WO2017217326A1 - 下痢防止用栄養組成物 - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to a nutritional composition for preventing diarrhea. More specifically, the present invention relates to a nutritional composition for preventing diarrhea that can ingest or administer nutritional components while effectively preventing diarrhea, and can maintain a stable viscosity even when stored in liquid form.
- pectin is a polysaccharide extracted mainly from citrus peel such as lemon, and its main structure is that it has a linear polysaccharide structure in which D-galacturonic acid is ⁇ -1,4 linked.
- D-galacturonic acid is ⁇ -1,4 linked.
- Pectin present in the plant cell wall exists in a state in which the carboxyl group of D-galacturonic acid is frequently methylesterified.
- the nature of pectin varies depending on the degree of esterification (the ratio of methyl esterified galacturonic acid residues: DE value), and is classified into high methoxyl pectin with a degree of esterification of 50% or more and low methoxyl pectin with a degree of less than 50%. .
- the carboxyl group may be amidated depending on the purification and deesterification steps of pectin. It is known that the degree of esterification and amidation (DA value) of pectin affects the gelation characteristics of pectin. However, the mechanism of diarrhea prevention by pectin has not been fully elucidated, and it has not been clarified whether a difference in the structure of pectin can cause a difference in diarrhea prevention effect.
- Nutrients are required to maintain their physical properties stably during storage, and especially enteral nutrients are required to have an appropriate viscosity at the time of administration from the viewpoint of ease of administration. Therefore, it is particularly important to stably maintain an appropriate viscosity during storage. However, the relationship between the structure of the pectin blended in the nutrient and the viscosity stability during storage has not been verified.
- An object of the present invention is to provide a nutritional composition for preventing diarrhea that can ingest or administer nutritional components while effectively preventing diarrhea and that can maintain a stable viscosity even when stored in liquid form. .
- the degree of esterification is 10 to 30%
- the degree of amidation is 0 to 25%
- the free acidity is 64% or more and 85%.
- a nutritional composition that is selected to be less than and formulated with lipids, carbohydrates, and proteins can ingest or administer nutritional components while effectively preventing diarrhea, and can be stored in liquid form. It has been found that the viscosity can be maintained stably. The present invention has been completed by further studies based on this finding.
- this invention provides the invention of the aspect hung up below.
- Item 1. Diarrhea prevention containing pectin having a degree of esterification of 10 to 30%, amidation degree of 0 to 25%, and free acidity of 64% to less than 85%, a lipid, a carbohydrate other than the pectin, and a protein Nutritional composition.
- Item 2. The nutritional composition for preventing diarrhea according to Item 1, wherein the pectin has a weight average molecular weight of 350,000 to 600,000.
- Item 3. Item 3.
- the nutritional composition for preventing diarrhea according to Item 1 or 2 comprising dietary fiber other than the pectin and / or carbohydrate as the carbohydrate.
- Item 4. Item 4.
- Item 5. The nutritional composition for preventing diarrhea according to any one of Items 1 to 4, further comprising a divalent metal salt.
- Item 6. The nutritional composition for preventing diarrhea according to Item 5, wherein the divalent metal salt is an insoluble salt that releases a divalent metal ion in an acidic region.
- Item 7. Item 7.
- Item 9. Item 9.
- Item 10 For the production of a nutritional composition for preventing diarrhea, A composition comprising a pectin having a degree of esterification of 10 to 30%, a degree of amidation of 0 to 25%, and a free acidity of 64% or more and less than 85%, a lipid, a carbohydrate other than the pectin, and a protein. Use of. Item 11. 10.
- a method for preventing diarrhea comprising the step of administering or ingesting a nutritional composition for preventing diarrhea according to any one of items 1 to 9 to a person who is required to prevent diarrhea.
- the nutrition composition for preventing diarrhea of the present invention can ingest or administer nutritional components while effectively preventing diarrhea. Moreover, even when the nutrition composition for preventing diarrhea of the present invention is stored in a liquid state, the viscosity can be stably maintained, so that an appropriate viscosity suitable for ingestion or administration is stably maintained until use. be able to.
- the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention comprises a pectin having a degree of esterification of 10 to 30%, amidation degree of 0 to 25%, and a free acidity of 64% or more and less than 85%, a lipid, and other than the pectin It contains a carbohydrate and protein.
- the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention is provided in liquid form and can be taken or administered as it is for the purpose of preventing diarrhea and supplementing nutrition.
- the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention is provided in a solid form (powdered form, granular form, etc.), and is prepared in a liquid state by adding water before ingestion or administration. It can be taken or administered for the purpose.
- the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention will be described in detail.
- pectin In the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention, pectin having an esterification degree of 10 to 30%, an amidation degree of 0 to 25%, and a free acidity of 64% or more and less than 85% is used. By selecting a pectin having such a specific structure, an excellent diarrhea prevention effect can be obtained.
- the pectin is provided with a viscosity suitable for tube administration in the nutrition composition for preventing diarrhea of the present invention, and stable in viscosity even when the nutrition composition for preventing diarrhea of the present invention is stored in a liquid state. Can be provided with sex.
- the pectin has a property of gelation when coexisting with a divalent metal salt in the acidic region, when the divalent metal salt is added to the nutrition composition for preventing diarrhea of the present invention, the pectin is ingested.
- the degree of esterification of pectin is the ratio of galacturonic acid residues present in the form of methyl ester out of all D-galacturonic acid residues constituting pectin.
- the pectin used in the present invention may have an esterification degree of 10 to 30%, but from the viewpoint of more effectively preventing diarrhea, the esterification degree is preferably 10 to 25%. .
- the degree of amidation of pectin is the ratio of galacturonic acid residues having an amide group out of all D-galacturonic acid residues constituting pectin.
- the pectin used in the present invention may have a degree of amidation of 0 to 25%, but from the viewpoint of improving stability during storage while preventing diarrhea more effectively, Preferably, it is 15 to 21%.
- the free acidity of pectin is also referred to as free acid content or DFA value, and is a value calculated by 100% ⁇ (degree of esterification + degree of amidation).
- the pectin used in the present invention may have a free acidity of 64% or more and less than 85%, but from the viewpoint of improving stability during storage while preventing diarrhea more effectively, Preferably, it is 64 to 80%.
- the degree of esterification, amidation, and free acidity of pectin are described in “Eighth Edition Food Additive Official Document, Ministry of Health, Labor and Welfare Reprint” (issued by the Japan Food Additives Association, issued on August 31, 2007). It is a value measured according to the described pectin purity test method. Specific measurement conditions for the degree of esterification, the degree of amidation, and the free acidity of pectin are as follows.
- the amount corresponding to about one tenth is precisely measured, and its mass is defined as W (mg).
- the end point is when the liquid is slightly pink when shaken vigorously.
- 20 ml of 0.1 mol / L hydrochloric acid and 150 ml of freshly boiled and cooled water are put in an absorption flask, and the lower end of the cooler is immersed in this liquid.
- 20 ml of sodium hydroxide (1 ⁇ 10) solution is placed in a cracking flask and heated with care not to foam too much and distilled until 80-120 ml distill.
- the weight average molecular weight of the pectin used in the present invention is not particularly limited, and examples thereof include 350,000 to 600,000, preferably 400,000 to 530,000, and more preferably (400,000 to 510,000).
- the weight average molecular weight of pectin is a value measured by size exclusion chromatography using maltotriose and pullulan standards as standards.
- the content of the pectin having the above structure may be appropriately set according to the form of the nutrition composition for preventing diarrhea, the intake or dose per administration, and the like.
- the form of the nutrition composition for preventing diarrhea when it is provided in a liquid form, it is 3 to 15 g / L, preferably 5 to 10 g / L, and more preferably 6 to 8 g / L.
- the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention is provided in a solid form
- the content of the pectin having the above structure when the liquid is added to a predetermined amount before ingestion or administration to make it liquid. What is necessary is just to set suitably content of the pectin which has the said structure in the solid nutrition composition for diarrhea prevention so that it may become a range.
- the nutrition composition for preventing diarrhea of the present invention contains lipid as a nutritional component.
- the type of lipid used in the present invention is not particularly limited.
- These lipids may be used alone or in combination of two or more.
- the lipid is contained in an emulsified state when it is made liquid.
- the emulsified form is not particularly limited, and may be either an oil-in-water type or a water-in-oil type, preferably Is an oil-in-water type.
- solid fat when providing the nutrition composition for diarrhea prevention of this invention in solid form, it is desirable to use solid fat as fat.
- the lipid content in the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention may be appropriately set according to the type of lipid to be used, the energy density to be provided, etc.
- the total amount of lipid is 0.1 to 100 g / L, preferably 5 to 70 g / L, more preferably 10 to 40 g / L.
- the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention is provided in a solid form, the total amount of lipids is within the above range when a predetermined amount of water is added and liquefied before ingestion or administration.
- the lipid content in the solid nutritional composition for preventing diarrhea may be appropriately set.
- the nutrition composition for preventing diarrhea of the present invention contains a carbohydrate other than the pectin as a nutritional component.
- carbohydrate used in the present invention is not particularly limited, and examples thereof include dietary fibers and carbohydrates other than the pectin. These carbohydrates may be used alone or in combination of two or more.
- dietary fibers other than pectin include low methoxyl pectin, high methoxyl pectin, alginic acid, alginic acid salts (alkali metal salts such as potassium salt and sodium salt), gellan gum, carrageenan, Examples include gum arabic and gati gum. Among these dietary fibers, preferably gum arabic and gati gum, more preferably gati gum. These dietary fibers may be used individually by 1 type, and may be used in combination of 2 or more type.
- carbohydrate examples include monosaccharides such as glucose, galactose, fructose, and xylose; disaccharides such as sucrose, lactose, and maltose; galactooligosaccharide, xylooligosaccharide, soybean oligosaccharide, fructooligosaccharide, and dairy oligosaccharide. Examples thereof include oligosaccharides such as sugars and polysaccharides such as dextrin and starch. These carbohydrates may be used alone or in combination of two or more.
- the content of carbohydrate in the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention may be appropriately set according to the type of carbohydrate to be used, the energy density to be provided, etc.
- the total amount of carbohydrate is 3 to 300 g / L, preferably 3 to 200 g / L, more preferably 3 to 180 g / L.
- the total amount of carbohydrates is within the above range when a predetermined amount of water is added and liquefied before ingestion or administration.
- the carbohydrate content in the solid nutritional composition for preventing diarrhea may be appropriately set.
- the total amount of dietary fiber other than pectin having the above structure is 3 to 100 g / L, preferably 3 to 80 g / L. More preferred is 3 to 60 g / L. More specifically, when gum arabic is used and provided in liquid form, the content of gum arabic in the nutritional composition for preventing diarrhea is, for example, 20 to 70 g / L, preferably 30 to 60 g / L. More preferred is 40 to 50 g / L.
- the content of gati gum in the nutritional composition for preventing diarrhea is, for example, 0.5 to 20 g / L, preferably 0.5 to 15 g / L, Preferably 3 to 10 g / L, particularly preferably 3 to 7.5 g / L.
- the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention is provided in a solid form, the total amount of dietary fiber and the content of gum arabic when a predetermined amount of water is added and made liquid before ingestion or administration
- These contents in the solid diarrhea-preventing nutritional composition may be appropriately set so that the content of gati gum falls within the above range.
- the saccharide content in the nutritional composition for preventing diarrhea is, for example, a total amount of saccharide of 3 to 300 g / L, preferably 3 to 200 g / L. L, more preferably 3 to 180 g / L.
- the content of carbohydrates is within the above range when a predetermined amount of water is added and liquefied before ingestion or administration.
- sugar in the solid nutrition composition for diarrhea prevention suitably.
- the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention contains protein as a nutritional component.
- the protein used in the present invention is not particularly limited in its origin, but for example, derived from plants such as soybean, wheat, pea, rice, etc .; derived from animals such as eggs, seafood, meat, milk, collagen, etc. Can be mentioned.
- these proteins may be reduced in molecular weight by enzymatic degradation or the like. These proteins may be used alone or in combination of two or more.
- the content of the protein in the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention may be appropriately set according to the type of protein to be used. For example, if it is provided in liquid form, 5 to 100 g / L, Preferably 10 to 80 g / L, more preferably 30 to 70 g / L.
- the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention is provided in a solid form, the protein content falls within the above range when a predetermined amount of water is added and made liquid before ingestion or administration.
- the protein content in the solid nutritional composition for preventing diarrhea may be appropriately set.
- water When the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention is provided in liquid form, water is contained as a base material. In addition, when the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention is provided in a solid form, it is administered or ingested after adding water to form a liquid form in order to facilitate administration or ingestion. .
- the water content may be appropriately set according to the viscosity to be exhibited, for example, 500 to 990 g / L, preferably 600 to 950 g / L, more preferably 700 to 900 g / L.
- water should be added and mixed so that the water content is within the above range before ingestion or administration, and prepared in a liquid state. Good.
- the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention preferably contains a divalent metal salt. Since the pectin having the specific structure described above has a property of gelation when coexisting with a divalent metal salt in the acidic region, when the divalent metal salt is added to the nutrition composition for preventing diarrhea of the present invention. It is possible to prevent gastroesophageal reflux by promoting gelation of the pectin when it is in the stomach and exposed to an acidic environment while having adequate fluidity in a liquid form when ingested or administered. .
- divalent metal constituting the divalent metal salt examples include magnesium, calcium, barium and the like. Of these, magnesium and calcium are preferable.
- the divalent metal salt used in the present invention is an insoluble salt that liberates the divalent metal ion in the acidic region.
- an insoluble salt that liberates a divalent metal ion in the acidic region is insoluble or hardly soluble in the neutral and basic regions, but dissolves and liberates the divalent metal ion in the acidic region.
- “Insoluble” means that 10,000 g or more of water is required to dissolve 1 g of sample, and “slightly soluble” means 1,000 to 10,000 g to dissolve 1 g of sample. Refers to those that need water.
- an insoluble salt that liberates divalent metal ions in the acidic region As a divalent metal salt, it does not promote thickening or gelation during distribution or storage, and when the pH enters the stomach, It becomes possible to promote thickening and gelation of the thickener.
- Specific examples of insoluble salts that liberate divalent metal ions in the acidic region include divalent metal phosphates such as tricalcium phosphate and trimagnesium phosphate; divalent such as calcium oxide and magnesium oxide.
- Metal oxides Divalent metal carbonates such as calcium carbonate and magnesium carbonate. Among these, a divalent metal phosphate is preferable.
- divalent metal salts are divalent metal ions in the neutral region by applying a gastric coating or forming soluble complex ions in combination with orthophosphates or polymerized phosphates.
- divalent metal chlorides, divalent metal sulfates, divalent metal salts of organic acids, etc. are designed to release divalent metal ions at acidic pH. May be.
- divalent metal salts may be used alone or in combination of two or more.
- divalent metal salts a divalent metal phosphate, a divalent metal oxide, and a divalent metal oxide are preferable from the viewpoint of more effectively providing a gelling property when entering the stomach.
- Divalent metal carbonates more preferably divalent metal phosphates, particularly preferably calcium phosphate and magnesium phosphate.
- the content of the divalent metal salt in the diarrhea-preventing nutritional composition of the present invention is appropriately set according to the type of the divalent metal salt used, etc. 0.1 to 10 g / L, preferably 0.5 to 7 g / L, and more preferably 1 to 5 g / L.
- the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention is provided in a solid form, the content of the divalent metal salt when the liquid is made into a liquid state by adding a predetermined amount of water prior to ingestion or administration. What is necessary is just to set suitably content of the bivalent metal salt in the solid nutrition composition for diarrhea prevention so that it may become a range.
- the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention may further include an emulsifier such as lecithin, sucrose fatty acid ester, glycerin fatty acid ester, sorbitan fatty acid ester, pH adjuster, vitamins, minerals, sweetener, antioxidant as necessary.
- emulsifier such as lecithin, sucrose fatty acid ester, glycerin fatty acid ester, sorbitan fatty acid ester, pH adjuster, vitamins, minerals, sweetener, antioxidant as necessary.
- Additives such as additives, preservatives, seasonings, colorants, and fragrances may be included.
- the pH is usually 5.5 or more and less than 9 from the viewpoint of maintaining good viscosity without gelation or thickening during distribution and storage.
- 6.0 to 8.0 is mentioned.
- the diarrhea-preventing nutritional composition of the present invention is provided in a solid form, the solidity is adjusted so that the pH is in the above range when a predetermined amount of water is added and liquidized before ingestion or administration. What is necessary is just to set the composition in the nutrition composition for diarrhea prevention of a shape suitably.
- the viscosity is usually 2 to 100 mPa ⁇ s, preferably 3 to 70 mPa ⁇ s, more preferably 5 to 50 mPa ⁇ s. If it has such a viscosity, fluidity
- the nutrition composition for preventing diarrhea of the present invention has viscosity stability even when stored in a liquid state, so that the increase in viscosity during storage is suppressed, and the above-mentioned viscosity range is stably maintained. Can do.
- the viscosity is a value measured at 25 ° C. using a B-type viscometer, using an L adapter, and setting the rotation speed to 12 rpm.
- the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention is provided in a solid form, the solidity is adjusted so that the viscosity falls within the above range when a predetermined amount of water is added and liquidized before ingestion or administration. What is necessary is just to set the composition in the nutrition composition for diarrhea prevention of a shape suitably.
- the content of the pectin having the specific structure described above, the type and content of the nutritional component, and the like may be adjusted.
- the energy density of the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention is not particularly limited and may be set as appropriate. However, in the case where it is provided in liquid form, for example, 0.1 to 7 kcal / g, preferably 0. 3 to 5 kcal / g, more preferably 0.5 to 3 kcal / g.
- the energy density is in the above range when a predetermined amount of water is added and made liquid before ingestion or administration. What is necessary is just to set suitably the composition in the solid nutrition composition for preventing diarrhea.
- the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention may be provided in a liquid form, or may be provided in a solid form such as powder or granule.
- the viscosity can be stably maintained during storage.
- the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention when in a solid form, it is ingested or administered in a liquid form by adding water. In the case of a solid form, even if it is stored in a liquid state by adding water, the viscosity can be maintained stably, so a liquid nutritional composition for preventing diarrhea of multiple intakes or doses can be prepared at once. Can also be stored.
- the nutrition composition for preventing diarrhea of the present invention is prepared by a production method according to the form.
- the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention is liquid, a predetermined amount of pectin having a specific structure described above, lipid, carbohydrate, protein, and other components blended as necessary is added to water. , And can be produced by mixing.
- the nutrition composition for diarrhea prevention of this invention into an emulsified state, what is necessary is just to mix water with these mixtures and to emulsify with a homogenizer.
- the mixed solution to which the divalent metal salt is added is a divalent metal salt.
- the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention is provided in liquid form, it is desirable to subject it to heat sterilization before or after filling into a container such as an aluminum pouch or a soft bag.
- a heat sterilization process can be improved by using for a heat sterilization process.
- the temperature conditions for the heat sterilization treatment are not particularly limited, and examples include 110 to 150 ° C., preferably 120 to 145 ° C.
- Specific examples of the heat sterilization treatment include pressure heat sterilization, ultra high temperature instantaneous sterilization (UHT), high temperature short time sterilization (HTST) and the like.
- the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention is provided in a solid form, a predetermined amount of pectin having a specific structure described above, lipid, carbohydrate, protein, and other components blended as necessary is added. , And can be produced by mixing. Further, after adding and mixing a predetermined amount of each of the above components to water, it may be prepared in a powder or granular form by spray drying, freeze drying, fluidized bed drying, vacuum reduced pressure drying, etc. It may be prepared in the form of granules by subjecting it to a method, fluidized bed multifunctional granulation method, spray drying granulation method, rolling granulation method, stirring granulation method and the like.
- the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention is used for the purpose of improving or preventing diarrhea and nutritional supplementation.
- the subject to whom the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention is applied may be a person who has symptoms of diarrhea and needs to be improved, or a person who has a risk of developing diarrhea and needs to be prevented.
- patients receiving tube feedings develop diarrhea at a high frequency, and are suitable for application of the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention.
- the method for ingesting or administering the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention may be any method as long as it is ingested or administered in a liquid form.
- oral ingestion can be mentioned, and in the case of use for a swallowing person, a gastrostomy tube (catheter), a nasal tube (catheter), etc.
- Intratubal administration may be mentioned.
- the intake or dose of the nutritional composition for preventing diarrhea of the present invention is appropriately set according to the energy density, symptoms or sex of the person who is ingested or administered, sex, age, etc.
- the intake or dose of the nutritional composition for preventing diarrhea of the invention is about 3 to 18 g, preferably about 7 to 12 g, preferably about 1 to 5 times a day, preferably about 7 to 12 g in terms of the amount of pectin having the specific structure described above. About 1 to 3 times a day.
- Test Example 1 Verification of diarrhea prevention effect 1. Preparation of pectin Pectin 1 to 8 shown in Table 2 were prepared. Each pectin has a different degree of esterification and amidation degree. The degree of esterification, the degree of amidation, and the free acidity of each pectin were measured according to the method described above.
- the weight average molecular weight of each pectin was calculated
- Specific measurement conditions for the weight average molecular weight are as follows. Using a combination of two TSKgel GMPW XL (manufactured by Tosoh Corp.) and Shodex GPC 101 (manufactured by Showa Denko Corp.), a differential refractometer RI-71S (manufactured by Showa Denko Co., Ltd.) is installed and 480II Data Station GPC Data was analyzed using a program (System Instruments Inc.).
- the molecular weight of the peak obtained was determined by a calibration curve prepared based on the elution time and molecular weight of maltotriose and pullulan standards (with molecular weights of 504, 1540, 6200, 21700, 48800, 200000, 348000, and 2560000). It was.
- the setting conditions for size exclusion chromatography are as follows. Model: Shodex GPC 101 (Showa Denko KK) Detector: differential refractometer RI-71S (Showa Denko) Column: Two TSKgel GMPW XL , ⁇ 7.8 mm ⁇ 300 mm (Tosoh Corporation) connected Column temperature: 40 ° C. Flow rate: 1.0 ml / min Mobile phase: 0.1 mol / l sodium nitrate solution sample injection amount: 100 ⁇ l
- a nutritional composition (liquid) having the composition shown in Table 1 was prepared. Specifically, each component other than pectin is added to water and mixed with a mixer, adjusted to pH 7.0, then pectin is added and homogenized with a high-pressure homogenizer (LAB-1000, manufactured by APV). (50MP, 2 passes). The homogenized nutritional composition (oil-in-water emulsion composition) was filled in a pouch and subjected to heat sterilization treatment (121 ° C., 10 minutes). Comparative Example 1 is a nutritional composition that does not contain pectin. In addition, Table 2 shows the pH of the finally obtained nutritional composition.
- LAB-1000 high-pressure homogenizer
- Table 2 shows the results obtained.
- the animal given the nutritional composition not containing pectin (Comparative Example 1) exhibited diarrhea, which was considered to reflect the occurrence of diarrhea as a complication at the time of enteral nutrition administration.
- the nutritional composition containing pectin 1 to 3 (Comparative Examples 2 to 4) did not improve diarrhea, whereas the nutritional composition containing pectin 4 to 8 (Examples 1 to 4).
- Comparative Example 5 normal stool was observed, and an effect of preventing diarrhea was observed.
- Test Example 2 Verification of viscosity stability Of the nutritional compositions used in Test Example 1, only Comparative Example 5 received the impression that the viscosity gradually increased during the test period. Therefore, among the nutritional compositions prepared in Test Example 1, the viscosity transition during storage at room temperature was examined for Example 2, Example 4, and Comparative Example 5.
- the nutrient composition was stored at 25 ° C. in a state filled in a pouch after heat sterilization, and after a predetermined period of time, the nutrient composition was taken out from the pouch and the viscosity was measured.
- a B-type viscometer (RB80L type, Toki Sangyo Co., Ltd.) was used, and the viscosity was measured under the conditions of 25 ° C. and 12 rpm.
- Table 3 shows the obtained results. From these results, the nutritional compositions of Examples 2 and 4 maintained a stable viscosity after storage, whereas the nutritional composition of Comparative Example 5 already had a significant increase in viscosity 7 days after preparation. It was.
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Abstract
本発明の目的は、下痢を効果的に防止しつつ栄養成分を摂取又は投与することができ、しかも液状で保管しても粘度を安定に維持できる下痢防止用栄養組成物を提供することである。 ペクチンの中から、エステル化度が１０～３０％、アミド化度が０～２５％、且つ遊離酸度が６４％以上８５％未満であるものを選択し、これを脂質、炭水化物、及びタンパク質と共に配合した栄養組成物は、下痢を効果的に防止しつつ栄養成分を摂取又は投与することができ、更に液状で保管しても粘度を安定に維持することが可能になる。
Description
本発明は、下痢防止用栄養組成物に関する。より詳細には、本発明は、下痢を効果的に防止しつつ栄養成分を摂取又は投与することができ、しかも液状で保管しても粘度を安定に維持できる下痢防止用栄養組成物に関する。
脳卒中等の脳障害患者や高齢者等には、嚥下機能が低下しており、食物の摂取時に食物が誤って気管や肺に流入する嚥下障害を患っていることが多い。このような嚥下障害者に対する栄養補給法の１つとして、流動食をチューブにより胃内に直接投与する経管栄養補給法が知られている。一方、経管栄養補給法を受ける患者において、下痢は最も高頻度に見られる症状である。経管栄養補給法を受ける患者において、下痢を予防するには、経腸栄養剤の組成、投与栄養剤の温度、投与速度等に十分な配慮が必要とされている（非特許文献１参照）。
従来、経腸栄養剤に配合される食物繊維の内、ペクチンには下痢防止効果があることが報告されている（非特許文献２参照）しかしながら、経腸栄養剤に配合する食物繊維としてペクチンを選択することだけでは、必ずしも明確な下痢防止効果が認められるわけではないことも明らかにされている（非特許文献３参照）。
また、胃を介さず直接小腸に栄養剤を経管投与する際の下痢防止剤の有効成分として、エステル化度５～１５％及び粘度平均分子量が１００００～３５０００のローメトキシルペクチンを使用できることが報告されている（特許文献１参照）。しかしながら、特許文献１が開示する構造のペクチンでも、依然として十分な下痢防止効果を得るに至っていないのが現状である。更に、特許文献１の下痢防止剤は、栄養剤とは別に投与されるため、介護者の負担が大きく、投与を失念した場合には下痢防止効果を得られないだけでなく、直接小腸に投与する際に限定されている点で汎用性は低いという欠点がある。
一方、ペクチンは、主にレモン等の柑橘類果皮から抽出される多糖類で、その主要な構造はＤ－ガラクツロン酸がα－１，４結合した直鎖状多糖の構造を有していることが知られている。植物の細胞壁中に存在するペクチンは、Ｄ－ガラクツロン酸のカルボキシル基が高頻度にメチルエステル化された状態で存在している。ペクチンの性質は、エステル化度（メチルエステル化されたガラクツロン酸残基の割合：ＤＥ値）によって異なり、エステル化度が５０％以上の高メトキシルペクチンと５０％未満の低メトキシルペクチンに分類される。また、ペクチンの精製及び脱エステル化工程に応じてカルボキシル基がアミド化される事もある。ペクチンのエステル化度及びアミド化度（ＤＡ値）は、ペクチンのゲル化特性に影響を与えることが知られている。しかしながら、ペクチンによる下痢防止のメカニズムについては十分に解明されておらず、ペクチンの構造の相違が下痢防止効果に差異を生じさせ得るかについては明らかにされていない。
また、栄養剤は、保管時に物性を安定に維持することが必要とされ、特に、経腸栄養剤については、投与簡易性の観点から投与時に適度な粘度を有していることが求められており、保管時に適度な粘度を安定に維持することが殊更重要になる。しかしながら、従来、栄養剤に配合するペクチンについて、その構造と保管時の粘度安定性との関連性については検証がなされていない。
合併症予防のためのモニタリングと対策、Q14．In：日本静脈経腸栄養学会（編）、静脈経腸栄養ガイドライン第三版、照林社、2013年、p.166-167．
Schultz AA, Ashby-Hughes B, Taylor R, Gillis DE, Wilkins M. Effects of pectin on diarrhea in critically ill tube-fed patients receiving antibiotics. Am J Crit Care. 2000;9(6):403-11.
Zimmaro DM, Rolandelli RH, Koruda MJ, Settle RG, Stein TP, Rombeau JL. Isotonic tube feeding formula induces liquid stool in normal subjects: reversal by pectin. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1989;13(2):117-23.
本発明の目的は、下痢を効果的に防止しつつ栄養成分を摂取又は投与することができ、しかも液状で保管しても粘度を安定に維持できる下痢防止用栄養組成物を提供することである。
本発明者は、前記課題を解決すべく鋭意検討を行ったところ、ペクチンの中から、エステル化度が１０～３０％、アミド化度が０～２５％、且つ遊離酸度が６４％以上８５％未満であるものを選択し、これを脂質、炭水化物、及びタンパク質と共に配合した栄養組成物は、下痢を効果的に防止しつつ栄養成分を摂取又は投与することができ、更に液状で保管しても粘度を安定に維持することが可能になることを見出した。本発明は、かかる知見に基づいて、更に検討を重ねることにより完成したものである。
即ち、本発明は、下記に掲げる態様の発明を提供する。
項１． エステル化度が１０～３０％、アミド化度が０～２５％、且つ遊離酸度が６４％以上８５％未満であるペクチンと、脂質と、前記ペクチン以外の炭水化物と、タンパク質とを含有する下痢防止用栄養組成物。
項２． 前記ペクチンの重量平均分子量が３５万～６０万である、項１に記載の下痢防止用栄養組成物。
項３． 前記炭水化物として、前記ペクチン以外の食物繊維、及び／又は糖質を含む、項１又は２に記載の下痢防止用栄養組成物。
項４． 前記炭水化物として、アラビアガム及び／又はガティガムを含む、項１～３のいずれかに記載の下痢防止用栄養組成物。
項５． 更に２価の金属塩を含む、項１～４のいずれかに記載の下痢防止用栄養組成物。
項６． 前記２価の金属塩が、酸性領域で２価の金属イオンを遊離する不溶性塩である、項５に記載の下痢防止用栄養組成物。
項７． 液状である、項１～６のいずれかに記載の下痢防止用栄養組成物。
項８． 前記ペクチンを３～１５ｇ／Ｌ含む、項７に記載の下痢防止用栄養組成物。
項９． ２５℃での粘度が、２～１００ｍＰａ・ｓである、項７又は８に記載の下痢防止用栄養組成物。
項１０． 下痢防止用栄養組成物の製造のための、
エステル化度が１０～３０％、アミド化度が０～２５％、且つ遊離酸度が６４％以上８５％未満であるペクチンと、脂質と、前記ペクチン以外の炭水化物と、タンパク質とを含有する組成物の使用。
項１１． 下痢の防止が求められる者に、項１～９のいずれかに記載の下痢防止用栄養組成物を投与又は摂取させる工程を含む、下痢防止方法。
項１． エステル化度が１０～３０％、アミド化度が０～２５％、且つ遊離酸度が６４％以上８５％未満であるペクチンと、脂質と、前記ペクチン以外の炭水化物と、タンパク質とを含有する下痢防止用栄養組成物。
項２． 前記ペクチンの重量平均分子量が３５万～６０万である、項１に記載の下痢防止用栄養組成物。
項３． 前記炭水化物として、前記ペクチン以外の食物繊維、及び／又は糖質を含む、項１又は２に記載の下痢防止用栄養組成物。
項４． 前記炭水化物として、アラビアガム及び／又はガティガムを含む、項１～３のいずれかに記載の下痢防止用栄養組成物。
項５． 更に２価の金属塩を含む、項１～４のいずれかに記載の下痢防止用栄養組成物。
項６． 前記２価の金属塩が、酸性領域で２価の金属イオンを遊離する不溶性塩である、項５に記載の下痢防止用栄養組成物。
項７． 液状である、項１～６のいずれかに記載の下痢防止用栄養組成物。
項８． 前記ペクチンを３～１５ｇ／Ｌ含む、項７に記載の下痢防止用栄養組成物。
項９． ２５℃での粘度が、２～１００ｍＰａ・ｓである、項７又は８に記載の下痢防止用栄養組成物。
項１０． 下痢防止用栄養組成物の製造のための、
エステル化度が１０～３０％、アミド化度が０～２５％、且つ遊離酸度が６４％以上８５％未満であるペクチンと、脂質と、前記ペクチン以外の炭水化物と、タンパク質とを含有する組成物の使用。
項１１． 下痢の防止が求められる者に、項１～９のいずれかに記載の下痢防止用栄養組成物を投与又は摂取させる工程を含む、下痢防止方法。
本発明の下痢防止用栄養組成物は、下痢を効果的に防止しつつ、栄養成分を摂取又は投与することができる。また、本発明の下痢防止用栄養組成物は、液状にして保管した場合においても、粘度を安定に維持することができるので、摂取又は投与に適した適度な粘度を使用時まで安定に保持することができる。
本発明の下痢防止用栄養組成物は、エステル化度が１０～３０％、アミド化度が０～２５％、且つ遊離酸度が６４％以上８５％未満であるペクチンと、脂質と、前記ペクチン以外の炭水化物と、タンパク質とを含有することを特徴とする。本発明の下痢防止用栄養組成物は、液状で提供されて、そのまま下痢防止及び栄養補給の目的で摂取又は投与することができる。また、本発明の下痢防止用栄養組成物は、固形状（粉末状、顆粒状等）で提供されて、摂取又は投与前に水を添加して液状に調製した後に、下痢防止及び栄養補給の目的で摂取又は投与することもできる。以下、本発明の下痢防止用栄養組成物について詳述する。
なお、本書において、数値範囲の記載形式「Ｘ～Ｙ」とは、Ｘ以上Ｙ以下であることを示す。
［ペクチン］
本発明の下痢防止用栄養組成物では、エステル化度が１０～３０％、アミド化度が０～２５％、且つ遊離酸度が６４％以上８５％未満であるペクチンを使用する。このような特定の構造のペクチンを選択することによって、優れた下痢防止効果を奏することが可能になる。また、当該ペクチンは、本発明の下痢防止用栄養組成物に経管投与を行うのに適した粘性を備えさせ、且つ本発明の下痢防止用栄養組成物を液状のまま保管しても粘度安定性を備えさせることができる。更に、当該ペクチンは、酸性領域で２価の金属塩と共存するとゲル化する特性を備えているので、本発明の下痢防止用栄養組成物に２価の金属塩を配合した場合には、摂取又は投与させる際の液状形態において適度な流動性を備えつつ、胃内に入るとゲル化することにより胃食道の逆流を防止することも可能になる。
本発明の下痢防止用栄養組成物では、エステル化度が１０～３０％、アミド化度が０～２５％、且つ遊離酸度が６４％以上８５％未満であるペクチンを使用する。このような特定の構造のペクチンを選択することによって、優れた下痢防止効果を奏することが可能になる。また、当該ペクチンは、本発明の下痢防止用栄養組成物に経管投与を行うのに適した粘性を備えさせ、且つ本発明の下痢防止用栄養組成物を液状のまま保管しても粘度安定性を備えさせることができる。更に、当該ペクチンは、酸性領域で２価の金属塩と共存するとゲル化する特性を備えているので、本発明の下痢防止用栄養組成物に２価の金属塩を配合した場合には、摂取又は投与させる際の液状形態において適度な流動性を備えつつ、胃内に入るとゲル化することにより胃食道の逆流を防止することも可能になる。
ペクチンのエステル化度とは、ペクチンを構成する全Ｄ－ガラクツロン酸残基の内、メチルエステルの形で存在するガラクツロン酸残基の割合である。本発明で使用されるペクチンは、エステル化度が１０～３０％であればよいが、より一層効果的に下痢を防止させるという観点から、エステル化度として、好ましくは１０～２５％が挙げられる。
ペクチンのアミド化度とは、ペクチンを構成する全Ｄ－ガラクツロン酸残基の内、アミド基を有するガラクツロン酸残基の割合である。本発明で使用されるペクチンは、アミド化度が０～２５％であればよいが、より一層効果的に下痢を防止させつつ保管時の安定性を向上させるという観点から、アミド化度として、好ましくは１５～２１％が挙げられる。
ペクチンの遊離酸度とは、遊離酸含量又はＤＦＡ値とも称され、１００％－（エステル化度＋アミド化度）によって算出される値である。本発明で使用されるペクチンは、遊離酸度が６４％以上８５％未満であればよいが、より一層効果的に下痢を防止させつつ保管時の安定性を向上させるという観点から、遊離酸度として、好ましくは６４～８０％が挙げられる。
本発明において、ペクチンのエステル化度、アミド化度、及び遊離酸度は、「第８版食品添加物公定書 厚生労働省復刻版」（日本食品添加物協会発行、２００７年８月３１日発行）に記載のペクチン純度試験法に準じて測定される値である。ペクチンのエステル化度、アミド化度、及び遊離酸度の具体的な測定条件は、以下の通りである。
（エステル化度、アミド化度、及び遊離酸度の測定条件）
試料約５ｇを精密に量り、ビーカーに入れ，塩酸５ｍｌ及び６０容量％エタノール１００mlを加え、１０分間かき混ぜた後、ガラスろ過器(１Ｇ３)を用いてろ過し，残留物を６０vol％エタノール／塩酸混液（２０:１）１５ｍｌずつで６回洗う。次に、６０容量％エタノールで先のガラスろ過器上の残留物を洗液が塩化物の反応を呈さなくなるまで洗う。更にエタノール２０ｍｌで洗い、１０５℃で２．５時間乾燥し、冷後、質量を測定する。この約１０分の1に当たる量を精密に量り、その質量をＷ（ｍｇ）とする。これにエタノール２ｍｌを加えて湿らせ、煮沸して冷却した水１００ｍｌを加え、時々振り混ぜてよく水和させた後、フェノールフタレイン試液を５滴加え、０．１ｍｏｌ／Ｌ水酸化ナトリウム溶液で滴定し、滴定値をＶ1とする。次に０．５ｍｏｌ／Ｌ水酸化ナトリウム溶液２０ｍｌを正確に量って加え、よく振り混ぜ、１５分間静置する。更に０．５ｍｏｌ／Ｌ塩酸２０ｍｌを正確に量って加え、液の桃色が消えるまで振り混ぜ、０．１ｍｏｌ／Ｌ水酸化ナトリウム溶液で滴定し、滴定値をＶ2とする。終点は、激しく振り混ぜるとき、液がわずかに桃色を呈するときとする。窒素定量法中のケルダール法の装置に従い，滴定した液を５００ｍｌの分解フラスコに移し、しぶき止め及び冷却器を付ける。あらかじめ０．１ｍｏｌ/Ｌ塩酸２０ｍｌ及び新たに煮沸して冷却した水１５０ｍｌを吸収用フラスコに入れ、冷却器の下端をこの液中に浸す。水酸化ナトリウム（１→１０）溶液２０ｍｌを分解フラスコに入れ、泡立ち過ぎないように注意しながら加熱し、８０～１２０ｍｌが留出するまで蒸留する。メチルレッド試液を数滴加え、０．１ｍｏｌ／Ｌ水酸化ナトリウム溶液で滴定し、滴定値をＳとする。別に空試験を行い、滴定値をＢとする。そして、下記算出式に従って、エステル化度、アミド化度、及び遊離酸度を算出する。
試料約５ｇを精密に量り、ビーカーに入れ，塩酸５ｍｌ及び６０容量％エタノール１００mlを加え、１０分間かき混ぜた後、ガラスろ過器(１Ｇ３)を用いてろ過し，残留物を６０vol％エタノール／塩酸混液（２０:１）１５ｍｌずつで６回洗う。次に、６０容量％エタノールで先のガラスろ過器上の残留物を洗液が塩化物の反応を呈さなくなるまで洗う。更にエタノール２０ｍｌで洗い、１０５℃で２．５時間乾燥し、冷後、質量を測定する。この約１０分の1に当たる量を精密に量り、その質量をＷ（ｍｇ）とする。これにエタノール２ｍｌを加えて湿らせ、煮沸して冷却した水１００ｍｌを加え、時々振り混ぜてよく水和させた後、フェノールフタレイン試液を５滴加え、０．１ｍｏｌ／Ｌ水酸化ナトリウム溶液で滴定し、滴定値をＶ1とする。次に０．５ｍｏｌ／Ｌ水酸化ナトリウム溶液２０ｍｌを正確に量って加え、よく振り混ぜ、１５分間静置する。更に０．５ｍｏｌ／Ｌ塩酸２０ｍｌを正確に量って加え、液の桃色が消えるまで振り混ぜ、０．１ｍｏｌ／Ｌ水酸化ナトリウム溶液で滴定し、滴定値をＶ2とする。終点は、激しく振り混ぜるとき、液がわずかに桃色を呈するときとする。窒素定量法中のケルダール法の装置に従い，滴定した液を５００ｍｌの分解フラスコに移し、しぶき止め及び冷却器を付ける。あらかじめ０．１ｍｏｌ/Ｌ塩酸２０ｍｌ及び新たに煮沸して冷却した水１５０ｍｌを吸収用フラスコに入れ、冷却器の下端をこの液中に浸す。水酸化ナトリウム（１→１０）溶液２０ｍｌを分解フラスコに入れ、泡立ち過ぎないように注意しながら加熱し、８０～１２０ｍｌが留出するまで蒸留する。メチルレッド試液を数滴加え、０．１ｍｏｌ／Ｌ水酸化ナトリウム溶液で滴定し、滴定値をＳとする。別に空試験を行い、滴定値をＢとする。そして、下記算出式に従って、エステル化度、アミド化度、及び遊離酸度を算出する。
本発明で使用されるペクチンの重量平均分子量については、特に制限されないが、例えば、３５万～６０万、好ましくは４０万～５３万、更に好ましくは（４０万～５１万が挙げられる。ここで、ペクチンの重量平均分子量は、標準物質としてマルトトリオース及びプルラン標準品を用いて、サイズ排除クロマトグラフィーによって測定される値である。
本発明の下痢防止用栄養組成物において、前記構造を有するペクチンの含有量については、下痢防止用栄養組成物の形態、１回当たりの摂取又は投与量等に応じて、適宜設定すればよいが、例えば、液状で提供する場合であれば、３～１５ｇ／Ｌ、好ましくは５～１０ｇ／Ｌ、更に好ましくは６～８ｇ／Ｌが挙げられる。また、本発明の下痢防止用栄養組成物を固形状で提供する場合であれば、摂取又は投与前に所定量の水を添加して液状にした際に前記構造を有するペクチンの含有量が前記範囲になるように、固形状の下痢防止用栄養組成物における前記構造を有するペクチンの含有量を適宜設定すればよい。
［脂質］
本発明の下痢防止用栄養組成物には、栄養成分として脂質が含まれる。
本発明の下痢防止用栄養組成物には、栄養成分として脂質が含まれる。
本発明で使用される脂質の種類については特に制限されないが、例えば、米油、ヤシ油、大豆油、コーン油、菜種油、パーム油、サフラワー油、ヒマワリ油、大豆油、オリーブ油、綿実油、落花生油、カカオ脂等の植物油；魚油、牛脂、豚脂等の動物油；脂肪酸、中鎖脂肪酸（炭素数６～１２程度）トリグリセリド、ドコサヘキサエン酸、エイコサペンタエン酸等が挙げられる。これらの脂質は、１種単独で使用してもよく、２種以上を組み合わせて使用してもよい。
本発明の下痢防止用栄養組成物において、液状にした場合には、脂質は乳化された状態で含まれていることが好ましい。本発明の下痢防止用栄養組成物に脂質を含有させて乳化状態にする場合、その乳化形態については、特に制限されず、水中油型又は油中水型のいずれであってもよいが、好ましくは水中油型が挙げられる。また、本発明の下痢防止用栄養組成物を固形状で提供する場合であれば、油脂は固形状油脂を使用することが望ましい。
本発明の下痢防止用栄養組成物における脂質の含有量については、使用する脂質の種類、備えさせるべきエネルギー密度等に応じて適宜設定すればよいが、例えば、液状で提供する場合であれば、脂質の総量として０．１～１００ｇ/Ｌ、好ましくは５～７０ｇ/Ｌ、更に好ましくは１０～４０ｇ/Ｌが挙げられる。また、本発明の下痢防止用栄養組成物を固形状で提供する場合であれば、摂取又は投与前に所定量の水を添加して液状にした際に脂質の総量が前記範囲になるように、固形状の下痢防止用栄養組成物における脂質の含有量を適宜設定すればよい。
［炭水化物］
本発明の下痢防止用栄養組成物には、栄養成分として、前記ペクチン以外の炭水化物が含まれる。
本発明の下痢防止用栄養組成物には、栄養成分として、前記ペクチン以外の炭水化物が含まれる。
本発明で使用される炭水化物の種類については特に制限されないが、例えば、前記ペクチン以外の食物繊維、糖質が挙げられる。これらの炭水化物は、１種単独で使用してもよく、２種以上を組み合わせて使用してもよい。
前記ペクチン以外の食物繊維としては、具体的には、前記構造のペクチン以外のローメトキシルペクチン、ハイメトキシルペクチン、アルギン酸、アルギン酸の塩（カリウム塩、ナトリウム塩等のアルカリ金属塩）、ジェランガム、カラギーナン、アラビアガム、ガティガム等が挙げられる。これらの食物繊維の中でも、好ましくは、アラビアガム、ガティガム、更に好ましくはガティガムが挙げられる。これらの食物繊維は、１種単独で使用してもよく、２種以上を組み合わせて使用してもよい。
前記糖質としては、具体的には、グルコース、ガラクトース、果糖、キシロース等の単糖類；ショ糖、乳糖、麦芽糖等の二糖類；ガラクトオリゴ糖、キシロオリゴ糖、大豆オリゴ糖、フラクトオリゴ糖、乳果オリゴ糖等のオリゴ糖、デキストリン、澱粉等の多糖類が挙げられる。これらの糖質は、１種単独で使用してもよく、２種以上を組み合わせて使用してもよい。
本発明の下痢防止用栄養組成物における炭水化物の含有量については、使用する炭水化物の種類、備えさせるべきエネルギー密度等に応じて適宜設定すればよいが、例えば、液状で提供する場合であれば、炭水化物の総量として３～３００ｇ/Ｌ、好ましくは３～２００ｇ/Ｌ、更に好ましくは３～１８０ｇ/Ｌが挙げられる。また、本発明の下痢防止用栄養組成物を固形状で提供する場合であれば、摂取又は投与前に所定量の水を添加して液状にした際に炭水化物の総量が前記範囲になるように、固形状の下痢防止用栄養組成物における炭水化物の含有量を適宜設定すればよい。
具体的には、前記構造のペクチン以外の食物繊維を使用し、液状の場合であれば、例えば、前記構造のペクチン以外の食物繊維の総量が３～１００ｇ／Ｌ、好ましくは３～８０ｇ／Ｌ、更に好ましくは３～６０ｇ／Ｌが挙げられる。より具体的には、アラビアガムを使用し、液状で提供する場合であれば、下痢防止用栄養組成物におけるアラビアガムの含有量として、例えば、２０～７０ｇ/Ｌ、好ましくは３０～６０ｇ/Ｌ、更に好ましくは４０～５０ｇ/Ｌが挙げられる。また、ガティガムを使用し、液状で提供する場合であれば、下痢防止用栄養組成物におけるガティガムの含有量として、例えば、０．５～２０ｇ/Ｌ、好ましくは０．５～１５ｇ/Ｌ、更に好ましくは３～１０ｇ/Ｌ、特に好ましくは３～７．５ｇ/Ｌが挙げられる。また、本発明の下痢防止用栄養組成物を固形状で提供する場合であれば、摂取又は投与前に所定量の水を添加して液状にした際に食物繊維の総量、アラビアガムの含有量、及び／又はガティガムの含有量が前記範囲になるように、固形状の下痢防止用栄養組成物中でのこれらの含有量を適宜設定すればよい。
また、糖質を使用し、液状で提供する場合であれば、下痢防止用栄養組成物における糖質の含有量として、例えば、糖質の総量が３～３００ｇ/Ｌ、好ましくは３～２００ｇ/Ｌ、更に好ましくは３～１８０ｇ/Ｌが挙げられる。また、本発明の下痢防止用栄養組成物を固形状で提供する場合であれば、摂取又は投与前に所定量の水を添加して液状にした際に糖質の含有量が前記範囲になるように、固形状の下痢防止用栄養組成物における糖質の含有量を適宜設定すればよい。
［タンパク質］
本発明の下痢防止用栄養組成物には、栄養成分としてタンパク質が含まれる。
本発明の下痢防止用栄養組成物には、栄養成分としてタンパク質が含まれる。
本発明で使用されるタンパク質としては、その由来については特に制限されないが、例えば、大豆、小麦、エンドウマメ、米等の植物由来；卵、魚介類、肉類、牛乳、コラーゲン等の動物由来等が挙げられる。また、これらのタンパク質は、酵素分解等により低分子化されたものであってもよい。これらのタンパク質は、１種単独で使用してもよく、２種以上を組み合わせて使用してもよい。
本発明の下痢防止用栄養組成物におけるタンパク質の含有量については、使用するタンパク質の種類等に応じて適宜設定すればよいが、例えば、液状で提供する場合であれば、５～１００ｇ/Ｌ、好ましくは１０～８０ｇ/Ｌ、更に好ましくは３０～７０ｇ/Ｌが挙げられる。また、本発明の下痢防止用栄養組成物を固形状で提供する場合であれば、摂取又は投与前に所定量の水を添加して液状にした際にタンパク質の含有量が前記範囲になるように、固形状の下痢防止用栄養組成物におけるタンパク質の含有量を適宜設定すればよい。
［水］
本発明の下痢防止用栄養組成物は、液状で提供される場合、基材として水が含まれる。また、本発明の下痢防止用栄養組成物は、固形状の形態で提供される場合は、投与又は摂取を容易ならしめるために、水を添加して液状の形態にした後に投与又は摂取される。
本発明の下痢防止用栄養組成物は、液状で提供される場合、基材として水が含まれる。また、本発明の下痢防止用栄養組成物は、固形状の形態で提供される場合は、投与又は摂取を容易ならしめるために、水を添加して液状の形態にした後に投与又は摂取される。
本発明の下痢防止用栄養組成物が液状で提供される場合、水の含有量については、呈させる粘度等に応じて適宜設定すればよいが、例えば、５００～９９０ｇ/Ｌ、好ましくは６００～９５０ｇ/Ｌ、更に好ましくは７００～９００ｇ/Ｌが挙げられる。また、本発明の下痢防止用栄養組成物を固形状で提供する場合であれば、摂取又は投与前に水の含有量が前記範囲になるように水を添加、混合して液状に調製すればよい。
［２価の金属塩］
本発明の下痢防止用栄養組成物は、２価の金属塩を含んでいることが望ましい。前述する特定構造のペクチンは、酸性領域で２価の金属塩と共存するとゲル化する特性を備えているので、本発明の下痢防止用栄養組成物に２価の金属塩を配合した場合には、摂取又は投与させる際の液状形態において適度な流動性を備えつつ、胃内に入って酸性環境に晒されると当該ペクチンのゲル化を促進して胃食道の逆流を防止することが可能になる。
本発明の下痢防止用栄養組成物は、２価の金属塩を含んでいることが望ましい。前述する特定構造のペクチンは、酸性領域で２価の金属塩と共存するとゲル化する特性を備えているので、本発明の下痢防止用栄養組成物に２価の金属塩を配合した場合には、摂取又は投与させる際の液状形態において適度な流動性を備えつつ、胃内に入って酸性環境に晒されると当該ペクチンのゲル化を促進して胃食道の逆流を防止することが可能になる。
２価の金属塩を構成する２価金属としては、具体的には、マグネシウム、カルシウム、バリウム等が挙げられる。これらの中でも、好ましくはマグネシウム、カルシウムが挙げられる。
２価の金属イオンは特定構造のペクチンの増粘やゲル化を促進するため、本発明で使用される２価の金属塩は、酸性領域で２価の金属イオンを遊離する不溶性塩であることが好ましい。ここで「酸性領域で２価の金属イオンを遊離する不溶性塩」とは、中性及び塩基性の領域では不溶性又は難溶性を示すが、酸性領域では溶解して２価の金属イオンを遊離するものを指す。また、「不溶性」とは１ｇの試料を溶解するのに１０，０００ｇ以上の水を必要とするものを指し、「難溶性」とは１ｇの試料を溶解するのに１，０００～１０，０００ｇの水を必要とするものを指す。２価の金属塩として、酸性領域で２価の金属イオンを遊離する不溶性塩を使用すると、流通や保存時には増粘やゲル化を促進せず、胃内に入った時点でｐＨ低下に伴い、前記増粘剤の増粘やゲル化を促進することが可能になる。酸性領域で２価の金属イオンを遊離する不溶性塩としては、具体的には、リン酸三カルシウム、リン酸三マグネシウム等の２価の金属のリン酸塩；酸化カルシウム、酸化マグネシウム等の２価金属の酸化物；炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム等の２価の金属の炭酸塩等が挙げられる。これらの中でも、好ましくは２価の金属のリン酸塩が挙げられる。
また、２価の金属塩は、胃溶性コーティングを施したり、正リン酸塩や重合リン酸塩等と併用して可溶性錯イオンを形成させたりすることにより、中性領域では２価の金属イオンを遊離せず、酸性ｐＨで２価の金属イオンを遊離できるように設計されていれば、２価の金属の塩化物、２価の金属の硫酸化物、有機酸の２価金属塩等であってもよい。
これらの２価の金属塩は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
これらの２価の金属塩の中でも、胃内に入るとゲル化する特性をより効果的に備えさせるという観点から、好ましくは２価の金属のリン酸塩、２価の金属の酸化物、２価の金属の炭酸塩；更に好ましくは２価の金属のリン酸塩、特に好ましくはリン酸カルシウム、リン酸マグネシウムが挙げられる。
本発明の下痢防止用栄養組成物における２価の金属塩の含有量については、使用する２価の金属塩の種類等に応じて適宜設定されるが、液状で提供する場合であれば、例えば、０．１～１０ｇ/Ｌ、好ましくは０．５～７ｇ/Ｌ、更に好ましくは１～５ｇ/Ｌが挙げられる。また、本発明の下痢防止用栄養組成物を固形状で提供する場合であれば、摂取又は投与前に所定量の水を添加して液状にした際に２価の金属塩の含有量が前記範囲になるように、固形状の下痢防止用栄養組成物における２価の金属塩の含有量を適宜設定すればよい。
［他の配合成分］
本発明の下痢防止用栄養組成物は、更に、必要に応じて、レシチン、ショ糖脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル等の乳化剤、ｐＨ調整剤、ビタミン類、ミネラル、甘味料、酸化防止剤、防腐剤、調味料、着色料、香料等の添加剤が含まれていてもよい。
本発明の下痢防止用栄養組成物は、更に、必要に応じて、レシチン、ショ糖脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル等の乳化剤、ｐＨ調整剤、ビタミン類、ミネラル、甘味料、酸化防止剤、防腐剤、調味料、着色料、香料等の添加剤が含まれていてもよい。
［下痢防止用栄養組成物の物性］
本発明の下痢防止用栄養組成物を液状で提供する場合、ｐＨとしては、流通、保管時にゲル化や増粘させずに良好な粘性を保持させるという観点から、通常５．５以上９未満、好ましくは６．０～８．０が挙げられる。また、本発明の下痢防止用栄養組成物を固形状で提供する場合であれば、摂取又は投与前に所定量の水を添加して液状にした際にｐＨが前記範囲になるように、固形状の下痢防止用栄養組成物における組成を適宜設定すればよい。
本発明の下痢防止用栄養組成物を液状で提供する場合、ｐＨとしては、流通、保管時にゲル化や増粘させずに良好な粘性を保持させるという観点から、通常５．５以上９未満、好ましくは６．０～８．０が挙げられる。また、本発明の下痢防止用栄養組成物を固形状で提供する場合であれば、摂取又は投与前に所定量の水を添加して液状にした際にｐＨが前記範囲になるように、固形状の下痢防止用栄養組成物における組成を適宜設定すればよい。
また、本発明の下痢防止用栄養組成物を液状で提供する場合、粘度としては、通常２～１００ｍＰａ・ｓ、好ましくは３～７０ｍＰａ・ｓ、更に好ましくは５～５０ｍＰａ・ｓが挙げられる。このような粘度を備えていれば、流動性が良好であり、胃瘻チューブや経鼻チューブによる投与を容易に行うことが可能になる。また、本発明の下痢防止用栄養組成物では、液状で保管しても粘度安定性を備えているので、保管中に粘度が上昇するのを抑制し、前述する粘度範囲を安定に維持させることができる。なお、前記粘度は、２５℃にて、Ｂ型粘度計を用いて、Ｌアダプターを使用し、回転数を１２ｒｐｍに設定して測定される値である。
また、本発明の下痢防止用栄養組成物を固形状で提供する場合であれば、摂取又は投与前に所定量の水を添加して液状にした際に粘度が前記範囲になるように、固形状の下痢防止用栄養組成物における組成を適宜設定すればよい。
本発明の下痢防止用栄養組成物において前記粘度を備えさせるには、前述する特定構造のペクチンの含有量、栄養成分の種類や含有量等を調節すればよい。
本発明の下痢防止用栄養組成物のエネルギー密度としては、特に制限されず、適宜設定すればよいが、液状で提供する場合であれば、例えば、０．１～７ｋｃａｌ／ｇ、好ましくは０．３～５ｋｃａｌ／ｇ、更に好ましくは０．５～３ｋｃａｌ／ｇが挙げられる。また、本発明の下痢防止用栄養組成物を固形状で提供する場合であれば、摂取又は投与前に所定量の水を添加して液状にした際にエネルギー密度が前記範囲になるように、固形状の下痢防止用栄養組成物における組成を適宜設定すればよい。
［下痢防止用栄養組成物の形状］
本発明の下痢防止用栄養組成物は、前記の通り、液状の形態で提供されてもよく、また、粉末状、顆粒状等の固形状の形態で提供されてもよい。
本発明の下痢防止用栄養組成物は、前記の通り、液状の形態で提供されてもよく、また、粉末状、顆粒状等の固形状の形態で提供されてもよい。
本発明の下痢防止用栄養組成物が液状の形態の場合、保管中に粘度を安定に維持することができる。
また、本発明の下痢防止用栄養組成物が固形状の形態の場合、水を加えて液状にして摂取又は投与される。固形状の場合、水を加えて液状にした状態で保管しても、粘度を安定に維持することができるので、複数回の摂取又は投与量の液状の下痢防止用栄養組成物を一度に調製して保管することもできる。
［下痢防止用栄養組成物の製法］
本発明の下痢防止用栄養組成物は、その形態に応じた製法で調製される。例えば、本発明の下痢防止用栄養組成物が液状の場合であれば、水に、前述する特定構造のペクチン、脂質、炭水化物、タンパク質、及び必要に応じて配合される他の成分を所定量添加、混合することにより製造することができる。また、本発明の下痢防止用栄養組成物を乳化状態にする場合であれば、これら混合物に水を混ぜホモジナイザーで乳化を行えばよい。また、本発明の下痢防止用栄養組成物に２価の金属塩を配合する場合には、２価の金属塩の添加時には、２価の金属塩が添加される混合液は２価の金属塩によって前述する特定構造のペクチンのゲル化が生じないｐＨ領域に調整しておくことが望ましい。
本発明の下痢防止用栄養組成物は、その形態に応じた製法で調製される。例えば、本発明の下痢防止用栄養組成物が液状の場合であれば、水に、前述する特定構造のペクチン、脂質、炭水化物、タンパク質、及び必要に応じて配合される他の成分を所定量添加、混合することにより製造することができる。また、本発明の下痢防止用栄養組成物を乳化状態にする場合であれば、これら混合物に水を混ぜホモジナイザーで乳化を行えばよい。また、本発明の下痢防止用栄養組成物に２価の金属塩を配合する場合には、２価の金属塩の添加時には、２価の金属塩が添加される混合液は２価の金属塩によって前述する特定構造のペクチンのゲル化が生じないｐＨ領域に調整しておくことが望ましい。
また、本発明の下痢防止用栄養組成物を液状で提供する場合であれば、アルミパウチやソフトバッグ等の容器に充填する前又は後に、加熱殺菌処理に供しておくことが望ましい。このように加熱殺菌処理に供することにより、保存安定性を高めることができる。加熱殺菌処理の温度条件としては、特に制限されないが、例えば、１１０～１５０℃、好ましくは１２０～１４５℃が挙げられる。加熱殺菌処理の具体例としては、加圧加熱殺菌、超高温瞬間殺菌（ＵＨＴ）、高温短時間殺菌（ＨＴＳＴ）等が例示される。
また、本発明の下痢防止用栄養組成物を固形状で提供する場合であれば、前述する特定構造のペクチン、脂質、炭水化物、タンパク質、及び必要に応じて配合される他の成分を所定量添加、混合することにより製造することができる。また、水に、前記各成分を所定量添加、混合した後に、噴霧乾燥、凍結乾燥、流動層乾燥、真空減圧乾燥等によって粉末状又は顆粒状に調製してもよく、また、動層造粒法、流動層多機能型造粒法、噴霧乾燥造粒法、転動造粒法、撹拌造粒法等に供して顆粒状に調製してもよい。
［下痢防止用栄養組成物の用途・使用方法］
本発明の下痢防止用栄養組成物は、下痢の改善又は予防、及び栄養補給の目的で使用される。本発明の下痢防止用栄養組成物の適用対象者は、下痢の症状がありその改善が求められる者、又は下痢を発症するリスクがありその予防が求められる者であればよい。特に、経管栄養補給を受ける患者は、下痢を高頻度に発症しており、本発明の下痢防止用栄養組成物の適用対象として好適である。
本発明の下痢防止用栄養組成物は、下痢の改善又は予防、及び栄養補給の目的で使用される。本発明の下痢防止用栄養組成物の適用対象者は、下痢の症状がありその改善が求められる者、又は下痢を発症するリスクがありその予防が求められる者であればよい。特に、経管栄養補給を受ける患者は、下痢を高頻度に発症しており、本発明の下痢防止用栄養組成物の適用対象として好適である。
本発明の下痢防止用栄養組成物の摂取又は投与方法については、液状の形態で摂取又は投与される限り、いかなる方法であってもよい。例えば、非嚥下障害者に対して使用する場合であれば、経口摂取が挙げられ、また嚥下障害者に対して使用する場合であれば、胃瘻チューブ（カテーテル）や経鼻チューブ（カテーテル）等を介した経管投与が挙げられる。
本発明の下痢防止用栄養組成物の摂取又は投与量については、そのエネルギー密度、摂取又は投与される者の症状、性別、年齢等に応じて適宜設定されるが、例えば、１回当たりの本発明の下痢防止用栄養組成物の摂取又は投与量として、前述する特定構造のペクチン量に換算して、３～１８ｇ程度、好ましくは７～１２ｇ程度で、１日１～５回程度、好ましくは１日１～３回程度が挙げられる。
以下に実施例等を示して本発明を更に具体的に説明する。なお、本発明は以下の実施形態に限定されるものではない。
試験例１：下痢防止効果の検証
１．ペクチンの準備
表２に示すペクチン１～８を準備した。各ペクチンは、それぞれエステル化度とアミド化度が異なるものである。各ペクチンのエステル化度、アミド化度、及び遊離酸度は、前述する方法に従って測定した。
１．ペクチンの準備
表２に示すペクチン１～８を準備した。各ペクチンは、それぞれエステル化度とアミド化度が異なるものである。各ペクチンのエステル化度、アミド化度、及び遊離酸度は、前述する方法に従って測定した。
また、各ペクチンの重量平均分子量は、サイズ排除クロマトグラフィーを用いて求めた。重量平均分子量の具体的測定条件は、以下の通りである。
Ｓｈｏｄｅｘ ＧＰＣ １０１（昭和電工株式会社製）にＴＳＫｇｅｌ ＧＭＰＷXL（東ソー株式会社製）を２本連結したものを用い、示差屈折計 ＲＩ－７１Ｓ（昭和電工株式会社製）を装着し、４８０IIデータステーション ＧＰＣプログラム（システムインスツルメンツ株式会社）を用いてデータを解析した。得られたピークの分子量はマルトトリオース及びプルラン標準品（５０４,１５４０，６２００，２１７００，４８８００，２０００００，３４８０００，２５６００００の分子量をもつ）の溶出時間及び分子量をもとに作成した検量線により求めた。なお、サイズ排除クロマトグラフィーの設定条件は下記の通りである。
機種：Ｓｈｏｄｅｘ ＧＰＣ １０１（昭和電工株式会社）
検出器：示差屈折計ＲＩ－７１Ｓ（昭和電工株式会社）
カラム：ＴＳＫｇｅｌ ＧＭＰＷXL、φ７．８ｍｍ×３００ｍｍ（東ソー株式会社）を２本連結したもの
カラム温度：４０℃
流量：１．０ｍｌ／ｍｉｎ
移動相：０．１ｍｏｌ／ｌ硝酸ナトリウム溶液
試料液注入量：１００μｌ
Ｓｈｏｄｅｘ ＧＰＣ １０１（昭和電工株式会社製）にＴＳＫｇｅｌ ＧＭＰＷXL（東ソー株式会社製）を２本連結したものを用い、示差屈折計 ＲＩ－７１Ｓ（昭和電工株式会社製）を装着し、４８０IIデータステーション ＧＰＣプログラム（システムインスツルメンツ株式会社）を用いてデータを解析した。得られたピークの分子量はマルトトリオース及びプルラン標準品（５０４,１５４０，６２００，２１７００，４８８００，２０００００，３４８０００，２５６００００の分子量をもつ）の溶出時間及び分子量をもとに作成した検量線により求めた。なお、サイズ排除クロマトグラフィーの設定条件は下記の通りである。
機種：Ｓｈｏｄｅｘ ＧＰＣ １０１（昭和電工株式会社）
検出器：示差屈折計ＲＩ－７１Ｓ（昭和電工株式会社）
カラム：ＴＳＫｇｅｌ ＧＭＰＷXL、φ７．８ｍｍ×３００ｍｍ（東ソー株式会社）を２本連結したもの
カラム温度：４０℃
流量：１．０ｍｌ／ｍｉｎ
移動相：０．１ｍｏｌ／ｌ硝酸ナトリウム溶液
試料液注入量：１００μｌ
２．栄養組成物の調製
表１に示す組成の栄養組成物（液状）を調製した。具体的には、ペクチンを除く各配合成分を水に加えてミキサーで混合した後にｐＨ７．０に調整し、その後、ペクチンを加えて高圧ホモジナイザー（ＬＡＢ-１０００，ＡＰＶ社製使用）にて均質化（５０ＭＰ、２パス）を行った。均質化した栄養組成物（水中油型乳化組成物）をパウチに充填し加熱殺菌処理（１２１℃、１０分）に供した。なお、比較例1はペクチンを含まない栄養組成物である。また、最終的に得られた栄養組成物のｐＨを表２に示す。
表１に示す組成の栄養組成物（液状）を調製した。具体的には、ペクチンを除く各配合成分を水に加えてミキサーで混合した後にｐＨ７．０に調整し、その後、ペクチンを加えて高圧ホモジナイザー（ＬＡＢ-１０００，ＡＰＶ社製使用）にて均質化（５０ＭＰ、２パス）を行った。均質化した栄養組成物（水中油型乳化組成物）をパウチに充填し加熱殺菌処理（１２１℃、１０分）に供した。なお、比較例1はペクチンを含まない栄養組成物である。また、最終的に得られた栄養組成物のｐＨを表２に示す。
３．下痢防止効果の評価
各栄養組成物を摂取させた際の下痢防止効果を評価するために、ＳＤ系雄性ラット（９～１０週齢）に対して、調製した各栄養組成物を２週間にわたって自由摂取させた。最後の５日間に糞便の性状を観察記録した。糞便の性状は目視により正常便又は下痢（水様便又は泥状便）として判別した。本試験では、各群につき４匹から５匹のラットを用いた。
各栄養組成物を摂取させた際の下痢防止効果を評価するために、ＳＤ系雄性ラット（９～１０週齢）に対して、調製した各栄養組成物を２週間にわたって自由摂取させた。最後の５日間に糞便の性状を観察記録した。糞便の性状は目視により正常便又は下痢（水様便又は泥状便）として判別した。本試験では、各群につき４匹から５匹のラットを用いた。
得られた結果を表２に示す。その結果、ペクチンを含まない栄養組成物（比較例１）を与えた動物は下痢を呈しており、経腸栄養剤投与時の合併症たる下痢の発生を反映していると考えられた。これに対して、ペクチン１～３を配合した栄養組成物（比較例２～４）では下痢は改善しなかったのに対して、ペクチン４～８を配合した栄養組成物（実施例１～４及び比較例５）では、正常便が観察され、下痢の防止効果が認められた。
即ち、本試験結果から、エステル化度が１０～３０％、アミド化度が０～２５％、且つ遊離酸度が６４％以上のペクチンを選択することによって、下痢の発生を効果的に抑制できることが明らかとなった。
試験例２：粘度安定性の検証
前記試験例１で使用した栄養組成物の内、比較例５だけは試験期間中に粘度が次第に増している印象を受けた。そこで、前記試験例１で調製した栄養組成物の内、実施例２、実施例４及び比較例５について、常温保管中の粘度推移を検討した。
前記試験例１で使用した栄養組成物の内、比較例５だけは試験期間中に粘度が次第に増している印象を受けた。そこで、前記試験例１で調製した栄養組成物の内、実施例２、実施例４及び比較例５について、常温保管中の粘度推移を検討した。
加熱殺菌後のパウチに充填した状態で栄養組成物を２５℃で保管し、所定の期間経過後にパウチから栄養組成物を取り出して、粘度を測定した。粘度測定にはＢ型粘度計（ＲＢ８０Ｌ型、東機産業株式会社）を使用し、２５℃、回転数１２ｒｐｍの条件で測定した。
得られた結果を表３に示す。この結果から、実施例２及び４の栄養組成物は、保管後に粘度が安定に保持されたのに対して、比較例５の栄養組成物では、調製後７日で既に顕著な粘度増加が認められた。
即ち、本試験結果から、栄養組成物に配合するペクチンのエステル化度が１０～３０％且つアミド化度が０～２５％であっても、遊離酸含量が９０％の場合には、保管時に粘度が上昇し、粘度安定性を備えることができないことが判明した。実際に経腸栄養として経鼻経管投与される場合において、粘度が１００ｍＰａ・ｓを超えるような組成物は投与に長時間要すため実用的ではないと考えられる。従って、保管時の粘度安定性を備えさせるには、ペクチンの遊離酸度を８５％未満にする必要があるといえる。
以上の試験例１及び２の結果から、下痢を効果的に防止しつつ保管中の粘度安定性を備えさせるには、エステル化度が１０～３０％、アミド化度が０～２５％、且つ遊離酸度が６４％以上８５％未満であるペクチンを選択することが必要になることが確認された。
Claims (11)
- エステル化度が１０～３０％、アミド化度が０～２５％、且つ遊離酸度が６４％以上８５％未満であるペクチンと、脂質と、前記ペクチン以外の炭水化物と、タンパク質とを含有する下痢防止用栄養組成物。
- 前記ペクチンの重量平均分子量が３５万～６０万である、請求項１に記載の下痢防止用栄養組成物。
- 前記炭水化物として、前記ペクチン以外の食物繊維、及び／又は糖質を含む、請求項１又は２に記載の下痢防止用栄養組成物。
- 前記炭水化物として、アラビアガム及び／又はガティガムを含む、請求項１～３のいずれかに記載の下痢防止用栄養組成物。
- 更に２価の金属塩を含む、請求項１～４のいずれかに記載の下痢防止用栄養組成物。
- 前記２価の金属塩が、酸性領域で２価の金属イオンを遊離する不溶性塩である、請求項５に記載の下痢防止用栄養組成物。
- 液状である、請求項１～６のいずれかに記載の下痢防止用栄養組成物。
- 前記ペクチンを３～１５ｇ／Ｌ含む、請求項７に記載の下痢防止用栄養組成物。
- ２５℃での粘度が、２～１００ｍＰａ・ｓである、請求項７又は８に記載の下痢防止用栄養組成物。
- 下痢防止用栄養組成物の製造のための、
エステル化度が１０～３０％、アミド化度が０～２５％、且つ遊離酸度が６４％以上８５％未満であるペクチンと、脂質と、前記ペクチン以外の炭水化物と、タンパク質とを含有する組成物の使用。 - 下痢の防止が求められる者に、請求項１～９のいずれかに記載の下痢防止用栄養組成物を投与又は摂取させる工程を含む、下痢防止方法。
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