WO2017022406A1 - 内視鏡 - Google Patents

内視鏡 Download PDF

Info

Publication number
WO2017022406A1
WO2017022406A1 PCT/JP2016/070227 JP2016070227W WO2017022406A1 WO 2017022406 A1 WO2017022406 A1 WO 2017022406A1 JP 2016070227 W JP2016070227 W JP 2016070227W WO 2017022406 A1 WO2017022406 A1 WO 2017022406A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
barrier layer
endoscope
barrier
layer
metal
Prior art date
Application number
PCT/JP2016/070227
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
博章 木下
Original Assignee
オリンパス株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by オリンパス株式会社 filed Critical オリンパス株式会社
Priority to CN201680023866.1A priority Critical patent/CN107529959B/zh
Priority to EP16832685.8A priority patent/EP3332688A1/en
Priority to JP2016574207A priority patent/JP6177466B2/ja
Publication of WO2017022406A1 publication Critical patent/WO2017022406A1/ja
Priority to US15/831,929 priority patent/US10638919B2/en

Links

Images

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G02—OPTICS
    • G02B—OPTICAL ELEMENTS, SYSTEMS OR APPARATUS
    • G02B23/00—Telescopes, e.g. binoculars; Periscopes; Instruments for viewing the inside of hollow bodies; Viewfinders; Optical aiming or sighting devices
    • G02B23/24—Instruments or systems for viewing the inside of hollow bodies, e.g. fibrescopes
    • G02B23/2407—Optical details
    • G02B23/2423—Optical details of the distal end
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/00064—Constructional details of the endoscope body
    • A61B1/00071—Insertion part of the endoscope body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/00064—Constructional details of the endoscope body
    • A61B1/0011—Manufacturing of endoscope parts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/00142—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor with means for preventing contamination, e.g. by using a sanitary sheath
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/00163—Optical arrangements
    • A61B1/00174—Optical arrangements characterised by the viewing angles
    • A61B1/00181—Optical arrangements characterised by the viewing angles for multiple fixed viewing angles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/00163—Optical arrangements
    • A61B1/00188—Optical arrangements with focusing or zooming features
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/005—Flexible endoscopes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/005—Flexible endoscopes
    • A61B1/0051—Flexible endoscopes with controlled bending of insertion part
    • A61B1/0055—Constructional details of insertion parts, e.g. vertebral elements
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/04—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor combined with photographic or television appliances
    • A61B1/05—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor combined with photographic or television appliances characterised by the image sensor, e.g. camera, being in the distal end portion
    • A61B1/051—Details of CCD assembly
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/06—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor with illuminating arrangements
    • A61B1/07—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor with illuminating arrangements using light-conductive means, e.g. optical fibres
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/012—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor characterised by internal passages or accessories therefor
    • A61B1/015—Control of fluid supply or evacuation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/012—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor characterised by internal passages or accessories therefor
    • A61B1/018—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor characterised by internal passages or accessories therefor for receiving instruments
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/04—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor combined with photographic or television appliances
    • A61B1/044—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor combined with photographic or television appliances for absorption imaging
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/06—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor with illuminating arrangements
    • A61B1/0661—Endoscope light sources
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/12—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor with cooling or rinsing arrangements
    • A61B1/121—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor with cooling or rinsing arrangements provided with means for cleaning post-use
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/70—Cleaning devices specially adapted for surgical instruments
    • A61B2090/701—Cleaning devices specially adapted for surgical instruments for flexible tubular instruments, e.g. endoscopes

Definitions

  • Embodiments of the present invention relate to a flexible endoscope that is cleaned, disinfected, and sterilized.
  • the endoscope acquires an image of the subject with an imaging device via an imaging optical system disposed at the distal end of the insertion unit.
  • the imaging optical system has a plurality of lenses, and an optical path space is formed between some lenses.
  • a medical flexible endoscope (hereinafter referred to as an “endoscope”) uses a treatment instrument inserted into a treatment instrument channel through which an insertion section is inserted while an elongated insertion section is inserted into a body cavity to observe the inside.
  • Various treatments and treatments When the used endoscope is reused for other patients, the endoscope is cleaned, disinfected, and sterilized after use to prevent infection between doctors and nurses and patients via the endoscope , “Sterilization treatment”).
  • the autoclave method has high sterilization effect reliability, no residual toxicity, and low running cost.
  • the low temperature plasma sterilization treatment causes less damage to the resin than the autoclave method.
  • an aqueous hydrogen peroxide solution is vaporized and injected into a sterilization chamber, and then, a high frequency is applied to the sterilization chamber, whereby the hydrogen peroxide vapor becomes a plasma state and acts on microorganisms.
  • Japanese Unexamined Patent Publication No. 2007-050117 discloses a barrier layer that prevents water vapor from entering the flexible tube for an endoscope.
  • the barrier layer disposed between the first resin layer and the second resin layer of the outer skin covering the surface of the flexible tube includes aluminum, alumina, silica, titanium oxide, magnesium fluoride, gold, silver, platinum, Tantalum oxide, niobium oxide, or silicon nitride is used.
  • An object of the present invention is to provide an endoscope in which a lens of an imaging optical system is not likely to be clouded.
  • An endoscope is configured to change a direction of a distal end portion where an imaging unit having an imaging optical system including a plurality of lenses is disposed, and the distal end portion extended from the distal end portion.
  • An endoscope comprising an insertion portion having a bending portion, a flexible portion extending from the bending portion, and an operation portion disposed at a proximal end portion of the insertion portion, wherein the flexible portion
  • the surface of the portion is covered with an outer skin, and the outer skin has an outermost resin layer and a laminated barrier film disposed inside the resin layer, and the laminated barrier film is made of a metal oxide.
  • a second barrier layer made of a metal disposed inside the first barrier layer.
  • an endoscope in which the lens of the imaging optical system is not likely to be clouded.
  • the endoscope 10 includes an insertion portion 11 having a length of 3.5 m, an operation portion 12 disposed on the proximal end side of the insertion portion 11, and a universal extending from the operation portion 12.
  • a cord 13 and a connector 14 disposed on the base end side of the universal cord 13 are provided.
  • the connector 14 is connected to a light source device that generates illumination light, a processor that processes image signals, and an air / water supply device.
  • the insertion portion 11 includes a rigid distal end portion 11A where the imaging unit 20 is disposed, a bending portion 11B for changing the direction of the distal end portion 11A extending from the distal end portion 11A, and a proximal end side of the bending portion 11B And a flexible elongated soft part 11 ⁇ / b> C disposed on the surface.
  • the bending portion 11B is bent by an operator's operation via a bending operation wire 31 (see FIG. 4) extending to the operation portion 12.
  • an imaging unit 20 including an imaging optical system 21 including a plurality of lenses 23 and an imaging element 22 that acquires a subject image via the imaging optical system 21 is disposed at the distal end portion 11A.
  • the outer surfaces of some lenses 23 of the imaging optical system 21 are in contact with the optical path space (the internal space of the imaging optical system 21). For this reason, when water vapor enters the internal space of the imaging optical system 21, the lens 23 may be clouded.
  • the signal cable 22X joined to the image sensor 22 is connected to a processor (not shown) via the connector 14.
  • the imaging unit 20 is composed of a plurality of members including an imaging optical system 21 and an imaging element 22.
  • the imaging optical system 21 is also composed of a plurality of members. And these some members are joined by resin, such as an epoxy resin and a silicone resin. In other words, the space between the plurality of members, that is, the internal space of the imaging optical system 21 is sealed with resin instead of metal such as solder.
  • the imaging optical system 21 is a zoom optical system in which the lens 23A can move in the optical axis (O) direction.
  • the lens 23 ⁇ / b> A moves back and forth in the optical axis direction by an operator's operation via a lens operation wire 24 extending to the operation unit 12.
  • the lens operation wire 24 is accommodated in a sheath tube 25 made of resin that passes through the bending portion 11B and the flexible portion 11C, for example.
  • the distal end portion 11A is also provided with a forceps tube 32, an air / water supply tube 33 (see FIG. 4), and a light guide 34 (see FIG. 4) through which the bending portion 11B and the flexible portion 11C are inserted.
  • tip parts have a frame (not shown) by which the surface is covered with the outer shell 50.
  • the flexible portion 11C includes a spiral tube 41 formed by spirally winding an elastic belt-like thin plate material from the inner peripheral surface side through which the forceps tube 32 and the like are inserted, and a spiral tube 41.
  • the pipe 41 is configured by a net-like pipe 42 formed into a tubular shape by meshing a stainless steel wire, for example, and an outer skin 50 covered by the net-like pipe 42. Note that FIG. 3 does not show the forceps tube 32 or the like inserted through the inside.
  • the spiral tube 41 is formed by spirally winding a single elastic strip-shaped thin plate material, and using two elastic strip-shaped thin plate materials in a spiral shape in different directions. There are those formed by winding and overlapping, and those formed by spirally winding three elastic strip-like thin plate materials in different directions.
  • the surface of the soft part 11C is also covered with the outer skin 50 having the same configuration as that of the tip part 11A.
  • the surface of the curved portion 11 ⁇ / b> B is covered with the outer skin 50. That is, the surface of the insertion portion 11 of the endoscope 10 is covered with the outer skin 50 except for the distal end surface.
  • the endoscope 10 is subjected to a low-temperature plasma sterilization treatment after the inspection / treatment is completed.
  • a low-temperature plasma sterilization treatment hydrogen peroxide aqueous solution is vaporized and injected into the sterilization chamber, and then hydrogen peroxide vapor becomes a plasma state and acts on microorganisms by applying a high frequency in the sterilization chamber. .
  • STERAD registered trademark
  • NX STERAD (registered trademark) NX process
  • 58% hydrogen peroxide solution is used as a precursor, and the process is performed for about 38 minutes in a sterilization chamber in which the endoscope is housed.
  • the processing temperature is relatively low at about 50 ° C.
  • the low-temperature plasma sterilization process is a process in which the endoscope is less damaged than the autoclave process or the like. However, when the process is repeatedly performed for a long period of time, the lens 23 may be clouded.
  • the cause of fogging of the lens 23 was mainly the invasion of water vapor from the outer surface (front surface) of the tip portion 11A. For this reason, emphasis has been placed on sealing the imaging unit 20.
  • the inventor reaches the distal end portion 11A through the outer skin damaged by the sterilization treatment, particularly the outer skin covering the soft portion 11C having a large surface area, and the lens 23 becomes cloudy. I thought it was.
  • the inventor then prototyped a plurality of endoscopes (embodiments / comparative examples) having different structures of the outer skin, etc., and performed 800 times of STERAD (registered trademark) NX. After the treatment, a high-temperature and high-humidity test was conducted to check whether the lens was cloudy.
  • STERAD registered trademark
  • the distal end 70 cm of the insertion portion of the endoscope was left in a high temperature and high humidity chamber with a temperature of 85 ° C. and a humidity of 85% for 48 hours, and then immediately immersed in 20 ° C. water for 1 minute. This is a test for cooling and confirming the presence or absence of fogging of the lens from the endoscopic image.
  • the outer skin 50 includes an outermost resin layer 51, a laminated barrier film (hereinafter referred to as “barrier film”) 52 disposed inside the resin layer 51, and a base resin layer. 55.
  • a first barrier layer 53 made of tin oxide and a second barrier layer 54 made of metal tin are laminated.
  • the outer skin 50 includes a resin layer 51 made of urethane resin having a thickness of 50 ⁇ m at the outermost layer and a barrier film 52 disposed inside the resin layer 51.
  • the barrier film 52 is formed by laminating a first barrier layer 53 made of aluminum oxide with a thickness of 500 nm and a second barrier layer 54 made of metal aluminum with a thickness of 1 ⁇ m.
  • the metal aluminum is formed on a base resin layer (urethane resin tube) 55 having a thickness of 3 ⁇ m.
  • the outermost resin layer (first resin layer) 51 and the base resin layer (second resin layer) 55 may be made of a resin such as polyester, nylon, rubber, or silicone as long as they are soft. May be made of different resins.
  • the first barrier layer 53 made of the metal oxide on the outer side (outer surface side) prevents corrosion by chemicals
  • the second barrier layer 54 made of the inner metal prevents water vapor from entering.
  • the lens 23 was not fogged even in the high-temperature and high-humidity test after 800 low-temperature plasma sterilization treatments. Moreover, although the endoscope 10 has the imaging optical system 21 having a zoom function, the lens 23 was not fogged. Furthermore, although the endoscope 10 seals a plurality of members of the image pickup unit 20 with resin instead of metal, the lens 23 did not become cloudy. That is, the endoscope 10 is a soft part even if sterilization is performed. Since the humidity inside 11C is difficult to increase, there is no possibility that the lens 23 of the imaging optical system 21 will become cloudy.
  • An endoscope 10A (not shown) as Comparative Example 1 has substantially the same configuration as the endoscope 10, but the outer skin does not include a barrier layer and is configured only by a 50 ⁇ m thick urethane resin tube. The internal space of the imaging unit was sealed with resin. In the endoscope 10A, fogging of the lens was observed in a high load test (high temperature and high humidity test).
  • the humidity was 95% in a short time.
  • the water vapor that has entered the insertion portion enters the distal end where the imaging optical system 21 is disposed via the forceps tube 32, the air / water feeding tube 33, the sheath tube 25, and the like that are inserted to the distal end. It is thought that it has reached and caused cloudiness.
  • the endoscope in which a plurality of members of the imaging unit are sealed with metal is less cloudy than the endoscope 10A. It was. However, the work of sealing the imaging unit with metal is complicated and cannot be easily disassembled when repair is required.
  • the lens is often clouded. This is probably because the sheath tube 25 through which the lens operation wire 24 is inserted is inserted through the imaging optical system, so that water vapor easily reaches the imaging optical system through the sheath tube 25.
  • the endoscope 10B (not shown) which is the comparative example 2 has a single-layer metal barrier layer on the inner side of the outermost resin layer. Specifically, the insertion portion is covered with a 3 ⁇ m-thick polyurethane tube (underlying resin layer), and a 1 ⁇ m-thick metal aluminum layer (barrier film) is formed on the surface of the underlayer resin layer.
  • a urethane layer resin layer having a thickness of 50 ⁇ m.
  • the high-temperature and high-humidity test sometimes caused lens fogging.
  • the endoscope 10C (not shown) which is the comparative example 3 has a single-layer barrier layer made of a metal oxide inside the outermost resin layer. Specifically, an aluminum oxide layer having a thickness of 500 nm was formed on a urethane tube having a thickness of 3 ⁇ m, and an outermost resin layer was disposed on the aluminum oxide layer. In the endoscope 10C as well, after 800 low-temperature plasma sterilization treatments, the high-temperature and high-humidity test sometimes caused lens fogging.
  • the outer skin 50 includes an outermost resin layer 51, a barrier film 52 disposed inside the resin layer 51, and a base resin layer 55 having a thickness of 2 ⁇ m.
  • the barrier film 52 is formed by laminating a first barrier layer 53 made of tin oxide with a thickness of 100 nm and a second barrier layer 54 made of metal tin with a thickness of 4 ⁇ m.
  • the outer skin 50 has an outermost resin layer 51, a barrier film 52 disposed inside the resin layer 51, and a thickness of 3 ⁇ m disposed inside the barrier film 52. And an underlying resin layer 55.
  • the barrier film 52 includes a first barrier layer 53 made of an oxide of an alloy of titanium and tin (50 at% Ti-50 at% Sn) and an alloy of titanium and tin (50 at% Ti-50 at% Sn). And a second barrier layer 54 having a thickness of 700 nm.
  • the lens did not become cloudy even in the high-temperature and high-humidity test after 800 low-temperature plasma sterilization treatments.
  • Each of the metal and metal oxide of the barrier film 52 is Sn, Al, Ti, Zn, Si, V, Cr, Fe, Co, Ni, Cu, Zn, Zr, Nb, In, Hf, Y, Ta, W , Re, W, Os, Ir, Pt, Au, Bi, La, Gd, and Lu, it is preferable from the viewpoint of water vapor barrier properties and chemical resistance. Further, it is particularly preferable that each of the metal and metal oxide of the barrier film 52 contains one or more selected from Sn, Al, Ti, and Zn as a main component because it is inexpensive and excellent in flexibility. In addition, a main component means the component with the highest content rate (mass%).
  • the thickness of the barrier film 52 is 40 nm or more and 10 ⁇ m or less, and the thickness of the first barrier layer 53 and the second barrier layer 54 is 20 nm or more and 5 ⁇ m or less, respectively, the water vapor blocking property and the chemical resistance Property can be secured, and interfacial delamination is difficult.
  • the thickness of the barrier film 52 is more preferably 60 nm to 2 ⁇ m, and the thicknesses of the first barrier layer 53 and the second barrier layer 54 are more preferably 30 nm to 1 ⁇ m, respectively.
  • the thickness of the first barrier layer 53 is preferably 1/50 or more and 1/2 or less of the thickness of the second barrier layer 54.
  • a natural oxide layer may be formed on the surface of the second barrier layer 54 made of metal.
  • the natural oxide layer is less than 10 nm, and unlike the first barrier layer 53 having a thickness of 10 nm or more which is actively formed, sufficient chemical resistance cannot be ensured.
  • the bending portion 11B may be very greatly bent, there is a possibility that the barrier film 52 is partially peeled or cracked.
  • the surface area that is the water vapor intrusion path of the curved portion 11B is not wide, the influence is small.
  • most of the surface of the insertion portion 11 which is the main infiltration path of water vapor is the surface of the flexible portion 11C. Since the flexible portion 11C does not deform as much as the curved portion 11B, the barrier film 52 is less likely to peel off than the curved portion 11B.
  • the barrier film 52 of the outer skin 50 does not necessarily cover the entire surface of the insertion portion 11. For example, if it is disposed on 90% or more of the outer peripheral surface of the flexible portion 11C, a predetermined effect can be obtained.
  • the method for disposing the barrier film 52 on the outer peripheral surface of the cylindrical insertion portion 11 is not particularly limited, but it is preferable to use a known vapor deposition method such as CVD, vapor deposition, sputtering, or the like, which is a plasma method. .
  • a so-called atmospheric pressure plasma method for forming a film at a pressure in the vicinity of atmospheric pressure (for example, 90 to 110 kPa) can be particularly preferably used from the viewpoint of cost and film thickness uniformity.
  • the first barrier layer 53 and the second barrier layer 54 are mainly composed of the same metal, for example, Sn, Al, or Ti, because manufacturing is easy.
  • the second barrier layer 54 made of metal is formed to a predetermined thickness in a film formation atmosphere not containing oxygen by an atmospheric pressure plasma method, oxygen introduction is started,
  • the first barrier layer 53 can be continuously formed.
  • An endoscope in which the laminated barrier films (the first barrier layer 53 and the second barrier layer 54) are continuously formed by the atmospheric pressure plasma method is easy to manufacture.
  • the barrier film 52 whose composition is inclined in the thickness direction by gradually increasing the amount of oxygen introduced during film formation.
  • the barrier film 52 in which the oxygen content is continuously changed can be formed.
  • composition gradient barrier film is more excellent in corrosion resistance and water vapor barrier property.
  • the interface between the first barrier layer 53 and the second barrier layer 54 is not clear, but the thicknesses of the first barrier layer 53 and the second barrier layer 54 are different in oxygen content.
  • the depth of 50% of the first barrier layer 53 is set as the interface between the two.
  • the endoscopes 10, 10 ⁇ / b> C, and 10 ⁇ / b> D having the two-layer laminated barrier film 52 including the first barrier layer 53 and the second barrier layer 54 have been described.
  • the laminated barrier film 52D of the outer skin 50D is made of a plurality of first barrier layers 53A and 53B made of metal oxide and metal.
  • a plurality of second barrier layers 54A and 54B may be stacked.
  • each barrier layer When three or more barrier layers are laminated, the total thickness of each barrier layer may be the same as the thickness of the single-layer barrier layer.
  • the first barrier layer made of a metal oxide has poor ductility compared to the second barrier layer made of a metal. For this reason, when the first barrier layer having a large thickness is formed in order to sufficiently ensure the water vapor blocking property and the chemical resistance, the first barrier layer may be peeled off or cracked due to the deformation of the flexible portion 11C. There is a risk of
  • the first barrier layer is deformed. Layers are less likely to delaminate or crack.
  • the endoscope (10; 10C; 10D) is provided with the imaging unit (20) having the imaging optical system (21) including the plurality of lenses (23).
  • an operation portion (12) disposed at a proximal end portion of the insertion portion (11), and the surface of the flexible portion (11C) is an outer skin (50).
  • the outer skin (50) includes an outermost resin layer (first resin layer: 51), and a laminated barrier film (52) disposed inside the resin layer (51), A base resin layer (second resin layer: 55) disposed inside the laminated barrier film (52).
  • the laminated barrier film (52) is made of a first barrier layer (53; 53A, 53B) made of a metal oxide and a metal disposed inside the first barrier layer (53; 53A, 53B). And a base resin layer (second barrier layer: 54; 54A, 54B).

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Astronomy & Astrophysics (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Endoscopes (AREA)
  • Instruments For Viewing The Inside Of Hollow Bodies (AREA)

Abstract

内視鏡（１０）は、軟性部（１１Ｃ）の表面が外皮（５０）に覆われており、前記外皮（５０）が最外層の樹脂層（５１）と樹脂層（５１）の内側に配設された積層バリア膜（５２）とを有し、前記積層バリア膜（５２）が金属酸化物からなる第１のバリア層（５３）と前記第１のバリア層（５３）の内側に配設された金属からなる第２のバリア層（５４）とを含む。

Description

内視鏡
　本発明の実施形態は、洗浄・消毒・滅菌処理が行われる軟性の内視鏡に関する。
　内視鏡は、挿入部の先端部に配設された撮像光学系を介して撮像素子で被検体の画像を取得する。撮像光学系は、複数のレンズを有し、一部のレンズの間は光路空間となっている。
　医療用の軟性内視鏡（以下、「内視鏡」という）は、細長い挿入部を体腔内に挿入して内部を観察するとともに、挿入部を挿通する処置具チャンネルに挿入した処置具を用いて、各種治療および処置を行う。使用した内視鏡を他の患者に再使用する場合、内視鏡を介しての医師や看護師、患者間感染を防止するために、使用後に内視鏡の洗浄・消毒・滅菌処理（以下、「滅菌処理」という。）が行われる。
　滅菌処理としては、簡単な装置で処理可能なため、消毒液を用いた浸漬処理が広く行われている。
　近年、高温高圧蒸気で滅菌するオートクレーブ法も広く普及している。オートクレーブ法は、滅菌効果の信頼性が高く、残留毒性がなく、ランニングコストが安い。しかし、例えば、１３５℃の高温処理のため、樹脂を損傷するおそれがある。
　低温プラズマ滅菌処理は、オートクレーブ法よりも樹脂に対する損傷が少ない。プラズマ滅菌処理では、過酸化水素水溶液を蒸気化して滅菌チャンバー内に注入し、その後、滅菌チャンバー内に高周波をかけることにより過酸化水素蒸気がプラズマ状態となり微生物へ作用する。
　しかし、長期間の使用により、低温プラズマ滅菌処理が繰り返し行われた内視鏡では、樹脂が損傷し、光路空間に水蒸気が浸入すると、撮像光学系のレンズが水蒸気により曇り、観察の妨げとなるおそれがあった。
　日本国特開２００７－０５０１１７号公報には、内視鏡用の可撓管の内部に水蒸気が浸入することを防ぐバリア層が開示されている。可撓管の表面を覆う外皮の第１樹脂層と第２樹脂層との間に配設されたバリア層には、アルミニウム、アルミナ、シリカ、酸化チタン、フッ化マグネシウム、金、銀、白金、酸化タンタル、酸化ニオブ、または窒化ケイ素が使用されている。
特開２００７－０５０１１７号公報
　本発明は、撮像光学系のレンズが曇るおそれのない内視鏡を提供することを目的とする。
　本発明の実施形態の内視鏡は、複数のレンズを含む撮像光学系を有する撮像ユニットが配設されている先端部と、前記先端部から延設された前記先端部の方向を変えるための湾曲部と、前記湾曲部から延設された軟性部と、を有する挿入部と、前記挿入部の基端部に配設された操作部と、を具備する内視鏡であって、前記軟性部の表面が外皮に覆われており、前記外皮が、最外層の樹脂層と、樹脂層の内側に配設された積層バリア膜と、を有し、前記積層バリア膜が、金属酸化物からなる第１のバリア層と前記第１のバリア層の内側に配設された金属からなる第２のバリア層とを含む。
　本発明の実施形態によれば、撮像光学系のレンズが曇るおそれのない内視鏡を提供できる。
実施形態の内視鏡の斜視図である。 第１実施形態の内視鏡の先端部の長手方向に沿った断面図である。 第１実施形態の内視鏡の軟性部の長手方向に沿った断面図である。 第１実施形態の内視鏡の軟性部の直交方向に沿った断面図である。 第２実施形態の内視鏡の軟性部の長手方向に沿った部分断面図である。
＜第１実施形態＞
　図１～図４を用いて、本発明の第１実施形態の内視鏡１０について説明する。
　なお、図面は、模式的なものであり、各部分の厚みと幅との関係、夫々の部分の厚みの比率などは現実のものとは異なることに留意すべきであり、図面の相互間においても互いの寸法の関係や比率が異なる部分が含まれている場合がある。また、一部の構成要素の図示を省略することがある。
　図１に示すように、内視鏡１０は、長さ３．５ｍの挿入部１１と、挿入部１１の基端側に配設された操作部１２と、操作部１２から延設されたユニバーサルコード１３と、ユニバーサルコード１３の基端側に配設されたコネクタ１４と、を具備する。図示しないが、コネクタ１４は、照明光を発生する光源装置、画像信号を処理するプロセッサおよび送気送水装置と接続される。
　挿入部１１は、撮像ユニット２０が配設されている硬性の先端部１１Ａと、先端部１１Ａから延設された先端部１１Ａの方向を変えるための湾曲部１１Ｂと、湾曲部１１Ｂの基端側に配設された可撓性の細長い軟性部１１Ｃと、からなる。湾曲部１１Ｂは、操作部１２まで延設されている湾曲操作ワイヤ３１（図４参照）を介した術者の操作により湾曲する。
　図２に示すように、先端部１１Ａには、複数のレンズ２３を含む撮像光学系２１と、撮像光学系２１を介して被写体画像を取得する撮像素子２２と、を含む撮像ユニット２０が配設されている。撮像光学系２１のいくつかのレンズ２３の外面は、光路空間（撮像光学系２１の内部空間）と接している。このため、撮像光学系２１の内部空間に水蒸気が侵入するとレンズ２３の曇りを生じるおそれがある。撮像素子２２に接合されている信号ケーブル２２Ｘは、コネクタ１４を介してプロセッサ（不図示）と接続される。
　撮像ユニット２０は、撮像光学系２１および撮像素子２２をはじめとする複数の部材で構成されている。また、撮像光学系２１も複数の部材で構成されている。そして、これらの複数の部材は、エポキシ樹脂、シリコーン樹脂等の樹脂で接合されている。言い替えれば複数の部材間、すなわち、撮像光学系２１の内部空間は半田等の金属ではなく樹脂で封止されている。
　撮像光学系２１はレンズ２３Ａが光軸（Ｏ）方向に移動可能なズーム光学系である。レンズ２３Ａは、操作部１２まで延設されているレンズ操作ワイヤ２４を介した術者の操作により、光軸方向に前後に移動する。レンズ操作ワイヤ２４は、例えば、湾曲部１１Ｂおよび軟性部１１Ｃを挿通する樹脂からなる鞘管２５の内部に収容されている。
　先端部１１Ａには、湾曲部１１Ｂおよび軟性部１１Ｃを挿通する、鉗子チューブ３２、送気送水管３３（図４参照）およびライトガイド３４（図４参照）も配設されている。
　先端部１１Ａは、表面が外皮５０で覆われている枠体（不図示）を有する。
　一方、図３および図４に示すように、軟性部１１Ｃは、鉗子チューブ３２等が挿通している内周面側より弾性帯状薄板材をスパイラル状に巻回して形成した螺旋管４１と、螺旋管４１に被覆配置された例えばステンレス線を網み込んで管状に形成した網状管４２と、網状管４２に被覆配置された外皮５０とで構成されている。なお、図３には内部を挿通している鉗子チューブ３２等は図示していない。
　なお、螺旋管４１は、図３に示すように１枚の弾性帯状薄板材をスパイラル状に巻回して形成したものの他に、２枚の弾性帯状薄板材を使用し、異なる方向にスパイラル状に巻回させて重ね合わせて形成したものや、３枚の弾性帯状薄板材をそれぞれ異なる方向にスパイラル状に巻回させて重ね合わせて形成したもの等がある。
　そして、軟性部１１Ｃの表面も先端部１１Ａと同じ構成の外皮５０で覆われている。また、図示しないが、湾曲部１１Ｂも表面が外皮５０で覆われている。すなわち、内視鏡１０の挿入部１１は先端面を除いて表面が外皮５０で覆われている。
　内視鏡１０は検査・処置終了後に、低温プラズマ滅菌処理が行われる。すでに説明したように、低温プラズマ滅菌処理では、過酸化水素水溶液を蒸気化して滅菌チャンバー内に注入し、その後、滅菌チャンバー内に高周波をかけることにより過酸化水素蒸気がプラズマ状態となり微生物へ作用する。
　例えば、ステラッド（登録商標）ＮＸ処理では、５８％の過酸化水素水を前駆物質として、内視鏡が収納された滅菌チャンバー内で約３８分間の処理が行われる。処理温度は５０℃程度と比較的低温である。
　低温プラズマ滅菌処理は、オートクレーブ処理等に比べると、内視鏡の損傷が小さい処理であるが、長期間の使用により処理が繰り返し行われると、レンズ２３の曇りが発生するおそれがあった。
　従来は、レンズ２３の曇りの原因は先端部１１Ａの外面（前面）からの水蒸気の浸入が主原因と考えられていた。このため、撮像ユニット２０を封止することに重点が置かれていた。これに対して、発明者は、滅菌処理により損傷を受けた外皮、特に表面積の広い軟性部１１Ｃを覆う外皮を介して浸入した水分が先端部１１Ａにまで到達し、レンズ２３の曇りとなっているのではと考えた。
　そして、発明者は外皮の構成等が異なる複数の内視鏡（実施形態／比較例）を試作し、８００回のステラッド（登録商標）ＮＸ処理を行った。処理後に、高温高湿試験を行いレンズの曇りの発生の有無を確認した。
　高温高湿試験は、内視鏡の挿入部の先端７０ｃｍを、温度８５℃湿度８５％の高温高湿チャンバー内に４８時間放置し、その後、すぐ先端部を２０℃の水に１分間浸漬し冷却し、内視鏡画像からレンズの曇りの発生の有無を確認する試験である。
　本実施形態の内視鏡１０は、外皮５０は、最外層の樹脂層５１と、樹脂層５１の内側に配設された積層バリア膜（以下、「バリア膜」という）５２と、下地樹脂層５５と、を含む。実施形態の内視鏡１０のバリア膜５２は、スズ酸化物からなる第１のバリア層５３と金属スズからなる第２のバリア層５４とが積層されている。
　すなわち、図２から図４に示すように、外皮５０が、最外層の厚さ５０μｍのウレタン樹脂からなる樹脂層５１と、樹脂層５１の内側に配設されたバリア膜５２と、を含む。バリア膜５２は、アルミニウム酸化物からなる厚さ５００ｎｍの第１のバリア層５３と金属アルミニウムからなる厚さ１μｍの第２のバリア層５４とが積層されている。なお、金属アルミニウムは、厚さ３μｍの下地樹脂層（ウレタン樹脂チューブ）５５の上に成膜されている。最外層の樹脂層（第１樹脂層）５１および下地樹脂層（第２樹脂層）５５は、軟性であれば、ポリエステル、ナイロン、ゴムまたはシリコーン等の樹脂により構成されていてもよいし、両者が異なる樹脂で構成されていてもよい。
　バリア膜５２は、外側（外面側）の金属酸化物からなる第１のバリア層５３が、薬品による腐蝕を防止し、内側の金属からなる第２のバリア層５４が水蒸気の浸入を阻止する。
　内視鏡１０は、８００回の低温プラズマ滅菌処理後の高温高湿試験でも、レンズ２３が曇ることはなかった。また、内視鏡１０はズーム機能を有する撮像光学系２１を有するが、レンズ２３が曇ることはなかった。さらに内視鏡１０は撮像ユニット２０の複数の部材を金属ではなく樹脂で封止しているが、レンズ２３が曇ることはなかった
　すなわち、内視鏡１０は、滅菌処理を行っても軟性部１１Ｃの内部の湿度が上昇にしくいため、撮像光学系２１のレンズ２３が曇るおそれがない。
＜比較例１＞
　比較例１である内視鏡１０Ａ（不図示）は、内視鏡１０と略同じ構成であるが、外皮が、バリア層を含まず、５０μｍ厚のウレタン樹脂チューブだけ構成されている。撮像ユニットの内部空間は樹脂で封止した。内視鏡１０Ａは、高負荷試験（高温高湿試験）においてレンズの曇りが観察された。
　なお、内視鏡１０Ａでは、高温高湿チャンバー内に放置後、挿入部の内部に挿入した湿度計によると、湿度は短時間で９５％となった。
　すなわち、挿入部に内部に進入した水蒸気が、先端部まで挿通している鉗子チューブ３２、送気送水管３３および鞘管２５等を介して、撮像光学系２１が配設されている先端部に到達し、曇りの原因となっていると考えられる。
　なお、内視鏡１０Ａと同じように外皮がウレタン樹脂だけで構成されていても、撮像ユニットの複数の部材を金属で封止した内視鏡は、内視鏡１０Ａよりも、レンズが曇りにくかった。しかし、金属で撮像ユニットを封止する作業は繁雑で、かつ、修理が必要になったときに容易に分解できない。
　また、ズーム機能を有する撮像光学系が先端部に配設されている内視鏡は、特にレンズが曇る場合が多かった。これは、レンズ操作ワイヤ２４が挿通している鞘管２５が、撮像光学系と挿通しているため、鞘管２５を介して水蒸気が撮像光学系に到達しやすいためと考えられる。
＜比較例２＞
　比較例２である内視鏡１０Ｂ（不図示）は、外皮が最外層の樹脂層の内側に単層の金属バリア層を有する。具体的には、挿入部をポリウレタンからなる膜厚３μｍのチューブ（下地樹脂層）で被覆し、下地樹脂層の表面に膜厚１μｍの金属アルミニウム層（バリア膜）を成膜し、金属アルミニウム層を５０μｍ厚のウレタン層（樹脂層）で覆った。
　内視鏡１０Ｂは、８００回の低温プラズマ滅菌処理後には、高温高湿試験により、レンズの曇りが発生することがあった。
＜比較例３＞
　比較例３である内視鏡１０Ｃ（不図示）は、外皮が最外層の樹脂層の内側に金属酸化物からなる単層のバリア層を有する。具体的には、膜厚３μｍのウレタンチューブの上に膜厚５００ｎｍの酸化アルミニウム層を成膜し、酸化アルミニウム層の上に最外層の樹脂層を配設した。内視鏡１０Ｃも、８００回の低温プラズマ滅菌処理後には、高温高湿試験により、レンズの曇りが発生することがあった。
＜第１実施形態の変形例＞
　変形例１の内視鏡１０Ｃは、外皮５０が、最外層の樹脂層５１と、樹脂層５１の内側に配設されたバリア膜５２と、厚さ２μｍの下地樹脂層５５と、を含む。バリア膜５２は、スズ酸化物からなる厚さ１００ｎｍの第１のバリア層５３と金属スズからなる厚さ４μｍの第２のバリア層５４とが積層されている。
　変形例２の内視鏡１０Ｄは、外皮５０が、最外層の樹脂層５１と、樹脂層５１の内側に配設されたバリア膜５２と、バリア膜５２の内側に配設された厚さ３μｍの下地樹脂層５５と、を含む。バリア膜５２は、チタンとスズの合金（５０ａｔ％Ｔｉ－５０ａｔ％Ｓｎ）の酸化物からなる厚さ３０ｎｍの第１のバリア層５３と、チタンとスズの合金（５０ａｔ％Ｔｉ－５０ａｔ％Ｓｎ）からなる厚さ７００ｎｍの第２のバリア層５４と、が積層されている。
　内視鏡１０Ｃおよび内視鏡１０Ｄは、８００回の低温プラズマ滅菌処理後の高温高湿試験でも、レンズが曇ることはなかった。
　そして、更に各種の構成の内視鏡を作製し評価を行った結果、以下の構成が、高温高湿試験でも、レンズが曇るおそれがないため、好ましいことが判明した。
　バリア膜５２の金属および金属酸化物のそれぞれは、Ｓｎ、Ａｌ、Ｔｉ、Ｚｎ、Ｓｉ、Ｖ、Ｃｒ、Ｆｅ、Ｃｏ、Ｎｉ、Ｃｕ、Ｚｎ、Ｚｒ、Ｎｂ、Ｉｎ、Ｈｆ、Ｙ、Ｔａ、Ｗ、Ｒｅ、Ｗ、Ｏｓ、Ｉｒ、Ｐｔ、Ａｕ、Ｂｉ、Ｌａ、Ｇｄ、およびＬｕから選ばれる１種以上をとすることが、水蒸気遮断性および耐薬品性の観点から好ましい。さらにバリア膜５２の金属および金属酸化物のそれぞれは、Ｓｎ、Ａｌ、Ｔｉ、Ｚｎから選ばれる１種以上を主成分とすることが、安価で柔軟性に優れているため、特に好ましい。なお、主成分とは含有率（質量％）が最も高い成分を意味する。
　なお、バリア膜５２の厚さが４０ｎｍ以上１０μｍ以下であり、第１のバリア層５３および第２のバリア層５４の厚さが、それぞれ、２０ｎｍ以上５μｍ以下であれば、水蒸気遮断性および耐薬品性が担保でき、かつ、界面剥離（デラミネーション）しにくい。
　バリア膜５２の厚さは６０ｎｍ以上２μｍ以下、第１のバリア層５３および第２のバリア層５４の厚さは、それぞれ、３０ｎｍ以上１μｍ以下がより好ましい。
　なお、第１のバリア層５３の厚さは、第２のバリア層５４の厚さの、１／５０以上１／２以下が好ましい。
　なお、金属からなる第２のバリア層５４の表面には自然酸化層が形成されていることがある。しかし、自然酸化層は１０ｎｍ未満であり、積極的に成膜した１０ｎｍ以上の第１のバリア層５３と異なり、十分な耐薬品性を担保することはできない。
　また、湾曲部１１Ｂは非常に大きく湾曲することがあるため、バリア膜５２が部分的に界面剥離したり、ひび割れたりするおそれがある。しかし、湾曲部１１Ｂの水蒸気の浸入経路である表面積は広くはないために影響は小さい。一方、水蒸気の主たる浸入経路である挿入部１１の表面の大部分は軟性部１１Ｃの表面である。そして、軟性部１１Ｃは、湾曲部１１Ｂほどは大きく変形しないため、湾曲部１１Ｂよりもバリア膜５２が界面剥離したりしにくい。
　なお、外皮５０のバリア膜５２は必ずしも挿入部１１の全面を覆っていなくてもよい。例えば、軟性部１１Ｃの外周面の９０％以上に配設されていれば、所定の効果を得ることができる。
　円筒状の挿入部１１の外周面にバリア膜５２を配設する方法には、特に限定はないが、プラズマ法であるＣＶＤ、蒸着、スパッタリング等の公知の気相成膜法を用いることが好ましい。特に、大気圧近傍（例えば、９０～１１０ｋＰａ）の圧力で成膜を行う、いわゆる大気圧プラズマ法が、コストおよび膜厚均一性の観点から特に好ましく用いることができる。
　さらに、第１のバリア層５３と前記第２のバリア層５４とを同じ金属、例えばＳｎ、ＡｌまたはＴｉを主成分とすることが、製造が容易であるため好ましい。例えば、大気圧プラズマ法により、酸素を含まない成膜雰囲気で金属からなる第２のバリア層５４を所定の厚さになるまで成膜した後に、酸素導入を開始することで、金属酸化物からなる第１のバリア層５３を連続して成膜できる。積層バリア膜（第１のバリア層５３および第２のバリア層５４）が大気圧プラズマ法により連続成膜される内視鏡は製造が容易である。
　なお、積層バリア膜が大気圧プラズマ法により連続成膜されたのか、それとも別の方法で成膜されたのかを、構造又は特性により区別する文言を見出すことはできなかった。さらに、構造又は特性を測定に基づき解析し特定することも不可能又は非実際的である。すなわち、具体的には、オージェ電子分光分析、電子顕微鏡による観察、および、Ｘ線解析を用いても、両者の差を見出すことは出来なかった。
　また、第１のバリア層５３と前記第２のバリア層５４とが同じ金属からなる場合に、成膜時に酸素導入量を徐々に増加することで、厚さ方向で組成が傾斜したバリア膜５２、すなわち、酸素含有量が連続的に変化したバリア膜５２を形成することもできる。
　組成傾斜バリア膜は、より耐蝕性および水蒸気バリア性に優れている。
　組成傾斜膜では第１のバリア層５３と前記第２のバリア層５４との界面は明確ではないが、第１のバリア層５３、前記第２のバリア層５４の厚さは、酸素含有量が、第１のバリア層５３の５０％となる深さを両者の界面とみなして設定される。
＜第２実施形態＞
　なお、以上の説明では、第１のバリア層５３と第２のバリア層５４とからなる２層構成の積層バリア膜５２を有する内視鏡１０、１０Ｃ、１０Ｄについて説明した。しかし、図５に示す第２実施形態の内視鏡１０Ｅ（不図示）のように、外皮５０Ｄの積層バリア膜５２Ｄは、金属酸化物からなる複数の第１のバリア層５３Ａ、５３Ｂと金属からなる複数の第２のバリア層５４Ａ、５４Ｂとが積層されていてもよい。
　３層以上のバリア層が積層されている場合には、それぞれのバリア層の合計の厚さが、単層バリア層の厚さと同じであればよい。金属酸化物からなる第１のバリア層は、金属からなる第２のバリア層に比べて延性に乏しい。このため、水蒸気遮断性および耐薬品性を十分に担保するために、厚さの厚い第１のバリア層を成膜すると、軟性部１１Ｃの変形により第１のバリア層が界面剥離したり、ひび割れたりするおそれがある。
　厚い第１のバリア層が、複数の薄いバリア層に分割され、間に第２のバリア層のある積層バリア膜が軟性部１１Ｃを覆っている内視鏡は、変形しても第１のバリア層が界面剥離したり、ひび割れたりしにくい。
　なお、以上の実施形態では、挿入部が細長い軟性部を有する、いわゆる軟性鏡について説明したが、挿入部が硬性の硬性鏡であっても、本発明の効果を有することは明らかである。
　また、工業用の内視鏡においても同様の構成とすることで、高温高湿の腐蝕性環境において本発明の効果を有することは明らかである。
　以上の説明のように、実施形態の内視鏡（１０；１０Ｃ；１０Ｄ）は複数のレンズ（２３）を含む撮像光学系（２１）を有する撮像ユニット（２０）が配設されている先端部（１１Ａ）と、前記先端部（１１Ａ）から延設された前記先端部（１１Ａ）の方向を変えるための湾曲部（１１Ｂ）と、前記湾曲部（１１Ｂ）から延設された軟性部（１１Ｃ）と、を有する挿入部（１１）と、前記挿入部（１１）の基端部に配設された操作部（１２）と、を具備し、前記軟性部（１１Ｃ）の表面が外皮（５０）に覆われており、前記外皮（５０）が、最外層の樹脂層（第１樹脂層：５１）と、前記樹脂層（５１）の内側に配設された積層バリア膜（５２）と、前記積層バリア膜（５２）の内側に配設された下地樹脂層（第２樹脂層：５５）とを有し、前記積層バリア膜（５２）が、金属酸化物からなる第１のバリア層（５３；５３Ａ、５３Ｂ）と前記第１のバリア層（５３；５３Ａ、５３Ｂ）の内側に配設された金属からなる下地樹脂層（第２のバリア層：５４；５４Ａ、５４Ｂ）と、を含む。
　本発明は上述した実施形態および変形例に限定されるものではなく、本発明の要旨を変えない範囲において、種々の変更、改変等ができる。
　本出願は、２０１５年８月３日に日本国に出願された特願２０１５－１５３４０１号を優先権の基礎として出願するものであり、上記開示内容は、本願明細書、請求の範囲、図面に引用されたものとする。
１０、１０Ａ～１０Ｅ…内視鏡
１１…挿入部
１１Ａ…先端部
１１Ｂ…湾曲部
１１Ｃ…軟性部
１２…操作部
１３…ユニバーサルコード
１４…コネクタ
２０…撮像ユニット
２１…撮像光学系
２２…撮像素子
２３…レンズ
２４…レンズ操作ワイヤ
２５…鞘管
３１…湾曲操作ワイヤ
３２…鉗子チューブ
３３…送気送水管
３４…ライトガイド
４１…螺旋管
４２…網状管
５０…外皮
５１…樹脂層
５２…積層バリア膜
５３…第１のバリア層
５４…第２のバリア層

Claims (10)

  1. 　複数のレンズを含む撮像光学系を有する撮像ユニットが配設されている先端部と、前記先端部から延設された前記先端部の方向を変えるための湾曲部と、前記湾曲部から延設された軟性部と、を有する挿入部と、
    　前記挿入部の基端部に配設された操作部と、を具備する内視鏡であって、
    　前記軟性部の表面が外皮に覆われており、
    　前記外皮が、最外層の樹脂層と前記樹脂層の内側に配設された積層バリア膜とを有し、
    　前記積層バリア膜が、金属酸化物からなる第１のバリア層と前記第１のバリア層の内側に配設された金属からなる第２のバリア層とを含むことを特徴とする内視鏡。
  2. 　前記金属および前記金属酸化物のそれぞれが、Ｓｎ、Ａｌ、Ｔｉ、Ｚｎ、Ｓｉ、Ｖ、Ｃｒ、Ｆｅ、Ｃｏ、Ｎｉ、Ｃｕ、Ｚｎ、Ｚｒ、Ｎｂ、Ｉｎ、Ｈｆ、Ｙ、Ｔａ、Ｗ、Ｒｅ、Ｗ、Ｏｓ、Ｉｒ、Ｐｔ、Ａｕ、Ｂｉ、Ｌａ、Ｇｄ、およびＬｕから選ばれる１種以上を主成分とすることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡。
  3. 　前記金属および前記金属酸化物のそれぞれが、Ｓｎ、Ａｌ、Ｔｉ、およびＺｎから選ばれる１種以上を主成分とすることを特徴とする請求項２に記載の内視鏡。
  4. 　前記第１のバリア層と前記第２のバリア層とが同じ金属を主成分とすることを特徴とする請求項３に記載の内視鏡。
  5. 　前記第１のバリア層と前記第２のバリア層とが、Ｓｎ、ＡｌまたはＴｉを主成分とすることを特徴とする請求項４に記載の内視鏡。
  6. 　前記積層バリア膜が、前記第１のバリア層から前記第２のバリア層に組成が連続的に変化する組成傾斜膜であることを特徴とする請求項５に記載の内視鏡。
  7. 　前記第１のバリア層の厚さが、前記第２のバリア層の厚さの、１／５０以上１／２以下であることを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の内視鏡。
  8. 　前記撮像光学系の一部のレンズが光軸方向に移動可能であることを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の内視鏡。
  9. 　前記撮像ユニットの複数の部材間が樹脂により封止されていることを特徴とする請求項１から請求項８のいずれか１項に記載の内視鏡。
  10. 　前記積層バリア膜が、大気圧プラズマ法により連続成膜されたことを特徴とする請求項１から請求項９のいずれか１項に記載の内視鏡。
PCT/JP2016/070227 2015-08-03 2016-07-08 内視鏡 WO2017022406A1 (ja)

Priority Applications (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201680023866.1A CN107529959B (zh) 2015-08-03 2016-07-08 内窥镜
EP16832685.8A EP3332688A1 (en) 2015-08-03 2016-07-08 Endoscope
JP2016574207A JP6177466B2 (ja) 2015-08-03 2016-07-08 内視鏡
US15/831,929 US10638919B2 (en) 2015-08-03 2017-12-05 Endoscope

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2015-153401 2015-08-03
JP2015153401 2015-08-03

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
US15/831,929 Continuation US10638919B2 (en) 2015-08-03 2017-12-05 Endoscope

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2017022406A1 true WO2017022406A1 (ja) 2017-02-09

Family

ID=57942935

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2016/070227 WO2017022406A1 (ja) 2015-08-03 2016-07-08 内視鏡

Country Status (5)

Country Link
US (1) US10638919B2 (ja)
EP (1) EP3332688A1 (ja)
JP (1) JP6177466B2 (ja)
CN (1) CN107529959B (ja)
WO (1) WO2017022406A1 (ja)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111108744A (zh) * 2017-10-20 2020-05-05 松下知识产权经营株式会社 固体摄像装置

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2003000532A (ja) * 2001-04-18 2003-01-07 Pentax Corp 内視鏡用可撓管および内視鏡用可撓管の製造方法
JP2005287774A (ja) * 2004-03-31 2005-10-20 Olympus Corp 内視鏡用可撓管
JP2006061205A (ja) * 2004-08-24 2006-03-09 Olympus Corp 内視鏡可撓管およびその製造方法
JP2007050117A (ja) * 2005-08-18 2007-03-01 Pentax Corp 内視鏡用可撓管
JP2011212338A (ja) * 2010-03-31 2011-10-27 Fujifilm Corp 内視鏡の可撓管及びその製造方法

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS62139626A (ja) * 1985-12-13 1987-06-23 オリンパス光学工業株式会社 内視鏡用可撓管
JP3283195B2 (ja) * 1996-11-01 2002-05-20 旭光学工業株式会社 内視鏡の可撓管
US6860849B2 (en) * 2000-05-08 2005-03-01 Pentax Corporation Flexible tube for an endoscope
US20030125679A1 (en) * 2000-05-15 2003-07-03 Yoshinobu Kubota Tube for medical care and method for preparing the same
SE0201330D0 (sv) * 2002-04-30 2002-04-30 Astra Tech Ab Catheter assembly
JP4464852B2 (ja) * 2005-03-14 2010-05-19 オリンパス株式会社 内視鏡および内視鏡の修理方法
US20150335856A1 (en) * 2011-07-15 2015-11-26 Dentsply International Inc. Medical device assembly
EP2545952B1 (en) * 2011-07-15 2014-04-02 Dentsply IH AB Medical device assembly
US20130190561A1 (en) * 2012-01-10 2013-07-25 Boston Scientific Scimed, Inc. Steerable medical device having an imaging system

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2003000532A (ja) * 2001-04-18 2003-01-07 Pentax Corp 内視鏡用可撓管および内視鏡用可撓管の製造方法
JP2005287774A (ja) * 2004-03-31 2005-10-20 Olympus Corp 内視鏡用可撓管
JP2006061205A (ja) * 2004-08-24 2006-03-09 Olympus Corp 内視鏡可撓管およびその製造方法
JP2007050117A (ja) * 2005-08-18 2007-03-01 Pentax Corp 内視鏡用可撓管
JP2011212338A (ja) * 2010-03-31 2011-10-27 Fujifilm Corp 内視鏡の可撓管及びその製造方法

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111108744A (zh) * 2017-10-20 2020-05-05 松下知识产权经营株式会社 固体摄像装置
EP3700196A4 (en) * 2017-10-20 2020-12-23 Panasonic Intellectual Property Management Co., Ltd. SEMICONDUCTOR IMAGING DEVICE

Also Published As

Publication number Publication date
US10638919B2 (en) 2020-05-05
US20180092510A1 (en) 2018-04-05
JPWO2017022406A1 (ja) 2017-09-14
CN107529959A (zh) 2018-01-02
CN107529959B (zh) 2019-09-03
EP3332688A1 (en) 2018-06-13
JP6177466B2 (ja) 2017-08-09

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US8979739B2 (en) Bending tube and medical instrument
JP4429495B2 (ja) 内視鏡
JP3468952B2 (ja) 医療用内視鏡
US8790249B2 (en) Endoscope, optical member, and method of manufacturing endoscope
EP2196133A1 (en) Endoscope soft portion and endoscope
US20150011827A1 (en) Medical treatment instrument
JP2010131153A (ja) 内視鏡軟性部及び内視鏡
JP6177466B2 (ja) 内視鏡
JP4928774B2 (ja) 挿入部可撓管および内視鏡
JP2019000161A (ja) 内視鏡
JP2019503734A (ja) 固定ガイドワイヤ
JP2000107121A (ja) 内視鏡
US8708893B2 (en) Structural unit, endoscope, and adhering method
JP6776452B2 (ja) 内視鏡
US20100113879A1 (en) Endoscope and flexible tube thereof
JP2006198234A (ja) 可撓管、網状管、内視鏡、及び、可撓管の製造方法
JP2005227728A (ja) レンズ接合体の製造方法、レンズ接合体および内視鏡
JP3144711B2 (ja) 湾曲部保護体
JP2008029742A (ja) 内視鏡
JP2007330706A (ja) 内視鏡
JP4460990B2 (ja) 内視鏡
JP2008100077A (ja) 内視鏡
JP2748330B2 (ja) 硬性内視鏡用シース装置
JP2021168711A (ja) 内視鏡
JP2005215213A (ja) レンズ接合体の製造方法、レンズ接合体および内視鏡

Legal Events

Date Code Title Description
ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2016574207

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 16832685

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2016832685

Country of ref document: EP