WO2018168832A1 - フィルターデバイス - Google Patents

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WO2018168832A1
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filter
wire
ring
longitudinal direction
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甫 榊原
隆浩 八木
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東レ株式会社
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    • A61F2230/0093—Umbrella-shaped, e.g. mushroom-shaped

Definitions

  • the present invention relates to a filter device for capturing a thrombus and the like.
  • Atrial fibrillation is a type of arrhythmia, and it is known that repeated circulation of the atrium causes blood circulation to deteriorate, causing discomfort and fatigue. Therefore, in recent years, a method for treating atrial fibrillation has been widely performed by catheter ablation in which the myocardial tissue such as the pulmonary vein which is a main source of atrial fibrillation and the left atrial posterior wall in the vicinity thereof is cauterized.
  • a thrombus that has occurred due to deterioration of blood circulation or a thrombus generated from a thermal ablation at the time of ablation is flowed into the blood flow recovered by treatment and captured by a filter before flowing out to peripheral organs such as the brain. It is desirable that the filter opening can be securely sealed and removed from the body so that the captured embolus will not be released again into the body.
  • the embolus capturing device described in Patent Document 1 is arranged such that the opening of the filter portion faces the distal end side of the shaft member and the blood flow and the opening face each other, and the filter portion is accommodated in the microcatheter. Is folded and closed, but since it does not have a mechanism for closing the filter portion, there is a possibility that the captured embolus may be reversed if folding during storage is not successful.
  • the intravascular blood filter described in Patent Document 2 includes a front traction wire connecting the filter opening and closing member and the core member, and a rear traction wire connecting the filter ring and the catheter member.
  • the opening of the filter unit is opened and closed by deformation and restoration of the filter opening and closing member by movement in the axial direction with respect to the catheter member.
  • the core material serves as a guide wire, and if the function as a guide wire that guides the filter to the target site during the operation is used, the core material that is the guide wire is rotated.
  • the traction wire is entangled with the core member or the catheter member. In this case, there is a possibility that an embolus generated during the operation may be reversed due to insufficient control of the opening portion of the filter portion.
  • an object of the present invention is to provide a filter device that can sufficiently control the opening and closing of the opening of the filter part to capture the embolus and can remove the captured embolus outside the body.
  • One of the above rings The opening is openable and closable in a bag shape when the base end side in the longitudinal direction is the bottom surface, and the second tube is in the base end in the longitudinal direction.
  • Filter device that can be closed by pulling to the side.
  • the ring has a cylindrical shape, and the first wire, the fixing position of the ring, the second wire, and the fixing position of the ring are on the central axis of the first tube.
  • the ring has alternately a plurality of peaks facing the distal end side in the longitudinal direction and a plurality of valleys facing the proximal end side in the longitudinal direction, and the fixing position of the first wire and the ring is The filter device according to (1) or (2), wherein the filter device is arranged at the top of the mountain, and the fixing position of the second wire and the ring is arranged at the top of the valley.
  • the first wire and the second wire open and close the opening of the filter by the operation of moving the second tube relative to the first tube, the opening is surely and easily performed.
  • the part can be closed. For this reason, it becomes possible to remove the captured embolus outside the body without causing it to flow out of the filter portion.
  • the guide wire can be inserted through the lumen of the second tube and the device can be delivered along the guide wire placed in advance, it is not necessary to rotate the device.
  • the ring fixed to the opening is made of a wire having elasticity or shape memory that can expand in a direction perpendicular to the longitudinal direction.
  • the filter opening self-expands outward in the direction perpendicular to the longitudinal direction, thereby improving the adhesion to the inner wall of the blood vessel and reliably capturing emboli such as thrombus and air bubbles generated during endovascular treatment. It becomes possible.
  • the ring has a cylindrical shape, and the fixed position of the first wire and the ring, and the fixed position of the second wire and the ring are the central axis of the first tube. Are alternately arranged. Therefore, it is possible to deform the filter favorably for more reliably closing the opening.
  • the ring when the wire is pulled to the proximal end side, the ring is deformed in a wave shape due to the difference in the pulling force between the first wire and the second wire, so that the opening is more favorably closed.
  • the ring has a shape having alternately a plurality of peaks facing the distal end side in the longitudinal direction and a plurality of valleys facing the proximal end side in the longitudinal direction, and the first wire and
  • the fixing position of the ring is arranged at the peak of the mountain, and the fixing position of the second wire and the ring is arranged at the peak of the valley. Therefore, it is possible to deform the filter satisfactorily for more surely closing the opening.
  • FIG. 2 is an enlarged cross-sectional view of the filter device of FIG. 1 when the filter unit is closed. It is explanatory drawing which shows the process of closing an opening part of the filter device of FIG. It is explanatory drawing which shows 2nd Embodiment of the filter device of this invention. It is an expanded sectional view at the time of opening of the filter part of the filter device of FIG. FIG.
  • FIG. 8 is an enlarged cross-sectional view of the filter device of FIG. 7 when the filter unit is closed. It is explanatory drawing which shows the process of closing an opening part of the filter device of FIG. 6 is an explanatory diagram showing a filter device of Comparative Example 1. FIG. 6 is an explanatory view showing an intravascular blood filter of Comparative Example 2. FIG. It is explanatory drawing which shows the experimental system of the backward loss experiment using a simulated embolic particle.
  • FIG. 1 is a schematic view of a filter device 1 according to the first embodiment.
  • the filter device 1 according to the first embodiment opens and closes a main body portion 2 for moving the filter portion to a target site in the blood vessel, a filter portion 3 for capturing a thrombus, and an opening portion of the filter portion 3.
  • a first wire 41 and a second wire 42 are provided.
  • the main body 2 includes a first tube 21 and a second tube 22 inserted through the lumen of the first tube 21.
  • the second tube 22 has a proximal end protruding from the proximal end side of the first tube 21 and can be moved relative to the first tube 21. .
  • a guide wire can be inserted into the lumen of the second tube 22.
  • the first tube 21 includes a hole 23 into which a second wire 42 described later can be inserted.
  • the first tube 21 preferably includes a plurality of holes 23 corresponding to the number of second wires 42. Further, when a plurality of holes 23 are provided, the holes 23 are preferably arranged at substantially the same angle with respect to the central axis of the first tube 21 and in the same circumferential direction. As illustrated in FIG. 2, the first tube 21 in the first embodiment has four holes 23 in the same circumferential direction, and the four holes 23 are respectively the first tube 21. It arrange
  • a connector 24 is fixed to the proximal end side in the longitudinal direction of the first tube 21.
  • the material of the first tube 21 and the second tube 22 may be any material as long as it is flexible.
  • polyolefin such as polyurethane, polyamide, silicone, polypropylene and polyethylene
  • poly Thermoplastic resins such as ether ketone resin (PEEK), fluororesin, ethylene-tetrafluoroethylene copolymer (ETFE), polytetrafluoroethylene (PTFE), and polyimide can be used.
  • the material of the first tube 21 is a resin such as polyamide or polyimide
  • a highly slippery resin such as polytetrafluoroethylene is incorporated in the inner layer in order to improve the slidability of the second tube 22.
  • a braided layer using a metal wire such as stainless steel or a resin such as polyamide may be incorporated inside.
  • the length of the first tube 21 is preferably about 700 to 1250 mm when the filter device 1 is inserted from the femoral artery and placed in the ascending aorta, for example. Further, the outer diameter of the first tube 21 is preferably about 1.5 to 3.3 mm, more preferably about 1.7 to 3.3 mm.
  • first tube 21 may be an integrally molded tube, or a tube formed by connecting a plurality of tubes.
  • the surface of the tube is preferably subjected to an antithrombotic treatment.
  • the length of the second tube 22 may be longer than that of the first tube 21, and is preferably about 800 to 1350 mm. Further, the inner diameter of the second tube 22 is not limited as long as a guide wire generally used in cardiovascular catheter treatment can be inserted. For example, a guide wire of 0.014 to 0.035 inch can be inserted. About 0.40 to 1.00 mm is preferable.
  • the tip of the second tube 22 coincides with the tip of the first tube 21 when the filter unit 3 is opened. It is preferable to be configured to protrude more. With the above configuration, the guide wire can be easily inserted into the lumen of the second tube 22.
  • the connector 24 is fixed to the proximal end side of the first tube 21, and has a liquid inflow port 241 through which physiological saline or the like can flow into the lumen of the first tube 21.
  • a hemostasis valve 242 is provided to prevent blood leakage when the second tube 22 is operated and not operated.
  • the hemostatic valve 242 is more preferably openable and closable by rotational movement or the like.
  • the filter unit 3 includes a bag-shaped filter 31 and a cylindrical ring 32 that is fixed to the opening of the filter 31 and contributes to the opening and closing of the opening.
  • the filter 31 in the first embodiment has a bag shape, and the bottom surface of the bag serves as a closed end portion as the base end side in the longitudinal direction of the first tube, and the bag opening Is formed to be an opening as the tip side in the longitudinal direction.
  • the filter 31 is disposed on the tip side in the longitudinal direction of the filter device 1. Moreover, in the filter device 1 which is 1st Embodiment, the closed end part of the filter 31 is being fixed to the 1st tube 21, and the whole filter device 1 has the shape that the umbrella opens just reversely. It has become.
  • the diameter of the opening of the filter unit 3 is preferably about 25 to 40 mm when the filter device 1 is installed in the ascending aorta, for example.
  • the filter device may have a third tube arranged so as to be movable on the first tube 21.
  • the third tube has an inner diameter larger than that of the first tube and has a shorter tube length, and can be moved relative to the first tube 21.
  • the filter 31 may be fixed to the 3rd tube. In this case, the length of the filter 31 in the longitudinal direction can be changed by moving the third tube on the first tube 21.
  • the third tube has an inner diameter such that a gap between the first tube 21 and the third tube is 500 ⁇ m or less so that the captured embolus is not moved backward.
  • the filter 31 in the first embodiment is made by forming a polymer into a sheet shape and forming a plurality of apertures in a bag shape.
  • it may be formed by forming a mesh of polymer or metal fibers into a bag shape.
  • a polymer such as polyester, polyurethane and polytetrafluoroethylene, and a metal having a high superelastic property such as a nickel alloy may be used.
  • the filter 31 may be of any opening size as long as it can capture plaque while ensuring blood flow. Is preferably 30 to 500 ⁇ m, and in the case of a mesh, it is preferably formed so that one side of the mesh opening is 30 to 500 ⁇ m.
  • the filter surface may be subjected to antithrombotic treatment.
  • the ring 32 may be any material as long as the ring diameter is expandable in the direction perpendicular to the longitudinal direction and the wire 32 is a flexible wire having elasticity or shape memory.
  • the wire 32 is a flexible wire having elasticity or shape memory.
  • a material rich in superelasticity that can be restored to the original ring shape while changing to various shapes is suitable. Therefore, it is preferable to comprise a shape memory polymer or a shape memory alloy, and a nickel alloy is more preferable.
  • the ring 32 has an X-ray contrast property in order to confirm the placement in the blood vessel.
  • an X-ray contrast material may be provided on a part or the whole of the ring 32.
  • gold, platinum, tungsten, palladium alloy and the like can be used as the X-ray contrast material.
  • the ring 32 has a cylindrical shape and is fixed to the opening of the filter 31.
  • the first wire 41 in the first embodiment is inserted into the first tube 21, one end is fixed to the second tube 22, and the other end is the distal end in the longitudinal direction of the first tube 21. It protrudes from the side and is fixed to the ring 32.
  • the second wire 42 is inserted into the first tube 21, one end is fixed to the second tube 22, and the other end projects from the hole 23 of the first tube 21 to the ring 32. It consists of two or more fixed wires.
  • the wire diameter may be any diameter as long as the opening of the filter unit 3 can be smoothly opened and closed when the second tube 22 is operated.
  • One end of the first wire 41 and the second wire 42 in the first embodiment is fixedly attached to the ring 32 as shown in FIG. 3, and the other end is fixed on the second tube 22. Has been.
  • the 1st wire 41 and the 2nd wire 42, the fixed position of the 1st wire 41 and the ring 32, and the 2nd wire 42 and the ring 32 are preferably arranged alternately with respect to the central axis of the first tube. Further, it is more preferable that the fixed positions are arranged at an equal angle.
  • four first wires 41 and four second wires 42 are provided, and the first wire 41 and the second wire 42 are arranged with respect to the central axis. Are fixed to the ring 32 so as to be alternately spaced by 45 degrees.
  • the filter unit 3 can close the opening of the filter unit 3 by pulling the second tube 42 to the proximal end side in the longitudinal direction.
  • the second tube 22 is closed.
  • the fixing portion where the first wire 41 and the ring 32 come into contact reaches the distal end of the first tube 21, and the second wire 42 and the ring 32 come into contact with each other. It is preferable that the part reaches the hole 23.
  • the filter device 1 of this embodiment as illustrated in FIG. 5, when the second tube 22 is pulled, the first wire 41 and the second wire 42 fixed on the second tube 22.
  • the fixing portion where the first wire 41 and the ring 32 contact is brought close to the tip of the first tube 21, and at the same time, the fixing portion where the second wire 42 and the ring 32 contact is brought close to the hole 23.
  • the cylindrical ring 32 is deformed.
  • the first wire 41 and the second wire 42 are fixed on the second tube 22 in order to perform the deformation of the ring 32 in one operation.
  • the first wire 41 and the second wire 42 are fixed to the ring 32 by grasping the second tube 22 and pulling it toward the proximal end side.
  • the part approaches the first tube 21 and the cylindrical ring 32 is deformed into a wave shape. Therefore, the filter 31 is deformed into a shape having a plurality of peaks and valleys according to the shape of the ring 32, and the ring 32 comes into contact with the first tube 21, thereby closing the opening of the filter portion 3. Is possible.
  • FIG. 7 is a schematic view of the filter device 10 according to the second embodiment.
  • the filter device 10 of this embodiment includes a main body part 2 for moving the filter part to a target site in the blood vessel, a filter part 3 for capturing a thrombus, and an opening part for opening and closing the filter part 3.
  • a first wire 41 and a second wire 42 are provided.
  • the ring 33 alternately has a plurality of peaks facing the distal end side in the longitudinal direction and a plurality of valleys facing the proximal end side in the longitudinal direction. Others are the same as the filter device 1 described above. The same reference numerals are set for the same parts.
  • the main body 2 includes a first tube 21 and a second tube 22 inserted through the lumen of the first tube 21.
  • the second tube 22 has a proximal end protruding from the proximal end side of the first tube 21 and can be moved relative to the first tube 21. .
  • a guide wire can be inserted into the lumen of the second tube 22.
  • the first tube 21 includes a hole 23 into which a second wire 42 described later can be inserted.
  • the first tube 21 preferably includes a plurality of holes 23 corresponding to the number of second wires 42. Further, when a plurality of holes 23 are provided, the holes 23 are preferably arranged at substantially the same angle with respect to the central axis of the first tube 21 and in the same circumferential direction. As shown in FIG. 2, the holes 23 in the second embodiment have four holes 23 in the same circumferential direction of the first tube, and each of the four holes 23 is a first hole. It arrange
  • FIG. A connector 24 is fixed to the proximal end side in the longitudinal direction of the first tube 21.
  • the tip of the second tube 22 coincides with the tip of the first tube 21 when the filter unit 3 is opened. It is preferable to be configured to protrude slightly.
  • the connector 24 in the second embodiment is fixed to the proximal end side of the first tube 21 so that physiological saline or the like can flow into the lumen of the first tube 21.
  • the hemostatic valve 242 is more preferably openable and closable by rotational movement or the like.
  • the filter unit 3 is fixed to the bag-shaped filter 31 and a plurality of crests that are fixed to the opening of the filter 31 and that are directed to the distal end side in the longitudinal direction and that are directed to the proximal end side in the longitudinal direction. Rings 33 having shapes alternately having valleys are provided. As shown in FIG. 7, the filter 31 in the second embodiment alternates between a plurality of peaks in which the opening when opening is directed to the distal end side in the longitudinal direction and a plurality of valleys facing to the proximal end side in the longitudinal direction.
  • the bottom surface of the bag is a closed end portion as a base end side in the longitudinal direction of the first tube, and the opening of the bag is an opening portion as a distal end side in the longitudinal direction. Yes. Further, the closed end of the filter 31 is fixed to the first tube 21, and the entire filter device 1 is shaped so that the umbrella opens in reverse.
  • the ring 33 having a shape alternately having a plurality of peaks facing the distal end side in the longitudinal direction and a plurality of valleys facing the proximal end side in the longitudinal direction is an opening of the filter 31. It is fixed to. Specifically, as shown in FIG. 7, a ring 33 in which four peaks and valleys are formed is fixed to the filter member 31.
  • the first wire 41 in the second embodiment is inserted through the first tube 21, one end is fixed to the second tube 22, and the other end is the distal end in the longitudinal direction of the first tube 21. It protrudes from the side and is fixed to the ring 33.
  • the second wire 42 is inserted into the first tube 21, one end is fixed to the second tube 22, and the other end projects from the hole 23 of the first tube 21 to the ring 33. It consists of two or more fixed wires.
  • the filter device 10 has one end of the first wire 41 fixed to the top of the peak of the ring 33, and one end of the second wire 42 is It is fixed to the apex of the valley of the ring 33.
  • the other ends of the first wire 41 and the second wire 42 are fixed on the second tube 22.
  • the filter unit 3 can close the opening of the filter unit 3 by pulling the second tube 42 to the proximal end side in the longitudinal direction.
  • the second tube 22 is closed.
  • the fixed portion where the first wire 41 and the ring 33 come into contact reaches the distal end of the first tube 21 and the second wire 42 and the ring 33 come into contact with the fixed portion. It is preferable to reach the hole 23.
  • the filter device 10 as described in FIG. 9, when the second tube 22 is pulled, the first wire 41 and the second wire 42 fixed on the second tube 22 are pulled.
  • a plurality of peaks and a base in the longitudinal direction are directed to the tip side in the longitudinal direction.
  • the ring 33 having a shape alternately having a plurality of valleys facing the end side is deformed.
  • the first wire 41 and the second wire 42 are fixed on the second tube 22 in order to perform the deformation of the ring 33 in one operation.
  • the second tube 22 is gripped and pulled to the proximal end side, whereby a plurality of peaks facing the distal end side in the longitudinal direction and the proximal end side in the longitudinal direction
  • the filter 31 is deformed according to the shape of the ring 33, and the ring 33 becomes the first tube 21. It is possible to close the opening part of the filter part 3 by contacting.
  • Example 1 The filter device 10 of the present invention described in FIG. 7 was produced.
  • the first tube 21 was formed as a single tube by connecting a plurality of tubes. Specifically, a polyamide tube having an outer diameter of ⁇ 1.58 mm, an inner diameter of ⁇ 1.25 mm, and a length of about 30 mm is prepared, and spaced 90 degrees from the center axis in the same circumferential direction located approximately 24 mm from the tip side.
  • Four holes 23 having a diameter of about 0.5 mm were made to pass through.
  • the second tube 22 was a polyimide tube having an inner diameter of 0.6 mm, a wall thickness of 0.02 mm, and a length of 1200 mm, and was inserted into the polyamide tube.
  • the filter 31 is formed from a monofilament polyester fiber having a wire diameter of ⁇ 28 ⁇ m, a mesh having a mesh opening of 100 ⁇ m is formed in a bag shape, and a plurality of openings at the time of opening are directed to the tip side in the longitudinal direction. And a plurality of valleys facing the base end side in the longitudinal direction are alternately provided.
  • the ring 33 is a nickel-titanium alloy wire having a wire diameter of 0.20 mm, a diameter of 32 mm, and a length of 20 mm in length. Four peaks and valleys are alternately formed at equal intervals, and the overall shape is wavy. It was processed to become.
  • the ring 33 was fixed to the filter 31 with polyurethane so that the total length of the filter portion 3 was about 55 mm (including the ring 33).
  • the first wire 41 four nickel-titanium alloy wires each having a diameter of 42 ⁇ m were used, and one end thereof was tied to the top of the peak of the ring 33.
  • the second wire 42 was made of four stainless steel materials each having a wire diameter of 0.15 mm, and one end was fixed to the apex of the valley of the ring 33 with solder.
  • the other ends of the first wire 41 and the second wire 42 are arranged such that when the second tube 22 is pulled, the peak of the peak of the ring 33 is the tip of the first tube 21.
  • the top of the valley of the ring 33 was fixed on the second tube so that it reached the hole 23. In that case, it fixed so that it might become about 50 mm from the front-end
  • the inner layer has a three-layer structure of polytetrafluoroethylene, the intermediate layer is a stainless blade, the outer layer is polyimide, and the outer diameter is 2.0 mm, the inner diameter is 1.6 mm, and the length is about 1000 mm in the longitudinal direction of the polyamide tube.
  • the first tube 21 was bonded to the base end side with an adhesive and joined together. Finally, the base end side of the filter 31 was fixed to the outside of the first tube 21 with an adhesive.
  • Example 2 As Example 2, the length of the ring 33 in the longitudinal direction is 15 mm, and the total length of the filter portion 3 is about 50 mm. Further, the ring 33 is located approximately 20 mm from the distal end side of the first tube 21. Thus, the filter device 11 was produced in the same manner as in Example 1 except that the hole 23 was passed through.
  • Example 3 As Example 3, the length of the ring 33 in the longitudinal direction is 10 mm, and the total length of the filter unit 3 is about 45 mm. Further, the ring 33 is located about 16 mm from the distal end side of the first tube 21. Thus, the filter device 12 was produced in the same manner as in Example 1 except that the hole 23 was passed through.
  • Comparative Example 1 As Comparative Example 1, as described in FIG. 11, the filter is obtained in the same manner as in Example 1 except that the second tube 22, the hole 23, the first wire 41, and the second wire 42 are not provided. Device 13 was fabricated. In this case, since the first wire 41 and the second wire 42 do not exist, there is no mechanism for closing the filter unit.
  • an intravascular blood vessel filter 5 described in Patent Document 2 was produced. Specifically, as shown in FIG. 12, a core member 51 and a catheter member 52 that can slide on the core member 51, and a filter that opens at the distal end side and is fixed to the distal end side of the catheter member 52 at the proximal end side. 53, a filter ring 54 that is provided in the opening of the filter member 53 and assists folding and expansion of the filter member 53, two front traction wires 55 that connect the filter ring 54 and the distal end side of the core member 51, Two rear pulling wires 56 for connecting the filter opening / closing member 53 and the catheter member 52 inside the filter member 53 are provided. Note that the intravascular blood vessel filter 5 can deform the filter by moving the core member 51 relative to the catheter member 52 and close the opening.
  • the core material 51 was a stainless steel wire having an outer diameter of 0.55 mm and a length of 1200 mm.
  • the catheter member 52 was inserted into the lumen of the catheter member 52 using a polyimide tube having an outer diameter of 1.7 mm, an inner diameter of 1.6 mm, and a length of about 1000 mm.
  • the filter 53 was formed from a monofilament polyester fiber having a wire diameter of ⁇ 28 ⁇ m, and a mesh having a mesh opening of 100 ⁇ m was used. Further, the base end side of the filter 53 was fixed to the distal end side of the catheter member 52 so that the distal end side was an opening.
  • the filter ring 54 was formed by processing a nickel-titanium alloy wire having a wire diameter of 0.10 mm so as to have an annular shape having a diameter of 32 mm.
  • the filter ring 54 was fixed to the filter 53 with polyurethane so that the total length of the filter portion 53 was about 55 mm.
  • For the forward pulling wire 55 two nickel-titanium alloy wires each having a diameter of 42 ⁇ m were used, one end was fixed to the filter ring 54, and the other end was fixed to a position 10 mm from the tip of the core material 51.
  • the rear pulling wire 56 two nickel-titanium alloy wires each having a diameter of 42 ⁇ m were used, one end was fixed to the filter ring 54, and the other end was fixed to a position 40 mm from the distal end of the catheter member 52.
  • front traction wire 55 and the rear traction wire 56 were fixed to the filter ring 54 so as to be alternately spaced by 90 degrees with respect to the central axis of the catheter member 52.
  • a tube 100 having an inner diameter of 30 mm was prepared and filled with water, as shown in a schematic diagram of an experimental model for comparing the backward rate described in FIG. 150 ⁇ m simulated embolic particles 120 were put into the mesh portion and installed in the tube 100. Thereafter, 10 Fr.
  • the sheath introducer 110 was passed through and the filter device 10 was collected, and a comparison experiment of the backward loss rate was performed from the number of the collected embolic particles and the number of the simulated embolic particles that flowed out.
  • the lost rate is the percentage of the number of simulated embolic particles that could not be recovered with respect to the number of simulated embolic particles that were input.
  • the core material serves as a guide wire, and when the function as a guide wire for guiding the filter to the target site during the operation is used, rotation is added to the core material which is the guide wire. It was confirmed that the traction wire was entangled with the core member or the catheter member. In this case, there is a possibility that an embolus generated during the operation may be reversed due to insufficient control of the opening portion of the filter portion.
  • the guide wire can be inserted through the lumen of the second tube, and the device can be delivered along the guide wire placed in advance. In the first place, there is no need to add rotation to the device.
  • the filter device of the present invention captures and collects an embolus generated during treatment by placing it in the ascending aorta during intravascular treatment such as catheter ablation during atrial fibrillation treatment or percutaneous aortic valve replacement. It is possible to prevent infarction of peripheral blood vessels.

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Abstract

本発明は、血管内治療等で発生した血栓や気泡などの塞栓を確実に捕捉することができ、かつ、捕捉した塞栓を確実に体外へ抜去することができるフィルターデバイスを提供することを目的としている。本発明は、第１のチューブと、上記第１のチューブから突出した第２のチューブと、該長手方向における先端側が開口部となるように配置されたフィルターと、上記開口部に固定されたリングと、上記第１のチューブの長手方向における先端側から突出した第１のワイヤーと、上記第１のチューブの孔から突出して上記リングに固定された第２のワイヤーとを備え、上記開口部は、長手方向における基端側を底面とした場合に袋状に開閉可能であり、前記第２のチューブを長手方向における基端側に牽引することで閉止できる、フィルターデバイスを提供する。

Description

フィルターデバイス
　本発明は、血栓等を捕捉するためのフィルターデバイスに関する。
　心房細動は不整脈の一種で、心房が不規則な収縮を繰り返すことで血液循環が悪化し、不快感や倦怠感を引き起こすことが知られている。そのため、心房細動の主な発生源である肺静脈及びその周辺の左心房後壁等の心筋組織を熱焼灼するカテーテルアブレーション術により、心房細動を治療する方法が近年広く行われている。
　一方で、血液循環の悪化により発生していた血栓や、アブレーション術の熱により患部や医療機器上で発生した血栓が、治療により回復した血流に流されて末梢血管での梗塞を招く問題がある。
　現在、末梢血管の梗塞等の危険を回避するために、遊離した血栓やプラーク等の物質を受け止めるためのフィルターデバイスが開発されている。このようなフィルターデバイスとしては、血流の上流側で塞栓が発生する可能性のある手術や処置等が行われる場合に使用可能な塞栓捕捉装置が報告されている（特許文献１）。また、血管内への留置及び抜去可能であり、フィルターの開口部の動脈内壁への密着が良好であり、組織片を確実に捕捉することができる脈管内血液フィルターが報告されている（特許文献２）。
特許５７４９０９４号 特許４０６７３５３号
　血液循環の悪化により発生していた血栓やアブレーション実施時に熱焼灼部から発生した血栓が、治療により回復した血流に流されて、脳などの末梢器官へ流出する前にフィルターで捕捉する際、捕捉した塞栓が体内へ再び遊離することが無い様、フィルターの開口部を確実に封止し体外へ抜去できることが望ましい。
　特許文献１に記載されている塞栓捕捉装置は、フィルター部の開口が、シャフト部材の先端側を向き、血流と開口が対向するよう配置しており、マイクロカテーテル内に収納することでフィルター部が折りたたまれて閉じるようになっているが、フィルター部に閉止する機構を有しないため、収納時の折りたたみがうまくいかない場合、捕捉した塞栓を後逸させる可能性がある。
　また、特許文献２に記載されている脈管内血液フィルターは、フィルター開閉部材と芯材とを繋ぐ前方牽引用線材と、フィルターリングとカテーテル部材とを繋ぐ後方牽引用線材を具備し、芯材のカテーテル部材に対する軸方向への移動によるフィルター開閉部材の変形及び復元により、フィルター部の開口を開閉している。しかしながら、この脈管内血液フィルターは、芯材がガイドワイヤーとしての役割を果たし、術中にフィルターを目的部位に誘導するガイドワイヤーとしての機能を用いると、ガイドワイヤーである芯材に回転が加えられることで、牽引用線材が芯材又はカテーテル部材に絡まる可能性がある。この場合、フィルター部が有する開口部の制御が不十分となることで術中に発生した塞栓を後逸させる可能性がある。
　そこで本発明は、フィルター部が有する開口部の開閉を十分に制御して塞栓を捕捉し、かつ、捕捉した塞栓を後逸させることなく体外へ抜去できるフィルターデバイスを提供することを目的とする。
　本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、以下の（１）～（４）の発明を見出した。
（１）　側面に孔を有する第１のチューブと、上記第１のチューブに挿通されて、上記第１のチューブの長手方向における基端側から突出した第２のチューブと、上記第１のチューブの長手方向における基端側に閉止端部を有し、かつ、該長手方向における先端側が開口部となるように配置されたフィルターと、上記開口部に固定された弾性又は形状記憶性を有するリングと、上記第１のチューブと上記第２のチューブの間に挿通され、基端が該第２のチューブに固定され、かつ、先端が上記第１のチューブの長手方向における先端側から突出して上記リングの一部に固定された第１のワイヤーと、上記第１のチューブと上記第２のチューブの間に挿通され、基端が第２のチューブに固定され、かつ、先端が上記孔から突出して上記リングの一部に固定された第２のワイヤーと、を備え、上記開口部は、長手方向における基端側を底面とした場合に袋状に開閉可能であり、上記第２のチューブを長手方向における基端側に牽引することで閉止できる、フィルターデバイス。
（２）　上記孔は、第１のチューブの中心軸に対して等角度であり、かつ、同一円周上に配置されている、（１）記載のフィルターデバイス。
（３）　上記リングは、円筒形状であり、上記第１のワイヤーと、上記リングの固定位置と、上記第２のワイヤーと、上記リングの固定位置とが、上記第１のチューブの中心軸に対して交互に配置されている、（１）又は（２）記載のフィルターデバイス。
（４）　上記リングは、上記長手方向における先端側を向く複数の山と上記長手方向における基端側を向く複数の谷とを交互に有し、上記第１のワイヤーと上記リングの固定位置は、上記山の頂点に配置され、上記第２のワイヤーと上記リングの固定位置は、上記谷の頂点に配置されている、（１）又は（２）記載のフィルターデバイス。
　本発明によれば、第１のチューブに対し、第２のチューブを相対的に移動させる操作によって、第１のワイヤー及び第２のワイヤーがフィルターの開口部を開閉するため、確実かつ容易に開口部を閉止することができる。このため、捕捉した塞栓をフィルター部から流出させること無く体外へ抜去することが可能となる。
　また、第２のチューブの内腔をガイドワイヤーが挿通可能であり、事前に留置したガイドワイヤーに沿ってデバイスを送達することが可能であるため、デバイスに回転を加える必要がない。
　記載された発明によれば、開口部に固定されたリングが、長手方向に対し垂直方向に拡張可能な、弾性又は形状記憶性を有する線材で構成されてある。そのため、フィルター開口部が長手方向に対し垂直方向外側へ自己拡張することで、血管内壁への密着性が向上し、血管内治療等で発生した血栓や気泡などの塞栓を確実に捕捉することが可能となる。
　記載された発明によれば、リングは円筒形状であり、上記第１のワイヤーと上記リングの固定位置と、上記第２のワイヤーと上記リングの固定位置とが、上記第１のチューブの中心軸に対して交互に配置されている。そのため、開口部の閉止をより確実にするための良好なフィルターの変形が可能になる。
　また、ワイヤーを基端側へ牽引した際に、第１のワイヤーと第２のワイヤーの牽引力の違いによりリングが波状に変形するため、開口部の閉止がより良好なものとなる。
　記載された発明によれば、リングは、上記長手方向における先端側を向く複数の山と上記長手方向における基端側を向く複数の谷とを交互に有する形状であり、上記第１のワイヤーと上記リングの固定位置は、上記山の頂点に配置され、上記第２のワイヤーと上記リングの固定位置は、上記谷の頂点に配置されている。そのため、開口部の閉止をより確実に実施するための良好なフィルターの変形が可能になる。
本発明のフィルターデバイスの第１の実施形態を示す説明図である。 図１のフィルターデバイスの、第１のチューブを示す説明図である。 図１のフィルターデバイスの、フィルター部の開口時の拡大断面図である。 図１のフィルターデバイスを先端側から見た拡大図である。 図１のフィルターデバイスの、フィルター部の閉止時の拡大断面図である 図１のフィルターデバイスの、開口部を閉止する過程を示す説明図である。 本発明のフィルターデバイスの第２の実施形態を示す説明図である。 図７のフィルターデバイスの、フィルター部の開口時の拡大断面図である。 図７のフィルターデバイスの、フィルター部の閉止時の拡大断面図である。 図７のフィルターデバイスの、開口部を閉止する過程を示す説明図である。 比較例１のフィルターデバイスを示す説明図である。 比較例２の脈管内血液フィルターを示す説明図である。 模擬塞栓粒子を用いた後逸率実験の実験系を示す説明図である。
　以下、本発明の具体的な実施形態を、図を交えて説明するが、本発明がこれらの態様に限定されるものではない。また、図面の比率は説明のものとは必ずしも一致していない。
＜第１の実施形態＞
　図１は、第１の実施形態にかかるフィルターデバイス１の概略図である。本発明のフィルターデバイス１は、例えば、心房細動治療のためのカテーテルアブレーション術を行う際に、血液循環の悪化により発生していた血栓や、熱焼灼部から発生した血栓が、治療により回復した血流に流されて末梢血管へ流出し、梗塞を引き起こすことを防止するためのデバイスとして用いられる。第１の実施形態のフィルターデバイス１は、血管内の目的部位までフィルター部を移動させるための本体部２と、血栓を捕捉するためのフィルター部３と、フィルター部３の開口部の開閉を行うための第１のワイヤー４１及び第２のワイヤー４２を備えている。
　本体部２は、第１のチューブ２１と、第１のチューブ２１の内腔に挿通された第２のチューブ２２とを備えている。第２のチューブ２２は、第１のチューブ２１の基端側から第２のチューブ２２の基端が突出しており、第１のチューブ２１に対して相対的に移動させることが可能になっている。また、第２のチューブ２２の内腔に、ガイドワイヤーを挿通することが可能である。これにより、事前に留置したガイドワイヤーに沿って本体部２を移動させることで、フィルターデバイス１を目的患部に送達することが可能となる。
　第１のチューブ２１は、後述する第２のワイヤー４２が挿通可能な孔２３を備えている。第１のチューブ２１は、第２のワイヤー４２の本数に対応した複数の孔２３を備えていることが好ましい。また、孔２３を複数備えている場合、孔２３の配置は、第１のチューブ２１の中心軸に対してほぼ等角度で、かつ、同一の円周方向に配置されていることが好ましい。第１の実施形態における第１のチューブ２１は、図２に記載されるように、同一の円周方向に４つの孔２３を有しており、４つの孔２３は、それぞれ第１のチューブ２１の中心軸に対して９０度間隔となるように配置されている。また、第１のチューブ２１の長手方向における基端側には、コネクター２４が固定されている。
　第１のチューブ２１及び第２のチューブ２２の素材は、可撓性を有する素材であればどのような素材を用いてもよく、例えば、ポリウレタン、ポリアミド、シリコーン、ポリプロピレン及びポリエチレン等のポリオレフィン並びにポリエーテルケトン樹脂（ＰＥＥＫ）、フッ素樹脂、エチレン－テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリイミド等の熱可塑性樹脂が使用できる。
　第１のチューブ２１の材料をポリアミドやポリイミド等の樹脂とする場合は、第２のチューブ２２の褶動性を向上させるため、ポリテトラフルオロエチレン等の易滑性の高い樹脂を内層に組み込むことも考えられる。また、剛性を確保するために、ステンレス等の金属線やポリアミド等の樹脂を用いた編組層を内部に組み込むことも考えられる。
　第１のチューブ２１の長さとしては、例えば、フィルターデバイス１を大腿動脈から挿入し上行大動脈へ設置する場合、７００～１２５０ｍｍ程度が好ましい。また、第１のチューブ２１の外径は、１．５～３．３ｍｍ程度が好ましく、１．７～３．３ｍｍ程度がより好ましい。
　また、第１のチューブ２１は、一体になって成型されたチューブを用いてもよく、複数のチューブを繋ぎ合わせて形成したチューブを用いてもよい。
　さらに、第１のチューブ２１は、チューブの表面に血栓が付着又は生成することが考えられるため、チューブの表面は、抗血栓性処理が施されていることが好ましい。
　第２のチューブ２２の長さとしては、第１のチューブ２１よりも長ければよく、８００～１３５０ｍｍ程度が好ましい。また、第２のチューブ２２の内径は、循環器系のカテーテル治療で一般的に使用されるガイドワイヤーが挿通可能であればよく、例えば、０．０１４～０．０３５ｉｎｃｈのガイドワイヤーが挿通可能な０．４０～１．００ｍｍ程度が好ましい。
　第２のチューブ２２の内腔へのガイドワイヤーの挿入を容易にするためには、第２のチューブ２２の先端は、フィルター部３の開口時に、第１のチューブ２１の先端と一致するか先端より突出するように構成されていることが好ましい。上記構成により、第２のチューブ２２内腔へのガイドワイヤーの挿入が容易に実施可能となる。
　コネクター２４は、図１に記載されるように、第１のチューブ２１の基端側に固定されており、第１のチューブ２１の内腔に生理食塩液等を流入可能な液体流入ポート２４１と、第２のチューブ２２の操作時及び非操作時に血液の漏洩を防止する止血弁２４２を備えている。止血弁２４２は、回転運動等により弁が開閉可能であるとなお良い。上記構成とすることで、止血弁２４２の開放時には第２のチューブ２２が操作可能となり、止血弁２４２の閉止時には第２のチューブ２２が固定可能となる。
　フィルター部３は、袋状のフィルター３１と、フィルター３１の開口部に固定されて、開口部の開閉に寄与する円筒形状のリング３２を備える。図１に記載されるように、第１の実施形態におけるフィルター３１は、袋状をしており、袋の底面が第１のチューブの長手方向における基端側として閉止端部となり、袋の開口が長手方向における先端側として開口部となるように形成されている。
　フィルター３１は、フィルターデバイス１の長手方向における先端側に配置されている。また、第１の実施形態であるフィルターデバイス１では、フィルター３１の閉止端部は、第１のチューブ２１に固定されており、フィルターデバイス１の全体は、ちょうど傘が逆に開くような形状となっている。フィルター部３の開口部の径としては、例えば、フィルターデバイス１を上行大動脈に設置する場合、２５～４０ｍｍ程度が好ましい。
　また、第１の実施形態とは別の形態として、フィルターデバイスは、第１のチューブ２１上を移動可能なように配置された第３のチューブを有していてもよい。この第３のチューブは、第１のチューブよりも内径が大きく、かつ、チューブの長さが短く形成されており、第１のチューブ２１に対して相対的に移動させることが可能になっている。また、第３のチューブを有する場合、フィルター３１は、第３のチューブに固定されていてもよい。この場合、第３のチューブが第１のチューブ２１上を移動することで、フィルター３１の長手方向の長さを変えることができる。また、第３のチューブは、捕捉した塞栓を後逸させないように、第１のチューブ２１と第３のチューブとの隙間が５００μｍ以下になるような内径を有していることが好ましい。
　第１の実施形態におけるフィルター３１は、ポリマーをシート状にして複数の開孔を空けたものを、袋状に形成することで作られている。しかしながら、フィルターの開口率をより高めて血液の通過量を確保するため、ポリマーや金属の繊維をメッシュにしたものを袋状に形成することで作ってもよい。
　フィルター３１の素材としては、ポリエステル、ポリウレタン及びポリテトラフルオロエチレン等のポリマー並びにニッケル合金等の超弾性特性に富む金属を用いてもよい。
　また、フィルター３１は、血流の確保をしつつプラーク等の捕捉が可能な範囲であればどのような開孔のサイズのものを用いてもよく、シートに開孔を形成する場合は、孔径は３０～５００μｍが好ましく、メッシュ状とする場合、目開きの１辺が３０～５００μｍとなるように形成するのが好ましい。また、フィルターの表面には、抗血栓処理を施してもよい。
　リング３２は、長手方向に対し垂直方向において、リングの径が拡張可能であり、かつ、折り曲げ可能な弾性又は形状記憶性を有する柔軟な線材であればどの様な素材でもよい。しかしながら、様々な形状に変化しつつも元のリング形状に復元することができる超弾性特性に富む材料が適切である。そのため、形状記憶ポリマーや形状記憶合金で構成することが好ましく、ニッケル合金がより好ましい。
　また、リング３２には、血管への留置を確認するため、Ｘ線造影性を備えることが望ましい。Ｘ線造影性を付与する方法として、リング３２の一部又は全体に、Ｘ線造影材料を備えてもよい。Ｘ線造影材料としては、金、プラチナ、タングステン及びパラジウム合金等が利用できる。
　第１の実施形態であるフィルターデバイス１では、リング３２が円筒形状であり、フィルター３１の開口部に固定されている。
　第１の実施形態における第１のワイヤー４１は、第１のチューブ２１に挿通されており、一端が第２のチューブ２２に固定され、かつ、もう一端が第１のチューブ２１の長手方向における先端側から突出してリング３２に固定されている。また、第２のワイヤー４２は、第１のチューブ２１に挿通されており、一端が第２のチューブ２２に固定され、かつ、もう一端が第１のチューブ２１の孔２３から突出してリング３２に固定された、２本以上のワイヤーからなる。
　ワイヤーの素材としては、ポリエステル、ポリウレタン及びポリテトラフルオロエチレン等のポリマー、ステンレス鋼線並びにニッケル合金のような超弾性特性に富む金属が好適である。線径としては、第２のチューブ２２を操作した際に、フィルター部３の開口部の開閉がスムーズに実施可能な径であればよい。
　第１の実施形態における第１のワイヤー４１及び第２のワイヤー４２の一端は、図３に記載されるようにリング３２に取り付けら固定されており、もう一端は第２のチューブ２２上に固定されている。
　また、第１のワイヤー４１と第２のワイヤー４２は、フィルター部３の開口部を確実に閉止するため、第１のワイヤー４１とリング３２の固定位置と、第２のワイヤー４２とリング３２の固定位置とが、第１のチューブの中心軸に対して交互に配置されていることが好ましい。また、この固定位置は、それぞれが等角度に配置されていることがより好ましい。フィルターデバイス１では、図４に記載されるように、第１のワイヤー４１と第２のワイヤー４２は４本ずつ設けられており、第１のワイヤー４１と第２のワイヤー４２が中心軸に対して交互に４５度間隔となるようにリング３２に固定されている。
　さらに、フィルター部３は、第２のチューブ４２を長手方向における基端側に牽引することで、フィルター部３の開口部を閉止可能にしているが、フィルターデバイス１においては、第２のチューブ２２を基端側へ牽引した際に、第１のワイヤー４１とリング３２の接触する固定部が第１のチューブ２１の先端に到達するのと同時に、第２のワイヤー４２とリング３２の接触する固定部が孔２３に到達することが好ましい。この実施例のフィルターデバイス１では、図５に記載されるように、第２のチューブ２２を牽引した際に、第２のチューブ２２上に固定された第１のワイヤー４１及び第２のワイヤー４２が引っ張られることで、第１のワイヤー４１とリング３２の接触する固定部を第１のチューブ２１の先端に近づけ、同時に、第２のワイヤー４２とリング３２の接触する固定部を孔２３に近づけることで、円筒形状のリング３２を変形させている。このリング３２の変形を一動作で行うため、第１のワイヤー４１と第２のワイヤー４２は、第２のチューブ２２上に固定されている。
　図６に記載されるように、フィルターデバイス１によれば、第２のチューブ２２を把持し基端側へ牽引することで、第１のワイヤー４１及び第２のワイヤー４２とリング３２との固定部が第１のチューブ２１に接近し、円筒形状のリング３２が波状に変形する。そのため、フィルター３１がリング３２の形状に合わせて複数の山と谷とを有する形状に変形し、リング３２が第１のチューブ２１に接触することで、フィルター部３の開口部を閉止することが可能である。
＜第２の実施形態＞
　図７は、第２の実施形態にかかるフィルターデバイス１０の概略図である。この実施例のフィルターデバイス１０は、血管内の目的部位までフィルター部を移動させるための本体部２と、血栓を捕捉するためのフィルター部３と、フィルター部３の開口部の開閉を行うための第１のワイヤー４１及び第２のワイヤー４２を備えている。
　この実施例のフィルターデバイス１０と上述したフィルターデバイス１の相違は、リング３３が、長手方向における先端側を向く複数の山と長手方向における基端側を向く複数の谷とを交互に有する形状であり、その他については上述したフィルターデバイス１と同じである。同じ部位については同じ符号を設定することとする。
　本体部２は、第１のチューブ２１と、第１のチューブ２１の内腔に挿通された第２のチューブ２２とを備えている。第２のチューブ２２は、第１のチューブ２１の基端側から第２のチューブ２２の基端が突出しており、第１のチューブ２１に対して相対的に移動させることが可能になっている。また、第２のチューブ２２の内腔に、ガイドワイヤーを挿通することが可能である。これにより、事前に留置したガイドワイヤーに沿って本体部２を移動させることで、フィルターデバイス１０を目的患部に送達することが可能となる。
　第１のチューブ２１は、後述する第２のワイヤー４２が挿通可能な孔２３を備えている。第１のチューブ２１は、第２のワイヤー４２の本数に対応した複数の孔２３を備えていることが好ましい。また、孔２３を複数備えている場合、孔２３の配置は、第１のチューブ２１の中心軸に対してほぼ等角度で、かつ、同一の円周方向に配置されていることが好ましい。第２の実施形態における孔２３は、図２に記載されるように、第１のチューブの同一の円周方向に４つの孔２３を有しており、４つの孔２３は、それぞれ第１のチューブ２１の中心軸に対して９０度間隔となるように配置されている。また、第１のチューブ２１の長手方向における基端側には、コネクター２４が固定されている。
　第２のチューブ２２の内腔へのガイドワイヤーの挿入を容易にするためには、第２のチューブ２２の先端は、フィルター部３の開口時に、第１のチューブ２１の先端と一致するか先端よりわずかに突出するように構成されていることが好ましい。
　第２の実施形態におけるコネクター２４は、図７に記載されるように、第１のチューブ２１の基端側に固定されており、第１のチューブ２１の内腔に生理食塩液等を流入可能な液体流入ポート２４１と、第２のチューブ２２の操作時及び非操作時に血液の漏洩を防止する止血弁２４２を備えている。止血弁２４２は、回転運動等により弁が開閉可能であるとなお良い。上記構成とすることで、止血弁２４２の開放時には第２のチューブ２２が操作可能となり、止血弁２４２の閉止時には第２のチューブ２２が固定可能となる。
　フィルター部３は、袋状のフィルター３１と、フィルター３１の開口部に固定されて、開口部の開閉に寄与する長手方向における先端側を向く複数の山と長手方向における基端側を向く複数の谷とを交互に有する形状のリング３３とを備える。図７に記載されるように、第２の実施形態におけるフィルター３１は、開口時の開口部が長手方向における先端側を向く複数の山と長手方向における基端側を向く複数の谷とを交互に有する袋の形状をしており、袋の底面が第１のチューブの長手方向における基端側として閉止端部となり、袋の開口が長手方向における先端側として開口部となるように形成されている。また、フィルター３１の閉止端部は第１のチューブ２１に固定されており、フィルターデバイス１の全体は、ちょうど傘が逆に開くような形状となっている。
　第２の実施形態であるフィルターデバイス１０は、長手方向における先端側を向く複数の山と長手方向における基端側を向く複数の谷とを交互に有する形状を有するリング３３がフィルター３１の開口部に固定されている。具体的には、図７に記載されるように、山と谷がそれぞれ４箇所ずつ形成されたリング３３が、フィルター部材３１に固定されている。
　第２の実施形態における第１のワイヤー４１は、第１のチューブ２１に挿通されており、一端が第２のチューブ２２に固定され、かつ、もう一端が第１のチューブ２１の長手方向における先端側から突出してリング３３に固定されている。また、第２のワイヤー４２は、第１のチューブ２１に挿通されており、一端が第２のチューブ２２に固定され、かつ、もう一端が第１のチューブ２１の孔２３から突出してリング３３に固定された、２本以上のワイヤーからなる。
　第２の実施形態であるフィルターデバイス１０は、図８に記載されるように、第１のワイヤー４１の一端がリング３３の山の頂点に固定されており、第２のワイヤー４２の一端が、リング３３の谷の頂点に固定されている。また、第１のワイヤー４１及び第２のワイヤー４２のもう一端は、第２のチューブ２２上に固定されている。
　さらに、フィルター部３は、第２のチューブ４２を長手方向における基端側に牽引することで、フィルター部３の開口部を閉止可能にしているが、フィルターデバイス１０においては、第２のチューブ２２を基端側へ牽引した際に、第１のワイヤー４１とリング３３の接触する固定部が第１のチューブ２１の先端に到達すると同時に、第２のワイヤー４２とリング３３の接触する固定部が孔２３に到達することが好ましい。フィルターデバイス１０では、図９に記載されるように、第２のチューブ２２を牽引した際に、第２のチューブ２２上に固定された第１のワイヤー４１及び第２のワイヤー４２が引っ張られることで、リング３３の山の頂点を第１のチューブ２１の先端に近づけ、同時に、リング３３の谷の頂点を孔２３に近づけることで、長手方向における先端側を向く複数の山と長手方向における基端側を向く複数の谷とを交互に有する形状を有するリング３３を変形させている。このリング３３の変形を一動作で行うため、第１のワイヤー４１と第２のワイヤー４２は、第２のチューブ２２上に固定されている。
　図１０に記載されるように、フィルターデバイス１０によれば、第２のチューブ２２を把持し基端側へ牽引することで、長手方向における先端側を向く複数の山と長手方向における基端側を向く複数の谷とを交互に有する形状を有するリング３３が変形し第１のチューブ２１に接近するとで、フィルター３１がリング３３の形状に合わせて変形し、リング３３が第１のチューブ２１に接触することで、フィルター部３の開口部を閉止することが可能である。
　以下、本発明のフィルターデバイス１０の具体的な実施例について図を交えて説明する。
（実施例１）
　図７に記載された、本発明のフィルターデバイス１０を作製した。実施例１において、第１のチューブ２１は、複数のチューブを繋ぎ合わせて１本のチューブとして形成した。具体的には、外径φ１．５８ｍｍ、内径φ１．２５ｍｍ、長さ３０ｍｍ程度のポリアミドチューブを用意し、先端側からおよそ２４ｍｍに位置する同一の円周方向に、中心軸に対して９０度間隔となるようにφ０．５ｍｍ程度の孔２３を４つ通孔した。
　第２のチューブ２２は、内径０．６ｍｍ、肉厚０．０２ｍｍ、長さ１２００ｍｍのポリイミドチューブを用い、ポリアミドチューブに挿通した。
　フィルター３１は、線径φ２８μｍのモノフィラメントのポリエステル繊維から形成され、目開きの１辺が１００μｍとなるメッシュを、袋の形状に形成し、開口時の開口部が、長手方向における先端側を向く複数の山と、長手方向における基端側を向く複数の谷と、を交互に有するようにした。
　リング３３は、線径φ０．２０ｍｍのニッケル－チタン合金ワイヤーを、径がφ３２ｍｍ、長手方向の長さ２０ｍｍとなり、山と谷が交互にかつ等間隔に４つずつ形成され、全体の形状が波状になるように加工した。また、リング３３はフィルター３１にポリウレタンにて固定しフィルター部３の全長が５５ｍｍ程度（リング３３を含む）となるように作製した。
　第１のワイヤー４１は、線径φ４２μｍのニッケル－チタン合金線を４本ずつ使用し、一端をリング３３の山の頂点に括り付けた。
　また、第２のワイヤー４２は、線径φ０．１５ｍｍのステンレス鋼材を４本ずつ使用し、一端をリング３３の谷の頂点にハンダにて固定した。
　第１のワイヤー４１と第２のワイヤー４２のもう一端は、図９に記載されるように、第２のチューブ２２を牽引した際に、リング３３の山の頂点が第１のチューブ２１の先端に到達すると同時に、リング３３の谷の頂点が孔２３に到達するよう、第２のチューブ上に固定した。その際、第２のチューブ２２の先端部からおよそ５０ｍｍとなるように固定した。
　その後、内層がポリテトラフルオロエチレン、中間層にステンレスブレード、外層にポリイミドの３層構造であり、外径φ２．０ｍｍ、内径φ１．６ｍｍ、長さ１０００ｍｍ程度のチューブを、ポリアミドチューブの長手方向における基端側に接着剤で接着し、繋ぎ合わせて第１のチューブ２１とした。最後に、フィルター３１の基端側を第１のチューブ２１の外側に接着剤で固定化した。
（実施例２）
　実施例２として、リング３３の長手方向の長さが１５ｍｍとなり、かつ、フィルター部３の全長が５０ｍｍ程度となるように構成し、さらに、第１のチューブ２１の先端側からおよそ２０ｍｍに位置するように孔２３が通孔された点以外は、実施例１と同様の方法でフィルターデバイス１１を作製した。
（実施例３）
　実施例３として、リング３３の長手方向の長さが１０ｍｍとなり、かつ、フィルター部３の全長が４５ｍｍ程度となるように構成し、さらに、第１のチューブ２１の先端側からおよそ１６ｍｍに位置するように孔２３が通孔された点以外は、実施例１と同様の方法でフィルターデバイス１２を作製した。
（比較例１）
　比較例１として、図１１に記載されるように、第２のチューブ２２、孔２３、第１のワイヤー４１及び第２のワイヤー４２を備えない点以外は、実施例１と同様の方法でフィルターデバイス１３を作製した。この場合、第１のワイヤー４１と第２のワイヤー４２が存在しないため、フィルター部を閉止する機構を持たない。
（比較例２）
　比較例２として、特許文献２に記載の脈管内血管フィルター５を作製した。具体的には、図１２に記載されるように、芯材５１と芯材５１上をスライド可能なカテーテル部材５２と、先端側が開口し、基端側がカテーテル部材５２の先端側に固定されたフィルター５３と、フィルター部材５３の開口に設けられフィルター部材５３の折り畳みおよび拡張を補助するフィルターリング５４と、フィルターリング５４と芯材５１の先端側とを接続する２本の前方牽引用線材５５と、フィルター開閉部材５３とカテーテル部材５２とをフィルター部材５３の内側において接続する２本の後方牽引用線材５６を備えている。なお、脈管内血管フィルター５は、芯材５１をカテーテル部材５２に対して相対的に移動させることでフィルターを変形させ、開口部を閉止することが可能となる。
　芯材５１は、外径０．５５ｍｍ、長さが１２００ｍｍのステンレス鋼線を用いた。
　カテーテル部材５２は、外径φ１．７ｍｍ、内径φ１．６ｍｍ、長さ１０００ｍｍ程度のポリイミドチューブを用いた、カテーテル部材５２の内腔に挿通した。
　フィルター５３は、線径φ２８μｍのモノフィラメントのポリエステル繊維から形成され、目開きの１辺が１００μｍとなるメッシュを用いた。また、フィルター５３は、先端側が開口部となるように、基端側をカテーテル部材５２の先端側に固定した。
　フィルターリング５４は、線径φ０．１０ｍｍのニッケル－チタン合金ワイヤーを、径がφ３２ｍｍの環状となるように加工した。また、フィルターリング５４はフィルター５３にポリウレタンにて固定し、フィルター部５３の全長が５５ｍｍ程度となるように作製した。
　前方牽引用線材５５は、線径φ４２μｍのニッケル－チタン合金線を２本ずつ使用し、一端をフィルターリング５４に固定し、もう一端を芯材５１の先端から１０ｍｍの箇所に固定した。
　また、後方牽引用線材５６は、線径φ４２μｍのニッケル－チタン合金線を２本ずつ使用し、一端をフィルターリング５４に固定し、もう一端をカテーテル部材５２の先端から４０ｍｍの箇所に固定した。
　なお、前方牽引用線材５５と後方牽引用線材５６は、カテーテル部材５２の中心軸に対して交互に９０度間隔となるようにフィルターリング５４に固定した。
（模擬塞栓粒子を用いた後逸率の比較実験）
　図１３に記載の後逸率を比較するための実験モデルの模式図のように、内径３０ｍｍの管１００を用意し、その中を水で満たした。メッシュ部に１５０μｍの模擬塞栓粒子１２０を投入し、管１００に設置した。その後、１０Ｆｒ．のシースイントロデューサー１１０を通過させ、フィルターデバイス１０の回収操作を行い、回収した模擬塞栓粒子の個数及び流出した模擬塞栓粒子の個数から、後逸率の比較実験を行った。ここで、後逸率とは、投入した模擬塞栓粒子の個数に対して、回収できずに流出した模擬塞栓粒子の個数の割合をパーセンテージで示したものである。その際、実施例１～３では、第２のチューブ２２を把持し、基端側へ牽引することで、フィルター部３の開口部を閉止し、回収操作を実施した。結果としては、以下の表１に記載されるように、フィルター部３の開口部の閉止が可能である実施例１～３では後逸率が５％未満であったのに対し、比較例１は４２％程度であった。以上により、捕捉した塞栓が体内へ再び遊離することが無い様、フィルター部の開口部を確実に封止することが望ましいと言える。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
（回転を加えた際のねじれに関する実験）
　比較例２に記載の脈管内血管フィルター５の芯材５１を把持し、芯材５１をカテーテル部材５２に対して先端側へ前進させることで、フィルター部材５３の開口部を閉止した。その後、カテーテル部材５２を固定した状態で、芯材５１を把持し、回転を加えた。さらに、芯材５１をカテーテル部材５２に対して牽引することでフィルター部を開口した。結果としては、牽引用線材５５及び５６が芯材５１又はカテーテル部材５２に絡まり、フィルター部材５３の開口が不十分となった。
　比較例２の脈管内血液フィルター５は、芯材がガイドワイヤーとしての役割を果たし、術中にフィルターを目的部位に誘導するガイドワイヤーとしての機能を用いると、ガイドワイヤーである芯材に回転が加えられることで、牽引用線材が芯材又はカテーテル部材に絡まることが確認できた。この場合、フィルター部が有する開口部の制御が不十分となることで術中に発生した塞栓を後逸させる可能性がある。対して、実施例１に記載のフィルターデバイス１０では、第２のチューブの内腔をガイドワイヤーが挿通可能であり、事前に留置したガイドワイヤーに沿ってデバイスを送達することが可能であるため、そもそもデバイスに回転を加える必要がない。
　本発明のフィルターデバイスは、心房細動治療時のカテーテルアブレーション術や、経皮的大動脈弁置換術等の血管内治療時に、上行大動脈に留置することにより、治療時に発生した塞栓を捕捉回収し、末梢血管の梗塞を予防することが可能である。
　１・・・フィルターデバイス、２・・・本体部、３・・・フィルター部、１０、１３・・・フィルターデバイス、５・・・脈管内血液フィルター、２１・・・第１のチューブ、２２・・・第２のチューブ、２３・・・孔、２４・・・コネクター、３１・・・フィルター部材、３２、３３・・・リング、４１・・・第１のワイヤー、４２・・・第２のワイヤー、５１・・・芯材、５２・・・カテーテル部材、５３・・・フィルター部材、５４・・・フィルターリング、５５・・・前方牽引用線材、５６・・・後方牽引用線材、１００・・・管、１１０・・・シースイントロデューサー、１２０・・・模擬塞栓粒子、２４１・・・液体流入ポート、２４２・・・止血弁
 

Claims (4)

  1. 　側面に孔を有する第１のチューブと、
    　前記第１のチューブに挿通されて、前記第１のチューブの長手方向における基端側から突出した第２のチューブと、
    　前記第１のチューブの長手方向における基端側に閉止端部を有し、かつ、該長手方向における先端側が開口部となるように配置されたフィルターと、
    　前記開口部に固定された弾性又は形状記憶性を有するリングと、
    　前記第１のチューブと前記第２のチューブの間に挿通され、基端が該第２のチューブに固定され、かつ、先端が前記第１のチューブの長手方向における先端側から突出して前記リングの一部に固定された第１のワイヤーと、
    　前記第１のチューブと前記第２のチューブの間に挿通され、基端が第２のチューブに固定され、かつ、先端が前記孔から突出して前記リングの一部に固定された第２のワイヤーと、
    を備え、
    　前記開口部は、長手方向における基端側を底面とした場合に袋状に開閉可能であり、前記第２のチューブを長手方向における基端側に牽引することで閉止できる、フィルターデバイス。
  2. 　前記孔は、第１のチューブの中心軸に対して等角度であり、かつ、同一円周上に配置されている、請求項１記載のフィルターデバイス。
  3. 　前記リングは、円筒形状であり、
    　前記第１のワイヤーと、前記リングの固定位置と、前記第２のワイヤーと、前記リングの固定位置とが、前記第１のチューブの中心軸に対して交互に配置されている、請求項１又は２記載のフィルターデバイス。
  4. 　前記リングは、前記長手方向における先端側を向く複数の山と前記長手方向における基端側を向く複数の谷とを交互に有し、
    　前記第１のワイヤーと前記リングの固定位置は、前記山の頂点に配置され、
    　前記第２のワイヤーと前記リングの固定位置は、前記谷の頂点に配置されている、請求項１又は２記載のフィルターデバイス。
     
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20220117467A1 (en) * 2019-01-17 2022-04-21 Easyendo Surgical, Inc. Basket device for endoscope

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5749094B2 (ja) 1977-03-31 1982-10-20
WO2003030740A1 (fr) * 2001-09-28 2003-04-17 Kanji Inoue Dispositif de capture de thrombus
JP4067353B2 (ja) 2002-07-19 2008-03-26 テルモ株式会社 脈管内血液フィルタ
US20120239064A1 (en) * 2011-03-15 2012-09-20 Cartier William A Device and method for removing material from a hollow anatomical structure
WO2013047623A1 (ja) * 2011-09-27 2013-04-04 Inoue Kanji 血管内遊離物捕獲器具
US20140277015A1 (en) * 2013-03-14 2014-09-18 Curtiss T. Stinis Vascular plaque removal systems, devices, and methods

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6361545B1 (en) * 1997-09-26 2002-03-26 Cardeon Corporation Perfusion filter catheter
US7137991B2 (en) * 2003-02-24 2006-11-21 Scimed Life Systems, Inc. Multi-wire embolic protection filtering device
US9510930B2 (en) * 2008-10-22 2016-12-06 Contego Medical, Llc Angioplasty device with embolic filter
US8252017B2 (en) * 2005-10-18 2012-08-28 Cook Medical Technologies Llc Invertible filter for embolic protection
EP2004268A4 (en) * 2006-03-27 2009-12-23 Tel Hashomer Medical Res Infrastructure & Services Ltd INTRALUMINAL MASS COLLECTOR
JP5749094B2 (ja) 2011-06-23 2015-07-15 アクセスポイント テクノロジーズ有限会社 塞栓捕捉装置
US8735702B1 (en) * 2012-03-21 2014-05-27 Deborah R. Miles Portable dissipating medium used for removal of vibrational interference in a bowed string of a violin family instrument
EP2827800A1 (en) * 2012-03-21 2015-01-28 Nexeon MedSystems, Inc. Apparatus and methods for filtering emboli during percutaneous aortic valve replacement and repair procedures with filtration system coupled in-situ to distal end of sheath
US10143545B2 (en) * 2013-03-15 2018-12-04 W. L. Gore & Associates, Inc. Vascular filtration device
US9968740B2 (en) * 2014-03-25 2018-05-15 Surefire Medical, Inc. Closed tip dynamic microvalve protection device
KR102370117B1 (ko) * 2014-05-09 2022-03-04 도레이 카부시키가이샤 혈관내 치료 보조구
JP2016016197A (ja) * 2014-07-10 2016-02-01 有限会社Ptmc研究所 医療具
CN205459211U (zh) * 2016-02-19 2016-08-17 杭州启明医疗器械有限公司 血栓过滤器

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5749094B2 (ja) 1977-03-31 1982-10-20
WO2003030740A1 (fr) * 2001-09-28 2003-04-17 Kanji Inoue Dispositif de capture de thrombus
JP4067353B2 (ja) 2002-07-19 2008-03-26 テルモ株式会社 脈管内血液フィルタ
US20120239064A1 (en) * 2011-03-15 2012-09-20 Cartier William A Device and method for removing material from a hollow anatomical structure
WO2013047623A1 (ja) * 2011-09-27 2013-04-04 Inoue Kanji 血管内遊離物捕獲器具
US20140277015A1 (en) * 2013-03-14 2014-09-18 Curtiss T. Stinis Vascular plaque removal systems, devices, and methods

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See also references of EP3597147A4

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20220117467A1 (en) * 2019-01-17 2022-04-21 Easyendo Surgical, Inc. Basket device for endoscope

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