WO2016002835A1 - 医療用穿刺装置 - Google Patents

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needle
sheath
shaft portion
slider
puncture device
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Inventor
雅俊 佐藤
Original Assignee
オリンパス株式会社
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles

Definitions

  • the present invention relates to a medical puncture device.
  • This application claims priority based on Japanese Patent Application No. 2014-137727 for which it applied to Japan on July 03, 2014, and uses the content here.
  • a puncture needle for a flexible endoscope In a puncture needle for a flexible endoscope, it is conventionally known to restrict the movement of the needle in the protruding direction so that the tip of the puncture needle does not protrude more than intended.
  • the conventional puncture needle cannot prevent the needle from retreating unintentionally during the puncture of the needle into the tissue. Since a puncture needle for a flexible endoscope is bent into a complicated shape from the hand to the tip of the needle during puncture, the needle may retreat and come out of the tissue due to the elasticity of the needle. Moreover, there is a possibility of an erroneous operation that causes the needle to be retracted carelessly. If the needle is unintentionally removed from the tissue, the needle needs to be re-stabbed into the tissue, which is troublesome and increases the risk of complications.
  • the present invention has been made in view of the above-described circumstances, and an object thereof is to provide a medical puncture device in which unintentional needle retraction is unlikely to occur after puncturing into a tissue.
  • a medical puncture device includes a flexible sheath, and a distal end that is flexible and is movable with respect to the sheath in the sheath and capable of puncturing tissue.
  • a needle tube provided at the proximal end of the sheath, a needle slider provided at the proximal end of the needle tube slidably with respect to the shaft, and provided on the needle slider
  • a change-over switch that switches a restriction state of the needle slider with respect to the shaft portion so that the needle tube can advance with respect to the sheath, or the needle tube does not retract with respect to the sheath.
  • the medical puncture device is the medical puncture device according to the first aspect, wherein the shaft portion is disposed on a needle housing portion into which the needle tube is inserted and an outer peripheral surface of the shaft portion.
  • a rotational movement guide portion that guides the rotational movement of the needle slider with the center line of the shaft portion as a rotation center, and the changeover switch includes a protrusion that can be engaged with the rotational movement guide portion.
  • the medical puncture device is the medical puncture device according to the first aspect, wherein the changeover switch is interposed between the needle slider and the shaft portion, and the friction of the needle slider with respect to the shaft portion.
  • FIG. 1 is an overall view of a medical puncture device according to a first embodiment of the present invention. It is a fragmentary sectional view of the puncture apparatus of 1st Embodiment. It is a fragmentary sectional view which shows the structure of the changeover switch of the puncture apparatus of 1st Embodiment. It is explanatory drawing which shows the effect
  • FIG. 1 is an overall view of the medical puncture device of the present embodiment.
  • FIG. 2 is a partial cross-sectional view of the puncture device.
  • FIG. 3 is a partial cross-sectional view showing the structure of the selector switch of the puncture device.
  • FIG. 4 is an explanatory diagram showing the operation of the changeover switch.
  • FIG. 5 is a partial cross-sectional view showing another configuration of the shaft portion applicable to the changeover switch.
  • a medical puncture device 1 shown in FIG. 1 is a medical instrument for puncturing a tissue in the body.
  • the medical puncture device 1 can be combined with a known endoscope device.
  • the medical puncture apparatus 1 of the present embodiment can be used by being attached to an ultrasonic endoscope 100.
  • the endoscope apparatus to which the medical puncture apparatus 1 of the present embodiment can be suitably applied is not limited to the ultrasonic endoscope 100.
  • an ultrasonic endoscope 100 includes an insertion unit 101 inserted into a body from a distal end, an operation unit 109 attached to a proximal end of the insertion unit 101, and a side of the operation unit 109.
  • a universal cord 112 having one end connected to the unit, a light source device 113 connected to the other end of the universal cord 112 via a branch cable 112a, and an optical connected to the other end of the universal cord 112 via a branch cable 112b.
  • an ultrasonic observation unit 115 connected to the other end of the universal cord 112 via a branch cable 112c.
  • the insertion portion 101 includes a hard portion 102, a bending portion 105, and a flexible tube portion 106 arranged in this order from the distal end side of the ultrasonic endoscope 100.
  • the hard part 102 includes an optical imaging mechanism 103 for performing optical observation and an ultrasonic scanning mechanism 104 for performing ultrasonic observation.
  • the optical imaging mechanism 103 includes various components (not shown) such as an image sensor such as a CCD or CMOS that detects an image of a subject and a CPU that controls the operation of the image sensor.
  • an image sensor such as a CCD or CMOS that detects an image of a subject
  • a CPU that controls the operation of the image sensor.
  • the ultrasonic scanning mechanism (probe) 104 includes an ultrasonic transducer (not shown) that emits and receives ultrasonic waves.
  • the ultrasonic scanning mechanism 104 receives the reflected wave reflected by the ultrasonic wave emitted from the ultrasonic vibrator when it hits the observation target, and observes the signal based on the ultrasonic wave received by the ultrasonic vibrator. Output to the unit 115.
  • the ultrasonic scanning mechanism 104 of the present embodiment is used to acquire an ultrasonic image of a tissue that is a biopsy target, and to acquire an ultrasonic image of the needle tube 3 in the course of a biopsy procedure.
  • the bending portion 105 is formed in a cylindrical shape, and is an active wire that is bent in a predetermined direction by pulling the angle wire (not shown) that is fixed to the distal end of the bending portion 105 and extends to the operation portion 109 with the operation portion 109. It is a curved part.
  • the bending portion 105 can be bent in two directions or four directions along the ultrasonic scanning direction.
  • the flexible tube portion 106 is a cylindrical member that is formed flexibly so that the rigid portion 102 can be guided to a desired position in the lumen tissue or the body cavity. Inside each of the bending portion 105 and the flexible tube portion 106, a channel 107 and a conduit (not shown) for performing air supply / water supply and suction are provided.
  • the channel 107 shown in FIGS. 1 and 2 is a cylindrical portion for inserting the medical puncture device 1.
  • One end of the channel 107 is opened in the vicinity of the distal end portion of the rigid portion 102, and the other end of the channel 107 is opened on the side surface on the distal end side of the operation portion 109.
  • a base end cap 108 formed in a flange shape is fixed to the other end of the channel 107.
  • the medical puncture device 1 used with the ultrasonic endoscope 100 can be fixed to the proximal end cap 108.
  • the channel 107 is inclined with respect to the axis of the insertion portion 101 in the hard portion 102. Thereby, in this embodiment, the channel 107 can guide the needle tube 3 of the medical puncture apparatus 1 to the scanning surface.
  • the operation unit 109 shown in FIG. 1 has an outer surface formed so that an operator who uses the ultrasonic endoscope 100 can hold it in his / her hand, and pulls the angle wire to cause the bending unit 105 to bend.
  • the light source device 113 is a device for emitting illumination light for imaging by the optical imaging mechanism 103.
  • the optical observation unit 114 is configured to display an image captured by the image sensor of the optical imaging mechanism 103 on the monitor 116.
  • the ultrasonic observation unit 115 is configured to receive a signal output from the ultrasonic scanning mechanism 104, generate an image based on the signal, and display the image on the monitor 116.
  • the medical puncture device 1 includes an insertion body 2, an operation body 5, and a stylet (core metal) 27.
  • the insert 2 is a long member that can be attached to the channel 107 so as to protrude from the distal end of the insertion portion 101 of the ultrasonic endoscope 100.
  • the insert 2 includes a needle tube 3 and a cylindrical sheath 4 into which the needle tube 3 is inserted.
  • the needle tube 3 is a cylindrical member that has a distal end and a proximal end, and is advanced and retracted by the operating body 5.
  • the material of the needle tube 3 may be a material having flexibility and elasticity that can easily be restored to a linear state even when bent by an external force.
  • an alloy material such as a stainless alloy, a nickel titanium alloy, or a cobalt chromium alloy can be employed.
  • the distal end of the needle tube 3 is sharp to puncture the tissue with the needle tube 3.
  • an opening 3 a for aspirating tissue inside the needle tube 3 is formed at the distal end of the needle tube 3.
  • the opening 3a provided at the distal end of the needle tube 3 is formed by cutting off the distal end of the tubular member forming the needle tube 3 obliquely with respect to its own axis X1, so that it can be inserted into a living tissue. It is sharply formed.
  • the specific shape of the opening 3a may be appropriately selected from various known shapes in consideration of the target tissue and the like.
  • the proximal end side of the needle tube 3 protrudes from the proximal end of the sheath 4 and is fixed to a cylindrical body 16 of a needle slider 15 described later.
  • the sheath 4 is a flexible cylindrical member.
  • the proximal end of the sheath 4 is fixed to the operating body 5.
  • the distal end of the sheath 4 is opened so that the distal end of the needle tube 3 can protrude.
  • the operating body 5 includes a connection cap portion 6, a sheath adjuster 7, a shaft portion 9, a needle stopper 12, and a needle slider 15.
  • connection cap 6 is arranged at the distal end of the sheath adjuster 7 in order to connect the medical puncture device 1 of the present embodiment to the base end cap 108 of the channel 107 of the ultrasonic endoscope 100 shown in FIG. ing.
  • connection cap portion 6 can be detachably fixed to the base end cap 108 of the ultrasonic endoscope 100.
  • the sheath adjuster 7 is a member that can be used to adjust the position of the sheath 4 with respect to the channel 107 in a state where the connection base portion 6 is fixed to the base end base 108.
  • the outer peripheral surface of the distal end portion of the sheath adjuster 7 is provided with irregularities so that the operator can easily grasp it.
  • the sheath adjuster 7 allows the position of the sheath 4 to be adjusted by allowing the shaft portion 9 to move back and forth with respect to the connection cap portion 6.
  • the sheath adjuster 7 is provided with a fixing screw 8 for fixing the sheath 4 after adjusting the position of the sheath 4.
  • the shaft portion 9 is formed of, for example, ABS resin or the like, and includes a rotational movement guide portion 10 for guiding the needle slider 15 when the needle slider 15 moves relative to the shaft portion 9, and the needle tube 3 and the sheath 4. And a needle accommodating portion in which a space that can be inserted is formed.
  • the distal end of the shaft portion 9 is inserted into a sheath adjuster 7 formed in a tubular shape.
  • the proximal end of the shaft portion 9 is inserted into a needle slider 15 formed in a tubular shape.
  • the shaft portion 9 and the sheath adjuster 7 are slidable in the axial direction while the relative rotation around the axis is suppressed by engaging a groove or a convex portion (not shown) with each other.
  • the rotational movement guide portion 10 includes a plurality of guide grooves 11 arranged on the outer periphery of the shaft portion 9.
  • Each guide groove 11 has a gap into which a projection 24 of a changeover switch 21 described later enters.
  • Each guide groove 11 of the rotationally moving guide portion 10 extends continuously in the circumferential direction of the shaft portion 9 and is arranged side by side in the center line direction of the shaft portion 9.
  • the shape of each guide groove 11 allows the movement of the needle slider to the distal side in the axial direction of the shaft portion 9, and the needle to the proximal side in the axial direction of the shaft portion 9.
  • a ratchet shape that restricts the movement of the slider 15 may be used. In this case, the operation of the lever portion 22 is not required for the movement of the needle slider 15 toward the axially distal side of the shaft portion 9.
  • the shaft portion 9 and the needle slider 15 are engaged with a later-described change-over switch 21 in a rotational movement guide portion 10 formed on the outer peripheral surface of the shaft portion 9. That is, the protrusion 24 of the changeover switch 21 is engaged with one of the guide grooves 11.
  • the state of the changeover switch 21 it is possible to switch between the restriction of the axial portion 9 in the axial direction and the release thereof in a state where the relative rotation of the needle slider 15 around the axial line of the axial portion 9 is free. It is configured.
  • the needle stopper 12 is disposed further to the distal side than the needle slider 15 in order to define the amount of movement of the needle slider 15 relative to the shaft portion 9.
  • the needle stopper 12 includes a stopper body 13 and a fixing screw 14.
  • the stopper main body 13 is an annular member that is movably attached to the shaft portion 9. The stopper main body 13 can be fixed to the shaft portion 9 by tightening the fixing screw 14 into the stopper main body 13.
  • the needle slider 15 includes a cylindrical body 16 into which the shaft portion 9 is inserted, and a changeover switch 21 attached to the cylindrical body 16.
  • the cylindrical body 16 is fixed to the proximal end of the needle tube 3.
  • the cylindrical body 16 is coupled to the shaft portion 9 so as to be movable with respect to the shaft portion 9.
  • a switch case portion 17 that holds the changeover switch 21 and an opening portion 16 a for attaching the stylet 27 are formed on the outer peripheral surface of the cylindrical body 16.
  • the switch case portion 17 includes a switch housing portion 18, a base portion 19, and a shaft coupling portion 20.
  • the switch accommodating portion 18 is a depression that accommodates the lever portion 22 of the changeover switch 21 because the outer peripheral surface of the cylindrical body 16 is formed to be depressed.
  • the switch housing portion 18 has a through structure that communicates the inside and outside of the cylindrical body 16. A protrusion 24 of a lever portion 22 to be described later is inserted into the penetrating portion of the switch housing portion 18.
  • the base portion 19 is a bottom portion that supports the biasing member 26 of the changeover switch 21 in the inner surface of the switch case portion 17.
  • the shaft connecting portion 20 is a side portion of the inner surface of the switch case portion 17 that supports the rotating shaft 25 to which the rotating shaft 25 of the changeover switch 21 is connected.
  • the stylet 27 can be inserted from the opening 16 a at the proximal end of the cylindrical body 16.
  • the stylet 27 inserted from the opening 16 a is inserted into the needle tube 3 from the proximal end of the needle tube 3.
  • the opening 16a is provided with a thread, and a known syringe or the like can be connected to the opening 16a.
  • the outer peripheral surface of the distal end portion of the needle slider 15 is provided with irregularities so that the operator can easily grasp it.
  • the changeover switch 21 held in the switch case portion 17 includes a lever portion 22 and an urging member 26.
  • the lever portion 22 includes a contact portion 23 touched by an operator, a protrusion portion 24 that can be inserted into the guide groove 11 of the rotational movement guide portion 10, a rotating shaft 25 that connects the lever portion 22 to the switch case portion 17, and a protrusion And a biasing member 26 that biases the lever portion 22 in a direction in which the portion 24 enters the guide groove 11.
  • the lever portion 22 can be swung with the rotation shaft 25 as a fulcrum.
  • the lever portion 22 is moved by the operator against the urging force of the urging member 26, the protrusion 24 is detached from the guide groove 11.
  • the stylet 27 shown in FIG. 2 has a knob 27a that can be attached to the opening 16a of the needle slider 15, and a core 27b fixed to the knob 27a.
  • the core 27 b has a cross-sectional shape corresponding to the inner surface shape of the needle tube 3. In the present embodiment, the core 27b has a circular cross section.
  • the changeover switch 21 is provided on the needle slider 15.
  • the changeover switch 21 switches the restriction state of the needle slider 15 with respect to the shaft portion 9 between a state in which the needle tube 3 can be advanced relative to the sheath 4 and a state in which the needle tube 3 does not retract relative to the sheath 4.
  • the operator presses the lever portion 22 of the changeover switch 21 arranged on the cylindrical body 16, The protrusion 24 is removed from the guide groove 11.
  • the proximal end side of the needle tube 3 protrudes from the proximal end of the sheath 4 and is fixed to the cylindrical body 16, when the cylindrical body 16 of the needle slider 15 is slid with respect to the shaft portion 9, the sheath 4
  • the needle tube 3 can be projected and retracted from the distal end.
  • the amount of movement of the needle slider 15 relative to the shaft portion 9 substantially corresponds to the amount of movement of the tip of the needle tube 3 relative to the sheath 4.
  • the cylindrical body 16 of the needle slider 15 can only move forward with respect to the shaft portion 9 up to a position where it contacts the stopper main body 13. That is, the maximum protrusion length of the needle tube 3 from the sheath 4 can be adjusted by adjusting the fixing position of the stopper body 13 with respect to the shaft portion 9.
  • the needle slider 15 can move in both the axial direction and the circumferential direction of the shaft portion 9 while the operator presses the lever portion 22.
  • the protruding portion 24 enters the guide groove 11 as shown in FIG. 3 due to the action of the biasing member 26.
  • the needle slider 15 can move in the circumferential direction of the shaft portion 9, but the movement of the needle slider 15 in the axial direction of the shaft portion 9 is restricted. For this reason, in this embodiment, the needle slider 15 is prevented from unintentionally moving in the axial direction of the shaft portion 9 when the operator is not pressing the lever portion 22.
  • FIG. 6 is a perspective view showing a part of the medical puncture apparatus of the present embodiment.
  • FIG. 7 is a partial cross-sectional view showing the structure of the changeover switch of the puncture device. 8 to 10 are explanatory diagrams showing the operation of the changeover switch.
  • the configuration of the medical puncture device 30 of the present embodiment shown in FIGS. 6 and 7 includes a needle slider 31 having a configuration different from that of the needle slider 15 described in the first embodiment, instead of the needle slider 15. This is different from the configuration of the first embodiment.
  • the axial part 9 does not have the rotational movement guide part 10, and the outer peripheral surface of the axial part 9 in which the rotational movement guide part 10 was distribute
  • the needle slider 31 includes a cylindrical body 32 in which a switch case portion 33 is formed, and a changeover switch 36.
  • the shape of the switch case portion 33 is different from the shape of the switch case portion of the first embodiment, and the shape of the changeover switch 36 is different from the shape of the changeover switch of the first embodiment.
  • the switch case portion 33 has a through-hole-shaped switch accommodating portion 34 in which the changeover switch 36 is accommodated, and two groove-shaped retaining portions 35.
  • the changeover switch 36 is engaged with one of a switch main body 37 that can be gripped by the operator, a rolling element 40 interposed between the switch main body 37 and the shaft portion 9, and one of the two groove-shaped retaining portions 35. And a convex member 41.
  • the switch main body 37 has a grip portion 38 exposed to the outside of the cylindrical body 32 and a slope portion 39 that is a surface directed toward the shaft portion 9 and can be contacted by the rolling elements.
  • the slope portion 39 is a surface that is inclined so that the distal side of the shaft portion 9 is closer to the outer peripheral surface of the shaft portion 9 than the proximal side of the shaft portion 9.
  • the rolling element 40 is a member that can roll in the gap between the outer peripheral surface of the shaft portion 9 and the slope portion 39, such as a spherical shape or a cylindrical shape.
  • the needle toward the proximal side in the axial direction of the shaft portion 9 is provided.
  • the switch body 37 is held at a position where the movement of the slider 31 can be restricted. Further, when the convex member 41 enters the retaining groove 35b on the side close to the outer peripheral surface of the shaft portion 9 of the two groove-shaped retaining portions 35, the projecting member 41 moves toward the proximal side in the axial direction of the shaft portion 9. The switch body 37 is held at a position where the movement of the needle slider 31 is allowed.
  • the movement of the needle slider 31 toward the proximal side in the axial direction of the shaft portion 9 is restricted.
  • the needle slider 31 is prevented from unintentionally moving to the proximal side.
  • the needle slider 31 when the needle slider 31 is moved to the distal side in the axial direction of the shaft portion 9, the needle slider 31 is simply moved to the distal side in the axial direction of the shaft portion 9. The operation is simple because it only has to be pushed.
  • the operator when intentionally moving the needle slider 31 to the proximal side of the shaft portion 9, the operator may move the switch body 37 as shown in FIG. 10.
  • a biasing member that weakly biases the rolling element 40 toward the proximal side of the needle slider 31 may be further provided.
  • the switch main body 37 is moved to a position where the movement of the needle slider 31 toward the proximal side in the axial direction of the shaft portion 9 is allowed, the needle slider 31 toward the proximal side in the axial direction of the shaft portion 9.
  • the rolling element 40 can move without interfering with the switch body 37.
  • a biasing member that biases the switch body 37 toward the shaft portion 9 may be further provided.

Abstract

医療用穿刺装置(1)は可撓性の筒状のシース(4)を有している。シース(4)内には針管(3)が配置されている。針管(3)の遠位端は鋭利である。シース(4)の近位端に軸部(9)が設けられている。針管(3)の近位端に管状の針スライダ(15)が設けられている。軸部(9)の近位端は針スライダ(15)内に挿入されている。針スライダ(15)を遠位方向に押すと、針管(3)の遠位端がシース(4)から露出する。軸部(9)の外周面には複数のガイド溝(11)が形成されている。針スライダ(15)にはレバー部(22)が設けられている。レバー部(22)の突起部(24)が複数のガイド溝(11)のいずれかに挿入されると、針スライダ(15)が軸部(9)に対して軸方向に動くことが防止され、したがって、針管(3)がシース(4)に対して軸方向に動くことが防止される。

Description

医療用穿刺装置
　本発明は、医療用穿刺装置に関する。
　本願は、２０１４年０７月０３日に、日本に出願された特願２０１４－１３７７２７号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
　従来、内視鏡と組み合わせて使用される医療用の穿刺針が知られている（たとえば特許文献１，２参照）。
日本国特開平９－１０３４３３号公報 日本国特開平７－１４３９９２号公報
　軟性内視鏡用の穿刺針において、穿刺針の針先が意図した以上に突出しないようにするために、針の突出方向の移動を規制することは従来知られている。しかしながら、従来の穿刺針では、組織への針の穿刺中に意図せずに針が後退してしまうことを防止できない。
　軟性内視鏡用の穿刺針は、穿刺時には手元から針先までの間が複雑な形状に曲げられているため、針の弾性により、針が後退して組織から抜けてしまう可能性がある。また、不注意により針を後退させてしまう誤操作をする可能性もある。意図せず針が組織から抜けると、組織への針の刺し直しが必要となり、手間がかかるし、合併症のリスクを高めてしまう。
　本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、その目的は、組織への穿刺後の意図しない針の後退が起こりにくい医療用穿刺装置を提供することである。
　本発明の第１の態様に係る医療用穿刺装置は、可撓性を有するシースと、可撓性を有し、前記シース内で前記シースに対して移動自在で組織を穿刺可能な遠位端を有する針管と、前記シースの近位端部に設けられた軸部と、前記軸部に対して摺動自在に前記針管の近位端部に設けられた針スライダと、前記針スライダに設けられ、前記シースに対して前記針管が前進可能、または、前記シースに対して前記針管が後退しないように前記軸部に対する前記針スライダの規制状態を切り替える切替スイッチと、を備える。
　本発明の第２の態様に係る医療用穿刺装置は、上記第１の態様において、前記軸部は、内部に前記針管が挿入される針収容部と、前記軸部の外周面に配され前記軸部の中心線を回転中心とした前記針スライダの回転移動をガイドする回転移動ガイド部と、を備えていてもよく、前記切替スイッチは、前記回転移動ガイド部に係合可能な突起部を有し前記針スライダに取り付けられたレバー部と、前記突起部が前記回転移動ガイド部に係合するように前記レバー部を付勢する付勢部材とを備えていてもよい。
　本発明の第３の態様に係る医療用穿刺装置は、上記第１の態様において、前記切替スイッチは、前記針スライダと前記軸部との間に介在されて前記軸部に対する前記針スライダの摩擦抵抗を増加させる転動体と、前記転動体の前記軸部に対する摩擦抵抗の大きさを変更するためのスイッチ本体とを備えていてもよい。
　本発明によれば、組織への穿刺後の意図しない針の後退が起こりにくい医療用穿刺装置を提供することができる。
本発明の第１実施形態の医療用穿刺装置の全体図である。 第１実施形態の穿刺装置の部分断面図である。 第１実施形態の穿刺装置の切替スイッチの構造を示す部分断面図である。 第１実施形態の切替スイッチの作用を示す説明図である。 第１実施形態の切替スイッチに適用可能な軸部の他の構成を示す部分断面図である。 本発明の第２実施形態の医療用穿刺装置の一部を示す斜視図である。 第２実施形態の穿刺装置の切替スイッチの構造を示す部分断面図である。 第２実施形態の切替スイッチの作用を示す説明図である。 第２実施形態の切替スイッチの作用を示す説明図である。 第２実施形態の切替スイッチの作用を示す説明図である。
（第１実施形態）
　本発明の第１実施形態について説明する。図１は、本実施形態の医療用穿刺装置の全体図である。図２は、同穿刺装置の部分断面図である。図３は、同穿刺装置の切替スイッチの構造を示す部分断面図である。図４は、同切替スイッチの作用を示す説明図である。図５は、同切替スイッチに適用可能な軸部の他の構成を示す部分断面図である。
　図１に示す医療用穿刺装置１は、体内の組織に対する穿刺をするための医療器具である。医療用穿刺装置１は、公知の内視鏡装置と組み合わせることができる。
　図１に示すように、本実施形態の医療用穿刺装置１は、超音波内視鏡１００に取り付けて使用することができる。なお、本実施形態の医療用穿刺装置１が好適に適用可能な内視鏡装置は、超音波内視鏡１００には限られない。
　図１に示すように、超音波内視鏡１００は、遠位端から体内に挿入される挿入部１０１と、挿入部１０１の近位端に取り付けられた操作部１０９と、操作部１０９の側部に一端が接続されたユニバーサルコード１１２と、ユニバーサルコード１１２の他端に分岐ケーブル１１２ａを介して接続された光源装置１１３と、ユニバーサルコード１１２の他端に分岐ケーブル１１２ｂを介して接続された光学的観察部１１４と、ユニバーサルコード１１２の他端に分岐ケーブル１１２ｃを介して接続された超音波観察部１１５とを備える。
　挿入部１０１は、硬質部１０２、湾曲部１０５、および可撓管部１０６が超音波内視鏡１００の遠位端側からこの順に並べて設けられている。
　硬質部１０２は、光学的観察を行うための光学撮像機構１０３と、超音波観察を行うための超音波走査機構１０４とを備える。
　光学撮像機構１０３は、被写体の像を検出するＣＣＤやＣＭＯＳなどのイメージセンサと、イメージセンサの動作を制御するＣＰＵ等の不図示の各種構成を備える。
　超音波走査機構（プローブ）１０４は、超音波を出射し、受信する図示しない超音波振動子を備える。超音波走査機構１０４は、超音波振動子が発した超音波が観察対象に当たって反射した反射波を超音波振動子によって受信し、超音波振動子が受信した超音波に基づいた信号を超音波観察部１１５へ出力する。本実施形態の超音波走査機構１０４は、生検対象となる組織の超音波画像を取得し、また、生検の手技の過程で針管３の超音波画像を取得するために使用される。
　湾曲部１０５は、筒状に形成されており、湾曲部１０５の遠位端に固定され操作部１０９まで延びる図示しないアングルワイヤを操作部１０９により牽引操作することによって、所定の方向へ湾曲する能動湾曲部である。湾曲部１０５は、超音波の走査方向に沿った２方向、あるいは４方向に湾曲可能である。
　可撓管部１０６は、管腔組織内や体腔内において硬質部１０２を所望の位置に案内できるように柔軟に形成された筒状部材である。
　湾曲部１０５と可撓管部１０６とのそれぞれの内部には、チャンネル１０７と、送気送水や吸引などを行うための図示しない管路とが設けられている。
　図１及び図２に示すチャンネル１０７は、医療用穿刺装置１を挿通するための筒状部である。
　チャンネル１０７の一端は硬質部１０２の遠位端部近傍に開口され、チャンネル１０７の他端は操作部１０９の遠位端側の側面に開口されている。チャンネル１０７の他端には、フランジ状に形成された基端口金１０８が固定されている。基端口金１０８には、超音波内視鏡１００とともに使用される医療用穿刺装置１を固定することができる。
　チャンネル１０７は、硬質部１０２内において挿入部１０１の軸線に対して傾斜している。これにより、本実施形態では、チャンネル１０７は、医療用穿刺装置１の針管３を走査面へと案内可能である。
　図１に示す操作部１０９は、超音波内視鏡１００を使用する術者が手に持つことができるように形成された外面を有し、アングルワイヤを牽引して湾曲部１０５を湾曲動作させるための湾曲操作機構１１０と、管路を通じて送気、送水、あるいは吸引をするための複数のスイッチ１１１とを備えている。
　光源装置１１３は、光学撮像機構１０３によって撮像するための照明光を発するための装置である。
　光学的観察部１１４は、光学撮像機構１０３のイメージセンサによって撮像された映像をモニター１１６に映し出すように構成されている。
　超音波観察部１１５は、超音波走査機構１０４から出力された信号を受信し、この信号に基づいて画像を生成してモニター１１６に映し出すように構成されている。
　次に、本実施形態の医療用穿刺装置１の構成について説明する。
　図１及び図２に示すように、医療用穿刺装置１は、挿入体２と、操作体５と、スタイレット（芯金）２７とを備える。
　挿入体２は、超音波内視鏡１００の挿入部１０１の遠位端から突出可能にチャンネル１０７に取り付け可能な長尺部材である。挿入体２は、針管３と、針管３が内部に挿通された筒状のシース４とを備える。
　針管３は、遠位端と近位端とを有し、操作体５により進退操作される筒状部材である。
　針管３の材質としては、可撓性を有しているとともに、外力により曲げられても容易に直線状態に復元する弾性を有する材質であってもよい。たとえば、針管３の材料としては、ステンレス合金、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金などの合金材料を採用することができる。
　針管３の遠位端は、組織に針管３を穿刺するために鋭利である。また、針管３の遠位端には、針管３の内部の組織を吸引するための開口３ａが形成されている。
　針管３の遠位端に設けられた開口３ａは、針管３を形成する管状部材の遠位端を自身の軸線Ｘ１に対して斜めに切り落とすことにより形成されており、生体組織に刺入できるように鋭利に形成されている。開口３ａの具体的形状は、対象とする組織等を考慮して公知の各種形状から適宜選択されてよい。
　針管３の近位端側は、シース４の近位端から突出して後述する針スライダ１５の筒状体１６に固定されている。
　シース４は、柔軟な筒状部材である。シース４の近位端は操作体５に固定されている。
シース４の遠位端は、針管３の遠位端が突出することができるように開口されている。
　操作体５は、図２に示すように、連結口金部６と、シースアジャスタ７と、軸部９と、針ストッパ１２と、針スライダ１５とを備える。
　連結口金部６は、図１に示す超音波内視鏡１００のチャンネル１０７の基端口金１０８に本実施形態の医療用穿刺装置１を連結するために、シースアジャスタ７の遠位端に配されている。本実施形態では、連結口金部６は、超音波内視鏡１００の基端口金１０８に対して着脱可能に固定することができる。
　図２に示すように、シースアジャスタ７は、連結口金部６が基端口金１０８に固定されている状態で、チャンネル１０７に対するシース４の位置を調整するために使用可能な部材である。
　シースアジャスタ７の先端部の外周面には、術者が把持しやすいように凹凸が設けられている。シースアジャスタ７は、連結口金部６に対して軸部９の進退を許容することによってシース４の位置調整を可能としている。また、シースアジャスタ７には、シース４の位置調整後にシース４を固定するための固定ネジ８が設けられている。
　軸部９は、例えばＡＢＳ樹脂等で形成されており、軸部９に対して針スライダ１５が移動する際に針スライダ１５をガイドするための回転移動ガイド部１０と、針管３およびシース４が挿通可能な空間が形成された針収容部と、を有する。
　軸部９の遠位端は、管状に形成されたシースアジャスタ７に挿入されている。軸部９の近位端は、管状に形成された針スライダ１５に挿入されている。軸部９とシースアジャスタ７とは、図示しない溝あるいは凸部等が互いに係合することにより、軸線まわりの相対回転が抑制されつつ軸線方向に摺動可能である。
　図２及び図３に示すように、回転移動ガイド部１０は、軸部９の外周に配置された複数のガイド溝１１からなる。各ガイド溝１１は、後述する切替スイッチ２１の突起部２４が入り込む隙間を有している。また、回転移動ガイド部１０の各ガイド溝１１は、軸部９の周方向に連続して延びており、軸部９の中心線方向に並べて設けられている。
　また、各ガイド溝１１の形状は、図５に示すように、軸部９の軸方向の遠位側への針スライダの移動を許容し、軸部９の軸方向の近位側への針スライダ１５の移動を規制するラチェット状であってもよい。この場合、軸部９の軸方向遠位側への針スライダ１５の移動にはレバー部２２の操作が不要となる。
　図２及び図３に示すように、軸部９と針スライダ１５は、軸部９の外周面に形成された回転移動ガイド部１０に後述する切替スイッチ２１が係合する。すなわち、各ガイド溝１１のうちの一つに切替スイッチ２１の突起部２４が係合する。これにより、切替スイッチ２１の状態に応じて、軸部９の軸線まわりの針スライダ１５の相対回転が自在な状態で、軸部９の軸線方向への進退の規制とその解除とが切替可能に構成されている。
　図２に示すように、針ストッパ１２は、軸部９に対する針スライダ１５の移動量を規定するために、針スライダ１５よりも遠位側に配置されている。
　針ストッパ１２は、ストッパ本体１３と、固定ネジ１４とを備える。
　ストッパ本体１３は、軸部９に対して移動可能に取り付けられた環状部材である。ストッパ本体１３に固定ネジ１４を締め込むことで、軸部９に対してストッパ本体１３を固定することができる。
　針スライダ１５は、内部に軸部９が挿入される筒状体１６と、筒状体１６に取り付けられた切替スイッチ２１とを有する。
　筒状体１６は、針管３の近位端に固定されている。また、筒状体１６は、軸部９に対して移動可能となるように軸部９に連結されている。筒状体１６の外周面には、切替スイッチ２１を保持するスイッチケース部１７と、スタイレット２７を取り付けるための開口部１６ａとが形成されている。
　図２及び図３に示すように、スイッチケース部１７は、スイッチ収容部１８と、台部１９と、軸連結部２０とを備える。
　スイッチ収容部１８は、筒状体１６の外周面が窪んで形成されていることで切替スイッチ２１のレバー部２２を収容する窪みである。スイッチ収容部１８は、筒状体１６の内外を連通する貫通構造となっている。スイッチ収容部１８の貫通部分には、後述するレバー部２２の突起部２４が入り込んでいる。
　台部１９は、スイッチケース部１７の内面のうち、切替スイッチ２１の付勢部材２６を支える底部分である。
　軸連結部２０は、スイッチケース部１７の内面のうち、切替スイッチ２１の回動軸２５が連結され回動軸２５を支持する側面部分である。
　筒状体１６の近位端部の開口部１６ａからは、スタイレット２７を挿入することができる。開口部１６ａから挿入されたスタイレット２７は、針管３の基端から針管３内に挿入される。開口部１６ａにはネジ山が設けられており、公知のシリンジ等を開口部１６ａに接続可能である。針スライダ１５の遠位端部の外周面には、術者が把持しやすいように凹凸が設けられている。
　スイッチケース部１７に保持された切替スイッチ２１は、レバー部２２と、付勢部材２６とを備える。
　レバー部２２は、操作者が触れる接触部２３と、回転移動ガイド部１０のガイド溝１１に挿入可能な突起部２４と、スイッチケース部１７にレバー部２２を連結する回動軸２５と、突起部２４がガイド溝１１に入る方向へレバー部２２を付勢する付勢部材２６とを備える。
　図３及び図４に示すように、レバー部２２は、回動軸２５を支点として搖動可能である。付勢部材２６の付勢力に抗してレバー部２２が操作者によって移動されると、突起部２４はガイド溝１１から外れる。
　図２に示すスタイレット２７は、針スライダ１５の開口部１６ａに取り付け可能なツマミ２７ａと、ツマミ２７ａに固定された芯２７ｂとを有する。
　芯２７ｂは、針管３の内面形状に対応した断面形状を有している。本実施形態では芯２７ｂは断面円形である。
　次に、本実施形態の穿刺装置の作用について説明する。
　切替スイッチ２１は、針スライダ１５に設けられている。切替スイッチ２１は、シース４に対して針管３が前進可能な状態と、シース４に対して針管３が後退しない状態とに軸部９に対する針スライダ１５の規制状態を切り替える。具体的には、軸部９の軸方向に針スライダ１５を移動させるためには、図４に示すように、筒状体１６に配された切替スイッチ２１のレバー部２２を操作者が押して、ガイド溝１１から突起部２４を外す。針管３の近位端側がシース４の近位端から突出して筒状体１６に固定されているので、針スライダ１５の筒状体１６を軸部９に対して摺動させると、シース４の遠位端から針管３を突没させることができる。軸部９に対する針スライダ１５の移動量は、シース４に対する針管３の先端の移動量に略対応する。針スライダ１５の筒状体１６は、ストッパ本体１３と接触する位置までしか軸部９に対して前進できない。すなわち、軸部９に対するストッパ本体１３の固定位置を調節することで、針管３のシース４からの最大突出長の調整が可能である。
　本実施形態では、操作者がレバー部２２を押している間は、軸部９の軸方向及び周方向のいずれにも針スライダ１５は移動可能である。
　操作者がレバー部２２を離すと、付勢部材２６の作用によって、図３に示すように、突起部２４はガイド溝１１に入り込む。突起部２４がガイド溝１１に入り込んだ状態では、軸部９の周方向に針スライダ１５が移動可能であるが、軸部９の軸方向への針スライダ１５の移動は規制されている。
　このため、本実施形態では、操作者がレバー部２２を押していないときに軸部９の軸方向に針スライダ１５が意図せずに移動してしまうことが防止されている。
（第２実施形態）
　次に、本発明の第２実施形態について説明する。以下に説明する実施形態において、上記第１実施形態に開示された構成と同様の構成要素には第１実施形態と同一の符号が付されており、第１実施形態と重複する説明は省略されている。図６は、本実施形態の医療用穿刺装置の一部を示す斜視図である。図７は、同穿刺装置の切替スイッチの構造を示す部分断面図である。図８から図１０は、同切替スイッチの作用を示す説明図である。
　図６及び図７に示す本実施形態の医療用穿刺装置３０の構成は、第１実施形態で説明した針スライダ１５とは構成が異なる針スライダ３１を、針スライダ１５に代えて備えている点で上記第１実施形態の構成と異なっている。また、本実施形態では、軸部９は回転移動ガイド部１０を有しておらず、第１実施形態において回転移動ガイド部１０が配されていた軸部９の外周面は平坦である。
　針スライダ３１は、スイッチケース部３３が形成された筒状体３２と、切替スイッチ３６とを備えている。スイッチケース部３３の形状は、第１実施形態のスイッチケース部の形状と異なり、切替スイッチ３６の形状は、第１実施形態の切替スイッチの形状と異なる。
　スイッチケース部３３は、切替スイッチ３６が収容される貫通孔状のスイッチ収容部３４と、２つの溝状の抜け止め部３５とを有する。
　切替スイッチ３６は、操作者が把持可能なスイッチ本体３７と、スイッチ本体３７と軸部９との間に介在された転動体４０と、２つの溝状の抜け止め部３５のいずれかに係合する凸部材４１とを有する。
　スイッチ本体３７は、筒状体３２の外部に露出された把持部３８と、軸部９側に向けられた面であって転動体が接触可能な斜面部３９を有する。
　斜面部３９は、軸部９の遠位側の方が軸部９の近位側よりも軸部９の外周面に近くなるように傾斜した面である。
　転動体４０は、球形或いは円柱形など、軸部９の外周面と斜面部３９との隙間で転動可能な部材である。
　凸部材４１は、２つの溝状の抜け止め部３５のうち軸部９の内周面に近い側の抜け止め溝３５ａに入り込んでいる時に、軸部９の軸方向の近位側への針スライダ３１の移動を規制可能な位置にスイッチ本体３７を保持する。また、凸部材４１は、２つの溝状の抜け止め部３５のうち軸部９の外周面に近い側の抜け止め溝３５ｂに入り込んでいる時に、軸部９の軸方向の近位側への針スライダ３１の移動を許容可能な位置にスイッチ本体３７を保持する。
　本実施形態の医療用穿刺装置３０の作用について説明する。
　図８に示すように、本実施形態では、軸部９の軸方向の遠位側へと針スライダ３１が移動するときには、スイッチ本体３７の斜面部３９による転動体４０の押し付け力は弱く、針スライダ３１の移動は許容される。しかしながら、図９に示すように、軸部９の軸方向の近位側へと針スライダ３１が移動するときには、スイッチ本体３７の斜面部３９と軸部９の外周面との間の距離が狭くなる方向へ転動体４０が移動しようとするので、スイッチ本体３７の斜面部３９による転動体４０の押し付け力による摩擦抵抗が増加する。このため、軸部９の軸方向の近位側への針スライダ３１の移動は規制される。
　このように、本実施形態においても第１実施形態と同様に、針スライダ３１が意図せずに近位側へ移動してしまうことが防止されている。
　また、本実施形態では、第１実施形態とは異なり、針スライダ３１を軸部９の軸方向の遠位側へと移動させる場合は単に針スライダ３１を軸部９の軸方向の遠位側へと押せばよいので、操作が簡便である。
　なお、針スライダ３１を軸部９の近位側へ意図的に移動させる場合には、図１０に示すように、スイッチ本体３７を操作者が移動させればよい。
　以上、本発明の実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。
　また、本発明は前述した説明によって限定されることはなく、添付のクレームの範囲によってのみ限定される。
　たとえば、上記第２実施形態において、転動体４０を針スライダ３１の近位側へ弱く付勢する付勢部材をさらに備えていてもよい。この場合、軸部９の軸方向の近位側への針スライダ３１の移動を許容可能な位置にスイッチ本体３７を移動させた後、軸部９の軸方向の近位側への針スライダ３１の移動を規制可能な位置にスイッチ本体３７を再度移動させるときに転動体４０がスイッチ本体３７に干渉せずに移動可能である。
　また、上記第２実施形態において、スイッチ本体３７を軸部９側へ付勢する付勢部材がさらに設けられていてもよい。
上記各実施態様の医療用穿刺装置は、組織への穿刺後の意図しない針の後退が起こりにくい。
　１　医療用穿刺装置
　２　挿入体
　３　針管
　４　シース
　５　操作体
　６　連結口金部
　７　シースアジャスタ
　８　固定ネジ
　９　軸部
　１０　回転移動ガイド部
　１１　ガイド溝
　１２　針ストッパ
　１３　ストッパ本体
　１４　固定ネジ
　１５　針スライダ
　１６　筒状体
　１７　スイッチケース部
　１８　スイッチ収容部
　１９　台部
　２０　軸連結部
　２１　切替スイッチ
　２２　レバー部
　２３　接触部
　２４　突起部
　２５　回動軸
　２６　付勢部材
　２７　スタイレット
　３０　医療用穿刺装置
　３１　針スライダ
　３２　筒状体
　３３　スイッチケース部
　３４　スイッチ収容部
　３５　塞ぐ抜け止め部
　３６　切替スイッチ
　３７　スイッチ本体
　３８　把持部
　３９　斜面部
　４０　転動体
　４１　凸部材
　１００　超音波内視鏡
　１０１　挿入部
　１０２　硬質部
　１０３　光学撮像機構
　１０４　超音波走査機構
　１０５　湾曲部
　１０６　可撓管部
　１０７　チャンネル
　１０８　基端口金
　１０９　操作部
　１１０　湾曲操作機構
　１１１　複数のスイッチ
　１１２　ユニバーサルコード
　１１３　光源装置
　１１４　光学的観察部
　１１５　超音波観察部
　１１６　モニター

Claims (3)

  1. 　可撓性を有するシースと、
    　可撓性を有し、前記シース内で前記シースに対して移動自在で組織を穿刺可能な遠位端を有する針管と、
    　前記シースの近位端部に設けられた軸部と、
    　前記軸部に対して摺動自在に前記針管の近位端部に設けられた針スライダと、
    　前記針スライダに設けられ、前記シースに対して前記針管が前進可能な状態と、前記シースに対して前記針管が後退しない状態とに前記軸部に対する前記針スライダの規制状態を切り替える切替スイッチと、
    　を備えた医療用穿刺装置。
  2. 　請求項１に記載の医療用穿刺装置であって、
    　前記軸部は、
    　　内部に前記針管が挿入される針収容部と、
    　　前記軸部の外周面に配され前記軸部の中心線を回転中心とした前記針スライダの回転移動をガイドする回転移動ガイド部と、
    　　を備え、
    　前記切替スイッチは、
    　　前記回転移動ガイド部に係合可能な突起部を有し前記針スライダに取り付けられたレバー部と、
    　　前記突起部が前記回転移動ガイド部に係合するように前記レバー部を付勢する付勢部材と、
    　　を備える医療用穿刺装置。
  3. 　請求項１に記載の医療用穿刺装置であって、
    　前記切替スイッチは、
    　　前記針スライダと前記軸部との間に介在されて前記軸部に対する前記針スライダの摩擦抵抗を増加させる転動体と、
    　　前記転動体の前記軸部に対する摩擦抵抗の大きさを変更するためのスイッチ本体と、
    　を備えた医療用穿刺装置。
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