WO2021177136A1

WO2021177136A1 - 人工心肺装置

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Publication number: WO2021177136A1
Application number: PCT/JP2021/007115
Authority: WO
Inventors: 宮後健太郎; 桂英毅; 板持洋介; 長谷川強; 齋藤喬; 勝木亮平; 三宅祥平
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2020-03-03
Filing date: 2021-02-25
Publication date: 2021-09-10
Also published as: JPWO2021177136A1

Abstract

人工心肺装置（１０Ａ）は、ポンプユニット（１６）が着脱可能に形成された駆動ユニット（１８）を備える。駆動ユニット（１８）は、配置空間（３２）と挿入口（３４）とが形成された駆動ユニット本体（３６）と、駆動ユニット本体（３６）に設けられて挿入口（３４）の少なくとも一部を開閉する開閉部（３８）と、を有する。開閉部（３８）は、配置空間（３２）にポンプユニット（１６）を配置するとともに挿入口（３４）の少なくとも一部を閉じた状態で挿入口（３４）から外部へのポンプユニット（１６）の移動を制限する。

Description

人工心肺装置

　本発明は、人工心肺装置に関する。

　ＥＣＭＯ（Extracorporeal membrane oxygenation）は、人工肺とポンプとを用いた体外循環回路による治療であって、重症呼吸不全患者又は循環器不全患者に対し、治療・回復までの間、呼吸と循環の機能を代替する。ＥＣＭＯは、病院外で救急治療として行われたり、病院内の集中治療室で行われたりする。そのため、ＥＣＭＯで使用される人工心肺装置は、使用場面を変える際（例えば、病院外の使用から病院内の使用に変える際）に、取り扱い易くする必要がある。

　例えば、独国特許出願公開第１０３４１２２１号明細書には、ＥＣＭＯに使用される人工心肺装置が開示されている。この人工心肺装置は、人工肺と、人工肺に血液を流通させるためのポンプ（ロータ）と、ポンプを駆動させるためのモータとを備える。ポンプとモータとは、人工肺に一体的に組み込まれている。

　ところで、人工心肺装置では、ポンプユニット（人工肺及びポンプ）を駆動ユニット（モータ）に対して簡単に着脱できることが望ましい。また、ポンプユニットを駆動ユニットに装着した際に、ポンプユニットが駆動ユニットに対して意図せずに離脱することを抑える必要がある。

　本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、ポンプユニットを駆動ユニットに対して簡単に着脱することができ、簡易な構成によりポンプユニットの駆動ユニットに対する意図しない離脱を抑えることができる人工心肺装置を提供することを目的とする。

　本発明の一態様は、人工肺と前記人工肺に血液を流通させるためのポンプとを有するポンプユニットと、前記ポンプを駆動させるための駆動部を有するとともに前記ポンプユニットが着脱可能に形成された駆動ユニットと、を備えた人工心肺装置であって、前記駆動ユニットは、前記ポンプユニットを配置するための配置空間と当該配置空間に前記ポンプユニットを挿入するための挿入口とが形成された駆動ユニット本体と、前記駆動ユニット本体に設けられて前記挿入口の少なくとも一部を開閉する開閉部と、を有し、前記開閉部は、前記配置空間に前記ポンプユニットを配置するとともに前記挿入口の少なくとも一部を閉じた状態で前記挿入口から外部への前記ポンプユニットの移動を制限する、人工心肺装置である。

　本発明の他の態様は、人工肺に血液を流通させるためのポンプを有するポンプユニットと、前記ポンプを駆動させるための駆動部を有するとともに前記ポンプユニットが着脱可能に形成された駆動ユニットと、を備えた人工心肺装置であって、前記駆動ユニットは、前記ポンプユニットを配置するための配置空間と当該配置空間に前記ポンプユニットを挿入するための挿入口とが形成された駆動ユニット本体と、前記駆動ユニット本体に設けられて前記挿入口の少なくとも一部を開閉する開閉部と、を有し、前記開閉部は、前記配置空間に前記ポンプユニットを配置するとともに前記挿入口の少なくとも一部を閉じた状態で前記挿入口から外部への前記ポンプユニットの移動を制限する、人工心肺装置である。

　本発明によれば、開閉部を開けた状態で挿入口から配置空間にポンプユニットを挿入した後で開閉部を閉状態に操作することにより、ポンプユニットを駆動ユニットに対して装着することができる。一方、ポンプユニットを駆動ユニットから取り外す場合には、開閉部を開状態に操作し、ポンプユニットを挿入口から外部に取り出すことができる。これにより、ポンプユニットを駆動ユニットに対して簡単に着脱することができる。また、ポンプユニットを配置空間に配置して開閉部を閉操作した状態で、開閉部は、ポンプユニットの挿入口から外部への移動を制限している。そのため、簡易な構成により、ポンプユニットの駆動ユニットに対する意図しない離脱を抑えることができる。

本発明の第１実施形態に係る人工心肺装置の斜視図である。図１の人工心肺装置の分解斜視図である。図１に示すポンプユニットと駆動部とを示す模式図である。図１の人工心肺装置の一部断面側面図である。図４のＶ－Ｖ線に沿った断面図である。図２のポンプユニットの駆動ユニットへの装着の説明図である。図２の人工心肺本体の拡張ユニットへの装着の説明図である。本発明の第２実施形態に係る人工心肺装置の斜視図である。図８の人工心肺本体の拡張ユニットへの装着の説明図である。本発明の第３実施形態に係る人工心肺装置の斜視図である。図１０の分解斜視図である。図１１の人工心肺本体の斜視図である。図１１の拡張ユニットの斜視図である。図１４Ａは、押圧部材によって駆動ユニットが押圧される前の状態の説明図であり、図１４Ｂは、押圧部材によって駆動ユニットが押圧された状態の説明図である。図１４ＢのＸＶ－ＸＶ線に沿った断面図である。

　以下、本発明に係る人工心肺装置について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

　以下に示す人工心肺装置１０Ａ～１０Ｃは、重症呼吸不全患者又は循環器不全患者に対して呼吸と循環の機能を代替するものであって、ユーザが持ち運びすることができるように可搬式に構成される。

（第１実施形態）
　本発明の第１実施形態に係る人工心肺装置１０Ａについて説明する。図１及び図２に示すように、人工心肺装置１０Ａは、可搬式の人工心肺本体１２と、人工心肺本体１２が着脱可能に形成された拡張ユニット１４とを備える。人工心肺本体１２は、ポンプユニット１６と、ポンプユニット１６が着脱可能に形成された駆動ユニット１８とを有する。

　ポンプユニット１６は、体外循環において、血液中の二酸化炭素を除去するとともに血液中に酸素を供給する人工肺ユニットである。ポンプユニット１６は、ポンプユニット１６の軸線方向（長手方向）が水平方向（矢印Ｘ方向）に沿うように（水平置きの状態で）駆動ユニット１８に装着される。ポンプユニット１６は、人工肺２０と、人工肺２０に血液を流通させるためのポンプ２２（図３参照）と、人工肺２０に設けられた複数（本実施形態では２本）のポート部２４とを有する。

　図２において、人工肺２０は、一方向に延在するとともに第１端面２０ａと第２端面２０ｂとを有する。人工肺２０は、円筒状（有底円筒状）に形成されている。つまり、人工肺２０には、第２端面２０ｂに開口した内穴２６が形成されている。なお、内穴２６は、第１端面２０ａには開口していない。

　詳細な図示は省略するが、人工肺２０は、例えば、複数本の中空糸膜によって円筒状に形成されたガス交換部を有する。ガス交換部は、各中空糸膜の内腔に形成されたガス流路と、各中空糸膜の外側に形成された血液流路とを含む。ガス流路には、酸素ガス及び二酸化炭素ガスが流通する。血液流路には、血液が流通する。各中空糸膜は、酸素ガス及び二酸化炭素ガスを透過させる一方で血液を透過させないように構成されている。このようなガス交換部では、ガス流路に酸素ガスを流通させるとともに血液流路に血液を流通させることにより、血液中の二酸化炭素が酸素に置換される。なお、人工肺２０は、血液の温度調整をするための熱交換部を有してもよい。

　複数のポート部２４は、人工肺２０の第１端面２０ａから人工肺２０の長手方向に沿って直線状に延出している。ポート部２４は、血液、酸素ガス及び二酸化炭素ガス等を導入又は導出するためのものである。なお、ポート部２４の数、位置、大きさ、形状は、適宜設定可能である。

　図３において、ポンプ２２は、人工肺２０の内部に配置されている。ポンプ２２は、遠心ポンプとして構成されている。ポンプ２２は、回転可能なインペラ２８と、駆動ユニット１８の駆動力をインペラ２８に伝達するための動力伝達機構３０（動力伝達部）とを有する。インペラ２８の回転軸は、人工肺２０の長手方向（軸線方向）に沿って延在している。インペラ２８は、血液を人工肺２０の径方向外方に向かって移送する。人工肺２０には、インペラ２８から移送された血液が導かれる流路３１が形成されている。

　動力伝達機構３０は、人工肺２０の内穴２６の底部に設けられている。動力伝達機構３０は、磁気カップリングである。ただし、動力伝達機構３０は、磁気カップリングに限定されず、駆動ユニット１８とインペラ２８とを機械的に連結可能なものであってもよい。

　図２に示すように、駆動ユニット１８は、ポンプ２２を駆動するためのユニットである。駆動ユニット１８の電力は、例えば、外部電源から入力される。ただし、駆動ユニット１８は、図示しないバッテリを内蔵してもよい。

　駆動ユニット１８は、ポンプユニット１６を配置するための配置空間３２と配置空間３２にポンプユニット１６を挿入するための挿入口３４とが形成された駆動ユニット本体３６と、挿入口３４の一部を開閉する開閉部３８とを備える。駆動ユニット１８は、ポンプユニット１６が配置空間３２に配置された状態で人工肺２０の軸線が水平方向に延在するように形成されている。駆動ユニット本体３６は、ポンプユニット１６を支持する支持部４２と、ポンプ２２を駆動させるための駆動部４４と、駆動部４４を冷却する冷却ファン４６（図３参照）とを有する。

　支持部４２は、一方向（矢印Ｘ方向）に延在した支持本体４８と、支持本体４８の矢印Ｘ２方向の端部から上方（矢印Ｚ１方向）に延出した支持凸部５０とを含む。支持本体４８は、直方体形状に形成されている。支持本体４８の下面の幅方向（矢印Ｙ方向）の両端部は、Ｒ形状に形成されている。

　支持本体４８の上面は、配置空間３２の一部を形成する。支持本体４８の上面の矢印Ｘ１方向の端部は、挿入口３４の一部を形成する。支持本体４８の上面には、下方（矢印Ｚ２方向）に向かって窪むように形成された案内面５２が設けられている。

　案内面５２は、ポンプユニット１６を駆動ユニット１８に装着する際に、ポンプユニット１６を挿入口３４から配置空間３２へ案内する。案内面５２は、円弧状の横断面を有する。すなわち、案内面５２は、配置空間３２の下方に位置するとともに人工肺２０の外周面の形状に対応した形状に形成されている。案内面５２は、支持本体４８の一端（矢印Ｘ１方向の端）から他端（矢印Ｘ２方向）に向かって延在している。案内面５２の全長は、人工肺２０の全長よりも長い。支持本体４８の一端部には、挿入口３４に連通する一対の側溝５４が形成されている。各側溝５４は、上下方向（矢印Ｚ方向）に延在するとともに支持本体４８の上面に開口している。

　支持本体４８の幅方向の各側面には、スライド突起５６と固定突起５８とが設けられている。スライド突起５６は、支持本体４８の各側面の矢印Ｘ２方向の端部に位置する。スライド突起５６は、矢印Ｘ方向に延びるとともに四角形状の横断面を有する。各スライド突起５６の矢印Ｘ２方向の端面には、第１端子部６０が設けられている。各第１端子部６０は、例えば、金属等の電気導電性を有する材料で構成されている。

　図２及び図４に示すように、第１端子部６０は、平板状の第１端子ベース部６２と、第１端子ベース部６２から矢印Ｘ２方向に延出した第１端子凸部６４と含む。第１端子ベース部６２は、スライド突起５６に対して固定されている。第１端子凸部６４は、その延出端部が第１端子ベース部６２側の根元部よりも幅広に形成されている。

　図２において、固定突起５８は、スライド突起５６よりも矢印Ｘ１方向に間隔を空けて設けられている。固定突起５８は、矢印Ｘ方向に延びるとともに四角形状の横断面を有する。固定突起５８の上面には、嵌合凹部６６が固定突起５８の全長に亘って形成されている。支持凸部５０は、支持本体４８の全幅（矢印Ｙ方向の全長）に亘って延在している。

　駆動部４４は、インペラ２８を回転させるためのモータ６８を有する。モータ６８は、モータ本体７０と、モータ本体７０に設けられた軸部７２とを含む。モータ本体７０は、支持凸部５０に対して矢印Ｘ１方向に隣接して設けられたモータケース７４を備える。モータケース７４の矢印Ｘ１方向の外面には、ポンプユニット１６を駆動ユニット１８に装着した状態で人工肺２０の第２端面２０ｂが対向する対向面７６が設けられている。

　図３に示すように、軸部７２は、ポンプユニット１６が駆動ユニット１８に装着された状態で、人工肺２０の内穴２６に挿入される。軸部７２は、モータ軸７８と、モータ軸７８を覆うように設けられた軸カバー８０とを有する。モータ軸７８は、矢印Ｘ方向に沿って直線状に延在している。軸カバー８０は、モータケース７４の外面の中央部から矢印Ｘ１方向に突出している。軸カバー８０とモータ軸７８との間には、隙間が形成されている。冷却ファン４６は、モータケース７４内に収容されている。ただし、冷却ファン４６は、支持部４２の内部に収容されてもよい。冷却ファン４６は、モータ軸７８と軸カバー８０との間の隙間に冷却風（空気）を供給する。

　図１及び図２に示すように、開閉部３８は、挿入口３４の一部を開閉可能なように支持凸部５０の上端部に設けられている。開閉部３８は、Ｕ字を上下反転させたような形状を有する開閉部本体８１と、開閉部本体８１と支持凸部５０とを互いに連結するアーム部８２とを有する。開閉部本体８１は、一対の脚部８４と、これら脚部８４の端部を互いに連結する連結部８５とを含む。一対の脚部８４は、開閉部３８の閉状態（図１の状態）で、一対の側溝５４のそれぞれに配置される。すなわち、開閉部本体８１は、開閉部３８の閉状態で挿入口３４の一部を閉じる。開閉部本体８１には、ポンプユニット１６の複数のポート部２４が挿通可能な挿通孔８７が形成されている。

　開閉部３８は、配置空間３２にポンプユニット１６を配置するとともに挿入口３４の一部を閉じた状態で挿入口３４から外部へのポンプユニット１６の移動を制限する。具体的に、開閉部本体８１は、開閉部３８の閉状態で、配置空間３２に配置された人工肺２０の第１端面２０ａに対向（接触又は近接）する（図５参照）。

　アーム部８２は、支持凸部５０の上端部に対して矢印Ｘ方向に傾動可能に設けられている。アーム部８２は、連結部８５から一対の脚部８４とは反対方向に膨出するように湾曲している。そのため、ポンプユニット１６を駆動ユニット１８に装着した状態（図１の状態）で、人工肺２０とアーム部８２との間には、ユーザの手指を挿入することができる空間が形成される。すなわち、アーム部８２は、ユーザによって把持可能に形成されている。換言すれば、アーム部８２は、駆動ユニット１８を持ち運ぶ際の把持部としても機能する。

　駆動ユニット１８は、開閉部３８を閉状態にロックするためのロック機構８６を有している。具体的に、図２において、ロック機構８６は、各側溝５４の溝壁面に設けられた第１係合部８８と、各脚部８４に設けられた第２係合部９０とを有する。ロック機構８６は、開閉部３８の閉状態で、第２係合部９０が第１係合部８８に係合することにより開閉部本体８１を支持本体４８に対してロックする。

　第１係合部８８は、例えば、係合穴である。第２係合部９０は、例えば、係合穴に嵌入する係合凸部である。なお、ロック機構８６による開閉部３８のロックは、図示しないロック解除部（例えば、解除ボタン）を操作することによって解除される。ロック機構８６は、適宜変更可能である。例えば、第１係合部８８を係合凸部として構成し、第２係合部９０を係合穴として構成してもよい。

　拡張ユニット１４は、ＥＣＭＯを行うのに必要な機能を拡張するためのユニットである。拡張ユニット１４は、例えば、図示しないセンサ類（流量センサ、温度センサ、酸素センサ、気泡センサ等）を有する。駆動ユニット１８は、拡張ユニット１４に対して水平方向にスライドさせることにより拡張ユニット１４に装着される。

　拡張ユニット１４は、一方向に延在して駆動ユニット１８を下方から支持するための底壁部９２と、底壁部９２の幅方向の両端部から互いに対向するように上方に突出した一対の側壁部９４とを有する。

　底壁部９２の上面の幅方向の中央部には、下方に向かって窪むように形成された底壁案内面９６が形成されている。底壁案内面９６は、支持本体４８の下面に対応した形状に形成されている。換言すれば、底壁案内面９６は、横断面がＵ字状に形成されるとともに角部がＲ形状に形成されている。底壁案内面９６は、底壁部９２の一端から他端まで延在している。底壁案内面９６は、駆動ユニット１８のスライド動作を案内する。

　各側壁部９４は、底壁部９２の長手方向の一部に延在している。つまり、各側壁部９４は、底壁部９２の矢印Ｘ方向の端部に設けられている。詳細には、各側壁部９４の全長は、底壁部９２の全長の半分以下である。

　一対の側壁部９４のそれぞれの内面には、底壁部９２の長手方向（矢印Ｘ方向）に沿って延びたガイド溝９７と、ガイド溝９７に連通する保持溝９８とが形成されている。ガイド溝９７の一端は、側壁部９４の一端に開口している。ガイド溝９７は、スライド突起５６を底壁部９２の長手方向に案内する。

　保持溝９８は、ガイド溝９７の他端に連通している。保持溝９８の溝幅は、ガイド溝９７の溝幅よりも広い。換言すれば、保持溝９８は、ガイド溝９７に対して上下の両方向に広がっている。保持溝９８は、底壁案内面９６に開口している。

　保持溝９８の溝側面のうちガイド溝９７の一端側（矢印Ｘ１方向）を指向する部位には、第１端子部６０に対して電気的に接続可能な第２端子部１００が設けられている。第２端子部１００は、例えば、金属等の電気導電性を有する材料で構成されている。

　図２及び図４に示すように、第２端子部１００は、平板状の第２端子ベース部１０２と、第２端子ベース部１０２から矢印Ｘ１方向に延出した一対の第２端子凸部１０４とを含む。一対の第２端子凸部１０４は、上下方向（矢印Ｚ方向）に互いに離間して対向している。互いに対向する第２端子凸部１０４の間には、第１端子凸部６４が嵌合可能である。

　底壁部９２には、駆動ユニット１８が拡張ユニット１４に装着された状態で、駆動ユニット１８の底壁部９２からの離脱を防止する離脱防止部１０６が設けられている。離脱防止部１０６は、底壁部９２の幅方向の両側部のそれぞれに設けられたＵ字形状のレバー１０７を有する。レバー１０７は、底壁部９２に対して矢印Ｙ方向に傾動可能に設けられている。レバー１０７は、駆動ユニット１８が拡張ユニット１４に装着された状態で固定突起５８の嵌合凹部６６に嵌合可能である。

　次に、人工心肺装置１０Ａの動作について説明する。

　ユーザは、人工心肺装置１０Ａを使用する際、ポンプユニット１６を駆動ユニット１８に装着する。具体的に、図６に示すように、まず、ユーザは、図示しないロック解除部を操作した状態で開閉部３８を矢印Ｘ２方向に傾動させる。そうすると、開閉部本体８１が側溝５４から離れて配置空間３２の上方に位置するため、駆動ユニット１８の挿入口３４の全体が開放される。

　続いて、ユーザは、ポンプユニット１６を駆動ユニット１８の挿入口３４に挿入する。この際、ユーザは、ポンプユニット１６を第２端面２０ｂ側から挿入口３４に挿入する。そうすると、ポンプユニット１６は、駆動ユニット１８の案内面５２を水平方向（矢印Ｘ２方向）にスライドし、人工肺２０の内穴２６に駆動ユニット１８の軸部７２が差し込まれる。

　その後、ユーザは、開閉部３８を矢印Ｘ１方向に傾動させる。そうすると、開閉部本体８１の一対の脚部８４が一対の側溝５４のそれぞれに挿入され、ロック機構８６によって開閉部本体８１が駆動ユニット本体３６に対してロックされる。この状態で、駆動ユニット１８の挿入口３４の一部が開閉部本体８１によって閉じられる。これにより、人工肺２０の一端面は、開閉部本体８１に対向する。なお、ポンプユニット１６の複数のポート部２４は、開閉部３８の挿通孔８７に挿通する。以上の動作により、ポンプユニット１６と拡張ユニット１４とが一体的に組み込まれた人工心肺本体１２が得られる。

　次に、ユーザは、人工心肺本体１２を拡張ユニット１４に装着する。具体的に、図７に示すように、ユーザは、例えば、駆動ユニット１８の下面を拡張ユニット１４の底壁案内面９６に載せた状態で、駆動ユニット１８を矢印Ｘ２方向にスライドさせる。そうすると、一対のスライド突起５６が一対のガイド溝９７のそれぞれに挿入される。そして、第１端子凸部６４が一対の第２端子凸部１０４の間に嵌合することにより、駆動ユニット１８のスライド動作が停止する。この際、第１端子凸部６４の突出端部が第２端子凸部１０４の内面に摺動することにより、ユーザは、クリック感（手応え）を得ることができる。そのため、ユーザは、駆動ユニット１８が所定の装着位置に到達したこと（第１端子部６０が第２端子部１００に到達したこと）を容易に知ることができる。

　その後、ユーザは、一対のレバー１０７を矢印Ｙ方向に傾動させる（上方に立ち上げる）。そうすると、各レバー１０７が各固定突起５８の嵌合凹部６６に嵌合する。これにより、駆動ユニット１８が拡張ユニット１４に対して保持される。以上の動作により、ポンプユニット１６、駆動ユニット１８及び拡張ユニット１４が一体的に組み込まれた人工心肺装置１０Ａが得られる。

　本実施形態に係る人工心肺装置１０Ａは、以下の効果を奏する。

　駆動ユニット１８は、ポンプユニット１６を配置するための配置空間３２と配置空間３２にポンプユニット１６を挿入するための挿入口３４とが形成された駆動ユニット本体３６と、駆動ユニット本体３６に設けられて挿入口３４の一部を開閉する開閉部３８とを有する。開閉部３８は、配置空間３２にポンプユニット１６を配置するとともに挿入口３４の少なくとも一部を閉じた状態で挿入口３４から外部へのポンプユニット１６の移動を制限する。

　このような構成によれば、開閉部３８を開けた状態で挿入口３４から配置空間３２にポンプユニット１６を挿入した後で開閉部３８を閉状態に操作することにより、ポンプユニット１６を駆動ユニット１８に対して装着することができる。一方、ポンプユニット１６を駆動ユニット１８から取り外す場合には、開閉部３８を開状態に操作し、ポンプユニット１６を挿入口３４から外部に取り出すことができる。これにより、ポンプユニット１６を駆動ユニット１８に対して簡単に着脱することができる。また、ポンプユニット１６を配置空間３２に配置して開閉部３８を閉操作した状態で、開閉部３８は、ポンプユニット１６の挿入口３４から外部への移動を制限している。そのため、簡易な構成により、ポンプユニット１６の駆動ユニット１８に対する意図しない離脱を抑えることができる。

　人工肺２０は、一方向に延在するとともに第１端面２０ａと第２端面２０ｂとを有し、ポンプユニット１６を駆動ユニット１８に装着した状態で、第１端面２０ａが開閉部３８に対向するとともに第２端面２０ｂが駆動ユニット１８に対向する。

　このような構成によれば、ポンプユニット１６の駆動ユニット１８に対する意図しない離脱を効果的に抑えることができる。

　ポンプ２２は、回転可能なインペラ２８と、ポンプユニット１６が駆動ユニット１８に装着された状態で、駆動ユニット１８の回転駆動力をインペラ２８に伝達するための動力伝達機構３０と、を有する。

　このような構成によれば、ポンプユニット１６が駆動ユニット１８に装着された状態で、ポンプユニット１６のインペラ２８をモータ６８により回転させることができる。

　動力伝達機構３０は、磁気カップリングである。

　このような構成によれば、動力伝達機構３０の構成を簡素化することができる。

　人工肺２０には、第２端面２０ｂに開口する内穴２６が形成され、動力伝達機構３０は、人工肺２０の内穴２６の底部に設けられ、駆動部４４は、インペラ２８を回転させるためのモータ６８を有し、モータ６８の軸部７２は、ポンプユニット１６が駆動ユニット１８に装着された状態で、人工肺２０の内穴２６に挿入される。

　このような構成によれば、動力伝達機構３０とモータ６８の軸部７２との位置合わせを容易に行うことができる。

　駆動ユニット１８は、軸部７２に冷却風を供給するための冷却ファン４６を有する。

　このような構成によれば、人工肺２０の内穴２６でモータ６８の軸部７２の温度が過度に上昇することを冷却ファン４６からの冷却風により抑えることができる。

　人工肺２０は、筒状に形成され、駆動ユニット１８は、ポンプユニット１６が配置空間３２に配置された状態で人工肺２０の軸線が水平方向に沿って延在するように形成されている。

　このような構成によれば、ポンプユニット１６を水平配置（人工肺２０の軸線が水平方向に沿うように配置）することができる。

　駆動ユニット本体３６には、挿入口３４から配置空間３２へのポンプユニット１６の挿入を案内する案内面５２が設けられている。

　このような構成によれば、ポンプユニット１６を駆動ユニット１８の配置空間３２にスムーズに挿入することができる。

　案内面５２は、配置空間３２の下方に位置するとともに人工肺２０の外周面の形状に対応した形状に形成されている。

　このような構成によれば、ポンプユニット１６を駆動ユニット１８の配置空間３２に一層スムーズに挿入することができる。また、案内面５２によってポンプユニット１６を支持可能である。さらに、人工心肺装置１０Ａの持ち運び時のガタツキを抑えることができる。

　駆動ユニット１８は、開閉部３８を閉状態にロックするためのロック機構８６を有している。

　このような構成によれば、開閉部３８がポンプユニット１６に押されて開状態になることを抑えることができる。

　開閉部３８は、当該開閉部３８の閉状態で挿入口３４の少なくとも一部を閉じる開閉部本体８１と、開閉部本体８１と駆動ユニット本体３６とを互いに連結するアーム部８２と、を有し、アーム部８２は、駆動ユニット本体３６に対して傾動可能に設けられるとともにユーザによって把持可能に形成されている。

　このような構成によれば、ユーザは、開閉部３８のアーム部８２を把持して駆動ユニット１８（人工心肺本体１２又は人工心肺装置１０Ａ）を容易に持ち運びすることができる。

　人工心肺装置１０Ａは、駆動ユニット１８が着脱可能な拡張ユニット１４を備える。

　このような構成によれば、ＥＣＭＯを行う際に必要な機能を拡張することができる。

　拡張ユニット１４は、一方向に延在して駆動ユニット１８を下方から支持するための底壁部９２と、底壁部９２の幅方向の両側部から互いに対向するように上方に突出した一対の側壁部９４と、を有する。

　このような構成によれば、駆動ユニット１８を拡張ユニット１４に装着する際に、側壁部９４によって駆動ユニット１８を底壁部９２の上面に案内することができる。

　一対の側壁部９４のそれぞれの内面には、底壁部９２の長手方向に沿って延びたガイド溝９７が形成され、ガイド溝９７の一端は、一対の側壁部９４のそれぞれの一端に開口し、駆動ユニット１８には、ガイド溝９７に案内される一対のスライド突起５６が設けられている。

　このような構成によれば、駆動ユニット１８のスライド突起５６を拡張ユニット１４のガイド溝９７に挿入することにより、駆動ユニット１８を拡張ユニット１４に対して水平方向に案内することができる。

　一対の側壁部９４のそれぞれは、底壁部９２の長手方向の一部に延在している。

　このような構成によれば、側壁部９４が底壁部９２の全長に亘って延在していないため、スライド突起５６をガイド溝９７に対してスライドさせる長さを短くすることができる。これにより、ガイド溝９７の溝壁面に対するスライド突起５６の摺動による負荷を低減することができる。

　一対の側壁部９４のそれぞれの内面には、ガイド溝９７の他端に連通する保持溝９８が形成され、一対のスライド突起５６のそれぞれには、第１端子部６０が設けられ、保持溝９８の溝壁面のうちガイド溝９７の他端側を指向する部位には、第１端子部６０に対して電気的に接続可能な第２端子部１００が設けられている。

　このような構成によれば、スライド突起５６をガイド溝９７にスライドさせることにより、第１端子部６０を第２端子部１００に対して電気的に接続させることができる。

　底壁部９２の上面には、下方に凹状に窪んで駆動ユニット１８のスライド動作を案内する底壁案内面９６が形成され、保持溝９８は、底壁案内面９６に開口している。

　このような構成によれば、底壁案内面９６によって駆動ユニット１８を拡張ユニット１４に対してスムーズにスライドさせることができる。また、保持溝９８が底壁案内面９６に開口しているため、結露等により保持溝９８内に存在する溝を底壁案内面９６に逃がすことができる。これにより、第１端子部６０及び第２端子部１００の水濡れを抑えることができる。

　底壁案内面９６は、横断面がＵ字状に形成されるとともに角部がＲ形状に形成されている。

　このような構成によれば、底壁案内面９６によって駆動ユニット１８を拡張ユニット１４に対して一層スムーズにスライドさせることができる。

　底壁部９２には、駆動ユニット１８が拡張ユニット１４に装着された状態で、駆動ユニット１８の底壁部９２からの離脱を防止する離脱防止部１０６が設けられている。

　このような構成によれば、駆動ユニット１８の拡張ユニット１４に対する離脱を効果的に抑えることができる。

（第２実施形態）
　次に、本発明の第２実施形態に係る人工心肺装置１０Ｂについて説明する。なお、第２実施形態の人工心肺装置１０Ｂにおいて、上述した第１実施形態に係る人工心肺装置１０Ａと同一の構成要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明は省略する。また、人工心肺装置１０Ｂにおいて、上述した人工心肺装置１０Ａと同一の構成については、同一の効果を奏する。

　図８及び図９に示すように、人工心肺装置１０Ｂは、可搬式の人工心肺本体１２ａと、人工心肺本体１２ａが着脱可能に形成された拡張ユニット１４ａとを備える。人工心肺本体１２ａは、ポンプユニット１６と、ポンプユニット１６が着脱可能に形成された駆動ユニット１８ａとを有する。ポンプユニット１６は、ポンプユニット１６の軸線方向（長手方向）が水平方向に沿うように（水平置きの状態で）駆動ユニット１８ａに装着される。

　図９において、駆動ユニット１８ａは、駆動ユニット本体３６と、開閉部３８と、アーム部８２とを備える。駆動ユニット本体３６の支持本体４８の幅方向の各側面には、第１スライド突起１１０と第２スライド突起１１２とが設けられている。

　各第１スライド突起１１０は、上述したスライド突起５６を矢印Ｘ方向に短くしたものである。第１スライド突起１１０の矢印Ｘ２方向の外面には、第１端子部６０が設けられている。各第２スライド突起１１２は、上述したスライド突起５６を矢印Ｘ方向に短くしたものである。第２スライド突起１１２は、第１スライド突起１１０に対して矢印Ｘ１方向に離間して設けられている。

　拡張ユニット１４ａは、底壁部９２と、一対の第１側壁部１１４と、一対の第２側壁部１１６と、離脱防止部１１８とを有する。一対の第１側壁部１１４は、底壁部９２の幅方向の両側部から互いに対向するように上方に突出している。一対の第１側壁部１１４は、底壁部９２の矢印Ｘ２方向の端部に位置している。一対の第１側壁部１１４のそれぞれの内面には、第１スライド突起１１０が挿入される第１ガイド溝１２０が形成されている。第１ガイド溝１２０は、第１側壁部１１４の矢印Ｘ１方向の外面に開口している。第１ガイド溝１２０の矢印Ｘ１方向を指向する溝壁面には、第２端子部１００が設けられている。

　一対の第２側壁部１１６は、底壁部９２の幅方向の両端部から互いに対向するように上方に突出している。一対の第２側壁部１１６は、一対の第１側壁部１１４に対して矢印Ｘ１方向に離間して位置している。一対の第２側壁部１１６のそれぞれの内面には、第２スライド突起１１２が挿入される第２ガイド溝１２２が形成されている。第２ガイド溝１２２は、第２側壁部１１６の矢印Ｘ１方向の外面に開口している。

　離脱防止部１１８は、駆動ユニット１８ａの拡張ユニット１４ａに対する矢印Ｘ１方向への移動を規制するためのものである。離脱防止部１１８は、底壁部９２の矢印Ｘ１方向の端面に回転可能に設けられた非円形状のストッパ部１２４と、ストッパ部１２４に設けられた摘まみ部１２６とを含む。ストッパ部１２４は、円形状の板材の周壁の一部が円の弦に沿って切り欠かれた形状を有する。

　ストッパ部１２４は、ストッパ部１２４の回転により、ストッパ部１２４の一部（外周部）が底壁部９２の上面（底壁案内面９６の最下部）よりも上方に突出する固定位置とストッパ部１２４の全体が底壁部９２の上面（底壁案内面９６の最下部）よりも下方に位置する解除位置とに切換可能である。摘まみ部１２６は、ストッパ部１２４の外面から底壁部９２とは反対方向に突出した凸部である。

　このような人工心肺装置１０Ｂでは、人工心肺本体１２ａの駆動ユニット１８ａを拡張ユニット１４ａに装着する場合、次のように操作する。ユーザは、第１スライド突起１１０が第１側壁部１１４と第２側壁部１１６との間に位置するとともに第２スライド突起１１２が第２側壁部１１６よりも矢印Ｘ１方向に位置するように、駆動ユニット１８ａの底面を拡張ユニット１４ａの底壁案内面９６に載せる。続いて、ユーザは、駆動ユニット１８ａを拡張ユニット１４ａに対して矢印Ｘ２方向に移動させる。

　そうすると、第１スライド突起１１０が第１ガイド溝１２０に挿入されるとともに第２スライド突起１１２が第２ガイド溝１２２に挿入される。そして、第１端子凸部６４が一対の第２端子凸部１０４の間に嵌合することにより、駆動ユニット１８ａのスライド動作が停止する。

　その後、図８に示すように、ユーザは、摘まみ部１２６を持ち、ストッパ部１２４を拡張ユニット１４ａに対して回転させることにより、ストッパ部１２４を解除位置から固定位置に切り換える。これにより、駆動ユニット１８ａが拡張ユニット１４ａに対して保持される。

　本実施形態に係る人工心肺装置１０Ｂは、以下の効果を奏する。

　離脱防止部１１８は、底壁部９２の端面に回転可能に設けられた非円形状のストッパ部１２４を有し、ストッパ部１２４は、当該ストッパ部１２４の回転により、ストッパ部１２４の一部が底壁部９２の上面よりも上方に突出する固定位置と当該ストッパ部１２４の全体が底壁部９２の上面よりも下方に位置する解除位置とに切換可能である。

　このような構成によれば、離脱防止部１１８の構成を簡素化することができる。

　拡張ユニット１４ａは、一方向に延在して駆動ユニット１８ａを下方から支持する底壁部９２と、底壁部９２の幅方向の両側部から互いに対向するように上方に突出した一対の第１側壁部１１４及び一対の第２側壁部１１６と、を有する。一対の第１側壁部１１４と一対の第２側壁部１１６とは、底壁部９２の長手方向に互いに離間している。一対の第１側壁部１１４のそれぞれの内面には、第１ガイド溝１２０が形成され、一対の第２側壁部１１６のそれぞれの内面には、第２ガイド溝１２２が形成されている。駆動ユニット１８ａには、第１ガイド溝１２０に案内される一対の第１スライド突起１１０と、第２ガイド溝１２２に案内される一対の第２スライド突起１１２と、が設けられている。

　このような構成によれば、第１ガイド溝１２０及び第２ガイド溝１２２に対する第１スライド突起１１０及び第２スライド突起１１２のスライド長を比較的短くすることができる。

（第３実施形態）
　次に、本発明の第３実施形態に係る人工心肺装置１０Ｃについて説明する。なお、第３実施形態の人工心肺装置１０Ｃにおいて、上述した第１実施形態に係る人工心肺装置１０Ａと同一の構成要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明は省略する。また、人工心肺装置１０Ｃにおいて、上述した人工心肺装置１０Ａと同一の構成については、同一の効果を奏する。

　図１０及び図１１に示すように、人工心肺装置１０Ｃは、可搬式の人工心肺本体１２ｂと、人工心肺本体１２ｂが着脱可能に形成された拡張ユニット１４ｂとを備える。人工心肺本体１２ｂは、ポンプユニット１６ａと、ポンプユニット１６ａが着脱可能に形成された駆動ユニット１８ｂとを有する。ポンプユニット１６ａは、ポンプユニット１６ａの軸線方向（長手方向）が鉛直方向に沿うように（鉛直置きの状態で）駆動ユニット１８ｂに装着される。

　ポンプユニット１６ａは、上述したポンプユニット１６と比較して、複数のポート部２４の位置が異なっている。ポンプユニット１６ａにおいて、各ポート部２４は、人工肺２０の外周面から人工肺２０の長手方向に沿って直線状に延出している。各ポート部２４は、人工肺２０の一端側に位置している。

　図１１に示すように、駆動ユニット１８ｂは、ポンプユニット１６ａを配置するための第１配置空間１３０と第１配置空間１３０にポンプユニット１６ａを挿入するための挿入口１３２とが形成された駆動ユニット本体１３４と、挿入口１３２を開閉する開閉部１３６とを備える。

　駆動ユニット本体１３４は、人工肺２０を支持する支持部１３８と、ポンプ２２を駆動させるための駆動部４４と、駆動部４４を冷却する上述した冷却ファン４６（図３参照）とを有する。

　支持部１３８は、Ｕ字状に形成されている。具体的に、支持部１３８は、一方向（図１０の矢印Ｘ方向）に延在した支持部本体１４２と、支持部本体１４２の一端部（矢印Ｘ１方向の端部）に設けられた第１支持壁部１４４と、支持部本体１４２の他端部（矢印Ｘ２方向の端部）に設けられた第２支持壁部１４６とを有する。第１支持壁部１４４及び第２支持壁部１４６のそれぞれは、支持部本体１４２の上面よりも上方に延出している。第１支持壁部１４４と第２支持壁部１４６との間には、第１配置空間１３０が形成されている。

　支持部本体１４２の幅方向（矢印Ｙ方向）の各側面には、係止突起１４８が設けられている。係止突起１４８は、金属板を９０度に折り曲げたような形状を有する。係止突起１４８は、支持部本体１４２の幅方向外側に突出している。第１支持壁部１４４の支持部本体１４２とは反対側（矢印Ｘ１方向）の外面の両角部は、Ｒ形状に形成されている。

　図１１及び図１４Ａに示すように、第１支持壁部１４４の矢印Ｘ１方向の外面には、第１穴１５０と、一対の第２穴１５２とが設けられている。第１穴１５０は、第１支持壁部１４４の下部に位置している。第１穴１５０は、第１支持壁部１４４の幅方向（矢印Ｙ方向）の中央に位置している。第１穴１５０は、第１支持壁部１４４の幅方向に沿って長方形状に延在している。第１穴１５０の底面には、板状の第１端子部１５４が設けられている。

　一対の第２穴１５２は、第１穴１５０を矢印Ｙ方向から挟むように位置している。各第２穴１５２は、円形状に形成されている。各第２穴１５２の内周面は、嵌合穴の開口部から底面に向かってテーパ状に縮径している（図１４Ａ参照）。

　図１１及び図１２において、第２支持壁部１４６の支持部本体１４２とは反対側（矢印Ｘ２方向）の外面の両角部は、Ｒ形状に形成されている。第２支持壁部１４６の矢印Ｘ２方向の外面には、矢印Ｘ２方向に突出した突出部１５６が設けられている。突出部１５６は、第２支持壁部１４６の下部に位置している。突出部１５６は、支持部１３８の長手方向から見て四角形状に形成されている。突出部１５６は、第２支持壁部１４６の幅方向の中央に位置している。突出部１５６の第２支持壁部１４６とは反対側の外面には、突出部１５６の下端（矢印Ｚ２方向の端）から上端（矢印Ｚ１方向の端）に向かって第２支持壁部１４６側（矢印Ｘ１方向）に傾斜した第１テーパ面１５６ａが形成されている。

　第２支持壁部１４６の上端面には、複数のポート部２４が挿通する複数の挿通孔１５８が形成されている。各挿通孔１５８は、第２支持壁部１４６を矢印Ｘ方向に貫通するとともに第２支持壁部１４６の上面に開口している。

　図１１において、駆動部４４は、上述したインペラ２８（図３参照）を回転させるためのモータ６８を有する。モータ６８は、軸部７２が上下方向に沿うように支持部本体１４２の上面に設けられている。すなわち、モータ６８の軸部７２は、モータケース７４から上方に延出している。モータケース７４の上面には、第１配置空間１３０にポンプユニット１６ａが配置された状態で人工肺２０の第２端面２０ｂが対向する対向面７６が設けられている。

　開閉部１３６は、挿入口１３２の全体を開閉するためのものである。開閉部１３６は、平板状に形成されている。開閉部１３６は、第１支持壁部１４４の上部にヒンジ１６０を介して開閉可能に設けられている。

　開閉部１３６は、第１配置空間１３０にポンプユニット１６ａを配置するとともに挿入口１３２を閉じた状態で挿入口１３２から外部へのポンプユニット１６ａの移動を制限する。具体的に、開閉部１３６は、開閉部１３６の閉状態で、第１配置空間１３０に配置されたポンプユニット１６ａの第１端面２０ａに対向（接触又は近接）する。

　図１１及び図１３に示すように、拡張ユニット１４ｂは、一方向に延在して駆動ユニット１８ｂを下方から支持するための底壁部１６２と、底壁部１６２の一端部（矢印Ｘ１方向の端部）に設けられた第１側壁部１６４と、底壁部１６２の他端部（矢印Ｘ２方向の端部）に設けられた第２側壁部１６６とを有する。第１側壁部１６４と第２側壁部１６６とは、矢印Ｘ方向に互いに対向する。第１側壁部１６４と第２側壁部１６６とは、底壁部１６２の上面よりも上方に延出している。第１側壁部１６４と第２側壁部１６６との間には、駆動ユニット１８ｂが配置可能な第２配置空間１６８が設けられている。

　底壁部１６２の幅方向の各側面には、係止突起１４８を係止するための留め具１７０が設けられている。留め具１７０は、係止突起１４８の上面を下方に押さえ付けるための爪部１７２を有する。

　第１側壁部１６４のうち第２側壁部１６６側の壁面には、駆動ユニット１８ｂの第１支持壁部１４４を鉛直方向に案内するための凹状の第１案内面１７４が形成されている。第１案内面１７４は、第１支持壁部１４４の矢印Ｘ１方向の外面形状に対応した形状を有する。第１案内面１７４は、横断面がＵ字状に形成されるとともに両角部がＲ形状に形成されている。

　図１３及び図１４Ａに示すように、第１案内面１７４の下部には、押圧部材１７６を収容する収容穴１７８が形成されている。押圧部材１７６は、第２配置空間１６８に駆動ユニット１８ｂが配置された状態で駆動ユニット１８ｂを第２側壁部１６６側に押圧するためのものである。

　押圧部材１７６は、第１側壁部１６４に対して底壁部１６２の長手方向に沿って移動可能なように収容穴１７８に配設されている。押圧部材１７６のうち第２側壁部１６６側の面には、中央凸部１８０と、一対の押圧突起１８２とが突出している。中央凸部１８０は、駆動ユニット１８ｂを拡張ユニット１４ｂに装着した状態で、駆動ユニット１８ｂの第１穴１５０に挿入される。中央凸部１８０は、押圧部材１７６の矢印Ｙ方向の中央に位置する。中央凸部１８０は、矢印Ｙ方向に沿って長方形状に延在している。中央凸部１８０の突出端面には、中央凸部１８０が第１穴１５０に挿入された状態で第１端子部１５４に電気的に接続する第２端子部１８４が設けられている。

　一対の押圧突起１８２のそれぞれは、駆動ユニット１８ｂを拡張ユニット１４ｂに装着した状態で、駆動ユニット１８ｂの第２穴１５２のそれぞれに挿入される。一対の押圧突起１８２は、中央凸部１８０を矢印Ｙ方向から挟むように位置している。各押圧突起１８２は、円錐台形状に形成されている。つまり、押圧突起１８２の外周面は、押圧突起１８２の押圧部材１７６側の根元から突出端までテーパ状に縮径している。押圧突起１８２のテーパ面は、第２穴１５２のテーパ面に当接する。

　押圧部材１７６は、第１側壁部１６４に設けられた操作部１８６を回転操作することにより、矢印Ｘ方向に移動する。操作部１８６は、第１側壁部１６４の矢印Ｙ方向の側面に設けられている。ただし、操作部１８６の配置は、適宜変更可能である。

　第２側壁部１６６のうち第１側壁部１６４側の壁面には、駆動ユニット１８ｂの第２支持壁部１４６を鉛直方向に案内するための凹状の第２案内面１８８が形成されている。第２案内面１８８は、第２側壁部１６６の矢印Ｘ２方向の外面形状に対応した形状を有する。第２案内面１８８は、横断面がＵ字状に形成されるとともに両角部がＲ形状に形成されている。

　第２側壁部１６６の下部には、駆動ユニット１８ｂの突出部１５６が挿入可能な凹部１９０が形成されている。凹部１９０は、第２案内面１８８の矢印Ｙ方向の中央に位置している。凹部１９０の底面は、溝部の下端から上端に向かって矢印Ｘ１方向に傾斜した第２テーパ面１９０ａが形成されている。

　次に、人工心肺装置１０Ｃの動作について説明する。

　ユーザは、駆動ユニット１８ｂの開閉部１３６を開状態にし、ポンプユニット１６ａを挿入口１３２から第１配置空間１３０に下方に挿入する。これにより、人工肺２０の第２端面２０ｂが駆動ユニット本体１３４の対向面７６に当接する。なお、ポンプユニット１６ａの複数のポート部２４は、第２支持壁部１４６の挿通孔１５８に挿通される。

　続いて、ユーザは、開閉部１３６を閉状態にする。これにより、挿入口１３２の全体が開閉部１３６によって閉じられる。つまり、人工肺２０の第１端面２０ａは、開閉部１３６に対向する。以上の動作により、ポンプユニット１６ａと拡張ユニット１４ｂとが一体的に組み込まれた人工心肺本体１２ｂが得られる。

　その後、ユーザは、人工心肺本体１２ｂを拡張ユニット１４ｂに装着する。具体的に、ユーザは、駆動ユニット１８ｂを拡張ユニット１４ｂの第２配置空間１６８に下方に挿入する。この際、駆動ユニット１８ｂの第１支持壁部１４４が第１案内面１７４によって下方に案内され、駆動ユニット１８ｂの第２支持壁部１４６が第２案内面１８８によって下方に案内される。そして、駆動ユニット１８ｂの底面が拡張ユニット１４ｂの底壁部１６２の上面に当接すると、ユーザは、操作部１８６を回転操作する。そうすると、図１４Ａ及び図１４Ｂに示すように、押圧部材１７６が矢印Ｘ２方向に移動し、中央凸部１８０が第１穴１５０に挿入されるとともに各押圧突起１８２が第２穴１５２に挿入される。

　そして、押圧部材１７６によって矢印Ｘ２方向に押された駆動ユニット１８ｂは、第２側壁部１６６側に移動する。そのため、第２支持壁部１４６に設けられた突出部１５６が第２側壁部１６６の凹部１９０内に挿入される（図１４Ｂ及び図１５参照）。これにより、第１テーパ面１５６ａと第２テーパ面１９０ａとが互いに対向（接触又は近接）する。よって、拡張ユニット１４ｂに対して駆動ユニット１８ｂが上方に抜け出ることを抑えることができる。また、中央凸部１８０に設けられた第２端子部１８４が第１端子部１５４に対して電気的に接続される。

　続いて、ユーザは、留め具１７０の爪部１７２により係止突起１４８を下方に押圧する。これにより駆動ユニット１８ｂが拡張ユニット１４ｂに固定される。以上の動作により、ポンプユニット１６ａ、駆動ユニット１８ｂ及び拡張ユニット１４ｂが一体的に組み込まれた人工心肺装置１０Ｃが得られる。

　本実施形態に係る人工心肺装置１０Ｃは、以下の効果を奏する。

　人工肺２０は、筒状に形成され、駆動ユニット１８ｂは、ポンプユニット１６ａが第１配置空間１３０に配置された状態で人工肺２０の軸線が鉛直方向に沿って延在するように形成されている。

　このような構成によれば、ポンプユニット１６ａを鉛直配置（人工肺２０の軸線が鉛直方向に沿うように配置）することができる。

　人工心肺装置１０Ｃは、駆動ユニット１８ｂが着脱可能な拡張ユニット１４ｂを備える。

　拡張ユニット１４ｂは、一方向に延在して駆動ユニット１８ｂを下方から支持するための底壁部１６２と、底壁部１６２の長手方向の両端部に互いに対向するように設けられた第１側壁部１６４及び第２側壁部１６６と、を有し、第１側壁部１６４と第２側壁部１６６との間には、駆動ユニット１８ｂが配置される第２配置空間１６８が形成されている。

　このような構成によれば、駆動ユニット１８ｂを拡張ユニット１４ｂに装着する際に、第１側壁部１６４及び第２側壁部１６６によって駆動ユニット１８ｂを第２配置空間１６８に案内することができる。

　第１側壁部１６４の内面には、駆動ユニット本体１３４の外面の形状に対応した形状の第１案内面１７４が形成され、第２側壁部１６６の内面には、駆動ユニット本体１３４の外面の形状に対応した形状の第２案内面１８８が形成されている。

　このような構成によれば、第１案内面１７４及び第２案内面１８８により、駆動ユニット１８ｂを第２配置空間１６８に効果的に案内することができる。

　拡張ユニット１４ｂは、第２配置空間１６８に駆動ユニット１８ｂが配置された状態で当該駆動ユニット１８ｂを第２側壁部１６６側に押圧する押圧部材１７６を有し、押圧部材１７６は、第１案内面１７４に形成された収容穴１７８に底壁部１６２の長手方向に移動可能に配設されている。

　このような構成によれば、押圧部材１７６によって駆動ユニット１８ｂを第２側壁部１６６に保持することができる。

　押圧部材１７６には、第２側壁部１６６側に向かって突出した押圧突起１８２が設けられ、駆動ユニット１８ｂには、押圧突起１８２が挿入される第２穴１５２が形成されている。

　このような構成によれば、駆動ユニット１８ｂを拡張ユニット１４ｂに対して効果的に保持することができる。

　押圧突起１８２は、突出方向にテーパ状に縮径され、第２穴１５２は、当該第２穴１５２の開口から底面に向かってテーパ状に縮径している。

　このような構成によれば、押圧突起１８２を第２穴１５２に挿入し易くすることができる。

　本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

　人工心肺装置１０Ａ、１０Ｂにおいて、第１端子部６０及び第２端子部１００は、１つずつ設けられてもよい。上述した実施形態において、ポンプユニット１６、１６ａは、人工肺２０とポンプ２２とを備える。ただし、本発明に係る人工心肺装置のポンプユニットは、ポンプ２２を備えるとともに人工肺２０を備えないものであってもよい。

　以上の実施形態をまとめると、以下のようになる。

　上記実施形態は、人工肺（２０）と前記人工肺に血液を流通させるためのポンプ（２２）とを有するポンプユニット（１６、１６ａ）と、前記ポンプを駆動させるための駆動部（４４）を有するとともに前記ポンプユニットが着脱可能に形成された駆動ユニット（１８、１８ａ、１８ｂ）と、を備えた人工心肺装置（１０Ａ～１０Ｃ）であって、前記駆動ユニットは、前記ポンプユニットを配置するための配置空間（３２、１３０）と当該配置空間に前記ポンプユニットを挿入するための挿入口（３４、１３２）とが形成された駆動ユニット本体（３６、１３４）と、前記駆動ユニット本体に設けられて前記挿入口の少なくとも一部を開閉する開閉部（３８、１３６）と、を有し、前記開閉部は、前記配置空間に前記ポンプユニットを配置するとともに前記挿入口の少なくとも一部を閉じた状態で前記挿入口から外部への前記ポンプユニットの移動を制限する、人工心肺装置を開示している。

　上記の人工心肺装置において、前記人工肺は、一方向に延在するとともに第１端面（２０ａ）と第２端面（２０ｂ）とを有し、前記ポンプユニットを前記駆動ユニットに装着した状態で、前記第１端面が前記開閉部に対向するとともに前記第２端面が前記駆動ユニットに対向してもよい。

　上記の人工心肺装置において、前記ポンプは、回転可能なインペラ（２８）と、前記ポンプユニットが前記駆動ユニットに装着された状態で、前記駆動ユニットの回転駆動力を前記インペラに伝達するための動力伝達部（３０）と、を有してもよい。

　上記の人工心肺装置において、前記動力伝達部は、磁気カップリングであってもよい。

　上記の人工心肺装置において、前記人工肺には、前記第２端面に開口する内穴（２６）が形成され、前記動力伝達部は、前記人工肺の前記内穴の底部に設けられ、前記駆動部は、前記インペラを回転させるためのモータ（６８）を有し、前記モータの軸部（７２）は、前記ポンプユニットが前記駆動ユニットに装着された状態で、前記人工肺の前記内穴に挿入されてもよい。

　上記の人工心肺装置において、前記駆動ユニットは、前記軸部に冷却風を供給するための冷却ファン（４６）を有してもよい。

　上記の人工心肺装置において、前記人工肺は、筒状に形成され、前記駆動ユニットは、前記ポンプユニットが前記配置空間に配置された状態で前記人工肺の軸線が水平方向に沿って延在するように形成されてもよい。

　上記の人工心肺装置において、前記駆動ユニット本体には、前記挿入口から前記配置空間への前記ポンプユニットの挿入を案内する案内面（５２）が設けられてもよい。

　上記の人工心肺装置において、前記案内面は、前記配置空間の下方に位置するとともに前記人工肺の外周面の形状に対応した形状に形成されてもよい。

　上記の人工心肺装置において、前記駆動ユニットは、前記開閉部を閉状態にロックするためのロック機構（８６）を有してもよい。

　上記の人工心肺装置において、前記開閉部は、当該開閉部の閉状態で前記挿入口の少なくとも一部を閉じる開閉部本体（８１）と、前記開閉部本体と前記駆動ユニット本体とを互いに連結するアーム部（８２）と、を有し、前記アーム部は、前記駆動ユニット本体に対して傾動可能に設けられるとともにユーザによって把持可能に形成されてもよい。

　上記の人工心肺装置において、前記人工心肺装置は、前記駆動ユニットが着脱可能な拡張ユニット（１４、１４ａ）を備えてもよい。

　上記の人工心肺装置において、前記拡張ユニットは、一方向に延在して前記駆動ユニットを下方から支持するための底壁部（９２）と、前記底壁部の幅方向の両側部から互いに対向するように上方に突出した一対の側壁部（９４）と、を有してもよい。

　上記の人工心肺装置において、前記一対の側壁部のそれぞれの内面には、前記底壁部の長手方向に沿って延びたガイド溝（９７）が形成され、前記ガイド溝の一端は、前記一対の側壁部のそれぞれの一端に開口し、前記駆動ユニットには、前記ガイド溝に案内される一対のスライド突起（５６）が設けられてもよい。

　上記の人工心肺装置において、前記一対の側壁部のそれぞれは、前記底壁部の長手方向の一部に延在してもよい。

　上記の人工心肺装置において、前記一対の側壁部のそれぞれの内面には、前記ガイド溝の他端に連通する保持溝（９８）が形成され、前記一対のスライド突起の少なくともいずれかには、第１端子部（６０）が設けられ、前記保持溝の溝壁面のうち前記ガイド溝の一端側を指向する部位には、前記第１端子部に対して電気的に接続可能な第２端子部（１００）が設けられてもよい。

　上記の人工心肺装置において、前記底壁部の上面には、下方に凹状に窪んで前記駆動ユニットのスライド動作を案内する底壁案内面（９６）が形成され、前記保持溝は、前記底壁案内面に開口してもよい。

　上記の人工心肺装置において、前記底壁案内面は、横断面がＵ字状に形成されるとともに角部がＲ形状に形成されてもよい。

　上記の人工心肺装置において、前記底壁部には、前記駆動ユニットが前記拡張ユニットに装着された状態で、前記駆動ユニットの前記底壁部からの離脱を防止する離脱防止部（１０６、１１８）が設けられてもよい。

　上記の人工心肺装置において、前記離脱防止部は、前記底壁部の端面に回転可能に設けられた非円形状のストッパ部（１２４）を有し、前記ストッパ部は、当該ストッパ部の回転により、前記ストッパ部の一部が前記底壁部の上面よりも上方に突出する固定位置と当該ストッパ部の全体が底壁部の上面よりも下方に位置する解除位置とに切換可能であってもよい。

　上記の人工心肺装置において、前記拡張ユニットは、一方向に延在して前記駆動ユニットを下方から支持する底壁部（９２）と、前記底壁部の幅方向の両側部から互いに対向するように上方に突出した一対の第１側壁部（１１４）及び一対の第２側壁部（１１６）と、を有し、前記一対の第１側壁部と前記一対の第２側壁部とは、前記底壁部の長手方向に互いに離間し、前記一対の第１側壁部のそれぞれの内面には、第１ガイド溝（１２０）が形成され、前記一対の第２側壁部のそれぞれの内面には、第２ガイド溝（１２２）が形成され、前記駆動ユニットには、前記第１ガイド溝に案内される一対の第１スライド突起（１１０）と、前記第２ガイド溝に案内される一対の第２スライド突起（１１２）と、が設けられてもよい。

　上記の人工心肺装置において、前記人工肺は、筒状に形成され、前記駆動ユニットは、前記ポンプユニットが前記配置空間に配置された状態で前記人工肺の軸線が鉛直方向に沿って延在するように形成されてもよい。

　上記の人工心肺装置において、前記人工心肺装置は、前記駆動ユニットが着脱可能な拡張ユニット（１４ｂ）を備えてもよい。

　上記の人工心肺装置において、前記拡張ユニットは、一方向に延在して前記駆動ユニットを下方から支持するための底壁部（１６２）と、前記底壁部の長手方向の両端部に互いに対向するように設けられた第１側壁部（１６４）及び第２側壁部（１６６）と、を有し、前記配置空間は、第１配置空間（１３０）であり、前記第１側壁部と前記第２側壁部との間には、前記駆動ユニットが配置される第２配置空間（１６８）が形成されてもよい。

　上記の人工心肺装置において、前記第１側壁部の内面には、前記駆動ユニット本体の外面の形状に対応した形状の第１案内面（１７４）が形成され、前記第２側壁部の内面には、前記駆動ユニット本体の外面の形状に対応した形状の第２案内面（１８８）が形成されてもよい。

　上記の人工心肺装置において、前記拡張ユニットは、前記第２配置空間に前記駆動ユニットが配置された状態で当該駆動ユニットを前記第２側壁部側に押圧する押圧部材（１７６）を有し、前記押圧部材は、前記第１案内面に形成された収容穴（１７８）に前記底壁部の長手方向に移動可能に配設されてもよい。

　上記の人工心肺装置において、前記押圧部材には、前記第２側壁部側に向かって突出した押圧突起（１８２）が設けられ、前記駆動ユニットには、前記押圧突起が挿入される穴（１５２）が形成されてもよい。

　上記の人工心肺装置において、前記押圧突起は、突出方向にテーパ状に縮径され、前記穴は、当該穴の開口から底面に向かってテーパ状に縮径してもよい。

　上記実施形態は、人工肺に血液を流通させるためのポンプを有するポンプユニットと、前記ポンプを駆動させるための駆動部を有するとともに前記ポンプユニットが着脱可能に形成された駆動ユニットと、を備えた人工心肺装置であって、前記駆動ユニットは、前記ポンプユニットを配置するための配置空間と当該配置空間に前記ポンプユニットを挿入するための挿入口とが形成された駆動ユニット本体と、前記駆動ユニット本体に設けられて前記挿入口の少なくとも一部を開閉する開閉部と、を有し、前記開閉部は、前記配置空間に前記ポンプユニットを配置するとともに前記挿入口の少なくとも一部を閉じた状態で前記挿入口から外部への前記ポンプユニットの移動を制限する、人工心肺装置を開示している。

Claims

　人工肺と前記人工肺に血液を流通させるためのポンプとを有するポンプユニットと、前記ポンプを駆動させるための駆動部を有するとともに前記ポンプユニットが着脱可能に形成された駆動ユニットと、を備えた人工心肺装置であって、
　前記駆動ユニットは、
　前記ポンプユニットを配置するための配置空間と当該配置空間に前記ポンプユニットを挿入するための挿入口とが形成された駆動ユニット本体と、
　前記駆動ユニット本体に設けられて前記挿入口の少なくとも一部を開閉する開閉部と、を有し、
　前記開閉部は、前記配置空間に前記ポンプユニットを配置するとともに前記挿入口の少なくとも一部を閉じた状態で前記挿入口から外部への前記ポンプユニットの移動を制限する、人工心肺装置。
　請求項１記載の人工心肺装置であって、
　前記人工肺は、一方向に延在するとともに第１端面と第２端面とを有し、
　前記ポンプユニットを前記駆動ユニットに装着した状態で、前記第１端面が前記開閉部に対向するとともに前記第２端面が前記駆動ユニットに対向する、人工心肺装置。
　請求項２記載の人工心肺装置であって、
　前記ポンプは、
　回転可能なインペラと、
　前記ポンプユニットが前記駆動ユニットに装着された状態で、前記駆動ユニットの回転駆動力を前記インペラに伝達するための動力伝達部と、を有する、人工心肺装置。
　請求項３記載の人工心肺装置であって、
　前記動力伝達部は、磁気カップリングである、人工心肺装置。
　請求項３又は４に記載の人工心肺装置であって、
　前記人工肺には、前記第２端面に開口する内穴が形成され、
　前記動力伝達部は、前記人工肺の前記内穴の底部に設けられ、
　前記駆動部は、前記インペラを回転させるためのモータを有し、
　前記モータの軸部は、前記ポンプユニットが前記駆動ユニットに装着された状態で、前記人工肺の前記内穴に挿入される、人工心肺装置。
　請求項５記載の人工心肺装置であって、
　前記駆動ユニットは、前記軸部に冷却風を供給するための冷却ファンを有する、人工心肺装置。
　請求項１～６のいずれか１項に記載の人工心肺装置であって、
　前記人工肺は、筒状に形成され、
　前記駆動ユニットは、前記ポンプユニットが前記配置空間に配置された状態で前記人工肺の軸線が水平方向に沿って延在するように形成されている、人工心肺装置。
　請求項７記載の人工心肺装置であって、
　前記駆動ユニット本体には、前記挿入口から前記配置空間への前記ポンプユニットの挿入を案内する案内面が設けられている、人工心肺装置。
　請求項８記載の人工心肺装置であって、
　前記案内面は、前記配置空間の下方に位置するとともに前記人工肺の外周面の形状に対応した形状に形成されている、人工心肺装置。
　請求項７～９のいずれか１項に記載の人工心肺装置であって、
　前記駆動ユニットは、前記開閉部を閉状態にロックするためのロック機構を有している、人工心肺装置。
　請求項１０記載の人工心肺装置であって、
　前記開閉部は、
　当該開閉部の閉状態で前記挿入口の少なくとも一部を閉じる開閉部本体と、
　前記開閉部本体と前記駆動ユニット本体とを互いに連結するアーム部と、を有し、
　前記アーム部は、前記駆動ユニット本体に対して傾動可能に設けられるとともにユーザによって把持可能に形成されている、人工心肺装置。
　請求項７～１１のいずれか１項に記載の人工心肺装置であって、
　前記人工心肺装置は、前記駆動ユニットが着脱可能な拡張ユニットを備える、人工心肺装置。
　請求項１２記載の人工心肺装置であって、
　前記拡張ユニットは、
　一方向に延在して前記駆動ユニットを下方から支持するための底壁部と、
　前記底壁部の幅方向の両側部から互いに対向するように上方に突出した一対の側壁部と、を有する、人工心肺装置。
　請求項１３記載の人工心肺装置であって、
　前記一対の側壁部のそれぞれの内面には、前記底壁部の長手方向に沿って延びたガイド溝が形成され、
　前記ガイド溝の一端は、前記一対の側壁部のそれぞれの一端に開口し、
　前記駆動ユニットには、前記ガイド溝に案内される一対のスライド突起が設けられている、人工心肺装置。
　請求項１４記載の人工心肺装置であって、
　前記一対の側壁部のそれぞれは、前記底壁部の長手方向の一部に延在している、人工心肺装置。
　請求項１４又は１５に記載の人工心肺装置であって、
　前記一対の側壁部のそれぞれの内面には、前記ガイド溝の他端に連通する保持溝が形成され、
　前記一対のスライド突起の少なくともいずれかには、第１端子部が設けられ、
　前記保持溝の溝壁面のうち前記ガイド溝の一端側を指向する部位には、前記第１端子部に対して電気的に接続可能な第２端子部が設けられている、人工心肺装置。
　請求項１６記載の人工心肺装置であって、
　前記底壁部の上面には、下方に凹状に窪んで前記駆動ユニットのスライド動作を案内する底壁案内面が形成され、
　前記保持溝は、前記底壁案内面に開口している、人工心肺装置。
　請求項１７記載の人工心肺装置であって、
　前記底壁案内面は、横断面がＵ字状に形成されるとともに角部がＲ形状に形成されている、人工心肺装置。
　請求項１３～１８のいずれか１項に記載の人工心肺装置であって、
　前記底壁部には、前記駆動ユニットが前記拡張ユニットに装着された状態で、前記駆動ユニットの前記底壁部からの離脱を防止する離脱防止部が設けられている、人工心肺装置。
　請求項１９記載の人工心肺装置であって、
　前記離脱防止部は、前記底壁部の端面に回転可能に設けられた非円形状のストッパ部を有し、
　前記ストッパ部は、当該ストッパ部の回転により、前記ストッパ部の一部が前記底壁部の上面よりも上方に突出する固定位置と当該ストッパ部の全体が底壁部の上面よりも下方に位置する解除位置とに切換可能である、人工心肺装置。
　請求項１２記載の人工心肺装置であって、
　前記拡張ユニットは、
　一方向に延在して前記駆動ユニットを下方から支持する底壁部と、
　前記底壁部の幅方向の両側部から互いに対向するように上方に突出した一対の第１側壁部及び一対の第２側壁部と、を有し、
　前記一対の第１側壁部と前記一対の第２側壁部とは、前記底壁部の長手方向に互いに離間し、
　前記一対の第１側壁部のそれぞれの内面には、第１ガイド溝が形成され、
　前記一対の第２側壁部のそれぞれの内面には、第２ガイド溝が形成され、
　前記駆動ユニットには、
　前記第１ガイド溝に案内される一対の第１スライド突起と、
　前記第２ガイド溝に案内される一対の第２スライド突起と、が設けられている、人工心肺装置。
　請求項１～６のいずれか１項に記載の人工心肺装置であって、
　前記人工肺は、筒状に形成され、
　前記駆動ユニットは、前記ポンプユニットが前記配置空間に配置された状態で前記人工肺の軸線が鉛直方向に沿って延在するように形成されている、人工心肺装置。
　請求項２２記載の人工心肺装置であって、
　前記人工心肺装置は、前記駆動ユニットが着脱可能な拡張ユニットを備える、人工心肺装置。
　請求項２３記載の人工心肺装置であって、
　前記拡張ユニットは、
　一方向に延在して前記駆動ユニットを下方から支持するための底壁部と、
　前記底壁部の長手方向の両端部に互いに対向するように設けられた第１側壁部及び第２側壁部と、を有し、
　前記配置空間は、第１配置空間であり、
　前記第１側壁部と前記第２側壁部との間には、前記駆動ユニットが配置される第２配置空間が形成されている、人工心肺装置。
　請求項２４記載の人工心肺装置であって、
　前記第１側壁部の内面には、前記駆動ユニット本体の外面の形状に対応した形状の第１案内面が形成され、
　前記第２側壁部の内面には、前記駆動ユニット本体の外面の形状に対応した形状の第２案内面が形成されている、人工心肺装置。
　請求項２５記載の人工心肺装置であって、
　前記拡張ユニットは、前記第２配置空間に前記駆動ユニットが配置された状態で当該駆動ユニットを前記第２側壁部側に押圧する押圧部材を有し、
　前記押圧部材は、前記第１案内面に形成された収容穴に前記底壁部の長手方向に移動可能に配設されている、人工心肺装置。
　請求項２６記載の人工心肺装置であって、
　前記押圧部材には、前記第２側壁部側に向かって突出した押圧突起が設けられ、
　前記駆動ユニットには、前記押圧突起が挿入される穴が形成されている、人工心肺装置。
　請求項２７記載の人工心肺装置であって、
　前記押圧突起は、突出方向にテーパ状に縮径され、
　前記穴は、当該穴の開口から底面に向かってテーパ状に縮径している、人工心肺装置。
　人工肺に血液を流通させるためのポンプを有するポンプユニットと、前記ポンプを駆動させるための駆動部を有するとともに前記ポンプユニットが着脱可能に形成された駆動ユニットと、を備えた人工心肺装置であって、
　前記駆動ユニットは、
　前記ポンプユニットを配置するための配置空間と当該配置空間に前記ポンプユニットを挿入するための挿入口とが形成された駆動ユニット本体と、
　前記駆動ユニット本体に設けられて前記挿入口の少なくとも一部を開閉する開閉部と、を有し、
　前記開閉部は、前記配置空間に前記ポンプユニットを配置するとともに前記挿入口の少なくとも一部を閉じた状態で前記挿入口から外部への前記ポンプユニットの移動を制限する、人工心肺装置。