AR112536A1 - Métodos para reducir la formación de partículas y composiciones elaboradas a través de los mismos - Google Patents
Métodos para reducir la formación de partículas y composiciones elaboradas a través de los mismosInfo
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Abstract
Reivindicación 1: Un método para reducir la formación de partículas subvisibles y visibles en un producto farmacológico, donde el método comprende: incluir por lo menos 100 mg/ml de un anticuerpo IgG en el producto farmacológico; e incluir una mezcla de ésteres de ácidos grasos de polioxietilén sorbitán en el producto farmacológico, en donde un contenido de ésteres de acido oleico en la mezcla es más de 98% de todos los esteres de ácidos grasos en la mezcla. Reivindicación 19: Una formulación que comprende: por lo menos 100 mg/ml de un anticuerpo IgG; y una mezcla de ésteres de ácidos grasos, en donde un contenido de esteres de ácido oleico en la mezcla es más de 98% de todos los ésteres de ácidos grasos en la mezcla. Reivindicación 22: La formulación de acuerdo con la reivindicación 19, en donde el anticuerpo IgG es un anticuerpo IgG4 y la formulación incluye proteína tipo fosfolipasa B 2.
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