CN109310707B - 防腹泻用营养组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明的目的在于提供一种能够在有效地防止腹泻的同时摄取或投与营养成分、而且即使以液态保存也能够稳定地维持粘度的防腹泻用营养组合物。从果胶中选择酯化度为10～30％、酰胺化度为0～25％、并且游离酸度为64％以上且低于85％的果胶、并将其与脂质、碳水化合物和蛋白质一同配合得到的营养组合物，能够在有效地防止腹泻的同时摄取或投与营养成分，而且即使以液态保存也能够稳定地维持粘度。
Description
技术领域
本发明涉及一种防腹泻用营养组合物。更详细而言，本发明涉及 一种能够在有效地防止腹泻的同时摄取或投与营养成分、而且即使以 液态保存也能够稳定地维持粘度的防腹泻用营养组合物。
背景技术
脑卒中等脑障碍患者或高龄者等由于吞咽功能的降低，在摄取食 物时多患有食物误入气管或肺中的吞咽障碍。作为这样的吞咽障碍者 的营养补给法之一，已知有将流食通过胃管直接投与到胃内的导管营 养补给法。另一方面，在接受导管营养补给法的患者中，腹泻是最高 频度见到的症状。在接受导管营养补给法的患者中，为了预防腹泻， 需要对于经肠营养剂的组成、投与营养剂的温度、投与速度等进行充 分的考量(参照非专利文献1)。
目前，报道了在经肠营养剂中所配合的食物纤维之中，果胶具有 防止腹泻效果(参照非专利文献2)，然而也已知作为经肠营养剂中所 配合的食物纤维仅选择果胶的话，并不一定能够确认到明确的防止腹 泻效果(参照非专利文献3)。
另外，在不经由胃而直接向小肠导管投与营养剂时，作为防止腹 泻剂的有效成分，报道了能够使用酯化度5～15％和粘均分子量为 10000～35000的低甲氧基化果胶(参照专利文献1)。然而，现状是， 即使是专利文献1所公开的构造的果胶，也依然无法达到充分的防止 腹泻效果。而且，由于专利文献1的防止腹泻剂与营养剂分开投与， 因此，不仅看护者的负担大，忘记投与时得不到防止腹泻效果，而且 在仅限于直接投与至小肠的情况这一点上，有普适性差这样的缺点。
另一方面，果胶是主要从柠檬等柑橘类果皮提取的多糖类，已知 其主要构造具有D－半乳糖醛酸以α－1,4键合的直链状多糖的构造。 存在于植物细胞壁中的果胶以D－半乳糖醛酸的羧基被高频度地甲酯 化的状态存在。果胶的性质因酯化度(被甲酯化的半乳糖醛酸残基的 比例：DE值)而不同，可以分类为酯化度为50％以上的高甲氧基化果 胶和低于50％的低甲氧基化果胶。另外，在果胶的精制和脱酯化工序 中，也有羧基被酰胺化的情况。已知果胶的酯化度和酰胺化度(DA值) 会影响果胶的胶凝化特性。然而，利用果胶的防止腹泻的机理并未被 充分揭示，关于果胶构造的不同是否会对防止腹泻效果产生差异并不 明确。
另外，要求营养剂在保存时维持物性稳定，特别是对于经肠营养 剂来说，从投与简易性的观点考虑，要求在投与时具有适度的粘度， 在保存时能够稳定地维持适度的粘度变得至关重要。然而，目前，关 于营养剂中所配合的果胶，其构造与保存时的粘度稳定性的关联性并 未得到验证。
现有技术文献
非专利文献
非专利文献1：合併症予防のためのモニタリングと対策，Q14. In：日本静脈経腸栄養学会(编)，静脈経腸栄養ガイドライン第三版， 照林社，2013年，p.166－167.
非专利文献2：Zimmaro DM,Rolandelli RH,Koruda MJ,Settle RG, Stein TP,Rombeau JL.Isotonic tube feeding formula induces liquid stool in normalsubjects:reversal by pectin.JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1989；13(2):117－23.
非专利文献3：Schultz AA,Ashby－Hughes B,Taylor R,Gillis DE, WilkinsM.Effects of pectin on diarrhea in critically ill tube－fed patientsreceiving antibiotics.Am J Crit Care.2000；9(6):403－11.
专利文献
专利文献1：日本特开2013－253074号公报
发明内容
发明所要解决的课题
本发明的目的在于提供一种能够在有效地防止腹泻的同时摄取或 投与营养成分、而且即使以液态保存也能够稳定地维持粘度的防腹泻 用营养组合物。
用于解决课题的方法
本发明的发明人为了解决上述课题，进行了深入研究，结果发现， 从果胶之中选择酯化度为10～30％、酰胺化度为0～25％、并且游离 酸度为64％以上且低于85％的果胶、并将其与脂质、碳水化合物和蛋 白质一同配合得到的营养组合物，能够在有效地防止腹泻的同时摄取 或投与营养成分，而且即使以液态保存也能够稳定地维持粘度。本发 明是基于该见解，进一步重复研究而完成的。
即，本发明提供后述所揭示方式的发明。
项1.一种防腹泻用营养组合物，其含有：酯化度为10～30％、酰 胺化度为0～25％并且游离酸度为64％以上且低于85％的果胶；脂质； 上述果胶以外的碳水化合物；和蛋白质。
项2.如项1所述的防腹泻用营养组合物，其中，上述果胶的重均 分子量为35万～60万。
项3.如项1或2所述的防腹泻用营养组合物，其中，作为上述碳 水化合物，含有上述果胶以外的食物纤维和/或糖质。
项4.如项1～3中任一项所述的防腹泻用营养组合物，其中，作 为上述碳水化合物，含有阿拉伯胶和/或印度胶(ghatti gum)。
项5.如项1～4中任一项所述的防腹泻用营养组合物，其还含有2 价的金属盐。
项6.如项5所述的防腹泻用营养组合物，其中，上述2价的金属 盐为在酸性区域游离出2价的金属离子的不溶性盐。
项7.如项1～6中任一项所述的防腹泻用营养组合物，其为液态 的。
项8.如项7所述的防腹泻用营养组合物，其中，含有上述果胶3～ 15g/L。
项9.如项7或8所述的防腹泻用营养组合物，其在25℃时的粘度 为2～100mPa·s。
项10.含有果胶、脂质、上述果胶以外的碳水化合物和蛋白质的 组合物在制造防腹泻用营养组合物中的应用，其中，上述果胶的酯化 度为10～30％、酰胺化度为0～25％并且游离酸度为64％以上且低于 85％。
项11.一种防腹泻方法，其包括对有防腹泻需求的人投与或使其 摄取项1～9任一项中所述的防腹泻用营养组合物的步骤。
发明的效果
本发明的防腹泻用营养组合物能够在有效地防止腹泻的同时摄取 或投与营养成分。另外，本发明的防腹泻用营养组合物即使在被制成 液态进行保存的情况下，也能够稳定地维持粘度，因此能够将适于摄 取或投与的适度的粘度稳定地保持到使用时。
具体实施方式
本发明的防腹泻用营养组合物的特征在于，含有：酯化度为10～ 30％、酰胺化度为0～25％并且游离酸度为64％以上且低于85％的果 胶；脂质；上述果胶以外的碳水化合物；和蛋白质。本发明的防腹泻 用营养组合物以液态提供，能够直接以防止腹泻和营养补给为目的进 行摄取或投与。另外，本发明的防腹泻用营养组合物也能够以固态(粉 末状、颗粒状等)提供，在摄取或投与前添加水制备成液态后，以防 止腹泻和营养补给的目的进行摄取或投与。以下，对于本发明的防腹 泻用营养组合物进行详细说明。
需要说明的是，在本说明书中，数值范围的记载形式“X～Y”表 示X以上且Y以下。
[果胶]
本发明的防腹泻用营养组合物中使用酯化度为10～30％、酰胺化 度为0～25％、并且游离酸度为64％以上且低于85％的果胶。通过选 择这样特定构造的果胶，能够发挥优异的防止腹泻效果。另外，该果 胶使本发明的防腹泻用营养组合物具备适于进行导管投与的粘性，而 且即使将本发明的防腹泻用营养组合物直接以液态进行保存，也能够 使其具备粘度稳定性。另外，该果胶具备在酸性区域与2价的金属盐 共存时发生胶凝化的特性，因此在本发明的防腹泻用营养组合物中配 合2价的金属盐的情况下，还能够在摄取或投与时的液态形态具备适 度的流动性，并且在进入胃内后通过胶凝化而防止胃食道的倒流。
果胶的酯化度是指构成果胶的全部D－半乳糖醛酸残基之中以甲 酯的形式存在的半乳糖醛酸残基的比例。本发明中所使用的果胶只要 酯化度为10～30％即可，从进一步有效地防止腹泻的观点考虑，酯化 度优选列举为10～25％。
果胶的酰胺化度是指构成果胶的全部D－半乳糖醛酸残基之中具 有酰胺基的半乳糖醛酸残基的比例。本发明中所使用的果胶只要酰胺 化度为0～25％即可，从进一步有效地防止腹泻并且提高保存时的稳定 性的观点考虑，酰胺化度优选列举为15～21％。
果胶的游离酸度又被称为游离酸含量或DFA值，是通过100％－ (酯化度+酰胺化度)算出的值。本发明中所使用的果胶只要游离酸 度在64％以上且低于85％即可，从进一步有效地防止腹泻并且提高保 存时的稳定性的观点考虑，作为游离酸度，优选列举64～80％。
在本发明中，果胶的酯化度、酰胺化度和游离酸度是依照《第8 版食品添加物公定書厚生労働省復刻版》(《第8版食品添加物公定书 厚生劳动省复刻版》，日本食品添加物协会发行，2007年8月31日发 行)中记载的果胶纯度试验法来测定的值。果胶的酯化度、酰胺化度 和游离酸度的具体的测定条件如下所述。
(酯化度、酰胺化度和游离酸度的测定条件)
精确量取试样约5g，放入烧杯中，加入盐酸5ml和60容量％乙醇 100ml，搅拌10分钟后，使用玻璃过滤器(1G3)进行过滤，对残留物 使用60vol％乙醇/盐酸混液(20︰1)洗涤6次，每次使用15ml。接 下来，使用60容量％乙醇将上述的玻璃过滤器上的残留物洗涤至洗液 不再显示氯化物的反应为止。进一步使用乙醇20ml进行洗涤，在105℃ 干燥2.5小时，冷却后，测定质量。精确量取相当于大约其10分之1 的量，将该质量设为W(mg)。向其中加入乙醇2ml使其湿润，加入 煮沸后冷却的水100ml，时而震荡使其充分水合后，加入5滴酚酞试液， 使用0.1mol/L氢氧化钠溶液进行滴定，将滴定值设为V1。接下来， 准确量取添加0.5mol/L氢氧化钠溶液20ml，充分震荡，静置15分钟。 之后准确量取添加0.5mol/L盐酸20ml，震荡至液体的粉色消失，使 用0.1mol/L氢氧化钠溶液进行滴定，将滴定值设为V2。终点为剧烈 震荡时液体略微呈现粉色时。依照氮定量法中的凯氏定氮法的装置， 将滴定的液体移至500ml的分馏烧瓶中，加装防飞沫器和冷却器。预 先将0.1mol/L盐酸20ml和新的煮沸并冷却的水150ml加入吸收用烧 瓶，将冷却器的下端浸在该液中。将氢氧化钠(1→10)溶液20ml添 加至分馏烧瓶中，一边加热一边注意不要过分起泡，蒸馏至蒸馏出80～ 120ml为止。向试液中加入数滴甲基红，使用0.1mol/L氢氧化钠溶液 进行滴定，将滴定值设为S。另外进行对照试验，将滴定值设为B。之 后，依照下述算出式，算出酯化度、酰胺化度和游离酸度。
对于本发明中所使用的果胶的重均分子量没有特别限制，例如， 可以列举35万～60万，优选列举40万～53万，更优选列举40万～ 51万。这里，果胶的重均分子量是使用麦芽三糖和支链淀粉标准品作 为标准物质并使用尺寸排阻色谱法测得的值。
在本发明的防腹泻用营养组合物中，关于具有上述构造的果胶的 含量，只要依照防腹泻用营养组合物的形态、每1次的摄取或投与量 等进行适当设定即可，例如，以液态提供的情况下，可以列举3～15g /L，优选列举5～10g/L，更优选列举6～8g/L。另外，将本发明的 防腹泻用营养组合物以固态提供的情况下，通过在摄取或投与前添加 规定量的水制成液态时，以使具有上述构造的果胶的含量达到上述范 围的方式，适当地设定固态的防腹泻用营养组合物中具有上述构造的 果胶的含量即可。
[脂质]
在本发明的防腹泻用营养组合物中，含有脂质作为营养成分。
关于本发明中所使用的脂质的种类没有特别限制，例如，可以列 举米油、椰油、豆油、玉米油、菜籽油、棕榈油、红花油、葵花籽油、 豆油、橄榄油、棉籽油、花生油、可可脂等植物油；鱼油、牛油、猪 油等动物油；脂肪酸、中链甘油三脂肪酸(碳原子数6～12左右)酯、 二十二碳六烯酸、二十碳五烯酸等。这些脂质可以单独使用1种，也 可以组合使用2种以上。
在本发明的防腹泻用营养组合物制成液态的情况下，脂质优选以 被乳化的状态含有。在本发明的防腹泻用营养组合物中含有脂质并使 其成为乳化状态的情况下，对于其乳化形态没有特别限制，可以是水 中油型或油中水型的任意种，优选列举水中油型。另外，将本发明的 防腹泻用营养组合物以固态提供的情况下，油脂优选使用固态油脂。
关于本发明的防腹泻用营养组合物中的脂质的含量，依照所使用 的脂质的种类、应具备的能量密度等进行适当设定即可，例如，以液 态提供的情况下，作为脂质的总量，可以列举0.1～100g/L，优选列 举5～70g/L，更优选列举10～40g/L。另外，将本发明的防腹泻用 营养组合物以固态提供的情况下，在摄取或投与前通过添加规定量的 水制成液态时，以使脂质的总量达到上述范围的方式，适当设定固态 的防腹泻用营养组合物中的脂质的含量即可。
[碳水化合物]
在本发明的防腹泻用营养组合物中，作为营养成分，含有上述果 胶以外的碳水化合物。
关于本发明中所使用的碳水化合物的种类没有特别限制，例如， 可以列举上述果胶以外的食物纤维、糖质。这些碳水化合物可以单独 使用1种，也可以组合使用2种以上。
作为上述果胶以外的食物纤维，具体而言，可以列举上述构造的 果胶以外的低甲氧基化果胶、高甲氧基化果胶、海藻酸、海藻酸的盐 (钾盐、钠盐等碱金属盐)、结冷胶、卡拉胶、阿拉伯胶、印度胶等。 这些食物纤维之中，优选阿拉伯胶、印度胶，更优选列举印度胶。这 些食物纤维可以单独使用1种，也可以组合使用2种以上。
作为上述糖质，具体而言，可以列举葡萄糖、半乳糖、果糖、木 糖等单糖类；蔗糖、乳糖、麦芽糖等二糖类；半乳寡糖、低聚木糖、 大豆低聚糖、低聚果糖、低聚乳果糖等低聚糖；糊精、淀粉等多糖类。 这些糖质可以单独使用1种，也可以组合使用2种以上。
关于本发明的防腹泻用营养组合物中的碳水化合物的含量，依照 所使用的碳水化合物的种类、应具备的能量密度等适当设定即可，例 如，以液态提供的情况下，作为碳水化合物的总量，可以列举3～300g /L，优选列举3～200g/L，更优选列举3～180g/L。另外，将本发 明的防腹泻用营养组合物以固态提供的情况下，在摄取或投与前通过 添加规定量的水制成液态时，以使碳水化合物的总量达到上述范围的 方式，适当设定固态的防腹泻用营养组合物中的碳水化合物的含量即 可。
具体而言，使用上述构造的果胶以外的食物纤维并为液态的情况 下，例如，上述构造的果胶以外的食物纤维的总量可以列举3～100g /L，优选列举3～80g/L，更优选列举3～60g/L。更具体而言，使 用阿拉伯胶并以液态提供的情况下，作为防腹泻用营养组合物中的阿 拉伯胶的含量，例如可以列举20～70g/L，优选列举30～60g/L，更 优选列举40～50g/L。另外，使用印度胶并以液态提供的情况下，作 为防腹泻用营养组合物中的印度胶的含量，例如可以列举0.5～20g/ L，优选列举0.5～15g/L，更优选列举3～10g/L，特别优选列举3～ 7.5g/L。另外，将本发明的防腹泻用营养组合物以固态提供的情况下， 在摄取或投与前通过添加规定量的水制成液态时，以食物纤维的总量、 阿拉伯胶的含量和/或印度胶的含量达到上述范围的方式，适当设定 固态的防腹泻用营养组合物中的这些物质的含量即可。
另外，使用糖质并以液态提供的情况下，作为防腹泻用营养组合 物中的糖质的含量，例如，糖质的总量可以列举3～300g/L，优选列 举3～200g/L，更优选列举3～180g/L。另外，将本发明的防腹泻用 营养组合物以固态提供的情况下，在摄取或投与前通过添加规定量的 水制成液态时，以糖质的含量达到上述范围的方式，适当设定固态的 防腹泻用营养组合物中的糖质的含量即可。
[蛋白质]
在本发明的防腹泻用营养组合物中，作为营养成分，含有蛋白质。
作为本发明中使用的蛋白质，对于其来源没有特别限制，例如， 可以列举大豆、小麦、豌豆、米等植物来源；蛋、水产类、肉类、牛 奶、胶原蛋白等动物来源等。另外、这些蛋白质可以是经酶分解等而 低分子化的物质。这些蛋白质可以单独使用1种，也可以组合使用2种以上。
关于本发明的防腹泻用营养组合物中的蛋白质的含量，依照所使 用的蛋白质的种类等适当设定即可，例如，以液态提供的情况下，可 以列举5～100g/L，优选列举10～80g/L，更优选列举30～70g/L。 另外，将本发明的防腹泻用营养组合物以固态提供的情况下，在摄取 或投与前通过添加规定量的水制成液态时，以蛋白质的含量达到上述 范围的方式，适当设定固态的防腹泻用营养组合物中的蛋白质的含量 即可。
[水]
本发明的防腹泻用营养组合物在以液态提供的情况下，作为基材 含有水。另外，本发明的防腹泻用营养组合物以固态的形态提供的情 况下，为了使投与或摄取变得容易，以添加水而制成液态的形态后被 投与或摄取。
本发明的防腹泻用营养组合物以液态提供的情况下，关于水的含 量，只要依照要使其呈现的粘度等进行适当设定即可，例如可以列举 500～990g/L，优选列举600～950g/L，更优选列举700～900g/L。 另外，将本发明的防腹泻用营养组合物以固态提供的情况下，在摄取 或投与前，以使水的含量达到上述范围的方式添加水并混合，制备成 液态即可。
[2价的金属盐]
希望本发明的防腹泻用营养组合物含有2价的金属盐。具有上述 特定构造的果胶具备在酸性区域与2价的金属盐共存时会胶凝化的特 性，因此在本发明的防腹泻用营养组合物中配合有2价的金属盐的情 况下，能够使其在摄取或投与时的液态形态具备适度的流动性，并且， 能够在进入胃内暴露在酸性环境中时促进该果胶的胶凝化，防止胃食 道的倒流。
作为构成2价的金属盐的2价金属，具体而言，可以列举镁、钙、 钡等。其中，优选列举镁、钙。
由于2价的金属离子会促进特定构造的果胶的增粘、胶凝化，因 此，优选本发明中所使用的2价的金属盐是在酸性区域游离出2价的 金属离子的不溶性盐。这里，“在酸性区域游离出2价的金属离子的不 溶性盐”是指在中性和碱性的区域显示不溶性或难溶性，但在酸性区 域溶解而游离出2价的金属离子的盐。另外，“不溶性”是指为了溶解 1g的试样需要10,000g以上的水的情况，“难溶性”是指为了溶解1g 的试样需要溶解1,000～10,000g的水的情况。作为2价的金属盐，使 用在酸性区域游离出2价的金属离子的不溶性盐时，能够在流通、保 存时并不会促进增粘、胶凝化，而在进入胃内的时刻，伴随pH降低， 促进上述增粘剂的增粘、胶凝化。作为在酸性区域游离出2价的金属 离子的不溶性盐，具体而言，可以列举磷酸三钙、磷酸三镁等的2价 金属的磷酸盐；氧化钙、氧化镁等的2价金属氧化物；碳酸钙、碳酸 镁等的2价金属的碳酸盐等。这些之中，优选列举2价金属的磷酸盐。
另外，对于2价的金属盐来说，如果通过施以胃溶性涂层，或者 与正磷酸盐、聚合磷酸盐等同时使用来形成可溶性配位离子形成这样 的方法，将其设计为在中性区域不游离出2价的金属离子，而在酸性 pH中能够游离出2价的金属离子的形式的话，也可以是2价的金属的 氯化物、2价的金属的硫氧化物、有机酸的2价金属盐等。
这些2价的金属盐可以单独使用1种，也可以组合2种以上使用。
这些2价的金属盐之中，从使其更有效地具备在进入胃内后胶凝 化的特性的观点考虑，优选列举2价金属的磷酸盐、2价金属的氧化物、 2价金属的碳酸盐；更优选列举2价金属的磷酸盐，特别优选列举磷酸 钙、磷酸镁。
关于本发明的防腹泻用营养组合物中的2价的金属盐的含量，依 照所使用的2价的金属盐的种类等进行适当设定即可，以液态提供的 情况下，例如可以列举0.1～10g/L，优选列举0.5～7g/L，更优选列 举1～5g/L。另外，将本发明的防腹泻用营养组合物以固态提供的情 况下，在摄取或投与前通过添加规定量的水制成液态时，以2价的金 属盐的含量达到上述范围的方式，适当设定固态的防腹泻用营养组合 物中的2价的金属盐的含量即可。
[其它的配合成分]
本发明的防腹泻用营养组合物中，还可以依照需要含有卵磷脂、 蔗糖脂肪酸酯、甘油脂肪酸酯、山梨糖醇酐脂肪酸酯等的乳化剂、pH 调节剂、维生素类、矿物质、甜味剂、抗氧化剂、防腐剂、调味料、 着色料、香料等添加剂。
[防腹泻用营养组合物的物性]
将本发明的防腹泻用营养组合物以液态提供的情况下，作为pH， 从使其在流通、保存时不发生胶凝化或增粘而保持良好的粘性的观点 考虑，通常可以列举5.5以上且低于9，优选列举6.0～8.0。另外，将 本发明的防腹泻用营养组合物以固态提供的情况下，在摄取或投与前 添加规定量的水制成液态时，以使pH达到上述范围的方式，适当设定 固态的防腹泻用营养组合物中的组成即可。
另外，将本发明的防腹泻用营养组合物以液态提供的情况下，作 为粘度，通常可以列举2～100mPa·s，优选列举3～70mPa·s，更优 选列举5～50mPa·s。具备这样的粘度时，流动性良好，能够使通过 胃造口管、经鼻导管进行的投与变得容易。另外，本发明的防腹泻用 营养组合物即使以液态保存也能够具备粘度稳定性，因此，能够抑制 在保存中的粘度的上升，能够维持稳定地维持上述粘度范围。需要说 明的是，上述粘度是在25℃使用B型粘度计，使用L适配器，将转速 设定为12rpm时测得的值。
另外，将本发明的防腹泻用营养组合物以固态提供的情况下，在 摄取或投与前添加规定量的水制成液态时，以使粘度达到上述范围的 方式，适当设定固态的防腹泻用营养组合物中的组成即可。
为了使本发明的防腹泻用营养组合物中具备上述粘度，调节上述 特定构造的果胶的含量、营养成分的种类和含量等即可。
作为本发明的防腹泻用营养组合物的能量密度，没有特别限制， 适当设定即可，以液态提供的情况下，例如可以列举0.1～7kcal/g， 优选列举0.3～5kcal/g，更优选列举0.5～3kcal/g。另外，将本发明 的防腹泻用营养组合物以固态提供的情况下，在摄取或投与前添加规 定量的水制成液态时，以使能量密度达到上述范围的方式，适当设定 固态的防腹泻用营养组合物中的组成即可。
[防腹泻用营养组合物的形状]
本发明的防腹泻用营养组合物如上所述，可以以液态的形态提供， 另外，也可以以粉末状、颗粒状等固态的形态提供。
本发明的防腹泻用营养组合物为液态的形态的情况下，能够在保 存中稳定地维持粘度。
另外，本发明的防腹泻用营养组合物为固态的形态的情况下，加 入水制成液态后被摄取或投与。固态的情况下，即使以加入水后制成 液态的状态进行保存，也能够稳定地维持粘度，因此，也能够一次制 备多次摄取或投与量的液态的防腹泻用营养组合物后保存。
[防腹泻用营养组合物的制法]
本发明的防腹泻用营养组合物通过对应其形态的制法来制备。例 如，本发明的防腹泻用营养组合物为液态的情况下，能够通过在水中 添加并混合规定量的上述特定构造的果胶、脂质、碳水化合物、蛋白 质和依照需要配合的其它成分来制造。另外，将本发明的防腹泻用营 养组合物制成乳化状态的情况下，在这些混合物中混入水并使用匀化 器进行乳化即可。另外，在本发明的防腹泻用营养组合物中配合2价 的金属盐的情况下，在2价的金属盐的添加时，要添加2价的金属盐 的混合液希望预先调整至不会因2价的金属盐而使上述特定构造的果 胶发生胶凝化的pH区域。
另外，将本发明的防腹泻用营养组合物以液态提供的情况下，希 望在向铝包装袋或软包装等容器填充前或填充后，进行加热杀菌处理。 通过这样地进行加热杀菌处理，能够提高保存稳定性。作为加热杀菌 处理的温度条件没有特别限制，例如可以列举110～150℃，优选列举 120～145℃。作为加热杀菌处理的具体例，可以例示加压加热杀菌、 超高温瞬间杀菌(UHT)、高温短时间杀菌(HTST)等。
另外，将本发明的防腹泻用营养组合物以固态提供的情况下，能 够通过添加、混合规定量的上述特定构造的果胶、脂质、碳水化合物、 蛋白质和依照需要配合的其它成分来制造。另外，也可以是在水中添 加、混合规定量的上述各成分后，通过喷雾干燥、冻结干燥、流动层 干燥、真空减压干燥等制备成粉末状或颗粒状，另外，也可以通过流 动层造粒法、流动层多功能型造粒法、喷雾干燥造粒法、转动造粒法、 搅拌造粒法等制备成颗粒状。
[防腹泻用营养组合物的用途、使用方法]
本发明的防腹泻用营养组合物可以以腹泻的改善或预防、以及营 养补给为目的来使用。本发明的防腹泻用营养组合物的适用对象只要 是具有腹泻的症状并有改善需求的人、或有出现腹泻病症的风险并有 预防其发生的需求的人即可。特别是，接受经导管营养补给的患者会 高频次地发生腹泻症状，适于作为本发明的防腹泻用营养组合物的适 用对象。
关于本发明的防腹泻用营养组合物的摄取或投与方法，只要是以 液态的形态被摄取或投与，就可以是任意的方法。例如，对于非吞咽 障碍者使用的情况下，可以列举经口摄取，另外，对于吞咽障碍者使 用的情况下，可以使用利用了胃造口管(catheter)、经鼻导管(catheter) 等的经导管投与。
关于本发明的防腹泻用营养组合物的摄取或投与量，依照其能量 密度、要使其摄取或对其投与的人的症状、性别、年龄等进行适当设 定，例如，作为每1次的本发明的防腹泻用营养组合物的摄取或投与 量，换算成上述特定构造的果胶量，可以列举3～18g左右，优选列举 7～12g左右，且1日1～5次左右，优选列举1日1～3次左右。
实施例
以下通过例示实施例等对本发明进行更具体的说明。需要说明的 是，本发明不限定于以下的实施方式。
试验例1：防止腹泻效果的验证
1.果胶的准备
准备了如表2所示的果胶1～8。各果胶各自的酯化度和酰胺化度 不同。各果胶的酯化度、酰胺化度和游离酸度依照上述方法测定。
另外，各果胶的重均分子量使用尺寸排阻色谱法求得。重均分子 量的具体的测定条件如下所述。
使用在Shodex GPC 101(昭和电工株式会社制)连接有2根TSKgel GMPWXL(东曹株式会社制)的装置，安装示差折射计RI－71S(昭和 电工株式会社制)，使用480II数据站GPC程序(SYSTEM INSTRUMENTS株式会社)进行数据解析。所得到的峰的分子量利用 基于麦芽三糖和支链淀粉标准品(具有504、1540、6200、21700、48800、 200000、348000、2560000的分子量)的溶出时间和分子量制作的校正 曲线求得。需要说明的是，尺寸排阻色谱法的设定条件如后所述。
设备型号：Shodex GPC 101(昭和电工株式会社)
检测器：示差折射计RI－71S(昭和电工株式会社)
色谱柱：连接2根TSKgel GMPWXL、φ7.8mm×300mm(东曹株 式会社)的色谱柱
色谱柱温度：40℃
流量：1.0ml/min
流动相：0.1mol/l硝酸钠溶液
试样液注入量：100μl
2.营养组合物的制备
制备了如表1所示组成的营养组合物(液态)。具体而言，将除了 果胶以外的各配合成分加入水中并使用搅拌机进行混合后，调整至 pH7.0，此后，加入果胶并使用高压匀化器(使用LAB－1000，APV 公司制)进行均质化(50MP，2次)。将经过均质化的营养组合物(水中油型乳化组合物)填充至包装袋中，提供给加热杀菌处理(121℃， 10分钟)。需要说明的是，比较例1中是不含果胶的营养组合物。另外， 将最终的得到的营养组合物的pH示于表2。
3.防止腹泻效果的评价
为了评价摄取了各营养组合物时的防止腹泻效果，使SD系雄性大 鼠(9～10周龄)自由摄取2周的制备的各营养组合物。观察记录了最 后5天的粪便的性状。通过目视将粪便的性状判断为正常便或腹泻(水 样便或泥状便)。本试验中，每个组中使用了4只到5只大鼠。
将所得到的结果示于表2。其结果，投与了不含果胶的营养组合物 (比较例1)的动物呈现出腹泻，这可以认为是反映了属于投与经肠营 养剂时的并发症的腹泻的发生。与此相对地，相对于配合了果胶1～3 的营养组合物(比较例2～4)时腹泻未得到改善，配合了果胶4～8 的营养组合物(实施例1～4和比较例5)时观察到了正常便，确认了 腹泻的防止效果。
即，从本试验结果得以明确，通过选择酯化度为10～30％、酰胺 化度为0～25％且游离酸度为64％以上的果胶，能够有效地抑制腹泻 的发生。
[表1]
[表2]
试验例2：粘度稳定性的验证
在上述试验例1中使用的营养组合物之中，仅比较例5给出在试 验期间中粘度逐渐增加的印象。因此，对于在上述试验例1中制备的 营养组合物之中的实施例2、实施例4和比较例5，研究了常温保存中 的粘度变化。
以加热杀菌后的填充至包装袋中的状态将营养组合物在25℃进行 保存，经过规定的时间后从包装袋取出营养组合物，测定了粘度。粘 度测定使用B型粘度计(RB80L型，东机产业株式会社)，在25℃、 转速12rpm的条件下测定。
将所得到的结果示于表3。从该结果可知，实施例2和4的营养组 合物在保存后粘度得到了稳定的保持，与此相对地，比较例5的营养 组合物在制备后7天已确认到了显著的粘度增加。
即，从本试验结果可以明确，配合在营养组合物中的果胶即使是 酯化度为10～30％且酰胺化度为0～25％，在游离酸含量为90％的情 况下，保存时的粘度会上升，不能具备粘度稳定性。在实际中，在作 为经肠营养通过经鼻导管投与的情况下，粘度超过100mPa·s的这样 的组合物由于在投与时需要时间长，因此可以认为是不实用的。所以，为了使其具备保存时的粘度稳定性，可以说，需要使果胶的游离酸度 低于85％。
从以上的试验例1和2的结果可以确认，在为了有效地防止腹泻 并且使其具备保存中的粘度稳定性，需要选择酯化度为10～30％、酰 胺化度为0～25％并且游离酸度为64％以上且低于85％的果胶。
[表3]
Claims (5)
1.一种防腹泻用营养组合物，其特征在于，含有：
酯化度为10～30％、酰胺化度为0～25％并且游离酸度为64％以上且低于85％、重均分子量为35万～60万的果胶、
脂质、
所述果胶以外的碳水化合物、
蛋白质、和
2价的金属盐，
所述2价的金属盐为在酸性区域游离出2价的金属离子的不溶性盐，
所述防腹泻用营养组合物为在25℃时的粘度为2～100mPa·s的液态。
2.如权利要求1所述的防腹泻用营养组合物，其特征在于：
作为所述碳水化合物，含有所述果胶以外的食物纤维和/或糖质。
3.如权利要求1或2所述的防腹泻用营养组合物，其特征在于：
作为所述碳水化合物，含有阿拉伯胶和/或印度胶。
4.如权利要求1所述的防腹泻用营养组合物，其特征在于：
含有所述果胶3～15g/L。
5.含有果胶、脂质、所述果胶以外的碳水化合物、蛋白质和2价的金属盐的组合物在制造防腹泻用营养组合物中的应用，其中，
所述果胶的酯化度为10～30％、酰胺化度为0～25％并且游离酸度为64％以上且低于85％、重均分子量为35万～60万，
所述2价的金属盐为在酸性区域游离出2价的金属离子的不溶性盐，
所述组合物为在25℃时的粘度为2～100mPa·s的液态。
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