WO2018168832A1 - フィルターデバイス - Google Patents
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Abstract
Description
(1) 側面に孔を有する第1のチューブと、上記第1のチューブに挿通されて、上記第1のチューブの長手方向における基端側から突出した第2のチューブと、上記第1のチューブの長手方向における基端側に閉止端部を有し、かつ、該長手方向における先端側が開口部となるように配置されたフィルターと、上記開口部に固定された弾性又は形状記憶性を有するリングと、上記第1のチューブと上記第2のチューブの間に挿通され、基端が該第2のチューブに固定され、かつ、先端が上記第1のチューブの長手方向における先端側から突出して上記リングの一部に固定された第1のワイヤーと、上記第1のチューブと上記第2のチューブの間に挿通され、基端が第2のチューブに固定され、かつ、先端が上記孔から突出して上記リングの一部に固定された第2のワイヤーと、を備え、上記開口部は、長手方向における基端側を底面とした場合に袋状に開閉可能であり、上記第2のチューブを長手方向における基端側に牽引することで閉止できる、フィルターデバイス。
(2) 上記孔は、第1のチューブの中心軸に対して等角度であり、かつ、同一円周上に配置されている、(1)記載のフィルターデバイス。
(3) 上記リングは、円筒形状であり、上記第1のワイヤーと、上記リングの固定位置と、上記第2のワイヤーと、上記リングの固定位置とが、上記第1のチューブの中心軸に対して交互に配置されている、(1)又は(2)記載のフィルターデバイス。
(4) 上記リングは、上記長手方向における先端側を向く複数の山と上記長手方向における基端側を向く複数の谷とを交互に有し、上記第1のワイヤーと上記リングの固定位置は、上記山の頂点に配置され、上記第2のワイヤーと上記リングの固定位置は、上記谷の頂点に配置されている、(1)又は(2)記載のフィルターデバイス。
図1は、第1の実施形態にかかるフィルターデバイス1の概略図である。本発明のフィルターデバイス1は、例えば、心房細動治療のためのカテーテルアブレーション術を行う際に、血液循環の悪化により発生していた血栓や、熱焼灼部から発生した血栓が、治療により回復した血流に流されて末梢血管へ流出し、梗塞を引き起こすことを防止するためのデバイスとして用いられる。第1の実施形態のフィルターデバイス1は、血管内の目的部位までフィルター部を移動させるための本体部2と、血栓を捕捉するためのフィルター部3と、フィルター部3の開口部の開閉を行うための第1のワイヤー41及び第2のワイヤー42を備えている。
図7は、第2の実施形態にかかるフィルターデバイス10の概略図である。この実施例のフィルターデバイス10は、血管内の目的部位までフィルター部を移動させるための本体部2と、血栓を捕捉するためのフィルター部3と、フィルター部3の開口部の開閉を行うための第1のワイヤー41及び第2のワイヤー42を備えている。
図7に記載された、本発明のフィルターデバイス10を作製した。実施例1において、第1のチューブ21は、複数のチューブを繋ぎ合わせて1本のチューブとして形成した。具体的には、外径φ1.58mm、内径φ1.25mm、長さ30mm程度のポリアミドチューブを用意し、先端側からおよそ24mmに位置する同一の円周方向に、中心軸に対して90度間隔となるようにφ0.5mm程度の孔23を4つ通孔した。
実施例2として、リング33の長手方向の長さが15mmとなり、かつ、フィルター部3の全長が50mm程度となるように構成し、さらに、第1のチューブ21の先端側からおよそ20mmに位置するように孔23が通孔された点以外は、実施例1と同様の方法でフィルターデバイス11を作製した。
実施例3として、リング33の長手方向の長さが10mmとなり、かつ、フィルター部3の全長が45mm程度となるように構成し、さらに、第1のチューブ21の先端側からおよそ16mmに位置するように孔23が通孔された点以外は、実施例1と同様の方法でフィルターデバイス12を作製した。
比較例1として、図11に記載されるように、第2のチューブ22、孔23、第1のワイヤー41及び第2のワイヤー42を備えない点以外は、実施例1と同様の方法でフィルターデバイス13を作製した。この場合、第1のワイヤー41と第2のワイヤー42が存在しないため、フィルター部を閉止する機構を持たない。
比較例2として、特許文献2に記載の脈管内血管フィルター5を作製した。具体的には、図12に記載されるように、芯材51と芯材51上をスライド可能なカテーテル部材52と、先端側が開口し、基端側がカテーテル部材52の先端側に固定されたフィルター53と、フィルター部材53の開口に設けられフィルター部材53の折り畳みおよび拡張を補助するフィルターリング54と、フィルターリング54と芯材51の先端側とを接続する2本の前方牽引用線材55と、フィルター開閉部材53とカテーテル部材52とをフィルター部材53の内側において接続する2本の後方牽引用線材56を備えている。なお、脈管内血管フィルター5は、芯材51をカテーテル部材52に対して相対的に移動させることでフィルターを変形させ、開口部を閉止することが可能となる。
図13に記載の後逸率を比較するための実験モデルの模式図のように、内径30mmの管100を用意し、その中を水で満たした。メッシュ部に150μmの模擬塞栓粒子120を投入し、管100に設置した。その後、10Fr.のシースイントロデューサー110を通過させ、フィルターデバイス10の回収操作を行い、回収した模擬塞栓粒子の個数及び流出した模擬塞栓粒子の個数から、後逸率の比較実験を行った。ここで、後逸率とは、投入した模擬塞栓粒子の個数に対して、回収できずに流出した模擬塞栓粒子の個数の割合をパーセンテージで示したものである。その際、実施例1~3では、第2のチューブ22を把持し、基端側へ牽引することで、フィルター部3の開口部を閉止し、回収操作を実施した。結果としては、以下の表1に記載されるように、フィルター部3の開口部の閉止が可能である実施例1~3では後逸率が5%未満であったのに対し、比較例1は42%程度であった。以上により、捕捉した塞栓が体内へ再び遊離することが無い様、フィルター部の開口部を確実に封止することが望ましいと言える。
比較例2に記載の脈管内血管フィルター5の芯材51を把持し、芯材51をカテーテル部材52に対して先端側へ前進させることで、フィルター部材53の開口部を閉止した。その後、カテーテル部材52を固定した状態で、芯材51を把持し、回転を加えた。さらに、芯材51をカテーテル部材52に対して牽引することでフィルター部を開口した。結果としては、牽引用線材55及び56が芯材51又はカテーテル部材52に絡まり、フィルター部材53の開口が不十分となった。
Claims (4)
- 側面に孔を有する第1のチューブと、
前記第1のチューブに挿通されて、前記第1のチューブの長手方向における基端側から突出した第2のチューブと、
前記第1のチューブの長手方向における基端側に閉止端部を有し、かつ、該長手方向における先端側が開口部となるように配置されたフィルターと、
前記開口部に固定された弾性又は形状記憶性を有するリングと、
前記第1のチューブと前記第2のチューブの間に挿通され、基端が該第2のチューブに固定され、かつ、先端が前記第1のチューブの長手方向における先端側から突出して前記リングの一部に固定された第1のワイヤーと、
前記第1のチューブと前記第2のチューブの間に挿通され、基端が第2のチューブに固定され、かつ、先端が前記孔から突出して前記リングの一部に固定された第2のワイヤーと、
を備え、
前記開口部は、長手方向における基端側を底面とした場合に袋状に開閉可能であり、前記第2のチューブを長手方向における基端側に牽引することで閉止できる、フィルターデバイス。 - 前記孔は、第1のチューブの中心軸に対して等角度であり、かつ、同一円周上に配置されている、請求項1記載のフィルターデバイス。
- 前記リングは、円筒形状であり、
前記第1のワイヤーと、前記リングの固定位置と、前記第2のワイヤーと、前記リングの固定位置とが、前記第1のチューブの中心軸に対して交互に配置されている、請求項1又は2記載のフィルターデバイス。 - 前記リングは、前記長手方向における先端側を向く複数の山と前記長手方向における基端側を向く複数の谷とを交互に有し、
前記第1のワイヤーと前記リングの固定位置は、前記山の頂点に配置され、
前記第2のワイヤーと前記リングの固定位置は、前記谷の頂点に配置されている、請求項1又は2記載のフィルターデバイス。
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