2C. A trava 514 pode ser movida em uma posição travada empurrando a trava 514 ao cabo 502. Quando em uma posição travada, conforme mostrado na Figura 3B, a trava 514 impede o movimento proximal do atuador 504 e trava a haste externa 506 de mover longitudinalmente em relação ao cabo 502. A fim de mover o atuador 504 e a haste externa 506 de maneira proximal em relação ao cabo 502 e ao fio- guia, a trava 514 deve ser movida a uma posição destravada. Isso pode ser obtido pressionando a trava 514 de modo que mova para fora e não bloqueie mais o movimento do atuador 504. O movimento proximal do atuador 504 retrairá o garfo 508 da bainha 100, conforme mostrado na Figura 3C.
[0090] As Figuras 4A-4B mostram outra modalidade de uma ferramenta de inserção da bainha 600. Nesta modalidade, ao invés de ter uma haste externa com um garfo que é movido de maneira proximal em relação ao fio-guia acoplado à bainha, a ferramenta 600 inclui um componente interno tendo o garfo nele, e o componente interno é movido de maneira proximal em relação a um componente externo e ao fio-guia. Em particular, a ferramenta 600 inclui um componente externo tendo um cabo 602 com uma haste externa 606 estendendo-se distalmente dele, e um componente interno que inclui um atuador 604 na forma de um laço de dedo que é acoplado a uma extremidade proximal de uma haste interna 610 que estende-se através do cabo 602 da haste externa 606. O movimento da haste interna em relação à haste externa é efetivo para mover o garfo entre uma posição estendida, na qual o garfo estende-se além de uma extremidade distal da haste externa e uma posição retraída, na qual o garfo é retraído à haste externa. Uma vez que a bainha é posicionada no orifício do osso, a trava 614 pode ser liberara e o garfo pode ser retraído da bainha. A extremidade distal da haste externa 606 pode encostar na extremidade proximal da bainha 100 para manter a bainha dentro do orifício do osso.
[0091] O cabo 602 nesta modalidade tem, de modo geral, uma configuração em formato de T com um lado estando na forma de um laço de dedo e o outro lado estando na forma de um meio-laço tendo, de modo geral, um formato arqueado alongado. Esta configuração permite que um usuário descanse um dedo, por exemplo, seu indicador, contra o meio-laço, e insira outro dedo, por exemplo, seu dedo médio, através do laço de dedo. O laço de dedo e o meio-laço que formam o cabo 602 podem ser integralmente formados ou fixadamente encaixados a uma extremidade proximal da haste externa 602. Tanto a haste externa quanto o cabo 602 pode incluir um lúmen central estendendo-se através dele para, de forma deslizável, receber a haste interna 610.
[0092] O atuador 604, que está posicionado proximal ao cabo 602 e que está acoplado à haste interna 610, é, de modo geral, em formato de laço e é configurado para receber, por exemplo, o dedão do usuário. O atuador 604 pode ser fixadamente encaixado a ou integralmente formado na extremidade proximal da haste interna 610. Como um resultado, o movimento do atuador 604 em relação ao cabo 602 move a haste interna 610 em relação à haste externa 606.
[0093] Conforme mostrado nas Figuras 4A-4B, a ferramenta 600 também pode incluir uma trava 614 para travar as hastes interna e externa 610, 606 em uma posição fixa em relação um ao outro. Em uma modalidade, a trava 614 pode estar na forma de uma estrutura removível que pode ser pressionada na haste interna 610 e que também pode engatar um flange ou outro recurso (não mostrado) formado em uma extremidade proximal do cabo 602. Quando a trava 614 é encaixada à haste interna 610 e ao cabo 602, as hastes interna e externa 610, 606 são impedidas de mover longitudinalmente. O dispositivo pode ser inserido através do tecido ou através de uma cânula na posição travada, e uma vez que a bainha é implantada dentro de um orifício do osso, a trava 614 pode ser removida movendo a trava 614 lateralmente longe do dispositivo 600. Com a trava removida, conforme mostrado na Figura 4B, o atuador 604 e a haste interna 610 podem ser movidos de maneira proximal longe do cabo 602 e da haste externa 610, assim retraindo o garfo 608 para fora da bainha 100 e à haste externa 606. A haste externa 606 pode permanecer na posição, pressionando a bainha ao orifício do osso.
[0094] As Figuras 5A-B mostram outra modalidade de uma ferramenta de inserção da bainha 700 que funciona de modo similar à ferramenta das Figuras 4A-4B, mas que inclui um diferente conjunto do cabo. Em particular, a ferramenta 700 inclui um componente externo tendo um cabo 702 com uma haste externa 706 estendendo- se dele, e um componente interno que inclui um atuador 704 que é, de forma deslizável, acoplado a uma haste interna 710 estendendo-se do atuador 704 e através do cabo 702 e da haste externa 706.
[0095] O cabo 702 tem, de modo geral, uma configuração cilíndrica alongada para facilitar o aperto do mesmo. O diâmetro pode permanecer constante ao longo do comprimento do cabo 702, ou proximal ou o cabo pode afunilar para dentro em uma direção proximal, e uma porção distal do cabo pode afunilar para dentro em uma direção distal, conforme mostrado. O cabo 702 pode ter um orifício estendendo-se completamente através dele. O orifício pode ser configurado para, de forma deslizável, receber a haste interna através dele, e uma porção distal do orifício pode receber a extremidade proximal da haste externa 706 para encaixar a haste externa ao cabo. Várias técnicas correspondentes, conforme descrito acima, podem ser usadas para fixadamente encaixar a haste externa 706 ao cabo 702.
[0096] O atuador 704 nesta modalidade tem um formato cônico que afunila para dentro em uma direção distal para formar uma superfície de preensão por dedo voltada distalmente 740a. O atuador 704 é posicionado proximal do cabo 702 para, dessa forma, permitir que um usuário para envolver seus dedos ao redor do cabo, conforme indicado pelos círculos, e para colocar o dedão na superfície de preensão por dedo 740a para empurrar o atuador 704 de maneira proximal para cima longe do cabo 702. O atuador pode, dessa forma, deslizar de maneira proximal e distalmente em relação ao cabo 702. O atuador 704 pode ser fixadamente encaixado a ou integralmente formado na extremidade proximal da haste interna 710. Como um resultado, o movimento do atuador 704 em relação ao cabo 702 move a haste interna 710 em relação à haste externa 706.
[0097] Conforme mostrado nas Figuras 5A-5B, o dispositivo 700 adicionalmente inclui uma trava 714 disposta na haste interna 710 e configurada para engatar a porção proximal do cabo 702. Enquanto não mostrado, o cabo 702 pode incluir um flange ou outro recurso que é engatado pela trava 714 para permitir que a trava 714 impeça o movimento da haste interna 710 e do cabo em relação um ao outro. A trava 714 pode alternativamente engatar o atuador 704, ao invés da haste interna 710, para impedir o movimento dos componentes interno e externo em relação um ao outro. Quando em uma posição travada, conforme mostrado na Figura 5A, a trava 714 impede o movimento proximal do atuador 704 e trava as hastes interna e externa 710, 706 de mover longitudinalmente em relação uma à outra. A fim de mover o atuador 704 e a haste interna 710 de maneira proximal em relação ao cabo 702 e à haste externa 710, e para retrair dessa forma o garfo 708 de dentro da bainha 100, a trava 714 pode ser removida do dispositivo, como pode ser visto na Figura 5B.
[0098] As Figuras 6A e 7 mostram duas modalidades adicionais de ferramentas de inserção da bainha 800, 800', cada uma incluindo um componente externo tendo um cabo 802, 802' com uma haste externa 806, 806' estendendo-se distalmente dele, e um componente interno que inclui um atuador 804, 804' que é posicionado distal do cabo 802, 802' e que é encaixado para ou integralmente formado na haste interna 810, 810'. O atuador 804, 804' pode estender-se através das fendas longitudinais na haste externa 806, 806', e a haste interna 810 pode ser disposta de maneira deslizante dentro da haste externa 806, 806'. Enquanto não descrito em detalhes, um versado na técnica entenderá que as ferramentas das Figuras 6 e 7 podem funcionar conforme previamente descrito em relação às Figuras 4A-4B.
[0099] Cada cabo 802, 802' pode ter, de modo geral, uma configuração cônica do tipo botão para permitir que o cabo sente dentro da palma de um usuário. Os cabos 802, 802' podem incluir recessos voltados distalmente formados neles que são configurados para assentar o laço de dedo ou laços no atuador, conforme será discutido abaixo. Cada cabo 802, 802' também pode ter um furo cego estendendo-se nele a partir da extremidade distal e terminando em uma localização distal à extremidade mais proximal. O orifício pode ser configurado para receber e, de modo liberável, encaixar em um fio- guia, conforme descrito acima em relação às Figuras 1A a 1C. Uma porção distal do orifício pode receber a extremidade proximal da haste externa 806 para encaixar a haste ao cabo. A haste externa 806 pode adicionalmente incluir dois cortes longitudinais alongados 838a, 838b, conforme mostrado na Figura 6A, ou apenas um único recorte 838a', conforme mostrado na Figura 7, formado na parede de lateral do mesmo e em comunicação com o lúmen interno. Os cortes 838a, 838b, 838a' podem permitir que o atuador 804 no componente interno estenda-se através dele e mova de forma deslizável ao longo dele.
[00100] O atuador 804 na Figura 6A tem primeiro e segundo laços de dedo para receber os dedos de um usuário, por exemplo, o indicador e o médio. O atuador 804' na Figura 7 tem apenas um único laço de dedo para receber um único dedo, por exemplo, um indicador ou polegar. Cada atuador 804, 804' estende-se lateralmente para fora a partir de uma parede da lateral da haste externa 806, 806', e, dessa forma, permite que um usuário coloque a extremidade proximal do cabo 802, 802' na palma da mão e segure o atuador 804, 804' com um ou mais dedos para puxar o atuador 804, 804' de maneira proximal. O atuador pode, dessa forma, deslizar de maneira proximal e distalmente em relação ao cabo. O atuador 804, 804' pode ser fixadamente encaixado a ou integralmente formado sobre uma porção proximal da haste interna 810, 810'. Preferivelmente, a haste interna 810, 810' estende-se de maneira proximal além do atuador para permitir que a extremidade proximal da haste interna se estenda pelo cabo 802 e para ser engato pela trava 814, discutida abaixo. Em uso, o movimento do atuador 804, 804' em relação ao cabo 802, 802' move a haste interna 810, 810' em relação à haste externa 806, 806' e em relação a um fio-guia acoplado ao cabo 802, 802'.
[00101] Cada ferramenta pode adicionalmente incluir uma trava 814 estendendo-se através do cabo 802, conforme visto na Figura 6A. Enquanto apenas a Figura 6A ilustra uma trava, um versado na técnica entenderá que a ferramenta da Figura 7 pode igualmente incluir a trava. A trava 814 é mostrada em mais detalhes nas Figuras 6B-6D, e é, de modo geral, na forma de um membro alongado tendo uma abertura central ou um recorte alongado 814c formado nela. Conforme mostrado na Figura 6B, o recorte 814c pode incluir um recurso de engate 814e, como uma protrusão ou ressalto, que é configurado para ser movido para dentro ou para fora de um ou mais sulcos formados na extremidade proximal da haste interna 810. Em uma modalidade exemplar, conforme mostrado, uma extremidade da trava 814 pode incluir uma bomba 814a formada nela e as outras extremidades da trava 814 podem incluir um recesso 814b formado nela. O recurso de engate 814e pode ser formado dentro do recorte 814c em um local adjacente à bomba 814a, de modo que a bomba 814a pode indicar a posição fechada, enquanto o recesso 814b pode indicar a posição aberta, conforme será discutido em mais detalhes abaixo. Conforme mostrado na Figura 6C, uma extremidade proximal da haste interna 810 pode incluir três sulcos 815a, 815b, 815c formados nela e espaçados longitudinalmente nela. O sulco mais proximal 815a pode corresponder a uma posição na qual a haste interna 810 é completamente estendida em relação à haste externa 806, o sulco mais distal 815c pode corresponder a uma posição na qual a haste interna 810 é completamente retraída em relação à haste externa 806, o sulco do meio 815b pode corresponder a uma posição média entre a posição completamente estendida e a posição completamente retraída. Um versado na técnica entenderá que a haste interna 810 pode incluir qualquer número de sulcos formados nela, conforme pode ser necessário. A Figura 6C ilustra a trava 814 engatada na posição média com o sulco médio 815b, com a bomba 814a posicionada mais próxima à haste interna 810 que o recesso 814b. A haste interna 810 está, dessa forma, prevenindo de se mover em relação à haste externa 806. Pressionar sobre o recesso 814b para deslizar a trava 814 em relação ao cabo 802 moverá o recurso de engate 814e para fora do engate com o sulco 815b, dessa forma, permitindo o movimento deslizante livre da haste interna 810 em relação à haste externa 806.
[00102] Conforme mostrado na Figura 6D, a haste interna também pode incluir recursos que resistem ao movimento da haste interna em relação à haste externa quando a trava 814 é desengata. Tais recursos também podem incluir a posição da haste interna em relação às posições mais proximais, médias, e mais distais, conforme definido pelos sulcos 815a-c. Na modalidade ilustrada, um colar 816 é disposto ao redor da extremidade proximal da haste interna 806 e inclui as fendas alongadas opostas 817, 819 formadas nela. Enquanto somente a fenda 817 é discutida, será apreciado que a fenda 819 pode incluir os mesmos recursos e pode funcionar da mesma maneira. Conforme mostrado, a fenda 817 pode incluir três entalhes formados nela, um entalhe mais proximal 817p, um entalhe médio 817m, e um entalhe distal 817d. Cada entalhe 817p, 817m, 817d pode ser configurado para engatar friccionalmente um pino 810p formado sobre ou acoplado à extremidade proximal da haste interna 810, em um local acima das sulcos 815a-c. Os entalhes podem engatar o pino para dificultar, mas não impedir o movimento. Além disso, cada entalhe 817p, 817m, 817d pode ser posicionado de modo que, quando o pino 810p é selado sobre ele, o botão 814 será alinhado aos correspondentes sulcos, proximal, média ou distal 815a-c. A fim de permitir os entalhes 817p, 817m, 817d engatem ao pino 810p, o colar 816 pode incluir sulcos laterais 821a, 821b formadas sobre os lados opostos do mesmo. Os sulcos laterais 821a, 821b permitem que as paredes laterais circundantes do sulco 817 flexionem conforme o pino 810p é movido em um entalhe 817p, 817m e 817d.
[00103] O dispositivo também pode incluir um recurso para impedir o movimento longitudinal do fio-guia. As Figuras 6E-6G ilustram um botão 842 que é configurado para, de modo liberável, engatar o fio- guia G estendendo-se através da haste 806. Conforme mostrado, o botão inclui uma cabeça 842h e uma haste 842s estendendo-se dela. A haste 842s inclui um sulco ou um recorte 842c formado na extremidade distal do mesmo para engatar o fio-guia G. O recorte 842c é configurado fechar o fio-guia G para impedir o movimento do fio-guia G em relação ao botão 842. A haste externa 806 pode incluir uma abertura 842a formada nele para receber o botão 842. Em uso, o botão 842 pode ser pressionado através da abertura 842a para fazer com que o recorte 842c engate o fio-guia G, e remover o botão pode liberar o fio-guia G.
[00104] A Figura 8 mostra outra modalidade de uma ferramenta de inserção da bainha 900 que funciona de uma maneira similar, conforme descrito acima. No geral, a ferramenta inclui um componente externo tendo um cabo 902 com uma haste externa 906 estendendo- se dele, e um componente interno que inclui um atuador 904 que é acoplado à haste interna 910, que se estende através do cabo 902 e da haste externa 906.
[00105] O cabo 902 tem, de modo geral, uma configuração cilíndrica alongada para facilitar o aperto do mesmo. O cabo 902 pode ter um orifício estendendo-se completamente através dele. O orifício pode ser configurado para, de forma deslizável, receber a haste interna através dele, e uma porção distal do orifício pode receber a extremidade proximal da haste externa 906 para encaixar a haste ao cabo. O cabo 902 pode adicionalmente incluir um recorte lateral 938a formado em uma parede da lateral do mesmo e um recorte ou abertura superior 938b formado na extremidade mais proximal do mesmo. O recorte lateral 938a pode permitir uma prensa por dedos lateral 940a para se estender através dele, e o recorte superior 938b pode permitir uma prensa por dedos proximal 940b para se estender através dele.
[00106] O atuador 904 é, de modo geral, cônico e inclui a elemento de impulsão 905 (como uma mola) proximal à haste interna 910 no cabo 902 que, em um estado comprimido, resulta no garfo 908 estando em uma posição completamente estendida quando a bainha 100 é encaixada à ferramenta (conforme mostrado na Figura 8). O atuador 904 pode ser acionado pressionando a prensa por dedos lateral 940a radialmente para dentro em direção ao cabo 902 até a superfície 940a estar dentro o cabo. Esse movimento radialmente interno faz com que o elemento de impulsão 905 seja liberado do estado comprimido. A liberação do elemento de impulsão 905 fará com que o elemento de impulsão 905 se mova de maneira proximal ao estado relaxado alongado que fará com que a haste interna 910 se mova de maneira proximal em relação à haste externa 906 e ao cabo 902 retraindo, assim, o garfo 908 da bainha 100 e a haste externa. Após o primeiro acionamento e conforme o elemento de impulsão 905 do atuador 904 se move em um estado relaxado, o movimento fará com que a prensa por dedos proximal 940b se mova de maneira proximal em relação ao cabo 902.
[00107] O movimento distal da prensa por dedos proximal 940b pode inverter a retração, fazendo com que o elemento de impulsão 905 comprima novamente movimentando a mola distalmente em um estado comprimido até que a prensa por dedos lateral 940a possa se estender novamente através do recorte 938a. Esse movimento fará com que a haste interna 910 se mova distalmente novamente. Um usuário pode colocar a configuração cilíndrica alongada do cabo 902 na palma da mão e manipular o atuador 904 com, por exemplo, o polegar. O atuador 904 pode ser fixadamente encaixado a ou integralmente formado na extremidade proximal da haste interna 910. Como um resultado, o movimento do atuador 904 em relação ao cabo 902 move a haste interna 910 em relação à haste externa 906.
[00108] A Figura 9 mostra uma porção proximal de outra modalidade de uma ferramenta de inserção da bainha 1000 que pode funcionar conforme previamente descrito em relação às Figuras 4A- 4B. Nesta modalidade, a ferramenta 1000 inclui um componente externo tendo um cabo 1002 com uma haste externa 1006 estendendo-se dele, e um componente interno que inclui um atuador 1004 que é disposto de maneira deslizante em relação ao cabo 1002 e que é acoplado a uma haste interna 1010 estendendo-se através o cabo e através a haste externa 1006. Enquanto não mostrada, a extremidade distal pode ser similar às modalidades mencionadas acima, com a haste interna incluindo um garfo nela, conforme descrito em relação às Figuras 1A-1C.
[00109] O cabo 1002 tem, de modo geral, uma configuração cilíndrica alongada para facilitar o aperto do mesmo. O cabo 1002 pode ter um furo cego estendendo-se através dele a partir da extremidade distal 1002d e terminando distalmente à extremidade mais proximal. O orifício pode ser configurado para receber uma extremidade proximal de um fio-guia encaixado a uma bainha. Enquanto não mostrado, o orifício pode incluir uma garra do fio-guia para, de modo liberável, se engatar o fio-guia, conforme discutido acima. Uma porção distal do orifício pode receber a extremidade proximal da haste externa 1006 para encaixar a haste ao cabo. O cabo 1002 pode adicionalmente incluir um recorte longitudinal alongado 1038a formado em uma parede lateral do mesmo e em comunicação com o lúmen interno. O recorte 1038a pode permitir que o atuador 1004 sobre o componente interno para estender-se através dele e para, de forma deslizável, se mover ao longo dele.
[00110] O atuador 1004 é na forma de um botão de deslize ou botão que inclui a superfície de preensão por dedo 1040a. O atuador 1004 estende-se lateralmente para fora a partir de um lado do cabo 1002, e, dessa forma, permite que um usuário coloque o cabo 1002 na palma da mão e manipule o atuador 1004 com dedos, por exemplo, um polegar, para mover o atuador 1004 de maneira proximal e distalmente em relação ao cabo. O atuador 1004 pode ser fixadamente encaixado a ou integralmente formado na extremidade proximal da haste interna 1010. Como um resultado, o movimento do atuador 1004 em relação ao cabo 1002 movimenta a haste interna 1010 em relação à haste externa 1006 retraindo, assim, um garfo na extremidade distal da haste interna a partir de uma bainha (não mostrado) e em uma extremidade distal da haste externa. Similar às outras modalidades, o cabo 1002 também pode incluir uma trava (não mostrada).
[00111] As Figuras 10A-10B mostram outra modalidade de uma ferramenta de inserção da bainha 1100 que funciona de uma maneira similar às modalidades mencionadas acima, e que, de modo geral, incluem um componente externo tendo um cabo 1102 com uma haste externa 1106 estendendo-se dele, e um componente interno que inclui um atuador 1104 que é posicionado proximal ao cabo 1102 e que é acoplado a uma extremidade proximal de uma haste interna 1110 estendendo-se através do cabo 1102 e através da haste externa 1106.
[00112] O cabo 1102 tem, de modo geral, uma configuração cilíndrica alongada para facilitar o aperto do mesmo. O cabo 1102 pode ter um orifício estendendo-se completamente através dele para receber a haste interna. Uma porção distal do orifício pode receber a extremidade proximal da haste externa 1106 para encaixar a haste ao cabo. O orifício pode permitir que o atuador 1104, ou uma parte do mesmo, sobre o componente interno se estenda através dele e se mova giratoriamente acima dele.
[00113] O atuador 1104 é, de modo geral, em formato de disco e inclui uma superfície de preensão por dedo 1140a. O atuador 1104 é posicionado em uma extremidade proximal do cabo 1102, e, dessa forma, permite que o usuário coloque a configuração cilíndrica alongada do cabo 1102 na palma da mão e manipule o atuador 1104 com, por exemplo, o polegar para girar o atuador 1104 em relação ao cabo 1102. O atuador 1104 pode de maneira rosqueável encaixado à extremidade proximal da haste interna 1110. Em particular, o atuador 1104 pode incluir uma haste cilíndrico estendendo-se longitudinalmente da parte de formato de disco e tendo roscas formadas no mesmo que são configuradas para se unir com roscas sobre uma extremidade proximal da haste interna. O atuador 1104 pode ser acoplado ao cabo 1102 de modo que seja livremente giratório, mas impedido de se mover axialmente. Como um resultado, a rotação do atuador 1104 em relação ao cabo 1102 movimenta a haste interna 1110 em relação à haste externa 1106. A rotação do atuador 1104 pode, dessa forma, causar o movimento proximal da haste interna 1110 em relação ao cabo 1102 e haste externa 1110 para, assim, retrair um garfo na haste interna de uma bainha e à haste externa. Similar às outras modalidades, o cabo 1102 também pode incluir uma trava (não mostrada). A trava pode ser incorporada ao atuador 1104, por exemplo, utilizando uma bola e detentores que retém o atuador 1104 em uma ou mais posições.
[00114] As Figuras 11A-11C mostram outra modalidade de uma ferramenta de inserção da bainha 1200 tendo um componente externo com um cabo 1202 com uma haste externa 1206 estendendo-se distalmente dele, e um componente interno que inclui um atuador 1204 que é articuladamente acoplado ao cabo 1202 e que é acoplado a uma haste interna 1210 estendendo-se através da haste externa 1206. A ferramenta funciona de uma maneira similar, conforme descrito acima em relação às Figuras 4A-4B, com a haste interna tendo um garfo sobre uma extremidade distal da mesma que é móvel entre as posições retraída e estendida.
[00115] O cabo 1202 nesta modalidade tem, de modo geral, uma configuração cilíndrica alongada para facilitar o aperto do mesmo. O cabo 1202 pode ter um furo cego estendendo-se através dele a partir da extremidade distal 1202d e terminando distalmente à extremidade mais proximal. O orifício pode ser configurado para receber um fio-guia acoplado à bainha, e pode opcionalmente incluir componentes para, de modo liberável, engatar o fio-guia. Uma porção distal do orifício pode receber a extremidade proximal da haste externa 1206 para encaixar a haste ao cabo.
[00116] O atuador 1204 nesta modalidade é, de modo geral, em formato de alavanca e inclui a superfície de preensão por dedo 1240a. O atuador 1204 é articuladamente preso ao cabo 1202 e estende-se lateralmente para fora em uma posição de descanso a partir de um lado do cabo 1202, conforme mostrado na Figura 11A. Isso permite que um usuário coloque o cabo 1202 na palma da mão e manipule o atuador 1204 com os seus dedos (conforme indicado pelos círculos) para espremer e articuladamente mover o atuador 1204 em direção ao cabo 1202. Um sistema de articulação 1207 estende-se a partir de uma extremidade proximal do atuador 1204 e é acoplado a uma extremidade distal de um elemento de impulsão, por exemplo, uma mola 1209 localizada dentro do cabo 1202. A mola é posicionada proximal à haste interna 1210 e é acoplado à haste interna 1210. Em repouso, o elemento de impulsão do atuador 1204 faz com que o garfo 1208 na haste interna esteja em uma posição completamente estendida, estendendo-se da haste externa 1206. Na Figura 11C, após o movimento pivotante do atuador 1204 em relação ao cabo 1202, o sistema de articulação faz com que a mola comprima de maneira proximal movimentando, assim, a haste interna de maneira proximal em relação à haste externa 1206 para retrair o garfo 1208 à haste externa. Similar a outras modalidades, o cabo 1202 também pode incluir uma trava (não mostrada) que pode ser separada do ou incorporada ao atuador 1204.
[00117] Um versado na técnica apreciará que as várias ferramentas discutidas acima possam ter uma variedade de configurações. Por exemplo, enquanto as ferramentas são descritas tendo um cabo com um orifício que recebe uma extremidade proximal da haste externa, em cada uma dessas modalidades o cabo pode ser integralmente formado na haste externa ou a haste externa pode ser encaixada a uma superfície frontal do cabo sem a necessidade de estender-se ao cabo. Outras modificações similares podem ser feitas conforme necessário para conectar os vários componentes.
[00118] As Figuras 12-14 mostram modalidades de um recurso de alinhamento da bainha que pode ser incluído em uma ferramenta de inserção, incluindo quaisquer das ferramentas de inserção discutidas acima. A Figura 12 mostra uma haste externa 1306 e uma haste interna 1310. Um garfo 1308 é formado sobre ou encaixado à extremidade distal da haste interna 1310, e o garfo 1308 inclui o primeiro e segundo pinos alongados 1324a, 1324b estendendo-se longitudinalmente a partir dos lados opostos da haste interna 1310. A haste externa 1306 inclui um recurso de alinhamento da bainha 1312 formado sobre uma extremidade distal do mesmo e tendo, de modo geral, uma configuração em formato de cone, afilando para dentro em uma direção distal. O formato pode ser configurado para corresponder o formato de um lúmen interno ou orifício em uma bainha para permitir o recurso de alinhamento da bainha a ser recebido dentro da bainha quando a bainha é encaixada à ferramenta de inserção. O recurso de alinhamento da bainha 1312 pode adicionalmente incluir recortes ou aberturas formadas em lados opostos adjacentes à extremidade proximal para receber os pinos através dele. O recurso de alinhamento da bainha 1312 pode ter uma porção proximal tendo um diâmetro que é menor que o diâmetro da extremidade distal da haste interna. Isso permite que o primeiro e segundo pinos alongados 1324a, 1324b na haste interna 1310, se estendam através dos recortes no recurso de alinhamento da bainha (ou da extremidade distal da haste externa) e se estendam ao longo dos lados opostos do recurso de alinhamento da bainha 1312. Em uso, o recurso de alinhamento da bainha pode estender-se em uma bainha acoplada à ferramenta facilitando, assim, o alinhamento da bainha em relação à ferramenta. Os pinos podem estender-se ao longo do recurso de alinhamento da bainha e ao longo das paredes opostas dos sulcos laterais na bainha. Uma bainha exemplificadora para uso com essa configuração de uma extremidade distal de uma ferramenta de inserção é descrita em mais detalhes nas aplicações incorporadas a título de referência acima.
[00119] A Figura 13 mostra outra modalidade de um recurso de alinhamento da bainha 1362 que é similar à modalidade da Figura 14, mas que inclui recortes alongados formados em lados opostos do recurso de alinhamento da bainha 1362. Em particular, a haste interna 1360 inclui um garfo 1358 e o primeiro e segundo pinos alongados 1374a, 1374b que se estendem longitudinalmente ao longo de lados opostos do recurso de alinhamento da bainha 1362 na haste externa 1360. O recurso de alinhamento da bainha inclui o primeiro e o segundo recorte opostos 1375a, 1375b formados nele e configurados para receber o primeiro e segundo pinos alongados 1374a, 1374b.
[00120] A Figura 14 mostra outra modalidade de uma porção distal de uma ferramenta de inserção que é similar às modalidades das Figuras 12 e 13, mas que inclui uma fenda alongada na haste externa 1406 para receber os garfos na haste interna 1410. Em particular, a extremidade distal da haste externa 1406 é fechada com uma fenda alongada 1416 formada no mesmo. A fenda alongada é dimensionada e configurada para receber o primeiro e segundo pinos 1424a, 1424b de garfo 1408 de modo que o primeiro e segundo pinos 1424a, 1424b pode se estender distalmente a partir da extremidade distal da haste interna 1410, como com outras modalidades. Além disso, nesta modalidade um recurso de alinhamento da bainha 1412 é formado sobre o garfo 1408 entre o primeiro e segundo pinos 1424a, 1424b. O recurso de alinhamento da bainha ilustrado 1412 tem, de modo geral, uma configuração em formato de cone, afilando para dentro em uma direção distal.
[00121] As Figuras 15 a 20 ilustram várias ferramentas para manter a tensão sobre um tendão durante a ancoragem do tendão. Esses recursos podem ser incorporados em uma ferramenta de inserção, incluindo quaisquer das ferramentas de inserção discutidas acima, ou eles podem ser fornecidos sobre uma ferramenta separada, como uma cânula. As Figuras 15 a 17 ilustram uma modalidade de uma ferramenta, na forma de uma cânula que inclui uma haste externa 1502 tendo uma extremidade distal 1502d com uma borda sobrecarregada ou chanfrada 1506 formando uma janela de visualização angular. A borda de chanfro 1506 pode ser arredondada e pode estender-se transversalmente através da haste 1502 a partir de uma primeira parede da lateral 1510 até uma segunda parede da lateral 1512 sobre o lado oposto da haste 1502, de modo que a primeira parede da lateral 1510 se estenda em uma distância distalmente além da segunda parede da lateral 1512. Tal configuração resultará em uma abertura através da segunda parede da lateral 1512 quando a cânula 1500 é posicionada contra o tecido e o osso, conforme mostrado na Figura 17.
[00122] Em uso, uma ferramenta de inserção garfada 1514 pode ser passada através da haste externa 1502 para permitir que os pinos 1518a, 1518b sobre a extremidade distal garfada 1516 a ser utilizada para inserir um tendão em um orifício do osso. A ferramenta de inserção garfada 1514 pode se movimentar axialmente em relação à haste externa 1502 para retrair e estender os pinos 1518a, 1518b em e da haste externa 1502. Conforme mostrado na Figura 17, a extremidade mais distal da haste externa 1502 pode ser posicionada sobre um tendão T contra o osso B para apertar o tendão T que deve ser ancorado e assim impedir o deslize do tendão T. A haste externa 1502 está, de preferência, posicionada sobre um lado do orifício do osso H a partir do qual o tendão se estende, por exemplo, o lado distal de um orifício do osso sobre o úmero para um procedimento de tenodese de bíceps. A haste externa, dessa forma, manterá uma tensão do tendão T, enquanto uma ferramenta de inserção garfada é estendida para empurrar ou embeber o tendão no orifício do osso. Ao embeber, a parte do tendão que não está ancorada ao osso pela haste externa será empurrada no orifício do osso. Enquanto não mostrado, o garfo pode ter uma bainha carregado nele que é inserido no orifício do osso para manter o tendão no orifício do osso.
[00123] Em algumas modalidades, conforme mostrado nas Figuras 18 a 20, a cânula ou a haste externa de uma ferramenta de inserção pode incluir vários recursos formados nela para resistir ao afastamento ou qualquer movimento não intencional proximal da haste externa durante o uso. Por exemplo, a Figura 18 ilustra roscas 1522 formadas sobre uma haste externa 1520 e as Figuras 19 e 20 ilustram nervuras 1532 formadas na haste externa 1530. As roscas e nervuras podem fornecer resistência contra o tecido ao redor para resistir a qualquer movimento não intencional proximal da haste externa. Em algumas modalidades, a porção distal da haste externa pode ser livre de recursos de superfície. Em algumas modalidades, a porção distal da haste externa pode ser formada a partir de um material transparente, pode incluir um material compressível, e/ou pode ter uma superfície lisa.
[00124] Em outra modalidade, um insersor bainha pode incluir uma extremidade distal tendo recursos de engajamento do tendão móvel. Conforme mostrado nas Figuras 21-22, uma ferramenta de inserção 1600 é fornecida e inclui uma haste externa 1602 acoplada a um cabo conforme discutido acima e uma haste interna 1604 tendo um membro de engate do tendão 1606. O membro de engajamento do tendão 1606 pode ser na forma de um braço giratório tendo uma extremidade proximal que é acoplada à haste interna 1604 através de uma dobradiça 1610 ou de um mecanismo de fixação similar. A extremidade distal do membro de engajamento do tendão 1606d pode se mover lateralmente para longe e girar sobre o eixo da dobradiça. A extremidade distal da haste interna 1604d pode ser inserida em uma âncora 1620. A âncora 1620 pode ter um lúmen interno 1624 para receber a extremidade distal da haste interna 1604d, nervuras 1622 formadas nela e um recurso de recesso 1626 para receber o recurso de engate do tendão. Conforme mostrado na Figura 22, quando a âncora 1620 é acoplada ao insersor 1600, a extremidade proximal da âncora 1620p encosta na extremidade distal da haste externa 1602d. A extremidade distal da haste interna 1604d pode estender-se através do lúmen interno 1624 e passar pela extremidade distal da âncora 1620d. O recurso de engate do tendão 1606 pode ser avançado e articulado para agarrar o tendão e puxar o tendão próximo à âncora 1620. O insersor 1600 pode então ser avançado para posicionar o tendão e a âncora 1620 dentro do orifício do osso. A tensão sobre o tendão é, dessa forma, mantida pela ferramenta de inserção durante a inserção do tendão no orifício do osso. Um versado na técnica apreciará que enquanto a âncora 1620 é ilustrada com roscas formadas nela, a âncora pode ser não rosqueada ou pode incluir somente porções ou o comprimento todo do mesmo.
[00125] As Figuras 23-31 ilustram várias modalidades de um protetor de bainha/garfo que é configurado para cobrir uma bainha/garfo e opcionalmente uma porção distal de uma ferramenta de inserção da bainha durante a inserção através do tecido, e/ou que facilita a inserção do dispositivo através do tecido. A Figura 23 mostra um protetor da bainha descartável de parede fina 2105 que efetivamente cobre uma bainha 2106, um garfo com pinos 2107, e uma extremidade distal de um insersor 2108. Nesta modalidade, o protetor da bainha 2105 tem, de modo geral, uma configuração cilíndrica alongada com uma ponta distal cônica. A ponta distal cônica pode funcionar como um obturador para facilitar a penetração através do tecido de forma percutânea. O comprimento do protetor da bainha pode ser configurado para permitir que o protetor da bainha 2105 se estenda sobre uma parte da extremidade distal da haste externa. Uma extremidade proximal do protetor da bainha 2105 pode incluir uma aba se estendendo radialmente para fora dele para facilitar o aperto do protetor da bainha. Em uso, o protetor da bainha é inserido através do tecido na posição mostrado na Figura 23. A aba na extremidade proximal pode então ser agarrada e o protetor da bainha pode ser deslizado de maneira proximal ao longo da haste externa para expor a bainha e a extremidade distal da ferramenta de inserção uma vez inserida. Para permitir tal movimento, a parte distal cônica do protetor da bainha pode incluir um ou mais recortes formado na mesma para permitir que a extremidade distal abra e se expanda ao redor da bainha e da haste externa.
[00126] As Figuras 24 e 25 mostram outra modalidade de um protetor da bainha 2121 com uma ponta distal angular 2121d, que pode auxiliar em uma inserção precisa nos procedimentos quando pontos de inserção estreitos ou pequenos são necessários. A Figura 26 mostra outra modalidade onde o protetor da bainha 2130 tem um formato semicilíndrico e é aberto juntamente com todo o seu comprimento longitudinal. O protetor da bainha pode ser inserido através do tecido para fornecer um caminho ou deslize para a inserção da bainha/garfo. O garfo 2131 e bainha 2132 podem ser introduzidos deslizando-os ao longo do protetor da bainha aberto 2130.
[00127] A Figura 27 mostra outra modalidade de um protetor de bainha/garfo em formato de bala 2140. A Figura 28 mostra dois protetores de bainha/garfo 2150, 2151 tendo diferente tamanhos para uso com diferentes dimensões de bainhas, e a Figura 29 mostra um protetor da bainha 2160 cobrindo uma extremidade distal de um insersor com uma bainha. O protetor das bainhas pode ser configurado com pontas distais desenhadas para separar (abrir e fechar) após o movimento distal do insersor e da bainha.
[00128] Em uso, conforme mostrado nas Figuras 30 e 31, a bainha 2171 e o insersor 2172 com um garfo 2173 podem ser avançados através da extremidade distal do protetor da bainha 2170 para permitir o mergulho da bainha em um orifício do osso. A Figura 31 mostra a bainha 2171 e o insersor da bainha 2172 incluindo o garfo e a haste estendendo-se além da ponta distal do protetor da bainha 2170. Conforme observado acima, a ponta distal 2170d do protetor da bainha 2170 pode ser configurada para auxiliar a penetração distal da bainha 2171 e do insersor 2172 com o garfo 2173 através da pele. O protetor da bainha 2170 pode ser desenhado com recortes para permitir que a ponta distal 2170d permaneça fechada durante a inserção, dessa forma, impedindo que os garfos ou a bainha capturem o tecido, e, uma vez inserido através do tecido, e abrir após o movimento distal.
[00129] Os dispositivos aqui descritos podem ser projetados para descarte após um único uso, ou os mesmos podem ser projetados para uso múltiplas vezes. Em qualquer dos casos, entretanto, o dispositivo pode ser recondicionado para reuso após pelo menos um uso. O recondicionamento pode incluir qualquer combinação das etapas de desmontagem do dispositivo, seguido de limpeza ou substituição de peças específicas e posterior remontagem. Em particular, o dispositivo pode ser desmontado e qualquer número de peças ou partes específicas do dispositivo podem ser seletivamente substituídas ou removidas, em qualquer combinação. Na limpeza e/ou substituição de partes específicas, o dispositivo pode ser remontado para uso subsequente na instalação de recondicionamento, ou por uma equipe cirúrgica, imediatamente antes de um procedimento cirúrgico. Os versados na técnica entenderão que o recondicionamento de um dispositivo pode usar uma variedade de técnicas para desmontar, limpar/substituir e remontar. O uso de tais técnicas e o dispositivo recondicionado resultante estão dentro do escopo do presente pedido.
[00130] De forma preferencial, a presente invenção descrita aqui será processada antes da cirurgia. Primeiramente, um instrumento novo ou usado é obtido e, se necessário, limpo. O instrumento pode ser, então, esterilizado. Em uma técnica de esterilização, o instrumento é disposto em um recipiente fechado e selado, tal como uma bolsa plástica ou de TYVEK. O recipiente e o instrumento são, então, colocados em um campo de radiação que pode penetrar no recipiente, tal como radiação gama, raios X ou elétrons de alta energia. A radiação extermina bactérias no instrumento e no recipiente. O instrumento esterilizado pode ser, então, armazenado em um recipiente estéril. O recipiente vedado mantém o instrumento estéril até que este seja aberto na instalação médica.
[00131] É preferido que o dispositivo seja esterilizado. Isto pode ser realizado por qualquer número de formas conhecidas daqueles versados na técnica incluindo radiação beta ou gama, óxido de etileno ou vapor.
[00132] Os versados na técnica irão compreender outras características e vantagens da invenção com base nas modalidades descritas acima. Consequentemente, a invenção não deve ser limitada pelo que foi particularmente mostrado e descrito, exceto conforme indicado pelas reivindicações anexas. Todas as publicações e referências citadas estão expressamente aqui incorporadas em sua totalidade a título de referência.

Claims (19)

1. Ferramenta de inserção de âncora (300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 1000, 1100, 1200, 1300, 1400), caracterizada pelo fato de que compreende: um corpo alongado externo (306, 406, 506, 610, 710, 810, 910, 1010, 1106, 1210, 1310, 1410) que tem o primeiro e segundo pinos (324a, 324b, 1324a, 1324b, 1374a, 1374b) estendendo-se distalmente a partir de uma extremidade distal do mesmo e configurado para se estender ao longo das fendas opostas formadas em uma bainha (100) de um conjunto da âncora; um corpo alongado interno (310, 410, 510, 606, 706, 806, 906, 1006, 1110, 1206, 1306, 1406) disposto de maneira deslizante através do corpo alongado externo (306, 406, 506, 610, 710, 810, 910, 1010, 1106, 1210, 1310, 1410) e que tem uma extremidade distal configurada para se estender dentro da bainha (100); e um conjunto do cabo (302, 402, 502, 602, 702, 802, 902, 1002, 1102, 1202) acoplado a uma extremidade proximal dos corpos alongados externo e interno (306, 310, 406, 410, 506, 510, 606, 610, 706, 710, 806, 810, 906, 910, 1006, 1010, 1106, 1110, 1206, 1210, 1306, 1310, 1406, 1410), o conjunto do cabo (302, 402, 502, 602, 702, 802, 902, 1002, 1102, 1202) incluindo um mecanismo de travamento (314, 414, 514, 614, 714, 814) que é móvel entre uma posição travada, na qual o mecanismo de travamento (314, 414, 514, 614, 714, 814) impede o movimento dos corpos alongados externo e interno (306, 310, 406, 410, 506, 510, 606, 610, 706, 710, 806, 810, 906, 910, 1006, 1010, 1106, 1110, 1206, 1210, 1306, 1310, 1406, 1410) em relação um ao outro para manter a extremidade distal do corpo alongado interno (310, 410, 510, 606, 706, 806, 906, 1006, 1110, 1206, 1306, 1406) dentro da bainha (100) com o primeiro e o segundo pinos (324a, 324b, 1324a, 1324b, 1374a, 1374b) do corpo alongado externo (306, 406, 506, 610, 710, 810, 910, 1010, 1106, 1210, 1310, 1410) se estendendo ao longo das fendas opostas formadas na bainha (100), e uma posição destravada na qual o corpo alongado externo (306, 406, 506, 610, 710, 810, 910, 1010, 1106, 1210, 1310, 1410) é configurado para ser retraído proximalmente para remover o primeiro e o segundo pinos (324a, 324b, 1324a, 1324b, 1374a, 1374b) do engate com a bainha (100) enquanto a extremidade distal do corpo alongado interno (310, 410, 510, 606, 706, 806, 906, 1006, 1110, 1206, 1306, 1406) permanece dentro da bainha (100).
2. Ferramenta de inserção de âncora (300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 1000, 1100, 1200, 1300, 1400), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o corpo alongado interno (310, 410, 510, 606, 706, 806, 906, 1006, 1110, 1206, 1306, 1406) inclui um lúmen configurado para receber uma extremidade proximal de um fio-guia (140) acoplado a uma bainha (100) de um conjunto da âncora.
3. Ferramenta de inserção de âncora (300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 1000, 1100, 1200, 1300, 1400), de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que o conjunto do cabo (302, 402, 502, 602, 702, 802, 902, 1002, 1102, 1202) inclui uma trava do fio-guia (303) configurada para, seletivamente, engatar e impedir o movimento de um fio-guia (140) disposto dentro do cabo.
4. Ferramenta de inserção de âncora (300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 1000, 1100, 1200, 1300, 1400), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o conjunto do cabo (302, 402, 502, 602, 702, 802, 902, 1002, 1102, 1202) inclui um atuador (304, 404, 504, 604, 704, 804, 904, 1004, 1104, 1204) acoplado ao corpo alongado externo (306, 406, 506, 610, 710, 810, 910, 1010, 1106, 1210, 1310, 1410) e configurado para mover o corpo alongado externo (306, 406, 506, 610, 710, 810, 910, 1010, 1106, 1210, 1310, 1410) axialmente com relação ao corpo alongado interno (310, 410, 510, 606, 706, 806, 906, 1006, 1110, 1206, 1306, 1406).
5. Ferramenta de inserção de âncora (300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 1000, 1100, 1200, 1300, 1400), de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o atuador (304, 404, 504, 604, 704, 804, 904, 1004, 1104, 1204) é giratório em relação ao conjunto do cabo (302, 402, 502, 602, 702, 802, 902, 1002, 1102, 1202) de modo que a rotação do atuador (304, 404, 504, 604, 704, 804, 904, 1004, 1104, 1204) seja efetiva para causar a translação axial dos corpos alongados interno e externo (306, 310, 406, 410, 506, 510, 606, 610, 706, 710, 806, 810, 906, 910, 1006, 1010, 1106, 1110, 1206, 1210, 1306, 1310, 1406, 1410) em relação uma à outra.
6. Ferramenta de inserção de âncora (300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 1000, 1100, 1200, 1300, 1400), de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o atuador (304, 404, 504, 604, 704, 804, 904, 1004, 1104, 1204) é pivotante em relação ao conjunto do cabo (302, 402, 502, 602, 702, 802, 902, 1002, 1102, 1202) de modo que o movimento pivotante do atuador (304, 404, 504, 604, 704, 804, 904, 1004, 1104, 1204) seja efetivo para causar translação axial dos corpos alongados interno e externo (306, 310, 406, 410, 506, 510, 606, 610, 706, 710, 806, 810, 906, 910, 1006, 1010, 1106, 1110, 1206, 1210, 1306, 1310, 1406, 1410) em relação um ao outro.
7. Ferramenta de inserção de âncora (300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 1000, 1100, 1200, 1300, 1400), de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o atuador (304, 404, 504, 604, 704, 804, 904, 1004, 1104, 1204) compreende pelo menos um cabo se estendendo em uma direção perpendicular do corpo alongado externo (306, 406, 506, 610, 710, 810, 910, 1010, 1106, 1210, 1310, 1410).
8. Ferramenta de inserção de âncora (300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 1000, 1100, 1200, 1300, 1400), de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o atuador (304, 404, 504, 604, 704, 804, 904, 1004, 1104, 1204) se estende de maneira proximal da extremidade proximal do corpo alongado externo (306, 406, 506, 610, 710, 810, 910, 1010, 1106, 1210, 1310, 1410).
9. Ferramenta de inserção de âncora (300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 1000, 1100, 1200, 1300, 1400), de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o atuador (304, 404, 504, 604, 704, 804, 904, 1004, 1104, 1204) compreende pelo menos um laço de dedo (804).
10. Ferramenta de inserção de âncora (300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 1000, 1100, 1200, 1300, 1400), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o conjunto do cabo (302, 402, 502, 602, 702, 802, 902, 1002, 1102, 1202) tem uma configuração de empunhadura da pistola com um gabinete estacionário e um gatilho pivotante (504).
11. Ferramenta de inserção de âncora (300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 1000, 1100, 1200, 1300, 1400), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o corpo alongado interno (310, 410, 510, 606, 706, 806, 906, 1006, 1110, 1206, 1306, 1406) compreende um fio-guia (140).
12. Ferramenta de inserção de âncora (300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 1000, 1100, 1200, 1300, 1400), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o corpo alongado interno (310, 410, 510, 606, 706, 806, 906, 1006, 1110, 1206, 1306, 1406) compreende uma porção proximal que se estende através do corpo alongado externo (306, 406, 506, 610, 710, 810, 910, 1010, 1106, 1210, 1310, 1410) e um fio-guia (140) acoplado à porção proximal.
13. Ferramenta de inserção de âncora (300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 1000, 1100, 1200, 1300, 1400), caracterizada pelo fato de que compreende: um membro alongado externo tendo o primeiro e o segundo pinos (324a, 324b, 1324a, 1324b, 1374a, 1374b) se estendendo distalmente a partir de uma extremidade distal do mesmo e configurado para se estender ao longo de fendas opostas formadas em uma bainha (100) de um conjunto de âncora; um membro alongado interno (310, 410, 510, 606, 706, 806, 906, 1006, 1110, 1206, 1306, 1406) disposto através do membro alongado externo e tendo uma extremidade distal configurada para engatar uma extremidade distal interna da bainha (100); e um conjunto de cabo (302, 402, 502, 602, 702, 802, 902, 1002, 1102, 1202) que inclui um primeiro membro de cabo acoplado ao membro alongado externo, um segundo membro de cabo acoplado ao membro alongado interno (310, 410, 510, 606, 706, 806, 906, 1006, 1110, 1206, 1306, 1406), e um mecanismo de travamento (314, 414, 514, 614, 714, 814) configurado para travar o primeiro e o segundo membros de cabo (306, 310, 406, 410, 506, 510, 606, 610, 706, 710, 806, 810, 906, 910, 1006, 1010, 1106, 1110, 1206, 1210, 1306, 1310, 1406, 1410) em uma posição fixa em relação ao outro, em que, quando o mecanismo de travamento (314, 414, 514, 614, 714, 814) estiver em uma posição travada, a extremidade distal do membro alongado externo é alinhada axialmente com a extremidade distal do membro alongado interno (310, 410, 510, 606, 706, 806, 906, 1006, 1110, 1206, 1306, 1406) e, quando o mecanismo de travamento (314, 414, 514, 614, 714, 814) estiver em uma posição destravada, o primeiro membro de cabo poderá se mover em relação ao segundo membro de cabo para retrair proximalmente a extremidade distal do membro alongado externo em relação à extremidade distal do membro alongado interno (310, 410, 510, 606, 706, 806, 906, 1006, 1110, 1206, 1306, 1406).
14. Ferramenta de inserção de âncora (300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 1000, 1100, 1200, 1300, 1400), de acordo com a reivindicação 13, caracterizada pelo fato de que o membro alongado interno (310, 410, 510, 606, 706, 806, 906, 1006, 1110, 1206, 1306, 1406) é disposto de maneira deslizante através do membro alongado externo (306, 406, 506, 610, 710, 810, 910, 1010, 1106, 1210, 1310, 1410).
15. Ferramenta de inserção de âncora (300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 1000, 1100, 1200, 1300, 1400), de acordo com a reivindicação 13, caracterizada pelo fato de que o primeiro membro de cabo pode se mover proximalmente em relação ao segundo membro de cabo.
16. Ferramenta de inserção de âncora (300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 1000, 1100, 1200, 1300, 1400), de acordo com a reivindicação 13, caracterizada pelo fato de que o primeiro membro de cabo se move em direção ao segundo membro de cabo para retrair proximalmente a extremidade distal do membro alongado externo (306, 406, 506, 610, 710, 810, 910, 1010, 1106, 1210, 1310, 1410) em relação à extremidade distal do membro alongado interno (310, 410, 510, 606, 706, 806, 906, 1006, 1110, 1206, 1306, 1406).
17. Ferramenta de inserção de âncora (300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 1000, 1100, 1200, 1300, 1400), de acordo com a reivindicação 13, caracterizada pelo fato de que o mecanismo de travamento (314, 414, 514, 614, 714, 814) gira entre as posições travada e destravada.
18. Ferramenta de inserção de âncora (300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 1000, 1100, 1200, 1300, 1400), de acordo com a reivindicação 13, caracterizada pelo fato de que o conjunto de cabo (302, 402, 502, 602, 702, 802, 902, 1002, 1102, 1202) inclui ainda uma haste de travamento acoplada ao mecanismo de travamento (314, 414, 514, 614, 714, 814), o primeiro membro de cabo e o segundo membro de cabo.
19. Ferramenta de inserção de âncora (300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 1000, 1100, 1200, 1300, 1400), de acordo com a reivindicação 18, caracterizada pelo fato de que uma extremidade proximal da haste de travamento é acoplada ao mecanismo de travamento (314, 414, 514, 614, 714, 814).
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