WO2015151915A1 - 歯磨組成物 - Google Patents

Abstract

　本発明は、成分（Ａ）：アラントイン及び／又はその誘導体、成分（Ｂ）：クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、及びフィチン酸からなる群より選ばれる１種又は２種以上の有機酸、成分（Ｃ）：グリセリン、成分（Ｄ）：ソルビトール、並びに成分（Ｅ）：水分を含有し、歯磨組成物の全量に対する、成分（Ｃ）の含有量が１０質量％～３５質量％、成分（Ｄ）の含有量が１２質量％～４０質量％であり、成分（Ｅ）の含有量が１５質量％～４０質量％である、歯磨組成物を提供する。前記歯磨組成物は、成分（Ｆ）：無水ケイ酸及びリン酸水素カルシウムからなる群より選ばれる１種又は２種以上の研磨剤を更に含有すること、及び、成分（Ｇ）：無機粘結剤を更に含有することが好ましい。

Description

歯磨組成物

　本発明は、歯磨組成物に関する。

　従来より、アラントイン及びその誘導体は、細胞の機能を活性化するとともに抗炎症効果や抗潰瘍作用を有する有用な有効成分であることが知られている。

　一方で、アラントイン及びその誘導体は加水分解しやすい性質を有しているが故に、その安定性は極めて悪い。そのため、各分野において種々の検討がなされている。

　例えば、特許文献１には、アラントインを含有する水性製剤において、有機酸又は無機酸、アミノ酸、これらのアルカリ金属塩又はこれらの２以上の組み合わせが、アラントインを安定に水性基材に配合せしめることが記載されている。特許文献２には、アラントインを含む液体口腔用組成物において、クエン酸とクエン酸塩、クエン酸とアルカリ剤、又はクエン酸塩と酸との組み合わせが、高温保温時のアラントイン加水分解抑制効果を有することが記載されている。特許文献３には、アラントインを含有する透明液体口腔用組成物において、乳酸を配合することによりアラントインの安定性を保持するｐＨ領域内にｐＨを維持することができることが記載されている。

　歯刷子等のアプリケーターに乗せて口腔清掃を行う用途で用いられる歯磨剤には、適度な粘性を要し曳糸性を抑制すると共に、ペーストの固化を抑制し分散性を保持することが求められる。このような使用性を保持するため、従来より歯磨剤には、ソルビット等の粘稠剤が配合されてきた。

特開昭６３－１５９３１７号公報 特開２０１０－１４３８８９号公報 特開２０１３－１６５１号公報

　しかしながら、歯磨剤にアラントイン又はその誘導体を配合すると、アラントイン又はその誘導体の安定性が十分ではないという問題があった。特許文献１～３のように酸を配合して歯磨剤のｐＨを調整したとしても、アラントイン又はその誘導体の安定性は十分に改善されず、その原因は不明であった。

　本発明の目的は、アラントイン及びその誘導体の安定性を保つことができ、使用感も損なわれない歯磨組成物を提供することにある。

　本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意検討を重ねた。その過程で、アラントイン又はその誘導体の安定性には、水分量及びソルビットが影響することを見出した。

　そこで本発明者らは、アラントイン又はその誘導体と特定の有機酸を含有する歯磨剤において、粘稠剤としてグリセリンとソルビトールとを所定比率でそれぞれ所定量含むこと、更に水分量を特定することで、上記課題を解決できることを見出し、本発明に至った。

　本発明は、下記［１］～［８］を提供する。
［１］成分（Ａ）：アラントイン及び／又はその誘導体、成分（Ｂ）：クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、及びフィチン酸からなる群より選ばれる１種又は２種以上の有機酸、成分（Ｃ）：グリセリン、成分（Ｄ）：ソルビトール、並びに成分（Ｅ）：水分を含有し、歯磨組成物の全量に対する、成分（Ｃ）の含有量が１０質量％～３５質量％、成分（Ｄ）の含有量が１２質量％～４０質量％であり、成分（Ｅ）の含有量が１５質量％～４０質量％である、歯磨組成物。
［２］成分（Ｆ）：無水ケイ酸及びリン酸水素カルシウムからなる群より選ばれる１種又は２種以上の研磨剤を更に含有する、上記［１］に記載の歯磨組成物。
［３］成分（Ｇ）：無機粘結剤を更に含有する、上記［１］又は上記［２］に記載の歯磨組成物。
［４］アニオン界面活性剤を含有する上記［１］から上記［３］のいずれか一項に記載の歯磨組成物。
［５］アニオン界面活性剤が、アシルアミノ酸、アシルタウリン及びこれらの塩から選ばれる１種以上を含有する上記［４］に記載の歯磨組成物。
［６］２０℃における精製水に対する溶解度が１０ｇ／１００ｍＬ～５００ｇ／１００ｍＬである水溶性無機塩を含有する上記［１］から上記［５］のいずれか一項に記載の歯磨組成物。
［７］更に、炭素数８～２２の分岐鎖構造を有する脂肪酸、炭素数８～２２の直鎖又は分岐鎖構造を有する脂肪酸エステル、及び、下記式（１）で表されるポリグリセリン脂肪酸エステル：
ＲＯ－（Ｃ_３Ｈ_６Ｏ_２Ｒ）_ｎＲ　　　　（１）
〔式（１）中、Ｒはヒドロキシル基を有していてもよい炭素数５～２５の分岐鎖状アルキル基又はアルケニル基を示す。ｎはグリセリンの平均重合度を示し、１～２０である。〕
からなる群から選ばれる少なくとも１種を含有する、上記［１］から上記［６］のいずれか一項に記載の歯磨組成物。
［８］以下の（Ｌ１）～（Ｌ２）からなる群より選ばれる１種又は２種以上のキレート剤：
　（Ｌ１）：１％水溶液の２５℃におけるｐＨが１～５である縮合リン酸及びその塩；
　（Ｌ２）：エデト酸及びその塩；
を含有する上記［１］から上記［７］のいずれか一項に記載の歯磨組成物。

　本発明によれば、アラントイン及び／又はその誘導体を安定して含有するとともに、使用性が良好な歯磨組成物を提供することができる。

　本発明の歯磨組成物は、成分（Ａ）：アラントイン及び／又はその誘導体、成分（Ｂ）：クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、及びフィチン酸からなる群より選ばれる１種又は２種以上の有機酸、成分（Ｃ）：グリセリン、成分（Ｄ）：ソルビトール、並びに成分（Ｅ）：水分を含有し、歯磨組成物の全量に対する、成分（Ｃ）の含有量が１０質量％～３５質量％、成分（Ｄ）の含有量が１２質量％～４０質量％であり、成分（Ｅ）の含有量が１５質量％～４０質量％である。
　本発明によれば、アラントイン及び／又はその誘導体を安定して含有するとともに、使用性が良好な歯磨組成物を提供することができる。

　本発明の歯磨組成物は、成分（Ｆ）：無水ケイ酸及びリン酸水素カルシウムからなる群より選ばれる１種又は２種以上の研磨剤を更に含有していてもよい。
　このような構成とすると、十分な成分（Ａ）安定化効果を得ることができる。

　本発明の歯磨組成物は、成分（Ｇ）：無機粘結剤を更に含有していてもよい。
　このような構成とすると、十分な成分（Ａ）安定化効果を得ることができ、口腔内分散性を発揮することができる。

　本発明の歯磨組成物は、アニオン界面活性剤を含有していてもよい。
　このような構成とすると、アラントインおよびその誘導体の分解を抑制しかつ、口腔粘膜に対する刺激性を低減することができる。

　本発明において、アニオン界面活性剤は、アシルアミノ酸、アシルタウリン及びこれらの塩から選ばれる１種以上を含有していてもよい。
　このような構成とすると、酸性領域における刺激性を、より効果的に抑制することができる。

　本発明の歯磨組成物は、２０℃における精製水に対する溶解度が１０ｇ／１００ｍＬ～５００ｇ／１００ｍＬである水溶性無機塩を含有していてもよい。
　グリセリンの配合量をアラントインの安定化に適した範囲とすると、アニオン界面活性剤を配合した場合に、析出物を生じ、歯磨剤の外観安定性が損なわれることがある。そこで、上記のような構成とすると、アラントイン及びアニオン界面活性剤を含有する歯磨剤においてアラントイン及びその誘導体の安定性を保つことができ、かつ、外観安定性が良好であり、刺激が抑制された歯磨組成物を提供することができる。

　歯磨組成物は、更に、炭素数８～２２の分岐鎖構造を有する脂肪酸、炭素数８～２２の直鎖又は分岐鎖構造を有する脂肪酸エステル、及び、下記式（１）で表されるポリグリセリン脂肪酸エステル：
ＲＯ－（Ｃ_３Ｈ_６Ｏ_２Ｒ）_ｎＲ　　　　（１）
〔式（１）中、Ｒはヒドロキシル基を有していてもよい炭素数５～２５の分岐鎖状アルキル基又はアルケニル基を示す。ｎはグリセリンの平均重合度を示し、１～２０である。〕
からなる群から選ばれる少なくとも１種を含有していてもよい。
　口腔用製剤の有効成分としてアラントインやトラネキサム酸等の水溶性有効成分が知られている。しかしながら、口腔内は常に唾液が供給され濡れた状態である点で皮膚とは異なり、また製剤適用後に水で漱ぐ場合が多く、濡れた歯肉表面や歯肉内部への水溶性成分の滞留や吸収が困難な環境にある。
　そこで、上記のような構成とすると、水溶性有効成分の口腔内組織、特に歯肉への滞留性及び吸収性が向上した歯磨組成物を提供することができる。

　本発明の歯磨組成物は、以下の（Ｌ１）～（Ｌ２）からなる群より選ばれる１種又は２種以上のキレート剤：
　（Ｌ１）：１％水溶液の２５℃におけるｐＨが１～５である縮合リン酸及びその塩；
　（Ｌ２）：エデト酸及びその塩；
を含有していてもよい。
　上記構成によれば、アラントイン及び／又はその誘導体を安定して含有するとともに、ステイン除去効果を有し、使用性も良好な歯磨組成物を提供することができる。

　本発明の歯磨組成物は、成分（Ａ）～（Ｅ）を含有し、更に成分（Ｆ）及び／又は（Ｇ）を含有してもよい。各成分について以下順次説明する。

［成分（Ａ）］
　成分（Ａ）は、アラントイン及び／又はその誘導体であり、これらから１種又は２種以上を選択し、使用することができる。

　前記アラントインの誘導体としては、例えば、アラントインクロルヒドロキシアルミニウム、アラントインジヒドロキシアルミニウムが挙げられる。

　成分（Ａ）の含有量は、歯磨組成物全量に対して０．０３質量％～０．５質量％であることが好ましい。０．０３質量％以上において、歯周病疾患抑制効果が十分に発現され得る。また、０．５質量％以下とすることによって、渋みの発生を抑制することができる。

　なお、本発明において、歯磨組成物中の各成分の含有量は、特に断らない限り、組成物を製造する際の各成分の仕込み量を基準とするものである。

［成分（Ｂ）］
　本発明において成分（Ｂ）は、クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、及びフィチン酸からなる群より選ばれる１種又は２種以上の有機酸である。

　成分（Ｂ）は、少なくともクエン酸を含むことが好ましい。成分（Ｂ）中のクエン酸の比率は、２０～１００質量％であることが好ましく、５０～１００質量％であることがより好ましく、クエン酸単独であることが更に好ましい。これにより、口腔組成物が良好な味を呈することができる。

　本発明の歯磨組成物における成分（Ｂ）の含有量は、歯磨組成物全量に対して、０．１質量％以上であることが好ましく、０．３質量％以上であることがより好ましい。これにより、十分な成分（Ａ）安定化効果を得ることができる。

　成分（Ｂ）の含有量の上限に特に制限はないが、歯磨組成物全量に対して、３質量％以下であることが好ましく、２質量％以下であることがより好ましい。これにより、酸味を抑制し、良好な使用性を発揮することができる。

　また、成分（Ｂ）に加え、更に、当該有機酸の金属塩を含有することが好ましい。前記各酸の金属塩としては、ナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩が好ましい。より好ましい組合せは、クエン酸及びクエン酸ナトリウムである。成分（Ｂ）と当該有機酸の金属塩の合計含有量は、成分（Ａ）安定化効果の点から、歯磨組成物全量に対して、０．１質量％以上が好ましく、０．２質量％以上がより好ましく、０．３質量％がより更に好ましい。また、酸味抑制の点から、６質量％以下が好ましく、５質量％以下がより好ましく、３質量％以下がより更に好ましい。

［成分（Ｂ）／成分（Ａ）］
　成分（Ａ）の含有量に対する成分（Ｂ）の含有量の比率（以下、成分（Ｂ）／成分（Ａ）と略記する。）は、１～５０であることが好ましく、２～３０であることがより好ましい。これにより、十分な成分（Ａ）安定化効果と、酸味を抑制した良好な使用性の両立が可能となる。

［成分（Ｃ）］
　成分（Ｃ）は、グリセリンである。

　本発明の歯磨組成物における成分（Ｃ）の含有量は、歯磨組成物全量に対して、１０質量％以上であり、１５質量％以上であることが好ましい。これにより、十分な成分（Ａ）安定化効果を得ることができる。

　成分（Ｃ）の含有量の上限は、歯磨組成物全量に対して、３５質量％以下であり、３０質量％以下であることが好ましい。これにより、曳糸性を抑制でき、口腔内分散性を発揮することができる。

［成分（Ｃ）／成分（Ａ）］
　成分（Ａ）の含有量に対する成分（Ｃ）の含有量の比率（以下、成分（Ｃ）／成分（Ａ）と略記する。）は、４０～１５００であることが好ましく、１００～８００であることがより好ましい。これにより、十分な成分（Ａ）安定化効果を得ることができる。

［成分（Ｄ）］
　成分（Ｄ）は、ソルビトールである。

　本発明の歯磨組成物における成分（Ｄ）の含有量は、歯磨組成物全量に対して、１２質量％以上であり、１５質量％以上であることが好ましく、２０質量％以上であることがより好ましい。これにより、十分な成分（Ａ）安定化効果を得ることができる。

　成分（Ｄ）の含有量の上限は、歯磨組成物全量に対して、４０質量％以下であり、３５質量％以下であることが好ましい。これにより、十分な成分（Ａ）安定化効果を得ることができる。

［成分（Ｃ）／成分（Ｄ）］
　成分（Ｃ）の含有量の成分（Ｄ）の含有量に対する比率（以下、成分（Ｃ）／成分（Ｄ）と略記する。）は、０．４以上であり、０．５以上であることが好ましい。これにより、十分な成分（Ａ）安定化効果を得ることができる。

　成分（Ｃ）／成分（Ｄ）の上限は、２以下であり、１以下であることが好ましい。これにより、曳糸性を抑制でき、口腔内分散性を発揮することができる。

［成分（Ｅ）］
　成分（Ｅ）は、水である。

　本発明の歯磨組成物における成分（Ｅ）の含有量は、歯磨組成物全量に対して、１５質量％以上であり、２０質量％以上であることが好ましい。これにより、曳糸性を抑制でき、口腔内分散性を発揮することができる。

　成分（Ｅ）の含有量の上限は、歯磨組成物全量に対して、４０質量％以下であり、３５質量％以下であることが好ましく、３０質量％以下であることがより好ましい。これにより、十分な成分（Ａ）安定化効果を得ることができる。

　なお、前記成分（Ｅ）の含有量は、歯磨組成物における総水分量を意味する。

［成分（Ｆ）］
　成分（Ｆ）は、無水ケイ酸及びリン酸水素カルシウムからなる群より選ばれる１種又は２種以上の研磨剤である。なお、以降、研磨剤としての無水ケイ酸を「研磨性シリカ」と称することがある。

　研磨性シリカの吸液量は、通常０．５ｍＬ／ｇ～１．５ｍＬ／ｇであり、好ましくは０．７ｍＬ／ｇ～１．５ｍＬ／ｇである。

　本発明において吸液量は、以下の方法により測定した値である。即ち、試料１ｇをガラス板上に量りとり、ビュレットを用いて４２．５質量％グリセリン水溶液を滴下しながらヘラで液が均一になるように混合する。試料が１つの塊となり、ヘラでガラス板よりきれいにはがれるようになったときを終点とし、試料１．０ｇに対して要したグリセリン水溶液量を吸液量（ｍＬ／ｇ）として表す。

　成分（Ｆ）は、無水ケイ酸、リン酸水素カルシウム、及びこれらの組み合わせのいずれであってもよいが、無水ケイ酸又はリン酸水素カルシウムであることが好ましく、無水ケイ酸であることが好ましい。これにより、十分な成分（Ａ）安定化効果を得ることができる。

　本発明の歯磨組成物が成分（Ｆ）を含む場合、成分（Ｆ）の含有量は、歯磨組成物全量に対して５質量％以上であることが好ましい。これにより、ステイン等の着色物に対する清掃力が顕著に良好となり得る。

　成分（Ｆ）の含有量の上限に特に制限はないが、歯磨組成物全量に対して、２０質量％以下であることが好ましく、１５質量％以下であることがより好ましい。これにより、十分な成分（Ａ）安定化効果を得ることができる。

［成分（Ｇ）］
　成分（Ｇ）は、無機粘結剤であり、増粘性無水ケイ酸（増粘性シリカ）、スメクタイト等が例示され、増粘性無水ケイ酸であることが好ましい。

　増粘性無水ケイ酸の吸液量は、１．６ｍＬ／ｇ以上であることが好ましく、１．６ｍＬ／ｇ～５ｍＬ／ｇであることがより好ましい。

　本発明の歯磨組成物における成分（Ｇ）の含有量は、特に制限はないが、歯磨組成物全量に対して、１質量％以上であることが好ましく、２質量％以上であることがより好ましく、３質量％以上であることがより更に好ましい。これにより、十分な成分（Ａ）安定化効果を得ることができ、口腔内分散性を発揮することができる。

　成分（Ｇ）の含有量の上限は特に制限はないが、歯磨組成物全量に対して、１０質量％以下であることが好ましく、７質量％以下であることがより好ましく、６質量％以下であることがより更に好ましい。これにより、十分な成分（Ａ）安定化効果を得ることができ、口腔内分散性を発揮することができる。

　本発明の歯磨組成物は、上記成分に加えて、さらにアニオン界面活性剤［成分（Ｈ）］、水溶性無機塩［成分（Ｊ）］、炭素数８～２２の分岐鎖構造を有する脂肪酸、炭素数８～２２の直鎖又は分岐鎖構造を有する脂肪酸エステル、及び上記式（１）で表されるポリグリセリン脂肪酸エステルからなる群から選ばれる少なくとも１種［成分（Ｋ）］、ならびに、キレート剤［成分（Ｌ）］から選ばれる一種以上の成分を含有していてもよい。各成分について以下順次説明する。

［成分（Ｈ）］
　成分（Ｈ）は、アニオン界面活性剤である。

　アニオン界面活性剤としては、親油基として炭素数８～１８の飽和または不飽和の、直鎖または分岐鎖を有する炭化水素基を有するものが好ましい。炭化水素基の炭素数は、１２～１６であることがより好ましい。親水基としてはカルボン酸、スルホン酸、リン酸、又はその塩が好ましい。アニオン界面活性剤として具体的にはα－オレフィンスルホン酸ナトリウム等のα－オレフィンスルホン酸及び／又はその塩、ラウリル硫酸ナトリウム等のアルキル硫酸及び／又はその塩、アシルグルタミン酸ナトリウム等のアシルアミノ酸及び／又はその塩、アシルタウリン及び／又はその塩等が例示される。

　前記塩としては、それぞれ薬理学的に許容される塩であればよく、特に限定されない。薬理学的に許容される塩としては、ナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩、マグネシウム塩、アンモニウム塩等の無機塩；トリエチルアンモニウム塩、トリエタノールアンモニウム塩、ピリジニウム塩、ジイソプロピルアンモニウム塩等の有機塩が挙げられる。これらの塩のなかでも、無機塩が好ましく、アルカリ金属塩がより好ましく、ナトリウム塩が更に好ましい。

　成分（Ｈ）の中でも、口腔粘膜への刺激抑制の点で、アシルアミノ酸、アシルタウリン、及びこれらの塩からなる群より選ばれる１種又は２種以上とすることが好ましく、アシルタウリン及び／又はその塩がより好ましい。前記好ましい成分（Ｈ）は、酸性領域における刺激性を、効果的に抑制することができる。

　前記アシルアミノ酸におけるアシル基（ＲＣＯ－）のＲとしては、炭素数８～１８の飽和または不飽和の、直鎖または分岐鎖を有する炭化水素基が好ましく、炭素数１２～１６のものがより好ましい。

　具体的なアシル基としては、例えば、オクタノイル基、ノナノイル基、デカノイル基、ウンデカノイル基、ラウロイル基、トリデカノイル基、ミリストイル基、ペンタデカノイル基、パルミトイル基、ヘプタデカノイル基、ステアロイル基、オレオイル基、ノナデカノイル基、及びイコサノイル基などが挙げられる。

　前記中、ラウロイル基、トリデカノイル基、ミリストイル基、ペンタデカノイル基、及びパルミトイル基がより好ましく、ラウロイル基又はミリストイル基が更に好ましい。

　前記アシルアミノ酸におけるアミノ酸としては、例えば、グリシン、アラニン、グルタミン酸、アスパラギン酸等が挙げられ、更にこれらのアミノ酸のアミノ基又はイミノ基が有する水素が炭素数１～３のアルキル基（例えばメチル基）に置換されているアミノ酸誘導体として、Ｎ－メチルアラニン、及びグルタミン酸が挙げられる。

　アシルアミノ酸としては、ラウロイルグルタミン酸、及びミリストイルグルタミン酸等のアシルグルタミン酸、ラウロイルメチルアラニン等のアシルメチルアラニンが好ましい。このうち、アシルグルタミン酸がより好ましい。

　アシルタウリンにおけるタウリンは、そのアミノ基が有する水素が炭素数１～３のアルキル基（例えばメチル基）に置換されているタウリン誘導体であってもよい。タウリン誘導体としては、Ｎ－メチルタウリンが例示される。

　アシルタウリンとしては、ラウロイルメチルタウリン、ヤシ油脂肪酸メチルタウリン、及びミリストイルメチルタウリンが好ましく、ラウロイルメチルタウリンがより好ましい。

　本発明における好ましい成分（Ｈ）としては、具体的には、ラウロイルメチルタウリンナトリウム、ラウロイルグルタミン酸ナトリウム、及びミリストイルグルタミン酸ナトリウムが挙げられ、これらから選ばれる１種又は２種以上であることがより好ましい。歯磨組成物のバイオフィルムに対する浸透殺菌力を高めることができ、味を良好にすることができるため、より更に好ましい成分（Ｈ）は、ラウロイルメチルタウリンナトリウムである。

　成分（Ｈ）は、上記各成分を、１種又は２種以上を組み合わせて使用することができる。

　本発明の歯磨組成物における成分（Ｈ）の含有量は、０．３質量％以上であることが好ましく、０．５質量％以上であることがより好ましい。これにより十分な起泡力を得ることができる。

　成分（Ｈ）の含有量の上限は、歯磨組成物全量に対して３質量％以下であることが好ましく、２．５質量％以下がより好ましく、２質量％以下であることがより更に好ましい。これにより刺激性を抑制することができる。

［成分（Ｊ）］
　成分（Ｊ）は、２０℃の精製水に対する溶解度が１０ｇ／１００ｍＬ～５００ｇ／１００ｍＬである水溶性無機塩である。

　このような水溶性無機塩としては、例えば、塩化物塩、臭化物塩、ヨウ化物塩等のハロゲン化物塩、硫酸塩、及び硝酸塩が挙げられ、塩化物塩、硫酸塩、及び硝酸塩から選ばれる１種以上であることが好ましい。塩としては、ナトリウム塩、カリウム塩等の１価金属塩や、カルシウム塩、マグネシウム塩、亜鉛塩等の２価金属塩が好ましい。具体的には、塩化物塩としては、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、塩化亜鉛が例示される。硫酸塩としては、硫酸ナトリウムが例示される。硝酸塩としては、硝酸カリウムが例示される。

　成分（Ｊ）は、塩化ナトリウム（溶解度：３６ｇ／１００ｍＬ）、塩化カリウム（溶解度：３４ｇ／１００ｍＬ）、塩化カルシウム（溶解度：７５ｇ／１００ｍＬ）、塩化マグネシウム（溶解度：５５ｇ／１００ｍＬ）、塩化亜鉛（溶解度：３９５ｇ／１００ｍＬ）、硫酸ナトリウム（溶解度：２０ｇ／１００ｍＬ）、及び硝酸カリウム（溶解度：３２ｇ／１００ｍＬ）からなる群より選ばれる１種又は２種以上を含むことが好ましく、塩化ナトリウム及び／又は硫酸ナトリウムであることがより好ましく、味の点から硫酸ナトリウムであることがより更に好ましい。

　本発明の歯磨組成物の全量に対する成分（Ｊ）の含有量は、０．０５質量％以上であることが好ましく、０．１質量％以上であることがより好ましい。これにより、十分な外観安定性を得ることができる。成分（Ｊ）の含有量の上限は、１２質量％以下が好ましく、５質量％以下であることがより好ましく、２質量％以下であることが更に好ましい。これにより、刺激性を抑制することができる。

［（Ｈ）／（Ｊ）］
　歯磨組成物の全量に対する、成分（Ｈ）の含有量に対する成分（Ｊ）の含有量の比（（Ｈ）／（Ｊ））は、０．０３以上であり、０．０６以上であることが好ましく、０．３以上であることがより好ましい。これにより刺激性を抑制することができる。（Ｈ）／（Ｊ）の上限は、６０以下であり、４０以下が好ましく、２０以下がより好ましい。これにより、外観安定性を向上させることができる。

［成分（Ｋ）］
　成分（Ｋ）の配合は、アラントインの口腔内組織滞留性、吸収性をより高くすることができるため、好ましい。成分［Ｋ］としては、炭素数８～２２の分岐鎖構造を有する脂肪酸、炭素数８～２２の直鎖又は分岐鎖構造を有する脂肪酸エステル、及び式（１）で表されるポリグリセリン脂肪酸エステルからなる群から選ばれる少なくとも１種である。

＜炭素数８～２２の分岐鎖構造を有する脂肪酸＞
　前記炭素数８～２２の分岐鎖状構造を有する脂肪酸としては、特段限定されるものではないが、例えば、イソデカン酸、イソトリデカン酸、イソミリスチン酸、イソパルミチン酸、イソステアリン酸などが挙げられる。上記脂肪酸の中で、皮膚親和性が高い炭素数１２～２０の高級脂肪酸が好ましく、イソステアリン酸が更に好ましい。
　上記脂肪酸の歯磨組成物の全量に対する配合量としては、特段限定されるものではないが、アラントインの滞留性及び吸収効果がより高い０．０１質量％以上が好ましく、より好ましくは０．０５質量％以上である。また、上限は、味、臭い、香味がより良好である１質量％以下とすることが好ましく、０．３質量％以下がより好ましく、０．２質量％以下がより更に好ましい。

＜炭素数８～２２の直鎖又は分岐鎖構造を有する脂肪酸エステル＞
　前記炭素数８～２２の直鎖又は分岐鎖構造を有する脂肪酸エステルとしては、特段限定されるものではないが、脂肪酸残基が、分岐鎖構造を有するものが好ましい。炭素数１２～２０のものがより好ましい。より更に好ましい脂肪酸エステルは、イソステアリン酸エステルである。また、エステルの種類としては、ステロール骨格を有するステロールエステルが好ましく、中でもフィトステロールエステル、コレステロールエステルが好ましく、フィトステロールエステルがより更に好ましい。具体的な脂肪酸エステルとしては、Ｎ－ラウロイル－Ｌ－グルタミン酸ジ（コレステリル・オクチルドデシル）、Ｎ－ラウロイル－Ｌ－グルタミン酸ジ（コレステリル・ベヘニル・オクチルドデシル）等のＮ－アシルアミノ酸ステロールエステルや、酪酸コレステリル、ステアリン酸コレステリル、イソステアリン酸コレステリル、イソステアリン酸フィトステリル、ヒドロキシステアリン酸コレステリル、オレイン酸コレステリル、マカデミアナッツ油脂肪酸コレステリル等の脂肪酸ステロールエステルが挙げられ、イソステアリン酸フィトステリルがより更に好ましい。
　上記脂肪酸エステルの配合量としては、特段限定されるものではないが、アラントインの滞留及び吸収効果がより高い０．０１質量％以上が好ましく、０．０５質量％以上がより好ましい。上限は、味、臭い、香味等の点から、１質量％以下が好ましく、０．３質量％以下がより好ましく、０．２質量％以下がより更に好ましい。

＜式（１）で表されるポリグリセリン脂肪酸エステル＞
　式（１）で表されるポリグリセリン脂肪酸エステルは、以下の構造を有する。
　　　ＲＯ－（Ｃ_３Ｈ_６Ｏ_２Ｒ）_ｎＲ　　　（１）
　式（１）中、Ｒはヒドロキシル基を有していてもよい炭素数５～２５の分岐鎖状アルキル基又はアルケニル基を示す。Ｒの炭素数としては、５～２０がより好ましく、１０～２０が更により好ましい。
　式（１）中、ｎは、グリセリンの平均重合度を示し、通常１～２０であり、１～１５が好ましく、１～１２がより好ましい。
　上記式（１）で表される脂肪酸エステルの例としては、例えば、モノイソステアリン酸ポリグリセリル、ジイソステアリン酸ポリグリセリル、ポリリシノレイン酸ヘキサグリセリルなどが挙げられるが、口腔組織に対する親和性及び口腔使用性の観点から、ポリリシノレイン酸ヘキサグリセリルであることが好ましい。
　上記式（１）で表される脂肪酸エステルの配合量としては、特段限定されるものではないが、アラントインの滞留及び吸収効果がより高い０．０１質量％以上が好ましく、０．０５質量％以上がより好ましい。上限は、味、臭い、香味等の点から、１質量％以下が好ましく、０．３質量％以下がより好ましく、０．２質量％以下がより更に好ましい。

　本発明における（Ｈ）成分は、１種または２種以上を併用することができる。２種以上の併用としては、前記炭素数８～２２の分岐鎖構造を有する脂肪酸と前記炭素数８～２２の直鎖又は分岐鎖構造を有する脂肪酸エステルとを併用することが好ましく、イソステアリン酸とイソステアリン酸フィトステリルとを併用することがより好ましい。その際の各成分の配合比（炭素数８～２２の分岐鎖構造を有する脂肪酸：炭素数８～２２の直鎖又は分岐鎖構造を有する脂肪酸エステル）は、質量基準で１：５～５：１が好ましい。
　前記炭素数８～２２の分岐鎖構造を有する脂肪酸と前記炭素数８～２２の直鎖又は分岐鎖構造を有する脂肪酸エステルの合計量は、０．０１～２質量％が好ましく、０．０２～１質量％がより好ましく、０．０２～０．５質量％がより更に好ましい。

　上記炭素数８～２２の分岐鎖構造を有する脂肪酸、上記炭素数８～２２の直鎖又は分岐鎖構造を有する脂肪酸エステル、上記式（１）で表されるポリグリセリン脂肪酸エステルから選ばれる少なくとも一種は、水溶性有効成分の口腔内組織滞留性及び吸収性向上剤としても有用である。その際の各成分の配合量は、各成分について上記した配合量と同様である。

［成分（Ｌ）］
　本発明において成分（Ｌ）は、以下の（Ｌ１）～（Ｌ２）からなる群より選ばれる１種又は２種以上のキレート剤である：
　（Ｌ１）：１％水溶液の２５℃におけるｐＨが１～５である縮合リン酸及びその塩；
　（Ｌ２）：エデト酸及びその塩

　（Ｌ１）～（Ｌ２）のそれぞれにおいて塩の種類は、特に限定されないが、ナトリウム塩、カリウム塩等の金属塩が例示される。塩は、ナトリウム塩であることが好ましい。

　（Ｌ１）において、縮合リン酸及びその塩の２５℃におけるｐＨは、５以下であり、３以下であることが好ましい。これにより、酸性条件下でキレート効果を発揮することができる。下限は特に限定されず、１以上であればよい。該ｐＨは１～５であることが好ましく、１～３であることがより好ましい。

　縮合リン酸及びその塩としては、一般式：Ｈ_x+2Ｐ_xＯ_3x+1〔ｘ≧１〕、Ｍ_xＨ_xＰ_xＯ_3x+1〔ｘ≧１〕、Ｈ（ＰＯ₃）_x〔ｘ≧１〕、Ｍ_xＨ_y（ＰＯ₃）_x+y〔ｘ，ｙ≧１〕で表される化合物が挙げられるが（式中Ｍは金属イオンを示す。)、これらの中で、メタリン酸ナトリウム、ピロリン酸二水素二ナトリウムが好ましく、メタリン酸ナトリウムがより好ましい。

　好ましい（Ｌ１）としては、１％水溶液の２５℃におけるｐＨが１～５であるメタリン酸及び又はその塩、ピロリン酸二水素二ナトリウムが好ましく、メタリン酸及び又はその塩がより好ましい。

　（Ｌ２）は、エデト酸の塩であることが好ましく、エデト酸二ナトリウムであることが好ましい。

　（Ｌ１）～（Ｌ２）は、それぞれ１種類又は２種類以上であってもよい。（Ｌ１）が好ましく、１％水溶液の２５℃におけるｐＨが１～５であるメタリン酸及び／又はその塩がより好ましい。これにより、ステイン除去効果及び使用性をより向上させることができる。

　本発明の歯磨組成物における成分（Ｌ）の含有量は、歯磨組成物全量に対して、０．１質量％以上であることが好ましく、０．２質量％以上であることがより好ましい。これにより、ステイン除去効果を得ることができる。

　成分（Ｌ）の含有量の上限は、歯磨組成物全量に対して、３質量％以下であることが好ましく、２質量％以下であることがより好ましい。これにより、刺激を抑え良好な使用性を発揮することができる。

　本発明の歯磨組成物の剤形は特に限定されず、ペースト状、液状等が例示される。前記剤形に調製された歯磨組成物は、練歯磨、液状歯磨、ジェル状歯磨等の各種歯磨製品とすることができる。本発明の好ましい製品形態は、練歯磨である。

　本発明の歯磨組成物は、上記各成分に加えて、本発明の効果を損なわない範囲において、歯磨組成物に使用し得る公知の添加成分（薬理学的に許容される担体）を含有していてもよい。かかる添加成分としては、例えば、成分（Ｆ）以外の研磨剤、成分（Ｇ）以外の粘結剤、粘稠剤（湿潤剤）、成分（Ｈ）以外の界面活性剤、甘味剤、防腐剤、香料、着色剤、薬用成分、ｐＨ調整剤、溶剤が挙げられ、剤型に応じて適宜選択し得る。以下に添加成分の具体例を示すが、本発明の歯磨組成物が含有してもよい成分は、これらに制限されるものではない。

　成分（Ｆ）以外の研磨剤（他の研磨剤）としては、例えば、ゼオライト、ピロリン酸カルシウム、水酸化アルミニウム、アルミナ、ハイドロキシアパタイト、炭酸マグネシウム、第３リン酸マグネシウム、ケイ酸ジルコニウム等の無機研磨剤、結晶セルロース等の合成樹脂系研磨剤等が挙げられる。

　研磨剤の総含有量（成分（Ｆ）を含む総量）は、歯磨組成物全量に対して５質量％～３０質量％であることが好ましく、５質量％～２０質量％であることがより好ましい。

　成分（Ｇ）以外の粘結剤としては、例えば、ポリアクリル酸ナトリウム、カラギーナン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、アルギン酸ナトリウム、キサンタンガム、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、アルギン酸プロピレングリコールエステル、プルラン、ゼラチン、ヒドロキシプロピルセルロース、アラビアガム、グアーガム、ローカストビーンガム、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、カルボキシビニルポリマー等の有機粘結剤が挙げられる。

　有機粘結剤は、１種単独で、又は２種以上を組み合わせて使用することができる。有機粘結剤を用いる場合、その含有量は、通常、歯磨組成物全量に対して０．５質量％～３質量％である。また、粘結剤の総含有量（成分（Ｇ）との合計）は、１～１０質量％であることが好ましい。

　粘稠剤（湿潤剤）としては、例えば、キシリトール、マルチトール、エリスリトール等の糖アルコール；エチレングリコール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール等の多価アルコールが挙げられる。粘稠剤は、１種単独で、又は２種以上を組み合わせて使用することができる。粘稠剤を用いる場合、その総含有量（成分（Ｃ）及び（Ｄ）との合計）は、本発明の効果を妨げない範囲で定めることができ、通常、組成物全体に対して３０～７０質量％である。

　成分（Ｈ）以外の界面活性剤としては、例えば、ノニオン界面活性剤、両性界面活性剤等を用いることができる。

　ノニオン界面活性剤としては、例えば、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン－ポリオキシプロピレンブロック共重合体、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、グリセリンエステルのポリオキシエチレンエーテル、ショ糖脂肪酸エステル、脂肪酸アルキロールアミド、グリセリン脂肪酸エステルなどが挙げられる。これらのうち、汎用性の点で、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、脂肪酸アルキロールアミド、ソルビタン脂肪酸エステルなどが好適に用いられる。ポリオキシエチレンアルキルエーテルは、アルキル鎖の炭素鎖長が、炭素数で１２～１８であることが好ましい。ポリオキシエチレンアルキルエーテルは、エチレンオキサイド平均付加モル数が３～３０であることが好ましい。ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油は、エチレンオキサイド平均付加モル数（平均付加ＥＯ）が２０～１００であることが好ましい。脂肪酸アルキロールアミドは、アルキル鎖の炭素鎖長が炭素数１２～１４であることが好ましい。ソルビタン脂肪酸エステルは、脂肪酸の炭素数が１２～１８であることが好ましい。ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルは、脂肪酸の炭素数が１６～１８であることが好ましい。また、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルは、エチレンオキサイド平均付加モル数が１０～４０であることが好ましい。

　両性界面活性剤としては、例えば、アルキルベタイン系界面活性剤、アミンオキサイド系界面活性剤、イミダゾリニウムベタイン系界面活性剤が挙げられる。両性界面活性剤の具体例としては、２－アルキル－Ｎ－カルボキシメチル－Ｎ－ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタインやヤシ油脂肪酸アミドアルキルベタインが挙げられ、ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタインが好ましい。

　（Ｈ）成分以外の界面活性剤は、１種単独でもよいし２種以上の組み合わせでもよい。歯磨組成物が（Ｈ）成分以外の界面活性剤を含有する場合、その含有量は、歯磨組成物全量に対して０．０１質量％～１０質量％であることが好ましい。

　甘味剤としては、例えば、サッカリンナトリウム、ステビオサイド、ネオヘスペリジンジヒドロカルコン、グリチルリチン、ソーマチン、パラチノース（登録商標）、マルチトール、キシリトール、アラビトール等が挙げられる。甘味剤は、１種単独でもよいし、２種以上の組み合わせであってもよい。甘味剤を用いる場合、含有量は本発明の効果を損なわない範囲で適宜定めることができる。

　防腐剤としては、例えば、安息香酸ナトリウム、メチルパラベン、エチルパラベン、ブチルパラベン等のパラオキシ安息香酸エステル、塩化ベンザルコニウム等が挙げられる。防腐剤は、１種単独であってもよいし、２種以上の組み合わせであってもよい。防腐剤を用いる場合、その含有量は本発明の効果を損なわない範囲で適宜定めることができる。

　香料としては、口腔用製剤に使用可能な通常の香料成分を、単独で、又は複数組み合わせた香料組成物として、使用することができる。香料の含有量は、歯磨組成物全量に対して０．００００１質量％～３質量％であることが好ましい。

　着色剤としては、例えば、ベニバナ赤色素、クチナシ黄色素、クチナシ青色素、シソ色素、紅麹色素、赤キャベツ色素、ニンジン色素、ハイビスカス色素、カカオ色素、スピルリナ青色素、クマリンド色素等の天然色素や、赤色３号、赤色１０４号、赤色１０５号、赤色１０６号、黄色４号、黄色５号、緑色３号、青色１号等の法定色素、リボフラビン、銅クロロフィンナトリウム、酸化チタン、二酸化チタン等が挙げられる。歯磨組成物が着色剤を含有する場合、その含有量は、歯磨組成物全量に対して０．００００１質量％～３質量％であることが好ましい。

　薬用成分としては、成分（Ａ）以外の成分、すなわち例えば以下の成分が挙げられる：モノフルオロリン酸ナトリウム、フッ化ナトリウム、フッ化第１スズ、フッ化ストロンチウム等のフッ化物；塩酸クロロヘキシジン、トリクロサン、イソプロピルメチルフェノール、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化セチルピリジニウム等の殺菌又は抗菌剤；ピロリン酸ナトリウムやポリリン酸ナトリウム等の縮合リン酸塩、ゼオライト、リン酸一水素ナトリウムやリン酸三ナトリウム等のリン酸塩等の歯石予防剤；トラネキサム酸、グリチルリチン酸ジカリウム、グリチルリチン酸モノアンモニウム、β－グリチルレチン酸、ε－アミノカプロン酸、オウバクエキス等の抗炎症剤；塩化ナトリウム等の収斂剤；硝酸カリウム、乳酸アルミニウム、塩化ストロンチウム等の知覚過敏抑制剤；アスコルビン酸、アスコルビン酸ナトリウム、塩酸ピリドキシン、トコフェロール酢酸エステル等のビタミン等が挙げられる。薬用成分は、１種単独でもよいし、２種以上の組み合わせでもよい。薬用成分を使用する場合、その含有量は、それぞれの薬用成分について薬剤学的に許容できる範囲で適宜設定することができる。

　上記薬用成分の中でも、本発明の歯磨組成物は、殺菌剤及び／又は抗菌剤を配合することが好ましい。これにより、歯磨組成物がより高い殺菌力を発揮することができる。より好ましい殺菌剤は、イソプロピルメチルフェノールである。

　殺菌剤の含有量の下限には、特に限定がないが、本発明の歯磨組成物の全量に対して、０．０１質量％以上であることが好ましく、０．０２質量％以上であることがより好ましい。これにより、バイオフィルムに対する十分な浸透殺菌力が得られ得る。

　殺菌剤の含有量の上限には、特に限定はないが、口腔粘膜刺激性を抑制するために、本発明の歯磨組成物の全量に対して、０．３質量％以下であることが好ましく、０．２質量％以下であることがより好ましい。

　本発明の歯磨組成物が殺菌剤を含む場合、殺菌剤の歯磨組成物の全量に対する含有量は、０．０１～０．３質量％であることが好ましく、０．０２～０．２質量％であることがより好ましい。殺菌剤の歯磨組成物の全量に対する含有量に対する、成分（Ｈ）の歯磨組成物の全量に対する含有量の比率（（Ｈ）成分の含有量／殺菌剤の含有量）は、２．５～１５０が好ましく、２．５～１２０がより好ましい。

　溶剤としては、例えば、（Ｅ）水の他に、エタノール、プロパノールなどの炭素原子数３以下の低級アルコール等を配合することができる。歯磨組成物が低級アルコールを含有する場合、その含有量は、歯磨組成物全量に対して１質量％～２０質量％であることが好ましい。

　ｐＨ調整剤としては、例えば、塩酸、リン酸、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、酢酸ナトリウム、炭酸ナトリウム、リン酸ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム等の公知の酸やアルカリ、緩衝剤が挙げられる。ｐＨ調整剤を用いる場合、その含有量は、本発明の効果を損なわない範囲で適宜定めることができる。

　本発明の歯磨組成物のｐＨ（２５℃）は、５．０以上が好ましく、５．４以上がより好ましい。これにより歯牙の脱灰が抑制できる。ｐＨの上限は、６．５以下が好ましく、６．０以下がより好ましい。これにより、十分な成分（Ａ）安定化効果を得ることができる。

　以下に実施例を挙げて本発明を具体的に示すが、本発明は勿論、かかる実施例に限定されるものではない。なお、以下において、「％」は、別途明示のない限り、「質量％」を意味する。

　実施例及び比較例で使用した主な原料は以下のとおりである。
＜成分（Ａ）＞
　アラントイン（パーマケムアジア社製）
　アラントインクロルヒドロキシアルミニウム（パーマケムアジア社製、商品名「アルクロキサ」）
　アラントインジヒドロキシアルミニウム（パーマケムアジア社製、商品名「アルジオキサ」）

＜成分（Ｂ）＞
　クエン酸（扶桑化学工業社製、商品名「クエン酸一水和物」）
　（比較例）リン酸（関東化学（株）製、商品名「りん酸」）

＜成分（Ｃ）＞
　８５％グリセリン（ライオンケミカル社製）

＜成分（Ｄ）＞
　７０％ソルビトール（ロケット社製）

＜成分（Ｆ）＞
　無水ケイ酸（研磨性、吸液量１．０ｍＬ／ｇ）（多木化学社製）

＜成分（Ｇ）＞
　無水ケイ酸（増粘性、吸液量２．５ｍＬ／ｇ）（ＤＳＬジャパン社製、商品名「カープレックス」）

＜成分（Ｈ）＞
　ラウロイルメチルタウリンナトリウム（日光ケミカルズ社製、商品名「ＮＩＫＫＯＬ　ＬＭＴ」）
　ラウロイルグルタミン酸ナトリウム（旭化成ケミカルズ社製、商品名「アミノサーファクト（登録商標）　ＡＬＭＳ－Ｐ１」）
　ミリストイルグルタミン酸ナトリウム（旭化成ケミカルズ社製、商品名「アミノサーファクト（登録商標）　ＡＭＭＳ－Ｐ１」）

＜成分（Ｊ）＞
　硫酸ナトリウム（２０℃における精製水に対する溶解度：２０ｇ／１００ｍＬ）
　塩化ナトリウム（２０℃における精製水に対する溶解度：３６ｇ／１００ｍＬ）

　＜成分（Ｌ）＞
　（Ｌ１）メタリン酸ナトリウム（１％水溶液のｐＨ（２５℃）：１．７～３．０、メーカー名：太平化学産業株式会社、商品名「ウルトラポリン」）
　（Ｌ１）ピロリン酸二水素二ナトリウム（１％水溶液のｐＨ（２５℃）：３．８～４．５、メーカー名：太平化学産業株式会社、商品名「酸性ピロリン酸ナトリウム」）
　（Ｌ２）：エデト酸二ナトリウム（メーカー名：アクゾノーベル株式会社、商品名「ディゾルビンＮＡ２」）

＜その他の成分＞
　イソプロピルメチルフェノール（殺菌剤）（大阪化成社製、商品名「イソプロピルメチルフェノール」）
その他の添加成分については、外原規規格品を用いた。

［実施例１～１６及び比較例１～１０］
（実施例１～１５及び比較例１～１０の歯磨組成物の調製方法）
　上述の成分を用いて、表１～４に示す配合量に従って下記調製方法により、歯磨組成物を調製した。なお、表１～４に示す各成分の配合量は、８５％グリセリン及び７０％ソルビトールを除いて、純分換算した値（ＡＩ）である。８５％グリセリン及び７０％ソルビトールについての純分換算した値（ＡＩ）も表に示した。各配合量の単位は質量％である。

（歯磨組成物の調製方法）
（１）精製水中に成分（Ａ）、成分（Ｂ）、フッ化ナトリウム、サッカリンナトリウム、成分（Ｇ）、クエン酸ナトリウム、成分（Ｃ）及び成分（Ｄ）を常温で混合溶解させた（混合物Ｘ）。
（２）プロピレングリコール中にカルボキシメチルセルロースナトリウム、ポリアクリル酸ナトリウムを常温で分散させた（混合物Ｙ）。撹拌中の混合物Ｘ中に、酸化チタン及び混合物Ｙを添加混合して、混合物Ｚを調製した。
（３）混合物Ｚ中に、香料、ラウリル硫酸ナトリウム及び成分（Ｆ）を、ニーダー（宮川商店製）を用いて常温で混合し、減圧（５．３ｋＰａ）による脱泡を行い、歯磨組成物を得た。

　調製した歯磨組成物について、下記手順に従って、口腔内におけるアラントイン分解抑制効果、曳糸性、及び口腔内分散性を評価した。評価結果を表１～４に示す。

（アラントイン分解抑制効果の評価方法）
　５０℃で１ヶ月保存後の歯磨組成物について、下記試験条件に従いＨＰＬＣを用いてアラントイン濃度を測定した。各サンプルの製造直後のアラントイン濃度を１００％とした際の残存率を算出し、次の基準に従いアラントインの分解抑制効果を判定した。

　＜試験条件＞
　　検出器：紫外吸光光度計（測定波長：２１０ｎｍ）
　　カラム：Ｉｎｅｒｔｓｉｌ　ＮＨ₂（４．６ｍｍφ×２５０ｍｍ）
　　カラム温度：３５℃
　　移動相：アセトニトリル／リン酸塩緩衝溶液混液（４：１）
　　リン酸塩緩衝溶液：リン酸二水素アンモニウム５．７５ｇを水７５０ｍＬに溶かし、リン酸を加えｐＨ２．５に調整した後、水を加え１，０００ｍＬとした。

　＜使用機器＞
　　ポンプ：日本分光（株）　ＰＵ－９８０
　　試料導入部：協和精密（株）　ＫＳＰ－１００Ｘ
　　検出器：日本分光（株）　ＵＶ－９７０
　　カラム恒温槽：（株）センシュー科学　ＳＣＣ－２１００
　　流量：１ｍＬ／ｍｉｎ

　＜判定基準＞
　　◎：９５％以上１００％以下
　　○：９０％以上９５％未満
　　×：９０％未満

（曳糸性の評価方法）
　更紙上に垂直になるようにチューブ口元を押し付け、歯磨組成物を長さ１ｃｍ分出した後垂直に上へと引き上げた時の糸を引いた高さを、曳糸性評価として以下の基準で評価した。

　＜判定基準＞
　　◎：糸の高さが１．０ｃｍ未満
　　○：糸の高さが１．０ｃｍ以上２．０ｃｍ未満
　　△：糸の高さが２．０ｃｍ以上３．０ｃｍ未満
　　×：糸の高さが３．０ｃｍ以上

（口腔内分散性の評価方法）
　１０名のモニタが、歯磨組成物を歯ブラシに乗せ、口腔内を洗浄した際の感触を下記評価基準により評価した。１０人の評価点の平均を下記判定基準に分類した。
　＜評価基準＞
　　４点：口腔内で歯磨組成物が分散する感触を非常に感じる
　　３点：口腔内で歯磨組成物が分散する感触を感じる
　　２点：口腔内で歯磨組成物が分散する感触をやや感じる
　　１点：口腔内で歯磨組成物が分散する感触を感じない
　＜判定基準＞
　　◎：平均点３．５点以上
　　○：平均点３．０点以上３．５点未満
　　△：平均点２．０点以上３．０点未満
　　×：平均点２．０点未満

　表１～４の結果から、次のことが分かる。実施例１～１５の歯磨組成物は、アラントイン分解抑制効果、曳糸性及び口腔内分散性のいずれの評価にも優れていた。これに対して、成分（Ｃ）の含有量が１０質量％未満である比較例１、成分（Ｄ）の含有量が１２質量％未満である比較例３、成分（Ｅ）が４０質量％を超える比較例８、成分（Ｂ）を含まない比較例９、及び、成分（Ｂ）に代えてリン酸を含む比較例１０では、アラントイン分解抑制効果が劣っていた。成分（Ｃ）の含有量が３５質量％を超える比較例２、及び、成分（Ｃ）／成分（Ｄ）が２．０を超える比較例５では、曳糸性及び口腔内分散性が劣っていた。成分（Ｄ）の含有量が４０質量％を超える比較例４、成分（Ｃ）／成分（Ｄ）が０．４未満である比較例６、及び、成分（Ｅ）が１５質量％未満である比較例７では、全ての評価において劣っていた。

　これらの結果は、本発明の歯磨組成物は、成分（Ａ）安定化効果を有し、使用性にも優れることを示している。

　［実施例１６］歯磨
　以下の組成の歯磨組成物を調製した。
アラントイン　　　　　　　　　　　　　　０．１
クエン酸　　　　　　　　　　　　　　　　０．７
７０％ソルビット　　　　　　　　　　　４５
８５％グリセリン　　　　　　　　　　　２５
イソプロピルメチルフェノール　　　　　　０．１
ラウロイルサルコシンナトリウム　　　　　０．２
クエン酸ナトリウム　　　　　　　　　　　０．６
ラウリル硫酸ナトリウム　　　　　　　　　１．０
香料　　　　　　　　　　　　　　　　　　１．２
ポリオキシエチレン（２０）硬化ヒマシ油　１．８
無水ケイ酸（研磨性）　　　　　　　　　１０
無水ケイ酸（増粘性）　　　　　　　　　　５
ポリアクリル酸ナトリウム　　　　　　　　０．５
キサンタンガム　　　　　　　　　　　　　０．９
サッカリンナトリウム　　　　　　　　　　０．２
プロピレングリコール　　　　　　　　　　３．０
パラオキシ安息香酸メチル　　　　　　　　０．０５
パラオキシ安息香酸ブチル　　　　　　　　０．０１
酸化チタン　　　　　　　　　　　　　　　０．１
フッ化ナトリウム　　　　　　　　　　　　０．２１
水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　残　　　　
　計　　　　　　　　　　　　　　　　１００．０質量％
成分（Ｃ）／成分（Ｄ）：０．７　総水分量：２２質量％　ｐＨ：５．６

　上記の歯磨組成物は、アラントイン分解抑制効果、曳糸性及び口腔内分散性のいずれの評価にも優れていた。

［実施例２－１～２－３］
（実施例２－１～２－３の歯磨組成物の調製）
　上述の成分を用いて表５に示す配合量に従って定法により歯磨組成物を調製した。なお、表５に示す各成分の配合量は、８５％グリセリンを除いて、純分換算した値（ＡＩ）である。８５％グリセリンについての純分換算した値（ＡＩ）も表に示した。各配合量の単位は質量％である。

　得られた歯磨組成物に対して、以下の試験を行った。
（１）アラントイン及びその誘導体の分解抑制効果の評価方法
　各歯磨組成物を製造した直後におけるアラントインの濃度（ａ）、及び各歯磨組成物を５０℃で１ヶ月間保存した後におけるアラントインの濃度（ｂ）を、下記試験条件に従い高速液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）を用いて測定した。製造直後における歯磨組成物のアラントイン濃度を１００％として、５０℃で１ヶ月間保存した後における歯磨組成物のアラントイン残存率（（（ｂ）／（ａ））×１００（％））を算出し、次の基準に従いアラントイン及びその誘導体の分解抑制効果を判定した。

＜試験条件＞
・検出器　：紫外吸光光度計（測定波長：２１０ｎｍ）
・カラム　：Ｉｎｅｒｔｓｉｌ　ＮＨ₂（４．６ｍｍφ×２５０ｍｍ）（ＧＬ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ社製）
・カラム温度：３５℃
・移動相　：アセトニトリル／リン酸塩緩衝溶液混液（４：１）
・流量　：１ｍＬ／ｍｉｎ
・リン酸塩緩衝溶液：
　リン酸二水素アンモニウム５．７５ｇを水７５０ｍＬに溶かし、リン酸を加えｐＨ２．５に調整した後、水を加え１，０００ｍＬとした。

＜使用機器＞
・ポンプ　：日本分光（株）　ＰＵ－９８０
・試料導入部　：協和精密（株）　ＫＳＰ－１００Ｘ
・検出器　：日本分光（株）　ＵＶ－９７０
・カラム恒温槽：（株）センシュー科学　ＳＣＣ－２１００

＜判定基準＞
　◎：アラントイン残存率が９０％以上１００％以下
　○：アラントイン残存率が８５％以上９０％未満
　×：アラントイン残存率が８５％未満

（２）口腔粘膜刺激性の評価方法
　歯磨組成物を歯ブラシに乗せ、口腔内を洗浄した際の口腔への刺激性を１０名のモニタが下記評価基準により評価した。１０名の評価点の平均を下記判定基準に分類した。
＜評価基準＞
　４点：口腔内に対する刺激を感じない。
　３点：口腔内に対する刺激をやや感じる。
　２点：口腔内に対する刺激を感じる。
　１点：口腔内に対する刺激を非常に感じる。

＜判定基準＞
　◎：平均点３．５点以上
　○：平均点３．０点以上３．５点未満
　△：平均点２．０点以上３．０点未満
　×：平均点２．０点未満

（３）泡高性の評価方法
　歯磨組成物１ｇを精製水２０ｍＬに分散させた後、５０ｍＬネスラー型比色管に全量移し、１０秒間に２０回振り混ぜる。その後静置し、５分後の泡上面の目盛りを測定する。

＜判定基準＞
　◎：４０ｍＬ以上　　
　○：３５ｍＬ以上４０ｍＬ未満
　×：３５ｍＬ未満

（４）バイオフィルムに対する浸透殺菌力の評価方法
　直径７ｍｍ×厚さ３．５ｍｍのハイドロキシアパタイト（ＨＡ）板（旭光学社製）を、０．４５μｍのフィルターでろ過したヒト無刺激唾液で４時間処理し、これをモデルバイオフィルム作製担体として用いた。培養液として、トリプチケースソイブロス（Ｄｉｆｃｏ社製）３０ｇを１Ｌの精製水に溶解した液にヘミン（Ｓｉｇｍａ社製）５ｍｇ／Ｌ、ビタミンＫ（和光純薬工業社製）１ｍｇ／Ｌを添加したものを用いた。モデルバイオフィルムの作製に用いた口腔細菌はいずれもアメリカン　タイプ　カルチャー　コレクション（ＡＴＣＣ）より購入したもので、口腔常在細菌としてストレプトコッカス　ゴルドニアイ（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ　ｇｏｒｄｏｎｉｉ）　ＡＴＣＣ５１６５６株及びアクチノマイセス　ナエスランディ（Ａｃｔｉｎｏｍｙｃｅｓ　ｎａｅｓｌｕｎｄｉｉ）　ＡＴＣＣ５１６５５株、病原性細菌としてポルフィロモナス　ジンジバリス（Ｐｏｒｐｈｙｒｏｍｏｎａｓ　ｇｉｎｇｉｖａｌｉｓ）ＡＴＣＣ３３２７７株を用いた。これら３菌種をそれぞれ２×１０⁷ｃｆｕ／ｍＬ（ｃｏｌｏｎｙ　ｆｏｒｍｉｎｇ　ｕｎｉｔｓ）になるように上述の培養液に接種し、唾液処理したＨＡ担体と共に３７℃、嫌気条件下（８０ｖｏｌ％窒素、１０ｖｏｌ％二酸化炭素、１０ｖｏｌ％水素）で２週間連続培養（培養液の置換率は１０ｖｏｌ％とした）を行い、ＨＡ担体表面に３菌種混合のモデルバイオフィルムを形成させた。

　形成させたモデルバイオフィルムを評価薬剤（歯磨組成物に人工唾液（ＣａＣｌ₂：２．２ｍｍｏｌ／Ｌ、ＫＨ₂ＰＯ₄：２．２ｍｍｏｌ／Ｌ、酢酸：０．１ｍｏｌ／Ｌ、Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ　ｈｉｓｔｏｌｙｔｉｃｕｍ由来のコラゲナーゼ（Ｔｙｐｅ　１Ａ，Ｓｉｇｍａ社製）：１．０単位／ｍＬ、ｐＨ６．５）を２倍質量添加し、分散させた後に遠心した上清）２ｍＬに３分間浸漬し、滅菌生理食塩水１ｍＬで６回洗浄した。その後、滅菌生理食塩水４ｍＬ中で超音波処理（２００μＡ、１０秒間）することにより滅菌生理食塩水中にモデルバイオフィルムを分散し、バクテロイデス寒天平板に５０μＬ塗沫し、肉眼でコロニーが確認できるまで嫌気培養（８０ｖｏｌ％窒素、１０ｖｏｌ％二酸化炭素、１０ｖｏｌ％水素）した。生育したコロニー数をカウントし、残存するポルフィロモナス　ジンジバリス菌の生菌数（ｃｆｕ）を求め、下記基準に則り、判定した。

＜評価基準＞
　◎：ｃｆｕが１０⁶未満
　○：ｃｆｕが１０⁶以上１０⁷未満
　×：ｃｆｕが１０⁷以上

　歯磨組成物（実施例２－１～２－３）の配合と、評価結果を以下の表５に示す。

　表５に記載の組成物によれば、アラントイン及びその誘導体の分解が抑制されていると同時に、泡高性に優れ、口腔粘膜に対する刺激性が低減された。

［実施例３－１～３－３］
　表６に示す組成（質量％）の歯磨組成物を調製し、容器（アルミラミネートチューブ）に充填し、下記方法で評価した。結果を表６に示す。

［試験法］
（１）水溶性有効成分の滞留・吸収試験方法
＜実験方法＞
　１．５ｃｍ四方にカットした７週齢雄性ヘアレスマウスの皮膚（日本エスエルシー（株）；ラボスキン）を６ウェルプレートに置き、人工唾液を５ｍＬ加え、２時間静置した。透過面積（約０．８ｃｍ^２）が一定になるように、ガラス枠を当該皮膚の上に載せ、下記表に示す実施例又は比較例の口腔用組成物を人工唾液で３倍希釈した液を３００μＬずつ注入し、５分間静置した。その後、当該希釈液を捨て、５ｍＬの水を加えて振とう機を用いて１６０ｒｐｍで１分間洗浄した。前記洗浄を繰り返し、計２回行った。
　洗浄液を捨て皮膚をチューブに回収し、１ｍＬ　ＥｔＯＨ（９０％）を加えてボルテックスミキサーで５分間抽出操作を行った。抽出液を回収し、精製水で等倍希釈後、ＨＰＬＣにてトラネキサム酸を定量した。

　下記試験条件に従いＨＰＬＣを用いてアラントインを定量した。ブランク製剤のアラントインの滞留・吸収率を１００％とした際の滞留及び吸収率を算出し、次の基準に従い、アラントインの滞留及び吸収効果を判定した。

（使用機器）
・ポンプ：日本分光（株）　ＰＵ－９８０
・試料導入部：協和精密（株）　ＫＳＰ－１００Ｘ
・検出器：日本分光（株）　ＵＶ－９７０
・カラム恒温槽：（株）センシュー科学　ＳＣＣ－２１００
・溶離液流量：１ｍＬ／ｍｉｎ

（試験条件）
　アラントインを定量するためのＨＰＬＣ条件は以下のとおりである。
・検出器：紫外吸光光度計（測定波長：２１０ｎｍ）
・カラム：Ｉｎｅｒｔｓｉｌ　ＮＨ２（４．６ｍｍφ×２５０ｍｍ）
・カラム温度：３５℃
・溶離液：アセトニトリル／リン酸塩緩衝溶液混液（４：１）
　（リン酸塩緩衝溶液は、リン酸二水素アンモニウム５．７５ｇを水７５０ｍＬに溶かし、リン酸を加えｐＨ２．５に調整した後、水を加え１０００ｍＬとして、製造した。）
・注入量：５μＬ
（下記の表中の判定基準）
◎◎：２００％以上
◎：１７５％以上２００％未満
○～◎：１５０％以上１７５％未満
○：１２５％以上１５０％未満
△：１００％以上１２５％未満
×：１００％未満

（２）使用性評価方法
　１０名のモニタが、口腔用組成物を歯ブラシに乗せ、口腔内を洗浄した際の使用感（臭い・味）を下記評価基準により評価した。１０人の評価点の平均を下記判定基準に分類した。
（臭い評価基準）
４点：口腔内で油臭さを感じない。
３点：口腔内で油臭さがやや不快に感じる。
２点：口腔内で油臭さが不快に感じる。
１点：口腔内で油臭さが非常に不快に感じる。
（下記の表中の臭い判定基準）
◎：平均点３．５点以上
○：平均点３．０点以上３．５点未満
△：平均点２．０点以上３．０点未満
×：平均点２．０点未満
（味評価基準）
４点：口腔内で異味を感じない。
３点：口腔内でやや異味を感じる。
２点：口腔内で異味を感じる。
１点：口腔内で非常に異味を感じる。
（下記の表中の味判定基準）
◎：平均点３．５点以上
○：平均点３．０点以上３．５点未満
△：平均点２．０点以上３．０点未満
×：平均点２．０点未満

　表６に記載の組成物によればアラントイン滞留吸収効果が優れるとともに、臭いおよび味への悪影響もなかった。

［実施例４－１～４－３］
（実施例４－１～４－３の歯磨組成物の調製）
　上述の成分を用いて、表７に示す配合量に従って定法により歯磨組成物（練歯磨）を調製した。なお、表７に示す各成分の配合量は、８５％グリセリン及び７０％ソルビトール液を除いて、純分換算した値（ＡＩ）である。８５％グリセリン及び７０％ソルビトール液についての純分換算した値（ＡＩ）も表に示した。各配合量の単位は質量％である。

　得られた歯磨組成物に対して、以下の試験を行った。

（１）アラントイン及びその誘導体の分解抑制効果の評価方法
　６０℃で１週間保存後の歯磨組成物について、下記試験条件に従い高速液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）を用いてアラントイン濃度を測定した。各歯磨組成物の製造直後のアラントイン濃度を１００％とした際の残存率を算出し、次の基準に従いアラントインの分解抑制効果を判定した。

＜試験条件＞
　・検出器：紫外吸光光度計（測定波長：２１０ｎｍ）
　・カラム：Ｉｎｅｒｔｓｉｌ　ＮＨ₂（４．６ｍｍφ×２５０ｍｍ）（ＧＬ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ社製）
　・カラム温度：３５℃
　・移動相：アセトニトリル／リン酸塩緩衝溶液混液（４：１）
　・流量：１ｍＬ／ｍｉｎ
　・リン酸塩緩衝溶液：
　リン酸二水素アンモニウム５．７５ｇを水７５０ｍＬに溶かし、リン酸を加えｐＨ２．５に調整した後、水を加え１，０００ｍＬとした。

＜使用機器＞
　・ポンプ：日本分光（株）　ＰＵ－９８０
　・試料導入部：協和精密（株）　ＫＳＰ－１００Ｘ
　・検出器：日本分光（株）　ＵＶ－９７０
　・カラム恒温槽：（株）センシュー科学　ＳＣＣ－２１００

＜判定基準＞
　◎：アラントイン残存率が９５％以上１００％以下
　○：アラントイン残存率が９０％以上９５％未満
　×：アラントイン残存率が９０％未満

（２）外観安定性の評価方法
　歯磨組成物をチューブに充填し、３０℃で６ヶ月間保存後、キャップを外した際の口元部の歯磨組成物の外観を下記基準により評価した。チューブ３本について評価したうち、最も悪いサンプルの評価をもって判定した。

＜評価基準＞
　◎：外観に変化は認められない
　○：外観にほぼ変化は認められない
　×：明らかな析出物が有り、外観が劣っている

（３）口腔粘膜への刺激性の評価方法
　４名のモニタが、歯磨組成物を歯ブラシに乗せ、口腔内を洗浄した際の口腔内での刺激性を下記評価基準により評価した。４名の評価点の平均を下記判定基準に分類した。

＜評価基準＞
　４点：口腔内において刺激を感じない
　３点：口腔内において刺激をやや感じる
　２点：口腔内において刺激を感じる
　１点：口腔内において刺激を非常に感じる

＜判定基準＞
　◎：平均点３．５点以上
　○：平均点２．５点以上３．５点未満
　△：平均点２．０～２．５未満
　×：平均点２．０点未満

　歯磨組成物（実施例４－１～４－３）の配合と評価結果とを、以下の表７に示す。

（表７の脚注）
　＊：純分換算した値を示した。

　表７に記載の組成物によれば、アラントイン及びその誘導体の分解が抑制されていると同時に、外観安定性に優れ、かつ、刺激性が抑制され使用性が良好であった。

　本発明の歯磨組成物の処方例を以下に示す。

［処方例４－１］歯磨剤
アラントイン　　　　　　　　　　　　　　　　０．１
ラウリル硫酸ナトリウム　　　　　　　　　　　１．４
塩化ナトリウム　　　　　　　　　　　　　　　　１２
８５％グリセリン　　　　　　　　　　　　　　　２５
７０％ソルビット液　　　　　　　　　　　　　　２０
クエン酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．５
クエン酸ナトリウム　　　　　　　　　　　　　０．５
イソプロピルメチルフェノール　　　　　　　０．０５
塩化セチルピリジニウム　　　　　　　　　　０．０５
トリクロサン　　　　　　　　　　　　　　　０．０２
フッ化ナトリウム　　　　　　　　　　　　　０．２１
トラネキサム酸　　　　　　　　　　　　　　０．０５
グリチルリチン酸ジカリウム　　　　　　　　　０．２
ポリオキシエチレン（２０）硬化ヒマシ油　　　１．６
プロピレングリコール　　　　　　　　　　　　　　３
カルボキシメチルセルロースナトリウム　　　　　　１
ポリアクリル酸ナトリウム　　　　　　　　　　０．５
アルギン酸プロピレングリコール　　　　　　　０．１
ポリエチレングリコール４０００　　　　　　　０．４
サッカリンナトリウム　　　　　　　　　　　０．１８
無水ケイ酸（増粘性）　　　　　　　　　　　　　　５
酸化チタン　　　　　　　　　　　　　　　　　０．１
香料　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１．２８
無水ケイ酸（研磨性）　　　　　　　　　　　　　１０
イソステアリン酸　　　　　　　　　　　　　　０．３
イソステアリン酸フィトステリル　　　　　　　０．３
水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　残　
　計　　　　　　　　　　　　　　　　　１００質量％

［処方例４－２］歯磨剤
アラントイン　　　　　　　　　　　　　　　　０．１
ラウロイルメチルタウリンナトリウム　　　　　０．６
ラウリル硫酸ナトリウム　　　　　　　　　　　０．６
塩化ナトリウム　　　　　　　　　　　　　　　０．５
８５％グリセリン　　　　　　　　　　　　　　　２５
７０％ソルビット液　　　　　　　　　　　　　　２５
クエン酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．７
クエン酸ナトリウム　　　　　　　　　　　　　０．５
イソプロピルメチルフェノール　　　　　　　０．０５
塩化セチルピリジニウム　　　　　　　　　　０．０５
トリクロサン　　　　　　　　　　　　　　　０．０２
フッ化ナトリウム　　　　　　　　　　　　　０．２１
β―グリチルレチン酸　　　　　　　　　　　　０．２
ε―アミノカプロン酸　　　　　　　　　　　　０．２
ポリオキシエチレン（２０）硬化ヒマシ油　　　１．６
プロピレングリコール　　　　　　　　　　　　　　３
カルボキシメチルセルロースナトリウム　　　　　　１
ポリアクリル酸ナトリウム　　　　　　　　　　０．６
アルギン酸ナトリウム　　　　　　　　　　　　０．５
アルギン酸プロピレングリコール　　　　　　　０．１
ポリエチレングリコール４０００　　　　　　　０．４
サッカリンナトリウム　　　　　　　　　　　０．１８
無水ケイ酸（増粘性）　　　　　　　　　　　　　　５
酸化チタン　　　　　　　　　　　　　　　　　０．１
香料　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１．２８
無水ケイ酸（研磨性）　　　　　　　　　　　　　１５
イソステアリン酸　　　　　　　　　　　　　　０．１
イソステアリン酸フィトステリル　　　　　　　０．１
水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　残　
　計　　　　　　　　　　　　　　　　　１００質量％

（実施例５－１～５－３）
　上述の成分を用いて、表８に示す配合量に従って下記調製方法により、歯磨組成物（練歯磨）を調製した。なお、表９～表１０に示す各成分の配合量は、８５％グリセリン及び７０％ソルビトールを除いて、純分換算した値（ＡＩ）である。８５％グリセリン及び７０％ソルビトールについての純分換算した値（ＡＩ）も表に示した。各配合量の単位は質量％である。

（歯磨組成物の調製方法）
　表８に示す組成（質量％）の歯磨組成物を以下の方法で調製し、容器（アルミラミネートチューブ）に充填し、下記方法で評価した。結果を表８に示す。

＜調製方法＞
（１）精製水中に水溶性成分及び粘度調整剤を常温で混合溶解させた（混合物Ｘ）。
（２）プロピレングリコール中に粘結剤を常温で分散させ（混合物Ｙ）、撹拌中の混合物Ｘ中に、混合物Ｙを添加混合して、混合物Ｚを調製した。
（３）混合物Ｚ中に、香料、アニオン性界面活性剤及び研磨剤を、ニーダーを用いて常温で混合し、減圧（５．３ｋＰａ）による脱泡を行い、歯磨剤組成物を得た。

　調製した歯磨組成物について、下記手順に従って、アラントイン分解抑制効果、ステイン除去効果、及び使用性を評価した。評価結果を表８に示す。

（１）アラントイン分解抑制効果の評価方法
　５０℃で２週間保存後の歯磨組成物について、下記試験条件に従いＨＰＬＣを用いてアラントイン濃度を測定した。各サンプルの製造直後のアラントイン濃度を１００％とした際の残存率を算出し、次の基準に従いアラントインの分解抑制効果を判定した。

　＜試験条件＞
　　検出器：紫外吸光光度計（測定波長：２１０ｎｍ）
　　カラム：Ｉｎｅｒｔｓｉｌ（登録商標）　ＮＨ₂（４．６ｍｍφ×２５０ｍｍ）
　　カラム温度：３５℃
　　移動相：アセトニトリル／リン酸塩緩衝溶液混液（４：１）
　　リン酸塩緩衝溶液：
　リン酸二水素アンモニウム５．７５ｇを水７５０ｍＬに溶かし、リン酸を加えｐＨ２．５に調整した後、水を加え１，０００ｍＬとした。

　＜使用機器＞
　　ポンプ：日本分光（株）　ＰＵ－９８０
　　試料導入部：協和精密（株）　ＫＳＰ－１００Ｘ
　　検出器　：日本分光（株）　ＵＶ－９７０
　　カラム恒温槽：（株）センシュー科学　ＳＣＣ－２１００
　　流量：１ｍＬ／ｍｉｎ

　＜判定基準＞
　　◎：９５％以上１００％以下
　　○：９０％以上９５％未満
　　×：９０％未満

（２）ステイン除去効果の評価方法
　予め表面をサンドブラストで研磨したハイドロキシアパタイト板（ＨＯＹＡ（株）、φ７．０ｍｍ×３．５ｍｍ、以下ＨＡＰ板と言う）を、０．５％アルブミン水溶液、タンニン溶液及び０．５６％クエン酸鉄（ＩＩＩ）アンモニウム水溶液の各溶液に順番に３０分ずつ室温で浸漬した。この操作を１日に８～９回繰り返し、ステインが十分にＨＡＰ板に付着するまで継続した。

　タンニン溶液は、日本茶（銘柄：老松）５０ｇ及び紅茶ティーバッグ（リプトン製、ブリスク　ティーバッグ）５個を熱水抽出し、冷却後、１２ｇの粉末コーヒー（ネスカフェ製）を加え、精製水で１２００ｍＬに調整して得た。

　ＨＡＰ板へのステインの付着の程度は、分光色差計（日本電色工業（株）、ＳＥ－２０００）を用いて測定したＬ＊値から求めた。処理前のＨＡＰ板のＬ＊値を初期値とし、処理後のＬ＊値をブランク値とした。

　次にステイン付着ＨＡＰ板を人工唾液（５０ｍＭ　ＫＣｌ，１ｍＭ　ＣａＣｌ₂，０．１ｍＭ　ＭｇＣｌ₂，１ｍＭ　ＫＨ₂ＰＯ₄，ｐＨ７．０）で３倍希釈した歯磨剤溶液に３７℃、２．５分間浸漬後、平板研磨機を用い、同試験溶液中でブラッシング処理を行った。ブラッシング処理は、１００回行った。ブラッシングの後、水洗し、Ｌ＊値を測定、ステイン除去効果を評価した。

　＜ステイン除去効果の評価基準＞
　　◎：ステイン除去率が５０％以上
　　○：ステイン除去率が４０％以上５０％未満
　　△：ステイン除去率が３０％以上４０％未満
　　×：ステイン除去率が３０％未満

（３）使用性の評価方法
　１０名のモニタが、歯磨組成物を歯ブラシに乗せ、口腔内を洗浄した際の使用感（味及び刺激）を下記評価基準により評価した。１０名の評価点の平均を下記判定基準に分類した。

　＜味評価基準＞
　　４点：口腔内で異味を感じない
　　３点：口腔内でやや異味を感じる
　　２点：口腔内で異味を感じる
　　１点：口腔内で非常に異味を感じる

　＜味判定基準＞
　　◎：平均点３．５点以上
　　○：平均点３．０点以上３．５点未満
　　△：平均点２．０点以上３．０点未満
　　×：平均点２．０点未満

　＜口腔刺激評価基準＞
　　４点：口腔内で刺激を感じない
　　３点：口腔内でやや刺激を感じる
　　２点：口腔内で刺激を感じる
　　１点：口腔内で非常に刺激を感じる

＜口腔刺激判定基準＞
　　◎：平均点３．０点以上
　　○：平均点２．５点以上３．０点未満
　　△：平均点１．５点以上２．５点未満
　　×：平均点１．５点未満

（表８の脚注）
　＊：純分換算した値を示した。

　表８に記載の組成物によれば、成分（Ａ）安定化効果を有し、ステイン除去効果及び使用性にも優れていた。

Claims (8)

1. 　成分（Ａ）：アラントイン及び／又はその誘導体、
   　成分（Ｂ）：クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、及びフィチン酸からなる群より選ばれる１種又は２種以上の有機酸、
   　成分（Ｃ）：グリセリン、
   　成分（Ｄ）：ソルビトール、並びに
   　成分（Ｅ）：水分を含有し、
   　歯磨組成物の全量に対する、成分（Ｃ）の含有量が１０質量％～３５質量％、成分（Ｄ）の含有量が１２質量％～４０質量％であり、成分（Ｅ）の含有量が１５質量％～４０質量％である、歯磨組成物。
2. 　成分（Ｆ）：無水ケイ酸及びリン酸水素カルシウムからなる群より選ばれる１種又は２種以上の研磨剤を更に含有する、請求項１に記載の歯磨組成物。
3. 　成分（Ｇ）：無機粘結剤を更に含有する、請求項１又は請求項２に記載の歯磨組成物。
4. 　アニオン界面活性剤を含有する請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の歯磨組成物。
5. 　アニオン界面活性剤が、アシルアミノ酸、アシルタウリン及びこれらの塩から選ばれる１種以上を含有する請求項４に記載の歯磨組成物。
6. 　２０℃における精製水に対する溶解度が１０ｇ／１００ｍＬ～５００ｇ／１００ｍＬである水溶性無機塩を含有する請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の歯磨組成物。
7. 　更に、炭素数８～２２の分岐鎖構造を有する脂肪酸、炭素数８～２２の直鎖又は分岐鎖構造を有する脂肪酸エステル、及び、下記式（１）で表されるポリグリセリン脂肪酸エステル：
   ＲＯ－（Ｃ_３Ｈ_６Ｏ_２Ｒ）_ｎＲ　　　　（１）
   〔式（１）中、Ｒはヒドロキシル基を有していてもよい炭素数５～２５の分岐鎖状アルキル基又はアルケニル基を示す。ｎはグリセリンの平均重合度を示し、１～２０である。〕
   からなる群から選ばれる少なくとも１種を含有する、請求項１から請求項６のいずれか一項に記載の歯磨組成物。
8. 　以下の（Ｌ１）～（Ｌ２）からなる群より選ばれる１種又は２種以上のキレート剤：
   　（Ｌ１）：１％水溶液の２５℃におけるｐＨが１～５である縮合リン酸及びその塩；
   　（Ｌ２）：エデト酸及びその塩；
   を含有する請求項１から請求項７のいずれか一項に記載の歯磨組成物。