WO2018168925A1 - 生体用電極シート - Google Patents

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gel layer
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福田　寛
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Definitions

  • the present invention relates to a living body electrode sheet for measuring an electrocardiogram, for example.
  • a body surface electrocardiogram is obtained by sticking a biomedical electrode sheet incorporating an electrode to the body surface of a subject and measuring the potential obtained through the biomedical electrode sheet with an electrocardiograph.
  • This type of biomedical electrode sheet is described in, for example, Patent Document 1 and Patent Document 2.
  • Patent Document 3 describes a bioelectrode sheet having a conductive gel. By disposing the conductive gel between the measurement electrode and the skin, the conductivity between the measurement electrode and the skin can be improved. Furthermore, in consideration of the fact that the biomedical electrode sheet is stuck to the skin for a long period of time, the biomedical electrode sheet is made of a conductive gel material for a period of at least about one week. It is described that skin irritation hardly occurs even when it is attached.
  • the inventors of the present invention have come up with the present invention, thinking that it is possible to effectively utilize the characteristics of a biomedical electrode sheet that is adhered to the surface of a living body for a long time as described above.
  • An object of the present invention is to provide a biological electrode sheet that can be used for purposes other than measurement of biological information without reducing the measurement accuracy of biological information such as an electrocardiogram.
  • biomedical electrode sheet of the present invention is: A biomedical electrode sheet adhered to the skin of a subject, A sheet-like substrate having first and second surfaces; An electrode held on the substrate and at least a part of which is disposed on the first surface side of the substrate; A conductive gel layer covering the electrode disposed on the first surface side of the base material and exposed on the first surface side; An adhesive layer that is provided at a position different from the conductive gel layer of the base material and is exposed to the first surface at a position different from the conductive gel layer; With A drug is mixed in the adhesive layer.
  • the present invention it is possible to infiltrate the living body from the skin into the living body while the biological information is acquired by the electrode through the conductive gel layer, so that the measurement accuracy of the biological information such as an electrocardiogram can be improved. Without lowering, it is possible to realize a living body electrode sheet that can be used for other than the measurement of living body information.
  • Sectional drawing which shows the principal part structure of the biomedical electrode sheet which concerns on embodiment Sectional drawing which shows the other structural example of the electrode sheet for biological bodies Sectional drawing which shows the other structural example of the electrode sheet for biological bodies Sectional drawing which shows the other structural example of the electrode sheet for biological bodies Sectional drawing which shows the other structural example of the electrode sheet for biological bodies The figure which shows a mode that the electrode sheet for biological bodies was affixed on the subject. The figure which shows a mode that the electrode sheet for biological bodies was affixed on the subject. Sectional drawing which shows the other structural example of the electrode sheet for biological bodies
  • FIG. 1 is a cross-sectional view showing a main configuration of a biological electrode sheet according to an embodiment of the present invention.
  • the biological electrode sheet 100 is attached to the skin (body surface) of the subject.
  • the biomedical electrode sheet 100 of the present embodiment is attached to the subject's chest and the like and used to measure the subject's electrocardiogram.
  • the living body electrode sheet 100 has an electrode 102 attached to a sheet-like substrate 101.
  • the substrate 101 is made of a non-conductive material having flexibility such as polyurethane.
  • the electrode 102 is made of, for example, Ag / AgCl (silver silver chloride).
  • the electrode 102 is attached to the base material 101 so as to penetrate the base material 101, and at least a part of the electrode 102 is disposed on the first surface side of the base material 101.
  • the 1st surface of the base material 101 is a skin side surface of the base material 101 when the biological electrode sheet 100 is attached to the skin.
  • a lead wire or the like connected to the electrocardiogram measurement device or the recording device is connected to a portion of the electrode 102 exposed on the second surface side opposite to the first surface of the substrate 101.
  • the shape of the electrode 102 is not limited to the shape shown in FIG.
  • a conductive gel layer 103 is formed on the first surface side of the substrate 101.
  • the conductive gel layer 103 is formed so as to cover the electrode 102 disposed on the first surface side of the substrate 101 and to be exposed on the first surface side.
  • a material that can increase the conductivity between the skin and the electrode 102 such as an electrolyte gel, is used.
  • an adhesive layer 104 is formed on the first surface side of the substrate 101.
  • the adhesive layer 104 is formed at a peripheral position of the conductive gel layer 103 avoiding the conductive gel layer 103.
  • the conductive gel layer 103 is circular when viewed from the skin side, and the adhesive layer 104 is formed adjacent to the conductive gel layer 103 at a position avoiding the circular conductive gel layer 103. .
  • the adhesive layer 104 is formed by mixing the agent 104b with the adhesive 104a.
  • the pressure-sensitive adhesive 104a a pressure-sensitive adhesive that is unlikely to cause inflammation or itching in the skin as used in a general medical pressure-sensitive adhesive tape is used.
  • the drug 104b is a transdermal drug.
  • a drug such as bisoprolol that has an effect on the circulatory system is used as the drug 104b.
  • Bisoprolol is an effective drug for the treatment of hypertension.
  • another percutaneous absorption type drug may be used, and an additive or the like may be further mixed therein.
  • the electrical resistance of the adhesive layer 104 is much larger than the electrical resistance of the conductive gel layer 103.
  • the bioelectric potential (biological information) measured through the electrode 102 is hardly affected by the adhesive layer 104.
  • the drug 104b can be freely selected as compared with the case where the drug is mixed into the conductive gel layer 103, for example. The degree is increased.
  • the drug 104b is hardly affected by electricity, the adverse effect of the current on the drug 104b can be ignored as compared with the case where the drug is mixed in the conductive gel layer 103.
  • an adhesive layer (also referred to as a stopper) 105 may be disposed between the conductive gel layer 103 and the adhesive layer 104.
  • the adhesive layer 105 is an adhesive layer in which no medicine is mixed. Further, the adhesive layer 105 has higher adhesive force than the adhesive layer 104.
  • the adhesive layer 105 is preferably insulating. By doing so, it becomes possible to prevent the drug 104b from flowing into the conductive gel layer 103, and it is possible to more reliably prevent the drug 104b from adversely affecting the measurement potential.
  • the conductive gel layer 103 can be prevented from flowing into the adhesive layer 104. That is, it is possible to prevent the conductive gel layer 103 and the adhesive layer 104 from affecting each other.
  • the stopper may replace with the adhesion layer 105 in the position of the adhesion layer 105, and may provide the stopper for preventing the conductive gel layer 103 and the adhesion layer 104 from affecting each other.
  • This stopper may or may not have adhesive strength.
  • the drug 104 b is uniformly mixed in the adhesive layer 104 is shown, but for example, as shown in FIGS. 3 and 4, the drug 104 b is layered in the adhesive layer 104. In short, the drug may be partially mixed in the adhesive layer.
  • the conductive gel layer 103 since the conductive gel layer 103 also has adhesive force, it can be said to be a kind of adhesive layer.
  • the adhesive layer 104 is formed separately from the conductive gel layer 103, and the drug 104b is mixed into the adhesive layer 104.
  • the conductive gel layer 103 is made of a material that is moist, has sufficient contact with the skin, and has low contact resistance with the skin.
  • the adhesive layer 104 is formed of a material having higher adhesive force to the skin than the conductive gel layer 103 and having higher electrical resistance than the conductive gel layer 103 as described above.
  • a release sheet (not shown) is attached to the skin side surfaces of the conductive gel layer 103 and the adhesive layer 104, and the user uses the biomedical electrode sheet 100.
  • the release sheet is peeled off from the conductive gel layer 103 and the adhesive layer 104, and the conductive gel layer 103 and the adhesive layer 104 are adhered to the skin of the subject.
  • FIG. 5 is a diagram showing a state where the living body electrode sheet 100 of the present embodiment is attached to the chest of the subject.
  • the biomedical electrode sheet 100 is affixed to a subject's chest for a long period of time, for example, 1 to 2 weeks, and is used to obtain a Holter electrocardiogram or the like.
  • the biological electrode sheet 100 is provided with a plurality of electrodes 102 on one sheet.
  • the middle electrode is an indifferent electrode, and the electrodes on both sides thereof are related electrodes.
  • the form of the biomedical electrode sheet 100 is not limited to one in which a plurality of electrodes 102 are provided on one sheet as shown in FIG. 5 and integrated into one sheet, but as shown in FIG. One electrode 102 may be provided on one sheet, and each biological electrode sheet 100 may be adhered to a predetermined position on the chest of the subject.
  • the drug 104b since the drug 104b is mixed into the adhesive layer 104, it almost corresponds to the area of the biomedical electrode sheet 100 (of course, the conductive gel layer 103 is excluded). ) The drug 104b can be distributed over a wide range. Thereby, the medicine 104b can be penetrated into the skin from a wide range.
  • the adhesive layer 104 that is, the area where the drug 104b is in contact with the skin can be increased by integrating the plurality of electrodes 102 on one sheet. This can advantageously increase the amount of penetration.
  • a drug such as bisoprolol having an effect on the circulatory system is used as the drug 104b.
  • Cardiovascular drugs unlike poultices, do not differ greatly in their medicinal effects depending on the position where they are applied. In other words, you can choose almost no position. Therefore, it is suitable for a variety of attachment positions such as an electrocardiogram measurement electrode.
  • the bioelectrode sheet 100 has a large area, the area of the adhesive layer 104 is also large, so that the drug 104b can permeate into the living body from a wide range, and the permeation amount of the drug 104b can be increased.
  • the living body electrode sheet attached to the skin of the subject is provided at a peripheral position of the conductive gel layer 103 avoiding the conductive gel layer 103.
  • the biological electrode sheet 100 that can be used for other than the measurement of biological information can be realized without reducing the measurement accuracy of biological information such as an electrocardiogram.
  • the biomedical electrode sheet 100 of the present embodiment can simultaneously perform percutaneous absorption of the drug 104b and electrocardiogram measurement if a single sheet is applied, the biomedical electrode sheet in which the drug 104b is not mixed. Compared to the case where a drug sheet such as a bapping agent is applied to the skin separately, the labor of applying the drug sheet can be reduced. In addition, when the drug sheet is pasted first, there may be a problem that the drug sheet interferes with the biomedical electrode sheet. However, if the biomedical electrode sheet 100 of the present embodiment is used, such a problem is caused. Does not occur.
  • the biological electrode sheet 100 of the present embodiment can acquire biological information while allowing the drug 104b to penetrate into the living body, it is possible to confirm the change over time of the effect of the drug 104b with the biological information.
  • the electrocardiogram is measured by the biomedical electrode sheet 100 as in the embodiment, the change over time of the effect of the circulatory system drug 104b can be confirmed by the electrocardiogram. Therefore, the biomedical electrode sheet 100 of the present embodiment is suitable as a biomedical electrode sheet for obtaining biometric information over a long period of time, for example, obtaining a Holter electrocardiogram.
  • the biomedical electrode sheet 100 is suitable for use at home.
  • the patient is wearing a biological information acquisition device such as a Holter electrocardiograph, the efficacy can be confirmed based on the biological information acquired by the biological information acquisition device.
  • the biomedical electrode sheet 100 of the present embodiment is a set of drug administration and biometric information acquisition, so that biometric information can always be obtained at the time of drug administration. The drug efficacy can be confirmed with certainty for administration.
  • the drug is mixed into the conductive gel layer 103, the property of the conductive gel layer 103 is changed by the drug, and there is a possibility that the measurement accuracy of the electrocardiogram may be affected.
  • the drug 104 b is mixed in the adhesive layer 104.
  • the portion in contact with the skin is composed of the conductive gel layer 103 and the adhesive layer 104 and the drug 104b is mixed into the adhesive layer 104 has been described.
  • the portion in contact with the skin is composed of the conductive gel layer 103, the first adhesive layer 201, and the second adhesive layer 202.
  • the drug 104b is mixed in the first adhesive layer 201 and the drug is not mixed in the second adhesive layer 202. You may do it. In this way, since the second adhesive layer 202 does not need to be mixed with a drug, it is sufficient to simply have an adhesive function without considering the penetration of the drug into the skin.
  • the adhesive force of the second adhesive layer 202 can be easily made higher than the adhesive force of the first adhesive layer 201. Therefore, if the 2nd adhesion layer 202 is arrange
  • seat 200 can be made hard to peel from a peripheral part.
  • an adhesive layer 105 corresponding to the second adhesive layer may be disposed between the conductive gel layer 103 and the adhesive layer 104.
  • the biomedical electrode sheet of the present invention is used for electrocardiogram measurement.
  • the biomedical electrode sheet of the present invention measures bioelectric signals such as electromyograms other than the electrocardiogram. You may use for.
  • the present invention is widely applicable to biological electrode sheets that have electrodes for measuring biological information and are attached to the skin of a subject.
  • Second adhesive layer 100, 200 Biological electrode sheet 101 Base material 102 Electrode 103 Conductive gel layer 104 Adhesive layer 104a Adhesive 104b Drug 105 Adhesive layer (stopper) 201 First adhesive layer 202 Second adhesive layer

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Abstract

生体用電極シート（１００）は、被検者の皮膚に貼着される生体用電極シートであり、導電性ゲル層（１０３）を避けた導電性ゲル層（１０３）の周辺位置に設けられた粘着層（１０４）に、薬剤（１０４ｂ）が混入されている。これにより、導電性ゲル層（１０３）を介して電極（１０２）によって生体情報を取得しつつ、粘着層（１０４）に混入させた薬剤（１０４ｂ）を皮膚から生体に浸透させることができる。

Description

生体用電極シート
　本発明は、例えば心電図を測定するための生体用電極シートに関する。
　体表面心電図は、電極が組み込まれた生体用電極シートを被検者の体表に貼着し、この生体用電極シートを介して得られた電位を心電計によって計測することにより取得される。この種の生体用電極シートは、例えば特許文献１や特許文献２に記載されている。
　また、特許文献３には、導電性ゲルを有する生体用電極シートが記載されている。測定用電極と皮膚との間に導電性ゲルを配置することにより、測定用電極と皮膚との間の導電性を向上させることができる。さらに、特許文献３では、生体用電極シートが長期間に亘って皮膚に貼着されることを考慮して、導電性ゲルの材料を、少なくとも約１週間という期間に亘って生体用電極シートが貼着された場合でも皮膚炎症が生じ難いものとすることが記載されている。
特開平６－２４５９１５号公報 特開２００１－２６９３２２号公報 特表２０１５－５２１０８５号公報 特許第３４２９１９８号公報
　本発明の発明者らは、上述したように長時間に亘って生体表面に貼着されるといった生体用電極シートの特徴を有効活用できないかと考え、本発明に至った。
　本発明の目的は、心電図等の生体情報の測定精度を低下させることなく、生体情報の測定以外にも兼用できる生体用電極シートを提供することである。
　本発明の生体用電極シートの一つの態様は、
　被検者の皮膚に貼着される生体用電極シートであって、
　第１及び第２の面を有するシート状の基材と、
　前記基材に保持され、少なくとも一部が前記基材の第１の面側に配置された電極と、
　前記基材の前記第１の面側に配置された前記電極を覆い、前記第１の面側に表出する導電性ゲル層と、
　前記基材の前記導電性ゲル層と異なる位置に設けられ、前記導電性ゲル層と異なる位置で前記第１の面側に表出する粘着層と、
　を備え、
　前記粘着層には、薬剤が混入されている。
　本発明によれば、導電性ゲル層を介して電極によって生体情報を取得しつつ、粘着層に混入させた薬剤を皮膚から生体に浸透させることができるので、心電図等の生体情報の測定精度を低下させることなく、生体情報の測定以外にも兼用できる生体用電極シートを実現できる。
実施の形態に係る生体用電極シートの要部構成を示す断面図 生体用電極シートの他の構成例を示す断面図 生体用電極シートの他の構成例を示す断面図 生体用電極シートの他の構成例を示す断面図 生体用電極シートを被検者に貼着した様子を示す図 生体用電極シートを被検者に貼着した様子を示す図 生体用電極シートの他の構成例を示す断面図
　以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。
　図１は、本発明の実施の形態に係る生体用電極シートの要部構成を示す断面図である。生体用電極シート１００は、被検者の皮膚（体表）に貼着される。本実施の形態の生体用電極シート１００は、被検者の胸部等に貼着されて、被検者の心電図を測定するために用いられる。
　生体用電極シート１００は、シート状の基材１０１に電極１０２が取り付けられている。基材１０１は、例えばポリウレタン等の柔軟性を有する非導電性の材料からなる。電極１０２は、例えばＡｇ／ＡｇＣｌ（銀塩化銀）等からなる。電極１０２は、基材１０１を貫通するように基材１０１に取り付けられており、少なくとも一部が基材１０１の第１の面側に配置されている。ここで、基材１０１の第１の面とは、生体用電極シート１００を皮膚に貼着したときの基材１０１の皮膚側の面である。また、電極１０２のうち、基材１０１の第１の面と反対側の第２の面側に表出した部分には、心電図測定装置或いは記録装置へと繋がるリード線などが接続される。勿論、電極１０２の形状は図１に示した形状に限らない。
　基材１０１の第１の面側には、導電性ゲル層１０３が形成されている。導電性ゲル層１０３は、基材１０１の第１の面側に配置された電極１０２を覆い、第１の面側に表出するように形成されている。導電性ゲル層１０３としては、電解質ゲル等の皮膚と電極１０２との間の導電率を高めることができる材料が用いられている。
　また、基材１０１の第１の面側には、粘着層１０４が形成されている。粘着層１０４は、導電性ゲル層１０３を避けた導電性ゲル層１０３の周辺位置に形成されている。実際上、導電性ゲル層１０３は皮膚側から見て円形となっており、粘着層１０４はその円形の導電性ゲル層１０３を避けた位置に導電性ゲル層１０３に隣接して形成されている。
　粘着層１０４は、粘着剤１０４ａに薬剤１０４ｂが混入されて形成されている。粘着剤１０４ａとしては、一般的な医療用粘着テープに用いられているような皮膚に炎症や痒みを生じさせ難い粘着剤が用いられている。
　薬剤１０４ｂは、経皮吸収型の薬剤である。本実施の形態では、薬剤１０４ｂとして、循環器系に効用があるビソプロロール等の薬剤が用いられている。ビソプロロールは、高血圧症の治療に有効な薬剤である。勿論、薬剤１０４ｂとしては、他の経皮吸収型の薬剤を用いてもよいし、さらに添加物なども混入するようにしてもよい。
　ここで、粘着層１０４の電気的抵抗は、導電性ゲル層１０３の電気的抵抗よりも非常に大きくされている。これにより、電極１０２を介して測定される生体電位（生体情報）は粘着層１０４の影響をほとんど受けない。この結果、電極１０２によって測定される測定電位は、薬剤１０４ｂの種類や濃度にほとんど影響を受けないので、例えば導電性ゲル層１０３に薬剤を混入した場合と比較して、薬剤１０４ｂの選択の自由度が大きくなる。また、薬剤１０４ｂは電気的な影響をほとんど受けなくなるので、導電性ゲル層１０３に薬剤を混入した場合と比較して、薬剤１０４ｂへの電流による悪影響を無視できる。
　なお、図２に示すように、導電性ゲル層１０３と粘着層１０４との間に、粘着層（ストッパーと言ってもよい）１０５を配置してもよい。粘着層１０５は、薬剤が混入されていない粘着層である。また、粘着層１０５は、粘着層１０４よりも粘着力が高い。また、粘着層１０５は、絶縁性のものであることが好ましい。このようにすることで、薬剤１０４ｂの導電性ゲル層１０３への流入を防止できるようになり、薬剤１０４ｂによる測定電位への悪影響をより確実に防止できるようになる。また、導電性ゲル層１０３が粘着層１０４に流入することを防止できる。つまり、導電性ゲル層１０３と粘着層１０４とが相互に影響し合うことを防止できる。なお、粘着層１０５の位置に粘着層１０５に代えて、導電性ゲル層１０３と粘着層１０４とが相互に影響し合うことを防止するためのストッパーを設けてもよい。このストッパーは、粘着力があってもよいし無くてもよい。
　また、図１の例では、粘着層１０４内に均一に薬剤１０４ｂを混入させた場合が示されているが、例えば図３及び図４に示したように、薬剤１０４ｂは粘着層１０４内に層状に混入されていてもよく、要は、粘着層に薬剤が部分的に混入されていてもよい。
　因みに、導電性ゲル層１０３も粘着力を有するので、一種の粘着層と言うこともできる。しかし、本実施の形態では、導電性ゲル層１０３とは別に粘着層１０４を形成し、この粘着層１０４に薬剤１０４ｂを混入させている。実際上、導電性ゲル層１０３は、湿潤であり皮膚に十分に密着して、皮膚との間の接触抵抗の小さい材料によって形成されていることが好ましい。一方で、粘着層１０４は、導電性ゲル層１０３よりも皮膚への粘着力が高く、かつ、上述したように導電性ゲル層１０３よりも電気的抵抗が高い材料によって形成されている。
　生体用電極シート１００の使用前において、導電性ゲル層１０３及び粘着層１０４の皮膚側の表面には剥離シート（図示せず）が貼り付けられており、ユーザーは、生体用電極シート１００を使用するときに、この剥離シートを導電性ゲル層１０３及び粘着層１０４から剥がして、導電性ゲル層１０３及び粘着層１０４を被検者の皮膚に貼着する。
　図５は、本実施の形態の生体用電極シート１００を被検者の胸部に貼着した様子を示す図である。生体用電極シート１００は、被検者の胸部に例えば１～２週間といった長時間に亘って貼着され、ホルター心電図等を取得するために用いられる。生体用電極シート１００は、１つのシートに複数の電極１０２が設けられている。複数の電極１０２のうち、例えば真ん中の電極が不関電極であり、その両脇の電極が関電極である。
　なお、生体用電極シート１００の形態は、図５に示したような１つのシートに複数の電極１０２が設けられて１つのシートに一体化されたものに限らず、図６に示すように、１つのシートに１つの電極１０２が設けられ、各生体用電極シート１００を被検者の胸部の所定位置にそれぞれ貼着させるようなものであってもよい。
　上述したように本実施の形態では、粘着層１０４に薬剤１０４ｂを混入させるようにしているので、ほぼ生体用電極シート１００の面積に相当するような（勿論、導電性ゲル層１０３の部分を除く）広い範囲に薬剤１０４ｂを分布させることができる。これにより、広い範囲から薬剤１０４ｂを皮膚に浸透させることができるようになる。
　ただし、図５に示したタイプのように、１つのシートに複数の電極１０２を一体化したものの方が、粘着層１０４つまり薬剤１０４ｂが皮膚と接する面積を大きくできるので、薬剤１０４ｂの皮膚への浸透量を増やすことができ有利である。
　因みに、図６に示したように、複数の生体用電極シート１００を貼着させる場合には、各生体用電極シート１００毎に薬剤の種類や薬剤の量を変えることもできる。
　ここで、上述したように本実施の形態では、薬剤１０４ｂとして、循環器系に効用があるビソプロロール等の薬剤が用いられている。循環器系の薬剤は、湿布薬などと異なり、貼る位置によって薬効が大きく異なることはない。つまり貼る位置をほとんど選ばない。よって、心電図測定用電極のように、貼る位置が様々なものに適している。
　また、生体用電極シート１００は、面積が大きければ、粘着層１０４の面積も大きいので、広い範囲から生体に薬剤１０４ｂを浸透させることができ、薬剤１０４ｂの浸透量を増加させることができる。
　以上説明したように、本実施の形態によれば、被検者の皮膚に貼着される生体用電極シートにおいて、導電性ゲル層１０３を避けた導電性ゲル層１０３の周辺位置に設けられた粘着層１０４に、薬剤１０４ｂを混入させたことにより、心電図等の生体情報の測定精度を低下させることなく、生体情報の測定以外にも兼用できる生体用電極シート１００を実現できる。
　また、本実施の形態の生体用電極シート１００は、１枚のシートを貼れば薬剤１０４ｂの経皮吸収と心電図測定とを同時に行うことができるので、薬剤１０４ｂの混入されていない生体用電極シートとバップ剤のような薬剤シートを別々に皮膚に貼る場合と比較して、薬剤シートを貼る手間を軽減できる。また、薬剤シートを先に貼った場合には、薬剤シートが生体用電極シートを貼る邪魔になるといった不都合も生じ得るが、本実施の形態の生体用電極シート１００を用いればこのような不都合が生じない。
　また、本実施の形態の生体用電極シート１００は、生体に薬剤１０４ｂを浸透させながら生体情報を取得できるので、薬剤１０４ｂによる効き目の経時的変化を生体情報によって確認することができる。実施の形態のように生体用電極シート１００によって心電図を測定する場合には、循環器系の薬剤１０４ｂによる効果の経時的変化を心電図で確認できる。よって、本実施の形態の生体用電極シート１００は、長時間に亘って生体情報を取得する、例えばホルター心電図を取得するための生体用電極シートとして適している。
　特に、生体用電極シート１００は在宅時に用いるのに適している。つまり、院内であれば、患者に薬を投与したときの薬効を医師や看護師が直接患者を診断するなどして確認できるが、患者が在宅時に自ら薬を摂取した場合には、医師や看護師は直接患者を診断することができないので薬効を直接確認することは困難である。在宅時でも、患者がホルター心電計などの何等かの生体情報取得装置を装着した状態であれば、その生体情報取得装置で取得した生体情報に基づいて薬効を確認することできるが、患者が薬を摂取したときに生体情報取得装置を装着しているとは限らない。これに対して、本実施の形態の生体用電極シート１００は、薬の投与と生体情報の取得とがセットとなっているので、薬の投与時には必ず生体情報を取得でき、在宅時の薬の投与に関しても確実に薬効を確認できる。
　また、本実施の形態においては、導電性ゲル層１０３に薬剤を混入させると、薬剤によって導電性ゲル層１０３の性質が変わり、心電図の測定精度に影響がでるおそれがあることを考慮して、導電性ゲル層１０３に薬剤を混入させるのではなく、粘着層１０４に薬剤１０４ｂを混入するようにしている。
　ところで、従来、特許文献４に開示されているように、導電性ゲル層に薬剤を混入させる構成も提案されているが、このような構成では、特許文献４からも分かるように、導電性ゲルの構成が限定されてしまう。これに対して、本実施の形態では、導電性ゲルに薬剤を混入しないので導電性ゲルの選択の自由度が高くなる。
　なお、上述の実施の形態では、皮膚に接する部分が導電性ゲル層１０３と粘着層１０４とからなり、粘着層１０４に薬剤１０４ｂを混入させた場合について述べたが、例えば図７に示したように、皮膚に接する部分が導電性ゲル層１０３と第１粘着層２０１と第２粘着層２０２とからなり、第１粘着層２０１に薬剤１０４ｂを混入させ、第２粘着層２０２に薬剤を混入させないようにしてもよい。このようにすれば、第２粘着層２０２は薬剤を混入させなくても済むので、皮膚への薬剤の浸透などを考慮しない単純に粘着機能だけを持たせればよくなる。この結果、第２粘着層２０２の粘着力を第１粘着層２０１の粘着力よりも容易に高くすることができる。よって、生体用電極シート２００の周縁に第２粘着層２０２を配置すれば、生体用電極シート２００を周縁部から剥がれ難くすることができる。また、図２に示したように、導電性ゲル層１０３と粘着層１０４との間に第２粘着層に相当する粘着層１０５を配置してもよい。
　上述の実施の形態は、本発明を実施するにあたっての具体化の一例を示したものに過ぎず、これらによって本発明の技術的範囲が限定的に解釈されてはならないものである。すなわち、本発明はその要旨、またはその主要な特徴から逸脱することの無い範囲で、様々な形で実施することができる。
　上述の実施の形態では、本発明の生体用電極シートを心電図測定のために用いる場合について述べたが、本発明の生体用電極シートは心電図以外の筋電図等の生体電気信号を測定する場合に用いてもよい。
　２０１７年３月１６日出願の特願２０１７－０５１６９０の日本出願に含まれる明細書、図面及び要約書の開示内容は、すべて本願に援用される。
　本発明は、生体情報測定用の電極を有し、被検者の皮膚に貼着される生体用電極シートに広く適用可能である。
　１００、２００　生体用電極シート
　１０１　基材
　１０２　電極
　１０３　導電性ゲル層
　１０４　粘着層
　１０４ａ　粘着剤
　１０４ｂ　薬剤
　１０５　粘着層（ストッパー）
　２０１　第１粘着層
　２０２　第２粘着層

Claims (9)

  1. 　被検者の皮膚に貼着される生体用電極シートであって、
    　第１及び第２の面を有するシート状の基材と、
    　前記基材に保持され、少なくとも一部が前記基材の第１の面側に配置された電極と、
    　前記基材の前記第１の面側に配置された前記電極を覆い、前記第１の面側に表出する導電性ゲル層と、
    　前記基材の前記導電性ゲル層と異なる位置に設けられ、前記導電性ゲル層と異なる位置で前記第１の面側に表出する粘着層と、
    　を備え、
    　前記粘着層には、薬剤が混入されている、
    　生体用電極シート。
  2. 　前記電極及び前記導電性ゲル層は、前記基材の中央部に配置されており、
    　前記粘着層は、前記電極及び前記導電性ゲル層よりも前記基材の周縁側に配置されている、
    　請求項１に記載の生体用電極シート。
  3. 　前記粘着層は、前記薬剤が混入された第１領域と、前記薬剤が混入されていない第２領域と、を有する、
    　請求項１に記載の生体用電極シート。
  4. 　前記第２領域は、前記導電性ゲル層と前記第１領域との間に設けられている、
    　請求項３に記載の生体用電極シート。
  5. 　前記第２領域は、前記第１領域よりも前記生体用電極シートの周縁側に設けられている、
    　請求項３に記載の生体用電極シート。
  6. 　前記第２領域は、前記第１領域よりも粘着力が高い、
    　請求項３に記載の生体用電極シート。
  7. 　前記導電性ゲル層と前記粘着層との間に、前記導電性ゲル層と前記粘着層とが相互に影響し合うことを防止するためのストッパーが設けられている、
    　請求項１に記載の生体用電極シート。
  8. 　前記生体用電極シートは、心電図測定用の生体用電極シートであり、被検者の胸部に貼着される、
    　請求項１に記載の生体用電極シート。
  9. 　前記薬剤は、循環器系の薬剤である、
    　請求項１に記載の生体用電極シート。
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