WO2024024185A1 - 可食性フィルム及びその製造方法 - Google Patents

可食性フィルム及びその製造方法 Download PDF

Info

Publication number
WO2024024185A1
WO2024024185A1 PCT/JP2023/015521 JP2023015521W WO2024024185A1 WO 2024024185 A1 WO2024024185 A1 WO 2024024185A1 JP 2023015521 W JP2023015521 W JP 2023015521W WO 2024024185 A1 WO2024024185 A1 WO 2024024185A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
edible film
solution
microcrystalline cellulose
base material
maltitol
Prior art date
Application number
PCT/JP2023/015521
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
大煥 智山
Original Assignee
Nissha株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Nissha株式会社 filed Critical Nissha株式会社
Publication of WO2024024185A1 publication Critical patent/WO2024024185A1/ja

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23LFOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L5/00Preparation or treatment of foods or foodstuffs, in general; Food or foodstuffs obtained thereby; Materials therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/07Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of capsules or similar small containers for oral use
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J7/00Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/32Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/34Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyesters, polyamino acids, polysiloxanes, polyphosphazines, copolymers of polyalkylene glycol or poloxamers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38Cellulose; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug

Definitions

  • This invention relates to an edible film and a method for producing the same.
  • Patent Document 1 discloses an edible film in which an orally dissolvable base material contains drugs, additives, and the like.
  • This invention was made in order to solve the above-mentioned problems, and aims to provide an edible film that is easy to produce by a coating method and in which components are uniformly distributed.
  • the first invention provides an edible film comprising a base material and a component, the component being microcrystalline cellulose, and the content of microcrystalline cellulose being 5 to 50% by weight. be.
  • a second invention is an edible film in which the component further contains maltitol in the first invention.
  • microcrystalline cellulose becomes difficult to aggregate, and uneven distribution of components contained in the edible film can be suppressed.
  • a third invention is based on the second invention, wherein the base material is polyvinyl alcohol, and the ratio of the microcrystalline cellulose content to the maltitol content, microcrystalline cellulose/maltitol, is 0.5 to 0.5. 3.3, it is an edible film.
  • microcrystalline cellulose becomes more difficult to aggregate, and uneven distribution of components contained in the edible film can be more effectively suppressed.
  • a fourth invention is based on the second invention, wherein the base material is polyethylene oxide, and the ratio of the microcrystalline cellulose content to the maltitol content, microcrystalline cellulose/maltitol, is 0.5 to 7.5, it is an edible film.
  • a fifth invention is based on the second invention, wherein the base material is polyvinylpyrrolidone, and the ratio of the microcrystalline cellulose content to the maltitol content, microcrystalline cellulose/maltitol, is 0.67 to 7.5, it is an edible film.
  • a sixth invention is an edible film obtained by drying a solution containing a base material and a component, the component including microcrystalline cellulose, and having a zero shear viscosity ⁇ 0 at a temperature of 25°C and a temperature of 25°C and
  • the film is an edible film in which ⁇ 0 / ⁇ 100 , which is the ratio of solution viscosity ⁇ 100 measured at a shear rate of 100/s, is 1.5 to 10.
  • the seventh invention includes a base material and a component, and has a ratio of zero shear viscosity ⁇ 0 at a temperature of 25°C to a viscosity ⁇ 100 measured at a temperature of 25°C and a shear rate of 100/ s . / ⁇ 100 is 1.5 to 10.
  • a method for producing an edible film comprising:
  • the viscosity of the coating solution becomes low during coating where the coating solution is sheared, making it easier to flow. This results in an edible film that is easy to coat. Also, after coating, where the solution is not sheared, the viscosity of the solution increases and it becomes difficult to flow. Therefore, convection is suppressed during the drying process, and the components contained in the edible film can be uniformly distributed.
  • FIG. 1 is a flowchart showing an example of a method for manufacturing an edible film according to an embodiment of the present invention. It is a schematic sectional view showing an example of a kneading machine. It is a schematic sectional view showing an example of a coating device. It is a schematic plan view explaining the process of cutting an edible film into pieces. It is a graph showing the relationship between shear rate and viscosity measured for a solution using polyvinyl alcohol as a base material. It is a graph showing the relationship between shear rate and viscosity measured for a solution using polyethylene oxide as a base material. It is a graph showing the relationship between shear rate and viscosity measured for a solution using polyvinylpyrrolidone as a base material.
  • Part (a) is a micrograph of an edible film that uses polyvinyl alcohol as a base material and does not contain maltitol as a component.
  • Part (b) is a micrograph of an edible film using polyvinyl alcohol as a base material and containing maltitol as a component.
  • Part (a) is a photomicrograph of an edible film that uses polyethylene oxide as a base material and does not contain maltitol as a component.
  • Part (b) is a microscopic photograph of an edible film using polyethylene oxide as a base material and containing maltitol as a component.
  • Part (a) is a photomicrograph of an edible film that uses polyvinylpyrrolidone as a base material and does not contain maltitol as a component.
  • Part (b) is a micrograph of an edible film using polyvinylpyrrolidone as a base material and containing maltitol as an ingredient.
  • the edible film 10 is, for example, a thin film having a rectangular shape in plan view and a thickness of 10 to 300 ⁇ m, more preferably 30 to 200 ⁇ m.
  • the edible film 10 is mainly formed from a base material and components blended into the base material. Further, some of the edible films 10 are those that dissolve or disintegrate in the oral cavity and release the ingredients, and those that are digested in the stomach or intestines after being swallowed and the ingredients are absorbed.
  • the main ingredients added to the base material include microcrystalline cellulose and maltitol. In addition to these, various materials can be contained in the edible film 10 as components depending on the purpose.
  • a medicinal ingredient for making the edible film 10 exhibit a medicinal function, a flavoring ingredient for giving the edible film 10 a taste, a pigment ingredient for giving the edible film 10 a color, and the edible film 10
  • nutritional components including supplements
  • aroma components for imparting aroma to the edible film 10
  • additives for adjusting the physical properties of the edible film 10.
  • Additives include, for example, binders, excipients, disintegrants, flavoring agents, wetting agents, coloring agents, and emulsifiers.
  • the substrate is the main material for forming the edible film 10.
  • an edible organic compound or an edible inorganic compound can be used as the base material.
  • Edible organic compounds include, for example, edible carbohydrates, edible proteins, and edible fats.
  • Edible carbohydrates include, for example, edible disaccharides, edible polysaccharides, edible sugar alcohols, and edible dietary fibers.
  • Edible polysaccharides include, for example, alginic acid, sodium alginate, pregelatinized starch, carrageenan, agar, xanthan gum, potato starch, cellulose, and pullulan.
  • Edible dietary fibers include pectin and cellulose.
  • Edible disaccharides include, for example, refined white sugar.
  • Edible sugar alcohols include, for example, sorbitol.
  • Gelatin is an edible protein.
  • Edible organic compounds other than carbohydrates, proteins, and fats include, for example, polyvinyl alcohol (PVA), polyethylene oxide (PEO), polyvinylpyrrolidone (PVP (povidone)), and macrogol (polyethylene glycol).
  • edible derivatives thereof include, for example, carbohydrate derivatives, cellulose derivatives, polyvinyl alcohol derivatives, and sorbitol derivatives.
  • carbohydrate derivatives include sucrose fatty acid esters.
  • Examples of cellulose derivatives include ethyl cellulose, carmellose (CMC), carmellose sodium, and hypromellose (HPMC).
  • sorbitol include sorbitan and sorbitan fatty acid esters (polysorbates).
  • polysorbates it is particularly preferable to use polyvinyl alcohol, polyethylene oxide, and polyvinylpyrrolidone.
  • polyvinyl alcohol, polyethylene oxide, or polyvinylpyrrolidone is used as a base material, a tough and flexible edible film can be obtained.
  • Microcrystalline cellulose is used to improve the thixotropy of the solution 32 that is the raw material for the edible film 10.
  • Thixotropy is a property in which the viscosity of the solution 32 decreases when the solution 32 is sheared, and the viscosity of the solution 32 increases when the solution 32 is not sheared. If the solution 32 has good thixotropy, the solution 32 will be sheared and its viscosity will be lowered when coating the solution 32, making it easier to flow. Therefore, it is easy to coat the solution 32. On the other hand, after coating the solution 32, the solution 32 is not sheared, the viscosity of the solution 32 increases, and the solution 32 becomes difficult to flow.
  • microcrystalline cellulose the better the thixotropic property; however, when it is necessary to contain a large amount of components other than microcrystalline cellulose, the content of microcrystalline cellulose should not be too large. For example, it is preferably 5 to 50% by weight, more preferably 7.5 to 45% by weight, and even more preferably 10 to 40% by weight. If the content of microcrystalline cellulose is 5% by weight or more, 7.5% by weight or more, and even 10% by weight or more, good thixotropy can be imparted to the edible film 10.
  • the content of microcrystalline cellulose is 50% by weight or less, 45% by weight or less, or even 40% by weight or less, the content of microcrystalline cellulose does not become too large and other components can be sufficiently contained.
  • the content of microcrystalline cellulose refers to the content of microcrystalline cellulose in the solid edible film 10 obtained by drying the solution 32.
  • Maltitol can be used as necessary to suppress aggregation of microcrystalline cellulose. If there is little aggregation of microcrystalline cellulose or if aggregation itself does not pose a problem, maltitol may not be used. Microcrystalline cellulose moderates convection during the drying process of the solution 32 and suppresses unevenness of components due to convection, while the microcrystalline cellulose itself in the edible film 10 aggregates, causing microcrystalline cellulose to The components may be unevenly distributed. However, when maltitol is blended into the base material, aggregation of microcrystalline cellulose can be suppressed.
  • the content of maltitol is largely influenced by the ratio to the content of microcrystalline cellulose, but for example, it is preferably 1 to 35% by weight, more preferably 2 to 25% by weight, and still more preferably 3 to 15% by weight. preferable. If the content of maltitol is 1% by weight or more, 2% by weight or more, or even 3% by weight or more, the ratio of maltitol to microcrystalline cellulose tends to be high, and an effect of suppressing aggregation of microcrystalline cellulose can be expected. When the content of maltitol is 35% by weight or less, 25% by weight or less, or even 15% by weight or less, a decrease in the drying rate of the solution 32 and stickiness of the edible film 10 can be suppressed.
  • the content of maltitol refers to the content of maltitol in the solid edible film 10 obtained by drying the solution 32.
  • binder increases the strength of the edible film 10.
  • binder materials include amylopectin, sodium alginate, pregelatinized starch, carmellose, carmellose sodium, agar, glycerin, crystalline cellulose, high molecular weight polyvinylpyrrolidone, wheat starch, rice starch, sucrose fatty acid ester, purified gelatin, purified Shellac, refined white sugar, gelatin, soybean lecithin, low-substituted hydroxypropylcellulose, dextrin, concentrated glycerin, crystalline cellulose, hydroxyethylcellulose, hypromellose, pullulan, pectin, polysorbate, macrogol, D-mannitol, and methylcellulose.
  • Excipient increases the bulk of the edible film 10 to a size that is easy to handle.
  • Excipient materials include, for example, alginic acid, sodium alginate, pregelatinized starch, ethyl cellulose, carrageenan, carmellose, carmellose sodium, agar, glycerin, croscarmellose sodium, crospovidone, magnesium silicate, crystalline cellulose, wheat flour, and wheat.
  • starch examples include starch, rice flour, rice starch, titanium oxide, sucrose fatty acid ester, refined white sugar, gelatin, skim milk powder, talc, dextran, dextrin, potato starch, hypromellose, pullulan, pectin, polysorbate, macrogol, maltose, and methylcellulose.
  • the disintegrant imparts disintegrability to the edible film 10.
  • Materials for the disintegrant include, for example, alginic acid, pregelatinized starch, carmellose, carmellose sodium, agar, croscarmellose sodium, crospovidone, crystalline cellulose, wheat starch, rice starch, sucrose fatty acid ester, gelatin, dextrin, corn starch. , potato starch, hydroxypropylcellulose, hypromellose, polysorbate, macrogol, magnesium aluminate metasilicate, methylcellulose, and sodium lauryl sulfate.
  • the flavoring agent adjusts the taste of the edible film 10.
  • Materials for the flavoring agent include, for example, aspartame, DL-alanine, erythritol, reduced maltose syrup, xylitol, citric acid hydrate, sodium citrate hydrate, glycerin, succinic acid, sodium succinate, acetic acid, saccharin, tartaric acid, Contains sodium tartrate, sucralose, thaumatin, sodium bicarbonate, capsicum, trehalose, white sugar, honey, povidone, D-mannitol, and menthol.
  • the wetting agent prevents the edible film 10 from drying and improves the flexibility of the edible film 10.
  • wetting agent materials include reduced starch syrup, glycerin, sucrose fatty acid ester, D-sorbitol, propylene glycol, polysorbate, macrogol, and methyl cellulose.
  • the colorant colors the edible film 10.
  • Examples of colorant materials include titanium oxide, food coloring, and talc.
  • the emulsifier is used to mix the ingredients well.
  • emulsifier materials include polysorbate, purified soybean lecithin, medium chain fatty acid triglyceride, and sodium lauryl sulfate.
  • the base material, components, and liquid are weighed (step S1).
  • the weighed base material, components, and liquid are mixed while defoaming to prepare a solution 32 containing the base material and components (step S2).
  • the solution 32 is coated onto the carrier film 31 (step S3).
  • the coated solution 32 is dried (step 4).
  • a slit is formed in the carrier film 31 and the solution 32 on the carrier film 31 (step S5).
  • the edible film 10 is obtained by cutting the solution 32 on the carrier film 31 into individual pieces. Finally, the obtained edible film 10 is packaged (step S6).
  • Step 1 The weighing process will be explained.
  • the base material, components, and liquid are weighed.
  • An edible liquid can be used as the liquid. Examples include water, edible alcohol, edible glycol, glycerin, and edible fats and oils.
  • Edible alcohols include, for example, ethyl alcohol.
  • Edible glycols include propylene glycol.
  • Step 2 The mixing/defoaming process will be explained.
  • the weighed base material, ingredients, and liquid are put into a tank 21 of a kneader 20 equipped with a defoaming function. Thereafter, the blade 22 is rotated within the tank 21 to perform kneading, thereby preparing a solution 32 containing the base material and components in the liquid.
  • the term solution includes not only a solution in which a base material and components are dissolved in a liquid, but also a colloidal solution and a suspension in which a base material and components are dispersed in a liquid.
  • Step 3 The coating process will be explained.
  • a solution 32 is stored in a liquid dam 33 of a coating device 30.
  • the carrier film 31 is coated with the solution 32 stored in the liquid dam 33 while flowing the carrier film 31 from the unwinding part 34 to the winding part 35.
  • the thickness of the solution 32 to be coated can be adjusted by changing the height of the coating head 37 with respect to the coating roll 36 that supports the carrier film 31.
  • the thickness of the coating solution 32 is preferably 10 to 1000 ⁇ m. If the thickness is 10 ⁇ m or more, the edible film 10 after drying will not become too thin and will have a thickness that allows sufficient ingredients to be blended.
  • the thickness is 1000 ⁇ m or less, the wetting and spreading and aggregation of the solution 32 can be suppressed during drying of the solution 32, resulting in an edible film 10 with uniform components.
  • the interior of the solution 32 can be sufficiently dried without taking too much time.
  • Step 4 The drying process will be explained. Referring to FIG. 3, the solution 32 coated on the carrier film 31 is dried in a drying section 39 with warm air at, for example, 100°C. The dried solution 32 passes over the guide roll 38 together with the carrier film 31 and is wound up by the winding section 35 .
  • Step 5 The slitting process will be explained.
  • the rolled roll of carrier film 31 is cut into a plurality of rolls by a slitter machine (not shown). For example, it can be performed roll-to-roll.
  • slits 40 are formed in the carrier film 31 and the solution 32 coated on the carrier film 31 in the size of the intended edible film 10 in the flow direction of the carrier film 31.
  • the solution 32 at the width direction end portion 42 may swell due to the coffee stain effect and become thicker than the intended thickness, so it is not necessary to use it as the edible film 10.
  • the edible film 10 is obtained by cutting the solution 32 coated on the carrier film 31 into individual pieces using a cut packaging machine (not shown). For example, it can be performed roll-to-roll. Referring to FIG. 4, the solution 32 is cut 41 in the width direction of the carrier film 31. At this time, only the solution 32 on the carrier film 31 is half-cut without cutting the carrier film 31. After cutting 41 the solution 32 into individual pieces, the carrier film 31 is peeled off to obtain the edible film 10. The obtained edible film 10 is transferred onto a conveyor (not shown) and packaged using a cut packaging machine. The peeled carrier film 31 is wound up in a roll-to-roll manner. In FIG. 4, adjacent edible films 10 are illustrated as being arranged with a gap between them, but in reality, the slits 40 are arranged so that there is no gap between adjacent edible films 10. and a cut 41 can be performed.
  • microcrystalline cellulose As one of the ingredients will be explained. Referring to Table 1, edible films of Examples 1 to 3 and Comparative Examples 1 to 6 are prepared. Table 1 lists the contents of the base material and microcrystalline cellulose, but also contains small amounts of additives. As additives, maltitol, acesulfame potassium, and lactose were used, and in Example 3 and Comparative Examples 5 and 6, cornstarch was further used.
  • the base material in the solution and the microcrystalline cellulose in the solution listed in Table 1 are the weight percent of the base material or microcrystalline cellulose in a state in which the base material and microcrystalline cellulose are dissolved in a water/ethanol mixed solution.
  • Microcrystalline Cellulose in Solids is the weight percent of the substrate or microcrystalline cellulose after drying the solution into an edible film.
  • the viscosity ⁇ 0 is the zero shear viscosity at a temperature of 25°C.
  • the viscosity ⁇ 100 is the viscosity of the solution measured at a temperature of 25° C. and a shear rate of 100/s. Examples 1 to 3 contain microcrystalline cellulose as a component, and Comparative Examples 1 to 6 do not contain microcrystalline cellulose.
  • the viscosity of the solution was measured using a rotary rheometer (AR-G2 manufactured by TA Instruments) using a steel parallel plate with a diameter of 40 mm and using a continuous ramp method at a temperature range of 10 to 200/s. The viscosity at 25°C was measured. Further, the viscosity data in the shear rate range of 10 to 20/s was linearly approximated using the least squares method, and the value extrapolated to zero shear rate was defined as zero shear viscosity ⁇ 0 .
  • FIG. 5 the relationship between shear rate and viscosity measured for the solutions of Example 1, Comparative Example 1, and Comparative Example 2 using polyvinyl alcohol (hereinafter also referred to as PVA) as the base material is shown. If the viscosity is high when the shear rate is low and the viscosity is low when the shear rate is high, it has good thixotropy. If the thixotropy is good, it is easy to coat the solution, and convection can be suppressed in the drying process of the coated solution, resulting in an edible film with uniform components.
  • PVA polyvinyl alcohol
  • the thixotropy is evaluated by ⁇ 0 / ⁇ 100 , which is the ratio of the viscosity ⁇ 0 to the viscosity ⁇ 100 , and the larger ⁇ 0 / ⁇ 100 is, the better the thixotropy is. Therefore, since ⁇ 0 / ⁇ 100 becomes large, it is preferable that the graph showing the relationship between shear rate and viscosity becomes a graph that slopes downward more to the right.
  • ⁇ 0 / ⁇ 100 is preferably 1.5 to 10, more preferably 2 to 10. Generally, the higher the content of the base material in the solution, the higher the thixotropy.
  • Comparative Example 1 has the best thixotropy with ⁇ 0 / ⁇ 100 of 3.68, but the content of the base material in the solution is 24.0% by weight, which is high, so it is not acceptable. When made into an edible film, it may have poor solubility and disintegration properties.
  • Comparative Example 2 the graph showing the relationship between shear rate and viscosity does not slope downward to the right, but is almost horizontal, and ⁇ 0 / ⁇ 100 is 1.48, which indicates that the thixotropy is not good.
  • FIG. 6 the relationship between shear rate and viscosity measured for the solutions of Example 2, Comparative Example 3, and Comparative Example 4 using polyethylene oxide (hereinafter also referred to as PEO) as the base material is shown.
  • the contents of the base material in the solutions of Example 2, Comparative Example 3, and Comparative Example 4 were 15.8% by weight, 26.1% by weight, and 19.1% by weight, respectively.
  • ⁇ 0 / ⁇ 100 is 1.65, which is within the range of good thixotropy, but compared to Example 2, which has a lower PEO content than Comparative Example 4, the thixotropy is greater. The result is below.
  • Example 7 the relationship between shear rate and viscosity measured for the solutions of Example 3, Comparative Example 5, and Comparative Example 6 using polyvinylpyrrolidone (hereinafter also referred to as PVP) as the base material is shown.
  • the contents of the base material in the solutions of Example 3, Comparative Example 5, and Comparative Example 6 were 22.8% by weight, 37.7% by weight, and 30.7% by weight, respectively. Although the content is lower than that of Comparative Examples 5 and 6, it has good thixotropy with ⁇ 0 / ⁇ 100 of 3.00.
  • microcrystalline cellulose as a component, thixotropy can be improved while reducing the content of the base material.
  • an edible film is prepared by preparing a solution containing microcrystalline cellulose and having an ⁇ 0 / ⁇ 100 of 1.5 to 10, more preferably 2 to 10, coating of the solution is difficult due to the high thixotropy of the solution.
  • it is easy to coat, and the edible film that is dried after coating tends to have a uniform composition.
  • FIG. 8(a) is a micrograph of an edible film that uses PVA as a base material and does not contain maltitol
  • FIG. 8(b) is a micrograph of an edible film that uses PVA as a base material and does not contain maltitol
  • 1 is a micrograph of an edible film containing toll.
  • the components aggregate and precipitate. This coagulated and precipitated material is microcrystalline cellulose.
  • the components are uniform without agglomeration.
  • FIG. 9 FIG.
  • FIG. 9(a) is a micrograph of an edible film using PEO as a base material and containing no maltitol
  • FIG. 9(b) is a micrograph of an edible film using PEO as a base material and containing no maltitol
  • 1 is a micrograph of an edible film containing toll.
  • FIG. 10(a) is a micrograph of an edible film that uses PVP as a base material and does not contain maltitol
  • FIG. 10(b) is a micrograph of an edible film that uses PVP as a base material and does not contain maltitol
  • 1 is a micrograph of an edible film containing toll.
  • FIGS. 9(a) and 10(a) Even when PEO or PVP is used as the base material, as in the case where PVA is used as the base material, agglomeration and precipitation of components can be seen in FIGS. 9(a) and 10(a), which do not contain maltitol.
  • FIGS. 9(b) and 10(b) containing maltitol the components are uniform without agglomeration. From the above, it can be seen that maltitol has an effect of suppressing the aggregation of microcrystalline cellulose.
  • the maltitol content is determined based on the microcrystalline cellulose content so that the ratio of the microcrystalline cellulose content to the maltitol content is within an optimal range.
  • the content of microcrystalline cellulose and the content of maltitol are the contents of maltitol contained in the edible film obtained by drying the solution and becoming a solid state.
  • an edible film was prepared using PVA as a base material and adjusting the ratio of microcrystalline cellulose to maltitol (microcrystalline cellulose/maltitol) (Example 4 to Example 7, Comparative Example 7 to Comparative Example 9).
  • the content of microcrystalline cellulose and the content of maltitol are the content of microcrystalline cellulose and the content of maltitol, respectively, with respect to the edible film obtained by drying the solution and becoming a solid state.
  • Examples 4 to 7 and Comparative Examples 7 to 9 presence or absence of aggregation of components was confirmed using a microscope. As a result, in Examples 4 to 7 in which the microcrystalline cellulose/maltitol ratio was 0.5 to 3.3, no aggregation of the components was observed.
  • an edible film was prepared using PEO as a base material and adjusting the ratio of microcrystalline cellulose to maltitol (microcrystalline cellulose/maltitol) (Example 8 to Example 11, Comparative Example 10 to Comparative Example 12).
  • microcrystalline cellulose/maltitol microcrystalline cellulose/maltitol
  • Comparative Examples 10 to 12 presence or absence of aggregation of the components was confirmed using a microscope.
  • Examples 8 to 11 in which microcrystalline cellulose/maltitol was 0.5 to 7.5 no aggregation of the components was observed.
  • Comparative Examples 10 to 12 in which microcrystalline cellulose/maltitol was outside the range of 0.5 to 7.5 aggregation of the components was observed.
  • microcrystalline cellulose/maltitol is 0% within the range where the total content of the base material (PEO) and all components contained in the edible film is 100% by weight.
  • PEO base material
  • all components contained in the edible film is 100% by weight.
  • an edible film was prepared using PVP as the base material and adjusting the ratio of microcrystalline cellulose to maltitol (microcrystalline cellulose/maltitol) (Example 12 to Example 16, Comparative Example 13 to Comparative Example 14).
  • microcrystalline cellulose/maltitol microcrystalline cellulose/maltitol
  • Example 12 to 16 and Comparative Examples 13 to 14 presence or absence of aggregation of the components was confirmed using a microscope. As a result, no aggregation of the components was observed in Examples 12 to 16 in which the microcrystalline cellulose/maltitol ratio was 0.67 to 7.5.
  • Comparative Examples 13 and 14 in which microcrystalline cellulose/maltitol was outside the range of 0.67 to 7.5, aggregation of the components was observed.
  • microcrystalline cellulose/maltitol is 0% within the range where the total content of the base material (PVP) and all components contained in the edible film is 100% by weight.
  • PVP base material
  • slits were formed in both the carrier film and the solution coated on the carrier film, but it is sufficient as long as the slits are formed in the coated solution. Slits may be formed only in the solution without forming slits in the carrier film.
  • the edible film may be packaged together with the carrier film without peeling the carrier film from the edible film obtained by cutting the solution into individual pieces.
  • the slitting step and the cutting step were performed in different steps, but it is sufficient if the dried solution can be cut into individual pieces, and the slitting step and the cutting step are performed in one step. You may also perform the process.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • General Preparation And Processing Of Foods (AREA)
  • Jellies, Jams, And Syrups (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

【課題】コーティング法によって製造しやすい、又、成分が均一に分布した可食性フィルムを提供することを目的とする。 【解決手段】可食性フィルム10は、例えば、平面視矩形形状であり、厚みが10~300μm、より好ましくは、30~200μmの薄いフィルム形状である。可食性フィルム10は、主に基材と基材に配合される成分によって形成される。基材に配合される成分は、主に微結晶セルロースとマルチトールが挙げられる。

Description

可食性フィルム及びその製造方法
 この発明は、可食性フィルム及びその製造方法に関する。
 従来から、フィルム状の製剤やフィルム状の菓子といった、可食性フィルムがある。例えば、特許文献1には、口腔内溶解性の基材に、薬剤や添加剤などを含有させた可食性フィルムが開示されている。
特許6349391号公報
 上記のような従来の可食性フィルムは、コーティング法によって製造されている。コーティング法では、可食性の基材と成分を液体に溶解させ、その溶液をキャリアフィルム上に薄くコーティングさせた後に乾燥させて、可食性フィルムを製造する。
 しかしながら、可食性フィルムをコーティング法によって製造する際、用いる溶液の粘度が高い場合には、溶液が流動しにくく、ムラなくコーティングすることが困難となる場合がある。
 又、溶液の粘度が低い場合には、乾燥工程で対流(ベナール対流)が発生し、可食性フィルムに含まれる成分が均一に分布しない場合がある。
 この発明は、上記のような課題を解決するためになされたもので、コーティング法によって製造しやすい、又、成分が均一に分布した可食性フィルムを提供することを目的とする。
上記の目的を達成するために、第1の発明は、基材と成分とを含み、成分は微結晶セルロースであり、微結晶セルロースの含有量は5~50重量%である、可食性フィルムである。
 このように構成すると、可食性フィルムを製造する際に、コーティングする溶液が剪断されるコーティング中では、溶液の粘度が低くなり、流動しやすくなる。そのため、コーティングしやすい可食性フィルムとなる。
 又、溶液が剪断されないコーティング後では、溶液の粘度が高くなり、流動しにくくなる。そのため、乾燥工程で対流が抑制され、可食性フィルムに含まれる成分を均一に分布させることができる。
 第2の発明は、第1の発明において、成分は、マルチトールを更に含む可食性フィルムである。
 このように構成すると、微結晶セルロースが凝集しにくくなり、可食性フィルムに含まれる成分の偏在を抑制することができる。
 第3の発明は、第2の発明において、基材は、ポリビニルアルコールであり、微結晶セルロースの含有量とマルチトールの含有量との比である、微結晶セルロース/マルチトールが0.5~3.3である、可食性フィルムである。
 基材にポリビニルアルコールを用いた場合に、微結晶セルロースがより凝集しにくくなり、より効果的に、可食性フィルムに含まれる成分の偏在を抑制することができる。
 第4の発明は、第2の発明において、基材は、ポリエチレンオキシドであり、微結晶セルロースの含有量とマルチトールの含有量との比である、微結晶セルロース/マルチトールが0.5~7.5である、可食性フィルムである。
 このように構成すると、基材にポリエチレンオキシドを用いた場合に、微結晶セルロースがより凝集しにくくなり、より効果的に、可食性フィルムに含まれる成分の偏在を抑制することができる。
 第5の発明は、第2の発明において、基材は、ポリビニルピロリドンであり、微結晶セルロースの含有量とマルチトールの含有量との比である、微結晶セルロース/マルチトールが0.67~7.5である、可食性フィルムである。
 このように構成すると、基材にポリビニルピロリドンを用いた場合に、微結晶セルロースがより凝集しにくくなり、より効果的に、可食性フィルムに含まれる成分の偏在を抑制することができる。
 第6の発明は、基材と成分とを含有する溶液を乾燥させた可食性フィルムであって、成分は、微結晶セルロースを含み、温度25℃におけるゼロ剪断粘度ηと、温度25℃かつ剪断速度が100/sの条件で測定した溶液の粘度η100の比である、η/η100が1.5~10である、可食性フィルムである。
 第7の発明は、基材と成分とを含み、温度25℃におけるゼロ剪断粘度ηと、温度25℃かつ剪断速度が100/sの条件で測定した粘度η100の比である、η/η100が1.5~10である溶液を準備する工程と、溶液をキャリアフィルムの上にコーティングする工程と、コーティングされた溶液を乾燥する工程と、乾燥された溶液を個片に切り分ける工程とを備えた、可食性フィルムの製造方法である。
 第6の発明及び第7の発明のように構成すると、可食性フィルムを製造する際に、コーティングする溶液が剪断されるコーティング中では、溶液の粘度が低くなり、流動しやすくなる。そのため、コーティングしやすい可食性フィルムとなる。
 又、溶液が剪断されないコーティング後では、溶液の粘度が高くなり、流動しにくくなる。そのため、乾燥工程で対流が抑制され、可食性フィルムに含まれる成分を均一に分布させることができる。
 この発明によれば、コーティング法によって製造しやすい、又、成分が均一に分布した可食性フィルムを得ることができる。
この発明の実施形態に係る可食性フィルムの製造方法の一例を示すフローチャートである。 混練機の一例を示す概略断面図である。 コーティング装置の一例を示す概略断面図である。 可食性フィルムを個片にする工程を説明する概略平面図である。 基材にポリビニルアルコールを用いた溶液について測定した、剪断速度と粘度の関係を示すグラフである。 基材にポリエチレンオキシドを用いた溶液について測定した、剪断速度と粘度の関係を示すグラフである。 基材にポリビニルピロリドンを用いた溶液について測定した、剪断速度と粘度の関係を示すグラフである。 その(a)は、基材にポリビニルアルコールを用い、成分にマルチトールを含まない可食性フィルムの顕微鏡写真である。その(b)は、基材にポリビニルアルコールを用い、成分にマルチトールを含む可食性フィルムの顕微鏡写真である。 その(a)は、基材にポリエチレンオキシドを用い、成分にマルチトールを含まない可食性フィルムの顕微鏡写真である。その(b)は、基材にポリエチレンオキシドを用い、成分にマルチトールを含む可食性フィルムの顕微鏡写真である。 その(a)は、基材にポリビニルピロリドンを用い、成分にマルチトールを含まない可食性フィルムの顕微鏡写真である。その(b)は、基材にポリビニルピロリドンを用い、成分にマルチトールを含む可食性フィルムの顕微鏡写真である。
 次に、発明の実施の形態について図を参照しながら説明する。
 この発明の実施形態に係る可食性フィルム10は、例えば、平面視矩形形状であり、厚みが10~300μm、より好ましくは、30~200μmの薄いフィルム形状である。可食性フィルム10は、主に基材と基材に配合される成分によって形成される。又、可食性フィルム10には、口腔内で溶解又は崩壊して成分を放出するもの、飲み込んだ後に、胃や腸で消化されて成分が吸収されるものがある。
 基材に配合される成分は、主に微結晶セルロースとマルチトールが挙げられる。これらに加え、成分として、目的に応じて種々の材料を可食性フィルム10に含有することができる。例えば、可食性フィルム10に薬剤としての機能を発揮させるための薬効成分、可食性フィルム10に味をつけるための呈味成分、可食性フィルム10に色をつけるための色素成分、可食性フィルム10に栄養を付与するための栄養成分(サプリメントを含む)、可食性フィルム10に香りを付与する香気成分、可食性フィルム10の物性を調節する添加剤がある。
 添加剤は、例えば、結合剤、賦形剤、崩壊剤、矯味剤、湿潤剤、着色剤、乳化剤がある。
 基材は、可食性フィルム10を形成するための主要な材料である。
 基材には、例えば、可食性の有機化合物又は可食性の無機化合物を用いることができる。可食性の有機化合物には、例えば、可食性の炭水化物、可食性のタンパク質、可食性の脂肪がある。可食性の炭水化物には、例えば、可食性の二糖類、可食性の多糖類、可食性の糖アルコール、可食性の食物繊維がある。可食性の多糖類には、例えば、アルギン酸、アルギン酸ナトリウム、アルファー化デンプン、カラギーナン、カンテン、キサンタンガム、バレイショデンプン、セルロース、プルランがある。可食性の食物繊維には、ペクチン、セルロースがある。可食性の二糖類には、例えば、精製白糖がある。可食性の糖アルコールには、例えば、ソルビトールがある。可食性のタンパク質には、ゼラチンがある。炭水化物・タンパク質・脂肪以外の可食性の有機化合物には、例えば、ポリビニルアルコール(PVA)、ポリエチレンオキシド(PEO)、ポリビニルピロリドン(PVP(ポピドン))、マクロゴール(ポリエチレングリコール)がある。また、それらの可食性の誘導体には、例えば、糖質の誘導体、セルロース誘導体、ポリビニルアルコールの誘導体、ソルビトールの誘導体がある。糖質の誘導体には、例えば、ショ糖脂肪酸エステルがある。セルロース誘導体としては、エチルセルロース、カルメロース(CMC)、カルメロースナトリウム、ヒプロメロース(HPMC)がある。ソルビトールの誘導体には、ソルビタン、ソルビタン脂肪酸エステル(ポリソルベート)がある。上記の中で、特に、ポリビニルアルコール、ポリエチレンオキシド、ポリビニルピロリドンを用いることが好ましい。基材としてポリビニルアルコール、ポリエチレンオキシド、ポリビニルピロリドンを用いると強靭かつ柔軟性のある可食性フィルムとなる。
 微結晶セルロースは、可食性フィルム10の原料となる溶液32のチキソ性を向上させるために用いる。チキソ性とは、溶液32が剪断された場合に、溶液32の粘度が低くなり、溶液32が剪断されない場合に、溶液32の粘度が高くなる性質である。溶液32が良好なチキソ性を有すると、溶液32をコーティングする際には、溶液32が剪断されて粘度が低くなり、溶液32が流動しやすくなる。そのため、溶液32をコーティングしやすい。一方、溶液32をコーティングした後は、溶液32が剪断されず、溶液32の粘度は高くなり、溶液32が流動しにくくなる。そのため、特に溶液32の乾燥工程で、対流(ベナール対流)が抑制され、成分が不均一になることを抑制できる。
 微結晶性セルロースの含有量は、多いほどチキソ性が向上するが、微結晶セルロース以外の成分を多く含有する必要がある場合に、微結晶セルロースの含有量は多すぎない方が良い。例えば、5~50重量%であることが好ましく、7.5~45重量%がより好ましく、10~40重量%が更に好ましい。微結晶セルロースの含有量が5重量%以上、7.5重量%以上、更には10重量%以上であれば、可食性フィルム10に良好なチキソ性を与えることができる。微結晶セルロースの含有量が50重量%以下、45重量%以下、更には40重量%以下であれば、微結晶セルロースの含有量が多くなりすぎず、その他の成分を十分に含有させることができる。ここで、微結晶セルロースの含有量とは、溶液32を乾燥させた固体状態の可食性フィルム10に対する、微結晶セルロースの含有量をいう。
 マルチトールは、微結晶セルロースの凝集を抑制するために、必要に応じて用いることができる。微結晶セルロースの凝集が少ない、又は、凝集自体が問題とならない場合には、マルチトールを用いなくても良い。微結晶セルロースは、溶液32の乾燥工程での対流を緩和して、対流による成分の不均一化を抑制する一方で、可食性フィルム10内の微結晶セルロース自体が凝集して、微結晶セルロースを含む成分が偏在してしまう場合がある。しかしながら、マルチトールを基材に配合すると、微結晶セルロースが凝集することを抑制できる。
 マルチトールの含有量は、微結晶セルロースの含有量に対する比率が大きく影響するが、例えば、1~35重量%であることが好ましく、2~25重量%がより好ましく、3~15重量%が更に好ましい。マルチトールの含有量が1重量%以上、2重量%以上、更には3重量%以上であれば、微結晶セルロースに対するマルチトールの比率が高くなりやすく、微結晶セルロースの凝集抑制効果が期待できる。マルチトールの含有量が35重量%以下、25重量%以下、更には15重量%以下であれば、溶液32の乾燥速度の低下や可食性フィルム10のべたつきを抑制できる。ここで、マルチトールの含有量とは、溶液32を乾燥させた固体状態の可食性フィルム10に対する、マルチトールの含有量をいう。
 結合剤は、可食性フィルム10の強度を高めるものである。結合剤の材料は、例えば、アミロペクチン、アルギン酸ナトリウム、アルファー化デンプン、カルメロース、カルメロースナトリウム、カンテン、グリセリン、結晶セルロース、高分子ポリビニルピロリドン、コムギデンプン、コメデンプン、ショ糖脂肪酸エステル、精製ゼラチン、精製セラック、精製白糖、ゼラチン、大豆レシチン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、デキストリン、濃グリセリン、結晶セルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒプロメロース、プルラン、ペクチン、ポリソルベート、マクロゴール、D-マンニトール、メチルセルロースがある。
 賦形剤は、可食性フィルム10を取り扱い易い大きさへかさ増しするものである。賦形剤の材料は、例えば、アルギン酸、アルギン酸ナトリウム、アルファー化デンプン、エチルセルロース、カラギーナン、カルメロース、カルメロースナトリウム、カンテン、グリセリン、クロスカルメロースナトリウム、クロスポビドン、ケイ酸マグネシウム、結晶セルロース、小麦粉、コムギデンプン、米粉、コメデンプン、酸化チタン、ショ糖脂肪酸エステル、精製白糖、ゼラチン、脱脂粉乳、タルク、デキストラン、デキストリン、バレイショデンプン、ヒプロメロース、プルラン、ペクチン、ポリソルベート、マクロゴール、マルトース、メチルセルロースがある。
 崩壊剤は、可食性フィルム10に崩壊性を付与するものである。崩壊剤の材料は、例えば、アルギン酸、アルファー化デンプン、カルメロース、カルメロースナトリウム、カンテン、クロスカルメロースナトリウム、クロスポビドン、結晶セルロース、コムギデンプン、コメデンプン、ショ糖脂肪酸エステル、ゼラチン、デキストリン、トウモロコシデンプン、バレイショデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ポリソルベート、マクロゴール、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、メチルセルロース、ラウリル硫酸ナトリウムがある。
 矯味剤は、可食性フィルム10の味を調整するものである。矯味剤の材料は、例えば、アスパルテーム、DL-アラニン、エリスリトール、還元麦芽糖水あめ、キシリトール、クエン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物、グリセリン、コハク酸、コハク酸ナトリウム、酢酸、サッカリン、酒石酸、酒石酸ナトリウム、スクラロース、タウマチン、炭酸水素ナトリウム、トウガラシ、トレハロース、白糖、ハチミツ、ポビドン、D-マンニトール、メントールがある。
 湿潤剤は、可食性フィルム10の乾燥を防ぎ、可食性フィルム10の可撓性を向上させるものである。湿潤剤の材料は、例えば、還元水あめ、グリセリン、ショ糖脂肪酸エステル、D-ソルビトール、プロピレングリコール、ポリソルベート、マクロゴール、メチルセルロースがある。
 着色剤は、可食性フィルム10に色を付けるものである。着色剤の材料は、例えば、酸化チタン、食用色素、タルクがある。
 乳化剤には、成分を良好に混合するためのものである。乳化剤の材料は、例えば、ポリソルベート、精製大豆レシチン、中鎖脂肪酸トリグリセリド、ラウリル硫酸ナトリウムがある。
 次に、この発明の実施形態に係る可食性フィルム10の製造方法の概略について、図を参照しながら説明する。
 図1を参照して、基材、成分、液体を秤量する(ステップS1)。次に、秤量した基材、成分、液体を脱泡しながら混合して、基材と成分を含有する溶液32を準備する(ステップS2)。次に、溶液32をキャリアフィルム31の上にコーティングする(ステップS3)。次に、コーティングされた溶液32を乾燥する(ステップ4)。次に、キャリアフィルム31とキャリアフィルム31の上の溶液32にスリットを形成する(ステップS5)。次に、キャリアフィルム31の上の溶液32をカットして個片に切り分けることで、可食性フィルム10を得る。最後に、得られた可食性フィルム10を包装する(ステップS6)。
 次に、図1で示した各ステップについて、詳細を説明する。
(ステップ1)
 秤量工程について説明する。
 秤量工程では、基材、成分、液体を秤量する。液体には、可食性の液体を用いることができる。例えば、水、可食性のアルコール、可食性のグリコール、グリセリン、食用油脂がある。可食性のアルコールには、例えば、エチルアルコールがある。可食性のグリコールにはプロピレングリコールがある。
(ステップ2)
 混合・脱泡工程について説明する。
 図2を参照して、脱泡機能を備える混練機20のタンク21に、秤量した基材、成分、液体を入れる。その後、ブレード22をタンク21内で回転させて混錬を行い、液体中に、基材と成分を含む溶液32を準備する。ここで、溶液という用語は、液体に基材と成分が溶解した溶液だけでなく、液体に基材と成分が分散した、コロイド溶液や懸濁液を含む。
(ステップ3)
 コーティング工程について説明する。
 図3を参照して、コーティング装置30の液ダム33に溶液32を溜める。その後、キャリアフィルム31を巻出し部34から巻取り部35へ流しながら、キャリアフィルム31上に液ダム33に溜めた溶液32をコーティングする。コーティング装置30では、キャリアフィルム31を支えるコーティングロール36に対する、コーティングヘッド37の高さを変更することで、コーティングする溶液32の厚みを調節できる。コーティングする溶液32の厚みは、10~1000μmが好ましい。厚みが10μm以上であれば、乾燥後の可食性フィルム10が薄くなりすぎず、成分を十分に配合できる厚みとなる。厚みが1000μm以下であれば、溶液32の乾燥中に溶液32の濡れ広がりや凝集を抑制でき、成分が均一な可食性フィルム10となる。又、溶液32の乾燥工程で乾燥に時間がかかりすぎることなく、溶液32の内部まで十分な乾燥ができる。
(ステップ4)
 乾燥工程について説明する。
 図3を参照して、キャリアフィルム31にコーティングされた溶液32は、乾燥部39で、例えば100℃の温風で乾燥される。乾燥された溶液32は、キャリアフィルム31とともに、ガイドロール38上を通って、巻取り部35で巻き取られる。
(ステップ5)
 スリット工程について説明する。
 巻き取られたキャリアフィルム31のロールを図示しないスリッター機によって複数のロールに切り分ける。例えば、ロールtoロールで行うことができる。図4を参照して、キャリアフィルム31の流れ方向に対して、目的とする可食性フィルム10の大きさでキャリアフィルム31とキャリアフィルム31上にコーティングした溶液32に、スリット40を形成する。幅方向端部42の溶液32は、コーヒーステイン効果によって盛り上がり、目的とする厚みよりも厚くなる場合があるため、可食性フィルム10として用いなくても良い。
(ステップ6)
 カット・包装工程について説明する。
 切り分けられたロールを図示しないカット包装機によって、キャリアフィルム31にコーティングされた溶液32を個片に切り分けることで、可食性フィルム10を得る。例えば、ロールtoロールで行うことができる。図4を参照して、溶液32のカットは、キャリアフィルム31の幅方向に対してカット41する。その際、キャリアフィルム31はカットせずに、キャリアフィルム31上の溶液32のみをハーフカットする。溶液32を個片にカット41した後、キャリアフィルム31を剥離して可食性フィルム10を得る。得られた可食性フィルム10は、図示しないコンベアへ載せ替えて搬送し、カット包装機で包装する。剥離したキャリアフィルム31は、ロールtoロールのまま巻き取られる。図4では、隣り合う可食性フィルム10同士が隙間を開けて、配置されているように図示しているが、実際には、隣り合う可食性フィルム10同士に隙間が開かないように、スリット40及びカット41を行うことができる。
 次に、成分の一つに、微結晶セルロースを用いた場合の作用、効果を説明する。表1を参照して、実施例1~3及び比較例1~6の可食性フィルムを準備する。表1には基材と微結晶セルロースの含有量を記載しているが、その他に少量の添加剤も含有する。添加剤には、マルチトール、アセスルファムカリウム、ラクトースを用い、実施例3及び比較例5~6では、更にコーンスターチを用いた。表1に記載の溶液中の基材、溶液中の微結晶セルロースは、基材と微結晶セルロースを水/エタノール混合溶液に溶解させた状態の、基材又は微結晶セルロースの重量%である。固形分中の基材、固形分中の微結晶セルロースは、溶液を乾燥させて可食性フィルムとなった状態の、基材又は微結晶セルロースの重量%である。粘度ηは、温度25℃におけるゼロ剪断粘度である。粘度η100は、温度25℃かつ剪断速度100/sの条件で測定した溶液の粘度である。実施例1~3は、微結晶セルロースを成分として含み、比較例1~6は、微結晶セルロースを含まない。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
 溶液の粘度の測定には、回転式レオメータ(TA Instruments製のAR-G2)を用い、直径40mmのスチールパラレルプレートを使用し、継続ランプ法を用いて剪断速度10~200/sの範囲で温度25℃における粘度を測定した。又、剪断速度10~20/sの領域における粘度データを最小二乗法で直線近似し、剪断速度ゼロへ外挿した値をゼロ剪断粘度ηとした。
 図5を参照して、基材にポリビニルアルコール(以下、PVAともいう。)を用いた、実施例1、比較例1、比較例2の溶液について測定した、剪断速度と粘度の関係を示す。剪断速度が小さいときに粘度が高く、剪断速度が大きいときに粘度が低くなると良好なチキソ性を有する。チキソ性が良好であれば、溶液をコーティングしやすく、又、コーティングされた溶液の乾燥工程で対流を抑制でき、成分が均一な可食性フィルムとなる。チキソ性の評価は、粘度ηと粘度η100の比である、η/η100で評価し、η/η100が大きいほど、チキソ性が良好である。したがって、η/η100が大きくなるために、剪断速度と粘度の関係を示すグラフは、より右肩下がりのグラフとなることが好ましい。η/η100は、1.5~10が好ましく、2~10がより好ましい。
 一般的に、溶液中の基材の含有量が多いと、高いチキソ性を有する。しかしながら、溶液中の基材の含有量が多くなるに従い、溶液を乾燥させて得られる可食性フィルムの溶解性や崩壊性が悪くなり、可食性フィルムの成分の放出が遅くなる。そのため、溶液中の基材の含有量を少なくしながら、チキソ性を向上させることが重要である。
 実施例1、比較例1、比較例2の溶液中の基材の含有量はそれぞれ、14.5重量%、24.0重量%、18.2重量%であり、実施例1の基材の含有量は、比較例1及び比較例2より少ないにも関わらず、η/η100が2.83と良好なチキソ性を有する。比較例1は、η/η100が3.68と最も良好なチキソ性を有する一方、溶液中の基材の含有量が24.0重量%と、基材の含有量が多いため、可食性フィルムとした場合に溶解性や崩壊性が悪い場合がある。比較例2は、剪断速度と粘度の関係を示すグラフが右肩下がりとはならず、ほとんど水平であり、η/η100が1.48と、チキソ性が良好ではない。
 図6を参照して、基材にポリエチレンオキシド(以下、PEOともいう。)を用いた、実施例2、比較例3、比較例4の溶液について測定した、剪断速度と粘度の関係を示す。実施例2、比較例3、比較例4の溶液中の基材の含有量はそれぞれ、15.8重量%、26.1重量%、19.1重量%であり、実施例2の基材の含有量は、比較例3及び比較例4より少ないにも関わらず、η/η100が2.48と良好なチキソ性を有し、PEOを最も多く含有する比較例3(η/η100が2.78)とほとんど同程度のチキソ性が得られた。比較例4は、η/η100が1.65であり、良好なチキソ性の範囲内ではあるが、比較例4よりPEOの含有量が少ない実施例2と比較して、チキソ性が大きく下回る結果となっている。
 図7を参照して、基材にポリビニルピロリドン(以下、PVPともいう。)を用いた、実施例3、比較例5、比較例6の溶液について測定した、剪断速度と粘度の関係を示す。実施例3、比較例5、比較例6の溶液中の基材の含有量はそれぞれ、22.8重量%、37.7重量%、30.7重量%であり、実施例3の基材の含有量は、比較例5及び比較例6より少ないにも関わらず、η/η100が3.00と良好なチキソ性を有する。一方、比較例5及び比較例6は、剪断速度と粘度の関係を表すグラフが右肩下がりとはならず、ほとんど水平であり、η/η100がそれぞれ、1.07、1.06とチキソ性が良好ではない。
 以上から、成分に微結晶セルロースを用いることで、基材の含有量を少なくしつつ、チキソ性を向上させることができる。微結晶セルロースを含み、η/η100を1.5~10、より好ましくは、2~10の溶液を準備して可食性フィルムを製造すると、溶液のチキソ性の高さから、溶液のコーティング時にはコーティングしやすく、コーティング後に乾燥させた可食性フィルムは、成分が均一となりやすい。
 次に、成分の一つにマルチトールを用いた場合の作用、効果を説明する。
 図8を参照して、図8(a)は、基材にPVAを用い、マルチトールを含まない可食性フィルムの顕微鏡写真であり、図8(b)は、基材にPVAを用い、マルチトールを含む可食性フィルムの顕微鏡写真である。マルチトールを含まない図8(a)では、成分が凝集し析出している。この凝集析出しているものは、微結晶セルロースである。一方、マルチトールを含む図8(b)では、成分が凝集せずに、均一となっている。
 図9を参照して、図9(a)は、基材にPEOを用い、マルチトールを含まない可食性フィルムの顕微鏡写真であり、図9(b)は、基材にPEOを用い、マルチトールを含む可食性フィルムの顕微鏡写真である。図10を参照して、図10(a)は、基材にPVPを用い、マルチトールを含まない可食性フィルムの顕微鏡写真であり、図10(b)は、基材にPVPを用い、マルチトールを含む可食性フィルムの顕微鏡写真である。基材にPEO又はPVPを用いた場合も、基材にPVAを用いた場合と同様に、マルチトールを含まない図9(a)及び図10(a)では、成分の凝集析出が見られ、マルチトールを含む図9(b)及び図10(b)では、成分が凝集せずに、均一となっている。
 以上から、マルチトールには、微結晶セルロースの凝集を抑制する作用があることが分かる。
 次に、基材の種類ごとのマルチトールの最適な含有量について説明する。マルチトールの含有量は、微結晶セルロースの含有量を基準として、微結晶セルロースの含有量とマルチトールの含有量の比が最適な範囲内となるように、マルチトールの含有量を決定する。ここで、微結晶セルロースの含有量とマルチトールの含有量とは、溶液を乾燥させて固体状態となった可食性フィルムに含まれる、マルチトールの含有量である。
 表2を参照して、基材にPVAを用い、微結晶セルロースの含有量とマルチトールの含有量との比である、微結晶セルロース/マルチトールを調節した可食性フィルムを準備した(実施例4~実施例7、比較例7~比較例9)。ここで、微結晶セルロースの含有量とマルチトールの含有量は、それぞれ、溶液を乾燥させて固体状態となった可食性フィルムに対する、微結晶セルロースの含有量とマルチトールの含有量である。実施例4~実施例7、比較例7~比較例9について、顕微鏡で成分の凝集の有無を確認した。その結果、微結晶セルロース/マルチトールが0.5~3.3である、実施例4~実施例7では、成分の凝集が見られなかった。一方、微結晶セルロース/マルチトールが0.5~3.3の範囲外である、比較例7~比較例9では、成分の凝集が見られた。
 以上から、基材にPVAを用いた場合には、可食性フィルムに含まれる基材(PVA)及び全成分の含有量の合計が100重量%となる範囲で、微結晶セルロース/マルチトールが0.5~3.3を満たすと、成分が凝集しにくく、成分が均一な可食性フィルムとなる。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
 表3を参照して、基材にPEOを用い、微結晶セルロースの含有量とマルチトールの含有量との比である、微結晶セルロース/マルチトールを調節した可食性フィルムを準備した(実施例8~実施例11、比較例10~比較例12)。実施例8~実施例11、比較例10~比較例12について、顕微鏡で成分の凝集の有無を確認した。その結果、微結晶セルロース/マルチトールが0.5~7.5である、実施例8~実施例11では、成分の凝集が見られなかった。一方、微結晶セルロース/マルチトールが0.5~7.5の範囲外である、比較例10~比較例12では、成分の凝集が見られた。
 以上から、基材にPEOを用いた場合には、可食性フィルムに含まれる基材(PEO)及び全成分の含有量の合計が100重量%となる範囲で、微結晶セルロース/マルチトールが0.5~7.5を満たすと、成分が凝集しにくく、成分が均一な可食性フィルムとなる。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000003
 表4を参照して、基材にPVPを用い、微結晶セルロースの含有量とマルチトールの含有量との比である、微結晶セルロース/マルチトールを調節した可食性フィルムを準備した(実施例12~実施例16、比較例13~比較例14)。実施例12~実施例16、比較例13~比較例14について、顕微鏡で成分の凝集の有無を確認した。その結果、微結晶セルロース/マルチトールが0.67~7.5である、実施例12~実施例16では、成分の凝集が見られなかった。一方、微結晶セルロース/マルチトールが0.67~7.5の範囲外である、比較例13~比較例14では、成分の凝集が見られた。
 以上から、基材にPVPを用いた場合には、可食性フィルムに含まれる基材(PVP)及び全成分の含有量の合計が100重量%となる範囲で、微結晶セルロース/マルチトールが0.67~7.5を満たすと、成分が凝集しにくく、成分が均一な可食性フィルムとなる。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000004
 尚、上記の実施形態に係る可食性フィルムの製造方法では、キャリアフィルムとキャリアフィルムにコーティングされた溶液の両方にスリットを形成したが、コーティングされた溶液にスリットを形成してさえいれば良く、キャリアフィルムにスリットを形成せずに、溶液のみにスリットを形成しても良い。
 又、上記の実施形態に係る可食性フィルムの製造方法では、キャリアフィルムはカットせずに、キャリアフィルムにコーティングされた溶液のみをハーフカットしたが、溶液さえカットされていれば良く、溶液とともに、キャリアフィルムをカットしても良い。この場合、溶液を個片に切り分けて得られる可食性フィルムからキャリアフィルムを剥離せずに、キャリアフィルムとともに可食性フィルムを包装しても良い。
 更に、上記の実施形態に係る可食性フィルムの製造方法では、スリット工程とカット工程を異なる工程で行ったが、乾燥された溶液を個片に切り分けられれば良く、一つの工程でスリット工程とカット工程を行っても良い。
 10 可食性フィルム
 31 キャリアフィルム
 32 溶液

 

Claims (7)

  1.  基材と、
     成分とを含み、
     前記成分は微結晶セルロースを含み、
     前記微結晶セルロースの含有量は5~50重量%である、可食性フィルム。
  2.  前記成分は、マルチトールを更に含む、請求項1に記載の可食性フィルム。
  3.  前記基材は、ポリビニルアルコールであり、
     前記微結晶セルロースの含有量と前記マルチトールの含有量との比である、微結晶セルロース/マルチトールが0.5~3.3である、請求項2に記載の可食性フィルム。
  4.  前記基材は、ポリエチレンオキシドであり、
     前記微結晶セルロースの含有量と前記マルチトールの含有量との比である、微結晶セルロース/マルチトールが0.5~7.5である、請求項2に記載の可食性フィルム。
  5.  前記基材は、ポリビニルピロリドンであり、
     前記微結晶セルロースの含有量と前記マルチトールの含有量との比である、微結晶セルロース/マルチトールが0.67~7.5である、請求項2に記載の可食性フィルム。
  6.  基材と成分とを含有する溶液を乾燥させた可食性フィルムであって、
     前記成分は、微結晶セルロースを含み、
     温度25℃におけるゼロ剪断粘度ηと、温度25℃かつ剪断速度が100/sの条件で測定した前記溶液の粘度η100の比である、η/η100が1.5~10である、可食性フィルム。
  7.  基材と成分とを含み、温度25℃におけるゼロ剪断粘度ηと、温度25℃かつ剪断速度が100/sの条件で測定した粘度η100の比である、η/η100が1.5~10である溶液を準備する工程と、
     前記溶液をキャリアフィルムの上にコーティングする工程と、
     前記コーティングされた溶液を乾燥する工程と、
     前記乾燥された溶液を個片に切り分ける工程とを備えた、可食性フィルムの製造方法。
PCT/JP2023/015521 2022-07-26 2023-04-18 可食性フィルム及びその製造方法 WO2024024185A1 (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2022119027A JP7504949B2 (ja) 2022-07-26 2022-07-26 可食性フィルム及びその製造方法
JP2022-119027 2022-07-26

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2024024185A1 true WO2024024185A1 (ja) 2024-02-01

Family

ID=89705971

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2023/015521 WO2024024185A1 (ja) 2022-07-26 2023-04-18 可食性フィルム及びその製造方法

Country Status (3)

Country Link
JP (1) JP7504949B2 (ja)
TW (1) TW202412638A (ja)
WO (1) WO2024024185A1 (ja)

Citations (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH10215792A (ja) * 1997-02-12 1998-08-18 Fuji Sangyo Kk 可食性フィルム
JP2000116339A (ja) * 1998-08-13 2000-04-25 Itoo Kaigai Jigyo Kk 可食フィルムの製造法
JP2008538782A (ja) * 2005-04-25 2008-11-06 バイオプログレス・テクノロジー・リミテッド ニコチンを含む水溶性フィルム
WO2008149440A1 (ja) * 2007-06-07 2008-12-11 Sato Pharmaceutical Co., Ltd. 速溶性及び可撓性を有するフィルム製剤
JP2010265217A (ja) * 2009-05-14 2010-11-25 Rohto Pharmaceut Co Ltd 唾液分泌促進剤及び唾液分泌促進用組成物
JP2012121873A (ja) * 2010-12-10 2012-06-28 Nitto Denko Corp シート状製剤及びシート状製剤の製造方法
JP2017520535A (ja) * 2014-07-17 2017-07-27 ヘクサル・アクチェンゲゼルシャフトHexal AG 口腔内崩壊フィルム
WO2017135195A1 (ja) * 2016-02-03 2017-08-10 社会医療法人蘇西厚生会 まつなみリサーチパーク アレルギー症状の予防又は治療剤
JP2019156721A (ja) * 2018-03-07 2019-09-19 フタムラ化学株式会社 血流改善用可食組成物
JP2021054738A (ja) * 2019-09-30 2021-04-08 鳥居薬品株式会社 舌下アレルゲン免疫療法におけるフィルム製剤
JP7168133B1 (ja) * 2021-02-19 2022-11-09 大正製薬株式会社 経口フィルム製剤

Patent Citations (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH10215792A (ja) * 1997-02-12 1998-08-18 Fuji Sangyo Kk 可食性フィルム
JP2000116339A (ja) * 1998-08-13 2000-04-25 Itoo Kaigai Jigyo Kk 可食フィルムの製造法
JP2008538782A (ja) * 2005-04-25 2008-11-06 バイオプログレス・テクノロジー・リミテッド ニコチンを含む水溶性フィルム
WO2008149440A1 (ja) * 2007-06-07 2008-12-11 Sato Pharmaceutical Co., Ltd. 速溶性及び可撓性を有するフィルム製剤
JP2010265217A (ja) * 2009-05-14 2010-11-25 Rohto Pharmaceut Co Ltd 唾液分泌促進剤及び唾液分泌促進用組成物
JP2012121873A (ja) * 2010-12-10 2012-06-28 Nitto Denko Corp シート状製剤及びシート状製剤の製造方法
JP2017520535A (ja) * 2014-07-17 2017-07-27 ヘクサル・アクチェンゲゼルシャフトHexal AG 口腔内崩壊フィルム
WO2017135195A1 (ja) * 2016-02-03 2017-08-10 社会医療法人蘇西厚生会 まつなみリサーチパーク アレルギー症状の予防又は治療剤
JP2019156721A (ja) * 2018-03-07 2019-09-19 フタムラ化学株式会社 血流改善用可食組成物
JP2021054738A (ja) * 2019-09-30 2021-04-08 鳥居薬品株式会社 舌下アレルゲン免疫療法におけるフィルム製剤
JP7168133B1 (ja) * 2021-02-19 2022-11-09 大正製薬株式会社 経口フィルム製剤

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
ANONYMOUS: "Lusefi OD film 2.5mg ", TAISHO PHARMA CO LTD, 1 March 2022 (2022-03-01), pages 1 - 7, XP093133465, Retrieved from the Internet <URL:https://medical.taisho.co.jp/di/guide/400059_39690B1F1024_1_01G.pdf> [retrieved on 20240221] *
ANONYMOUS: "Makanai Cosme "UV protection supplement that you can take before going out", PR TIMES, 11 March 2019 (2019-03-11), pages 1 - 5, XP093133471, Retrieved from the Internet <URL:https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000143.000010257.html> [retrieved on 20240221] *

Also Published As

Publication number Publication date
TW202412638A (zh) 2024-04-01
JP2024016715A (ja) 2024-02-07
JP7504949B2 (ja) 2024-06-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR101407922B1 (ko) 약리학적 활성 성분을 포함하는 다공성 구강붕해필름 및 이의 제조방법
KR101145013B1 (ko) 필름 형성 전분 조성물
JP2013527164A (ja) タダラフィルを含む固体経口剤形
US20070254024A1 (en) Process for manufacturing films
JP2002510616A (ja) 制御放出組成物
BRPI0608113B1 (pt) Agregado de celulose porosa, método para produzir o mesmo, e, composição de compactação
US20190247505A1 (en) Film dosage forms containing amorphous active agents
AU2013357113B2 (en) Oral and/or buccal composition in the form of a thin film of a weakly soluble active ingredient, method of preparing same and use of same
CN111150729B (zh) 一种成膜组合物及其应用
EP2131823B9 (fr) Film monocouche a desintegration rapide pour l&#39;administration buccale de substances actives
EP2983650B1 (en) Oral pharmaceutical composition comprising taste-masked n-acetylcysteine
WO2024024185A1 (ja) 可食性フィルム及びその製造方法
JP6364478B2 (ja) ドネペジル遊離塩基含有フィルム製剤及びその製造方法
JP4364869B2 (ja) 咀嚼性カプセルの製造方法
WO2021090309A1 (en) Orally administrable films comprising poorly water soluble active ingredients and preparation thereof
JP2024507452A (ja) 高配合の経口フィルム製剤
EA038764B1 (ru) Жидкая композиция суспензии смектита и способ ее получения
WO2022218358A1 (zh) 一种布瑞哌唑物口腔薄膜剂、其制备方法及应用
EP4019011B1 (en) Method of producing edible film
JP2004107282A (ja) エリスリトールの結晶化阻害方法
CN116916897A (zh) 高载量口腔膜制剂
JP5442267B2 (ja) 糖衣液及び糖衣液を用いた糖衣錠のコーティング方法
JP4059916B2 (ja) 固体分散体のフィルムコーティング方法
JP2024007006A (ja) ベンラファキシン塩酸塩含有顆粒及びその製造方法
KR20230137076A (ko) 용융 소금 필름

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 23845925

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1