WO2021095813A1 - 血圧計、血圧測定方法、およびプログラム - Google Patents

血圧計、血圧測定方法、およびプログラム Download PDF

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WO2021095813A1
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WO
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blood pressure
cuff
pressure measurement
mode
sphygmomanometer
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English (en)
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幸哉 澤野井
新吾 山下
美佳 江副
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オムロンヘルスケア株式会社
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    • A61B5/022Measuring pressure in heart or blood vessels by applying pressure to close blood vessels, e.g. against the skin; Ophthalmodynamometers
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    • A61B2562/0247Pressure sensors

Definitions

  • the present invention relates to a sphygmomanometer, and more particularly to a sphygmomanometer having a nighttime (sleeping) blood pressure measurement mode.
  • the present invention also relates to a blood pressure measuring method for measuring blood pressure by such a sphygmomanometer.
  • the present invention also relates to a program for causing a computer to execute such a blood pressure measuring method.
  • the wrapping determination is performed after the blood pressure measurement start switch is turned on and immediately before the blood pressure measurement is started, and if the cuff is not properly (exactly) wrapped around the measurement site, the cuff is used.
  • the subject is notified of the rewinding, and blood pressure measurement is started if the cuff is properly (tightly) wrapped around the area to be measured. Therefore, according to this technique, the blood pressure is measured with the cuff properly wound, and the obtained measurement result is highly reliable.
  • Patent Document 1 can be applied to normal blood pressure measurement (in other words, blood pressure measurement during non-sleeping), it is directly applied to so-called nighttime blood pressure measurement in which a subject measures blood pressure while sleeping. Can not. The reason is that in the nighttime blood pressure measurement, the subject is sleeping, and even if the subject is notified of the result of the wrapping determination at the time of blood pressure measurement, the sleeping subject cannot rewind the cuff.
  • the present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and to provide a sphygmomanometer and a blood pressure measuring method capable of accurately measuring blood pressure when measuring blood pressure while the subject is sleeping.
  • Another object of the present invention is to provide a program for causing a computer to execute such a blood pressure measurement method.
  • the sphygmomanometer of this disclosure A sphygmomanometer that temporarily presses the wrist as a measurement site with a blood pressure measurement cuff and measures blood pressure by the oscillometric method using a pressure sensor that detects the pressure inside the cuff.
  • a mode operation unit for inputting mode instructions for switching modes to the nighttime blood pressure measurement mode that automatically starts blood pressure measurement according to a predetermined schedule. As the mode instruction is input and the mode shifts to the nighttime blood pressure measurement mode, the cuff is temporarily pressurized to a pressure lower than the cuff pressure used for the blood pressure measurement, and based on the output of the pressure sensor.
  • the first determination unit that determines the winding state of the cuff, and It is characterized in that it is provided with a notification unit for notifying the determined cuff winding state as the cuff winding state is determined.
  • the "mode operation unit” may be, for example, a switch provided in the main body of the sphygmomanometer and accepts a switch-on by the user as an instruction, or exists outside the sphygmomanometer. It may be configured by a communication unit that receives instructions from a smartphone or the like via wireless communication.
  • “With the transition to the nocturnal blood pressure measurement mode” typically refers to the time when the transition to the nocturnal blood pressure measurement mode is performed, but the subject still falls asleep, for example, within 5 minutes from that time. It may be within the time expected not to be done.
  • “as the winding state of the cuff is determined” typically refers to the time when the winding state of the cuff is determined, for example, within 5 minutes from that point. In addition, it may be within the time expected that the subject has not yet fallen asleep.
  • the "cuff wrapping state” refers to a state indicating the suitability of wrapping the cuff with respect to the part to be measured.
  • cuff wrapping state refers to a state indicating the suitability of wrapping the cuff with respect to the part to be measured.
  • the cuff tightly wound around the measurement site (“tight winding”), “perfectly” wound (“perfect winding”), or loosely wound? It refers to which state of (“Yuru winding”) is in.
  • the subject inputs a mode instruction for switching the mode to the nighttime blood pressure measurement mode in which the blood pressure measurement is automatically started according to a predetermined schedule by the mode operation unit. Then, as the mode instruction is input and the sphygmomanometer shifts to the nighttime blood pressure measurement mode, the first determination unit temporarily lowers the cuff to a pressure lower than the cuff pressure used for the blood pressure measurement. The pressure is applied to the pressure sensor, and the wound state of the cuff is determined based on the output of the pressure sensor. As the winding state of the cuff is determined, the notification unit notifies the determined cuff winding state.
  • the subject can recognize the suitability of wrapping the cuff around the measurement site. Therefore, for example, if the cuff is improperly wound and the cuff is loosely wound (“Yuru winding”), the subject is placed in a “perfect” winding state (“perfect winding”). Can be fixed.
  • the sphygmomanometer automatically starts blood pressure measurement according to a predetermined schedule in the nighttime blood pressure measurement mode. As a result, in the nocturnal blood pressure measurement mode, the blood pressure is measured by the oscillometric method with the cuff wrapped in an appropriate state. Therefore, according to this sphygmomanometer, accurate blood pressure measurement can be performed when the blood pressure is measured while the subject is sleeping.
  • the above mode instruction indicates an instruction to switch the mode between a normal blood pressure measurement mode in which blood pressure is measured according to an input blood pressure measurement instruction and a nighttime blood pressure measurement mode in which blood pressure measurement is automatically started according to the above schedule.
  • the cuff is temporarily pressurized to a pressure lower than the cuff pressure used for the blood pressure measurement, and the pressure sensor is used.
  • a second determination unit for determining the suitability of the cuff winding state is provided according to a normal determination standard in which the degree of the cuff winding state is determined in advance based on the output.
  • the first determination unit determines the suitability of the cuff wrapping state according to a strict determination criterion in which the degree of the cuff wrapping state is shifted to a tighter direction than the normal determination criterion. It is characterized by doing.
  • the "degree of wrapping state of the cuff” refers to the degree from the state in which the cuff is loosely wrapped around the part to be measured to the state in which it is tightly wrapped.
  • the second determination unit in the normal blood pressure measurement mode, is lower than the cuff pressure used for the blood pressure measurement before the blood pressure measurement instruction is input and the blood pressure measurement is performed.
  • the cuff is temporarily pressurized to the pressure, and based on the output of the pressure sensor, the suitability of the cuff's wound state is determined according to a normal determination standard in which the degree of the cuff's wound state is determined in advance. Therefore, by performing the blood pressure measurement only when the wound state of the cuff is "appropriate" as in the conventional example, the measurement result obtained in the normal blood pressure measurement mode becomes highly reliable. ..
  • the first determination unit is a strict determination in the nighttime blood pressure measurement mode in which the degree of the cuff wrapping state is shifted to a tighter direction than the normal determination criterion.
  • the suitability of the wound state of the cuff is determined.
  • the notification unit notifies the determined cuff winding state. From this notification, the subject can recognize the suitability of wrapping the cuff around the measurement site.
  • the subject can correct the cuff winding state to the extent that the cuff winding state is determined to be "appropriate” according to the strict determination criteria. Therefore, when the sphygmomanometer automatically starts the blood pressure measurement according to the schedule in the nighttime blood pressure measurement mode, even if the subject does not correct the cuff wrapping state, the cuff wrapping is seen from the normal criterion. It is expected that the condition will be maintained "appropriately”. Therefore, according to this sphygmomanometer, accurate blood pressure measurement can be performed in the nighttime blood pressure measurement mode.
  • the first determination unit and the control unit that deactivates the notification unit are provided.
  • the subject is expected to be in a sleeping state at the stage of shifting to the above-mentioned nighttime blood pressure measurement mode and waiting for the blood pressure measurement schedule. It seems that the sleeping subject does not notice even if the notification by the notification unit is attempted. Therefore, in the sphygmomanometer of this embodiment, when the blood pressure measurement is automatically started according to the schedule in the nighttime blood pressure measurement mode, the control unit deactivates the first determination unit and the notification unit. To. Therefore, when the blood pressure measurement is automatically started according to the schedule, neither the determination of the cuff winding state nor the notification of the determined cuff winding state is performed. This prevents the first determination unit from making a useless determination and the notification unit from attempting useless notification. Therefore, it can contribute to power saving.
  • the sphygmomanometer of one embodiment is characterized in that the measured site is the wrist.
  • the blood pressure monitor of this embodiment is a type that presses the wrist as the measurement site, it is expected that the degree of disturbing the sleep of the subject is less than that of the type that presses the upper arm (Imai et al). ., “Development and evaluation of a home nocturnal blood pressure monitoring system using a wrist-cuff device”, Blood Pressure Monitoring 2018, 23, P318-326). Therefore, this sphygmomanometer is suitable for nighttime (sleeping) blood pressure measurement.
  • the main body is a blood pressure measuring unit, a mode operation unit, and a blood pressure measuring unit that temporarily presses the wrist with the blood pressure measuring cuff and measures the blood pressure by an oscillometric method using a pressure sensor that detects the pressure in the cuff. It is characterized in that the first determination unit and the notification unit are mounted.
  • the "blood pressure measuring unit” drives and controls, for example, a pump that supplies a pressurizing fluid to the blood pressure measuring cuff, a valve that exhausts the fluid from the blood pressure measuring cuff, and these pumps / valves. Contains elements.
  • the sphygmomanometer of this embodiment can be integrally and compactly configured. Therefore, the handling by the user becomes convenient.
  • the blood pressure measurement method of this disclosure is It is a blood pressure measurement method for a sphygmomanometer that temporarily presses the subject's area to be measured with a blood pressure measurement cuff and measures the blood pressure by an oscillometric method using a pressure sensor that detects the pressure inside the cuff.
  • the sphygmomanometer is provided with a mode operation unit for inputting a mode instruction for switching the mode to a nighttime blood pressure measurement mode in which blood pressure measurement is automatically started according to a predetermined schedule.
  • the above blood pressure measurement method is As the mode instruction is input and the mode shifts to the nighttime blood pressure measurement mode, the cuff is temporarily pressurized to a pressure lower than the cuff pressure used for the blood pressure measurement, and based on the output of the pressure sensor. , Judge the winding state of the above cuff, It is characterized in that, as the winding state of the cuff is determined, the determined winding state of the cuff is notified.
  • accurate blood pressure measurement can be performed when the blood pressure is measured while the subject is sleeping.
  • this disclosed program is a program for causing a computer to execute the above blood pressure measurement method.
  • the above blood pressure measurement method can be carried out by causing a computer to execute the program of this disclosure.
  • FIG. 1 shows a schematic configuration of a wrist-type sphygmomanometer (hereinafter, appropriately referred to as “blood pressure monitor”) 100 according to an embodiment of the present invention.
  • the sphygmomanometer 100 measures blood pressure in a normal mode in which blood pressure measurement is started immediately after the blood pressure measurement switch is turned on, and at a predetermined reserved time or at a reserved time after a predetermined time has elapsed from the designated time. Has a night mode to start.
  • the sphygmomanometer 100 includes a cuff 10 for measuring blood pressure wrapped around a part to be measured of a subject, and a sphygmomanometer main body 20 integrally attached to the cuff 10.
  • the sphygmomanometer 100 of the embodiment is a wrist-type sphygmomanometer. Therefore, the cuff 10 has an elongated band shape so as to be wrapped around the subject 200, for example, the left wrist 210.
  • the cuff 10 contains an air bag 12 (see FIG. 3) for pressing the left wrist 210.
  • a carla (not shown) having appropriate flexibility may be provided in the cuff 10.
  • the sphygmomanometer body 20 is integrally attached to a substantially central portion of the band-shaped cuff 10 in the longitudinal direction.
  • the portion to which the sphygmomanometer main body 20 is attached is planned to correspond to the palm side surface (palm side surface) 210a of the left wrist 210.
  • the sphygmomanometer body 20 has a flat, substantially rectangular parallelepiped shape along the outer peripheral surface of the cuff 10, and is formed small and thin so as not to interfere with the sleep of the subject 200.
  • the corners connecting the upper surface of the sphygmomanometer body 20 (the surface appearing in FIG. 1) and the side surface surrounding the upper surface (the surface appearing in FIG. 1) are chamfered in a curved surface.
  • a display unit (notification unit) 30 forming a display screen and an instruction from the subject 200 are input.
  • An operation unit 40 is provided.
  • the display unit 30 includes an LCD (liquid crystal display), and according to a control signal from a CPU (central arithmetic processing device) 110 described later, predetermined information such as systolic blood pressure (unit: mmHg) and diastolic blood pressure (unit; It is configured to display mmHg), pulse (unit: beat / minute), and the winding determination result of the cuff 10 described later.
  • the display unit 30 may be either an organic EL display or an LED (light emitting diode).
  • the operation unit 40 has a plurality of buttons or switches operated by the subject 200.
  • the operation unit 40 includes a blood pressure measurement start switch 42A for the subject 200 to input the blood pressure measurement instruction in the normal mode, and a night measurement switch 42B for the subject 200 to input the blood pressure measurement instruction in the night mode. ..
  • the blood pressure measurement start switch 42A functions as a switch for stopping the blood pressure measurement during execution when the switch is pressed during the blood pressure measurement.
  • normal blood pressure measurement refers to blood pressure measurement that is started immediately after the blood pressure measurement start switch 42A is turned on.
  • nighttime blood pressure measurement refers to blood pressure measurement automatically performed, for example, during sleep of the subject 200 according to a predetermined schedule, based on an instruction input through the nighttime measurement switch 42B.
  • Blood pressure measurement performed according to a predetermined schedule is, for example, blood pressure measurement performed at a predetermined time such as 1:00, 2:00, or 3:00 at midnight, or, for example, two hours after the night measurement switch 42B is pressed. / Or a blood pressure measurement performed 4 hours later.
  • the blood pressure measurement switch 42A and the night measurement switch 42B are both momentary type (self-recovery type) switches, and are configured to be turned on only while being pressed down and returned to the off state when released. Has been done.
  • FIG. 3 shows the block configuration of the sphygmomanometer 100.
  • the air bag 12 included in the above-mentioned cuff 10 and various fluid control devices (described below) included in the sphygmomanometer main body 20 are connected by an air pipe 50 so that fluid can flow.
  • the sphygmomanometer body 20 includes a CPU 110 which is a control unit, a memory 112 which is a storage unit, a power supply unit 114, a pressure sensor 62, a pump 72, and a valve. It has 82. Further, the sphygmomanometer main body 20 includes an A / D conversion circuit 64 that converts the output of the pressure sensor 62 from an analog signal to a digital signal, a pump drive circuit 74 that drives the pump 72, and a valve drive circuit 84 that drives the valve 82. Has. The pressure sensor 62, the pump 72, and the valve 82 are connected to the air bag 12 so as to allow fluid flow through the air pipe 50.
  • the memory 112 stores a program for controlling the sphygmomanometer 100, data used for controlling the sphygmomanometer 100, setting data for setting various functions of the sphygmomanometer 100, data of blood pressure value measurement results, and the like. I remember.
  • the memory 112 is also used as a work memory for temporarily storing various information during program execution.
  • the memory 112 in the embodiment is configured as a program storage unit, and a normal blood pressure measurement program and a nocturnal blood pressure measurement program for calculating blood pressure by the oscillometric method, which will be described later, and a cuff 10 wrapped state in the normal blood pressure measurement.
  • a normal wrapping determination program for determining the wrapping state and a night wrapping determination program for determining the wrapping state of the cuff 10 in nighttime blood pressure measurement are stored.
  • the CPU 110 is configured to control the operation of the entire sphygmomanometer 100. Specifically, the CPU 110 outputs the pressure sensor 62 by the pressure control unit that drives the pump 72 or the valve 82 according to the program for controlling the sphygmomanometer 100 stored in the memory 112, and the night wrapping determination program described later.
  • the first determination unit that determines the winding state of the cuff 10 based on the above
  • the second determination unit that determines the winding state of the cuff 10 based on the output of the pressure sensor 62 by the normal winding determination program described later, and later. It is configured as a measurement execution unit that performs blood pressure measurement by a normal blood pressure measurement program or a nocturnal blood pressure measurement program.
  • the CPU 110 also displays the blood pressure value obtained by performing the blood pressure measurement and the winding determination result of the cuff 10 on the display unit 30 and stores it in the memory 112.
  • the power supply unit 114 includes a secondary battery, a CPU 110, a pressure sensor 62, a pump 72, a valve 82, a display unit 30, a memory 112, an A / D conversion circuit 64, a pump drive circuit 74, and a valve drive circuit. It is configured to supply power to each part of 84.
  • the power supply unit 114 is also configured to be able to switch the on / off state, and when the blood pressure measurement switch 42A is continuously pressed for, for example, 3 seconds or more in the off state, the power supply unit 114 is turned on.
  • the pump 72 is configured to supply air as a fluid to the air bag 12 through the air pipe 50 in order to increase the pressure in the air bag 12 built in the cuff 10.
  • the valve 82 is configured to expel air from the air bag 12 through the air pipe 50 by opening or to hold the cuff pressure by closing to control the cuff pressure.
  • the pump drive circuit 74 is configured to drive the pump 72 based on a control signal given from the CPU 110.
  • the valve drive circuit 84 is configured to open and close the valve 82 based on a control signal given from the CPU 110.
  • the pressure sensor 62 and the A / D conversion circuit 64 are configured to detect the cuff pressure.
  • the pressure sensor 62 in the embodiment is a piezoresistive pressure sensor, and detects and outputs the cuff pressure of the air bag 12 as an electric resistance due to the piezoresistive effect.
  • the A / D conversion circuit 64 converts the output (electrical resistance) of the pressure sensor 62 from an analog signal to a digital signal and outputs it to the CPU 110. In the embodiment, the CPU 110 acquires the cuff pressure according to the electric resistance output from the pressure sensor 62.
  • Blood pressure measurement program calculates the blood pressure of the subject 200 having the sphygmomanometer body 20 attached to the left wrist 210.
  • Blood pressure measurement programs usually include a blood pressure measurement program and a nocturnal blood pressure measurement program.
  • the normal blood pressure measurement program assumes that the subject 200 sits on a chair or the like and keeps the left wrist 210 to which the sphygmomanometer body 20 is attached at the same height as the heart of the subject 200.
  • the nocturnal blood pressure measurement program assumes that the subject 200 lies on a bed or the like and the left wrist 210 to which the sphygmomanometer body 20 is attached is placed at a position lower than the heart of the subject 200.
  • the CPU 110 obtains a pulse wave signal from a pulse wave fluctuation component included in the cuff pressure obtained by the pressure sensor 62, and stores the pulse wave signal in the memory 112. Use the program to calculate blood pressure values (maximum blood pressure and diastolic blood pressure).
  • the wrapping determination program determines whether the subject 200 wraps the cuff 10 around his or her left wrist 210 in a “perfectly wound state”.
  • the tightly wound state means that the length around the cylinder formed when the cuff 10 is wound around the left wrist 210 is substantially equal to the length around the left wrist 210, and the appropriate pressure is applied to the left wrist 210.
  • the state of giving a state in which the cuff 10 is wound around the left wrist 210 tighter than in a tightly wound state and a greater pressure is applied to the left wrist 210 is referred to as a "tight winding state”.
  • a state in which the cuff 10 is wound around the left wrist 210 more loosely than in a tightly wound state and a small pressure is applied to the left wrist 210 is referred to as a "yuru winding state”.
  • the cuff pressure of the cuff 10 gradually increases with time while the pump 72 supplies air to the air bag 12 of the cuff 10. As shown in FIG. 4, the relationship between this time and the cuff pressure differs depending on the winding state of the cuff 10.
  • the relationship between the time and the cuff pressure in the tightly wound state is shown by solid lines 310 and 320.
  • the relationship between the time and the cuff pressure in the tightly wound state is shown by the broken lines 312 and 322.
  • the relationship between the time and the cuff pressure in the yuru-wound state is shown by the alternate long and short dash lines 314 and 324.
  • the solid line 310 on the left side of the figure uses a small size cuff
  • the solid line 320 on the right side of the figure shows the relationship between time and cuff pressure when a large size cuff is used.
  • the broken line 312 on the left side of the figure shows the relationship between the time and the cuff pressure when the small size cuff is used and the broken line 322 on the right side of the figure uses the large size cuff. ..
  • the one-dot chain line 314 on the left side of the figure uses a small-sized cuff
  • the broken line 324 on the right side of the figure shows the relationship between the time and the cuff pressure when a large-sized cuff is used.
  • the first time 336 which is the time required for the cuff pressure to rise from the first pressure P1 to the second pressure P2 (P1 ⁇ P2), reflects the wound state of the cuff 10. For example, the closer the cuff 10 is wound to the tight winding, the smaller the first time 336 becomes, and the closer the cuff 10 is wound to the loose winding, the larger the first time 336 becomes.
  • the cuff 10 has a second time of 346 for the cuff pressure to rise from the third pressure P3, which is larger than the first pressure P1 and the second pressure P2, to the fourth pressure P4 (P3 ⁇ P4). Reflects the size of. For example, the smaller the size of the cuff 10, the smaller the second time 346, and the larger the size of the cuff 10 the larger the second time 346.
  • the pressures P1, P2, P3 and P4 are set to, for example, 10 mmHg, 15 mmHg, 25 mmHg and 35 mmHg, respectively. However, these pressures are not limited and may be determined based on the measured values in a range lower than the cuff pressure (measured diastolic blood pressure (diastolic blood pressure)) used for blood pressure measurement.
  • FIG. 5 shows a first time 336 when the cuff pressure changes from the first pressure P1 to a second pressure P2 and a second time 346 when the cuff pressure changes from the third pressure P3 to the fourth pressure P4. Shows the relationship with.
  • the circles indicate the relationship between the first time 336 and the second time 346 actually measured in the tightly wound state.
  • the triangular marks indicate the relationship between the first time 336 and the second time 346 actually measured in the yuru-wound state.
  • the characteristic curve in the perfect winding state indicated by the circle shows a gentler gradient than the characteristic curve in the loose winding state.
  • the second time 346 increases according to the first time 336. Therefore, the first time 336 and the second time 346 show a roughly linear relationship in both the tightly wound state and the loosely wound state.
  • the relationship between the first time 336 and the second time 346 shown in FIG. 5 is based on the normal blood pressure measurement (blood pressure measurement performed while the subject 200 is sitting in a chair).
  • the normal perfect winding threshold 350 shown by the linear function of the solid line is set as a normal determination standard (normal determination standard) for determining the winding state of the cuff 10. Then, when the blood pressure measurement start switch 42A is turned on with the cuff 10 wrapped around the left wrist 210 of the subject 200, air is supplied to the cuff 10 and the first time is based on the change in the cuff pressure at that time.
  • the 336 and the second time 346 are measured, and by comparing the relationship between the first time 336 and the second time 346 with the normal perfect winding threshold 350, whether or not the cuff 10 is in the perfect winding state (or yuru). Whether or not it is in a wound state) is determined.
  • the blood pressure measurement at night (the blood pressure measurement performed when the subject 200 is in the lying position) is performed a plurality of times according to a predetermined schedule as described above, so that the cuff 10 tends to loosen easily. Therefore, in nighttime blood pressure measurements, the cuff 10 is preferably wrapped more tightly so that it does not loosen easily. Therefore, with respect to the nighttime blood pressure measurement, the nighttime perfect winding threshold (second reference value) 360 is such that the winding state of the cuff 10 in the nighttime blood pressure measurement is compared with the judgment standard (normal judgment standard) in the normal blood pressure measurement.
  • the degree of the wound state of the cuff 10 is usually set below the perfect winding threshold 350 so as to be a strict determination standard (strict determination standard) shifted in a tight direction.
  • a strict determination standard strict determination standard
  • the night measurement switch 42B is turned on with the cuff 10 wrapped around the left wrist 210 of the subject 200, air is supplied to the cuff before the subject goes to bed, and based on the change in the cuff pressure at that time.
  • the first time 336 and the second time 346 are measured, and by comparing the relationship between the first time and the second time with the nighttime perfect winding threshold, whether or not the cuff is in the perfect winding state (or (Whether or not it is in a swaying state) is judged.
  • the temporary function of the normal winding threshold value 350 and the temporary function of the nighttime perfect winding threshold value 360 are set in, for example, the following formulas 1 and 2. However, these functions are just an example, and the threshold may be defined by other functions.
  • the CPU 110 calculates the first time 336 and the second time 346 based on the cuff pressure obtained by the pressure sensor 62, and these first time 336. And the point identified from the second time 346 (the point represented on FIG. 5) is the region above the corresponding normal winding threshold (temporary function) 350 or nighttime perfect winding threshold (temporary function) 360. It is determined whether the cuff is in the loose winding state or the perfect winding state depending on whether it is in the winding area) or in the lower area (perfect winding area). The determination result is displayed on the display unit 30, for example.
  • Normal blood pressure measurement will be described.
  • a normal blood pressure measurement instruction (mode instruction) is issued. It is output to the CPU 110.
  • the CPU 110 drives the pump 72 and the valve 82 to increase the cuff pressure of the cuff 10 and press the left wrist 210.
  • FIG. 6 shows an operation flow when the subject 200 performs a normal blood pressure measurement with the sphygmomanometer 100. During this normal blood pressure measurement, the subject 200 wearing the sphygmomanometer 100 on the left wrist 210 keeps sitting on a chair or the like.
  • step S2 of FIG. 6 when the subject 200 presses the blood pressure measurement switch 42A provided on the sphygmomanometer main body 20 and inputs a normal blood pressure measurement instruction, the CPU 110 presses the pressure sensor 62.
  • Initialize step S2). Specifically, the CPU 110 initializes the processing memory area, stops the pump 72, and adjusts the pressure sensor 62 to 0 mmHg (sets the atmospheric pressure to 0 mmHg) with the valve 82 open. ..
  • the CPU 110 closes the valve 82 via the valve drive circuit 84 (step S3), and then drives the pump 72 via the pump drive circuit 74 to pressurize the cuff 10 (air bag 12).
  • Start step S4.
  • the CPU 110 controls the pressurizing speed of the cuff pressure, which is the pressure inside the air bag 12, based on the output of the pressure sensor 62 while supplying air from the pump 72 to the air bag 12 through the air pipe 50.
  • step S4 is repeated.
  • the CPU 110 has a time when the cuff pressure changes from the first pressure P1 to the second pressure P2, that is, the first time 336, and the cuff pressure is the third from the change in the cuff pressure output by the pressure sensor 62.
  • the time from the pressure P3 to the fourth pressure P4, that is, the second time 346 is obtained.
  • the CPU 110 stores the memory based on the acquired first time 336 and second time 346.
  • the winding state of the cuff 10 is determined using the above-mentioned normal winding determination program stored in 112, and if the cuff 10 is in a loose winding state, the characters "Please rewind” or the cuff 10 is in a perfect winding state. If so, the characters "wrapping is appropriate” are output to the display unit 30 (step S6).
  • the blood pressure measurement only when the wound state of the cuff 10 is "appropriate” the measurement result obtained in the normal blood pressure measurement mode becomes highly reliable.
  • step S7 the CPU 110 determines the blood pressure values (maximum blood pressure and diastolic blood pressure) using the above-mentioned normal blood pressure measurement program stored in the memory 112 based on the pulse wave signal acquired at this time. calculate.
  • the cuff pressure is preset to the upper limit pressure (for safety, for example, 300 mmHg). The process of steps S4 to S8 is repeated unless the value of) is reached.
  • step S8 When the blood pressure value is calculated (when branching to YES in step S8), the CPU 110 stops the pump 72 (step S9), opens the valve 82 (step S10), and removes the air in the cuff 10 (air bag 12). Control to exhaust.
  • the CPU 110 displays the calculated blood pressure value on the display unit 30 (step S11), and controls the blood pressure value to be stored in the memory 112.
  • a nighttime blood pressure measurement program will be implemented according to a predetermined schedule.
  • the night measurement switch 42B is pressed down again by the time until the blood pressure monitor 100 measures the blood pressure of the sleeping subject at night (for example, within the waiting time until the time when the predetermined night blood pressure measurement program is executed). If so, the nocturnal blood pressure measurement will be instructed to stop and the nocturnal blood pressure measurement program will not be executed.
  • a predetermined time for example, 4 hours
  • a predetermined time for example, 7:00 am
  • a nocturnal blood pressure measurement program is carried out every fixed time (for example, 2 hours).
  • the nighttime blood pressure measurement program includes a program (not shown) for determining the measurement time, and this time determination program The measurement time is determined based on.
  • the implementation schedule of nighttime blood pressure measurement is not limited to this, and the nighttime blood pressure measurement program may be set to be executed at a predetermined reserved time, for example, 1:00 am, 2:00 am, or 3:00 am.
  • FIG. 7 shows an operation flow when the subject 200 performs nighttime blood pressure measurement with the sphygmomanometer 100.
  • the subject 200 wearing the sphygmomanometer 100 on the left wrist 210 keeps lying on a bed or the like.
  • step S101 of FIG. 7 when the subject 200 presses the nighttime measurement switch 42B provided on the sphygmomanometer main body 20 and inputs a nighttime blood pressure measurement instruction, the CPU 110 winds the cuff 10.
  • the program for determining the state is switched from the normal winding determination program to the nighttime winding determination program and set (step S102).
  • the CPU 110 initializes the pressure sensor 62 (step S103). Specifically, the CPU 110 initializes the processing memory area, stops the pump 72, and adjusts the pressure sensor 62 to 0 mmHg (sets the atmospheric pressure to 0 mmHg) with the valve 82 open. ..
  • step S104 the CPU 110 closes the valve 82 via the valve drive circuit 84 (step S104), and then drives the pump 72 via the pump drive circuit 74 to pressurize the cuff 10 (air bag 12). Start (step S105).
  • step S105 When the cuff pressure output by the pressure sensor 62 does not reach a predetermined pressure (when branching to NO in step S106), the CPU 110 repeats step S105, and from the change in the cuff pressure output by the pressure sensor 62, the CPU 110 repeats the step S105.
  • a first time 336 when the cuff pressure changes from the first pressure P1 to the second pressure P2 and a second time 346 when the cuff pressure changes from the third pressure P3 to the fourth pressure P4 are obtained.
  • the CPU 110 uses the acquired first time 336 and second time. Based on 346, the winding state of the cuff 10 is determined using the above-mentioned night winding determination program stored in the memory 112, and if the cuff 10 is in a loose winding state, the characters "Please rewind” or If the cuff 10 is in the perfectly wound state, the characters "winding is proper" are output to the display unit 30 (step S107).
  • the suitability of the wrapping state of the cuff 10 is determined according to the above-mentioned strict determination criteria.
  • the subject can correct the winding state of the cuff 10 to the extent that the winding state of the cuff 10 is determined to be "appropriate” according to the above-mentioned strict determination criteria. Therefore, when the sphygmomanometer 100 automatically starts the blood pressure measurement according to the schedule in the nighttime blood pressure measurement mode, even if the subject does not correct the wrapping state of the cuff, the cuff's It is expected that the wrapping state will be maintained "appropriately”. Therefore, according to the sphygmomanometer 100, accurate blood pressure measurement can be performed in the nighttime blood pressure measurement mode.
  • the CPU 110 is controlled to stop the pump 72 (step S108), open the valve 82 (step S109), and exhaust the air in the cuff 10 (air bag 12).
  • the CPU 110 determines whether or not the measurement time is determined by the predetermined schedule (step S110), and if it is not the measurement time defined by the schedule (when branching to NO in step S110), the said. Wait until the measurement time comes.
  • step S110 When the measurement time is reached (when branching to YES in step S110), the CPU 110 initializes the pressure sensor 62 in the same manner as in step S2 of FIG. 6 (step S111).
  • the CPU 110 closes the valve 82 via the valve drive circuit 84 (step S112), and subsequently drives the pump 72 via the pump drive circuit 74, as in steps S3 and S4 of FIG.
  • Pressurization of the cuff 10 is started (step S113).
  • the CPU 110 controls the pressurizing speed of the cuff pressure, which is the pressure inside the air bag 12, based on the output of the pressure sensor 62 while supplying air from the pump 72 to the air bag 12 through the air pipe 50.
  • step S114 similarly to step S7 of FIG. 6, the CPU 110 uses the above-mentioned nocturnal blood pressure measurement program stored in the memory 112 based on the pulse wave signal acquired at this time to obtain blood pressure. Calculate the values (maximum blood pressure and diastolic blood pressure).
  • the cuff pressure is preset to the upper limit pressure (for safety, for example, 300 mmHg). ) Is not reached, the processing of steps S113 and S114 is repeated.
  • the CPU 110 stops the pump 72 (step S116), opens the valve 82 (step S117), and enters the cuff 10 (air bag 12). Control to exhaust air.
  • the CPU 110 displays the calculated blood pressure value on the display unit 30 (step S118), and controls the blood pressure value to be stored in the memory 112.
  • the CPU 110 determines whether or not all the blood pressure measurements defined in the above schedule are completed (step S119). If the blood pressure measurement defined in the above schedule is still scheduled (when branching to "incomplete" in step S119), the CPU 110 returns to step S110 and is the next measurement time defined in the above schedule. If it is not the measurement time (when branching to NO in step S110), it waits until the measurement time is reached.
  • the CPU 110 repeats the processes of steps S111 to S118, and in step S119 again, all the processes specified in the above schedule. Determine if the blood pressure measurement is complete.
  • the CPU 110 does not operate the nighttime winding determination program in steps S103 to S109 so that unnecessary winding determination is not performed while the processing of steps S111 to S118 is repeated. Therefore, when the blood pressure measurement is automatically started by the second and subsequent processes of steps S111 to S118 according to the above schedule, neither the determination of the winding state of the cuff 10 nor the notification of the determined winding state is performed. As a result, it is possible to prevent the CPU 110 from making a useless determination and attempting a useless notification. Therefore, it can contribute to power saving.
  • the cuff 10 In the above-mentioned normal and nighttime blood pressure measurement, if the cuff 10 is in a loosely wound state, the characters "Please rewind” are displayed, or if the cuff 10 is in a perfect wound state, the characters “Wrapping is appropriate” are displayed.
  • the subject 200 can grasp the wound state of the cuff 10 before the blood pressure measurement is actually performed.
  • the subject 200 can stop the blood pressure measurement and rewind the cuff 10. Therefore, since the cuff 10 is easily wrapped around the left wrist 210 of the subject 200 in a tightly wound state, the blood pressure of the subject 200 can be accurately measured even when the subject 200 is sleeping.
  • the nighttime wrapping determination program performed in the nighttime blood pressure measurement determines the wrapping state of the cuff 10 under a smaller threshold value than the normal wrapping determination program, that is, strict conditions, the subject 200 is in a more tightly wound state.
  • the cuff 10 is urged to be wound in a slightly tightly wound state.
  • the blood pressure is measured by the oscillometric method with the cuff wrapped in an appropriate state. Therefore, according to this sphygmomanometer, accurate blood pressure measurement can be performed when the blood pressure is measured while the subject is sleeping.
  • the sphygmomanometer 100 is a type that presses the wrist as the measurement site (the left wrist 210 is used in the embodiment, but the right wrist may also be used), the subject 200 sleeps as compared with the type that presses the upper arm. It is expected to be difficult to prevent (Imai et al., “Development and evaluation of a home nocturnal blood pressure monitoring system using a wrist-cuff device”, Blood Pressure Monitoring 2018, 23, P318-326). Therefore, the sphygmomanometer 100 is suitable for nighttime blood pressure measurement.
  • the sphygmomanometer 100 is integrally and compactly configured as a wrist-type sphygmomanometer, the subject 200 is easy to handle.
  • the CPU 110 switches from the normal wrapping determination program to the night wrapping determination program in order to determine the wrapping state of the cuff 10 under severe conditions in step S102 in the nighttime blood pressure measurement, as shown in FIG. ,
  • the normal wrapping determination program may be carried out even in the blood pressure measurement at night without switching.
  • the CPU 110 calculates the blood pressure in the process of pressurizing the cuff 10 (air bag 12), but the blood pressure may be calculated in the process of depressurizing the cuff.
  • the sphygmomanometer 100 has the characters "Please rewind” if the cuff 10 is in a loosely wound state, or the characters “Wrapping is appropriate” if the cuff 10 is in a perfect wound state.
  • the display unit 30 for displaying is provided, the subject may be notified of the winding determination result by the voice notification unit that notifies the content of the character by reading it out by voice.
  • the sphygmomanometer 100 includes a blood pressure measurement switch 42A to which a normal blood pressure measurement instruction is input and a night measurement switch 42B to which a nighttime blood pressure measurement instruction is input.
  • the signal receiving unit of the sphygmomanometer receives an instruction (mode instruction) from an existing smartphone or the like via wireless communication, and the signal received by this signal receiving unit is output to the CPU from a normal blood pressure measurement switch or a nighttime measurement switch. It may be replaced with a signal.
  • the sphygmomanometer 100 is configured such that the blood pressure measurement switch 42A outputs a normal blood pressure measurement instruction signal to the CPU 110, and the nighttime measurement switch 42B outputs a nighttime blood pressure measurement instruction signal to the CPU 110.
  • a normal blood pressure measurement instruction signal (mode instruction) is output to the CPU
  • the nighttime The signal (mode instruction) of the blood pressure measurement instruction may be output to the CPU.
  • the sphygmomanometer body 20 is integrally attached to the cuff 10, but is provided separately from the cuff and flows through the cuff 10 (air bag 12) and fluid through a flexible air tube. It may be connected if possible.
  • the normal blood pressure measurement program, the nocturnal blood pressure measurement program, the normal wrapping determination program, the nocturnal wrapping determination program, and their flows are stored in the memory 112 as software, but a CD (compact disc) or a DVD. It may be recorded on a non-temporary medium such as (digital universal disc) or flash memory.
  • a substantial computer device such as a personal computer, a PDA (Personal Digital Assistance), or a smartphone, the computer device is made to execute the above-mentioned program and flow. be able to.
  • 100 Sphygmomanometer, 10: Cuff, 30: Notification unit (display unit), 40: Mode operation unit, 62: Pressure sensor, 110: First judgment unit (CPU), 210: Wrist.

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Abstract

本発明の血圧計は、血圧測定用カフ(10)によって被測定部位としての手首(210)を一時的に圧迫して、カフ内の圧力を検出する圧力センサ(62)を用いてオシロメトリック法により血圧測定を行う血圧計(100)であって、予め定められたスケジュールに従って血圧測定を自動的に開始する夜間血圧測定モードへ、モードを切り替えるためのモード指示を入力するモード操作部(40)と、モード指示が入力されて夜間血圧測定モードへ移行したのに伴って、血圧測定に用いられるカフ圧よりも低い圧力にカフを一時的に加圧し、圧力センサの出力に基づいて、カフの巻き付け状態を判定する第1判定部(110)と、カフの巻き付け状態が判定されたのに伴って、上記判定されたカフの巻き付け状態を報知する報知部(30)とを備える。

Description

血圧計、血圧測定方法、およびプログラム
 この発明は血圧計に関し、より詳しくは、夜間(睡眠時)血圧測定モードを有する血圧計に関する。また、この発明は、そのような血圧計によって血圧を測定する血圧測定方法に関する。また、この発明は、そのような血圧測定方法をコンピュータに実行させるためのプログラムに関する。
 被測定部位をカフで圧迫しながら血圧を測定するオシロメトリック法による血圧測定では、正確な測定を行うためには、被測定部位(上腕又は手首)にカフをぴったり巻き付けることが必要である。例えば、カフの巻き付けがゆるいと、カフの圧力が動脈に正しく伝わらず、正確な血圧測定ができない。そこで、特許文献1には、血圧測定開始スイッチがオンされると、測定部位に対するカフの巻き付け強度を検出することにより、カフが測定部位にきつく巻かれているか(「キツ巻き」)、「ぴったり」と巻かれているか(「ピッタリ巻き」)、又はゆるく巻かれているか(「ユル巻き」)を判定し、その判定結果を被験者に報知する技術が開示されている。
特許第5408142号
 この特許文献1の技術では、血圧測定開始スイッチがオンされた後、血圧測定が開始される直前に巻き付け判定が行われ、カフが被測定部位に適正に(ぴったりと)巻き付けられていなければカフの巻き直しが被験者に通知され、カフが被測定部位に適正に(ぴったりと)巻き付けられていれば血圧測定が開始される。したがって、この技術によれば、カフが適正に巻き付けられている状態で血圧測定が行われ、得られた測定結果は信頼性の高いものとなる。
 しかし、特許文献1の巻き付け判定は、通常の血圧測定(換言すれば、非就寝中の血圧測定)には適用できるが、被験者の就寝中に血圧を測定するいわゆる夜間の血圧測定にはそのまま適用できない。その理由は、夜間の血圧測定では、被験者は就寝しているので、血圧測定時に巻き付け判定の結果を被験者に報知しても、就寝中の被験者はカフを巻き直すことができない、からである。
 本発明は、上述の問題点を解消するためになされたもので、被験者の就寝中に血圧測定を行う場合に、正確な血圧測定を行うことができる血圧計および血圧測定方法を提供することを目的とする。また、本発明は、そのような血圧測定方法をコンピュータに実行させるためのプログラムを提供することを目的とする。
 この目的を達成するために、この開示の血圧計は、
 血圧測定用カフによって被測定部位としての手首を一時的に圧迫して、上記カフ内の圧力を検出する圧力センサを用いてオシロメトリック法により血圧測定を行う血圧計であって、
 予め定められたスケジュールに従って血圧測定を自動的に開始する夜間血圧測定モードへ、モードを切り替えるためのモード指示を入力するモード操作部と、
 上記モード指示が入力されて上記夜間血圧測定モードへ移行したのに伴って、上記血圧測定に用いられるカフ圧よりも低い圧力に上記カフを一時的に加圧し、上記圧力センサの出力に基づいて、上記カフの巻き付け状態を判定する第1判定部と、
 上記カフの巻き付け状態が判定されたのに伴って、上記判定されたカフの巻き付け状態を報知する報知部と
を備えたことを特徴とする。
 本明細書で、「モード操作部」は、例えば、上記血圧計の本体に設けられたスイッチであって、ユーザによるスイッチオンを指示として受け付けるものでもよいし、または、上記血圧計の外部に存在するスマートフォン等から無線通信を介して指示を受け付ける通信部によって構成されてもよい。
 「夜間血圧測定モードへ移行したのに伴って」とは、典型的には、上記夜間血圧測定モードへ移行した時点を指すが、例えば、その時点から5分間以内のように、被験者が未だ入眠していないと期待される時間内でもよい。同様に、「上記カフの巻き付け状態が判定されたのに伴って」とは、典型的には、上記カフの巻き付け状態が判定された時点を指すが、例えば、その時点から5分間以内のように、被験者が未だ入眠していないと期待される時間内でもよい。
 「カフの巻き付け状態」とは、被測定部位に対するカフの巻き付けの適否を表す状態を指す。例えば、特許文献1に示されているように、カフが測定部位にきつく巻かれているか(「キツ巻き」)、「ぴったり」と巻かれているか(「ピッタリ巻き」)、ゆるく巻かれているか(「ユル巻き」)のうち、いずれの状態にあるかを指す。
 この開示の血圧計では、例えば、被験者が、モード操作部によって、予め定められたスケジュールに従って血圧測定を自動的に開始する夜間血圧測定モードへ、モードを切り替えるためのモード指示を入力する。すると、上記モード指示が入力されてこの血圧計が上記夜間血圧測定モードへ移行したのに伴って、第1判定部は、上記血圧測定に用いられるカフ圧よりも低い圧力に上記カフを一時的に加圧し、上記圧力センサの出力に基づいて、上記カフの巻き付け状態を判定する。上記カフの巻き付け状態が判定されたのに伴って、報知部は、上記判定されたカフの巻き付け状態を報知する。この報知により、被験者は、被測定部位に対するカフの巻き付けの適否を認識できる。したがって、被験者は、例えば、カフの巻き付け状態が不適切で、カフがゆるく巻かれている状態(「ユル巻き」)であれば、「ぴったり」と巻かれている状態(「ピッタリ巻き」)に直すことができる。この後、この血圧計は、上記夜間血圧測定モードで、予め定められたスケジュールに従って血圧測定を自動的に開始する。この結果、上記夜間血圧測定モードでは、カフの巻き付け状態が適切な状態で、オシロメトリック法による血圧測定が行われる。したがって、この血圧計によれば、被験者の就寝中に血圧測定を行う場合に、正確な血圧測定を行うことができる。
 一実施形態の血圧計では、
 上記モード指示は、入力された血圧測定指示に応じて血圧測定を行う通常の血圧測定モードと、上記スケジュールに従って血圧測定を自動的に開始する夜間血圧測定モードとの間で、モードを切り替える指示を含み、
 上記通常の血圧測定モードで、上記血圧測定指示が入力されて血圧測定が行われる前に、上記血圧測定に用いられるカフ圧よりも低い圧力に上記カフを一時的に加圧し、上記圧力センサの出力に基づいて、予め上記カフの巻き付け状態の程度を定めた通常判定基準に従って、上記カフの巻き付け状態の適否を判定する第2判定部を備え、
 上記第1判定部は、上記夜間血圧測定モードで、上記通常判定基準に比して上記カフの巻き付け状態の程度がきつくなる向きにシフトした厳格判定基準に従って、上記カフの巻き付け状態の適否を判定する
ことを特徴とする。
 ここで、「カフの巻き付け状態の程度」とは、被測定部位に対してカフが、緩く巻き付けられている状態から、きつく巻き付けられている状態までの程度を指す。
 この一実施形態の血圧計では、上記通常の血圧測定モードで、上記血圧測定指示が入力されて血圧測定が行われる前に、第2判定部は、上記血圧測定に用いられるカフ圧よりも低い圧力に上記カフを一時的に加圧し、上記圧力センサの出力に基づいて、予め上記カフの巻き付け状態の程度を定めた通常判定基準に従って、上記カフの巻き付け状態の適否を判定する。したがって、従来例のように、上記カフの巻き付け状態が「適切」である場合に限り上記血圧測定を行うことによって、上記通常の血圧測定モードで得られた測定結果は信頼性の高いものとなる。
 一方、上記夜間血圧測定モードでは、この血圧計が上記スケジュールに従って血圧測定を自動的に開始する際に、睡眠中の被験者がカフの巻き付け状態を直すことは期待され得ない。ここで、この一実施形態の血圧計では、上記第1判定部は、上記夜間血圧測定モードで、上記通常判定基準に比して上記カフの巻き付け状態の程度がきつくなる向きにシフトした厳格判定基準に従って、上記カフの巻き付け状態の適否を判定する。上述のように、上記カフの巻き付け状態が判定されたのに伴って、報知部は、上記判定されたカフの巻き付け状態を報知する。この報知により、被験者は、被測定部位に対するカフの巻き付けの適否を認識できる。したがって、被験者は、上記カフの巻き付け状態が上記厳格判定基準に従って「適切」であると判定される程度に、上記カフの巻き付け状態を直すことができる。したがって、この血圧計が上記夜間血圧測定モードで上記スケジュールに従って血圧測定を自動的に開始する際に、たとえ被験者がカフの巻き付け状態を直さなくても、上記通常判定基準から見れば上記カフの巻き付け状態が「適切」に維持されることが期待される。したがって、この血圧計によれば、上記夜間血圧測定モードで正確な血圧測定を行うことができる。
 一実施形態の血圧計では、
 上記夜間血圧測定モードで、上記スケジュールに従って血圧測定を自動的に開始する際に、上記第1判定部および上記報知部を非作動とする制御部を備えた
ことを特徴とする。
 上記夜間血圧測定モードへ移行して、血圧測定のスケジュール待ちをしている段階では、被験者は、睡眠状態にあることが期待される。睡眠状態にある被験者は、仮に、上記報知部による報知が試みられたとしても、それに気づかないと思われる。そこで、この一実施形態の血圧計では、上記夜間血圧測定モードで、上記スケジュールに従って血圧測定を自動的に開始する際に、制御部によって、上記第1判定部および上記報知部は非作動とされる。したがって、上記スケジュールに従って血圧測定を自動的に開始する際に、上記カフの巻き付け状態の判定、上記判定されたカフの巻き付け状態の報知は、いずれも行われない。これにより、上記第1判定部が無駄な判定を行い、上記報知部が無駄な報知を試みるのが防止される。したがって、省電力に寄与することができる。
 一実施形態の血圧計では、上記被測定部位は手首であることを特徴とする。
 この一実施形態の血圧計は、被測定部位としての手首を圧迫するタイプであるから、上腕を圧迫するタイプに比して、被験者の睡眠を妨げる程度が少ないことが期待される(Imai et al., “Development and evaluation of a home nocturnal blood pressure monitoring system using a wrist-cuff device”, Blood Pressure Monitoring 2018, 23,P318-326)。したがって、この血圧計は、夜間(睡眠時)血圧測定に適する。
 一実施形態の血圧計では、
 上記血圧測定用カフと一体に設けられた本体を備え、
 上記本体は、上記血圧測定用カフによって上記手首を一時的に圧迫して、上記カフ内の圧力を検出する圧力センサを用いてオシロメトリック法により血圧測定を行う血圧測定部、上記モード操作部、上記第1判定部、および、上記報知部を搭載している
ことを特徴とする。
 ここで、「血圧測定部」は、例えば、上記血圧測定用カフに加圧用の流体を供給するポンプ、上記血圧測定用カフから流体を排気させる弁、これらのポンプ・弁などを駆動・制御する要素を含む。
 この一実施形態の血圧計は、一体かつコンパクトに構成され得る。したがって、ユーザによる取り扱いが便利になる。
 別の局面では、この開示の血圧測定方法は、
 血圧測定用カフによって被験者の被測定部位を一時的に圧迫して、上記カフ内の圧力を検出する圧力センサを用いてオシロメトリック法により血圧測定を行う血圧計のための血圧測定方法であって、
 上記血圧計は、予め定められたスケジュールに従って血圧測定を自動的に開始する夜間血圧測定モードへ、モードを切り替えるためのモード指示を入力するモード操作部を備え、
 上記血圧測定方法は、
 上記モード指示が入力されて上記夜間血圧測定モードへ移行したのに伴って、上記血圧測定に用いられるカフ圧よりも低い圧力に上記カフを一時的に加圧し、上記圧力センサの出力に基づいて、上記カフの巻き付け状態を判定し、
 上記カフの巻き付け状態が判定されたのに伴って、上記判定されたカフの巻き付け状態を報知する
ことを特徴とする。
 この開示の血圧測定方法によれば、被験者の就寝中に血圧測定を行う場合に、正確な血圧測定を行うことができる。
 さらに別の局面では、この開示のプログラムは、上記血圧測定方法をコンピュータに実行させるためのプログラムである。
 この開示のプログラムをコンピュータに実行させることによって、上記血圧測定方法を実施することができる。
 以上より明らかなように、本発明の血圧計および血圧測定方法によれば、被験者の就寝中に血圧測定を行う場合に、正確な血圧測定を行うことができる。また、本発明のプログラムによれば、そのような血圧測定方法をコンピュータに実行させることができる。
本発明の実施形態に係る手首式血圧計の概略図である。 図1に示す手首式血圧計が左手首に巻き付けられた状態を示す概略図である。 図1に示す手首式血圧計のブロック図である。 時間に応じて変化するカフの圧力を示すグラフである。 カフの巻き付け状態に応じる、第1の時間と第2の時間の関係を示すグラフである。 図1に示す手首式血圧計により実施される通常の血圧測定のフローチャートである。 図1に示す手首式血圧計により実施される夜間の血圧測定のフローチャートである。 別の実施形態の手首式血圧計により実施される夜間の血圧測定のフローチャートである。
 以下、添付図面を参照して、本発明に係る、手首式血圧計の実施形態を説明する。
[手首式血圧計]
 図1は、本発明の実施形態に係る手首式血圧計(以下、適宜「血圧計」という。)100の概略構成を示す。この血圧計100は、後述するように、血圧測定スイッチがオンされた直後に血圧測定を開始する通常モードと、予め決められた予約時刻に又は指定時刻から所定時間経過後の予約時刻に血圧測定を開始する夜間モードを有する。
[手首式血圧計の構成]
 図1に示すように、血圧計100は、被験者の被測定部位に巻き付けられる血圧測定用のカフ10と、カフ10に一体に取り付けられている血圧計本体20を備える。
 図2に示すように、実施形態の血圧計100は手首式血圧計である。したがって、カフ10は、被験者200の例えば左手首210に巻き付けられるように細長い帯状の形状を有している。カフ10は、左手首210を圧迫するための空気袋12(図3参照)が内包されている。なお、カフ10を常時環状に維持するために、カフ10内に、適度な可撓性を有するカーラ(図示せず)が設けられてもよい。
 血圧計本体20は、帯状のカフ10の長手方向に関して略中央の部位に一体に取り付けられている。実施形態では、血圧計本体20が取り付けられる部位は、左手首210の掌側面(手の平側の面)210aに対応することが予定されている。
 血圧計本体20は、カフ10の外周面に沿った扁平な略直方体の形状を有しており、被験者200の睡眠の邪魔にならないように、小型且つ薄く形成されている。血圧計本体20の上面(図1に現れる面)とその周りを囲む側面とを繋ぐ角部は、曲面状の面取りが施されている。
 図1に示すように、血圧計本体20の外面のうち左手首210から最も遠い側の上面には、表示画面をなす表示部(報知部)30と、被験者200からの指示を入力するための操作部40とが設けられている。
 実施形態において、表示部30は、LCD(液晶ディスプレイ)を含み、後述のCPU(中央演算処理装置)110からの制御信号に従って所定の情報、例えば最高血圧(単位;mmHg)、最低血圧(単位;mmHg)、脈拍(単位;拍/分)、さらに後述するカフ10の巻き付け判定結果を表示するように構成されている。なお、表示部30は有機ELディスプレイ又はLED(発光ダイオード)のいずれであってもよい。
 操作部40は、被験者200が操作する複数のボタン又はスイッチを有する。実施形態では、操作部40は、通常モードの血圧測定指示を被験者200が入力するための血圧測定開始スイッチ42Aと、夜間モードの血圧測定指示を被験者200が入力するための夜間測定スイッチ42Bを含む。血圧測定開始スイッチ42Aは、該スイッチが血圧測定中に押されたときは実行中の血圧測定を停止するスイッチとして機能する。
 以下の説明において、「通常の血圧測定」とは、血圧測定開始スイッチ42Aがオンされた直後に開始される血圧測定をいう。また、以下の説明において、「夜間の血圧測定」とは、夜間測定スイッチ42Bを通じて入力された指示に基づいて、例えば被験者200の睡眠中、予め定められたスケジュールに従って自動的に行われる血圧測定をいう。予め定められたスケジュールに従って行われる血圧測定は、例えば深夜1時、2時、3時などの決められた時刻に行われる血圧測定、または、夜間測定スイッチ42Bが押されてから例えば2時間後及び/または4時間後に行われる血圧測定である。
 実施形態において、血圧測定スイッチ42Aと夜間測定スイッチ42Bは、いずれもモーメンタリタイプ(自己復帰タイプ)のスイッチであり、押し下げられている間だけオン状態になり、離されるとオフ状態に戻るように構成されている。
 図3は血圧計100のブロック構成を示す。
 上述のカフ10に含まれる空気袋12と血圧計本体20に含まれる種々の流体制御機器(以下に説明する)は、エア配管50によって流体流通可能に接続されている。
 血圧計本体20は、上述の表示部30と操作部40とに加えて、制御部であるCPU110と、記憶部であるメモリ112と、電源部114と、圧力センサ62と、ポンプ72と、弁82を有する。また、血圧計本体20は、圧力センサ62の出力をアナログ信号からデジタル信号へ変換するA/D変換回路64と、ポンプ72を駆動するポンプ駆動回路74と、弁82を駆動する弁駆動回路84を有する。圧力センサ62、ポンプ72、及び弁82は、エア配管50を通して、空気袋12と流体流通可能に接続されている。
 メモリ112は、血圧計100を制御するためのプログラム、血圧計100を制御するために用いられるデータ、血圧計100の各種機能を設定するための設定データ、および血圧値の測定結果のデータなどを記憶している。メモリ112はまた、プログラム実行中の各種情報を一時的に保存するワークメモリとしても用いられる。特に、実施形態におけるメモリ112は、プログラム記憶部として構成されており、後述するオシロメトリック法による血圧算出のための通常血圧測定プログラムと夜間血圧測定プログラム、通常の血圧測定においてカフ10の巻き付け状態を判定するための通常巻き付け判定プログラム、及び夜間の血圧測定においてカフ10の巻き付け状態を判定するための夜間巻き付け判定プログラムを記憶している。
 CPU110は、血圧計100全体の動作を制御するように構成されている。具体的には、CPU110は、メモリ112に記憶された血圧計100を制御するためのプログラムに従って、ポンプ72又は弁82を駆動する圧力制御部、後述する夜間巻き付け判定プログラムにより、圧力センサ62の出力をもとにカフ10の巻き付け状態を判定する第1判定部、後述する通常巻き付け判定プログラムにより、圧力センサ62の出力をもとにカフ10の巻き付け状態を判定する第2判定部、及び後述する通常血圧測定プログラム又は夜間血圧測定プログラムにより、血圧測定を実施する測定実施部として構成されている。CPU110はまた、血圧測定を実施することで得られる血圧値、及びカフ10の巻き付け判定結果を表示部30に表示し、メモリ112に記憶させる。
 実施形態において、電源部114は、2次電池からなり、CPU110、圧力センサ62、ポンプ72、弁82、表示部30、メモリ112、A/D変換回路64、ポンプ駆動回路74、および弁駆動回路84の各部に電力を供給するように構成されている。電源部114はまた、オン/オフ状態を切り替えることができるように構成されており、オフ状態のとき、血圧測定スイッチ42Aが例えば3秒間以上連続して押されると、オン状態になる。
 ポンプ72は、カフ10に内蔵された空気袋12内の圧力を上げるために、エア配管50を通して空気袋12に流体としての空気を供給するように構成されている。弁82は、カフ圧を制御するため、開くことによってエア配管50を通して空気袋12の空気を排出する、又は閉じることによってカフ圧を保持するように構成されている。ポンプ駆動回路74は、CPU110から与えられる制御信号に基づいてポンプ72を駆動するように構成されている。弁駆動回路84は、CPU110から与えられる制御信号に基づいて弁82を開閉するように構成されている。
 圧力センサ62とA/D変換回路64は、カフ圧を検出するように構成されている。実施形態における圧力センサ62は、ピエゾ抵抗式圧力センサであり、空気袋12のカフ圧をピエゾ抵抗効果による電気抵抗として検出し出力する。A/D変換回路64は、圧力センサ62の出力(電気抵抗)をアナログ信号からデジタル信号へ変換してCPU110に出力する。実施形態では、CPU110は、圧力センサ62から出力される電気抵抗に応じて、カフ圧を取得する。
[血圧測定プログラム]
 血圧測定プログラムは、血圧計本体20を左手首210に取り付けている被験者200の血圧を算出する。血圧測定プログラムは、通常血圧測定プログラムと夜間血圧測定プログラムを含む。通常血圧測定プログラムは、被験者200が椅子などに座り、血圧計本体20が取り付けられている左手首210を被験者200の心臓と同じ高さに保つことを想定している。夜間血圧測定プログラムは、被験者200がベッドなどに横たわり、血圧計本体20が取り付けられている左手首210が被験者200の心臓よりも低い位置に置かれることを想定している。血圧計本体20の高さと被験者200の心臓の高さの関係が異なることで、異なる血圧値が算出されることが分かっている。そのため、通常血圧測定プログラムと夜間血圧測定プログラムは、それぞれが想定する血圧計本体20の高さと被験者200の心臓の高さの関係を考慮して、血圧算出に用いるパラメータが予め調整されている。
 CPU110は、通常血圧測定プログラム又は夜間血圧測定プログラムを実施するとき、圧力センサ62により得られるカフ圧に含まれる脈波の変動成分から脈波信号を得て、メモリ112に記憶されているそれぞれのプログラムを用いて、血圧値(最高血圧と最低血圧)を算出する。
[巻き付け判定プログラム]
 実施形態において、巻き付け判定プログラムは、被験者200が自身の左手首210にカフ10を「ピッタリ巻き状態」で巻き付けているかを判定する。本明細書において、ピッタリ巻き状態とは、カフ10が左手首210に巻き付けられているときに形成される円筒周りの長さが左手首210周りの長さとほぼ等しく、左手首210に適切な圧力を与えている状態をいう。また、カフ10がピッタリ巻き状態よりもきつめに左手首210に巻き付けられ、左手首210により大きな圧力を与えている状態を「キツ巻き状態」という。さらに、カフ10がピッタリ巻き状態よりもゆるめに左手首210に巻き付けられ、左手首210により小さな圧力を与えている状態を「ユル巻き状態」という。
 カフ10のカフ圧は、ポンプ72がカフ10の空気袋12に空気を供給している間、時間に応じて徐々に増加する。この時間とカフ圧の関係は、図4に示すように、カフ10の巻き付け状態に応じて異なる。
 図4において、ピッタリ巻き状態における時間とカフ圧の関係を実線310,320で示す。キツ巻き状態における時間とカフ圧の関係は破線312,322で示す。ユル巻き状態における時間とカフ圧の関係は一点鎖線314,324で示す。2つの実線310,320のうち図の左側の実線310は小サイズのカフを用い、図の右側の実線320は大サイズのカフを用いたときの時間とカフ圧との関係を示す。同様に、2つの破線312,322のうち図の左側の破線312は小サイズのカフを用い、図の右側の破線322は大サイズのカフを用いたときの時間とカフ圧との関係を示す。また、2つの一点鎖線のうち図の左側の一点鎖線314は小サイズのカフを用い、図の右側の破線324は大サイズのカフを用いたときの時間とカフ圧との関係を示す。図示する時間とカフ圧の関係から、カフ10の巻き付け状態がキツ巻きに近いほど、カフ圧は急激に増加し易いことが分かる。また、時間とカフ圧の関係はカフ10のサイズによって異なり、小サイズのカフ10ほどカフ圧は急激に増加し易い。
 図4に示すように、上述の時間とカフ圧の関係において、カフ10の巻き付け状態に応じて変化するカフ圧の増加傾向の違いは、早い段階、すなわち圧力が低い段階に現れる。したがって、カフ圧が第1の圧力P1から第2の圧力P2(P1<P2)に上昇するまでの所要時間である第1の時間336が、カフ10の巻き付け状態を反映している。例えば、カフ10の巻き付け状態がキツ巻きに近いほど第1の時間336は小さくなり、カフ10の巻き付け状態がユル巻きに近いほど第1の時間336は大きくなる。
 また、時間に対するカフ圧の増加傾向はカフ10のサイズに応じて異なり、同じ巻き付け状態であっても、第1の時間336はカフ10のサイズに応じて変化する。図4に示すように、カフ10のサイズの影響はカフ圧が高い段階に現れる。したがって、カフ圧が、第1の圧力P1と第2の圧力P2よりも大きな第3の圧力P3から第4の圧力P4(P3<P4)に上昇するまでの第2の時間346が、カフ10のサイズを反映している。例えば、すなわち、カフ10のサイズが小さいほど第2の時間346は小さくなり、カフ10のサイズが大きいほど第2の時間346は大きくなる。
 圧力P1,P2,P3,P4は、例えば、10mmHg,15mmHg,25mmHg,35mmHgにそれぞれ設定される。ただし、これらの圧力は限定的ではなく、血圧測定に用いられるカフ圧(測定される最低血圧(拡張期血圧))よりも低い範囲で、実測値に基づいて決定すればよい。
 図5は、カフ圧が第1の圧力P1から第2の圧力P2まで変化する第1の時間336と、カフ圧が第3の圧力P3から第4の圧力P4まで変化する第2の時間346との関係を示す。丸印はそれぞれ、ピッタリ巻き状態で実測された第1の時間336と第2の時間346との関係を示す。三角印はそれぞれ、ユル巻き状態で実測された第1の時間336と第2の時間346との関係を示す。図示しないが、丸印で示すデータと三角印で示すデータに基づいて特性曲線を描いた場合、丸印で示すピッタリ巻き状態の特性曲線は、ユル巻き状態の特性曲線よりも緩い勾配を示す。また、ピッタリ巻き状態とユル巻き状態の両方において、第2の時間346は第1の時間336に応じて増加する。したがって、ピッタリ巻き状態とユル巻き状態の両方において、第1の時間336と第2の時間346は大凡線形な関係を示す。
 以上より、実施形態において、通常の血圧測定(被験者200が椅子に座った状態で行われる血圧測定)に対して、図5に示す第1の時間336と第2の時間346の関係に基づいて、実線の1次関数で示される通常ピッタリ巻き閾値350が、カフ10の巻き付け状態を判定するための通常の判定基準(通常判定基準)として設定されている。そして、カフ10を被験者200の左手首210に巻き付けた状態で、血圧測定開始スイッチ42Aがオンされると、カフ10に空気を供給し、そのときのカフ圧の変化に基づいて第1の時間336と第2の時間346が測定され、第1の時間336と第2の時間346の関係を通常ピッタリ巻き閾値350と比較することによって、カフ10がピッタリ巻き状態にあるか否か(又はユル巻き状態にあるか否か)判定される。
 一方、夜間の血圧測定(被験者200が横臥位の状態で行われる血圧測定)は、上述のように、予め定められたスケジュールに従って複数回行われるため、カフ10は緩み易い傾向がある。したがって、夜間の血圧測定において、カフ10は、容易に緩むことがないように、よりぴったりと巻き付けられている状態が好ましい。そこで、夜間の血圧測定に対して、夜間ピッタリ巻き閾値(第2の基準値)360は、夜間の血圧測定におけるカフ10の巻き付け状態が、通常の血圧測定における判定基準(通常判定基準)に比してカフ10の巻き付け状態の程度がきつくなる向きにシフトした厳格な判定基準(厳格判定基準)となるように、通常ピッタリ巻き閾値350よりも下に設定されている。そして、カフ10を被験者200の左手首210に巻き付けた状態で、夜間測定スイッチ42Bがオンされると、被験者が就寝する前に、カフに空気が供給され、そのときのカフ圧の変化に基づいて第1の時間336と第2の時間346が測定され、第1の時間と第2の時間の関係を夜間ピッタリ巻き閾値と比較することによって、カフがピッタリ巻き状態にあるか否か(又はユル巻き状態にあるか否か)判定される。
 実施形態において、通常ピッタリ巻き閾値350の一時関数と夜間ピッタリ巻き閾値360の一時関数は、例えば以下の数式1と数式2に設定されている。ただし、これらの関数は単なる一例であって、閾値は他の関数によって定義してもよい。
 [数1]
(第1の時間)=0.55×(第2の時間)+0.08
 [数2]
(第1の時間)=0.55×(第2の時間)-0.05
 CPU110は、通常巻き付け判定プログラム又は夜間巻き付け判定プログラムを実施する場合、圧力センサ62により得られるカフ圧をもとに第1の時間336と第2の時間346を計算し、これら第1の時間336と第2の時間346から特定される点(図5上に表される点)が、対応する通常ピッタリ巻き閾値(一時関数)350又は夜間ピッタリ巻き閾値(一時関数)360の上の領域(ユル巻き領域)にあるか下の領域(ピッタリ巻き領域)にあるかによって、カフがユル巻き状態にあるかピッタリ巻き状態にあるかを判定する。判定結果は、例えば表示部30に表示される。
[通常血圧測定モード]
 通常の血圧測定について説明する。この場合、血圧計100のカフ10が被験者200の左手首210に巻き付けられている状態で、血圧計本体20の血圧測定スイッチ42Aが一度押下されると、通常の血圧測定指示(モード指示)がCPU110に出力される。これにより、CPU110はポンプ72と弁82を駆動してカフ10のカフ圧を増加し、左手首210を圧迫する。この状態で、上述の通常巻き付け判定プログラムが実施されて、カフ10がユル巻き状態であれば、「巻き直してください」という文字、又はカフ10がピッタリ巻き状態であれば、「巻き付けは適正です」という文字が表示部30に表示される。また、オシロメトリック法を用いる通常血圧測定プログラムが実施される。血圧測定中(例えば、カフ10の加圧中)、血圧測定スイッチ42Aが再び押下されると、ポンプ72が停止し、弁82が開放されて、血圧測定が停止される。
 図6は、被験者200が血圧計100により通常の血圧測定を実施するときの動作フローを示す。この通常の血圧測定の間、左手首210に血圧計100を装着した被験者200は、椅子などに座った状態を保つ。
 この状態で、図6のステップS1に示すように、被験者200が血圧計本体20に設けられている血圧測定スイッチ42Aを押下して通常の血圧測定指示を入力すると、CPU110は、圧力センサ62を初期化する(ステップS2)。具体的には、CPU110は、処理用メモリ領域を初期化するとともに、ポンプ72を停止し、弁82を開いた状態で、圧力センサ62の0mmHg調整(大気圧を0mmHgに設定する。)を行う。
 次に、CPU110は、弁駆動回路84を介して弁82を閉じ(ステップS3)、続いて、ポンプ駆動回路74を介してポンプ72を駆動して、カフ10(空気袋12)の加圧を開始する(ステップS4)。このとき、CPU110は、ポンプ72からエア配管50を通して空気袋12に空気を供給しながら、圧力センサ62の出力に基づいて、空気袋12内の圧力であるカフ圧の加圧速度を制御する。
 圧力センサ62により出力されるカフ圧が所定の圧力に達していないとき(ステップS5でNOへ分岐するとき)、ステップS4を繰り返す。このとき、CPU110は、圧力センサ62により出力されるカフ圧の変化から、カフ圧が第1の圧力P1から第2の圧力P2になる時間、すなわち第1の時間336と、カフ圧が第3の圧力P3から第4の圧力P4になる時間、すなわち第2の時間346を得る。
 圧力センサ62により出力されるカフ圧が所定の圧力に達したとき(ステップS5でYESへ分岐するとき)、CPU110は、取得された第1の時間336と第2の時間346に基づいて、メモリ112に記憶されている上述の通常巻き付け判定プログラムを用いてカフ10の巻き付け状態を判定し、カフ10がユル巻き状態であれば、「巻き直してください」という文字、又はカフ10がピッタリ巻き状態であれば、「巻き付けは適正です」という文字を表示部30に出力する(ステップS6)。このように、カフ10の巻き付け状態が「適切」である場合に限り血圧測定を行うことによって、通常血圧測定モードで得られた測定結果は信頼性の高いものとなる。
 次に、ステップS7において、CPU110は、この時点で取得されている脈波信号に基づいて、メモリ112に記憶されている上述の通常血圧測定プログラムを用いて血圧値(最高血圧と最低血圧)を算出する。
 この時点で、CPU110は、データ不足のために未だ血圧値を算出できない場合(ステップS8でNOへ分岐する場合)、カフ圧が上限圧力(安全のために、例えば300mmHgというように予め定められている。)に達していない限り、ステップS4~S8の処理を繰り返す。
 血圧値が算出すると(ステップS8でYESへ分岐するとき)、CPU110は、ポンプ72を停止し(ステップS9)、弁82を開いて(ステップS10)、カフ10(空気袋12)内の空気を排気するよう制御する。
 その後、CPU110は、算出した血圧値を表示部30へ表示し(ステップS11)、血圧値をメモリ112へ保存するように制御する。
[夜間血圧測定モード]
 夜間の血圧測定について説明する。血圧計100のカフ10が被験者200の左手首210に巻き付けられている状態で、未就寝の被験者200が血圧計本体20の夜間測定スイッチ42Bを一度押下すると、夜間の血圧測定指示(モード指示)がCPU110に出力される。これにより、CPU110はポンプ72と弁82を駆動してカフ10のカフ圧を増加し、左手首210がカフ10により一時的に圧迫される。この状態で、上述の夜間巻き付け判定プログラムが実施されて、カフ10がユル巻き状態であれば、「巻き直してください」という文字、又はカフ10がピッタリ巻き状態であれば、「巻き付けは適正です」という文字が表示部30に表示される。
 その後、予め定められたスケジュールに従って夜間血圧測定プログラムが実施される。ただし、血圧計100が夜間の就寝中の被験者の血圧測定を実施するまでの時間に(例えば、所定の夜間血圧測定プログラムを実施する時刻までの待機時間内に)、夜間測定スイッチ42Bが再び押し下げられると、夜間血圧測定の停止が指示され、夜間血圧測定プログラムは実行されることがない。
 実施形態において、夜間血圧測定のスケジュールでは、夜間測定スイッチ42Bが押下されてから所定時間(例えば、4時間)経過した時点、また、必要であれば、この時点から所定時刻(例えば午前7時)まで、一定時間(例えば、2時間)経過ごとに、夜間血圧測定プログラムが実施される。夜間血圧測定の行われる時刻が夜間測定スイッチ42Bを押下した時点を基準に計算される形態において、夜間血圧測定プログラムは測定時刻を決定するプログラム(図示せず)を備えており、この時刻決定プログラムに基づいて測定時刻が決定される。
 夜間血圧測定の実施スケジュールはこれに限定されるものでなく、予め決められた予約時刻、例えば午前1時、2時、3時に、夜間血圧測定プログラムが実施されるように設定されてもよい。
 図7は、被験者200が血圧計100により夜間の血圧測定を実施するときの動作フローを示す。この夜間の血圧測定の間、左手首210に血圧計100を装着した被験者200は、ベッドなどに横たわった状態を保つ。
 この状態で、図7のステップS101に示すように、被験者200が血圧計本体20に設けられている夜間測定スイッチ42Bを押下して夜間の血圧測定指示を入力すると、CPU110は、カフ10の巻き付け状態を判定するプログラムを通常巻き付け判定プログラムから夜間巻き付け判定プログラムに切り替えて設定する(ステップS102)。
 次に、CPU110は、圧力センサ62を初期化する(ステップS103)。具体的には、CPU110は、処理用メモリ領域を初期化するとともに、ポンプ72を停止し、弁82を開いた状態で、圧力センサ62の0mmHg調整(大気圧を0mmHgに設定する。)を行う。
 次に、CPU110は、弁駆動回路84を介して弁82を閉じ(ステップS104)、続いて、ポンプ駆動回路74を介してポンプ72を駆動して、カフ10(空気袋12)の加圧を開始する(ステップS105)。
 圧力センサ62により出力されるカフ圧が所定の圧力に達していない場合(ステップS106でNOへ分岐するとき)、CPU110は、ステップS105を繰り返し、圧力センサ62により出力されるカフ圧の変化から、カフ圧が第1の圧力P1から第2の圧力P2になる第1の時間336と、カフ圧が第3の圧力P3から第4の圧力P4になる第2の時間346を得る。
 圧力センサ62により出力されるカフ圧が所定の圧力(第4の圧力P4)に達すると(ステップS106でYESへ分岐するとき)、CPU110は、取得された第1の時間336と第2の時間346に基づいて、メモリ112に記憶されている上述の夜間巻き付け判定プログラムを用いてカフ10の巻き付け状態を判定し、カフ10がユル巻き状態であれば、「巻き直してください」という文字、又はカフ10がピッタリ巻き状態であれば、「巻き付けは適正です」という文字を表示部30に出力する(ステップS107)。ここで、夜間巻き付け判定プログラムでは、上述の厳格判定基準に従って、カフ10の巻き付け状態の適否を判定する。したがって、被験者は、カフ10の巻き付け状態が上記厳格判定基準に従って「適切」であると判定される程度に、カフ10の巻き付け状態を直すことができる。したがって、この血圧計100が上記夜間血圧測定モードで上記スケジュールに従って血圧測定を自動的に開始する際に、たとえ被験者がカフの巻き付け状態を直さなくても、上記通常判定基準から見れば上記カフの巻き付け状態が「適切」に維持されることが期待される。したがって、この血圧計100によれば、上記夜間血圧測定モードで正確な血圧測定を行うことができる。
 CPU110は、上述の文字を表示した後、ポンプ72を停止し(ステップS108)、弁82を開いて(ステップS109)、カフ10(空気袋12)内の空気を排気するように制御する。
 次に、CPU110は、所定のスケジュールで定められた測定時刻であるか否かを判断し(ステップS110)、スケジュールで定められた測定時刻でなければ(ステップS110でNOへ分岐するとき)、該測定時刻になるまで待つ。
 上記測定時刻になるとき(ステップS110でYESへ分岐するとき)、CPU110は、図6のステップS2と同様に、圧力センサ62を初期化する(ステップS111)。
 次に、CPU110は、図6のステップS3,S4と同様に、弁駆動回路84を介して弁82を閉じ(ステップS112)、続いて、ポンプ駆動回路74を介してポンプ72を駆動して、カフ10(空気袋12)の加圧を開始する(ステップS113)。このとき、CPU110は、ポンプ72からエア配管50を通して空気袋12に空気を供給しながら、圧力センサ62の出力に基づいて、空気袋12内の圧力であるカフ圧の加圧速度を制御する。
 次に、ステップS114において、CPU110は、図6のステップS7と同様に、この時点で取得されている脈波信号に基づいて、メモリ112に記憶されている上述の夜間血圧測定プログラムを用いて血圧値(最高血圧と最低血圧)を算出する。
 この時点で、CPU110は、データ不足のために未だ血圧値を算出できない場合(ステップS115でNOへ分岐する場合)、カフ圧が上限圧力(安全のために、例えば300mmHgというように予め定められている。)に達していない限り、ステップS113,S114の処理を繰り返す。
 血圧値が算出されると(ステップS115でYESへ分岐する場合)、CPU110は、ポンプ72を停止し(ステップS116)、弁82を開いて(ステップS117)、カフ10(空気袋12)内の空気を排気するように制御する。
 その後、CPU110は、算出した血圧値を表示部30へ表示し(ステップS118)、血圧値をメモリ112へ保存するように制御する。
 上述のスケジュールで定められた1回の血圧測定が完了すると、CPU110は、上記スケジュールで定められた全ての血圧測定が完了したか否かを判断する(ステップS119)。上述のスケジュールで定められた血圧測定が未だ予定されている場合(ステップS119で「未完」へ分岐するとき)、CPU110は、ステップS110に戻り、上述のスケジュールで定められた次の測定時刻であるか否かを判断し、該測定時刻でなければ(ステップS110でNOへ分岐するとき)、該測定時刻になるまで待つ。
 上記スケジュールで定められた次の測定時刻になるとき(ステップS110でYESへ分岐するとき)、CPU110は、ステップS111~S118の処理を繰り返し、ステップS119において、再び、上記スケジュールにおいて定められた全ての血圧測定が完了したか否かを判断する。ここで、CPU110は、ステップS111~S118の処理を繰り返す間、不要な巻き付け判定が行われないように、ステップS103~S109までの夜間巻き付け判定プログラムを作動させない。したがって、上記スケジュールに従い2回目以降のステップS111~S118の処理によって血圧測定を自動的に開始する際に、カフ10の巻き付け状態の判定、判定された巻き付け状態の報知は、いずれも行われない。これにより、CPU110が無駄な判定を行い、無駄な報知を試みるのを防止できる。したがって、省電力に寄与することができる。
 上述のスケジュールで定められた全ての血圧測定が完了すると(ステップS119で「終了」へ分岐するとき)、CPU110は夜間の血圧測定を終了する。
 上述の通常と夜間の血圧測定において、カフ10がユル巻き状態であれば、「巻き直してください」という文字、又はカフ10がピッタリ巻き状態であれば、「巻き付けは適正です」という文字を表示(ステップS6,S107)することにより、被験者200は、実際に血圧測定が実施される前に、カフ10の巻き付け状態を把握できる。「巻き直してください」という文字が表示されているとき、被験者200は、血圧測定を停止し、カフ10を巻き直すことができる。したがって、カフ10は、被験者200の左手首210にピッタリ巻きの状態で巻き付けられ易くなるため、被験者200が就寝中であっても、被験者200の血圧は正確に測定できる。
 また、夜間の血圧測定において実施される夜間巻き付け判定プログラムは、通常巻き付け判定プログラムよりも小さな閾値、すなわち厳しい条件でカフ10の巻き付け状態を判定するため、被験者200は、よりぴったりと巻き付けられた状態又は少しきつめに巻き付けられた状態でカフ10を巻き付けることを促される。これにより、夜間の血圧測定において、カフ内で加圧と減圧が繰り返されても、カフ10の巻き付けは緩まず、血圧測定は正しく実施される。
 このように、この血圧計100によれば、上記夜間血圧測定モードでは、カフの巻き付け状態が適切な状態で、オシロメトリック法による血圧測定が行われる。したがって、この血圧計によれば、被験者の就寝中に血圧測定を行う場合に、正確な血圧測定を行うことができる。
 血圧計100は、被測定部位としての手首(実施形態では左手首210としたが、右手首でもよい。)を圧迫するタイプであるから、上腕を圧迫するタイプに比べて、被験者200の睡眠を妨げ難いことが期待される(Imai et al., “Development and evaluation of a home nocturnal blood pressure monitoring system using a wrist-cuff device”, Blood Pressure Monitoring 2018, 23,P318-326)。したがって、上記血圧計100は夜間血圧測定に適する。
 また、血圧計100は、手首式血圧計として一体かつコンパクトに構成されているため、被験者200が扱い易い。
[他の実施形態]
 上述の実施形態では、CPU110は、夜間の血圧測定におけるステップS102において、厳しい条件でカフ10の巻き付け状態を判定するため、通常巻き付け判定プログラムから夜間巻き付け判定プログラムに切り替えるが、図8に示すように、切り替えずに、夜間の血圧測定においても通常巻き付け判定プログラムを実施してもよい。
 上述の実施形態では、CPU110は、カフ10(空気袋12)の加圧過程で血圧を算出したが、カフの減圧過程で血圧を算出してもよい。
 上述の実施形態では、血圧計100は、カフ10がユル巻き状態であれば、「巻き直してください」という文字、又はカフ10がピッタリ巻き状態であれば、「巻き付けは適正です」という文字を表示する表示部30を備えるが、該文字の内容を音声で読み上げることで報知する音声報知部によって巻き付け判定結果を被験者に通知してもよい。
 上述の実施形態では、血圧計100は、通常の血圧測定指示が入力される血圧測定スイッチ42Aと、夜間の血圧測定指示が入力される夜間測定スイッチ42Bを備えるが、例えば、血圧計の外部に存在するスマートフォン等から無線通信を介して、血圧計の信号受信部が指示(モード指示)を受け付け、この信号受信部が受信する信号を通常の血圧測定スイッチ又は夜間測定スイッチからCPUに出力される信号に代えてもよい。
 上述の実施形態では、血圧計100は、血圧測定スイッチ42Aが通常の血圧測定指示の信号をCPU110に出力し、夜間測定スイッチ42Bが夜間の血圧測定指示の信号をCPU110に出力するように構成されているが、例えば、血圧測定スイッチを1回押下することにより、通常の血圧測定指示の信号(モード指示)をCPUに出力し、血圧測定スイッチを一定時間内に2回押下することにより、夜間の血圧測定指示の信号(モード指示)をCPUに出力するように構成されてもよい。
 上述の実施形態では、血圧計本体20は、カフ10に一体に取り付けられているが、カフと別体に設けられ、可撓性のエアチューブを介してカフ10(空気袋12)と流体流通可能に接続されてもよい。
 上述の実施形態では、通常血圧測定プログラム、夜間血圧測定プログラム、通常巻き付け判定プログラム、夜間巻き付け判定プログラム、及びこれらのフローは、ソフトウェアとしてメモリ112に記憶されているが、CD(コンパクトディスク)、DVD(デジタル万能ディスク)、フラッシュメモリなどの非一時的な媒体に記録されてもよい。上述の媒体に記録されたソフトウェアを、パーソナルコンピュータ、PDA(パーソナル・デジタル・アシスタンツ)、スマートフォンなどの実質的なコンピュータ装置にインストールすることにより、それらのコンピュータ装置に、上述のプログラムとフローを実行させることができる。
100:血圧計、10:カフ、30:報知部(表示部)、40:モード操作部、62:圧力センサ、110:第1判定部(CPU)、210:手首。

Claims (7)

  1.  血圧測定用カフによって被測定部位としての手首を一時的に圧迫して、上記カフ内の圧力を検出する圧力センサを用いてオシロメトリック法により血圧測定を行う血圧計であって、
     予め定められたスケジュールに従って血圧測定を自動的に開始する夜間血圧測定モードへ、モードを切り替えるためのモード指示を入力するモード操作部と、
     上記モード指示が入力されて上記夜間血圧測定モードへ移行したのに伴って、上記血圧測定に用いられるカフ圧よりも低い圧力に上記カフを一時的に加圧し、上記圧力センサの出力に基づいて、上記カフの巻き付け状態を判定する第1判定部と、
     上記カフの巻き付け状態が判定されたのに伴って、上記判定されたカフの巻き付け状態を報知する報知部と
    を備えたことを特徴とする血圧計。
  2.  請求項1に記載の血圧計において、
     上記モード指示は、入力された血圧測定指示に応じて血圧測定を行う通常の血圧測定モードと、上記スケジュールに従って血圧測定を自動的に開始する夜間血圧測定モードとの間で、モードを切り替える指示を含み、
     上記通常の血圧測定モードで、上記血圧測定指示が入力されて血圧測定が行われる前に、上記血圧測定に用いられるカフ圧よりも低い圧力に上記カフを一時的に加圧し、上記圧力センサの出力に基づいて、予め上記カフの巻き付け状態の程度を定めた通常判定基準に従って、上記カフの巻き付け状態の適否を判定する第2判定部を備え、
     上記第1判定部は、上記夜間血圧測定モードで、上記通常判定基準に比して上記カフの巻き付け状態の程度がきつくなる向きにシフトした厳格判定基準に従って、上記カフの巻き付け状態の適否を判定する
    ことを特徴とする血圧計。
  3.  請求項1または2に記載の血圧計において、
     上記夜間血圧測定モードで、上記スケジュールに従って血圧測定を自動的に開始する際に、上記第1判定部および上記報知部を非作動とする制御部を備えた
    ことを特徴とする血圧計。
  4.  請求項1から3までのいずれか一つに記載の血圧計において、
     上記被測定部位は手首であることを特徴とする血圧計。
  5.  請求項4に記載の血圧計において、
     上記血圧測定用カフと一体に設けられた本体を備え、
     上記本体は、上記血圧測定用カフによって上記手首を一時的に圧迫して、上記カフ内の圧力を検出する圧力センサを用いてオシロメトリック法により血圧測定を行う血圧測定部、上記モード操作部、上記第1判定部、および、上記報知部を搭載している
    ことを特徴とする血圧計。
  6.  血圧測定用カフによって被験者の被測定部位を一時的に圧迫して、上記カフ内の圧力を検出する圧力センサを用いてオシロメトリック法により血圧測定を行う血圧計のための血圧測定方法であって、
     上記血圧計は、予め定められたスケジュールに従って血圧測定を自動的に開始する夜間血圧測定モードへ、モードを切り替えるためのモード指示を入力するモード操作部を備え、
     上記血圧測定方法は、
     上記モード指示が入力されて上記夜間血圧測定モードへ移行したのに伴って、上記血圧測定に用いられるカフ圧よりも低い圧力に上記カフを一時的に加圧し、上記圧力センサの出力に基づいて、上記カフの巻き付け状態を判定し、
     上記カフの巻き付け状態が判定されたのに伴って、上記判定されたカフの巻き付け状態を報知する
    ことを特徴とする血圧測定方法。
  7.  請求項6に記載の血圧測定方法をコンピュータに実行させるためのプログラム。
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