CN111920406B - 一种心电电极片组件及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本申请提供一种心电电极片组件及其制备方法，所述心电电极片组件包括：电极片本体、高分子凝胶和结构件；所述结构件用于容纳所述高分子凝胶，所述结构件的第一面设置有第一凹槽，其中，将所述电极片本体贴附于被测对象的皮肤上时，所述高分子凝胶用于填充所述电极片本体和所述皮肤之间的空隙；所述电极片本体的第一面与所述结构件的第一面胶接，所述电极片本体的第一面与所述第一凹槽之间形成密封的腔体，所述第一凹槽具有第一深度，所述第一深度使得所述高分子凝胶容纳于所述腔体中；所述电极片本体包括导电凝胶，所述导电凝胶设置在所述电极片本体的第一面、且与所述第一凹槽相对的位置，使得所述高分子凝胶能够附着于所述导电凝胶的表面。

Description

一种心电电极片组件及其制备方法

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，涉及但不限于一种心电电极片组件及其制备方法。

背景技术

心电图在心血管疾病诊断方面发挥着重要的作用。连接心电设备与测量者的医用传感器一般是一次性心电电极片，一次性心电电极片采用医用黏胶进行粘贴，不仅导电性能好、不易发生交叉感染，而且使用方便、操作简单，在临床上得到了广泛的应用。

随着科技的进步，心电检测技术更加智能和便携，智能可穿戴心电监测设备开始普及，使用场景从医院转移到了院外环境，电极片使用环境由静止测量转变为长时间、动态测量状态。用户在活动时，电极片和皮肤之间会发生微小的摩擦和相对移动，两者间隙存在的空气发生变化会导致电极片和皮肤之间的阻抗值变化，造成心电信号杂波干扰，影响心电监测结果，失去医用价值。

发明内容

有鉴于此，本申请实施例提供一种心电电极片组件及其制备方法。

本申请实施例的技术方案是这样实现的：

本申请实施例提供一种心电电极片组件，所述心电电极片组件包括：电极片本体、高分子凝胶和结构件；

所述结构件用于容纳所述高分子凝胶，所述结构件的第一面设置有第一凹槽，其中，将所述电极片本体贴附于被测对象的皮肤上时，所述高分子凝胶用于填充所述电极片本体和所述皮肤之间的空隙；

所述电极片本体的第一面与所述结构件的第一面胶接，所述电极片本体的第一面与所述第一凹槽之间形成密封的腔体，所述第一凹槽具有第一深度，所述第一深度使得所述高分子凝胶容纳于所述腔体中；

所述电极片本体包括导电凝胶，所述导电凝胶设置在所述电极片本体的第一面、且与所述第一凹槽相对的位置，使得所述高分子凝胶能够附着于所述导电凝胶的表面。

在一些实施例中，所述心电电极片组件还包括吸水装置；

所述吸水装置设置于所述腔体内，用于吸附所述腔体内的高分子凝胶，所述高分子凝胶能够从所述吸水装置内流出并附着于所述导电凝胶的表面，所述结构件的第二面与所述结构件的第一面相对。

在一些实施例中，所述电极片本体的第一面除所述导电凝胶所在区域外粘贴有医用黏胶，所述电极片本体的第一面通过所述医用黏胶粘贴于所述结构件的第一面。

在一些实施例中，所述结构件的第一面还设置有第二凹槽，所述第二凹槽的深度大于或等于所述电极片本体的厚度，所述第二凹槽用于容纳所述电极片本体。

在一些实施例中，所述第二凹槽的轮廓与所述电极片本体的轮廓相匹配。

在一些实施例中，所述电极片本体设置有手持部；

所述电极片本体的侧面向外延伸形成手持部；或者

所述手持部位于所述电极片本体的第二面，所述电极片本体的第二面与所述电极片本体的第一面相对。

本申请实施例提供一种心电电极片组件的制备方法，包括：

利用贴片、导电凝胶制备电极片本体，所述导电凝胶设置在所述电极片本体的第一面；

制作用于容纳高分子凝胶的结构件，所述结构件的第一面设置有具有第一深度的第一凹槽，其中，将所述电极片本体贴附于被测对象的皮肤上时，所述高分子凝胶用于填充所述电极片本体和所述皮肤之间的空隙；

向所述第一凹槽内注入所述高分子凝胶；

将所述电极片本体的第一面与所述结构件的第一面胶接，使得所述第一凹槽与所述导电凝胶位置相对、所述第一凹槽与所述电极片本体的第一面之间形成的密封的腔体，所述第一深度使得所述高分子凝胶容纳于所述腔体中，容纳于所述腔体中的高分子凝胶能够附着于所述导电凝胶的表面。

本申请提供一种心电电极片组件及其制备方法，所述心电电极片组件包括：电极片本体、高分子凝胶和结构件；所述结构件用于容纳所述高分子凝胶，所述结构件的第一面设置有第一凹槽，其中，将所述电极片本体贴附于被测对象的皮肤上时，所述高分子凝胶用于填充所述电极片本体和所述皮肤之间的空隙；所述电极片本体的第一面与所述结构件的第一面胶接，所述电极片本体的第一面与所述第一凹槽之间形成密封的腔体，所述第一凹槽具有第一深度，所述第一深度使得所述高分子凝胶容纳于所述腔体中；所述电极片本体包括导电凝胶，所述导电凝胶设置在所述电极片本体的第一面、且与所述第一凹槽相对的位置，使得所述高分子凝胶能够附着于所述导电凝胶的表面。在使用时，将电极片本体贴附于被测对象的皮肤上时，能够有效减少电极片本体和皮肤之间的阻抗值发生变化，增加运动状态下电极片本体的导电凝胶阻值的稳定性，使得心电电极片组件能够满足可穿戴心电检测设备在运动状态下检测被测对象的心电，并且，高分子凝胶能够快速滋润皮肤，降低皮肤自身的阻抗，从而提高检测结果的准确性。

附图说明

在附图(其不一定是按比例绘制的)中，相似的附图标记可在不同的视图中描述相似的部件。附图以示例而非限制的方式大体示出了本文中所讨论的各个实施例。

图1为本申请实施例提供的心电电极片组件的一种组成结构示意图；

图2为本申请实施例提供的心电电极片本体与结构件分离后的一种组成结构示意图；

图3本申请实施例提供的心电电极片本体与结构件分离后的另一种组成结构示意图；

图4为本申请实施例提供的心电电极片组件的另一种组成结构示意图；

图5为本申请实施例提供的心电电极片组件的电极片本体的结构示意图；

图6a为在运动状态下使用相关技术中心电电极片检测被测对象的心电的一种心电波形图；

图6b为在运动状态下使用本申请实施例提供的心电电极片组件的电极片本体检测被测对象的心电的一种心电波形图；

图6c为在运动状态下使用本申请实施例提供的心电电极片组件的电极片本体检测被测对象的心电的另一种心电波形图；

图7为本申请实施例提供的心电电极片组件的制备方法的一种实现流程示意图。

具体实施方式

为了使本申请的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本申请作进一步地详细描述，所描述的实施例不应视为对本申请的限制，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本申请保护的范围。

在以下的描述中，涉及到“一些实施例”，其描述了所有可能实施例的子集，但是可以理解，“一些实施例”可以是所有可能实施例的相同子集或不同子集，并且可以在不冲突的情况下相互结合。

在以下的描述中，所涉及的术语“第一\第二\第三”仅仅是区别类似的对象，不代表针对对象的特定排序，可以理解地，“第一\第二\第三”在允许的情况下可以互换特定的顺序或先后次序，以使这里描述的本申请实施例能够以除了在这里图示或描述的以外的顺序实施。

空间关系术语例如“在……下”、“在……下面”、“下面的”、“在……之下”、“在……之上”、“上面的”等，在这里可为了方便描述而被使用从而描述图中所示的一个元件或特征与其它元件或特征的关系。应当明白，除了图中所示的取向以外，空间关系术语意图还包括使用和操作中的器件的不同取向。例如，如果附图中的器件翻转，然后，描述为“在其它元件下面”或“在其之下”或“在其下”元件或特征将取向为在其它元件或特征“上”。因此，示例性术语“在……下面”和“在……下”可包括上和下两个取向。器件可以另外地取向(旋转90度或其它取向)并且在此使用的空间描述语相应地被解释。

在本申请的上下文中，所描述的第一特征在第二特征之“上”的结构可以包括第一特征和第二特征形成为直接接触的实施例，也可以包括另外的特征形成在第一特征和第二特征之间的实施例，这样第一特征和第二特征可能不是直接接触。

除非另有定义，本申请实施例中所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本申请实施例中所使用的术语只是为了描述本申请实施例的目的，不是旨在限制本申请。

为了更好地理解本申请实施例，首先对相关技术中的心电电极片及存在的缺点进行说明。

心电图在心血管疾病诊断方面发挥着重要的作用，心电医疗设备属于各类医院的常备医疗器械，连接心电设备与患者的医用传感器一般是一次性心电电极片，一次性心电电极片采用医用黏胶进行粘贴，使用方便，粘贴牢固，导电性能好、操作简单、不易发生交叉感染，在临床上得到了广泛的应用。

在相关技术中，一次性心电电极片通常由无纺布(或泡棉)涂抹医用粘胶加上导电凝胶组成，导电凝胶起到传递心电信号的作用，导电凝胶由导电高分子材料与水凝胶两部分组成。水凝胶是一类极为亲水的三维网络结构凝胶，可以溶胀和保有大量的水，水凝胶的聚集态既非完全的固态也非完全的液体。导电凝胶贴在皮肤上，由于皮肤的不规则状以及皮肤表面清洁程度，导电凝胶和皮肤之间会有空气间隙存在。

在相关技术中，一次性心电电极片用于医院病人时，基本是在静态状况下检测心电，采集心电信号时，由于电极片和皮肤之间不会有摩擦和相对移动，即使导电凝胶和皮肤之间存在空气间隙，也不会影响采集的心电信号。

随着科技的进步，心电检测技术更加智能和便携，智能可穿戴心电检测设备开始普及，使用场景从医院转移到院外环境，电极片使用状态由短时间的静止测量转变为长时间的动态测量。用户在活动时，电极片和皮肤之间会发生微小的摩擦和相对移动，此时，导电凝胶和皮肤之间的空气间隙，由于空气的流动导致电极片和皮肤之间的阻抗值发生变化，造成心电信号杂波干扰。可见，相关技术中采用智能可穿戴心电检测设备安装一次性心电电极片测量心电时，在用户活动状态下采集到的心电信号存在杂波干扰，导致采集的心电信号不准确而失去医用价值。

智能可穿戴心电检测设备是一个新兴事物，针对运动时心电监测产生的杂波干扰问题，相关技术中的解决方案，通常都是针对各自的产品做一些特殊的软件算法处理来解决。例如：针对跑步的监测需求，改变心电滤波算法，将杂波信号所在的频段滤除来消除杂波，主要输出满足跑步监测需求的心电数据，但这样做的弊端就是发生在被滤除频段中的自身异常的心电会被忽略，导致漏检，给测量用户带来一定的风险。

基于以上问题，本申请实施例提供的心电电极片组件，包括：电极片本体、高分子凝胶和结构件，将电极片本体贴附于被测对象的皮肤上时，高分子凝胶能够填充电极片本体和皮肤之间的空隙，适用于长时间、动态测量心电信号，能够适应检测场景的变更。

基于相关技术所存在的问题，本申请实施例提供一种心电电极片组件。图1为本申请实施例提供的心电电极片组件的一种组成结构示意图，图2为本申请实施例提供的心电电极片本体与结构件分离后的一种组成结构示意图，图3本申请实施例提供的心电电极片本体与结构件分离后的另一种组成结构示意图，图2与图3是心电电极片本体与结构件分离后从不同视角查看得到的示意图，如图1至图3所示，所述心电电极片组件10包括：电极片本体11、高分子凝胶12和结构件13；

所述结构件13用于容纳所述高分子凝胶12，所述结构件13的第一面131设置有第一凹槽132，其中，将所述电极片本体11贴附于被测对象的皮肤上时，所述高分子凝胶12用于填充所述电极片本体11和所述皮肤之间的空隙。

所述电极片本体11的第一面111与所述结构件13的第一面131胶接，所述电极片本体11的第一面111与所述第一凹槽132之间形成密封的腔体，所述第一凹槽132具有第一深度，所述第一深度使得所述高分子凝胶12容纳于所述腔体中。

所述电极片本体11包括导电凝胶112，所述导电凝胶112设置在所述电极片本体11的第一面111、且与所述第一凹槽132相对的位置，使得所述高分子凝胶12能够附着于所述导电凝胶112的表面。

在一些实施例中，所述高分子凝胶12可以为水性高分子凝胶制剂，主要成分包括卡波姆因子、甘油、丙二醇等，制剂形态为粘稠状液体，具有良好的生物相容性，不刺激皮肤，易清洗，不会沾染衣物。

将电极片本体11的第一面111与结构件13的第一面131胶接，形成密封的腔体，确保电极片本体11的导电凝胶112和腔体内的高分子凝胶12均处于密闭空间内，能够防止水分挥发，便于长期保存。

本申请实施例提供的心电电极片组件，在使用前，高分子凝胶12能够附着于电极片本体11的导电凝胶112的表面，使得导电凝胶112上覆盖一层高分子凝胶12，电极片本体11贴在被测对象的皮肤(例如人体胸部的皮肤)上时，高分子凝胶12会填充电极片本体11和皮肤之间的空气间隙，使电极片本体11和皮肤之间不存在空隙，以确保电极片本体11与皮肤之间的状态相对稳定，能够有效减少电极片本体11和皮肤之间的阻抗值发生变化，增加运动状态下电极片本体11的导电凝胶112阻值的稳定性，使得心电电极片组件能够满足可穿戴心电检测设备在运动状态下检测被测对象的心电。并且，电极片本体11贴在被测对象的皮肤上时，高分子凝胶12也会快速滋润皮肤，能够降低皮肤自身的阻抗，从而提高检测结果的准确性。

本申请提供的心电电极片组件包括：电极片本体、高分子凝胶和结构件；所述结构件用于容纳所述高分子凝胶，所述结构件的第一面设置有第一凹槽，其中，将所述电极片本体贴附于被测对象的皮肤上时，所述高分子凝胶用于填充所述电极片本体和所述皮肤之间的空隙；所述电极片本体的第一面与所述结构件的第一面胶接，所述电极片本体的第一面与所述第一凹槽之间形成密封的腔体，所述第一凹槽具有第一深度，所述第一深度使得所述高分子凝胶容纳于所述腔体中；所述电极片本体包括导电凝胶，所述导电凝胶设置在所述电极片本体的第一面、且与所述第一凹槽相对的位置，使得所述高分子凝胶能够附着于所述导电凝胶的表面。在使用时，将电极片本体贴附于被测对象的皮肤上时，能够有效减少电极片本体和皮肤之间的阻抗值发生变化，增加运动状态下电极片本体的导电凝胶阻值的稳定性，使得心电电极片组件能够满足可穿戴心电检测设备在运动状态下检测被测对象的心电，并且，高分子凝胶能够快速滋润皮肤，降低皮肤自身的阻抗，从而提高检测结果的准确性。

图4为本申请实施例提供的心电电极片组件的另一种组成结构示意图，在图1至图3所示实施例的基础上，所述心电电极片组件还可以包括吸水装置14，所述吸水装置14设置于所述腔体内，用于吸附所述腔体内的高分子凝胶12，所述高分子凝胶12能够从所述吸水装置14内流出并附着于所述导电凝胶112的表面。

所述吸水装置14可以为海绵，海绵具有良好的吸水性，可以吸附腔体内的高分子凝胶12，能够避免腔体内的高分子凝胶12随意流动或流出腔体。在一些实施例中，海绵的轮廓与第一凹槽132轮廓相匹配，例如，如图4所示，海绵与第一凹槽132的轮廓均为圆形。

在一些实施例中，可以在第一凹槽132的底部涂抹粘胶，用于黏贴所述吸水装置14，实现对吸水装置14的固定，确保其不会在腔体内晃动。

在使用前，从结构件13的第二面133按压第一凹槽132，腔体内的吸水装置14受到压力，高分子凝胶12从吸水装置14内流出并附着于导电凝胶112的表面，能够使得高分子凝胶12均匀的、全面积地附着于导电凝胶112的表面，确保充分覆盖。这里，所述结构件13的第二面133为与所述结构件13的第一面131相对的面。

图5为本申请实施例提供的心电电极片组件的电极片本体的结构示意图，如图5所示，所述电极片本体11的第一面111除所述导电凝胶112所在区域外粘贴有医用黏胶116，所述电极片本体11的第一面111通过所述医用黏胶116粘贴于所述结构件13的第一面131。

在使用时，将电极片本体11与结构件13的第一面131分离，再利用医用黏胶116将电极片本体11贴附于皮肤上。

在一些实施例中，如图2至图4所示，所述结构件13的第一面131还设置有第二凹槽134，所述第二凹槽134的深度大于或等于所述电极片本体11的厚度，所述第二凹槽134用于容纳所述电极片本体11。

在一些实施例中，所述第二凹槽134的轮廓与所述电极片本体11的轮廓相匹配，如图2至图4所示，电极片本体11的轮廓为圆形，第二凹槽134的轮廓也设置为圆形。

本申请实施例中，通过将电极片本体11容纳于第二凹槽134内，可以使得电极片本体11与结构件13不易分离；通过将第二凹槽134的轮廓与电极片本体11的轮廓相匹配，能够提高电极片本体11与第一凹槽132之间形成的腔体的密封性。

在一些实施例中，如图1至图4所示，所述电极片本体11设置有手持部113，如图1至图4所示，所述电极片本体11的侧面向外延伸形成手持部113。

或者，在另一些实施例中，所述手持部113位于所述电极片本体11的第二面114，所述电极片本体11的第二面114与所述电极片本体11的第一面111相对。如图1、图2和图4所示，所述电极片本体11的第二面114还设置有导电片115，用于连接可穿戴心电检测设备。

本申请实施例中，通过在电极片本体11上设置手持部113，在使用前，便于将电极片本体11与结构件13分离；并且，在使用后，便于将电极片本体11与皮肤分离，能够提高使用电极片本体11的便捷性。

本申请实施例提供的心电电极片组件，在使用前，从结构件13的第二面133按压第一凹槽132，腔体内的吸水装置14受到压力，高分子凝胶12从吸水装置14内流出并附着于导电凝胶112的表面，使得高分子凝胶12均匀的附着于导电凝胶112的表面。在使用时，将电极片本体11从结构件13上分离，贴附于被测对象的皮肤上，高分子凝胶12能够有效减少电极片本体11和皮肤之间的阻抗值发生变化，增加运动状态下电极片本体11的导电凝胶112阻值的稳定性，使得心电电极片组件10能够满足可穿戴心电检测设备在运动状态下检测被测对象的心电，并且，高分子凝胶12能够快速滋润皮肤，降低皮肤自身的阻抗，从而提高检测结果的准确性。本申请实施例提供的心电电极片组件，是从杂波信号的生成源头上来解决问题，具有一定的通用性，适合所有的可穿戴心电检测设备。

图6a为在运动状态下使用相关技术中心电电极片检测被测对象的心电的一种心电波形图，图6b为在运动状态下使用本申请实施例提供的心电电极片组件的电极片本体检测被测对象的心电的一种心电波形图，图6c为在运动状态下使用本申请实施例提供的心电电极片组件的电极片本体检测被测对象的心电的另一种心电波形图，其中，图6a和图6b为在相同运动状态(例如，步行状态)下、采用不同心电电极片、运动相同时长(例如，5分钟)后采集到的心电波形图，图6b和图6c为在相同运动状态(例如，步行状态)下、采用相同心电电极片、运动不同时长后采集到的心电波形图。

如图6a所示，相关技术中由于心电电极片的导电凝胶112与皮肤之间存在空气间隙，在运动状态下，心电电极片和皮肤之间会发生微小的摩擦和相对移动，由于空气的流动导致电极片和皮肤之间的阻抗值发生变化，造成心电信号杂波干扰。如图6b、图6c所示，本申请实施例中提供的电极片本体11贴附于被测对象的皮肤上，高分子凝胶12能够有效减少电极片本体11和皮肤之间的阻抗值发生变化，增加运动状态下电极片本体11的导电凝胶112阻值的稳定性，使得心电电极片组件10能够满足可穿戴心电检测设备在运动状态下检测被测对象的心电，并且，高分子凝胶12能够快速滋润皮肤，降低皮肤自身的阻抗，从而提高检测结果的准确性。

从图6a至图6c所示的心电波形上可以看出，本申请实施例提供的心电电极片组件，在用户活动的情况下采集到的心电信号杂波干扰非常小，能够证明本申请实施例提供的心电电极片组件的可用性和实用性。

在上述心电电极片组件的基础上，本申请实施例提供一种心电电极片的制备方法，图7为本申请实施例提供的心电电极片组件的制备方法的一种实现流程示意图，如图7所示，所述心电电极片组件的制备方法包括以下步骤：

步骤S701，利用贴片、导电凝胶制备电极片本体。

其中，所述导电凝胶设置在所述电极片本体的第一面。

本申请实施例制备的电极片本体可采用不透气的泡棉基材加固态导电凝胶结构，电极片本体厚度约为1毫米(mm，millimeter)。制备电极片本体时可以按照相关技术中一次性心电电极片的生产工艺流程生产电极片。

步骤S702，制作用于容纳高分子凝胶的结构件。

这里，所述结构件的第一面设置有具有第一深度的第一凹槽。将所述电极片本体贴附于被测对象的皮肤上时，所述高分子凝胶用于填充所述电极片本体和所述皮肤之间的空隙。

如图1至图4所示，所述第一凹槽为圆形，其直径可以为22mm，深度可以为3mm。当然，也可以根据制备的电极片本体的形状、尺寸制作相应形状的结构件以及结构件的第一凹槽，本申请实施例中不做限定。

步骤S703，向所述第一凹槽内注入所述高分子凝胶。

步骤S704，将所述电极片本体的第一面与所述结构件的第一面胶接。

将电极片本体的第一面与结构件的第一面胶接，使得第一凹槽与导电凝胶位置相对、第一凹槽与电极片本体的第一面之间形成的密封的腔体，第一深度使得高分子凝胶容纳于腔体中，容纳于腔体中的高分子凝胶能够附着于导电凝胶的表面。

将电极片本体与结构件胶接，完成密闭封装。由于制作贴片的泡棉本身不透气，会使腔体为一密闭的空间，这样可以保证电极片本体自身的导电凝胶和腔体内的高分子凝胶均处于密闭空间内，可防止水分挥发，便于长期保存。

在一些实施例中，所述高分子凝胶可以为水性高分子凝胶制剂，主要成分包括卡波姆因子、甘油、丙二醇等，制剂形态为粘稠状液体，具有良好的生物相容性，不刺激皮肤，易清洗，不会沾染衣物。

本申请实施例提供的心电电极片组件，在使用前，高分子凝胶能够附着于电极片本体的导电凝胶的表面，使得导电凝胶上覆盖一层高分子凝胶，电极片本体贴在被测对象的皮肤(例如人体胸部的皮肤)上时，高分子凝胶会填充电极片本体和皮肤之间的空气间隙，使电极片本体和皮肤之间不存在空隙，以确保电极片本体与皮肤之间的状态相对稳定，能够有效减少电极片本体和皮肤之间的阻抗值发生变化，增加运动状态下电极片本体的导电凝胶阻值的稳定性，使得心电电极片组件能够满足可穿戴心电检测设备在运动状态下检测被测对象的心电。并且，电极片本体贴在被测对象的皮肤上时，高分子凝胶也会快速滋润皮肤，能够降低皮肤自身的阻抗，从而提高检测结果的准确性。

本申请提供的心电电极片组件的制备方法，包括：利用贴片、导电凝胶制备电极片本体，所述导电凝胶设置在所述电极片本体的第一面；制作用于容纳高分子凝胶的结构件，所述结构件的第一面设置有具有第一深度的第一凹槽，其中，将所述电极片本体贴附于被测对象的皮肤上时，所述高分子凝胶用于填充所述电极片本体和所述皮肤之间的空隙；向所述第一凹槽内注入所述高分子凝胶；将所述电极片本体的第一面与所述结构件的第一面胶接，使得所述第一凹槽与所述导电凝胶位置相对、所述第一凹槽与所述电极片本体的第一面之间形成的密封的腔体，所述第一深度使得所述高分子凝胶容纳于所述腔体中，容纳于所述腔体中的高分子凝胶能够附着于所述导电凝胶的表面。在使用时，将电极片本体贴附于被测对象的皮肤上时，能够有效减少电极片本体和皮肤之间的阻抗值发生变化，增加运动状态下电极片本体的导电凝胶阻值的稳定性，使得心电电极片组件能够满足可穿戴心电检测设备在运动状态下检测被测对象的心电，并且，高分子凝胶能够快速滋润皮肤，降低皮肤自身的阻抗，从而提高检测结果的准确性。

在一些实施例中，步骤S703“向所述第一凹槽内注入所述高分子凝胶”之前，所述心电电极片组件的制备方法还可以包括：在所述第一凹槽内设置一吸水装置，所述吸水装置用于吸附所述腔体内的高分子凝胶。所述吸水装置可以为海绵，海绵具有良好的吸水性，可以吸附腔体内的高分子凝胶，能够避免腔体内的高分子凝胶流出腔体。

在一些实施例中，海绵的轮廓与第一凹槽轮廓相匹配，例如，如图4所示，海绵与第一凹槽的轮廓均为圆形。

在一些实施例中，所述吸水装置的直径小于第一凹槽的直径，例如，海绵直径20mm，使其便于放置于第一凹槽内。

在一些实施例中，可以在第一凹槽的底部涂抹粘胶，用于黏贴所述吸水装置。吸水装置吸附水性高分子制剂，使其不随意流动，并且，在使用电极片本体前，在结构件的第二面按压第一凹槽，可使高分子凝胶全面积地覆盖于电极片本体的导电凝胶上，确保充分覆盖。

在一些实施例中，步骤S702“制作用于容纳高分子凝胶的结构件”可以实现为：利用塑性材料制作具有第一凹槽的结构件，所述高分子凝胶能够从所述吸水装置内流出并附着于所述导电凝胶的表面。从结构件的第二面按压塑性材料制作的结构件的第一凹槽，腔体内的吸水装置受到压力，高分子凝胶从吸水装置内流出并附着于导电凝胶的表面，能够使得高分子凝胶均匀的附着于导电凝胶的表面。这里，所述结构件的第二面为与所述结构件的第一面相对的面。

在一些实施例中，步骤S704“将所述电极片本体的第一面与所述结构件的第一面胶接”可以实现为：在所述电极片本体的第一面除所述导电凝胶所在区域外粘贴医用黏胶；将所述电极片本体的第一面通过所述医用黏胶粘贴于所述结构件的第一面。

在一些实施例中，步骤S702“制作用于容纳高分子凝胶的结构件”时，所述方法还可以包括：在所述结构件的第一面制作第二凹槽，所述第二凹槽的深度大于或等于所述电极片本体的厚度。通过将电极片本体容纳于第二凹槽内，可以使得电极片本体与结构件不易分离。

相应的，步骤S704“将所述电极片本体的第一面与所述结构件的第一面胶接”可以实现为：将所述电极片本体的第一面通过所述医用黏胶粘贴于所述第二凹槽，使得所述第二凹槽容纳所述电极片本体。在一些实施例中，所述第二凹槽的轮廓与所述电极片本体的轮廓相匹配，如图2至图4所示，电极片本体的轮廓为圆形，第二凹槽的轮廓也设置为圆形。通过将第二凹槽的轮廓与电极片本体的轮廓相匹配，能够提高电极片本体与第一凹槽之间形成的腔体的密封性。

在一些实施例中，步骤S701“利用贴片、导电凝胶制备电极片”时，为所述电极片本体设置一手持部，如图1至图4所示，将所述电极片本体的侧面向外延伸形成手持部。或者，在另一些实施例中，将所述手持部设置于所述电极片本体的第二面，所述电极片本体的第二面与所述电极片本体的第一面相对。所述电极片本体的第二面还设置一导电片，所述导电片用于连接可穿戴心电检测设备。

本申请实施例中，通过在电极片本体上设置手持部，在使用前，便于将电极片本体与结构件分离；并且，在使用后，便于将电极片本体与皮肤分离，能够提高使用电极片本体的便捷性。

应理解，说明书通篇中提到的“一个实施例”或“一实施例”意味着与实施例有关的特定特征、结构或特性包括在本申请的至少一个实施例中。因此，在整个说明书各处出现的“在一个实施例中”或“在一实施例中”未必一定指相同的实施例。此外，这些特定的特征、结构或特性可以任意适合的方式结合在一个或多个实施例中。应理解，在本申请的各种实施例中，上述各过程的序号的大小并不意味着执行顺序的先后，各过程的执行顺序应以其功能和内在逻辑确定，而不应对本申请实施例的实施过程构成任何限定。上述本申请实施例序号仅仅为了描述，不代表实施例的优劣。

需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者装置不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者装置所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括该要素的过程、方法、物品或者装置中还存在另外的相同要素。

以上所述，仅为本申请的实施方式，但本申请的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本申请的保护范围之内。因此，本申请的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (9)

1.一种心电电极片组件，所述心电电极片组件包括：电极片本体、高分子凝胶和结构件；

所述结构件用于容纳所述高分子凝胶，所述结构件的第一面设置有第一凹槽，其中，将所述电极片本体贴附于被测对象的皮肤上时，所述高分子凝胶用于填充所述电极片本体和所述皮肤之间的空隙；

所述电极片本体的第一面与所述结构件的第一面胶接，所述电极片本体的第一面与所述第一凹槽之间形成密封的腔体，所述第一凹槽具有第一深度，所述第一深度使得所述高分子凝胶容纳于所述腔体中；

所述电极片本体包括导电凝胶，所述导电凝胶设置在所述电极片本体的第一面、且与所述第一凹槽相对的位置，使得所述高分子凝胶能够附着于所述导电凝胶的表面；

所述心电电极片组件还包括吸水装置；所述吸水装置设置于所述腔体内，用于吸附所述腔体内的高分子凝胶，所述高分子凝胶能够从所述吸水装置内流出并附着于所述导电凝胶的表面。

2.根据权利要求1所述的心电电极片组件，所述电极片本体的第一面除所述导电凝胶所在区域外粘贴有医用黏胶，所述电极片本体的第一面通过所述医用黏胶粘贴于所述结构件的第一面。

3.根据权利要求2所述的心电电极片组件，所述结构件的第一面还设置有第二凹槽，所述第二凹槽的深度大于或等于所述电极片本体的厚度，所述第二凹槽用于容纳所述电极片本体。

4.根据权利要求3所述的心电电极片组件，所述第二凹槽的轮廓与所述电极片本体的轮廓相匹配。

5.根据权利要求1所述的心电电极片组件，所述电极片本体设置有手持部；

所述电极片本体的侧面向外延伸形成手持部；或者

所述手持部位于所述电极片本体的第二面，所述电极片本体的第二面与所述电极片本体的第一面相对。

6.一种心电电极片组件的制备方法，所述方法包括：

利用贴片、导电凝胶制备电极片本体，所述导电凝胶设置在所述电极片本体的第一面；

制作用于容纳高分子凝胶的结构件，所述结构件的第一面设置有具有第一深度的第一凹槽，其中，将所述电极片本体贴附于被测对象的皮肤上时，所述高分子凝胶用于填充所述电极片本体和所述皮肤之间的空隙；

在所述第一凹槽内设置一吸水装置，所述吸水装置用于吸附所述腔体内的高分子凝胶；

向所述第一凹槽内注入所述高分子凝胶；

将所述电极片本体的第一面与所述结构件的第一面胶接，使得所述第一凹槽与所述导电凝胶位置相对、所述第一凹槽与所述电极片本体的第一面之间形成的密封的腔体，所述第一深度使得所述高分子凝胶容纳于所述腔体中，容纳于所述腔体中的高分子凝胶能够附着于所述导电凝胶的表面。

7.根据权利要求6所述的方法，所述制作用于容纳高分子凝胶的结构件，包括：

利用塑性材料制作具有第一凹槽的结构件，所述高分子凝胶能够从所述吸水装置内流出并附着于所述导电凝胶的表面。

8.根据权利要求6所述的方法，所述将所述电极片本体的第一面与所述结构件的第一面胶接，包括：

在所述电极片本体的第一面除所述导电凝胶所在区域外粘贴医用黏胶；

将所述电极片本体的第一面通过所述医用黏胶粘贴于所述结构件的第一面。

9.根据权利要求8所述的方法，所述制作用于容纳高分子凝胶的结构件时，所述方法还包括：

在所述结构件的第一面制作第二凹槽，所述第二凹槽的深度大于或等于所述电极片本体的厚度；

相应的，将所述电极片本体的第一面通过所述医用黏胶粘贴于所述结构件的第一面，包括：将所述电极片本体的第一面通过所述医用黏胶粘贴于所述第二凹槽，使得所述第二凹槽容纳所述电极片本体。

Images