AR046579A1 - Compuesto cristalino de topotecan, composicion farmaceutica que lo comprende, procedimiento para prepararlo y su uso para preparar dicha composicion farmaceutica - Google Patents

Compuesto cristalino de topotecan, composicion farmaceutica que lo comprende, procedimiento para prepararlo y su uso para preparar dicha composicion farmaceutica

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Abstract

Compuesto cristalino de topotecan que es el monohidrocloruro de topotecan pentahidrato, teniendo dicho compuesto un diagrama de difracción de rayos X que comprende picos a 4,5 -+ 0,1 (° 2 Theta), 6,4 -+ 0,1 (° 2 Theta), 7,1 -+ 0,1 (° 2 Theta), 9,0 - + 0,1 (° 2 Theta), 10,1 -+ 0,1 (° 2 Theta), 11,5 -+ 0,1 (° 2 Theta), 12,6 -+ 0,1 (° 2 Theta), 13,1 -+ 0,1 (° 2 Theta), 14,1 -+ 0,1 (° 2 Theta),15,5 -+ 0,1 (° 2 Theta), 17,9 -+ 0,1 (° 2 Theta), 18,7 -+ 0,1 (° 2 Theta), 20,0 -+ 0,1 (° 2 Theta), 23,0 - + 0,1 (° 2 Theta), 21,1 -+ 0,1 (° 2 Theta), 21,8 -+ 0,1 (° 2 Theta), 23,9 -+ 0,1 (° 2 Theta), 24,8 -+ 0,1 (° 2 Theta), 25,6 -+ 0,1 (° 2 Theta), 26,6 -+ 0,1 (° 2 Theta), 27,2 -+ 0,1 (° 2 Theta), y 28,9 -+ 0,1 (° 2 Theta). Preferentemente, dicho compuesto tiene un intervalo de contenido de agua entre de alrededor de 10 % peso/peso a alrededor de 17 % peso/peso. Composición farmacéutica que comprende el compuesto descripto, junto con un vehículo farmacéuticamente aceptable en forma adicional. Procedimiento para preparar dicho compuesto y que comprende las etapas de: a) formar una mezcla acuosa de disolvente orgánico que contiene monohidrocloruro de topotecan; b) recristalizar el monohidrocloruro de topotecan y/o suspender el monohidrocloruro de topotecan con la mezcla acuosa de disolvente orgánico para precipitar y/o formar el producto de monohidrocloruro de topotecan pentahidrato; y c) recoger por filtración dicho compuesto. Uso del compuesto cristalino monohidrocloruro de topotecan pentahidrato para preparar una composición farmacéutica para tratar el cáncer mediante la administración a un sujeto que lo necesite de una cantidad efectiva de dicho compuesto o de dicha composición farmacéutica.
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