WO2020213791A1 - 뇌동맥류 스텐트 및 그 제조 방법 - Google Patents

뇌동맥류 스텐트 및 그 제조 방법 Download PDF

Info

Publication number
WO2020213791A1
WO2020213791A1 PCT/KR2019/009857 KR2019009857W WO2020213791A1 WO 2020213791 A1 WO2020213791 A1 WO 2020213791A1 KR 2019009857 W KR2019009857 W KR 2019009857W WO 2020213791 A1 WO2020213791 A1 WO 2020213791A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
cerebral aneurysm
stent
coil support
aneurysm stent
closed structure
Prior art date
Application number
PCT/KR2019/009857
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
강성권
Original Assignee
주식회사 에스앤지바이오텍
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 주식회사 에스앤지바이오텍 filed Critical 주식회사 에스앤지바이오텍
Priority to JP2021561706A priority Critical patent/JP2022529452A/ja
Priority to US17/604,162 priority patent/US20220192675A1/en
Priority to EP19925448.3A priority patent/EP3957281A4/en
Publication of WO2020213791A1 publication Critical patent/WO2020213791A1/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12099—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
    • A61B17/12109—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel
    • A61B17/12113—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel within an aneurysm
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/844—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents folded prior to deployment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12099—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
    • A61B17/12109—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel
    • A61B17/12113—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel within an aneurysm
    • A61B17/12118—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel within an aneurysm for positioning in conjunction with a stent
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/1214—Coils or wires
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/12168—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure
    • A61B17/12172—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure having a pre-set deployed three-dimensional shape
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/91—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheet material or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/02—Inorganic materials
    • A61L31/022—Metals or alloys
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L31/18—Materials at least partially X-ray or laser opaque
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B21—MECHANICAL METAL-WORKING WITHOUT ESSENTIALLY REMOVING MATERIAL; PUNCHING METAL
    • B21F—WORKING OR PROCESSING OF METAL WIRE
    • B21F45/00—Wire-working in the manufacture of other particular articles
    • B21F45/008—Wire-working in the manufacture of other particular articles of medical instruments, e.g. stents, corneal rings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00526—Methods of manufacturing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831—Material properties
    • A61B2017/00867—Material properties shape memory effect
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
    • A61B2090/3966—Radiopaque markers visible in an X-ray image
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2002/823—Stents, different from stent-grafts, adapted to cover an aneurysm
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0014—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2240/00—Manufacturing or designing of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2240/001—Designing or manufacturing processes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2240/00—Manufacturing or designing of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2240/001—Designing or manufacturing processes
    • A61F2240/002—Designing or making customized prostheses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2240/00—Manufacturing or designing of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2240/001—Designing or manufacturing processes
    • A61F2240/002—Designing or making customized prostheses
    • A61F2240/004—Using a positive or negative model, e.g. moulds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/0096—Markers and sensors for detecting a position or changes of a position of an implant, e.g. RF sensors, ultrasound markers
    • A61F2250/0098—Markers and sensors for detecting a position or changes of a position of an implant, e.g. RF sensors, ultrasound markers radio-opaque, e.g. radio-opaque markers

Definitions

  • the present invention relates to a cerebral aneurysm stent for cerebral aneurysm embolization and a method for manufacturing the same, and more particularly, to a cerebral artery for stent-assisted coil embolization, using a stent to prevent separation of a coil inserted into a cerebral aneurysm formed in a branched blood vessel region It relates to a leu stent and a method of manufacturing the same.
  • Cerebral aneurysm (CEREBRAL ANEURYSM) is a vascular disease in which microcracks in the walls of cerebrovascular blood vessels are abnormally swollen. The cause of its occurrence is unknown. In the past, it was known to occur due to congenital weakness in blood vessel walls, but recently it is mainly acquired. It is known to occur due to factors such as stress, vasculitis, and damage to the vessel wall due to trauma.
  • cerebral aneurysms usually explode without any symptoms and are manifested as cerebral hemorrhage, leading to death or leaving very serious sequelae, usually occurring in the 40s to 60s.
  • the meninges may be irritated, resulting in vomiting, nausea, severe headache, and stiff neck. In severe cases, pressure in the skull increases, leading to decreased consciousness or coma.
  • a cerebral aneurysm mainly occurs in T-shaped branched blood vessels of cerebrovascular blood vessels.
  • Cerebral aneurysm clipping and coil embolization of aneurysm are known to treat such cerebral aneurysms.
  • the cranial piece is removed and the cerebral aneurysm located between the brain tissues is secured, and then the origin is clipped with a small clip.
  • the remaining area is covered with special gauze and surgery is performed to provide a buffer even if bleeding occurs.
  • a microconduit is inserted into the cerebral aneurysm without the need to remove the cranial piece, through which normal blood vessels are not invaded, and only the cerebral aneurysm is blocked. It is a procedure to prevent blood flow from entering the cerebral aneurysm by filling a coil of the same embolic material into the cerebral aneurysm.
  • This cerebral aneurysm coil embolization is a treatment that has recently been in the spotlight because it does not require the removal of the cranial piece.
  • the coil is separated from the cerebral aneurysm and there is a possibility of recurrence after the procedure.
  • a technique for preventing the coil from deviating from a cerebral aneurysm by inserting a stent is known.
  • This technique is also referred to as stent assisted coil embolization.
  • FIG. 3 by inserting two stents in a Y-shape into a branch blood vessel, the stent supports the coil so that the coil does not deviate from the cerebral aneurysm.
  • an object of the present invention is to improve the problems of the conventional cerebral aneurysm stent, and to provide a cerebral aneurysm stent applicable to a T-shaped branched blood vessel and a method of manufacturing the same.
  • the cerebral aneurysm stent of the present invention includes a hollow tubular body part, and a coil support part formed integrally with the body part at one end in the longitudinal direction of the body part, and the coil support part at the longitudinal outer end of the cerebral aneurysm stent, It includes a closed structure for the radially inner side.
  • the coil support part when the cerebral aneurysm stent expands, the coil support part expands more radially than the body part, and the coil support part is disposed inside the cerebral aneurysm to support the coil inserted into the cerebral aneurysm.
  • the closed structure of the coil support part closes the radially inner side of the cerebral aneurysm stent to prevent the coil from detaching.
  • the cerebral aneurysm stent further includes a marker of radiopaque material disposed at the tip of the closed structure.
  • the closed structure is a wire structure processed into a linear shape different from the pattern of other portions of the coil support.
  • the marker is formed to bind or weld the tip of the closed structure.
  • the marker when the cerebral aneurysm stent is inflated, the marker is located at the center of the inner radial direction of the coil support.
  • the body portion and the coil support portion are woven with a wire of a shape memory alloy material or formed by laser cutting a tube of a shape memory alloy material.
  • the method of manufacturing a cerebral aneurysm stent of the present invention comprises the steps of: a) forming a hollow tubular body and a coil support integrally formed with the body at one end in the longitudinal direction of the body; b) forming a closed structure on the radially inner side of the cerebral aneurysm stent at the longitudinal outer end of the cerebral aneurysm stent of the coil support portion; c) inserting the body portion and the coil support portion into the jig; And d) heat-treating the body portion and the coil support portion in the jig to expand the body portion and the coil support portion to a final shape.
  • step d) the coil support part is expanded to a final shape larger in the radial direction than the main body part, and the closed structure part is flattened to keep the radially inner side of the cerebral aneurysm stent closed. Transformed.
  • a marker of radiopaque material is further disposed at the tip of the closed structure.
  • step b) the closed structure is processed into a wire structure having a linear shape different from the pattern of other parts of the coil support.
  • the marker is disposed by binding or welding the tip of the closed structure.
  • the marker is disposed at the center of the radially inner side of the coil support.
  • the body portion and the coil support portion are woven with a wire of a shape memory alloy material or formed by laser cutting a tube of a shape memory alloy material.
  • the procedure of stent assisted coil embolization can be simplified more than the stent overlapped in a Y-shape.
  • the cerebral aneurysm stent of the present invention has a tubular shape unlike the conventional Y-shaped overlapped stent, it is possible to overcome the risk of complications due to overlap and obstacles to the expansion of the stent.
  • the cerebral aneurysm stent of the present invention can effectively prevent separation of the coil, and can easily realize the adjustment of the installation position or the recovery of the stent.
  • a cerebral aneurysm stent that solves the conventional problem can be manufactured with high efficiency and convenience.
  • FIG. 1 shows a view of a T-shaped branched blood vessel of a cerebrovascular vessel in which a cerebral aneurysm mainly occurs.
  • FIG. 2 shows a state in which a coil is filled in a cerebral aneurysm in cerebral aneurysm coil embolization.
  • FIG. 3 shows a conventional Y-shaped overlapped stent used for stent-assisted cerebral aneurysm coil embolization is disposed in a T-shaped branch vessel of a cerebrovascular vessel.
  • FIG. 4 shows a cerebral aneurysm stent according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 5 shows a state in which a cerebral aneurysm stent according to an embodiment of the present invention is disposed in a T-shaped branch blood vessel of a cerebrovascular vessel.
  • FIG. 6 shows in detail a method of manufacturing a cerebral aneurysm stent according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 7 is a detailed illustration of a method of manufacturing a cerebral aneurysm stent according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 8 is a flowchart of a method of manufacturing a cerebral aneurysm stent according to an embodiment of the present invention.
  • the cerebral aneurysm stent 1 of the present invention has a hollow tubular body portion 10 and a coil support portion formed integrally with the body portion 10 at one end in the longitudinal direction of the body portion 10 It includes (20).
  • the coil support 20 includes a closed structure 21 against the radially inner side of the cerebral aneurysm stent 1 at the longitudinal outer end of the cerebral aneurysm stent 1.
  • the cerebral aneurysm stent 1 of the present invention is disposed in the T-branched blood vessel of the cerebral blood vessel as shown in FIG. 5 (b), when the coil is cerebral aneurysm It can effectively prevent deviation from
  • the coil may be separated from the cerebral aneurysm due to the hollow shape of the stent.
  • the coil support 20 of the cerebral aneurysm stent 1 of the present invention is at the longitudinal outer end of the cerebral aneurysm stent 1, a closed structure for the radially inner side of the cerebral aneurysm stent 1 ( 21), and when disposed in the T-branched blood vessel of the cerebral blood vessel as shown in FIG.
  • the closed structure 21 closes the radially inner side of the cerebral aneurysm stent 1, In other words, since the coil blocks the space from which the cerebral aneurysm is separated, it is possible to effectively prevent the coil from being separated from the cerebral aneurysm.
  • the coil support 20 of the cerebral aneurysm stent 1 of the present invention is moved to the lesion location by a stent delivery device (not shown) so that it can be disposed inside the cerebral aneurysm.
  • a stent delivery device not shown
  • the body portion 10 of the cerebral aneurysm stent 1 of the present invention expands to a size corresponding to the inlet of the cerebral aneurysm.
  • the coil support part 20 disposed inside the cerebral aneurysm has a shape that is larger in the radial direction than the main body 10 as shown in FIG. 5 (a) when discharged from the stent delivery device.
  • the cerebral aneurysm stent 1 of the present invention has a hollow tubular body portion 10 unlike the Y-shaped overlapped stent used for stent assisted coil embolization so far, so the Y-shaped overlapped stent has There is no problem of complications and impaired stent dilatation.
  • a stent auxiliary coil embolization procedure can be performed simply, and it is possible to easily realize the adjustment of the installation position and the recovery of the stent.
  • the cerebral aneurysm stent (1) of the present invention has a hollow tubular body portion (10), but is integrated with the body portion (10) at one end in the longitudinal direction of the body portion (10). It comprises a coil support part 20 formed of, and at the longitudinal outer end of the coil support part 20, a closed structure 21 for the radially inner side of the cerebral aneurysm stent 1, from a cerebral aneurysm Separation of the coil can be effectively prevented, and the method of manufacturing a cerebral aneurysm stent of the present invention can manufacture a cerebral aneurysm stent that solves the conventional problem with high efficiency and convenience.
  • the cerebral aneurysm stent 1 of the present invention is integrally formed with the main body 10 and the coil support 20, it is manufactured with higher efficiency and convenience than that of using the main body and the coil support as separate members. can do.
  • the cerebral aneurysm stent 1 further includes a marker 22 of a radiopaque material disposed at the tip of the closed structure 21 as shown in FIG. 4. can do.
  • the marker 22 may be made of a platinum-iridium (Pt-Ir) alloy, but is not limited thereto, and other materials having radiopacity may be used. Due to the radiopacity of the marker 22, the position of the stent can be easily confirmed through radiographic or the like even after the stent is mounted on the lesion.
  • Pt-Ir platinum-iridium
  • the closed structure 21 can be reliably formed using the marker 22.
  • the closed structure part 21 of the cerebral aneurysm stent 1 is formed in a wire structure processed into a linear shape different from the pattern of other parts of the coil support part.
  • the marker 22 is formed in a ring shape at the tip end of the closed structure part 21, and the tip end can be tied with the marker 22 so that the tip end of the closed structure part 21 gathers.
  • the closed structure part 21 can reliably close the radially inner side of the cerebral aneurysm stent, thereby preventing the coil from disengaging.
  • the tips of the closed structural parts 21 may be welded using the marker 22.
  • the marker 22 is formed at the tip of the closed structure 21 in this way, the marker 22 is at the center of the radially inner side of the coil support 20 when the cerebral aneurysm stent 1 of the present invention is inflated. Since it is positioned, it becomes easy to check whether the cerebral aneurysm stent 1 is supporting the coil in a balanced manner.
  • the body portion 10 and the coil support portion 20 of the cerebral aneurysm stent 1 of the present invention having the above characteristics are made of, for example, a shape memory alloy material such as NiTinol. Further, the cerebral aneurysm stent 1 of the present invention may be woven with a wire or formed by laser cutting a tube made of a shape memory alloy material, but is not limited thereto.
  • the method of manufacturing the cerebral aneurysm stent 1 of the present invention is integrated with the main body 10 at one end in the longitudinal direction of the hollow tubular main body 10 and the main body 10.
  • S100 Forming the formed coil support 20
  • step (S100) the body portion 10 and the coil support portion 20 are woven with a wire made of a shape memory alloy material or formed by laser cutting a tube made of a shape memory alloy material.
  • the body portion 10 and the coil support portion 20 are integrally formed as described above, the body portion 10 and the coil support portion 20 can be manufactured with higher efficiency and convenience than using separate members.
  • a closed structure part 21 may be formed at the longitudinal outer end of the cerebral aneurysm stent 1 of the coil support part 20, and the closed structure part 21 is shown in FIGS. 6 and 7 As described above, it is processed into a wire structure of a linear shape different from the pattern of the other portions of the coil support 20.
  • a marker 22 made of an impermeable material may be additionally disposed at the tip end of the closed structure part 21 in step S200.
  • the marker 22 may be formed in a ring shape at the tip of the closed structure 21 so as to bind the tip of the closed structure 21.
  • step (S300) the main body 10 and the coil support 20 are inserted into the jig 30.
  • the jig 30 has an internal space corresponding to the final shape of the cerebral aneurysm stent 1 of the present invention.
  • the jig 30 has an inner space in which the coil support 20 can have a larger final shape in the radial direction than the body 10.
  • step (S400) heat treatment is performed on the body portion 10 and the coil support portion 20 inserted into the jig 30 to expand the body portion 10 and the coil support portion 20 to a final shape.
  • the cerebral aneurysm stent 1 is made of a shape memory alloy material, if it is processed into a final shape through heat treatment in step S400, it can return to the memorized final shape even if it undergoes deformation such as crushing.
  • the heat treatment in step (S400) may be performed by applying heat at 400° C. to 600° C. for 15 minutes to 20 minutes, and preferably by applying heat at 500° C.
  • the heat treatment conditions are not limited thereto, and can be appropriately adjusted according to the material and shape of the cerebral aneurysm stent (1).
  • the jig 30 has an inner space in which the coil support 20 can have a final shape larger in the radial direction than the main body 10, and the inside of the jig 30 Since the body portion 10 and the coil support portion 20 are heat-treated at, the coil support portion 20 expands to a final shape larger in the radial direction than the body portion 10.
  • the closed structure 21 is deformed flat to keep the radially inner side of the cerebral aneurysm stent closed as shown in FIGS. 6 and 7.
  • the marker 22 in the expanded cerebral aneurysm stent 1 is disposed at the center of the inner radial direction of the coil support.
  • the cerebral aneurysm stent (1) of the present invention that can solve the above-described problems of the Y-shaped overlapped stents used for stent assisted coil embolization until now Can be manufactured with high efficiency and convenience.
  • cerebral aneurysm stent 10 main body

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

본 발명의 뇌동맥류 스텐트 (1) 는 중공의 관형의 본체부 (10) 와, 본체부 (10) 의 길이방향 일단에서 본체부 (10) 와 일체로 형성된 코일 지지부 (20) 를 포함하는 뇌동맥류 스텐트 (1) 로서, 코일 지지부 (20) 는 뇌동맥류 스텐트 (1) 의 길이방향 외측 단부에서, 뇌동맥류 스텐트 (1) 의 반경방향 내측에 대한 닫힌 구조부 (21) 를 포함한다.

Description

뇌동맥류 스텐트 및 그 제조 방법
본 발명은 뇌동맥류 색전술용 뇌동맥류 스텐트 및 그 제조 방법에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 분지 혈관 부위에 형성된 뇌동맥류 속으로 삽입된 코일의 이탈을 방지하기 위하여 스텐트를 이용하는, 스텐트 보조 코일 색전술용 뇌동맥류 스텐트 및 그 제조 방법에 관한 것이다.
뇌동맥류 (CEREBRAL ANEURYSM) 는 뇌혈관 벽에 미세한 균열이 생기고 비정상적으로 부풀어 오르는 혈관 질환으로서, 그 발생 원인은 정확히 밝혀지지 않았으며, 과거에는 선천적으로 혈관벽이 약하여 발생하는 것으로 알려졌으나, 최근에는 주로 후천적 요인인 스트레스, 혈관염, 외상에 의한 혈관벽 손상 등으로 인해 발생하는 것으로 알려져 있다.
이러한 뇌동맥류는 보통 별다른 증상이 없이 터지게 되며 뇌출혈로 발현되어 사망에 이르거나 매우 심각한 후유증을 남기게 되는데, 보통 40~60 대에게서 주로 발생하고 있다. 또한, 출혈로 인해 뇌막이 자극을 받아 구토나 오심 또는 심각한 두통, 목이 뻣뻣한 증상 등이 나타날 수 있고, 심할 경우에는 두개골 내의 압력이 높아져 의식이 저하되거나 혼수 상태에 빠지기도 하는 질환이다.
또한, 뇌동맥류는 도 1 에 나타낸 바와 같이, 특히 뇌혈관의 T 자 형태의 분지 혈관에 주로 발생하게 된다.
이러한 뇌동맥류의 치료 방법은 크게 뇌동맥류 결찰술 (Cerebral aneurysm clipping) 과 뇌동맥류 코일 색전술 (Coil embolization of aneurysm) 이 알려져 있다.
먼저, 뇌동맥류 결찰술은 두개골 편을 제거하고 뇌조직 사이에 위치해 있는 뇌동맥류를 확보한 뒤 작은 클립으로 기시 부위 (origin) 를 결찰 (clipping) 하게 된다. 그러나 위치가 안 좋거나 모양이 안 좋은 경우 완전히 결찰하는 것이 불가능하면, 남은 부위에는 특수한 거즈로 덮어 혹시 출혈이 발생하더라도 완충 작용을 할 수 있도록 수술을 하게 된다.
이어서, 뇌동맥류 코일 색전술은, 도 2 에 나타낸 바와 같이 두개골 편을 제거할 필요 없이 뇌동맥류 속에 미세도관을 삽입하고 이를 통해 정상 혈관은 침범되지 않으면서 오로지 뇌동맥류만 막히도록, 예를 들면 백금과 같은 색전 물질의 코일을 뇌동맥류에 채워 넣음으로써, 혈류가 뇌동맥류로 들어가지 못하도록 하는 시술이다.
이 뇌동맥류 코일 색전술은 두개골 편을 제거할 필요가 없기 때문에 최근에 각광받고 있는 치료법이기는 하나, 직경이 큰 크기의 뇌동맥류의 경우 코일이 뇌동맥류로부터 이탈되어 시술후 재발 가능성이 있다.
위 문제점을 해결하기 위하여, 스텐트를 삽입하여 코일이 뇌동맥류로부터 일탈되는 것을 방지하기 위한 기술이 알려져 있다. 이러한 기술을 스텐트 보조 코일 색전술이라고도 하는데, 도 3 에 나타낸 바와 같이 분지 혈관에 2 개의 스텐트를 Y 자형으로 삽입함으로써, 코일이 뇌동맥류에서 이탈하지 않도록 스텐트가 코일을 지지하게 된다.
그러나, 종래의 스텐트 보조 코일 색전술에서는 분지 혈관에 발생한 뇌동맥류에 대해, 2 개의 스텐트를 Y 자 형태로 오버랩하여 사용하기 때문에, 시술과정이 복잡하여 임상의의 고난이도의 시술 기술이 필요하다는 문제점과, 또한 2 개의 스텐트 사용으로 인한 합병증 위험의 상승의 문제점이 있다. 또한, 2 개의 스텐트가 오버랩되어 팽창이 용이하지 않다는 문제점이 있다.
본 발명은 이러한 사정을 감안하여, 종래의 뇌동맥류 스텐트가 가지는 문제점을 개선하고, T 자형 분지 혈관에 적용가능한 뇌동맥류 스텐트 및 그 제조 방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명의 뇌동맥류 스텐트는 중공의 관형의 본체부와, 본체부의 길이방향 일단에서 본체부와 일체로 형성된 코일 지지부를 포함하고, 코일 지지부는 뇌동맥류 스텐트의 길이방향 외측 단부에서, 뇌동맥류 스텐트의 반경방향 내측에 대한 닫힌 구조부를 포함한다.
또한, 본 발명의 일 실시형태에 따르면, 뇌동맥류 스텐트가 팽창 시에, 코일 지지부는 본체부 보다 반경방향으로 더 크게 팽창하고, 코일 지지부는 뇌동맥류 내측에 배치되어 뇌동맥류에 삽입된 코일을 지지하며, 또한 뇌동맥류 스텐트가 팽창 시에, 코일 지지부의 닫힌 구조부는 코일의 이탈을 방지하기 위해 뇌동맥류 스텐트의 반경방향 내측을 닫고 있게 된다.
또한, 본 발명의 일 실시형태에 따르면, 뇌동맥류 스텐트는 닫힌 구조부의 선단에 배치되는 방사선 불투과성 (radiopaque) 재료의 마커를 더 포함한다.
또한, 본 발명의 일 실시형태에 따르면, 닫힌 구조부는, 코일 지지부의 다른 부분의 패턴과 상이한 직선 형상으로 가공된 와이어 구조이다.
또한, 본 발명의 일 실시형태에 따르면, 마커는 닫힌 구조부의 선단을 묶거나 용접하도록 형성된다.
또한, 본 발명의 일 실시형태에 따르면, 뇌동맥류 스텐트가 팽창 시에, 마커는 코일 지지부의 반경방향 내측의 중심에 위치한다.
또한, 본 발명의 일 실시형태에 따르면, 본체부 및 코일 지지부는 형상 기억 합금 재료의 와이어로 직조되거나, 형상 기억 합금 재료의 튜브를 레이저 커팅 (laser cutting) 하여 형성된다.
한편, 본 발명의 뇌동맥류 스텐트의 제조 방법은, a) 중공의 관형의 본체부 및 본체부의 길이방향 일단에서 본체부와 일체로 형성된 코일 지지부를 형성하는 단계; b) 코일 지지부의 뇌동맥류 스텐트의 길이방향 외측 단부에, 뇌동맥류 스텐트의 반경방향 내측에 대한 닫힌 구조부를 형성하는 단계; c) 본체부 및 코일 지지부를 지그에 삽입하는 단계; 및 d) 지그 내에서 본체부 및 코일 지지부를 열처리하여 본체부 및 코일 지지부를 최종 형상으로 팽창시키는 단계; 를 포함한다.
또한, 본 발명의 일 실시형태에 따르면, d) 단계에서 코일 지지부는 본체부 보다 반경방향으로 더 큰 최종 형상으로 팽창되고, 닫힌 구조부는 뇌동맥류 스텐트의 반경방향 내측을 닫은 상태를 유지하도록 편평하게 변형된다.
또한, 본 발명의 일 실시형태에 따르면, b) 단계에서, 닫힌 구조부의 선단에 불투과성 (radiopaque) 재료의 마커를 추가로 배치한다.
또한, 본 발명의 일 실시형태에 따르면, b) 단계에서, 닫힌 구조부를 코일 지지부의 다른 부분의 패턴과 상이한 직선 형상의 와이어 구조로 가공한다.
또한, 본 발명의 일 실시형태에 따르면, b) 단계에서, 마커는 닫힌 구조부의 선단을 묶거나 용접하여 배치된다.
또한, 본 발명의 일 실시형태에 따르면, d) 단계에서, 마커는 코일 지지부의 반경방향 내측의 중심에 배치된다.
또한, 본 발명의 일 실시형태에 따르면, a) 단계에서, 본체부 및 코일 지지부는 형상 기억 합금 재료의 와이어로 직조되거나, 형상 기억 합금 재료의 튜브를 레이저 커팅 (laser cutting) 하여 형성된다.
본 발명에 의하면, 종래의 스텐트 보조 코일 색전술에서 사용하는 Y 자형으로 오버랩된 스텐트가 가지는 문제점을 해결할 수 있다.
구체적으로는, Y 자형으로 오버랩된 스텐트보다 스텐트 보조 코일 색전술의 시술과정을 보다 간단히 할 수 있다. 또한, 본 발명의 뇌동맥류 스텐트는 종래의 Y 자형으로 오버랩된 스텐트와 달리 관형 형상으로 되어 있기 때문에, 오버랩으로 인한 합병증의 위험 및 스텐트의 팽창의 장애 요소를 극복할 수 있다.
아울러, 본 발명의 뇌동맥류 스텐트는 코일의 이탈을 효과적으로 방지할 수 있으며, 설치 위치의 조절이나 스텐트의 회수를 용이하게 실현할 수 있다.
추가적으로, 본 발명의 뇌동맥류 스텐트의 제조 방법에 의하면, 종래의 문제점을 해결하는 뇌동맥류 스텐트를 높은 효율성과 편의성으로 제조할 수 있다.
도 1 은 뇌동맥류가 주로 발생되는 뇌혈관의 T 자형 분지 혈관의 모습을 도시한다.
도 2 는 뇌동맥류 코일 색전술에 있어서 뇌동맥류에 코일이 채워지는 모습을 도시한다.
도 3 은 스텐트 보조 뇌동맥류 코일 색전술에 사용되는 종래의 Y 자형으로 오버랩된 스텐트가 뇌혈관의 T 자형 분지혈관에 배치되는 모습을 도시한다.
도 4 는 본 발명의 일 실시형태에 따른 뇌동맥류 스텐트를 도시한다.
도 5 는 본 발명의 일 실시형태에 따른 뇌동맥류 스텐트가 뇌혈관의 T 자형 분지혈관에 배치되는 모습을 도시한다.
도 6 은 본 발명의 일 실시형태에 따른 뇌동맥류 스텐트를 제조하는 방법을 구체적으로 도시한다.
도 7 은 본 발명의 다른 일 실시형태에 따른 뇌동맥류 스텐트를 제조하는 방법을 구체적으로 도시한다.
도 8 은 본 발명의 일 실시형태에 따른 뇌동맥류 스텐트의 제조 방법의 흐름도이다.
이하, 첨부된 도면을 참고로 하여 본 발명의 실시형태에 대하여 설명한다. 또한, 본 발명은 이하의 실시형태에 한정되지 않고, 통상의 기술자가 인식할 수 있는 분리된 방식뿐만 아니라 어떤 임의의 실현 가능한 조합으로 실현될 수도 있다. 또한, 본 발명의 범위는 바람직한 실시형태들에 의해 제한되지 않는다. 또한, 실시형태들은 도면에서 개략적으로 도시된다. 본원에서, 이 도면들에서 동일한 도면 부호들은 동일하거나 기능적으로 비슷한 요소들을 나타낸다.
도 4 는 본 발명의 일 실시형태에 따른 뇌동맥류 스텐트를 도시한다. 도 4 에 도시된 바와 같이, 본 발명의 뇌동맥류 스텐트 (1) 는 중공의 관형의 본체부 (10) 와, 본체부 (10) 의 길이방향 일단에서 본체부 (10) 와 일체로 형성된 코일 지지부 (20) 를 포함한다.
또한, 코일 지지부 (20) 는 뇌동맥류 스텐트 (1) 의 길이방향 외측 단부에서, 뇌동맥류 스텐트 (1) 의 반경방향 내측에 대한 닫힌 구조부 (21) 를 포함한다.
코일 지지부 (20) 및 닫힌 구조부 (21) 로 인하여, 본 발명의 뇌동맥류 스텐트 (1) 는 도 5 (b) 에 도시된 바와 같이 뇌혈관의 T 자형 분지 혈관에 배치되었을 때, 코일이 뇌동맥류로부터 이탈되는 것을 효과적으로 방지할 수 있다.
구체적으로, 스텐트의 길이방향 일단이 열려있는 상태라면, 스텐트의 중공 형상으로 인하여 코일이 뇌동맥류로부터 이탈될 수 있다. 그러나, 일반적인 스텐트와 달리 본 발명의 뇌동맥류 스텐트 (1) 의 코일 지지부 (20) 는 뇌동맥류 스텐트 (1) 의 길이방향 외측 단부에서, 뇌동맥류 스텐트 (1) 의 반경방향 내측에 대한 닫힌 구조부 (21) 를 포함하고 있고, 도 5 (b) 에 도시된 바와 같이 뇌혈관의 T 자형 분지 혈관에 배치되었을 때, 닫힌 구조부 (21) 가 뇌동맥류 스텐트 (1) 의 반경방향 내측을 닫고 있기 때문에, 다시 말하면 코일이 뇌동맥류로부터 이탈되는 공간을 막고 있기 때문에, 코일이 뇌동맥류로부터 이탈되는 것을 효과적으로 방지할 수 있다.
한편, 본 발명의 뇌동맥류 스텐트 (1) 의 코일 지지부 (20) 는 뇌동맥류 내측에 배치될 수 있도록 도시되지 않은 스텐트 전달 장치에 의해 병변 위치로 이동된다. 또한, 스텐트 전달 장치로부터 배출될 때 본 발명의 뇌동맥류 스텐트 (1) 의 본체부 (10) 는 대략 뇌동맥류의 입구에 상응하는 크기로 팽창한다. 또한, 뇌동맥류 내측에 배치되는 코일 지지부 (20) 는 스텐트 전달 장치로부터 배출될 때 도 5 (a) 에 도시된 바와 같이 본체부 (10) 보다 반경방향으로 더 크게 팽창된 형상을 가지게 된다.
이로 인하여, 본 발명의 뇌동맥류 스텐트 (1) 의 코일 지지부 (20) 로 넓은 면적에서 코일을 지지함으로써, 뇌동맥류에 삽입된 코일이 뇌동맥류로부터 이탈되는 것을 더욱 효과적으로 방지할 수 있다.
즉, 본 발명의 뇌동맥류 스텐트 (1) 는 지금까지 스텐트 보조 코일 색전술에 사용되던 Y 자형으로 오버랩된 스텐트와 달리 중공의 관형의 본체부 (10) 를 가지기 때문에, Y 자형으로 오버랩된 스텐트가 가지는 합병증의 위험 및 스텐트의 팽창의 장애의 문제가 없다. 또한, Y 자형으로 오버랩된 스텐트와 달리 스텐트 보조 코일 색전술의 시술을 간단히 실행할 수 있으며, 설치 위치의 조절이나 스텐트의 회수를 용이하게 실현할 수 있다.
게다가, Y 자형으로 오버랩된 스텐트와 달리 본 발명의 뇌동맥류 스텐트 (1) 는 중공의 관형의 본체부 (10) 를 가지는 대신, 본체부 (10) 의 길이방향 일단에서 본체부 (10) 와 일체로 형성된 코일 지지부 (20) 를 포함하고, 이 코일 지지부 (20) 의 길이방향 외측 단부에서, 뇌동맥류 스텐트 (1) 의 반경방향 내측에 대한 닫힌 구조부 (21) 를 포함하기 때문에, 뇌동맥류로부터의 코일의 이탈을 효과적으로 방지할 수 있으며, 또한, 본 발명의 뇌동맥류 스텐트의 제조 방법은 종래의 문제점을 해결하는 뇌동맥류 스텐트를 높은 효율성과 편의성으로 제조할 수 있다.
추가적으로, 본 발명의 뇌동맥류 스텐트 (1) 는 본체부 (10) 와 코일 지지부 (20) 가 일체로 형성되어 있기 때문에, 본체부 및 코일 지지부를 별개의 부재로 하는 것보다 높은 효율성과 편의성으로 제조할 수 있다.
한편, 본 발명의 일 실시형태에 따르면, 도 4 에 도시된 바와 같이 뇌동맥류 스텐트 (1) 는 닫힌 구조부 (21) 의 선단에 배치되는 방사선 불투과성 (radiopaque) 재료의 마커 (22) 를 더 포함할 수 있다.
마커 (22) 는 백금-이리듐 (Pt-Ir) 합금으로 만들어 질 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니고 방사선 불투과성을 가지는 다른 재료도 가능하다. 마커 (22) 방사선 불투과성으로 인하여, 스텐트를 병변 부위에 장착한 후에도 방사선 촬영 등을 통해 그 위치를 용이하게 확인할 수 있다.
또한, 본 발명의 뇌동맥류 스텐트 (1) 는 닫힌 구조부 (21) 의 선단에 마커 (22) 가 배치되기 때문에, 마커 (22) 를 이용하여 닫힌 구조부 (21) 를 확실하게 형성할 수 있다.
구체적으로, 도 6 에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 실시형태의 뇌동맥류 스텐트 (1) 의 닫힌 구조부 (21) 를 코일 지지부의 다른 부분의 패턴과 상이한 직선 형상으로 가공된 와이어 구조로 형성한다. 그리고, 마커 (22) 를 닫힌 구조부 (21) 의 선단에 링 형상으로 형성하여, 닫힌 구조부 (21) 의 선단이 모이도록 마커 (22) 로 선단을 묶을 수 있다.
이에 따라, 도 4 및 도 6 에 도시된 바와 같이, 닫힌 구조부 (21) 는 뇌동맥류 스텐트의 반경방향 내측을 확실히 닫을 수 있기 때문에, 코일의 이탈을 방지할 수 있다.
또는, 본 발명의 다른 실시형태에 따르면, 도 7 에 도시된 바와 같이, 닫힌 구조부 (21) 의 선단을 모은 후에, 마커 (22) 를 이용하여 닫힌 구조부 (21) 의 선단을 용접해도 된다.
게다가, 이와 같이 마커 (22) 를 닫힌 구조부 (21) 의 선단에 형성한다면, 본 발명의 뇌동맥류 스텐트 (1) 가 팽창 시에 마커 (22) 는 코일 지지부 (20) 의 반경방향 내측의 중심에 위치하게 되므로, 뇌동맥류 스텐트 (1) 가 균형있게 코일을 지지하고 있는지 확인하는 것이 용이해진다.
상기와 같은 특징을 가지는 본 발명의 뇌동맥류 스텐트 (1) 의 본체부 (10) 및 코일 지지부 (20) 는, 예를 들면 니티놀 (NiTinol) 과 같은 형상 기억 합금 재료로 형성된다. 또한, 본 발명의 뇌동맥류 스텐트 (1) 는 와이어로 직조되거나, 형상 기억 합금 재료의 튜브를 레이저 커팅 (laser cutting) 하여 형성될 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
다음으로, 본 발명의 뇌동맥류 스텐트 (1) 의 제조 방법에 대해 도 6 내지 도 8 을 참조하여 설명한다.
도 8 에 도시된 바와 같이, 본 발명의 뇌동맥류 스텐트 (1) 의 제조 방법은, 중공의 관형의 본체부 (10) 및 본체부 (10) 의 길이방향 일단에서 본체부 (10) 와 일체로 형성된 코일 지지부 (20) 를 형성하는 단계 (S100); 코일 지지부 (20) 의 뇌동맥류 스텐트 (1) 의 길이방향 외측 단부에, 뇌동맥류 스텐트 (10) 의 반경방향 내측에 대한 닫힌 구조부 (21) 를 형성하는 단계 (S200); 본체부 (10) 및 코일 지지부 (20) 를 지그 (30) 에 삽입하는 단계 (S300); 및 지그 (30) 내에서 본체부 (10) 및 코일 지지부 (20) 를 열처리하여 본체부 (10) 및 코일 지지부 (20) 를 최종 형상으로 팽창시키는 단계 (S400); 를 포함한다.
구체적으로는, (S100) 단계에서, 본체부 (10) 및 코일 지지부 (20) 는 형상 기억 합금 재료의 와이어로 직조되거나, 형상 기억 합금 재료의 튜브를 레이저 커팅 (laser cutting) 하여 형성된다.
이와 같이 본체부 (10) 와 코일 지지부 (20) 가 일체로 형성되면, 본체부 (10) 및 코일 지지부 (20) 를 별개의 부재로 하는 것보다 높은 효율성과 편의성으로 제조할 수 있다.
이어서, (S200) 단계에서, 코일 지지부 (20) 의 뇌동맥류 스텐트 (1) 의 길이방향 외측 단부에 닫힌 구조부 (21) 를 형성할 수 있고, 닫힌 구조부 (21) 는 도 6 및 도 7 에 도시된 바와 같이, 코일 지지부 (20) 의 다른 부분의 패턴과 상이한 직선 형상의 와이어 구조로 가공된다.
한편, 본 발명의 일 실시형태에 따르면, (S200) 단계에서 닫힌 구조부 (21) 의 선단에 불투과성 재료의 마커 (22) 를 추가로 배치할 수 있다.
또한, 도 6 에 도시된 바와 같이, 마커 (22) 는 닫힌 구조부 (21) 의 선단을 묶을 수 있도록 닫힌 구조부 (21) 의 선단에 링 형상으로 형성될 수 있다.
또한, 도 7 에 도시된 바와 같이, (S200) 단계에서 닫힌 구조부 (21) 의 선단을 모은 후에, 마커 (22) 를 이용하여 닫힌 구조부 (21) 의 선단을 용접해도 된다.
이어서, (S300) 단계에서, 본체부 (10) 및 코일 지지부 (20) 를 지그 (30) 에 삽입한다. 지그 (30) 는 본 발명의 뇌동맥류 스텐트 (1) 의 최종 형상에 상응하는 내부 공간을 가진다. 예를 들어, 도 6 및 도 7 에 도시된 바와 같이, 지그 (30) 는 코일 지지부 (20) 가 본체부 (10) 보다 반경방향으로 더 큰 최종 형상을 가질 수 있는 내부 공간을 가진다.
이어서, (S400) 단계에서, 지그 (30) 내에 삽입된 본체부 (10) 및 코일 지지부 (20) 에 대해 열처리를 실시하여, 본체부 (10) 및 코일 지지부 (20) 를 최종 형상으로 팽창시킨다.
뇌동맥류 스텐트 (1) 는 형상 기억 합금 재료로 이루어지기 때문에, (S400) 단계에서 열처리를 통해 최종 형상으로 가공하면, 찌그러지는 등의 변형을 받더라도 기억된 최종 형상으로 되돌아갈 수 있다.
(S400) 단계에서 열처리는 400 ℃ ~ 600 ℃ 에서 15 분 ~ 20 분간 열을 가하여 실시될 수 있으며, 바람직하게는 500 ℃ 로 열을 가하여 실시될 수 있다. 다만, 열처리 조건은 이에 한정되는 것은 아니고, 뇌동맥류 스텐트 (1) 의 재료 및 형상에 따라 적절히 조절될 수 있는 것으로 이해되어야 한다.
또한, 본 발명의 일 실시형태에 따르면, 지그 (30) 는 코일 지지부 (20) 가 본체부 (10) 보다 반경방향으로 더 큰 최종 형상을 가질 수 있는 내부 공간을 가지고, 이러한 지그 (30) 내에서 본체부 (10) 및 코일 지지부 (20) 가 열처리되기 때문에, 코일 지지부 (20) 는 본체부 (10) 보다 반경방향으로 더 큰 최종 형상으로 팽창된다.
또한, 닫힌 구조부 (21) 는 도 6 및 도 7 에 도시된 바와 같이 뇌동맥류 스텐트의 반경방향 내측을 닫은 상태를 유지하도록 편평하게 변형된다.
아울러, 마커 (22) 를 닫힌 구조부 (21) 의 선단에 배치한 경우에는, 팽창된 뇌동맥류 스텐트 (1) 에서 마커 (22) 는 코일 지지부의 반경방향 내측의 중심에 배치된다.
이와 같은 본 발명의 뇌동맥류 스텐트 (1) 의 제조 방법에 의하면, 지금까지 스텐트 보조 코일 색전술에 사용되던 Y 자형으로 오버랩된 스텐트의 상술한 문제점을 해결할 수 있는, 본 발명의 뇌동맥류 스텐트 (1) 를 높은 효율성과 편의성으로 제조할 수 있다.
[부호의 설명]
1: 뇌동맥류 스텐트 10: 본체부
20: 코일 지지부 21: 닫힌 구조부
22: 마커 30: 지그

Claims (14)

  1. 중공의 관형의 본체부와,
    상기 본체부의 길이방향 일단에서 상기 본체부와 일체로 형성된 코일 지지부를 포함하는 뇌동맥류 스텐트로서,
    상기 코일 지지부는 상기 뇌동맥류 스텐트의 길이방향 외측 단부에서, 상기 뇌동맥류 스텐트의 반경방향 내측에 대한 닫힌 구조부를 포함하는, 뇌동맥류 스텐트.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 뇌동맥류 스텐트가 팽창 시에, 상기 코일 지지부는 상기 본체부 보다 반경방향으로 더 크게 팽창하고, 상기 코일 지지부는 뇌동맥류 내측에 배치되어 뇌동맥류에 삽입된 코일을 지지하며,
    또한 상기 뇌동맥류 스텐트가 팽창 시에, 상기 코일 지지부의 상기 닫힌 구조부는 상기 코일의 이탈을 방지하기 위해 상기 뇌동맥류 스텐트의 반경방향 내측을 닫고 있는, 뇌동맥류 스텐트.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 뇌동맥류 스텐트는 상기 닫힌 구조부의 선단에 배치되는 방사선 불투과성 (radiopaque) 재료의 마커를 더 포함하는, 뇌동맥류 스텐트.
  4. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 닫힌 구조부는, 상기 코일 지지부의 다른 부분의 패턴과 상이한 직선 형상으로 가공된 와이어 구조인, 뇌동맥류 스텐트.
  5. 제 3 항에 있어서,
    상기 마커는 상기 닫힌 구조부의 선단을 묶거나 용접하도록 형성된, 뇌동맥류 스텐트.
  6. 제 3 항에 있어서,
    상기 뇌동맥류 스텐트가 팽창 시에, 상기 마커는 상기 코일 지지부의 반경방향 내측의 중심에 위치하는, 뇌동맥류 스텐트.
  7. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 본체부 및 상기 코일 지지부는 형상 기억 합금 재료의 와이어로 직조되거나, 형상 기억 합금 재료의 튜브를 레이저 커팅 (laser cutting) 하여 형성된, 뇌동맥류 스텐트.
  8. 뇌동맥류 스텐트의 제조 방법에 있어서,
    a) 중공의 관형의 본체부 및 상기 본체부의 길이방향 일단에서 상기 본체부와 일체로 형성된 코일 지지부를 형성하는 단계;
    b) 상기 코일 지지부의 상기 뇌동맥류 스텐트의 길이방향 외측 단부에, 상기 뇌동맥류 스텐트의 반경방향 내측에 대한 닫힌 구조부를 형성하는 단계;
    c) 상기 본체부 및 상기 코일 지지부를 지그에 삽입하는 단계; 및
    d) 상기 지그 내에서 상기 본체부 및 상기 코일 지지부를 열처리하여 상기 본체부 및 상기 코일 지지부를 최종 형상으로 팽창시키는 단계;
    를 포함하는, 뇌동맥류 스텐트의 제조 방법.
  9. 제 8 항에 있어서,
    d) 단계에서,
    상기 코일 지지부는 상기 본체부 보다 반경방향으로 더 큰 최종 형상으로 팽창되고,
    상기 닫힌 구조부는 상기 뇌동맥류 스텐트의 반경방향 내측을 닫은 상태를 유지하도록 편평하게 변형되는, 뇌동맥류 스텐트의 제조 방법.
  10. 제 8 항 또는 제 9 항에 있어서,
    b) 단계에서,
    상기 닫힌 구조부의 선단에 방사선 불투과성 (radiopaque) 재료의 마커를 추가로 배치하는, 뇌동맥류 스텐트의 제조 방법.
  11. 제 8 항 또는 제 9 항에 있어서,
    b) 단계에서,
    상기 닫힌 구조부를 상기 코일 지지부의 다른 부분의 패턴과 상이한 직선 형상의 와이어 구조로 가공하는, 뇌동맥류 스텐트의 제조 방법.
  12. 제 10 항에 있어서,
    b) 단계에서,
    상기 마커는 상기 닫힌 구조부의 선단을 묶거나 용접하여 배치되는, 뇌동맥류 스텐트의 제조 방법.
  13. 제 10 항에 있어서,
    d) 단계에서,
    상기 마커는 상기 코일 지지부의 반경방향 내측의 중심에 배치되는, 뇌동맥류 스텐트의 제조 방법.
  14. 제 8 항 또는 제 9 항에 있어서,
    a) 단계에서,
    상기 본체부 및 상기 코일 지지부는 형상 기억 합금 재료의 와이어로 직조되거나, 형상 기억 합금 재료의 튜브를 레이저 커팅 (laser cutting) 하여 형성되는, 뇌동맥류 스텐트의 제조 방법.
PCT/KR2019/009857 2019-04-16 2019-08-07 뇌동맥류 스텐트 및 그 제조 방법 WO2020213791A1 (ko)

Priority Applications (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2021561706A JP2022529452A (ja) 2019-04-16 2019-08-07 脳動脈瘤ステント及びその製造方法
US17/604,162 US20220192675A1 (en) 2019-04-16 2019-08-07 Cerebral aneurysm stent and manufacturing method therefor
EP19925448.3A EP3957281A4 (en) 2019-04-16 2019-08-07 STENT FOR CEREBRAL ANEURYSM AND METHOD FOR ITS MANUFACTURE

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020190044437A KR102230327B1 (ko) 2019-04-16 2019-04-16 뇌동맥류 스텐트 및 그 제조 방법
KR10-2019-0044437 2019-04-16

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2020213791A1 true WO2020213791A1 (ko) 2020-10-22

Family

ID=72838305

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/KR2019/009857 WO2020213791A1 (ko) 2019-04-16 2019-08-07 뇌동맥류 스텐트 및 그 제조 방법

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20220192675A1 (ko)
EP (1) EP3957281A4 (ko)
JP (1) JP2022529452A (ko)
KR (1) KR102230327B1 (ko)
WO (1) WO2020213791A1 (ko)

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2002239013A (ja) * 2001-02-21 2002-08-27 Terumo Corp ステント及びその製造方法
KR20120132368A (ko) * 2011-05-26 2012-12-05 이덕희 뇌동맥류의 코일 색전술을 위한 스텐트
US20150142042A1 (en) * 2001-07-20 2015-05-21 Microvention, Inc. Aneurysm Treatment Device And Method Of Use
KR20160022597A (ko) * 2014-08-20 2016-03-02 김현실 뇌동맥류 색전술용 스텐트
JP2017065224A (ja) * 2015-10-02 2017-04-06 株式会社新興セルビック 金型装置及びステントの製造方法

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BE1016067A3 (fr) * 2004-06-03 2006-02-07 Frid Noureddine Endoprothese luminale pour occlusion d'anevrisme et procede de fabrication d'une telle endoprothese.
JP2008515468A (ja) * 2004-09-22 2008-05-15 リー アール． グターマン， 頭部動脈瘤の治療処置
EP2056747A2 (en) 2006-08-17 2009-05-13 NFOCUS Neuromedical Inc. Isolation devices for the treatment of aneurysms
CN102740799A (zh) * 2010-01-28 2012-10-17 泰科保健集团有限合伙公司 脉管重塑装置
WO2012078678A1 (en) * 2010-12-06 2012-06-14 Tyco Healthcare Group Lp Vascular remodeling device
US9186267B2 (en) * 2012-10-31 2015-11-17 Covidien Lp Wing bifurcation reconstruction device
KR20160004766A (ko) * 2014-07-04 2016-01-13 김현실 뇌동맥류 색전술용 스텐트
EP3261703A4 (en) * 2015-02-25 2018-10-24 Galaxy Therapeutics, LLC System for and method of treating aneurysms

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2002239013A (ja) * 2001-02-21 2002-08-27 Terumo Corp ステント及びその製造方法
US20150142042A1 (en) * 2001-07-20 2015-05-21 Microvention, Inc. Aneurysm Treatment Device And Method Of Use
KR20120132368A (ko) * 2011-05-26 2012-12-05 이덕희 뇌동맥류의 코일 색전술을 위한 스텐트
KR20160022597A (ko) * 2014-08-20 2016-03-02 김현실 뇌동맥류 색전술용 스텐트
JP2017065224A (ja) * 2015-10-02 2017-04-06 株式会社新興セルビック 金型装置及びステントの製造方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See also references of EP3957281A4 *

Also Published As

Publication number Publication date
EP3957281A1 (en) 2022-02-23
KR20200121637A (ko) 2020-10-26
JP2022529452A (ja) 2022-06-22
EP3957281A4 (en) 2022-07-06
KR102230327B1 (ko) 2021-03-22
US20220192675A1 (en) 2022-06-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6276337B2 (ja) 大動脈の病理的治療用ハイブリッドグラフト及びそれに関する方法
US4341218A (en) Detachable balloon catheter
CN103491886B (zh) 尤其用于闭塞分叉动脉瘤的植入物
EP2465471B1 (en) Stent graft device
US8361134B2 (en) Branch stent graft deployment and method
EP2563271B1 (en) Tethered pop up branch structure stent graft
EP3031426B1 (en) Introducer for an iliac side branch device
US8740971B2 (en) Vascular prosthesis
JP5111859B2 (ja) 腹部大動脈瘤の治療用補綴用ステントグラフト
CA2597695C (en) Device allowing the treatment of bodily conduits at an area of a bifurcation
JP2003535642A (ja) 送出システム
US20090132024A1 (en) Vascular Prosthesis for Aneurysms, Set of Vascular Prostheses, Method for Manufacturing a Vascular Prosthesis and Method for Inserting a Vascular Prosthesis
JP2006505309A (ja) 脈管分岐部用の内部人工器官
JP2001518320A (ja) 動脈瘤治療のための閉塞システム
US20040034406A1 (en) Vascular stent grafts
WO2012161509A1 (ko) 뇌동맥류의 코일 색전술을 위한 스텐트
KR102501552B1 (ko) 외과적 대동맥 수복용 하이브리드 장치
WO2020213791A1 (ko) 뇌동맥류 스텐트 및 그 제조 방법
AU2007201602B8 (en) Endovascular prosthesis delivery system
Willinsky et al. Petrous internal carotid aneurysm causing epistaxis: balloon embolization with preservation of the parent vessel
US20090012601A1 (en) Stent and catheter assembly and method for treating bifurcations
JP2022508718A (ja) 大動脈ステントグラフトと、このような２つのステントグラフトから形成されるアセンブリ
WO2018018114A1 (pt) Sistema de fixação e condução interna de ramos para endopróteses endovasculares e correspondente endoprótese para tratamento endovascular de aneurismas ou dissecções da aorta
WO2023128148A1 (ko) 복수의 형상기억 와이어를 포함하는 재팽창 스텐트
WO2023200118A1 (ko) 다층 구조 및 복합 소재를 포함하는 혈류 제한 장치

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 19925448

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2021561706

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2019925448

Country of ref document: EP

Effective date: 20211116