WO2012018029A1

WO2012018029A1 - 血圧測定装置

Info

Publication number: WO2012018029A1
Application number: PCT/JP2011/067711
Authority: WO
Inventors: 信行上田; 正彦浅野; 仁八木
Original assignee: 株式会社オムシー
Priority date: 2010-08-06
Filing date: 2011-08-02
Publication date: 2012-02-09
Also published as: TW201225909A; JPWO2012018029A1

Abstract

【課題】持ち運びに簡易で、２４時間行動下における血圧を測定することができ、また日常の記録と血圧との関連など臨床の現場において必要な質の高い血圧測定を可能とした血圧測定装置を提供することを課題としている。【解決手段】使用者の手首もしくは上腕に装着し手首もしくは上腕の血管を圧迫するためのカフ部と、このカフ部を保持するとともに最高血圧および最低血圧を測定する血圧測定手段を備えた血圧測定器本体と、前記血圧測定手段からの信号を解析して２４時間行動下における動脈波形に変換する血圧解析手段と、血圧解析手段からの情報を表示する表示部とを備え、２４時間行動下の血圧を測定するようにした血圧測定装置であって、前記血圧解析手段に、２４時間行動下における血圧の測定時間を設定し当該設定時間において血圧測定手段を制御する血圧測定設定手段と、使用者の日常の活動内容を設定するアジェンダ設定手段と、血圧の測定時間と使用者の日常の活動内容とを関連づけて表示部に動脈波形とともにこれらの情報を表示するアジェンダ表示手段とを備えたことを特徴とする。これにより、持ち運びに簡易で、日常生活において気軽に血圧を測定することができ、また２４時間行動下における日常の記録と血圧との関連など臨床の現場において必要な質の高い血圧測定が可能となる。

Description

血圧測定装置

　本発明は、使用者の手首もしくは上腕に装着して２４時間行動下における血圧の測定に適した血圧測定装置にかかり、特に、２４時間行動下における血圧測定と使用者の日常の活動内容とを容易に関連づけて表示できるようにした血圧測定装置に関する。

　日々の診療に「血圧計」は必要不可欠であり、近年では生活習慣病としての高血圧症の増加などに伴って、家庭内においても血圧を測定することが行われ、家庭用の血圧計も広く普及されるようになってきた。

　ところで、医療機関では、医師や看護師により、測定された血圧（外来血圧）と、家庭血圧に大きな差を認める場合がある。代表的なケースとしては、外来血圧が家庭血圧より高値となる場合で、正常血圧の人が、診察室で一過性に血圧が上昇する「白衣高血圧」と呼ばれるものである。
　一方、家庭血圧が外来血圧より高値になる「仮面高血圧」と呼ばれるケースもある。代表的なケースとしては、早朝高血圧があり、血圧日内変動としての朝の血圧上昇が過度になった場合が含まれるが、日中の外来受診時には、血圧が下がり、高血圧を見落とされるおそれもある。

　このような背景のなか、２４時間の血圧を定期的に測定することが、血圧情報の質をより高める上で望ましいものとなってきており、医師としては、血圧情報の質を高めるために、家庭内での血圧情報も重要な情報であるところから、家庭においても血圧の日内変動を測定できる血圧測定装置の開発が強く望まれてきた。
　そこで従来、２４時間の血圧を定期的に自動で測定する装置「２４時間血圧計（ＡＢＰＭ）」が開発され、日常生活の中で、どのように血圧が変化しているかを観ることができるようになった。

　従来の２４時間血圧計（ＡＢＰＭ）は上腕に血圧測定用のカフを巻き、小型の記録器を肩からかけて１日を過ごす構造のもので、昼間(７時から２１時)は３０分おき、夜間(２１時から７時)は１時間おきに、血圧を自動測定し、記録するようになっている。
　血圧計の装着は医師または看護師が行い、装着後は帰宅して日常生活を過ごし、翌日指定された時間に装置をはずしに来院するという技術である。

　しかしながら、このような従来の２４時間血圧計（ＡＢＰＭ）にあっては、上腕に血圧測定用のカフと呼ばれる袋状の圧迫用ベルトを捲き、ベルトに空気を送るための空気ポンプが備えられた血圧測定器本体は肩から吊り下げて持ち歩くという構造であるため、次のような問題がある。
すなわち、使用者は血圧測定器を肩から吊り下げて、空気ポンプからのチューブを身体に這わせた状態でかつ比較的大型のカフを巻いて日常生活を過さなければならず、カフは携帯用に２４時間装着するように専用に開発されたものではないため、使用者に苦痛が多いということ。
また、使用者自身が日常活動の記録（就眠と起床時間、睡眠深度、食事、排便排尿、服薬など）を都度つける必要があり、１週間、１月など長期にわたる血圧測定には適していないという問題点があった。

　また、臨床の現場からは、できるだけ長期にわたる血圧データから、質の高い血圧情報を得て、臨床の現場に役立てることのできる血圧計の開発が強く望まれている。
　従来、持ち運びに簡易で、日常生活において血圧を測定する技術として、腕時計型の血圧測定装置などが提案されている（例えば特許文献１参照）。
　また、カフを用いずに血圧をモニタリングする装置の技術として、橈骨動脈を体表面から圧力センサーで押し付け、この押し付けた点の圧力を圧力計により測定し血圧を検出するトノメトリ法を使った血圧モニタリング装置もある（たとえば特許文献２参照）。

特開２００２－１７２０９４号公報特許第４４４１１３２号公報

　特許文献１にかかる血圧測定装置は、脈波伝搬方式による電子腕時計式血圧計と、カフによる直接測定方式の血圧測定装置とを備え、電子腕時計式血圧計の測定を開始すると、カフによる血圧測定装置による血圧値が測定され、その測定データが電子腕時計式血圧計に転送されて後、個人設定値が算出され、その後、電子腕時計式血圧計のみで脈波伝搬方式による血圧測定を可能とするものである。
　ところが、この技術では、脈波伝搬方式による電子腕時計式血圧計に加えて、腕に捲くカフを備えた直接測定方式の血圧測定装置が必要であり、コスト高になってしまう問題があった。
　また、この血圧測定装置は電子腕時計式血圧計を備えたものであるが、２４時間の血圧測定を前提として考えられたものではないため、日常の記録と血圧との関連など臨床の現場に必要な質の高い血圧測定をするには充分でないという問題があった。
　特許文献２にかかる血圧モニタリング装置は、１心拍ごとの血圧を連続してモニタリングできるものであるが、橈骨に常に圧力センサーを押し付ける方法であるため、使用者に負担がかかり、圧力センサー自体も高価なことから、装置自体が大変高価なものとなり、一般向けとしては適用が難しいという問題がある。さらにこの血圧モニタリング装置も、日常の記録と血圧とを関連づけるための機能を備えていないという課題もある。

　本発明は上記事情に鑑みてなされたもので、持ち運びに簡易で、日常生活において気軽に血圧を測定することができ、また２４時間行動下における日常の記録と血圧との関連など臨床の現場において必要な質の高い血圧測定を可能とした血圧測定装置を提供することを課題としている。

　上記の目的を達成すべく、本発明は次の技術的手段を講じた。
　すなわち、本発明の血圧測定装置は、使用者の手首もしくは上腕に装着し手首もしくは上腕の血管を圧迫するためのカフ部と、このカフ部を保持するとともに最高血圧および最低血圧を測定する血圧測定手段を備えた血圧測定器本体と、前記血圧測定手段からの信号を解析して２４時間行動下における動脈波形に変換する血圧解析手段と、血圧解析手段からの情報を表示する表示部とを備え、２４時間行動下の血圧を測定するようにした血圧測定装置であって、前記血圧解析手段に、２４時間行動下における血圧の測定時間を設定し当該設定時間において血圧測定手段を制御する血圧測定設定手段と、使用者の日常の活動内容を設定するアジェンダ設定手段と、血圧の測定時間と使用者の日常の活動内容とを関連づけて表示部に動脈波形とともにこれらの情報を表示するアジェンダ表示手段とを備えたことを特徴とする。
　ここで、使用者の日常の活動内容とは、例えば、就眠時間や起床時間、睡眠深度、服薬時、食前、食後、排便排尿前後、等の日常的な活動や行動計画、予定、スケジュールを指しており、これらの使用者の日常の活動内容をアジェンダと称する。すなわち、前記アジェンダ設定手段とは、使用者の日常の活動内容を、血圧測定器本体に備えられる記憶手段等に記憶させるための手段を指している。
　本発明によれば、血圧測定設定手段により、２４時間行動下における血圧の測定時間を設定し、アジェンダ設定手段により、使用者の日常の活動内容を設定し、アジェンダ表示手段によって、血圧の測定時間と使用者の日常の活動内容とを関連づけて表示部に動脈波形とともにこれらの情報を表示するようにしたので、日常の記録と血圧との関連などを容易に把握することができる。また、カフ部を手首もしくは上腕に装着する操作によって、血圧測定器本体も装着され、この血圧測定器本体に血圧測定手段が備えられているので、肩から吊り下げて持ち歩くような従来の２４時間血圧測定装置などに比べて、持ち運びにも簡易で、日常生活において気軽に血圧を測定することが可能となる。
さらに、アジェンダの設定により、例えば、降圧薬服用中の血圧の変化を日内変動として、表示部でいつでも確認することができるので、降圧の程度とスビードを診療経過の中で医師ばかりでなく使用者（患者）自身も確認でき、服薬の状態と薬効、さらに血圧レベルの推移が明確となり、患者の服薬に関する自己責任を認識させ、服用コンプライアンスを向上させることができる。
　そのことは、患者の診療への参加意識を高めるとともに高血圧診療の質も向上する。
　さらに、１日に複数回測定し、１日のみならず１ヶ月の平均をとればサンプル数も多くなり、推計学的信頼性の高い値が得られ、複数回測定した血圧値の平均値の平均はある個体の固有の血圧レベルをより良く反映する。そして、このような情報は、診察室以外では正常血圧を示す白衣高血圧の診療には不可欠なものとなる。

　また、本発明では、請求項１に記載の血圧測定装置において、血圧測定設定手段に、医師によってのみ血圧の測定時間を設定可能なドクター指示入力部を備えたことを特徴とする。
　このような特徴を備えた本発明においては、ドクター指示入力部によって、医師が医師の必要とする血圧の測定データを取得するために、予め血圧の測定時間を自由に設定することができるので、例えば投薬の前後や、起床時の前後等を集中的に血圧測定すれば、時間毎（３０分毎、１時間毎等）に決めて得られた測定データよりも、詳細な臨床のデータを得ることができる。またこれにより、例えば、朝と晩の統一的な測定条件下に得られるある個人の長期的な血圧情報を得ることもでき、臨床的な意義を向上させることができる。

　さらに、本発明では、請求項１もしくは請求項２に記載の血圧測定装置において、血圧測定設定手段に、血圧測定時に使用者に血圧測定時間であることを予め知らせる血圧測定タイマー回路を備えたことを特徴とする。
　そして、本発明による血圧測定装置では、血圧測定タイマー回路によって、血圧測定前に使用者に血圧測定時間が始まることを知らせるため、使用者は血圧測定に適した体位をとる準備ができ、正確な血圧測定をすることができる。

　また、本発明は、請求項１～３のいずれかに記載の血圧測定装置において、血圧測定手段には、昼覚醒と夜間睡眠時とで異なる血圧測定を行うための昼覚醒時制御回路と、夜間睡眠時制御回路とを備えたことを特徴とする。
　本発明による血圧測定装置では、昼覚醒時のおいては、昼覚醒時制御回路によって、昼間の行動期に応じた血圧測定を設定することで、昼間労作時血圧に対応した分析を行うことができ、また、夜間睡眠時制御回路によって、夜間就眠時血圧の測定を設定することで、夜間睡眠時の血圧と睡眠より早朝覚醒に到る血圧上昇（morning surge）を詳細に分析することが可能となる。そして、これらにより、昼覚醒時と夜間睡眠時とで異なる血圧測定を行い、昼間労作時血圧や夜間就眠時血圧を正確に測定することができるので、昼間平均値、夜間平均値を各回路で独自に算出することができ、この平均値を使用者固有の血圧の基準値として呈示することも可能となる。
さらに、このような情報は、例えば一定時間間隔での血圧測定における血圧日内リズムや血圧変動性の分析に役立つものとなる。

　また、本発明は、腕時計本体と、この腕時計本体を手首に装着するバンド部に備えられて使用者の手首の血管を圧迫するためのカフ部と、腕時計本体内に設けられ最高血圧および最低血圧を測定する血圧測定手段と、当該血圧測定手段からの信号を解析して動脈波形に変換する血圧解析手段とを備え、２４時間行動下の血圧を測定するようにした血圧測定装置であって、前記血圧解析手段に、２４時間行動下における血圧の測定時間を設定し当該設定時間において血圧測定手段を制御する血圧測定設定手段と、使用者の日常の活動内容を設定するアジェンダ設定手段と、血圧の測定時間と使用者の日常の活動内容とを関連づけて表示部に動脈波形とともにこれらの情報を表示するアジェンダ表示手段とを備えてなり、腕時計本体に、血圧測定の設定を行う血圧測定設定スイッチと、使用者の日常の活動内容の設定を行うアジェンダ設定スイッチとを設けたことを特徴とする。
　本発明によれば、腕時計本体とバンド部とを主体とする腕時計型の血圧測定装置であることから、持ち運びに簡易で、日常生活において気軽に血圧を測定することができ、腕時計本体の表示部上で血圧の測定データも確認することができる。
また、腕時計本体に備えられた血圧測定手段と、血圧解析手段と、血圧測定設定手段とにより、２４時間の血圧測定を行うことができる上、アジェンダ設定手段により使用者の日常の活動内容を設定するようにしているので、随時外来血圧（測定）に比べ測定頻度が多いことに加えて、時間との関係、アジェンダとの関係で血圧情報が得られ、血圧情報としての質を高めることができる。特に、前記アジェンダ表示手段により、血圧を測定した時間と、使用者の日常の活動内容とを関連付けて表示することができるので、使用者がどのような行動をとった時に血圧が高くなるか、または低くなるか等の情報を容易に得ることができ、臨床の現場に必要な質の高い血圧測定を行うことができる。
また、これらの血圧測定のための設定操作は腕時計本体に設けられた血圧測定設定スイッチと、アジェンダ設定スイッチとで行うことができるので、腕時計の時間合わせ操作と同じように、その血圧測定の操作も簡単であるといった利点がある。

　そして、本発明の血圧測定装置は、請求項５に記載の血圧測定装置において、血圧解析手段に、血圧測定時の使用者の体位に応じて、血圧測定データの誤差を補正する血圧補正手段を設けたことを特徴とする。
　ここで、使用者の体位とは、臥位・坐位・立位のいずれかを指している。また、臥位であれば使用者が睡眠中である場合も考慮する必要があり、この場合、体位は変化しやすいものと考えられる。このため、使用者の体位としては、臥位・坐位・立位だけでなく、この腕時計型をした血圧測定装置を装着した腕と心臓との位置関係を含むものとする。
　本発明によれば、前記血圧補正手段によって使用者の体位を考慮して血圧測定を行うことができるので、例えば使用者の体位が、臥位・坐位・立位のいずれなのか、また、臥位であれば、腕の位置と心臓の位置との関係等を判定して正確に血圧を測定することができる。

　また、本発明では、請求項５もしくは請求項６に記載の血圧測定装置において、カフ部を腕時計本体に対して着脱自在に取り付けたことを特徴とする。
　本発明によれば、カフ部を着脱自在に取り付けることにより、使用者が代わったり、カフ部が汚れたりしても取替えができ、衛生的に使用できる利点がある。

　また、本発明は、血圧測定器本体を使用者の上腕に装着し、血圧測定器本体に備えたカフ部により上腕の血管を圧迫して最高血圧および最低血圧を測定するようにした血圧測定装置において、血圧測定器本体には、カフ部に空気を送る空気ポンプ有しカフ部内の空気を徐々に逃がして血管に加えている圧力を減圧し、血行を開始させるための血圧測定手段が設けられ、さらに血圧測定器本体とは別に備えられて血圧測定器本体の血圧測定手段を制御する血圧測定制御手段を有する表示部付制御リモコン部を具備し、当該制御リモコン部よりの信号によって血圧測定手段を動作させ、２４時間行動下の血圧を測定するようにした血圧測定装置であって、前記表示部付制御リモコン部には、血圧測定手段からの信号を解析して動脈波形に変換する血圧解析手段と、２４時間行動下における血圧の測定時間を設定し当該設定時間において血圧測定手段を制御する血圧測定設定手段と、使用者の日常の活動内容を設定するアジェンダ設定手段と、血圧の測定時間と使用者の日常の活動内容とを関連づけて表示部に動脈波形とともにこれらの情報を表示するアジェンダ表示手段とが備えられていることを特徴とする。
本発明によれば、上腕に装着する血圧測定器本体にカフ部を設け、この血圧測定器本体にカフ部に空気を送る空気ポンプ有しカフ部内の空気を徐々に逃がして血管に加えている圧力を減圧し、血行を開始させるための血圧測定手段を設け、制御リモコン部の制御によって、血圧測定手段を動作させているので、空気ポンプからカフ部への空気管の取り回し等がなく、持ち運びも簡易で、日常生活においても気軽に血圧を測定することが可能となる。また上腕での血圧測定を可能としているため、手首で測定する血圧測定器に比べて、血圧測定時にカフ部の位置を心臓近くまで位置させるような動作をする必要がなく、２４時間行動下での血圧測定への適用性をより高めたものとなっている。
　さらに本発明においても血圧測定設定手段により、２４時間行動下における血圧の測定時間を設定し、アジェンダ設定手段により、使用者の日常の活動内容を設定し、アジェンダ表示手段によって、血圧解析手段により解析された血圧情報を、血圧の測定時間と使用者の日常の活動内容とを関連づけて表示部に動脈波形とともに表示するようにしたので、日常の記録と血圧との関連などを容易に把握することができる。

　また、本発明では、制御リモコン部を携帯情報端末とすると、各種の設定操作や表示への適用性などを向上する上で好ましいものとなる。

　本発明によれば、持ち運びに簡易で、日常生活において、血圧の日内変動を容易に測定することができ、２４時間行動下における日常の記録と血圧との関連など臨床の現場において必要な質の高い血圧測定を行うことができる。
また本発明にかかる装置を使って、1日のみならず1ヶ月の平均をとればサンプル数もより多くなり、推計学的信頼性の高い値が得られ、この血圧値の平均値の平均はある個体の固有の血圧レベルをより良く反映することとなる。そして、このような情報は、診察室以外では正常血圧を示す白衣高血圧の診療には不可欠なものとなる。
また本発明により、得られる情報は、夜間睡眠時の血圧、睡眠より早朝覚醒に到る血圧上昇（morning surge）、昼間の行動期、労作時の血圧などに加え、一定時間間隔で測定しているため血圧日内リズムや血圧変動性の分析にも役立つ。
　以下、添付の図面を参照しながら本発明を詳細に説明する。添付の図面は、本発明の好ましい実施形態を例示するものである。図面および関連する説明における具体的な特定は、本発明を広く特定するための一般性を放棄するものではないことは言うまでもない。

腕時計に適用した血圧測定装置を示す斜視図である。腕時計本体と、カフ部とに分解した状態を示す説明図である。制御手段の基本回路を示す構成図である。パソコンとの通信を行う状態を示す説明図である。パソコンを示す斜視図である。時計本体の表示部の画面構成を表示した血圧測定装置を示す斜視図である。表示部の画面構成の一例を示す部分拡大正面図である。表示部の画面構成の一例を示す部分拡大正面図である。表示部の画面構成の一例を示す部分拡大正面図である。表示部の画面構成の一例を示す部分拡大正面図である。血圧測定装置の装着状態を示す断面図である。血圧測定装置による血圧測定時の状態を示す断面図である。血圧測定装置と心臓との位置関係の一例を示す説明図である。血圧測定装置と心臓との位置関係の一例を示す説明図である。血圧測定装置と心臓との位置関係の一例を示す説明図である。血圧測定装置と心臓との位置関係の一例を示す説明図である。血圧測定装置と心臓との位置関係の一例を示す説明図である。パソコン画面上の表示部の画面構成の一例を示す説明図である。血圧測定装置の上腕への装着状態を示す斜視図である。上腕装着型の血圧測定装置を示す斜視図である。上腕装着型の血圧測定装置を示す一部を破断した正面図である。上腕装着型の血圧測定装置の制御手段の基本回路を示す構成図である。上腕装着型の血圧測定装置の別の実施形態を示す斜視図である。

　本発明の好ましい実施形態によれば、血圧測定装置の主要コンポーネントとして、使用者の手首もしくは上腕に装着し手首もしくは上腕の血管を圧迫するためのカフ部と、このカフ部を保持するとともに最高血圧および最低血圧を測定する血圧測定手段を備えた血圧測定器本体と、前記血圧測定手段からの信号を解析して２４時間行動下における動脈波形に変換する血圧解析手段と、血圧解析手段からの情報を表示する表示部等が必要となる。
　腕時計型血圧測定装置

　図１～図１８は本発明の血圧測定装置を腕時計型として設計した実施形態の一例を示すもので、この血圧測定装置１は、例えば図１および図２に示すように、腕時計本体２と、使用者の手首の血管を圧迫するためのカフ部４を備えたバンド部３とを主体として構成されており、腕時計本体２には、図３に示すように、前記カフ部の圧力変化に基づいて最高血圧および最低血圧を測定する血圧測定手段（例えば、圧力センサー２０・マイクロフォン２１・血圧測定回路２２）と、当該血圧測定手段からの信号を解析して動脈波形に変換する血圧解析手段３１とを備え、２４時間行動下の血圧を測定できるようになっている。
　この実施形態では、腕時計本体２がカフ部４を保持する血圧測定器本体となる。

　そして、前記血圧解析手段３１には、２４時間行動下における血圧の測定時間を設定し当該設定時間において血圧測定手段を制御する血圧測定設定手段（例えば、血圧測定タイマー回路２８、ドクター指示入力部３７）と、使用者の日常の活動内容を設定するアジェンダ設定手段（例えば、アジェンダ設定部２３）と、血圧の測定時間と使用者の日常の活動内容とを関連づけて表示部に動脈波形とともにこれらの情報を表示するアジェンダ表示手段（例えば液晶表示指示回路４２、表示部１０）とが備えられ、また前記腕時計本体２には、血圧測定の設定を行う血圧測定設定スイッチ１１、１２と、使用者の日常の活動内容の設定を行うアジェンダ設定スイッチ１１、１３とが設けられている。

前記腕時計本体２とカフ部４とは、図示はしないが、信号線を含む空気供給管によって接続されており、この空気供給管はカフ部４の接続部４ｅ、４ｆに着脱自在に接続されるようになっている。なお、本実施形態においては、前記バンド部３とカフ部４とは、図２に示すように、分かれて構成されているが、これに限られるものではなく、一体的に形成されたものであっても良い。

　前記バンド部３は、図１および図２に示すように、腕時計本体２における１２時側に取り付けられる親バンド３ａと、６時側に取り付けられる剣先バンド３ｂとから構成されている。
　これら親バンド３ａおよび剣先バンド３ｂは、装着部位である腕（手首）Ａに対してフィットするように予め湾曲され、ゴム、皮革等の素材により形成されている。なお、これら親バンド３ａおよび剣先バンド３ｂがそれぞれゴム等の伸縮性のある素材により形成された場合には、腕（手首）Ａに対し、バンド部３をよりフィットするように装着できるので望ましい。

　なお、本実施の形態においては、親バンド３ａには剣先バンド３ｂを留める美錠３ｃが取り付けられているが、このような美錠３ｃ構造による留め付けに限定されるものではなく、他の留め付け構造であっても良いことはもちろんである。

　前記カフ部４は、図２に詳細を示すように、充気方式で腕帯式の充気嚢構造となっており、腕（手首）Ａを囲める長条形とされ、全体の長さは腕時計本体２とバンド部３とを含めた長さよりも長く形成されている。
　カフ部４の中央部分４ａは、腕時計本体２の裏側に、前記空気供給管により連結されており、空気供給管の一端は腕時計本体２に付属の空気ポンプ２９に接続され、空気ポンプ２９より送られてきた空気がカフ部４の中に入るようになっている。また、この空気供給管には洩圧弁３０が接続され、カフ部４に充填された空気を逃がすことができるようになっている。

　さらに、カフ部４にはコロトコフ音を採取するマイクロフォン２１や阻血圧力を検知する圧力センサー２０が設けられており、これら圧力センサー２０およびマイクロフォン２１は、腕時計本体２に設けられた血圧測定回路２２に接続され、圧力情報とコロトコフ音情報に基づいて最高血圧および最低血圧を測定できるようになっている。
　なお、前記圧力センサー２０およびマイクロフォン２１は、カフ部をディスポーザブルとする場合には、腕時計本体２に設けるようにしても良い。この場合、コロトコフ音を採取しやすくするためには、腕時計本体は２は手首の裏側に位置するようにして装着することが好ましい。

　なお、カフ部４の中央部分４ａは、カフ部４の両端部分４ｂ，４ｃよりも容積の小さな充気嚢とされており、カフ部４の両端部分４ｂ，４ｃにより多くの空気が充填されるようになっている。
　そして、図１１、図１２に示すように、このような長条形かつ両端が膨らむ形態の充気嚢により、腕（手首）Ａ全体に付けたときに、カフ部４の両端部分４ｂ，４ｃが腕（手首）Ａの裏側全体に重なるように位置し、充気時、腕Ａの裏側を強く圧迫し、橈骨動脈Ａ１と尺骨動脈Ａ２の２つの動脈Ａ１，Ａ２を阻血できるようになっている。なお、カフ部４の両端部分４ｂ，４ｃには表面に特殊な加工が施された面ファスナー４ｄが設けられ、カフ部４の両端部分４ｂ，４ｃを重ねた時に、カフ部４の端部がそれぞれずれないように配慮されている。

　腕時計本体２には、図１および図２に示すように、表示部１０と、第１～第４までの操作ボタン１１，１２，１３，１４と、表示部１０上にある第５ボタン１５、第６ボタン１６、さらに腕時計本体２左右側面にある第７ボタン１７、第８ボタン１８が装備されている。

　腕時計本体２の表示部１０は、例えばＬＣＤ（液晶表示装置）とされており、図６～図１０に示すように、血圧値等の測定情報や、測定中、データ送信中といった、血圧測定の動作情報等の各種情報を表示するようになっている。
　また、この表示部１０の画面下部には、圧力センサー２０に連動する圧力目盛１０ａが表示されており、空気ポンプ２９による腕（手首）Ａへの圧力が高い場合には、図７のように目盛で示す値が高くなるように設定されており、圧力が低い場合には、図８のように目盛で示す値が小さくなるように設定されている。

　第１ボタン１１はモード変更用のボタンで、時刻モード、目覚まし時計モード、アジェンダ設定モード、血圧測定タイマーモード、血圧測定モード、ＰＣ転送モードなどに変更できるようになっている。

　第２ボタン１２の主な機能は決定／ロックボタンで、時刻モードではこのボタンを押すと時刻設定モードとなる。また血圧測定プランモードでは、このボタンを押すと、表示部１０が血圧測定時刻などの血圧を測定する時刻の詳細を設定する画面となる。

　第３ボタン１３の主な機能はアジェンダのフラグを設定するもので、図６に示すように、アジェンダ設定画面（アジェンダ設定モード）において、睡眠、食事、投薬、トイレ、仕事、移動などの１日の主なスケジュールを設定するボタンとなる。
　図６に示す例では、画面１０上にドライブアイコンＦ１、食事アイコンＦ２、通勤アイコンＦ３、アラームアイコンＦ４が表示されている。
　実施例では、その他のアイコンとして、投薬、会議、睡眠、風呂など日常の活動がアイコンにより一目でわかるようになっており、第３ボタン１３と第４ボタン１４とによる操作で各種アイコンが表示されるとともに各種アイコンを決定し、スケジュールの中に組み込まれて、スケジュール上の画面や血圧データの出力画面において、表示されるようになっている。なお、このアイコンは時計本体２からの操作だけでなく、外部パソコンのスケジュール管理ソフトからも設定できるようになっていることはもちろんである。

　第４ボタン１４の主な機能は、バックライトのＯＮ／ＯＦＦであり、また時刻設定モード、目覚まし時計モードでは、分設定、時設定などを設定するためのボタンとなる。さらに前述したようにアジェンダ設定モードでは、スケジュール上の各種アイコンを設定するためのボタンともなる。

　第５ボタン１５の主な機能は記録呼出ボタンであり、記録している血圧、脈拍など各測定値を見るときに押すものである。

　また、第６ボタン１６は血圧測定時に異常が生じた場合に手動で測定を中止する際に用いられる安全ボタンであって、第５ボタン１５と同時にこのボタンを押すと（すなわち、第５、第６ボタン１５，１６の二つを同時に押すと）、血圧測定が中止されると同時に、空気ポンプ２９などの駆動用電源を切れるように設定されている。

　第７ボタン１７、第８ボタン１８は、手動で血圧測定する場合に、これら二つのボタン１７，１８を挟むようにして二つ同時に押す操作をすると、測定が開始される。
　これらのボタン１７，１８は正しい姿勢で腕時計型血圧測定装置１が心臓Ｈの高さ（乳頭の位置）になるように位置させた時の血圧値の測定や、腕時計型血圧測定装置１が腰の高さ（直立して気をつけをした手の位置）になるように位置させた時の血圧値の測定時などに利用するものである。
　なお、第７ボタン１７、第８ボタン１８にはそれぞれ無線送受信部１７（赤外線、特定小電力無線、Bluetoothなどを含む）が内蔵され、図４に示すように、単方向または双方向で情報を伝達できるようになっている。

　続いて、腕時計本体２の内部構造について、具体的に説明する。
　また、腕時計本体２内部には、カフ部４への加減圧を行う加減圧手段としての前記空気ポンプ２９、洩圧弁３０等と、カフ部４の圧力変化に基づいて血圧測定を行う血圧測定手段（実施例では、圧力センサー２０、マイクロフォン２１、血圧測定回路２２）と、血圧測定等の各種制御を司る制御手段（図示例では血圧解析手段も兼ねる制御部３１）と、腕時計本体２の位置、動き、衝撃などを測定する位置センサー２４（加速度センサー）等を備えている。
　図３は、前記制御手段の基本回路を示すものである。本実施の形態において該制御手段の基本回路に組み込まれる各種回路は制御部３１と接続されており、この制御部３１の制御によって各種の動作を行うことが可能となっている。

　血圧測定手段は、カフ部４に付属の、コロトコフ音を検知するマイクロフォン２１、阻血圧力を検知する圧力センサー２０、これらコロトコフ音情報と圧力情報に基づいて最高血圧と最低血圧を測定する血圧測定回路２２とを主体として構成されている。
　上述のように、圧力センサー２０は阻血圧力を検知するものであり、またマイクロフォン２１はコロトコフ音を検知するものであり、これらの動作は前記血圧測定回路２２に基づいて制御される。

　また、血圧測定回路２２は、昼覚醒時制御回路３２と夜間睡眠時制御回路３３とに接続されており、昼の覚醒時と夜間の睡眠時とでそれぞれ血圧測定の回路が分かれるようになっている。
　昼覚醒時制御回路３２は昼間の行動期、労作時の血圧などを測定する際に使用され、昼間平均値の算出をする。
　夜間睡眠時制御回路３３は主として夜間睡眠時の血圧、睡眠より早朝覚醒に至る血圧上昇を測定する際に使用され、夜間平均値の算出をするようになっている。
　なお、本実施の形態においては、昼と夜との血圧測定を昼覚醒時制御回路３２と夜間睡眠時制御回路３３との２つの回路を使って行うようにしているが、これらの回路３２，３３は一つの回路で行うようにしても良いことは言うまでもない。
　また、昼間と夜間との区別は、後述のアジェンダ設定部２３により設定されており、通常は、昼覚醒時は例えば起床した朝６時から就寝前の午後１０時に設定され、夜間睡眠時は例えば就寝後の午後１０時から朝６時などに設定される。

　また、この血圧測定回路２２に基づく血圧測定では、血圧補正回路２６によって誤差を補正できるようになっている。
　すなわち、この血圧補正回路２６は、人間の体位（臥位、坐位、立位）によってカフ部４の中心が心臓Ｈの位置より高くなったり、低くなったりするために生じる差ｈ（ｈ１，ｈ２）に対して静水圧の差が加わることになるために、その誤差（誤差△ｍｍＨｇ＝ｈ×１０×１．０５５／１３．６）を補正するもので、後述の位置センサー２４および体位判定回路２５によって測定時の体位を判定し、測定値の補正をすることができるようになっている）。

　使用者の立位時において腕時計型血圧測定装置１が作動した際には、図１３に示すように、装置１（カフ部４）と心臓Ｈとの差ｈ分の誤差に対して静水圧の差が加わるため、血圧補正回路２６によって、その誤差が、適正に補正されることになる。
　使用者の臥位時において腕時計型血圧測定装置１が作動した際には、図１４に示すように、装置１（カフ部４）と心臓Ｈとの差ｈ１分の誤差に対して静水圧の差が加わるため、血圧補正回路２６によって、その誤差が適正に補正されることになる。なお、この時、使用者は、身体の一側面が上に、他側面が下になるように横に寝た状態となっており、身体の一面側の腕（手首）Ａに装置１が装着されている。この装置１が装着された腕（手首）Ａは、心臓Ｈよりも高い位置に配置されている。
　使用者の臥位時において腕時計型血圧測定装置１が作動した際には、図１６に示すように、装置１（カフ部４）と心臓Ｈとの差ｈ２分の誤差に対して静水圧の差が加わるため、血圧補正回路２６によって、その誤差が適正に補正されることになる。なお、この時、使用者は、身体の正面が上に、背面が下になるように寝た状態となっており、装置１が装着された腕Ａは、心臓Ｈよりも低い位置に配置されている。

　また、この血圧測定回路２２に基づく血圧測定は、機器制御回路３４と連携して動作するように構成されている。この機器制御回路３４は、前記空気ポンプ２９および洩圧弁３０と、血圧測定回路２２に基づく血圧測定を中止するための非常用のストップボタン（本実施の形態では第５、第６ボタン１５，１６）とを制御できるように設定されている。
　さらに、この機器制御回路３４には安全回路３５が接続されており、前記空気ポンプ２９の異常加圧等、機器の異常が検知されたときに動作を自動で中止して血圧測定を中断できるようになっている。

　手動ボタン（本実施例では第７ボタン１７、第８ボタン１８）は、手動で血圧測定する場合に使用されるもので、これら二つのボタン１７，１８を挟むようにして同時に押す操作をすると、手動測定回路３６を介して測定が開始される。

　上述の位置センサー２４は、人間の体位（臥位、坐位、立位）とともに、カフ部が心臓の位置に対してどれだけ離れているか（腕時計型血圧測定装置１を装着した腕と心臓との位置関係）をセンシングするもので、例えば加速度センサーなどが用いられる。
　位置センサー２４として加速度センサーを用いた場合には、加速度を測定し、適切な信号処理を臥位・坐位・立位判定回路が行うことによって、傾きや動き、振動や衝撃といった様々な情報を得ることができる。
　例えば、昼覚醒時においては、腕時計本体２の動きや振動などを測定することにより、測定時に後述のアラーム回路３９を介して測定時間の注意を喚起し、所定の体位での血圧測定を実行できるようになっている。

　また、この実施形態では、位置センサー２４に活動量測定回路５０が接続され、位置センサー２４からの情報を取得して活動量測定回路５０により、例えば歩数、歩行距離、歩行時間、エクササイズの量等の活動量が測定されるようになっており、これらの活動量は制御部３１に送られて血圧測定回路２２で得た血圧測定値とともに表示部１０に液晶表示指示回路４２を介して表示されるようになっている。
　表示形式としては、例えば図６および図１８に示すようなものとなる。

　時計回路２７は、時、分、秒のデータを生成して時間を知らせるとともに、腕時計型血圧測定装置１の各部を時系列に制御する機能を備えている。

　アジェンダ設定部２３は、時計本体２の第３ボタン１３、第４ボタン１４とによって、１日の行動計画、予定、スケジュール（アジェンダ）、血圧の測定時間等を設定するもので、具体的には、図１０に示すように、時計回路２７にて生成された時間に対して、１日の行動計画、予定、スケジュール（アジェンダ）を、行動内容に対応したアイコンの生成とともに、内部に記憶させるとともに、血圧測定タイマー回路２８と連動して２４時間行動下における血圧の測定時間を設定し、血圧測定手段（実施例では、圧力センサー２０、マイクロフォン２１、血圧測定回路２２）を制御するものである。
　なお、スケジュールの登録変更はいつでも可能であり、時計本体２とは別にパソコン上のスケジュール管理ソフトで登録した内容と同期させて登録することもできるものである。
　血圧の測定時間としては、例えば３０分毎、１時間毎等の時間毎による測定設定はもちろん、日常活動のポイント（例えば就眠時間と起床時間、服薬時、食前、食後、排便排尿前後などのポイント）において設定できるものである。

　血圧測定タイマー回路２８は、アジェンダ設定部２３、後述のドクター指示入力回路３７より設定された血圧測定時間を管理するもので、３０分毎、１時間毎の時間管理はもちろん、アジェンダ設定部によるスケジュールに応じた測定設定時間を管理し、測定時間になれば、血圧測定回路２２へ信号を送って血圧測定が行えるようになっている。

　ドクター指示入力部３７は、医師が特定の使用者（患者）に対して測定したい血圧の測定時間を入力できるもので、本実施の形態においては、図４および図５に示すように、外部のパソコンＰに医師の入力ソフトがあり、この入力ソフトにより入力された情報が無線送受信部（第７ボタン１７・第８ボタン１８）を介して、時計本体２内のドクター指示入力部３７に送られ、血圧測定タイマー回路２８と連動して測定時間を管理できるものである。

　血圧データ処理回路３８は、血圧測定により得られた膨大な血圧データを処理するもので、ここで処理された血圧データは、制御部（血圧解析手段）３１の中で所定の数学的解析手段を使って詳細に解析されて、臨床応用できるものとなり、液晶表示指示回路を通して表示部１０に、日内変動の周期パターンを表示するものである。
　また、この血圧データはパソコンＰにも送られて、パソコンＰの表示部上でも血圧測定で得られた情報が表示されるようになっていることはもちろんである。
この場合、パソコンＰには、独自に血圧データを解析するソフトが組み込まれており、時計本体部２の小さな画面では表示が難しい各種解析データ（活動量との組み合わせデータ等）をすべて表示できるとともに、プリンターに信号を送って紙情報としても出力できるようになっている。

なお、制御部３１ならびに血圧データ処理回路３８には、動脈の閉塞など循環障害がある場合や糖尿病、高脂血症、高血圧症などの病気を患っている場合などにおいて、健康体での血圧値との差なども解析処理して必要に応じてアラーム回路３９を介してアラームできる処理も可能となっており、さらに、次のような測定データの場合のエラーをも判断できるようになっている。
　例えば、成人の場合、次の条件を一つでも満たさない測定値の場合はエラー表示する。
１）７０ｍｍＨｇ≦ＳＢＰ（収縮期血圧）≦２５０ｍｍＨｇ
２）３０ｍｍＨｇ≦ＤＢＰ（拡張期血圧）≦１３０ｍｍＨｇ

　また、本実施の形態の制御部３１では、機器制御回路３４（安全回路３５）を通じて空気ポンプ２９、洩圧弁３０等を制御しながら、この圧力変化、脈動を圧力センサー２０により測定し、この測定結果より最高、最低血圧値、心拍数を算出する機能も備えている。
　また、位置センサー２４からの情報による体位（臥位・坐位・立位）判定回路２５を通じ、腕時計本体２・カフ部４の位置を判定し、血圧補正回路２６を制御し、さらに、時計回路２７、アジェンダ設定部２３、ドクター指示入力回路３７、キー入力部１１～１８からのデータを管理しながら、各回路からの信号によって、血圧測定を行い、さらに得られた血圧データをメモリー４０に保管するとともに、血圧データを判断し、日内変動パターンを液晶表示指示回路４２を通じて表示部１０に表示する。
　さらに無線送受信部１７，１８からパソコンＰへメモリー４０内のデータを転送する。

　アラーム回路３９は、測定不能の場合のエラー、血圧データ処理回路３８でのエラーが生じた場合、あるいは、測定時間において使用者に測定の注意を喚起する場合に表示部１０にアラーム表示を生成するためのものである。
　また、目覚まし等の用途でアラーム音を発生できるように設定してもよい。

　メモリー４０は、測定された血圧データを記憶させるとともに、エラー判断などの際に必要なデータを記憶させておくものである。

　キー入力部は、前記第１～第８ボタン１１～１８が対応し、これらボタン１１～１８の操作によって、必要な入力ができるように設定されている。
　例えば、制御部の基本回路には、図示しない身体情報入力回路が組み込まれており、キー入力よって、身体の特徴（背の高さ、胸囲、胴囲、体重など）を入力し、メモリー４０内に記憶させることができるようになっている。

　脈拍検出回路４１は、図示しない脈拍測定スイッチを介して脈拍を測定するもので、血圧とともに脈拍も測定できるようになっている。

　次に、本実施の形態の腕時計型血圧測定装置１の使用方法について説明する。

　まず、第１ボタン１１を押して各種回路を動作させ、時刻モード、目覚まし時計モード、アジェンダ設定モード、血圧測定タイマーモード、血圧測定モード、ＰＣ転送モードのモード設定を行う。
　なお、これらの設定は、第２ボタン１２、第３ボタン１３、第４ボタン１４等を利用して表示部１０に表示される画面に従って行うものである。

　時刻モードは、時計回路２７を動作させ、時計として通常使用する際の初期画面を表示部１０に表示する。時刻モードでの表示部１０には、日付および現在時間が表示される。
　目覚まし時計モードは、アラーム回路３９を動作させ、目覚ましの時間を設定するもので、起床のためのアラーム音等を鳴らす時刻を設定できるモードとなっている。

　アジェンダ設定モードでは、アジェンダ設定部２３を動作させ、１日の行動計画、予定、スケジュールをアイコン表示させて設定するためのモードで、日常活動の記録（就眠時間および起床時間、睡眠深度、食事、排便排尿、服薬など）を設定できるようになっている。
　また、このアジェンダ設定モードに連動して、血圧測定回路２２が動作するように設定することができる。

　また、血圧測定タイマーモードでは、アジェンダ設定モードとは別に、血圧測定タイマー回路２８を動作させ、血圧測定時間を設定できるようになっている。血圧測定時間の設定は時間毎（３０分毎、１時間毎など）はもちろん、就眠時、起床時、服薬時など臨床的な面から重要な時間を簡単に設定できるようになっている。
　また、この血圧測定タイマーモードにより測定開始時間、測定間隔、測定時間（24～48時間）などが予めプログラムできるようになっている。また、この血圧測定タイマーモードに連動して、血圧測定回路２２が動作するように設定することができる。

　血圧測定モードは、血圧測定回路２２を動作させて血圧測定を行う場合のモードである。この血圧測定モードは、上述のアジェンダ設定モードおよび血圧測定タイマーモードで設定された血圧測定時間に基づいて自動で血圧測定を行うか、手動測定回路３６を動作させて手動で血圧測定を行うかを設定できるようになっている。
　なお、この血圧測定モードにすることにより、手動測定回路３６が動作に基づいて第７ボタン１７と第８ボタン１８が動作可能となり、手動での血圧測定ができるようになる。
　また、血圧測定タイマーモードで設定した血圧測定時間が到来した際に、使用者が、手動測定を始めると、自動的に表示部１０は血圧測定モードの画面となり、カフ部４の加圧状況、最高血圧、最低血圧、脈拍などが表示部１０に表示されるようになっている。

　ＰＣ転送モードは、前記メモリー４０に蓄積されたデータを外部のパソコンＰに転送またはその逆を行うモードで、パソコンＰおよびインターフェースの操作接続によってデータを転送できるようになっている。
　なお、本実施の形態においては、このデータ転送は無線送受信部１７，１８を介して行うようになっている。

　続いて、血圧測定モードでの血圧測定について説明する。

　まず、腕時計型血圧測定装置１を腕Ａの手首に装着する。
　この際、腕時計本体２に付いているカフ部４を手首に素肌の上から捲くようにし、バンド部３を手首にカフ部４がフィットするように留め付ける。このときにカフ部４が尺骨にかからないように注意し、またゆるく感じないようにカフ部４を捲く。
　なお、血圧測定は右腕、左腕のどちらでも可能である。

　そして、この腕時計型血圧測定装置１を用いて血圧の日内変動を記録するには、装置１を手首に装着した状態で、正しい姿勢を取った状態で血圧測定を行う。
　例えば図１７に示すように、椅子に座り、手のひらを上に向け軽く広げてひじを机の上にのせる。腕Ａをタオル等に当て、カフ部４が心臓Ｈの高さと同じ位置となるように合わせる。すなわち、坐位である。ただし、坐位に限られるものではない。
　以上のように腕時計型血圧測定装置１を装着し、正しい姿勢を取ったら、まずは、この状態で血圧測定を行い、この初回の測定データを、後の手順である血圧補正のための標準値として設定する。

　なお、血圧の測定は、手動によって第７ボタン１７と第８ボタン１８を挟むように押すと、空気ポンプ２９によりカフ部４内に空気が充填され、血管に圧力が加わる。
　血管に圧力が加わると、前記表示部１０の画面下部に表示された目盛１０ａで示す値が高くなる。なお、本実施の形態では、４つに分けられた目盛１０ａ…が表示されており、目盛１０ａの色が左から順番に変化することによって、血管にかけられる圧力が高いか低いかを示すことができる。すなわち、図７では血管にかかる圧力が高いので４つの目盛１０ａ…のうち、３つの目盛１０ａ…の色が変化し、図８では血管にかかる圧力が低いので４つの目盛１０ａ…のうち、１つの目盛１０ａだけが変化している。つまり、表示部１０は、画面下部に、血管にかけられる圧力の高低を示す部分が表示されるように構成されている。
　そして、圧力により血行が停止すると、徐々にカフ部４内の空気を洩圧弁３０から逃がして血管に加えている圧力を減少し、血行を開始させる。その際、図７に示すように、減圧を示す矢印Ｙ１が、表示部１０に表示される。なお、カフ部４内に空気を供給し、加圧していく際には、図８に示すように、加圧を示す矢印Ｙ２が、表示部１０に表示される。
　カフ部４には脈拍を検出するマイクロフォン２１が内蔵され、図示しない信号線を介して手動測定回路３６に信号が送られ、血行の停止時と開始時に対応するカフ部４内の圧力から血圧データが得られる。

　なお、血圧測定モードの初期状態において、前記身体情報入力回路を動作させ、キー入力により身体の特徴（背の高さ、胸囲、胴囲、体重など）をメモリー４０に記憶させておき、この身体の特徴と予め設定した前記標準値とにより、血圧補正回路２６の動作に基づいて、血圧測定時の補正が適正に行うことができる。
　すなわち、例えば図１５に示すように、臥位の状態において、測定位置が心臓Ｈよりも低いと、測定値は高くなる傾向になるが、このように身体情報が入力されていれば、血圧補正回路２６により血圧測定時の補正がなされ、質の良い血圧データが測定されることになる。

　続いて、アジェンダ設定モードおよび血圧測定タイマーモードでの血圧測定について説明する。
　まず、アジェンダ設定モードで日常のスケジュールを登録し、血圧測定タイマーモードで血圧測定時間を設定しておく。この日常のスケジュール登録、血圧の測定時間の設定は、図６に示すように腕時計本体２の表示部１０を見ながら、各種アイコン（ドライブアイコンＦ１、食事アイコンＦ２、通勤アイコンＦ３、アラームアイコンＦ４）を選択するなど腕時計本体２から設定できることはもちろんであるが、パソコンに備えられたスケジュール管理ソフトと連動させて、パソコン上からもスケジュールの登録と測定時間の設定ができることはいうまでもない。
　昼間の覚醒時には、腕時計型血圧測定装置１を手首に装着した状態で、血圧測定時間になると、昼覚醒時制御回路３２が動作するとともにアラーム回路３９が動作して使用者に血圧測定時間が始まることが通知される（例えばバイブ機能あるいはアラーム音など）。
　この際（アラーム回路により血圧測定が始まることが使用者に通知された際）、現実の行動予定を時計本体２で設定も可能である。実際にスケジュール登録した行動内容と異なれば、その際の行動内容を改めて登録し、スケジュール変更すると、現実に即した行動と血圧の状態とをより正確に把握できるので、好ましい。このスケジュール変更の操作は時計本体２のボタンひとつで容易にできる。なお、スケジュール変更は、血圧測定後であっても可能である。

　昼覚醒時に血圧測定時間が通知されたら、腕（手首）Ａを軽く胸にあてカフ部４が心臓Ｈの高さと同じ位置にくるように合わせる。すなわち、立位である。ただし、立位に限られるものではない。
　そして、手動ボタン１７，１８を押すか、あるいはその状態で静かに待っていると、血圧測定回路２２が動作してカフ部４が加圧され、血圧測定が始まる。

　夜間睡眠時には、腕時計型血圧測定装置１を手首に付けた状態で就眠する。
　夜間睡眠時には、夜間睡眠時制御回路３３が動作し、昼覚醒時とは異なり、眠りを妨げないようにアラーム音等が鳴動しない。
　また、例えば、就眠中の腕Ａの位置（カフ部４の位置）が心臓Ｈよりも高い位置や低い位置にあっても血圧補正回路２６の働きにより、適正な血圧が測定されることになる。

　また、以上のように昼覚醒時や夜間睡眠時に関係なく、血圧測定タイマーモードにしておけば、血圧の測定間隔を例えば３０分間隔としておくと、以後の時間において、３０分毎に血圧測定がされることになる。
　この際、アジェンダ設定により使用者の日常の活動（就眠と起床時間、睡眠深度、食事、排便排尿、服薬など）がメモリーに登録されているので、日常の活動と血圧との関係が詳細に記録されることになる。

　また、手動測定も可能であるため、例えば服薬した際に手動で血圧を測定すれば、最初の時間設定とは別に、新しい血圧データをアジェンダに登録することも可能である。すなわち、アジェンダ設定では、都度、日常の活動の設定ができる。

　また、以上のようにして測定された血圧データは、前記メモリー４０に記憶される。
　そして、腕時計型血圧測定装置１で記憶された血圧データは、図４に示すように、無線送受信部１７，１８を介してパソコンＰへと送信される。パソコンＰ内では、装置１内で解析されるよりも、より詳細に解析することができる。医師は、パソコンＰ内で解析された詳細な血圧データに基づいて、使用者の健康状態をより詳細に診断することができる。

　図１８はパソコンＰに送られた血圧データ等を解析して図表化したもので、図示例では、縦軸に血圧が、横軸に時間が配置されて、最高血圧と最低血圧の測定値が２４時間の単位で線グラフとして表示され、これら最高血圧と最低血圧の間は着色されて画面上で分かりやすくなっている。
　また、同じ図表の中で棒グラフとして活動量のひとつである歩行数がその数字とともに棒グラフで表示され、さらに、各種アイコン（ドライブアイコンＦ１，食事アイコンＦ２，薬アイコンＦ５、歩行アイコンＦ６、会議アイコンＦ７，デスクワークアイコンＦ８、アルコールアイコンＦ９、バスアイコンＦ１０、お休みアイコンＦ１１）が時間ごとに表示されている。
　またこの図表ではＬｉｆｅの列Ｇ１に起床、朝食、運動、仕事（外回り）、昼食、会議、仕事（デスク）、夕食、風呂、就寝、睡眠などといった具体的な内容が表示されるようになっており、さらにＤｏｃの列Ｇ２に、投薬の際の時間など医師が設定した内容が表示されるようになっている。
　これらの表示内容はアジェンダ設定、ドクター指示設定時に自動生成されて画面上に表示されるものである。

　また、このように医師によって診断された後、医師は、臨床の現場に必要な、より質の高いデータを求めるべく、血圧測定時間を使用者に対して指示する。この時、医師は、パソコンＰで入力した指示をデータとして、無線送受信部１７，１８を介して装置１へと送信する。すなわち、この医師からのデータは、無線送受信部１７，１８を介してドクター指示入力部３７に信号が送られる。そして、血圧測定タイマー回路２８と連動して血圧測定時間が管理される。
　なお、このようにドクター指示入力部３７に送られたデータに基づいて設定された血圧測定時間の設定は、その他の回路によって登録された血圧測定時間の設定のいずれよりも優先される。

　なお、本実施の形態においては、聴診法をマイクロフォン２１に置き換え血管音（コロトコフ音）を自動的に判定して血圧を測定するマイクロフォン法としてあるが、カフ圧の脈圧による圧振動（oscillation）を分析して血圧を測定するオシロメトリック（OS）法であっても、本発明の効果は達成できる。

　本実施の形態によれば、随時外来血圧（測定）に比べ測定頻度が多いことに加えて、時間との関係、アジェンダ（日常行動のスケジュール）との関係で血圧情報が得られ、血圧情報としての質を高めることができる。特に、臨床の現場に必要な質の高い血圧測定を行うことができる。
　また、アジェンダ設定モードにより予め計画された使用者の行動を、血圧測定タイマーモードによって管理することができるので、血圧情報の質をより高めることができる。
　また、医師によって指示された時間を前記血圧測定タイマー手段によって管理することができるので、血圧情報の質をさらに高めることができる。
　また、ドクター指示入力部３７により、血圧測定モードでの血圧測定を自由に医師が選択できるため、例えば、朝と晩の統一的な測定条件下に得られる使用者の長期的な血圧情報を得ることもでき、臨床的な意義を向上させることができる。
　さらに、アジェンダの設定により、例えば、降圧薬服用中の血圧の変化を日内変動として、表示部１０や外部のパソコンＰでいつでも確認することができるので、降圧の程度とスビードを診療経過の中で医師ばかりでなく患者自身も確認でき、服薬の状態と薬効、さらに血圧レベルの推移が明確となり、患者の服薬に関する自己責任を認識させ、服用コンプライアンスを向上させることができる。
　そのことは、患者の診療への参加意識を高めるとともに高血圧診療の質も向上する。
　さらに、１日に複数回測定し、１日のみならず１ヶ月の平均をとればサンプル数も多くなり、推計学的信頼性の高い値が得られ、複数回測定した血圧値の平均値の平均はある個体の固有の血圧レベルをより良く反映する。そして、このような情報は、診察室以外では正常血圧を示す白衣高血圧の診療には不可欠なものとなる。
　また、昼覚醒時と夜間睡眠時とで異なる血圧測定が行われた場合には、夜間睡眠時の血圧、睡眠より早朝覚醒に到る血圧上昇（morning surge）、昼間の行動期、労作時の血圧などの情報を得ることができる。さらに、このような情報は、例えば一定時間間隔での血圧測定における血圧日内リズムや血圧変動性の分析に役立つ。
　さらに、昼覚醒時と夜間睡眠時の血圧測定を別モードで行い、昼間労作時血圧や夜間就眠時血圧を正確に測定することができるので、昼間平均値、夜間平均値を算出することができ、この平均値を使用者固有の血圧の基準値として呈示することができる。
上腕装着型血圧測定装置

　次に、図１９ないし図２３を参照して本発明の血圧測定装置を上腕装着型として設計した実施形態の一例を説明する。
この血圧測定装置７０は、使用者の上腕に装着されて血圧を測定する血圧測定器本体７１と、この血圧測定器本体７１に備えられて上腕の血管を圧迫するカフ部７２と、表示部付の制御リモコン部７３、７４（図示例では、携帯情報端末７３、腕時計型血圧計１）とを主体として構成されており、血圧測定器本体７１に設けられた機器本体７６の作用によって、カフ部７２により上腕の血管を圧迫して最高血圧および最低血圧を測定できるようになっている。
図示例では２つの制御リモコン部（携帯情報端末７３、腕時計型血圧計１）が開示されているが、本発明ではいずれかひとつの制御リモコン部があれば、血圧測定は可能であり、本発明はこの図示例に限定されるものではない。

前記血圧測定器本体７１は、使用者の上腕に沿って若干湾曲した保持板部７５と、血圧測定のための各種機器が具備された機器本体７６とを主体として構成されている。また、カフ部７２は充気方式で腕帯式の充気嚢構造となっており、上腕全体を捲く長条形とされ、カフ部７２の両端には表面に特殊な加工が施された面ファスナー７２ａ、７２ｂが設けられ、カフ部７２の両端を重ねた時に、カフ部７２の端部がそれぞれずれないように配慮されている（図２１参照）。

　前記保持板部７５は軟質のブラスチック等でほぼ長方形に成形された板上のもので、カフ部７２を着脱自在に保持するとともに、機器本体７６を保持して使用者上腕への装着を容易にするものである。保持板部７５の表面には、図２１に示すように血圧測定器本体７６を着脱自在に固定する保持部７７が取り付けられており、この保持部７７にはカフ部７２への空気を送る空気流通管７８、７９が設けられ、この空気流通管７８，７９を介して、空気ポンプより送られてきた空気がカフ部７２の中に入り、またカフ部内の空気が洩気されるようになっている。

　前記機器本体７６は、血圧測定手段としての主要部となるもので、防音構造となった箱型のケース７６ａと、この箱型のケース７６ａ内に収められた血圧測定のための機器（空気ポンプ２９と、圧力センサ２０、マイクロフォン２１、洩圧弁３０など）の制御のための制御基板とから構成されており、ケース７６ａは保持部７７の左右側板７７ａ、７７ｂの間にスライドして嵌め込まれ、側板先端にある突起７７ｃによって固定されるようになっている。
　そして、この制御基板により、空気ポンプ２９を制御し、カフ部７２を加圧したり、空気を徐々に逃がして血管に加えている圧力を減圧したりして、マイクロフォン２１でコロトコフ音を集音し、血圧を測定できるようになっている。
　なお、この血圧測定用の機器は電池８０によって動作する。

　また表示部付制御リモコン部７３は、前記機器本体７６に備えられた血圧測定のための機器に制御情報を送るもので、この制御リモコン部７３において、血圧測定の設定とアジェンダ設定が行われるとともに、この表示部１０に血圧の測定時間と使用者の日常の活動内容とを関連づけて表示部に動脈波形とともにこれらの情報が表示される。
そして、前記制御リモコン部７３には、機器本体７６からの信号を解析して動脈波形に変換する血圧解析手段３１Ａと、２４時間行動下における血圧の測定時間を設定し当該設定時間において血圧測定手段を制御する血圧測定設定手段（血圧測定タイマー回路２８、ドクター指示入力部３７など）と、使用者の日常の活動内容を設定するアジェンダ設定手段（アジェンダ設定部２３）と、血圧の測定時間と使用者の日常の活動内容とを関連づけて表示部に動脈波形とともにこれらの情報を表示するアジェンダ表示手段（液晶表示指示回路４２、表示部１０など）とが備えられている。

図２２はこの上腕装着型血圧測定装置の制御手段の基本回路を示すものである。
なお、図３で説明した血圧測定装置の基本回路と同じ構成要素（回路、部品等）には同一符号を付してその説明を省略する。
　この上腕装着型血圧測定装置の基本回路は、血圧測定のための機器本体７６の回路と、表示部付制御リモコン部７３の回路との二つからなる。

　血圧測定機器本体７６の回路は、生体の血圧と脈拍を測定するための機器等とこれらの機器を制御する制御回路とから構成され、この制御回路の制御部３１Ｂによって、コロトコフ音を検知するマイクロフォン２１、阻血圧力を検知する圧力センサー２０、これらコロトコフ音情報と圧力情報に基づいて最高血圧と最低血圧を測定する血圧測定回路２２、昼覚醒時制御回路３２、夜間睡眠時制御回路３３、血圧補正回路２６、空気ポンプ２９、洩圧弁３０、ストップボタン１５、機器制御回路３４、安全回路３５、手動ボタン１７、手動測定回路３６、脈拍検出回路４１、血圧測定タイマー回路２８、アラーム回路３９、メモリー４０等を制御して血圧を測定できるようになっている。
　また、この血圧測定機器本体７６には位置センサー２４、体位測定回路２５、活動量測定回路５０が備えられており、いわゆるライフレコーダーとして歩行数、歩行時間等も測定できるようになっている。
　そして、これらの測定情報は無線送受信部１７によって制御リモコン部７３へ送られ、また制御リモコン部７３から送られてきた制御情報を受けて、メモリー４０に情報を記録し、当該制御情報に基づいて血圧測定機器本体７６を作動させる。

　制御リモコン部７３の回路は、主として血圧解析のための回路を主体として構成されており、血圧解析手段３１Ｂ、血圧データ処理回路３８、アラーム回路３９、キー入力部１１、血圧測定タイマー回路２８、時計回路２７、アジェンダ設定部２３、ドクター指示入力部３７、メモリー４０を主体として構成され、血圧解析手段３１Ｂによって、機器本体７６から送られてきた測定データを解析処理し、またアジェンダ設定部２３とドクター０指示入力部３７で入力された測定指示データを無線送受信部１７を介して血圧測定機器本体７６に送信できるようになっている。

　続いて、この上腕装着型血圧測定装置の血圧測定について説明する。

　まず、上腕装着型血圧測定装置７０を上腕Ｂに装着する。
　この際、保持板部７５を持ち、上腕二頭筋の側に保持板部７５を合わせてカフ部７２を素肌の上から捲くようにし、カフ部７２の両端を面ファスナーで留める。これにより、測定機器本体７６が上腕二頭筋の上側に位置し、マイクロフォンがコロトコフ音を集音できる適正な位置に位置することとなる。
　そして、この血圧測定装置７０を用いて血圧の日内変動を記録するには、血圧測定装置７０を上腕に装着した状態で、正しい姿勢を取った状態で血圧測定を行う。
　アジェンダの設定、血圧測定時の設定等は前述した腕時計型血圧測定装置１と同様のため、その説明は省略する。

この上腕装着型血圧測定装置７０では、空気ポンプ２９からカフ部７２への空気管の取り回し等がなく、持ち運びも簡易で、日常生活においても気軽に血圧を測定することが可能となる。また、上腕での血圧測定を可能としているため、手首で測定する血圧測定器に比べて、血圧測定時にカフ部の位置を心臓近くまで位置させるような動作をする必要がなく、２４時間行動下での血圧測定への適用性をより高めたものとなる。
　さらに、血圧測定機器本体７６により、２４時間行動下における血圧の測定が行われ、また、アジェンダの設定により、使用者の日常の活動内容が設定されて、血圧の測定と関連付けられ、さらに腕時計もしくは携帯情報表示端末の表示部に動脈波形とともにこれらの情報を表示されるので、日常の記録と血圧との関連などを容易に把握することができる。

　図２３は、上腕装着型血圧測定装置７０の別の態様を示すもので、カフ部７２をベルト状のものではなく、腕に最初から捲くようなリング状に形成したもので、上腕への取り付けをより容易にしたものである。この場合、カフ部７２は伸縮性のある素材で形成されて、容易に上腕からカフ部がずり落ちたりしないように配慮されていることは言うまでもない。

　以上本発明の特定の実施形態を示して説明してきたが、当業者にとっては、本発明の変更および修正が、広い態様において、本発明から逸脱することなく行われることは明白である。本発明の請求の範囲は本明細書において説明された特定の実施形態および特定の構成に制限されるものではなく、添付する特許請求の範囲の記載およびそれと均等な範囲により規定されるべきである。したがって、添付する特許請求の範囲は、本発明の精神および範囲に入るすべての変更および修正を含むことを意図するものである。

１　腕時計型血圧測定装置
２　腕時計本体
３　バンド部
４　カフ部
２０　圧力センサー
２１　マイクロフォン
２２　血圧測定回路
２３　アジェンダ設定部
２４　位置センサー
２５　体位判定回路
３２　昼覚醒時制御回路
３３　夜間睡眠時制御回路
２６　血圧補正回路
２８　血圧測定タイマー回路
２９　空気ポンプ
３０　洩圧弁
３４　機器制御回路
３５　安全回路
３６　手動測定回路
４０　メモリー
４１　脈拍検出回路
７０　上腕型血圧測定装置
７１　血圧測定器本体
７２　カフ部
Ａ　腕
Ｂ　上腕
Ｈ　心臓

Claims

使用者の手首もしくは上腕に装着し手首もしくは上腕の血管を圧迫するためのカフ部と、このカフ部を保持するとともに最高血圧および最低血圧を測定する血圧測定手段を備えた血圧測定器本体と、前記血圧測定手段からの信号を解析して２４時間行動下における動脈波形に変換する血圧解析手段と、血圧解析手段からの情報を表示する表示部とを備え、２４時間行動下の血圧を測定するようにした血圧測定装置であって、
　前記血圧解析手段には、２４時間行動下における血圧の測定時間を設定し当該設定時間において血圧測定手段を制御する血圧測定設定手段と、使用者の日常の活動内容を設定するアジェンダ設定手段と、血圧の測定時間と使用者の日常の活動内容とを関連づけて表示部に動脈波形とともにこれらの情報を表示するアジェンダ表示手段とを備えたことを特徴とする血圧測定装置。
血圧測定設定手段には、医師によってのみ血圧の測定時間を設定可能なドクター指示入力部が備えられていることを特徴とする、請求項１に記載の血圧測定装置。
血圧測定設定手段には、血圧測定時に使用者に血圧測定時間であることを知らせる血圧測定タイマー回路が備えられていることを特徴とする請求項１もしくは請求項２に記載の血圧測定装置。
血圧測定手段には、昼覚醒時と夜間睡眠時とで異なる血圧測定を行うための昼覚醒時制御回路と、夜間睡眠時制御回路とを備えていることを特徴とする請求項１～３のいずれかに記載の血圧測定装置。
腕時計本体と、この腕時計本体を手首に装着するバンド部に備えられて使用者の手首の血管を圧迫するためのカフ部と、腕時計本体内に設けられ最高血圧および最低血圧を測定する血圧測定手段と、当該血圧測定手段からの信号を解析して動脈波形に変換する血圧解析手段とを備え、２４時間行動下の血圧を測定するようにした血圧測定装置であって、
　前記血圧解析手段には、２４時間行動下における血圧の測定時間を設定し当該設定時間において血圧測定手段を制御する血圧測定設定手段と、使用者の日常の活動内容を設定するアジェンダ設定手段と、血圧の測定時間と使用者の日常の活動内容とを関連づけて表示部に動脈波形とともにこれらの情報を表示するアジェンダ表示手段とを備えてなり、腕時計本体には、血圧測定の設定を行う血圧測定設定スイッチと、使用者の日常の活動内容の設定を行うアジェンダ設定スイッチとが設けられていることを特徴とする血圧測定装置。
血圧解析手段には、血圧測定時の使用者の体位に応じて、血圧測定データの誤差を補正する血圧補正手段が設けられていることを特徴とする請求項５に記載の血圧測定装置。
カフ部は腕時計本体に対して着脱自在に取り付けられていることを特徴とする請求項５ないし請求項６のいずれかに記載の血圧測定装置。
血圧測定器本体を使用者の上腕に装着し、血圧測定器本体に備えたカフ部により上腕の血管を圧迫して最高血圧および最低血圧を測定するようにした血圧測定装置において、血圧測定器本体には、カフ部に空気を送る空気ポンプ有しカフ部内の空気を徐々に逃がして血管に加えている圧力を減圧し、血行を開始させるための血圧測定手段が設けられ、さらに血圧測定器本体とは別に備えられて血圧測定器本体の血圧測定手段を制御する血圧測定制御手段を有する表示部付制御リモコン部を具備し、当該制御リモコン部よりの信号によって血圧測定手段を動作させ、２４時間行動下の血圧を測定するようにした血圧測定装置であって、
前記表示部付制御リモコン部には、血圧測定手段からの信号を解析して動脈波形に変換する血圧解析手段と、２４時間行動下における血圧の測定時間を設定し当該設定時間において血圧測定手段を制御する血圧測定設定手段と、使用者の日常の活動内容を設定するアジェンダ設定手段と、血圧の測定時間と使用者の日常の活動内容とを関連づけて表示部に動脈波形とともにこれらの情報を表示するアジェンダ表示手段とが備えられていることを特徴とする血圧測定装置。
制御リモコン部は携帯情報端末であることを特徴とする請求項９に記載の血圧測定装置。