WO2020207397A1 - Procédé de purification d'un intermédiaire de pémétrexed - Google Patents
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Abstract
La présente invention concerne un procédé de purification d'un intermédiaire de pémétrexed. Le procédé comporte les étapes suivantes consistant à : A) dissoudre un produit brut, un intermédiaire de pémétrexed, dans un solvant pour obtenir une solution de produit brut d'intermédiaire de pémétrexed ; et B) mélanger la solution de produit brut d'intermédiaire de pémétrexed avec de l'acide trifluoroacétique pour obtenir un trifluoroacétate de l'intermédiaire de pémétrexed. La présente invention consiste à ajouter un acide approprié sous un certain solvant et une certaine température pour former un sel avec l'intermédiaire, ce qui permet de purifier un intermédiaire de pémétrexed, la teneur en impuretés dans l'intermédiaire pouvant être réduite, et un intermédiaire de pémétrexed de haute pureté pouvant être obtenu. L'utilisation de l'intermédiaire pour préparer un médicament de matière première de disodium de pémétrexed peut réduire de manière efficace les résidus d'impuretés dans le médicament de matière première, ce qui permet d'obtenir un médicament de matière première de disodium de pémétrexed de haute pureté répondant aux normes médicamenteuses. Le procédé de préparation selon la présente invention est simple à réaliser et peut convenir pour une production industrielle. De plus, l'acide trifluoroacétique utilisé n'introduit pas d'impureté génotoxique, ce qui permet de garantir une sécurité accrue.
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