WO2023094720A1 - Grapa desmontable para fijación a una estructura ósea - Google Patents

Grapa desmontable para fijación a una estructura ósea Download PDF

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WO2023094720A1
WO2023094720A1 PCT/ES2022/070760 ES2022070760W WO2023094720A1 WO 2023094720 A1 WO2023094720 A1 WO 2023094720A1 ES 2022070760 W ES2022070760 W ES 2022070760W WO 2023094720 A1 WO2023094720 A1 WO 2023094720A1
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legs
plate
central
central plate
staple
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PCT/ES2022/070760
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English (en)
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Inventor
Alfonso Queipo De Llano Temboury
Original Assignee
Servicio Andaluz De Salud
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/064Surgical staples, i.e. penetrating the tissue

Definitions

  • the present invention belongs to the field of medicine, and more particularly to the reduction of fractures by means of staples.
  • the object of the present invention is a new staple for fixing to a bone structure whose configuration can be modified thanks to the fact that it is removable.
  • orthopedic staples are known for fixing fragments of fractured bones.
  • Conventional bone staples have a bridge that connects two or more legs. To fix the bone during surgery, the surgeon drills out the two bone fragments, then inserts the legs of the staple into the holes.
  • the legs can be smooth or have spikes to prevent them from coming off the bone.
  • Staples of this type can be of two types: conventional rigid staples, which have a permanent rigid shape that does not create lasting compression on the two bone fragments; and spring staples, which have legs whose shape can change to create a compression effect between the two bone fragments.
  • the designed elastic staples can either go inside the bone, after making a previous perforation, or outside, that is to say, anchored in it, since its end, ending in a point, would be anchored in the same way as an ice tong does.
  • the elastic staples include a bridge that connects two or more legs, the legs being normally curved or inclined inward so that they tend to converge at their free ends.
  • the advantage of elastic staples is that they can create a long-lasting compression between bones or bone fragments.
  • elastic clips can be temporarily deformed by opening the legs within their limits of elastic deformation. The staple is then inserted into two bones or bone fragments. After insertion, when the staple is released, the legs will tend to return to their shape and thus compress the two bone fragments against each other.
  • Document US10,117,647 describes an example of a spring clip of this type.
  • One drawback of this type of staple, whether rigid or elastic, is that the position and shape of the legs is fixed, which reduces the specific field of application of each model.
  • the present invention solves the previous problems thanks to a clip in which the legs can be mounted and dismounted from a central element according to different configurations.
  • the clamp of the invention can adapt its structure to different applications. For example, for certain applications a certain number or shape of legs may be required, while for other applications a smaller number of legs may suffice or require legs of a different shape.
  • the medical professional can choose both the model and the number of legs of the staple, which gives it much greater flexibility than conventional staples known to date.
  • the invention describes a removable staple for fixing to a bone structure that comprises a central plate and legs for fixing it to the bone structure that emerge from said central plate, with the particularity that the legs are removable from the central plate.
  • both the central plate and the legs can have any suitable shape depending on the anatomy of the patient.
  • the central plate can have integrated legs in addition to the removable legs that constitute the main improvement of the present invention.
  • This configuration is advantageous because it allows a single staple to take on many different configurations depending on the number and shape of the staples used.
  • the configuration of the central plate is not limited, being able to have the shape that best suits the anatomy where it is applied.
  • the way in which the legs are assembled and disassembled from the central plate can be any as long as the fixation is sufficiently firm.
  • the central plate comprises an inner plate and an outer plate configured to engage one another.
  • the term 'inner 1 ' is understood to refer to the side of an element that is located closest to the patient's bone when the staple is installed, while the term 'outer 1 ' refers to the side of an element which is located farthest from the patient's bone when the staple is installed.
  • the legs comprise a proximal section for fixing to the central plate and at least one distal section to be nailed to the bone structure, the proximal section of the legs being configured to be trapped under pressure between the inner plate and the plate. outside when they are firmly attached to each other.
  • This configuration is advantageous in that it allows the legs to be mounted and removed quickly and easily, simply by snapping the proximal length of the desired legs between the outer and inner plates.
  • the legs can have any configuration, although two configurations are mainly considered here.
  • the legs consist of a central proximal section and two lateral distal sections attached to both ends of the central proximal section. That is, each leg has an essentially U-shape where the central bridge is the central proximal portion and the lateral wings are the two sharp distal portions intended to dig into the bone.
  • the legs consist of a single proximal section and a single distal section attached to one end of said proximal section. That is to say, in this case each leg is essentially in the shape of an inverted L where the base constitutes the proximal section and the column constitutes the sharp distal section that will be nailed into the bone.
  • each leg can be attached to the center plate in any desired orientation. That is, the flat proximal sections of the legs would be trapped between the outer and inner plates regardless of their orientation.
  • This configuration is advantageous because it allows the legs to be arranged according to any desired orientation and distribution depending on each application, being fixed in position by means of sufficient tightening of the outer plate against the inner plate.
  • the outer surface of the inner plate or an inner surface of the outer plate can comprise grooves in which which fit the proximal section of the legs.
  • the grooves will be open towards the periphery of said inner or outer plate.
  • each leg can be attached to the center plate in one of a set of fixed predetermined orientations that correspond to the slots.
  • This configuration is advantageous because the legs are fixed more firmly and securely to the central plate as they are housed in slots arranged in the effect.
  • the shape of the inner plate and the outer plate will adapt to the anatomy of the bone structure where the staple of the invention is going to be implanted.
  • the inner plate and the outer plate are circular.
  • the slots for the legs have an essentially radial configuration.
  • This configuration is advantageous because it makes it possible to obtain a "spider"-shaped staple that is particularly useful for certain fractures, such as patella fractures.
  • the distal section of each leg comprises a curved portion designed so that, when the legs are fixed to the central plate, one free end thereof is oriented in a direction close to perpendicular to said central plate, although slightly inclined. inside.
  • the free end of each leg can present an inclination of a few degrees in relation to the perpendicular to the plane of the central plate, for example, an inclination of up to 30°, or up to 20°, or up to 10°, or up to 5 or .
  • the distal section can have any configuration as long as it allows adequate fixation to the bone structure.
  • Suitable shapes include a distal section having a curved portion of very short length followed by a straight portion, a distal section with an essentially uniform curvature throughout its length, or even a distal section having two straight portions joined at a right angle.
  • the underlying concept is that the leg, in the distal leg, changes direction from a direction contained in the plane of the central plate (at the point where the distal leg meets the proximal leg) to a direction close to perpendicular to the proximal leg. flat (at the free end of the distal section) although slightly inclined inwards.
  • the proximal section of each leg is preferably essentially straight, which facilitates its arrangement between the outer and inner plates.
  • the concept of the present invention is applicable to both rigid clips and pre-stressing clips.
  • the legs have such an elasticity that it is possible to elastically deform them outward prior to their fixation to the bone structure until their free end is oriented perpendicular to the central plate to cause the application of a compression force on said structure. bone once the staple is attached to it.
  • the way of fixing between the outer plate and the inner plate can be any as long as it is sufficiently firm and secure.
  • the outer and inner plates could be screwed into one another, for example, by providing one with a small central threaded rod and the other with a central hole with a female thread.
  • the inner plate and the outer plate comprise holes to be attached to each other by means of at least one screw.
  • the screw has a length such that it protrudes from an inner side of the inner plate and comprises a point for driving into bone structure.
  • fasteners could also be used, such as bolts, pins, etc.
  • the central plate can comprise integrated legs. That is to say, from some edges of the central plate, either of the inner plate or the outer plate, some legs can emerge that form an integral part of the plate itself. Therefore, these legs cannot be separated from the central plate (whether it is the inner or the outer one).
  • This configuration is advantageous because it improves the fixing capacity of the clip of the invention.
  • Figs. 1a and 1b schematically show the process of assembling a circular-shaped detachable clip with radial legs.
  • Figs. 2a and 2b show two views of the circular staple with radial legs shown in the previous figures.
  • the Figs. 3a and 3b schematically show the assembly process of a removable rectangular-shaped clip with parallel legs.
  • the Figs. 4a and 4b show two views of the assembly of the rectangular clamp with parallel legs shown in the previous figures.
  • Figs. 5a and 5b schematically show the assembly process of a removable rectangular or circular clip equipped with integrated legs and a central anchoring screw with double function.
  • Fig. 6a and 6b schematically show the assembly process of a rectangular or circular detachable clamp equipped with integrated legs.
  • Figs. 7a and 7b schematically show the assembly process of a removable rectangular clip provided with integrated legs.
  • Fig. 8a and 8b schematically show the assembly process of a circular rectangular removable clamp equipped with integrated legs without a central anchor screw.
  • Fig. 9 shows some examples of legs with different shapes.
  • Fig. 10 shows an example of a central plate provided with integrated legs having different shapes.
  • a first example of a staple (1) has a circular central plate (2) from which, in this specific example, four legs (3) emerge in radial directions that form a cross. So that the legs (3) can be disassembled, the central plate (2) is formed by two plates superposed one against the other: an outer plate (2e) and an inner plate (2 ⁇ ).
  • the inner plate (2 ⁇ ) includes a series of radial grooves (4) that go from the center to the outer edge of said inner plate (2 ⁇ ). These two plates (2s, 2 ⁇ ) are attached to each other by means of a pair of screws (100) that are inserted through holes (5) provided for this purpose.
  • the legs (3) have a straight proximal section and a distal section that includes a curved zone, so that when the proximal sections are trapped between the two outer (2s) and inner (2 ⁇ ) plates, respectively, the free ends are oriented so that their extensions converge on the central axis of the circular plate (2). That is, the distal sections include a curve that causes the free ends to face slightly inward. In this way, applying a tension on the legs (3) it is possible to "open" them, deforming them elastically until the free ends are perpendicular to the plane of the central plate (2).
  • the legs (3) have a straight proximal section that is trapped between the inner (2 ⁇ ) and outer plates and a distal section endowed with a curve in such a way that its free end converges slightly inwards for its anchorage in the patient's bone, although in this example all the legs (3) are the same, it would be possible to choose legs (3) with different shapes depending on the needs of each application.
  • the medical professional only has to insert the proximal section of each leg (3) into the desired slot (4).
  • the inner plate (2 ⁇ ) has eight angularly spaced slots (4) that would allow eight legs to be fixed, only four legs (3) are installed here, forming 90° between adjacent legs (3).
  • the slots (4) have height and width dimensions calculated in such a way that the legs (3) fit snugly inside them.
  • the outer plate (2e) is placed on the inner plate (2 ⁇ ) and they are firmly fixed to each other by means of screws (100).
  • the legs (3) are thus trapped between both plates (2e, 2 ⁇ ) as shown in Figs. 2a and 2b, the assembly forming a rigid assembly that can normally be used for fracture reduction in a similar conventional manner.
  • the second example of staple (1) has a central plate (2) of rectangular shape.
  • This central plate (2) is formed by an inner plate (2 ⁇ ) and an outer plate (2e) that are coupled to one another in a similar way to that described above.
  • the grooves (4) that the inner plate (2 ⁇ ) has are parallel two by two, being open towards opposite sides of said inner plate (2 ⁇ ). That is, each groove (4) starts at a position located in a central region of the inner plate (2 ⁇ ) and extends perpendicular to a corresponding edge of said inner plate (2 ⁇ ) until reaching said edge.
  • the result is a staple (1) of rectangular shape with two pairs of legs (3).
  • the clamp (1) has an inner plate (2 ⁇ ) provided with two integrated legs (7).
  • two legs (7) emerge from the edges of the interior plate (2 ⁇ , in black), which form an integral part of the central plate (2) itself.
  • the integrated legs (7) could belong to either the inner plate (2 ⁇ ) or the outer plate (2e).
  • this clamp (1) has a set of removable legs (3) that are fixed in a similar way to that described above in relation to the previous figures.
  • the removable legs (3) are essentially L-shaped, that is, they have a proximal section for fixing to the central plate (2) and a single distal section to be nailed into the bone.
  • the central plate (2) has a central hole (5) in which a screw (6) is housed, the length of which is much greater than the thickness of the central plate (2) itself, thus helping to fix the upper plate (2s) and the inner plate (2 ⁇ ) and, at the same time, to fix the staple (1) to the patient's bone.
  • This fourth example shows a staple (1) similar to the one in the previous example, although in this case the central plate (2) lacks a central hole (5) for the passage of a much longer screw (6) for fixing the staple (1) to the bone.
  • the removable legs (3) are L-shaped, that is, they have a proximal section for fixing to the central plate (2) and a single distal section to be nailed to the bone.
  • This fifth example illustrates a staple (1) with a rectangular central plate (2) equipped with two integrated legs (7) arranged on its short sides, as well as four slots (4) for the arrangement of four additional removable legs (3). .
  • This sixth example illustrates a staple (1) with a central circular plate (2) equipped with four built-in legs (7) arranged radially and 90° apart, plus eight slots (4) for the arrangement of eight additional detachable legs (3).
  • This example shows the use of a removable U-shaped leg (3) that has a central proximal section and two distal sections for its fixation to the bone. The rest of the removable legs (3) are L-shaped.
  • Fig. 9 shows some examples of possible shapes of removable L-shaped legs (3).
  • Fig. 10 shows an example of a central plate (2) provided with two integrated legs (7) that have different shapes.
  • the leg (7) on the left is formed by two straight portions joined at a right angle and the leg (7) on the right is formed by a single curved portion.
  • the present invention belongs to the field of medicine, and more particularly to the reduction of fractures by means of prestressing staples.
  • the object of the present invention is a new tensioner paraticularly designed to open a prestressing clip that has a radial shape, although it can also be used to open prestressing clips with other shapes.
  • orthopedic staples are known for fixing fragments of fractured bones.
  • Conventional bone staples have a bridge that connects two or more legs. To fix the bone during surgery, the surgeon drills out the two bone fragments, then inserts the legs of the staple into the holes.
  • the legs can be smooth or have spikes to prevent them from coming off the bone.
  • Staples of this type can be of two types: conventional rigid staples, which have a permanent rigid shape that does not create lasting compression on the two bone fragments; and prestressing staples, which have a shape that can change to create a compression effect between the two bone fragments.
  • prestressing clip of this type that includes a bridge that connects two or more legs, the legs being curved or inclined inward so that their free ends tend to converge.
  • the advantage of pre-stressing staples is that they can create a long-lasting compression between bones or bone fragments.
  • prestressing clips have elastic legs that can be temporarily deformed within their limits of elastic deformation so that they are parallel. Having the legs parallel allows the staple implant to be inserted into two bones or bone fragments. After insertion, when the y staple is released, the legs will tend to return to their convergent shape, thus compressing the two bone fragments together.
  • Tensioners specially designed for tensioning or opening the legs of staples of this type are also known.
  • Document LIS2015/0133940 describes one of these tensioners that comprises a jaw formed by two pieces configured to be located in the space between the two legs of a simple staple so that, when the two pieces separate, they push said legs out.
  • prestressing staples are normally square, rectangular, or generally parallelepiped in shape, so that they are only suitable for the reduction of simple fractures, but they are not very useful for use in bone pieces with complex geometries or infrequent, and more particularly in compact and rounded bone pieces such as the patella.
  • radially prestressable staples are staples that have an essentially circular central plate from which a set of legs emerge radially for fixing to a bone structure.
  • the present invention solves the previous problem by means of a new tensioner specifically designed to open the legs of a pre-stressing clip radially.
  • This simple tensioner pulls the legs of a staple radially while holding the central plate, thus facilitating its installation in the bone structure for which it is intended.
  • this tensioner can be used to open staples in any shape other than radial.
  • a radially-shaped prestressing clip mainly comprises a central plate and a set of legs that emerge radially from said central plate.
  • the center plate can have, for example, a circular shape, while the legs can have very different shapes depending on each application, including legs that are essentially straight, curved, formed by straight and curved sections, etc.
  • the free ends of the legs are perpendicular to the plane of the central plate
  • prestressing clips in general, and in radial prestressing clips in particular, it is It is common for the free ends of the legs to have a slightly inwardly inclined orientation relative to the direction perpendicular to the center plate.
  • the tensioner of the present invention basically comprises three elements: a central stem, a sleeve, and cables attached to the sleeve. These elements are described in more detail below. a) Center rod
  • it can have any cross section, although it preferably has a circular cross section, thus adopting a cylindrical shape.
  • a proximal end of the central stem comprises a handle to facilitate gripping by a user.
  • the sleeve is slidably attached to the center rod so that it can slide longitudinally in either direction along the center rod.
  • the cross section of the sleeve can also be any as long as that can slide in the manner described, but will normally have the same shape as the stem, and even more preferably will also have a circular cross section.
  • the tensioner of the invention may comprise automatic means to move the stem, for example an electric motor or the like connected through a suitable mechanism to the sleeve and to the stem.
  • a spring-loaded mechanism could also be used that can be manually charged by the user and the force of which can then, once radially coupled to the clip, be released by acting on a suitable retaining element to cause the sleeve to slide along the shank. .
  • the sleeve is attached to the central stem by threading.
  • both elements have a circular cross section.
  • the threaded coupling is advantageous because it allows very precise control of the sliding distance of the rod in relation to the sleeve, regardless of whether the tensioner is activated manually or automatically.
  • an outer surface of the sleeve may be ergonomically shaped to facilitate gripping by the user.
  • cables that have a proximal end connected to the sleeve and a distal end configured for coupling to the legs of the radially prestressable clip.
  • connection of the proximal end of the cables to the sleeve can be carried out in any way, for example by welding or through fixing elements such as screws or the like.
  • said connection must allow a free angular movement between the cable and said central rod, since this angle will increase as the sleeve moves along the shank to tighten the legs of the staple.
  • said connection is preferably removable, so that the cables that are necessary for each application can be installed or uninstalled according to the number and position of the legs of the clip in question.
  • the cables are not rigid but elastic.
  • connection can be made at any point of the sleeve, preferably the proximal end of the leads is connected to the distal end of the sleeve. This has the advantage that it reduces the necessary length of the cables.
  • the distal end of the cables comprises means for coupling with the legs of the radially prestressable clip.
  • This coupling means can, in principle, be of any type as long as it allows the legs to be coupled and uncoupled quickly and easily.
  • it may comprise a hook or eye.
  • Figs. 11a and 11b show respective views of an example of a radially prestressable clip.
  • the Figs. 12a-12c show three steps within the method of using an exemplary tensioner in accordance with the present invention.
  • the Figs. 13a and 13b show two further examples of a radially prestressable clip.
  • Figs. 11a and 11b show an example of a pre-stressing clip (100) in radial form.
  • this staple (100) has a circular central plate (101) from which eight legs (102) emerge in a radial and angular direction uniformly distributed.
  • the legs (102) are here curved in shape although, as described above, they could have other shapes.
  • the tensioner (1) of the present invention comprises a rod (2), a sleeve (3), and a set of cables (4).
  • the stem (2) and the sleeve (3) are here cylindrical in shape, the stem (2) being slidably coupled to the sleeve (3).
  • the rod (2) is coupled to the sleeve (3) by means of a thread.
  • the cables (4) naturally also eight, emerge from the distal end of the sleeve (3) and have a free distal end that includes a means for coupling to the legs (102) of the clip (100) which, in this example, are some rings.
  • Figs. 12a-12c show the process carried out to tighten the legs (102) of the staple (100) radially.
  • the distal end of the stem (2) is placed, resting on the central plate (101) of the radially prestressable staple (100).
  • the distal ends of the cables (4) are attached to each of the legs (102) of the clamp (100), for which each leg (102) is inserted into the corresponding rings.
  • the cables (4) are tightened at the same time that the distal end of the stem (2) rests on the central plate (101) of the staple (100), which causes the legs (102) to be stretched out.
  • the user only has to stop turning the stem (2).
  • Fig. 13a shows another example of tensioner (1) according to the invention where the cables (4) take the form of chains.
  • the chains have an open or hook-shaped proximal link (5), and the sleeve (3) has rings at its proximal end. (6), so that the chains can be fixed in the most appropriate positions for each application.
  • Fig. 13b shows another example of a similar tensioner (1) in which the chains have hooks (7) at their distal end intended to be hooked to the legs (102) of the staple (100) in question.
  • Tensioner (1) for a radially prestressable clip wherein the radially prestressable clip (100) comprises a central plate (101) and a set of legs (102) that emerge radially from said central plate (101), characterized in that it comprises: a central stem (2) having a distal end configured to bear on an outer surface of the central plate (101) of the radially prestressable clip (100); a sleeve (3) slidably coupled to the central stem (2); and cables (4) that have a proximal end connected to the sleeve (3) and a distal end configured for coupling to the legs (102) of the radially pretensionable clip (100), so that, when the distal end of the cables (4) is coupled to the legs (102) of the radially prestressable clamp (100), a distal displacement of the rod (2) causes the appearance of a longitudinal thrust force on the central plate (101 ) and a traction force on the legs (102).
  • Tensioner (1) according to claim 1, wherein the sleeve (3) is slidably coupled to the central stem (2) by thread.
  • Tensioner (1) according to any of the preceding claims, wherein the distal end of the cables (4) comprises means for coupling with the legs (102) of the radially pretensionable clip (100).
  • Tensioner (1) according to any of the preceding claims, wherein a proximal end of the central stem (2) comprises a handle to facilitate gripping by a user.
  • Tensioner (1) according to any of the preceding claims, wherein an outer surface of the sleeve (3) has an ergonomic shape to facilitate gripping by the user. user.
  • the invention describes a tensioner (1) for a radially prestressable clip comprising: a central rod (2) that has a distal end configured to rest on an outer surface of the central plate (101) of the clip (100) radially prestressable; a sleeve (3) slidably coupled to the central stem (2); and some cables (4) that have a proximal end connected to the sleeve (3) and a distal end configured for coupling to the legs (102) of the radially pretensionable clip (100).

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Abstract

La invención describe una grapa (1 ) desmontable para la fijación a una estructura ósea. La grapa (1 ) comprende una placa central (2) y unas patas (3) destinadas a su fijación a la estructura ósea que emergen de dicha placa central (2), con la particularidad de que las patas (3) son desmontables de la placa central (2).

Description

GRAPA DESMONTABLE PARA FIJACIÓN A UNA ESTRUCTURA ÓSEA
DESCRIPCIÓN
OBJETO DE LA INVENCIÓN
La presente invención pertenece al campo de la medicina, y más particularmente a la reducción de fracturas por medio de grapas.
El objeto de la presente invención es una nueva grapa para la fijación a una estructura ósea cuya configuración puede modificarse gracias a que es desmontable.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Actualmente, para fijar fragmentos de huesos fracturados son conocidas las grapas ortopédicas. Las grapas ortopédicas convencionales tienen un puente que conecta dos o más patas. Para fijar el hueso durante la cirugía, el cirujano perfora los dos fragmentos de hueso, y luego inserta las patas de la grapa en los agujeros. Las patas pueden ser lisas o tener púas para evitar que puedan salirse del hueso. Las grapas de este tipo pueden ser de dos tipos: grapas rígidas convencionales, que tienen una forma rígida permanente que no crea una compresión duradera en los dos fragmentos de hueso; y grapas elásticas, que tienen unas patas cuya forma puede cambiar para crear un efecto de compresión entre los dos fragmentos de hueso. Las grapas elásticas diseñadas pueden bien ir por dentro del hueso, tras hacer una perforación previa, o por fuera es decir ancladas en él, pues su extremo al terminar en punta se anclaría al igual que lo hace una pinza de hielo.
En efecto, las grapas elásticas incluyen un puente que conecta dos o más patas, estando las patas normalmente curvadas o inclinadas hacia dentro de manera que tienden a converger en sus extremos libres. La ventaja de las grapas elásticas es que pueden crear una compresión duradera entre huesos o fragmentos de hueso. Específicamente, las grapas elásticas se pueden deformar temporalmente abriendo las patas dentro de sus límites de deformación elástica. La grapa se inserta entonces en dos huesos o fragmentos de hueso. Después de la inserción, al soltar la grapa, las patas tenderán a recuperar su forma y comprimirán así los dos fragmentos de hueso uno contra el otro. El documento US10,117,647 describe un ejemplo de grapa elástica de este tipo. Un inconveniente de este tipo de grapas, ya sean rígidas o elásticas, es que la posición y forma de las patas es fija, lo que reduce el campo de aplicación específico de cada modelo.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La presente invención resuelve los problemas anteriores gracias a una grapa en la que las patas pueden montarse y desmontarse de un elemento central de acuerdo con diferentes configuraciones. De ese modo, la grapa de la invención puede adaptar su estructura a diferentes aplicaciones. Por ejemplo, para determinadas aplicaciones puede ser necesario un determinado número o forma de las patas, mientras que para otras aplicaciones puede bastar un número menor de patas o bien requerirse patas de una forma diferente. Con la presente invención, el profesional médico puede elegir tanto el modelo como el número de las patas de la grapa, lo que le confiere una flexibilidad mucho mayor que las grapas convencionales conocidas hasta ahora.
La invención describe una grapa desmontable para la fijación a una estructura ósea que comprende una placa central y unas patas destinadas a su fijación a la estructura ósea que emergen de dicha placa central, con la particularidad de que las patas son desmontables de la placa central. En principio, tanto la placa central como las patas puede tener cualquier forma adecuada en función de la anatomía del paciente. Además, la placa central puede disponer de patas integradas adicionales a las patas desmontables que constituyen la principal mejora de la presente invención.
Esta configuración es ventajosa porque permite que una única grapa pueda adoptar muy diferentes configuraciones en función del número y forma de las grapas que se utilicen. En particular, la configuración de la placa central no está limitada, pudiendo tener la forma que mejor se adapte a la anatomía donde se aplique.
En principio, el modo en que las patas se montan y desmontan a la placa central puede ser cualquiera siempre que la fijación sea suficientemente firme. En particular, de acuerdo con una realización preferida de la invención, la placa central comprende una placa interior y una placa exterior configuradas para acoplarse una a la otra. En este contexto, se entiende que el término “interior1’ hace referencia al lado de un elemento que está situado más cerca del hueso del paciente cuando la grapa está instalada, mientras que el término “exterior1’ hace referencia al lado de un elemento que está situado más lejos del hueso del paciente cuando la grapa está instalada. A su vez, las patas comprenden un tramo proximal para su fijación a la placa central y al menos un tramo distal para clavarse a la estructura ósea, estando configurado el tramo proximal de las patas para quedar atrapado a presión entre la placa interior y la placa exterior cuando éstas están acopladas firmemente una a la otra.
Esta configuración es ventajosa porque permite montar y desmontar las patas de una manera rápida y sencilla, simplemente atrapando a presión el tramo proximal de las patas deseadas entre las placas exterior e interior.
Las patas pueden tener cualquier configuración, aunque se consideran aquí principalmente dos configuraciones. Según una configuración, las patas consisten en un tramo proximal central y dos tramos distales laterales unidos a ambos extremos del tramo proximal central. Es decir, cada pata tiene una forma esencialmente en U donde el puente central es el tramo proximal central y las alas laterales constituyen los dos tramos distales afilados destinados a clavarse en el hueso. En una configuración alternativa particularmente preferida, las patas consisten en un único tramo proximal y un único tramo distal unido a un extremo de dcho tramo proximal. Es decir, en este caso cada pata tiene forma esencialmente de L invertida donde la base constituye el tramo proximal y la columna constituye el tramo distal afilado que se clavará en el hueso.
Estas configuraciones son ventajosas porque proporcionan una mayor flexibilidad en cuanto a la posición del tramo distal de las patas destinado a clavarse en la estructura ósea.
Además, con una configuración adecuada, es posible fijar las patas a la placa central de acuerdo con cualquier orientación. Por ejemplo, si una superficie exterior de la placa interior es plana, una superficie interior de la placa exterior es plana, y el tramo proximal de las patas es también plano, cada pata puede fijarse a la placa central de acuerdo con cualquier orientación deseada. Es decir, los tramos proximales planos de las patas quedarían atrapados entre las placas exterior e interior independientemente de su orientación.
Esta configuración es ventajosa debido a que permite disponer las patas según cualquier orientación y distribución deseadas en función de cada aplicación, quedando fijadas en su posición mediante un apriete suficiente de la placa exterior contra la placa interior.
Según una realización preferida alternativa a la anterior, la superficie exterior de la placa interior o una superficie interior de la placa exterior puede comprender unas ranuras en las cuales encaja el tramo proximal de las patas. Naturalmente, las ranuras estarán abiertas hacia la periferia de dicha placa interior o exterior. De ese modo, puede fijarse cada pata a la placa central según una de entre un conjunto de orientaciones predeterminadas fijas que corresponden a las ranuras.
Esta configuración es ventajosa porque las patas se fijan de una manera más firme y segura a la placa central al estar alojadas en ranuras dispuestas el efecto.
Como se ha mencionado anteriormente, la forma de la placa interior y la placa exterior se adaptarán a la anatomía de la estructura ósea donde vaya a implantarse la grapa de la invención. En particular, según otra realización preferida más de la invención, la placa interior y la placa exterior son circulares. Además, aún más preferentemente, en ese caso las ranuras para las patas tienen una configuración esencialmente radial.
Esta configuración es ventajosa porque permite obtener una grapa en forma de “araña" que resulta particularmente útil para determinadas fracturas, como por ejemplo fracturas de rótula.
Por otra parte, el tramo distal de cada pata comprende una porción curva diseñada para que, cuando las patas están fijadas a la placa central, un extremo libre de las mismas esté orientado en una dirección cercana a la perpendicular a dicha placa central aunque algo inclinada hacia dentro. Es decir, el extremo libre de cada pata puede presentar una inclinación de algunos grados con relación a la perpendicular al plano de la placa central, por ejemplo, una inclinación de hasta 30°, o de hasta 20°, o de hasta 10°, o de hasta 5o. En principio, el tramo distal puede tener cualquier configuración siempre que permita una adecuada fijación a la estructura ósea. Formas adecuadas incluyen un tramo distal dotado de una porción curva de muy pequeña longitud seguida de una porción recta, un tramo distal con una curvatura esencialmente uniforme en toda su longitud, o incluso un tramo distal dotado de dos porciones rectas unidas según un ángulo recto. El concepto subyacente es que la pata, en el tramo distal, cambia de dirección desde una dirección contenida en el plano de la placa central (en el punto donde el tramo distal se une al tramo proximal) hasta una dirección cercana a la perpendicular a dicho plano (en el extremo libre del tramo distal) aunque algo inclinada hacia dentro. Por otra parte, el tramo proximal de cada pata preferentemente es esencialmente recto, lo que facilita su disposición entre las placas exterior e interior.
Por otra parte, el concepto de la presente invención es aplicable tanto a grapas rígidas como a grapas pretensables. Así, en este segundo caso, y de acuerdo con otra realización preferida de la invención, las patas tienen una elasticidad tal que es posible deformarlas elásticamente hacia fuera previamente a su fijación a la estructura ósea hasta que su extremo libre está orientado en perpendicular a la placa central para provocar la aplicación de una fuerza de compresión sobre dicha estructura ósea una vez la grapa está fijada a la misma.
El modo de fijación entre la placa exterior y la placa interior puede ser cualquiera siempre que sea suficientemente firme y segura. Así, las placas exterior e interior podrían acoplarse roscando una en la otra, por ejemplo, si se dota a una de las dos de un pequeño vástago central roscado y a la otra de un orificio central con una rosca hembra. Alternativamente, de acuerdo con una realización preferida de la invención, la placa interior y la placa exterior comprenden orificios para acoplarse una a la otra mediante al menos un tornillo. Más preferentemente aún, el tornillo tiene una longitud tal que sobresale por un lado interior de la placa interior y comprende una punta para clavarse en la estructura ósea. Naturalmente, también podrían utilizarse otros tipos de elementos de fijación, tales como pernos, pasadores, etc.
Por último, de acuerdo con una realización particularmente preferida de la invención, la placa central puede comprender patas integradas. Es decir, de unos bordes de la placa central, ya sea de la placa interior o la placa exterior, pueden emerger unas patas que forman parte integral de la propia placa. Por lo tanto, estas patas no pueden separarse de la placa central (sea ésta la interior o la exterior).
Esta configuración es ventajosa porque mejora la capacidad de fijación de la grapa de la invención.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Las Figs. 1a y 1b muestran esquemáticamente el proceso de montaje de una grapa desmontable de forma circular con patas radiales.
Las Figs. 2a y 2b muestran dos vistas de la grapa circular con patas radiales mostrada en las figuras anteriores.
Las Figs. 3a y 3b muestran esquemáticamente el proceso de montaje de una grapa desmontable de forma rectangular con patas paralelas. Las Figs. 4a y 4b muestran dos vistas del montaje de la grapa rectangular con patas paralelas mostrada en las figuras anteriores.
Las Figs. 5a y 5b muestran esquemáticamente el proceso de montaje de una grapa desmontable rectangular o circular dotada de patas integradas y de un tornillo de anclaje central con doble función.
La Fig. 6a y 6b muestran esquemáticamente el proceso de montaje de una grapa desmontable rectangular o circular dotada de patas integradas.
Las Figs. 7a y 7b muestran esquemáticamente el proceso de montaje de una grapa desmontable rectangular dotada de patas integradas.
La Fig. 8a y 8b muestran esquemáticamente el proceso de montaje de una grapa desmontable rectangular circular dotada de patas integradas sin tornillo de anclaje central.
La Fig. 9 muestra algunos ejemplos de patas con diferentes formas.
La Fig. 10 muestra un ejemplo de placa central dotada de patas integradas que tienen formas diferentes.
REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN
Se describen a continuación algunos ejemplos concretos de grapas desmontables haciendo referencia a las figuras adjuntas.
Primer ejemplo (Figs. 1 y 2)
Un primer ejemplo de grapa (1) tiene una placa central (2) de forma circular de la cual, en este ejemplo concreto, emergen cuatro patas (3) en direcciones radiales que forman una cruz. Para que las patas (3) puedan desmontarse, la placa central (2) está formada por dos placas superpuestas una contra la otra: una placa exterior (2e) y una placa interior (2¡). Además, la placa interior (2¡) incluye una serie de ranuras (4) radiales que van desde el centro hasta el borde exterior de dicha placa interior (2¡). Estas dos placas (2s, 2¡) se acoplan una a la otra por medio de un par de tornillos (100) que se insertan a través de unos orificios (5) dispuestos al efecto. Las patas (3) tienen un tramo proximal recto y un tramo distal que comprende una zona curva, de manera que cuando los tramos proximales están atrapados entre las dos placas respectivamente exterior (2s) e interior (2¡), los extremos libres están orientados de manera que sus prolongaciones convergen en el eje central de la placa (2) circular. Es decir, los tramos distales incluyen una curva que hace que los extremos libres estén ligeramente orientados hacia dentro. De ese modo, aplicando una tensión sobre las patas (3) es posible “abrirlas", deformándolas elásticamente hasta que los extremos libres son perpendiculares al plano de la placa central (2). Como se puede apreciar, las patas (3) tienen un tramo proximal recto que queda atrapado entre las placas interior (2¡) y exterior y un tramo distal dotado de una curva de manera que su extremo libre converge ligeramente hacia dentro para su anclaje en el hueso del paciente. Aunque en este ejemplo todas las patas (3) son ¡guales, sería posible elegir patas (3) de formas diferentes en función de las necesidades de cada aplicación.
Para fijar las patas (3), el profesional médico solo tiene que introducir el tramo proximal de cada pata (3) en la ranura (4) deseada. Por ejemplo, aunque la placa interior (2¡) tiene ocho ranuras (4) angularmente equiespaciadas que permitirían fijar ocho patas, se instalan aquí solamente cuatro patas (3) formando 90° entre patas (3) contiguas. Naturalmente, con el objeto de evitar que las patas (3) se muevan, las ranuras (4) tienen unas dimensiones de altura y anchura calculadas de manera que las patas (3) encajan en su interior de manera ajustada. A continuación, como se muestra en las Figs. 1a y 1 b, se coloca la placa exterior (2e) sobre la placa interior (2¡) y se fijan fuertemente una a la otra por medio de los tornillos (100). Las patas (3) quedan así atrapadas entre ambas placas (2e, 2¡) tal como se muestra en las Figs. 2a y 2b, formando el conjunto un conjunto rígido que puede utilizarse normalmente para la reducción de una fractura de un modo similar al convencional.
Segundo ejemplo (Figs. 3 y 4)
El segundo ejemplo de grapa (1) tiene una placa central (2) de forma rectangular. Esta placa central (2) está formada por una placa interior (2¡) y una placa exterior (2e) que se acoplan una a la otra de un modo similar al descrito anteriormente. En este caso, sin embargo, las ranuras (4) que tiene la placa interior (2¡) son paralelas dos a dos, estando abiertas hacia lados opuestos de dicha placa interior (2¡). Es decir, cada ranura (4) empieza en una posición situada en una región central de la placa interior (2¡) y se extiende en perpendicular a un borde correspondiente de dicha placa interior (2¡) hasta llegar a dicho borde. En este ejemplo, se disponen también cuatro patas (3) alojadas en el interior de las correspondientes cuatro ranuras (4) y se fija la placa exterior (2e) sobre la placa interior (2¡) con ayuda de tornillos (100). El resultado es una grapa (1) de forma rectangular con dos pares de patas (3).
Tercer ejemplo (Figs. 5)
En este tercer ejemplo la grapa (1) tiene una placa interior (2¡) dotada de dos patas integradas (7). Es decir, de los bordes de la placa interior (2¡, en color negro) emergen dos patas (7) que forman parte integral de la propia placa central (2). Nótese que, como se ha mencionado anteriormente, las patas integradas (7) podrían pertenecer a cualquiera de entre la placa interior (2¡) o la placa exterior (2e). Adicionalmente a estas patas integradas (7), esta grapa (1) dispone de un conjunto de patas (3) desmontables que se fijan de una manera similar a la descrita anteriormente con relación a las figuras anteriores. Como se puede apreciar, en este ejemplo las patas desmontables (3) tienen forma esencialmente de L, es decir, disponen de un tramo proximal para su fijación a la placa central (2) y de un único tramo distal para clavarse en el hueso. Además, en este ejemplo la placa central (2) dispone de un orificio central (5) en el cual se aloja un tornillo (6) cuya longitud es mucho mayor que el grosor de la propia placa central (2), cooperando así a fijar la placa superior (2s) y la placa interior (2¡) y, al mismo tiempo, a fijar la grapa (1) al hueso del paciente.
Cuarto ejemplo (Figs. 6)
Este cuarto ejemplo muestra una grapa (1) similar a la del ejemplo anterior, aunque en este caso la placa central (2) carece de orificio central (5) destinado al paso de un tornillo (6) de mucha mayor longitud para la fijación de la grapa (1) al hueso. También en este ejemplo las patas desmontables (3) tienen forma de L, es decir, disponen de un tramo proximal para su fijación a la placa central (2) y de un único tramo distal para clavarse en el hueso.
Quinto ejemplo (Figs. 7)
Este quinto ejemplo ¡lustra una grapa (1) con una placa central (2) rectangular dotada de dos patas (7) integradas dispuestas en sus lados cortos, además de cuatro ranuras (4) para la disposición de cuatro patas (3) desmontables adicionales.
Sexto ejemplo (Figs. 8)
Este sexto ejemplo ¡lustra una grapa (1) con una placa central (2) circular dotada de cuatro patas (7) integradas dispuestas radialmente y separadas 90°, además de ocho ranuras (4) para la disposición de ocho patas (3) desmontables adicionales. En este ejemplo se muestra el uso de una pata desmontable (3) en forma de U que tiene un tramo proximal central y dos tramos distales para su fijación al hueso. El resto de patas desmontables (3) tienen forma de L.
Otros ejemplos
La Fig. 9 muestra algunos ejemplos de formas posibles de patas (3) desmontables en forma de L. La Fig. 10 muestra un ejemplo de placa central (2) dotada de dos patas integradas (7) que tienen formas diferentes. En particular, la pata (7) de la izquierda está formada por dos porciones rectas unidas en un ángulo recto y la pata (7) de la derecha está formada por una única porción curva.
SEGUNDA INVENCIÓN
TENSOR PARA GRAPA PRETENSABLE EN FORMA RADIAL
DESCRIPCIÓN
OBJETO DE LA INVENCIÓN
La presente invención pertenece al campo de la medicina, y más particularmente a la reducción de fracturas por medio de grapas pretensables.
El objeto de la presente invención es un nuevo tensor paraticularmente diseñado para abrir una grapa pretensable que tiene forma radial, aunque también puede utilizarse para abrir grapas pretensables con otras formas.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Actualmente, para fijar fragmentos de huesos fracturados son conocidas las grapas ortopédicas. Las grapas ortopédicas convencionales tienen un puente que conecta dos o más patas. Para fijar el hueso durante la cirugía, el cirujano perfora los dos fragmentos de hueso, y luego inserta las patas de la grapa en los agujeros. Las patas pueden ser lisas o tener púas para evitar que puedan salirse del hueso. Las grapas de este tipo pueden ser de dos tipos: grapas rígidas convencionales, que tienen una forma rígida permanente que no crea una compresión duradera en los dos fragmentos de hueso; y grapas pretensables, que tienen una forma que puede cambiar para crear un efecto de compresión entre los dos fragmentos de hueso.
Por ejemplo, el documento US10,117,647 describe un ejemplo de grapa pretensable de este tipo que incluye un puente que conecta dos o más patas, estando las patas curvadas o inclinadas hacia dentro de manera que tienden a converger án sus extremos libres. La ventaja de las grapas pretensable es que pueden crear una compresión duradera entre huesos o fragmentos de hueso. Específicamente, las grapas pretensable tienen patas elásticas que se pueden deformar temporalmente dentro de sus límites de deformación elástica para que queden paralelas. Tener las patas paralelas permite que el implante de grapas se inserte en dos huesos o fragmentos de hueso. Después de la inserción, al soltar la grapa y, las patas tenderán a recuperar su forma convergente y comprimirán así los dos fragmentos de hueso juntos.
También son conocidos tensores especialmente diseñados para tensar o abrir las patas de las grapas de este tipo. El documento LIS2015/0133940 descrite uno de estos tensores que comprende una mordaza formada por dos piezas configuradas para ubicarse en el espacio entre las dos patas de una grapa simple de manera que, cuando las dos piezas se separan, empujan dichas patas hacia fuera.
Un inconveniente de las grapas pretensables descritas es que tienen formas normalmente cuadradas, rectangulares, o en general forma de paralelepípedo, de modo que únicamente son adecuadas para la reducción de fracturas simples, pero resultan poco útiles para su uso en piezas óseas con geometrías complejas o poco frecuentes, y más particularmente en piezas óseas de formas compactas y redondeadas tales como la rótula. Por ese motivo, el inventor de la presente solicitud ha propuesto el uso de grapas pretensables de forma radial. Se trata de grapas que tienen una placa central esencialmente circular de la que emergen radialmente un conjunto de patas para su fijación a una estructura ósea.
Sin embargo, los dispositivos conocidos para tensar grapas pretensables convencionales, como los descritos en el documento US2015/0133940 mencionado anteriormente, no son útiles para tensar grapas pretensables de forma radial. Por lo tanto, existe actualmente una necesidad en este campo de dispositivos capaces de tensar las patas de grapas de forma radial.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La presente invención resuelve el problema anterior mediante un nuevo tensor diseñado específicamente para abrir las patas de una grapa pretensable en forma radial. Este sencillo tensor tira de las patas de una grapa de forma radial al mismo tiempo que sujeta la placa central, facilitando así su instalación en la estructura ósea para la que esté destinado. Además, debido a su versatilidad, este tensor puede utilizarse para abrir grapas de cualquier otra forma diferente de la forma radial.
Una grapa pretensable de forma radial comprende principalmente una placa central y un conjunto de patas que emergen radialmente de dicha placa central. La placa central puede tener, por ejemplo, forma circular, mientras que las patas pueden tener formas muy diferentes en función de cada aplicación, incluyendo patas esencialmente rectas, curvadas, formadas por tramos rectos y curvos, etc. En cualquier caso, a diferencia de lo que ocurre en las grapas convencionales, donde los extremos libres de las patas son perpendiculares al plano de la placa central, en las grapas pretensables en general, y en las grapas pretensables en forma radial en particular, es común que los extremos libres de las patas tengan una orientación ligeramente inclinada hacia dentro con relación a la dirección perpendicular a la placa central. Es decir, para una grapa en forma radial con placa central circular, si se prolongan las direcciones de los extremos libres, se encontrarían en un punto de una línea imaginaria perpendicular a dicha placa central y que pase por su centro. En otras palabras, las direcciones de los extremos libres de las patas tienden a converger ligeramente hacia dentro. Esto permite que, cuando se tensan las patas hacia fuera previamente su inserción en el hueso, se llegue a una configuración tensada donde los extremos libres de las patas son esencialmente perpendiculares a la placa central (y, por tanto, paralelos entre sí), facilitando así su inserción en el hueso.
Pues bien, el tensor de la presente invención comprende fundamentalmente tres elementos: un vástago central, un manguito, y unos cables unidos al manguito. A continuación, se describen estos elementos con mayor detalle. a) Vástago central
Se trata de un vástago que tiene un extremo distal configurado para apoyarse sobre una superficie exterior de la placa central de la grapa pretensable en forma radial. En principio, puede tener cualquier sección transversal, aunque preferentemente tiene sección transversal circular, adoptando así forma cilindrica.
Según una realización particularmente preferida de la invención, un extremo proximal del vástago central comprende un mango para facilitar el agarre por un usuario. b) Manguito
El manguito está acoplado de manera deslizante al vástago central, de modo que puede deslizar longitudinalmente hacia uno u otro sentido a lo largo del vástago central. La sección transversal del manguito también puede ser cualquiera siempre que pueda deslizar del modo descrito, aunque normalmente tendrá la misma forma que el vástago, y aún más preferentemente tendrá también sección transversal circular.
El desplazamiento del vástago a lo largo del manguito puede llevarse a cabo de manera manual, en cuyo caso el usuario solo tendría que agarrar el manguito y tirar de él en dirección proximal al mismo tiempo que sujeta el vástago. Alternativamente, el tensor de la invención puede comprender medios automáticos para desplazar el vástago, por ejemplo un motor eléctrico o similar conectado a través de un mecanismo adecuado al manguito y al vástago. También podría utilizarse un mecanismo dotado de un resorte que el usuario puede cargar manualmente y cuya fuerza puede luego, una vez acoplado a la grapa en forma radial, liberarse actuando sobre un elemento de retención adecuado para hacer que el manguito deslice a lo largo del vástago.
La capacidad de deslizamiento puede conseguirse de diferentes modos. Por ejemplo, de acuerdo con una realización particularmente preferida de la invención, el manguito se acopla al vástago central mediante rosca. Naturalmente, en este caso ambos elementos tienen sección transversal circular. El acoplamiento a rosca es ventajoso porque permite controlar de una manera muy precisa la distancia de deslizamiento del vástago con relación al manguito, independientemente de si el accionamiento del tensor es manual o automático.
Adicionalmente, una superficie exterior del manguito puede tener una forma ergonómica para facilitar el agarre por el usuario. c) Cables
Se trata de unos cables que tienen un extremo proximal conectado al manguito y un extremo distal configurado para su acoplamiento a las patas de la grapa pretensable en forma radial.
La conexión del extremo proximal de los cables al manguito puede llevarse a cabo de cualquier modo, por ejemplo mediante soldadura o a través de elementos de fijación tales como tornillos o similares. En cualquier caso, dicha conexión debe permitir un movimiento angular libre entre el cable y dicho vástago central, ya que este ángulo irá vahando a medida que el manguito se desplaza a lo largo del vástago para tensar las patas de la grapa. Además, dicha conexión es preferentemente desmontable, de manera que se pueden instalar o desinstalar los cables que sean necesarios para cada aplicación de acuerdo con el número y posición de las patas de la grapa en cuestión. Por otra parte, los cables no son rígidos sino elásticos.
Por otra parte, aunque dicha conexión se puede llevar a cabo en cualquier punto del manguito, preferentemente el extremo proximal de los cables se conecta al extremo distal del manguito. Esto presenta la ventaja de que reduce la longitud necesaria de los cables.
De acuerdo con otra realización preferida de la invención, el extremo distal de los cables comprende un medio de acoplamiento con las patas de la grapa pretensable en forma radial. Este medio de acoplamiento puede, en principio, ser de cualquier tipo siempre que permita acoplar y desacoplar las patas de una manera rápida y sencilla. Por ejemplo, según una realización preferida de la invención, puede comprender un gancho o argolla.
Gracias a esta configuración, cuando el extremo distal de los cables está acoplado a las patas de la grapa pretensable en forma radial, un desplazamiento en sentido distal del vástago provoca la aparición de una fuerza longitudinal de empuje sobre la placa central y de una fuerza de tracción sobre las patas. En otras palabras, al desplazarse el vástago en dirección distal con relación al manguito, los cables tiran de las patas de la grapa en dicha dirección proximal. Al mismo tiempo, el extremo distal del vástago sobre el cual se apoya la placa central de la grapa impide que la grapa se desplace también en dirección proximal. El efecto es la aplicación de tensión a las patas, que tienden así a abrirse.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Las Fig. 11a y 11 b muestran sendas vistas de un ejemplo de grapa pretensable en forma radial.
Las Figs. 12a-12c muestran tres pasos dentro del procedimiento de uso de un ejemplo de tensor de acuerdo con la presente invención. Las Figs. 13a y 13b muestran dos ejemplos adicionales de grapa pretensable en forma radial.
REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN
Las Figs. 11a y 11b muestran un ejemplo de grapa pretensable (100) en forma radial. Como se puede apreciar, esta grapa (100) tiene una placa central (101) de forma circular de la cual emergen en dirección radial y angularmente distribuidas de manera uniforme ocho patas (102). Las patas (102) son aquí de forma curva aunque, como se ha descrito anteriormente, podrían tener otras formas.
El tensor (1) de la presente invención comprende un vástago (2), un manguito (3), y un conjunto de cables (4). El vástago (2) y el manguito (3) tienen aquí forma cilindrica, estando el vástago (2) acoplado de manera deslizante al manguito (3). En particular, el vástago (2) está acoplado al manguito (3) mediante rosca. De ese modo, haciendo girar el vástago (2) con relación al manguito (3), se provoca que el vástago (2) se mueva hacia arriba o hacia abajo a lo largo del manguito (3) según la orientación mostrada en las figuras. Los cables (4), naturalmente también ocho, emergen del extremo distal del manguito (3) y tienen un extremo distal libre que incluye un medio de acoplamiento a las patas (102) de la grapa (100) que, en este ejemplo, son unas argollas.
Las Figs. 12a-12c muestran el proceso que se lleva a cabo para tensar las patas (102) de la grapa (100) en forma radial. En primer lugar, se coloca el extremo distal del vástago (2) apoyado sobre la placa central (101) de la grapa (100) pretensable en forma radial. A continuación, se acoplan los extremos distales de los cables (4) a cada una de las patas (102) de la grapa (100), para lo cual se introduce cada pata (102) en las argollas correspondientes. Una vez hecho esto, y suponiendo que este tensor (1) es de funcionamiento manual, el usuario solo tiene que hacer rotar el vástago (2) con relación al manguito (3) en un sentido tal que el vástago (2) se desplaza a lo largo del manguito (3) en sentido distal. Los cables (4) se van tensando al mismo tiempo que el extremo distal del vástago (2) se apoya sobre la placa central (101) de la grapa (100), lo que provoca que las patas (102) se tensen hacia fuera. Cuando se ha alcanzado el grado de tensión deseado, el usuario solo tiene que dejar de girar el vástago (2).
La Fig. 13a muestra otro ejemplo de tensor (1) según la invención donde los cables (4) adoptan forma de cadenas. En este ejemplo, las cadenas tienen un eslabón proximal (5) abierto o en forma de gancho, y el manguito (3) tiene en su extremo proximal unas argollas (6), de manera que las cadenas pueden fijarse en las posiciones más adecuadas para cada aplicación. La Fig. 13b muestra otro ejemplo de tensor (1) similar en el que las cadenas tienen en su extremo distal unos ganchos (7) destinados a engancharse a las patas (102) de la grapa (100) en cuestión.
CLÁUSULAS
1. Tensor (1) para grapa pretensable en forma radial, donde la grapa (100) pretensable en forma radial comprende una placa central (101) y un conjunto de patas (102) que emergen radialmente de dicha placa central (101), caracterizado por que comprende: un vástago (2) central que tiene un extremo distal configurado para apoyarse sobre una superficie exterior de la placa central (101) de la grapa (100) pretensable en forma radial; un manguito (3) acoplado de manera deslizante al vástago (2) central; y unos cables (4) que tienen un extremo proximal conectado al manguito (3) y un extremo distal configurado para su acoplamiento a las patas (102) de la grapa (100) pretensable en forma radial, de manera que, cuando el extremo distal de los cables (4) está acoplado a las patas (102) de la grapa (100) pretensable en forma radial, un desplazamiento en sentido distal del vástago (2) provoca la aparición de una fuerza longitudinal de empuje sobre la placa central (101) y de una fuerza de tracción sobre las patas (102).
2. Tensor (1) de acuerdo con la reivindicación 1 , donde el manguito (3) está acoplado de manera deslizante al vástago (2) central mediante rosca.
3. Tensor (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el extremo proximal de los cables (4) está conectado al extremo distal del manguito (3).
4. Tensor (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el extremo distal de los cables (4) comprende un medio de acoplamiento con las patas (102) de la grapa (100) pretensable en forma radial.
5. Tensor (1) de acuerdo con la reivindicación 4, donde el medio de acoplamiento comprende un gancho o argolla.
6. Tensor (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde un extremo proximal del vástago central (2) comprende un mango para facilitar el agarre por un usuario.
7. Tensor (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde una superficie exterior del manguito (3) tiene una forma ergonómica para facilitar el agarre por el usuario.
COMPENDIO DE LA SEGUNDA INVENCIÓN La invención describe un tensor (1) para grapa pretensable en forma radial que comprende: un vástago (2) central que tiene un extremo distal configurado para apoyarse sobre una superficie exterior de la placa central (101) de la grapa (100) pretensable en forma radial; un manguito (3) acoplado de manera deslizante al vástago (2) central; y unos cables (4) que tienen un extremo proximal conectado al manguito (3) y un extremo distal configurado para su acoplamiento a las patas (102) de la grapa (100) pretensable en forma radial. Así, cuando el extremo distal de los cables (4) está acoplado a las patas (102) de la grapa (100) pretensable en forma radial, un desplazamiento en sentido proximal del manguito (3) provoca la aparición de una fuerza longitudinal de empuje sobre la placa central (101) y de una fuerza de tracción sobre las patas (102).

Claims

REIVINDICACIONES
1. Grapa (1) desmontable para la fijación a una estructura ósea, que comprende una placa central (2) y unas patas (3) destinadas a su fijación a la estructura ósea que emergen de dicha placa central (2), caracterizada por que las patas (3) son desmontables de la placa central (2).
2. Grapa (1) desmontable de acuerdo con la reivindicación 1 , donde la placa central (2) comprende una placa interior (2¡) y una placa exterior (2s) configuradas para acoplarse una a la otra, donde las patas (3) comprenden un tramo proximal para su fijación a la placa central (2) y al menos un tramo distal configurado para clavarse en la estructura ósea, y donde el tramo proximal de las patas (3) está configurado para quedar atrapado a presión entre la placa interior (2¡) y la placa exterior (2s) cuando éstas están acopladas firmemente una a la otra.
3. Grapa (1) desmontable de acuerdo con la reivindicación 2, donde las patas (3) consisten en un único tramo proximal y un único tramo distal unido a un extremo del tramo proximal.
4. Grapa (1) desmontable de acuerdo con la reivindicación 2, donde las patas (3) consisten en un tramo proximal central y dos tramos distales laterales unidos a ambos extremos del tramo proximal central.
5. Grapa (1) desmontable de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2-4, donde una superficie exterior de la placa interior (2¡) o una superficie interior de la placa exterior (2s) comprenden unas ranuras (4) en las cuales encaja el tramo proximal de las patas (3), de manera que cada pata (3) se fija a la placa central (2) según una de entre un conjunto de orientaciones predeterminadas fijas correspondientes a las orientaciones de las ranuras (4).
6. Grapa (1) desmontable de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2-5, donde la placa interior (2¡) y la placa exterior (2s) son circulares.
7. Grapa (1) desmontable de acuerdo con la reivindicación 6, donde las ranuras (4) para las patas (3) tienen una configuración esencialmente radial.
8. Grapa (1) desmontable de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2-7, donde una superficie exterior de la placa interior (2¡) es plana, una superficie interior de la placa exterior (2s) es plana, y el tramo proximal de las patas (3) es plano, de manera que cada pata (3) puede fijarse a la placa central (2) según cualquier orientación deseada.
9. Grapa (1) desmontable de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2-8, donde el tramo distal de cada pata (3) comprende una porción curva diseñada de manera que, cuando las patas (3) están fijadas a la placa central (2), un extremo libre de las mismas está orientado en una dirección cercana a la perpendicular a dicha placa central (2) aunque algo inclinado hacia dentro.
10. Grapa (1) desmontable de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2-9, donde el tramo proximal de cada pata (3) es esencialmente recto.
11 . Grapa (1) desmontable de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde las patas (3) tienen una elasticidad tal que es posible deformarlas elásticamente hacia fuera previamente a su fijación a la estructura ósea hasta que su extremo libre está orientado en perpendicular a la placa central (2) para provocar la aplicación de una fuerza de compresión sobre dicha estructura ósea una vez la grapa (1) está fijada a la misma.
12. Grapa (1) desmontable de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2-11 , donde la placa interior (2¡) y la placa exterior (2s) comprenden orificios (5) para acoplarse una a la otra mediante al menos un tornillo (6).
13. Grapa (1) desmontable de acuerdo con la reivindicación 12, donde el tornillo (6) tiene una longitud tal que sobresale por un lado interior de la placa interior (2¡) y comprende una punta para clavarse en la estructura ósea.
14. Grapa (1) desmontable de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la placa central (2) comprende patas integradas (7).
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Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5352229A (en) * 1993-05-12 1994-10-04 Marlowe Goble E Arbor press staple and washer and method for its use
FR2801187A1 (fr) * 1999-11-23 2001-05-25 Renard Xavier Agrafe medicale pour maintenir au moins deux positions d'os l'une par rapport a l'autre
US20070043371A1 (en) * 2005-08-19 2007-02-22 Michael Teague Sternal closure clamp device
FR2980966A1 (fr) * 2011-10-10 2013-04-12 S B M Agrafe chirurgicale

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